PT2066223E - Afastador minimamente invasivo, e métodos de utilização - Google Patents

Description

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DESCRIÇÃO "AFASTADOR MINIMAMENTE INVASIVO, E MÉTODOS DE UTILIZAÇÃO"

ANTECEDENTES 1. Campo da Invenção

Esta invenção é geralmente destinada a cirurgia ortopédica à coluna e particularmente a um afastador minimamente invasivo. 2. Antecedentes da Tecnologia

Houve um desenvolvimento considerável de afastadores e sistemas de afastadores que são adaptados para utilização em procedimentos menos invasivos. Muitos dos recentes desenvolvimentos são baseados em tipos tradicionais de afastadores para operações abertas à coluna, predominantemente dispositivos montados com tabela de vários tipos. Estes dispositivos tendem a ser complicados e não são bem adaptados para utilização em pequenas incisões. Os afastadores padrão cirúrgicos manuais são bem conhecidos na técnica anterior, e podem ser modificados de modo a se ajustarem aos contornos destas pequenas incisões, mas esses exigem manipulação manual de forma a manter a colocação desejada, ocupando, desse modo, uma mão do médico ou requerendo que uma outra pessoa auxilie o médico durante o procedimento. Afastadores típicos também são posicionados no tecido mole e são nivelados para trás de modo a segurarem a ferida aberta, requerendo muitas vezes reposicionamento se forem removidos, obstruindo a vista do médico, ou interferindo com o acesso ao local da cirurgia.

Nos últimos anos, têm sido aplicadas abordagens cirúrgicas minimamente invasivas à cirurgia ortopédica e, mais recentemente, à cirurgia à coluna, tais como fusões 2 instrumentadas envolvendo um ou mais corpos vertebrais. Ao contrário dos procedimentos minimamente invasivos tal como a cirurgia artroscópica ao joelho ou a cirurgia à vesícula onde a área afetada está contida dentro de uma pequena região do corpo, a cirurgia de fusão à coluna envolve geralmente uma região consideravelmente maior do corpo do paciente. Para além disso, a cirurgia artroscópica e a cirurgia laparoscópica permitem a introdução de fluido (ou seja, líquido ou gás) para distensão dos tecidos e criando espaço de trabalho para o cirurgião. A cirurgia à coluna não envolve uma cápsula ou um espaço que pode ser tão dilatado, envolvendo, em vez disso, várias camadas de tecidos moles, ossos, ligamentos e nervos. Por estes motivos, a ideia de realização de um procedimento minimamente invasivo na coluna só foi abordado recentemente. A título de exemplo, numa fusão típica à coluna, pelo menos, dois corpos vertebrais são rigidamente conectados utilizando parafusos implantados nos corpos vertebrais com uma haste de metal sólida que abrange a distância entre os parafusos. Este procedimento não é geralmente propício para uma abordagem minimamente invasiva. A inserção do parafuso de pedículo ou de face é relativamente simples e pode ser realizada através de uma incisão mínima. A dificuldade surge depois da introdução de um comprimento de haste numa incisão muito pequena com acesso e visibilidade extremamente limitados. Uma fusão de um único nível pode requerer que seja introduzida uma haste de 30 - 40 mm numa incisão de 1 cm e uma fusão de vários níveis pode requerer que uma haste com um comprimento de várias polegadas caiba numa incisão de 1 cm. Por esta razão, é importante que a incisão mínima seja mantida numa condição aberta e 3 acessível (ou seja, tão ampla quanto praticável) de modo a introduzir a haste. A cirurgia minimamente invasiva confere vantagens significativas sobre a cirurgia aberta convencional. Primeiro, a incisão na pele e a cicatriz subsequente são significativamente mais pequenas. Ao utilizar mais do que uma pequena incisão, em vez de uma grande incisão, a necessidade de extensa retração de tecido e de músculo pode ser bastante reduzida. Isto conduz a uma redução significativa da dor pós-operatória, uma menor permanência no hospital, e uma recuperação geral mais rápida. A maioria dos procedimentos de implantes na coluna são procedimentos abertos, e enquanto muitos fabricantes anunciam um método minimamente invasivo, o procedimento normalmente não é recomendado para fusões e centra-se em procedimentos à coluna minimamente invasivos mais comuns e aceites, tais como a cifoplastia, vertebroplastia, e discectomia. 0 SEXTANT® da Medtronic Sofamor Danek é um verdadeiro dispositivo minimamente invasivo utilizado para a inserção de parafusos e hastes. As suas limitações assentam no facto de o sistema ser complicado de utilizar e de ter o requisito de uma incisão adicional para a introdução da haste. Este sistema também requer que os dispositivos de orientação sejam rigidamente fixados na cabeça do parafuso de pedículo, de modo a manter o alinhamento do instrumento e a evitar o enroscar cruzado do parafuso. Por estas razões, o cirurgião não consegue ter acesso à anatomia circundante, para preparação completa do campo. Nem o SEXTANT® permite qualquer variação no procedimento, se for necessário. 4 0 sistema VIPER™ da Depuy Spine é outro implante minimamente invasivo e técnica recomendada para fusões de coluna de um ou dois niveis. Este sistema é menos complicado do que o SEXTANT® requerendo apenas duas incisões para uma fusão de um nível, unilateral, mas é limitado, da mesma forma que o SEXTANT® uma vez que também exige que os instrumentos sejam rigidamente fixados no parafuso de pedículo.

Os sistemas para a coluna PATHFINDER® da Spinal Concep e SPHERX® da NuVasive (conforme divulgado na patente dos EUA N° 6,802,844), são comercializados como implantes e procedimentos de fusão da coluna "minimamente disruptivos". Apesar de terem vantagens sobre um procedimento "aberto" geral, não fornecem todas as vantagens de uma abordagem verdadeiramente minimamente invasiva. A sua caracterização como procedimentos "minimamente abertos" é um resultado da dificuldade inerente de introduzir uma haste num procedimento minimamente invasivo da coluna. De forma a introduzir uma haste suficientemente longa para realizar uma fusão de nível único, estes sistemas descrevem uma incisão suficientemente longa para aceitar tal haste, comprometendo desse modo as vantagens de uma abordagem minimamente invasiva. O problema da introdução da haste confere discussão adicional, uma vez que é o problema central nas fusões da coluna minimamente invasivas. Os sistemas atualmente no mercado resolvem este problema através da adição de uma outra incisão, utilizando uma incisão maior, ou evitando completamente o problema para fusões maiores do que um nível. 5

De modo a ser verdadeiramente minimamente invasivo, um procedimento de fusão da coluna deve ter um número mínimo de pequenas incisões e não requer significativa retração dos tecidos e/ou dos músculos.

Para além disso, uma abordagem melhorada deve abranger tantas variações e aplicações quanto possível, permitindo, desse modo, que o cirurgião ajuste o procedimento de forma a acomodar as necessidades anatómicas e cirúrgicas do paciente, conforme apresentado. Por exemplo, as fusões da coluna não devem ser limitadas a apenas um ou dois níveis.

