TW201341010A - 自動注射裝置 - Google Patents

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Abstract

本發明有關供與注射器(30)結合地使用之自動注入器裝置(10)，該注射器包括一可運動柱塞；一針；及一管狀針護罩(34)。所主張之自動注入器裝置(10)包括：修長的外殼，具有一近側端(11)與一遠側端(12)；驅動機件；注射器夾具(40)，以便支撐該易脆的注射器及防止損壞該注射器。再者，本發明有關一用於組裝根據本發明的自動注入器裝置之方法。

Description

自動注射裝置
本發明有關供與注射器結合地使用之自動注入器裝置，及用於將該注射器組裝在該自動注入器裝置中的方法。
不同型式之自動注入器時常被使用，以便有助藥品之投藥至病人。當該自動注入器之近側端被正確地定位抵靠著該病人之皮膚的意欲區域時，該自動注入器上之作動機構被下壓，以便作動該自動注入器。當被作動時，一針迅速地刺穿該皮膚，且該藥品經由該針被自動地運送。
現今在市場上有二種不同範疇之自動注入器。第一範疇使用定製設計之藥物室，這些之範例被敘述於WO2003/099358及WO01/93926中，而該第二範疇使用標準之預充填注射器。針對標準預充填注射器之使用有數個優點，譬如該等注射器業已按照本規則被測試及核准，其省時及減少用於該自動注入器之整體成本。本發明係針對與標準之預充填注射器結合使用的用完即丟之自動注入器。
既然該等自動注入器通常被使用於藥品之自行投藥，該病人皮膚的刺穿及該藥品經由該針之運送係較佳地係被迅速地施行，其需要藉由該驅動機件將一有效的力量施加至該注射器。然而，注射器係易脆的，且當該驅動機件之 力量被施加時，有該易脆的注射器斷裂之顯著風險。
於WO2007/083115中，包括意欲在其前面配置環繞該注射器及支撐該注射器之注射器支撐裝置的自動注入器被揭示。該支撐裝置減少對該注射器損壞之風險，但仍有一顯著之風險，即當來自該驅動機件之大力量被施加於該自動注入器之作動時，該易脆的注射器係受損。
因此對於進一步減少該注射器之損壞風險的改良自動注入器裝置仍然有一需要。
在所附申請專利範圍中所界定之本發明提供一實踐上面所界定之需要的自動注入器裝置。
本發明之自動注入器裝置係沿著縱向軸線A延伸，且具有近側端及相反的遠側端，及包括：- 注射器，具有實質上圓形之截面，該截面具有一外徑，該注射器具有一包括頸部之近側端和一設有由該容器的外周邊徑向地延伸之凸緣的遠側端；該注射器另包括一可運動之柱塞、一針、及一管狀針護罩，該針護罩的外徑係大於該注射器的外徑；- 修長的自動注入器外殼，包括一用於該注射器之空間；- 驅動機件，被配置在該外殼之遠側端中，以便當該自動注入器被作動時，將一力量施加在該可運 動的柱塞上；- 注射器夾具，具有一實質上呈管狀形狀之注射器夾具壁面，該夾具壁面具有：- 開通之遠側端，設有一配置環繞該注射器夾具壁面的外周邊之遠側支撐軸環，以藉由該徑向延伸凸緣支撐該注射器，- 開通之近側端，設有一配置環繞該注射器夾具壁面的內周邊之近側支撐軸環，以支撐該注射器頸部，及- 凹槽，於該遠側方向中由該開通之近側端延伸，導致該注射器夾具壁面於該近側端中之C字形截面形狀。
根據本發明的一態樣，該夾具壁面在該近側支撐軸環及該遠側支撐軸環之間具有對應於該注射器之長度的縱向長度，使得當力量被施加至該可運動的柱塞時，該注射器夾具壁面之遠側支撐軸環支撐該注射器之徑向延伸凸緣，且該近側支撐軸環同時支撐該注射器的頸部。
根據本發明之另一態樣，該近側支撐軸環具有一內徑，該內徑係比該注射器的外徑較小。
根據本發明之另一態樣，該近側支撐軸環具有一內徑，該內徑係比該管狀針護罩的外徑較小。
