OA11761A - Produit pharmaceutique obtenu à partir de moringa oleifera et son utilisation dans le traitement des maladies diabétiques. - Google Patents

Description

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DESCRIPTION

La présente invention porte sur un médicament à base de plantes médicinales utilisabledans le traitement des maladies diabétiques.

Le diabète est une maladie endocrino-métabolique associant 5 critères : 1. les manifestations morbides cliniques ou infracliniques sous forme de polyurie-polydipsie. polyphagie, avec des signes généraux sous forme d'atteinte de l'étatgénéral qui va soit dans le sens de l'amaigrissement, soit dans le sens de l'obésité. 2. les manifestations biohumorales plus ou moins avérées parmi lesquels on a : a. les troubles du métabolisme glucidique avec glycosurie et hyperglycémie àjeun. b. Les troubles du métabolisme lipidiques plus ou moins évidents 3. les manifestations angiopathiques à type de microangiopathie disséminée spécifique àla maladie. 4. un défaut quantitatif ou qualitatif de l'insuline. 5. une transmission héréditaire possible du défaut quantitatif ou qualitatif de l'insuline.

Par contre, l'expression clinique et biohumorale du diabète est le résultat de la rencontre defacteurs génétiques, et de facteurs non génétiques exogènes et/ou endogènes.

Toutefois, certaines causes de la maladie diabétique sont prises en considération dans lediagnostic. a) le pré-diabète ou diabète potentiel : ici l'anamnèse révèle une incidence familialehéréditaire. Le malade présente des micro ou angiopathies. une notion d'obésité, degoutte, de diabète arthrosique ou une hypersomie (gros bébé à la naissance). Laglycémie reste normale et le malade peut à tout moment passer à l'état de diabètelatent. b) Le diabète latent : il est inlluencé par certains facteurs diabétogènes comme l'obésitépar hyper-alimentation, l'utilisation abusive de corticoïdes et de saiidiurétiques. Laglycémie est normale mais le test d'hyperglycémie provoqué est perturbé. c) Le diabète infraclinique : ici le malade présente une glycémie peu altérée (1.4g). Letest d'hyperglycémie provoqué est franchement pathologique. 1176 1 d) Les diabètes cliniques te diabète insuline-dépendant : en général, il est juvénile (entre 1 5 et 24 ans) ouinfantile entre (0 a 14 ans). Ce diabète maigre s'aceormpagne de troublesacidocétoniques. Ici le taux plasmatique de l’insuline est nul. 5 - le diabète non insulino-dépendant est un diabète soit adulte (25 à 64ans), soit un diabète du vieillard ou diabète de la maturité (plus de 65 ans). Il s'agit d'undiabète gras avec tendance à l'obésité.

On distingue en général trois formes de diabète : le diabète insulino-dépendant (type 2) 'θ - le diabète non insulino-dépendant (type 1 ) le diabète intermédiaire qui peut évoluer à tout moment vers l'un des deuxtypes.

Les principaux signes cliniques du diabète sont la polyurie, la polydipsie. la polyphagie. Lamensuration pondérale est importante. Par ailleurs le suivi de la glycémie reste le facteur 1 5 clinique déterminant.

Dans le cadre de l'état d'avancement de la science, quel que soit la conduite à tenir et quelque soit le type de diabète, l'évolution clinique est toujours dirigée vers un but. un sensunique : l'épuisement progressif de la fonction pancréatique. C'est pourquoi dans cettelogique. 2() - le diabète juvénile conserve toujours les caractéristiques d'un état insulinopénique. et aura besoin d'insuline toute sa vie. le diabète gras reste aussi incurable et peut même évoluer vers le diabète insulino-dépendant.

La dégradation pancréatique ne peut évoluer que vers des complications quel que 25 soit le type de diabète :

Pour le diabète maigre par exemple, il peut s'agir de coma, de complications infectieusescomme les staphylococcies, la tuberculose, l'acétonurie avec augmentation du taux de latriglycéride. Le sérum paraît lactaissant. Il y a des complications vasculaires telle quel'athérosclérose. 117 6 1

On sait que pour le diabète insulino-dépendant (type 2). l'insuline injectable est utilisée à titrede traitement substitutif de l'insuline humain, mais le patient est condamné toute sa vie à sonadministration.