Desse modo, existe uma necessidade contínua para um dispositivo melhorado, um sistema melhorado, e um método melhorado para a realização de cirurgia à coluna minimamente invasiva. 0 documento US 2004138662 (Al) divulga que um sistema de estabilização da coluna pode ser formado num paciente. Em algumas formas de realização, um procedimento minimamente invasivo pode ser utilizado de modo a formar um sistema de estabilização da coluna num paciente. Conjuntos de fixação de ossos podem ser acoplados às vértebras. Cada conjunto de fixação de ossos pode incluir um fixador de ossos e um colar. 0 colar pode ser rodado e/ou angulado em relação ao fixador do osso. Membros destacáveis podem ser acoplados ao colar de forma a permitirem a formação do sistema de estabilização da coluna através de uma pequena incisão na pele. Os membros destacáveis podem permitir o alinhamento dos colares de modo a facilitarem a inserção de um membro alongado nos colares. Um membro alongado pode ser posicionado nos colares e um membro de fecho pode ser utilizado de forma a fixar o membro alongado nos colares. 6 0 documento US 2006074445 (Al) divulga um sistema para realizar um procedimento cirúrgico menos invasivo e, em particular, dispositivos e métodos para fixação da coluna. 0 sistema inclui ferramenta(s) de dilatação, pelo menos uma cânula de trabalho/inserção, uma variedade de parafusos, pelo menos uma haste de fixação para conectar os parafusos, e um insersor da haste. A(s) ferramenta(s) de dilatação pode(m) ser utilizada(s) de forma a dilatar uma incisão feita num paciente de modo a formar uma abertura. Dessa forma, pode ser utilizado um furador para formar orifícios nas vértebras. Uma cânula de inserção pode ser ligada a um parafuso e inserida dentro da abertura. Os parafusos podem ser parafusos poliaxiais e podem ser inseridos na vértebra, utilizando uma chave de fendas. Um utilizador pode então mover a cânula de inserção de forma a manipular uma parte da cabeça dos parafusos de modo que as partes da cabeça possam ser alinhadas de forma a receberem uma haste de fixação. A inserção da haste pode ser utilizada de forma a inserir uma haste de fixação nas partes da cabeça; Depois de a haste de fixação estar no local, essa pode ser trancada nos parafusos, fixando, desse modo, o sistema no local sobre a coluna.

SUMÁRIO A presente divulgação é destinada para um afastador cirúrgico conforme definido na reivindicação 1. Numa forma de realização é fornecido um afastador à base de parafusos utilizado na realização de cirurgia à coluna minimamente invasiva. O afastador é ligado de modo amovível a um parafuso de pedículo do osso que é utilizado para conduzir o afastador para o local e atuar como um ponto de fixação em relação ao paciente. Podem ser utilizados afastadores múltiplos em conjunto com um único parafuso de modo a permitir a retração em múltiplas direções e podem ser 7 utilizados afastadores múltiplos com parafusos múltiplos, respetivamente, durante um único procedimento de coluna. 0 afastador pode ser fabricado para uma única utilização ou pode ser esterilizado e reutilizado. Finalmente, o afastador também pode atuar como um guia que irá auxiliar na inserção de instrumentos e implantes.

Na sua posição nominal, o afastador vai formar um tubo geralmente cilíndrico, com pelo menos uma lâmina retrátil. Os orifícios do instrumento estão localizados perpendicularmente ao eixo longo de cada lâmina retrátil em que pode ser utilizado um instrumento cirúrgico padrão, tal como um Afastador Gelpi, para separar as lâminas de modo a retrair a pele e os tecidos moles e manter o campo de visão. No entanto, onde o afastador está conectado ao parafuso de pedículo o afastador mantém uma secção transversal circular. Uma vez que o afastador não está permanentemente fixo, mas está ligado de modo removível ao parafuso de pedículo, é livre para ter rotação em mais do que um eixo permitindo que o cirurgião tenha maior acesso à ferida e liberdade para operar. Para além disso, a rotação em mais do que um eixo permite que o afastador se expanda medial-lateralmente, bem como cefálica-caudalmente e qualquer combinação dessas. Essa liberdade de movimento proximal e de fixação não-rigida distai diminui a necessidade de reposicionamento do afastador durante um procedimento. A estabilização proximal do afastador é possível quando é utilizada em conjunto com um afastador instalado numa mesa. 0 afastador minimamente invasivo pode ser projetado de modo a flexionar de modo proximal ou distai para a cabeça do parafuso de pedículo. Numa forma de realização, o afastador tem uma "dobradiça viva" incorporada no projeto da lâmina 8 do afastador. Pode ser incorporada mais do que uma dobradiça vida de modo a auxiliar a dobrar ao longo de qualquer zona do comprimento da lâmina. A secção transversal da lâmina é um anel de setor circular de modo a proporcionar rigidez adicional. A geometria vai forçar a lâmina a dobrar na dobradiça viva e ainda assim ser capaz de afastar as partes moles pressionadas contra essa.

Afastadores minimamente invasivos em que a "dobradiça viva" está localizada acima da cabeça do parafuso exigem pelo menos uma janela de modo a ser localizado de forma colinear com pelo menos uma folga utilizada para criar as lâminas do afastador. Esta janela alinha com o apoio do parafuso de pediculo e permite a inserção de instrumentos no local da cirurgia. A extremidade distai do afastador minimamente invasivo tem a forma de uma bala de modo a auxiliar na inserção através das partes moles para onde ele se vai apoiar contra o pediculo. A ponta distai também terá uma ou mais caraterísticas na redução do alivio de forma a auxiliar a remover o afastador. Depois da conclusão do procedimento, o afastador pode ser puxado para fora da ferida e a ponta distai irá expandir ou separar de forma a passar por cima do conjunto do parafuso e haste. Vantajosamente, ao posicionar a ponta distai do afastador em torno da cabeça do parafuso adjacente ao osso, o afastador retrai as partes moles a partir de um ponto abaixo da cabeça do parafuso, criando excelente visibilidade do parafuso e do tecido envolvente.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS 9

