PT1787651E - Cultura bacteriana que suprime o desenvolvimento da dermatite e acelera a cicatrização de lesões cutâneas e produtos que a utilizam - Google Patents
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Description
1
DESCRIÇÃO "CULTURA BACTERIANA QUE SUPRIME O DESENVOLVIMENTO DA DERMATITE E ACELERA A CICATRIZAÇÃO DE LESÕES CUTÂNEAS E PRODUTOS QUE A UTILIZAM"
Descrição [Âmbito Técnico] A presente invenção diz respeito a culturas bacterianas com efeitos supressores do desenvolvimento da dermatite e que aceleram a cicatrização de lesões da pele em seres humanos e animais, as quais podem ser utilizadas como matérias-primas para fármacos tópicos (pomadas), fármacos para problemas de pele, cosméticos, fármacos, como por exemplo, fármacos administrados por via oral e produtos parafarmacêuticos para a prevenção ou melhoria ou pode ser utilizada para ser adicionada a estes produtos ou às suas matérias-primas. Mais especificamente, a presente invenção diz respeito a culturas preparadas através da cultura de bactérias na presença de chá verde. Além disso, a presente invenção diz respeito a fármacos tópicos (pomadas), fármacos para problemas de pele, cosméticos, fármacos, como por exemplo, os fármacos administrados por via oral e produtos parafarmacêuticos para a prevenção ou melhoria que usam culturas bacterianas. 2 [Técnica anterior] A demartite atópica, uma demartite típica, é uma doença que se caracteriza por um eczema com comichão causado pela inflamação da pele devido a uma reacção alérgica a alergénios como carraças, pó da casa, pólen, bolor e alguns alimentos, ou causada pela secura da pele (pele seca) e disfunção defensiva.
Como terapêuticas tradicionais, em geral, é realizada uma terapêutica de longo prazo através da melhoria do ambiente em que o paciente vive (cura por meio de dieta e a eliminação de alergénios ambientais). Para além disso, como método para suprimir a inflamação, que é um sintoma, é aplicado um fármaco tópico esteróide, hidrato de tacrolimus ou, em geral, um fármaco tópico não esteróide aplicado directamente no local da inflamação. Além disso, como método de supressão da comichão, é administrado um fármaco anti-histamínico por via oral.
Por outro lado, as lesões da pele causam danos nos tecidos da superfície da pele causados por lacerações, bolhas, escoriações, cirurgias ou feridas. As lesões da pele são geralmente curadas através do poder de recuperação ou capacidade natural de cicatrização dos organismos vivos após um tratamento de primeiros socorros.
Contudo, a recuperação através da capacidade natural de cicatrização leva muito tempo. Alem disso, existem influências de dor contínua ou de infecção bacteriana. Por conseguinte, foram realizadas terapêuticas para melhorar a capacidade de recuperação, reduzir a dor, prevenir as infecções bacterianas e diminuir a inflamação aplicando directamente os fármacos terapêuticos nos locais 3 lesionados. Os fármacos para problemas de pele utilizados para curar problemas de pele, como por exemplo, a dermatite e as lesões da pele, têm sido os fármacos tópicos esferóides como o acetato de diflorasona, valerato de betametasona, acetonido de flucinonolona, dexametasona, fluocinonido e propionato de alclometasona; fármacos tópicos não esteróides como bufexamac, bendazac e sprofen; fármacos para a dermatite atópica como o hidrato de tacrolimus; e fármacos anti-ulcerosos para a pele, tal como Elase, cloreto de lisozima, extracto de sangue de bovino e tretinoina tocoferilo.