Quant au diabète de type 1 non insulino-dépendant. il existe actuellement pour son traitementdes médicaments qui se subdivisent en deux grandes catégories que sont d'une part leshypoglycémiants oraux (solfonylurées. biguandes. meglinitides) et d'autre part les inhibiteursdes alpha-glvcosidases (acarbose). D'autre dérivés d'acide sulfonique comprenant la suramine, et des colorants azoïques sontconnus également comme agents thérapeutiques potentiels des diverses indicationspathologiques en rapport avec le diabète (DRESSEL, J. CHEM Ed. 38.858 (1961) et Ed. 39.320 (1962) ou comme inhibiteurs de la kinase réceptrice de l'insuline (De Clerq. cancerletters 8.9 ( 1979) MITSUYA et la Science 226.172 ( 1984). D'autres acides bisnaphtysulfoniques ont été décrits dans la littérature brevet (documents US4132730. US4129521. DE 195 21 589. FR 1578556. FR 2 796 942.

Des extraits de plantes médicinales riches en sucre réducteur ont été décrits également dansun brevet OAPi n° 009924 comme une composition anti-diabétique.

Toutefois, la majorité des médicaments décrits soit dans des publications scientifiques, soitdans la littérature brevet, comme agent anti-diabétiques, cherchent moins à combler lesinsuffisances de secrétion ou de dysfonctionnement du pancréas qu'à aider à l'absorption deglucides au niveau de tissus et des cellules.

Les médicaments anti-diabétiques restent encore chers pour les Pays en Développement etleur utilisation à vie pose un problème préoccupant pour des populations qui disposent demoins d' 1 $ par jour pour vivre. Devant cette exigence la prise des médicaments devientincertaine et conduit de manière progressive et inexorable vers des complications cliniques etparacliniques.

On sait depuis longtemps que 60° » des médicaments actuels sont à base de plantes et que les populations d'Afrique. d'Asie. d'Amérique latine ont toujours privilégié le recours aux 4 1176 1 extraits de plantes médicinales comme thérapeutique traditionnelle pour des maladiesconsidérées à notre époque comme incurables dont le diabète.

Les travaux d'une ONG africaine pour la promotion des médecines traditionnelles, d'une partet les constats des résultats obtenus par des guérisseurs africains (encadrés dans le traitementdu diabète et de leurs complications au Centre Expérimental des Médecines Traditionnelles deFatick (Sénégal) d'autre part ont amené l'inventeur à étudier de façon scientifique et durableles effets de Moringa oleifera sur le traitement du diabète de type 1 non insulino-dépendantactuellement diagnostiqué par la médecine conventionnelle.

Pendant les dix ans de fonctionnement du Centre Expérimental des Médecines Traditionnellesde Fatick au Sénégal, créé par l'ONG pour la promotion des médecines traditionnelles-PROMETRA-, plusieurs centaines de malades diabétiques ont été suivis aussi bien sur leplan clinique que paraclinique. Ces expériences ont révélé que les malades voient leur taux deglycémie normalisé dans une proportion de 1 mois de traitement pour un an de maladie. C'està dire un malade diabétique de 5 ans \oit sa glycémie normalisée après 5 mois de traitement.

Un diabétique de 10 ans a une normalisation de ses signes cliniques et paracliniques après 10mois de traitement. Ces malades sevrés de la prise de tout médicament sont convoqués pourun contrôle clinique et paraclinique 6 mois après. Les études ont montré que les signescliniques et paracliniques sont restés normaux. Il y a absence de rebond.

Sur la plante retenue dans l'invention, le laboratoire de biologie du C'EMETRA de Fatick auSénégal, de celui de la Délégation aux Affaires Scientifiques et Techniques au Sénégal ontréalisé de études et dégagé des résultats significatifs qui ont produit des effets thérapeutiquessur le traitement du diabète de type 1 non insulino-dépendant. étude botaniqueétude chimiqueétude pharmacologiqueétude toxicologique D'autres études cliniques et para-cliniques ont également été menées par l'inventeur et soumisà un Comité Scientifique et Juridique International mis en place pour ces différents critères.Le Comité Scientifique et Juridique International est composé de sommités mondialementreconnues dans le domaine des sciences exactes et juridiques provenant des USA. de la Côted'ivoire, du Bénin, du Cameroun, du Sénéual. 1176 1

I - ETUDES ET RESULTATS PORTANT SI R LA PLANTEMORINGA OLEIFERA 1. Botanique

Arbuste de 4 à 7m de haut à croissance rapide. Les écorces sont grossièrement lenticellées. S Les feuilles sont tripennées à la base et bipennées au sommet.

