NO800490L - Loesrivbar kapsel for opploesningsbeholdere. - Google Patents

Description

Den foreliggende oppfinnelse vedrører utstyr til admini-strering av medisinske oppløsninger, nærmere bestemt en oppløs™ ningsbeholder som er utstyrt med en avbrytbar kapsel som utgjør en hensiktsmessig anordning for å muliggjøre atkomst til inn-

holdet i beholderen.

Oppløsningsbeholdere anvendes ved mange medisinske pro-

sesser. Mange beholdere er utstyrt med fleksible slanger eller rør som løper fra beholderen til et administreringssett eller

en medisinsk anordning, såsom en kunstig nyre. Den fleksible slange omfatter i dens bortre ende typisk et forbindelsesstykke,

såsom en Luer-kopling som er forbundet med et motsvarende forbindelsesstykke på administreringssettet eller den medisinske anordning.

Generelt må innholdene i slike beholdere være sterile

inntil det er nødvendig å administrere oppløsningen. Noen be-

holdere er i den bortre ende av den fleksible slange, som løper fra beholderen, utstyrt med en avrivbar kapsel for bibeholdelse av sterilitet. Når det er ønskelig å oppnå atkomst til inn-

holdet i beholderen rives kapselen av slangen eller forbindelsesstykket.

Avrivbare kapsler har den ulempe at det kreves meget stor

kraft for å fjerne dem. Det må også gripes om dem på en spe-

siell måte for at kapselen skal bli revet av på en vellykket måte. Dersom kapselen ikke kan riyes av er det dessuten ikke noen hensiktsmessig alternativ måte å fjerne den på, noe som kan resultere i at hele oppløsningsbeholderen må kastes.

I US-patentskrift (amerikansk patentsøknad av 25.

juli 1977) er det foreslått en løsning med å anbringe et skjørt legeme inne i den fleksible ledning som en anordning som mulig-

gjør atkomst til en oppløsningsbeholder.

Fra US-patentskrift 3.994.412 er det kjent en avbrytbar

port som har redusert veggtykkelse som varierer fra et minimum til et maksimum. Slike avbrytbare porter har den ulempe at brukeren må gripe om porten på en spesiell måte for å åpne den effektivt. Et svekket parti av denne type er dessuten forholds-vis vanskelig å fremstille.

Det er derfor et formål med den foreliggende oppfinnelse

å frembringe en oppløsningsbeholder som er utstyrt med en avbrytbar kapsel som kan åpnes lettvint og som er enkel i frem-stilling, i

Ifølge oppfinnelsen er det frembrakt en oppløsnings-beholder hvorfra det løper en fleksibel slange eller rør. Den fleksible slange er i dens bortre ende utstyrt med et forbindelsesstykke som er innrettet til å forbindes med et forbindelsesstykke i et administreringssett eller en medisinsk anordning. Dette forbindelsesstykke kan være en Luer-kopling som det er vanlig å anvende sammen med medisinske anordninger.

Forbindelsesstykket som er festet til den fleksible slange er utstyrt med en avbrytbar kapsel som normalt stenger forbindelsesstykket for fluidumstrømning, men som åpner fluidum-strømningsbanen når kapselen er brutt av. På den fleksible slange kan det være anordnet en skyveklemme som bevirker at fluidumstrømning normalt er blokkert, men som muliggjør flui-dumstrømning etter at kapselen er brutt.

Den løsrivbare kapsel omfatter en ring som er åpen i en ende og lukket i den motstående ende. Opptil den åpne ende befinner det seg en innerveggsflate som føyer seg til ytter-siden av forbindelsesstykket som er forbundet med den fleksi-

ble slange. Ringen er utformet med'et ringformet, sporformet skjørt parti som! muliggjør aivbr<y>tning av ringen i det skjøre parti. Et håndtak løper fra ringens lukkete ende og danner en anordning for griping av ringen og bøyning av denne i det skjøre parti. i

Oppfinnelsen vil bli nærmere forklart i det etterfølgende

under henvisning til.de medfølgende tegninger, hvori:

Fig. 1 viser et oppriss av en fleksibel oppløsnings-beholder med en kapsel ifølge oppfinnelsen. Fig. 2 viser et oppriss av en avbrytbar kapsel ifølge

oppfinnelsen.

Fig. 3 viser et snitt gjennom kapselen i fig. 2, festet

til et forbindelsesstykke.

Fig. 4 viser et planriss av kapselen i fig. 2, sett neden-fra .

