NO167184B - Hudgjennomgang. - Google Patents

Abstract

HudgJennomgang for tilknytning av kroppshulrom og kroppskar til et apparat, beholder eller lignende anordnet utenfor kroppen omfatter et element (11) som består av et blokompatlbelt materiale eller er belagt med et blokompatlbelt ytre lag. Elementet danner en stuss (13) gjennom hvilken er anordnet en passasje (14), og på utsiden av den krumme overflate derav innenfor en endedel (15) med glatt ytre overflate er det anordnet flenser (16) som befinner seg 1 aksiell Innbyrdes avstand og mellom radielle flater avgrenser perifere spor hvori omgivende vev kan vokse.

Description

Oppfinnelsen vedrører en hudgjennomgang av den art som er angitt i krav l's ingress for tilslutning av kroppshulrom eller kroppskar til et apparat, beholder eller lignende som befinner seg utenfor kroppen.

En slik hudgjennomgang kan være anvendbar eksempelvis for opprettelse av en permanent forbindelse til bukhulen på personer som fra tid til annen skal gjennomgå eksempelvis peritonial dialyse eller for opprettelse av en temporær forbindelse til et kroppshulrom. Vanskeligheten med å anordne en hudgjennomgang er i første rekke at epitelcellene vokser inn langs denne med derav følgende utstøtning fra kroppen.

Fra DE-A^ 2.948.949 er kjent en hudgjennomgang hvor innvoksing av det omgivende vev kun kan skje i et mikroporevev som er anordnet rundt hudgjennomgangens flens, slik at hudgjennomgangen understøttes og forankres i det omgivende vev. Ovenfor en flens i hudgjennomgangen, hvor epitelnedvoksing skal forhindres for å unngå utstøtning av hudgjennomgangen, er hudgjennomgangens stuss imidlertid ikke utformet og anordnet for å hindre en slik epitelnedvoksing, fordi stussen er fullstendig glatt mellom hudgjennomgangens to flenser. Følgelig vil den kjente hudgjennomgang lett kunne utstøtes, fordi epitelnedvoksing ikke vil forhindres. Fra GB-A^ 143.740 er vist en annen hugjennomgang som er beheftet med de samme ulemper som den ovenfor nevnte.

I US-Aj 217.664 og DE-A^ 2.645.990 er også vist kjente hud-gj enomganger som ikke løser de problemer som løses ved hjelp av foreliggende søknads gjenstand.

Ulempene ved de kjente hudgjennomganger overvinnes ved foreliggende hudgjennomgang, som er særpreget ved det som er angitt i krav l's karakteriserende del. Ytterligere trekk ved hudgjenomgangen fremgår av krav 2-6.

For nærmere forklaring av oppfinnelsen skal en utførelsesform derav beskrives under henvisning til de vedlagte tegninger, hvor

Fig. 1 er et fragmentarisk aksialsnitt av en hudgjennomgang i henhold til oppfinnelsen i en utførelsesform derav,

fig. 2 er et perspektivbilde i mindre skala av det i hud-gj ennomgangen ifølge fig. 1 inngående element som skal plasseres delvis under huden,

fig. 3 er et perpektivbilde som viser den innopererte hudgjennomgang,

fig. 4 er et fragmentarisk tverrsnitt av en annen utførelses-form av hudgjennomgangen,

fig. 5 er et fragmentarisk snitt av en tredje utførelsesform av hudgjennomgangen, og

ig. 6 er et perspektivsnitt av hudgjennomgangen ifølge fig. 1-3, noe modifisert.

I utførelsesformen ifølge fig. 1, 2 og 3 innbefatter hud-gj ennomgangen et element 10 som skal innopereres i vevet under huden. Dette element skal være utført av et biokompatibelt materiale eller i det minste være belagt med et slikt materiale på sin overflate. Materialet kan være metall eller en metallegering. Det foretrukne metall er titan, men også aluminium, indium, silikon og molybden er tenkbare metaller i denne sammenheng og passende legeringer kan inne-holde kobolt-nikkel-krom, kobolt-krom-molybden eller alumi-niuro-vanadium-titan. Også biokompatible polymerer kan anven-des, eksempelvis polyetylen, silikon eller polyuretan av høyeste medisinske kvalitet. Når elementet er belagt med noen av de ovenfornevnte metaller eller metallegeringer på sin utside, kan belegningen være tilveiebragt ved vakuumfordampning og kan ha en tykkelse i størrelsesorden 50-300 nm. Elementet 10 innbefatter en sirkulær basisplate 11 med gjennomgående åpning 12. På basisplaten er det anordnet en sentral stuss 13 som danner en gjennomgående sylindrisk passasje 14. Stussen skyter ut fra platens 11 overside og kan i sin ytre ende ha en slik form at den kan tilknyttes eksem-!' pelvis til en slange, den kan også være anordnet for tilknytning til en beholder, en plastpose, en sprøyte eller annen apparatur. Nærmest den ytre enden av stussen er et parti 15 med utvendig glatt kurvet overflate, hvor dette parti avsmaler noe mot den ytre ende og har avrundede endekanter, mens det innenfor partiet 15 findes et antall radielle flenser 16 som er utformet med åpninger 17. Flensene er anordnet i radiell innbyrdes avstand og avgrenser perifere spor mellom radielle flater. Ved sin ytterkant har basisplaten 10 et rundtgående gjennombrutt gjerde 18, som således befinner seg i avstand fra stussen 13, slik at det på basisplatens overside mellom stussen og gjerdet er dannet en ringformet fri sone 19. Gjerdet er her vist som en ring som bæres av staver, idet ringen kan ha en rund tverrsnittsform slik som vist i fig. 1 eller ha en firkantet tverrsnittsform slik som vist i fig. 2.

