PT1910175E - Embalagem com tampa estanque e método para encher a embalagem - Google Patents

Description

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DESCRIÇÃO "Embalagem com tanqpa estanque e método para encher a embalagem"

Descrição

Esta invenção diz respeito à embalagem para um produto de acordo com o preâmbulo da reivindicação 1, em especial a uma embalagem para um produto farmacêutico. A invenção diz também respeito a um método de enchimento de uma embalagem, em especial, mas não só, um método de enchimento de uma embalagem para um produto farmacêutico.

Os regulamentos para produtos farmacêuticos ditam que estes devem ser embalados para proporcionar um ambiente estanque à água e ao ar para os produtos. A embalagem da técnica anterior para produtos farmacêuticos inclui embalagens blister nas quais são armazenados comprimidos individuais em recessos do tipo blister numa embalagem plástica em forma de bandeja com uma camada de película metalizada ou plástica colocada sobre cada um dos recessos para fornecer uma selagem. Surgem desvantagens com este tipo de embalagem na medida em que não se pode voltar a selar uma vez que a camada de película metalizada tenha sido perfurada para dar acesso aos comprimidos. Também, a embalagem é frágil, podendo conduzir a uma abertura indesejada dos recessos blister individuais.

Outras soluções da técnica anterior para o problema do armazenamento de produtos farmacêuticos incluem a utilização das designadas garrafas com tampa superior 2 roscada inviolável, nas quais é necessária uma pressão descendente na tampa superior roscada para permitir que uma rosca de parafuso encaixe para permitir remover a tampa da garrafa. Surgem desvantagens com este tipo de dispositivo porque os utilizadores o consideram difícil de manusear. 0 documento US 6 220 4 35 revela uma lata de dispersão composta por todas as características técnicas do preâmbulo da reivindicação 1, incluindo uma base do recipiente e uma tampa nela enroscada para a distribuição de toalhetes de limpeza previamente embebidos para utilizar em várias situações industriais e de fabrico. É um objectivo desta invenção lidar com as desvantagens anteriormente mencionadas.

De acordo com um primeiro aspecto desta invenção, uma embalagem para um produto farmacêutico, a ser administrado por via oral, compreende um corpo que define uma cavidade para o produto farmacêutico, sendo que o corpo possui uma abertura para a dispensa do produto farmacêutico, em que a embalagem possui também uma tampa adaptada para assegurar um fecho estanque da abertura no corpo através de uma saliência da tampa adaptada para ser recebida na abertura do corpo, em que a saliência está adaptada para formar uma junta de orifício significativamente estanque ao ar com a abertura. O corpo integra uma secção da base, suportando um elemento principal da secção do corpo. A secção da base é adaptada para fechar através da junta de orifício, de uma junta em V e um par saliência/recesso da secção da base e um elemento principal da secção do corpo. De preferência, a saliência é uma saliência tubular de parte da tampa. De preferência, a parte da tampa integra uma secção da cobertura para além da 3 saliência tubular. De preferência, a secção da cobertura é adaptada para suportar a secção do corpo após o encaixe da saliência na abertura para evitar a sua ignição em excesso.

De preferência, a parte do corpo inclui uma secção rebaixada, adaptada para suportar a secção da cobertura quando a embalagem encontra-se numa posição fechada para prevenir a ignição em excesso da saliência na abertura.

De preferência, a saliência tubular é dotada de faces internas e externas e a embalagem está adaptada de tal modo que apenas a face externa da saliência tubular se encaixa na abertura.