Fig. 1 visér en oppløsningsbeholder 10 som er utstyrt

med et fleksibelt rør 12 og én atkomstport 14 som rager utad fra en side 15 på beholderen<:>På atkomstporten 14 er det i denne utførelsesform anbrakt en kapsel i form av en injeksjons-anordning 16. Oppløsningsbeholderen er fortrinnsvis fremstilt av fleksibelt plastfoliemateriale som er varmforseglet langs dets omkrets til dannelse av en oppløsningspose.

Det fleksible rør 12 er utstyrt med en Luer-kopling 18 i

dets bortre ende for kopling til ét administreringssett eller til en medisinsk anordning, som har en motsvarende Luer-kopling.

En vanlig skyveklemme 17 er anordnet for etter ønske å

o hindre væskestrømning gjennom det fleksible rør 12. Skyveklemmen

17 kan anordnes slik at den hindrer væskestrømning inntil den

avbrytbare kapsel 2 0 er åpnet og Luer-forbindelsen er opprettet.

På dette tidspunkt beveges skyveklemmen 17 slik at væskestrøm-

ning muliggjøres fra oppløsningsbeholderen 10, hvorved spill av oppløsning unngås før forbindelsen er opprettet.

Oppløsningsbeholderen 10 er vanligvis utstyrt med det fleksible rør 12, skyveklemmen 17, Luer-koplingen!18 og den avbrytbare kapsel 2 0 (se fig. 2-4) som stenger Luer-koplingen 18 inntil den avbrytbare kapsel 20 er brutt. ;

Det henvises til fig. 2-4 som viser at den løsrivbare^

kapsel 20 omfatter en ring 21 med en åpen ende 22 og en lukket ende 23 med et håndtak 24 som løper bakover fra den lukkete ende. På håndtaket 24 er det fortrinnsvis utformejt tanninger 2 5 på motstående sider for at håndtaket lettvint skal kunne i i r gripes manuelt.

Ringens innervegg 2 6 i den åpne ende 22 har en inner- j diameter som er stort sett lik ytterdiameteren på Luer-i koplingens 18 endeflate. På denne måte omslutter innerveggen 26 et parti av Luer-koplingens utvendige flate tettsluttende, hvor- \

ved innerflaten 26 er løsningsmiddelsforseglet til Luer-koplingen. 1

Det foretrekkes at innerdiameteren i det åpne endeparti

i 22 av den løsrivbare kapsel 20 er litt større enn Luer-koplingens ytterdiameter. Dette reduserer sjansen for splitting av det åpne endeparti 22 forårsaket av stor spenning i inner- j, veggen 26 på grunn av krymping av den løsrivbare kapsel 20

etter sterilisasjon av delen. F.eks. har det ved anvendelse av en Luer-kopling 18 med en ytterdiameter på 6,96 mm vist seg at et åpent endeparti 22 med en innerdiameter på 7,07 hensiktsmessig kompenserer krymping som kan opptre etter sterilisasjon av den avbrytbare kapsel 2 0.,

Et ringformet spor 27 danner den skjøre eller avbrytbare forbindelse mellom ringens 21 åpne endeparti 22 og ringens lukkete ende 23. Når således i håndtaket 24 gripes og beveges i vinkel, vil ringen 21 brytes i det skjøre parti 27 slik at håndtaket 24 kan fjernes fra Luer-koplingen 18, mens det åpne endeparti 22 av den avbrytbare kapsel vil bli værende festet til Luer-koplingen.

Det kan sees at den avbrytbare kapsel funksjonerer som

en sterilitetskontroll på Luer-koplingen 18. Når Luer-koplingen 18 skal forbindes med en motsvarende Luer-kopling, beveges håndtaket 24 i vinkel for fjerning av det fra ringen 21, og etter at det er fjernet, koples Luer-koplingene sammen.

Det antas at to variable innvirker på funksjonen til den avbrytbare kapsel ifølge oppfinnelsen. Den første variable er materialet som kapselen 20 er støpt av.

Avbryting antas å kreve utøvelse av mindre kraft enn avrivning. Av den grunn foretrekkes det et materiale som i det ringformete spor 27 vil brytes istedenfor å slites av ved frem-stillingen av den løsrivbare kapsel 20 som er mer! hensiktsmessig i bruk.

Følgelig foretrekkes det at materialet som anvendes ved tilforming av den avbrytbare kapsel 20 omfatter et fleksibelt polyvinylklorid som har en hardhet på fra 85 til 100, fortrinnsvis 92, skalaenheter målt på en Shore-A-hardIhetsmåler.

Det skal; forstås at andre materialer enn polyvinylklorid, med fysikalske egenskaper som svarer til egenskapene hos polyvinylklorid, også vil kunne anvendes for oppfinnelsen.

