IT8020123A1 - Coperchio a rompere per contenitori di soluzione - Google Patents

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IT8020123A1
IT8020123A1 IT1980A20123A IT2012380A IT8020123A1 IT 8020123 A1 IT8020123 A1 IT 8020123A1 IT 1980A20123 A IT1980A20123 A IT 1980A20123A IT 2012380 A IT2012380 A IT 2012380A IT 8020123 A1 IT8020123 A1 IT 8020123A1
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/10Bag-type containers

Description

DOCUMENTAZIONE
RILEGATA
"COPERCHIO A ROMPERE PER CONTENITORI DI SOLUZIONE"
RIASSUNTO
/Coperchio a rompere per contenitori di soluzione aventi un tubo fl ?es psibile estendentesi da una estremit? del contenitore della soluzione , ed un connettore in corrispondenza della estremit? distante del tubo flessibile . Il coperchio a rompere include un anello aperto in corrispondenza di una estremit? ed atto ad essere collegato ad un connettore e chiuso in corri spondenza della sua estremit? opposta mediante un ' impugnatura o manic? . In posizione intermedia fra l ' estremit? aperta e 1 ' impugnatura vi ,? una porzione frangibile anularmente scanalata consentente l ' apertura, del coperchio a rottura mediante piegatura dell ' impugnatura o manico.
DESCRIZIONE
La presente invenzione riguarda equipaggiamento impiegato per somministrare soluzioni medicali e , pi? particolarmente un contenitore di . soluzione avente un coperchio del tipo "a rompere" in grado di fornire un mezzo conveniente per accedere al contenuto del contenitore.
I contenitori di soluzione sono impiegati in molte procedure medicali . Molti contenitori hanno tubicini flessibili estendentisi da essi per il collegamento ad un complesso di somministrazione o dispositivo medicale come ad esempio un rene artificiale. Il tubicino flessibile tipicamente ha un connettore come ad esempio un connettore Luer in corrispondenza della sua estremit? distante il quale ? collegato ad un connettore di accoppiamento sul complesso di somministrazione o dispositivo medicale.
Gerieralmente, il contenuto di questi contenitori deve rimaner?e sIterilile finch? non diviene necessario somministrare la soluzione. Alcuni contenitori hanno un coperchio a lacerazione collegato all'estremit? distante del tubicino flessibile estendentesi dal contenitore per mantenere sterilit?. Quando ? desiderabile accedere al contenuto del contenitore, il coperchio viene lacerato dal tubicino o connettore.
.1 coperchi a lacerazione manifestano l'inconveniente di richiedere una forza eccessiva per la loro;?'rimozione. Inoltre, essi devono essere afferrati in un modo particolare per lacerare in maniera riuscita il coperchio. Injaggiunta, se il coperchio non pu? essere lacerato, non vi ? nessun metodo alternativo conveniente per rimuovere il detto coperchio, il che pu? far s? che tutto il contenitore della soluzione debba essere gettato via.
Una soluzione proposta ? quella di prevedere un elemento frangibile entro il tubicino flessibile per fornire un mezzo per ottenere accesso ad un contenitore di soluzione come descritto nella domanda di brevetto statunitense copendente serie n? 818.357* depositata il 25 luglio 1977 e ceduta alla richiedente della presente domanda
Il coperchio a rompere descritto nel brevetto statunitense ?? 3?994?412 ha una sezione di parete ridotta avente una larghezza"variabile da un minimo ad un massimo. Questo coperchio a rompere presenta l'inconveniente di richiedere che l'utente abbia ad afferrare il coperchio in un modo particolare per aprirlo efficientemente. In aggiunta, una porzione pre-indebolita di questo tipo ? relativamente diff iicilile da fabbricare.
Perci?, uno scopo della presente invenzione ? quello di fornire un contenitore di soluzione avente un coperchio a rompere il quale possa essere convenientemente aperto e il quale sia pi? facile da fabbricare di quelli precedentemente impiegati.
Altri scopi e vantaggi della presente invenzione appariranno chiari man mano che la descrizione proceder?.
