NO302930B1 - Anordning til benyttelse ved inhalasjon av pulverformede materialer inneholdt i stavformede kapsler - Google Patents

Description

Oppfinnelsen angår en anordning for benyttelse ved inhalering av pulverformede materialer inneholdt i stavformede kapsler, omfattende et legeme med to deler montert til å beveges i forhold til hverandre og utstyrt med et blandekammer som har tangensielt rettede luftinnløpsåpninger, og nevnte blandekammer har en ende i forbindelse med et munnstykke og den andre enden i forbindelse med et kapselopptakshulrom, og nevnte hulrom er tilformet i samsvar med den langsgående snittformen til en kapsel og er tilpasset til klemmende å holde en kapsel, og hvor i det minste en langsgående ende av hulrommet har en passasjeåpning for en tverrgående (= i kapselopptakshulrommets langsgående retning) resiproserende gjennomstikningsnål, og det er anordnet et utstøtningselement som er montert slik at det kan forflyttes inn i opptakshulrommet for å tvinge en kapsel fra nevnte hulrom inn i blandekammeret, og hvor munnstykket er montert til å kunne beveges i forhold til delen som omfatter kapselopptakshulrommet, mellom en lukket posisjon og åpnet posisjon som tillater innføring av en kapsel, og hvor munnstykket er utstyrt med innretninger som er tilpasset til først å aktivere gjennomstikningsnålen(e) og så utstøtningselementet når nevnte munnstykke blir forflyttet til en bruksposisjon.

Et typisk eksempel på en velkjent anordning av typen det er referert til ovenfor, er beskrevet i EP-A-0041,783. Med denne velkjente anordningen danner munnstykket en del som kan fjernes fra resten av anordningen, slik at anordningen kan lastes med en ny kapsel og en tømt kapsel kan fjernes fra anordningen ved å ta av munnstykket.

Gjennomtrengningen av kapselen blir utført automatisk når anordningen lukkes ved plassering av munnstykket, hvorved munnstykket aktiverer gjennomstikningsnålen(e) og videre, ved tilbaketrekning av gjennomstikningsnålen(e), aktiverer munnstykket et utstøtningselement. Dette betyr at når anordningen lukkes ved plassering av en kapsel, vil denne automatisk bli gjennomstukket og så for direkte bruk, bli uttømt i blandekammeret. Den lukkede posisjonen er således også bruksposisjonen. Følgelig er det ikke mulig å plassere en kapsel for senere bruk, for eksempel for å forsinke gjennom-stikning av kapselen inntil øyeblikket hvorved anordningen virkelig skal brukes.

Fra norsk patent 166.268 er kjent en innretning for administrering av medikamenter i fast, finfordelt form til pasienter. Et kapselopptakshulrom er anordnet i en bunnseksjon, og innretningen omfatter også et munnstykke som er tilformet med et blandekammer. Likeledes beskriver norsk patent 160.331 en inhaleringsanordning for medikamenter. Munnstykket står her i forbindelse med et kammer, og et kapselopptakshulrom er anordnet i en bunnseksjon. Kammeret er normalt lukket med et deksel som kan åpnes for innføring og plassering av medikamentet. En pigg kan bringes i kontakt med medikamentkapselen og derved åpne denne, slik at medikamentet kan inhaleres. Det gjelder imidlertid for begge disse norske patentene, at munnstykkene det er tale om, ikke inneholder to seksjoner som er anordnet for glidende bevegelse relativt til hverandre, og munnstykkene har forøvrig ingen funksjoner når det gjelder å bringe inhalasjonsanordningen henholdsvis i aktiv og inaktiv tilstand.

