PT1457220E - Sistema de infusão médica - Google Patents
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Description
DESCRIÇÃO
SISTEMA DE INFUSÃO MÉDICA
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO O invento refere-se, em geral, a sistemas de infusão de drogas e, mais particularmente, a um controlador de seringa para expelir o fluido a partir de uma seringa e a uma seringa para ser usada no impulsor da seringa.
Os accionadores de seringa são utilizados no meio médico para introduzir uma dada dose de um medicamento num paciente a partir de uma seringa encaixada com o accionador. 0 medicamento é geralmente administrado por infusão a uma velocidade regular ao longo de um período de tempo que pode variar entre, por exemplo, uma hora a um certo número de dias. Com referência à FIG. 1, uma seringa de accionador convencional para ambulatório 10 compreende um alojamento 12, que inclui um veio roscado rotativo ou um parafuso de guia 14 accionado por um motor localizado no interior do alojamento. 0 motor é alimentado por baterias, também localizadas na caixa. O veio roscado (14) fica exposto e um bloco de comando 16 com um furo roscado é montado sobre o veio roscado de tal modo que a rotação do veio acciona o bloco de accionamento ao longo do veio. O condutor bloco é proporcionado com um botão de desengate (18) que, quando premido, desengata o bloco de accionamento entre o veio roscado para permitir o movimento livre do bloco de accionamento ao longo do veio. 0 bloco tem um grampo ou ranhura (20) pelo qual um êmbolo 22 de uma seringa 24 pode ser fixado ao bloco impulsor para fazer o movimento controlado do êmbolo 22. 1
Enquanto que a FIG. 1 representa um sistema de accionamento de corrente típico de seringa de ambulatório, alguns sistemas não destinados ao ambulatório têm diferenças. Os não destinados ao ambulatório em tais sistemas de accionamento da seringa, o parafuso de guia e de accionamento são encerrados no interior do bloco do dispositivo, geralmente em paralelo a, mas espaçado do, tambor de seringa. Um braço ou corrediça estende-se lateralmente a partir do bloco de accionamento para fora através da estrutura, para engatar o êmbolo da seringa. 0 braço termina com um suporte de êmbolo, que normalmente inclui um mecanismo para o desengate, de um modo remoto da metade de rosca no interior do bloco de accionamento. Assim, uma força de accionamento pode ser aplicada para a seringa sem expor o parafuso guia. Adicionalmente, muitos de tais sistemas destinados ao ambulatório tanto são alimentados por energia principal de tomada (potência) e como através de bateria.
Na operação de accionamento da seringa mostrada na FIG. 1, uma seringa que tem um corpo de seringa cilíndrico e um êmbolo montado de forma deslizante no corpo 26 é apertado à caixa por meio do seu corpo. A extremidade livre do êmbolo que se prolonga a partir do corpo de seringa e fica paralelo, mas espaçado, em relação ao veio roscado. 0 botão de desengate 18 é premido para dentro para permitir o movimento livre do bloco de accionamento ao longo do veio roscado de tal modo que a fenda no bloco de comando está alinhada com, e recebe, a extremidade livre do êmbolo. Uma vez que a extremidade livre do êmbolo tem sido fixada para o bloco de impulsor, o botão de desengate é libertado e o bloco de comando, mais uma vez, engata o veio roscado. Quando o motor do accionador é actuado, o bloco de comando é 2 accionado na direcção do corpo de seringa, conduzindo assim o êmbolo para o interior do corpo de seringa fazendo com que o fluido no corpo de seringa seja expelido e a sua infusão no paciente.
Uma desvantagem de um tal accionador de seringa, tal como o descrito acima e mostrado na FIG. 1, é que o tamanho global do accionador de seringa com respeito à seringa é grande. Isto é devido pelo menos em parte ao bloco de accionamento que é montado sobre o veio roscado. Em particular, o bloco de accionamento 16 é responsável por uma parte significativa da dimensão global do accionador de seringa 10 em que espaça o êmbolo da seringa 22 para fora a partir do veio roscado 14 e requer um comprimento adicional para o veio roscado a fim de acomodar o bloco de impulsor quando uma seringa maior que a especificada para o impulsor 10 é utilizada e o bloco de accionador tem de ser movido para a extremidade mais afastada da sua deslocação, para receber o êmbolo da seringa. Isto é necessário devido ao facto de os componentes internos do bloco de accionamento, tal como o botão de desengatar 18, a porção roscada interna, e a ranhura 20 do bloco condutor. A porção roscada tem de ser suficientemente comprida para engatar firmemente o veio roscado e tem de ter meios para manter os fios de rosca em contacto com o veio roscado, mesmo sob cargas pesadas proporcionadas pela seringa ou a jusante do sistema de infusão. No entanto, certas aplicações, tais como as utilizações em ambulatório, irão beneficiar de uma seringa de sistema de accionamento de tamanho mais pequeno.
