NO157284B - Fremgangsmaate og apparat til sterilisering med en gassblanding. - Google Patents

Description

Oppfinnelsen angår fremgangsmåte og apparat til gass-sterilisering for behandling av materialer, gjenstander eller beholdere med et eller flere steriliseringsmidler i gassformet tilstand .

Anvendelse av gass ter i 1 i ser ing er uunnværlig ved sterilisering av produkter eller gjenstander som ikke kan utsettes for de høye temperaturer som tradisjonelt benyttes ved ter-miske steriliseringsmetoder, for sterkt energirik bestråling, eksempelvis med gammastråler, eller også for spiredrepende oppløsninger som glutaraldehydoppløsninger.

Sagt generelt blir gasster i 1 i ser ing først og fremst gjennomført ved at de overflater som skal steriliseres, blir utsatt for biocide gasser som etenoksid eller formaidehyd.

De fremgangsmåter som for tiden brukes, har tallrike ulemper.

Etenoksid, som blir anvendt i meget stor målestokk, reagerer langsomt. Foruten å være lett antennelig er det dessuten meget toksisk og kan forårsake mutagene virkninger hos de behandlede personer. Det bør benyttes i høye konsentrasjoner (500-2000 mg/l) som øker farene

(tilstedeværelse av residuer i gjenstandene, høyt innhold i atmosfæren i steriliseringslokalene, miljøforurensning).

Formaidehyd, hvis biocide virkning har vært kjent lenge, innebærer påtagelig mindre risiko enn etenoksid, men resultatene av dets anvendelse ved de for tiden benyttede metoder er meget lite tilfredsstillende. Skjønt steriliserings-cyklusene under visse dri ftsbetingelser har vist seg effektive overfor forekomster av sporer som er kjent som motstandsdyktige (B. subtilis, B. stearothermophilus) og blir direkte utsatt

for formaldehyddarr.pene, kan man fastslå at resultatene blir uensartet, og der hersker forskjellige oppfatninger blant brukerne av disse metoder. Videre finner hygienespesialister det tvilsomt om de eksisterende apparater og fremgangsmåter gjør det mulig å oppnå en sterilisering eller nærmere bestemt en desinfisering. Formaidehyd blir i alminnelighet benyttet

på to måter, nemlig enten ved å depolymerisere paraformalde-hyd ved oppvarming eller ved injisering av formol (vandig oppløsning av formaidehyd med konsentrasjon omtrent 40% ved tilsetning av 5-10% metanol) i en sterilisator som forøvrig mates med mettet vanndamp under trykk lavere enn atmosfærens. Selv om formaidehyd har en meget effektiv biocid virkning

i konsentrasjoner høyere enn 5 mg/1,] eller endog 2 mg/l, blir steriliteten ikke alltid oppnådd under visse bruksbetingelser som bare med vanskelighet gjør det mulig å mestre steriliseringsparamet!rene<,> særlig gasskonsen-trasjonen og relativ fuktighet.

Den usikre karakter av steriliseringen med formaidehyd

i nærvær av damp har lenge vært kjent, noe som fremgår av et studium som ble påbegynt i 1950 i England under ledelse av Central Public Health Laboratory. Således er det i disku-sjonen av forsøksresultatene påpekt ;at det var vanskelig å oppnå reproduserbare resultater, at virkningen av fuktighet var tvetydig, og sluttelig at desinfisering med formaldehyd-damp ikke bør prøves når en vilkårlig annen fremgangsmåte står til rådighet.

Forøvrig har også den ødeleggende virkning av vannkonden-sasjon vært påvist.

En del konstruktører av apparater til sterilisering

ved lav temperatur har forsøkt å unngå problemene med konden-sasjonen av vann ved å sørge for en automatisk spyling av kondensatene under steriliseringscyklusen. Andre konstruk-tører, som har festet seg ved den store variasjon i innholdet av gassformet formaidehyd. i løpet av steriliseringscyklusen, har foreslått gjentatte injiseringer av formaidehyd i opp-løsning,

Hensikten med den foreliggende'oppfinnelse er å skaffe en fremgangsmåte og et apparat som muliggjør sterilisering med et gassformet biocidmiddel, særlig formaidehyd, under unngåelse av ulempene ved de kjente teknikker.

Oppfinnelsen angår en fremgangsmåte

til sterilisering av et materiale eller en gjenstand ved

å bringe materialet eller gjenstanden i kontakt med en gassblanding inneholdende minst ett ster i 1 i seringsmidde1 oppnådd ved fordamping av en væskeformet oppløsning. Ifølge oppfinnelsen blir denne gassblanding som inneholder minst ett ster i 1 iseringsmiddel, resirkulert til kontakt med den væskeformede oppløsning, som inneholder ster i 1 iseringsmiddelet i oppløst, flytende og/eller fast tilstand og i tilstrekkelig konsentrasjon til å tilveiebringe den ønskede konsentrasjon av fordampet ster i 1 i seringsmidde1.

Fordelaktig er steriliseringsmiddelet formaidehyd.

Fortrinnsvis er den væskeformede oppløsning en vandig oppløsning av formaidehyd, eventuelt inneholdende andre komponenter som mineralske eller organiske salter, polyoler som glycerin, propylenglykol, etenglykol eller polyoksyeten-glykoler.