Fra svensk patent SE-B-414,112 er kjent en inhalator av generelt sylindrisk og teleskopisk forlengbar type. Den omfatter en første, sylindrisk og hul seksjon, som er forbundet i sin fremre, åpne ende med et munnstykke, og er forsynt i sin bakre, åpne ende - tilstøtende den indre omkretsmessige overflate - med en langsgående gjennomtreng-ningsnål, og også et utstøtningsorgan som strekker seg i langsgående retning. En andre sylindrisk seksjon er montert for glidende bevegelse på den første seksjonen, og bærer et kjerneorgan med kapselmottakende hulrom som strekker seg i langsgående retning. For å innføre en kapsel i inhalatoren, må inhalatoren plasseres i sin tilbaketrukne stilling, mens munnstykket må fjernes fra den fremre enden av den første hule seksjonen. Det skal bemerkes at innføringen av kapselen i de kapselmottakende hulrommene er ganske vanskelig, og rengjøring av anordningens indre er også vanskelig.

Forøvrig er det ganske brysomt å plassere anordningen ifølge det svenske patentet i en posisjon for direkte bruk. Først må de to seksjonene av anordningen - mens den er i tilbaketrukket stilling - plasseres i vinkel for å sette kapselen i korrekt innretting med gjennomtrengningsnålen. Deretter må anordningen forlenges for å bevirke at kapselen gjennomtrenges. Etter gjennomtrengning trekkes anordningen tilbake igjen for å fjerne nålen fra kapselen. I et fjerde trinn vinkelplasseres anordningen for å plassere den gjennom-trengte kapselen innrettet i forhold til utstøtningsorganet. Endelig, i et femte trinn, som involverer en forlengelses-bevegelse av anordningen, settes anordningen i endelig tilstand for bruk. Det må altså utføres en rekke separate handlinger for å sette anordningen ifølge det svenske patentet i brukstilstand, og dette er en klar ulempe. Anordningen ifølge herværende oppfinnelse har, i kontrast til dette, karakter av en boks som enkelt kan åpnes og lukkes, måten å bruke anordningen på er enklere, og av ganske "naturlig" karakter, og en behøver ikke å utføre like mange separate handlinger som med anordningen ifølge SE-B-414,112.

Den nærmest liggende teknikk anses imidlertid å være representert ved EP-A-0041,783 som er omtalt ovenfor, men oppfinnelsen råder bot med de påpekte ulemper ved anordningene ifølge alle de her omtalte publikasjonene.

Oppfinnelsen tar sikte på å tilveiebringe en forbedret anordning av den innledningsvis beskrevne type, og kjenneteg-nes ved at munnstykket består av to seksjoner hvorav den ene danner én del av en av de bevegbart forbundne legemsdelene, og den andre er montert for glidende bevegelse i forhold til nevnte første seksjon mellom en tilbaketrukket, ikke-aktiv posisjon og en fremtrukket aktiv posisjon, og hvor den andre munnstykkeseksjonen bærer gjennomstikningsnålen(e) og utstøtningselementet, mens legemsdelen som inneholder kapselopptakshulrommet, er montert slik at denne kan beveges til dens lukkede posisjon og fra denne posisjonen til den åpnede posisjonen bare når munnstykket har inntatt dets tilbaketrukkede posisjon.

Med anordningen ifølge oppfinnelsen er det når munnstykket er i dets tilbaketrukne posisjon mulig å plassere en kapsel inn i opptakshulrommet for senere bruk og så å lukke anordningen uten at kapselen blir gjennomtrengt eller åpnet. Gjennomtrengningen eller åpningen vil bare bli utført når brukeren virkelig ønsker å anvende anordningen. For dette formål må brukeren trekke ut munnstykket slik at dette kan føres inn i munnen, og derved utføres automatisk gjennomtrengningen eller åpningen av kapselen og utstøtningen av innholdet i kapselen inn i et virvelkammer. Videre er det ikke mulig å utføre et inhaleringsforsøk ved en ikke åpnet kapsel i virvelkammeret.

I samsvar med et ytterligere trekk ved oppfinnelsen er de to delene av (legemet til) anordningen tilkoplet om en akse som befinner seg i et senterplan for munnstykket på den siden av blandekammeret som er vendt bort fra den frie munnstykkeenden, og rettet perpendikulært på den langsgående aksen til munnstykket.

På grunn av dette har anordningen i henhold til oppfinnelsen i prinsipp oppnådd karakteren av en boks som kan åpnes og lukkes på enkel måte. Anvendelsen av inhaleringsanordningen i henhold til oppfinnelsen har således blitt enklere, og er nå av mer "naturlig" karakter.