Secondo la presente invenzione ? fornito un contenitore di soluzione avente un tubicino flessibile estendentesi da esso.
Il tubicino flessibile ha un connettore in corrispondenza della sua estremit? distante per il collegamento ad un connettore di un complesso di somministrazione o dispositivo medicale. Questo connettore puis essere costituito da un connettore Luer comunemente impiegato con i dispositivi medicali.
Al tubicino flessibile del connettore ? fissato un coperchio a rompere il quale chiude normalmente il connettore al flusso di fluido ma il quale apre il percorso al flusso di fluido quando il coperchio viene rotto via. Sul tubo flessibile pu? essere previsto un dispositivo di serraggio scorrevole per bloccare normalmente il flusso di fluido ma consentire il flusso di fluido dopo che il coperchio ? stato rotto.
Il coperchio a rompere o a rottura include un anello aperto in corrispondenza di un'estremit? e chiuso in corrispondenza della sua estremit? opposta. L'estremit? aperta ha una superficie di parete esterna adiacente ad essa che ? collegata alla superficie esterna del connettore fissato al tubicino flessibile. L'anello ha una porzione frangibile scanalata anularmente per consentire la rottura dell'anello in corrispondenza della porzione frangibile. Un manico o impugnatura si estende dall'estremit? chiusa dell'anello per fornire un mezzo per afferrare l'anello e piegarlo in corrispondenza della porzione frangibile.
Nei disegni:
La figura 1 ? una vista di un contenitore di soluzione flee eibile costruito secondo i principi della presente invenzione;
la figura 2 ? una vista in alzato di un coperchio a rompere costruito secondo la presente invenzione;
ia figura 3 ? una vista in sezione trasversale del coperchio a rompere di figura 2 fissato ad un connettore;
la figura 4 ? una vista in alzato da dietro del coperchio a rompere di figura 2??
Facendo riferimento a figura 1, in essa ? illustrato un contenitore 10 di soluzione avente un tubo flessibile 12 ed una luce di accesso 14 estendentesi da un lato 15 del contenitore 10. In questa forma di realizzazione, la luce di .accesso 14 ? ricoperta da una zona di iniezione 16. Il contenitore 10 della soluzione ? preferibilmente fatto di materiale plastico in foglio flessibile saldato a caldo in corrispondenza dei suoi bordi per formare un sacchetto/ per la soluzione?
Il tubicino flessibile 12 ha un connettore'Luer 1? in corrispondenza della sua estremit? distante per il collegamento ad un complesso di somministrazione o dispositivo medicale avente un connettore Luer ad accoppiamento.
E* previsto un elemento di serraggio scorrevole 17.convenzionale per impedire flusso di fluido attraverso il tubicino flessibile 12 se desiderato. L'elemento di serraggio scorrevole 17 pu? essere posizionato in maniera da impedire flusso di fluido finch? il coperchio a rompere 20 non viene aperto e non viene realizzata la connessione Luer in corrispondenza del qual momento l'elemento di serraggio scorrevole 17 viene spostato per consentire flusso di fluido dal contenitore 10 della soluzione,'?impedendo cos? trafilamento della soluzione prima che sia attuato il.collegamento.
Il contenitore 10 della soluzione ? normalmente dotato di un tubicino flessibile 12,di un elemento di serraggio scorrevole 17? di un connettore Luer 18 e di un coperchio a rompere 20 (si vedano le figure 2-4) che chiude il connettore Luer 18 finch? il coperchio a rompere 20 non viene rotto.
Facendo ora riferimento alle figure 2-4? si nota che il coperchio a rompere 20 comprende un anello 21 avente un'estremit? aperta 22 ed un'estremit? chiusa 2J con un'impugnatura 24 estendentisi all'indietro da essa. J, 24 definisce preferibilmente dentellature 25 su lati opposti di essa per facilitare l'afferrarfe manualmente l'impugnatura o manico 24?
La parete interna 26 all'estremit? aperta 22 ha un diametro interno generalmente uguale al diametro esterno della ? superficie d'estremit? del connettore Luer 1?. In questo modo la superficie 26 circonda ed impegna strettamente una porzione della superficie esterna del connettore Luer 18, la superficie interna 26 essendo collegata mediante solvente al connettore Luer.
