Przedmiotem wynalazku jest zespól igly i nici do wykonywania szwów chirurgicznych, w którym nic jest wsunieta do wnetrza osiowego wydrazenia w igle. W trakcie wykonywania operacji chirurdzy stosuja technike, w której wykorzystywana jest pozbawiona igly nic oraz igla zaopatrzona w ucho. Igla nawlekana jest przez pielegniarke, a chirurg wykonuje pojedyncze zszycie tkanki poslugujac sie oprawka igly. Nastepnie chirurg sciaga igle z nici, zwraca igle pielegniarce i gotów jest przyjac od niej nastepna nawleczona igle. Asystent zawiazuje nastepnie pozostajace odcinki nici. Chirurdzy uwazaja te metode za prostsza niz obcinanie nici za pomoca nozyczek, po kazdym pojedynczym przewleczeniu jej przez tkanke. Jednakze czas wymagany do nawlekania igiel w znacznym stopniu przedluza cenny czas zajmowania sali operacyjnej. W znanych rozwiazaniach majacych na celu usuniecie tej wady igla zaopatrzona jest w otwarty kana* na tepym koncu o takim wymiarze, ze mozliwe jest umieszczenie w nim nici. Nic umocowana jest w kanale za pomoca kleju, który zabezpiecza przed wyciagnieciem nici z kanalu w trakcie przewlekania igly przez tkanke. Po wykonaniu szwu, chirurg moze latwo obrócic igle o taki kat, ze kanal znajduje sie pod katem okolo 90° do kierunku nici i wyluskuje nic z kanalu. Wada tego rozwiazania jest to, ze w przeciwienstwie do igiel z uchem na koncu, igly zaopatrzone w kanal maja zakonczenie o niejednorodnej powierzchni przekroju poprzecznego, oraz wykazuja brak lagodnego przejscia pomiedzy igla a dolaczona nicia. Chirurdzy preferuja wiec igly z uchem. Celem wynalazku jest opracowanie zespolu igly i nici do wykonywania szwów chirurgicznych, w którym polaczenie tych elementów umozliwia latwe oddzielenie igly od nici przez lekkie pociagniecie za igle, a co za tym idzie, skrócenie czasu operacji. Cel wynalazku zostal osiagniety przez to, ze koniec nici wsuniety w kanal igly jest powleczony zywica i ma srednice mniejsza niz pozostala czesc nici pozostajaca poza igla, a wydrazony koniec igly jest zacisniety na nici na tyle, ze wielkosc sily potrzebnej do wyciagniecia nici z igly zawiera sie w granicach od 85 do 735 g. Zespól igly i nici wykonany jest w ten sposób, ze jeden koniec splatanej nici powlekany jest zywica, nastepnie umieszczony w otworze wywierconym w igle, po czym zaciskany poprzez odksztalcenie igly do okreslonych wymiarów. Wielkosc sily potrzebnej do rozdzielenia igly i nici zawierajaca sie w granicach od 85 do2 89 136 735 g uzyskuje sie dzieki wlasciwej kontroli wymiarów zakonczenia nici.i otworu wykonanego w igle, oraz kontrole procesu odksztalcania igly. Stwierdzono, ze jesli sila niezbedna do rozdzielenia igly i nici przewyzsza 85 g, nie nastepuje niepozadane rozdzielenie tych elementów w trakcie przewlekania igly i nici poprzez tkanke. Jednakze igla moze byc latwo usunieta z nici w dowolnym momencie przez pociagniecie z sila przekraczajaca 735 g. Zapewnienie okreslonej wartosci sily niezbednej do rozdzielenia igly i nici nie nizszej niz 85 g i nie wyzszej niz 735 g, wymaga stalych wymiarów igly, otworu wywierconego w zakonczeniu igly oraz nici. Dokladne