PL166313B1 - Inhalator dzialajacy pod wplywem aktywnego wdychania PL PL PL PL PL PL PL PL PL - Google Patents

Abstract

1. Inhalator dzialajacy pod wplywem aktywne- go wdychania, z zapasem substancji leczniczej prze- znaczonej do inhalacji oraz z recznie uruchamianym urzadzeniem dozujacym do pobierania okreslonej da- wki substancji leczniczej dla kazdorazowego zabiegu inhalacyjnego, a takze z ustnikiem do aktywnego wdy- chania i z przestrzenia do rozdzialu pojedynczej dawki substancji leczniczej w strumieniu powietrza oraz z uchwytem, w którym osadzony jest zapas substancji leczniczej, znamienny tym, ze substancja lecznicza jest zestalona w okreslona strukture geometryczna (4), przy której jako urzadzenie dozujace znajduje sie urzadzenie scierajace (3, 5, 9 , 10) w postaci obroto- wego ukladu szczotki (5), do mechanicznego scierania okreslonej dawki. F IG 1 PL PL PL PL PL PL PL PL PL

Description

Wynalazek dotyczy inhalatora działającego pod wpływem aktywnego wdychania.

Tego rodzaju inhalator znany jest z opisu patentowego RFN nr 35 35 561. W tym znanym inhalatorze, powyżej zasobnika i równolegle do ustnika, umieszczona jest obrotowa przegroda, która posiada zagłębienia, tzw. komory dozujące, dla odmierzania substancji leczniczej. Za każdym razem, gdy zagłębienia zwrócone są do zasobnika, zostają samoczynnie napełnione. Gdy przez obrót o 180° obrotowej przegrody, napełnione zagłębienie zostanie zwrócone ku komorze powietrznej ustnika, dawka proszku siłą ciężkości, wspieraną przez mechanizm wibracyjny, spada z zagłębienia do pustej przestrzeni kanału powietrznego i stamtąd inhalowana jest za pomocą aktywnego wdychania, do płuc względnie oskrzeli pacjenta. Kanał powietrzny posiada obszar dławiący, który ułatwiać ma mieszanie powietrza z substancją leczniczą przez zawirowania.

Ten znany przyrząd, tak jak inne znane przyrządy, działa na tej zasadzie, że w zasobniku substancja lecznicza magazynowana jest w stanie sproszkowanym, a dawka odmierzana jest przez napełnianie komory dozującej. Zawartość komory dozującej, jest wprowadzana przy wykorzystaniu siły ciężkości względnie za pomocą aktywnego wdychania pacjenta, ewentualnie wspieranego mechanicznie.

Inhalator oparty na takiej zasadzie dawkowania posiada tę wadę, że przeznaczona do inhalacji dawka nie jest powtarzalna w sposób wystarczający i nie jest zdyspergowana w wystarczającym stopniu.

Wychodząc z opisanego powyżej inhalatora działającego pod wpływem aktywnego wdychania, zadaniem wynalazku jest takie jego wykonanie, aby wdychana dawka była w znacznej mierze powtarzalna i dobrze zdyspergowana.

Zadanie to według wynalazku zostało rozwiązane przez inhalator działający pod wpływem aktywnego wdychania, z zapasem substancji leczniczej przeznaczonej do inhalacji oraz z ręcznie uruchamianym urządzeniem dozującym do pobierania określonej dawki substancji leczniczej dla każdorazowego zabiegu inhalacyjnego, a także z ustnikiem do aktywnego wdychania i z przestrzenią do rozdziału pojedynczej dawki substancji leczniczej w strumieniu powietrza oraz z uchwytem, w którym osadzony jest zapas substancji leczniczej, charakteryzujący się tym, że substancja lecznicza jest zestalona w określoną strukturę geometryczną, przy której jako urządzenie dozujące znajduje się urządzenie ścierające w postaci obrotowego układu szczotki, do mechanicznego ścierania określonej dawki.

Urządzenie ścierające posiada przestawny ogranicznik umieszczony na drodze przesuwu uchwytu obciążonego sprężyną, ograniczający drogę przesuwu uchwytu, określającą wielkość dawki.

Ponadto korzystne jest, gdy układ szczotki posiada napęd sprężynowy, wyposażony w ręcznie napinany przycisk oraz posiada urządzenie przełączające, które zawiera napiętą wstępnie sprężyną klapę umieszczoną w przestrzeni powietrznej ustnika poprzecznie do strumienia powietrza powstającego przy aktywnym wdychaniu, przy czym klapa połączona jest z dźwignią kolankową, współpracującą roboczo z urządzeniem zwalniającym zapadkę napędu układu szczotki.