E' preferito che il diametro interno della porzione di estremit? aperta 22 del coperchio a rompere 20 sia leggermente maggiore del diametro esterno del connettore Luer 18. Ci? riduce la possibilit? di separazione della porzione di estremila aperta 22 causata da deformazione eccessiva o eccessiva SOllecitazione nella parete interna 26 a causa della contrazione del coperchio a rompere 20 dopo sterilizzazione della parte. Ad esemplo si ? trovato che impiegando un connettore Luer 18 avente un diametro esterno di mm, una porzione d'estremit? aperta 22 avente un diametro interno di 7?07 mm compensa adeguatamente la contrazione che pu? verificarsi dopo la sterilizzazione del coperchio a rompere 20.
Un'area scanalata anularmente 27 fornisce la connessione frangibile o a rompere fra la porzione d'estremit?,aperta 22 dell'anello 21 e l'estremit? chiusa,23 di esso. Perci? quando l'impugnatura 24 viene afferrata e spostata angolarmente, l'anello 21 si romper? in ?corrispondenza della sezione frangibile 27 -per rimuovere l'impugnatura 24 dal connettore Luer 1? mentre la porzione d'estremit? aperta 22 del coperchio a rompere 20 riimarr? collegata al connettore Luer.
Si pu? notare che il coperchio a rompere 20 agisce come una tenuta o sigillatura a sterilit? sul connettore Luer 18. Quando il connettore Luer 18 deve essere collegato ad un connettore Luer di accoppiamento, l'impugnatura 24 viene spostata angolarmente per rimuoverla dall'anello 21 e, dopo la rimozione, i connettori Luer vengono collegati fra di loro.
Si ritiene che due siano le variabili che influenzano il funzionamento del presente coperchio a rompere 20.La prima ? il materiale dal,quale il coperchio a rompere 20 viene stampato. Si ritiene che la rottura richieda l'applicazione di una forza minore di quella di lacerazione; perci? per fornire un coperchio a rompere 20 di impiego pi? conveniente ? preferito un materiale atto a rompersi in corrispondenza della gola anulare 27 invece che a lacerarsi?
Perci?, ? preferito che il materiale impiegato per formare il coperchio a rompersi 20 comprenda polivinilcloruro flessibile avente una durezza nell'intervallo da 85 a 100?, 92 essendo il valore di durezza preferito come misurato nella scala Shore A di un durometro. Si deve tener presente che secondo l'invenzione potrebbero pure essere impiegati materiali diversi dal polivinilcloruro aventi propriet? fisiche corrispondenti a quelle del polivinilcloruro. .
La seconda variabile ? lo spessore del coperchio a rompere 20 in corrispondenza della gola anulare 27? Il materiale in corrispondenza di questa porzione deve essere sufficientemente spesso da for nire supporto per l'impugnatura 24 per sopportare la sterilizzazione ed evitare rottura accidentale del coperchio durante la spedizione e 1'immagazzinamento, ma deve essere sufficientemente sottile da .poter essere rotto con .una forza minima quando il coperchio a rompere 20 viene intenzionalmente aperto. E' preferito che lo spessore del-materiale in corrispondenza della gola anulare 27 sia costante per facilitare lo stampaggio del coperchio a rompere 20.