wymiarowo igly chirurgiczne wykonywane sa od dawna i fachowcy sa w stanie zachowac dokladnosc wykonania srednicy igly oraz wywierconego w niej otworu, okreslona tolerancja ± 0,0134 mm. Dokladne wykonanie nici laczonej z igla przedstawia jednakze znacznie powazniejszy problem. W przypadku pelnego wlókna syntetyczne¬ go, srednica jego moze sie zmieniac np. w zaleznosci od warunków przedzenia, wyciagania czy wygrzewania. Wlókna splatane oraz powlekane stwarzaja dalsze powazne problemy, jako ze konstrukcja splotu oraz ustawianie splatarki wprowadzaja szereg zmiennych, które wplywaja na wymiar przedzy. Ponadto plecionka wykazuje wlasciwosc nie spotykana w jednolitych wlóknach, a mianowicie wystepuje w tym przypadku sklonnosc do rozczepiania obcietego konca. Ze wzgledu na to, ze obciety koniec splatanej nici ma byc umieszczony w otworze igly, konieczne jest utrzymywanie jego wymiarów w zakresie tolerancji zblizonych do tolerancji srednicy otworu, dla uzyskania sily wyciagania zawartej w okreslonych wczesniej waskich granicach. Zgodnie z wynalazkiem, srednica splatanej nici moze byc dokladnie regulowana w ten sposób, ze nawija sie 7 okreslonym naciagiem splatane wlókno na rame, i zanurza sie w klejacej lub wiazacej zywicy te czesci wlókna które po obcieciu umieszczone beda w otworze igly, utrzymujac w trakcie tej operacji naciag przylozony w trakcie nawijania. Nastepnie rame usuwa sie z roztworu zywicy i suszy w powietrzu. Wysuszona kleista kompozycja która nasycone i pokryte jest wlókno powoduje utrwalenie jego srednicy na wartosci odpowiadajacej srednicy rozciagnietego wlókna. Wiazaca lub klejaca zywica zabezpiecza przed rozczepianiem sie obcietego konca nici, przy czym wymiar nici pozostaje niezmieniony nawet po usunieciu naprezen rozciagajacych. Wlókno stosowane w rozwiazaniu wedlug wynalazku moze byc typu absorbujacjgo, Jak np. katgut, wyciskany kolagen, splatany polihydrooctanowy ester, syntetyczny kopolimer typu L/7laktydowego i glikolido- wego, lub typu nieabsorbujacego jak np. splatany jedwab, nylon, polipropylen, bawelna lub len. Lepiszcze stosowane do pokrywania naprezonego wlókna, moze byc dowolna nietoksyczna kompozycja zarówno organiczna, nieorganiczna jak i bedaca mieszanina tych dwu rodzajów substancji. Odpowiednimi organicznymi materialami sa takie naturalne produkty jak krochmal, dekstryna, asfalt, proteiny pochodzenia zwierzecego i roslinnego naturalna guma, szelak. Z produktów pólsyntetycznych odpowiednie sa: azotan celulozy lub innego typu zwiazki celulozy, poliamidy bedace pochodnymi di merów kwasów, olej rycynowy na bazie poliuretanów, dobrze znane syntetyczne zywice jak polimery z dodatkami winylu, zarówno zywice jak i elastomery: octan poliwinylu, alkohol poliwinylu, akryle, poliestry nienasycone, butadien (akrylocjanek, butadien) styren, neopren, guma butylowa, poliizobutylen, oraz polimery utworzone poprzez kondensacje i inne procesy: np. epoksydy, poliuretany, gumy polisiarczkowe, oraz produkty reakcji formaldehydu z fenolem, rezorycyna, mocznikiem i metyloamina. Szczególnie korzystne jako kompozycje wiazace sa zywice epoksydowe I