NO860959L - Kateter for intravaskulaer bruk. - Google Patents

Description

Oppfinnelsen vedrører kateterenhet for intravaskulær, dvs. LV., bruk.

Flere forskjellige typer av I.V., kateterenheter er kommersielt tilgjengelig. Typisk tilveiebringer slike kateterenheter en hul bøyelig kanyle som strekker seg fra enheten og koaksialt med en første passasje innenfor enheten. Fluidum som skal innføres i blodkaret, føres gjennom den første passasjen og gjennom kanylen. Det er vanlig å innføre den fjerntliggende enden av kanylen inn i blodkaret med en innføringsnål som initielt befinner seg innenfor kanylen og som trekkes tilbake når sistnevnte er riktig anbragt i blodkaret. Følgelig, når kanylen skal innføres, forsynes enheten med innføringsnålen på plass, dvs. med nålen forløpende gjennom den første passasjen, gjennom kanylen og som har den gjennomtrengende enden av nålen ragende ut fra den fjerntliggende enden av kanylen. Blodkaret stikkes hull på og kanylen innføres i karet. Nålen må nå trekkes tilbake og enheten på plasseres i strømningsforbindelse med det fluidum som skal administreres.

Disse flere operasjoner har vist seg å være vanskelige å utføre ved anvendelse av konvensjonelle kateterenheter og har ofte medført vanskeligheter både for brukeren og pasienten. Ofte, i løpet av disse manipulasjoner, kommer kanylen ut av stilling fra blodkaret og må innføres påny. Trinnene med å fjerne nålen og innføre administrert fluidum i strømningsforbindelse med kanylen har medført spill av både administrert fluidum og pasientens blod.

Et forsøk på å forenkle prosessen er representert ved en rekke forslag hvor kateterenheten er forsynt med den andre passasje, ultimativt i strømningsforbindelse med kanylen og, i det minste delvis, uavhengig av den første passasjen gjennom hvilken nålen befinner seg under kateterets innføring. Representative for slike forslag er de som er omhandlet i US-patentene nr. 4.496.368, 4.020.835, 4.224.943, 4.326.519, 4.314.555, 4.073.297, 4.079.738, 4.311.137, de europeiske patentsøknader 78300235.5 (publikasjonsnr. 0.000831), 81300238.3 (publikasjonsnr. 0.034879) og de britiske patenter nr. 1.476.643, 2.088.215 og 1.284.537).

Typisk omfatter disse forslag en gren eller arm som har den andre passasjen derigjennom og som strekker seg fra kateterenheten i en vinkel med aksen for den første passasjen. Den fjerntliggende enden av denne gren er i fluidumsforbindelse med den fjerntliggende del av den første passasjen og derfor i forbindelse med kanylen. Den nærmeste enden av grenen er generelt kapslet eller avtettet med en gjennomtreng-bar elastomer selvtettende plugg. Ved operasjon kan kateterenheter av denne type, med innføringsnålen på plass, først fylles med det fluidum som skal administreres, dvs. den andre passasjen plasseres i fluidumsforbindelse med en kilde for fluidumet og fylles med det samme. Kanylen blir så innført i blodkaret og innføringsnålen trekkes tilbake, hvorved fluidum tillates å strømme gjennom den andre passasjen og gjennom kanylen. For å hindre fluidum fra å strømme proksimalt gjennom den første passasjen, er den nærmeste (proksimal) enden av den første passasjen typisk forsynt med en såkalt selvtettende elastomerplugg gjennom hvilken innføringsnålen kan passere for innføring og fjerning.

Selv om det ovenfor beskrevne system representerer en forbedring over de tidligere vanskelig systemer som først er beskrevet, har man møtt flere ulemper. For det første, mens det å hindre utilsiktet strømning og forurensning er avhengig av evnen hos den selvtettende pluggen til å avtette ved fjerning av nålen, krever den jevne operasjon ved innføringen av nålen og dens fjerning at nålen kan være lett frem og tilbakebevegelig aksielt gjennom tetningen. Disse motsettende krav, som medfører et ønske om både en løs og en tett pasning om nålen ved tetningspunktet, må løses i favør av en tett pasning for pasientsikkerhetsgrunner og har derfor gjort manipulasjon av nålen vanskelig.

I en anstrengelse for å løse dette problem, har temmelig kompliserte konstruksjoner blitt foreslått for å tilveiebringe en ettergivende med relativt løs pasning om nålen under venipunktur og så midler for å påføre kraft på tetningen etter at nålen er blitt fjernet til å lukke tetningen. Slike konstruksjoner er vist i de tidligere nevnte US-patenter nr. 4.311.137 og 4.496.348. Det er unødvendig å si at den kompliserte konstruksjon ifølge disse utførelser har i stor grad bidratt til kostnaden og vanskeligheten ved fremstillingen av slike kateterenheter og har også bidratt til antallet av manipulasjoner som kreves for anvendelse av enhetene.

