PT1617995E - Folha de cobertura para embalagens em forma de bolha - Google Patents
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Description
1 DESCRIÇÃO "FOLHA DE COBERTURA PARA EMBALAGENS EM FORMA DE BOLHA" A invenção refere-se a uma folha de cobertura para embalagens de bolhas formadas termicamente ou a frio para medicamentos e produtos médicos, seguras para as crianças e benéficas para os idosos.
Para preencher as exigências das embalagens de bolhas, seguras para as crianças e benéficas para os idosos, as folhas de cobertura são utilizadas na forma de embalagem de bolhas, folhas amovíveis e amovíveis por impulso em combinação com folhas de fundo correspondentes e bolhas desenhadas. Devido a diferentes normas legislativas, as embalagens de bolhas comercializadas num país não são certificadas da mesma forma num outro país.
Nos Estados Unidos todas as embalagens de bolhas têm que ser examinadas por teste na prática relativamente à segurança para as crianças e aos benefícios para os idosos. Um critério crucial aqui é o de que é solicitado às crianças em idade de poderem fazer o teste que peguem na embalagem de bolha, a levem à boca e a mordam. Por esta razão, nos Estados Unidos os materiais de ligação com uma película secundária de papel/PET/alumínio/camada de selagem a quente são utilizados como folhas de cobertura. Uma vez que dificilmente é possível que esta folha de cobertura seja mordida, em adição o produto na bolha pode ser tomado, sem o espremer para fora da embalagem. Daqui, a folha de cobertura concebida como folha de amovível ou amovível por impulso da embalagem da bolha é aberta por rasgão a partir da parte do fundo até ao suporte de abertura. 2
Devido à disposição da mordida firme da folha de cobertura, estas embalagens de bolha apresentam necessariamente perfurações transversais e auxiliares de abertura escondidos. Isto conduz a uma ampliação substancial da bolha comparada com uma embalagem de tira com uma folha usual de impulsionamento. 0 aumento da dimensão das bolhas de pelo menos 3 mm em largura e de pelo menos 12 mm em comprimento conduz a um rendimento mais baixo de uma superfície e com ele a uma redução do número de bolhas por factor de forma na produção das embalagens de bolhas.
Em contraste aos EUA a Europa ainda não tem nenhum regulamento uniforme para as embalagens de bolha seguras para as crianças e benéficas para os idosos. Na Alemanha as combinações de folhas de cobertura e de partes do fundo foram testadas e publicadas como se segue:
Folha de cobertura Material de fundo 50 g/m2 de Papel / 9 pm de Folha de Al / 7 g/m2 de HSL (tinta de selagem a quente) PVC, ACLAR® (PCTFE) Cobertura pura (PE) , 70-100 pm (perfurações transversais) PP 23 pm de Folha de PET / adesão amovível / 20 pm de Folha de Al / 5,5 g/m2 de HSL PP, Formpack® (AI/PP) 40 g/m2 de Papel / 7 pm de Folha de Al / 3,5 g/m2 de HSL PP Tinta / 30 pm de Folha de Al, dura, marcada / 9 g/m2 de HSL PVC 50 g/m2 de Papel / 9 pm de Folha de Al / 7 g/m2 de HSL PVC 35 g/m2 de Papel / 9 pm de Folha de Al / 7 g/m2 de HSL PVC Tinta / 25 pm de Folha de Al / 9 g/m2 de HSL (perfurações transversais) PVC 0 examine das características de impulsionamento ocorrem mecanicamente. Aqui com uma velocidade definida um selo 3 semicircular é pressionado no interior da folha, apertado numa placa de montagem. A força necessária para impulsionar completamente é indicada em Newton.