poliestrowe. Przedmiot wynalazku jest przedstawiony w przykladzie wykonania na rysunku, na którym fig. 1 przedsta¬ wia urzadzeni': do nawijania i naprezania nici, w widoku z przodu, fig. 2 — rame z nawinietym wlóknem w widoku perspektywicznym, fig. 3 - rame z nawinietym naprezonym wlóknem zanurzona w roztworze zywicy w widoku czolowym, fig. 4 - rame z nawinietym naprezonym wlóknem po wyjeciu z roztworu zywicy, w widoku czolowym, f ig. 5 — urzadzenie do sprasowywania zespolu igla-nic, w widoku perspektywicznym, fig. 6 — powiekszony fragment kowadla bedacego czescia urzadzenia pokazanego na fig. 5 z umieszczona na nim wydrazona na nim koncówka igly, w widoku perspektywicznym, fig. 7 — fragment kowadla pokazanego na fig. 6, w widoku czolowym, fig. 8 - fragment urzadzenia pokazanego na fig. 5 z igla nicia przygotowanymi do sprasowana, w przekroju, fig. 9 - urzadzenie do sprasowania zespolu igla — nic, w pozycji zamknietej, w wido¬ ku czolowym, fig. 10 - urzadzenie pokazane na fig. 9, w przekroju wzdluz linii 10—10, fig. 11 — zespól igla — nic, w widoku z góry, przy czym srednica igly zostala powiekszona dla lepszego zobrazowania efektu sprasowania, a fig. 12 - fragment zespolu igla - nic, w widoku perspektywicznym. Pokazane na fig. 1 urzadzenie przeznaczone jest do nawijania pod naprezeniem na otwarta rame wlókna z materialu takiego jak splatany jedwab, przeznaczonego do wykonania nici. Urzadzenie zawiera wrzeciono 10, n8 którym jest szpula 11 z wlóknem jedwabnym 12. Wlókno jedwabne 12 przechodzi przez prowadnik 14 i przez mechaniczny, cierny hamulec 15. Naciag, któremu poddawane jest poruszajace sie wlókno jedwabne 12, w efekcie dzialania hamulca 15 regulowany jest przez przemieszczanie ruchomego ciezarka 16 wzdluz preta 17. Po wyjsciu z hamulca 15 wlókno jedwabne 12 cienkie o rozmiarze 3/0 lub mniejszym kierowane jest bezposrednio do tensometru, jak to pokazano na rysunku linia przerywana. Wlókno jedwabne 12 o wiekszych••-IM"- -'. ¦'".-¦ ¦'¦,:¦:. *:-*.:!¦:?¦ ' srednicach, majace wiekszy rozmiar niz 3/0 przechodni poprzez /ottti magnetycint^ hMYHilca 16, któr«Qo tHs harnowania regulowana jest za pomoca opornika 20. Naciag, któremu poddafte jeat porwajaca rie wlókno jedwabne 12 wskazywany jeit przez temometr22. --—z-^///.;.^-^^ Naprezone wlókno jedwabne 12 wprowadzane jest nastepnie na rame 24 obracajaca tfe) wokól e»i 36 napedzana nie pokazanym na rysunku silnikiem.Obracajaca ' obrotowo osadzona w dolnym lozysku 30 i górnym lozysku 31. Sruba 28 wspóldziala z nakretke 3t, osadzona .!;.:¦ sztywno na wsporniku 34. Skok oraz predkosc katowa sruby 28 dobrane sa tak, ze wspornik 34 wraz z nakretka 32 oraz rolkami prowadzacymi 35 i 36 poruszaja sie w kierunku wskazanym na rysunku strzalka/uniemozUwia- jac równomierne ukladanie naprezonego wlókna jedwabnego 12 na ramie 24. Urzadzenie zawiera ponadto, sterowana krzywka, swobodna rolke 38, poruszajaca sie w kierunku wskazanym strzalka, umieszczona pomiedzy rolkami prowadzacymi 39 i 40. Zadaniem rolki 38 jest kompensowanie zmian naciagubedacych skutkiem zmian przyspieszenia liniowego nawijania wlókna 12, wynikajacych ze stalej predkosci obrotowe) ramy 24. Po równomiernym nawinieciu wlókna 12 na rame 24, koniec nici zostaje zamocowany dla zachowania nadanych w trakcie nawijania naprezen. Rama 24 z nawinietym wlóknem 12 zde^owana jest z urzadzania i przeprowadzany jest zabieg nasycania klejaca lub wiazaca zywica (fig. 2, 3 i 4). W tym calu rame 24 zanurza sie do glebokosci okolo 38 mm w zbiorniku 42 zawierajacym roztwór zywicy. Czas nasycania wynosi okolo 8 .