Følgelig er der et behov for en enkel, rimelig fremstilt kateterenhet som kan mer virkningsfullt anvendes for LV. infusjon.

Ifølge denne oppfinnelseslære er en forbedret kateterenhet tilveiebragt som kan fremstilles på en rimelig måte og anvendes uten de tungvinte manipulasjoner som kreves av de hittil foreslåtte enheter. Nærmere bestemt er oppfinnelsen rettet mot forbedringer i en kateterenhet av den type som henger ned fra den fjerntliggende enden av kateterlegemet, idet nevnte legeme har en første passasjevei i en forbindelse med kanylen gjennom hvilke en innføringsnål kan innføres og fjernes. Enhetene dessuten forsynt med en andre passasje for kommunisering med nevnte kanyle gjennom hvilken et fluidum kan innføres.

Ifølge denne oppfinnelse er enheten dessuten forsynt med bevegelige organ anbragt over den første passasjen, idet nevnte bevegelige organ er bevegelig fra en første stilling til en andre stilling. De bevegelige organer er forsynt med en kanal som passerer gjennom disse, idet kanalen er koaskial med den første passasjen når de bevegelig organer er i den første stillingen til å tillate innføringen og fjerningen av innfør-ingsnålen. Ved fjerning av nålen etter venipunktur, er de bevegelig organer innrettet til å være bevegelige til den andre stillingen hvor kanalens akse forskyves til å være ikke-koaksial med den første passasjen og derfor ute av fluidumsforbindelse med denne og med de bevegelige organer og kateterlegemet samvirkende til å avtette kanalen fra nevnte første og andre passasjer.

I en utførelsesform er den andre passasjen forsynt med en port ved dens fjerntliggende ende som kommuniserer med den første passasjen ved et punkt mellom de bevegelige organer og kanylen. De bevegelige organer er forsynt med en sperrevegg som tetter den første passasjen når de bevegelige organer er i den andre stillingen.

Det bør bemerkes at som anvendt her er uttrykket "sperrevegg" ment å betegne en vegg som, når innført i en passasje eller strømnings vei, virker til å sperre for væskestrømmen. Fortrinnvis vil en slik sperrevegg ikke sperre gasstrømmen slik at en passasje oppstrøm relativt veggen kan oppfylles og forskjøvet luft kan ventileres. Dette kan lett gjennomføres ved hjelp av en sperrevegg som etterlater et gap av størrelsesorden 0,1 mm eller mindre, hvilket gap er lite nok til å hindre væskestrømmen, men vil tillate gasspassasjen.

I en andre utførelsesform er de bevegelige organer tilveiebragt mellom den andre passasjen og den første passasjen. De bevegelige organer er forsynt med en sperrevegg som avtetter den andre passasjen fra den første passasjen når de bevegelige organer er i den første stillingen. De bevegelige organer er dessuten forsynt med en andre kanal som kommuniserer med den første passasjen og den andre passasjen når de bevegelige organer er den andre stillingen. I en form av denne utførelse omfatter den andre passasjen den andre kanalen i de bevegelige organer, idet den andre kanalen ikke står i forbindelse med den første passasjen når de bevegelige organer er i den første stillingen og den andre kanalen er i fluidumsforbindelse med den første passasjen når de bevegelige organer er i den andre stillingen.

Det vil forstås at enkelheten og lettheten ved manipulering av denne forbedrede kateterenhet er basert på den ide å translatere kanalens akse i de bevegelige organer fra en koaksial stilling med den første passasjen til en ikke-koaksial stilling. Fortrinnsvis translateres kanalens akse til en stilling som er ikke-koaksial, men parallell med aksen for den første passasjen. Denne translatering kan gjennomføres ganske enkelt ved å tilveiebringe gripeorganer, eksternt tilgjengelige, til å bevege de bevegelige organer fra den første stillingen (koaksial) til den andre stillingen (ikke-koaksial). Slik bevegelse kan gjennomføres ved å dreie de bevegelige organer med hensyn til kateterlegemet eller ved å vende de bevegelig organer om fra den første stillingen til den andre stillingen.

I en utførelsesform omfatter gripeorganene en flik som rager ut fra de bevegelige organer når de bevegelige organer er i den første stillingen. Fliken kan ganske enkelt skyves inn i kateterenheten for å vende om de bevegelige organer til den andre stillingen.

