KR20120004357A

KR20120004357A - 내안 렌즈

Info

Publication number: KR20120004357A
Application number: KR1020110124365A
Authority: KR
Inventors: 드레우 모르간
Original assignee: 알콘 리서치, 리미티드
Priority date: 2007-09-27
Filing date: 2011-11-25
Publication date: 2012-01-12
Also published as: DK2042124T3; AU2008201271A1; ES2354928T3; TWI407943B; HRP20110040T1; SI2042124T1; KR101128573B1; RU2438620C2; CY1111417T1; PT2042124E; IL189978A; JP2010269197A; PL2042124T3; US20090088842A1; CN101396307A; JP2009082689A; KR20090032933A; ATE486544T1; CA2623906A1; BRPI0803492A2

Abstract

본 발명은 압착된 내부 옵틱 영역을 가지는 IOL 및 옵틱에 일체적으로 형성되어 있는 두껍게 되거나 증가된 주위 외부 립 또는 림을 제공함으로써 종래 기술을 개선한다. 이러한 디자인은 IOL의 질량을 줄이고, 옵틱을 손상시키거나 IOL의 안정성을 떨어뜨리지 않으면서 매우 작은 절개부 속으로 렌즈의 삽입을 용이하게 한다. 따라서, 본 발명의 목적은 안정적인 IOL을 제공하는 것이다. 본 발명의 다른 목적은 매우 작은 절개부를 통해 눈 속으로 더욱 용이하게 삽입되는 안정적인 IOL을 제공하는 것이다. 본 발명의 또다른 목적은 압착된 내부 영역 및 옵틱에 일체적으로 통합되는 두꺼워지거나 증가된 주위 외부 립 또는 림을 가지는 IOL을 제공하는 것이다. 본 발명의 다른 목적, 특징 및 이점은 도면, 및 도면의 간단한 설명 및 청구범위를 참조하여 명확하게 될 것이다.

Description

내안 렌즈{INTRAOCULAR LENS}

본 발명은 내안 렌즈(intraocular lenses : IOL), 보다 특히 단일 피스(single piece) IOL에 관한 것이다.

가장 간단한 용어로 말해서 인간의 눈은 각막이라 불리는 투명한 외측 부분을 통해 빛을 전달 및 반사시키고 수정체에 의하여 눈의 후부에 위치하는 망막 상에 이미지를 추가로 초점화시킴으로써 시력을 제공하는 기능을 한다. 이 초점화된 이미지의 질은 눈의 크기, 모양, 및 길이, 그리고 각막 및 수정체의 모양 및 투명도를 포함하는 많은 인자들에 의존된다.

외상, 노화 또는 질병이 수정체를 덜 투명하게 하는 경우에, 각막에 전달될 수 있는 빛이 감소되기 때문에 시력은 나빠진다. 눈의 수정체의 이러한 결함은 의학적으로 백내장(cataract)으로 불린다. 이러한 질환에 대한 치료는 수술에 의해 수정체를 인공 수정체 또는 IOL을 이식하는 것이다.

초기 IOL은 폴리메틸메타크릴레이트(polymethylmethacrylate : PMMA)와 같은 단단한 플라스틱으로부터 만들어졌지만, 실리콘, 연성 아크릴 및 하이드로젤로부터 제조된 연성의 접을 수 있는(foldable) IOL은, 이러한 연성의 렌즈를 접거나 롤링할 수 있는 능력 및 보다 작은 절개부위를 통해 이를 삽입하는 능력 때문에 그 인기가 점차적으로 증가하고 있다. 이러한 렌즈들을 롤링하거나 접는 여러 방법들이 이용되고 있다. 하나의 인기 있는 방법에는 렌즈를 접고, 이를 통해 렌즈가 일반적으로 연성 팁 플런저(tip plunger)에 의해 눈 속으로 밀어 넣어지는 비교적 작은 직경의 루멘(lumen)을 제공하는 주입기 카트리지(injector cartridge)가 있다. 가장 일반적으로 사용되는 주입기 카트리지 디자인은 미국특허 제4,681,102호(바르텔(Bartell))에 예시되어 있고, 분리되고 종축으로 경첩이 구비된 카트리지를 포함한다. 유사한 디자인은 미국특허 제5,494,484호 및 제5,499,987호 (페인골드(Feingold)) 및 미국특허 제5,616,148호 및 제5,620,450호 (이글(Eagles) 등)에 예시되어 있다. 미국특허 제4,681,102호의 청구범위를 피하려는 시도에서, 여러 단단한 카트리지가 연구되었으며, 예를 들어 미국특허 제5,275,604호 (헤이니시(Rheinish) 등), 미국특허 제5,653,715호(레이치(Reich), 미국특허 제5,947,976(Van Noy, 등)가 참조 된다.