Według wynalazku korzystne jest, gdy napęd sprężynowy posiada trzpień, który po jednej stronie połączony jest trwale z przyciskiem, a po drugiej stronie ułożyskowany jest w ścianie obudowy inhalatora, który to trzpień otoczony jest napinaną sprężyną napędową, przy czym na trzpieniu osadzone jest, rozłączalnie w stanie napięcia sprężyny napędowej, koło napędowe układu szczotki.

Korzystne jest również, gdy koło napędowe jest kołem ciernym, które współpracuje roboczo z drugim kołem ciernym, znajdującym się w układzie szczotki, przy czym koło napędowe osadzone jest na trzpieniu połączonym trwale z przyciskiem wspierającym się swym zderzakiem o sprężynę.

Ponadto korzystne jest także, gdy nośnik szczotki wyposażony jest w zagłębienia, z którymi współpracuje roboczo zębnik osadzony trwale na trzpieniu. Korzystne jest również, gdy zestalona struktura leczniczej substancji ma kształt prostopadłościennej tabletki.

W inhalatorze według wynalazku działającym pod wpływem aktywnego wdychania, substancja lecznicza utrzymywanajest jako zapas nie w postaci proszku lecz w formie zestalonej i dopiero bezpośrednio przed każdym zabiegiem inhalacyjnym potrzebna dawka zostaje sproszkowana przy pomocy procesu mechanicznego. Taki proces mechaniczny, tzn. ścieranie substancji leczniczej, może być stosunkowo dokładny i powtarzalnie kształtowany tak, że również wdychana dawka sproszkowanej substancji leczniczej jest w znacznej mierze powtarzalna.

Zestalony zapas substancji leczniczej może być wytworzony przykładowo w ten sposób, że zmikronizowana substancja aktywna (cząstki o wielkości < 10 gm) zostaje zmieszana w fizjologicznie nie nasuwającą obaw substancją pomocniczą lub nośną, na przykład z laktozą, i sprasowana w korpus, który w kierunku swej osi wzdłużnej posiada stały przekrój poprzeczny. Kształt przekroju poprzecznego może być różny tak, że korpus może być prostopadłościenny, cylindryczny lub w postaci graniastosłupa.

166 313

Aby uzyskać możliwie równomierne ścieranie, można zastosować urządzenie powodujące obrót korpusu wokół jego osi wzdłużnej, w ten sposób, że korpus przy każdym uruchomieniu przyrządu obraca się o kąt 25-90°, przykładowo o 55° za każdym razem.

Wynalazek w przykładach wykonania jest przedstawiony na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia przykład wykonania inhalatora według wynalazku, w stanie poprzedzającym jego użycie, fig. 2 - inhalator według fig. 1 w stanie napiętym, tzn. przygotowanym do inhalacji, a fig. 3 przedstawia przekrój wzdłuż linii A-A z fig. 1, dla innej postaci wykonania.

Przedstawiony na fig. 1 inhalator składa się z obudowy 24, która od strony czołowej posiada ustnik 16, a która na drugim końcu zamknięta jest płytą denną 19 posiadającą szczeliny 20 dla wlotu powietrza oraz dający się wykręcać, centralny element 22 dna. W obudowie, w obszarze zakończenia dnem, umieszczony jest przesuwny osiowo uchwyt 1 dla tabletki, w którym osadzona jest w cokole 21 prostopadłościenną tabletka 4 substancji leczniczej przeznaczonej do dawkowania i do inhalacji. Tabletka 4 porusza się w prowadzeniu 23 tabletki.

Inhalator posiada poza tym obrotową szczotkę 5, która może stykać się z tabletką 4. Za pomocą nie przedstawionego nakładanego kołpaka ochronnego, w stanie spoczynkowym uchwyt 1 utrzymywany jest w dolnym położeniu, przy napięciu sprężyny naciskowej 2 wspierającej się na centralnym elemencie 22 dna i na cokole 21. Po usunięciu kołpaka ochronnego uchwyt 1 tabletki zostaje dociśnięty przez sprężynę naciskową 2 do ogranicznika ruchu 3, a tym samym osadzona w uchwycie 1 tabletka 4 dociśnięta zostaje do szczotki 5.

W górnej części inhalatora znajduje się przycisk 6, który poprzez człon przesuwny 12 współdziała z trzpieniem 7 przebiegającym w kierunku poprzecznym. Trzpień ten wspiera się zderzakiem 7a o sprężynę talerzową 8. Z trzpieniem 7 połączone jest trwale napędowe koło cierne 9, współdziałające czynnie z drugim kołem napędowym 10 szczotki, przynależnym do szczotki 5. Pomiędzy przyciskiem 6 i napędowym kołem ciernym 9 umieszczona jest sprężyna 11.

