NO312447B1 - Fremgangsmåte for fremstilling av en formblåst og v¶skefylt lukket beholder - Google Patents

Description

Oppfinnelsen angår en fremgangsmåte for fremstilling av en formblåst og væskefylt lukket beholder for injeksjonsformål, som angitt i innledningen i krav 1.

I de kjente fremgangsmåter av denne type er det ikke mulig uten skrå overganger å realisere en diameter av legemet som er minst fire ganger så stor som diameteren av hodet, og som i området ved dets overganger har en veggtykkelse som er større enn i området ved legemets mantelflate.

Formålet med oppfinnelsen er derfor å tilveiebringe en fremgangsmåte av typen nevnt ovenfor med hvilken det kan fremstilles beholdere uten skrå overgang mellom hodet og legemet med et forholdsvis stort oppblåsningsforhold fortrinnsvis liggende over verdien 4, altså forholdet mellom legemediameter og hodediameter, som dessuten gjør det mulig å oppnå en større veggtykkelse i området ved overgangen enn i området ved legemets mantelflate, og som videre tillater innsetting av et innleggslegeme inn i beholderens hode såvel som en fullstendig, altså luftfri fylling. Dette formål oppnås ved at fremgangsmåten har de karakteristiske trekk som angitt i krav 1.

Også ved et større oppblåsingsforhold sikrer forskyvningen av formbunnen frem mot hodet under utvidelsen av slangeavsnittet som befinner seg i formen at det oppnås en helningsfri overgang mellom beholderens hode og legeme, såvel som en veggtykkelse i området ved overgangen mellom hode og legeme som til og med kan være vesentlig større enn veggtykkelsen i området ved legemets mantelflate. Videre blir det ved bevegelsen av formbunnen frem mot hodet etter fyllingen av beholderen sikret at beholderen ved lukking av hodet er fullstendig luftfritt eller eventuelt ennå inneholder en ubetydelig liten luftmengde i det indre av innleggslegemet.

Fortrinnsvis blir formbunnen ved dens første bevegelsesforløp beveget frem til stillingen som tilsvarer beholderens størrelse i lukket tilstand, og blir under fylleforløpet beveget et stykke tilbake. Beholderen inneholder da et lite overskudd av fyllsubstans som ved en bevegelse av formbunnen kan fortrenges inn i stillingen som tilsvarer beholderens størrelse i lukket tilstand, slik at det sikres at beholderen virkelig er fylt fullstendig og dermed også luftfri.

Da plast ved ekstrudering allerede gjennomgår en steriliseringsprosess, hvor beholderen blir blåst med steril luft og fylt med et sterilt produkt og innleggslegemet som eventuelt skal innsettes tilføres aseptisk, er den ofte forlangte sterilitet sikret på en pålitelig måte.

Naturligvis kan det i stedet for tilveiebringelse av et overtrykk i det indre av slangen for dens utvidelse også eller i tillegg sørges for et undertrykk som virker på utsiden.

Ved en foretrukket utførelsesform blir blåseluften under formbunnens første bevegelsesforløp først bare innblåst med redusert trykk. Først like før formbunnen når sin endestilling blir så trykket øket til den fulle verdi for å sikre et fullstendig anlegg av formemnet mot formens innervegg mot enden av formforløpet, uten først å ha ugunstig innflytelse på slangens formingsforløp.

På fordelaktig måte blir overskuddet av innfylt substans og luften som ennå befinner seg i beholderen ikke bare fjernet ved bevegelsen av formbunnen frem mot hodet. Snarere blir på fordelaktig måte luften og eventuelt den for mye innfylte substans suget ut etter fyllingen av beholderen og under den deretter tilsluttende bevegelse av formbunnen. Da innleggslegemet på hensiktsmessig måte er innlagt allerede på forhånd i hodet, skjer denne utsuging fortrinnsvis gjennom innleggslegemet. Såfremt dette ikke kan gjennomstikkes eller skal gjennomstikkes må det anordnes en langsgående kanal i det.

