ES2599835T3 - Retractor mínimamente invasivo - Google Patents

Abstract

Un retractor quirúrgico (80) que comprende: al menos un miembro alargado (8); una región de acoplamiento (9) dispuesta en un extremo distal (14) del retractor quirúrgico, teniendo la región de acoplamiento una abertura (7) situada en el extremo distal de la misma y al menos una región en relieve (R), en la que la al menos una región en relieve está configurada y dimensionada para permitir que el retractor se separe de una cabeza de un tornillo asociado con el mismo tras la aplicación de una fuerza suficiente predeterminada para desacoplar el retractor de la cabeza del tornillo; y una junta flexible (4) que acopla el miembro alargado a la región de acoplamiento, en la que el miembro alargado puede flexionarse radialmente hacia afuera desde una línea central del retractor en respuesta a las fuerzas aplicadas para retraer el tejido circundante en un sitio quirúrgico, en el que una superficie interior del extremo distal del retractor tiene una geometría esférica generalmente cóncava que está adaptada para encajar con la cabeza del tornillo asentada en la misma cuando la espiga del tornillo se extiende a través de la abertura.

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

DESCRIPCION

Retractor mmimamente invasivo

Referencia cruzada a solicitudes relacionadas

Esta solicitud reivindica prioridad sobre, y los beneficios de, la solicitud de patente provisional estadounidense con numero de serie 60/720.670, presentada el 26 de septiembre de 2005.

Campo de la invencion

La presente invencion se refiere en general a una cirugfa de columna ortopedica y en particular a un retractor mmimamente invasivo para su uso en un procedimiento quirurgico mmimamente invasivo.

Antecedentes de la tecnologia

Se ha producido un considerable desarrollo de retractores y sistemas de retractores que estan adaptados para su uso en procedimientos menos invasivos. Muchos de los recientes desarrollos se basan en tipos tradicionales de retractores quirurgicos para procedimientos abiertos, predominantemente dispositivos montados en mesa de diversos disenos. Estos dispositivos suelen ser voluminosos y no estan bien adaptados para su uso en pequenas incisiones. Los retractores quirurgicos manuales estandar son bien conocidos en la tecnica anterior y pueden modificarse para ajustarse a los contornos de estas pequenas incisiones, pero requieren manipulacion manual para mantener una colocacion deseada, ocupando con ello una mano del medico o requiriendo que otra persona ayude al medico durante el procedimiento. Los retractores rtpicos tambien estan colocados en el tejido blando y estan apalancados para mantener la herida abierta, lo que requiere frecuentemente una recolocacion si la desalojan, obstruyen la vision del medico o interfieren en el acceso al sitio quirurgico.

En los ultimos anos, se han aplicado abordajes quirurgicos mmimamente invasivos a la cirugfa ortopedica y mas recientemente a cirugfa de columna, como fusiones con instrumentos que afectan a uno o mas cuerpos vertebrales. A diferencia de procedimientos mmimamente invasivos como cirugfa de rodilla artroscopica o cirugfa de la vesfcula biliar cuando el area afectada esta contenida dentro de una pequena region del cuerpo, la cirugfa de fusion espinal comprende normalmente una region considerablemente mayor del cuerpo del paciente. Ademas, la cirugfa artroscopica y la cirugfa laparoscopica permiten la introduccion de fluido (es decir, lfquido o gas) para distender el tejido y crear un espacio de trabajo para el cirujano. La cirugfa de la columna no afecta a una capsula o espacio que puedan ser distendidos asf, y al contrario afecta a capas multiples de tejido blando, hueso, ligamentos y nervios. Por este motivo, la idea de realizar un procedimiento mmimamente invasivo en la columna solo se ha abordado recientemente.

A modo de ejemplo, en una fusion espinal rtpica, al menos dos cuerpos vertebrales estan conectados ngidamente usando tornillos implantados en los respectivos cuerpos vertebrales con una barra metalica solida que se extiende a la distancia entre los tornillos. Este procedimiento en general no conduce a un abordaje mmimamente invasivo. La insercion de tornillos pediculares o de superficie articular es relativamente sencilla y puede realizarse a traves de una incision minima. La dificultad surge con la introduccion de un tramo de barra en una incision muy pequena con acceso y visibilidad extremadamente limitados. Una fusion de un solo nivel requiere una barra de 30-40 mm que se introducira en una incision de 1 cm y una fusion multinivel puede requerir una barra de varios centimetres de longitud para ajustarse a una incision de 1 cm. Por este motivo, es importante que la minima incision se mantenga en un estado abierto y accesible (es decir, con la mayor anchura que pueda practicarse) para la introduccion de la barra.

La cirugfa mmimamente invasiva ofrece ventajas importantes con respecto a la cirugfa abierta convencional. En primer lugar, la incision en la piel y la ulterior cicatriz son significantemente mas pequenas. Usando mas de una pequena incision en lugar de una incision grande, puede reducirse enormemente la necesidad de una retraccion extensa de tejido y musculo. Esto conduce a una reduccion importante del dolor postoperatorio, una estancia hospitalaria mas corta y una recuperacion general mas rapida.

La mayona de los procedimientos de implante de columna son procedimientos abiertos, y mientras muchos fabricantes aconsejan un procedimiento mmimamente invasivo, el procedimiento normalmente no se recomienda para fusiones y se centra en procedimientos de columna mmimamente invasivos mas comunes y aceptados como cifoplastia, vertebroplastia y discectoirna.

SEXTANT® de Medtronic Sofamor Danek es un verdadero dispositivo mmimamente invasivo usado para insercion de tornillo y barra. Sus inconvenientes residen en lo complicado del uso del sistema y es el requisito de una incision adicional para introduccion de la barra. Este sistema requiere tambien que los dispositivos de guiado se fijen ngidamente a la cabeza del tornillo pedicular con el fin de mantener la alineacion del instrumento y de prevenir el fallo de rosca del fijador de tornillo. Por este motivo, el cirujano no puede acceder a la anatomfa circundante para la preparacion completa del campo. Ademas, SEXTANT® no permite ninguna variacion en el procedimiento, si fuera necesaria.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

El sistema VIPER™ de Depuy Spine es otro implante y tecnica mmimamente invasivos recomendados para fusiones de columna de uno o dos niveles. Este sistema es menos complicado que el SEXTANT® al requerir solo dos incisiones para una fusion unilateral de un nivel, pero esta limitado del mismo modo que SEXTANT® dado que tambien requiere que los instrumentos se fijen ngidamente al tornillo pedicular.

PATHFINDER® de Spinal Concept y el sistema de columna SPHERX® de NuVasive (segun se desvela en la patente de EE.UU. n° 6.802.844) se comercializan como implantes y procedimientos de fusion espinal “mmimamente disruptivos”. Aunque tienen ventajas con respecto a un procedimiento general “abierto”, no proporcionan todas las ventajas de un verdadero abordaje mmimamente invasivo. Su caracterizacion como procedimientos “mmimamente abiertos” es consecuencia de la dificultad intrmseca de introducir una barra en un procedimiento de columna mmimamente invasivo. Con el fin de introducir una barra de longitud suficiente para conseguir una fusion de un solo nivel, estos sistemas describen una incision suficientemente larga para aceptar dicha barra, limitando con ello las ventajas de un abordaje mmimamente invasivo.

