PE20050588A1 - Composicion para liberacion sostenida que comprende pitavastatina - Google Patents

Composicion para liberacion sostenida que comprende pitavastatina

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Sabine Desset-Brethes
Andreas Meyer
Jorg Ogorka
Jean-Pierre Cassiere
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Abstract

SE REFIERE A UNA COMPOSICION FARMACEUTICA DE LIBERACION SOSTENIDA QUE COMPRENDE COMO INGREDIENTE ACTIVO PITAVASTATIN O UNA DE SUS SALES FARMACEUTICAMENTE ACEPTABLES, DICHA COMPOSICION COMPRENDE UN NUCLEO QUE CONSISTE EN UNA FASE INTERIOR (INTERNA) Y UNA FASE EXTERNA (EXTERNA) DONDE LA FASE EXTERNA NO COMPRENDE UNA UNA SUSTANCIA FORMADORA DE LA MATRIZ Y EL NUCLEO ES PRIMERO RECUBIERTO DE UN RECUBRIMIENTO LAMINADO NO FUNCIONAL Y LUEGO DE UN RECUBRIMIENTO ENTERICO. LA CANTIDAD DE PITAVASTATIN O LA SAL FARMACEUTICA ACEPTABLE ES DE 1% A 59 % POR PESO DE LA COMPOSICION DEL NUCLEO SIENDO UN PORCENTAJE PREFERIDO DE 5% A 50% POR PESO DE LA COMPOSICION DEL NUCELO. LA CANTIDAD DE PITAVASTATIN ES DE 1mg A 32mg. LA FASE INTERNA COMPRENDE UNA SUSTANCIA FORMADORA DE LA MATRIZ SELECCIONADA DE POLIETILENGLICOL, POLIVINILPIRROLIDONA, HIDROXIPROPILMETILCELULOSA, ENTRE OTROS Y DICHA SUSTANCIA TIENE UNA VISCOSIDAD DE 1 A 100,000 cps. LA COMPOSICION COMPRENDE ADEMAS DE 1% A 15% EN PESO DE UN ESTABILIZADOR COMO ALUMINOMETASILICATO DE MAGNESIO (NEUSILIN). EL RECUBRIMIENTO NO FUNCIONAL COMPRENDE HIDROXIPROPILMETILCELULOSA, DIOXIDO DE TITANIO, POLIETILENGLICOL Y TALCO EN UNA CANTIDAD DE 4mg DE LAMINA POR cm2. EL RECUBRIMIENTO ENTERICO ES SELECCIONADO DE EUDAGRIT L30D (COPOLIMERO METACRILICO) TALCO Y POLIETILENGLICOL EN UNA CANTIDAD DE 4mg A 6mg DE POLIMERO POR cm2. LA COMPOSICION ES UTIL PARA EL TRATAMIENTO DE HIPERLIPIDEMIA, HIPERCOLESTEROLEMIA Y ARTEROSCLEROSIS
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