PT2217304E

PT2217304E - Dispositivo e processo para a montagem de um aplicador farmacêutico

Info

Publication number: PT2217304E
Application number: PT08846897T
Authority: PT
Inventors: Guenter Kavallar; Hubert Goederle; Janosch Steib
Original assignee: Vetter & Co Apotheker
Priority date: 2007-11-07
Filing date: 2008-11-04
Publication date: 2012-06-21
Also published as: EP2217304A1; ES2384292T3; US10279102B2; WO2009059733A1; US20100251531A1; US9107984B2; CA2704806A1; US20150335814A1; CA2704806C; JP5670195B2; EP2217304B1; ATE551084T1; DE102007054868A1; JP2011502597A

Description

DESCRIÇÃO

"DISPOSITIVO E PROCESSO PARA A MONTAGEM DE UM APLICADOR FARMACÊUTICO" A invenção refere-se a um dispositivo para a montagem de um aplicador farmacêutico, de acordo com o conceito genérico da reivindicação 1, bem como a um processo para a montagem de um aplicador farmacêutico, de acordo com o conceito genérico da reivindicação 11. A invenção refere-se igualmente à utilização de um dispositivo para a montagem de um aplicador farmacêutico, de acordo com a reivindicação 14, bem como à utilização de um dispositivo para a realização de um processo, de acordo com a reivindicação 15. São conhecidos aplicadores farmacêuticos do tipo aqui mencionado e dispositivos (documento WO 2007/065339 AI), bem como processos (documento EP 1240914 A) , visando a sua montagem. Neste caso, trata-se, em particular, de assim denominadas canetas ou autoinjectores, utilizados especificamente na terapia com insulina, no tratamento da Diabetes Mellitus. Os aplicadores, tais como as canetas, permitem um transporte mais fácil, um manuseamento fácil por parte do utilizador e uma dosagem precisa. A utilização discreta das canetas constitui também uma vantagem. Podem ser adquiridas canetas descartáveis, de dose única, já prontas para uso, contendo uma ampola configurada como um cartucho não substituível. De igual modo, é possível adquirir canetas cuja ampola é substituível, podendo dispensar várias doses de um determinado medicamento. No caso dos cartuchos introduzidos poder-se-á tratar de cartuchos a 1 serem utilizados para injecções normais, mas também de cartuchos especiais de câmara dupla destinados à admissão de um liofilisato. Os aplicadores, do tipo abordado neste caso, compreendem, usualmente uma primeira manga de acomodação na qual o cartucho é introduzido e uma segunda manga de acomodação que é agregada à primeira manga de acomodação, por exemplo, mediante uma ligação por meio de aparafusamento ou de encaixe. Na segunda manga de acomodação está disposta uma haste do êmbolo que serve para o deslocamento de um tampão do cartucho e, por conseguinte, para a injecção. No caso da montagem completamente automática de aplicadores, deste tipo, estão previstos dispositivos destinados à junção mecânica das duas mangas de acomodação e que permitem um posicionamento exacto de ambas as mangas de acomodação, entre si. Pelo contrário, no caso da montagem semiautomática de aplicadores, deste tipo, a segunda manga de acomodação é aparafusada ou, também, encaixada manualmente na primeira manga de acomodação. A montagem semiautomática de aplicadores é especialmente utilizada, quando apenas deva ser produzido um número reduzido de unidades em que o recurso a uma montagem completamente automática não compensaria face aos custos consideráveis que acarretaria.

No caso da montagem semiautomática de aplicadores verificou-se que, na montagem manual, muitas vezes a segunda manga de acomodação é aparafusada ou encaixada na primeira manga de acomodação, avançando demasiado, pelo que a haste do êmbolo, disposta na segunda manga de acomodação, desloca o tampão do cartucho disposto na primeira manga de acomodação. 0 deslocamento do tampão pode então conduzir a uma activação, por exemplo, de um liofilisato, num cartucho de câmara dupla ou à saída de um preparado injectável, de um cartucho tradicional. Uma activação do preparado injectável, deste tipo, anterior à 2 própria utilização pelo doente não se afigura desejável e conduz à inutilização do aplicador. Neste caso existe especialmente o perigo de uma activação do conteúdo do cartucho, sobretudo no caso de cartuchos de câmara dupla, passar despercebida.

Por conseguinte, o objectivo da presente invenção consiste em conceber um dispositivo para a montagem de um aplicador farmacêutico, em particular, de uma caneta que evite a desvantagem acima referida, que evite portanto, por exemplo, que as duas mangas de acomodação rodem demasiado uma na outra, durante a montagem de um aplicador.

