PL192258B1

PL192258B1 - Sucha karma dla zwierząt

Info

Publication number: PL192258B1
Application number: PL344437A
Authority: PL
Inventors: George K. Stookey
Original assignee: Advanced Res & Tech Inst
Priority date: 1998-05-22
Filing date: 1999-05-20
Publication date: 2006-09-29
Also published as: IL139703A; TR200003444T2; DK1079704T3; AU762737B2; IL139703A0; KR20010052379A; WO1999060866A1; PL344437A1; NZ508760A; DE69910011T2; ES2201716T3; UA65620C2; CN1286392C; PT1079704E; ZA200007018B; AU4006699A; CN1302186A; BR9910656A; CA2332809A1; CA2332809C

Abstract

1. Sucha karma dla zwierzat zawierajaca zakwaszajaca ilosc kwasu fosforowego, znamien- na tym, ze zawiera kwas jablkowy pokrywajacy powierzchnie karmy tak, ze kontaktuje sie z zebami zwierzecia podczas karmienia, przy czym skuteczna ilosc kwasu jablkowego wynosi 0,25-2,0% wagowych karmy. PL PL PL PL PL PL PL PL

Description

Opis wynalazku

Przedmiotem wynalazku jest sucha karma dla zwierząt, która hamuje tworzenie się kamienia nazębnego na zębach zwierząt ze skłonnościami do formowania kamienia nazębnego podczas karmienia.

Kamień nazębny, lub osad nazębny, stanowi zwapniały osad stale odkładający się na powierzchniach zębów wielu ssaków, w tym ludzi i udomowionych psów i kotów. Na ogół przyjmuje się, że kamień nazębny powstaje w procesie sekwencyjnym, obejmującym gromadzenie się płytki nazębnej i późniejsze zwapnianie płytki przez ślinę, która zawiera bardzo duże stężenia wapnia i fosforanu. Chociaż kamień, jako taki, nie jest bezpośrednio odpowiedzialny za rozwój chorób jamy ustnej, uważa się go za czynnik wtórny lub przyczyniający się do rozwoju choroby przyzębia, ponieważ: (1) jego obecność na zębach stanowi miejscowy czynnik drażniący sąsiadujące tkanki miękkie, co wywołuje odpowiedź zapalną (zapalenie tkanki miękkiej jest początkową fazą choroby przyzębia); (2) utrudnia on normalne oczyszczanie powierzchni zęba, które ma miejsce podczas żucia pokarmu lub w trakcie stosowania typowych procedur higieny jamy ustnej, takich jak szczotkowanie zębów i czyszczenie z zastosowaniem nici dentystycznej; i (3) z uwagi na swoją porowatość, zatrzymuje on toksyny bakteryjne, które zaostrzają powstawanie choroby przyzębia.

Konsekwencje choroby przyzębia mogą obejmować infekcję ogólnoustrojową, cofanie się kości wyrostka zębodołowego, próchnicę i utratę zęba oraz nieprzyjemny oddech i zapach z ust. Z chwilą powstania, osady kamienia można tylko usunąć z zastosowaniem profilaktyki dentystycznej lub innych procedur mechanicznych. Tak więc, zapobieganie kamieniowi nazębnemu ma znaczenie nie tylko ze względów kosmetycznych, ale także ze względu na wtórną rolę kamienia nazębnego w rozwoju choroby przyzębia i będących jej wynikiem infekcji ogólnoustrojowych, cofania się kości wyrostka zębodołowego, utraty zęba i nieprzyjemnego oddechu i zapachu z ust.