Está descrito que os fármacos tópicos esteróides fortes têm efeitos secundários como febre e o desenvolvimento crónico de osteoporose e arteriosclerose devido a uma administração de longo prazo numa grande área do corpo do sujeito. Além disso, sugeriu-se que a administração de uma grande quantidade de fármaco tópico esteróide forte num bebé ou numa criança durante muito tempo pode suprimir um aumento da estatura e causar depressão do crescimento. Além disso, os fármacos tópicos esteróides não devem ser aplicados em pele infectada por bactérias ou fungos. Os fármacos tópicos analgésicos anti-inflamatórios de fármacos tópicos não esteróides tem um efeito anti-inflamatório inferior ao dos fármacos tópicos esteróides e são utilizados principalmente em casos ligeiros. Praticamente não foram observados efeitos secundários, mas foram bastante notados eczemas cutâneos e irritação. O hidrato de tacrolimus, que é um fármaco imunossupressor de um fármaco tópico não esteróide e é utilizado como fármaco atópico para a dermatite, como a irritação da pele. Além disso, fora do Japão foi descrita a cancerigenocidade. Além disso, 4 dado que o hidrato de tacrolimus foi lançado recentemente e a sua segurança ainda não foi confirmada, determinou-se não aplicar o hidrato de tacrolimus em recém-nascidos, infantes, bebés e crianças. Além disso, é proibida a aplicação numa mulher grávida e numa mulher que possa estar grávida. A aplicação de elase, o cloreto de lisosima, o extracto de sangue de bovino e o tretinoina tocoferilo, que são utilizados como fármacos anti-ulcerosos para a pele, está proibida em sujeitos com sensibilidade a cada fármaco individual. Além disso, sintomas tais como choque, irritação da pele e rubefacção são efeitos secundários possíveis, dependendo dos fármacos.
[Técnica Anterior]
Convencionalmente, tem havido muita prudência em relação aos efeitos secundários e à utilização de fármacos para problemas de pele, com efeito supressor do desenvolvimento da dermatite e acelerador da cicatrização de lesões da pele em seres humanos ou animais. Por isso, é desejável o desenvolvimento de fármacos para problemas de pele altamente seguros, com elevados efeitos de supressão do desenvolvimento da dermatite e aceleradores da cicatrização das lesões da pele, com grande versatilidade e derivados de substâncias naturais.
Como fármacos para problemas de pele que utilizam bactérias do ácido láctico como substância natural e estejam relacionados com a supressão do desenvolvimento da dermatite, uma composição anti-alérgica preparada por linfócitos em suspensão derivados do baço de ratinhos sensibilizado com bactérias do ácido láctico e ovalbumina num meio que contenha ovalbumina (JP-a-2005-139160); uma 5 bebida ou um alimento contendo bactérias do ácido láctico e uma variante das mesmas que tenha uma elevada actividade anti-alérgica como ingrediente efectivo e tendo uma função anti-alérgica (JP-A-2005-137357); e um alimento que utilize bactérias de ácido láctico residentes nos intestinos de humanos e tendo um efeito anti-alérgico para melhorar e prevenir doenças alérgicas tais como a febre dos fenos, asma brônquica alérgica, rinite alérgica e dermatite atópica como fármaco anti-alérgico (JP-A-2000-95697) são conhecidos.
Como fármacos para os problemas de pele para acelerar a cicatrização de lesões da pele através da utilização de bactérias do ácido láctico como substância natural, uma mistura de um agente de activação de células como as bactérias do ácido láctico e de água quente alcalina, rutina hidrossolúvel, um extracto de espargos ou um extracto de plantas seleccionadas a partir de rebento seco da Rosa rugosa, sementes secas da Prunus japónica e fruto seco da Chaenomeles lagenaria são divulgados na JP-A 10-182411, JP-A-08-099860, JP-A-06-128140 e JP-A-06-065041 A JP 11276072A divulga um material fermentado obtido mantendo-se uma bactéria do ácido láctico capaz de proliferar em chá verde útil como alimento saudável, a J P2005013211A divulga um alimento saudável que inclui os Lactobacilos e um extracto de chá verde; e a US 6383482B1 descreve uma composição de perda de peso que contém Lactobacilos e chá verde. A presente invenção teve por objectivo o chá verde para substituir as substâncias naturais acima referidas e descobriu que as culturas preparadas pela cultura de 6 bactérias na presença do chá verde são altamente seguras e que os fármacos tópicos (pomadas) , fármacos para problemas de pele, cosméticos e fármacos administrados por via oral têm efeitos elevados para suprimir o desenvolvimento da dermatite e acelerar a cicatrização das lesões da pele, e ser possível obter produtos parafarmacêuticos para prevenir ou melhorar utilizando culturas bacterianas.