Oppfinnelsen er ytterligere kjennetegnet ved de trekk som fremgår av de øvrige uselvstendige patentkrav.

En foretrukket utførelselsform av oppfinnelsen skal nå beskrives nærmere som et eksempel og med henvisning til tegningene: Fig. 1 er en perspektivtegning av inhaleringsanordningen i henhold til oppfinnelsen, i den åpne posisjonen og med munnstykket i dets tilbaketrukne posisjon; Fig. 2 er en perspektivtegning som på figur 1, men med de sammensatte deler i demontert tilstand; Fig. 3 er et tverrsnitt av anordningen i den lukkede posisjon, langs det vertikale planet; Fig. 4 er et tverrsnitt langs linjen IV-IV på figur 3; Fig. 5 er et tverrsnitt langs linjen V-V på figur 3;

Fig. 6 er et tverrsnitt av en detalj; og

Fig. 7 er et frontriss i sann skala av inhaleringsanordningen i dens lukkede posisjon.

Inhaleringsanordningen som er vist på tegningene består av to deler A og B, som er dreibart sammenkoplet eller forbundet om en akse 1. Disse to delene kan lukkes i pilretningen fra den åpne posisjonen vist på figur 1 for å danne en relativt flat boks.

Delene A og B består hver av et sirkulært skall, henholdsvis 2 og 3, inneholdende en fylling, henholdsvis a og b.

De to fyllingene a og b som til sammen utgjør inhaleringsanordningen skal i det etterfølgende ytterligere beskrives med henvisning til tegningens ytterligere figurer.

Fyllingen a er tilformet av en sirkulær opplagringsplate4, som er integrert tilformet med en munnstykkeseksjon 6 og et hovedsakelig flatt sylindrisk blande- og virvelkammer 7 tilkoplet munnstykkseksjonen; og i den monterte posisjonen passer opplagringsplaten nøyaktig innenfor omkretskanten til skallet 2.

Aksen til munnstykkeseksjonen 6 og kammeret 7 tilkoplet med denne sammenfaller med en senterlinje som ligger i den øvre overflaten til opplagringsplaten 4 og er rettet i rette vinkler med dreieaksel 1, mens terminalkanten 8 til kammeret 7 vendt bort fra det øvre partiet av munnstykkeseksjonen 6 befinner seg i et plan som passerer gjennom senteret av opplagringsplaten og er rettet i rette vinkler med den nevnte senterlinje.

Terminalkanten 8 har et parti som befinner seg under opplagringsplaten 4 og som strekker seg mot dreieaksen 1 for å danne en spiss opplagringsinnretning 8a (se figur 3) for en bunnseksjon som skal beskrives og som utgjør en del av fyllingen b til delen B.

Et perforert skille 9 er anordnet mellom munnstykkeseksjonen 6 og kammeret 7. På to diametralt motstående steder på omkretsveggen til kammeret er det anordnet hovedsakelig tangensielt rettede luftinnløpspassasjer som korresponderer med luftinnløpsåpninger 31 anordnet i skallene 2 og 3 (se figur 5, 2 og 7) .

Bak kammeret 7 er opplagringsplaten 4 tilbaketrukket inntil omkretskanten til platen ved 10. Styringer 11 strekker seg i rette vinkler fra de to langsgående kantene til uttagningen 10 og er tilpasset til å oppta blokkformede nålbærere 12 (se figur 2) og å styre disse bærere i den tverrgående retningen. Styringene 11 er tilformet av oppover rettede utbulinger i opplagringsplaten 4.