Obecnie istnieją trzy sposoby zapobiegania powstawania kamienia nazębnego. Po pierwsze, powstawaniu kamienia nazębnego można zapobiegać przez dokładne, codzienne usuwanie płytki nazębnej przed jej zwapnieniem. Po drugie, powstawaniu kamienia nazębnego można zapobiegać przez codzienne stosowanie inhibitorów wzrostu kryształów, które utrudniają zwapnianie płytki nazębnej przez ślinę. Znane inhibitory wzrostu kryształów obejmują różne rozpuszczalne pirofosforany, tripolifosforan sodowy, rozpuszczalne difosfoniany i niektóre rozpuszczalne związki cynku, takie jak chlorek cynku. Inhibitory wzrostu kryształów stosuje się w środkach do czyszczenia zębów i płynach do płukania ust w celu zapobiegania powstawaniu kamienia u ludzi i zwierząt. W celu zapobiegania lub zmniejszania powstawania kamienia nazębnego u udomowionych psów i kotów obecnie dodaje się do gotowanej lub zapiekanej, dostępnej w handlu, karmy dla zwierząt rozpuszczalne pirofosforany. Po trzecie, powstawaniu kamienia nazębnego można zapobiegać przez zastosowanie heksametafosforanu sodu. Opis patentowy Stanów Zjednoczonych Ameryki nr 5296217, wydany 22 marca 1994 i opis patentowy Stanów Zjednoczonych Ameryki nr 5618518, wydany 8 kwietnia 1997, ujawniają, że heksametafosforan sodu może zapobiegać lub zmniejszać narastanie kamienia, gdy stosuje się go jako powleczenie suchej karmy dla zwierząt domowych, produktów do żucia dla zwierząt domowych lub miesza z wilgotną karmą. Heksametafosforan sodu został obecnie włączony do niektórych dostępnych w handlu suchych diet dla psa i kota, jak również przekąsek, w celu zapobiegania powstawaniu kamienia nazębnego.

Jednakże, wiele produktów żywnościowych jest niekompatybilnych z heksametafosforanem sodu. Na przykład niektóre dostępne w handlu suche karmy dla kotów i psów mają powierzchnię pokrytą kwasem fosforowym, który stosuje się jako środek organoleptyczny i polepszacz. Z tych samych względów w niektórych dostępnych w handlu wilgotnych karmach dla kotów i psów stosuje się kwas fosforowy. W przypadku stosowania heksametafosforanu sodu jako końcowej powłoki produktu żywnościowego, uprzednio pokrytego lub zawierającego kwas fosforowy, heksametafosforan przekształca się w inne formy fosforanu, w przeważającej mierze w ortofosforan. Taka chemiczna konwersja niszczy zdolność heksametafosforanu do zapobiegania powstawania kamienia. Tak więc, wprowadzenie heksametafosforanu sodu do karm dla zwierząt uprzednio pokrytych lub zawierających kwas fosforowy faktycznie przeczy korzystnemu działaniu heksametafosforanu sodu.

Zatem istnieje zapotrzebowanie na produkty żywnościowe stosowane do zwalczania lub zmniejszania powstawania kamienia u zwierząt, odpowiednie i kompatybilne z karmami traktowanymi lub zawierającymi kwas fosforowy.

PL 192 258 B1

Sucha karma dla zwierząt według wynalazku, zawierająca zakwaszającą ilość kwasu fosforowego, charakteryzuje się tym, że zawiera kwas jabłkowy pokrywający powierzchnię karmy tak, że kontaktuje się z zębami zwierzęcia podczas karmienia, przy czym skuteczna ilość kwasu jabłkowego wynosi 0,25-2,0% wagowych karmy.

Korzystnie, zwierzęciem jest ssak.

Korzystnie, ssakiem jest kot lub pies.

Korzystnie, karma stanowi porcjowaną karmę dla psa lub porcjowaną karmę dla kota.

Korzystnie, karma stanowi przekąski dla psa lub przekąski dla kota.

Niniejszy wynalazek zapewnia produkt żywnościowy do hamowania powstawania kamienia nazębnego na zębach zwierząt ze skłonnością do formowania kamienia nazębnego przez ekspozycję zębów zwierzęcia na produkt żywnościowy, zawierający zakwaszającą ilość kwasu fosforowego oraz skutecznie hamującą powstawanie kamienia ilość kwasu jabłkowego jako środka maskującego. Przyjmuje się, że po przyjęciu pokarmu środek maskujący działa in situ tworząc rozpuszczalne kompleksy wapnia w ślinie i składników płytki nazębnej, tym samym zapobiega zwapnieniu płytki nazębnej. Po wprowadzeniu lub nałożeniu na powierzchnię produktów żywnościowych dla zwierząt, uprzednio traktowanych zakwaszającą ilością kwasu fosforowego, kwas jabłkowy jako środek maskujący pozostaje skuteczny w zapobieganiu, zmniejszaniu lub hamowaniu powstawania kamienia nazębnego na zębach zwierząt. Ponadto, po wprowadzeniu do wilgotnych lub suchych produktów żywnościowych dla zwierząt, zawierających zakwaszającą ilość kwasu fosforowego, kwas jabłkowy jako środek maskujący może zapobiegać, zmniejszać lub hamować powstawanie kamienia nazębnego na zębach zwierząt. Korzystnie, kwas jabłkowy występuje w ilości około 0,05-10,0% wagowych produktu żywnościowego, korzystnie około 0,2-3,0% wagowych, a zwłaszcza około 0,5-2,0% wagowych.