Formas de realização do afastador minimamente invasivo presentemente divulgado são descritas neste documento com referência aos desenhos anexos, nos quais: A FIG. 1 é uma vista em perspetiva de um afastador minimamente invasivo de acordo com uma primeira forma de realização da presente divulgação; A FIG. 2 é uma vista inferior do afastador minimamente invasivo da FIG. 1; A FIG. 3 é uma vista em perspetiva de um afastador minimamente invasivo de acordo com uma segunda forma de realização da presente divulgação; A FIG. 4 é uma vista inferior do afastador minimamente invasivo da FIG. 2; A FIG. 5 é uma vista lateral de um afastador minimamente invasivo e do conjunto do parafuso incluindo o afastador minimamente invasivo da FIG. 1; A FIG. 6 é uma vista em perspetiva do afastador minimamente invasivo e do conjunto do parafuso da FIG. 5; A FIG. 7 é uma vista lateral ampliada da área detalhada "A" da FIG. 5; A FIG. 8 é uma vista em perspetiva de um afastador minimamente invasivo e do conjunto do parafuso de acordo com uma terceira forma de realização da presente divulgação; 10 A FIG. 9 é uma vista superior do afastador minimamente invasivo e do conjunto do parafuso da FIG. 8 mostrando uma haste que se estende através de uma passagem ampliada do afastador minimamente invasivo; A FIG. 10 é uma vista em perspetiva de um exemplo comparativo, que não faz parte da invenção, do afastador minimamente invasivo presentemente divulgado; A FIG. 11 é uma vista em perspetiva de um exemplo comparativo, que não faz parte da invenção, do afastador minimamente invasivo presentemente divulgado; A FIG. 12 é uma vista em perspetiva de um exemplo comparativo, que não faz parte da invenção, do afastador minimamente invasivo presentemente divulgado; A FIG. 13 é uma vista de plano superior da agulha de biópsia óssea; A FIG. 14 é uma vista em perspetiva de um bisturi; A FIG. 14A é uma vista lateral de um dilatador e de um afastador; A FIG. 15 é uma vista lateral de um guia de parafuso de osso em forma de cânula; A FIG. 15A é uma vista frontal elevacional do guia de parafuso de osso da FIG. 15; A FIG. 15B é uma vista lateral ampliada da área detalhada "A" da FIG. 15; 11 A FIG. 16 é uma vista em perspetiva de um parafuso de inserção com uma manga anti-rotação; A FIG. 17 é uma vista lateral explodida do parafuso de inserção da FIG. 16 mostrada com um parafuso de coluna; A FIG. 18 é uma vista lateral de um conjunto de inserção de parafuso incluindo o parafuso de inserção da FIG. 16, um afastador minimamente invasivo com um parafuso de coluna; A FIG. 19 é uma vista em perspetiva de um conjunto de afastador tendo um afastador minimamente invasivo e um afastador Gelpi; A FIG. 20 é uma vista em perspetiva de um parafuso em cânula mostrando uma haste posicionada numa passagem de receção de haste; A FIG. 20A é vista superior do parafuso da FIG. 20; A FIG. 20B é uma vista em perspetiva do parafuso da FIG. 20 ilustrando um fio guia opcional inserido através do mesmo; A FIG. 21 é uma vista em perspetiva de um instrumento extrator afastador de acordo com uma forma de realização da presente divulgação; A FIG. 22 é uma vista em perspetiva explodida do instrumento extrator afastador da FIG. 18; A FIG. 23 é uma vista em perspetiva do instrumento extrator afastador da FIG. 21 acoplado a um afastador minimamente invasivo que está associado com um parafuso de coluna; 12 A FIG. 24 é uma vista frontal em seção transversal de um corpo vertebral com um par de afastadores minimamente invasivos unidos utilizando parafusos com as lâminas na sua posição inicial e hastes posicionadas nas passagens dos afastadores minimamente invasivos; A FIG. 25 é uma vista frontal em seção transversal do corpo vertebral com um par de afastadores minimamente invasivos unidos utilizando parafusos, depois da retração do tecido com hastes posicionadas nas passagens dos afastadores minimamente invasivos; A FIG. 26 é uma vista frontal em seção transversal de um corpo ilustrando a inserção da agulha de biópsia óssea da FIG. 13 num corpo vertebral; A FIG. 27 é uma vista frontal em seção transversal do corpo da FIG. 26 ilustrando a inserção de um fio guia através da agulha de biópsia óssea; A FIG. 28 é uma vista frontal em seção transversal do corpo da FIG. 27 ilustrando a separação do tecido utilizando o bisturi da FIG. 14; A FIG. 29 é uma vista frontal em seção transversal do corpo da FIG. 27 ilustrando a inserção do conjunto de inserção do parafuso da FIG. 18; e A FIG. 30 é uma vista frontal em seção transversal do corpo da FIG. 29 com o corpo vertebral mostrado numa vista transversal e ilustrando a fixação do parafuso do conjunto de inserção do parafuso ao corpo vertebral.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS FORMAS DE REALIZAÇÃO 13

Formas de realização do dispositivo afastador minimamente invasivo atualmente divulgadas serão agora descritas em detalhe com referência aos desenhos em que os números de referência idênticos identificam elementos similares ou idênticos. Nos desenhos e na descrição que se segue, o termo "proximal", como é tradicional, irá referir-se à extremidade do dispositivo afastador minimamente invasivo que está mais próximo do operador enquanto o termo "distai" se irá referir à extremidade do dispositivo que está mais distante do operador.

Fazendo, inicialmente, referência às FIGS. 1 e 2, é ilustrada uma primeira forma de realização do afastador minimamente invasivo presentemente divulgado ou afastador e geralmente designado como 10. 0 afastador 10 inclui uma extremidade aberta proximal 12 e uma extremidade distai 14. Para além disso, o afastador 10 inclui um par de lâminas do afastador 8 tendo uma variedade de orifícios do instrumento 6 dispostos em cada uma das lâminas do afastador 8. Os orifícios do instrumento 6 são configurados e dimensionados de modo a cooperarem com diferentes instrumentos cirúrgicos conforme será discutido em detalhe daqui para a frente. Uma região distai 9 do afastador 10 inclui uma abertura 7 (FIG. 2), pelo menos uma fenda ou janela 2, e um par de braços 13 que se estendem desde a extremidade distai 14 até uma região flexível ou dobradiça viva 4. A janela 2 é dimensionada e configurada de modo a receber instrumentos através da mesma. Cada lâmina do afastador 8 está ligada à dobradiça viva 4 de forma a definir um membro alongado praticamente contínuo. É formado um par de recessos 4a entre a lâmina do afastador 8 e os braços 13 de modo a definir dobradiças vivas 4. 14 A extremidade distai 14 também inclui pelo menos uma região de alivio R (FIG. 2) definida por pelo menos uma fenda 16 que se estende de modo proximal a partir da abertura 7 (FIG. 2). Em alternativa, a fenda 16 pode ser originada na janela 2 e estender-se de modo distai no sentido da abertura 7. É apreciado que podem ser utilizadas outras disposições das estruturas de alivio de forma a definir a região de alivio R e essas podem existem entre a abertura 7 e a janela 2. Cada fenda 16 é uma parte enfraquecida da extremidade distai 14. Essa pode ser um trilho no material, uma região perfurada no material, ou outra disposição estrutural permitindo que a região de alivio R seja deslocada radialmente para fora da linha central do afastador 10 em resposta a forças aplicadas conforme será discutido em detalhes de seguida. Para além disso, a extremidade distai 14 tem uma superfície geralmente convexa que facilita a inserção do afastador 10 através de camadas de tecidos do corpo.

As lâminas do afastador 8 e os braços 13 são geralmente estruturas arqueadas que cooperam de forma a definirem uma configuração substancialmente circular para o afastador 10. Cada lâmina do afastador 8 e cada braço 13 tem uma configuração arqueada que é menos do que cerca de 180° e são radialmente espaçadas de modo a definirem uma ranhura contínua 17 ao longo de uma zona substancial do afastador 10. Para além disso, cada lâmina do afastador 8 e o seu correspondente braço 13 definem uma passagem 18 que também se estende substancialmente na totalidade da extensão do afastador 10. A passagem 18 é expansível, tal como será discutido em detalhe daqui para a frente, de modo a receber uma haste 3 (FIG. 9) nela própria. As lâminas do afastador 8 e os braços 13 definem um anel de forma substancialmente circular, proporcionando dureza suficiente (ou seja, 15 rigidez), de modo que as lâminas do afastador 8 e os braços 13 resistam à flexão a partir das forças contrárias dos tecidos retraídos. A abertura 7 está localizada na extremidade distai 14 do afastador 10 e é dimensionada de forma a receber a haste de um parafuso de rosca 40 (FIG. 20) através da mesma, mas inibindo a passagem de uma cabeça 42 do parafuso 40 de modo a apoiar o parafuso 40 na extremidade distai 14 do afastador 10. A superfície interior da extremidade distai 14 tem uma geometria esférica geralmente côncava que é adaptada de forma a encaixar com a cabeça 42 do parafuso de pedículo 40 que é melhor visto na FIG. 11. O afastador 10 é formado a partir de um material biocompatível adequado tendo as propriedades físicas desejadas. Isto é, o afastador 10 é formado a partir de um material biocompatível, passível de ser esterilizado numa configuração e espessura adequadas, de modo a ser suficientemente rígido para ser suportado no parafuso quando desejado durante a inserção e um procedimento cirúrgico e de modo a fornecer a retração do tecido e, mesmo assim é suficientemente dobrável de forma a ser afastado para fornecer retração e para ser removido à força do parafuso, se necessário e apropriado. É considerado que o afastador 10 pode ser formado a partir de polímeros, tais como, polipropileno, polietileno ou policarbonato. Para além disso, o afastador 10 pode ser formado a partir de silicone, poliéter-éter-cetona ("PEEK"), ou outro material adequado. A lâmina do afastador 8 é dobrável a partir da linha central do afastador 10 em resposta a forças aplicadas, em que a lâmina do afastador 8 se dobra na dobradiça viva 4. Ao dobrar a lâmina do afastador 8 a partir da linha central (isto é, radialmente para fora) 16 cria uma maior abertura através do afastador 10 e também atua de forma a retrair o tecido circundante no local cirúrgico selecionado. A instalação e a utilização do afastador 10 em procedimentos cirúrgicos serão discutidas em detalhes daqui para a frente.