As seguintes observações de folhas de cobertura, utilizadas em muitos países europeus, apontam para forças de impulsionamento entre 38 e 56 N (desvio padrão de cerca de 8):
Folha de cobertura Resistência à tensão [N] 50 g/m2 de Papel / 9 pm de Folha de Al / 7 g/m2 de HSL 48 40 g/m2 de Papel / 7 pm de Folha de Al / 3,5 g/m2 de HSL 41 Tinta de protecção / 30 μπι de Folha de Al, dura, marcada / 9 g/m2 de HSL 56 35 g/m2 de Papel / 9 pm de Folha de Al / 7 g/m2 de HSL 38 Tinta de protecção / 25 pm de Folha de Al, / 9 g/m2 de HSL (perfurações transversais) 38
Ao contrário aos testes de provisão válidos nos EUA as embalagens na Europa necessitam de ser examinadas somente uma vez de acordo com o procedimento acima e são depois certificadas geralmente para todos os produtos. Não obstante, dentro do âmbito de um esboço de uma nova lei, estão a ser levadas a cabo tentativas compulsórias ao teste de resistência à tensão nos EUA, da mesma forma que na Europa está a ser feita uma verificação como um critério determinante para o licenciamento como uma embalagem segura para as crianças. Isto significaria para as empresas farmacêuticas que novos meios de embalagens primários devem ser utilizados. Assim, no entanto, análises de estabilidade de custos muito intensivos estão conectadas com isto, as máquinas de embalagem devem ser re-equipadas e a produtividade quanto à produção de bolhas desce. 4
Através das patentes norte americanas US-A-59 27 500 e US-A-5 560 490 são é bem conhecida a utilização de policlortrifluoretileno (PCTFE) como um material de embalagem exterior para uma barra de bolhas e/ou para uma parte de fundo da bolha. A invenção tem por a base o objectivo de criar uma folha de cobertura apropriada para a selagem contra todos os materiais de fundo usuais que torne possível embalagens de bolhas que sejam seguras para as crianças e de fácil abertura para os idosos, incluindo zonas de bolhas, através de impulsionamento e que sejam utilizadas em máquinas de embalagens existentes sem que seja necessário o seu reequipamento.
Uma folha da cobertura e uma embalagem de bolhas são a solução do objectivo de acordo com a invenção com as características das reivindicações independentes 1 e 10.
De forma vantajosa as disposições da folha de cobertura e da embalagem de bolhas estão sujeitas às reivindicações dependentes. 0 material da película de plástico fornecida para a selagem de encontro à parte do fundo da bolha é escolhido de acordo com o material do lado da parte do fundo da bolha fornecida para a selagem. A compatibilidade da estrutura química do lado da folha de cobertura que entra em contacto com o material de enchimento de acordo com a invenção ê garantida com aquela com a estrutura química do lado da folha de cobertura que entra em contacto com o material de enchimento que é utilizada até agora e permitida para que a execução de novos exames de estabilidade não seja de modo convincente necessária. 5 A produção das desejadas embalagens de bolhas com a folha de cobertura de acordo com a invenção pode ser levada a cabo em máquinas existentes. A folha de alumínio apresenta de um modo preferido uma espessura de 7 a 30 μι.
De um modo pteferido a camada de protecção de tinta no primeiro lado da folha de alumínio existe a partir de uma tinta â base de solventes aquosos ou orgânicos com base em nitrocelulose, resina de epóxido, resina de ureia, resina de melamina, poliéster, poliuretano ou da mistura das chamadas matérias primas de tinta em que a quantidade preferida do peso da camada de protecção de tinta é de 0,5 a 5 g/m2. 0 papel no primeiro lado da folha de alumínio pode ser papel pergaminho, papel revestido ou papel acabado com lustro, de um modo preferido com um peso por a área de unidade de 19 a 50 g/m2. 0 papel ou a folha de poliéster no primeiro lado da folha de alumínio com um meio de cobertura â base de solvente aquoso ou livre de solvente são preferidos de encontro à folha de alumínio laminada. A folha de plástico no segundo lado da folha de alumínio pode ser revestida através de um meio de cobertura à base de um solvente aquoso ou livre de solvente ou por laminação por extrusão de encontro à folha de alumínio.
Numa embalagem de bolha com uma parte de fundo da bolha e uma folha de cobertura de acordo com a invenção selada de encontro à parte de 6 fundo da bolha existe a parte de fundo da bolha pelo menos no lado selado de encontro à folha de cobertura de um material, cuja estrutura química é compatível com aquela da folha de plástico selada de encontro à parte de fundo da bolha. De um modo preferido a parte do fundo da bolha tem pelo menos no lado selado de encontro à folha de cobertura o mesmo material que a folha de plástico selada de encontro à parte do fundo da bolha.