Outra desvantagem associada com os programas de controlo das seringas convencionais é que existe uma certa quantidade de folga entre o bloco condutor 16 e o veio roscado 14 que dá 3 origem a histerese no movimento do bloco em relação ao veio roscado bem como alguma folga. Deve ser notado que o bloco condutor, bem como a caixa, o motor, a haste roscada, são todos os elementos grampo de seringa reutilizável. Porque o bloco de accionamento é um elemento reutilizável, como a histerese de contra pressão e tendem a piorar com o decorrer do tempo por causa do desgaste sobre o bloco de accionamento. Seria também de valor para reduzir a possibilidade de desgaste do bloco de condutor.
Além disso, blocos de accionamento, dependendo da sua complexidade, podem, eles próprios, adicionar um acréscimo significativo de custos ao sistema de accionamento da seringa. Além disso, deve ser feita a substituição devido ao desgaste, o trabalho necessário para desmontar o invólucro accionador de seringa, bem como o "tempo de paragem" do sistema de comando de uma seringa, para substituir o bloco de accionamento são custos indesejáveis para um hospital ou para qualquer outra instituição de cuidados de saúde. Assim, uma melhoria em relação aos projectos de programa de controlo de bloco existente seria desejável, bem como a preparação de sistemas de accionamento de seringa inferiores, para os tornar mais úteis numa aplicação de ambulatório.
Muitos accionadores de seringa de ambulatório, presentemente disponíveis são calibrados em milímetros por hora; isto é, uma distância de ritmo, visto que não possuem a complexidade para determinar o tamanho da seringa montada. Mas as prescrições de infusão médica são escritas em volume para ser infundido; i.e., mililitros por hora. Tendo para converter mililitros por hora em milímetros por hora pode impor um passo adicional indesejado em prestadores de 4 assistência médica. No entanto, a maioria dos controladores de seringa não destinados ao ambulatório são calibrados em milímetros por hora pois eles tendem a ser dotados com sistemas que podem identificar o tipo de seringa pelo seu diâmetro externo. Seria um beneficio proporcionar um sistema para ambulatório de accionamento da seringa que possa automaticamente reconhecer a seringa instalada e que possa, portanto, aceitar uma instrução de fluxo em volume por formato de tempo, tais como mililitros por hora, para tornar mais fácil a tarefa de ajustar a velocidade de infusão.
Além disso, é também conveniente que uma bomba ou que um accionador estejam presentes com um aviso para o fornecedor de cuidados de que a seringa se encontra quase esgotada. Isto tem sido constatado ser benéfico para a preparação de medicamentos que um paciente tem há algum tempo, mas não pode ser preparado com uma grande antecedência de tempo. Com um aviso que se encontra próximo do final da infusão, a preparação de tais medicamentos pode começar. Como mencionado acima, os accionadores de seringa de ambulatório tipicamente têm falta de complexidade e na maior parte dos casos, não incluem um mecanismo para determinar o próximo ponto final da infusão. Normalmente só proporcionam um alarme no final da infusão quando a seringa está esgotada. Alguns dispositivos não de ambulatório, contudo, têm mecanismos para determinar não apenas a existência de movimento linear do êmbolo da seringa mas também o ponto de proximidade do final da infusão e estas caracteristicas serão bastante desejáveis em projectos de ambulatório.