Fazendo agora referência às FIGS. 3 e 4, é ilustrada uma segunda forma de realização da presente divulgação como um afastador 30, tendo uma extremidade aberta proximal 32 e uma extremidade distai 34. O afastador 30 inclui um par de lâminas do afastador 36. Semelhante ao afastador 10, a extremidade distai 34 tem uma superfície interior com uma geometria esférica geralmente côncava que é adaptada de forma a encaixar com a cabeça de um parafuso de pedículo e geralmente tem uma superfície exterior convexa que facilita a inserção do afastador 30 através de camadas de tecido do corpo. Para além disso, o afastador 30 inclui uma abertura 7 (FIG. 4) que é substancialmente idêntica à abertura 7 do afastador 10.

Tal como na forma de realização anterior, as lâminas 36 têm uma configuração arqueada que é menor do que cerca 180° e são radialmente espaçadas de modo a definirem uma ranhura contínua 37 ao longo de uma parte substancial do afastador 30. Para além disso, as lâminas do afastador 36 definem uma passagem 35 através do afastador 30. Nesta forma de realização, as lâminas do afastador 36 também são flexíveis, mas dobram-se radialmente para fora a partir de uma linha central do afastador 30 perto das regiões de alívio R (FIG. 4). Tal como na forma de realização anterior, as regiões de alívio R são definidas por fendas 16 (mostradas como um par de fendas na FIG. 4) conforme discutido anteriormente em conexão com o afastador 10. Nesta forma de realização, a retração do tecido com as 17 lâminas do afastador 36 utiliza a manipulação manual das lâminas do afastador 36 pelo médico em vez de utilizar um instrumento cirúrgico em cooperação com os orifícios do instrumento 6 do afastador 10 (FIG. 1). A remoção do afastador 30 do local cirúrgico é efetuada puxando o afastador 30 de modo proximal (isto é, a partir do parafuso de pediculo) e espalhando ou quebrando a extremidade distai 34, juntamente com as fendas 16 de tal modo que as regiões de alivio R e as lâminas do afastador 36 se separam umas das outras. Como tal, o médico pode remover facilmente as duas partes do local cirúrgico. Similar à passagem 18 (FIG. 1), a passagem 36 é seletivamente expansível e contrátil de forma a receber a haste 3 nela mesma.

Nas Figs. 5 - 7 o afastador 10 é ilustrado numa condição montada com um parafuso de pediculo 40. 0 parafuso de pediculo 40 estende-se através da abertura 7 (FIG. 7) de tal forma que o parafuso de pediculo 40 se estende para lá da extremidade distai 14 (FIG. 7) de forma a ser inserido num local de destino num osso (por exemplo, um corpo vertebral). Conforme mostrado nas figuras, quando o parafuso de pediculo 40 é inserido no afastador 10, a cabeça do parafuso de pediculo 42 (FIG. 20) encaixa com a geometria interior da extremidade distai 14. Conforme mostrado, a passagem de receção da haste 44 do parafuso de pediculo 40 (FIG. 20) alinha com a abertura 17 entre as lâminas do afastador 8 facilitando a inserção da haste 3 (FIG. 20) na cabeça do parafuso 42. Para além disso, o parafuso de pediculo 40 é articulável ao longo do eixo longitudinal do afastador 10 permitindo que o afastador 10 seja ligado numa primeira orientação angular em relação ao corpo vertebral, mas articulável em relação ao parafuso de pediculo 40 aumentando a quantidade de tecido que pode ser retraído utilizando o afastador 10. 18

Uma outra forma de realização do afastador presentemente divulgado é ilustrada nas Figs. 8 e 9 e mostrada geralmente como afastador 50. O afastador 50 é semelhante ao afastador 10, mas inclui uma variedade de dobradiças vivas 4 juntamente com os seus correspondentes recessos 4a. O afastador 50 tem cerca de 15 cm (6 polegadas) de comprimento e é rapidamente ajustado para um comprimento desejado, através da remoção do excesso de material utilizando uma tesoura ou uma faca. Para além disso, o afastador 50 tem um diâmetro interno que é de aproximadamente 16 mm e as lâminas do afastador têm aproximadamente 1 mm de espessura. Cada dobradiça viva 4 tem cerca de 1 - 2 mm de altura e cada seção das lâminas 8a tem cerca de 5 mm. Orifícios do instrumento 6 estão nas linhas centrais de 1 cm. A ranhura 17 é tipicamente de pelo menos 5,5 mm, mas irá variar de acordo com o tamanho da haste que será inserida no paciente. Em particular, cada lâmina do afastador 8' inclui uma variedade de seções de lâmina 8a. Cada seção de lâmina 8a é conectada a uma seção de lâmina adjacente 8a através de uma dobradiça viva 4. Desse modo, a variedade de seções de lâmina 8a e de dobradiças vivas 4 definem a lâmina do afastador 8'. Tal como na forma de realização anterior (FIG. 1), cada seção de lâmina 8' é substancialmente paralela ao braço 13 de modo a definir uma ranhura 17 entre as lâminas do afastador 8' .

Quando as lâminas do afastador 8' são impulsionadas radialmente para fora a partir das suas posições iniciais ou de descanso no sentido das suas posições retraídas, o tamanho da passagem 18 aumenta. Este aumento no tamanho e na área da passagem 18 melhora o acesso ao local de destino cirúrgico (isto é, perto do local onde o afastador é 19 inserido no tecido), aumentando desse modo a visibilidade do local de destino, o acesso para os instrumentos, e o acesso para os implantes cirúrgicos. Tal como mostrado na FIG. 9, a haste 3 é posicionada na passagem 18, depois de o tecido circundante ter sido retraído utilizando o afastador 50. Estas vantagens irão ser discutidas em detalhe daqui para a frente. Para além disso, a variedade de dobradiças vivas 4 aumenta grandemente a adaptabilidade do afastador 50 em comparação com o afastador 10. Enquanto as lâminas do afastador 8 do afastador 10 (FIG. 1) se dobram geralmente na sua única dobradiça viva 4, as dobradiças vivas adicionais 4 presentes ao longo das lâminas do afastador 8' do afastador 50 permitem dobrar com flexibilidade melhorada em várias posições ao longo do comprimento de cada lâmina do afastador 8'. Desse modo, as lâminas do afastador 8' irão dobrar-se nas dobradiças vivas 4 que correspondem ao plano definido pela superfície de tecido do corpo do paciente. Utilizando essa construção, o afastador 50 é utilizável em pacientes tendo diferentes espessuras de tecido entre o corpo vertebral e a superfície da sua pele. Para além disso, uma vez que cada lâmina do afastador 8' tem uma variedade de dobradiças vivas 4 e seções de lâmina 8a, não é necessário que cada lâmina do afastador 8' se dobre no mesmo ponto ao longo do comprimento do afastador 50, acomodando, desse modo, variações na profundidade a que o afastador 50 é inserido. Por exemplo, uma lâmina do afastador 8' pode-se dobrar na sua quarta dobradiça viva 4, enquanto a outra lâmina do afastador 8' se pode dobrar na sua sexta dobradiça viva 4, acomodando, desse modo, variações na espessura do tecido e na orientação do afastador 50.