Kwas jabłkowy jako środek maskujący jest kompatybilny z kwasem fosforowym, który stosuje się jako powłokę w niektórych dostępnych w handlu produktach żywnościowych. Kwas fosforowy można nakładać lub mieszać z dostępnymi w handlu produktami żywnościowymi, szczególnie produktami żywnościowymi dla kotów, jako zakwaszacz, w celach smakowych i organoleptycznych. Jako powłokę w karmach dla zwierząt domowych i produktach do żucia dla zwierząt domowych można stosować inny środek maskujący, heksametafosforan sodu. Jednakże, heksametafosforan sodu nie jest kompatybilny z kwasem fosforowym. W przypadku stosowania heksametafosforanu na powłokę produktu żywnościowego uprzednio pokrytego lub zawierającego kwas fosforowy, ulega on chemicznej konwersji, która niszczy jego zdolność do zapobiegania powstawania kamienia. Tak więc, zgodnie ze stanem wiedzy w tej dziedzinie, niniejszy wynalazek zapewnia znaczące ulepszenie wobec środka maskującego, heksametafosforanu, z uwagi na przewagę w znaczeniu kompatybilności z typowymi dietetycznymi i fizjologicznymi wymaganiami stawianymi obecnie wobec dostępnych w handlu produktów żywnościowych.

Kwas jabłkowy jako środek maskujący stosuje się jako powłokę lub miesza z karmą dla zwierząt zawierającą kwas fosforowy. Wymieniona karma nie zawiera soli heksametafosforanu, takiej jak heksametafosforan sodu, gdyż jej konwersja do ortofosforanu przez kwas fosforowy może zwiększać powstawanie kamienia, tym samym zmniejszając korzyści z zastosowania powłoki z kwasu jabłkowego.

Stosowany tu termin „hamować” obejmuje zapobieganie powstawaniu kamienia, jak również zmniejszanie osadów kamienia lub szybkości powstawania lub gromadzenia się o wielkość mierzalną.

Wszystkie stosowane tu zawartości procentowe podano wagowo, jeśli nie zaznaczono tego inaczej.

Kwas jabłkowy jako środek maskujący

Środki maskujące lub odczynniki maskujące obejmują te, zdolne do tworzenia rozpuszczalnych kompleksów koordynacyjnych z różnymi kationami, takimi jak kationy metali ziem alkalicznych, zapobiegając ich zwykłemu wytrącaniu z roztworu wodnego w formie nierozpuszczalnych osadów. Według wynalazku także można stosować nietoksyczne lub rozpuszczalne w wodzie sole kwasu jabłkowego, takie jak sole metali alkalicznych.

Zastosowanie kwasu jabłkowego według niniejszego wynalazku jest korzystne z wielu powodów. Jego biologiczne, toksykologiczne i farmakologiczne bezpieczeństwo po przyjęciu w postaci pokarmu przez zwierzę potwierdza jego akceptacja jako substancji GRAS przez amerykańską organizację Food and Drug Administration.

Względnie niskie stężenia kwasu jabłkowego mogą skutecznie zapobiegać powstawaniu kamienia nazębnego u zwierząt. Skuteczność kwasu jabłkowego w zapobieganiu powstawania kamienia nazębnego jest znacząco większa w porównaniu do znanych w tej dziedzinie inhibitorów wzrostu

PL 192 258 B1 kryształów, gdy oba stosuje się, jak opisano, w karmach o powierzchni powleczonej także kwasem fosforowym jako polepszaczem. Kwas jabłkowy jest kompatybilny z dostępnymi w handlu suchymi karmami dla kotów i psów, których powierzchnia pokryta jest kwasem fosforowym, w odróżnieniu od heksametafosforanu. Kwas jabłkowy jako środek maskujący można łatwo wprowadzić lub zmieszać z dostępnym w handlu wilgotnym produktem żywnościowym dla zwierząt. Wreszcie, zastosowanie kwasu jabłkowego jako powłoki w karmach dla zwierząt nie wpływa negatywnie na właściwości organoleptyczne i smakowe produktów żywnościowych.

Zwierzęta

Niniejszy wynalazek można wykorzystać do traktowania rozmaitych zwierząt. Korzystnie, zwierzęta obejmują ssaki; koty, w tym udomowione koty, jak również zwierzęta egzotyczne, w tym lwy, tygrysy, kuguary, rysie, rysie amerykańskie, lwy górskie, norki, fretki; psy, w tym udomowione psy, i wilki; naczelne, w tym pawiany, małpy i małpy człekokształtne; niedźwiedzie; lemury; i gryzonie.