Visando a solução deste objectivo, é proposto um dispositivo para a montagem de um aplicador farmacêutico, em particular, de uma caneta, com as caracteristicas da reivindicação 1. 0 dispositivo compreende um dispositivo de suporte para fixar uma primeira manga de acomodação e um esbarro para limitar um deslocamento de uma segunda manga de acomodação, em relação à primeira manga de acomodação. Ele caracteriza-se por pelo menos um primeiro sensor que detecta uma determinada posição da primeira manga de acomodação, na zona do dispositivo de suporte e que interage com o dispositivo de suporte, activando-o, quando a primeira manga de acomodação atinge uma primeira determinada posição. Graças à combinação vantajosa de um dispositivo de suporte, destinado a fixar axial e radialmente a primeira manga de acomodação, com um esbarro, destinado a limitar o percurso de deslocamento da segunda manga de acomodação, e com um sensor, destinado a activar o dispositivo de suporte, é impedido um posicionamento exacto das mangas de acomodação e, por conseguinte, um deslocamento demasiado avançado da segunda manga de acomodação em relação à primeira manga de acomodação, aquando da junção de ambas as mangas. Neste 3 caso, o dispositivo de suporte fixa a primeira manga de acomodação numa posição axial. No caso de uma ligação por aparafusamento das duas mangas de acomodação, processa-se adicionalmente, de um modo preferido, uma fixação radial da primeira manga por meio do dispositivo de suporte. Caso a segunda manga de acomodação seja agora unida à primeira manga de acomodação, por exemplo, mediante uma ligação por meio de aparafusamento ou de encaixe, então o deslocamento da segunda manga de acomodação apenas poderá processar-se até ao esbarro. Assim, o esbarro impede eficazmente um deslocamento excessivo, por exemplo, decorrente de uma rotação a mais ou de um encaixe excessivo da segunda manga de acomodação. Uma vez que a primeira manga de acomodação está deste modo fixada no dispositivo de suporte, esta também não pode deslocar-se, subindo para o interior da primeira manga de acomodação e, em particular, muito menos, caso esteja prevista uma ligação por aparafusamento. Através do dispositivo de suporte activado por sensor para a primeira manga de acomodação, em associação com o esbarro para a segunda manga de acomodação, é assim criada uma segurança vantajosa contra a activação do conteúdo de um cartucho. No que se refere à primeira manga de acomodação pode estar previsto, adicionalmente ao primeiro sensor, um elemento de esbarro que se localiza na zona do primeiro sensor. Por conseguinte é perfeitamente concebível manter a primeira manga de acomodação numa determinada posição, exclusivamente através da activação do dispositivo de suporte mediante o sensor, sem elemento de esbarro. Todavia, de modo a conseguir um posicionamento exacto da primeira manga de acomodação, afigura-se vantajosa a existência de um elemento de esbarro. Em suma, a utilização de um dispositivo para a montagem de um aplicador farmacêutico, em que o dispositivo apresenta as características acima referidas, afigura-se particularmente vantajosa. 4

Um dispositivo particularmente preferido caracteriza-se por o dispositivo de suporte ser accionado pneumática, hidráulica ou magneticamente. Todavia também é possível conceber um funcionamento manual. Em princípio, a estruturação do dispositivo de suporte é facultativa. 0 que constitui o factor decisivo é que este fixe, com segurança, a primeira manga de acomodação, axial ou radialmente numa determinada posição.

No caso de um outro dispositivo preferido, está prevista uma unidade de acomodação, destinada a acomodar a primeira manga de acomodação. De um modo preferido, a unidade de acomodação contorna a primeira manga de acomodação, pelo menos por secções. A unidade de acomodação serve, especialmente, para guiar a primeira manga de acomodação, até que esta seja detectada pelo primeiro sensor e/ou embata contra o elemento de esbarro. Mediante a unidade de acomodação é ainda possível um alinhamento exacto da primeira manga de acomodação em relação ao dispositivo de suporte.

Um outro dispositivo preferido caracteriza-se por o dispositivo de suporte encaixar, pelo menos por secções, na unidade de acomodação. Neste caso, podem estar previstas, por exemplo, aberturas na unidade de acomodação através das quais elementos de preensão, pertencentes ao dispositivo de suporte, podem passar, de modo a fixar a primeira manga de acomodação. Além disso, são ainda possíveis muitas outras estruturações do dispositivo de suporte e da unidade de acomodação, sendo concebível também, por exemplo, a configuração, numa só peça, do dispositivo de suporte juntamente com a unidade de acomodação. 5

Também é preferido um dispositivo que se caracteriza por o esbarro, destinado à segunda manga de acomodação, estar configurado numa só peça, juntamente com a unidade de acomodação. Em particular, na unidade de acomodação pode estar previsto um ressalto que actua como esbarro. No entanto, o esbarro também pode estar disposto separado da unidade de acomodação e, além disso, também é concebível uma configuração, numa só peça, do esbarro com o dispositivo de suporte.

Um outro dispositivo preferido caracteriza-se por estar previsto, pelo menos, um segundo sensor que detecta o encosto da segunda manga de acomodação ao esbarro. Caso então a segunda manga de acomodação seja ligada à primeira manga de acomodação, por exemplo, por meio de aparafusamento, poderá estar previsto que, após uma rotação da segunda manga de acomodação, esta encoste ao esbarro. 0 segundo sensor que, de um modo preferido, se encontra na zona do esbarro, detecta então a posição da segunda manga de acomodação, junto ao esbarro. Em particular, pode estar previsto que o segundo sensor interaja com o dispositivo de suporte e que, após a detecção da segunda manga de acomodação, na zona do esbarro, desactive o dispositivo de suporte.

Também se afigura especialmente preferido, um dispositivo em que o esbarro para a segunda manga de acomodação, e o elemento de esbarro para a primeira manga de acomodação, estejam dispostos a uma distância definida, um em relação ao outro. A distância entre o elemento de esbarro e o esbarro é determinante para que não ocorra qualquer deslocamento do tampão no interior do cartucho através da haste do êmbolo, disposta na segunda manga de acomodação, quando a segunda manga de acomodação é ligada à primeira manga de acomodação. A distância pode variar 6 em função do comprimento das mangas de acomodação e das dimensões do cartucho.

Finalmente é ainda preferido um dispositivo em que está previsto pelo menos um terceiro sensor que detecta a posição do cartucho, no interior da primeira manga de acomodação. De um modo preferido, o terceiro sensor está configurado como sensor laser e produz um sinal correspondente, quando o cartucho tenha sido correctamente disposto na manga de acomodação.