Den andre variable er tykkelsen på den avbrytbare kapsel

20 i det ringformete spor 27. Materialet i dette parti må være

tykt nok til å kunne understøtte håndtaket 24, til å motstå sterilisasjon og til å unngå utilsiktet avbryting av kapselen under transport og lagring, men tynt nok til å bli brutt med et minimum av kraft når den avbrytbare kapsel 20 åpnes med hensikt. Det foretrekkes at materialtykkelsen i det ringformete spor 2 7 er konstant for at støpingen av den avbrytbare kapsel 20 skal bli enklere.

Kontroll av disse variable har vist at det oppnås en hensiktsmessig avbrytbar kapsel 20 som kan åpnes gjennomført på det riktige tidspunkt. F.eks. ble det ved anvendelse av et fleksibelt polyvinylklorid med en hardhet på 92 + 2 skalaenheter målt på en Shore-A-hardhetsmåler støpt avbrytbare kapsler 20 ifølge oppfinnelsen. Tykkelsen i det skjøre parti i det ringformete spor 27 var 0,24 + 0,04 mm. Hver avbrytbar kapsel 20 var løsningsmiddelforseglet til Luer-koplingen 18 som er forbundet med det fleksible rør 12 fra beholderen 10. Etter sterilisasjon av beholderen 10 kunne den avbrytbare kapsel åpnes konsekvent ved manipulering av håndtaket 24 på kapselen 20, fra en vertikal stilling til en horisontal stilling. Ikke mer enn to slike manipulasjoner var nødvendige for å åpne enhver avbrytbar kapsel 20.

i

Claims (10)

1. Lukkeanordning som er innrettet til å danne en åpnbar

endeforsegling og som omfatter en avbrytbar kapsel (20), karakterisert ved at den avbrytbare kapsel er utformet med en ringformet, skjør sone (27) med redusert veggtykkelse for å muliggjøre avbryting av en ende (23), at den avbrytbare kapsel er utstyrt med et håndtaksorgan (24) som rager i lengderetningen utover fra enden (23), og at kapselen er fremstilt av fleksibelt polyvinylklorid eller et fleksibelt plastmateriale som har liknende fysikalske egenskaper som polyvinylklorid og som har en hardhet på fra 85 til 100 skalaenheter på en Shore-A-hardhetsmåler.

2. Lukkeanordning i samsvar med krav 1, karakterisert ved at den er forbundet med en Luer-kopling (18) som er anbrakt i enden av et fleksibelt rør (12) som løper fra en beholder (10).

3. Lukkeanordning i samsvar med krav 1 eller 2, karakterisert ved at den er fremstilt av polyvinylklorid.

4. Lukkeanordning i samsvar med et av kravene 1-3, karakterisert ved at den har en hardhet på fra 90 til 100 skalaenheter på en Shore-A-harhetsmåler.

5. Lukkeanordning i samsvar med et av kravene 1-4, karakterisert ved at den har en hardhet på fra 90 til 94 skalaenheter på en Shore-A-hardhetsmåler.

6. Beholder utstyrt med et fleksibelt rør som løper fra beholderen og som er utstyrt med en første kopling (18) i den bortre ende for kopling til en andre beholder, k| a r a k - terisert ved at den første kopling er utstyrt med en avbrytbar kapsel (20) som normalt stenger den jførste kopling for fluidumstrømning, men som åpner fluidumstrømningsbanen når kapselen er brutt av, at den avbrytbare kapseler utformet med et skjørt, ringformet parti (27) som har redusert veggtykkelse for å muliggjøre avbryting av en ende (23) av kapselen og et håndtaksorgan (24) som rager i lengderetningen utover fra nevnte ende på kapselen og den første kopling, idet den avbrytbare kapsel omfatter et støpt organ av fleksibelt polyvinylklorid eller en fleksibel plast med liknende fysikalske egenskaper som polyvinylklorid og med en hardhet på fra 85 til 100 skalaenheter på en Shore-A-hardhetsmåler.

7. Beholder i samsvar med krav 6, karakterisert ved at det fleksible rør er forbundet med en fleksibel plastpose.

8. Beholder i samsvar med krav 6 eller 7, karakterisert ved at den avbrytbare kapsel omfatter en ring (21) som har en åpen ende (22) og en lukket motstående ende (23) samt en innerveggsflate opptil denne som er forbundet med den første koplings innerflate.

9. Beholder i samsvar med et av kravene 6-8, karakterisert ved at det skjøre, ringformete parti (27) har en tykkelse på fra 0,24 til 0,28 mm. i

10. Beholder i samsvar med et av kravene 6-9, karakterisert ved at den avbrytbare kapsel er fremstilt I av polyvinylklorid som har en hardhet på fra 90 til 100 skalaenheter; på en Shore-A-hardhetsmåler.