PT2260771E - Dispositivo para a aplicação de adesivo de fibrina - Google Patents
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Description
ΡΕ2260771 1 DESCRIÇÃO "DISPOSITIVO PARA A APLICAÇÃO DE ADESIVO DE FIBRINA"
Este invento diz respeito a um dispositivo próprio para a aplicação em ambientes médicos e/ou hospitalares de dois componentes, tais como os componentes do adesivo de fibrina. Mais particularmente, este invento diz respeito a um dispositivo que compreende um suporte para seringas e um elemento que liga os êmbolos das seringas e que é suficiente para receber duas seringas que expelem separadamente dois componentes de um adesivo, tais como fibrinogénio e trombina, de tal maneira que estes se misturam posteriormente num corpo de saída e coagulam para selar uma ferida, estancar uma hemorragia ou semelhantes. A sutura tem sido durante muito tempo o método normal de reparar tecidos e feridas em cirurgia. Mas as técnicas e os materiais mais sofisticados utilizados em suturas nem sempre são suficientes para impedir complicações. Além disso, a sutura de fístulas e granulomas, ou cortes de órgãos parenquimatosos ou de tecidos inflamados, são todavia situações com as quais os cirurgiões não estão muito familiarizados.
Estes factores, juntamente com a deiscência da ferida e as isquemias inerentes provocadas por suturas 2 ΡΕ2260771 colocadas muito próximas umas das outras, deram origem ao desenvolvimento de sistemas de adesivos para tecidos que reparam os tecidos de uma maneira não traumática, além de serem hemostáticos.
Estes sistemas de adesão são úteis para estancar hemorragias de vasos capilares depois dos principais vasos arteriais e venosos terem sido ligados (lesões parenquima-tosas), ao longo de suturas vasculares e em pacientes que sofrem de episódios hemorrágicos. Eles também são úteis para a selagem e a adesão dos tecidos, reforçando suturas insuficientes, fixando insertos e implantes e na cobertura de suturas, a fim de fazer com que estas se tornem impermeáveis a gases e a liquidos, entre outras utilizações.
Além disso, estes sistemas de adesão podem ser utilizados em combinação com lâminas de colagénio, materiais esponjosos, cerâmicos, antibióticos e outros materiais biocompativeis como suportes para culturas de células (células endoteliais, queratinócitos) nas zonas fracamente vascularizadas de insertos cutâneos, úlceras cutâneas e necroses devidas a terapias citotóxicas agressivas. 0 processo de coagulação do sangue compreende várias etapas de reacções em cadeia entre várias proteínas do sangue. A selagem de fibrina (também conhecida como adesão de fibrina ou adesivo de fibrina) é um exemplo de uma selagem biológica feita a partir de dois componentes e com base na etapa final da cascata de coagulação. 0 ingrediente 3 ΡΕ2260771 principal do primeiro componente inclui fibrinogénio e o ingrediente principal do segundo componente inclui trombi-na, que actua como um catalisador de reacção de coagulação. Misturando estes dois componentes imediatamente antes da sua utilização e aplicando os componentes misturados sobre a ferida de um paciente, consegue-se obter uma rápida reacção de coagulação que ajuda a selar a ferida, entre outras utilizações. São conhecidos vários sistemas próprios para a aplicação dos dois componentes do adesivo de fibrina com base num par de seringas suportadas por um elemento de ligação, por exemplo o dispositivo divulgado pelo documento US 4.735.616 e no documento JPS6265972U. 0 preâmbulo da reivindicação 1 é baseado na divulgação do referido documento. Este dispositivo compreende ainda êmbolos ligados por um elemento de ligação que se destina a permitir que os dois êmbolos de ser pressionados simultaneamente.