Outras caracteristicas do dispositivo decorrem das reivindicações dependentes. 0 objectivo da invenção é ainda a concepção de um processo para a montagem de um aplicador farmacêutico, em particular, de uma caneta, evitando a desvantagem acima referida, por conseguinte, impedindo, por exemplo, uma rotação excessiva das duas mangas de acomodação uma na outra, aquando da montagem de um aplicador.

Visando a solução deste objectivo, é proposto um processo para a montagem de um aplicador farmacêutico, de um modo preferido, de uma caneta que apresenta as características da reivindicação 11. Numa primeira etapa, compreende colocação à disposição de uma primeira manga de acomodação, depois a activação de um dispositivo de suporte destinado a fixar a primeira manga de acomodação, numa determinada posição. Em seguida processa-se a introdução de um recipiente farmacêutico, de um modo preferido, de um cartucho, na primeira manga de acomodação e a ligação de uma segunda manga de acomodação à primeira manga de acomodação. Numa etapa posterior processa-se o deslocamento da segunda manga de acomodação em relação à 7 primeira manga de acomodação até a um esbarro que interage com a segunda manga de acomodação. 0 processo caracteriza-se por, pelo menos, um primeiro sensor detectar que a primeira manga de acomodação atingiu a determinada posição, e por ele interagir com o dispositivo de suporte, activando-o, quando a primeira manga de acomodação atinge a determinada posição. Pelo menos um segundo sensor detecta o encosto da segunda manga de acomodação ao esbarro e interage com o dispositivo de suporte, desactivando-o. Graças ao processo aqui proposto para a montagem de um aplicador é impedido, vantajosamente, que, durante a ligação da segunda manga de acomodação à primeira manga de acomodação, ocorra uma rotação excessiva, provocando, por exemplo, a activação do conteúdo de uma seringa de câmara dupla ou a saída de um preparado injectável a partir de um cartucho usual. Uma vez que em relação à primeira manga de acomodação, a segunda manga de acomodação não pode exceder o deslocamento para além do esbarro e que, por outro lado, a primeira manga de acomodação está fixa numa determinada posição, quer radial, quer axialmente, por meio do dispositivo de suporte, fica assegurado o impedimento de uma activação do conteúdo do cartucho, por exemplo, devido a uma rotação excessiva involuntária, da segunda manga de acomodação sobre a primeira manga de acomodação, e a um deslocamento do tampão do cartucho, associado àquela. 0 encosto da segunda manga de acomodação ao esbarro, é detectado pelo segundo sensor que aliás pode interagir com o dispositivo de suporte. Este pode ser desactivado mediante um sinal correspondente do sensor, pelo que o aplicador já montado pode ser removido do dispositivo. Afigura-se particularmente preferido um processo que se caracteriza por, para conseguir uma determinada posição, a primeira manga de acomodação ser deslocada até um elemento de esbarro. Mediante o elemento de esbarro pode processar-se um posicionamento definido da primeira manga de acomodação, quer no que se refere ao esbarro, quer também, no que se refere ao dispositivo de suporte. Pode ainda estar previsto que um primeiro sensor detecte a chegada a uma determinada posição. Este pode estar previsto em alternativa ou adicionalmente ao elemento de esbarro. É também concebível proceder ao posicionamento da primeira manga de acomodação, sem o elemento de esbarro. Logo que a primeira manga de acomodação entra na zona de actuação do sensor, este tem de activar o dispositivo de suporte, pelo que não é possível continuar a deslocar a segunda manga de acomodação.

Um outro processo preferido caracteriza-se por o primeiro e/ou o segundo sensor interagirem com pelo menos um elemento de sinalização. Será concebível, por exemplo, a utilização de uma luz de controlo que indica aos operadores a detecção, por exemplo, do primeiro sensor, da primeira manga de acomodação, e/ou a detecçao do segundo sensor, da segunda manga de acomodação.

Outras características do processo decorrem das reivindicações dependentes.

De modo a solucionar o objectivo acima referido, o dispositivo, de acordo com a invenção, também pode ser utilizado para montar um aplicador farmacêutico, sendo que as vantagens acima descritas resultam facilmente.

De modo dispositivo do para executar aplicador. a solucionar os objectivos indicados, um tipo acima referido pode também ser utilizado o processo descrito para a montagem de um 9

Em seguida, a invenção será especificada mais pormenorizadamente, com base no desenho. Mostram:

Figura 1 uma vista de frente de um dispositivo para a montagem de um aplicador farmacêutico, com uma primeira manga de acomodação; Figura 2 uma vista de frente, de um dispositivo, de acordo com a figura 1, com uma primeira manga de acomodação e um cartucho; Figura 3 uma representação, em perspectiva, de um dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, com uma primeira manga de acomodação e uma segunda manga de acomodação; Figura 4 uma representação, em detalhe, da primeira manga de acomodação e da segunda manga de acomodação, estando ligados uma à outra; Figura 5 uma vista de frente de um dispositivo, de acordo com a figura 1, com um aplicador já montado. A figura 1 mostra um dispositivo 1 para a montagem de um aplicador farmacêutico. No caso do aplicador farmacêutico trata-se, no exemplo mostrado na figura 1, de um assim designado auto-injector ou caneta. 0 dispositivo 1 compreende um dispositivo 3 de suporte gue serve para fixar uma primeira manga 5 de acomodação, numa determinada posição axial e/ou radial. 0 dispositivo 3 de suporte pode estar realizado de diferentes maneiras. Por exemplo, poder-se-á conceber um accionamento pneumático, hidráulico ou magnético ou mesmo manual 10 do dispositivo 3 de suporte. No exemplo de realização, aqui mostrado, o dispositivo 3 de suporte é realizado através de um cilindro 7 pneumático que acciona duas garras 9 e 9' as quais originam a fixação da primeira manga 5 de acomodação, quer na direcção radial, quer, também, na axial. Em princípio, o ponto de ataque das garras 9 e 9', na primeira manga 5 de acomodação, é facultativo.