Um objectivo da presente invenção é fornecer culturas preparadas pela cultura de bactérias na presença do chá verde e produtos que utilizam estas culturas, tais como fármacos tópicos (pomadas), fármacos paras problemas de pele, fármacos administrados por via oral e produtos parafarmacêuticos para a prevenção ou melhoria, que tenham efeitos elevados para suprimir o desenvolvimento da dermatite e acelerar a cicatrização de lesões da pele, e sejam substâncias naturais de levada segurança e também de elevada versatilidade. 0 kefir, que se pensa ter surgido no Cáucaso, é um composto tradicional de leite fermentado de bactérias do ácido láctico e levedura. 0 kefir é preparado através da cultura de grãos de Kefir que servem de fermento no leite. 0 autor da presente invenção constatou que esta substância natural, os grãos de kefir, é segura tanto para os humanos como para os animais, mesmo quando é utilizada como bebida, alimento, cosmético ou ração, e depois realizou estudos intensos sobre as diversas utilizações dos grãos de kefir. 0 inventor concluiu que um líquido de cultura que seja preparado pela cultura dos grãos de Kefir num extracto de chá verde e depois remoção das células bacterianas da cultura bacteriana, tem um excelente efeito 7 de branqueamento da pele. 0 autor da invenção concluiu também que os grãos de Kefir têm uma elevada capacidade antioxidante e apresentou um pedido de patente como cosmético (JP-A-2004-149442). Já foi depositado um pedido de patente para uma cultura bacteriana obtida através de cultura de bactérias separadas a partir dos grãos de Kefir ou de um grupo de bactérias contendo bactérias e produtos preparados através da utilização dos mesmos (Pedido de Patente Japonesa No. 2004-175969, Dada do pedido: 14 de Junho de 2004) ; a EP 1 607 476 Al, que é um documento de acordo com a A 54 (3) EPC. Além disso, já foi depositado um pedido de patente para uma cultura bacteriana obtida através da cultura de bactérias separadas a partir dos grãos de Kefir ou de um grupo de bactérias contendo as bactérias num meio de cultura contendo liquido de extracto de artemísia como principal ingrediente e produtos preparados utilizando os mesmos (Pedido de Patente Japonês N°. 2004-311983, Data do pedido: 27 de Outubro de 2004).
Além disso, já foi depositado um pedido de patente para uma cultura bacteriana obtida através da cultura de bactérias separadas a partir dos grãos de Kefir ou de um grupo de bactérias contendo as bactérias num meio de cultura com chá verde e chá preto como principal ingrediente e produtos preparados utilizando os mesmos (Pedido de Patente Japonês N°. 2005-091618, Data do pedido: 28 de Março de 2005). Também já foi depositado um pedido de patente para uma cultura bacteriana obtida através da cultura de bactérias separadas a partir dos grãos de Kefir ou de um grupo de bactérias contendo as bactérias num meio de cultura contendo chá verde, chá preto e extracto líquido de artemísia como principais ingredientes, e produtos preparados utilizando os mesmos (Pedido de Patente Japonês N°. 2005-091624, Data do pedido: 28 de Março de 2005).
Além disso, em resultado de estudos posteriores, o inventor conclui que o facto de as culturas preparadas através da cultura de bactérias separadas a partir dos grãos de Kefir ou de um grupo de bactérias contendo estas bactérias, na presença de chá verde ou de uma combinação de chá verde e de outro tipo de chá diferente do chá verde e/ou um ingrediente efectivo do mesmo, tem o efeito de suprimir o desenvolvimento da dermatite e de acelerar a cicatrização das lesões da pele em humanos ou animais, e que as culturas podem ser utilizadas como matérias-primas de fármacos tópicos (pomadas), fármacos para problemas de pele, fármacos administrados por via oral e produtos parafarmacêuticos para prevenir ou melhorar, ou que podem ser utilizados adicionando a estes produtos ou as suas matérias-primas. A seguir, o inventor levou a efeito o desenvolvimento de produtos que têm o efeito de suprimir o desenvolvimento da dermatite e de acelerar a cicatrização de lesões de pele, acrescentando as culturas a fármacos tópicos (pomadas), fármacos para problemas de pele, fármacos administrados por via oral e produtos parafarmacêuticos para prevenção e melhoria.