De preferência, uma área da abertura é superior a aproximadamente 180 mm2, de preferência superior a aproximadamente 190 mm2, de preferência superior a aproximadamente 195 mm2, de preferência superior a aproximadamente 200 mm2, de preferência superior a aproximadamente 205 mm2, de preferência superior a aproximadamente 210 mm2, de preferência superior a aproximadamente 215 mm2, de preferência superior a aproximadamente 220 mm2, de preferência superior a aproximadamente 224 mm 2 _ A abertura é, de preferência, significativamente circular, um diâmetro da abertura é, de preferência, superior a aproximadamente 10 mm, de preferência superior a aproximadamente 12 mm, de preferência superior a aproximadamente 14 mm, de preferência superior a aproximadamente 16 i mm. De acordo com outro aspecto desta invenção, uma embalagem para um produto farmacêutico a ser administrado via oral é composta por uma parte do corpo que define uma cavidade para o produto farmacêutico e uma parte da tampa 4 adaptada para assegurar estanquidade de uma abertura na parte do corpo, sendo que a parte do corpo integra uma secção da base que assegura a estanquidade de um elemento principal da parte do corpo através de uma junta de orificio, uma junta em V e um par saliência/recesso.

De preferência, a secção da base assegura uma estanquidade com o elemento principal através de um ajuste com aperto entre os dois.

De acordo com outro aspecto desta invenção, existe um método de enchimento de uma embalagem com um produto farmacêutico a ser administrado via oral, sendo que este método compreende: 0 fecho de uma abertura de distribuição, através de uma saliência da parte da tampa, em que a saliência forma uma junta de orificio significativamente estanque ao ar na abertura; 0 enchimento da embalagem através de uma base aberta sobre ela; e 0 fecho da base aberta com uma secção da base para proporcionar uma junta de orificio significativamente estanque ao ar, no qual A secção da base fecha através de uma junta de orificio, uma junta em V e um par saliência/recesso.

Todas as caracteristicas técnicas aqui descritas podem ser combinadas com qualquer um dos aspectos anteriores em qualquer combinação.

Para uma melhor compreensão da invenção, e para mostrar o modo como os seus modelos podem ser realizados, de seguida será feita referência, como exemplo, aos esquemas que acompanham nos quais: A Figura 1 é uma vista de perspectiva esquemática 5 de um primeiro modelo de embalagem numa configuração aberta; A Figura 2 é uma vista de perspectiva esquemática da embalagem, numa posição fechada; A Figura 3 é uma vista lateral em corte detalhada entre uma secção do corpo da embalagem e uma secção da base da embalagem; A Figura 4 é uma vista esquemática vista de cima da secção da base; A Figura 5 é uma vista lateral esquemática em corte da secção da base; A Figura 6 é uma vista lateral esquemática parcial em corte de uma secção da extremidade da secção da base; A Figura 7 é uma vista lateral esquemática da secção do corpo sem a secção da base ligada; A Figura 8 é uma vista lateral esquemática em corte da secção do corpo sem a base ligada; A Figura 9 é uma vista frontal da secção do corpo sem a base ligada; A Figura 10 é uma vista lateral esquemática parcial em corte de uma secção da dobradiça da secção do corpo; A Figura 11 é uma vista esquemática vista de cima da embalagem numa configuração aberta.

As Figuras 1 a 11 ilustram um modelo da embalagem farmacêutica e toma a forma de um maço duro que pode ser manipulado por um polegar do utilizador. Uma secção da tampa da embalagem proporciona uma estanquidade à água e ao ar com uma secção do corpo da embalagem para nela permitir o armazenamento adequado de produtos com classificação farmacêutica. 0 modelo ilustrado nas Figuras 1 a 11 compreende 6 uma secção do corpo (10) integrando uma secção da tampa (12) e uma secção da base (14) . Tal como ilustrado na Figura 2 numa configuração fechada, a secção da tampa (12) forma um embutimento com a secção do corpo (10) . Uma patilha (16) da secção da tampa (12) proporciona uma protuberância que um utilizador pode utilizar para empurrar a secção da tampa (12) para uma configuração aberta apresentada na Figura 1. A secção da tampa (12) é totalmente formada com a secção do corpo (10), sendo as duas unidas por uma ligação flexível (18) num lado longo da parte do corpo (10).