Ved en gunstig utførelsesform for fremgangsmåten ifølge oppfinnelsen holdes temperaturen av gassblandingen som inneholder minst ett steriliseringsmiddel mellom 20 og 100°C, fortrinnsvis mellom 55 og 65°C, og materialet eller gjenstanden som skal steriliseres, blir før det eller den bringes i kontakt med denne gassblanding, bragt på en temperatur nær eller lik gassblandingens.

For utførelsen av fremgangsmåten kan materialet eller gjenstanden som skal steriliseres, og gassblandingen som inneholder minst ett steriliseringsmiddel, innesluttes i et fluidumtett kammer, hvor i det minste en del av de partier som er i kontakt med gassblandingen som inneholder minst ett steriliseringsmiddel, er bragt på gassblandingens temperatur .

I dette tilfelle kan fremgangsmåteskrittene utføres

ved trykk høyere eller lavere enn atmosfæretrykk, og man kan likeledes underkaste gassblandingen trykkvariasjoner som er større enn de trykkdifferanser som behøves for å resirkulere gassblandingen inneholdende minst ett steriliseringsmiddel .

Særlig kan metodeskrittene utføres med trykksenkninger til omtrent 1/20 av atmosfæretrykket og trykkhøyninger som gjenoppretter atmosfaeretrykket eller til og med fører til så meget som 5 ganger atmosfaeretrykket'. I alminnelighet er det imidlertid gunstig å utføre fremgangsmåten ved trykk som ikke vesentlig overskrider atmosfærens.

Ved en gunstig utførelsesform blir den i kammeret innesluttede gassblanding en eller flere ganger i løpet av gjennom-førelsen av fremgangsmåten underkastet en trykkhøyning ved innføring av en tilskuddsgass eller -gassblanding i kammeret.

Med betegnelsen "tilskuddsgass" forstås her et gassformet middel som i og for seg er inert når det gjelder sterilisering, men som når det tilføres gassblandingen i kammeret, gjør det mulig å høyne det totale trykk i dette.

Særlig kan tilskuddsgassen eller -gassblandingen til

dette formål være nitrogen eller luft eller en blanding av disse.

Ved en spesiell utførelsesform for fremgangsmåten ifølge oppfinnelsen går man frem som følger: - man innfører materialet eller gjenstanden som skal steriliseres, i kammeret,

- man bringer dette kammer på et første trykk lavere

enn atmosfærens,

- man innfører vanndamp med en temperatur lik eller

nær den som materialet eller gjenstanden skal bringes på, inntil den ønskede temperatur oppnås, idet der utenfor kammeret kontinuerlig utføres en partiell avsugning av denne damp og av kondensert vann,

- man avbryter innslipningen av vanndamp,

- man bringer kammeret på et anneit trykk lavere enn atmosfærens inntil det vann som ble kondensert under inn-føringen av vanndamp, er forsvunnet, - man setter kammeret i forbindelse med den nevnte oppløs-ning, som holdes på en konstant temperatur lik den som er valgt for den gassblanding som fås ved fordamping av denne oppløsning,

- man bringer den i kammeret inneholdte gassblanding

til å sirkulere mens den kontinuerlig bringes i kontakt med oppløsningen,

- etter at innholdet av steriliseringsmiddel i den i kammeret inneholdte gassblanding er kommet i likevekt med oppløsningen, innfører man i kammeret en tilskuddsgass eller -gassblanding, idet man dermed høyner trykket inntil der fås et visst samlet trykk som kan være lik eller forskjellig fra atmosfæretrykket, - man eksponerer materialet eller gjenstanden under de således tilveiebragte forhold i den tid som behøves for å skaffe sterilitet, mens den i kammeret inneholdte gassblanding holdes i sirkulasjon og kontinuerlig bringes i kontakt med oppløsningen, - man avbryter forbindelsen mellom oppløsningen og gassblandingen i kammeret, - man fjerner det i kammeret inneholdte steriliseringsmiddel ,

- man bringer det indre av kammeret på atmosfaeretr<y>kk

og

- man tar ut materialet eller gjenstanden.

Ved en annen utførelsesform for fremgangsmåten ifølge oppfinnelsen går man frem som følger: - man innfører materialet eller gjenstanden som skal steriliseres/ i kammeret, - man bringer kammeret på et første trykk lavere enn atmosfærens ,

- man innfører vanndamp med en temperatur lik eller

nær den man vil bringe materialet eller gjenstanden på^, inntil den ønskede temperatur oppnås, idet der utenfor kammeret kontinuerlig utføres en partiell avsuging av denne vanndamp og kondensert vann,

- mens innføring av vanndamp stadig er mulig, innfører

man i kammeret en eller flere ganger en tilskuddsgass eller -gassblanding inntil der fås et visst samlet trykk som kan være lik eller forskjellig fra atmosfæretrykket, og etter hver inn-føring av tilskuddsgassen eller -gassblandingen bringer man kammeret på et trykk under atmosfærens og lavere enn det man fikk der ved innføringen av tilskuddsgassen eller -gassblandingen ,

- man avbryter innslipningen av vanndamp,

- man bringer kammeret på et annet trykk under atmosfærens inntil det vann som var kondensert under innføringen av vanndampen, er forsvunnet,

- man setter kammeret i forbindelse med oppløsningen(

som holdes på en konstant temperatur lik den som er valgt for aen gassblanding som fås ved inndamping av oppløsningen,

- man bringer den i kammeret inneholdte gassblanding

til å sirkulere, idet man kontinuerlig bringer den i kontakt med oppløsningen,

- etter at innholdet av et steriliseringsmiddel i den

i kammeret inneholdte gassblanding er bragt i likevekt med oppløsningen, innfører man i kammeret en tilskuddsgass eller -gassblanding, hvorved trykket stiger inntil der fås et samlet trykk som kan være lik eller forskjellig fra atnosfære-trykket.