No entanto, estes dispositivos têm um grande inconveniente na medida em que não asseguram que a mistura, geralmente de 1:1, seja a adequada no ponto de aplicação, devido ao facto de que os êmbolos avançam de uma maneira desfasada devido à diferença de viscosidade entre os dois componentes do adesivo, o que faz com que a resistência ao avanço dos êmbolos no interior das respectivas seringas seja claramente diferente, o que provoca a deformação dos materiais do dispositivo, os quais são normalmente feitos de material plástico. 4 ΡΕ2260771 A fim de resolver os problemas aqui anteriormente mencionados, este invento proporciona um dispositivo próprio para a aplicação de um adesivo de fibrina que compreende dois componentes, o referido dispositivo compreendendo um suporte para serinqas que compreende dois invólucros cilíndricos paralelos próprios para receber duas serinqas e um elemento de ligação dos êmbolos. Este suporte para seringas e o referido elemento de ligação de êmbolos estão ligados entre si, o referido suporte para seringas compreendendo uma passagem própria para a introdução do elemento de ligação de êmbolos, a referida passagem achando-se localizada no espaço definido entre os invólucros cilíndricos do referido suporte para seringas, o referido ligador de êmbolos tendo uma zona com uma geometria adequada para deslizar no interior da referida passagem. A referida passagem tem uma amplitude máxima nas extremidades e uma amplitude mínima no centro. De acordo com modos de realização preferidos, a referida passagem tem a forma geral de um "I" ou de um "X". Estas formas cumprem a dupla função de permitir que o elemento do elemento de ligação de êmbolos possa passar através da passagem entre os invólucros cilíndricos do referido suporte para seringas e aumentar o momento de inércia do ligador de êmbolos, fazendo com que este se torne muito mais resistente a qualquer deformação.
Uma forma de conservação dos componentes do adesivo de fibrina pode ser dentro das seringas a uma tempera- 5 ΡΕ2260771 tura inferior a 0°C. Os invólucros cilíndricos do suporte para seringas do dispositivo de acordo com este invento são do tipo aberto para o exterior, deixando a maior parte possível do corpo da seringa exposta ao meio ambiente para favorecer a descongelação dos componentes do adesivo de fibrina.
Além disso, o suporte para seringas do dispositivo de acordo com este invento não tem componentes que impeçam a rotação dos corpos das seringas depois destas terem sido metidas à pressão no interior do suporte para seringas. Este movimento é necessário para que as seringas possam ser enroscadas no corpo de saída do adesivo, que é onde os dois componentes são misturados antes do adesivo ser aplicado no local de interesse. 0 elemento de ligação de êmbolos não tem componentes que impeçam a rotação dos êmbolos depois destas terem sido colocados no referido elemento de ligação. 0 dispositivo de aplicação de adesivo de fibrina de acordo com este invento assegura que os êmbolos das seringas se movem simultaneamente, sem ficarem desfasados um em relação ao outro, assegurando que o adesivo é aplicado no seu ponto de aplicação na proporção correcta entre os dois componentes.
Este invento irá a seguir ser descrito de uma maneira mais pormenorizada com referência a modos de realização preferidos e a desenhos que não são destinados a 6 ΡΕ2260771 limitar o âmbito técnico deste invento.
BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS A Figura 1 mostra uma vista em perspectiva de um modo de realização do dispositivo para a aplicação de adesivo de fibrina de dois componentes, de acordo com este invento. A Figura 2 mostra uma vista em perspectiva de um segundo modo de realização do dispositivo para a aplicação de adesivo de fibrina de dois componentes, de acordo com este invento. A Figura 3 mostra uma vista em perspectiva explodida de um modo de realização de um dispositivo de acordo com este invento, juntamente com as duas seringas contendo os componentes do adesivo de fibrina. A Figura 4 mostra uma vista em perspectiva da posição das duas seringas num modo de realização do dispositivo de acordo com este invento. A Figura 5 mostra uma vista em perspectiva da posição das duas seringas no segundo modo de realização do dispositivo de acordo com este invento. A Figura 6 mostra uma vista em perspectiva de um corpo de saída do dispositivo de acordo com este invento. 7 ΡΕ2260771 A Figura 7 mostra uma vista em perspectiva de um modo de realização do dispositivo de acordo com este invento, com as seringas e o corpo de saida ligados entre si. A Figura 8 mostra uma vista em perspectiva do segundo modo de realização do dispositivo de acordo com este invento, com as seringas e o corpo de saida unidos entre si.
