PL175283B1

PL175283B1 - Sposób wytwarzania chitozanowych nici chirurgicznych

Info

Publication number: PL175283B1
Application number: PL94302628A
Authority: PL
Inventors: Wojciech Eckstein; Władysław Kamiński; Zofia Modrzejewska
Original assignee: Politechnika Lodzka
Priority date: 1994-03-14
Filing date: 1994-03-14
Publication date: 1998-12-31
Also published as: PL302628A1

Abstract

Sposób wytwarzaniachitozanowych nici chirurgicznych, zawierających nnieruchomiony w nich środek farmakologiczny, polegający na sporządzeniu roztworu chitozanu w mieszaninie rozcieńczonych kwasów, zawierającego środek farmakologiczny oraz korzystnie dodatek środka porotwórczego, przefiltrowaniu i odpowietrzeniu tego roztworu pod próżnią, a następnie formowaniu z tego roztworu włókien w wyniku koagulacji w zasadowym roztworze wodnym zawierającym korzystnie dodatek alkoholu, poddawanych następnie myciu, rozciąganiu, suszeniu pod próżnią oraz ewentualnemu sieciowaniu, znamienny tym, że stosuje się roztwór chitozanu w mieszaninie kwasu octowego i asparginowego, o stężeniu 6%, sporządzony z chitozanu o średniej masie cząsteczkowej 2 x 105D i stopniu deacetylacji 85%, zawierający sól sodową penicyliny rozpuszczoną w etanolu, z roztworu tego formuje się na mokro włókna kapilarne w wyniku koagulacji stosując 4% roztwór wodny wodorotlenku sodowego zawierający 30% dodatek etanolu od zewnątrz włókien, zaś metanolowy roztwór amoniaku do wnętrza włókien, przy czym do wnętrza włókien wprowadza się, wraz ze środkiem koagulującym, mitomycynę C.

Description

Przedmiotem wynalazku jest sposób wytwarzania chitozanowych nici chirurgicznych.

Znany sposób wytwarzania chitozanowych nici chirurgicznych polega na tym, że sporządza się roztwór chitozanu w rozcieńczonym kwasie organicznym, o stężeniu nie wyższym niż 3- 4%, zawierający dodatek elektrolitów bądź środków plastyfikujących i porotwórczych, z którego, po odpowietrzeniu pod próżnią, formuje się włókna poddawane następnie koagulacji w kąpieli koagulacyjnej zawierającej dodatek alkoholu i/lub innych związków nie rozpuszczających chitozanu, myciu, rozciąganiu, suszeniu oraz ewentualnie sieciowaniu.

Z opisu patentowego USA nr 4880002 jest znany natomiast sposób wytwarzania nici chirurgicznych zawierających środek farmakologiczny unieruchomiony w strukturze włókien, zaś z opisu patentowego USA nr 4431601 jest znane wprowadzanie do roztworu chitozanu różnych dodatków takich, jak środki farmakologiczne, stabilizatory, antyutleniacze.

Sposób wytwarzania chitozanowych nici chirurgicznych, według wynalazku, polega na tym, że z chitozanu o średniej masie cząsteczkowej 5 x 10⁵ D i stopniu deacetylacji 85% sporządza się roztwór w mieszaninie rozcieńczonych kwasów octowego i asparginowego, o stężeniu 6%, zawierający sól sodową penicyliny rozpuszczoną w etanolu oraz korzystnie dodatek środka porotwórczego. Z roztworu tego, po uprzednim przefiltrowaniu i odpowietrzeniu pod próżnią, formuje się na mokro włókna kapilarne w wyniku koagulacji stosując 4% roztwór wodny wodorotlenku sodowego zawierający korzystnie 30% dodatek etanolu od zewnątrz włókien, zaś metanolowy roztwór amoniaku do wnętrza włókien, po czym skoagulowane włókna odmywa się, poddaje rozciąganiu, suszy pod próżnią oraz ewentualnie sieciuje, przy czym do wnętrza włókien wprowadza się, wraz ze środkiem koagulującym, mitomycynę C.