\ minut, dla zabezpieczenia wlasciwego przenikniecia zywicy do wnetrza splotu wlókna 12. Na fig. 4 linia Z—Z oznaczono granice obszaru w którym nastepuje nasycanie zywica splatanego wlókna. Pokryte zywica nici, przecina sie nastepnie wzdluz Unii X-X i A-A pokazanych na fig. 4 i usuwa sie z ramy. Dlugosc tak uzyskanych nici jest nieznacznie mniejsza niz szerokosc ramy, przy czym kazdn z nici zaopatrzona jest po jednej stronie w koncówke 44 o dlugosci okolo 19 mm. Pokryta zywica koncówka 44 nici 12 ma srednice mniejsza niz oozostala czesc nici. (fig. 3). Jesli wskazane jest wykonywanie podwójnie uzbrojonych nici, tzn. nici majacych igly przymocowane do obydwóch konców, zmienia sie odpowiednio szerokosc ramy 24 i wykonuje pojedyncze przeciecia wlókien wzdluz linii oznaczonej Z-Z. Na fig. 5-12 pokazany jest pocos zaciskania pokrytego zywica konca 44 nici 12 w otworze 47 igly 46. Zaciskanie dokonuje sie umieszczajac igle 46, zaopatrzona w wywiercony w tepym koncu otwór 47, na kowadle 48 i uderzajac w igle 46 mlotem 50 w celu splaszczenia wywierconego otworu 47. Pokryty zywica koniec 44 nici 12 umieszcza sie w otworze 47 igly, (fig. 8). Nastepnie nawiercony koniec 44 umieszcza sie w zaglebieniu 49 na powierzchni kowadla 48, po czym nastepuje zacisniecie polaczenia w wyniku ruchu kowadla 48 i mlota 50 w kierunkach wskazanych strzalkami (fig. 9). Zderzaki 61 152 umieszczone na mlocie 50 i kowadle 48 ograniczaja odpowiednio ruch tych elementów i umozliwiaja dokladne ustalenie odleglosci Y, przy odpowiedniej deformacji igly 46. Wynalazek zilustrowany zostanie nastepujacymi przykladami. P r z y k l ad I. Swatane czarno wlókno jedwabne o rozmiarze 4/0, majace Srednice 0,192 * 0,0078 mm, nawiniete zostalo na rame szerokosci 490 mm z naciagiem wynoszacym 270 g, przy wykorzystaniu urzadzenia pokazanego na fig. 1. Jedna krawedz ramy zostala zanurzona w zbiorniku zawierajacym ksylol, jak to pokazano na fig. 3. w celu usuniecia zu splotu wszelkich smarów, które mogly pozostac na wlóknie po procesie splatania. Po wyjeciu ramy ze zbiornika zawierajacego ksylol, wlókno zostalo wysuszone w temperaturze pokojowej. Oczyszczony ksylolem brzeg tamy zanurzono nastepnie w zbiorniku napelnionym roztworem zywicy zawierajacym 18% wagowych liniowego nasyconego poliestru o ciezarze czasteczkowymi wynoszacym 20000 do 30000, charakteryzujacego sie tcrn|etatora miekniecia okreslona metoda kuli i pierscienia wynoszaca 158°C. Rama zanurzona byla do glebokosci okolo 32 mm w czasie okolo 5 minut. Po wyjeciu ramy z roztworu zywicy, wlókno suszone bylo w temperaturze pokojowej w czasie minimum pól godziny Nici zostaly nastepnie przeciete wzdluz linii X-X