PT1964584E - Sistema de perfusão de pressão positiva com capacidade de medição da resistencia a jusante - Google Patents

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Description

DESCRIÇÃO
SISTEMA DE PERFUSÃO DE PRESSÃO POSITIVA COM CAPACIDADE DE MEDIÇÃO DA RESISTÊNCIA A JUSANTE
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO A invenção refere-se, de um modo geral, aos sistemas de distribuição de fluidos, e, mais particularmente, a um sistema de perfusão intravenosa (IV) com um mecanismo com base em pressão positiva para induzir o fluxo de fluido e um sistema de monitoramento para medir a resistência a jusante do sistema de perfusão IV com base nas alterações de pressão e de velocidade de fluxo.
Os sistemas de perfusão IV para a perfusão de fluido para um paciente geralmente incluem uma fonte de liquido para administração, uma agulha ou cânula de perfusão, um conjunto de administração que une a fonte de fluido à cânula, e um dispositivo de controlo de fluxo. 0 conjunto de administração geralmente inclui um tubo flexível IV e uma câmara de gotejamento. A cânula é montada na extremidade distai do tubo flexivel IV para inserção num vaso sanguíneo de um paciente ou em outra localização no corpo para administrar o fluido ao paciente. 0 dispositivo de controlo de fluxo pode ser baseado na pressão da gravidade ou baseado na pressão positiva. Os dispositivos de controlo de fluxo baseados na pressão da gravidade contam com a força da gravidade para o fluxo de fluido. Esses dispositivos podem incluir um "controlador de 1 IV", que faz a ligação com o tubo de soro. Um controlador de IV é um dispositivo que controla automaticamente a taxa de fluxo de fluido através do tubo IV por meio de um dispositivo de aperto que aperta mais ou menos o tubo para controlar o fluxo de fluido através do mesmo. 0 controlador IV geralmente é sensível a um sinal de controlo que normalmente é gerado por um sensor de fluxo ligado à câmara de gotejamento. 0 sensor de fluxo de fluido sente as gotas que caem na câmara de gotejamento. 0 número de gotas por unidade de tempo é contado e a taxa de fluxo calculada. Se a taxa de fluxo calculada é maior do que uma taxa de fluxo desejada, o controlador ajusta o aperto do dispositivo para reduzir a taxa de fluxo apertando mais o tubo. As vantagens dos conjuntos de administração por acção da gravidade incluem a sua relativa simplicidade e o seu baixo custo. Tubagens relativamente baratas podem ser usadas como as de tubos de cloreto de polivinilo (PVC) ou tipo de tubos similares. 0 dispositivo de aperto compreende um dispositivo mecânico relativamente simples sob controlo eléctrico. No entanto os controladores IV são limitados à pressão da gravidade, dependente da "altura da cabeça" ou da "pressão na cabeça" da administração fluido, que pode ser de menos de 1 psi (0.069 bar) .
Em determinadas situações, a quantidade de pressão fornecida por um dispositivo de controlo de fluxo baseado na pressão da gravidade pode ser insuficiente. Em outras situações, maior exactidão e precisão das taxas de fluxo é obrigatória. Nessas situações, um dispositivo de controlo de fluxo baseado na pressão positiva é necessário. Os dispositivos de controlo de fluxo baseados na pressão positiva exercem uma força mecânica sobre o fluido para estabelecer um fluxo de fluido. Um dispositivo de controlo de fluxo de pressão positiva 2 comummente utilizado é baseado numa relação de uma bomba peristáltica linear. Uma bomba peristáltica linear é um dispositivo complexo que compreende vários carnes e dedos de carne que são sequencialmente actuados para ocluir partes do tubo flexível ao longo de um segmento de bombeamento especialmente concebido para criar uma zona de movimento de oclusão. A acção peristáltica força o fluido através do tubo de administração definido para a cânula e para o paciente. Devido à sua complexidade e ao número de componentes, um tipo de bomba peristáltica linear é relativamente caro e pode ser indesejável em situações em que a contenção de custos é um factor a considerar. 0 segmento de bombeamento é também geralmente parte de um conjunto de administração descartável e, portanto, é relativamente caro.
Outro tipo de dispositivo de controlo de fluxo com base em pressão positiva é um dispositivo do tipo de pistão e válvula que usa um dispositivo de cassete ou de cilindro de plástico especialmente concebido que faz o ponto de ligação com o pistão e com a válvula para controlar o fluxo de fluido. A cassete ou cilindro são pequenos em tamanho e têm requisitos dimensionais precisos de forma a proporcionar o controlo exacto de taxa de fluxo de fluido. Devido a esses requisitos, estes dispositivos são caros de fabricar. A cassete ou cilindro fazem também tipicamente parte de um conjunto de administração descartável e, portanto, têm um custo maior.