- man eksponerer på denne måtej overflaten av materialet

i

eller gjenstanden i den tid som: skal til for å oppnå sterilitet, mens den i kammeret inneholdte gassblanding holdes i sirkulasjon og kontinuerlig bringes i kontakt med oppløs-ningen,

- man avbryter forbindelsen mellom oppløsningen og den

i kammeret inneholdte gassblanding,

- man fjerner det i kammeret inneholdte steriliseringsmiddel,

- man bringer kammerets indre på atmosfæretryk^ og

- man tar ut materialet eller gjenstanden.

Fremgangsmåten ifølge oppfinnelsen kan imidlertid likeledes utføres i et rom hvor der holdes et trykk nær atmosfaeretrykket, idet der mellom de forskjellige soner av dette rom bare vedlikeholdes slike trykkforskjeller i forhold til atmosfaeretrykket som skal til for å bringe den i rommet inneholdte gassblanding til å sirkulere.

Ifølge en spesiell utførelsesform for denne fremgangsmåte går man frem som følger: - man bringer materialet eller: gjenstanden på en temperatur lik eller nær den steriliseringen av det skal skje ved, - man utsetter materialet eller gjenstanden for en strøm av gassblanding inneholdende minst ett steriliseringsmiddel oppnådd ved fordamping av oppløsningen og bringer kontinuerlig denne strøm av gassblanding i kontakt med oppløsningen inntil der fås sterilitet av materialet eller gjenstanden, - man utsetter materialet eller gjenstanden for en steril luftstrøm inntil steriliseringsmiddelet er fjernet.

Oppfinnelsen går likeledes ut på et apparat i forskjellige utgaver for utførelse av fremgangsmåten i dens forskjellige utførelsesformer.

Spesielt går oppfinnelsen ut på et apparat til ved en fremgangsmåte som angitt foran, å sterilisere materialer eller gjenstander ved å bringe dem i kontakt med en gassblanding inneholdende minst ett steriliseringsmiddel oppnådd ved fordamping av en vasskeformet oppløsning, omfattende: - et fluidumtett behandlingskammer som har termostatisk regulering og er forsynt med minst én port innrettet til innføring av materialene eller gjenstandene i kammeret og uttak av dem fra dette,

samt ytterligere omfattende:

- en steriliseringsmiddel-utvikler egnet til å inneholde en oppløsning av vedkommende steriliseringsmiddel og fordampe denne oppløsning ved en fastlagt temperatur ved bruk av oppvarmings- og/eller kjølemidler og midler til temperatur-regulering , - anordninger til å innføre den av utvikleren frembragte gassblanding i kammeret, bringe den i kammeret inneholdte gassblanding til å sirkulere og bringe den i kontakt med den i utvikleren inneholdte oppløsning,

- en vakuumkilde tilsluttet kammeret,

- en krets som tjener til innslipning av tilskuddsgass

og er forbundet med kammeret samt omfatter et organ til sterilisering av en gass og et organ til termostatisk oppvarming av denne gass,

- en vanndamputvikler som er forbundet dels med kammeret dels med en vannforsyning og er forsynt med et system

til regulering av temperaturen og/eller trykket,

- anordninger til å sette steriliseringsmiddelutvikleren, vakuumutvikleren, innslipningskretsen for tilskuddsgass og vanndamputvikleren i forbindelse med kammeret eller avbryte disse forbindelser.

Ved en utførelsesform for dette apparat er kammeret innesluttet i en kappe egnet for sirkulasjon av et varmefluidum og tilsluttet anordninger til å bevirke sirkulasjon, oppvarming og regulering av oppvarmingen av varmefluidet.

Ved en annen utførelsesform for apparatet er kammeret utført av et ikke elektrisk ledende plastmateriale som tåler påkjenninger forårsaket av trykk lavere enn atmosfærens.og er forsynt med elektriske oppvarmingsinnretninger i det indre eller innleiret i veggenes gods.

Ved et apparat ifølge oppfinnelsen kan anordningen til termostatisk oppvarming av gassen i innslipningskretsen for tilskuddsgass være en varmeveksler 'som varmes opp av vanndamputvikleren.

Ved en gunstig utførelsesform for apparatet er kammeret forsynt med en temperaturføler tilknyttet en reguleringsinnretning til å bringe vanndamputviklerens funksjon til å vedvare, i det minste inntil chargen antar en fastlagt temperatur.