Skład produktu żywnościowego

Korzystne produkty żywnościowe do zastosowania według niniejszego wynalazku obejmują karmy porcjowane i przekąski dla psów i kotów. Wymienione produkty żywnościowe korzystnie zawierają kwas jabłkowy, albo nałożony na powierzchnię lub zmieszany z produktami żywnościowymi.

Niniejszy wynalazek zapewnia produkty żywnościowe przedstawione tu jako karmy porcjowane i przekąski. Stosowany tu termin „porcja dla psa” lub „porcja dla kota” dla celów według wynalazku oznacza przydział lub ilość karmy zaspokajającą odpowiednio dzienne zapotrzebowanie dietetyczne i odżywcze przeciętnego udomowionego psa lub kota. Porcje dla psa lub kota można komponować w formie suchej lub wilgotnej. Karmy porcjowane suche typowo zawierają minimalnie około 5-50% surowego białka, minimalnie około 0,5-25% surowego tłuszczu, maksymalnie około 1-10% surowego błonnika i maksymalnie około 1-30% wilgoci. Karmy porcjowane wilgotne typowo zawierają minimalnie około 0,5-40% surowego białka, minimalnie około 0,5-25% surowego tłuszczu, minimalnie około 0,5-15% surowego błonnika, maksymalna zawartość wilgoci wynosi około 60-95%, maksymalnie około 0,1-20% popiołu, minimalnie około 0,001-5,0% tauryny i wodę w ilości wystarczającej do przerobu.

Stosowane tu terminy „przekąski dla psa i „przekąski dla kota stosuje się do produktów żywnościowych, które podaje się odpowiednio psu lub kotu jako dodatek lub uzupełnienie porcji, w celu usunięcia płytki nazębnej w trakcie normalnego procesu żucia lub po prostu dla rozrywki lub zabawy. Typowe przekąski zawierają minimalnie około 5-45% surowego białka, minimalnie około 0,5-25% surowego tłuszczu, maksymalnie około 0,25-20% surowego błonnika i maksymalnie około 0,5-50% wilgoci. Formy przekąsek są różne i mogą przyjmować kształty herbatników, krakersów, kółeczek, ziaren, wafli lub kości.

Przedstawione powyżej produkty żywnościowe korzystnie zawierają składniki skrobiowe lub węglowodanowe, białka zwierzęce lub rybne, zwierzęce lub rybne produkty uboczne, środki barwiące, środki smakowe i polepszacze, źródła tłuszczu, stabilizatory, emulgatory, środki nadające postać, zagęszczające i wiążące, zaczyny, środki konserwujące, środki odżywcze, składniki dietetyczne i dodatki witaminowe.

Porcjowane karmy i przekąski według wynalazku mogą zawierać pewne ilości węglowodanów lub skrobi. Przydatne składniki węglowodanowe lub skrobiowe obejmują zboża i ziarna, w tym zmieloną żółtą kukurydzę, zmieloną białą kukurydzę, prażoną kukurydzę, zmodyfikowaną skrobię kukurydzianą, mączkę glutenu kukurydzianego, ryż, mączkę ryżową, prażony ryż, ryż słodowniczy, mączkę ryżową, jęczmień, zmielony jęczmień, soję, mączkę sojową, mąkę sojową, owies, gluten owsiany, mąkę owsianą, mączkę owsianą, tapiokę, skrobię z tapioki, pszenicę, otręby pszenne, mąkę pszenną, bieloną mąkę pszenną, niebieloną mąkę pszenną, gluten pszenny, odtłuszczone kiełki pszeniczne, opiekane całe ziarna pszeniczne, maltozę i mąkę pszenną z pełnego ziarna.

W porcjowanych karmach i przekąskach według wynalazku mogą występować białka zwierzęce lub rybne. W przypadku psów i kotów, takie białka obejmują produkty uboczne i ubocznie wytwarzane mączki, mączkę kostną i fermentacyjną, z mięsa wołowego, kurczaka, wieprzowiny, cielęciny, indyka, drobiu, jagnięciny lub rybną.

W porcjowanych karmach i przekąskach mogą występować zaczyny. Korzystne zaczyny obejmują wodorowęglan sodu, pirofosforan sodu i monofosforan wapnia.