Assim, os peritos na técnica reconheceram a necessidade de um sistema de controlador de seringa que tem uma dimensão reduzida, bem como um com menos peças móveis, sujeito a 5
Claims (29)
- REIVINDICAÇÕES 1. Um sistema (64) para o fluido de infusão, em que o referido sistema compreende: um eixo rotativo com rosca (54); uma seringa (30) tendo um corpo de seringa (32) e um êmbolo (42) que compreende uma haste de êmbolo (47) tendo uma extremidade afastada (60) e uma extremidade próxima (61), e por uma rolha (44) posicionada na extremidade afastada da haste (47), sendo a rolha de um tamanho para caber dentro do corpo da seringa da haste do êmbolo (47) mas compreendendo uma orla (46) posicionada na região próxima final, a orla com uma porção roscada (50) que se envolve directamente com o eixo de rosca com rotação do eixo acciona o êmbolo dentro da seringa; um sistema de guia para garantir o êmbolo em directo envolvimento com o eixo de rosca, onde o sistema de guia inclui um primeiro elemento orientador (72) que se encontra substancialmente em paralelo ao eixo de rosca (54) e um segundo elemento orientador (52) realizado pelo êmbolo numa posição em que a orla (46) substancialmente oposta à posição sobre a orla 46 em que o êmbolo de orla (46) se acopla ao eixo de rosca (54) tal que o primeiro e segundo elementos de orientação (72, 52) envolver e um invólucro (68) com uma tampa (82) e uma base (80) para acomodar o eixo de rosca, seringa, e sistema de guia. 1 2. 0 sistema de acordo com a reivindicação 1 em que o primeiro elemento de guia (72) é efectuado pela tampa (82). 3. 0 sistema de acordo com a reivindicação 1 em que o primeiro elemento de guia (72) é efectuado pela tampa (80).
- 4. O sistema de acordo com a reivindicação 1 em que o primeiro elemento de guia (72) se encontra adaptado para interferir com o êmbolo (42) se a seringa (30) não se encontrar correctamente assente no invólucro (68) evitando deste modo o fecho da cobertura (82).
- 5. O sistema de acordo com a reivindicação 1 em que o invólucro (68) tem uma tampa articulada (82).
- 6. O sistema de acordo com a reivindicação 1 em que a tampa (82) é articulada em torno do eixo central do eixo de rosca (54) .
- 7. O sistema de acordo com a reivindicação 1 em que a seringa (30) compreende uma pluralidade de marcadores (58) adaptados para indicar o movimento e a posição do êmbolo (42) dentro do corpo da seringa (32).
- 8. O sistema de acordo com a reivindicação 7 em que uma área entre os marcadores (58) é substancialmente opaca e os marcadores abarcam partes substancialmente transparentes.
- 9. O sistema de acordo com a reivindicação 8 que compreende ainda um sistema de detecção (74) tendo uma fonte de luz e uma pluralidade de detectores, estando o sistema de detecção posicionado adjacente aos marcadores (58) de tal forma que a fonte de luz é de um lado dos marcadores e a pluralidade de detectores é no lado oposto dos marcadores e em que os marcadores num ponto próximo do fim de infusão (ΝΕΟΙ) da 2 seringa têm um primeiro tamanho e os marcadores em outro lugar têm um segundo tamanho diferente do tamanho essa primeira em que os marcadores no ponto de permitir a iluminação ΝΕΟΙ de um primeiro número dos detectores e os marcadores em outros lugares permitem a iluminação de um segundo número de detectores diferente do primeiro número de detectores.
- 10. O sistema da reivindicação 1 onde o êmbolo (47) inclui um marcador (58) indicativo da posição do êmbolo; e o sistema compreende ainda um detector (74) posicionado de forma a interagir com o marcador e dar um sinal indicativo da posição do marcador.
- 11. O sistema de acordo com a reivindicação 10 no qual o marcador (58) compreende um estimulo formado sobre o êmbolo e o detector dispõe de um potenciómetro.
- 12. O sistema de acordo com a reivindicação 1 onde um comutador é fornecido no invólucro (68), sendo o comutador activado pelo correcto encaixe da seringa (30) no invólucro e pelo encerramento do revestimento para permitir a rotação do eixo de rosca (54), em que a correspondência incorrecta da seringa no fecho do revestimento ou na incorrecta correspondência da seringa no invólucro ou o incorrecto fecho do invólucro fazem a desactivação de rotação do eixo de rosca.