El documento US 2004/0138662 A1 da a conocer una estabilizacion de columna usando miembros extrafoles. El documento US 2003/0236447 A1 da a conocer un retractor que tiene un extremo distal de una parte de grna que incluye una punta redondeada.

El problema de la introduccion de la barra obliga a una mayor discusion ya que es el problema central en las fusiones espinales mmimamente invasivas. Los sistemas que estan actualmente en el mercado abordan esta cuestion anadiendo otra incision, usando una incision mas grande o evitando la cuestion completamente para fusiones de mas de un nivel.

Para que sea en verdad mmimamente invasivo, un procedimiento de fusion espinal debena tener un numero mmimo de pequenas incisiones y no requerir una retraccion importante de tejido y/o musculo. Ademas, un abordaje mejorado debena comprender el mayor numero de variantes y aplicaciones posible para permitir con ello al cirujano ajustar el procedimiento para abarcar la anatoirna y las necesidades quirurgicas del paciente cuando se presentan. Por ejemplo, las fusiones espinales no deben limitarse solo a uno o dos niveles.

Por tanto, sigue existiendo la necesidad de un dispositivo mejorado y un sistema mejorado para realizar cirugfa de columna mmimamente invasiva.

Resumen

La presente descripcion se refiere a un dispositivo y a un sistema para un retractor basado en tornillo usado para realizar cirugfa de columna mmimamente invasiva. El retractor se fija de forma extrafble a un tornillo oseo pedicular que se usa para guiar el retractor en su lugar y actuar como un punto de fijacion con respecto al paciente. Pueden usarse multiples retractores en conjuncion con un unico tornillo para permitir la retraccion en multiples direcciones y pueden usarse multiples retractores con multiples tornillos, respectivamente, durante un unico procedimiento de columna. El retractor puede fabricarse para un solo uso o puede esterilizarse y volverse a usar. Finalmente, el retractor puede actuar tambien como una grna que ayudara en la insercion de instrumentos e implantes.

En su posicion nominal, el retractor formara un tubo generalmente cilmdrico con al menos una hoja de retraccion. Los orificios del instrumento estan situados en perpendicular al eje longitudinal de cada hoja de retraccion con lo que puede usarse un instrumento quirurgico estandar, como un retractor Gelpi, para separar las hojas y retraer la piel y el tejido blando y mantener el campo de vision. Ademas, cuando el retractor se conecta al tornillo pedicular el retractor mantiene una seccion transversal circular. Como el retractor no esta fijo permanentemente sino que se une de forma extrafble al tornillo pedicular, tiene libertad para rotacion poliaxial, lo que permite al cirujano un mayor acceso a la herida y libertad para operar. Ademas, la rotacion poliaxial permite al retractor que se expanda medial- lateralmente asf como en direccion cefalica-caudal y en cualquier combinacion de los mismos. Esta libertad de movimiento proximalmente y la fijacion no ngida distalmente reduce la necesidad de recolocacion del retractor durante un procedimiento. La estabilizacion proximal del retractor es posible cuando se usa en conjuncion con un retractor montado en la mesa.

El retractor mmimamente invasivo puede estar disenado de forma que se flexione en direccion proximal o distal a la cabeza del tornillo pedicular. En una forma de realizacion, el retractor tiene una “bisagra flexible” incorporada en el diseno de la hoja del retractor. Puede incorporarse mas de una bisagra flexible para ayudar a la flexion a lo largo de cualquier parte de la longitud de la hoja.

La seccion transversal de la hoja es un sector anular circular para proporcionar rigidez adicional. La geometna forzara la hoja a doblarse en la bisagra flexible y seguira siendo capaz de retraer el tejido blando que se presiona contra el.

Los retractores mmimamente invasivos en los que la bisagra flexible esta situada encima de la cabeza del tornillo requieren al menos una ventana situada colineal con al menos un hueco usado para crear las hojas del retractor.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Esta ventana se alinea con el asiento del tornillo pedicular y permite la insercion de instrumentos en el sitio quirurgico.

La punta distal del retractor mmimamente invasivo tiene forma de bala para ayudar a la insercion a traves del tejido blando hasta el lugar en el que se asentara contra el pedmulo. La punta distal tendra tambien una o mas caractensticas en relieve cortadas en ella para ayudar a extraer el retractor. Al terminar el procedimiento, puede tirarse del retractor en lmea recta con respecto a la herida y la punta distal se expandira o se separara para pasar por encima de la estructura del tornillo y la barra. Ventajosamente, al colocar la punta distal del retractor alrededor de la cabeza del tornillo adyacente al hueso, el retractor retrae el tejido blando desde un punto por debajo de la cabeza del tornillo, creando una excelente visibilidad del tornillo y el tejido circundante.

Breve descripcion de los dibujos

En la presente memoria descriptiva se describen formas de realizacion del retractor mmimamente invasivo desvelado con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

la fig. 1 es una vista en perspectiva de un retractor mmimamente invasivo segun una primera forma de realizacion de la presente descripcion;

la fig. 2 es una vista desde abajo del retractor mmimamente invasivo de la fig. 1;

la fig. 3 es una vista en perspectiva de un retractor mmimamente invasivo segun una segunda forma de realizacion de la presente descripcion;

la fig. 4 es una vista desde abajo del retractor mmimamente invasivo de la fig. 2;

la fig. 5 es una vista lateral de un retractor mmimamente invasivo y una estructura de tornillo que incluye el retractor mmimamente invasivo de la fig. 1;

la fig. 6 es una vista en perspectiva del retractor mmimamente invasivo y la estructura de tornillo de la fig. 5; la fig. 7 es una vista lateral en despiece ordenado del area detallada “A” de la fig. 5;

la fig. 8 es una vista en perspectiva de un retractor mmimamente invasivo y una estructura de tornillo segun una tercera forma de realizacion de la presente descripcion;

la fig. 9 es una vista desde arriba del retractor mmimamente invasivo y la estructura de tornillo de la fig. 8 que muestra una barra que se extiende a traves de un paso expandido del retractor mmimamente invasivo;

la fig. 10 es una vista en perspectiva de una cuarta forma de realizacion del retractor mmimamente invasivo desvelado en la presente invencion;

la fig. 11 es una vista en perspectiva de una quinta forma de realizacion del retractor mmimamente invasivo desvelado en la presente invencion;

la fig. 12 es una vista en perspectiva de una sexta forma de realizacion del retractor mmimamente invasivo desvelado en la presente invencion;

la fig. 13 es una vista en planta desde arriba de una aguja de biopsia osea;

la fig. 14 es una vista en perspectiva de un bistun;

la fig. 14A es una vista lateral de un dilatador y un retractor;

la fig. 15 es una vista lateral de un macho de roscar oseo canulado;

la fig. 15A es una vista en alzado frontal del macho de roscar oseo de la fig. 15;

la fig. 15B es una vista lateral ampliada del area detallada “A” de la fig. 15;

la fig. 16 es una vista en perspectiva de un dispositivo de insercion de tornillo que tiene un manguito antirrotacion;

la fig. 17 es una vista lateral en despiece ordenado del dispositivo de insercion de tornillo de la fig. 16 mostrado con

un tornillo de columna;

la fig. 18 es una vista lateral de una estructura de insercion de tornillo que incluye el dispositivo de insercion de