I en annen utførelsesform kan gripeorganene omfatte en vinge som strekker seg fra de bevegelige organer, hvilken vinge kan gripes og dreies i et rotasjonsplan normalt på enhetens akse til å bevege de bevegelige organer til en andre stilling. En foretrukket utførelsesform er tilveiebragt hvor en andre vinge strekker seg fra kateterlegemet og kan også gripes og dreies slik at ved dreining av begge vinger blir de bevegelige organer dreiet relativt kateterlegemet til den andre stillingen. Vingene kan deretter tjene som overflater for å feste kateterenheten på plass på pasientens kropp ved hjelp av klebebånd eller lignende. Denne utførelsesform kombinerer på en økonomisk og virkningsfull måte funk-sjonene for kateterenheter med andre passasje med de vingeutstyrte kateterenheter som er kjent innenfor teknikken. Fig. 1 er et perspektivriss over en foretrukket utførelsesform av kateterenheten ifølge foreliggende oppfinnelse vist med de bevegelige organer i den første stillingen og med innføringsnålen på plass for venipunktur. Fig. 2 er et perspektivriss over kateterenheten ifølge fig. 1 med de bevegelige organer i den andre stillingen, nålen fjernet og en fluidumskilde i strømningskommunikasjon med kanylen. Fig. 3 er et utspilt perspektivriss over komponentene i kateterenheten

i stillingen i fig. 1.

Fig. 4 er et delvis utspilt perspektivriss av kateterenheten i fig. 1.

Fig. 5 er et langsgående tverrsnittriss av en del av kateterenheten i

fig. 1, sett langs linjen 5-5 i fig. 1.

Fig. 6 er et langsgående tverrsnittriss av en del av kateterenheten i

fig. 2, sett langs linjen 6-6 i fig. 2.

Fig. 7 er et tverrgående tverrsnittriss av fig. 5, sett langs linjen 7-7

i fig. 5.

Fig. 8 er et tverrgående tverrsnittriss av kateterenhet i fig. 1 og tilsvarende det i fig. 7, med det unntak at enheten er vist i en stilling mellomliggende den for nevnte første og andre stillinger. Fig. 9 er et tverrgående tverrsnittriss av fig. 6, sett langs linjen 9-9

i fig. 6.

Fig. 10 er et perspektivriss over en andre utførelsesform av kateterenheten ifølge foreliggende oppfinnelse vist med de bevegelige organer i den første stillingen og med innføringsnålen på plass. Fig. 11 er et delvis langsgående tverrsnittriss av kateterenheten i fig.

10 sett langs linjen 11-11.

Fig. 12 er et delvis langsgående tverrsnittriss av kateterenheten i fig.

10 vist med de bevegelige organer i den andre stillingen.

Fig. 13 er et perspektivriss over en tredje utførelsesform av kateterenheten ifølge oppfinnelsen vist med de bevegelige organer i den første stillingen og med innføringsnålen på plass. Fig. 14 er et delvis langsgående tverrsnittriss av kateterenheten i fig.

13, sett langs linjen 14-14.

Fig. 15 er et delvis langsgående tverrsnittriss av kateterenheten i fig.

13 vist med de bevegelige midler i den andre stillingen.

Idet det nå vises til fig. 1-9, er der vist en foretrukket utførelsesform av kateterenheten 10 ifølge foreliggende oppfinnelse. Som anvendt her skal uttrykket "nærmeste" (proksimal) betyr retningen mot brukeren, mens uttrykket "fjerntliggende" (distal) skal bety retningen vekk fra brukeren og mot pasienten. Slik det best sees av fig. 3 omfatter enheten en innføringsnåldelenhet 12, et bevegelig organ 14, en tetningsring 16, en kanyle 18 og et kateterlegeme 20.

Innføringsnål delenheten omfatter en innføringsnål 22 som har en skarp gjennomtrengende fjerntliggende ende 24 og er utstyrt ved sin nærmeste ende med et synlig spylekammer 26 og en spyleplugg 28. Nålen 22 er festet ved sin nærmeste ende i en nålmuffe 23 som er forsynt med et forstørret tverrsnitt 25 for å kunne gripes av brukeren.

Det bevegelige organet 14 omfatter et legeme som har en første kanal 30 innrettet til å motta innføringsnålen 22. Slik det best fremgår av fig. 5 og 6 har den første kanalen 30 et utvidet nærmeste parti for å oppta den fjerntliggende delen av nålmuffen 23. I tillegg er det utvidede partiet av den første kanalen 30 forsynt med en nedpressning 33 som er innrettet til å motta et fremspring 34 på nålmuffen for å sikre opprettholdelse av riktig rotasjonsmessig orientering for nålen.

En andre kanal eller passasje 32 er tilveiebragt i denne utførelsesform i det bevegelige middel, idet den nærmeste enden av nevnte kanal er i fluidumsforbindelse med kilden for administrert fluidum, f.eks. ved hjelp av bøyelige rør eller slange 36. Som vist kan den bøyelige slangen 36 forsynes med doble innføringsporter via en port 38 som har eksempelvis en standard Luer forbindelse for kopling til et LV. sett og med den andre porten 40 som har en bøyelig gummimembran for å tillate inter-mittent innføring av væsker inn i røret eller slangen 36.

Forløpende fra det bevegelige organet 14 er et gripeorgan i form av en første vinge 42 som brukeren kan anvendes til å dreie det bevegelige organet fra en første til en andre stilling, slik det vil bli beskrevet i nærmere detalj i det etterfølgende.