Outro tipo de dispositivos com base em controlo de fluxo de pressão positiva inclui um saco dobrável de tratamento de fluidos e um balão insuflável. Uma bomba de fluido ou uma outra fonte de pressão fornece fluido, tipicamente ar, a um compartimento. Como o compartimento se insufla, a pressão é aplicada ao saco fluido de tratamento dobrável. Esta pressão 3 do fluido através do tubo do conjunto de administração para a cânula e para o paciente.
Durante os eventos de perfusão podem ocorrer eventos que interferem com a administração adequada de líquidos ao paciente, como a oclusão da linha de administração. É desejável que essas condições sejam detectadas o mais brevemente possível para que possam ser sanadas. A técnica mais utilizada para a detecção de tais condições e para avaliar o estado de funcionamento do sistema de perfusão IV é monitorar a pressão na parte a jusante do tubo de distribuição de fluidos. A parte a "jusante" do tubo é normalmente considerada como a porção entre o dispositivo de controlo de fluxo, tal como o dispositivo de aperto num controlador ou os dedos peristálticos numa bomba peristáltica linear e o vaso sanguíneo do paciente. Um aumento na pressão a jusante pode ser causada por uma oclusão.
Uma medição de parâmetros de perfusão a jusante do sistema que se mostrou ser útil é uma medida de resistência. A resistência a jusante pode ser afectada por uma oclusão a jusante, uma infiltração da cânula no tecido do paciente em torno do vaso sanguíneo, uma cânula que tenha sido retirada do vaso sanguíneo, ou outros motivos. Através do monitoramento da resistência a jusante, o operador pode ser capaz de determinar se algum dos eventos acima ocorreu.
Medidas adequadas podem ser tomadas para remediar a situação, mais cedo do que com outras abordagens de monitoramento. Deve se notar que quando a cânula está no seu lugar no vaso sanguíneo de um paciente, os vasos sanguíneos que também contribuem para o efeito de taxa de fluxo e de pressão no tubo e, portanto, é considerada como parte da resistência a jusante. 4
Sofisticados dispositivos de controlo de fluxo vigiam a resistência a jusante do sistema de perfusão, alterando o caudal através do tubo e medindo a mudança correspondente na pressão a jusante. A mudança de pressão em relação à mudança na taxa de fluxo demonstrou indicar com precisão a parte resistiva da impedância de fluido a jusante. Nestes sistemas, um sensor de pressão acoplado ao tubo de perfusão. 0 sensor de pressão controla a pressão existente na parte a jusante do tubo e produz sinais de pressão que representam a pressão detectada. A Patente dos Estados Unidos n° 4 898 576 revela um sistema de monitoramento do fluxo de fluido através de um sistema de fornecimento de fluido de um paciente em que a taxa de fluxo de fluido é feita variar de uma forma sequencial predeterminada. A desvantagem destes sistemas existentes para a detecção de resistência a jusante é que o sensor de pressão deve ser acoplado ao tubo IV. Devido a isso, os sensores de pressão devem ser capazes de detectar correctamente a pressão do fluido através de um tubo IV. Esses sensores tendem a ser complexos e caros.