Som regel er det tilstrekkelig å trykke slangeveggen mot innleggslegemet for å fremstille en fast og tett forbindelse. Men dersom det er nødvendig kan man også sam-mensveise innleggslegemet med hodet som omslutter det langs dets omkrets, f.eks. ved hjelp av ultralyd eller en laserstråle.

Oppfinnelsen skal beskrives nærmere i det følgende i forbindelse med et utførel-seseksempel og under henvisning til tegningene, der fig. 1 er et snittriss i lengderetningen av utførelseseksemplet i ferdig tilstand, fig. 2 er et snittriss i lengderetningen av utførel-seseksemplet i åpnet og redusert tilstand til det minimale volum, idet hodets avrevne del er vist i en stilling under åpning av beholderen, fig. 3 er et ufullstendig og skjematisk snittriss i lengderetningen av blåseformen.

En beholder 1 som på grunn av dens lille volum kan betegnes som ampulle, består av et i det vesentlige sylindrisk legeme 2 hvis aksielle lengde i det vesentlige er mindre enn dens diameter, og et hode 3 som i samme akse slutter seg til hodets 2 frontsidige ende som ligger motsatt bunnen 4. Legemets 2 ytterdiameter er omtrent fire ganger så stor som hodets 3 ytterdiameter. Som vist på fig. 1 er overgangen 5 fra den sylindriske veggflate 2' til hodet 3 praktisk talt helningsfri, dvs. den ligger i det minste nesten i et radialplan. Som det videre vises på fig. 1 har overgangens 5 ringsone som slutter seg direkte til hodet en meget stor veggtykkelse. Ut fra denne ringsone avtar overgangens 5 veggtykkelse kontinuerlig frem til veggflatene 2' til tykkelsen av veggflaten 2'. Men man kan også se bort fra fortykkelsen av ringsonen og la overgangens 5 veggtykkelse avta trinnløst til veggflaten 2' radialt utover fra hodet 3.

Ved overgangen fra ringsonen til overgangens 5 område som slutter seg til radialt utover er det innvendig tilformet en ringvulst 6 som er konsentrisk til hodet 3 og springer frem mot bunnen. Denne er rettet mot en ringnot 7 i bunnen 4 som er åpen mot den, hvor bunnens veggtykkelse innenfor ringnoten 7 er konstant og minst halvparten så stor som tykkelsen av overgangens 5 ringsone. Materialpartiet som begrenser ringnoten 7 står utover over bunnen 4. Utenfor ringnoten 7 avtar bunnens 4 veggtykkelse kontinuerlig til verdien av veggtykkelsen 2<*>. Takket være den forholdsvis store veggtykkelse såvel som avstivningen ved hjelp av ringvulsten 6 og ringnoten 7 er overgangen 5 og bunnen 4 så bøyestiv at kraften som er nødvendig for forming av veggflaten 2' ikke fører til noen nevneverdig deformasjon av overgangen 5 og bunnen 4. Bunnen 4 kan derfor, som vist på fig. 2, bringes til anlegg mot overgangen 5. Derved rager ringvulsten 6 inn i ringnoten 7.

