NL8000829A - Wegbreekdeksel. - Google Patents

Description

I * •w 3 -1- 21161/CV/tl

Aanvrager: Baxter Travenol Laboratories Inc.te Deerfield5 Illinois,

Verenigde Staten van Amerika.

Korte Aanduiding: Wegbreekdeksel.

5

De uitvinding heeft betrekking op een uitrusting,welke wordt gebruikt voor het toedienen van medische oplossingen en meer in het bijzonder op een houder voor een oplossing voorzien van een wegbreekdeksel ter verkrijging van een doelmatig middel om toegang te verkrijgen tot de 10 inhoud van de houder.

Houders voor oplossingen worden voor vele medische doeleinden gebruikt. Vele houders zijn voorzien van zich van de houders uitstrekkende flexibele buizen,die bestemd zijn voor verbinding met een toedienset of medische inrichting,zoals een kunstnier. De flexibele buis is gebrui-15 kelijk voorzien van een verbindingsstuk,zoals een luer-verbindingsstük aan zijn vrije uiteinde,welk verbindingsstuk te verbinden is met een daarop passend verbindingsstuk op de toedienset of de medische inrichting.

In het algemeen moet de inhoud van dergelijke houders steriel 20 blijven totdat het noodzakelijk is de oplossing toe te dienen. Sommige houders zijn voorzien van een scheurdeksel,welke is verbonden met het vrije einde van de flexibele buis,welke zich van de houder af uitstrekt om de steriliteit te handhaven. Indien het gewenst is toegang te krijgen tot de inhoud van de houder wordt het deksel van de buis of het verbin-25 dingsstuk afgetrokken.

Een nadeel van dergelijke scheurdeksels is,dat een verhoudingsgewijs grote kracht wordt vereist voor het verwijderen van deze deksels.

Ook moeten zij op een zeer bepaalde wijze worden beetgegrepen om het deksel met succes af te scheuren. Verder is er, indien het deksel niet 30 kan worden afgescheurd, geen doelmatige alternatieve methode om het deksel te verwijderen,hetgeen erin kan resulteren,dat de gehele oplossing bevattende houder moet worden weggeworpen.

Een voorgestelde oplossing is het aanbrengen van een breekbaar orgaan in de flexibele buis voor het verkrijgen van een middel tot het 35 verkrijgen van toegang tot een oplossing bevattende houder,zoals is beschreven in de Amerikaanse octrooiaanvrage 818.357 van aanvraagster.

8000829 -2- 21161/CV/tl

De in het Amerikaanse octrooi 3.994.412 beschreven wegbreekpoort heeft een verkleind wandgedeelte met een breedte variërende van een minimale tot een maxiamle waarde. Een dergelijke wegbreekpoort heeft het nadeel dat de gebruiker de poort in een bepaalde wijze moet beet-5 grijpen voor het doelmatig openen van deze poort. Ook is een voorverzwakt deel van dit type verhoudingsgewijs moeilijk te vervaardigen.

Het is dan ook een oogmerk van de huidige uitvinding een oplossing bevattende houder te verkrijgen voorzien van een wegbreekdeksel,dat doelmatig kan worden geopend en gemakkelijker te vervaardigen is dan tot 10 nu toe gebruikte deksels.

Volgens de uitvinding is voorzien in een oplossing bevattende houder met een zich vanaf de houder uitstrekkende flexibele buis. De flexibele buis is aan zijn vrije uiteinde voorzien van een verbindingsstuk voor aansluiting op een verbindingsstuk van een toedienset of me-15 dische inrichting. Dit verbindingsstuk kan worden gevormd door een veelal bij medische inrichtingen gebruikt luer-verbindingsstuk.

Het aan de flexibele buis bevestigde verbindingsstuk is voorzien van een wegbreekdeksel,dat normaal het verbindingsstuk afsluit tegen fluidumstroming,maar welke de fluidumstroombaan opent indien het deksel 20 wordt weggebroken. Een schuifklem kan zijn aangebracht op de flexibele buis om normaal fluidumstroming tegen te houden,maar fluidumstroming toe te laten nadat het deksel is verbroken.