- 13. O sistema da reivindicação 1 que compreende ainda uma braçadeira (26) para segurar o corpo da seringa (32) ao invólucro (68).
- 14. O sistema da reivindicação 1 onde a seringa (30) inclui uma marcação (32) de identificação da seringa indicativa 3 de uma característica da seringa, e o sistema compreende ainda um sistema de detecção de seringas, incluindo um detector (76) para detectar a marca de identificação da seringa, o detector de seringa que está a ser adaptado para fornecer um sinal de acordo com a marca de identificação detectada. 15. 0 sistema de acordo com a reivindicação 13 onde a parte de rosca (50) é moldada na orla.
- 16. O sistema de acordo com a reivindicação em que a porção roscada (50) compreende pelo menos uma reentrância de meia porca.
- 17. O sistema de acordo com a reivindicação 1 em que as extremidades (48) da orla (46) adjacente à porção de rosca são formadas para orientar a parte roscada no eixo com rosca.
- 18. O sistema de acordo com a reivindicação 1 onde uma ranhura de guia (52), se encontra presente desde o êmbolo substancialmente em frente da porção roscada (50).
- 19. O sistema de acordo com a reivindicação 1 onde a haste do êmbolo (47) compreende um espaço aberto na área que se estende desde a porção roscada (50) até à tampa (44) para receber o eixo de rosca (54).
- 20. O sistema de acordo com a reivindicação 1 onde o êmbolo compreende uma pluralidade de marcadores adaptados para indicar o movimento e a posição do êmbolo na seringa do corpo.
- 21. O sistema de acordo com a reivindicação 7 em que a pluralidade de marcadores compreende uma grade linear. 4 22. 0 sistema da reivindicação 1 que compreende ainda um marcador (58) indicativo da posição do êmbolo (42), estando o marcador montado de modo a mover-se com o êmbolo. 23. 0 sistema de acordo com a reivindicação 20 que inclui ainda um sistema de detecção com uma fonte de luz e uma pluralidade de detectores, estando o sistema de detecção posicionado adjacente a uma parte do êmbolo em que os marcadores são localizados de modo tal que a fonte de luz está de um lado da parte do êmbolo e da pluralidade de detectores de no lado oposto da parte do êmbolo e em que os marcadores na parte de êmbolo em uma extremidade, perto do ponto de infusão (ΝΕΟΙ) da seringa tem um primeiro tamanho e os marcadores em outro lugar sobre a parte do êmbolo têm um segundo tamanho diferente do primeiro tamanho de tal forma que os marcadores no ponto de ΝΕΟΙ permitem a iluminação de um primeiro número de detectores e os marcadores permitem que a iluminação em outros lugares de um segundo número de detectores diferente do primeiro número de detectores.
- 24. Uma seringa (30) para uso num sistema (64) para infusão de liquidos de acordo com a reivindicação 1, em que a referida seringa compreende: um corpo de seringa (32); um êmbolo (42) com uma haste de êmbolo (47) que tem uma extremidade afastada (60) e uma extremidade próxima (61) ; uma tampa (44) posicionada na extremidade afastada da haste, tendo a tampa um tamanho para caber dentro do corpo da seringa, e uma orla (46) posicionada na extremidade próxima da haste de êmbolo e fora do corpo da seringa e com uma 5 porção roscada (50) dimensionada para se engatar com o veio de rosca e um segundo elemento de guia (52) transportado pelo êmbolo (42) numa posição sobre a orla (46) substancialmente oposta à posição da orla (46) em que o orla de êmbolo (46) se engata com o eixo de rosca (54), sendo o segundo elemento de guia (52) configurado para se engatar com o primeiro elemento de guia (72) para prender o êmbolo (42) em engate directo com o eixo de rosca.
- 25. A seringa de acordo com a reivindicação 24 onde a parte de rosca (50) é moldada na orla.
- 26. A seringa de acordo com a reivindicação 24 onde a parte de rosca (50) compreende pelo menos uma reentrância de meia porca.
- 27. A seringa de acordo com a reivindicação 24 na qual as extremidades (48) da orla (46) adjacente à porção de rosca (50) são formadas para orientar a parte roscada para o eixo de rosca (54) .
- 28. A seringa de acordo com a reivindicação 24 onde o segundo elemento de orientação é uma ranhura de guia (52).