I hodet 3 er det innsatt et innleggslegeme som på samme måte som legemet 2 og hodet 3 består av plast. Men innleggslegemet har fortrinnsvis en større hardhet enn plastmaterialet som danner legemet 2 og hodet 3. I utførelseseksemplet består innleggslegemet av en første del 8 som rager inn frem til overgangens 5 tykke ringsone, og av en andre del 9 som slutter seg langs samme akse til frontflaten av den første del 8 som vender bort fra legemets 2 innerrom. I utførelseseksemplet er den andre del 9 påstukket på et tappliknende anlegg på delen 8. Men den andre del 9 kan også være dannet i ett stykke med den første del 8 og ha et beregnet bruddsted mellom de to deler. Med et slikt beregnet bruddsted er hodet 3 forsynt som til det omtrent i høyde ved overgangen fra den første del 8 til den andre del 9 har en omløpende not 10 som trenger inn radialt utenfra, som reduserer den forøvrig forholdsvis store veggtykkelse av hodet 3 til en minimal verdi. Den omløpende not 10 har en trekantformet tverrsnittsprofil for å kunne vippe hodets 3 del som skal brekkes av for å kunne adskilles. En flens, eller som vist ring-formede tenner 11 som danner en sagtannprofil, som er anordnet på den ytre mantelflate av den første del 8 av innleggslegemet står i inngrep med materialet som danner hodet 3 og gir en formsluttende forbindelse i aksiell retning mellom den første del 8 og hodet 3. En tilsvarende forbindelse mellom den andre del 9 og hodet 3 oppnås med en radialt utstående flensdel 12 som griper om hodets 3 materiale.

På enden av hodet 3 som er rettet bort fra legemet 2 er det på dette tilformet en gripedel 13 som står ut i hodets lengderetning, ved hjelp av hvilken det øvre avsnitt 3' av hodet 3 for å åpne beholderen 1 vippes så langt i forhold til det nedre avsnitt 3" til det skjer en avrivning på bruddstedet som ligger i bunnen av den omløpende not 10.

I utførelseseksemplet er det i lengdeaksen for den første del 8 av innleggslegemet fastsatt en hulnål 14 mot hvis ende som er vendt mot bunnen 4 er innrettet en trakt 15 anordnet i delen 8. Hulnålens 14 avsnitt som står ut over enden av den første del 8 av innleggslegemet som er vendt bort fra bunnen 4 ligger, som vist på fig. 1, før åpningen av beholderen i en sentral gjennomgangskanal 16 i den andre del av innleggslegemet. Denne sentrale gjennomgangskanal 16 har i tilslutning til den første del 8 en diameter som er vesentlig større sammenliknet med hulnålens 14 diameter, men har forøvrig en verdi som er tilpasset hulnålens 14 diameter. Enden av den sentrale gjennomgangskanal 16 som er vendt bort fra den første del 8 er tett lukket av hodets 3 materiale som omhyller innleggingslegemet.

Den beskrevne beholder 1 blir fremstilt ved formblåsing av et ekstrudert slange-avsnitt. Foruten hovedbakkene 17 som former legemet 2 har denne form hodebakker 18 såvel som en formbunn 19 som kan beveges i aksiell retning, altså frem mot hodebakkene 18 og bort fra disse inn i hovedbakkene 17.

Etter at den ekstruderte slange, som har en diameter som er litt større enn hodets 3 diameter, er innbrakt i formen så blir den lukket i dens nedre ende. Formbunnen 19 befinner seg samtidig i den størst mulige avstand fra hodebakkene 18 som vist på fig. 3.1 den nå lukkede form begynner blåseforløpet. Til dette blir det innført en blåse- og fylletapp inn i slangens avsnitt som senere danner hodet 3, ut av hvilken det først strømmer ut luft med sterkt redusert trykk. Samtidig kjører formbunnen 19 fra stillingen med størst avstand fra hodebakkene 18 til stillingen med den minste avstand. Den utfører altså totalslaget bestående av delslagene A og B. Kort før formbunnen har nådd endestillingen blir lufttrykket øket til normalverdien. Når endestillingen er nådd blir lufttilførselen utkoplet og fylleforløpet begynner. Samtidig blir formbunnen 19 trukket tilbake strekningen som tilsvarer delslaget B.

