ES2332032A1 - Dispositivo de aplicacion de adhesivo de fibrina. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de aplicación de adhesivo de fibrina. Dispositivo para la aplicación de dos componentes del adhesivo de fibrina en un sitio de tratamiento que comprende un soporte para jeringas, que comprende dos alojamientos cilíndricos paralelos para recibir dos jeringas, y un elemento conector de émbolos, caracterizado porque dicho soporte para jeringas comprende un pasaje para introducir dicho elemento conector de émbolos, estando situado dicho pasaje en el espacio definido entre los alojamientos cilíndricos de dicho soporte para jeringas, disponiendo dicho conector de émbolos de una zona con una geometría adecuada para deslizarse por el interior de dicho pasaje.
Description
Dispositivo de aplicación de adhesivo de
fibrina.
La presente invención se refiere a un
dispositivo para la aplicación en entornos médicos y/o
hospitalarios de dos compuestos, tal como los componentes del
adhesivo de fibrina. Más en particular, la presente invención se
refiere a un dispositivo que comprende un soporte para jeringas y
un elemento conector de los émbolos de las jeringas, adecuado para
recibir dos jeringas que expulsan por separado dos componentes de
un adhesivo, tales como fibrinógeno y trombina, de tal manera que
estos se mezclan posteriormente en un cuerpo de salida y coagulan
para sellar una herida, detener el sangrado o similares.
La sutura ha sido, durante mucho tiempo, el
método habitual para reparar tejidos y heridas en cirugía. Pero las
técnicas y materiales más sofisticados en sutura no siempre son
suficientes para prevenir complicaciones. Además, suturar fístulas
y granulomas, o cortes de órganos parenquimatosos o de tejidos
inflamados son todavía situaciones con las que los cirujanos no
están muy familiarizados.
Estos factores, junto a las dehiscencias de
heridas e isquemias titulares causadas por suturas realizadas unas
muy cerca de otras, llevaron a desarrollar sistemas adhesivos de
tejidos que al mismo tiempo de ser hemostáticos, reparen los
tejidos de manera no traumática.
Dichos sistemas de adhesión son útiles en la
detención de hemorragias de vasos capilares, después de ligar vasos
arteriales y venosos mayores (lesiones parenquimatosas), a lo largo
de suturas vasculares y en pacientes que presentan trastornos
hemorrágicos. También son útiles en el sellado y adhesión de
tejidos, reforzando suturas insuficientes, en la fijación de
injertos e implantes y en la cobertura de suturas para hacerlas
impermeables a gases y líquidos, entre otros usos.
Además, estos sistemas de adhesión se pueden
utilizar en combinación con láminas de colágeno, materiales
esponjosos, cerámicos, antibióticos y otros materiales
biocompatibles; como portadores de cultivos celulares (células
endoteliales, queratinocitos), en zonas escasamente vascularizadas
de injertos cutáneos, en úlceras cutáneas y necrosis debidas a
terapias citotóxicas agresivas.
El proceso de coagulación de la sangre
comprende varias etapas de reacciones en cadena entre varias
proteínas de la sangre. El sellado de fibrina (también denominado
pegamento de fibrina o adhesivo de fibrina) es un ejemplo de
sellado biológico a partir de dos componentes y se basa en la etapa
final de la cascada de coagulación. El ingrediente principal del
primer componente incluye fibrinógeno y el ingrediente principal
del segundo componente incluye trombina, que actúa como catalizador
de la reacción de coagulación. Mezclando estos dos componentes
justo antes de su uso y aplicando los componentes mezclados sobre
la herida de un paciente, se lleva a cabo una rápida reacción de
coagulación que ayuda a sellar una herida, entre otros usos.
Se han dado a conocer varios sistemas para la
aplicación de los dos componentes del adhesivo de fibrina basados
en un par de jeringas soportadas mediante un miembro conector, por
ejemplo el dispositivo que se da a conocer en el documento US
4.735.616. Este dispositivo comprende, además, émbolos conectados
por un miembro conector destinado a permitir la presión simultánea
de ambos émbolos.