Wraz z uruchomieniem przycisku 6 inhalator zostaje napięty, tzn. znajduje się w stanie gotowym do działania. Układ elementów jest taki, że trzpień 7 wykonuje najpierw niewielki ruch postępowy w prawo, względem sprężyny talerzowej 8. Na fig. 1 jest to zaznaczone na wysokości przekroju A-A odpowiednimi strzałkami. Napędowe koło cierne 9 połączone z trzpieniem 7 zostaje przy tym odsunięte od drugiego koła napędowego 10 szczotki. Przy dalszym naciskaniu przycisku 6 napięta zostaje sprężyna 11, a trzpień 7 wykonuje przy tym jeden lub wiele obrotów, spowodowanych sztywnym gwintem śrubowym znajdującym się na trzpieniu, i członem przesuwnym 12 połączonym trwale z przyciskiem 6.

Do przestawiania ogranicznika 3 przewidziany jest inny trzpień 13, umieszczony równolegle do wzdłużnej osi aparatu. Trzpień ten, poprzez znane elementy konstrukcyjne, tak jest związany z trzpieniem 7, że jednocześnie z naciśnięciem przycisku trzpień 13 zostaje obrócony o określony kąt, np. 180°, przez połączenie kształtowe lub połączenie zamknięte siłowo. Powoduje to przesunięcie ogranicznika 3 o określony skok. W ten sposób ustalona jest ilość substancji (dawka) ścierana z tabletki przez szczotkę i zapewniona stałość dawki.

Dla blokady napiętego stanu, przycisk posiada sprężynujący czop zapadkowy 14, który współdziała z noskiem zapadkowym 15a dźwigni kątowej 15. Gdy przycisk 6 wciśnięty jest całkowicie, zostaje zablokowany przy dźwigni 15 za pomocą sprężystego czopu 14. Sprężyna 11 jest wtedy w pełni napięta. Stan ten przedstawiony jest na fig. 2.

Do samoczynnego zwolnienia stanu napiętego przy aktywnym wdychaniu w fazie inhalacji, przewidziana jest napięta wstępnie klapa 17 oraz dźwignia kolankową 18. Podczas inhalacji poprzez ustnik, przed klapą 17 powstaje podciśnienie tak, że wychyla się ona do góry i poprzez dźwignię kolankową 18 i dźwignię kątową 15, odryglowuje przycisk 6. Za pomocą napiętej wstępnie sprężyny 11 przycisk 6 powraca do położenia wyjściowego z fig. 1, przy czym gwint śrubowy na trzpieniu 7 oraz człon przesuwny 12 przy przycisku 6 powodują obrót trzpienia 7. Napędowe koło cierne 9 zostaje dociśnięte przez sprężynę talerzową 8 do koła napędowego 10 szczotki tak, że wiruje również szczotka i ściera przy tym żądaną dawkę proszku z tabletki 4.

Podczas przebiegu inhalacji, po otwarciu klapy 17, przez szczeliny wlotowe 20 w dnie 19 obudowy napływa powietrze, które przenosi do ustnika 16 starte przez szczotkę cząsteczki. Po zakończeniu przebiegu inhalacji nasadza się nie przedstawiony kołpak ochronny. Przy nasadza166 313 niu uchwyt 1 tabletki zostaje dociśnięty do dna obudowy 19 a tabletka 4 odsuwa się od szczotki 5. Ma to na celu odciążenie włosia szczotki. Kołnierzowa c^tęśtć uchwytu 1 tabletki służy jednocześnie, po zdjęciu kołpaka ochronnego, jako wskaźnik zużycia, gdyż jego położenie zmienia się odpowiednio do położenia tabletki.

Postać wykonania inhalatora według wynalazku, przedstawiona na fig. 1 i 2, dopuszcza liczne odmiany odnośnie jej zespołów i elementów.

Tak na przykład odsuwane od koła 10 szczotki napędowej koło cierne 9, w powiązaniu ze sprężyną talerzową, może być zastąpione przez mechanizm zapadkowy, który rozłącza trzpień 7 i koło 10 szczotki podczas napinania sprężyny. Tego rodzaju mechanizm zapadkowy przedstawiony jest w przekroju na fig. 3. Posiada on zębnik 7b, który wchodzi w połączenie napędowe z zagłębieniami w nośniku szczotki 10a. Połączenie zostaje rozłączone przez zwolnienie zapadki zębnika.