Kateterlegemet 20 er forsynt ved sitt fjerntliggende parti med en første passasje 44 gjennom hvilken både nålen og den administrerte væske står i forbindelse med kanylen 18 i enheten. Det nærmeste partiet av kateterlegemet 20 er forsynt med en utvidet boring 46 innrettet til å motta den fjerntliggende enden av det bevegelige midlet 14.

Katetlegemet 20 er også forsynt med en andre vinge 48 innrettet til å kunne gripes og dreies i en retning motsatt dreiningen av den første vingen 42 for det bevegelige middel 14 til å dreie nevnte bevegelige middel med hensyn til kateterlegemet 20 fra en første til en andre stiling. Vingen 48 er hensiktsmessig forsynt med en kanal 50 og et par fleksible brak etter 52 og 53 for understøttelse av røret 36, slik det best vil sees av fig. 2, 7, 8 og 9.

Den bøyelige kanylen 18 er forsynt med en muffe av metall 54 ved sin nærmeste ende. Slik det best kan sees av fig. 4, 5 og 6, når kateterenheten er sammenstillet, strekker kanylen 18 seg i fjerntliggende retning gjennom den første passasjen 44 med muffen 54 bevirkende pressing av kanylens 18 vegg inn i en friksjonspassning med veggen hos den første passasjen 44. Den elastomere tetnings ringen 16 hviler så på den nærmeste åpningen av kanylen 18.

Slik det best fremgår av fig. 4-6 blir det fjerntliggende partiet av det bevegelige organet 14 mottatt innenfor den utvidede boring 46 hos kateterlegemet 20 med den fjerntliggende side av det bevegelig organ støtende mot den nærmeste åpningen hos passasjen 44 og nedpresser på tetningsringen 16. Det bevegelige organet 16 og kateterlegemet 20 holdes i denne stilling ved samvirket mellom utspring 56 (spurs), som rager innad, fra veggene i den utvidede boring 46, samvirkende med en omkretsmessig kanal 58 i omkretsoverflaten for det bevegelige organet 14. Ettersom det bevegelige organet 14 og kateterlegemet 20 sammen-stilles, vil utspringene 56 sneppe inn i kanalen 58 og holde disse to elementer sammen.

Med det bevegelige organet i sin første stilling (som vist i fig. 1, 5 og 7) dvs. med vingene 42 og 48 lukket, er den første kanalen 30 i det bevegelige organet 14 koaksial med den første passasjen 44 i kateterlegemet 20 og tillater således innføringsnålen 22 å passere gjennom disse kanaler inn i kanylen 18. Som det vil fremgå av fig. 1, med innførings-nålen 22 fullstendig anbragt innenfor sammenstillingen, strekker den fjerntliggende spissen av nålen seg litt forbi den fjerntliggende enden av kanylen 18. Slik det best vil fremgå av fig. 5, er den andre passasjen eller kanalen 32 i det bevegelige organet 14 avtettet ved hjelp av samvirket mellom det bevegelige organet og kateterlegemet. Nærmere bestemt vil veggen 60 som er den fjerntliggende enden av den utvidede boringen 46 sperre den fjerntliggende enden av kanalen 32. Følgelig blir kanalen 32 (som fører til de to innføringsportene 38 og 40) avtettet og er ikke i fluidumsforbindelse med verken den første passasjen 44 eller den første kanalen 30.

Kateterenheten, i den første stillingen for det bevegelige organet som vist i fig. 1, 5 og 7 (dvs. med vingene 42 og 48 lukket) er klar til å bli anvendt. Kombinasjonen av innføringsnålen 22 og kanylen 18 innføres i et blodkar. Slik det er vanlig med LV. kateteret, når spylekammeret 26 viser blod og med kanylen 18 i blodkaret, blir innføringsnålen 22 gradvis trukket ut fra enheten ettersom kanylen 18 føres frem inn i blodkaret. Det vil forstås at det lukkede par av vinger 42, 48 tilveiebringer et hensiktsmessig holdepunkt mellom tommelen og pekefingeren på en hånd hos brukeren. Dette sammen med holdepunktet på det utvidede tverr-snittet 25 hos spylekammeret som er tilveiebragt for den andre hånden, gir en positivt og sikker måte til å bevirke at kanylen kan plasseres riktig i blodkaret og at innføringsnålen 22 kan fjernes fullstendig. Det vil også forstås at den første kanalen 30 i det bevegelige organet er kun nøyaktig helt koaksial med den første passasjen 44 i kateterlegemet når de to vingene 42, 48 er foldet helt parallelt med hverandre. Hvis vingene presses noe tettere mot hverandre bevirker dette at disse to kanaler forsøker å bevege seg ut av koaksialinnretting, med det resultat at den mellomliggende nålen 22 blir fastkilt relativt de to elementene. Denne mulighet til å presse svakt på vingene muliggjør at posisjonen for innføringsnålen 22 relativt kanylen 18 kan fastholdes, hvilket også kan hjelpe til med manipuleringen av kateteret.