Sin embargo, estos dispositivos presentan como
un inconveniente principal que no aseguran que la mezcla en el
punto de aplicación sea la adecuada, generalmente 1:1, debido a que
el avance de los émbolos resulta desfasado debido a la diferencia
de viscosidad entre los dos componentes del adhesivo, que provoca
una resistencia en el avance claramente diferenciada en la
jeringa, lo que provoca la deformación de los materiales del
dispositivo, habitualmente plásticos.
Para resolver los problemas mencionados
anteriormente, la presente invención da a conocer un dispositivo de
aplicación de un adhesivo de fibrina que comprende dos componentes,
comprendiendo dicho dispositivo un soporte para jeringas, que
comprende dos alojamientos cilíndricos paralelos para recibir dos
jeringas y un elemento conector de émbolos. Dicho soporte para
jeringas y dicho elemento conector de émbolos están conectados
entre sí, comprendiendo dicho soporte para jeringas un pasaje para
introducir el elemento conector de émbolos, estando situado dicho
pasaje en el espacio definido entre los alojamientos cilíndricos de
dicho soporte para jeringas, disponiendo dicho conector de émbolos
de una zona con una geometría adecuada para deslizarse por el
interior de dicho pasaje.
Dicho pasaje tiene una amplitud máxima en los
extremos y una amplitud mínima en el centro. De acuerdo a dos
realizaciones preferentes, dicho pasaje tiene forma general de I o
de X. Estas formas cumplen la doble función de permitir el paso del
elemento conector de émbolos, por el pasaje entre los alojamientos
cilíndricos de dicho soporte de jeringas y de aumentar el momento
de inercia del conector de émbolos, haciéndolo mucho más resistente
a cualquier deformación.
Una forma de conservación de los componentes
del adhesivo de fibrina puede ser dentro de las jeringas a una
temperatura inferior a 0ºC. Los alojamientos cilíndricos del
soporte para jeringas del dispositivo de la presente invención son
de tipo abierto al exterior, dejando expuesto al ambiente la mayor
parte posible del cuerpo de la jeringa de forma que favorezca la
descongelación de los componentes del adhesivo de fibrina.
Además, el soporte para jeringas del
dispositivo de la presente invención carece de elementos que
impiden la rotación de los cuerpos de las jeringas, una vez
colocadas a presión en el soporte de jeringas. Este movimiento es
necesario para roscar las jeringas con el cuerpo de salida del
adhesivo, que es donde se realiza la mezcla de los dos componentes
antes de aplicar el adhesivo al sitio de interés. El elemento
conector de émbolos también carece de elementos que impiden la
rotación de los émbolos una vez colocados en dicho elemento
conector.
Con el dispositivo de aplicación de adhesivo de
fibrina de la presente invención se asegura que los émbolos de las
jeringas se desplacen de manera simultánea, sin desfasarse uno del
otro, esto garantiza que en el punto de aplicación del adhesivo
éste se aplique en la proporción correcta de los dos
componentes.
A continuación, la presente invención será
descrita en más detalle en referencia a realizaciones preferentes y
a dibujos, que no están destinados a limitar el alcance técnico de
la presente invención.
La figura 1 muestra una vista en perspectiva de
una realización del dispositivo de aplicación del adhesivo de
fibrina de dos componentes, según la presente invención.
La figura 2 muestra una vista en perspectiva de
una segunda realización del dispositivo de aplicación del adhesivo
de fibrina de dos componentes, según la presente invención.
La figura 3 muestra una vista explosionada de
una realización del dispositivo de la presente invención junto con
las dos jeringas que contienen los componentes del adhesivo de
fibrina.
La figura 4 muestra una vista en perspectiva de
la colocación de las dos jeringas en una realización del
dispositivo de la presente invención.
La figura 5 muestra una vista en perspectiva de
la colocación de las dos jeringas en una segunda realización del
dispositivo de la presente invención.