Na FIG. 10, é ilustrado um exemplo comparativo do afastador presentemente divulgado e geralmente referido como 20 afastador 60. 0 afastador 60 é semelhante ao afastador 10 (FIG. 1) com as diferenças discutidas em detalhe daqui para a frente. Tal como na forma de realização anterior, o afastador 60 inclui uma extremidade distai 14a com uma região distai 9a. A região distai 9a inclui braços 13a que se projetam de modo circunferencial e não formam uma parte da ranhura 17 como na forma de realização anterior. E definida uma dobradiça viva 4' entre a janela 2 e a ranhura 17. Para além disso, a região distai 9a inclui fendas 16a que são cortes completos através do material da região distai 9a definindo uma variedade de regiões de alivio R' . Nesta forma de realização, as regiões de alivio R' são mais flexíveis de tal modo que o afastador 60 pode ser separado a partir de um parafuso de pedículo (não mostrado) e, posteriormente, fixado no parafuso de pedículo. Esta configuração permite que um cirurgião remova e realoque subcutaneamente o afastador 60 de modo a conseguir acesso ao espaço do disco vertebral. Tal como na forma de realização anterior, a janela de posicionamento 2 de modo distai da ranhura 17 permite que o afastador 60 se expanda numa orientação médio-lateral de tal forma que a haste 3 (FIG. 8) pode ser inserida através da passagem 18 para o local de destino. A FIG. 11 ilustra um exemplo comparativo alternativo do afastador presentemente divulgado, que é geralmente referenciado como 70. O afastador 70 é substancialmente semelhante ao exemplo comparativo previamente identificado como afastador 60 (FIG. 10) . No entanto, neste exemplo comparativo a região distai 9b só inclui um braço 13a, aumentando desse modo a abertura lateral perto da extremidade distai 14b e definindo a janela 2a que é maior do que a janela 2 divulgada anteriormente (FIG. 10) . Este exemplo comparativo confere um acesso aumentado ao local de 21 destino, permitindo, desse modo, a colocação de implantes ou instrumentos maiores no local de destino.

Outro exemplo comparativo do afastador presentemente divulgado é ilustrado na FIG. 12 e referenciado como afastador 80. 0 afastador 80 inclui os mesmos componentes ou substancialmente similares conforme descrito anteriormente em relação ao afastador 10 (FIG. 1). Neste exemplo comparativo o afastador 80 inclui apenas uma lâmina do afastador 8. Esta configuração permite maior variabilidade na criação do espaço retraído, bem como aumenta o acesso ao local de destino para a utilização de instrumentos maiores ou para a inserção de dispositivos maiores do que seria possível com o afastador 10 (Fig.l). É contemplado que qualquer um dos afastadores divulgados anteriormente pode ser formado a partir de um material flexível resiliente de tal modo que, quando as forças externas de afastamento (isto é, a partir de um afastador Gelpi ou das mãos do médico) são removidas, as lâminas do afastador regressarão à sua posição inicial (por exemplo, substancialmente paralela à linha central). Também é contemplado que qualquer um dos afastadores divulgados anteriormente pode ser formado a partir de um material não-resiliente flexível de tal forma que quando as forças externas de afastamento são removidas, as lâminas do afastador resistem em regressar à sua posição inicial e permanecem na posição retraída.

Outros componentes do sistema atualmente divulgado serão agora discutidos em referência às FIG. 13 - 23. Na FIG. 13, é ilustrada uma agulha de biópsia óssea 100 (por exemplo, uma agulha de Jamshidi) . A agulha 100 inclui um punho 102 disposto numa extremidade proximal da agulha 100, um membro 22 tubular alongado 104 que se estende de modo distai a partir do punho 102, e um estilete 106. O estilete 106 tem uma ponta distai afiada 108 que é adaptada de forma a penetrar tecidos, incluindo ossos. Para além disso, o membro tubular 104 tem um lúmen que se estende desde a sua extremidade proximal até à sua extremidade distai para receber o estilete 106 através dele. O estilete 106 é anexado de forma removível ao punho 102 de tal forma que pode ser removido uma vez que o local de destino tenha sido perfurado pela ponta distai 108. Depois do estilete 106 ser removido, pode ser inserido um fio guia 1 (FIG. 27) através do membro tubular 104 e fixado ou ligado no local de destino utilizando técnicas conhecidas.

Fazendo agora referência à FIG. 14, é ilustrado um bisturi canulado 120. O bisturi 120 inclui uma estrutura 125 tendo uma lâmina 126 disposta nele próprio. A lâmina 126 tem uma extremidade distai afiada 124 para separar tecido. Para além disso, a extremidade distai 124 inclui uma abertura 124a que coopera com uma abertura 128 localizada na extremidade proximal 122 e define um canal através do bisturi 120 de forma a receber o fio guia 1 de forma deslizante (FIG. 14A) através dele. A FIG. 14A mostra um dilatador 300 configurado e dimensionado de modo a ser recebido através de um afastador 10 com uma ponta distai romba atraumática 302 que se prolonga através da abertura 7 no afastador 10. O dilatador 300 inclui uma passagem longitudinal através dele tendo uma abertura distai 304 de forma a receber o fio guia 1 através dele. Em alternativa, é contemplado que em vez de um afastador, pode ser utilizado o dilatador 300 em conjunto com uma cânula (não mostrada). Embora menos desejável, pode ser utilizada uma série de dilatadores e de cânulas. 23

Nas Figs. 15 - 15B, é mostrada um guia de ossos canulados 140. O guia de osso 140 inclui um corpo alongado 142 tendo uma extremidade proximal 146 e uma extremidade distai 144. A extremidade distai 144 inclui uma rosca helicoidal 145 para formação de roscas num orifício que foi feito numa estrutura óssea (isto é, num corpo vertebral). A extremidade proximal 146 inclui uma região de encaixe de ferramenta 147 que é adaptada de modo a cooperar com uma ferramenta de condução ou de rotação 178 (FIG. 29) e formando as roscas na estrutura óssea. As ferramentas de condução ou de rotação são bem conhecidas na técnica. Para além disso, a extremidade proximal 146 e distai 144 cooperam de modo a definirem um canal 148 que se prolonga através do guia de osso 140 de tal modo que o guia de osso 140 pode ser deslizada ao longo do fio guia 1. O guia de osso 140 está disponível num número de tamanhos diferentes numa escala de cerca de 5,5 mm a cerca de 7,5 mm. Em alternativa, outros guias de osso podem ser utilizados que correspondam ao tamanho das roscas do parafuso que vai ser implantado no osso.