Aquando da activação do cilindro 7 pneumático, que é pelo menos um, as garras 9 e 9' convergem na direcção uma da outra, pelo que a primeira manga 5 de acomodação é cingida fixamente pelas garras 9 e 9'. Neste caso, uma fixação da primeira manga 5 de acomodação tem de processar-se de modo a impedir um deslocamento axial e radial da primeira manga 5 de acomodação. Uma desactivação do dispositivo 3 de suporte conduz a uma divergência das garras 9 e 9', pelo que a primeira manga 5 de acomodação pode ser afastada da zona do dispositivo 3 de suporte. 0 dispositivo 1 apresenta pelo menos um primeiro sensor 11 que detecta uma determinada posição da primeira manga 5 de acomodação, na zona do dispositivo 3 de suporte. De um modo preferido, o primeiro sensor 11 está configurado como sensor laser, emitindo um sinal, quando o seu raio laser é interrompido. Aliás, ele pode ser utilizado, de um modo vantajoso, visando desencadear a activação do dispositivo 3 de suporte. Logo que a primeira manga 5 de acomodação se encontra suficientemente alojada no interior do dispositivo 1, levando a que a extremidade 13 inferior da primeira manga 5 de acomodação interrompa o raio laser do sensor 11, o dispositivo 3 de suporte é activado, daí decorrendo a fixação da primeira manga 5 de acomodação. No exemplo, mostrado na figura 1, um raio laser 11 projecta-se, perpendicular ao plano de imagem, na zona do ponto assinalado com a letra L.

Simultaneamente ou em alternativa ao primeiro sensor 11, pode estar previsto um elemento 15 de esbarro, apenas sugerido na figura 1. 0 elemento 15 de esbarro serve para limitar o percurso de deslocamento da primeira manga 5 de acomodação, no dispositivo 1 e, além disso, para criar uma posição relativa, definida, entre a primeira manga 5 de acomodação e o dispositivo 3 de suporte. No ponto L, o raio laser está disposto, de um modo preferido, na zona do elemento 15 de esbarro, pelo que, por conseguinte, uma primeira manga 5 de acomodação, inserida manualmente no dispositivo 1, ao alcançar o elemento 15 de esbarro, é detectada pelo primeiro sensor 11, produzindo um sinal correspondente para a activação do dispositivo 3 de suporte.

Também se pode considerar basicamente a hipótese de um accionamento do dispositivo 3 de suporte através de operadores que alojam a primeira manga 5 de acomodação no interior do dispositivo 1 até que este encoste ao elemento 15 de esbarro e, assim, deixe de ser possível um deslocamento adicional. Todavia, neste caso poderá ocorrer uma inclinação da primeira manga 5 de acomodação, por exemplo, numa unidade 17 de acomodação que serve particularmente para guiar a primeira manga 5 de acomodação, pelo que esta última deixa de ser ou, pelo menos, já não é detectada na posição correcta do dispositivo 3 de suporte. 0 primeiro sensor 11 serve, por isso, para certificar de que a primeira manga 5 de acomodação está disposta na posição correcta em relação ao dispositivo 3 de suporte. Por outro lado, também é concebível prever exclusivamente um primeiro sensor 11 destinado ao posicionamento da primeira manga 5 de acomodação, tal como já 12 foi acima referido. 0 que se afigura decisivo é que a primeira manga 5 de acomodação seja fixada, pelo dispositivo 3 de suporte, numa posição definida. A unidade 17 de acomodação serve em particular para acomodar a primeira manga 5 de acomodação e para a guiar. Ela contorna a primeira manga 5 de acomodação, pelo menos por secções, tal como representado na figura 1. 0 dispositivo 3 de suporte pode, aliás, engrenar na unidade 17 de acomodação, por exemplo, através de aberturas, previstas na unidade 17 de acomodação, e através das quais as garras 9 e 9', do dispositivo 3 de suporte, podem prender-se à primeira manga 5 de acomodação.

De um modo preferido, o dispositivo 1 apresenta ainda um corpo 19 de base sobre o qual estão dispostos, por exemplo, meios eléctricos e/ou pneumáticos ou quaisquer outros. 0 dispositivo 1 mostrado na figura 1 apresenta ainda um isolamento 21 que deve servir, por um lado, para proteger os elementos sensores, tal como o primeiro sensor 11 e o dispositivo 3 de suporte. 0 isolamento 21 apura ainda o aspecto visual do dispositivo 1 e serve de suporte ao dispositivo 3 de suporte, bem como à unidade 17 de acomodação. A figura 2 mostra uma vista de frente, do dispositivo 1, de acordo com a figura 1. As peças idênticas estão providas do mesmo número de referência, pelo que nessa mediada se remete para a descrição relativa à figura 1.

Por sua vez, na figura 2 a primeira manga 5 de acomodação está disposta no dispositivo 1. Tal como assinalado na figura, um cartucho 23 é inserido manualmente na primeira manga 5 de acomodação, mantida fixa pelo dispositivo 3 de suporte. Neste 13 caso trata-se, a título exemplificativo, de um cartucho de câmara dupla; todavia, também se pode considerar a hipótese de utilização de um cartucho comum. 0 cartucho de câmara dupla compreende um primeiro tampão 25 e um segundo tampão 27. Através do segundo tampão 27 são separadas, entre si, duas câmaras 29 e 31, sendo que na câmara 31 se encontra um liofilisato e, na câmara 29, um fluido, de um modo preferido, água.