Såsnart innføringsnålen 22 er blitt trukket ut, kan det bevegelige organet 14 plasseres i den andre stillingen ved at brukeren griper hver av vingene 42 og 48 og dreier hver av disse, i innbyrdes motsatt retning, 90" hvor det bevegelige organet 14 vil bli dreiet relativt kateterlegemet 20 180°. Kateterenheten i denne andre stilling er vist i fig. 2, 6 og 9. Slik det best sees av fig. 6 og 9, er en virkning ved denne dreining å translatere den første kanalen 30 hos det bevegelige organet fra en koaksial stilling med den første passasjen 44 i kateterlegemet 20 (slik som i fig. 5) til ikke-koaksial stilling (fig. 6). I denne andre stilling bør det bemerkes at det bevegelige organet 14 og kateterlegemet 20 samvirker til avtette kanalen 30 fra forbindelse med både den første passasjen 44 i kateterlegemet 20 og den andre passasjen eller den den kanalen 32 i det bevegelige organet. Nærmere bestemt skjer dette ved å sperre den fjerntliggende enden av kanalen 30 med veggen 60 hos kateterlegemet.

Dessuten bringer den relative dreiningen av det bevegelige organet 14 med hensyn til kateterlegemet 20 nå den første passasjen 44 i kateterlegemet i fluidumsforbindelse med den andre kanalen 32. Dette muliggjør at fluida kan innføres i blodkaret fra portene 38 og 40.

Idet det nå henvises til fig. 7, 8 og 9 (som viser sammenstillingen i henholdsvis den første, den mellomliggende og den andre stillingen for det bevegelige organet 14), vil man se at sammenstillingen er forsynt med dreiningsbegrensende organer. Nærmere bestemt er den ytre perifere overflaten av det bevegelige organet blir forsynt med en bøyelig arm 11, i ett med det bevegelige organet ved en første ende 13 og forspent til å ha den andre enden 15 dreiet vekk fra det bevegelige organet. Armen 11 har tilstrekkelig fleksibilitet slik at når kraft påføres den ytre overflate 17, kan armen 11 tvinges mot periferien av det bevegelige organet. Periferien av det bevegelige organet er forsynt med en fordypning 19 til å oppta armen 11 slik at når kraft påføres overflaten 17, kan armen 11 tvinges inn i fordypningen 19 og så overflaten 17, i kombinasjon med den perifere overflaten av det bevegelig organet, gi en glatt dreiningsoverflate. Armen 11 er plassert på det bevegelige middel i et rotasjonsplan nærmest den nærmeste enden hos kateterlegemet 20 når enheten er sammenstillet.

Vingen 48 på kateterlegemet 20 er forsynt med et dr einingsbegr ensende fremspring 21. Fremspringet 21 er således plassert at det ligger i det samme dreiningsplanet som armen 11 når enheten er sammenstillet. Den bakre kanten 51 av fremspringet 21 er plassert i nevnte plan i stort sett 180"fra den andre enden 15 av armen 11 når sammenstillingen er i den første stillingen og er dreiet til en ko-vinkelmessig stilling når sammenstillingen er i den andre stillingen. Fremspringet 21 er også forsynt med en konkav overflate 25 som dreier stort sett konsentrisk med den perifere overflate av det bevegelige organet.

Ettersom vingene 42 og 48 dreies i motsatt retning fra den første stillingen (fig. 7) gjennom den mellomliggende stillingen (fig. 8), vil man se at fremspringet 21 nærmer seg armen 11. I fig. 8 har den relative dreiningen nådd det punkt hvor overflaten 25 av fremspringen 21 nå utøver kraft på overflaten 17 hos armen 11, hvorved armen 11 tvinges inn i fordypningen 19 og tillatler fortsatt dreining.

I fig. 9 er vingene blitt fullstendig dreiet i den andre stillingen hvor overflaten 25 av fremspringet 21 er blitt dreiet akkurat forbi den andre enden 15 av armen 11 og ikke lenger utøver kraft mot overflaten 17. Følgelig vil den forspente armen 11 nå bevege seg bort fra periferien av det bevegelige organet og inn i en påvirkende stilling med fremspringet 21 som således utelukker dreining av vingene tilbake til den første stillingen. For å sikre at, i denne stilling, enden 15 av armen 11 positivt påvirker fremspringet 21, er en skulder 27 tilveiebragt kanten 51 hos fremspringet 21 til å oppta enden 15.