[Meios de solucionar os problemas] A presente invenção é posta em prática através das seguintes formas de realização, nomeadamente, a invenção refere-se a (1) Uma cultura bacteriana que tem o efeito de suprimir o desenvolvimento da dermatite e que é preparada pela 9 cultura de novas bactérias separadas a partir dos grãos de Kefir e que pertencem à família Lactobacillaceae, ou um grupo de bactérias contendo uma nova bactéria, na presença de chá verde; (2) Uma cultura bacteriana que tem o efeito de acelerar a cicatrização das lesões da pele e que é preparada através da cultura da nova bactéria separada a partir dos grãos de Kefir e que pertence à família Lactobacillaceae, ou um grupo de bactérias contendo a nova bactéria na presença de chá verde; 3) Um fármaco tópico (pomada) e um produto parafarmacêutico para prevenir e melhorar, que tem o efeito de suprimir o desenvolvimento da dermatite e de acelerar a cicatrização das lesões de pele e que contém uma cultura de bactérias preparada através da cultura da nova bactéria separada a partir dos grãos de Kefir e que pertencem à família Lactobacillaceae ou um grupo de bactérias contendo a nova bactéria na presença de chá verde ; (4) Um fármaco para os problemas de pele e um produto parafarmacêutico para prevenção ou melhoria, que tem o efeito de suprimir o desenvolvimento da dermatite e de acelerar a cicatrização das lesões de pele e que contém uma cultura de bactérias preparada através da cultura da nova bactéria separada a partir dos grãos de Kefir e que pertence à família Lactobacillaceae ou um grupo de bactérias contendo a nova bactéria na presença de chá ve rde; (5) Um cosmético que tem o efeito de suprimir o desenvolvimento da dermatite e que contém uma cultura de bactérias preparada através da cultura da nova bactéria 10 separada a partir dos grãos de Kefir e que pertence à família Lactobacillaceae, ou um grupo de bactérias contendo uma nova bactéria na presença de chá verde e (6) Um fármaco administrado por via oral e um produto parafarmacêutico para prevenir ou melhorar, que tem o efeito de suprimir o desenvolvimento da dermatite e que contém uma cultura de bactérias preparada através da cultura da nova bactéria separada a partir dos grãos de Kefir e que pertence à família Lactobacillaceae ou um grupo de bactérias contendo a nova bactéria na presença de chá verde; (7) Além disso, uma cultura preparada removendo as células bacterianas da cultura em qualquer um dos pontos acima referidos (1) a (6) , que tem um efeito e um função idêntica à acima descrita, nomeadamente, o efeito de suprimir o desenvolvimento da dermatite e/ou acelerar a cicatrização das lesões de pele.
Aqui, o termo "efeito de suprimir o desenvolvimento da dermatite" significa o efeito de supressão da inflamação de pele, um sintoma alérgico ou da comichão quando é administrado um fármaco tópico (pomada) , um fármaco para problemas de pele, um fármaco administrado por via oral em humanos ou animais ou um produto parafarmacêutico para prevenir ou melhorar. O termo "efeito de acelerar a cicatrização de lesões da pele" significa o efeito de promover a melhoria da recuperação para que o tempo gasto na recuperação quando é administrado um fármaco tópico (pomada), um fármaco para problemas de pele, um cosmético, um fármaco administrado por via oral a uma pessoa ou a um animal seja inferior ao gasto quando humanos ou animais são 11 deixados sem tratamento e se curam por meios de recuperação e de tratamento natural de organismos vivos. O termos "cultura bacteriana" inclui uma cultura obtida através da cultura de um grupo de bactérias separadas a partir de grãos de Kefir ou bactérias únicas separadas a partir de grãos de Kefir e uma cultura obtida removendo as células bacterianas da cultura.