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

tornillo de la fig. 16, un retractor mmimamente invasivo con un tornillo de columna;

la fig. 19 es una vista en perspectiva de una estructura de retraccion que tiene un retractor mmimamente invasivo y un retractor Gelpi;

la fig. 20 es una vista en perspectiva de un tornillo canulado que muestra una barra colocada en un paso de recepcion de barra;

la fig. 20A es una vista desde arriba del tornillo de la fig. 20;

la fig. 20B es una vista en perspectiva del tornillo de la fig. 20 que ilustra un hilo de grna opcional insertado a su traves;

la fig. 21 es una vista en perspectiva de un instrumento extractor de retractor segun una forma de realizacion de la presente descripcion;

la fig. 22 es una vista en perspectiva en despiece ordenado del instrumento extractor de retractor de la fig. 18;

la fig. 23 es una vista en perspectiva del instrumento extractor de retractor de la fig. 21 acoplado a un retractor mmimamente invasivo que esta asociado con un tornillo de columna;

la fig. 24 es una vista frontal en seccion transversal de un cuerpo vertebral con un par de retractores mmimamente invasivos unidos usando tornillos con las hojas en su posicion inicial y las barras colocadas en los pasos de los retractores mmimamente invasivos;

la fig. 25 es una vista frontal en seccion transversal del cuerpo vertebral con un par de retractores mmimamente invasivos unidos usando tornillos despues de retraer el tejido con barras colocadas en los pasos de los retractores mmimamente invasivos;

la fig. 26 es una vista frontal en seccion transversal de un cuerpo que ilustra la insercion de la aguja de biopsia osea de la fig. 13 en un cuerpo vertebral;

la fig. 27 es una vista frontal en seccion transversal del cuerpo de la fig. 26 que ilustra la insercion de un hilo de grna a traves de la aguja de biopsia osea;

la fig. 28 es una vista frontal en seccion transversal del cuerpo de la fig. 27 que ilustra la separacion de tejidos usando el bistun de la fig. 14;

la fig. 29 es una vista frontal en seccion transversal del cuerpo de la fig. 27 que ilustra la insercion de la estructura de insercion de tornillo de la fig. 18; y

la fig. 30 es una vista frontal en seccion transversal del cuerpo de la fig. 29 con el cuerpo vertebral mostrado en vista en seccion transversal y que ilustra la fijacion del tornillo de la estructura de insercion del tornillo al cuerpo vertebral.

Descripcion detallada de las formas de realizacion

A continuacion se describiran en detalle las formas de realizacion del dispositivo de retraccion mmimamente invasivo desvelado en la presente invencion con referencia a los dibujos en los que numeros de referencia iguales identifican elementos similares o identicos. En los dibujos y en la descripcion que se ofrece a continuacion, el termino “proximal”, como es tradicional, se referira al extremo del dispositivo de retraccion mmimamente invasivo que es mas cercano al operador, mientras que el termino “distal” se referira al extremo del dispositivo que esta mas alejado del operador.

En referencia inicialmente a las figs. 1 y 2, se ilustra una primera forma de realizacion del retractor mmimamente invasivo desvelado en la presente invencion y se designa generalmente por 10. El retractor 10 incluye un extremo proximal abierto 12 y un extremo distal 14. Ademas, el retractor 10 incluye un par de hojas de retractor 8 que tienen una pluralidad de orificios de instrumentos 6 dispuestos en cada una de las hojas de retractor 8. Los orificios de instrumentos 6 estan configurados y dimensionados para cooperar con diferentes instrumentos quirurgicos segun se expondra en detalle mas adelante. Una region distal 9 del retractor 10 incluye una abertura 7 (fig. 2), al menos una ranura o ventana 2, y un par de brazos 13 que se extiende desde el extremo distal 14 a una region flexible o bisagra flexible 4. La ventana 2 esta dimensionada y configurada para recibir instrumentos a su traves. Cada hoja de retractor 8 esta unida a una bisagra flexible 4 para definir un miembro alargado sustancialmente continuo. Se forma un par de rebajes 4a entre la hoja de retractor 8 y el brazo 13 para definir la bisagra flexible 4.

El extremo distal 14 incluye ademas al menos una region en relieve R (fig. 2) definida por al menos una hendidura 16 que se extiende proximalmente desde la abertura 7 (fig. 2). Alternativamente, la hendidura 16 puede tener su

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

origen en la ventana 2 y extenderse distalmente hacia la abertura 7. Se contempla que puedan usarse otras disposiciones de estructuras en relieve para definir la region en relieve R y estas pueden existir entre la abertura 7 y la ventana 2. Cada hendidura 16 es una parte debilitada de extremo distal 14. Puede ser una incision en el material, una region perforada en el material, u otra disposicion estructural que permita que la region en relieve R se desplace radialmente alejandose de la lmea central del retractor 10 como respuesta a las fuerzas aplicadas como se expondra en detalle mas adelante. Ademas, el extremo distal 14 tiene una superficie exterior generalmente convexa que facilita la insercion del retractor 10 a traves de las capas de tejido corporal.

Las hojas de retractor 8 y los brazos 13 son generalmente estructuras curvadas que cooperan para definir una configuracion sustancialmente circular para el retractor 10. Cada hoja de retractor 8 y cada brazo 13 tienen una configuracion curvada que es menor de 180° aproximadamente y estan separados radialmente para definir una ranura continua 17 a lo largo de una parte sustancial de retractor 10. Ademas, cada hoja de retractor 8 y su brazo correspondiente 13 definen un paso 18 que tambien se extiende sustancialmente a toda la longitud del retractor 10. El paso 18 es expansible, como se expondra en detalle posteriormente, para recibir una barra 3 (fig. 9) en el mismo. Las hojas de retractor 8 y los brazos 13 definen una forma anular sustancialmente circular, proporcionando con ello suficiente tenacidad (es decir, rigidez) de manera que las hojas de retractor 8 y los brazos 13 ofrecen resistencia a la flexion mediante las contrafuerzas de los tejidos retrafdos.

La abertura 7 esta situada en el extremo distal 14 del retractor 10 y esta dimensionada para recibir la espiga de un tornillo roscado 40 (fig. 20) que lo atraviesa, pero que inhibe el paso de una cabeza 42 de tornillo 40 de manera que soporte el tornillo 40 en el extremo distal 14 del retractor 10. La superficie interior del extremo distal 14 tiene una geometna esferica generalmente concava que esta adaptada para encajar con la cabeza 42 del tornillo pedicular 40 que se aprecia mejor en la fig. 11.

El retractor 10 esta formado a partir de un material biocompatible adecuado que tiene las propiedades ffsicas deseadas. Es decir, el retractor 10 esta formado por un material biocompatible esterilizable en una configuracion y un grosor adecuados de manera que sea suficientemente ngido para sujetarse en el tornillo cuando se desee durante la insercion y un procedimiento quirurgico y para proporcionar retraccion del tejido, y tambien suficientemente susceptible de flexion para extenderse separadamente y proporcionar retraccion y para retirarse de manera forzada del tornillo en caso necesario y apropiado. Se contempla que el retractor 10 puede estar hecho a partir de polfmeros como polipropileno, polietileno o policarbonato. Ademas, el retractor 10 puede estar hecho de silicona, polieteretercetona (“PEEK”) u otro material adecuado. La hoja de retractor 8 puede flexionarse hacia el exterior desde la lmea central del retractor 10 en respuesta a las fuerzas aplicadas, en las que la hoja de retractor 8 se flexiona en bisagra flexible 4. La flexion de la hoja de retractor 8 hacia el exterior de la lmea central (es decir radialmente hacia fuera) crea una abertura mayor a traves del retractor 10 y tambien actua para retraer el tejido circundante en el sitio quirurgico seleccionado. La instalacion y el uso del retractor 10 en procedimientos quirurgicos se expondran en detalle posteriormente.