Det bør bemerkes fra fig. 9 at dreining godt forbi den andre stillingen er begrenset av endene 29 og 31 hos henholdsvis vingene 48 og 42 som hviler mot hverandre til å hindre slik for stor dreining. En viss dreining etter at vingene er blitt dreiet til den andre stillingen er imidlertid ønskelig for å muliggjøre at vingene inntar konturene av pasientens kropp. Følgelig er enden 15 hos armen 11 plassert relativt enden 31 av vingen 42 for således å tillate ca. 90° dreining av en vinge relativt en andre når den er i den andre stillingen. Slike små feilinnrettinger er utilstrekkelig til å endre den ønskede strømningsveien for væske gjennom kateterenheten.

De fullstendige åpnede vinger 42, 48, kan festes til pasienten med kirurgisk klebebånd, med bøyelige røret 36 holdt i kanalen 50 ved hjelp av braketter 52 og 53. Ved på denne måte å holde røret, blir et dreie-moment som påføres det bøyelige røret hindret i å bli overført til kanylen hvor dette ellers kan på skadelig måte påvirke stillingen av kanylen i blodkaret.

Den ovenfor beskrevne utførelsesform, som anvender dreibare vinger som gripeorganer for de bevegelige organer, gir brukeren mange fordeler som det er blitt bemerket her. Det vil imidlertid forstås at prinsippene ved denne oppfinnelse, særlig translateringen av aksen for en kanal i et bevegelig organ fra koaksiale til ikke-koaksiale stillinger, kan realiseres i et stort utvalg av kateterenheter og at slike forskjellige enheter ansees å være omfattet av foreliggende oppfinnelse.

En slik alternativ utførelsesform er vist i fig. 10-12. Påny omfatter kateterenheten 110 en nål-delenhet bestående av et spylekammer 126, en spyleplugg 128, en nålmuffe 123 som har et gripeparti 125 og en inn-føringsnål 122 som har en skarp gjennomtrengende fjerntliggende ende 124.

Et kateterlegeme 120 er tilveiebragt fra hvilket kanylen 118 rager ned og er i fluidumsforbindelse med den første passasje 144 innenfor kateterlegemet. Kateterlegemet er også forsynt med sideveis forløpende vinger 142 og 148 som tilveiebringer overflater for å anbringe klebebånd til å feste enheten til pasientens legeme, men i motsetning til den foregående utførelsesform, ikke trenger å være dreibare. En andre passasje 133 er tilveiebragt i kateterlegemet og innrettet til å være i fluidumsforbindelse med en kilde for administrert fluidum via et bøyelig rør 136.

Det bevegelige organe 114 er tilveiebragt i denne utførelsesform i form av en lukker, og er innrettet til å kunne beveges fra en første stilling, som vist i fig. 10 og 11, til en andre stilling, som vist i fig. 12 ved å kunne beveges frem og tilbake i en slisse 115 tilveiebragt i kateterlegemet 120. Det bevegelige organet 114 er forsynt med en første kanal 130 som i den første stillingen er koaksial med den første passasjen 144 i kateterlegemet 120. Dette muliggjør innføringen og fjerningen av nålen 122 gjennnom den nærmeste enden av kateterlegemet 120, gjennom den første kanalen 130, gjennom den første passasjen 144, gjennom kanylen 118 og til sist ragende ut gjennom den fjerntliggende enden av kanylen 118, slik det fremgår av fig. 10. Det bevegelige orgnaet 114 er også med en sperrevegg 139 som, når det er i den første stillingen, sperrer den fjerntliggende enden av den andre passasjen 133 og derved hindrer strømningforbindelse mellom passasjen 133 og de andre kanalene og passasjene. I tillegg er det bevegelige organet 114 forsynt med en andre kanal 132 innrettet til å kommunisere mellom den andre passasjen 133 og den første passasjen 144 når det bevegelige organet er i den andre stillingen.

Følgelig kan, med enheten 110 i den første stillingen vist i fig. 10 og 11, venipunktur utføres og kanylen kan plasseres innenfor blodkaret med nål-delenheten trukket tilbake, slik det er blitt beskrevet ovenfor.

Det bevegelige organet 114 kan nå bevirkes til å gå over i slissen 115 i sin andre stilling som vist i fig. 12 (pilen angir retningen for overgang). I denne stilling står nå kanalen 132 i forbindelse mellom den første passasjen 144 og den andre passasjen 133 og følgelig tillater strømning av administrert fluidum til kanylen.

Det bør bemerkes at ved å bringe det bevegelige organet over til dens andre stilling, er aksen for kanylen 130 blitt translatert fra et koaksialt forhold med hensyn til den første passasjen 144 til et ikke-koaksialt forhold. Det vil også bemerkes at i denne andre stilling samvirker det bevegelige organet og kateterlegemet til å sperre den fjerntliggende enden av kanalen 130. Nærmere bestemt sperrer sperreveggen 138, i dette tilfellet veggen av slissen 115 den fjerntliggende enden av kanalen 130 og hindrer kanalen 130 fra å være i strømningsforbindelse med de andre passasjene.