- 29. A seringa de acordo com a reivindicação 24 onde o êmbolo da haste (47) compreende um espaço aberto na área de extensão a partir da porção roscada (50) para a tampa (44) para acolher o eixo de rosca (54).
- 30. A seringa de acordo com a reivindicação 24 onde o êmbolo de haste (47) compreende uma pluralidade de marcadores (58) adaptados para indicar o movimento e a posição do êmbolo dentro do corpo da seringa (32). 6
- 31. A seringa de acordo com a reivindicação 30 na qual a pluralidade de marcadores (58) compreende uma grade linear.
- 32. A seringa de acordo com a reivindicação 30 na qual uma área do êmbolo de haste (47) entre os marcadores (58) é substancialmente opaca e os marcadores compreendem substancialmente partes transparentes .
- 33. A seringa de acordo com a reivindicação 24 na qual o êmbolo de haste (47) inclui um marcador indicativo da posição do êmbolo, estando o marcador montado de modo a mover-se com o êmbolo.
- 34. A seringa de acordo com a reivindicação 24 onde a seringa (30) inclui uma marcação de seringa de identificação (62) indicativa de uma característica da seringa. 29-12-2010 7 RESUMO SISTEMA DE INFUSÃO MÉDICA Um sistema de impulsor de uma seringa compreende um veio roscado principal e um êmbolo que se engata directamente com o veio roscado de um modo tal que a rotação do veio empurra o êmbolo para o interior do corpo da seringa. 0 êmbolo é formado com uma porção de engate do veio roscado com a forma de uma meia porca de modo a com ele engatar-se e seguir o veio roscado. 0 sistema de impulsor da seringa compreende ainda um sistema de guia destinado a prender o êmbolo em engate directo com o veio roscado e destinado ainda a evitar a rotação do Êmbolo. Um braço da haste do Êmbolo apresenta marcadores que são úteis na determinação do ponto próximo do fim da infusão. 0 corpo da seringa tem um marcador, ou vários marcadores, que são úteis na determinação de uma caracteristica da seringa, como seja o seu volume.109/T FIC. I TÉCNICA ANTERIOR 2/63/630FIG. 6 4/6 FIG5/6 FΊ G· 9 52 se FIG* iO6/6 /00Europãisches Patentamt European Patent Office Office européen des brevets European Patent Office 80298 MUNICH GERMANY Tel. +49 (0)89 2399 - 0 Fax +49 (0)89 2399 - 4465 Richards, John Ladas & Parry LLP Dachauerstrasse 37 80335 Miinchen ALLEMAGNE For any questions about this communication: Tel.:+31 (0)70 340 45 00 Date 02.09.10 Reference Application No./Patent No. FB9506A/F14663E 04014401.6 - 2310 /1457220 Applicant/Proprietor Cardinal Health 303, Inc. Decision to grant a European patent pursuant to Article 97(1) EPC Following examination of European patent application No. 04014401.6 a European patent with the title and the supporting documents indicated in the communication pursuant to Rule 71(3) EPC dated 21.04.10 is hereby granted in respect of the designated Contracting States. Patent No. Date of filing Priority claimed 1457220 08.02.00 09.02.99/USA 247756 Designated Contracting States and Proprietor(s) : AT BE CH CY DE DK ES Fl FR GB GR ΙΕ IT LI LU MC NL PT SE Cardinal Health 303, Inc. 10221 Wateridge Circle, Building A San Diego, CA 92121/US This decision will take effect on the date on which the European Patent Bulletin mentions the grant (Alt. 97(3) EPC). The mention of the grant will be published in European Patent Bulletin 10/39 of 29.09.10. Examining Division Krantz L Maier C Hedels Bto EPO postal Service: 27.08.10 Registered letter EPO Form 2006A 12.07 (27/08/10) ANMERKUNG ZUR ENTSCHEIDUNG UBER DIE ERTEILUNG EINES EUROPÃISCHEN PATENTS (EPA Form 2006) 1. EPA Informationsbroschiire "Nationales Recht zum EPLI" Diese Brosohure enthãlt nútzliche Informationen zu den formalen Erfordernissen und den Handlungen, die vor den Patentbehõrden der Vertragsstaaten vorzunehmen sind, um Rechte in diesen Staaten zu erlangen. Da diese Handlungen einem stãndigen Wandel unterworfen sind, sollte immer nur die neueste Ausgabe der Broschure benutzt werden. Nachtrãgliche Informationen werden im Amtsblatt verõffentlicht. 