[Vantagens da Invenção]
De acordo com a concretização 1 da invenção, pode ser fornecida uma nova cultura bacteriana preparada através da cultura de novas bactérias separadas a partir de grãos de Kefir e pertencentes à família Lactobacillaceae ou um grupo de bactéria contendo a nova bactéria na presença de chá verde e que tem o efeito de suprimir o desenvolvimento da dermatite. A cultura é segura, sem toxicidade ou efeitos secundários e pode ser aplicada em diversos campos, como por exemplo, fármacos tópicos (pomadas), fármacos para problemas de pele, cosméticos e fármacos administrados por via oral e produtos parafarmacêuticos para prevenção e melhoria.
De acordo com a concretização 2 da invenção, pode ser fornecida uma cultura bacteriana preparada através da cultura de novas bactérias separadas a partir de grãos de Kefir e pertencentes à família Lactobacillaceae ou um grupo de bactérias contendo a nova bactéria na presença de chá verde e que tem o efeito de acelerar a cicatrização das lesões de pele. A cultura é segura e não tem toxicidade ou efeitos secundários e pode ser aplicada em fármacos tópicos 12 (pomadas), fármacos para problemas de pele e produtos parafarmacêuticos para prevenção ou melhoria.
De acordo com as concretizações 3 e 4 da invenção, pode ser fornecido um novo fármaco, como por exemplo, um fármaco tópico (pomada) e um fármaco para problemas de pele e um produto quasi-drug para prevenção ou melhoria, que tem o efeito de suprimir o desenvolvimento da dermatite e de acelerar a cicatrização de lesões de pele e que contém uma cultura bacteriana preparada através da cultura de novas bactérias separadas a partir dos qrãos de Kefir e que pertencem à família Lactobacillaceae ou um qrupo de bactérias contendo a nova bactéria na presença de chá verde.
De acordo com as concretizações 5 e 6 da invenção, pode ser fornecido um novo cosmético, um fármaco como um fármaco administrado por via oral e um produto parafarmacêutico para prevenção ou melhoria, que tem o efeito de suprimir o desenvolvimento da dermatite e que contém uma cultura bacteriana preparada através da cultura de novas bactérias separadas a partir dos grãos de Kefir e que pertencem à família Lactobacillaceae ou um grupo de bactérias contendo a nova bactéria na presença de chá verde.
De acordo com a concretização 7 da invenção, pode ser fornecida uma nova cultura que tem um efeito ou uma função de suprimir o desenvolvimento da dermatite e/ou acelerar a cicatrização de lesões da pele e que é preparada através de remoção de células da cultura em qualquer uma das concretizações 1 a 6.
[Breve descrição dos desenhos] 13 A Figura 1 é um gráfico que mostra a relação entre o tempo de cura e o peso corporal num teste de supressão de desenvolvimento da dermatite. A Figura 2 é um gráfico que mostra a relação entre o tempo de cura e a classificação da dermatite num teste de supressão de desenvolvimento da dermatite. A Figura 3 é um gráfico que mostra a relação entre o tempo de cura e a taxa de ocorrência da dermatite num teste de supressão de desenvolvimento da dermatite. A Figura 4 é um gráfico que mostra a comparação da resistência tênsil num teste avaliação da aceleração da cicatrização de lesões de pele.
[Melhor método para executar a invenção]
Serão descritos em pormenor exemplos da presente invenção.