Videre går oppfinnelsen også ut på et apparat til ved

en fremgangsmåte som angitt i et av kravene 1-4, å sterilisere materialer eller gjenstander ved å bringe dem i kontakt med en gassblanding inneholdende minst ett steriliseringsmiddel oppnådd ved fordamping av en væskeformet oppløsning, bestående av

- en termostatregulert tunnel forsynt med en transportør til å bringe materialene eller gjenstandene til å vandre i den, og som omfatter, regnet fra inngang til utgang: - en forvarmingssone forsynt med anordninger til å bringe materialene eller gjenstandene på en, fastlagt temperatur, - en inngangssperresone forsynt med anordninger til i denne å frembringe en luftstrøm som er forvarmet til en fastlagt temperatur og dirigeres slik at den i tunnelens etterfølgende sone (steriliseringssone) inneholdte gassblanding hindres i å unnslippe gjennom tunnelens inngang,

- en steriliseringssone som er utstyrt med en steriliseringsmiddelutvikler egnet til å inneholde en oppløsning av steriliseringsmiddelet og å fordampe denne oppløsning ved en fastlagt temperatur ved hjelp av oppvarmings- og/eller kjøleanordninger og anordninger til varmeregulering og likeledes utstyrt med anordninger til å innføre den av sterili-ser ingsmiddelutvikleren frembragte gassblanding i tunnelens steriliseringssone, til å sirkulere den i denne sone inneholdte gassblanding og til å bringe denne gassblanding i kontakt med den i steriliseringsmiddelutvikleren inneholdte oppløsning,

- en utgangssperresone forsynt med anordninger

til der å frembringe en steril luftstrøm som dirigeres slik at den i tunnelens foregående sone (steriliseringssone) inneholdte gassblanding hindres i å unnvike gjennom tunnelens utgang.

Ved et apparat ifølge oppfinnelsen kan steriliseringsmiddelutvikleren være montert i eller utenfor kammeret (eller tunnelen). Det foretrekkes å montere den utenfor kammeret når dette har et mindre volum enn lm<3>, og ellers montere den inne i kammeret.

Ifølge et annet særtrekk, ved utførelsen av apparatet

ifølge oppfinnelsen vedlikeholder vanndamputvikleren en vanndampspenning høyst lik atmosfæretrykket.

Ved en annen gunstig utførelsesform vil sterili-ser ingsgassutviklerens organer til oppvarming og varmeregulering vedlikeholde samme temperatur som i vanndamputvikleren.'

Apparatei utført i samsvar med oppfinnelsen omfatter således organer som er egnet til å innføre den av steriliseringsmiddelutvikleren frembragte gassblanding i sterili-ser ingsrommet , og bringe den i dette rom inneholdte gassblanding til å sirkulere i kontakt med den oppløsning

som inneholdes i steriliseringsmiddelutvikleren.

Ved en spesiell utførelsesform omfatter disse anordninger en væskeringpumpe hvis væske kontinuerlig tas ut og føres inn i den oppløsning som inneholdes i steriliseringsmiddelutvikleren .

Ved en annen.spesiell utførelsesform omfatter disse anordninger en væskestrålepumpe hvis væske, drevet av en væskesirkulasjonspumpe, tas ut og kontinuerlig bringes i kontakt med den oppløsning som inneholdes i steriliseringsmiddelutvikleren.

Apparater i samsvar med oppfinnelsen omfatter fordelaktig anordinger til å programmere de forskjellige skritt av fremgangsmåten.

De utførelsesformer og funksjonelle særtrekk som er beskrevet ovenfor, byr på adskillige fordeler, særlig - opprettholdelse av en temperatur av 60°C i hele apparatet forhindrer dampspenninger høyere enn atmosfæretrykket og gjør det dermed mulig å unnvære sikringstilbehør og -tiltak som behøves ved autoklaver og kjeler og gjør det mulig å forenkle varmereguleringskretsene-, '

- sirkulasjon av atmosfæren i kammeret under virkningen

av en væskeringpumpe bidrar til den termostatiske regulering ved at pumpeenergien opptas i væskeringen;

- forvarming av tilskuddsgassen til damputviklerens temperatur sikrer forholdsvis lav relativ fuktighet av gassen og forhindrer en avkjøling i kammeret, så der ikke er fare for vannkondens; - den eventuelle annen port gjør det mulig å bygge apparatet som en sluse tilveiebragt mellom en infisert sone og en steril sone; - fremstilling av kammeret i plast med enkelt varmende vegg er lite krevende; - sirkulasjon av atmosfæren i kammeret i kontakt med oppløsningen av flyktig steriliseringsmiddel sikrer konstant sammensetning av atmosfæren takket være den stadige gjenopprettelse av likevekts-partialtrykkene', - tilføyelsen av en oppløselig tilsetning med lavt damp-trykk til oppløsningen av flyktig steriliseringsmiddel gjør det mulig (i det minste innen visse grenser) å innvirke på partialtrykkene uten å endre temperaturen; - ved at damputvikleren holdes på kammerets temperatur, unngås kondensasjon i dette.

i

Detaljer og særtrekk ved oppfinnelsen vil fremgå av

den følgende beskrivelse av ikke-begrensende utførelseseksem-pler hvor der henvises til tegningen. Fig. 1 og 2 viser skjematisk to utførelsesformer for steriliseringsapparat ifølge oppfinnelsen. Fig. 3, 4, 5 og 6 viser forløpet av temperatur, trykk, konsentrasjon av gassformet formaidehyd samn relativ fuktighet i løpet av steriliseringscykluser som angitt i eksemplene henholdsvis 1, 2, 3 og 4.