Etter avsluttet fylling og fjerning av blåse- og fylletappen blir innleggslegemet som er sammensatt av de to deler 8 og 9 ved hjelp av en griper innsatt i slangens avsnitt som tjener til dannelse av hodet 3, og dette avsnitt av slangen blir ved hjelp av hodebakkene presset mot innleggsdelens mantelflate. Videre blir det ved hjelp av griperen anlagt et vakuum mot munningsåpningen av innleggsdelens sentrale gjennomgangskanal 16 som peker utover, gjennom hvilken det suges ut luft og overflødig fyllmateriale som forefinnes i beholderen. Fjerningen av luften og det overskytende fyllmateriale blir understøttet av en bevegelse av formbunnen 19 strekningen av slaget B frem mot hodebakkene 18 til stillingen med minst avstand fra hodebakkene 18. Deretter tas griperen av og hodebakkene 18 stenger hodet 3 hermetisk ved sveising av slange-materialet ved samtidig dannelse av gripedelen 13.

Dersom det er nødvendig kan veggen som danner hodet 3 bli sammensveiset med innleggslegemet helt rundt, f.eks. ved hjelp av en laserstråle eller ved hjelp av ultralyd.

Når fyllmaterialet skal tas ut av beholderen 1 blir det øvre avsnitt 3' av hodet 3 brukket av fra det nedre avsnitt 3". Samtidig løser den andre del 9 av innleggslegemet seg fra den første del 8, slik at hulnålen 14 frigis. Blir nå bunnen 4 trykket mot overgangen 3, kommer mediet dråpevis eller kontinuerlig ut av hulnålen 14.

Claims (5)

1. Fremgangsmåte for fremstilling av en formblåst og væskefylt, lukket beholder (1) for injeksjonsformål, hvor det til beholderlegemet (2) er tilsluttet et hode (3) fra hvilket det kan adskilles en del for åpning av beholderen (1), hvor det for å oppnå en diameter av legemet som er vesentlig større enn diameteren av hodet (3), og en overgang fra hodet (3) til legemet (2) som i det minste nesten ligger i et radialt plan, a) innføres et stykke av en ekstrudert slange inn i en blåseform som har en aksialt forskyvbar formbunn (19), hvor slangens diameter først er litt større enn hodets (3) diameter, b) det etter stenging av slangeenden, som skal danne beholderens (1) bunn, blåses luft inn i slangen, og samtidig beveges formbunnen (19) frem mot blåseformens hodebakker (18) som former hodet (3), idet formbunnen (19) ved dette første bevegelses-forløp beveges frem til den stilling som tilsvarer beholderens (1) størrelse i lukket tilstand, c) hodet (3) formes og stenges tett ved å legges mot mantelflaten av et innleggslegeme (8,9), karakterisert ved at d) ved beholderens hode (3) utformes det en ringformet overgangssone (5) hvis veggtykkelse er vesentlig større enn tykkelsen av beholderlegemets (2) mantelflate (2'), e) mens beholderen (1) fylles, beveges formbunnen (19) et stykke (B) tilbake, f) et innleggslegeme (8,9) med hulmål (14) innsettes i hodet (3), og g) formbunnen (19) beveges igjen mot hodebakkene (18) inntil beholderen er luftfri.

2. Fremgangsmåte ifølge krav 1, karakterisert ved at luften under formbunnens (19) første bevegelsesforløp først blåses inn med redusert trykk, hvoretter trykket økes til den fulle verdi først like før endestillingen er nådd.

3. Fremgangsmåte ifølge krav 1 eller 2, karakterisert ved at etter fyllingen av beholderen (1) og under den deretter tilsluttende bevegelse av formbunnen (19) frem mot hodet (3) blir luft og eventuelt for mye innfylt substans suget ut.

4. Fremgangsmåte ifølge krav 3, karakterisert ved at utsugingen av luft og eventuelt for mye innfylt substans skjer ved hjelp av det innlagte innleggslegeme (8,9).

5. Fremgangsmåte ifølge ett av kravene 1-4, karakterisert ved at innleggslegemet (8,9) sammensveises med hodet (3) som omslutter det langs dets omkrets.