Um grupo de bactérias separadas a partir de grãos de Kefir, inclui a estirpe Acetobactercerevisiae SIID1719-2b, estirpe Gluconobacter oxydans SI ID1719-3b, uma nova espécie Lactobacillus sp. SI ID1719-6b da família Lactobacillaceae, estirpe Pichiamembrani facíens SIID1719-ly, estirpe Saccharomyces cerevisiae SIID1719-4y, e estirpe Pichia anómala SIID1719-5y. 0 grupo de bactérias separada a partir de grãos de Kefir e de novas espécie de Lactobacillus sp. SIID1719-6b da família Lactobacillaceae foi cada um cultivado na presença de chá verde e as células bacterianas foram removidas das culturas bacterianas resultantes. As culturas assim obtidas foram sujeitas aos seguintes testes de 14 avaliação quanto aos efeitos da supressão do desenvolvimento da dermatite e da aceleração da cicatrização de lesões de pele. Os resultados confirmaram que o grupo de bactérias e o Lactobacillus sp. SIID1719-6b tinham, só por si, os efeitos de suprimir o desenvolvimento da dermatite e a aceleração da cicatrização de lesões de pele. Além disso, na presente invenção, podem ser utilizadas as culturas que tenham uma função semelhante e são preparadas através da cultura de Lactobacillus sp. SIID1719-6b em conjunto com bactérias simbióticas cuja segurança já foi confirmada. Acresce ainda que o meio de cultura pode conter chá que não seja chá verde e/ou respectivo ingrediente activo, para além de chá verde. A nova espécie Lactobacillus sp. SI ID1719-6b da familia Lactobacillaceae foi depositada no International Patent Organism Depositary, the National Institute of Advanced Industrial Science and Technology, Japão, como FERM AP-20062, e transferida para o depósito internacional como FERM ABP-10299.
Como exemplo típico, foi usada uma cultura preparada através da cultura da nova espécie Lactobacillus sp. SIID1719-6b da família Lactobacillaceae num meio de cultura que contenha chá verde e removendo depois as células bacterianas da cultura bacteriana resultante. Os testes de avaliação para efeitos de supressão do desenvolvimento da dermatite e de aceleração da cicatrização de lesões de pele foram realizados da seguinte forma: (Teste de supressão do desenvolvimento da dermatite) 15
Primeiro, ratinhos NC/Nga, que desenvolvem espontaneamente a dermatite numa frequência elevada sob condições de alimentação normais sem a realização de limpeza do ar, foram atribuídos a um grupo de não tratamento como grupo de controlo, um grupo designado peach angel (aplicação dérmica), um grupo peach angel (aplicação dérmica e administração oral) e um grupo pomada protópica a 0,1% (aplicação dérmica) como grupo comparativo de acordo com os pesos corporais, utilizando a técnica de sequência estratificada aleatória (peso médio de cada grupo: 25,5 a 25,8 kg) . As culturas para os grupos peach angel foram preparadas através da cultura de SIID1719-6b num meio de cultura contendo chá verde durante 48 horas e depois removendo a células bacterianas da cultura bacteriana resultante. Cada grupo é constituído por 12 ratinhos. As condições de alimentação, ou seja, a temperatura, humidade, alimentação, bebida e ambiente de alimentação foram as mesmas para todos os ratinhos. Os ratinhos do grupo peach angel (aplicação dérmica) receberam por via transdérmica 0,10 mL da cultura, os ratinhos do grupo peach angel (aplicação dérmica e administração oral) receberam por via transdérmica 0,10 mL e oralmente 10 mL/kg peso corporal da cultura, e os ratinhos da pomada protópica a 0,1% (aplicação dérmica) receberam por via transdérmica pomada protópica a 0,1 %. A administração foi realizada em ratinhos de 6 semanas uma vez ao dia, 49 vezes (7 semanas). O peso de cada ratinho foi tirado uma vez por semana e as condições da pele foram observadas duas vezes por semana, de acordo com o padrão da avaliação da dermatite (classificação da dermatite: Avaliação de 5 níveis, ver Quadro 1) . As alterações resultantes no peso corporal são 16 apresentadas na figura 1, a classificação da dermatite é apresentada na figura 2 e as taxas da ocorrência de dermatite são apresentadas na figura 3.