No caso de um deslocamento do primeiro tampão 25, também o tampão 2 7 se desloca, até que o tampão tenha chegado à zona de um bypass 33. Por meio do bypass 33 o fluido passa agora da câmara 29 para a câmara 31, de modo a misturar-se, ali, com o liofilisato. Um deslocamento do tampão 25 leva, por conseguinte, à activação da solução injectável do cartucho 23. A activação do cartucho 23 apenas deverá ocorrer, quando um doente deva ser submetido à toma de uma injecção. A figura 3 mostra uma representação, em perspectiva, de um dispositivo 1, de acordo com as figuras 1 e 2. As peças idênticas estão providas do mesmo número de referência, pelo que nessa mediada se remete para a descrição das figuras antecedentes.

No dispositivo 1, representado na figura 3, encontra-se o cartucho 23 mostrado na figura 2, no interior da na primeira manga 5 de acomodação e que por essa razão já não está visível. Na figura 3 está ainda representada uma segunda manga 35 de acomodação que tem de ser ligada à primeira manga 5 de acomodação para que se finalize a montagem do aplicador. Puramente, a título exemplificativo, a primeira manga 5 de acomodação e a segunda manga 35 de acomodação estão unidas, neste caso, por meio de aparafusamento. Para este efeito, a 14 primeira manga 5 de acomodação compreende uma rosca 37 exterior e a segunda manga 35 de acomodação uma rosca interior correspondente que, neste caso, não é perceptível. Todavia, uma união de ambas as mangas 5 e 35 de acomodação também pode processar-se por meio de uma ligação por encaixe ou semelhante.

Na segunda manga 35 de acomodação está disposta uma haste do êmbolo, não reconhecível que, em caso de necessidade, serve para deslocar o tampão 25, mostrado na figura 2, visando a activação do cartucho 23. Na montagem semiautomática de aplicadores nos quais portanto a segunda manga 35 de acomodação não é mecanicamente, mas antes, manualmente encaixada ou aparafusada, na primeira manga 5 de acomodação, afigura-se particularmente relevante que a segunda manga 35 de acomodação não seja demasiado aparafusada/encaixada na primeira manga 5 de acomodação, uma vez que, caso contrário, a haste do êmbolo disposta na segunda manga 35 de acomodação entrará em contacto com o primeiro tampão 25, mostrado na figura 2, deslocando-o no cartucho 23, facto pelo qual o liofilisato se mistura com o líquido. No caso de um cartucho comum, não representado, poderia ainda suceder que, durante a montagem, saísse líquido injectável para fora do cartucho. De modo a obviar a tal situação, a segunda manga 35 de acomodação apenas deverá ser aparafusada mediante um determinado número de rotações, por exemplo, mediante uma rotação sobre a primeira manga 5 de acomodação. No entanto, no caso de montagem manual, poderá muito facilmente ocorrer uma excessiva rotação. A figura 4 mostra uma representação ampliada da secção terminal superior da segunda manga 35 de acomodação, ligada à primeira manga 5 de acomodação. As peças idênticas estão 15 providas do mesmo número de referência, pelo que nessa mediada se remete para a descrição das figuras antecedentes.

Durante o aparafusamento da segunda manga 35 de acomodação na primeira manga 5 de acomodaçao, uma secção 39 de rosca, pertencente à rosca 37 exterior, da primeira manga 5 de acomodação, encaixa, após uma rotaçao, numa abertura 41 da segunda manga 35 de acomodação. De modo a impedir que a segunda manga 35 de acomodação continue a ser rodada, pelos operadores, está previsto um esbarro 43 ao qual encosta a extremidade 45 inferior da segunda manga 35 de acomodação, logo que esta tenha sido aparafusada na primeira manga 5 de acomodação, mediante uma rotação. 0 esbarro 43 também pode estar previsto somente após a realização de duas ou mais rotações da segunda manga 35 de acomodação na primeira manga 5 de acomodação. 0 que se afigura decisivo é o facto de esbarro 43 impedir eficazmente que a segunda manga 35 de acomodação continue a ser rodada. A distância entre o elemento 15 de esbarro, não representado na figura 4, e o esbarro 43 está dimensionada de modo a que não ocorra nenhum deslocamento do primeiro tampão 25, do cartucho 23, através da haste do êmbolo, disposta na segunda manga 35 de acomodação, não representada, aquando do encosto da extremidade 45 inferior, da segunda manga 35 de acomodação, ao esbarro 43. A ligação da segunda manga 35 de acomodação à primeira manga 5 de acomodação não se restringe a uma ligação por aparafusamento, podendo antes tratar-se também de uma ligação por encaixe, com elementos de entalhe. Também são concebíveis outros tipos de ligação, entre as duas mangas de acomodação. É apenas decisivo que um deslocamento relativo, entre a primeira 16 manga 5 de acomodaçao e a segunda manga 35 de acomodaçao seja limitado através do esbarro 43 e do dispositivo 3 de suporte.

No exemplo, representado na figura 4, o esbarro 43 está configurado, numa só peça, juntamente com a unidade 17 de acomodação. 0 esbarro 43 está ali introduzido, em forma de um ressalto, na unidade 17 de acomodação. Contudo também se pode conceber outras realizações do esbarro 43, por exemplo, mediante um elemento isolado ou mediante uma configuração numa só peça, juntamente com o dispositivo 3 de suporte.