For å lette operasjonen av enheten, er det bevegelige organet 114 innrettet til å rage ut en gripe (eller skyve) overflate over kateterlegemets perferi. Fortrinnsvis er gripeoverflaten i alt vesentlig i flukt med kateterlegemets periferi når enheten er i den andre stillingen. Dessuten, for å sikre sikker plassering i den andre stillingen, er det bevegelige organet forsynt med et utspring 134 som samvirker med et hakk 136 i veggene hos slissen 115 for å holde det bevegelige organet i den andre stillingen.

Utførelsesformen vist i fig. 10 t.o.m. 12 viser det bevegelige organet mellom den føreste og andre passasjen i kateterlegemet. I motsetning til dette er utførelsesformen vist i fig. 13 t.o.m. 15 tilveiebragt for å illustrere plasseringen av den andre passasjen mellom den første passasjen og det bevegelige organet.

Idet det henvises til fig. 13 t.o.m. 15, omfatter kateterenheten 210 påny en nål-deleneht bestående av spylekammer 226, en spyleplugg 238, en nålmuffe 223 som har et gripeparti 225 og en innføringsnål 222 som har en skarp gjennomtrengende ende 224.

Kateterlegemet 220 fra hvilket kanylen 218 rager ned er forsynt med en første passasje 244 og med en andre passasje 232 tilpasset til å være i fluidumsforbindelse med administrert fluidum via det bøyelige røret 236. Den andre passasjen kommuniserer med den første passasjen 244 via en port 231.

Et bevegelig organ 214 er påny tilveiebragt i form av en lukker som er bevegelig i en slisse 215 tilveiebragt i kateterlegemet 220. I denne utførelse er imidlertid slissen plassert nærmest relativt porten 231. Det bevegelige organet 214 er forsynt med en kanal 230 som, i den første stillingen, er koaksial med den første passasjen 244 for å tillate innføringen og fjerningen av nålen 222. Det bør bemerkes at strømning gjennom den andre passasjen 232 kan hindres under innføringen og fjerningen av nålen ved å sperre det bøyelige røret 234 ved hjelp av midler som er velkjente men ikke vist på tegningene.

Etter å ha gjennomført venipunktur, plassert kanylen i blodkaret og fjernet nål-delenheten, kan det bevegelige organet 214 nå bringes over til sin andre stilling som beskrevet i forbindelse med den tidligere utfør-elsesform. I denne stilling, vist i fig. 15, er kanalen 230 påny blitt translatert fra koaksialt forhold relativt den første passasjen til ikke-koaksialt forhold. Påny samvirkerer kateterlegemet og det bevegelige organet til å sperre kanalen. Nærmere bestemt sperrer sperreveggen 238 i slissen 215 den fjerntliggende enden av kanalen 230. Det bør bemerkes at den nærmeste enden av passasjen 244 også sperres ved samvirket mellom det bevegelige organet og kateterlegemet. I dette tilfellet vil sperreveggen 239 hos det bevegelige organet 214 sperre den nærmeste enden i den første passasjen 244 og hindre proksimalt direkte strømning.

De materialer som anvendes til å fremstille anordningene beskrevet her kan være av et hvilket som helst egnet medisinsk godtagbart plastmateri-ale, bortsett fra at generelt innføringsnålene og kanylemuffene 54 fortrinnsvis er laget av rustfritt stål. Eksempelvis kan kanylene være av polytetrafluoretylen og de øvrige elementer av polystyren. Med fordel er de komponenter som fører væsker gjennomsiktige eller gjennomskinnelige slik at væsketransport kan være synlig.

Claims (22)

1. Kateterenhet med et kateterlegeme, en kanyle som rager ned derfra, og en første passasje som står i forbindelse med kanylen gjennom hvilken en innføringsnål kan innføres og fjernes, idet nevnte kateterenhet har en andre passasje for å stå i forbindelse med nevnte kanyle gjennom hvilken en væske kan innføres, karakterisert ved bevegelige organer anbragt over nevnte første passasje, idet nevnte organer er bevegelige fra en første stilling til en andre stilling, idet nevnte bevegelige organer er forsynt med en første kanal som passerer derigjennom, idet nevnte første kanal er koaksial med nevnte første passasje når nevnte bevegelige organer er i nevnte første stilling til å tillate innføringen og fjerningen av nevnte innføringsnål, og idet nevnte bevegelige organer er bevegelige til nevnte andre stilling hvori aksen for nevnte første kanal forskyves til å være ikke-koaksial med den første passasjen og ut av fluidumsforbindelse med denne.

2. Kateterenhet som angitt i krav 1, karakterisert ved at når nevnte bevegelige organer er i nevnte andre stilling, vil nevnte kateterlegeme og nevnte bevegelige organer samvirke til å avtette nevnte første kanal fra nevnte første passasje.