Det steriliseringsapparat som er vist skjematisk på

fig. 1, omfatter et behandlingskammer 1 med en port 2 som kan lukkes hermetisk etter innføring av gjenstandene i kammeret. Porten 2 er forsynt med en anordning til oppvarming og til regulering av oppvarmingen. Selve kammeret er innesluttet i en kappe 3 som tillater sirkulasjon av et varmefluidum 4 og er tilsluttet organer 5 til sirkulasjon, opp^ varming og varmeregulering til variabel temperatur. Kammeret 1 er tilkoblet en vakuumpumpe 6 gjennom en ledning 7 forsynt med ventil 8 og tilbakestrømningshinder 9. Kammeret 1

er forbundet med en krets til innslipning av en tilskuddsgass, omfattende et organ 10 til gassterilisering, f.eks. et steriliserende filter, samt en ledning 11 med ventil 12 og tilbake-strømningshinder 13. En gass-varmeinnretning 14 med styreorgan 15 kan være innkoblet foran steriliseringsorganet 10. Dette oppvarmingsorgan 14 kan eventuelt bevirke termostatregulering av hele tilskuddsgassledningen 11. Denne gass kan stå under trykk. Kammeret 1 er forbundet med en vanndamputvikler 16

via en ledning 17 forsynt med ventil 18. Utvikleren 16 er forbundet med en vannforsyningsledning 19 og med et system 20 til regulering av temperatur og/eller trykk. Kammeret 1 er forbundet med en steriliseringsgassutvikler 21. Denne inneholder en flytende fase 22, en gassformet fase 23 og eventuelt en fast fase. Den er innesluttet i en kappe 24 som tillater sirkulasjon av et varmefluidum 25 og er tilknyttet en anordning 26 til sirkulasjon, oppvarming og varmeregulering. Oppvarmingen og temperaturen av den flytende fase

22 og den eventuelle faste fase styres med et styreorgan

27. Dette oppvarmingssystem kan inngå i oppvarmingssystemet for kammeret 1.!Gassfasen 23 sirkulerer fra steriliseringsgassutvikleren 21 mot kammeret 1 gjennom en ledning 28 med ventil 29 og fordeles i kammeret 1 med en sprederplate 30. Gassen 23 avtas gjennom en ledning 31 med ventil 32 og tvinges av en gasspumpe 33? gjennom oppløsningen 22 før den igjen kommer ut i ledningen 28. Ledningene 28 og 31, ventilene 29 og 32

og gasspumpen 33 er termostatregulert på den valgte sterili-ser ingstemperatur . Forløpet av temperatur og trykk overvåkes og reguleres automatisk med et programmerbart styreorgan 34 som ved hjelp av følere 35 og 36 registrerer temperatur og trykk og avhengig av de avfølte verdier styrer ventilene, vakuumpumpen 6, varmeelementene og gasspumpen 33.

Når apparatet arbeider, blir en væskeformet oppløsning 22, eventuelt i kontakt med en fast fase og inneholdende et steriliseringsmiddel som kan avgi en gassfase 23 ved den valgte steriliseringstemperatur, innført i gassutvikleren 21. Varmekretsene 5, 20, 26 og 27 innkobles. Godset som skal steriliseres, innføres i kammeret 1/ og porten 2 lukkes. Kammeret 1 blir så i et programmert tidsrom automatisk utsatt for vanndamp fra vanndampgeneratoren 16, hvis dampstrøm styres slik av ventilen 18 at temperaturen av kammeret 1 når den valgte steriliseringstemperatur. Samtidig skjer uttak av gass som er til stede i kammeret, med vakuumpumpen 6. I en variant kan der påsettes vakuum før vanndampen innføres.

Etter det ønskede tidsrom blir innsllpningen av damp automatisk avbrutt, mens vakuumpumpen 6 fortsetter å arbeide i et for-

i

håndsprogrammert tidsrom. Trykket i kammeret 1 når en lav verdi. Godset er på dette tidspunkt varmt og tørt. Driften av vakuumpumpen 6 blir automatisk avbrutt, og ventilen 8 blir stengt. Ventilene 29 og 32 for steriliseringsgassutvikleren 21 åpnes automatisk, og gasspumpen 33 settes i funksjon.

i

Atmosfæren i kammeret 1 anriker seg dermed suksessivt med steriliserende .gassblanding 23 stammende fra fordampingen av bestanddeler av væskefasen 22. Etter en viss tid når kon-sentrasjonen av steriliseringsgassblandingen i kammeret 1

