PT2042124E - Lente intra-ocular - Google Patents

Description

DESCRIÇÃO

Lente intra-ocular

Este invento refere-se a lentes intra-oculares (LIO) e, em particular, a uma LIO com um único constituinte.

Enquadramento do invento 0 olho humano, na sua expressão mais simples, funciona para proporcionar visão transmitindo luz através de uma parte exterior transparente chamada córnea, e focando ainda a imagem por meio da lente na retina na parte posterior do olho. A qualidade da imagem focada depende de muitos factores, incluindo o tamanho, forma e comprimento do olho, e a transparência da córnea e da lente.

Quando o trauma, a idade ou a doença levam a que a lente fique menos transparente, a visão deteriora-se devido à menor luz que pode ser transmitida para a retina. Este deficiência na lente do olho é conhecida medicamente como catarata. 0 tratamento para esta situação é a remoção cirúrgica da lente e o implante de uma lente artificial ou LIO.

Embora as primeiras LIO fossem feitas em plástico duro, tal como polimetacrilato de metilo (PMMA), as LIO macias e dobráveis feitas em silicone, acrílicos macios e hidrogéis tornaram-se cada vez mais populares devido à capacidade de dobrar ou enrolar estas lentes macias e introduzi-las através de uma incisão mais pequena. São usados vários processos para enrolar ou dobrar as lentes. Um processo vulgar é o que passa por uma cassete injectora que dobra as lentes e proporciona um lúmen com um diâmetro relativamente pequeno, através do qual a 1 lente pode ser empurrada para o olho, normalmente através de um êmbolo com ponta macia. 0 modelo de cassete injectora usado mais vulgarmente está ilustrado nas patentes US N° 4,681,102 (Bartell) e inclui uma cassete dividida, articulada no sentido longitudinal. Modelos semelhantes estão ilustrados na patente US N° 5,494,484 e 5,499,987 (Feingold) e 5,616,148 e 5,620,450 (Eagles et al.). Numa tentativa de evitar as reivindicações da patente US N° 4,681,102 foram investigadas várias cassetes sólidas, ver por exemplo patente US N° 5,275,604 (Rheinish et al.), 5, 653, 715 (Reich et al.) e patente US N° 5, 947, 976 (Van Noy et al.).

Estes dispositivos da técnica anterior destinavam-se a injectar uma LIO na câmara posterior de um olho afáquico através de uma incisão relativamente grande (aproximadamente 3,0 mm ou maior). As técnicas cirúrgicas e as LIO foram desenvolvidas para permitir que todo o procedimento cirúrgico seja executado através de incisões muito mais pequenas, 2,4 mm e menos. Como resultado, são desejáveis as lio que podem ser enroladas ou dobradas num tamanho suficientemente pequeno para passar através de uma pequena incisão. Para conseguir este objectivo, a LIO tem de ser mais fina, ou sem volume, e ter, mesmo assim, uma potência refractiva de 30 D ou mais. Adelgaçar o centro da óptica exige, assim, que o bordo da óptica seja também adelgaçado. As desvantagens das LIO com estas secções transversais finas, em particular quando feitas num material macio e que pode dobrar-se, residem no facto do bordo da óptica ser muito frágil e danificar-se com facilidade durante sua a introdução, em particular quando é usado um dispositivo de introdução com êmbolo. Para além disso, a união do háptico / óptica é muito fina e fraca, e estas lentes podem ficar instáveis no olho. Uma solução para este problema de 2 instabilidade consiste em implantar um anel estabilizador no saco capsular e colocar a LIO no interior deste anel. Uma tal construção está ilustrada na patente US N° 2007/0010881 (Soye et al.). Embora um sistema de lentes com duas partes seja eficaz no fornecimento de uma LIO estável e muito fina que pode ser implantada através de uma incisão muito pequena, pode ser mais difícil implantar uma lente com dois componentes do que uma lente com um componente único. A patente US 2005 / 187621 Al (Advanced Medicai Optics, Inc.) descreve uma Lio tendo uma zona de transição plana periférica estendendo-se em torno do bordo da óptica, na qual um rebordo mais fino é colocado solidariamente para proporcionar uma estrutura de suporte extra. A patente US 2006/0142855 Al (Bausch & Lomb Inc.) descreve uma LIO tendo um rebordo periférico com bordo afiado em torno do bordo da óptica, mas o bordo da óptica tem uma espessura superior a 0,1 mm (entre 0,1 e 0,3 mm) e a estrutura de suporte periférica principal é proporcionada por quatro hápticos mais grossos (entre 0,2 e 0,4 mm) colocadas em torno do bordo periférico.

Assim, continua a verificar-se a necessidade de uma LIO estável, de componente único, que pode ser implantada através de uma incisão muito pequena.

Breve resumo do invento O presente invento melhora a técnica anterior proporcionando uma LIO tal como está revelada nas reivindicações anexas, tendo uma zona óptica interior côncava e um bordo ou rebordo exterior periférico elevado ou engrossado formado solidariamente com a óptica, de acordo com as 3 reivindicações que se seguem. Uma tal concepção reduz a massa da LIO, facilitando a introdução da lente numa incisão muito pequena, sem danificar a óptica ou comprometer a estabilidade da LIO.

Assim, um objectivo do presente invento consiste em proporcionar uma LIO estável.

Um outro objectivo do presente invento consiste em proporcionar uma LIO estável que seja introduzida de forma mais fácil através de uma incisão muito pequena no olho.

