CZ281343B6 - Inhalační přístroj bez hnacího plynu - Google Patents

Abstract

Inhalační přístroj bez hnacího plynu sestává ze zásobníku farmaceutické látky, která má být inhalována, s ručně ovládaným dávkovacím ústrojím pro odebrání předem určené dávky farmaceuticky účinnné látky při každé inhalaci a z náústku (16) pro aktivní vdechování s prostorem pro rozptýlení každé dávky účinné látky v proudu vzduchu. Přístroj dále obsahuje přídržné zařízení (1, 21, 23), v němž je upevněno zásobní množství účinné látky v předem určeném geometrickém útvaru (4) a k odebrání látky slouží zařízení (3, 5, 9, 10) k mechanickému otěru předem určené dávky.ŕ

Description

Vynález se týká inhalačního přístroje bez hnacího plynu se zásobníkem pro farmaceutickou látku, určenou pro inhalaci, ručně ovládaným dávkovacím ústrojím pro odměření předem určené dávky farmaceutické látky při každé inhalaci a s náústkem pro aktivní vdechování a prostorem pro rozptýlení každé dávky účinné látky v proudu vzduchu.

Dosavadní stav techniky

Známé zařízení tohoto typu bylo popsáno v DE 35 35 561 AI. V tomto známém inhalačním přístroji je pod zásobníkem a paralelně vzhledem k náústku uložena otočná komora s vyhloubeními pro odměření určitého množství farmaceuticky účinné látky. V případě, že tato vyhloubení jsou přivrácena k zásobníku, dochází k jejich samovolnému naplnění. Po otočení otočné komory o 180’ dochází k přivrácení takto naplněného vyhloubení ke vzdušné komoře v náústku, čímž dojde k vyprázdnění dávkovači komory vypadnutím dávky prášku působením přitažlivé síly, což je současně podporováno natřásacím mechanismem, potom se prášek dostává do dutého prostoru vzdušného kanálu, odkud je strhován aktivním vdechem do plic a průdušek nemocného. Kanál pro vzduch je proveden se zúženou částí, která napomáhá promíchání vzduchu s účinnou látkou působením turbulence ve zúženém úseku kanálu.

Tento známý přístroj je založen, stejně jako celá řada dalších známých přístrojů na principu, že v zásobníku je farmaceuticky účinná látka skladována v práškové formě a dávku tohoto prášku je možno odměřit naplněním dávkovači komory. Obsah dávkovači komory se potom vyprázdní pomocí přitažlivé síly a současně pomocí aktivního vdechnutí nemocného, což je popřípadě podporováno mechanickými prvky.

Inhalační přístroj, založený na tomto principu má tu nevýhodu, že odměřená dávka není dostatečně reprodukovatelná a prášek obvykle také není dostatečně ve vzduchu dispergován.

Vynález si klade za úkol navrhnout takovou úpravu inhalačního přístroje bez hnacího plynu, která by zajistila do značné míry reprodukovatelnost vdechované dávky a dobré dispergováni účinné látky.

Podstata vynálezu

Podstatu vynálezu tvoří inhalační přístroj bez hnacího plynu se zásobníkem farmaceutické látky, která má být inhalována, s ručně ovládaným dávkovacím ústrojím pro odebrání předem určené dávky farmaceutické látky při každé inhalaci, s náústkem pro aktivní vdechování s prostorem pro rozptýlení každé dávky účinné látky v proudu vzduchu a s držákem, v němž je zásobník farmaceutické látky uložen, přičemž zásobní množství účinné látky je uloženo v předem určeném geometrickém útvaru, přičemž k odebrání látky je geometrickému útvaru přiřazeno dávkovači zařízení pro mechanický otěr předem určené dávky.

-1CZ 281343 B6

Ve výhodném provedení je zařízení pro otěr opatřeno pohonem, zejména pružinovým pohonem, tvořeným hnacím kolem a pružinami, přičemž předpínací zařízení pružiny je tvořeno tlačítkem.

V dalším výhodném provedení je tlačítko opatřeno spínacím zařízením, tvořeným klapkou ve formě předpjaté pružiny a lomenou pákou pro samovolné uvolnění pohonu zařízení pro otěr v důsledku podtlaku při vdechu.