根據本發明之另一態樣，該近側支撐軸環能夠徑向地往外撓曲，用於當該注射器係關於縱向軸線(A)被縱向地安裝在該注射器夾具內時，允許該管狀針護罩通過。
所主張之發明實踐上面所界定的需要，因為根據本發明之注射器夾具對於該注射器沿著該注射器的全長提供支撐。再者，由於該注射器夾具之對應長度，該注射器夾具之遠側端將為在該注射器之遠側端與該徑向延伸凸緣接觸，且當來自該驅動機件之力量被施加時支撐該凸緣。既然該注射器係在該近側端藉由與該頸部接觸的軸環及在該遠側端藉由與該注射器之凸緣接觸的平坦表面兩者所支撐，當驅動力量係藉由該驅動機件所施加時，該注射器被損壞之風險係大幅地減少。
具有所主張之注入器裝置的另一優點係該注射器夾具之C字形近側端有利於該注射器之裝配於該夾具中，因為該C字形截面使該注射器之近側端撓曲成為可能，並藉此允許該管狀針護罩運動通過該軸環，縱使該管狀針護罩之直徑超過該軸環的內徑。一旦該注射器被裝配在該注射器夾具中，該C字形軸環將幾乎環繞該整個注射器頸部提供該想要之支撐，這係有利的，因為在該注射器頸部上之負載將被分佈在較大的面積之上，且該注射器之損壞的風險係大幅地減少。
於本發明的一實施例中，該自動注入器裝置包括導引機構，以當該注射器夾具係關於縱向軸線(A)被縱向地安裝在該自動注入器外殼內時，控制該注射器夾具在該自動注入器外殼內之運動。這是該自動注入器裝置之一有利的實施例，因為該導引機構將在該自動注入器裝置之製備期間輔助。該注射器首先經由該注射器夾具之遠側端而藉 由該注射器之近側端的導入該注射器夾具，且接著於藉由該導引機構的輔助期間，在該自動注入器裝置之近側方向中運動至該近側外殼區段內的意欲位置而被裝配於該注射器夾具中，該導引機構有助於該注射器與該注射器夾具之安裝在該外殼中。
於本發明的一實施例中，該導引機構包括沿著該注射器夾具壁面的外周邊配置之突出部份、及沿著該自動注入器外殼的內周邊配置之對應溝槽。該導引機構之此實施例於該自動注入器裝置之製備期間提供令人滿意的導引。
本發明的一實施例包括在該自動注入器外殼及在該注射器夾具中之對應的開口或窗口，這使其可能輕易地證實該注射器係關於該注射器夾具及該自動注入器外殼正確地裝配。
於本發明的一實施例中，該注射器夾具包括鎖定機構，當該注射器夾具係關於該縱向軸線(A)被縱向地安裝在該自動注入器外殼內時，該鎖定機構關於該自動注入器外殼鎖固該注射器夾具。
於本發明的一實施例中，當該注射器夾具係於該自動注入器外殼內之近側位置中時，該注射器夾具之近側端的外周邊係藉由該自動注入器外殼的內側表面上之接觸表面所徑向地支撐。此實施例係有利的，因為該自動注入器外殼之接觸表面將防止該注射器夾具壁面之近側端徑向地往外撓曲，其當該驅動力量係藉由該驅動機件所施加時，確保該注射器留在該注射器夾具中之意欲位置中。
上面所敘述之不同實施例當然可被組合及以不同方式修改，而未從本發明藉由該等申請專利所界定之範圍脫離。本發明之進一步細節將在該實施方式中被敘述。
於圖3a至3c中，根據本發明的自動注入器裝置10之選擇零組件被說明。沿著縱向軸線A延伸的自動注入器裝置10係意欲用於藥品之自行投藥，且具有近側端11及相反之遠側端12。
該自動注入器裝置包括被分成近側外殼區段13及遠側外殼區段14的自動注入器外殼，以便形成該外殼內側所界定之空間，而可進出供該自動注入器之不同零組件的組裝。
該自動注入器外殼具有管子之形狀。該自動注入器外殼係意欲在注射器夾具40內收納一預充填注射器30。驅動機件(未示出)亦被配置在該外殼內。該驅動機件被配置來將一在近側引導之驅動力施加至該注射器中之可運動的柱塞，以便經過一針(未示出)排出該藥品。
該驅動機件在該等圖面中未被詳細地說明，但不同型式之驅動機件係可用的。該驅動機件可包括一預張緊彈簧，其在作動時經由柱塞桿(未示出)施加一預先決定之壓力至被配置在該注射器的遠側端中之可運動柱塞。