La figura 6 muestra una vista en perspectiva de
un cuerpo de salida que se acopla a una realización del dispositivo
de la presente invención.
La figura 7 muestra una vista en perspectiva de
una realización del dispositivo de la presente invención con las
jeringas y el cuerpo de salida acoplados.
La figura 8 muestra una vista en perspectiva de
una segunda realización del dispositivo de la presente invención con
las jeringas y el cuerpo de salida acoplados.
Para una mejor comprensión de la presente
invención, a continuación se haré referencia en detalles a
realizaciones y a los dibujos que se acompañan, sin que constituya
una limitación del alcance de la presente invención.
La figura 1 muestra una vista en perspectiva de
una realización del dispositivo de aplicación de adhesivo de
fibrina de dos componentes, según la presente invención. Dicho
dispositivo comprende un soporte para jeringas (1) y un elemento
conector de émbolos (2). El soporte para jeringas (1) comprende dos
alojamientos cilíndricos paralelos (10), (11) para recibir dos
jeringas y tiene la función de abrazar y mantener juntos los
cuerpos de las jeringas en paralelo de una manera robusta.
Preferentemente, dichas jeringas se colocan en el soporte para
jeringas (1) a presión. Además, dicho soporte para jeringas carece
de elementos que impiden la rotación de dichos cuerpos de jeringas,
una vez colocadas a presión dichas jeringas en el soporte (1).
El soporte para jeringas del dispositivo según
la presente invención está caracterizado porque comprende un pasaje
(12) para introducir y desplazar dicho elemento conector de
émbolos, tal como se muestra en la figura 3, que está situado en el
espacio definido entre los alojamientos cilíndricos de dicho
soporte para jeringas. La sección transversal de dicho pasaje del
soporte para jeringas tiene un máximo de abertura en los extremos y
un mínimo de abertura en la parte central.
En una realización preferente, la sección
transversal de la parte alargada del elemento conector de émbolos
tiene forma general de I (ver figura 1), mientras que en otra
realización preferente dicha parte alargada del elemento conector
tiene forma de X (ver figura 2). Ambas formas son las más adecuadas
para garantizar la robustez del dispositivo de aplicación de
adhesivo de fibrina según la presente invención.
Por otro lado, el elemento conector tiene forma
de T, tal como se muestra en la figura 1, con una parte alargada
que tiene unido en el extremo superior un elemento que posee unas
ranuras adecuadas para recibir las bridas de los émbolos de las
jeringas.
\newpage
En el dispositivo de la presente invención, el
elemento conector de émbolos (2), (2') se desplaza por el interior
de un soporte de jeringas (1), (1'), de manera que el juego entre
ambos sea mínimo, garantizando de esta manera que los émbolos de
las jeringas que contienen los componentes del adhesivo, actúen de
manera simultánea, o sea, se muevan sin desfasarse en ningún
momento hasta el completo vaciado de las jeringas.
El dispositivo de la presente invención es
adecuado para recibir un par de jeringas (ver figuras 4 y 5), que
contienen individualmente los componentes del adhesivo de fibrina.
Estas jeringas pueden ser las que están disponibles habitualmente
en el mercado. Los diámetros de estas jeringas pueden ser iguales o
diferentes en dependencia del tipo de adhesivo que se vaya a
utilizar. Preferentemente, los diámetros de las jeringas son
iguales.