Les fruits sont des gousses à graines noires ailées. 2. Chimie

Feuilles : 74.7% eau : 8.1% protides : 0.6% lipides : 14.1% de glucides ; 2.13% de cellulose ;2.5% de cendres. 10 Pour 100g de feuille : 531mg de calcium : 142 mg de phosphore ; 11.7 mg de fer ; 220 mg devitamine C ; 0.23 m de thiamine ; 0.77 mg de riboflavine : 2.66 mg niacine. : 5600 mge devitamine A. 3. Pharmacologie l'extrait d'écorce est hypoglycémiant et a une action antihypertensive. Le liquide d'écorce a 1 s une action vésicante sur la peau liée à la présence de cardol. L'huile d'écorce contenue dans leliquide d'écorce ramène à la normale le taux de glycémie.

II-ETUDES CLINIQUES

Tous les patients avant leur soumission au traitement des médicaments objet de l'invention étaient sous administration de divers hypoglycémiants, et ont tous eu des dossiers dans divers "Ό · I· centres antidiabétiques au Sénégal (Hôpital Aristide le Dantec. Hôpital Abass Ndao. HôpitalPrincipal). 6 1176 1

Tableau 1 : Signes cliniques des patients avant le traitement

N° dossier Polyurie Polydipsie Polyphagie _ _ ΝΊ XX 0 0 N°2 0 0 0 N°3 XX XXX XX N°4 XXX XX XX N°7 XXX XXX XXX N°8 XX X XX N°10 XX 0 N°ll XX X XX N°12 0 0 0 N°13 XX XX XXX N°14 XX XX XXX ΝΊ7 XX XX X N°18 XXX XXX XXX N°19 XX XX XX N°20 X X X \°23 XX XX X N°24 XX XX X N°26 XX XX XX N°27 XX XX X N°29 XX XX X N°3Ü XXX XX XX N°31 XX XX XX

Remarques: 0 = non signalé X = léger XX = moyen XXX = grave

Les patients 9. 15. 16. 21. 25. 28 en plus de la maladie diabétique présentent d'autresaffections pour lesquels le Moringa oleifera n'intervient pas. 7 1176 1

III RESULTATS DE L’ESSAI CLINIQUE - Durée des collectes des données: 10 ans sur 325 malades - Durée de l'expérimentation : 3 mois sur 22 malades.

Les 3 mois d'expériences conformes à l'éthique international et sous la supervision du5 Comité Scientifique et juridique International, confirment les données collectées depuis 10 ans sur les 325 malades diabétiques. Une analyse des données provenant d'une part del’interrogatoire de tout patient soumis au traitement de Moringa oleifera et d’autre part decelle de l'évolution de la glycémie, permettent de se faire une idée sur la durée de la maladieavant le traitement. Lorsque la glycémie est normalisée (entraînant la disparition des signescliniques du diabète), après 3 mois de traitement, la durée de 3 ans est généralement conformeaux éléments de l’interrogatoire. Lorsque la glycémie est normalisée après 10 mois detraitement, on constate que la durée de la maladie est de 10 ans. 8 117 6 1

Tableau II : Evolution des signes cliniques après deux mois de traitement sousMoringa oleifera

Polyurie Polydipsie Polyphagie N° dossier Avant Après Av ant Après Avant Après Observations X°1 XX XX 0 XX 0 XX Aggravation N°2 0 0 0 0 0 0 - N°3 XX XX XXX XX XX XX Amélioration N°4 XXX XX XX XX XX X Amélioration Xe 7 XXX XXX XXX XXX XXX XXX Stagnation N°8 XX X XX Absent ΝΊ0 0 XX x~ 0 0 XX Aggravation ΝΊ1 XX XX X X XX XX Stagnation ΝΊ2 0 XX 0 0 0 0 Aggravation N°13 XX XX XX XX XXX XXX Stagnation N°14 XX XX XX XX XXX XXX Stagnation N°17 XX XX Absent N°18 XXX XXX XXX XXX XXX Stagnation Xe 19 XX XX XX XX XX Stagnation X°20 X 0 X 0 X Guérison N°23 XX X XX X X Amélioration N°24 XX X XX X X Amélioration X°26 XX X XX X XX Amélioration X°27 X XX X Absent X°29 XX 0 XX 0 X Guérison X°30 XXX X XX X ..... XX " — Amélioration N°31 XX X XX X XX Amélioration