Het wegbreekdeksel omvat een ring,welke aan een einde open en aan het tegenoverliggende einde gesloten is. Het open einde heeft een inwen-25 dig wandoppervlak daar nabij dat is verbonden met het uilwendige oppervlak van het verbindingsstuk,dat aan de flexibele buis is bevestigd. De ring heeft een ringvormig gegroefd breekbaar deel om eën breken van de ring bij het breekbare deel mogelijk te maken. Een handgreep strekt zich uit vanaf het gesloten einde van de ring voor het verkrijgen van een orgaan 30 voor het grijpen van de ring en het buigen daarvan bij het breekbare gedeelte,

De uitvinding zal hieronder nader worden uiteengezet aan de hand van bijgaande figuren.

Fig. 1 toont een aanzicht op een flexibele voor het opnemen van een 35 oplossing bestemde houder volgens de uitvinding.

Fig. 2 toont een aanzicht op een wegbreekdeksel volgens de uitvinding.

8000829 -3- 21161/CV/tl ? *

Fig. 3 toont een dwarsdoorsnede over het in fig.2 afgebeelde weg-breekdeksel bevestigd aan een verbindingsstuk.

Fig. 4 toont een achteraanzicht op het in fig.2 afgebeelde weg-breekdeksel.

5 In fig.l is een houder 10 voor een oplossing weergegeven voorzien van een flexibele buis 12 en een toegangspoort 14, zich uitstrekkend van een zijde 15 van de houder 10. De toegangspoort 14 is in het weergegeven uitvoeringsvoorbeeld afgedekt met een inspuitplaats 16.De houder 10 is bij voorkeur vervaardigd uit flexibel velvormig kunststofmateriaal,dat 10 langs de randen onder warmte is afgedicht voor het vormen van een voor het opnëmen van een oplossing geschikte zak.

Aan het vrije einde van de flexibele buis 12 is een luer-verbinr dingsstuk 18 aangebracht voor aansluiting aan een toedienset of medische inrichting,die is voorzien van een daarop passend luer-verbindingsstuk.

15 Een gebruikelijke schuifklem 17 is aangebracht voor het voorkomen van een fluidumstroming door de flexibele buis 12 indien dit gewenst wordt. De schuifklem 17 kan zijn opgesteld voor het voorkomen van een ' fluidumstroming totdat het wegbreekdeksel 20 is geopend en de luer- verbinding gemaakt,op welk tijdstip de schuifklem 17 wordt bewogen om een 20 fluidumstroom van de houder 10 toe te staan waarbij verspilling van de oplossing voordat de verbinding is gemaakt,wordt voorkomen.

De houder 10 is normaal uitgerust met een flexibele buis 12,een schuifklem 17, een verbindingsstuk 18 en een wegbreekdeksel 20 (fig.2- 4),welke het luer-verbindingsstuk 18 afsluit totdat het weg-25 breekdeksel 20 is verbroken.

Uit de fig 2- 4 blijkt,dat het wegbreekdeksel 20 is voorzien van een ring 21 met een open einde 22 en een gesloten einde 23 met een handgreep 24,welke zich vandaar naar achteren toe uitstrekt. De handgreep 24 is bij voorkeur aan weerszijden voorzien van kartelingen 25 30 om een gemakkelijk beetgrijpen van de handgreep 24 te bevorderen.

De binnenwand 26 nabij het open einde 22 heeft een inwendige diameter,die althans in hoofdzaak gelijk is aan de uitwendige diameter van het eindoppervlak van het luer-verbindingsstuk 18. Op deze wijze omgeeft het oppervlak 26 een deel van het buitenoppervlak van het luer-verbin-35 dingsstuk 18 waarbij dit buitenoppervlak stevig wordt gegrepen en het inwendige oppervlak 26 aan het luer verbindingsstuk met behulp van een 8000829 -4- 21161/CV/tl oplosmiddel is gehecht.