V dalším výhodném provedení je pružinový pohon opatřen vřetenem, na jedné straně pevně spojeným s tlačítkem a na protilehlé straně uloženým v krytu inhalačního přístroje, vřetenu je přiřazena pružina a na druhé straně hnací kolo pro pohon kola s kartáčovým prvkem.

To znamená, že v inhalačnim přístroji bez hnacího plynu podle vynálezu není zdržována farmaceuticky účinná látka v zásobníku ve formě prášku, ale v pevné formě a až bezprostředně před každou inhalací se odebere mechanickým způsobem dávka ve formě prášku. Tento mechanický postup, to znamená otěr farmaceuticky účinné látky je možno uskutečnit poměrně přesně a reprodukovatelně, takže také vdechnutá dávka práškované farmaceuticky účinné látky je ve vysoké míře reprodukovatelná.

Zpevněný útvar, představující zásobu farmaceuticky účinné látky je možno vytvořit například tak, že se mikronizovaná účinná látka s velikostí částic menší než 10 mikrometrů mísí s fyziologicky inertní pomocnou látkou nebo s nosičem, například laktosou a výsledná směs se slisuje na útvar, který má ve směru své podélné osy stálý průřez. Jinak je možno tvar výsledného průřezu libovolné měnit, takže získaný útvar může být například kvádr, válec nebo hranol. Aby bylo možno dosáhnout pokus možno rovnoměrného otěru účinné látky z tohoto útvaru, je možno do přístroje zařadit prvek, který zajistí otáčení tohoto útvaru kolem jeho podélné osy, například tak, že se tento útvar při každém uvedení inhalačního přístroje do činnosti otočí o úhel 25 až 90, například 55°.

Popis obrázků na výkresech

Inhalační přístroj podle vynálezu bude dále podrobněji popsán formou příkladů v souvislosti s připojenými výkresy, kde na obr. 1 je znázorněno jedno z možných provedení inhalačního přístroje podle vynálezu bez hnacího plynu v klidovém stavu, na obr. 2 je znázorněn inhalační přístroj podle obr. 1 ve stavu, připraveném pro inhalaci a na obr. 3 je znázorněn řez inhalačnim přístrojem z obr. 1 podle čáry A-A, znázorněno je další možné provedení inhalačního přístroje.

Příklady provedení vynálezu

Inhalační přístroj bez hnacího plynu, znázorněný na obr. 1, je tvořen krytem 24., v horní části opatřeným náústkem 16, na spodní straně je kryt 24 uzavřen základní deskou 19, v níž jsou provedeny štěrbiny 20 pro přívod vzduchu a do níž je zasazena středová vyšroubovatelná část 22.

V krytu 24 v jeho spodní části je upevněna patice 21 držáku 1 pro tablety, držák 1 je axiálně posuvný a je na něm uložen geo

-2CZ 281343 B6 metrický útvar 4, tvořený farmaceuticky účinnou látkou, určenou pro inhalaci. Geometrický útvar 4 se axiálním směrem pohybuje uvnitř kanálu 23.

Inhalační přístroj je dále vybaven otočným kartáčovým prvkem 5, který je možno uvést do styku s geometrickým útvarem 4, například tvaru kvádru, obsahujícím účinnou látku. Držák 1 je v klidovém stavu udržován ve spodní části přes ochranný klobouček silou tlačné pružiny 2., která se opírá o středovou vyšroubovatelnou část 22 a o patici 21. Při odstraněni ochranného kloboučku je držák 1 tlačen silou tlačné pružiny 2 proti zarážce 3., a tím je současně tlačen geometrický útvar 4, upevněný v držáku 1 proti kartáčovému prvku 5.

V horní části inhalačního přístroje je uloženo tlačítko 6, jemuž je přes posuvný člen 12 přiřazeno vřeteno 2, uložené v příčném sméru vzhledem k podélné ose inhalačního přístroje. Toto vřeteno 7 se opírá přes zarážku 7a o talířovou pružinu 8.. S vřetenem 7 je pevně spojeno hnací kolo 9, které je v záběru s kolem 10 kartáčového prvku 5. Mezi tlačítkem 6 a hnacím kolem 9 je uložena pružina 11.