En referencia ahora a las figs. 3 y 4, se ilustra una segunda forma de realizacion de la presente descripcion con un retractor 30 que tiene un extremo proximal abierto 32 y un extremo distal 34. El retractor 30 incluye un par de hojas de retractor 36. De forma similar al retractor 10, el extremo distal 34 tiene una superficie interior con una geometna esferica generalmente concava que esta adaptada para corresponderse con la cabeza de un tornillo pedicular y tiene una superficie exterior generalmente convexa que facilita la insercion del retractor 30 a traves de las capas de tejido corporal. Ademas, el retractor 30 incluye una abertura 7 (fig. 4) que es sustancialmente identica a la abertura 7 del retractor 10.

Como en la forma de realizacion anterior, las hojas 36 tienen una configuracion curvada que es inferior a 180° aproximadamente y estan separadas radialmente para definir una ranura continua 37 a lo largo de una parte sustancial del retractor 30. Ademas, las hojas de retractor 36 definen un paso 35 a traves del retractor 30. En esta forma de realizacion, las hojas de retractor 36 son tambien flexibles, pero se flexionan radialmente hacia fuera desde una lmea central de retractor 30 cerca de las regiones en relieve R (fig. 4). Como en la forma de realizacion anterior, las regiones en relieve R estan definidas por hendiduras 16 (mostradas como un par de hendiduras en la fig. 4) segun se expone previamente en relacion con el retractor 10. En esta forma de realizacion, la retraccion del tejido con hojas de retractor 36 usa manipulacion manual de hojas de retractor 36 por accion del medico en lugar de usar un instrumento quirurgico en cooperacion con orificios de instrumentos 6 del retractor 10 (fig. 1). La retirada del retractor 30 del sitio quirurgico se consigue tirando del retractor 30 proximalmente (es decir, hacia fuera del tornillo pedicular) y extendiendo o rompiendo el extremo distal 34 a lo largo de las hendiduras 16 de manera que las regiones en relieve R y las hojas de retractor 36 se separen entre sf De este modo, el medico puede retirar facilmente las dos partes del sitio quirurgico. De modo similar al paso 18 (fig. 1), el paso 36 puede expandirse y contraerse selectivamente para recibir en el la barra 3.

En las figs. 5 a 7, el retractor 10 se ilustra en un estado ensamblado con un tornillo pedicular 40. El tornillo pedicular 40 se extiende a traves de la abertura 7 (fig. 7) de manera que las roscas de tornillo pedicular 40 se extienden mas alla del extremo distal 14 (fig. 7) para la insercion en un sitio objeto en un hueso (por ejemplo, un cuerpo vertebral). Segun se muestra en las figuras, cuando el tornillo pedicular 40 se inserta en el retractor 10, la cabeza de tornillo pedicular 42 (fig. 20) se acopla con la geometna interior del extremo distal 14. Segun se muestra, la barra que recibe

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

el paso 44 del tornillo pedicular 40 (fig. 20) se alinea con la abertura 17 entre las hojas de retractor 8, lo que facilita la insercion de la barra 3 (fig. 20) en la cabeza del tornillo 42. Ademas, el tornillo pedicular 40 puede girar alrededor del eje longitudinal del retractor 10, lo que permite al retractor 10 fijarse en una primera orientacion angular con respecto al cuerpo vertebral, pero puede girar alrededor del tornillo pedicular 40 incrementando la cantidad de tejido que puede retraerse usando el retractor 10.

Otra forma de realizacion del retractor desvelado en la presente invencion se ilustra en las figs. 8 y 9 y se muestra generalmente como retractor 50. El retractor 50 es similar al retractor 10, pero incluye una pluralidad de bisagras flexibles 4 junto con sus rebajes correspondientes 4a. El retractor 50 tiene una longitud de 6 pulgadas aproximadamente y se ajusta facilmente a una longitud deseada retirando el exceso de material usando tijeras o un cuchillo. Ademas, el retractor 50 tiene un diametro interior que es aproximadamente de 16 mm y las hojas de retractor son aproximadamente de 1 mm de grosor. Cada bisagra flexible 4 tiene aproximadamente 1-2 mm de altura y cada seccion de hoja 8a es de 5 mm aproximadamente. Los orificios de instrumentos 6 estan en lmeas centrales de 1 cm. La ranura 17 es normalmente de al menos 5,5 mm, pero variara segun el tamano de la barra que se insertara en el paciente. En particular, cada hoja de retractor 8' incluye una pluralidad de secciones de hoja 8a. Cada seccion de hoja 8a esta conectada a una seccion de hoja 8a adyacente mediante una bisagra flexible 4. Asf, la pluralidad de secciones de hoja 8a y bisagras flexibles 4 definen la hoja de retractor 8'. Como en la forma de realizacion anterior (fig. 1), cada seccion de hoja 8' es sustancialmente paralela al brazo 13 para definir la ranura 17 entre las hojas de retractor 8'.

Cuando las hojas de retractor 8' se obligan a dirigirse radialmente hacia el exterior desde su posicion inicial o en reposo hacia su posicion retrafda, el tamano de paso 18 aumenta. Este aumento en el tamano y el area de paso 18 mejora el acceso al sitio quirurgico diana (es decir, cerca del lugar en el que se inserta el retractor en el tejido), aumentando con ello la visibilidad del sitio diana, el acceso a los instrumentos y el acceso para los implantes quirurgicos. Segun se muestra en la fig. 9, la barra 3 se coloca en el paso 18 despues de que se haya retirado el tejido circundante usando el retractor 50. Estas ventajas se expondran en detalle posteriormente. Ademas, la pluralidad de bisagras flexibles 4 aumenta enormemente la adaptabilidad del retractor 50 en comparacion con el retractor 10. Mientras las hojas de retractor 8 del retractor 10 (fig. 1) se flexionan generalmente en su unica bisagra flexible 4, las bisagras flexibles 4 adicionales presentes a lo largo de las hojas de retractor 8' del retractor 50 permiten la flexion con mayor flexibilidad en una serie de posiciones a lo largo de la longitud de cada hoja de retractor 8'. Asf, las hojas de retractor 8' se flexionaran en la bisagra flexible 4 que corresponde al plano definido por la superficie del tejido corporal del paciente. Usando esta construccion, el retractor 50 puede usarse en pacientes que tienen diferentes grosores de tejido entre el cuerpo vertebral y la superficie de su piel. Ademas, como cada hoja de retractor 8' tiene una pluralidad de bisagras flexibles 4 y secciones de hoja 8a, no se requiere que todas las hojas de retractor 8' se flexionen en el mismo punto a lo largo de la longitud del retractor 50, dando cabida con ello a variaciones en la profundidad a la que se inserta el retractor 50. Por ejemplo, una hoja de retractor 8' puede flexionarse en su cuarta bisagra flexible 4, mientras que la otra hoja de retractor 8' puede flexionarse en su sexta bisagra flexible 4, dando cabida con ello a variaciones en el grosor del tejido y la orientacion del retractor 50.