i

likevekt med væskefasen 22 i steriliseringsgassutvikleren 21, som holdes på en konstant temperatur, og holder seg der. Trykket i kammeret 1 når en verdi lik den som hersker før åpningen av ventilene 29 og 32 for steriliseringsgassutvikleren 21, med tillegg av det trykk som skyldes gassfasen 23 fra væskefasen 22 hos steriliseringsgassutvikleren 21. Inntaks-ventilen 12 for tilskuddsgass blir så automatisk åpnet, og varmesystemet 14 for denne gass blir samtidig innkoblet inntil der i kammeret 1 fås et forhåndsprogrammert totalt trykk. Dette trykk kan være lik, lavere eller høyere enn atmosfaeretrykket. Gassatmosfæren i kammeret 1 blir så holdt uforandret i det reaksjonstidsrom som behøves for total sterilisering. Gasspumpen 33 fortsetter å arbeide under dette tidsrom og vedlikeholder likevekten mellom den steriliserende gassfase 23 og væskefasen 22. Etter den forlangte tid stanses gasspumpen 33, og ventilene 29 og 32 lukkes. Vakuumpumpen 6 forårsaker da automatisk et undertrykk ned til en fastlagt trykkverdi. Varmekretsen 14 for.tilskuddsgassen blir så automatisk innkoblet, og tilskuddsgassen slippes inn i kammeret 1 til der fås et forhåndsbestemt trykk. Cyklusen med avsugning og innslipning av tilskuddsgass gjentas et tilstrekkelig antall ganger for å sikre fullstendig avgang av den steriliserende gassblanding fra kammeret 1. Under innslipningen av tilskuddsgass kan vanndamp som kommer fra damputvikleren 16 gjennom ledningen 17, automatisk slippes inn sammen med tilskuddsgassen. Temperaturen styres med føleren 35 og regulerings-systemet 34. Sluttelig blir tilskuddsgassen automatisk for siste gang sluppet inn i kammeret 1 inntil dette når atmosfæretrykk. Porten 2 til kammeret 1 åpnes, godset tas ut, og kammeret er parat til å motta ny sats.

Det sier seg selv at det når damputvikleren 16 arbeider ved den temperatur som steriliseringssatsen skal bringes på, blir unødvendig å variere virkningen av ventilen 18,

noe som fører til forenklet regulering.

Fig. 2 anskueliggjør en annen utførelsesform for sterili-ser ingsapparatet , hvor elementer som.-er de samme som i apparatet på fig. 1, har samme henvisningsbetegnelser, men bare er vist for så vidt de inngår i utførelsesvarianten.

Apparatet omfatter et behandlingskammer 1 som dannes

av en beholder av plastmateriale med to porter 2 som kan lukke seg etter at kammeret 1 er lastet med gjenstandene. Kammeret 1 er forsynt med (ikke viste.) oppvarmingsorganer

som inngår i veggene, og med en innretning 5 til regulering

til en variabel temperatur. Kammeret 1 er tilknyttet et vakuum-system 6, 7, 8 og 9 og en krets til innslipning av tilskuddsgass samt ikke vist tilbehør i likhet med det på fig. 1. Kammeret 1 er forbundet med en vanndamputvikler 16 ved en ledning 17 med ventil 18. Damputvikleren 16 er tilsluttet en mateledning 19 for vann og et syst,em 20 til regulering av temperatur og/eller trykk. Videre |er kammeret 1 tilkoblet en steriliseringsgassutvikler 21. Denne inneholder en væskefase 22, en gassfase 23 og eventuelt en fast fase i en beholder 24. Oppvarming og temperatur av væskefasen 22

og den eventuelle faste fase styres med et reguleringsorgan 27 som virker i samsvar med behovene på en kjølekrets 38

forsynt med en ventil 39. Gassfasen 23 bringes i sirkulasjon fra steriliseringsgassgeneratoren 21 mot kammeret 1 gjennom en ledning 28 forsynt med ventil 29, .under virkningen av en væskeringpumpe 37. Gassen 23 tas ujt gjennom en ledning 31 med ventil 32. Blandingen av gass og væske fra pumpen

37 går tilbake til beholderen 24. Den

fra væsken separerte gass returnerer til kammeret 1 gjennom ledningen 31. En shunt-ledning med ventil 40 mellom ledningene 28 og 31 tjener til å bringe pumpen 37 i funksjon eller frakoble den alt etter foreliggende behov.

Pumpen 37 er forbundet med en ombøyet ledning 41 som

rager ned i oppløsningen 22 i steriliseringsgassutvikleren 21. Pumpen 37 mates med oppløsning 22i gjennom en ledning

42 med filter 43.

Apparatet på fig. 2 arbeider forøvrig stort sett som

det på f ig. 1.

Den foreliggende oppfinnelse kan; anvendes på forskjellige sammensetninger av væske som avgir steriliserende gass eller gassblandinger, på forskjellige tilskuddsgasser eller -gassblandinger, ved forskjellige temperaturer og trykk som holdes under variable tidsrom i løpet av cyklusen. Ennvidere kan detaljer med hensyn til utforming, innretning og anordning av det beskrevne apparat (f.eks. tilveiebringelse av et gassformet biocid middel ved kontinuerlig bobling i oppløsningen) modifiseres, og en del elementer kan erstattes med andre, likeverdige elementer (f.eks. kan varmekretsene erstattes med elektriske motstander, eller kammerets og gassutviklerens, varmekretser kan forenes i et felles system).

Oppfinnelsen vil i det følgende bli belyst ved ikke-begrensende eksempler.

I eksemplene 1, 2 og 3 benytter man for forsøkene kjente populasjoner av sporer av Bacillus subtilis (globigii) oppnådd ved dyrking og sporedannelse'av en biologisk referanseindikator (American Sterilizer Co "SPORDI" - handelsnavn); de ble deponert på substrater av polyeten og tørket. De utgjør biologiske indikatorer (B.I.) i teksten).

I eksempel 4 benytter man for forsøkene B.I. som forekom-mer i handelen, av B. subtilis (globigii) med substrat av papir med varemerke AMSCO SPORDEX Lot 646 GBL.