De acordo com a figura 4, o dispositivo 1 apresenta ainda um segundo sensor 47 configurado, de um modo preferido, como um sensor laser e disposto na zona do esbarro 43. Em especial está previsto que o segundo sensor 47 emita um sinal, assim que o seu raio 49 laser é interrompido pela segunda manga 35 de acomodação, quando esta é ligada à primeira manga 5 de acomodação. 0 segundo sensor 47 detecta portanto o encosto da segunda manga 35 de acomodação ao esbarro 43. De um modo preferido, o segundo sensor 47 interage com o dispositivo 3 de suporte, não representado na figura 4, activando-o, logo que a segunda manga 35 de acomodação encosta ao esbarro 43. A figura 5 mostra o dispositivo 1, de acordo com as figuras 1 a 3. As peças idênticas estão providas do mesmo número de referência, pelo que nessa mediada se remete também para a descrição das figuras antecedentes. A figura 5 evidencia que, após a ligação da segunda manga 35 de acomodação à primeira manga 5 de acomodação, o aplicador 51 pode ser removido do dispositivo 1. Caso seja necessária uma injecção por meio de uma caneta, o utilizador poderá continuar a 17 aparafusar a segunda manga 35 de acomodação na primeira manga 5 de acomodação, de modo a provocar uma activação do conteúdo do cartucho.

Torna-se ainda evidente que o dispositivo 3 de suporte, a unidade 17 de acomodação e o isolamento 21 estão dispostos sobre o corpo 19 de base. No corpo 19 de base estão ainda previstos elementos 53 e 55 de sinalização que, de um modo preferido, interagem com o primeiro sensor 11 não perceptível e com o segundo sensor 47, . Por exemplo, pode estar previsto que, logo que o primeiro sensor 11 tenha detectado a posição correcta da primeira manga 5 de acomodação, no dispositivo 1, seja transmitido um sinal correspondente a um dos elementos 53 ou 55 de sinalização, de modo a indicar aos operadores que o dispositivo 3 de suporte fixou a primeira manga 5 de acomodação e que é agora possível proceder à ligação da segunda manga 35 de acomodação.

Também se pode considerar a hipótese de o segundo sensor 47 transmitir um sinal a um dos elementos 53 ou 55 de sinalização, de modo a indicar aos operadores que a segunda manga 35 de acomodação, encostando ao esbarro 43, foi colocada sobre a primeira manga 5 de acomodação.

Também é concebível a realização de sinais acústicos que indiquem aos operadores a respectiva situação do dispositivo 1. Após a ligação de ambas as mangas 5 e 35 de acomodação, também é concebível que um sinal correspondente seja transmitido, pelo segundo sensor 47, ao dispositivo 3 de suporte, de modo a desactivá-lo. Contudo, por motivos de segurança também é concebível a desactivação manual do dispositivo 3 de suporte através dos operadores. 18 A partir das notas explicativas, em relação às figuras, torna-se clara a criação, neste caso, de um dispositivo de montagem especial destinado a aplicadores, servindo para fabricar aplicadores com uma elevadíssima segurança de fabrico. Especialmente os recipientes que servem para a acomodação de um produto farmacêutico podem ser introduzidos com elevada segurança no aplicador. Para esse efeito, eles são introduzidos em duas mangas de acomodação que envolvem conjuntamente uma cavidade destinada a acomodar o recipiente e que estão configurados de modo a que o produto farmacêutico possa ser extraído do recipiente. Neste caso é também possível activar em primeiro lugar um recipiente, configurado como um sistema de duas câmaras, e misturar um liofilisato com um solvente, de modo a fabricar um produto farmacêutico. Este pode então ser administrado a um doente, durante uma ou mais etapas de aplicação. 0 dispositivo de montagem de um aplicador assegura que o recipiente acomodado pelas mangas de acomodação, não seja danificado durante a montagem do aplicador, seja porque o produto farmacêutico já tenha sido removido, pelo menos em parte, seja porque, involuntariamente, um sistema de duas câmaras já tenha sido activado, durante a montagem do aplicador farmacêutico.

Em seguida, incidir-se-á mais pormenorizadamente na função do dispositivo, aqui descrito, e no processo para a montagem de um aplicador farmacêutico, de um modo preferido, de uma caneta ou de um autoinjector. 19

Este processo vantajoso requer em primeiro lugar a colocação à disposição de uma primeira manga 5 de acomodação. No exemplo de realização do dispositivo 1, mostrado na figura 1, a colocação à disposição da primeira manga 5 de acomodação processa-se através da unidade 17 de acomodação e do elemento 15 de esbarro indicado, pelo que a primeira manga 5 de acomodação é guiada, por conseguinte, na unidade 17 de acomodação, até alcançar o elemento 15 de esbarro. 0 processo compreende ainda a activação subsequente do dispositivo 3 de suporte para a fixação da primeira manga 5 de acomodação numa determinada posição. A fim de alcançar essa determinada posição, a primeira manga 5 de acomodação é deslocada, de um modo preferido, até ao elemento 15 de esbarro. Adicionalmente ou também em alternativa ao elemento 15 de esbarro pode estar previsto que o primeiro sensor 11 detecte o alcance da determinada posição, através da primeira manga 5 de acomodação. Uma activação do dispositivo 3 de suporte pode processar-se quer manualmente através do utilizador quer automaticamente por meio de um sinal correspondente, do sensor 11.

Visando o fabrico do aplicador 51 é ainda necessário introduzir, na primeira manga 5 de acomodação, um recipiente farmacêutico, de um modo preferido, um cartucho 23. No caso do recipiente farmacêutico, poderá tratar-se de um sistema de duas câmaras, também designado como cartucho de câmara dupla, ou de um cartucho comum.