이러한 종래 기술 장치들은 IOL을 비교적 큰(약 3.0mm 이상) 절개부를 통해 수정체 없는 눈(aphakic eye)의 후방 속으로 삽입하도록 의도된다. 전체 수술 과정이 훨씬 더 작은 절개부(2.4mm 이하)를 통해 수행되도록 하는 수술 기술 및 IOL이 개발되고 있다. 결과적으로, 이러한 작은 절개부에 맞도록 충분히 조그맣게 롤링되거나 접힐 수 있는 IOL이 요구된다. 이러한 목적을 달성하기 위해, IOL은 더욱 얇게 또는 부피가 커지지 않게(debulked) 만들어지면서, 30D 이상의 굴절력(refractive power)을 가져야 한다. 따라서, 옵틱의 중심을 얇게 한다는 것은 옵틱의 가장자리를 또한 얇게 한다는 것을 의미한다. 특히 연성이고, 접힐 수 있는 물질로부터 만들어지는 경우에, 이러한 얇은 단면을 가진 IOL의 단점은 옵틱 가장자리가 매우 깨지기 쉽고, 삽입 중에, 특히 플런저에 의한 삽입 장치가 사용되는 경우에, 쉽게 손상된다는 것이다. 또한, 햅틱/옵틱 접합부(haptic/optic junction)는 매우 얇고 약하며, 이러한 렌즈는 눈에서 불안정하게 될 수 있다. 이 안정성 문제에 대한 하나의 해결책은 캡슐형 백에 안정화 고리를 삽입하고 이러한 고리 내에 IOL을 위치시키는 것이다. 이러한 구조는 미국특허 공개 제2007/0010881호(Soye, 등)에 예시되어 있다. 두 부분의 렌즈 시스템이 매우 작은 절개부를 통해 이식될 수 있는 매우 얇고, 안정적인 IOL을 제공하는데 효과적이지만, 두 구성요소들은 단일 구성요소 렌즈를 이식하는 것보다 더욱 어려울 수 있다.

이에 따라, 매우 작은 절개부를 통해 삽입될 수 있는 단일-피스의 안정한 IOL에 대한 필요성이 존재하고 있다.

본 발명은 압착된(depressed) 내부 옵틱 영역, 및 상기 옵틱과 일체적으로 형성된 두껍거나 증가된 주위 외부 립(peripheral outer lip) 또는 림(rim)을 가지는 IOL을 제공함으로써 종래 기술을 개선시킨다. 이러한 디자인은 IOL의 질량을 줄이고, 옵틱을 손상시키거나 IOL의 안정성을 떨어뜨리지 않으면서 매우 작은 절개부 속으로의 렌즈의 삽입을 용이하게 한다.

따라서, 본 발명의 목적은 안정적인 IOL을 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 매우 작은 절개부를 통해 눈 속으로 더욱 용이하게 삽입되는 안정적인 IOL을 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 압착된 내부 영역 및 옵틱에 일체적으로 형성된 두껍거나 증가된 주위 외부 립 또는 림을 가지는 IOL을 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적, 특징 및 이점은 도면, 및 도면의 간단한 설명 및 청구범위를 참조하여 명확하게 될 것이다.

도 1은 본 발명의 IOL의 확대된 평면도이다.
도 2는 도 1에서의 라인 A-A에서 취해진 본 발명의 IOL의 제 1 구체예의 확대된 단면도이다.
도 3은 도 1에서의 라인 A-A에서 취해진 본 발명의 IOL의 제 2 구체예의 확대된 단면도이다.