I de fire eksempler blir populasjonene med eller uten emballasje undergitt en behandling bestemt til å sterilisere dem. De gjenvinnes og dyrkes i en oppløsning av Tryptic Soy Broth i konsentrasjon 30 g pr. liter ved 37°C i 14 dager.

Eksemplene 1, 2 og 3 ble utført med et apparat som vist skjematisk på fig. 1 og forsynt med en gassdrivkilde av vifte— type.

Eksempel 4 ble gjennomført med et apparat som vist skjematisk på fig. 2 (med væskeringpumpe).

EKSEMPEL 1

Steriliseringsmiddelutvikleren 21 fylles med

en oppløsning av 20,7 vektprosent formaidehyd,

5,6 vektprosent metanol og 73,7 vektprosent vann.

Ved 60°C utgjør gassfasen som fås i kammeret 1, 9,8 mg pr. liter gassformet formaidehyd med en fuktighetsgrad av omtrent 90%. Et forutgående forsøk foretatt uten noen som helst vanskelighet med gjennomtrengning for gassen viste at to minutters eksponering for denne gassblanding ved 60°C er nok til å drepe en populasjon på 10 sporer. For å prøve den steriliserings-kapasitet som fås med oppfinnelsen når sporene er vanskelig tillgjengelige, ble mikrobepopulasjonene og deres substrater deponert i:

- sveisede poser av polyeten (tykkelse 20 pm),

- sveisede poser av papir-plastkombinasjoner av avskrellbar type som dem man benytter til sterilisering i sykehus (papir-tykkelse 60 ym, tykkelse av polyamid-polyetcnkompleks 60 ym), - sprøyter på 10 ml og 2,5 ml tilsluttet slanger av myknet PVC med lengde henholdsvis 3,5 m og 5 m og innerdiameter

2 mm,

- rør av myknet PVC med lengde 5 m og innerdiameter 2 mm og ved sin ene ende tilsluttet en kapsel med innvendig volum 1,1 ml og inneholdende biologiske indikatorer (system betegnet "kateter av Helix-type"), - småflasker av polyeten på 20 ml [forsynt med sine propper åpnet en kvart omdreining. For disse forsøk benyttet man: følgende steriliserings-cyklus etter termostatregulering av oppvarmingsorganene 5, 15, 26 og 27 til 60°C: 1) tilveiebringelse av et vakiuum ved innledende avsugning ned til 0,1 bar (pumpetid 0,5 min), 2) oppvarming av gjenstandene med mettet damp til 60°C (varighet 5 min), 3) tørking av gjenstandene og, kammerveggene under vakuum ned til et gjenværende trykk av 0,05 bar (varighet 5 min), 4) fremstilling av den steriliserende gassfase (varighet

10 min),

5) innslipning av luft til atmosfæretrykk oppnås (varig-

i

het 0,5 min),

6) sterilisering i egentlig forstand (varighet 20-30 min), 7) avsugning av gassen under vakuum skiftende med innslipning av vanndamp og luft (varighet 10 min),

8) gjenopprettelse av atmosfæretrykk (0,5 min).

Samlet varighet 50-60 min. Forløpet av temperatur, totalt trykk i kammeret, konsentrasjon av'gassformet formaidehyd samt relativ fuktighet i kammeret er vist som funksjon av tiden på f ig. 3 .

For å kontrollere om residuene av formaidehyd som måtte være til stede i indikatorenes polyetensubstrater, kan hindre veksten av overlevende spirer ved steriliseringsbehandlingen, ble en sammenlignende dyrking med spirevekst gjentatt 10 ganger. I samme rør inneholdende kulturmiljøet ble der innført en indikator som var undergitt autoklavbehandling med formaidehyd, og en indikator som ikke hadde gjennomgått noen behandling med formaidehyd. I hvert av de ti rør ble der straks iakttatt bakterievekst, noe som viser at det eventuelt tilstedeværende residuum av formaidehyd etter behandling er utilstrekkelig til å forhindre vekst av spirer som ikke var ødelagt ved autoklavbehandling med formaidehyd. Resultatene av steriliseringsprøvene er gjengitt i tabell I.

EKSEMPEL 2

Samme væskefase som i eksempel: 1 benyttes i steriliseringsmiddelutvikleren 21. Ved 40°C utgjør den i kammeret 1 oppnådde gassfase 5,1 mg pr. liter gassformet formaidehyd og har en relativ fuktighet av omtrent 95%.

For å prøve steriliseringskapasiteten når sporene er vanskelig tilgjengelige, ble mikrobepopulasjonene og deres substrat deponert i katetere av "Hellix"-type som beskrevet i eksempel 1.

Forløp av parametrene temperatur, trykk, formaldehyd-konsentrasjoner og relativ fuktighet i kammeret er vist på fig. 4. Oppvarmingsorganene 5, 15, 26, 27 ble termostatregulert på 40°C. Resultatene av steriliseringsprøvene er oppført i tabell II.

EKSEMPEL 3

Steriliseringsmiddelutvikleren 21 fylles med en oppløsning av 20,3 vektprosent formaidehyd, 5,5 vektprosent metanol, 29,2 vektprosent vann og 45,1 vektprosent propylenglykol. Ved 60°C utgjør den oppnådde gassfase i kammeret 12,1 g pr. liter gassformet formaidehyd og har en relativ fuktighet av omtrent 70%.