2. Obersetzung der europãischen Patentschrift nach Artikel 65 (1) des Europàischen Patentiibereinkommens Sie werden erneut darauf hingewiesen, dass bestimmte Vertragsstaaten nach Artikel 65 (1) EPCl eine Clbersetzung der europãischen Patentschrift verlangen; hierauf wird in der Mitteilung gemãB Regei 71 (5) EPÚ verwiesen. Die Nichteinreichung dieser Clbersetzung kann zur Folge haben, dass das Patent in dem betreffenden Staat/in den betreffenden Staaten ais von Anfang an nicht eingetreten gilt. Weitere Einzelheiten entnehmen Sie bitte der oben genannten Broschure. 3. Zahlung von Jahresgebiihren fiir europãische Patente Nach Artikel 141 EPU kõnnen "nationale" Jahresgebuhren fQr das europãische Patent fur die Jahre erhoben werden, die an das Jahr anschlieBen, in dem der Hinweis auf die Erteilung des europãischen Patents im "Europãischen Patentblatt” bekanntgemacht wird. Weitere Einzelheiten entnehmen Sie bitte der oben genannten Broschure. NOTE RELATING TO THE DECISION TO GRANT A EUROPEAN PATENT (EPO Form 2006) 1. EPO Information Brochure "National law relating to the EPC" This brochure provides useful Information regarding formal requirements and the steps to be taken before the patent authorities of the Contracting States in order to acquire rights in those States. Since the necessary steps are subject to change the latest edition of the brochure should always be used. Subsequent Information is published In the Official Journal. 2. Translation of the European patent application under Article 65(1) of the European Patent Convention Your attention is again drawn to the requirements regarding translation of the European patent specification laid down by a number of Contracting States under Article 65(1) EPC, to which reference is made in the communication under Rule 71(5) EPC. Failure to supply suoh translation(s) may result in the patent being deemed to be void "ab initio" in the State(s) in question. For further details you are recommended to consult the above-mentioned brochure. 3. Payment of renewal fees for European patents Under Article 141 EPC "national" renewal fees in respect of a European patent may be imposed for the years which follow that in which the mention of the grant of the European patent is published in the "European Patent Bulletin" For further details you are recommended to consult the above-mentioned brochure. REMARQUE RELATIVE A LA DECISION DE DELIVRANCE D'UN BREVET EUROPEEN (OEB Form 2006) 1. Brochure d'information de ΙΌΕΒ "Droit national relatif à la CBE” Cette brochure fournit d'utiles renseignements sur les conditions de forme requises et sur les actes à accomplir auprès des offices de brevet des Etats contractants aux fins d'obtenir des droits dans les Etats contractants. Etant donné que les actes indispensables sont susceptibles de modifications, il serait bon de toujours consulter la dernière édition de la brochure. Toute Information ultérieure est publiée au Journal Officiel. 2. Traductlon du fascicule du brevet européen en vertu de Cartlcle 65(1) de la Convention sur le brevet européen Votre attention est de nouveau attirée sur 1'obligation faite par certains Etats contractants, en vertu de l'artide 65(1) CBE, da fournir une traduction du fascicule du brevet européen, à laquelle il est fait référence dans la notification établie conformément à la règle 71 (5) CBE. Si la(les) traduction(s) n'est(ne sont) pas fournie(s), le brevet européen peut, des Torigine, être réputé sans effet dans cet(ces) Etat(s). Pour plus de détails, nous vous renvoyons à la brochure susmentionnée. 3. Paiement des taxes annuelles pour le brevet européen Conformément à l'article 141 CBE des taxes annuelles "nationales" dues au titre du brevet européen peuvent être perçues pour les années suivant celle au cours de laquelle la mention de la délivrance du brevet européen est publiée au "Bulletin européen des brevets. Pour plus de détails, nous vous renvoyons à la brochure susmentionnée. 04014401.6 (27.08.10) EPA/EPO/QEB Form 2006R 12.07
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