Nici wytworzone sposobem według wynalazku, biodegradowalne i resorbowalne przez organizm, charakteryzują się dobrymi właściwościami mechanicznymi, to jest naprężeniem zrywającym powyżej 100 MPa, wydłużeniem względnym przy zerwaniu powyżej 5% oraz modułem sprężystości początkowej powyżej 4 GPa. Nici wytworzone sposobem według wynalazku zawierają środki farmakologiczne zarówno unieruchomione w strukturze włókien jak i wprowadzone do wnętrza włókien, przy czym szybkość uwalniania środków farmakologicznych jest uzależniona tylko od szybkości ich dyfuzji i szybkości biodegradacji chitozanu. W procesie koagulacji, zarówno do wewnątrz jak i na zewnątrz, stosuje się ten sam bądź ten sam rodzaj koagulanta.

Sposób według wynalazku ilustruje poniższy przykład.

175 283

P r z y k ł a d.

6,4 g chitozanu o średniej masie cząsteczkowej 2 x 10⁵ D i stopniu deacetylacji 85%, rozpuszczono w 100 ml 1,8% roztworu kwasu octowego i asparginowego, zawierającego 7% dodatek środka porotwórczego w postaci polietylenoglikolu o masie cząsteczkowej 1500 oraz soli sodowej penicyliny rozpuszczonej w etanolu i z tak przygotowanego roztworu formowano włókna kapilarne, metodą mokrą przy użyciu filiery o średnicy wewnętrznej 0,2 mm i zewnętrznej 0,4 mm. Włókna poddano na zewnątrz koagulacji do zasadowego roztworu wodnego w postaci 4% wodnego roztworu wodorotlenku sodowego, zawierającego 30% dodatek etanolu, zaś do wnętrza kapilar wprowadzono metanolowy roztwór amoniaku z mitomycyną C (znany antybiotyk przeciwnowotworowy, opisany m.in. w wyd. p.n. Biotechnologia środków leczniczych, wyd. Akademia Medyczna Łódź, 1985). Przy wytwarzaniu nici chirurgicznych roztwór chitozanu podawano do filiery z prędkością 3 g/minutę przy ciśnieniu środka koagulującego wewnątrz kapilar 100 mm słupa wody, przy czym długość drogi swobodnej w powietrzu była równa 220 mm, zaś czas przebywania włókien w kąpieli koagulacyjnej był równy około 3 minuty. Sporządzone włókna odmyto, wpierw zimną, a następnie wodą o temperaturze 65°C, poddano rozciąganiu o 30% oraz wysuszono pod próżnią w temperaturze 25°C w czasie 1,5 godziny.

Wytworzone nici chirurgiczne o średnicy 0,3 mm charakteryzowały się następującymi parametrami:

- naprężeniem zrywającym 120 MPa,

- wydłużeniem względnym przy zerwaniu 7%,

- modułem sprężystości 4,4 GPa.

175 283

Departament Wydawnictw UP RP. Nakład 90 egz. Cena 2,00 zł

Claims

Zastrzeżenie patentowe

Sposób wytwarzania chitozanowych nici chirurgicznych, zawierających unieruchomiony w nich środek farmakologiczny, polegający na sporządzeniu roztworu chitozanu w mieszaninie rozcieńczonych kwasów, zawierającego środek farmakologiczny oraz korzystnie dodatek środka porotwórczego, przefiltrowaniu i odpowietrzeniu tego roztworu pod próżnią, a następnie formowaniu z tego roztworu włókien w wyniku koagulacji w zasadowym roztworze wodnym zawierającym korzystnie dodatek alkoholu, poddawanych następnie myciu, rozciąganiu, suszeniu pod próżnią oraz ewentualnemu sieciowaniu, znamienny tym, że stosuje się roztwór chitozanu w mieszaninie kwasu octowego i asparginowego, o stężeniu 6%, sporządzony z chitozanu o średniej masie cząsteczkowej 2 x 10⁵ D i stopniu deacetylacji 85%, zawierający sól sodową penicyliny rozpuszczoną w etanolu, z roztworu tego formuje się na mokro włókna kapilarne w wyniku koagulacji stosując 4% roztwór wodny wodorotlenku sodowego zawierający 30% dodatek etanolu od zewnątrz włókien, zaś metanolowy roztwór amoniaku do wnętrza włókien, przy czym do wnętrza włókien wprowadza się, wraz ze środkiem koagulującym, mitomycynę C.