På den indre munnstykkeseksjonen 6 som er fast forbundet med opplagringsplaten 4 er det anordnet en ytre munnstykkeseksjon 14, som kan gli på munnstykkeseksjonen 6 mellom en tilbaketrukket posisjon (figur 1 og 3) og en fremskutt eller aktiv posisjon. For dette formål er det utskåret en spalte 13 i opplagringsplaten 4 på begge sider av den faste munnstykkeseksjonen 6, mens den ytre munnstykkeseksjonen 14 springer frem med dens nedre parti gjennom en korresponderende uttagning 15 i skallet 2. Den ytre munnstykkeseksjonen er utstyrt med bakovervendende nedre og øvre fingergreptunger 32 og 33 (figur 3 og 5), som i den tilbaketrukne posisjonen til munnstykkeseksjonen 24 butter mot tverrkanten til uttagningen 15 i skallet 2 og mot krysskanten til en tilsvarende, som skal beskrives, uttagning i skallet 3 (figur 3). I tilbaketrukket posisjon ligger de ytre terminalkantene til den indre og ytre munnstykkeseksjon 6 og 14 i et felles plan innenfor den ytre omkretsen til skallet 2.

En utstøtingstunge 16 er forbundet med den ytre munnstykkeseksjonen 14 (se figur 2) som befinner seg innenfor den bakre delen av uttagningen 10 (inntil dreieaksen 1) til opplagringsplaten 4 når munnstykket er i dets tilbaketrukne posisjon, og som skal forflyttes gjennom uttagningen 10 og fremover når den ytre munnstykkeseksjonen blir forflyttet til dennes fremførte posisjon. Utstøtningstungen 16 er forbundet med den ytre munnstykkeseksjonen 14 ved hjelp av et forbindelsesåk 17 (se figur 2) som når anordningen er montert befinner seg under opplagringsplaten 4 og av denne grunn er anordnet litt under det horisontale senterplanet til munn stykkeseksjonen 14. Når forbindelsesåket 17 er utført av plastmaterialet, kan det på fjærende måte bøye seg i forhold til munnstykkeseksjonen 14 i en tilstrekkelig grad til å gjøre det mulig å bli sammenmontert med opplagringsplaten 4.

Som vist på figur 2, er det anordnet styrespor 19 i de øvre overflatene til benene 18 på forbindelsesåket, og styrepinner 20 som springer frem fra den nedre siden av nålbærerne12 griper inn i disse sporene.

Fyllingen b til delen B består av en hovedsakelig sirkulær opplagringsplate 5 som i den monterte form passer nøyaktig innenfor omkretskanten til skallet 3, og som er utstyrt med en spalte 22 som korresponderer med spalten 21 i skallet 2 for å oppta det øvre partiet av den ytre munnstykkeseksjonen 14 som springer oppover fra opplagringsplaten 4 til delen A. Opplagringsplaten 5 er også utstyrt med en spalte 23 som korresponderer med spalten 10 i opplagringsplaten 4, og med uttagninger 24 for å oppta utbulingene til opplagringsplaten 4 som utgjør styringene 11 for nålbærerne.

Opplagringsplaten 5 er integrert tilformet med en bunnseksjon 25 som tjener til å lukke baksiden av blandekammeret 7 i delen A når anordningen er i sin lukkede posisjon. Bunnseksjonen 25 har en endeflate som er vendt opp fra dreieaksen 1 og som griper inn med terminalkanten 8 til kammeret 7. Denne endeflaten danner en del av en sylindrisk overflate om dreieaksen 1. Videre griper, i den lukkede posisjonen av anordningen, bunnseksjonen 25 inn med det bakovervendende opplagringspartiet 8a til blande- og virvelkammeret 7. Et hulrom 26 er anordnet i nevnte endeflate av bunnseksjonen 25, hvilket hulrom er tilformet for å passe til den langsgående seksjonen til en stangformet kapsel som har avrundende ender. På veggen av hulrommet 2 6 er det tilformet trykkpunkter av ribber 35 (figur 3 og 4) som strekker seg i kapselinnføringsretningen, og utgjør et klemmefeste for kapselen C i hulrommet 26. Den langsgående aksen til hulrommet 26 strekker seg diametralt i forhold til bunnseksjonen 25 og parallelt med dreieaksen 1. I den lukkede posisjonen til anordningen sammenfaller den langsgående aksen med en felles akse til gjennomstikningsnålene som bæres av nålbærerne 12 i styringene 11. Passasjeåpninger 27 for gjennomstikningsnålene 28 er anordnet i de sfæriske ende-veggene til hulrommet 2 6 og posisjonert på nevnte langsgående akse. Som det sees i bakoverretningen, trenger hulrommet 26 inn i en passasjespalte 40 for utstøtningstungen 16 beskrevet ovenfor.