Het verdient de voorkeur, dat de inwendige diameter van het open eindgedeelte 22 van het wegbreekdeksel 20 een weinig groter is dan de buitendiameter van het luer-verbindingsstuk 18. Dit vermindert de kans 5 dat het open eindgedeelte 22 wordt gespleten ten gevolge van een overmatige spanning in de inwendige wand 26 ten gevolge van een krimpen van het wegbreekdeksel 20 na het steriliseren van dit deel. Het is bijvoorbeeld bij gebruikmaking van een luer-verbindingsstuk 18 met een uitwendige diameter van 6,96 millimeter gebleken,dat een open eindgedeelte 22 10 met een inwendige diameter van 7,07 millimfeter op geschikte wijze compenseert voor een krimpen,dat kan optreden nadat het wegbreekdeksel 20 is gesteriliseerd.

Een ringvormig gegroefd gebied 27 geeft de breekbare of wegbreek-verbinding tussen het open eindgedeelte 22 van de ring 21 en het gesloten 15 einde 23 daarvan. Indien dus de handgreep 24 wordt gegrepen en over een hoek wordt bewogen zal de ring 21 breken bij het breekbare deel 27 om de handgreep 24 van het verbindingsstuk 18 . te verwijderen,terwijl het open eindgedeelte 22 van het wegbreekdeksel 20 gehecht zal blijven aan het verb ind ing s stuk.

20 Het zal duidelijk zijn,dat het wegbreekdeksel 20 werkt als een de steriliteit handhavende afdichting op het verbindingsstuk 18. Indien het verbindingsstuk 18 moet worden aangesloten op een daarop passend verbindingsstuk wordt de handgreep 24 over een hoek bewogen om de handgreep te verwijderen van de ring 21 en indien eenmaal verwijderd worden de ver-25 bindingsstukken Kt elkaar gekoppeld.

Aangenomen wordt,dat twee variabelende werking van het wegbreekdeksel 20 beïnvloeden. Het eerste is het materiaal waaruit het wegbreekdeksel is gevormd.

Aangenomen wordt dat breken het aanbrengen van een kleinere kracht 30 vereist dan afscheuren; dientengevolge zal een materiaal,dat bij de ringvormige groef 27 eerder zal breken dan scheuren de voorkeur verdienen voor het verkrijgen van een wegbreekdeksel 20,dat doelmatig te gebruiken is.

Dienovereenkomstig verdient het de voorkeur,dat het materiaal,dat 35 wordt gebruikt voor het vormen van het wegbreekdeksel 20 een flexibel polyvinylchloride omvat met een hardheid in de orde van grootte van 85 - 8000829 -5- 21161/CV/tl 100, waarbij 92 de voorkeurshardheid vormt, indien gemeten op de Shore A schaal van een hardheidsmeter. Het zal duidelijk zijn,dat andere materialen dan polyvinylchloride,welke eigenschappen hebben overeenkomstig aan die gegeven voor polyvinylchloride eveneens kunnen worden gebruikt 5 in overeenstemming met de uitvinding.

De tweede variabele is de dikte van het wegbreekdeksel 20 bij de ringvormige groef 27. Het maieriaal bij dit gedeelte moet dik genoeg zijn om steun te verkrijgen voor de handgreep 24 ten einde de sterilisatie te kunnen weerstaan en een per ongeluk breken van het deksel tijdens 10 transport en opslag te voorkomen, maar dit gedeelte moet dun genoeg zijn om met een minimale hoeveelheid kracht te kunnen worden verbroken indien het wegbreekdeksel 20 doelbewust is te openen. Het verdient de voorkeur, dat de dikte van het materiaal bij de ringvormige groef 27 constant is voor het vergemakkelijken van het vormen van het wegbreekdeksel 20.

15 Regeling van deze variabele bleek een doëinatig wegbreekdeksel 20 te geven, dat op het juiste tijdstip op gewenste wijze kan worden geopend.

Onder gebruikmaking van een flexibel polyvinylchloride met een hardheid van 92 + 2, gemeten op de Shore A schaal van een hardheidsmeter,werden bijvoorbeeld wegbreekdeksels 20 gevormd in overeenstemming met de huidige 20 uitvinding. De dikte van het breekbare gedeelte bij de ringvormige groef 04 was 0,24 + 0, millimeter. Ieder wegbreekdeksel 20 werd met een oplosmiddel gehecht aan een luer -verbindingsstuk 18,dat was verbonden met een flexibele buis 20,welke zich vanaf een houder 10 uitstrekte. Nadat de houder was gesteriliseerd kon het wegbreekdeksel 20 op geschikte wijze 25 worden geopend door het manipuleren van de handgreep 24 van het wegbreekdeksel 20 vanuit een verticale stand naar een horizontale stand. Niet meer dan twee van dergelijke handelingen werden vereist voor het openen van ieder wegbreekdeksel 20.