Após a fixação da primeira manga 5 de acomodação, através do dispositivo 3 de suporte, esta é ligada à segunda manga 35 de acomodação. Isto pode processar-se, por exemplo, por meio de uma 20 ligação por aparafusamento ou por meio de uma ligação de encaixe. Após as duas mangas 5 e 35 de acomodação terem sido ligadas, sucede-se o deslocamento da segunda manga 35 de acomodação, em relação à primeira manga 5 de acomodação, até que a segunda manga 35 de acomodação alcance o esbarro 34. Através da fixação da primeira manga 5 de acomodação, mediante o dispositivo 3 de suporte, e, por outro lado, devido ao encosto da segunda manga 35 de acomodação ao esbarro 43, fica excluída a hipótese de um deslocamento subsequente de ambas as mangas 5 e 35 de acomodação.

Adicionalmente, pode estar previsto que um segundo sensor 4 7 detecte a chegada ao esbarro 43 pela segunda manga 35 de acomodação. Quer o primeiro sensor 11, quer, também, o segundo sensor 47 pode interagir com o dispositivo 3 de suporte, sendo que o primeiro sensor 11 activa o dispositivo 3 de suporte e o segundo sensor 47 desactiva o dispositivo 3 de suporte. Ambos os sensores 11 e 47 podem ainda interagir com elementos 53 e 55 de sinalização. De um modo preferido, os sensores 11, 47 estão configurados como sensores laser, muito embora também seja concebível qualquer outro tipo de sensor que se aproprie à detecção das posições das mangas 5 e 35 de acomodação. Em particular, pode estar previsto que se preveja vários primeiros e segundos sensores. De um modo preferido, o dispositivo 3 de suporte compreende elementos pneumáticos, embora também possam estar previstos elementos hidráulicos ou magnéticos. Por conseguinte, o dispositivo 3 de suporte pode ser realizado de variadíssimas maneiras.

De resto, pode ainda estar previsto um terceiro sensor, não representado, que, de um modo preferido, através da abertura da primeira manga 5 de acomodação, na zona da extremidade 13 21 inferior, detecta se o cartucho 23 se encontra na primeira manga 5 de acomodação e que, caso o cartucho 23 ali se encontre, emite um sinal correspondente. 0 terceiro sensor também pode interagir com um elemento 53, 55 de sinalização, por exemplo, com um LED verde ou semelhante, pelo que é indicado aos operadores quando o cartucho 23 se encontra disposto na posição correcta, no interior da primeira manga 5 de acomodação, e quando a segunda manga 35 de acomodação pode ser ligada à primeira manga 5 de acomodação. Caso o cartucho 23 não tenha sido colocado correctamente, na primeira manga 5 de acomodação, poderá igualmente ser produzido um sinal correspondente, transmitido a um elemento 53, 55 de sinalização correspondente, por exemplo um LED vermelho. À semelhança do primeiro sensor 11 e do segundo sensor 47, este também pode estar configurado como um sensor laser, muito embora também seja possível empregar qualquer outro tipo de sensor apropriado. No que se refere ao controlo aqui descrito, também podem estar previstos, em vez do terceiro sensor, vários sensores.

Em suma, verifica-se que, de um modo preferido, no caso do dispositivo 1 para a montagem de um aplicador 51 farmacêutico vantajoso aqui proposto, vários, de um modo preferido, três sensores detectam uma posição correcta quer da primeira e segunda manga de acomodação, quer também, do cartucho 23. No caso de falha, por conseguinte, quando um dos elementos referidos não tenha sido posicionado correctamente, o respectivo sensor transmite um sinal (de falha) a um elemento 53, 55 de sinalização correspondente o qual indica o falso posicionamento ao utilizador através de um sinal óptico ou, também, acústico.

Um posicionamento defeituoso da primeira manga 5 de acomodação, no dispositivo 3 de suporte, pode verificar-se, por 22 exemplo, quando esta não alcançou a sua determinada posição, explicada mais pormenorizadamente na descrição em relação à figura 1, por exemplo em virtude de uma inclinação ocorrida na unidade 17 de acomodação. Por outro lado, um posicionamento defeituoso da segunda manga 35 de acomodação pode verificar-se, quando esta não tenha alcançado a sua posição terminal, a saber o esbarro 43. Também se pode considerar a hipótese de, ao ser introduzido na primeira manga 5 de acomodação, o cartucho 23 ali emperrar, não podendo por isso assumir a sua correcta posição no interior da primeira manga 5 de acomodação.

Caso se verifique pelo menos um dos casos de falha, acima descritos, está previsto, de um modo preferido, que um utilizador com formação adequada possa remover a caneta defeituosa, do dispositivo 1, exclusivamente mediante um interruptor operado por chave, não representado. Por conseguinte, o manuseamento do interruptor apenas pode processar-se mediante uma chave à qual apenas determinadas pessoas têm acesso. 0 interruptor poderá então, por exemplo, desactivar um mecanismo de fecho, neste caso, não descrito em pormenor, e o qual é activado logo que um dos sensores emite um sinal de falha. 0 facto de apenas determinadas pessoas poderem remover, do dispositivo 1, uma caneta defeituosa mediante um interruptor operado por chave, impede que canetas defeituosas sejam misturadas inadvertidamente com canetas sem defeito. 0 factor decisivo reside no facto de ocorrer uma fixação da primeira manga 5 de acomodação numa determinada posição e de o subsequente deslocamento da segunda manga 35 de acomodação, em relação à primeira manga 5 de acomodação, ser limitado por um esbarro. 23 A partir das explicações quer em relação ao dispositivo para a montagem de um aplicador farmacêutico, quer também em relação ao processo para a montagem de um aplicador, desse género, torna-se evidente que os problemas existentes durante a montagem de um aplicador por meio de dispositivos comuns, podem ser eliminados, caso seja utilizado um dispositivo do tipo aqui descrito para montar um aplicador. Em particular, é assegurado que um recipiente farmacêutico possa ser envolvido em duas mangas de acomodação sem que ocorram danos ou deteriorações do recipiente. Por conseguinte, fica garantido que os produtos farmacêuticos não serão retirados do recipiente, desde logo, durante a montagem do aplicador farmacêutico o que implicaria a inutilização do aplicador. Também é obviado a que um recipiente, configurado como um sistema de duas câmaras, seja activado, involuntariamente, ainda durante a montagem do aplicador farmacêutico e, por conseguinte, se torne basicamente inutilizável.