Porcjowane karmy i przekąski według wynalazku mogą także zawierać środki barwiące. Przydatne środki barwiące obejmują karmel, żółte barwniki #5 i #6, dwutlenek tytanu i tlenek żelaza.

W porcjowanych karmach i przekąskach według wynalazku występuje tłuszcz. Pożądane źródła tłuszczu w porcjowanych karmach i przekąskach według wynalazku obejmują olej roślinny, olej typu

PL 192 258 B1 canola, olej szafranowy, olej słonecznikowy, olej z nasion bawełny, olej sojowy, olej arachidowy, oliwę z oliwek i masło.

Porcjowane karmy i przekąski według wynalazku mogą zawierać polepszacze i środki smakowe, w celu wzmocnienia smaku i aromatu produktów. Korzystne polepszacze i środki smakowe obejmują sól, naturalne środki smakowe, sztuczne środki smakowe, przyprawy korzenne, drożdże, suszone drożdże piwne, ekstrakt drożdżowy, fermentowaną soję, cukry, słodziki kukurydziane, orzechy, nasiona sezamu i kwas fosforowy.

Przekąski i karmy porcjowane według wynalazku mogą także zawierać stabilizatory, zabezpieczające koloidy, emulgatory, środki nadające postać, zagęszczające i wiążące, w tym gumę guar, gumę z ziarna grochodrzewu, karageninę, tlenek żelaza, sproszkowaną celulozę, zmodyfikowaną celulozę, alginian sodu, gumę ksantanową i glikol propylenowy.

Porcjowane karmy i przekąski według wynalazku mogą zawierać środki konserwujące i przeciwutleniacze, które hamują biodegradację, fermentację, wzrost pleśni i inwazję innymi organizmami, takimi jak gryzonie lub owady. Przydatne środki konserwujące i przeciwutleniacze obejmują etoksychinę, glikol propylenowy, parabeny i sorbat potasu.

W porcjowanych karmach i przekąskach według wynalazku mogą także występować środki odżywcze, dodatki dietetyczne i witaminowe. Korzystne środki odżywcze i dodatki dietetyczne obejmują siarczan cynku, siarczan żelaza(II), chlorek potasu, węglan wapnia, chlorek choliny, niacynę, siarczan miedzi(II), siarczan manganu, pantotenian wapnia, kwas foliowy, jodek potasu, biotynę, selenit sodu, DL metioninę, siarczan żelaza (III), dwufosforan wapnia, niacynę i siarczan miedzi(I). Korzystne dodatki witaminowe obejmują witaminy A, C, E, B12, D3, monoazotan tiaminy i chlorowodorek tiaminy (witamina B1), dodatek ryboflawiny (witamina B2), chlorowodorek pirydoksyny (witamina B6) i kompleks menadionu z wodorosiarczynem sodu (źródło aktywnej witaminy K).

Porcjowane karmy i przekąski według wynalazku dla psów i kotów mogą także zawierać jako polepszacze związki takie jak kwas fosforowy, jak również związki zobojętniające kwas i przeciwbiegunkowe, takie jak węglan wapnia, kaolin itp.

Opis badań ze zwierzętami

Wynalazek przedstawiono w odniesieniu do poniższych szczegółowych przykładów, zaprojektowanych do oceny wartości i środków do zapobiegania powstawania kamienia nazębnego. Wykorzystano grupę 24 dorosłych kotów płci żeńskiej (colony-bred) i 24 psów gończych (beagle). Zwierzęta stale zamieszkiwały klatki z nierdzewnej stali w akredytowanym przez AAALAC pomieszczeniu w Indiana University School of Dentistry. W celu ustalenia normalnej szybkości powstawania kamienia dla każdego zwierzęcia, każde zwierzę poddano starannej profilaktyce dentystycznej (usuwaniu kamienia nazębnego) w celu usunięcia całego istniejącego kamienia i innych osadów egzogennych (płytki, błonki, resztek) z wszystkich zębów. Kotom następnie podawano suchą karmę Kal Kan Whiskas®, która jest dostępną w handlu, zbilansowaną karmą porcjowaną dla kota. Sucha karma Kal Kan Whiskas® zawierała 0,5% wagowych kwasu fosforowego. Koty karmiono karmą w ilości proporcjonalnej do masy ciała (około 20 g/kg masy ciała). Karmienie przeprowadzano raz dziennie przez okres 28 dni.