Ofschoon ter illustratie een uitvoeringsvoorbeeld van de uitvining 30 is weergegeven en hierboven beschreven zal het duiddijk zijn,dat binnen de geest en beschermingsomvang van de uitvinding hierop wijzigen en /of aanvullingen kunnen worden aangebracht.

35 8000829

Claims (10)

1. Afsluiting voor het verkrijgen van een te openen eindafdichting voorzien van een wegbreekdeksel (20) dat een ringvormige breekbare zone (27) met verminderde wanddikte bezit ten einde een wegbreken van een einde (23) mogelijk te maken,waarbij het wegbreekdeksel een handgreep-5 orgaan (24) draagt,dat in langsrichting naar buiten uitsteekt van dit einde,terwijl het wegbreekdeksel is vervaardigd uit een flexibele kunststof dat in fysische eigenschappen overeenkomt met polyvinylchloride en een hardheid heeft van althans nagenoeg 85- 100 op de Shore A durometer-schaal.

2. Afsluiting volgens conclusie 1,welke is bevestigd aan een luer- verbindingsorgaan (18),dat wordt gedragen op het einde van een zich vanaf een houder uitstrekkende flexibele buis (12).

3, Afsluiting volgens conclusie 1 of 2,met het kenmerk,dat de afsluiting is vervaardigd uit polyvinylchloride.

4. Afsluiting volgens een der voorgaande conclusies,met het kenmerk, dat de afsluiting een hardheid heeft van althans nagenoeg 90 -100 op de Shore A durometerschaal.

5. Afsluiting volgens een der voorgaande conclusies,met het kenmerk, dat de afsluiting een hardheid heeft van althans nagenoeg 90 -*94 op de

20 Shore A durometerschaal.

6. Houder voorzien van een flexibele buis,welke zich vanaf de houder uitstrekt en waarbij een eerste verbindingsorgaan (18) is aangebracht op het vrije uiteinde van de flexibele buis (12) voor aansluiting aan een tweede houder,met het kenmerk,dat het eerste aansluitorgaan is voorzien 25 van een daarmede verbonden wegbreekdeksel (20),dat normaal het eerste aansluitorgaan tegen fluidumstroming afsluit, en de fluidumstroming vrijgeeft indien het deksel wordt weggebroken,waarbij het wegbreekdeksel is voorzien van een breekbaar ringvormig deel (27) met'verkleinde dikte om een wegbreken mogelijk te maken van een einde (23) van het wegbreekdeksel, 30 terwijl een handgreeporgaan (24) zich in langsrichting vanaf het einde van het wegbreekdeksel en het eerste verbindingsorgaan naar buiten uitstrekt en het wegbreekdeksel is voorzien van een gevormd orgaan,dat is vervaardigd uit een flexibele kunststof,welke in fysische eigenschappen overeenkomt met polyvinylchloride en een hardheid heeft van althans nage-35 noeg 85 tot 100 op de Shore A durometerschaal.

7. Houder volgens conclusie 6,met het kenmerk,dat de flexibele buis 8000829 3* * -7- 21161/CV/t1 is verbonden met een flexibele uit kunststof bestaande zak.

8. Houder volgens conclusie 6 of 7,met het kenmerk,dat het wegbreek-deksel is voorzien van een ring (21) met een open einde (22) en gesloten aan zijn tegenoverliggende einde (23),waarbij het open einde in de nabij~ 5 heid een inwendig wandoppervlak heeft,dat is verbonden met het uitwendige oppervlak van het eerste verbiningsorgaan.

9. Houder volgens een der conclusies 6- 8,met het kenmerk,dat het breekbare ringvormige deel (27) een dikte van 0,24 - 0,28 mm heeft.

10. Houder volgens een der conclusies 6- 9,met het kenmerk,dat het 10 wegbreekdeksel is vervaardigd uit polyvinylchloride met een hardheid van althans nagenoeg 90 tot 100 op de Shore A durometerschaal. 15 8000829