Preferentemente, cada jeringa comprende un
cuerpo de jeringa (4), (40) y un émbolo (3), (30), preferentemente
del tipo pistón. Dicho cuerpo de jeringa comprende preferentemente
una parte en forma de bridas (5), (50) en el extremo superior y otra
parte en forma de rosca (6, 60) en el otro extremo. El cuerpo de
jeringa (4), (40) se coloca en el soporte de jeringas (1), (1') a
presión y, una vez colocado, el soporte de jeringas (1), (1')
permite la rotación de las jeringas. A su vez, el émbolo (3), (30)
de la jeringa se coloca a presión en el elemento conector de
émbolos (2), (2'), que, una vez colocado, el elemento conector de
émbolos (2), (2') también permite la rotación de dichos émbolos (3),
(30), o sea, que dicho elemento conector de émbolos carece de
elementos que impidan la rotación de dichos émbolos. Tal como se
utilizan en las jeringas convencionales, dichos émbolos (3), (30)
sirven para presionar y expeler los componentes cargados en el
cuerpo de las jeringas. Preferentemente, dichos émbolos son del
tipo pistón y son también miembros estándar utilizados con cuerpos
de jeringas estándar y preferentemente comprenden un extremo
adecuado para ajustarse al interior de los cuerpos de las jeringas
y el otro extremo tiene forma de brida, que es adecuada para hacer
presión sobre ella con los dedos de la mano.
Preferentemente, la rosca (6), (60) de los
cuerpos de las jeringas (4), (40) sirve para acoplar roscando las
jeringas a un cuerpo de salida (7). En la figura 6 se muestra un
cuerpo de salida (7), en el que se mezclan los dos componentes del
adhesivo expelidos de los cuerpos de jeringas y ayuda a la
aplicación de dicha mezcla. En otra realización preferente las
jeringas pueden conectarse al cuerpo de salida mediante
presión.
Preferentemente, dicho cuerpo de salida (7)
comprende zonas para enroscar las jeringas (8), (8') y una zona de
salida (9) del adhesivo mezclado.
En las figuras 7 y 8 se muestran las dos
realizaciones del dispositivo de aplicación de adhesivo de fibrina
según la presente invención una vez colocadas las jeringas y el
cuerpo de salida.
Claims (10)
1. Dispositivo para la aplicación de dos
componentes del adhesivo de fibrina en un sitio de tratamiento que
comprende:
- un soporte para jeringas, que comprende dos
alojamientos cilíndricos paralelos para recibir dos jeringas, y
- un elemento conector de émbolos,
caracterizado porque dicho soporte para
jeringas comprende un pasaje para introducir dicho elemento
conector de émbolos, estando situado dicho pasaje en el espacio
definido entre los alojamientos cilíndricos de dicho soporte para
jeringas, disponiendo dicho conector de émbolos de una zona con una
geometría adecuada para deslizarse por el interior de dicho
pasaje.
2. Dispositivo, según la reivindicación 1,
caracterizado porque la sección transversal de dicho pasaje
del soporte para jeringas tiene un máximo de abertura en los
extremos y un mínimo de abertura en la parte central.
3. Dispositivo, según las reivindicaciones 1 ó
2, caracterizado porque la sección transversal de la zona
por donde se desplaza dicho elemento conector de émbolos por el
interior de dicho soporte de jeringas tiene forma general de I.
4. Dispositivo, según las reivindicaciones 1 ó
2, caracterizado porque la sección transversal de la zona
por donde se desplaza dicho elemento conector de émbolos por el
interior de dicho soporte de jeringas tiene forma de X.
5. Dispositivo, según la reivindicación 1,
caracterizado porque dicho soporte de jeringas comprende dos
alojamientos en forma cilíndrica adecuados para recibir jeringas
estándar, colocándose dichas jeringas a presión en dichos
alojamientos.
6. Dispositivo, según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho
soporte de jeringas carece de elementos que impiden la rotación de
los cuerpos de las jeringas una vez colocadas a presión en el
soporte de jeringas.
7. Dispositivo, según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho
elemento conector de émbolos carece de elementos que impiden la
rotación de los émbolos una vez colocados en dicho elemento
conector de émbolos.
8. Dispositivo, según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende
ademas un cuerpo de salida que se acopla a los cuerpos de las
jeringas del adhesivo de fibrina mediante roscado.
9. Dispositivo, según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque las
jeringas tienen preferentemente la parte superior en forma de brida
y la parte inferior en forma de rosca.
10. Dispositivo, según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque
preferentemente las jeringas tienen igual diámetro y volumen.
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