Si ? scoperto che il controllo^di queste variabili fornisce un coperchio a rompere conveniente 20 che pu? essere aperto coerentemente in corrispondenza del momento appropriato. Ad esempio, sono stati stampati secondo l'invenzione coperchi a rompere 20 impiegando un polivinilcloruro flessibile avente una durezza di 92 HH 2 misurata nella scala Shore A di un durometro. Lo spessore della porzione frangibile in corrispondenza della gola anulare 27 era di 0,24 0,04 mm. Ciascun coperchio a rompere 20 era collegato con solvente ad un connettore Luer 18 collegato ad un tubicino flessibile 12 estendentesi dal contenitore 10 della soluzione. Dopo la sterilizzazione del contenitore 10, il coperchio a rompere 20 potrebbe essere coerentemente aperto manipolando l'impugnatura 24 del coperchio a rompere 20 da una posizione verticale ad una posizione orizzontale. Per aprire un qualsiasi coperchio a rompere 20 furono necessarie non pi? di due di queste manipolazioni. Bench? sia stata illustrata e descritta una forma di realizzazione illustrativa dell'invenzione, si deve tj| ner presente che modifiche e sostituzioni possono essere apportate dagli eesperti del ramo senza allontanarsi dallo spiri to nuovo e ambito della presen

Claims (1)

  1. RIVENDICAZIONI
    1) Elemento di chiusura o coperchio atto a fornire chiusura a tenuta di e-
    stremiti apribile comprendente un coperchio a rompere (20} il detto coper?
    chio a rompere avendo una ?ona frangibile anulare (27) di spessore ridotto
    per consentire la rottura di una estremit? (23), il detto coperchio a rottu
    ra supportando mezzi ad impugnatura ?(24) sporgenti longitudinalmente,verso
    l?esterno dall detta estremit?, il detto coperchio a rottura essendo fatto
    di una plastica flessibile simile per le propriet? fisiche al cloruro di po
    livinile ed avente durezza compresa essenzialmente fra 85 e 100 nella scala di durezza Shore A._
    2) Elemento di chiusura secondo la rivendicazione 1, fissato ad un
    connettore Luer (18) supportato in corrispondenza dell'estremit? di
    un tubo flessibile (12) estententesi da un contenitore.
    3) Elemento di chiusura secondo le rivendicazioni 1 e 2, in cui il
    detto elemento di chiusura ? fatto di cloruro di polivinile.
    4) Elemento di chiusura secondo le.rivendicazioni da 1 a 3, in cui il detto elemento di chiusura-ha una durezza essenzialmente compresa
    fra 90 e 100 nella scala di durezza Shore A.
    5) 'Elemento di chiusura secondo le rivendicazioni da 1 a.4, in cui
    il detto elemento di chiusura ha una durezza compresa essenzialmente
    compresa fra 90 e 94 nella scala di durezza Shore A.
    (3) Contenitore del tipo avente un tubo flessibile estendentesi da
    esso e avente un primo connettore (18) in corrispondenza dell?estre?
    mit? distante di un tubo flessibile (12) per il collegamento ad un secondo contenitore caratterizzato dal fatto che il detto primo connettore ha un coperchio a rompe;re o a rottura ( 20) collegato ad esso il quale chiude normalmente il primo conne ttore al flusso di fluido ma il quale apre il percorso di flus so di fluido quando i l coperchio viene ro_t to via, il detto coperchio a rompere definendo una sezione anulare frangibile (27) di spessore ridotto per consentire la rottura di un ' estremi t? ( 23) del detto coperchio a rompere i mezzi ad impugnatura ( 24 ) estenden tisi longitudinalmente verso l ' esterno dall ' estremit? del detto coperchio -. a romp1ere e del primo connettore , il detto coperchio a rompere comprendendo un elemento stampato fatto di una plastica flessibile simile per le propriet? fisiche al cloruro di polivinile ed avendo una durezza compresa essenzi almente fra 85 e 100 nella scala di durezza Shore A.
    7) Contenitore secondo la rivendicazione 6 iri cui il detto tubo flessi^ bile ? collegato ad un sacchetto di plastica flessibile .
    8) Contenitore secondo le rivendicazioni 6-7 ? in cui il detto coperchio a rompere comprende un anello ( 21 ) avente un ' estremit? aperta (22) e chiusa in corri spondenza della sua estremit? opposta (23) l ' estremit? aperta avendo una superficie di parete interna adiacente ad essa collegata alla superficie esterna del detto primo connettore .