Exemplos dos materiais utilizados para a produção das partes de fundo da bolha são folhas de PVC, PVDC, PP, PET, PE e de folhas compostas como PVC/ACLAR® (PCTFE) , PVC/PVDC e COC ou FORMPACK® (bolha de Al-Al). É aqui ainda mencionado que tanto a folha de cobertura como a folha do fundo podem ser impressas por cima.
Na tabela que se segue estão dispostos exemplos de folhas de cobertura de acordo com a invenção com as resistências â tensão associadas. Com o "revestimento exterior" é querido dizer os que são externos, com o "revestimento interior" o revestimento da folha de alumínio dirigida para a selagem contra a designada parte do fundo da bolha, em cada caso sob a indicação do peso por área de unidade com a tinta e com o papel de revestimento e/ou a espessura da folha durante o revestimento da folha e o tipo de conexão entre o revestimento e a folha de alumínio.
Exemplo Revestimento exterior Folha de alumínio Revestimento interior Resistência ã tensão [N] 1 Tinta de protecção 1,0 g/m2 de tinta 20 μτη, dureza Folha de PVC, 15 pm de laminado de tinta 44 2 Tinta de protecção 25 pm, suavidade Folha de PVC, 25 pm 54 7 1,0 g/m2 de tinta de laminado de tinta Papel, 21 g/m2 de 2 0 μτη, 2 0 μτη de Folha de PVC, 15 μητ 59 3 laminado dureza , dureza de laminado de tinta Tinta de protecção 1,0 g/m2 de tinta 20 pm, dureza Folha de PVC, 25 μτη de laminado de tinta 61 5 Tinta de protecção 1,0 g/m2 de tinta 20 μΐΐΐ, dureza Folha de PVC, 25 pm de laminado de tinta 77 6 Tinta de protecção 1,0 g/m2 de tinta 2 0 μτη, dureza Folha de PVC, 30 pm de laminado de tinta 105 7 Tinta de protecção 1,0 g/m2 de tinta 20 pm, dureza Folha de PVC, 40 pm de laminado de tinta 48 8 Tinta de protecção 1,0 g/m2 de tinta 2 0 μτη, dureza Folha de ACLAR®, 15 pm de laminado de tinta 76 9 Folha de PET, 7 pm de laminado 9 μτη, suavidade Folha de PET, 7 pm de laminado 94 10 Tinta de protecção 1,0 g/m2 de tinta 2 0 μπτ, dureza Folha de PP monoaxial, 30 pm de laminado de tinta 89 11 Tinta de protecção 1,0 g/m2 de tinta 20 μτη, dureza Folha de PP monoaxial, 20 pm de laminado por extrusão (7 g/m2) 90 12 Tinta de protecção 1,0 g/m2 de tinta 25 μπτ, dureza Folha de PVC monoaxial, 35 pm de laminado por extrusão (7 g/m2) 48 13 Papel pergaminho, 35 g/m2 de laminado 9 μπτ, suavidade Folha de PVC, 15 pm de laminado de tinta 20 14 Tinta de protecção 1,0 g/m2 de tinta 2 0 μτη, dureza Folha de COC, 20 pm de laminado de tinta
Lisboa, 2 de Abril de 2007
Claims (19)
1 REIVINDICAÇÕES 1. Folha de cobertura para bolhas formadas termicamente e a frio seguras para as crianças e benéficas para os idosos de medicamentos e de produtos médicos, que compreende uma folha de alumínio de 5 a 30 pm de espessura, a qual num primeiro lado a) não é revestida, ou b) é revestida com uma tinta de protecção que tem um peso de revestimento que varia de 0,1 a 10 g/m2 ou c) é laminada com papel que te um peso de base de 17 a 60 g/m2 ou d) é laminada com uma película de poliéster com 5 a 15 pm de espessura e no segundo lado designado para a selagem de uma parte do fundo da bolha é laminada com uma película de plástico não orientada, orientada monoaxialmente ou orientada biaxialmente com base em policlorotrifluoro-etileno (PCTFE) que tem uma espessura de película de 8 a 76 pm.
2. Folha de cobertura de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo facto da folha de alumínio estar no estado duro ou macio e ter uma dureza definida.
3. Folha de cobertura de acordo com a reivindicação 1 ou a reivindicação 2, caracterizada pelo facto da folha de alumínio ter de 7 a 30 pm de espessura.