Poderá ser verificado que a secção do corpo pode basicamente ter qualquer forma necessária, por exemplo, pode ter uma forma basicamente rectangular.

Verificou-se que a embalagem pode ser vantajosamente estanque de acordo com um padrão adequado para produtos de grau farmacêutico através da utilização de uma junta de orifício. De acordo com este modelo, a junta de orifício é formada por uma válvula cónica que encaixa numa junta cónica. A junta de orifício é formada por uma secção da válvula cónica (20) da secção da tampa (12) . A secção da válvula cónica (20) é cónica com um bico muito pequeno na direcção de uma extremidade da secção da válvula que se estende para longe da secção da tampa, tal como ilustrado na Figura 8. A válvula tem menos de 1 mm sobre o comprimento da secção da válvula (20), sendo de aproximadamente 10 mm. Na sua extremidade, a secção da válvula (20) possui um bico inicialmente inclinado em cerca de 45° no ponto marcado em (22) na Figura 8. A secção da válvula (20) encaixa uma junta (24) 7 correspondente da secção do corpo (10) tal como ilustrado na Figura 8. A junta possui uma parede lateral (26), que se encontra afunilada em direcção a uma base da secção do corpo (10) de aproximadamente 0,1 mm após um bico inicialmente pronunciado com um ângulo de aproximadamente 45° na boca da junta (24). O diâmetro interno mais estreito da junta (24) tem 16,9 mm, enquanto o diâmetro externo da secção da válvula (20) afunila de 17,14 mm até 17,03 mm. Deste modo, quando a secção da válvula (20) encaixa a junta (24), a compressão da secção da válvula (20) irá resultar, pois possui um diâmetro externo superior ao diâmetro interno da secção da junta (24). A compressão da secção da válvula proporciona uma estanquidade à água e ao ar necessária para o armazenamento de produtos farmacêuticos no recipiente.

Tal como pode ser verificado das medições fornecidas anteriormente, o diâmetro externo da secção da válvula (20) é, aproximadamente, 0,2 a 0,3 mm superior ao diâmetro interno da junta (24), permitindo, deste modo, um fecho. O bico pronunciado de aproximadamente 45° na extremidade da secção da válvula (20) e o bico pronunciado inicial correspondente na entrada da junta (24) fornecem meios através dos quais a secção da válvula (20) pode mais facilmente encaixar na junta (24). Após isso, o bico consideravelmente menos pronunciado ao longo do comprimento da secção da válvula permite uma formação progressiva do fecho entre a secção da válvula e a junta (24). A embalagem é de polipropileno, que vantajosamente permite alguma deformação elástica da secção da válvula (20) à medida que encaixa na junta (24) para formar a 8 junta. A secção do corpo (10) inclui uma secção rebaixada (28) sob a forma de um bordo. A secção rebaixada (28) proporciona uma base para a secção do bordo (12) na sua posição fechada. Deste modo, a secção rebaixada (28) evita o movimento adicional da secção do bordo (12) na direcção da secção do corpo e, desse modo, evita o movimento adicional da secção da válvula (20) na junta (24) . Também, o encaixe do bordo (12) com o rebaixamento (28) proporciona o encaixe rápido entre a secção do bordo (12) e a secção do corpo (10) anteriormente referidos. A secção da base (14) é fixa à secção do corpo (10) através de uma junta de orifício, uma junta em V e um rebordo saliente (36) e recesso (34) correspondente. A secção da base pode ser ligada à secção do corpo através de diferentes dispositivos de fecho, tais como através de um ajuste com aperto em vez de um fecho em forma de garra. Por exemplo, um ajuste com aperto pode ser formado por um canal definido na secção da base adaptado para receber a área inferior das paredes da secção do corpo da embalagem. Um ajuste com aperto é um meio de encaixe mais simples comparado com uma junta de orifício e uma junta em V, pois conta apenas com fricção. O canal na secção da base que encaixa a secção do corpo pode ser cónico. Neste caso, a área inferior das paredes da área do corpo pode ser correspondentemente cónica para resultar numa junta estanque ao ar e à água.