En la fig. 10, se ilustra una forma de realizacion adicional del retractor desvelado en la presente invencion y se refiere en general como retractor 60. El retractor 60 es similar al retractor 10 (fig. 1) con las diferencias expuestas en detalle posteriormente. Como en la forma de realizacion anterior, el retractor 60 incluye un extremo distal 14a con una region distal 9a. La region distal 9a incluye brazos 13a que se extienden circunferencialmente y no forman una parte de ranura 17 como en la forma de realizacion anterior. Se define una bisagra flexible 4' entre la ventana 2 y la ranura 17. Ademas, la region distal 9a incluye hendiduras 16a que estan cortadas a traves de todo el material de la region distal 9a para definir una pluralidad de regiones en relieve R'. En esta forma de realizacion, las regiones en relieve R' son mas flexibles de manera que el retractor 60 puede separarse de un tornillo pedicular (no mostrado) y fijarse posteriormente al tornillo pedicular. Esta configuracion permite a un cirujano retirar y recolocar subcutaneamente el retractor 60 para obtener acceso al espacio del disco vertebral. Como en las formas de realizacion anteriores, la ventana de posicionamiento 2 distalmente de la ranura 17 permite al retractor 60 expandirse en una orientacion medial-lateral de manera que la barra 3 (fig. 8) pueda insertarse a traves del paso 18 en el sitio diana.

La fig. 11 ilustra una forma de realizacion alternativa del retractor desvelado en la presente invencion que se refiere generalmente como 70. El retractor 70 es sustancialmente similar a la forma de realizacion identificada anteriormente como retractor 60 (fig. 10). Sin embargo, en esta forma de realizacion la region distal 9b solo incluye un brazo 13a, aumentando con ello la abertura lateral cerca del extremo distal 14b y definiendo la ventana 2a que es mayor que la ventana 2 desvelada anteriormente (fig. 10). Esta forma de realizacion proporciona un mayor acceso al sitio diana, permitiendo con ello colocar implantes o instrumentos mas grandes en el sitio diana.

Otra forma de realizacion del retractor desvelado en la presente invencion se ilustra en la fig. 12 y se refiere como retractor 80. El retractor 80 incluye los mismos componentes o sustancialmente similares segun se describe anteriormente con respecto al retractor 10 (fig. 1). En esta forma de realizacion, el retractor 80 incluye solo una hoja de retractor 8. Esta configuracion permite una mayor variabilidad para crear el espacio en retraccion asf como para ampliar el acceso al sitio diana usando instrumentos mas grandes o insertando dispositivos mas grandes de lo que es posible con el retractor 10 (fig. 1).

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Se contempla que cualquiera de los retractores desvelados anteriormente puede estar hecho de un material resistente susceptible de flexion de manera que cuando se retiren las fuerzas de extension externas (es decir, de un retractor Gelpi o de las manos del medico), las hojas de retractor recuperaran su posicion inicial (por ejemplo, sustancialmente en paralelo a la lmea central). Tambien se contempla que cualquiera de los retractores desvelados anteriormente puede estar hecho de un material no resiliente susceptible de flexion de manera que cuando se retiren las fuerzas de extension externas, las hojas de retractor se resisten a recuperar su posicion inicial y permanecen en la posicion retrafda.

A continuacion se expondran otros componentes del sistema desvelado en la presente invencion con referencia a las figs. 13-23. En la fig. 13, se ilustra una aguja de biopsia osea (por ejemplo, una aguja de Jamshidi) 100. La aguja 100 incluye una empunadura 102 dispuesta en un extremo proximal de la aguja 100, un miembro tubular alargado 104 que se extiende distalmente desde la empunadura 102 y un bistun 106. El bistun 106 tiene una punta distal afilada 108 que esta adaptada para penetrar en el tejido, incluido el hueso. Ademas, el miembro tubular 104 tiene una luz que se extiende desde su extremo proximal a su extremo distal para recibir el bistun 106 a su traves. El bistun 106 esta unido de forma desprendible a la empunadura 102 de manera que puede retirarse una vez taladrado el sitio diana por la punta distal 108. Despues de retirar el bistun 106, puede insertarse un hilo de grna 1 (fig. 27) a traves del miembro tubular 104 y asegurarse o fijarse al sitio diana usando tecnicas conocidas.

En referencia ahora a la fig. 14, se ilustra un bistun canulado 120. El bistun 120 incluye un alojamiento 125 que tiene una hoja 126 dispuesta en el mismo. La hoja 126 tiene un extremo distal afilado 124 para separar el tejido. Ademas, el extremo distal 124 incluye una abertura 124a que coopera con una abertura 128 situada en el extremo proximal 122 y define un canal a traves del bistun 120 para recibir de forma deslizante el hilo de grna 1 (fig. 14A) a su traves.

La fig. 14A muestra un dilatador 300 configurado y dimensionado para ser recibido a traves de un retractor 10 con punta roma atraumatica distal 302 que sobresale a traves de la abertura 7 en el retractor 10. El dilatador 300 incluye un paso longitudinal a su traves que tiene una abertura distal 304 para recibir el hilo de grna 1 a su traves. Alternativamente, se contempla que en lugar de un retractor pueda usarse un dilatador 300 junto con una canula (no mostrada). Aunque menos deseable, puede usarse una serie de dilatadores y canulas.

En las figs. 15-15B se muestra un macho de roscar oseo canulado 140. El macho de roscar oseo 140 incluye un cuerpo alargado 142 que tiene un extremo proximal 146 y un extremo distal 144. El extremo distal 144 incluye una rosca helicoidal 145 para formar roscas en un orificio que se forma en una estructura osea (es decir, un cuerpo vertebral). El extremo proximal 146 incluye una region de acoplamiento de herramienta 147 que esta adaptada para cooperar con una herramienta de rectificado o giro 178 (fig. 29) y que forma las roscas en la estructura osea. Las herramientas de rectificado y giro son bien conocidas en la tecnica. Ademas, el extremo proximal 146 y el extremo distal 144 cooperan para definir un canal 148 que se extiende a traves del macho de roscar oseo 140 de manera que el macho de roscar oseo 140 puede deslizarse a lo largo del hilo de grna 1. El macho de roscar oseo 140 esta disponible en una serie de tamanos diferentes en un intervalo de aproximadamente 5,5 mm a aproximadamente 7,5 mm. Alternativamente, pueden usarse otros machos de roscar oseos que se corresponden con el tamano de las roscas de tornillo del tornillo que se implantara en el hueso.

