PT2211917E - Processo e dispositivo de esterilização por peróxido de hidrogénio - Google Patents

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Description

ΕΡ2211917Β1
DESCRIÇÃO
PROCESSO E DISPOSITIVO DE ESTERILIZAÇÃO POR PERÓXIDO DE
HIDROGÉNIO 0 presente invento refere-se genericamente a um processo e a um dispositivo para esterilização por peróxido de hidrogénio e assenta na injecção de vapor de peróxido de hidrogénio numa câmara de esterilização com uma temperatura entre os 20°C e os 70°C. 0 processo desenvolve-se numa câmara de duas portas (com barreira sanitária) aquecida entre os 20°C e os 70°C.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO 0 documento WO 03072150 descreve uma unidade de geração de vapor que recebe uma solução aquosa de peróxido de hidrogénio e inclui um cartucho de produto dessecante. 0 documento EP1764115 descreve um sistema de esterilização que inclui um gerador de peróxido de hidrogénio. Tem uma passagem de introdução do peróxido de hidrogénio num espaço de tratamento e um desumidificador. É de salientar que existe uma passagem de ar desumidificado numa posição entre o desumidificador e o espaço de tratamento. 0 documento CA2519664 descreve um processo de esterilização em que uma solução de peróxido de hidrogénio é gotejada a partir de um injector para o ΕΡ2211917Β1 interior de um evaporador durante 3 minutos a um fluxo de 5g/minuto. A câmara de trabalho é abastecida com peróxido de hidrogénio depois da humidade relativa no seu interior ter sido reduzida para 1 a 10%. A esterilização ocorre com saturação de peróxido de hidrogénio na câmara de trabalho.
Também de referir nos antecedentes técnicos o pedido de patente europeia EP 06398011 apresentado pela Requerente e que se refere também a um dispositivo de esterilização por peróxido de hidrogénio. Segundo aquele pedido de patente o peróxido extraído da câmara passa por um processo de queima com alta tensão sendo efectuada num queimador. 0 pedido de patente agora apresentado resulta do desenvolvimento e melhoramento da invenção descrita no pedido de patente EP 1884250.
Vantagens do dispositivo da invenção: - o dispositivo de vaporização gota-a-gota tem vantagens em relação aos existentes, nomeadamente a questão da precisão obtida com o gotejamento do agente esterilizante, através da utilização de um tubo capilar no vaporizador e a variabilidade das doses aplicadas através de um sistema de controlo por computador que monitoriza em permanência o funcionamento do dispositivo através das várias sondas de pressão e temperatura. O sistema de doseamento não é feito por unidose como noutros esterilizadores. 2 ΕΡ2211917Β1 - o vaporizador vaporiza em 30 segundos a quantidade total de 2,5 ml de peróxido de hidrogénio. Não se trabalha necessariamente na saturação. - no que diz respeito à injecção, o dispositivo de injecção não tem injector de seringa mas sim um capilar dentro do vaporizador, que transforma o liquido em gás pulverizado; - o processo de esterilização da invenção decorre depois de a pressão dentro do vaporizador atingir 1 mbar e todo o processo de vaporização é feito em vácuo; - o vaporizador da invenção está fisicamente aberto para a câmara, não havendo qualquer válvula entre o vaporizador e a câmara; - no dispositivo da invenção o vaporizador faz parte da câmara; o sistema de controlo não se faz com base na humidade relativa, mas sim com base na pressão na câmara. DESCRIÇÃO DAS FIGURAS: A invenção será agora descrita a título exemplificativo e não limitativo tendo em referencia os desenhos anexos nos quais: 3 ΕΡ2211917Β1 A figura 1 apresenta um desenho esquemático do dispositivo que permite realizar o processo de esterilização de acordo com a invenção. A figura 2 apresenta um gráfico do principio de funcionamento do dispositivo com a evolução da pressão em função do tempo no vaporizador. DESCRIÇÃO DETALHADA:
Fazendo referência à figura 1, a unidade de perfuração (8) é composta por uma gaveta (8A), um sensor de reconhecimento (8B), um cilindro de perfuração (8C) e um cilindro de recolha da gaveta (8E) . A gaveta onde é colocada uma recarga de agente esterilizante é accionada pelo referido mecanismo de cilindro eléctrico e/ou pneumático. 0 sensor (8B) lê e aceita a recarga de agente esterilizante, sendo a recarga usada de acordo com as indicações do fabricante.
Depois de a carga ter sido reconhecida, a gaveta (8A) recolhe e a agulha (8D) perfura a recarga. Esta agulha é accionada por um sistema mecânico e/ou eléctrico. Após a perfuração, o agente esterilizante é bombeado pela bomba (7) e colocado no tanque (6F). 0 agente esterilizante é retirado do tanque (6F); por meio de uma bomba doseadora (5) o liquido passa por uma válvula de vaporização (4E) que introduz o peróxido 4 ΕΡ2211917Β1 de hidrogénio num capilar do vaporizador (4D) . 0 tanque do agente esterilizante (6F) possui uma bóia (6B) . 0 nível de agente esterilizante é controlado pelo sensor de nível 6A. A vaporização do agente esterilizante é gota-a-gota e é obtida por um novo dispositivo que compreende um vaporizador (4G) , no interior do qual existe um tubo capilar (4D) aquecido por um aquecedor de resistência eléctrica (4A) que é alimentado por uma bomba doseadora (5) .
Como se faz a vaporização gota-a-gota é possível dosear pequenas quantidades de vapor da câmara do vaporizador (4G) para a câmara de esterilização (IA). 0 processo desenvolve-se numa câmara de esterilização (IA) com duas portas (com barreira sanitária) aquecida entre os 20°C e os 70°C de forma a conseguir a morte biológica dentro de um "PCD" de 10 metros de comprimento.
Este vaporizador (4) consiste essencialmente numa câmara (4G) - dotada de um aquecedor de resistência eléctrica (4A) - necessita de ter um comando com programação, para controlar a abertura/fecho da válvula do vaporizador (4E) , após o cálculo contínuo da pressão. Entre a válvula de entrada do produto (4E) e o vaporizador (4G) existe um dispositivo que foi concebido para a vaporização gota-a-gota. O doseamento é assegurado por uma válvula eléctrica (4E) à entrada do vaporizador, 5 ΕΡ2211917Β1 comandada por um computador ou unidade de controlo. 0 tubo capilar (4D) consegue, depois de aquecido pelo vaporizador (4G), a função de vaporizar gota-a-gota com o comando programado pelo computador. 0 vaporizador (4G) é aquecido por uma resistência eléctrica (4A) a uma temperatura entre os 80°C e os 200°C. 0 vaporizador (4A) tem uma sonda de pressão e/ou de temperatura (4B) que envia informação ao computador de controlo. 0 peróxido de hidrogénio é injectado gota-a- gota no vaporizador (4G), que é ligado mecanicamente à câmara de esterilização (IA) por um sistema de grampo (clamp) com um tubo em "Teflon" (4F) que conduz o peróxido de hidrogénio e permite a entrada do vapor na câmara (IA) nas melhores condições.
Entre a bomba doseadora (5) e a válvula do vaporizador (4E) há uma linha de retorno do liquido esterilizante.
Junto à válvula de entrada no vaporizador (4E) há um sistema de tiragem do ar por meio de uma bomba de vácuo (10A) que retira o ar antes de se iniciar a injecção gota-a-gota. 0 gás passa através de um queimador (9C) com eléctrodos de alta tensão (9D). A própria câmara de esterilização (IA) tem uma sonda de pressão e/ou de temperatura (11C e 1B) que informa o computador que controla o processo. 6 ΕΡ2211917Β1
Acordo com a figura 1, para que a injecção seja gota-a-gota, o tubo capilar (4D) tem um comprimento entre 50mm e 2500mm com um orifício de lpmm a 0,1 mm, que permite a vaporização gota-a-gota. A válvula de entrada (4E) é controlada com base no valor vaporizado em cada abertura. Haverá aberturas sucessivas da válvula até se vaporizar o valor estabelecido para uma pressão entre 5mbar e 155mbar. O sistema de doseamento não tem qualquer quantidade de ar, o que significa que se houver menos material na câmara, para um mesmo valor de pressão será necessário injectar mais peróxido de hidrogénio. Por outro lado, se houver mais material na câmara, para um mesmo valor de pressão será necessário injectar menos peróxido de hidrogénio. A esterilização é conseguida em lúmens de 10 metros com diâmetro de lmm com testes biológicos Stearothermophilus dentro de um contentor introduzido dentro dos lúmens numa população de 1.2xl05 durante o tempo de esterilização entre 80 e 2200 segundos (período de difusão) . 0 sistema de doseamento gota-a-gota é assegurado por uma bomba peristáltica (5) que inicia a bombagem entre os 10 e os 80 segundos antes da injecção, para que todo o ar nos tubos seja retirado. Após este tempo de bombagem, e da retirada do ar dos tubos, dá-se a abertura da válvula do vaporizador (4E) com abertura intermitente controlada pela pressão lida na câmara de esterilização (IA). 7 ΕΡ2211917Β1 A esterilização com este processo segue uma curva de vaporização de entrada semelhante à que é apresentada na figura 2. 0 período de difusão estende-se por cerca de 80 a 2200 segundos com uma pressão de 5 a 155mbar. São possíveis alterações no dispositivo de esterilização que acaba de ser descrito, mantendo todavia o princípio de funcionamento reivindicado nas reivindicações anexas. Tais alterações com elementos equivalentes estão pois contidas no âmbito desta invenção.
Lisboa, 31 de Maio de 2013 8