DESCRIÇÃO PORMENORIZADA DO INVENTO
Para uma melhor compreensão deste invento, a seguir será feita referência de uma maneira mais pormenorizada a modos de realização e aos desenhos anexos, sem que isso constitua uma limitação do âmbito deste invento. A Figura 1 mostra uma vista em perspectiva de um modo de realização do dispositivo próprio para a aplicação de adesivo de fibrina de dois componentes de acordo com este invento. 0 referido dispositivo compreende um suporte para seringas -1- e o elemento de ligação de êmbolos -2-. 0 suporte para seringas -1- compreende dois invólucros cilíndricos paralelos -10-, -11- próprios para receber duas seringas e tem a função de segurar os corpos das seringas e mantê-los juntos, em paralelo, de uma maneira robusta. De preferência, as referidas seringas são metidas à pressão no interior do suporte para seringas -1-. Além disso, o referido suporte para seringas não tem componentes que impeçam ΡΕ2260771 a rotação dos referidos corpos das seringas depois das referidas seringas terem sido metidas à pressão no interior do suporte para seringas -1-. 0 suporte para seringas do dispositivo de acordo com este invento é caracterizado por compreender uma passagem -12- própria para a inserção e o movimento do referido elemento de ligação de êmbolos, como mostrado na Figura 3, que se acha localizada no espaço definido entre os invólucros cilíndricas do referido suporte para seringas. A secção transversal desta passagem do suporte para seringas tem uma abertura máxima nas extremidades e uma abertura mínima na parte central.
Num modo de realização preferido, a secção transversal da parte alongada do elemento de ligação de êmbolos tem a forma geral de um "I" (ver Figura 1), enquanto noutro modo de realização preferido esta parte alongada do elemento de ligação tem a forma de um "X" (ver Figura 2) . Ambas as formas são as mais adequadas para assegurar a robustez do dispositivo de aplicação de adesivo de fibrina de acordo com este invento.
Por outro lado, o elemento de ligação tem a forma de um "T", como mostrado na Figura 1, com uma parte mais larga que é unida na extremidade superior a um elemento que tem umas ranhuras adequadas para receber as flanges dos êmbolos das seringas. 9 ΡΕ2260771
No dispositivo de acordo com este invento, o elemento de ligação de êmbolos -2-, -2'- move-se no interior de um suporte para seringas -1-, -1'- de maneira a que a folga entre os dois seja mínima, indo assim assegurar que os êmbolos das seringas contendo os componentes do adesivo actuem simultaneamente, isto é, que eles movam de maneira a não ficarem desfasados um em relação ao outro em momento algum, até que as seringas sejam completamente descarregadas . 0 dispositivo de acordo com este invento é adequado para receber um par de seringas (ver Figuras 4 e 5) que contêm individualmente os componentes do adesivo de fibrina. As seringas podem ser as que se encontram normalmente disponíveis no mercado. Os diâmetros destas seringas podem ser iguais ou diferentes, dependendo do tipo de adesivo a ser usado. De preferência, os diâmetros das seringas são iguais.
De preferência, cada seringa compreende um corpo de seringa -4-, -40- e um êmbolo -3-, -30-, de preferência do tipo pistão. O referido corpo de seringa compreende de preferência uma parte em forma de flanges -5-, -50- na extremidade superior e outra parte sob a forma de uma rosca -6-, -60- na outra extremidade. O corpo de seringa -4-, -40- é metido à pressão no interior do suporte para seringas -1-, -1'- e, depois de ter sido colocado, o suporte para seringas -1-, -1'- permite que as seringas possam rodar. Por sua vez o êmbolo -3-, -30- da seringa é metido à 10 ΡΕ2260771 pressão no interior do elemento de ligação de êmbolos -2-, -2'-, e depois de ter sido colocado, o elemento de ligação de êmbolos -2-, -2'- também permite que os referidos êmbolos -3-, -30- possam rodar, isto é, o elemento de ligação de êmbolos não tem componentes que impeçam a rotação dos referidos êmbolos. Tal como utilizado em seringas convencionais, os referidos êmbolos -3-, -30- são usados para pressionar e expelir os componentes colocados no corpo das seringas. De preferência, os referidos êmbolos são do tipo pistão e são também elementos normalizados utilizados com corpos de seringas normalizadas e, de preferência, compreendem uma extremidade que pode ser encaixada no interior dos corpos das seringas e outra extremidade sob a forma de uma flange, que é adequada para aplicar pressão sobre a mesma com os dedos da mão.