Når elementet 10 er innoperert i et menneske eller på et dyr strekker stussen 13 parti 15 gjennom epitelsjiktet 20, mens flensene 16, basisplaten 11 og gjerdet 18 befinner seg under epitelsjiktet. Således kan bindevevet omkring elementene vokse inn mellom flensene 16 og gjennom hullene 17 i disse og bindevevet kan også vokse inn gjennom åpningene 12 i basisplaten 11, samt omkring gjerdet 18, slik som antydet med piler i fig. 1. Epitelsjiktet 20 vokser ned langs det glatte endepartiet 15, men stoppes deretter av den bindevevsinnvekst som skjer under dette partiet. I området mellom stussen og gjerdet vil det således befinne seg bindevev, hvorved området 19 danner en for ytre hudstrekning via gjerdeavgrensningen avlastet (immobilisert) sone. Denne sone er også merket med den striplede linje 19' i fig. 3. På denne måte vil elementet 10 sitte stadig fiksert i bindevevet, og det unngås mekanisk indusert irritasjon - innflamasjon omkring stussen 13 som stikker ut fra vevet gjennom epitelet. Fig.3 viser hvorledes et kateter 21 er festet til hudgjennomgangen.

For fiksering av elementet under inngroing kan en rund eller stjerneformet plastskive 22, eksempelvis "teflon" eller annen hydrofob plast, være festet på stussen 13 ved hjelp av en skrue 23 og en mellomliggende brakett 24, idet passasjen 24

i dette tilfelle naturligvis er gjenget innvendig. Skiven 22 ligger an mot hudens utside i området ved gjerdet 18 og kan presses mere eller mindre hardt mot epitelsjiktet 20 ved til-trekning av skruen. 23. Denne skive kan sitte fast også etter at inngroing er ferdig. Det er funnet passende for oppnåelse av en innvoksing av bindevev i flensene 16 at avstanden mellom disse er minst 0,08 mm og at sporet mellom inntil hverandre liggende flenser har en dybde på minst 0,08 mm.

Istedenfor at flensene 16 er utformet med åpningen 17 kan de som komplement til åpningene eller som erstatning for disse være utformet med et kantvulst, slik at det mellom tilstøt-ende flenser finnes et underskåret spor i hvilket vev kan vokse inn.

I utførelsesformen ifølge fig. 4 er stussen omgitt av en nettdmhylning 25 som har et mellomrom til stussens mantel-flate og som bindevev kan vokse gjennom for forankring av elementet 10, idet flensene på stussen er anordnet som distanseorgan for nettomhylningen.

I utførelsesformen ifølge fig. 5 er flensene 16 forsynt med åpninger og aksielt forløpende staver 26 anordnet i disse åpninger, slik at bindevev kan vokse inn i sporene mellom flensene rundt de. tvers over sporene gående stavene 26.

Stussen 13 og gjerdet 18 kan stikke ut fra en og samme side av basisplaten 11, slik som vist på tegningene, men de kan også stikke ut fra begge sider av basisplaten. I utførel-sesformen ifølge fig. 6 bæres gjerdet 18 av radielle armer 27 som stikker ut fra en perifer flens 28 på stussen 13. En slangeforbindelse 29 er trukket gjennom stussen.

Claims (6)

1. Hudgjennomgang for tilknytning av kroppsdeler eller kroppskar til et aparat, beholder eller lignende som befinner seg utenfor kroppen, innbefattende et element (10) som består av et biokompatibelt materiale eller har et biokompatibelt utvendig belegg og som er utstyrt med en gjennomgående passasje (14), et utvendig glatt endeparti (15), idet fortrinnsvis en innvendig radielt utstikkende plate (11) med gjennomgående åpninger (12) er anordnet, karakterisert ved at det mellom det utvendige endeparti (15) og platen (11) er anordnet en stuss (13), som er forsynt med radielle flenser (16) som befinner seg i aksiell innebyrdes avstand og mellom radielt parallelle flater avgrenser perifere spor som det omgivende vev kan vokse inn i, for begrensning av epitelnedvekst langs stussens utside.

2. Hudgjennomgang ifølge krav 1, karakterisert ved at flensenes (16) manteloverflate hovedsakelig ligger på linje med det glatte endepartiets (T5) manteloverflate.

3. Hudgjennomgang ifølge krav 1 eller 2, karakterisert ved at flensene (16) er forsynt med åpninger (17).

4. Hudgjennomgang ifølge krav 3, karakterisert ved at staver (26) er anordnet aksielt gjennom åpningene (17) i flensene (16).

5. Hudgjennomgang ifølge krav 1, karakterisert ved at en nettomhylning (25) anordnet rundt stussen (13) støttet av flensene (16).

6. Hudgjennomgang ifølge krav 1, karakterisert ved at det på platen (11) i dens periferi er anordnet et perifert rundtgående, gjennombrutt gjerde (18), idet stussen (13) og gjerdet (18) stikker ut fra en og samme side av platen.