본 발명의 IOL(10)은 일반적으로 옵틱(12) 및 둘 이상의 햅틱(14)을 포함한다. IOL(10)은 임의의 적합한 크기의 전체 길이를 가질 수 있으며, 이의 길이는 10.5mm(밀리미터) 내지 14.0mm가 바람직하고, 12.5mm가 가장 바람직하다. 옵틱(12) 및 햅틱(14)은 동일 재료로부터 단일 피스(single piece)로 몰딩(mold)된다. IOL(10)을 만들기 위해 사용되는 재료는 접힐 수 있는 임의의 연성 생분해성 재료일 수 있다. 적합한 재료는 하이드로겔(hydrogel), 실리콘 또는 연성 아크릴산 재료로서 미국특허 제5,411,553호(Gerace, 등), 제 5,403,901호(Namdaran, 등), 제 5,359,021호(Weinschenk, III, 등), 제 5,236,970호(Christ, 등), 제 5,141,507호(Parekh) 및 제 4,834,750호(Gupta)에 기재되어 있다. 옵틱(12)은 앞 측면(24) 및 후 측면(26)을 가지고 임의의 적합한 직경일 수 있으며, 이는 4.5mm 내지 7.0mm가 바람직하고 5.5mm 내지 6.0mm가 가장 바람직하다. 옵틱(12)는 타원형 또는 달걀형일 수 있다. 하기 표에 기재되어 있듯이, 옵틱(12)의 최대 두께는 요구되는 렌즈 굴절력(dioptric power) 및 사용되는 물질의 굴절지수에 의존하여 다양하지만, 가장자리(18)가 0.1mm 두께 및 림(30 또는 30')이 약 0.30mm 두께인 경우, 옵틱(12)의 중심 두께는 일반적으로 6D 내지 71D의 시력 범위에 대해 0.19mm 내지 1.19mm일 것이지만, 이 모집단의 실질적 부분을 위해, 0.39mm 이하의 중심 두께가 바람직하고 0.37mm 내지 0.39mm가 가장 바람직하다.

IOL(10)에 대한 주요 디자인 기준은 임의의 제공된 옵틱의 직경 파워에 대해 옵틱(12)의 두께를 최소화하여 IOL(10)을 이식하는데 요구되는 수술 절개부의 크기를 최소화하는 것이다. 옵틱(12)를 만드는데 사용되는 물질은 자외선 방사선 또는 청색광 또는 보라색광과 같은 임의의 다른 요구되는 방사선 파장을 흡수하도록 변경될 수 있다.

도 2 및 3에 도시되어 있듯이, 옵틱(12)은 옵틱(12)의 부분으로서 일체로 형성되어 있고 옵틱(12)의 주변 가장자리(18) 주위를 실질적으로 또는 전체적으로 연장하는, 각각 주위 립(lip) 또는 림(30 또는 30')을 포함한다. 림(30)은 도 2에 도시되어 있듯이, 옵틱(12) 상의 축에 따라 중심을 가질 수 있거나, 림(30')은 옵틱(12)에 앞쪽으로 축의 방향으로 위치될 수 있다. 이러한 구조는 옵틱(12)의 두께를 감소시킬 수 있으면서 눈에서 IOL(10)의 안정성을 유지하도록 한다.

본 발명의 특정 구체예가 상기 기재되어 있지만, 이 기재들은 예시 및 설명의 목적을 위해 주어진다. 상기 기재되어 있는 이 시스템 및 방법으로부터의 변화, 변이, 변경 및 이탈은 본 발명의 범위 또는 취지로부터의 벗어남 없이 채용될 수 있다.

Claims

a) 가장자리(edge)(18)에 의해 정의된 방사성 영역(radial extent)을 가지고 가장자리의 두께가 0.1 mm인 옵틱(12);
b) 상기 옵틱의 가장자리에 바로 인접하게 배치된 상기 옵틱의 가장자리(18) 주위에 연장되어 있고 옵틱과 일체적으로 형성되고 옵틱(12) 상에 앞쪽으로 위치되어 있는 주위 림(rim)(30, 30'); 및
c) 상기 림으로부터 연장되어 있고 옵틱 및 림과 일체적으로 형성되어 있는 복수의 햅틱(14)을 포함하며;
연성의 아크릴 물질로 제조된 내안 렌즈(10)로서,
옵틱(12)이 0.39 mm의 최대 두께를 가짐을 특징으로 하는 내안 렌즈.
제 1항에 있어서, 상기 주위 림(30, 30')이 옵틱(12)의 가장자리(18)에 비해 두꺼운 내안 렌즈.
제 1항에 있어서, 상기 주위 림(30, 30')이 0.30 mm 두께인 내안 렌즈.
제 1항에 있어서, 상기 옵틱(12)이 0.19mm 내지 0.39mm의 최대 두께를 가짐을 특징으로 하는 내안 렌즈.