Remarques : 0 = non signaléX = légerXX = moyenXXX = grave

Les patients ayant une aggravation sont des patients qui n'ont pas pris le traitement ausérieux. Lin effet, certains étaient sceptiques sur le succès d'un traitement traditionnel contre lediabète et ont continué leur traitement moderne. Certains ont une stagnation de leurs signescliniques. 9 1176 1

Tableau 111 : Mensuration pondérale des patients après deux mois de traitement sousMoringa oleifera N° dossier Poids (en Kg) Observations Avant Après N°1 74 72 Diminution N°2 55 54 Diminution N°3 65 65 Stagnation N°4 70 70 Stagnation N°7 63 63 Stagnation N°8 50 - Absent N°10 75 75 Stagnation N°ll 52 52 Stagnation N°12 66 66 Stagnation N°13 40 40 Stagnation N°14 60 60 Stagnation N°17 80 .Absent N°18 120 120 Stagnation N°19 57 57 Stagnation N°20 73 75.5 Augmentation N°23 70 70 Stagnation N°24 76 76 Stagnation N°26 80 81 Augmentation N°27 70 Absent N°29 60 60 Stagnation N°30 60 61 Augmentation N°31 58 58.5 Augmentation

Très peu de patients ont connu une diminution de leur poids après les deux premiers mois detraitement. Dans la plupart des cas. il v a une stagnation ou une augmentation.

Les patients 9. 15. 16. 21.25. 28 en plus de la maladie diabétique présentent d’autresaffections pour lesquels le Moringa oleifera n'intervient pas. 10 1176 1

Tableau IV : Evolution des signes cliniques après trois mois de traitement sousMoringa oleifera (Comparaison entre le visite 00 et la visite 03) N° dossier Polyurie Polydipsie Polyphagie Observations Avant Après Av ant Après Avant Après ΝΊ XX X 0 x 0 X Fluctuation \'2 0 0 0 0 0 0 Guérison N°3 XX X XXX X XX X Amélioration N°4 XXX X XX X XX X Amélioration N°7 XXX XXX XXX XXX XXX XXX Stagnation N°8 XX X X 0 XX X Amélioration N°10 0 X XX 0 0 X Aggravation ΝΊ1 XX X X 0 XX X Amélioration ΝΊ2 0 X 0 0 0 0 Aggravation ΝΊ3 XX XX XX XX XXX XXX Stagnation N°14 XX X XX X XXX XX Stagnation N°17 XX X XX X X X Amélioration ΝΊ8 XXX xx XXX XX XXX XX Stagnation N°19 XX X XX X XX X Amélioration N°20 X 0 X 0 X 0 Guérison N°23 XX 0 XX 0 ' X 0 Guérison N°24 XX 0 XX 0 X 0 Guérison N°26 XX 0 XX 0 XX 0 Guérison N°27 XX X XX X X 0 Amélioration N°29 XX 0 XX 0 X 0 Guérison N°30 XXX 0 XX ô XX 0 Guérison N°3Î XX 0 XX 0 XX 0 Guérison

Remarques : 0 = non signalé X = léger XX = moyen XXX = grave

Les cas de guérison des signes cliniques sont plus nombreux, si l'on fait la comparaison avecles signes notés avant le traitement.

Guérison complète : 8 22 soit 36%

Amélioration quantifiable : 7/22 soit 32% 68% de bonne év olution clinique

Stagnation : 4/22 soit 1 8%

Aggravation : 2/22 soit 9%

Fluctuation : 1/22 soit 5% 1176 1

Tableau V : Evolution des signes cliniques après trois mois de traitement sousMoringa oleifera (Comparaison entre le visite 02 et la visite 03) N° dossier Polyurie Polvt ipsie Polyphagie Observations Axant Après - k , .Axant Après Avant Après _ XX X XX X XX X Amélioration N°2 0 0 0 0 0 0 Guérison N°3 XX X XX X XX X Amélioration N°4 XX X XX X X X Amélioration N°7 XXX XXX XXX XXX XXX XXX Stagnation N°8 - X - 0 - X Absent à la visite 2 ΝΊ0 XX X 0 0 XX X Amélioration N°11 XX X X 0 XX X Amélioration N°12 XX X 0 0 0 0 Amélioration N°13 XX XX X XX XXX XXX Stagnation N°14 XX X XX X XXX XX Stagnation N°17 X X X Absent à la visite 2 ΝΊ8 XXX XX XXX XX XXX XX Stagnation N°19 XX X XX X XX X Amélioration N°20 0 0 0 0 0 0 Guérison N°23 X 0 X 0 X 0 Guérison N°24 X 0 X 0 0 0 Guérison N°26 X 0 X 0 X 0 Absent à la visite 2 N°27 X x 0 Absent à la visite 2 N°29 0 0 1) 0 0 0 Guérison N°30 X 0 X 0 X 0 Guérison N°31 X 0 X 0 X 0 Guérison

Remarques : 0 = non signaléX = légerXX ~ moy enXXX = grave

Aucun cas d’aggravation n’a été remarqué entre la visite 02 et la \ isite 03. Les cas deguérison et d’amelioration sont plus nombreux, et l’on note quelques cas de stagnation.