Claims (2)

  1. ΕΡ2211917Β1 REIVINDICAÇÕES 1. Dispositivo de esterilização por peróxido de hidrogénio com injecção de peróxido de hidrogénio em vapor que compreende: um tanque (6F) uma câmara de esterilização(IA) uma bomba doseadora (5) uma válvula eléctrica (4E) um vaporizador (4G) , no interior do qual existe um tubo capilar (4D) um aquecedor de resistência eléctrica (4A) vários sensores de pressão e/ou de temperatura um computador ou unidade de controlo em que a bomba doseadora (5) é configurada para retirar o agente esterilizante do tanque (6F) fazendo-o passar através da válvula de vaporização (4E) e introduzindo-o no tubo capilar (4D), o vaporizador (4G) é configurado para alimentar a câmara de esterilização (IA) e para funcionar com uma pressão inferior à pressão atmosférica, ΕΡ2211917Β1 o aquecedor de resistência eléctrica é configurado para aquecer o vaporizador (4G) o tubo capilar (4D) é configurado para encher o agente esterilizante gota-a-gota e para transformar o liquido num gás pulverizado o computador ou unidade de controlo é configurado para controlar a dose alimentada à referida câmara de esterilização (IA) controlando a válvula eléctrica (4E) a seguir à bomba doseadora (5) tomando em consideração a informação relativa à pressão e/ou temperatura proveniente de vários sensores de pressão e/ou de temperatura, e em que a pressão no interior da câmara pode ser mantida durante o processo de esterilização num valor constante predefinido.
  2. 2. Processo de esterilização e/ou de desinfecção de peróxido de hidrogénio, caracterizado por utilizar um dispositivo de acordo com a reivindicação 1. Lisboa, 31 de Maio de 2013 2
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