Anordningen som er beskrevet i det ovenstående er også tilpasset slik at den kan inneholde en forsyning av kapselen. For dette formålet er i prinsippet alt rommet innenfor de lukkede skallene 2 og 3, som ikke allerede er opptatt av munnstykkeseksjonene, blandekammeret, bunnseksjonen og nålbærerne, tilgjengelig. I de sonene av de overlagrede opplagringsplatene 4 og 5 som ikke er dekket av de sistnevnte delene, kan det være anordnet uttakninger hvis form korresponderer med den langsgående tverrsnittsformen til kapslene. En respektiv detalj er vist på figur 4, hvor en forsyningskapsel C er opptatt i en breddimensjonert uttagning 36 i opplagringsplaten 4 og holdt fastklemt i denne ved hjelp av ribber 37. som strekker seg fra kantene til nevnte uttagning. Kapslene er opplagret på en tverr-ribbe 3 8 anordnet på innsiden av skallet 2, hvilken ribbe, etter at delen B er åpnet, kan virke som en vipperibbe og således forenkle fjerningen av kapselen (se figur 6).

Den foretrukne inhaleringsanordningen som er vist på tegningene, i sin lukkede og tilbaketrukne posisjon, er en temmelig kompakt og flat artikkel, og hvis størrelse neppe skiller seg særlig fra størrelsen til en klassisk lommeklokke eller pulverdåse, og den kan derved anordnes i brukerens klær på komfortabel måte. Handlingene som må utføres for å bruke anordningen krever neppe særlige instruksjoner. Åpningen av"boksen"og innføringen av en kapsel kan ansees som naturlige handlinger, og det samme gjelder det å ta fingergreptungene 32 og 33 mellom tommel og pekefinger for å trekke munnstykket slik at dette kan føres inn i brukerens munn.

Når munnstykket trekkes ut, blir kapselendene automatisk gjennomstukket. Med henvisning til figur 2 vil det forstås at ved hovedsakelig halvparten av uttrekningsbevegelsen, når styrepinnene 2 0 til nålbærerne 12 er posisjonert i de innover rettede buene til styringene 19, er nålene 2 8 fullstendig innført og disse nålene vil deretter, når uttrekningsbevegelsen fortsettes, bli trukket fra kapselendene. I sluttfasen av uttrekningsbevegelsen, når nålene allerede er trukket ut fra kapselen, vil utstøtningstungen 16 passere gjennom passasjespalten 4 0 i bunnseksjonen 25 for å støte ut i den gjennomstukne kapselen fra bunnseksjonen 25 inn i blandekammeret 7.

Den heller flate formen forenkler håndteringen under inhalering, hvorved veggpartiene som strekker seg sidevei fra det utstrakte munnstykket utgjør en buttende overflate for brukerens lepper og således bidrar til en optimal bruk.

Resten av bruken under inhalering korresponderer med tilsvarende for velkjente anordninger. Luft fra den omgivende atmosfære blir sugd gjennom de tangensielle luftinnløps-passasjene inn i kammeret 7 og bringer kapselen til å dreie rundt inne i kammeret, hvorved det pulverformede materialet blir utstøtt fra kapselen og blir blandet med luften inne i kammeret 7, slik at en luft/pulverblanding blir pustet inn av brukeren.

Anordningen som er beskrevet ovenfor kan på passende måte være tilformet av plastmateriale.