Tal como ilustrado nas Figuras 3 a 6, uma periferia exterior da secção da base (14) compreende uma parede interior (30) e uma parede exterior (32), formando um canal (40) . As paredes interiores e exteriores (30/32) formam a 9 junta de orifício com uma parte inferior da secção do corpo (10) . A parte inferior da secção do corpo (10) que fecha contra a parede interior (30) é mais larga do que o canal (40) e fecha assim através do ajuste. A parede interior (30) possui um bico ascendente, regra geral, com uma face vertical interior com um bico numa sua face exterior, para orientar a secção do corpo (10) no canal. Também, a base da parede interior curva para dentro na sua base para maior resistência. O ajuste é maior do que o do dispositivo de parede com lados paralela convencional em resultado da parede interior curva (30). A parede exterior (32) da secção da base (14) integra um anel com recesso (34) para receber um rebordo saliente (36) de uma parte inferior da secção da base (14) . A parede exterior (32) possui, regra geral, uma face vertical exterior e um anel com recesso (34) numa respectiva face interior. A secção da base (14) inclui também um rebordo saliente (38) acima do anel saliente (36), tal como ilustrado na Figura 7. Tal como anteriormente mencionado, as paredes interior e exterior (30/32) da secção da base (14) formam o canal (40), no qual a extremidade inferior da secção do corpo (10) é inserida. Na base do canal (40) existe uma protuberância em V invertido (35) (ver Figura 3) formando uma junta em V. Uma extremidade inferior da secção do corpo (10) encontra-se encostada contra a protuberância em V para formar o fecho.

Tal como ilustrado na Figura 3, o rebordo saliente (36) existente na secção da base (14) é recebido no recesso (34) na parede exterior (32) da secção da base (14). Para 10 encaixar a secção da base (14) na secção do corpo (10), é necessária deformação das paredes interior e/ou exterior (30/32) para permitir que o rebordo saliente (36) se instale no recesso (34), sendo este último de forma anular. Deste modo, é necessária pressão para assegurar que a secção da base (14) e a secção do corpo (10) são adequadamente encaixadas uma à outra. Logo que foi efectuado o encaixe, é fornecido um fecho estanque à água e ao ar pela junta de orificio, a junta em V e o rebordo e o recesso saliente de encaixe. Assim que a secção da base (14) foi fixa à secção do corpo (10), o rebordo saliente (38) confina num lado superior da parede exterior (32) para criar uma face exterior macia onde encaixam duas partes.

Em utilização, a embalagem é enchida com produtos farmacêuticos, tais como comprimidos, pós e outros idênticos, podendo incluir tratamentos para a indigestão tais como Gaviscon (RTM) ou tratamentos a frio tais como Lemsip (RTM). A embalagem em cima descrita é enchida da seguinte maneira. Antes da secção da base (14) ser fixada à secção do corpo (10), a secção do corpo (10) é invertida com a secção da tampa (12) fechada. Deste modo, uma parte inferior da secção do corpo (10) está mais elevada e está aberta. Os produtos farmacêuticos encontram-se na secção do corpo (10), que os retém, visto que a secção da tampa (12) está fechada. Quando a secção do corpo (10) tiver sido enchida com produtos, a secção da base (14) é fixada à secção do corpo tal como em cima descrito para fornecer uma embalagem que é tanto estanque à água como ao ar, tal como exigido pelos regulamentos para produtos farmacêuticos. O fornecimento vantajoso de embalagem dotada de uma 11 secção da base (14) feita de um elemento em separado para a combinação de um corpo (10) e uma secção da tampa (12) permite a produção da secção do corpo/tampa e o enchimento da embalagem antes da secção da base (14) ser fixada à secção do corpo.