Um outro objectivo ainda do presente invento consiste em proporcionar uma LIO tendo uma zona óptica interior côncava e um bordo ou rebordo exterior periférico elevado ou engrossado formado integralmente com a óptica.

Outros objectivos, características e vantagens do presente invento serão tornadas mais evidentes com referência aos desenhos e à descrição seguintes dos desenhos e reivindicações.

Breve descrição dos desenhos A figura 1 é uma planta ampliada da LIO do presente invento. A figura 2 é uma vista ampliada em corte transversal de uma LIO, que não faz parte do presente invento, ao longo da linha A-A da figura 1. A figura 3 é uma vista ampliada em corte transversal de uma forma de realização da LIO do presente invento ao longo da linha A-A da figura 1.

Descrição detalhada das formas de realização preferidas 4 A LIO 10 do presente invento inclui geralmente uma óptica 12 e tem pelo menos dois hápticos 14. A LIO 10 pode ter um comprimento global com qualquer dimensão adequada, sendo preferível que esteja compreendido entre 10,5 mm e 14,0 mm, sendo ainda mais preferível 12,5 mm. A óptica 12 e os hápticos 14 são moldados numa peça única feita no mesmo material. O material usado para fabricar a LIO 10 pode ser qualquer material bio-compativel macio (não faz parte do invento) que possa ser dobrado. Materiais adequados são o hidrogel, silicone ou acrílico macio (tal como está revelado nas reivindicações anexas), materiais descritos nas patentes US N° 5,411,553 (Gerace et al.), 5,403,901 (Namdaran et al.), 5,359,021 (Weinshenk, III, et al.), 5,236,970 (Christ et al), 5,141,507 (Parekh) e 4,834,750 (Gupta). A óptica 12 tem um lado anterior 24 e um lado posterior 26 e pode ter um diâmetro com qualquer dimensão adequada, sendo preferível entre 4,5 mm e 7,0 mm, sendo ainda mais preferível entre 5,5 mm a 6,0 mm. A óptica 12 pode também ser elíptica ou oval. Tal como está ilustrado na tabela seguinte, a espessura máxima da óptica 12 irá variar em função da potência óptica desejada e do índice de refracção para o material usado, mas com o bordo 18 tendo uma espessura de 0,1 mm e o rebordo 30 ou 30' tendo uma espessura aproximada de 0,30 mm, a espessura central da óptica 12 estará compreendida, na generalidade, entre 0,19 mm e 1,19 mm para o intervalo de potência entre 6 D e 71 D, mas para a LIO, tal como está reivindicado, a espessura central é de 0,39 mm ou menos, sendo mais preferível entre 0,37 mm e 0,39 mm.

Potência (D) Espessura óptica central (mm) 5 71, 00 1,19 61,25 1,02 39,25 0,68 24,25 0, 45 21, 75 0, 41 20, 75 0,40 29, 75 0,39 19,00 0,37 6,25 0,19

Os critérios de concepção principais para a LIO 10 são a minimização da espessura da óptica 12 para qualquer dado diâmetro e potência de óptica 12, para minimizar a dimensão exigida da incisão cirúrgica para implantar a LIO 10. O material usado para fabricar a óptica 12 pode ser modificado para absorver radiação ultra-violeta, ou qualquer outro comprimento de onda de radiação desejada, tal como a luz azul ou violeta.

Como se pode ver nas figuras 2 e 3, a óptica 12 contém um bordo ou rebordo periférico 30 ou 30', respectivamente, formado solidariamente como parte da óptica 12 e estendendo-se substancialmente ou totalmente em torno do bordo periférico 18 da óptica 12. O rebordo 30 pode estar centrado axialmente na óptica 12 (não faz parte do invento), como se pode ver na figura 2, ou o rebordo 30' pode estar localizado axialmente e de forma anterior na óptica 12 (tal como está revelado nas reivindicações anexas). Uma tal construção permite uma redução na espessura da óptica 12, mantendo a estabilidade da LIO 10 no olho.

Embora certas formas de realização do presente invento tenham sido descritas acima, estas descrições são dadas com o intuito de ilustração e explicação. Podem ser adoptados alterações, mudanças, modificações e afastamentos dos sistemas 6 e processos revelados acima sem que se afastem do âmbito do presente invento.

Lisboa, 18 de Janeiro de 2011. 7

Claims (4)

1. REIVINDICAÇÕES 1. Lente intra-ocular (10) compreendendo: a) uma óptica (2) tendo uma extensão radial definida por um bordo (18), o bordo da óptica tendo uma espessura de aproximadamente 0,1 mm, b) um rebordo periférico (30, 30') estendendo-se em torno do bordo (18) da óptica colocado directamente adjacente ao bordo da óptica e formado solidariamente como uma parte da óptica e localizado de forma anterior na óptica (12); e c) uma pluralidade de hápticos (14) estendendo-se a partir do bordo e formados solidariamente com a óptica e com o rebordo; e no qual a lente intra-ocular (10) é feita num material acrílico macio, caracterizado por: a óptica (12) ter uma espessura máxima de 0,39 mm.
2. 2. Lente intra-ocular de acordo com a reivindicação 1, na qual o rebordo periférico (30, 30') é engrossado relativamente ao bordo (18) da óptica (12).
3. 3. Lente intra-ocular de acordo com a reivindicação 1, na qual o rebordo periférico (30, 30') tem uma espessura de aproximadamente 0,30 mm. 1
4. 4. Lente intra-ocular de acordo com a reivindicação 1, na qual a óptica (12) tem uma espessura máxima compreendida entre 0,19 mm e 0,39 mm. Lisboa, 18 de Janeiro de 2011. 2