    9 ) Contenitore secondo le rivendicazioni da 6 a 8 , in cui la detta sezione anulare ? frangibile (27) ha uno spessore compreso fra 0 , 24 e 0 , 28 mm 1 ? ) Contenitore secondo le rivendicazioni da 6 a 9 ? in cui il detto coperchio a rompere ? di cloruro di polivinile avente una durezza compresa essenzialmente fra 90 e *100 nella scala di durezza Shore A .
    tisi da essi per il collegamento ad un complesso di somministrazione o dispositivo medicale come ad eIsempio un r'ene artificiale. Il tubicino flessibile tipicamente ha ^un connettore come ad esempio un connettore Luer in corrispondenza della sua estremit? distante il quale ? collegato ad un connettore di accoppiamento sul complesso di somministrazione o dispositivo medicai
    Generalmente, il contenuto di questi contenitori deve rimanere sterile finch? non diviene necessario somministrare la soluzione. Alcuni contenitori hanno un coperchio a lacerazione collegato all'estremit? distante del tubicino flessibile estendentesi dal contenitore per mantenere sterilit?. Quando ? desiderabile accedere al contenuto del contenitore, il coperchio viene lacerato dal tubicino o connettore.
    .1 coperchi a lacerazione manifestano l'inconveniente di richiedere una forza eccessiva?per la loro^rimozione. Inoltre, essi devono essere afferrati in un modo particolare per lacerare in maniera riuscita il coperchio. In^aggiunta, se il coperchio non pu? essere lacerato, non vi ? nessun metodo alternativo conveniente per rimuovere il detto coperchio, il che pu? far s? che tutto il contenitore della soluzione debba essere gettato via.
    Una soluzione proposta ? quella di prevedere un elemento frangibile entro il tubicino flessibile per fornire un mezzo per ottenere accesso ad un contenitore di soluzione come descritto nella domanda di brevetto statuni.tense copendente serie n? 818.557, depositata il 25 luglio 1977 e ceduta alla richiedente della presente domanda
    Il coperchio a rompere descritto nel brevetto statunitense n? 3.994.412 ha una sezione di parete ridotta avente una larghezza'variabile da un minimo ad un massimo. Questo coperchio a rompere presenta l'inconveniente di richiedere che l'utente abbia ad afferrare il coperchio in un modo particolare per aprirlo efficientemente. In aggiunta, una porzione pre-indebolita di questo tipo ? relativamente difficile da fabbricare.
    Perci?, uno scopo della presente invenzione ? quello di fornire un contenitore di soluzione avente un coperchio a rompere il quale possa essere convenientemente aperto e il quale sia pi? facile da fabbricare di quelli precedentemente impiegati.
    Altri scopi e vantaggi della presente invenzione appariranno chiari man mano che la descrizione proceder?.
    Secondo la presente invenzione ? fornito un contenitore di soluzione avente un tubicino flessibile estendentesi da esso.
    Il tubicino flessibile ha un connettore in corrispondenza della sua estremit? distante per il collegamento ad un connettore di un complesso di somministrazione o dispositivo medicale. Questo connettore puf? essere costituito da un connettore Luer comunemente impiegar to con i dispositivi medicali.
    Al tubicino flessibile del connettore ? fissato un coperchio a rompere il quale chiude normalmente il connettore al flusso di fluido ma il quale apre il percorso al flusso di fluido quando il coperchio viene rotto via. Sul tubo flessibile pu? essere previeto un dispositivo di serraggio scorrevole per bloccare normalmente il flusso di fluido ma consentire il flusso di fluido dopo che il coperchio ? stato rotto.
    Il coperchio a rompere o a rottura include un anello aperto in corrispondenza di un'estremit? e chiuso in corrispondenza della sua estremit? opposta. L'estremit? aperta ha una superficie di parete esterna adiacente ad essa che ? collegata alla superficie esterna del connettore fissato al tubicino flessibile. L'anello ha una porzione frangibile scanalata anularmente per consentire la rottura dell'an?ll:o i?n corrispondenza della porzione frangibile. Un manico p impugnatura si estende dall'estremit? chiusa dell'anello per fornire un mezzo per afferrare l'anello e piegarlo in corrispondenza della porzione frangibile.