[Quadro 1]
Escala de Observação da Dermatite Escala Sintomas 0 (Normal) Sem ocorrência de dermatite ou cura completa^ •:N: Coo fonnato: Espanol (Espana, | internacional) 1 (Ligeiro) Eritema bastante ligeiro, ferida ligeira ou nível semelhante de cura 2 (Moderado) Eritema evidente, ferida, hemorragia ligeira ou nível semelhante de cura 3 (Grave) Eritema moderado a grave, ferida (defluxão parcial da aurícula) , úlcera localizada, incrustação ou nível semelhante de cura 4 (Defluxão da aurícula) Grande hemorragia. defluxão da aurícula com hemorragia ou grande área ulcerada 17 0 peso corporal do grupo sem tratamento diminuiu na quarta semana mas aumentou ligeiramente depois. No entanto, o peso corporal no último dia era o mais baixo de todos os grupos testados. Não foram observadas diferenças significativas no grupo da pomada protópica a 0,1 % e no grupo peach angel (aplicação dérmica) e foi confirmada uma diminuição do peso corporal no último dia em ambos os grupos. O peso corporal do grupo peach angel (aplicação dérmica e administração por via oral) aumentou desde o inicio até ao fim da administração e o peso corporal era o mais elevado no último dia.
Relativamente ao grau de ocorrência da dermatite, o grupo sem tratamento teve uma classificação média de 1,9 no último dia e uma taxa de ocorrência de 75%, que é a classificação de dermatite mais elevada. O grupo da pomada protópica a 0 , 1% teve uma classificação média de 0,6 no último dia e uma taxa de ocorrência de 50%, que é a classificação de dermatite mais baixa. Confirmou-se uma diferença significativa em comparação com o grupo sem tratamento quanto a efeito de supressão do desenvolvimento da dermatite. O grupo peach angel (aplicação dérmica) obteve uma classificação média de 1,2 no último dia e uma taxa de ocorrência de 67% e o grupo peach angel (aplicação dérmica e administração por via oral) teve uma classificação média de 0,8 no último dia e uma taxa de ocorrência de 50 %. Estes grupos têm efeitos supressores inferiores ao do grupo da pomada protópica a 0,1 %, mas confirmou-se uma diferença significativa em comparação com o grupo sem tratamento no 18 efeito supressor do desenvolvimento. Além disso, ficou confirmado que o efeito de supressão do desenvolvimento no grupo peach angel (aplicação dérmica e administração oral) foi superior ao do grupo peach angel (aplicação dérmica). Este facto sugere uma função mais eficaz na supressão do desenvolvimento com a administração por via oral. Al]em disso, confirmou-se de novo a segurança. (Teste de avaliação da aceleração da cicatrização de lesões na pele)
Primeiro, procedeu-se a uma incisão na pele de cada rato Wistar macho com aproximadamente 2,5 cm sob anestesia com pentobarbital de sódio e suturou-se depois numa parte da porção central. A sutura foi removida ao fim de três dias. Os ratos foram atribuídos a um grupo sem tratamento, como controlo, um grupo peach angel para ser tratado com uma cultura preparada por meio de cultura de SIID1719-6b num meio de cultura com chá verde durante 48 horas e depois remoção das células bacterianas da cultura bacteriana e um grupo com pomada Olcenon como grupo comparativo, de acordo com os pesos corporais, de modo que o peso corporal médio de cada grupo fosse aproximadamente igual. Cada grupo é constituído por 8 ratos. As condições de alimentação, ou seja, a temperatura, humidade, alimentação, bebida e ambiente de alimentação foram as mesmas para todos os ratos. Os ratos do grupo peach angel receberam 0,10 mL da cultura por cada local, uma vez por dia, durante 12 dias a contar da data do agrupamento (o primeiro dia). Os ratos do grupo pomada Olcenon receberam 100 mg da pomada Olcenon por cada local, uma vez por dia, durante 6 dias a contar da 19 data da incisão da pele (o sétimo dia) . No dia seguinte (décimo terceiro dia) à última administração da substância de ensaio, investigou-se o efeito de aceleração da cicatrização medindo-se a resistência tênsil (g/cm) necessária para reabrir a ferida com um dinamómetro. A figura 4 mostra os resultados. 0 termo resistência tênsil significa a força necessária para abrir a ferida no local da incisão e se deu a cura. Quanto mais elevado o valor maior a força necessária para reabrir, o que reflecte a aceleração da cura. Os resultados da medição confirmaram que a resistência tênsil do grupo peach angel foi inferior ao do grupo da pomada Olcenon, mas superior ao do grupo sem tratamento. Por conseguinte, foi sugerido que o grupo peach angel possui um efeito acelerador da cicatrização da pele.