Les cas de stagnation sont presque les mêmes depuis le début de l’étude. Toutefois, lespatients sentent une nette amélioration de leur état de santé.

Guérison complète : 8 22 soit 36%

Amélioration quantifiable : 7/22 soit 32% 68% de bonne évolution clinique

Stagnation : 4/22 soit l 8%

Absents lors de la visite 3 soit 14% 40 1176 1

Tableau VI : Mensuration pondérale des patients après trois mois de traitement sousMoringa oleifera (comparaison entre visite 00 et visite 03) N° dossier Poids (en Kg) --- Observations Avant Après N°1 74 74 Stagnation N°2 55 54 Diminution N°3 65 65 Stagnation N°4 70 70 Stagnation N°7 63 63 Stagnation N°8 50 51 Augmentation ΝΊ0 75 75 Stagnation N°ll 52 52.5 Augmentation N°12 66 66 Stagnation N°13 40 40 Stagnation ΝΊ4 60 61 Augmentation ΝΊ7 80 80 Stagnation N°18 120 112 Diminution nette N°19 57 58.5 Augmentation Nc20 73 76 Augmentation N°23 70 70.5 ---1 Augmentation N°24 76 76 Stagnation N°26 80 81 Augmentation N°27 70 70 Stagnation N°29 60 61 Augmentation N°30 60 63 Augmentation N=31 58 58.5 Augmentation

On constate qu'il y a eu de nombreux cas d'augmentation de poids en trois mois.

Tableau VII : Mensuration pondérale des patients après trois mois de traitement sousMoringa oleifera (comparaison entre visite 02 et visite 03) N° dossier Poids (en Kg) Observations Avant Après N°1 72 74 Augmentation N°2 54 54 Stagnation N°3 65 65 Stagnation N°4 70 70 Stagnation N°7 63 63 Stagnation N°8 - 51 Absent à la visite 02 N°10 75 75 Stagnation N°ll 52 52.5 Augmentation N°12 66 66 Stagnation N°13 40 40 Stagnation N°14 60 61 Augmentation ΝΊ7 - 8 Absent à la visite 02 N°18 120 112 Diminution nette ΝΊ9 57 58.5 Augmentation N°20 75.5 76 Augmentation N°23 70 70.5 Augmentation N°24 76 76 Stagnation N°26 81 81 Stagnation N°27 - 70 Absent à la visite 02 N°29 60 61 Augmentation N°30 61 63 -Â-:--- Augmentation N°31 58.5 58.5 Stagnation 14 1176 1

EVOLUTION DE LA GLYCEMIE DES PATIENTS APRES 3 MOIS DETRAITEMENT SOLS MORINGA OLEIFERA N° dossier Glycémie visite 0 Glycémie visite 1 Glycémie visite 2 Glycémie visite 3 ΝΊ 1.99 2.23 3.16 1.61 i N°2 2.09 1.22 0.64 j N°3 2.45 2.16 2.63 1.65 N°4 Ί 2.09 2.75 1.73 N°5 1.75 1.91 2.21 - N°6 1.26 1.66 2.53 1.86 N°7 2.17 2.04 2.39 2.25 N°8 -> 24 1.78 - 1.86 N°9 1.62 1.63 - - ΝΊ0 1.58 2.17 2.14 1.19 N°ll 1.94 2.18 2.34 1.25 ΝΊ2 1.88 2.05 2.23 2.05 ΝΊ3 2.24 ~) | ") 2.68 2 24 ΝΊ4 1.37 1.48 2.77 1.74 ί ΝΊ5 1.97 - - --j ΝΊ6 2.02 - 2.78 ! 1 ΝΊ7 1.86 1.73 - 0.65 ΝΊ8 1.73 2.04 3.61 1.83 ! ΝΊ9 2.14 1.56 1.96 1.33 N 20 1.89 1.23 1.4 N°21 1.44 2.14 - - N°22 2.04 - - - N°23 1.7 1.63 1.6 1.02 N°24 2.03 2.25 1.98 - N=25 2.63 - - - N°26 2.21 2.01 1.84 1.47 \°27 1.48 2.08 - 2.08 N°28 1.87 2.3 - - N°29 2.46 1.86 1.45 0.92 V30 4.02 3.2 2.17 1.17 \33l 3.08 2.46 0.94 1.05