As vantagens deste modelo resultam da realização de que a junta de orifício poderá vantajosamente ser utilizado para fornecer um selo estanque à água e ao ar para uma embalagem para produtos farmacêuticos. As vantagens resultam também da utilização de uma secção da base (10) que pode ser fixada para fechar uma secção do corpo após o enchimento da embalagem com produtos farmacêuticos. Tanto o ajuste com aperto como a junta de orifício são vantajosos. A invenção não se limita aos detalhes do(s) modelo(s) anterior(es). 12

REFERÊNCIAS CITADAS NA DESCRIÇÃO

Esta lista de referências citadas pelo requerente é apenas para a conveniência do leitor. A mesma não faz parte do documento de Patente Europeia. Embora muito cuidado tenha sido tomado na compilação das referências, erros e omissões não podem ser excluídos e o EPO nega qualquer responsabilidade neste sentido.

Documentos de Patente citados na descrição • US 6220435 B [0005]

Lisboa, 17/11/2010

Claims (10)

1 REIVINDICAÇÕES 1. Uma embalagem para um produto farmacêutico a ser administrado via oral, compreendendo: uma parte do corpo (10) que define uma cavidade para o produto farmacêutico, sendo que o corpo possui uma abertura (24) para a distribuição do produto farmacêutico, em que a embalagem possui também uma parte da tampa (12) adaptada para fechar a abertura na parte do corpo através de uma saliência (20) da parte da tampa adaptada para ser recebida na abertura da parte do corpo, em que a saliência é adaptada para formar uma junta de orificio significativamente estanque ao ar com a abertura; caracterizada por (i) a parte do corpo incluir uma secção da base (14), que assegura a estanquidade em relação a um elemento principal da secção do corpo, na qual a secção da base está adaptada para assegurar a estanquidade por uma junta de orifício, uma junta em V e um par saliência/recesso da secção da base e o elemento principal da secção do corpo. 2

2. Uma embalagem de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por a saliência ser uma saliência tubular da parte da tampa.

3. Uma embalagem de acordo com a reivindicação 2, caracterizada por a parte da tampa incluir uma secção de cobertura para além da saliência tubular.

4. Uma embalagem de acordo com a reivindicação 3, caracterizada por a secção de cobertura ser adaptada para ficar encostada contra a secção do corpo após o encaixe da saliência na abertura de modo a evitar que avance demasiado.

5. Uma embalagem de acordo com a reivindicação 4, caracterizada por a parte do corpo incluir uma secção em forma de ombro (28), adaptada para ficar encostada à secção de cobertura quando a embalagem se encontra numa posição fechada de modo a impedir que a saliência entre demasiado na abertura.

6. Uma embalagem de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 5, na qual a saliência tubular é dotada de faces interior e exterior e a embalagem é adaptada de tal modo que apenas a face exterior da saliência tubular encaixa na abertura.

7. Uma embalagem de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, na qual uma área da abertura é maior do que aproximadamente 200 mm2. 3

8. Uma embalagem de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, na qual um diâmetro da abertura é maior do que aproximadamente 16 mm.

9. Uma embalagem de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, na qual a secção da base assegura a estanquidade com o elemento principal através de um ajuste com aperto entre os dois.

10. Um método de enchimento de uma embalagem com um produto farmacêutico a ser administrado por via oral compreende: assegurar a estanquidade de uma abertura de distribuição da embalagem com uma secção de tampa da embalagem, através de uma saliência da parte da tampa, em que a saliência encaixa na abertura para formar uma junta de orifício significativamente estanque ao ar; encher a embalagem através de uma base aberta; e selar a base aberta com uma secção da base para fornecer uma junta significativamente estanque ao ar na qual a secção da base assegura a estanquidade através de uma junta de orifício, de uma junta em V e de um par saliência/recesso. Lisboa, 17/11/2010