Um parafuso de inserção 160 é ilustrado nas FIGS. 16 e 17. 0 parafuso de inserção 160 inclui uma manga anti-rotação 150 e uma estrutura 170. A estrutura 170 inclui um corpo 172 tendo um par de punhos 174 estendendo-se a partir dela. Os punhos 174 facilitam o posicionamento e/ou a rotação do parafuso de inserção 160. Um membro tubular 176 estende-se de modo distai a partir do corpo 172 e inclui uma variedade de orifícios 175. Um eixo 166 (FIG. 17) é disposto através de um lúmen do membro tubular 176 e é rotativo nesse. Uma superfície de encaixe de ferramenta 163 está disposta numa extremidade proximal 162 do eixo 166. Numa extremidade distai 164 do eixo 166, está disposta uma estrutura de encaixe do parafuso 165 que é adaptada e configurada de 24 modo a envolver de modo libertável uma cabeça 42 do parafuso de pedículo 40. Em particular, o parafuso de inserção inclui um membro transversal 164 e roscas 173. Durante o conjunto do parafuso de inserção 160 e do parafuso de pedículo 40, (FIG. 20), a estrutura de encaixe do parafuso 165 é inserida na cabeça 42 de tal forma que o membro transversal 163 ocupa o recesso de receção da haste 44 e as roscas 173 encaixam na parte roscada 45 do parafuso de pedículo 40. Esta disposição segura, de modo amovível, o parafuso de pedículo 40 no parafuso de inserção 160. Quando instalada com o parafuso de pedículo 40, a rotação do eixo 166 também provoca a rotação do parafuso de pedículo 40 sem provocar rotação da estrutura 170. A manga anti-rotação 150 está localizada ao longo de uma superfície externa do membro tubular 176 e inclui pinos salientes ou botões 152.

Conforme melhor visto na FIG. 18, os botões 152 são configurados e adaptados de forma a encaixarem de forma libertável no orifício do instrumento 6 do afastador 10. Embora o afastador 10 seja ilustrado em cooperação com o parafuso de inserção 160, o parafuso de inserção 160 é configurado e adaptado de modo a cooperar com o afastador 50, 60, e 70. Os botões 152 do parafuso de inserção 160 encaixam-se no orifício do instrumento 6, de tal forma que não são transferidas quaisquer forças rotacionais para o afastador selecionado durante a rotação e o parafuso de inserção de pedículo 40 num corpo vertebral selecionado. Esta disposição permite a inserção de parafusos de pedículo 40, enquanto minimiza o deslocamento do afastador selecionado a partir do seu local desejado (isto é, local de destino).

Um difusor comum, ou um afastador Gelpi 180 é mostrado na FIG. 19 em cooperação com o afastador 10. O afastador Gelpi 25 180 inclui um par de braços curvos 185 que estão conectados de modo rotativo num ponto de rotação 186. Um par de anéis de dedos 184 está localizado numa extremidade proximal do afastador Gelpi 180 o que permite que o médico mova seletivamente os braços 185 em direção ou para longe um do outro. Um dedo 182 está localizado numa extremidade distai de cada braço 185 e está configurado de modo a encaixar de modo libertável num buraco de instrumento 6 no afastador 10. Conforme mostrado, os anéis de dedos 184 são lateralmente deslocados a partir dos braços 185. Desse modo, o movimento rotativo dos braços 185 conduz as lâminas do afastador 8 para longe uma da outra em resposta ao movimento dos anéis de dedos 184. Movendo os anéis de dedos 184 no sentido de cada braço rotativo 185 para longe um do outro e conduzindo as lâminas do afastador 8 para longe uma das outras, ampliando desse modo a passagem 18. Consequentemente, o movimento dos anéis de dedos 184 para longe uns dos outros tem o efeito oposto. O afastador Gelpi 180 também é configurado e adaptado de modo a cooperar com o afastador 50, 60 e 70.

As FIGS. 20 - 20B ilustram um parafuso de pedículo canulado minimamente invasivo 40. O parafuso de pedículo 40 inclui uma rosca helicoidal 43, que é dimensionada e configurada para inserção num orifício roscado criado pelo guia do osso 140. Uma cabeça 42 inclui uma zona de encaixe da ferramenta que é adaptada de modo a cooperar com um parafuso de inserção 160 conforme discutido anteriormente. Uma passagem de receção da haste 44 é formada na cabeça 42. Para além disso, a cabeça 42 inclui uma parte roscada 45 que é adaptada de forma a ligar de modo removível para a inserção do parafuso 160 e a receber um conjunto de parafuso (não mostrado). O conjunto de parafuso comprime contra a haste 3 na passagem 44 e encaixa por fricção na haste 3 de modo a 26 fixá-la numa posição desejada. Os conjuntos de parafusos são bem conhecidos na técnica. Um orifício de passagem 47 prolonga-se entre uma extremidade proximal e uma extremidade distai do parafuso de pedículo 40 de modo a receber o fio guia 1 através dele (FIG. 20B).

Um instrumento extrator do afastador 200 é ilustrado nas Figs. 21 - 23. O extrator afastador 200 inclui uma zona de punho 190, braços 210 e 220 e barra extratora 230. A zona de punho 190 inclui um gancho de punho 192 tendo aberturas 193, 194 dispostas numa extremidade do mesmo. O pino 196 estende-se através da abertura 194 e liga-se de modo rotativo com a zona de punho 190 para os braços 210, 220, estendendo-se através dos orifícios 212, 222, dos braços 210, 220. Um pino 195 estende-se através da abertura 193 e liga-se de modo rotativo com a zona de punho 190 para a barra rotativa 198 através do orifício 198a. Numa extremidade oposta da barra rotativa 198, o orifício 198b recebe um pino 197. O pino 197 estende-se entre os braços 210, 220 e é retido de modo deslizável entre os mesmos. Em particular, o pino 197 desliza de modo proximal e distai dentro de um recesso 224 do braço 220. 0 braço 210 tem um recesso idêntico que não é mostrado. Para além disso, o pino 197 estende-se através de uma abertura 236 da barra extratora 230. A barra afastadora tem uma ranhura 230 que se estende paralelamente ao seu eixo longitudinal e recebe, de modo deslizável, pinos 202 através dele. Os pinos 202 estão ligados a zonas da lâmina 216, 226 através de aberturas 218, 228. Para além disso os pinos 202 são adaptados para se encaixarem de modo libertável aos orifícios do instrumento 6 do afastador divulgado anteriormente (FIG. 23) . Numa extremidade distai da barra do extrator 230, está localizada uma extremidade sem corte 27 234 de modo a encaixar sem cortes a cabeça 42 do parafuso de pedículo 40 ou uma haste disposta nele.