Après 3 mois de traitement sous Moringa oleifera. tous les 22 patients ont vu leur glycémienormalisée ou fortement améliorée. 15 117 6 1

La mise au point d'un nouveau médicament à base d'extraits des feuilles de la plantes deMoringa oleifera. objet de la présente invention a permis de constater une baisse notable dutaux de glycémie chez les patients, un refonctionnement normal de l'organe qui secrète del'insuline (pancréas) ainsi qu'une disparition des signes cliniques et paracliniques du diabète.L'utilisation du produit issu de Moringa oleifera objet de la présente invention permet desevrer le malade de tout médicament conventionnelle. Elle favorise l'absorption des glucidesau niveau des tissus et des cellules. Les études ont montré que les signes clinique etparacliniques sont restés normaux. Il y a absence de rebond.

Au total, il est permis d'affirmer que l'utilisation de Moringa oleifera de manière efficace àcombattre le diabète gras et ses complications majeures. La préparation du médicamentcontenant l'extrait de Moringa oleifera se fait par prélèvement de l'écorce de la plante quiaprès dessiccation et séchage (procédé naturel ou technique) est réduite en poudre ou engranulés selon des techniques classiques.

La poudre de couleur verte est conditionnée en gélules, sachets de granules, capsules, d'unpoids unitaire de 2.08g.

La concentration et la purification de la poudre se font selon les méthodes classiques de lachimie et de la biochimie. La poudre obtenue n'est associée à aucune autre substance.

La posologie par voie orale du médicament élaborée est la suivante pendant 8 jours. 9 unités par jour en 3 prises pendant les deux (2) premiers jours20 - 6 unités par jour en 3 prises les trois jours suivants 4 unités par jour en 2 prises pendant les trois (3) derniers jours.

La posologie est renouv elée de 8 jours en 8 jours jusqu'à la disparition totale des signescliniques et paracliniques du diabète.

Claims (8)

16 1176 1 REVENDICATIONS

1. Nouveau produit pharmaceutique obtenu à partir d'extraits de Moringa oleifera et sonutilisation dans le traitement des maladies diabétiques.

2. Nouveau produit pharmaceutique selon la revendication 1 caractérisé en ce que leproduit est à base d'extraits des feuille du Moringa oleifera.

3. Nouveau produit pharmaceutique selon les revendications 1 à 2 caractérisé en ce quel'extrait des feuilles de la plante n'est associée à aucune autre substance chimique.

4. Nouveau produit pharmaceutique selon les revendications 1 à 3 caractérisé ce qu'ils'apparente à des hypoglycémiants, à de l'insuline humaine, et à des inhibiteurs, des ) alphagliosidases

5. Nouveau produit pharmaceutique selon les revendications 1 à 4 en ce qu'il estconditionné sous forme de gélules, de capsules ou en sachets de granulés

6. Nouveau produit pharmaceutique selon les revendications l à 5 caractérisé en ce quechaque gélule, capsule ou sachet de granulés est d'un poids de 2.08g.

7. Nouveau produit pharmaceutique selon les revendications 1 à 6 caractérisé en ce qu'on utilise le médicament par voie orale pendant 8 jours renouvelables jusqu'àdisparition complète des signes cliniques et paracliniques du diabète selon la posologiesuivante : 9 unités (gélules, capsules ou sachets de granulés) en 3 prises pendant les deux (2) premiers jours 6 unités (gélules, capsules ou sachets de granulés) en 3 prises les trois jourssuivants 4 unités (gélules, capsules ou sachets de granulés) par jour en 2 prises pendant les trois (3) derniers jours. 25

8. Nouveau produit pharmaceutique selon les revendications 1 à 7 caractérisé par a. Line action régulatrice et hypoglycémiante b. fin refonctionnement normal de l'organe de sécrétion de l'insuline c. fine absorption normalisée des glucides par les cellules et les tissus d. L'ne disparition totale des signes cliniques et paracliniques des maladies30 diabétiques ainsi que leurs complications e. Line absence de rebond des signes cliniques et paracliniques du diabète aprèssevrage. f. Une action sédative sur le système nerveux sympathique