該自動注入器係意欲供與標準之預充填注射器30結合地使用。被組裝在圖2立體圖中所說明的注射器夾具40 中之注射器30具有一實質上圓形之截面，該截面具有一外徑。該注射器通常係由玻璃所製成，以便確保該藥品於該注射器30中之可靠及衛生的儲存。在該注射器30之近側端，該外徑被減少，且其形狀像一頸部32，針(未示出)及針護罩34係在該注射器的運送之前附著在該頸部。為了確保該針在使用之前保持被消毒，該針被具有一實質上圓形之截面及具有一大於該修長注射器的外徑之外徑的針護罩34所保護。該管狀針護罩34可為所謂之堅硬針護罩(RNS)。再者，該管狀針護罩34圍繞該針，且係在該頸部32可移去地緊固至該注射器30。該管形注射器30之遠側端係配置有一徑向延伸凸緣35。再者，該注射器30包括一配置在該注射器30之遠側端的可運動柱塞，以密封該注射器30及確保該注射器之預充填藥品保留在該注射器30中。該可運動柱塞較佳地係由橡膠材料所製成，以便在該注射器30的內周邊及該柱塞之間達成一密封。
該注射器30係藉由在下面被更詳細地敘述之注射器夾具40被鎖固於該自動注入器外殼中。該注射器夾具40被配置在該近側端外殼區段中，以便關於該注射器夾具及該自動注入器外殼支撐及維持該注射器30於一預先決定位置中。於該自動注入器之組裝期間，該注射器30首先被插入該注射器夾具40，其接著於該自動注入器裝置10之近側方向中被運動至前方位置，在此該注射器夾具40被鎖固於該近側端外殼區段中。該注射器夾具於該近側外 殼區段中之運動係藉由導引機構41所促進，該導引機構由沿著該注射器夾具40的外周邊之對應縱向突出部分42、及沿著該近側端外殼區段的內周邊之縱向凹部所組成。再者，對應的扣合緊固機構43被配置在該注射器夾具40及該近側端外殼區段上，以便將該注射器夾具永久地鎖固於該近側外殼區段內之想要的近側位置中。
該注射器夾具40對於該易脆的注射器30提供一可靠及有效之支撐，且對該注射器30減少損壞之風險。該注射器夾具40的一實施例以立體圖被說明在圖2中，在此其係與該自動注入器裝置之其他零組件分開。該注射器夾具40具有管狀形夾具壁面44，該壁面設有近側端45與遠側端46。該注射器夾具之近側端45係開通的，但設有一配置環繞該注射器夾具壁面的內周邊之近側支撐軸環47，以便在該近側縱向中支撐該注射器頸部32。再者，該近側支撐軸環47具有一內徑，該內徑係比該修長注射器的外徑較小，且如此亦比該管狀針護罩的外徑較小。凹槽48由該開通之近側端於該遠側方向中延伸，導致該注射器夾具壁面於該近側端中之C字形截面形狀。於該近側端45中之C字形夾具壁面能夠徑向地往外撓曲，其係需要的，以便將該注射器30裝配於該注射器夾具40中，因為該管狀針護罩34具有一超過該近側支撐軸環47中之開口的內徑之外徑。這意指該注射器30可由該注射器夾具之遠側端46被裝配在該注射器夾具40中。該注射器30接著在該注射器夾具40內於該近側方向中被運動。當該管狀針 護罩34抵達該近側支撐軸環47時，該C字形夾具壁面將徑向地往外撓曲，並藉此造成其可能進一步運動該注射器30，直至該注射器30之頸部32係與該軸環47接觸、亦即該注射器30於該注射器夾具40內之想要位置。於此位置中，該針護罩34已完全通過該支撐軸環47，允許該C字形夾具壁面撓曲回去、徑向朝內、在該針護罩後方，使得該軸環在該頸部32支撐該注射器。