Rodar o gancho de punho 192 no sentido dos braços para 210, 220, simultaneamente, move de modo distai a barra do extrator 230 (ou seja, no sentido do parafuso) de tal forma que os pinos 202 sobre os braços 210, 220 e a extremidade distai sem cortes 234 se afastam em relação uns aos outros. Este movimento simultâneo relativo entre a barra do extrator 230 e os pinos 202 faz com que o afastador se separe do parafuso de pedículo nas regiões de alívio sem aplicação de qualquer força apreciável para baixo sobre o implante ou o paciente. A utilização do sistema atualmente divulgado será agora descrita em referência às FIGS. 24 - 30. Num primeiro método, o afastador 10 é montado com parafuso de pedículo 40, conforme mostrado na FIG. 24. O aparelho montado é inserido numa incisão através da pele do paciente S e do tecido de músculo/gordura T de tal forma que o parafuso de pedículo 40 é posteriormente enroscado num corpo vertebral V. Uma vez que o número desejado de afastadores 10, está fixo no corpo vertebral V, as lâminas do afastador 8 são afastadas de forma a retrair a pele S e o tecido T de modo a criar uma área retraída no local de destino. Em alternativa, o afastador 50 pode ser montado com o parafuso de pedículo 40 de forma a retrair tecido conforme mostrado na FIG. 25. Em qualquer dos métodos, a haste 3 é inserida na passagem 18 quando a passagem 18 está num estado expandido (isto é, o tecido foi retraído). Para além disso, a haste 3 é reposicionada através da passagem 18 e subcutaneamente de tal forma que pode ser fixada a regiões de fixação de parafusos de pedículos em corpos vertebrais adjacentes. 28

Passando agora para as FIGS. 26 - 30, é ilustrada uma técnica alternativa. A agulha de biópsia 100 é inserida através da pele S do paciente até que a sua extremidade distai esteja em contato com o ponto selecionado no corpo vertebral V. A agulha de biópsia 100 pode ser inserida de uma forma conhecida, tal como por via percutânea com imagem fluoroscópica, ou sob orientação de imagem ótica ou magnética (tal como o sistema STEALTH® disponível a partir da Medtronic Sofamor Danek). É feito uma pequena perfuração no corpo vertebral V utilizando uma ponta distai afiada 108 (FIG. 13) . Depois de o pino 106 ser removido a partir da agulha de biópsia 100, o fio guia 1 é inserido através de uma agulha de biópsia 100 e fixado ao corpo vertebral V. O fio guia 1 está agora em posição para direcionar outros instrumentos e dispositivos para o local selecionado no corpo vertebral V. Em alternativa, o fio guia 1 pode ser inserido no corpo vertebral V sem utilizar primeiro a agulha de biópsia 100. O tamanho da área de trabalho pode ser aumentado à discrição do médico. Em situações em que se deseja aumentar a área de trabalho, o médico pode utilizar o bisturi 120 ao longo do fio guia 1 (FIG. 28) de forma a dissecar o tecido adicional. A fim de permitir a inspeção da posição do fio guia 1 antes da inserção de um parafuso da coluna, podem ser inseridos um dilatador 300 e um afastador opcional 10 ao longo do fio guia através da inserção do fio guia 1 através da abertura do dilatador 304 (FIG. 14A) com o dilatador inserido através do afastador 10. Uma vez que a ponta do dilatador com o afastador esteja inserida no local de destino, o dilatador pode ser removido e a colocação do fio guia pode ser inspecionada através do afastador. Se o cirurgião estiver satisfeito com a colocação do fio guia 1, então o procedimento pode continuar através do afastador ou o afastador pode ser 29 removido e inserido outro com um parafuso. Se, por outro lado, o cirurgião desejar mudar a localização do fio guia, pode ser colocado outro fio guia através do afastador, tal como através da inserção da agulha de biópsia óssea 100 através do afastador para uma localização diferente no osso e inserindo um novo fio guia na nova localização. 0 fio guia anterior pode então ser removido. Se desejado, o médico pode pré-perfurar um orifício roscado no corpo vertebral V utilizando o guia de osso 140 inserido ao longo do fio guia 1 de forma a preparar o orifício.

Uma vez que o local de destino está pronto para aceitar um parafuso de pedículo e o afastador, um conjunto incluindo o parafuso de pedículo 40, o afastador 10, e o parafuso de inserção 160 é deslizado ao longo do fio guia 1 de modo a chegar ao local de destino. Utilizando o punho de condução opcional 178 (FIG. 29), o médico roda o parafuso de inserção 160 de modo a conduzir o parafuso de pedículo 40 para o corpo vertebral V (FIG. 30) . Depois do parafuso de pedículo 40 estar fixado no corpo vertebral V, o parafuso de inserção 160 é removido e o afastador 10 permanece no local fixado pelo parafuso que foi inserido no osso. Esta técnica também é adaptada para utilização com o afastador 50. 0 resultado final dos afastadores fixados é o mesmo que o mostrado nas FIGS. 24 e 25.

As lâminas do afastador 8 são afastadas para retrair o tecido na área de trabalho. Tal como discutido anteriormente as lâminas do afastador 8 podem ser afastadas utilizando um afastador Gelpi 180 (FIG. 19) ou manualmente pelo médico agarrando as lâminas do afastador 8 para as levar a separarem-se. Depois de ser atingida a retração desejada, a haste 3 é inserida através da passagem 18 do afastador 10, 50 e é conduzida através da janela 2. 30

Verificou-se que uma haste de comprimento suficiente para um implante construído de múltiplos níveis pode ser inserida subcutaneamente de modo que a haste esteja alinhada com e inserida numa variedade de cabeças de parafuso. Esta técnica pode ser particularmente útil nos chamados procedimentos de 360 graus, onde um implante intercorporal é inserido utilizando uma abordagem anterior e uma construção de parafuso e haste é inserida utilizando uma abordagem posterior. Em alternativa, o cirurgião pode fazer seletivamente uma incisão entre os afastadores adjacentes. A última abordagem permite que uma haste seja inserida através da incisão de parafusos adjacentes. Uma vez que a haste 3 esteja posicionada entre os pares de parafusos de pedículos 40 e, em particular através das respetivas passagens de receção da haste 44, a haste 3 é fixada no local utilizando conjuntos de parafusos conforme discutido anteriormente.

Uma vez que a construção parafuso-haste está concluída, os afastadores 10, 50 são removidos do paciente utilizando o extrator afastador 200. O extrator afastador 200 está posicionado no topo do parafuso de pedículo 40 de forma que a extremidade distai 234 da barra do extrator 230 (FIG. 23) repouse diretamente contra o conjunto do parafuso instalado na cabeça 42 do parafuso de pedículo 40 ou repouse sobre a haste instalada num parafuso de pedículo alternativo. O médico reposiciona as lâminas do afastador 8 no sentido das lâminas do braço 216, 226 (FIG. 22) do extrator afastador 200 de tal modo que os pinos 202 se encaixam nos orifícios do instrumento 6. Uma vez que o extrator afastador 200 está instalado, o médico roda o gancho do punho 192 no sentido dos braços 210, 220. Este movimento rotativo conduz a barra do extrator 230 de modo distai contra cabeça 42 enquanto ao 31 mesmo tempo puxa as lâminas do afastador 8 de modo proximal, de tal modo que as regiões de alívio R (FIG. 1) se separam umas das outras ao longo das fendas 16. Assim sendo, o afastador 10, 50 é separado do parafuso de pedículo 40 sem transmitir significativas forças para baixo ou de rotação contra o corpo do paciente. O afastador 10, 50 pode ser agora removido do paciente e este processo pode ser repetido para cada afastador instalado.