Psom podawano karmę gatunkową Waltham Dry Adult Conditioning Formula®, która jest zbilansowaną, dostępną w handlu karmą porcjowaną dla psa. Karma gatunkowa Waltham Dry Adult Conditioning Formula® zawierała 0,25% wagowych kwasu fosforowego. Psy karmiono karmą w ilości proporcjonalnej do masy ciała (około 23 g/kg masy ciała). Karmienie również przeprowadzano raz dziennie przez okres 28 dni. Wszystkie zwierzęta w czasie całego badania miały dostęp do świeżej wody wodociągowej.

Po upływie okresu badania, koty znieczulono i powierzchnie policzkowe (od strony policzka) ich tylnych zębów klinicznie badano na obecność kamienia, stosując metodę opracowaną przez Schiffa, jak następnie zmodyfikowano i zatwierdzono przez Logana i Boycea (Vet. Dent. 11(2):58-63, 1994). W tym badaniu, policzkową powierzchnię każdego zęba podzielono pionowo na trzy części i każdej części przypisano wynik liczbowy od 0 do 4 w oparciu o następującą ocenę pokrycia kamieniem nazębnym: 0 = brak pokrycia; 1 = mniej niż 24% pokrycia; 2 = 25 do 49% pokrycia; 3 = 50 do 74% pokrycia; 4 = powyżej 75% pokrycia. Pojedynczy wynik dla powierzchni zęba stanowi sumę tych 3 powierzchni zęba. Średni wynik dla powierzchni zęba dla każdego kota otrzymano przez zsumowanie pojedynczych wyników powierzchni zęba i podzielenie przez liczbę badanych zębów.

Sposób zastosowany w celu określenia obecności powstawania kamienia u psów był nieco inny, niż zastosowany dla kotów. Po upływie okresu badania, psy znieczulono i powierzchnie policzkowe (od strony policzka) ich tylnych zębów zbadano klinicznie na obecność kamienia, stosując system

PL 192 258 B1 stopniowania podobny do wskaźnika Volpe-Manholda stosowanego w klinicznych próbach środków przeciw kamieniowi u człowieka. W tym badaniu, powierzchni każdego zęba przypisano wynik liczbowy od 0 do 4 w oparciu o następującą ocenę pokrycia kamieniem nazębnym: 0 = brak pokrycia; 1 = poniżej 10% pokrycia; 2 = 10 do 33% pokrycia; 3 = pomiędzy 33 i 66% pokrycia; 4 = powyżej 66% pokrycia. Wyniki dla pojedynczej powierzchni zęba zsumowano i następnie podzielono przez liczbę badanych powierzchni zębów, uzyskując średni wynik powierzchni zęba dla każdego psa.

Przyjęto, że wyniki badania kamienia otrzymane podczas okresu podstawowego/odniesienia obrazują normalną szybkość powstawania kamienia dla każdego zwierzęcia i wykorzystano je do podzielenia zwierząt na grupy we wszystkich późniejszych badaniach. Na przykład dla planowanego badania w 4 grupach, indywidualne wyniki zwierząt uszeregowano od najwyższego do najniższego, podzielono na bloki po 4 (tj. 4 najwyższe wyniki stanowiły pierwszy blok, kolejne 4 najwyższe wyniki stanowiły drugi blok itd.) i następnie losowo przypisano wewnątrz bloków do każdej z 4 grup (tzw. procedura bloku losowego). Tak więc, każda grupa składała się z losowo wybranych, reprezentatywnych zwierząt z każdego bloku.

We wszystkich badaniach eksperymentalnych, doświadczenia kliniczne przeprowadzono w taki sposób, że badający nie znał badanej grupy i nie brał udziału w jej tworzeniu, ani w codziennych procedurach karmienia. Ponadto, kolejność doświadczeń losowano w celu minimalizacji błędów systematycznych z uwagi na zmęczenie badającego itd.

W każdym doświadczeniu, zwierzęta poddano starannej profilaktyce dentystycznej bezpośrednio przed rozpoczęciem badania. Zwierzęta podzielono na pożądaną liczbę grup, stosując uprzednio opisaną procedurę bloku losowego. Wskazane reżimy karmienia stosowano począwszy od karmienia wieczornego po profilaktyce, przez 4 kolejne tygodnie. Spożycie karmy monitorowano dla każdego zwierzęcia przy każdym karmieniu, aby upewnić się, że różnice badawcze nie były uwikłane różnicami w spożyciu karmy. Pod koniec 28 dnia okresu badawczego, zwierzęta znieczulono i badano zgodnie z wcześniejszym opisem powstanie kamienia nazębnego. Dane następnie zanalizowano stosując typowe procedury biostatystyczne, które rutynowo wymagały analizy wariancji (ANOVA) z zastosowaniem procedury testu Newman-Keulsa, stosowanej do identyfikacji statystycznie istotnych (p jest mniejsze niż 0,05) różnic wewnątrz grupy. Pomiędzy doświadczeniami kotom podawano dostępną w handlu suchą karmę gatunkową Kal Kan Crave® dla kotów przez jeden tydzień (minimalnie), okres „przejściowy, w celu wyeliminowania jakichkolwiek, ewentualnych efektów przeniesienia z poprzedniego badania, a psom podawano dostępną w handlu karmę gatunkową Waltham Dry Adult Conditioning Formula® dla psów przez taki sam okres czasu, w tym samym celu.