Szczotka przedstawiona na fig. 1z promieniowo ustawionym włosiem i poziomym wałem może być zastąpiona szczotką garnkową o pionowym wale, przy czym napędzanajest za pomocą zębatki połączonej z przyciskiem 6. Mechanizm z klapą 17 i dźwignią kolankową 18 powodujący samoczynne uwalnianie napiętego stanu przy aktywnym wdychaniu, może być przykładowo zastąpiony przez tłokowe urządzenie wyzwalające działające pod wpływem podciśnienia. Również szczeliny wlotu powietrza 20 nie muszą być koniecznie umieszczone w dnie obudowy, lecz mogą znajdować się również z boków obudowy 24. We wnętrzu obudowy utworzone są wtedy odpowiednio prowadnice powietrza, które zapewniają zupełne i pozbawione przeszkód, kierowanie ścieranych cząstek do ustnika 16.

Zespół składający się z tabletki 4, uchwytu 1, cokołu 21, sprężyny naciskowej 2 oraz wykręcanego elementu dna 22, może być wykręcany z aparatu i zastąpiony innym zespołem. Prowadzenie tabletki może być również włączone do wymiennego zespołu, a także trzpień 13 i ogranicznik 3. Można również wymieniać tylko samą tabletkę 4. Ponadto ustnik 16 nie musi być umieszczony od strony czołowej. Możliwe jest również umieszczenie ustnika z boku względnie na wysokości szczotki 5.

Claims (8)

1. Zastrzeżenia patentowe

   1. Inhalator działający pod wpływem aktywnego wdychania, z zapasem substancji leczniczej przeznaczonej do inhalacji oraz z ręcznie uruchamianym urządzeniem dozującym do pobierania określonej dawki substancji leczniczej dla każdorazowego zabiegu inhalacyjnego, a także z ustnikiem do aktywnego wdychania i z przestrzenią do rozdziału pojedynczej dawki substancji leczniczej w strumieniu powietrza oraz z uchwytem, w którym osadzony jest zapas substancji leczniczej, znamienny tym, że substancja lecznicza jest zestalona w określoną strukturę geometryczną (4), przy której jako urządzenie dozujące znajduje się urządzenie ścierające (3, 5, 9 10) w postaci obrotowego układu szczotki (5), do mechanicznego ścierania określonej dawki.
2. 2. Inhalator według zastrz. 1, znamienny tym, że urządzenie ścierające (3,5,9,10) posiada przestawny ogranicznik (3) umieszczony na drodze przesuwu uchwytu (1) obciążonego sprężyną (2), ograniczający drogę przesuwu uchwytu, określającą wielkość dawki.
3. 3. Inhalator według zastrz. 1 albo 2, znamienny tym, że układ szczotki (5) posiada napęd sprężynowy (9,10,11,12), wyposażony w ręcznie napinany przycisk (6).
4. 4. Inhalator według zastrz. 3, znamienny tym, że posiada urządzenie przełączające (15, 17, 18), które zawiera napiętą wstępnie sprężyną klapę (17) umieszczoną w przestrzeni powietrznej ustnika (16), poprzecznie do strumienia powietrza powstającego przy aktywnym wdychaniu, przy czym klapa (17) połączona jest z dźwignią kolankową (18), współpracującą roboczo z urządzeniem zwalniającym zapadkę (15,15a, 14) napędu układu szczotki (5).
5. 5. Inhalator według zastrz. 3, znamienny tym, że napęd sprężynowy posiada trzpień (7), który pojednej stronie połączony jest trwale z przyciskiem (6), a po drugiej stronie ułoży skowany jest w ścianie obudowy (24) inhalatora, który to trzpień (7) otoczony jest napinaną sprężyną napędową (11), przy czym na trzpieniu (7) osadzone jest, rozłączalnie w stanie napięcia sprężyny napędowej, koło napędowe (9) układu szczotki (10,5).
6. 6. Inhalator według zastrz. 5, znamienny tym, że koło napędowe jest kołem ciernym (9), które współpracuje roboczo z drugim kołem ciernym (10), znajdującym się w układzie szczotki, przy czym koło napędowe (9) osadzone jest na trzpieniu (7) połączonym trwale z przyciskiem (6) wspierającym się swym zderzakiem (7a) o sprężynę (8).
7. 7. Inhalator według zastrz. 6, znamienny tym, że nośnik szczotki (10a) wyposażony jest w zagłębienia, z którymi współpracuje roboczo zębnik (7b) osadzony trwale na trzpieniu (7).
8. 8. Inhalator według zastrz. 1, znamienny tym, że zestalona struktura leczniczej substancji ma kształt prostopadłościennej tabletki (4).