再者，該注射器夾具40包括一配置環繞該注射器夾具壁面44的外周邊之遠側支撐軸環49，且於該近側支撐軸環47與遠側支撐軸環49之間具有一縱向長度，該縱向長度對應於該注射器30的長度，以致當該注射器30被裝配在該注射器夾具40內之想要位置時，該注射器夾具壁面的遠側支撐軸環49係與該注射器30之徑向延伸凸緣35的近側側面接觸，並與該近側支撐軸環47支撐該注射器30之頸部32同時，在該注射器夾具40內對於該易脆的注射器30提供進一步支撐。藉此對該注射器30之損壞的風險係顯著地減少。再者，該注射器夾具40包括導引機構，其有利於該注射器夾具於該自動注入器裝置的縱向中之運動；及鎖定機構，用以在該注射器組裝於該注射器夾具40之前，將該注射器夾具鎖固於該近側外殼區段中。
再者，該近側端外殼區段係設有一窗口15、或開口，當該注射器夾具40被裝配在該近側外殼區段中之意欲位置中時，該窗口對應於該注射器夾具40中之凹槽48，以便造成該注射器30、及該注射器中之藥品可由該自動注入 器外殼的外面看得見，且可能讓該病人證實該自動注入器裝置被正確地組裝及預備好供使用。
該自動注入器裝置之三個不同組裝步驟被概要地說明於圖3a-3c中。於圖3a中，該近側外殼區段及該注射器夾具40被說明沒有裝配於該注射器夾具40中之注射器30。該注射器夾具40係於遠側位置及近側位置之間可運動地配置在該近側外殼區段中。在將該注射器裝配於該注射器夾具中之前，該注射器夾具被配置在該遠側位置中而預備好供組裝。
該自動注入器裝置10之組裝係藉由將該注射器30裝配於該注射器夾具40中、藉由將該注射器之近側端插入該注射器夾具40之遠側端、與在該近側方向中推動該注射器直至該注射器30之頸部32係與在該注射器夾具40的近側端中之軸環47接觸所開始，如在圖3b中所說明。該注射器30及該注射器夾具40接著在該近側方向中被同時地運動至該近側外殼區段中之近側位置。於該近側位置中，該注射器夾具40之近側端的外周邊將藉由該近側外殼區段的內側表面上之支撐表面16所圍繞。該等支撐表面之截面形狀對應於該注射器夾具的外周邊，以便提供一堅固的支撐及防止該近側端之C字形壁面徑向地往外撓曲，以便將該注射器30鎖固於該注射器夾具40與該自動注入器裝置10中，如在圖3c中所說明。最後，該自動注入器外殼係藉由將該遠側外殼區段裝配至該近側外殼區段而環繞該注射器30關閉。
本發明之組裝方法據此包括以下步驟：a)在該注射器夾具40之遠側端中插入該注射器30的近側端；b)運動該注射器30朝該注射器夾具之近側端，直至該注射器30之頸部32係與該近側支撐軸環47接觸，且該注射器30之徑向延伸凸緣35係與該注射器夾具40之遠側支撐軸環49接觸；c)同時運動該注射器夾具40及該注射器30朝該自動注入器裝置10之近側端。
上述之不同實施例可被進一步以不同方式組合及修改，而不會由本發明之範圍脫離，該範圍被該等申請專利所界定。
10‧‧‧自動注入器裝置
11‧‧‧近側端
12‧‧‧遠側端
13‧‧‧近側外殼區段
14‧‧‧遠側外殼區段
15‧‧‧窗口
16‧‧‧支撐表面
30‧‧‧注射器
32‧‧‧頸部
34‧‧‧針護罩
35‧‧‧凸緣
40‧‧‧注射器夾具
41‧‧‧導引機構
42‧‧‧突出部分
43‧‧‧緊固機構
44‧‧‧夾具壁面
45‧‧‧近側端
46‧‧‧遠側端
47‧‧‧近側支撐軸環
48‧‧‧凹槽
49‧‧‧遠側支撐軸環
本發明的一實施例係於所附圖面中被說明，該等圖面揭示：圖1說明被組裝在注射器夾具中之注射器的立體圖。
圖2說明注射器夾具之立體圖。
圖3a、3b及3c說明該自動注入器裝置於該自動注入器裝置之組裝期間在不同步驟的分解視圖。
10‧‧‧自動注入器裝置
11‧‧‧近側端
12‧‧‧遠側端
15‧‧‧窗口
16‧‧‧支撐表面
30‧‧‧注射器
40‧‧‧注射器夾具

Claims (10)