Além disso, torna-se evidente que mediante a utilização de um dispositivo, aqui descrito, é possível realizar sem quaisquer problemas o processo para a montagem de um aplicador farmacêutico, garantindo simultaneamente uma elevada segurança do produto.

Lisboa, 11 de Junho de 2012

Claims

REIVINDICAÇÕES 1. Dispositivo (1) para a montagem de um aplicador (51) farmacêutico, em particular, de uma caneta, com - um dispositivo (3) de suporte, destinado a fixar uma primeira manga (5) de acomodação que acomoda um recipiente farmacêutico, em particular, um cartucho (23) e - um esbarro (43) destinado a limitar um deslocamento de uma segunda manga (35) de acomodação em relação à primeira manga (5) de acomodação, caracterizado por pelo menos um primeiro sensor (11) que detecta uma determinada posição da primeira manga (5) de acomodação, na zona do dispositivo (3) de suporte e que interage com o dispositivo (3) de suporte, activando-o, quando a primeira manga (5) de acomodação atinge a determinada posição.
2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o dispositivo (3) de suporte poder ser accionado pneumática, hidráulica, magnética ou manualmente.
3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1 ou 2 caracterizado por pelo menos o primeiro sensor (11) estar configurado como sensor laser.
4. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por estar previsto um elemento (15) de esbarro para a primeira manga (5) de acomodação. 1
5. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por estar prevista uma unidade (17) de acomodação, destinada a acomodar a primeira manga (5) de acomodação e que, de um modo preferido, contorna a primeira manga (5) de acomodação, pelo menos por secções.
6. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por estar previsto pelo menos um segundo sensor (47) configurado, de um modo preferido, como um sensor laser que detecta o encosto da segunda manga (35) de acomodação ao esbarro (43) e que, de um modo preferido, interage com o dispositivo (3) de suporte, desactivando-o.
7. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 4 a 6 anteriores, caracterizado por o esbarro (43) e o elemento (15) de esbarro estarem dispostos a uma distância definida, um em relação ao outro.
8. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 5 a 7 anteriores, caracterizado por estar previsto um corpo (19) de base sobre o qual estão dispostos o dispositivo (3) de suporte e a unidade (17) de acomodação e o qual serve, de um modo preferido, para acomodar elementos eléctricos e/ou pneumáticos.
9. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por estar previsto pelo menos um terceiro sensor configurado, de um modo preferido, como sensor laser que detecta a posição do cartucho (23), no interior da primeira manga (5) de acomodação. 2
10. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por estar previsto pelo menos um elemento (53, 55) de sinalização que interage com o primeiro e/ou com o segundo e/ou com o terceiro sensor (11, 47) .
11. Processo para a montagem de um aplicador (51) farmacêutico, de um modo preferido, de uma caneta, em particular, mediante um dispositivo (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, com as seguintes etapas: - colocação à disposição de uma primeira manga (5) de acomodação; - activação de um dispositivo (3) de suporte destinado a fixar a primeira manga (5) de acomodação, numa determinada posição; - introdução de um recipiente farmacêutico, de um modo preferido, de um cartucho (23), na primeira manga (5) de acomodação; - ligação de uma segunda manga (35) de acomodação à primeira manga (5) de acomodação; - deslocamento da segunda manga (35) de acomodação em relaçao à primeira manga (5) de acomodaçao até a um esbarro (43) que interage com a segunda manga (35) de acomodação, caracterizado - por pelo menos um primeiro sensor (11) detectar que a primeira manga (5) de acomodação atingiu a determinada posição , e por ele interagir com 0 dispositivo (3) de suporte, activando-o, quando a primeira manga (5) de acomodação atinge a determinada posição; e 3 - por pelo menos um segundo sensor (47) detectar o encosto da segunda manga (35) de acomodação ao esbarro (43) e interagir com o dispositivo (3) de suporte, desactivando-o.
12. Processo, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado por pelo menos um primeiro sensor (11) estar configurado como sensor laser e/ou por pelo menos um segundo sensor (47) configurado, de um modo preferido, como sensor laser detectar o encosto ao esbarro (43) e/ou por estar previsto pelo menos um terceiro sensor configurado, de um modo preferido, como sensor laser que detecta a posição do cartucho (23) no interior da primeira manga (5) de acomodação.
13. Processo, de acordo com a reivindicação 11 ou 12, caracterizado por o primeiro e/ou o segundo e/ou o terceiro sensor (11, 47) interagir/interagirem com o dispositivo (3) de suporte, sendo que o primeiro sensor (11) activa o dispositivo (3) de suporte e o segundo sensor (47) desactiva o dispositivo (3) de suporte.
14. Utilização de um dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, para a montagem de um aplicador farmacêutico.
15. Utilização de um dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, para a realização de um processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 11 a 13. Lisboa, 11 de Junho de 2012 4