3. Kateterenhet som angitt i krav 2, karakterisert ved at nevnte kateterlegeme er forsynt med en sperrevegg innrettet til å avtette nevnte første kanal fra nevnte første passasje når nevnte bevegelige organer er i en slik andre stilling.

4. Kateterenhet som angitt i krav 1, karakterisert ved at når nevnte bevegelige organer er i nevnte andre stilling, vil nevnte kateterlegeme og nevnte bevegelige organer samvirke til å avtette nevnte første kanal fra nevnte andre kanal.

5. Katetersammenstilling som angitt i krav 4, karakterisert ved at nevnte kateterlegeme er forsynt med en sperrevegg innrettet til å avtette nevnte første kanal fra nevnte første passasje når nevnte bevegelige organer er i nevnte andre stilling.

6. Kateterenhet som angitt i krav 1, karakterisert ved at når nevnte bevegelige organer i nevnte andre stilling, samvirker nevnte kateterlegeme og nevnte bevegelige organer til å avtette nevnte første kanal fra nevnte første og andre passasjer.

7. Kateterenhet som angitt i krav 1, karakterisert ved at når nevnte bevegelige organer er i nevnte første stilling, samvirker nevnte kateterlegeme og nevnte bevegelige organer til å avtette nevnte første passasje fra nevnte andre passasje.

8. Kateterenhet som angitt i krav 7, karakterisert ved at nevnte kateterlegeme er forsynt med en sperrevegg innrettet til å avtette nevnte første passasje fra nevnte andre passasje når nevnte bevegelige organer er i nevnte første stilling.

9. Kateterenhet som angitt i krav 7, karakterisert ved at nevnte bevegelige organer er forsynt med en sperrevegg innrettet til å avtette nevnte første passasje fra nevnte andre passasje når nevnte bevegelige organer er i nevnte første stilling.

10. Kateterenhet som angitt i krav 1, karakterisert ved at nevnte første passasje og andre passasje er tilveiebragt i nevnte kateterlegeme.

11. Kateterenhet som angitt i krav 10, karakterisert ved at nevnte bevegelige organer omfatter en andre kanal for kommunisering mellom nevnte første og andre passasjer når nevnte bevegelige organer er i nevnte andre stilling.

12. Kateterenhet som angitt i krav 1, karakterisert ved at nevnte første passasje er tilveiebragt i nevnte kateterlegeme og nevnte andre passasje omfatter en andre kanal i nevnte bevegelige organer.

13. Kateterenhet som angitt i krav 1, karakterisert ved at nevnte bevegelige organer er dreibart festet til nevnte kateterlegeme og beveges fra nevnte første til nevnte andre stilling ved å dreie nevnte bevegelige organer relativt nevnte kateterlegeme.

14. Kateterenhet som angitt i krav 13, karakterisert ved at nevnte bevegelige organer er forsynt med gripeorganer, utvendig tilgjengelig fra enheten, for å gripe og dreie nevnte bevegelige organer.

15. Kateterenhet som angitt i krav 14, karakterisert ved at gripeorganene omfatter en første vinge.

16. Kateterenhet ifølge ett eller flere av de foregående krav, karakterisert ved at nevnte kateterlegeme omfatter en andre vinge for å gripe, idet nevnte bevegelige organer kan dreies relativt nevnte kateterlegeme ved å gripe og dreie nevnte vinger i motsatte retninger relativt hverandre.

17. Kateterenhet som angitt i ett eller flere av de foregående krav, karakterisert ved at nevnte bevegelige organer er i nevnte første stilling når nevnte vingers plan er i alt vesentlig parallelle og i den andre stillingen når vingene er i alt vesentlig ko-planare.

18. Kateterenhet som angitt i krav 13, karakterisert ved at nevnte enhet er forsynt med dreiningsbegrensende organer innrettet til å hindre nevnte bevegelige organer fra å dreie tilbake til nevnte første stilling når de er i nevnte andre stilling.

19. Kateterenhet som angitt i krav 1, karakterisert ved at nevnte bevegelige organer er overførbart festet til nevnte kateterlegeme og er bevegelige fra nevnte første til nevnte andre stillinger ved å forflytte nevnte bevegelige organer relativt nevnte kateterlegeme.

20. Kateterenhet som angitt i krav 19, karakterisert ved at nevnte bevegelige organer er forsynt med et gripeorgan, som er utvendig tilgjengelig fra enheten, for overføring av nevnte bevegelige organer.

21. Kateterenhet som angitt i ett eller flere av de foregående krav, karakterisert ved at nevnte bevegelige organer omfatter en lukker og nevnte kateterlegeme er forsynt med en slisse hvori nevnte lukker kan føres over fra nevnte første til nevnte andre stilling.

22. Kateterenhet som angitt i krav 19, karakterisert ved at nevnte enhet er forsynt med forflytningsbegrensende organer innrettet til å hindre nevnte bevegelige organer fra å gå tilbake til den første stillingen når det er i nevnte andre stilling.