En las figs. 16 y 17 se ilustra un dispositivo de insercion de tornillo 160. El dispositivo de insercion de tornillo 160 incluye un manguito antirrotacion 150 y un alojamiento 170. El alojamiento 170 incluye un cuerpo 172 que tiene un par de empunaduras 174 que se extienden desde el mismo. Las empunaduras 174 facilitan la colocacion y/o el giro del dispositivo de insercion de tornillo 160. Un miembro tubular 176 se extiende distalmente desde el cuerpo 172 e incluye una pluralidad de orificios 175. Se dispone un vastago 166 (fig. 17) a traves de la luz de un miembro tubular 176 y se hace girar en su interior. Se dispone una superficie de acoplamiento de herramientas 163 en un extremo proximal 162 del vastago 166. En un extremo distal 164 del vastago 166, se dispone una estructura de acoplamiento de tornillo 165 que esta adaptada y configurada para acoplar de forma desprendible una cabeza 42 de tornillo pedicular 40. En particular, el dispositivo de insercion de tornillo incluye un miembro transversal 164 y roscas 173. Durante el ensamblaje del dispositivo de insercion de tornillo 160 y el tornillo pedicular 40 (fig. 20), la estructura de acoplamiento de tornillo 165 se inserta en la cabeza 42 de manera que el miembro transversal 163 ocupe el rebaje receptor de la barra 44 y las roscas 173 se acoplen en la parte roscada 45 del tornillo pedicular 40. Esta disposicion asegura de forma desprendible el tornillo pedicular 40 a un dispositivo de insercion de tornillo 160. Cuando se ensambla con el tornillo pedicular 40, la rotacion del vastago 166 provoca tambien la rotacion del tornillo pedicular 40 sin provocar la rotacion del alojamiento 170. El manguito antirrotacion 150 esta situado a lo largo de una superficie externa del miembro tubular 176 e incluye pasadores o botones salientes 152.

Como se observa mejor en la fig. 18, los botones 152 estan configurados y adaptados para acoplarse de forma desprendible con los orificios de instrumentos 6 del retractor 10. Aunque el retractor 10 se ilustra en cooperacion con el dispositivo de insercion de tornillo 160, el dispositivo de insercion de tornillo 160 esta configurado y adaptado para cooperar con el retractor 50, 60 y 70. Los botones 152 del dispositivo de insercion de tornillo 160 se acoplan con los orificios de instrumentos 6 de manera que no se transfieran fuerzas rotacionales al retractor seleccionado mientras se gira y se inserta el tornillo pedicular 40 en un cuerpo vertebral seleccionado. Esta disposicion permite la insercion del tornillo pedicular 40 mientras se reduce al mmimo el desplazamiento del retractor seleccionado desde su

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

posicion deseada (es dedr, el sitio diana).

En la fig. 19 se muestra un extensor comun, o retractor Gelpi 180 en cooperacion con el retractor 10. El retractor Gelpi 180 incluye un par de brazos curvos 185 que estan conectados de forma giratoria en el punto de giro 186. En un extremo proximal del retractor Gelpi 180 se situa un par de anillos para los dedos 184 que permiten al medico mover selectivamente los brazos 185 para acercarlos o alejarlos. Un dedo 182 esta situado en un extremo distal de cada brazo 185 y esta configurado para acoplarse de forma desprendible con un orificio de instrumento 6 en el retractor 10. Segun se muestra, los anillos para los dedos 184 estan desplazados lateralmente de los brazos 185. Asf, el movimiento giratorio de los brazos 185 hace que las hojas del retractor 8 se acerquen y se alejen entre sf como respuesta al movimiento de los anillos para los dedos 184. Al mover los anillos para los dedos 184 acercandolos entre sf se giran los brazos 185 separandose uno del otro y se hace que las hojas del retractor 8 se separen entre sf, ampliando con ello el paso 18. En consecuencia, el movimiento de los anillos para los dedos 184 separandose uno del otro tiene el efecto contrario. El retractor Gelpi 180 esta tambien configurado y adaptado para cooperar con el retractor 50, 60 y 70.

Las figs. 20-20B ilustran un tornillo pedicular canulado mmimamente invasivo 40. El tornillo pedicular 40 incluye una rosca helicoidal 43 que esta dimensionada y configurada para su insercion en un orificio con rosca creado mediante un macho de roscar oseo 140. Una cabeza 42 incluye una parte de acoplamiento de herramienta que esta adaptada para cooperar con el dispositivo de insercion de tornillo 160 segun se expone previamente. En la cabeza 42 se forma una barra de recepcion del paso 44. Ademas, la cabeza 42 incluye una parte con rosca 45 que esta adaptada para fijarse de forma extrafble al dispositivo de insercion de tornillo 160 y recibir un fijador de tornillo (no mostrado). El fijador de tornillo se comprime contra la barra 3 en el paso 44 y se acopla por rozamiento a la barra 3 para mantenerse en una posicion deseada. Los fijadores de tornillos son bien conocidos en la tecnica. Se extiende un taladro pasante 47 entre un extremo proximal y un extremo distal del tornillo pedicular 40 para recibir a traves de el el hilo de grna 1 (fig. 20B).

En las figs. 21-23 se ilustra un instrumento extractor de retractor 200. El extractor de retractor 200 incluye una parte de empunadura 190, brazos 210 y 220 y barra de extractor 230. La parte de empunadura 190 incluye un agarre de empunadura 192 que tiene aberturas 193, 194 dispuestas en un extremo del mismo. Se extiende un pasador 196 a traves de la abertura 194 y acopla de forma giratoria la parte de empunadura 190 a los brazos 210, 220 por los que se extiende a traves de los orificios 212, 222 de los brazos 210, 220. Se extiende un pasador 195 a traves de la abertura 193 y acopla de forma giratoria la parte de empunadura 190 a una barra pivotante 198 a traves del orificio 198a. En un extremo opuesto de la barra pivotante 198, el orificio 198b recibe un pasador 197. El pasador 197 se extiende entre los brazos 210, 220 y es capturado entre ellos de forma deslizante. En particular, el pasador 197 se desliza de forma proximal y distal dentro de un rebaje 224 de brazo 220. El brazo 210 tiene un rebaje identico que no se muestra. Ademas, el pasador 197 se extiende a traves de una abertura 236 de la barra de extractor 230. La barra de retractor tiene una ranura 230 que se extiende en paralelo a su eje longitudinal y recibe de forma deslizante montantes 202 a traves de ella. Los montantes 202 se fijan a las partes de hoja 216, 226 a traves de aberturas 218, 228. Ademas, los montantes 202 estan adaptados para acoplar de forma desprendible los orificios de instrumentos 6 de los retractores desvelados anteriormente (fig. 23). En un extremo distal de la barra de extractor 230, se situa un extremo romo 234 para acoplar de forma roma la cabeza 42 del tornillo pedicular 40 o una barra dispuesta en el mismo.

El agarre de empunadura pivotante 192 hacia los brazos 210, 220 mueve simultaneamente la barra de extractor 230 distalmente (es decir, hacia el tornillo) de manera que los pasadores 202 en los brazos 210, 220 y el extremo distal romo 234 se mueven separandose entre sf. Este movimiento simultaneo relativo entre la barra de extractor 230 y los pasadores 202 hace que el retractor se separe del tornillo pedicular en las regiones en relieve sin aplicar ninguna fuerza descendente apreciable en el implante o el paciente.

A continuacion se describira el uso del sistema desvelado en la presente invencion con referencia a las figs. 24-30. En un primer procedimiento, el retractor 10 se ensambla con el tornillo pedicular 40 segun se muestra en la fig. 24. El aparato ensamblado se inserta en una incision a traves de la piel del paciente S y el musculo/tejido graso T de manera que el tornillo pedicular 40 pueda roscarse mas adelante en un cuerpo vertebral V. Una vez que se fije el numero deseado de retractores 10 al cuerpo vertebral V, las hojas de retractor 8 se separan para retraer la piel S y el tejido T y crear una zona retrafda en el sitio diana. Alternativamente, el retractor 50 puede ensamblarse con el tornillo pedicular 40 para retraer el tejido segun se muestra en la fig. 25. En cualquiera de los procedimientos, la barra 3 se inserta en el paso 18 cuando el paso 18 esta en un estado expandido (es decir, se ha retrafdo el tejido). Ademas, la barra 3 se vuelve a colocar a traves del paso 18 y subcutaneamente de manera que puede asegurarse a regiones de fijacion de tornillos pediculares en cuerpos vertebrales adyacentes.