Assim, os peritos na técnica têm reconhecido a necessidade de um sistema de perfusão de pressão positiva simples e menos dispendioso com base IV. Esses peritos na técnica também reconheceram a necessidade de um conjunto de administração usando tubos padrão e um sistema de monitoramento de fluxo padrão, tais como uma câmara de gotejamento, com um recipiente de fluido de administração padrão dobrável que pode ser usado com precisão num sistema de perfusão de pressão positiva baseado em IV. A necessidade também foi reconhecida relativamente a um circuito fechado com pressão 5

Claims (3)

  1. REIVINDICAÇÕES 1. Um sistema de fornecimento de fluido tendo um primeiro recipiente de fluido (12) com uma saida (42) e uma conduta de fluido (20) ligada à saida, em que o referido sistema compreende: um dispositivo de entrada (32) para seleccionar uma taxa de fluxo; um segundo recipiente de fluido (16) para aplicar pressão ao primeiro recipiente de fluido para expelir o fluido do primeiro recipiente de fluido na conduta; um sensor de pressão (22) acoplado ao segundo recipiente de fluido adaptado para medir a pressão no segundo recipiente de fluido e fornecer sinais de pressão em resposta à pressão sentida; um sensor de fluxo (24) acoplado à conduta e adaptado para sentir o fluxo de fluido no tubo e fornecer sinais de fluxo em resposta ao fluxo de fluido sentido; e um processador (30) que; varia a taxa de fluxo sobre a taxa de fluxo seleccionada pela variação da pressão aplicada ao primeiro recipiente de fluido; recebe os sinais de pressão e os sinais de fluxo e calcula a resistência a jusante do sistema. 1 2. 0 sistema da reivindicação 1 onde o processador varia a taxa de fluxo em duas ou mais taxas de fluxo diferentes e discretas e onde o processador determina a resistência a jusante directamente a partir das mudanças na taxa de fluxo e dos sinais de pressão. 3. 0 aparelho da reivindicação 2 onde duas ou mais taxas de fluxo diferentes e discretas diferem de uma taxa média de fluxo por pequenas quantidades positivas e negativas para manter uma taxa de fluxo média substancialmente igual à taxa média de fluxo. 20-04-2011 2 RESUMO SISTEMA DE PERFUSÃO DE PRESSÃO POSITIVA COM CAPACIDADE DE MEDIÇÃO DA RESISTÊNCIA A JUSANTE Um sistema (10) de fornecimento de fluido tendo um primeiro recipiente de fluido (12) com um fluido de infusão para um paciente. O primeiro recipiente de fluido tem uma saida (42) e uma conduta de fluido (20) ligada à saida. Um segundo recipiente de fluido (16) aplica pressão ao primeiro recipiente de fluido para expelir o fluido do primeiro recipiente de fluido para o interior da conduta a uma velocidade de fluxo desejada. Um sensor de pressão (22) é acoplado ao segundo recipiente de fluido e um sensor de fluxo (24) é acoplado à conduta. O sensor de pressão fornece sinais de pressão ao processador (30) em resposta à pressão no segundo recipiente de fluido, enquanto que o sensor de fluxo proporciona sinais de fluxo ao processador como resposta à pressão no segundo recipiente de fluido, enquanto que o sensor de fluxo proporciona sinais de fluxo ao processador como resposta ao fluxo de fluido através da conduta. O processador vigia a taxa de fluxo e controla o ciclo de trabalho de um actuador de fluxo a jusante (28) de modo a manter a velocidade de fluxo desejada. O processador pode ainda determinar a resistência a jusante do sistema fazendo variar a velocidade de fluxo em torno da taxa de fluxo seleccionada, recebendo os sinais de pressão e os sinais de fluxo, e calculando a mudança de pressão relativamente à mudança na taxa de fluxo de modo a produzir a medição da resistência de fluido. 1
  2. 2. Translation of the European patent application under Article 65(1) of the European Patent Convention Your attention is again drawn to the requirements regarding translation of the European patent specification laid down by a number of Contracting States under Article 65(1) EPC, to which reference is made in the communication under Rule 71(5) EPC. Failure to supply such translation(s) may result in the patent being deemed to be void "ab initio" in the State(s) in question. For further details you are recommended to consult the above-mentioned brochure.