i A A i usuniete / ramy. Dlugosc nici wynosila okolo 460 mm, przy czyni dlugosc czesci pokrytej zywica wynosila okolo 25 l 6,3 mm. Siednica tej czesci wynosila 0,191 mm. Zespól igly i nici o sile rozdzielania zawai lej wgianicach 85 do 735 g wykonany zostal przez umieszczenie pokrytego zywica, zakonczenia nici w otwórzt? wywierconym w tepym koncu igly pokazanej na fig. 5, przy czym wymiar zewnetrzny igly wynosil 0,56 mm, a srednica otworu wynosila 0,265 mm. Igla umieszczona zostala w zaglebieniu kowadla majacym szerokosc W równa 0,61 do 0,625 mm i glebokosc H równa 0,254 do 0,290 mm, (fig. 7). Odleglosci Y zostala lak riohiapa, ze maksymalne wymiary sprasowanej igly wynosily -0.62X0,415 mm, (fig.'9). Przyklad II. Splatano czaine wlókno jedwiihne o rozmiarze 3/0 majace srednice 0,242 *0,0076 mm nawiniete zostalo na rame o szerokosci 490 mm z naciagiem wynoszacym 410 g, przy wykorzystaniu narzedzia pokazanogo na fig. 1. Jedna krawedz ramy zostala zanurzona w zbiorniku zawierajacym ksylol, w celu usuniecia ze splotu wszelkich smarów, które mogly pozostac na wlóknie po procesie splatania (fig. 3). Po wyjeciu ramy ze4 89 136 zbiornika zawierajacego ksylol, wlókno /ostalo wysuszono w temperaturze pokojowej. Oczyszczony.ksylolem bi/ey tamy zanurzono nastepnie w zbiorniku napelnionym roztworem zywicy okreslonej w przykladzie I. Po wyjeciu ramy z roztworu zywicy, wlókno suszone bylo w temperaturze pokojowej w czasie minimum pól godziny. Nici zostaly nastepnie przeciete wzdluz linii xx i A-A i usuniete z ramy. Dlugosc nici wynosila okolo 460 mm, przy czym dlugosc czesci pokrytej zywica, wynosila okolo 25 ± 6,3 mm, srednica tej czesci wynosila 0,241 mm. Zospól igly i nici o sile rozdzielania zawartej w granicach 85 do 735 g wykonany zostal przez umieszczenie pokiytego zywica, zakonczenia nici w otworze wywierconym w tepym koncu igly (fig. 5), przy czym srednica zewnetrzna igly wynosila 0,61 mm a srednica otworu wynosila 0,33 mm. Igla umieszczona zostala w zaglebie¬ niu kowadla majacym szerokosc W = 0,685 mm i glebokosc H równa 0,280 do 0,305 mm (fig. 1). Odleglosc Y zostala tak dobrana, ze maksymalne wymiary zewnetrzne sprasowanej igly wynosily 0,686 X 0,432 mm (fig. 7). Przyklad III. Splatane czarne wlókno jedwabne o rozmiarze 3/0, poddane zostalo zabiegom opisanym w przykladzie II i zacisnieto w igle o srednicy zewnetrznej wynoszacej 0,99 mm i srednicy otworu wywierconego w tepym koncu wynoszacej 0,33 mm. Igla umieszczona zostala w zaglebieniu kowadla majacym szero¬ kosc'W- 1,08 mm i glebokosc H równa 0,48 mm. Odleglosc Y zostala tak dobrana, ze maksymalne wymiary zewnetrzne sprasowanej igly wynosily 1,08 X 0,815 mm (fig. 9). Przyklad IV. Splatane czarno wlókno jedwabne o rozmiarze 2/0, majace srednice 0,315 i 0,0094 mm, nawiniete zostalo na lame o szerokosci 490 mm z naciagiem wynoszacym 635 g, przy wykorzystaniu urzadzenia pokazanego na fig. 1. Jedna kiawedz ramy zostala zanurzona w zbiorniku zawierajacym ksylol, w celu usuniecia ze splotu wszelkich smarów, które mogly pozostac na wlóknie po procesie splatania (fig. 3). Po wyjeciu ramy ze zbiornika zawierajacego