Na concretização anteriormente descrita, foi usada uma cultura preparada através da cultura da nova espécie Lactobacillus sp. SIID1719-6b da família Lactobacillaceae separada de grãos de kefir, num meio de cultura que contenha chá verde e removendo depois as células bacterianas da cultura bacteriana resultante. Prevê-se que as culturas preparadas por meio de cultura das novas bactérias separadas dos grãos de kefir e pertencendo à família Lactobacillaceae ou um grupo de bactérias contendo a nova bactéria na presença de chá verde ou uma combinação de chá verde e outro chá diferente do chá verde e/ou um seu ingrediente efectivo tenham efeitos equivalentes aos demonstrados a título de exemplo, nomeadamente os efeitos de supressão do desenvolvimento da dermatite e aceleração da cicatrização de lesões na pele. 20
Além disso, prevê-se que os fármacos, tais como fármacos tópicos (pomadas) e fármacos para problemas de pele e produtos parafarmacêuticos para a prevenção e melhoria que contêm estas culturas consigam suprimir o desenvolvimento da dermatite e acelerem a cicatrização de lesões na pele. Além disso, pode-se prever que os cosméticos que contêm estas culturas tenham efeito supressor do desenvolvimento da dermatite. Além disso, prevê-se que os fármacos, tais como fármacos administrados por via oral e produtos parafarmacêuticos contendo estas culturas consigam suprimir o desenvolvimento da dermatite. 21
REFERÊNCIAS CITADAS NA DESCRIÇÃO
Esta lista das referências citadas pelo requerente serve apenas para conveniência do leitor. Não é parte integrante do documento da patente europeia. Apesar da compilação cuidadosa das referências, os erros ou as omissões não podem ser excluídos e o IEP rejeita toda a responsabilidade a este respeito.
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Claims (6)
1 REIVINDICAÇÕES 1. Composição para utilização como medicamento, sendo a composição caracterizada por incluir uma cultura bacteriana, que é preparada por meio de cultura de novas bactérias separadas a partir dos grãos de kefir, pertencendo à família Lactobacillaceae e possuindo o número de depósito internacional FERM ABP-10299, na presença de chá verde ou por compreender um produto da cultura bacteriana que é preparado por meio da remoção de células bacterianas a partir da cultura bacteriana mencionada.
2. Composição para utilização no tratamento da dermatite, sendo a composição caracterizada por incluir uma cultura bacteriana, que é preparada por meio de cultura de novas bactérias separadas a partir dos grãos de kefir, pertencendo à família Lactobacillaceae e possuindo o número de depósito internacional FERM ABP-10299, na presença de chá verde ou por compreender um produto da cultura bacteriana que é preparado por meio da remoção de células bacterianas a partir da cultura bacteriana mencionada.
3. Composição para utilização no tratamento de lesões cutâneas, sendo a composição caracterizada por incluir uma cultura bacteriana que é preparada por meio de cultura de novas bactérias separadas a partir dos grãos de kefir, pertencendo à família Lactobacillaceae e possuindo o número de depósito internacional FERM ABP-10299, na presença de chá verde ou por compreender um 2 produto da cultura bacteriana que é preparado por meio da remoção de células bacterianas a partir da cultura bacteriana mencionada.
4. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, em que a composição se destina a uso tópico.
5. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, em que a composição se destina a administração oral.
6. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, em que a composição se destina a aplicação dérmica e administração oral. Lisboa, 3/05/2010
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