P r zyk ł a d 1

Początkowe badanie przeprowadzono w celu określenia efektywność trzech różnych, organicznych kwasów wielokarboksylowych jako środków maskujących w zmniejszaniu powstawania kamienia u kotów. W tym badaniu, środki maskujące zastosowano jako powłoki na powierzchni suchej, zbilansowanej karmy dla kotów, którą uprzednio pokryto kwasem fosforowym w ilości 0,5% wagowych. Karmę dla kotów następnie szybko osuszono w piecu. Po osuszeniu, wykonano analizę chemiczną karmy dla kotów w celu określenia końcowego stężenia (wagowo) środka maskującego w powleczonej karmie. Karmę placebo pokryto nie zawierającym kwasu roztworem wodnym w sposób podobny do opisanego dla badanej karmy dla kotów i następnie osuszono. Wyniki badania przedstawiono w poniższej tabeli.

Tabe l a 1

Wpływ powłok z różnych kwasów wielokarboksylowych jako środków maskujących na powstawanie kamienia u kotów

Badany środek	Liczba kotów	Wartość wyniku dla kamienia	Procent zmniejszenia
Brak	6	1,19 ±0,29**	-
Kwas cytrynowy (0,6% wagowych)	6	0,89 ± 0,17	25
Kwas fumarowy (0,6% wagowych)	6	0,69 ± 0,31	42
Kwas jabłkowy (0,6% wagowych)	6	0,39 ± 0,13	67

** Odchylenie standardowe średniej

PL 192 258 B1

Wyniki tego badania wskazują, że wszystkie badane kwasy wielokarboksylowe jako środki maskujące spowodowały zmniejszenie powstawania kamienia u kotów. Ponadto, dane z tego badania wskazują, że zastosowanie kwasu jabłkowego jako powłoki było znacznie bardziej skuteczne niż zarówno kwasu cytrynowego jak i kwasu fumarowego.

Przykład2

Badanie przeprowadzono w celu potwierdzenia wpływu kwasów wielokarboksylowych jako środków maskujących na powstawanie kamienia u kotów.

W tym badaniu, 2,0ml 3,0% (waga/objętość) roztworu każdego kwasu wielokarboksylowego jako środka maskującego nakładano raz dziennie bezpośrednio na zęby badanego zwierzęcia przy użyciu strzykawki. Z uwagi na smak i koszt, kwasy wielokarboksylowe jako środki maskujące stosowane w tym badaniu obejmowały kwas cytrynowy i kwas jabłkowy. Roztwór placebo, wodę, nakładano codziennie na zęby każdego kota podobnym sposobem jak roztwory wyszczególnione powyżej. Wyniki tego badania przedstawiono w poniższej tabeli.

Tabe la 2

Wpływ roztworów kwasów wielokarboksylowych jako środków maskujących na powstawanie kamienia u kotów

Badany środek	Liczba kotów	Wartość wyniku dla kamienia	Procent zmniejszenia
Woda	7	2,84 ± 0,59**	-
Kwas cytrynowy (3,0% wagowych)	7	1,96 ± 0,48	31
Kwas jabłkowy (3,0% wagowych)	7	1,86 ± 0,23	35

**Odchylenie standardowe średniej

Zarówno kwas cytrynowy jak i kwas jabłkowy spowodowały umiarkowane zmniejszenia powstawania kamienia przy zastosowaniu bezpośrednio na zęby kotów w podwyższonym stężeniu 3,0%. W porównaniu z wynikami przedstawionymi w przykładzie 1, wyniki tego badania potwierdzają hipotezę, że umieszczenie środków maskujących na suchej karmie w formie powłok na powierzchni zapewnia większą efektywność zmniejszania kamienia z uwagi na periodyczną ekspozycję płytki nazębnej na środek kilka razy w ciągu 24-godzinnego okresu, jako że koty na ogół spożywają małe ilości pokarmu periodycznie w czasie całego 24-godzinnego okresu. Porównanie wyników tych dwóch badań sugeruje także, że kwas jabłkowy może być łatwiej uwalniany z powłoki na powierzchni karmy niż kwas cytrynowy.