  1. 一種自動注入器裝置(10)，沿著縱向軸線A延伸，具有近側端(11)及相反的遠側端(12)，該裝置包括：- 注射器(30)，具有實質上圓形之截面，該截面具有一外徑，該注射器具有一包括頸部(32)之近側端和一設有由該容器的外周邊徑向地延伸之凸緣(35)的遠側端；該注射器另包括一可運動之柱塞、一針、及一管狀針護罩(34)，該針護罩的外徑係大於該注射器的外徑；- 修長的自動注入器外殼，包括一用於該注射器之空間；- 驅動機件，被配置在該外殼之遠側端中，以便當該自動注入器被作動時，將一力量施加在該可運動的柱塞上；- 注射器夾具(40)，具有一實質上呈管狀形狀之注射器夾具壁面(44)，該夾具壁面具有：- 開通之遠側端(46)，設有一配置環繞該注射器夾具壁面(44)的外周邊之遠側支撐軸環(49)，以藉由該徑向延伸凸緣(35)支撐該注射器，- 開通之近側端(45)，設有一配置環繞該注射器夾具壁面(44)的內周邊之近側支撐軸環(47)，以支撐該注射器頸部(32)，及 - 凹槽(48)，於該遠側方向中由該開通之近側端(45)延伸，導致該注射器夾具壁面於該近側端(45)中之C字形截面形狀，- 當該注射器夾具(40)係在該自動注入器內之近側位置時，該注射器夾具之近側端的外周邊係藉由一或更多接觸表面(16)被徑向地支撐在該自動注入器外殼的內側表面上。
  2. 如申請專利範圍第1項之自動注入器裝置(10)，其中該夾具壁面(44)在該近側支撐軸環(47)及該遠側支撐軸環(49)之間具有對應於該注射器(30)之長度的縱向長度，使得當力量被施加至該可運動的柱塞時，該注射器夾具壁面(44)之遠側支撐軸環(49)支撐該注射器(30)之徑向延伸凸緣(35)，且該近側支撐軸環(47)同時支撐該注射器的頸部(32)。
  3. 如申請專利範圍第1或2項之自動注入器裝置(10)，其中該近側支撐軸環(47)具有一內徑，該內徑係比該注射器的外徑較小。
  4. 如申請專利範圍第1-3項任一項之自動注入器裝置(10)，其中該近側支撐軸環(47)具有一內徑，該內徑係比該管狀針護罩的外徑較小。
  5. 如申請專利範圍第3或4項之自動注入器裝置(10)，其中該近側支撐軸環(47)能夠徑向地往外撓曲，用於當該注射器係關於縱向軸線(A)被縱向地安裝在該注射器夾具內時，允許該管狀針護罩通過。
  6. 如申請專利範圍第1-5項任一項之自動注入器裝置(10)，其中該自動注入器裝置包括導引機構(41)，以當該注射器夾具係關於縱向軸線(A)被縱向地安裝在該自動注入器外殼內時，控制該注射器夾具(40)在該自動注入器外殼內之運動。
  7. 如申請專利範圍第6項之自動注入器裝置(10)，其中該導引機構(41)包括沿著該注射器夾具壁面(44)的外周邊配置之突出部份、及沿著該自動注入器外殼的內周邊配置之對應溝槽。
  8. 如申請專利範圍第1-7項任一項之自動注入器裝置(10)，包括在該自動注入器外殼上及在該注射器夾具(40)上之對應的開口或窗口(16、48)。
  9. 如申請專利範圍第1-8項任一項之自動注入器裝置(10)，其中該注射器夾具(40)包括鎖定機構(43)，當該注射器夾具係關於該縱向軸線(A)被縱向地安裝在該自動注入器外殼內時，該鎖定機構關於該自動注入器外殼鎖固該注射器夾具。
  10. 一種用於將注射器(30)組裝在根據申請專利範圍第1-9項之任一項的自動注入器裝置(10)中之方法，包括以下步驟：a)在該注射器夾具(40)之遠側端中插入該注射器(30)的近側端；b)運動該注射器(30)朝該注射器夾具之近側端，直至該注射器(30)之頸部(32)係與該近側支撐軸環 (47)接觸，且該注射器(30)之徑向延伸凸緣(35)係與該注射器夾具(40)之遠側支撐軸環(49)接觸；c)同時運動該注射器夾具(40)及該注射器(30)朝該自動注入器裝置(10)之近側端。
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