    La figura 1 ? una vista di un contenitore di soluzione fles^ sibile costruito secondo i principi della presente invenzione;
    la figura 2 ? una vista in alzato di un coperchio a rompere ?eostiuito eecondo la presente invenzione;
    la figura 3 ? una vista in sezione trasversale del coperchio a rompere di figura 2 fissato ad un connettore;
    ' 'la figura 4 ? una vista in alzato da dietro del coperchio a rompere di figura 2.? .
    Facendo riferimento a figura 1, in essa ? illustrato un contenitore. 10 di soluzione avente un tubo flessibile 12 ed una luce di accesso 14 estendentesi da un Iato 15 del contenitore 10. In questa forma di realizzazione , la luce di accesso 14 ? ricoperta da una zona di inie zione 1 6. Il co Intenitore 10 della soluzione ? preferibilmente fatto di materi ale plastico in foglio flessibile saldato a caldo in corri spondenza dei suoi bordi per formare un sacchetto per la soluzione
    Il tubicino flessibile 12 ha un conne ttore' Luer 1 ? in corrispondenza della sua estremit? distante per il collegamento ad un complesso di sommini strazione o dispositivo medicale avente un connettore Lue ir ad accoppiamento .
    E ' previ sto un elemento di serraggio scorrevole 17. convenzionale per impedire flusso di fluido attraverso il tubicino fle ssibile 12 se desiderato . L ' elemento di serraggio scorrevole 17 pu? essere posi zionato in- maniera da impedire flusso di fluido finche il coperchio a rompere 20 non viene aperto e non viene reali zzata la connessione Luer in corrispondenza del (jual momento l ' elemento di serraggio scorrevole 17 viene spostato per consentire flusso di fluido dal contenitore 10 della soluzione, w impedendo cosi trafilamento della soluzione prima che sia attuato il collegamento .
    Il contenitore 10 della soluzione ? normalmente dotato di un tubicino fless ibile 12, di un elemento di serraggio scorrevole 17 * di un connettore Luer 18 e di un coperchio a rompere 20 ( si vedano le figure 2-4 ) che chiude il connettore Luer 18 finch? il coperchio a rompere 20 non viene rotto .
    Facendo ora riferimento alle figure 2-4 * si nota che il . coperchio a rompere 2.0 comprende un anello 21 avente un ' estremit? aperta 22 ed un'estremit? chiusa 25 con un'impugnatura 24 estendentisi all 'indietro da essa. L'impugnatura 24 definisce preferibilmente dentellature 25 su lati opposti di essa per facilitare l'afferrarfe manualmente l'impugnatura o manico 24 ?
    , ^ La parete interna 26 adiacente all'estremit? aperta 22 ha un diametro interno generalmente uguale al diametro esterno della ? superficie d'estremit? del connettore Luer 18. In questo modo la superficie 26 i c liirconda ed impegna strettamente una porzione della superficie esterna del connettore Luer 18, la superficie interna 26 essendo . co 'lle igata mediante solvente al connettore Luer.
    E' preferito che il diametro interno della porzione di estremit? aperta 22 del coperchio a rompere 20 sia leggermente maggiore del diametro esterno del connettore Luer 18. Ci? riduce la possibilit? di separazione della porzione di estremila aperta 22 causata da deformazione eccessiva o eccessiva sollecitazione nella parete interna 26 a causa della contrazione del coperchio a rompere 20 dopo sterilizzazione della parte. Ad esempio si ? trovato che impiegando un connettore Luer 18 avente un diametro esterno di 6,96 mm, una porzione d'estremit? aperta 22 avente un diametro interno di 7,07 mm compensa adeguatamente la contrazione che pu? verificarsi dopo la sterilizzazione del coperchio a rompere 20.
    Un'area scanalata anularmente 27 fornisce la connessione frangibile o a rompere fra la porzione d ' estremit?, aperta 22 dell'anello 21 e l'estremit? chiusa' 25 di esso. Perci? quando l'impugnatura 24 viene afferrata e spostata angolarmente, l'anello 21 si romper? in ?corrispondenza della sezione frangibile 27 i>er rimuovere l'impugnatura 24 dal connettore Luer 18 mentre la porzione d'estremit? aperta 22 del coperchio a rompere 20 rimarr? collegata al connettore Luer.