Przykład 3

Dodatkowe badanie przeprowadzono w celu porównania różnych stężeń kwasu jabłkowego jako powłok na suchej karmie dla kotów. W tym badaniu, środek maskujący, kwas jabłkowy, nakładano jako powłokę na powierzchnię suchej, zbilansowanej karmy dla kotów, którą uprzednio pokryto kwasem fosforowym w ilości 0,5% wagowych. Karmę dla kotów następnie szybko osuszono w piecu. Po osuszeniu, wykonano chemiczną analizę karmy dla kotów w celu określenia końcowego stężenia (wagowo) środka maskującego w powleczonej karmie. Karmę placebo pokryto roztworem wodnym nie zawierającym kwasu w sposób podobny do zastosowanego dla badanej karmy dla kotów i następnie osuszono. Wyniki przedstawiono w tabeli 3.

Tabe la 3

Wpływ różnych powłok z kwasem jabłkowym na powstawanie kamienia u kotów

Badany środek	Liczba kotów	Wartość wyniku dla kamienia	Procent zmniejszenia
1	2	3	4
Kwas jabłkowy (1,8% wagowego)	6	1,69 ± 0,40**	(-4%)
Brak	6	1,63 ± 0,57	-

PL 192 258 B1

c.d. tabeli 3

1	2	3	4
Kwas jabłkowy (0,6% wagowego)	6	1,44 ± 0,51	12%
Kwas jabłkowy (1,2% wagowego)	6	1,01 ± 0,06	38%

**0dchylenie standardowe średniej

Dane z przykładu 3 wskazują, że zastosowanie kwasu jabłkowego w stężeniu 1,2% zapewnia 38% zmniejszenie powstawania kamienia u kotów, podczas gdy bardzo umiarkowany efekt obserwuje się dla stężenia 0,6% i dla podwyższonego stężenia 1,8% obserwuje się brak zmniejszenia. Ostatnia z poczynionych obserwacji wynika prawdopodobnie z niekorzystnego wpływu większego stężenia na smak karmy.

P r zyk ł a d 4

Badanie przeprowadzono z wykorzystaniem psów w celu oszacowania efektywności dwóch kwasów wielokarboksylowych jako środków maskujących, kwasu cytrynowego i kwasu jabłkowego, na powstawanie kamienia u psów. Tak jak w poprzednim badaniu u kotów (przykład 2), przygotowano 3,0% (waga/objętość) roztwór każdego kwasu wielokarboksylowego jako środka maskującego i nakładano miejscowo strzykawką na tylne zęby psów raz dziennie przez 28-dniowy okres doświadczalny. Wyniki przedstawiono w tabeli 4.

Tabe l a 4

Wpływ roztworów kwasów wielokarboksylowych jako środków maskujących na powstawanie kamienia u psów

Badany środek	Liczba psów	Wartość wyniku dla kamienia	Procent zmniejszenia
Woda	8	1,95 ± 0,38**	-
Kwas cytrynowy (3,0% waga/objętość)	8	1,90 ± 0,27	3
Kwas jabłkowy (3,0% waga/objętość)	8	1,33 ± 0,24	32

**0dchylenie standardowe średniej

Wyniki tego badania potwierdzają skuteczność kwasu jabłkowego w zapobieganiu powstawaniu kamienia nazębnego u psów.

Claims

Zastrzeżenia patentowe

1. Sucha karma dla zwierząt zawierająca zakwaszającą ilość kwasu fosforowego, znamienna tym, że zawiera kwas jabłkowy pokrywający powierzchnię karmy tak, że kontaktuje się z zębami zwierzęcia podczas karmienia, przy czym skuteczna ilość kwasu jabłkowego wynosi 0,25-2,0% wagowych karmy.
2. Karma według zastrz. 1, znamienna tym, że zwierzęciem jest ssak.
3. Karma według zastrz. 1, znamienna tym, że ssakiem jest kot lub pies.
4. Karma według zastrz. 1, znamienna tym, że stanowi porcjowaną karmę dla psa lub porcjowaną karmę dla kota.
5. Karma według zastrz. 1, znamienna tym, że stanowi przekąski dla psa lub przekąski dla kota.