NO972265L - Medisinsk glassbeholder tilpasset for bruk i nållöse injektorer - Google Patents

Description

Oppfinnelsen angår glassbeholdere, spesielt de som utsettes for høye trykk.

Internasjonal patentbeskrivelse WO 95/03844 omtaler en nålløs injektor for avlevering av flytende medikament inn i huden. Under injiseringen er meget høye trykk med kort varighet generert. En foretrukket utførelse av denne oppfinnelsen krever at et flytende medikament lagres i dispenseren i en glassbeholder, fortrinnsvis en sylindrisk glassbeholder, som også tjener som trykk-karet. For å motstå disse høye trykkene, kan beholderen tilveiebringes med tykke vegger. Imidlertid gjør disse den mer vanskelig og kostbar å produsere. Disse størrelse-og kostnadsulempene oppveier delvis de potensielle fordelene med nålløse injektorer sammenlignet med konvensjonell hypodermiske sprøyter. Det er et mål med en foretrukket utførelse av den fremlagte oppfinnelse å tilveiebringe en glassbeholder som kan benyttes i en slik nålløs injektor, uten at den må tilveiebringes med slike tykke vegger.

Oppfinnelsen anvender prinsippene med at glass er i stand til å motstå høye krefter hvis overflatene er holdt i en tilstand av trykkspenning. Aksepterte teorier på glassbrudd angir at brudd oppstår gjennom hurtig vekst av mikrosprekker på glassoverflaten når glasset er spenningspåkjent, i tillegg til frakturer som oppstår fra store overflatedefekter. Ved å holde overflatene i trykkspenning, må denne spenningen overvinnes før sprekkvekst kan oppstå.

Ifølge den fremlagte oppfinnelse er det fremskaffet en beholder tilpasset for å motstå et høyt innvending trykk, omfattende et hult glasslegeme og kompresjonsmiddel for å utøve en kompresjonskraft på det hule glasslegemet.

I en utførelse av denne er kompresjonsmidlet en stram tilpasningshylse sammenstilt på kapsellegemet for på den måten å utøve en kompresjonskraft på en foretrukket sylindrisk vegg av denne.

Det har blitt funnet at en borosilikat glassylinder med en boring på 5 mm i diameter og en veggtykkelse på 2,19 mm noen ganger vil briste når den utsettes for innvendige trykk på 80 bar og kortvarig trykk på 4 000 bar. Dessuten er sylinderne ikke i stand til å motstå mer enn to påføringer av slike trykk. En polykarbonathylse med en nominell presspasning på 0,05 mm muliggjør at sylinderne motstår minst 20 påføringer av slike trykk uten skade.

En utførelse av oppfinnelsen er vist i den enkle figuren av tegningen, som er et langsgående skjematisk snitt.

Fig. 1 viser en nålløs injeksjonskapsel 1 av glass med et hovedlegemeparti dannet av en vegg som er sylindrisk både innvendig og utvendig, en flens 2 ved en ende av denne, og et konet parti ved den andre enden som avslutter i en utløpsdyse 3. Kapselen 1 inneholder injektat 4 og et fritt, glidbart stempel 5. En hylse 6 er i en presspasning på den sylindriske veggen til kapselen 1. En gjenge 7 på hylsen 6 muliggjør at sammenstillingen kan skrues inn i og holdes av en injektoraktuator (ikke vist). Det er mange alternative fremgangsmåter for fastgjøring av sammenstillingen til aktuatoren, slik som sneppetilpasning, eller ultrasonisk sveising, klebemidler, eller metallklips, for å angi noen få eksempler.

Under bruk er utløpsdysen plassert på subjektets hud, og det frie stemplet 5 rammes av stemplet til aktuatoren. Dette støtet overføres til injektat 4 som

bevirker en hurtig stigning i trykk. Dette forårsaker en tilsvarende strekkspenning i veggene til kapselen 1, som har en tendens til å sprenge den. Dette forhindres av trykkspenningen indusert ved den stramt tilpassede hylsen 6 som delvis eller helt motstår strekkspenningen som kommer fra det hydrauliske støtet.

Det kan således ses at oppfinnelsen forhindrer bruddet av glasskapslene når disse utsettes for høye trykk. Den beskytter også glasset fra skader under lagring.

Hylsen 6 er fortrinnsvis laget fra et transparent plast, slik som polykarbonat, polyetertetrapthalat, polystyren, eller celluloseester (for eksempel celluloseacetatpropyonat), som muliggjør at innholdene kan studeres. Styrken av glasset kan ytterligere forsterkes ved ionpakking, termisk forhåndsspenning, eller etsing, og den fremlagte beskrivelse sørger for alle kombinasjoner av materialer og prosesser som vil oppnå målet med oppfinnelsen.

Claims (9)

1. Glassbeholder tilpasset for å motstå et høyt innvendig trykk, karakterisert ved at den omfatter et hult glasslegeme og kompresjonsmiddel for å påføre en trykkraft på det hule glasslegemet.

2. Beholder ifølge krav 1, karakterisert ved at det hule glasslegemet er generelt sylindrisk over minst et parti av dette.

3. Beholder ifølge krav 1, tilpasset for bruk som en kapsel i en nålløs injektor, karakterisert ved at den omfatter et hovedlegemeparti dannet av en indre sylindrisk vegg, har en flens ved en ende av denne, og et konet parti med den andre enden som avslutter i en utløpsdyse (munning).

4. Beholder ifølge krav 3, karakterisert ved at veggen av hovedlegemepartiet er også utvendig sylindrisk.

5. Glassbeholder ifølge ethvert av de foregående krav, karakterisert ved at kompresjonsmidlet er en hylse som passer stramt rundt det hule glasslegemet.

6. Beholder ifølge krav 5, karakterisert ved at hylsen er av et plastmateriale.

7. Beholder ifølge krav 6, karakterisert ved at plastmaterialet er transparent.

8. Beholder ifølge krav 7, karakterisert ved at plastmaterialet er valgt fra gruppen bestående av polykarbonater, polyetértetraphthalater, polystyrener og celluloseester.

9. Beholder ifølge krav 8, karakterisert ved at plastmaterialet er et celluloseacetat-propionat.