Pomocí tlačítka 6. se inhalační přistroj uvádí do předpjatého stavu, to znamená do stavu, připraveného pro inhalaci. Uspořádání prvků je voleno tak, že se vřeteno 7 nejprve pohne poněkud doprava proti talířové pružině 8. Na obr. 1 je tento pohyb naznačen šipkou ve výšce čáry A-A. Tím dojde k oddělení hnacího kola 9, pevně spojeného se vřetenem 7 od kola 10 pro kartáčový prvek 5. Při dalším stlačení tlačítka 6 dojde k napnutí pružiny 11 a vřeteno 7 se jednou nebo vícekrát otočí v důsledku strmého závitu na vřetenu 7 a na posuvném členu 12, pevně spojeném s tlačítkem 6.

K nastavení zarážky 3. obsahuje inhalační přístroj druhé vřeteno 13 , jehož osa je uložena podélně vzhledem k ose přístroje. Toto vřeteno 13 je přes běžné stavební prvky spojeno se vřetenem 7 tak, že při stisknutí tlačítka 6 se druhé vřeteno 13 otočí o určitý předem určený úhel, například 180°. Tím se zarážka 3 posune zdvihovým pohybem o určitou vzdálenost. Tímto způsobem je možno přesně určit dávku, odebranou z účinné látky a uchovat její stálou velikost.

Pro aretaci inhalačního přístroje v předpjatém stavu je tlačítko 6 opatřeno pružným výstupkem 14, zapadajícím do výstupku 15a úhlové páky 15. V případě, že je tlačítko 6 zcela stlačeno, dochází k aretaci pružným výstupkem 14 úhlové páky 15. Pružina 11 je nyní zcela napjata. Tato poloha přístroje je znázorněna na obr. 2.

K samovolnému uvolněni této polohy při aktivním vdechu při inhalaci je inhalační přístroj opatřen klapkou 17 ve formě předpjaté pružiny a lomenou pákou 18.. Při vdechování náústkem .16 vzniká před klapkou 17 podtlak, takže klapka 17 se vychýlí směrem vzhůru a přes lomenou páku 18 a úhlovou páku 15 uvolni tlačítko 6.. Tlačítko 6 se potom vrátí působením pružiny 11 do výchozí polohy, znázorněné na obr. 1, přičemž šroubový závit na vřetenu 2 a posuvný člen 12 tlačítka 6. způsobí otočení vřetena 2· Hnací kolo 9 je tlačeno talířovou pružinou 8 na kolo 10 kartáče, takže dojde také k rotaci kartáče, čímž současně dojde k oddělení poža

-3CZ 281343 B6 dováné dávky z tablety 4.

Při ukončení inhalace proudí otvorem klapky 17 vzduch do štěrbiny 20. v základní desce 19, čímž dojde k transportu částic účinné látky do náústku 16.

Po ukončení inhalačního pochodu se na účinnou látku nasadí neznázorněný ochranný klobouček. Při jeho nasazení je držák 1 tlačen směrem k základní desce 19 a geometrický útvar £ se oddělí od kartáčového prvku 5. Tímto způsobem se uvolní tlak na štětiny kartáče.

Přirubovitá boučku současně svou polohu v útvaru 4.

část držáku 1 slouží po sejmutí ochranného klojako ukazatel spotřeby vzhledem k tomu, že mění závislosti na spotřebované části geometrického

Je zřejmé, že v inhalačním přístroji, znázorněném v jednom z možných provedení na obr. 1 a 2, by bylo možno provést ještě celou řadu modifikaci, zejména pokud jde o stavební prvky tohoto přístroje.

Je například možno nahradit kolo 10 kartáčem, oddělitelným od hnacího kola 9 pomoci talířové pružiny 8. tak, že se místo tohoto mechanismu užije západkového mechanismu, který spojí při napnutí pružiny vřeteno 7 a kolo 10 kartáče. Mechanismus tohoto typu je znázorněn v řezu na obr. 3. Jde o pastorek 7b, který se dostává do záběru s vyhloubeními v nosiči 10a kartáče. Toto spojení je možno uvolnit uvolněním západky na pastorku.

Kartáč s radiálními štětinami na horizontálním hřídeli, znázorněný na obr. 1 je možno nahradit také bubnovitým kartáčem s vertikálním hřídelem, jehož uvedeni do činnosti by potom bylo možno uskutečnit ozubenou tyčí, ovládanou tlačítkem 6.

Samovolné uvedení inhalačního přístroje do činnosti mechanismem, obsahujícím klapku 17 a lomenou páku 18 by bylo možno provést také spouštěcím pístem, který by byl uváděn do činnosti podtlakem, vzniklým při vdechováni.