En referencia de nuevo a las figs. 26-30, se ilustra una tecnica alternativa. La aguja de biopsia 100 se inserta a traves de la piel S del paciente hasta que su extremo distal entra en contacto con el punto seleccionado en el cuerpo vertebral V. La aguja de biopsia 100 puede insertarse de una manera conocida, como por ejemplo percutaneamente con estudio de imagen fluoroscopico, o con guiado de imagen optico o magnetico (como el sistema STEALTH® disponible en Medtronic Sofamor Danek). Se realiza una pequena puncion en el cuerpo vertebral V usando una punta distal afilada 108 (fig. 13). Despues de retirar el pasador 106 de la aguja de biopsia 100, el hilo de grna 1 se

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

inserta a traves de la aguja de biopsia 100 y se fija al cuerpo vertebral V. El hilo de gma 1 se encuentra entonces en posicion de dirigir mas instrumentos y dispositivos al lugar seleccionado en el cuerpo vertebral V. Alternativamente, el hilo de gma 1 puede insertarse en el cuerpo vertebral V sin usar primero la aguja de biopsia 100. El tamano del area de trabajo puede incrementarse a discrecion del medico. En los casos en que se desee aumentar el area de trabajo, el medico puede usar el bistun 120 a lo largo del hilo de gma 1 (fig. 28) para diseccionar tejido adicional. Con el fin de permitir la inspeccion de la posicion del hilo de gma 1 antes de la insercion de un tornillo de columna, puede insertarse un dilatador 300 y un retractor 10 opcionales sobre el hilo de gma insertando el hilo de gma 1 a traves de la abertura del dilatador 304 (fig. 14A) con el dilatador insertado a traves del retractor 10. Una vez que se inserta la punta del dilatador con el retractor en el sitio diana, puede retirarse el dilatador y la colocacion del hilo de gma puede inspeccionarse a traves del retractor. Si el cirujano se siente satisfecho con la colocacion del hilo de gma 1, entonces el procedimiento puede continuar a traves del retractor o puede retirarse el retractor e insertarse otro con un tornillo. Si, por otra parte, el cirujano desea cambiar la posicion del hilo de gma, puede colocarse otro hilo de gma a traves del retractor, por ejemplo, insertando una aguja de biopsia osea 100 a traves del retractor hasta una colocacion diferente en el hueso e insertando un nuevo hilo de gma en la nueva posicion. A continuacion puede retirarse el hilo de gma anterior. Si se desea, el medico puede pretaladrar un taladro con rosca en el cuerpo vertebral V usando el macho de roscar oseo 140 insertado a lo largo del hilo de gma 1 para preparar el taladro.

Una vez que el sitio diana esta listo para aceptar un tornillo pedicular y un retractor, se desliza una estructura que incluye tornillo pedicular 40, retractor 10 y dispositivo de insercion de tornillo 160 a lo largo del hilo de gma 1 para llegar al sitio diana. Usando una empunadura de empuje adicional 178 (fig. 29), el medico hace girar el dispositivo de insercion de tornillo 160 para hacer avanzar el tornillo pedicular 40 en el cuerpo vertebral V (fig. 30). Despues de asegurar el tornillo pedicular 40 en el cuerpo vertebral V, el dispositivo de insercion de tornillo 160 se retira y el retractor 10 permanece en su lugar asegurado por el tornillo que ha sido insertado en el hueso. Esta tecnica esta adaptada tambien para su uso con el retractor 50. El resultado final de los retractores fijados es el mismo que se muestra en las figs. 24 y 25.

Las hojas de retractor 8 se separan para retraer tejido en el area de trabajo. Segun se expuso anteriormente, las hojas de retractor 8 pueden separarse usando el retractor Gelpi 180 (fig. 19) o por accion del medico que agarra manualmente las hojas de retractor 8 para hacerlas retirarse. Despues de conseguir la retraccion deseada, se inserta la barra 3 a traves del paso 18 del retractor 10, 50 y se gma a traves de la ventana 2.

Se ha encontrado que puede insertarse subcutaneamente una barra de suficiente longitud para un diseno de implante de multiples niveles de manera que la barra esta alineada con y se inserta en una pluralidad de cabezas de tornillo. Esta tecnica puede ser especialmente util en los procedimientos denominados de 360 grados en los que se inserta un implante entre cuerpos usando un abordaje anterior y un diseno de barra atornillada usando un abordaje posterior. Alternativamente, el cirujano puede hacer selectivamente una incision entre retractores adyacentes. El ultimo abordaje permite insertar una barra a traves de la incision a tornillos adyacentes. Una vez que se coloca la barra 3 entre pares de tornillos pediculares 40 y, en particular a traves de los pasos respectivos de recepcion de barra 44, la barra 3 se asegura en su lugar usando fijadores de tornillos segun se expone anteriormente.

Una vez que se completa el diseno de barra atornillada, se retiran los retractores 10, 50 del paciente usando el extractor de retractor 200. El extractor de retractor 200 se coloca sobre el tornillo pedicular 40 de manera que el extremo distal 234 de la barra de extractor 230 (fig. 23) descanse alineado con el tornillo fijador instalado en la cabeza 42 del tornillo pedicular 40 o descanse en la barra instalada en un tornillo pedicular alternativo. El medico recoloca las hojas de retractor 8 hacia las hojas del brazo 216, 226 (fig. 22) del extractor de retractor 200 de manera que los montantes 202 se acoplen con los orificios de los instrumentos 6. Una vez que se instala el extractor de retractor 200, el medico hace girar el agarre de la empunadura 192 hacia los brazos 210, 220. Este movimiento de giro empuja la barra de extractor 230 distalmente contra la cabeza 42 a la vez que tira simultaneamente de las hojas de retractor 8 proximalmente de manera que las regiones en relieve R (fig. 1) se separan entre sf a lo largo de hendiduras 16. De este modo, el retractor 10, 50 se separa del tornillo pedicular 40 sin impartir fuerzas descendentes o giratorias significativas sobre el cuerpo del paciente. A continuacion, el retractor 10, 50 puede retirarse del paciente y este proceso puede repetirse para cada retractor instalado.

En un procedimiento alternativo, el medico prepara primero el sitio quirurgico incluyendo la colocacion de un hilo de gma segun se expone anteriormente, usando opcionalmente el bistun 120 para preparar una incision, e insertando uno de los retractores desvelados anteriormente sin un tornillo pedicular. Una vez que el retractor seleccionado se coloca en una posicion deseada, el medico retrae el tejido circundante segun se expone anteriormente. Posteriormente, el medico fija el tornillo pedicular 40 al cuerpo vertebral V usando el dispositivo de insercion de tornillo 160. En este procedimiento, el retractor seleccionado esta ya en posicion antes de fijar el tornillo pedicular 40 al cuerpo vertebral V. En particular, el medico ensambla el tornillo pedicular 40 y el dispositivo de insercion de tornillo 160. Una vez ensamblada, la estructura de insercion del tornillo se inserta en el paso 18 del retractor y el tornillo pedicular 40 se hace girar de manera que taladre el cuerpo vertebral V y la cabeza 42 se asiente en la superficie interior de la region distal del retractor y fije asf el retractor al cuerpo vertebral V. Opcionalmente, el medico puede usar un macho de roscar oseo canulado 140 para preparar el taladro.