De preferência, as porções roscadas -6-, -60- dos corpos -4-, -40- das seringas são usados para proporcionar uma ligação roscada entre as seringas e um corpo de saída -7-. A Figura 6 mostra um corpo de saída -7- no qual os dois componentes do adesivo expelido a partir dos corpos das seringas são misturados e que ajuda a promover a aplicação da referida mistura. Num outro modo de realização preferido, as seringas podem ser montadas à pressão no corpo de saída.
De preferência, o referido corpo de saída -7-compreende zonas -8-, -8'- próprias para enroscar seringas e uma zona -9- de saída do adesivo misturado. 11 ΡΕ2260771
As Figuras 7 e 8 mostram dois modos de realização do dispositivo próprio para a aplicação de adesivo de fibrina, de acordo com este invento, depois das seringas e do corpo de saída terem sido montados.
Lisboa, 25 de Março de 2014
Claims (9)
- ΡΕ2260771 1 REIVINDICAÇÕES 1. Dispositivo para a aplicação de dois componentes de adesivo de fibrina num local de tratamento, que compreende: - um suporte para seringas (1; 1') que compreende dois invólucros cilíndricos paralelos (10, 11; 10', 11') próprios para receber umas correspondentes seringas; e um elemento de ligação de êmbolos (2; 2'), o referido suporte para seringas (1; 1') compreende uma passagem (12) própria para a inserção do referido elemento de ligação de êmbolos (2; 2'), a referida passagem achando-se localizada no espaço entre os invólucros cilíndricos (10, 11; 10', 11') do referido suporte para seringas (1; 1'), o referido elemento de ligação de êmbolos (2; 2') tendo uma zona com uma geometria adequada deslizar no interior da referida passagem (12), caracterizado por a secção transversal da referida passagem (12) do referido suporte para seringas (1; 1') ter uma abertura máxima nas extremidades e uma abertura mínima na parte central.
- 2. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a secção transversal da zona através do qual o referido elemento de ligação de êmbolos (2; 2') se move no interior do referido suporte para seringas (1; 1') 2 ΡΕ2260771 ter a forma geral de um "I".
- 3. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a secção transversal da zona através do qual o referido elemento de ligação de êmbolos (2; 2') se move no interior do referido suporte para seringas (1; 1') ter a forma geral de um "X".
- 4. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por o referido suporte para seringas (1; 1') compreender dois invólucros (10, 11; 10', 11') de forma cilíndrica adequados para receber seringas normalizadas, indo as referidas seringas ser colocadas à pressão no interior dos referidos invólucros (10, 11; 10', 11').
- 5. Dispositivo de acordo com a reivindicação 4, caracterizado por o referido suporte para seringas (1; 1') não ter componentes que impeçam a rotação dos corpos (4, 40) das seringas depois destas terem sido colocadas à pressão no interior do suporte para seringas (1; 1').
- 6. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por o referido elemento de ligação de êmbolos (2; 2') não ter componentes que impeçam a rotação dos êmbolos (3, 30) das seringas depois destes terem sido instalados no referido elemento de ligação de êmbolos (2; 2'). 3 ΡΕ2260771
- 7. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por compreender ainda um corpo de saida (7) que é ligado aos corpos (4, 40) das seringas do adesivo de fibrina por enroscamento.
- 8. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por as seringas terem de preferência uma parte superior sob a forma de uma flange (5) e uma parte inferior sob a forma de uma rosca (6; 6 ' ) .
- 9. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por as seringas terem de preferência o mesmo diâmetro e o mesmo volume. Lisboa, 25 de Março de 2014
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