Také štěrbiny 20 nemusí být provedeny v základní desce 19, mohou se nacházet také na postranní stěně krytu 24. Potom by bylo účelné vytvořit uvnitř krytu odpovídající kanálky pro vedení vzduchu, které by umožnily přívod uvolněných částic k náústku 16.

Jednotka, tvořená geometrickým útvarem £, držákem 1, paticí 21, tlačnou pružinou 2 a středovou vyšroubovatelnou částí 22 může být z inhalačního přístroje vyšroubována a nahrazena novou jednotkou. Kanál 23 může být proveden v jednom kuse s touto výměnnou jednotkou, což popřípadě může platit také pro vřeteno 13 a zarážku 3.

V dalším možném provedeni inhalačního přístroje by bylo možné měnit pouze geometrický útvar £. Náústek 16 nemusí být uložen v horní části krytu 24. Může být uložen také po straně, například ve výšce kartáčového prvku 5.

Claims (11)

1. Inhalační přístroj bez hnacího plynu se zásobníkem farmaceu- tické látky, která má být inhalována, s ručně ovládaným dávkovacím ústrojím pro odebrání předem určené dávky farmaceutické látky při každé inhalaci, s náústkem pro aktivní vdechování s prostorem pro rozptýlení každé dávky účinné látky v proudu vzduchu a s držákem, v němž je zásobník farmaceutické látky uložen, vyznačující se tím, že zásobní množství farmaceuticky účinné látky je uloženo v předem určeném geometrickém útvaru (4), přičemž k odebrání látky je ke geometrickému útvaru (4) přiřazeno dávkovači zařízení pro mechanický otěr předem určené dávky.

2. Inhalační přístroj podle nároku 1, vyznačující se tím, že zařízení pro otěr je tvořeno otočným kartáčovým prvkem (5).

3. Inhalační přístroj podle nároků 1 nebo 2, vyznačující se tím, žek držáku (1) geometrického útvaru (4), posuvně uloženému proti tlačné pružině (2) je přiřazena nastavitelná zarážka (3) pro ohraničení posunu držáku (1) k určení odebrané dávky.

4. Inhalační přístroj podle nároků 1, 2 nebo 3, vyznačující se tím, že zařízeni pro otěr je opatřeno pohonem, zejména pružinovým pohonem, tvořeným hnacím kolem (9) a pružinami (11), přičemž předpínaci zařízení pružiny je tvořeno tlačítkem (6).

5. Inhalační přístroj podle nároku 4, vyznačující se tím, že tlačítko (6) je opatřeno spínacím zařízením, tvořeným klapkou (17) ve formě předpjaté pružiny a lomenou pákou (18) pro samovolné uvolnění pohonu zařízení pro otěr v důsledku podtlaku při vdechu.

6. Inhalační přístroj podle nároku 5, vyznačující se tím, že lomená páka (18) je spojena se západkovým ústrojím, tvořeným úhlovou pákou (15) s výstupkem (15a) a pružným výstupkem (15) na tlačítku (6).

7. Inhalační přistroj podle nároků 4 až 6, vyznačující se tím, že pružinový pohon je opatřen vřetenem (7), na jedné straně pevně spojeným s tlačítkem (6) a na protilehlé straně uloženým v krytu (24) inhalačního přístroje, vřetenu (7) je přiřazena pružina (11) a na druhé straně hnací kolo (9) pro pohon kola (10) s kartáčovým prvkem (5).

8. Inhalační přístroj podle nároku 7, vyznačující se tím, že pro uvolnění spojení hnacího kola (9) s kolem (10) kartáče, je pružinový pohon opatřen vřetenem (7) uloženým souose s talířovou pružinou (8).

-5CZ 281343 B6

9. Inhalačni přístroj podle nároku 7, vyznačující se tím, že pro uvolnění spojení hnacího kola (9) a nosiče (10a) kartáče je dávkovači zařízeni opatřeno pastorkem (7b) se západkou, a odpovídajícími vyhloubeními na nosiči (10a).

10.Inhalačni přístroj podle nároků 1 až 9, vyznačující se tím, že v klidovém stavu je zařízení na otěr oddělitelné od zpevněné struktury farmaceuticky účinné látky.

11.Inhalačni přístroj podle nároků 1 až 10, vyznačující se tím, že zpevněnou strukturou farmaceuticky účinné látky je tableta tvaru kvádru.