4. Folha de cobertura de acordo com uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada pelo facto da camada de tinta de protecção no primeiro lado da folha de alumínio consistir de uma tinta à base de solventes orgânicos ou aquosos com base em nitrocelulose, resina de epóxido, resina de ureia, resina de 2 melamina, poliéster, poliuretano ou de misturas das referidas matérias primas de tinta.
5. Folha de cobertura de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo facto do peso da cobertura da camada de tinta de protecção ser de 0,5 a 5 g/m2.
6. Folha de cobertura de acordo com uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada pelo facto do papel no primeiro lado da folha de alumínio ser papel cristal, papel pergaminho, papel revestido ou papel de lustro.
7. Folha de cobertura de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo facto do papel ter um peso de base de 19 a 50 g/m2.
8. Folha de cobertura de acordo com uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada pelo facto do papel ou da película de poliéster no primeiro lado da folha de alumínio ser laminada para a folha de alumínio por.meio de um agente de lamihação livre de solvente, à base de solvente, aquoso.
9. Folha de cobertura de acordo com uma das reivindicações 1 a 8, caracterizada pelo facto da película de plástico no segundo lado da folha de alumínio ser laminada para a folha de alumínio por meio de um agente de laminação livre de solvente, à base de solvente, aquoso ou por laminação por extrusão.
10. Embalagem de bolha que compreende uma parte de fundo de bolha e uma folha de cobertura selada à parte do fundo de bolha, sendo a folha de cobertura uma folha de alumínio com 5 a 30 μπι 3 de espessura a qual num primeiro lado a) é não revestida ou b) é revestida com tinta de protecção que tem um peso de revestimento de 0,1 a 10 g/m2 ou c) é laminada com papel que tem um peso de base de 17 a 60 g/m2 ou d) é laminada com uma película de poliéster de 5 a 15 pm de espessura e no segundo lado selada à parte do fundo da bolha é laminada com uma película de plástico não orientada, orientada monoaxialmente ou orientada biaxialmente com base em policlorotrifluoro-etileno (PCTFE) que tem uma espessura de película de 8 a 76 pm, e que apara folha de cobertura de um material de estrutura química do qual é compatível com aquele de película de plástico selada à parte do fundo da bolha.
11. Embalagem de bolha de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo facto da parte do fundo da bolha consistir pelo menos no lado selado para a folha de cobertura do mesmo material que a película de plástico da parte do fundo da bolha.
12. Embalagem de bolha de acordo com a reivindicação 10 ou a reivindicação 11, caracterizada pelo facto da folha de alumínio estar no estado duro ou macio ou ter uma dureza definida.
13. Embalagem de bolha de acordo com uma das reivindicações 10 a 12, caracterizada pelo facto da folha de alumínio ter de 7 a 30 pm de espessura.
14. Embalagem de bolha de acordo com uma das reivindicações 10 a 13, caracterizada pelo facto da camada de tinta de protecção no primeiro lado da folha de alumínio consistir de uma tinta à 4 base de solventes orgânicos ou aquosos com base em nitrocelulose, resina de epóxido, resina de ureia, resina de melamina, poliéster, poliuretano ou de misturas das referidas matérias primas de tinta.
15. Embalagem de bolha de acordo com a reivindicação 14, caracterizada pelo facto do peso de revestimento da camada de tinta de protecção ser de 0,5 a 5 g/m2.
16. Embalagem de bolha de acordo com uma das reivindicações 10 a 13, caracterizada pelo facto do papel no primeiro lado da folha de alumínio ser papel cristal, papel pergaminho, papel revestido ou papel de lustro.
17. Embalagem de bolha de acordo com a reivindicação 16, caracterizada pelo facto do papel ter um peso de base de 19 a 50 g/m2.
18. Embalagem de bolha de acordo com uma das reivindicações 10 a 13, caracterizada pelo facto do papel ou da película de poliéster no primeiro lado da folha de alumínio ser laminada para a folha de alumínio por meio de um agente de laminação livre de solvente, à base de solvente, aquoso.
19. Embalagem de bolha de acordo com uma das reivindicações 10 a 18, caracterizada pelo facto da película de plástico no segundo lado da folha de alumínio ser laminada para a folha de alumínio por meio de um agente de laminação livre de solvente, à base de solvente, aquoso ou por laminação por extrusão. Lisboa, 2 de Abril de 2007
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