Claims (6)

1. Anordning for benyttelse ved inhalering av pulverformede materialer inneholdt i stavformede kapsler, omfattende et legeme med to deler (A, B) montert til å beveges i forhold til hverandre og utstyrt med et blandekammer (7) som har tangensielt rettede luftinnløpsåpninger (30), og nevnte blandekammer (7) har en ende i forbindelse med et munnstykke (6, 14) og den andre enden i forbindelse med et kapselopptakshulrom (26) , og nevnte hulrom er tilformet i samsvar med den langsgående snittformen til en kapsel og er tilpasset til klemmende å holde en kapsel, og hvor i det minste en langsgående ende av hulrommet (26) har en passasjeåpning (27) for en tverrgående (= i kapselopptakshulrommets langsgående retning) resiproserende gjennomstikningsnål (28), og det er anordnet et utstøt-ningselement (16) som er montert slik at det kan forflyttes inn i opptakshulrommet (26) for å tvinge en kapsel fra nevnte hulrom inn i blandekammeret (7), og hvor munnstykket (6, 14) er montert til å kunne beveges i forhold til delen (B) som omfatter kapselopptakshulrommet (26), mellom en lukket posisjon og åpnet posisjon som tillater innføring av en kapsel, og hvor munnstykket (6, 14) er utstyrt med innretninger (19) som er tilpasset til først å aktivere gjennomstikningsnålen (e) (28) og så utstøtningselementet (16) når nevnte munnstykke (6, 14) blir forflyttet til en bruksposisjon,karakterisert vedat munnstykket (6, 14) består av to seksjoner hvorav den ene (6) danner en del av en (A) av de bevegbart forbundne legemsdelene, og den andre (14) er montert for glidende bevegelse i forhold til nevnte første seksjon (6) mellom en tilbaketrukket, ikke-aktiv posisjon og en fremtrukket aktiv posisjon, og hvor den andre munnstykkeseksjonen (14) bærer gjennomstikningsnålen(e) (28) og utstøtningselementet (16), mens legemsdelen (B) som inneholder kapselopptakshulrommet (26) , er montert slik at denne kan beveges til dens lukkede posisjon og fra denne posisjonen til den åpnede posisjonen bare når munnstykket (6, 14) har inntatt dets tilbaketrukkede posisjon.

2. Anordning i henhold til krav1,karakterisert vedat de to delene (A, B) av (legemet til) anordningen er forbundet om en dreieakse som er anordnet i et senterplan for munnstykket (6, 14), hovedsakelig perpendikulært på den langsgående akse av dette, og posisjonert på den siden av blandekammeret (7) som er vendt bort fra den frie munnstykkeenden.

3. Anordning i henhold til krav 1 og 2,karakterisert vedat gjennomstikningsnålen (28) er anordnet i munnstykkets (6, 14) dreieaksel-inneholdende senterplan og huses i den delen (A) av anordningen som omfatter den stasjonære seksjonen (6) av munnstykket og blandekammeret (7), mens den glidbare seksjonen (14) av munnstykket bærer et U-formet tilkoplingsstykke (17) som har benpartier (18) som befinner seg på begge sider av blandekammeret (7) og et bruparti som strekker seg bak en bunnseksjon (25) og bærer nevnte utstøtningselement (16), idet det sistnevnte element er tungeformet.

4. Anordning i henhold til kravene 1-3,karakterisert vedat munnstykket (6) og blandekammeret (7) er en del av en opplagringsplate (4) som ligger hovedsakelig i et senterplan for nevnte munnstykke (6) og blandekammer (7), og nevnte opplagringsplate (4) passer nøyaktig innenfor omkretskanten til et skallformet boksparti (2), mens bunnseksjonen (25) danner en del av en andre opplagringsplate (5) som ligger hovedsakelig i et senterplan for nevnte bunnseksjon (25) og som passer nøyaktig innenfor omkretskanten til et andre skallformet boksparti (3), som er forbundet med nevnte første boksparti (2) via nevnte sideposi-sjonerte dreieaksel (1), på en slik måte at de to opplagringsplatene (4, 5) hviler på hverandre når boksen er lukket.

5. Anordning i henhold til krav 4,karakterisert vedat uttagninger (15, 23) er anordnet i nevnte to skallpartier (2, 3), gjennom hvilke munnstykkets veggpartier, som strekker seg på begge sider av nevnte senterplan, kan rage utover.

6. Anordning i henhold til kravene 4-5,karakterisert vedat i de sonene av opplagringsplatene (4, 5) som befinner seg utenfor nevnte munnstykke (6) og bunnseksjoner (25), er det anordnet uttagninger (36) for å oppta forsyningskapsler.