ksylol, wlókno zostalo wysuszone w temperaturze pokojowej. Oczyszczony ksylolem brzeg ramy zanurzono nastepnie w zbiorniku napelnionym roztworem zywicy okreslonej w przykladzie I. Po usunieciu ramy z roztwoiu zywicy, wlókno suszone bylo w temperaturze pokojowej w czasie minimum pól godziny. Nici zostaly nastepnie pizeciete wzdluz linii X-X i A-A i usuniete z ramy. Dlugosc nici wynosila okolo 460 mm, przy czym dlugosc czesci poktytej zywica wynosila 25 t 6,3 mm. Srednica tej czesci wynosila 0,32 mm. Zespól igly i nici o sile rozdzielania zawartej w granicach 85 do 735 g wykonany zostal przez umieszczenie pokrytego zywica zakonczenia nici w otworze wywierconym w tepym koncu igly, przy czym srednica zewnetrzna igly wynosila 0,66 mm, a srednica otworu wynosila 0,406 mm (fig. 5). Igla umieszczona zostala w zaglebieniu kowadla majacym szerokosc W = 0,725 mm i glebokosc H równa 0,305 mm, (fig. 7). Odleglosc Y zostala tak dobrana, ze maksymalne wymiary zewnetrzne sprasowanej igly (fig. 9) wynosily 0,71 X 0,46 mm. Przyklad V. Splatane czarne wlókno jedwabne o rozmiarze 2/0 poddane zostalo zabiegom opisanym w przykladzie IV i zacisniete w igle o srednicy zewnetrznej wynoszacej 0,99 mm i srednicy otworu wynoszacej 0,405 mm. Igla zostala umieszczona w zaglebieniu kowadla majacym szerokosc W równa 1,08 mm i glebokosc H równa 0,48 mm (fig. 7). Odleglosc Y zostala tak dobrana, re maksymalne wymiary zewnetrzne sprasowanej igly (fig. 9) wynosily 1,08 X 0,81 mm. Przyklad VI. Splatane czarne wlókno jedwabne o rozmiarze 0 majace srednice 0,385 i 0,0127 nawiniete zostalo na rame o szerokosci 490 mm z naciagiem wynoszacym 907 g, przy wykorzystaniu urzadzenia pokazanego na fig. 1. Jedna krawedz ramy zostala zanurzona w zbiorniku zawierajacym ksylol, jak to pokazano na fig. 3 w celu usuniecia ze splotu smarów pozostalych po procesie splatania. Po wyjeciu ramy ze zbiornika zawierajacego ksylol, wlókno zostalo wysuszone w temperaturze pokojowej. Oczyszczony ksylolem brzeg ramy zanurzono nastepnie w zbiorniku napelnionym roztworem zywicy opisanej w przykladzie I. Po wyjeciu ramy z roztworu zywicy wlókno suszone bylo w temperaturze pokojowej w czasie minimum pól godziny. Nici zostaly nastepnie przeciete wzdluz linii X-X i A-A i usuniete z ramy. Dlugosc nici wynosila okolo 460 mm, przy czym dlugosc czesci pokrytej zywica wynosila okolo 25 t 6,3 mm. Srednica tej czesci wynosila 0,396 mm. Zespól igly i nici o sile rozdzielania zawartej w granicach 85 do 735 g wykonany zostal przez umieszczenie pokrytego zywica zakonczenia nici w otworze wywierconym w tepym koncu igly, przy czym srednica zewnetrzna igly wynosila 0,99, a srednica otworu wynosila 0,475 mm (fig. 5). Igla umieszczona zostala w zaglebieniu kowadla majacym szerokosc W równa 1,05 mm i glebokosc H równa 0,48 mm. (fig. 7). Odleglosc Y /.ostala tak dobrana, ze maksymalne wymiary zewnetrzne sprasowanej igly wynosily 1,04 X 0,815 mm. Mozliwe jest zastosowanie róznych odmian rozwiazania bez wykraczania poza zakres wynalazku. Wynala- 7ek nie ogranicza sie do opisanych przykladów wykonania, ale zakres jego okreslaja PL PL PL PL PL