Em um procedimento alternativo, o médico prepara primeiro o local da cirurgia, incluindo o posicionamento de um fio guia conforme discutido atrás neste documento, utilizando opcionalmente o bisturi 120 de forma a preparar uma incisão, e inserir um dos afastadores previamente divulgados sem um parafuso de pedículo. Uma vez que o afastador selecionado esteja posicionado num local desejado, o médico retrai o tecido circundante conforme discutido atrás neste documento. Subsequentemente, o médico fixa o parafuso de pedículo 40 ao corpo vertebral V utilizando o parafuso de inserção 160. Neste método, o afastador selecionado já está em posição antes da fixação do parafuso de pedículo 40 ao corpo vertebral V. Em particular, o médico monta o parafuso de pedículo 40 e o parafuso de inserção 160. Uma vez montado, o conjunto do parafuso de inserção é inserido na passagem 18 do afastador e o parafuso de pedículo 40 é rodado de tal forma que se enrosca no corpo vertebral V e a cabeça 42 apoia-se na superfície interior da região distai do afastador e, desse modo, fixa o afastador ao corpo vertebral V. Opcionalmente, o médico pode utilizar o guia do osso canulado 140 de forma a preparar o orifício.

Nas formas de realização divulgadas, cada afastador é utilizado, mas não limitado a, um método em que uma incisão 32 inicial é feita na pele de aproximadamente 10 - 15 mm de comprimento. A preferência do cirurgião irá ditar a necessidade de um ou mais estágios de dilatadores de forma a auxiliar na expansão da ferida antes da introdução de um ou mais afastadores em combinação com os parafusos de pediculo. Podem ser utilizadas técnicas cirúrgicas normais para fechar a(s) incisão (ões) .

Nas formas de realização divulgadas, o afastador pode ser fabricado a partir de plástico ou metal de grau médico, termoplásticos, compostos de plástico e metal, ou materiais biocompativeis. Uma parte plástica é feita a partir, mas não limitada a, polipropileno e polietileno. As partes plásticas podem ser transparentes ou opacas e podem ter marcadores de rádio opacos para a visibilidade durante as várias técnicas de imagem. Uma parte metálica utiliza materiais como, mas não limitada a, alumínio, aço inoxidável e titânio. Para além disso, as partes podem ter um revestimento reflexivo ou não reflexivo de modo a auxiliar a aumentar a visibilidade na ferida e podem ter uma característica de iluminação artificial.

Os afastadores divulgados, tal como qualquer instrumento cirúrgico e implante, devem ter capacidade de serem esterilizados utilizando materiais e técnicas conhecidas. As peças podem ser embaladas esterilizadas pelo fabricante ou esterilizadas no local pelo utilizador. As peças esterilizadas embaladas podem ser individualmente embaladas ou podem ser embaladas em qualquer quantidade desejável. Por exemplo a, uma embalagem estéril pode conter um ou uma variedade de afastadores num invólucro estéril. Em alternativa, tal como num kit cirúrgico esterilizado também pode incluir um ou uma variedade de agulhas de biópsia 33 óssea (FIG. 13), fios guia (FIG. 20B), bisturis canulados estéreis (FIG. 14), ou dilatadores (FIG. 14A).

Será entendido que várias modificações podem ser feitas nas formas de realização do sistema de retração presentemente divulgado. Por isso, a descrição acima não deve ser interpretada como limitativa, mas apenas como exemplificações de formas de realização. Os peritos na técnica irão prever outras modificações dentro do âmbito da presente divulgação.

Por exemplo, enquanto a descrição anterior se concentrou na cirurgia à coluna, é contemplado que os afastadores e métodos descritos neste documento podem encontrar utilização em outras aplicações de cirurgias ortopédicas, tais como a cirurgia de trauma. Desse modo, onde se deseja inserir um parafuso ou um pino no osso de uma forma minimamente invasiva, ou de outra forma aceder um local de destino cirúrgico ao longo de um fio guia, podem ser utilizados o dilatador, o bisturi e os afastadores (ou alguns deles) da presente divulgação, com ou sem um parafuso de osso.

Lisboa, 14 de Dezembro de 2011

Claims (8)

1 REIVINDICAÇÕES 1. Um afastador cirúrgico (10) compreendendo: lâminas retrateis arqueadas e alongadas opostas (8) cada uma tendo uma extremidades proximal e distai (9), para em conjunto formarem um tubo geralmente cilíndrico numa posição inicial; uma região de encaixe disposta numa extremidade distai do afastador cirúrgico; a região de encaixe (13) tendo uma abertura (7) localizada numa extremidade distai (14) dessa mesma e pelo menos uma região de alívio (R); e uma junção flexível (4) que encaixa cada lâmina referida na sua extremidade distai à região de encaixe, em que as lâminas do afastador são dobráveis para fora da posição inicial para uma posição retraída para retrair o tecido envolvente no local cirúrgico em resposta às forças aplicadas, e em que a junção flexível confere uma posição na qual a lâmina do afastador se dobrará. 2. 0 afastador de acordo com a reivindicação 1 que inclui um parafuso (40), e em que a abertura tem um diâmetro que é maior do que um diâmetro exterior de uma haste do parafuso.

3. O afastador de acordo com a reivindicação 2, em que o parafuso tem uma cabeça (42) e em que o diâmetro da abertura é menos do que o diâmetro exterior da cabeça do parafuso.

4. O afastador de acordo com a reivindicação 1, 2 ou 3, em que a região de encaixe inclui os primeiros e segundos arqueados (13) que se prolongam de modo proximal a partir da extremidade distai, em que os braços arqueados estão radialmente espaçados e definindo um par de entalhes que se estendem longitudinalmente (2). 2 5. 0 afastador de acordo com a reivindicação 1, 2, 3 ou 4, em que as lâminas opostas estão espaçadas de modo a proporcionar entre elas uma passagem que se prolonga longitudinalmente (18). 6. 0 afastador de acordo com a reivindicação 5, como dependente da reivindicação 4, em que a passagem que se prolonga longitudinalmente está substancialmente alinhada com as fendas que se estendem longitudinalmente. 7. 0 afastador de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que, pelo menos, uma região de alivio é configurada e dimensionada de forma a permitir que o afastador se separe da cabeça de um parafuso associado consigo através da aplicação de uma força predeterminada suficiente a fim de desencaixar o afastador da cabeça do parafuso. 8. 0 afastador de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que as lâminas são feitas de um material sintético polimérico. 9. 0 afastador de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, com uma variedade de dobradiças vivas (4a), distribuídas ao longo do comprimento das lâminas a partir da extremidade distai até à extremidade proximal das mesmas. 10. 0 afastador de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores em que cada lâmina tem uma variedade de orifícios de instrumento (6) espaçados longitudinalmente ao longo da lâmina.

11. Um kit compreendendo um invólucro estéril, contendo: um afastador cirúrgico, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores. 3 12. 0 kit de acordo com a reivindicação 11, compreendendo também uma variedade de afastadores cirúrgicos. 13. 0 kit de acordo com a reivindicação 11 ou 12, compreendendo também um bisturi canulado (120).

14. O kit de acordo com a reivindicação 11, 12 ou 13, compreendendo também pelo menos um dilatador (300).

15. O kit de acordo com a reivindicação 11, 12, 13 ou 14, compreendendo também pelo menos uma agulha de biópsia (100) .

16. O kit de acordo com a reivindicação 11, 12, 13, 14 ou 15, compreendendo também pelo menos um comprimento de um fio guia (1).

17. Um kit de acordo com qualquer uma das reivindicações 11 a 16, e incluindo um afastador extrator 200 de modo a causar que o afastador se separe do parafuso na região de alivio (R). Lisboa, 14 de Dezembro de 2011