    Si pu? notare che il coperchio a rompere 20 agisce come una tenuta o sigillatura a sterilit? sul connettore Luer 1?. Quando il connettore Luer 18 deve essere collegato ad un connettore Luer di accoppiamento, l'impugnatura 24 viene spostata angolarmente per rimuoverla ?/da :lll'anello 21 e, dopo la rimozione, i connettori Lu ?er vengono collegati fra di loro?
    Si iritiene che due siano le variabili che influenzano il funzionamento del presente coperchio a rompere 20.La prima ? il materiale dal,quale il coperchio a rompere 20 viene stampato. Si ritiene che la rottura richieda l'applicazione di una forza minore di quella di lacerazione; perci? per fornire un coperchio a rompere 20 di impiego pi? conveniente ? preferito un materiale atto a rompersi in corrispondenza della gola anulare 27 invece che a lacerarsi?
    Perci?, ? preferito che il materiale impiegato per formare il coperchio a rompersi 20 comprenda polivinilcloruro flessibile avente una durezza nell'intervallo da 85 a 100?, $2 essendo il valore di durezza preferito come misurato nella scala Shore A di un durometro. Si deve tener presente che secondo l'invenzione potrebbero pure essere impiegati materiali diversi dal polivinilcloruro aventi propriet? fisiche corrispondenti a quelle del polivinilcloruro? .
    La seconda variabile ? lo spessore del coperchio a rompere 20 in corrispondenza della gola anulare 27? Il materiale in corrispondenza di questa porzione deve essere sufficientemente spesso da for^ nire supporto per l'impugnatura 24 per sopportare la sterilizzazione ed evitare rottura accidentale del coperchio durante la spedizione e 1'immagazzinamento, ma deve essere sufficientemente sottile da poter essere rotto con ,una forza mi quando il coperchio a rompere 20 viene intenzionalmente aperto. E1 preferito che io spessore del materiale in corrispondenza della a anulare 27 sia costante per facilitare lo stampaggio del coperchio a rompere 20.
    Si ? scoperto che il controllo di queste variabili fornisce un coperchio a rompere conveniente 20 che pu? essere aperto coerentemente in corrispondenza del momento appropriato. Ad esempio, sono stati stampati secondo l'invenzione coperchi a rompere 20 impiegando un polivinilcloruro flessibile avente una durezza di 92 2 misurata nella scala Shore A di un durometro. Lo spessore della porzione frangibile in corrispondenza della gola anulare 27 era di 0,24 ? 0,04 mm. Ciascun coperchio a rompere 20 era collegato con solvente ad un connettore Luer 18 collegato ad un tubicino flessibile 12 estendentesi dal contenitore 10 della soluzione. Lopo la sterilizzazione del contenitore 10, il coperchio a rompere 20 potrebbe essere coerentemente aperto manipolando l'impugnatura 24 del coperchio a rompere 20 da una posizione verticale ad una posizione orizzontale. Per aprire un qualsiasi coperchio a rompere 20 furono necessarie non piu di due di queste manipolazioni. Bench? sia stata illustrata e descritta una forma di realizzazione illustrativa dell'invenzione, si deve tt? ner presente che modifiche e sostituzioni possono essere apportate dagli eesperti del ramo senza allontanarsi dallo spirito nuovo e ambito della presen
    RIVENDICAZIONI
    1).Elemento di chiusura 0 coperchio atto a fornire chiusura a tenuta di
    streraitavapribile comprendente un coperchio a rompere (20} il detto coper?
    chio a rompere avendo una zona frangibile anulare (27) di spessore ridotto
    per consentireN^ rottura di una estremit? (23)? il detto coperchio a rottu
    ra supportando mezzi ad impugnatura ?(24) sporgenti longitudinalmente,verso
    l'esterno dalla detta estremit?, il detto coperchio a rottura essendo fatto
    di una plastica flessibilessimile per le propriet? fisiche al cloruro di po
    livinile ed avente durezza compresa essenzialmente fra 85 e 100 nella scala
    dijdurezza Shore A._
    2) Elemento di chiusura secondo la rivendicazione 1, fissato ad un
    connettore Luer (18) supportato inycorrispondenza dell'estremit? di
    un tubo flessibile (12) estentent esi ?La un contenitore
    3) Elemento di chiusura second'o le rivendicazioni 1 e 2, in cui il
    detto elemento di chiusura j/' fatto di cloruro di polivinile.