En las formas de realizacion desveladas, cada retractor se utiliza en, pero no se limita a, un procedimiento en el que

5

10

15

20

25

30

se realiza una incision inicial en la piel de aproximadamente 10-15 mm de longitud. La preferencia del cirujano dictara la necesidad de una o mas fases de dilatadores para ayudar a la expansion de la herida antes de introducir uno o mas retractores en combinacion con tornillos pediculares. Pueden usarse tecnicas quirurgicas normales para cerrar la incision o incisiones.

En las formas de realizacion desveladas, el retractor puede fabricarse a partir de plastico o metal de calidad medica, termoplasticos, compuestos de plastico y metal o materiales biocompatibles. Una parte de plastico esta hecha, pero no se limita a, polipropileno y polietileno. Las partes de plastico pueden ser transparentes u opacas y pueden tener marcadores radioopacos para su visibilidad durante diversas tecnicas de estudio de imagen. Una parte metalica usa materiales como, pero sin limitarse a ellos, aluminio, acero inoxidable, y titanio. Ademas, las partes pueden tener un recubrimiento reflectante o no reflectante para ayudar a mejorar la visibilidad en la herida y pueden tener una caractenstica de iluminacion artificial.

Los retractores desvelados, como cualquier instrumento e implante quirurgico, deben tener la posibilidad de ser esterilizados usando materiales y tecnicas conocidos. Las partes pueden ser envasadas de forma esteril por el fabricante o esterilizarse in situ por parte del usuario. Las partes envasadas de forma esteril pueden envasarse individualmente o envasarse en cualquier cantidad deseable. Por ejemplo, un envase esteril puede contener uno o una pluralidad de retractores en un recipiente esteril. Alternativamente, dicho kit quirurgico esteril puede incluir tambien una o una pluralidad de agujas de biopsia osea (fig. 13), hilos de grna (fig. 20B), bistunes canulados esteriles (fig. 14) o dilatadores (fig. 14A).

Se entendera que pueden realizarse varias modificaciones a las formas de realizacion del sistema de retraccion desvelado en la presente invencion. Por tanto, la descripcion anterior no debe entenderse como limitativa, sino meramente como una ejemplificacion de las formas de realizacion. Los expertos en la materia plantearan otras modificaciones dentro del ambito de la presente descripcion.

Por ejemplo, mientras la descripcion precedente se ha centrado en la cirugfa de columna, se contempla que los retractores y procedimientos descritos en la presente memoria descriptiva puedan encontrar uso en otras aplicaciones de cirugfa ortopedica, como cirugfa de traumatismos. Asf, cuando se desee insertar un tornillo o pasador en el hueso de una forma mmimamente invasiva, o acceder por otros medios a un sitio diana quirurgico sobre un hilo de grna, pueden usarse el dilatador, el bistun y los retractores (o algunos de ellos) de la presente descripcion, con o sin un tornillo oseo.

Claims (16)

10

15

20

2.

3. 25

4.

5.

30

6.

35

7.

8.

40

9.

45

10.

50

11.

55

12.

13.

60

14.

REIVINDICACIONES

Un retractor quirurgico (80) que comprende: al menos un miembro alargado (8);

una region de acoplamiento (9) dispuesta en un extremo distal (14) del retractor quirurgico, teniendo la region de acoplamiento una abertura (7) situada en el extremo distal de la misma y al menos una region en relieve (R), en la que la al menos una region en relieve esta configurada y dimensionada para permitir que el retractor se separe de una cabeza de un tornillo asociado con el mismo tras la aplicacion de una fuerza suficiente predeterminada para desacoplar el retractor de la cabeza del tornillo; y

una junta flexible (4) que acopla el miembro alargado a la region de acoplamiento, en la que el miembro alargado puede flexionarse radialmente hacia afuera desde una lmea central del retractor en respuesta a las fuerzas aplicadas para retraer el tejido circundante en un sitio quirurgico,

en el que una superficie interior del extremo distal del retractor tiene una geometna esferica generalmente concava que esta adaptada para encajar con la cabeza del tornillo asentada en la misma cuando la espiga del tornillo se extiende a traves de la abertura.

El retractor quirurgico segun la reivindicacion 1, en el que el al menos un miembro alargado forma al menos una hoja de retractor (8) que tiene una pluralidad de orificios de instrumentos (6) dispuestos sobre la misma.

El retractor quirurgico segun la reivindicacion 1 o 2, en el que la junta flexible es una bisagra flexible.

El retractor quirurgico segun la reivindicacion 3, en el que se forma un par de rebajes (4a) entre el miembro alargado (8) y la region de acoplamiento (13) para definir la bisagra flexible (4).

El retractor quirurgico segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la region en relieve (R) es una disposicion estructural que permite que la region en relieve (R) se desplace radialmente alejandose de una lmea central del retractor en respuesta a las fuerzas aplicadas.

El retractor quirurgico segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la region en relieve (R) esta definida por al menos una hendidura (16) que se extiende proximalmente desde la abertura (7).

El retractor quirurgico segun la reivindicacion 6, en el que el retractor puede extraerse del tornillo tirando del retractor proximalmente y extendiendo el extremo distal a lo largo de la al menos una hendidura.

El retractor quirurgico segun cualquier reivindicacion anterior, en el que regiones en relieve estan definidas por hendiduras, por lo que la separacion del tornillo se consigue tirando del retractor proximalmente para separar las regiones en relieve entre sf a lo largo de hendiduras.

El retractor quirurgico segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la abertura esta situada en un extremo distal del retractor y esta dimensionada para recibir la espiga de un tornillo oseo pedicular (40) que lo atraviesa, pero que inhibe el paso de la cabeza del tornillo de manera que soporte el tornillo en el extremo distal del retractor.

El retractor quirurgico segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el extremo distal (14) tiene una superficie exterior generalmente convexa que facilita la insercion del retractor (10) a traves de las capas de tejido corporal.

El retractor quirurgico segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el al menos un miembro alargado forma al menos una hoja de retractor que es una estructura generalmente curvada en seccion transversal tomada a lo largo de una longitud del miembro alargado.

El retractor quirurgico segun la reivindicacion 11, en el que la al menos una hoja de retractor tiene una configuracion curvada que es menor de 180° aproximadamente.

El retractor quirurgico segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores que define un paso que se extiende sustancialmente a toda la longitud del retractor.

El retractor quirurgico segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el miembro alargado forma una hoja de retractor que tiene una configuracion flexionada extendida separadamente de una lmea central longitudinal del retractor y una configuracion inicial sustancialmente paralela a la lmea central longitudinal.

15.

El retractor quirurgico segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el retractor es capaz de recibir un dilatador longitudinalmente a su traves.

16. 5

Un kit que comprende el retractor quirurgico segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores y el tornillo, que es preferiblemente un tornillo oseo pedicular, en el que la abertura tiene un diametro que es mayor que un diametro exterior de una espiga del tornillo, y el diametro de la abertura es menor que un diametro exterior de la cabeza del tornillo.