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    Europãisches Patente mt European Patent Office Office européen des brevets European Patent Office 80298 MUNICH GERMANY Tel. +49(0)89 2399 -0 Fax +49 (0)89 2399 - 4465 Richards, John Ladas & Parry LLP Dachauerstrasse 37 80335 MUnchen ALLEMAGNE For any questions about this communication: Tel.:+31 (0)70 340 45 00 Date 30.12.10 Reference Application No./Patent No. FB10295A/E15384 08010292.4-2320/1964584 Applicant/Proprietor CareFusion 303, Inc. Decision to grant a European patent pursuant to Article 97(1) EPC Following examination of European patent application No. 08010292.4 a European patent with the title and the supporting documents indicated in the communication pursuant to Rule 71(3) EPC dated 10.08.10 is hereby granted in respect of the designated Contracting States. Patent No. Date of filing Priority claimed 1964584 03.10.00 27.10.99/USA 428006 Designated Contracting States and Proprietor(s) : AT BE CH CY DE DK ES Fl FR GB GR ΙΕ IT LI LU MC NL PT SE CareFusion 303, Inc. 3750 Torrey View Court San Diego, CA 92130/US This decision will take effect on the date on which the European Patent Bulletin mentions the grant (Alt. 97(3) EPC). The mention of the grant will be published in European Patent Bulletin 11/04 of 26.01.11. Examining Division Ceccarelli D Petersch B Krassow H
    to EPO postal Service: 24.12.10 Registered letter EPO Form2006A 12.07 (23/12/10) ANMERKUNG ZUR ENTSCHEIDUNG LIBER DIE ERTEILUNG EINES EUROPÃISCHEN PATENTS (EPA Form 2006) 1. EPA Informationsbroschiire "Nationales Recht zum EPÚ" □iese Broschure enthãlt nutzliche Informationen zu den formalen Erfordernissen und den Handlungen, die vor den Patentbehõrden der Vertragsstaaien vorzunehmen sind, um Rechte in diesen Staaten zu erlangen. Da diese Handlungen einem stãndigen Wandel unterworfen sind, sollte immer nur die neueste Ausgabe der Broschure benutzt werden. Nachtrãgliche Informationen werden im Amtsblatt verõffentlicht. 2. Úbersetzung der europãischen Patentschrift nach Artikel 65 (1) des Europãischen Patentiibereinkommens Sie werden erneut darauf hingewiesen, dass bestimmte Vertragsstaaien naçh Artikel 65 (1) EPÚ eine Úbersetzung der europãischen Patentschrift verlangen; hierauf wird in der Mitteilung gemãB Regei 71 (5) EPÚ verwiesen. Die Nichteinreichung dieser Úbersetzung kann zur Folge haben, dass das Patent in dem betreffenden Staat/in den betreffenden Staaten ais von Anfang an nicht eingetreten gilt. Weitere Einzelheiten entnehmen Sie bitte der oben genannten Broschure.
    3. Zahlung von Jahresgebiihren fiir europãische Patente Nach Artikel 141 EPÚ kõnnen "nationale" Jahresgebiihren fur das europãische Patent fur die Jahre erhoben werden, die an das Jahr anschlieBen, in dem der Hinweis auf die Erteilung des europãischen Patents im "Europãischen Patentblatt" bekanntgemacht wird. Weitere Einzelheiten entnehmen Sie bitte der oben genannten Broschure. NOTE RELATING TO THE DECISION TO GRANT A EUROPEAN PATENT (EPO Form 2006) 1. EPO Information Brochure "National law relating to the EPC" This brochure provides useful Information regarding formal requirements and the steps to be taken before the patent authorities of the Contracting States in order to acquire rights in those States. Since the necessary steps are subject to change the latest edition of the brochure should always be used. Subsequent Information is published In the Official Journal.
  3. 3. Payment of renewal fees for European patents Under Article 141 EPC "national" renewal fees in respect of a European patent may be imposed for the years which follow that in which the mention of the grant of the European patent is published in the "European Patent Bulletin". For further details you are recommended to consult the above-mentioned brochure. REMARQUE RELATIVE A LA DECISION DE DELIVRANCE D'UN BREVET EUROPEEN (OEB Form 2006) 1. Brochure d'information de ΙΌΕΒ "Droit national relatif à la CBE" Cette brochure fournit d'utiles renseignements sur les conditions de forme requises et sur les actes à accomplir auprès des offices de brevet des Etats contractants aux fins d'obtenir des droits dans les Etats contractants. Etant donné que les actes indispensables sont susceptibles de modifications, il serait bon de toujours consulter la dernière édition de la brochure. Toute Information ultérieure est publiée au Journal Officiel. 2. Traduction du fascicule du brevet européen en vertu de l'artide 65(1) de la Convention sur le brevet européen Votre attention est de nouveau attirée sur 1'obligation faite par certains Etats contractants, en vertu de 1'article 65(1) CBE, da foumir une traduction du fascicule du brevet européen, à laquelle il est fait référence dans la notification établie conformément à la règle 71 (5) CBE. Si la(les) traduction(s) n'est(ne sont) pas fournie(s), le brevet européen peut, dès 1'origine, être réputé sans effet dans cet(ces) Etat(s) Pour plus de détails, nous vous renvoyons à la brochure susmentionnée. 3. Paiement des taxes annuelles pour le brevet européen Conformément à l'article 141 CBE des taxes annuelles "nationales" dues au titre du brevet européen peuvent être perçues pour les années suivant celle au cours de laquelle la mention de la délivrance du brevet européen est publiée au "Bulletin européen des brevets. Pour plus de détails, nous vous renvoyons à la brochure susmentionnée. 08010292.4 (24.12.10) EPA/EPO/OEB Form 2006R 12.07
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