    4) Elemento di chiusur^/secondo le. rivendicazioni da 1 a 3? in cui il detto elemento di^chiusura-.ha una durezza esse?^ialmente compresa
    fra 90 e 100 nella^ cala di durezza Shore A.
    5) 'Element\o di/chiusura secondo le rivendicazioni da 1 la 4* in cui
    il detto eL^mento di chiusura ha una durezza compresa essenzialmente
    compresa: fra 90 e 94 nella scala di durezza Shore A.
    6) Contenitore del tipo avente un tubo flessibile estendentesi \a
    easo e avente un primo connettore (18) in corrispondenza dell'estre-
    mit? distante di un tubo flessibile (12) per il collegamento ad un Io rivendico :
    1. In un contenitore di soluzioni del tipo avente un tubo flessibile estendentesi da esso ed avente un primo connettore in corrispondenza dell'estremit? distante del tubo flessibile per collegare un secondo connettore , il miglioramento consistente detto primo connettore avendo un coperchio a rompere collegato ad esso che chiude normalmente il primo connettore al flusso di fluido ma il quale apre il percorso di flusso di fluido quando il coperchio viene rotto via.
    2. Contenitore della rivendicazione 1 in cui detto contenitore di soluzioni comprende un sacchetto di plastica flessibile.
    3. Contenitore della rivendicazione 1 in cui detti primo e secondo connettori comprendono connettori Luer
    4. Eontenitore della rivendicazione 1 in cui detto coperchio a rompere comprende un . anello aperto in corrispondenza di una estremit? e chiuso nell'estremit? ,Apposta l'estremit? aperta avendo una superficie di parete interna adiacente ad essa collegata alla superficie esterna di detto primo connettore, detto anello avendo una por- -zione anulare frangibile scanalata di spessore costante che consente la rottura di detto anello in corrispondenza della porzione frangibile.
    5. Contenitore della rivendicazione 4 comprendente inoltre un mezzo per afferrare detto anello per la rottura in corrispondenza di detta porzione frangibile.
    6. Contenitore della rivendicazione 5 in cui detto mezzo per afferrare comprende un manico che si estende dall'estremit? chiusa- di detto anello.
    7. Contenitore della rivendicazione 6 in cui detto coperchio di rottura comprende un elemento stampato unitariamente in cloruro di pqiivinile avente una durezza compresa essenzialmente tra 85 e 100 nella Shore A di un durometro.
    8. Contenitore della rivendicazione 6 in cui detta porzione frangibile scanalata anulare ha uno spessore tra 0,24 _ 0,04 millimetri.
    9. Coperchio a rottura. per il tubo flessibile comprendente :
    un elemento stampato unitario comprendente un anello che ? aperto in corrispondenza Cdi_una estremit? e chiuso in corrispondenza dell' estremit? opposta;
    detta estremit? aperta avendo una superficie di parete interna adiacente ad esso per collegare la superficie esterna di detto tubo;
    detto anello avendo una porzione frangibile scanalata anulare di spessore costante per la rottura di detto anello in corrispondenza di detta porzione fragine ; e
    un manico estendentesi da detta estremit? chiusa per afferrare detta estremit? chiusa per rompere detto anello in corrispondenza di detta porzione fragile .
    10. Coperchio di rottura della rivendicazione 9 in cui detto elemento stampato unita- , rio comprende un cloruro di polivinile flessibile aventeuna durezza di approssimati-' vamente 85-100 sulla scala Shore A di un durometro e detta porzione frangibile scanala? ta anulare ha uno spessore di 0,24 _0,04 millimetri.
IT20123/80A 1979-02-23 1980-02-22 Coperchio a rompere per contenitori di soluzione IT1150084B (it)

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