For å prøve steriliseringskapasiteten når sporene er vanskelig tilgjengelige, ble mikrobepopulasjonene og deres substrater deponert i kateteret av "Helix"-type som omtalt i eksempel 1. Forløpet av parametrene temperatur, trykk, formaldehydkonsentrasjon og fuktighét i kammeret er gjengitt i fig. 5. Oppvarmingsorganene 5, 15, 26, 27 ble termostatregulert på 60°C. Resultatene av steriliseringsprøvene er som følger:

EKSEMPEL 4

Beholderen 24 i steriliseringsmiddelutvikleren

21 er delvis fylt med en oppløsning av 20,3 vekt-

prosent formaidehyd, 5,5 vektprosent metanol, 29,2 vektprosent vann og 25,1 vektprosent propylenglykol og mater via en ledning væskeringpumpen 37. Ved 60°C utgjør den oppnådde gassfase i kammeret 17,35 mg pr. liter gassformet formaidehyd og har en relativ fuktighet av omtrent

70%. For å prøve steriliseringskapasiteten når sporene forekom-mer i et miljø som påtagelig kan absorbere gassformet formaidehyd og vanndamp, ble mikrobepopulasjonene og deres substrater av polyeten deponert i sveisede poser av papir-plast-kombinasjon av avskrellbar type som dem der benyttes ved sterilisering i sykehus. I handelen forekommende biologiske indikatorer med papirsubstrat ble benyttet i sin opprinnelige papiremballasje (AMSCO SPORDEX lot"646 GBL). De emballerte indikatorer ble så deponert i midten av en stabel av 30 bo-mullsduker med dimensjoner 65x70 cm, hver brettet tre ganger. Bomullsstabelen veide 3 kg. Det hele ble emballert i et steri-liseringspapir og betegnes "Bowie-test". Temperaturen av vanndamputvikleren 16 ble fastlagt på 60°C.

For disse forsøk benyttet man den følgende steriliserings-cyklus etter termostatregulering av oppvarmingsorganene 5

og 15 til 60°C:

1) innledende vakuum ved avsugning til 0,1 bar (pumpetid 0,5 min),

2) oppvarming av gjenstandene med mettet vanndamp til

en temperatur av 60°C midt i bomullsstabelen (varighet omtrent

15 min),

2') innslipning av luft til oppnådd atmosfæretrykk (varighet 0,5 min), avsugning av kammerets atmosfære ned til 0,3 bar (varighet 0,5 min). Dette gjentas, i alt 3 galger mens ventilen 18 forblir åpen,

3) tørking av satsen og veggene under vakuum ned til

et gjenværende trykk av 0,1 bar, idet ventilen 18 stenges (varighet 5 min), noe som gir forkondisjonering, 4) fremstilling av den steriliserende gassfase (varighet

10 min ).

5) innslipning av luft inntil oppnådd trykk på 0,95

bar (varighet 0,5 min) med stans av gasspumpen 37,

6) sterilisering i egentlig forstand (varighet 20 min), hvorved steriliseringsfasen fullføres, 7) avsugning av gassen under Vakuum, mens ventilen 18 åpnes minst én gang om nødvendig, skiftende med innslipning av luft (varighet 5 min), 8) gjenopprettelse av atmosfæretrykk (varighet 0,5 min), noe som gir etterkondisjonering (samlet varighet 60 min).

Forløpet av temperatur, s,amlét trykk i kammeret, konsentrasjon av gassformet formaidehyd og relativ fuktighet i kammeret som funksjon av tiden er vist på fig. 6.

Resultatene av steriliseringsprøvene er angitt i tabell

IV.

Claims (26)

1. Fremgangsmåte til å sterilisere et materiale eller en gjenstand ved å bringe det resp. den i kontakt med en gassblanding som inneholder minst ett steriliseringsmiddel oppnådd ved fordamping av en flytende oppløsning (22), karakterisert ved at denne gassblanding som inneholder minst ett steriliseringsmiddel, resirkuleres til kontakt med den væskeformede oppløsning (22)( som inneholder steriliseringsmiddelet i oppløst, flytende og/eller fast tilstand i tilstrekkelig konsentrasjon til å gi den ønskede konsentrasjon av fordampet steriliseringsmiddel.

2. Fremgangsmåte som angitt i krav 1 , karakterisert ved at der som steriliseringsmiddel anvendes formaidehyd.

3. Fremgangsmåte som angitt i krav 2, karakterisert ved at der som flytende oppløsning (22) anvendes en vandig oppløsning av formaidehyd, eventuelt inneholdende andre komponenter som anorganiske eller organiske salter, polyoler som glycerin, propylenglykol, etenglykol eller poiyoksyetenglykoler.

4. Fremgangsmåte som angitt i krav 1, 2 eller 3, karakterisert ved at temperaturen av gassblandingen som inneholder minst ett steriliseringsmiddel, holdes mellom 20 og 100°C og materialet eller gjenstanden som skal steriliseres, før den resp. det bringes i kontakt med gassblandingen som inneholder minst ett steriliseringsmiddel, bringes på en temperatur nær eller lik gassblandingens.

5. Fremgangsmåte som angitt i krav 4, karakterisert ved at temperaturen av gassblandingen som inneholder minst ett steriliseringsmiddel, holdes mellom 55 og 65°C.

6. Fremgangsmåte som angitt i et av kravene 1-5, karakterisert ved at materialet eller gjenstanden som skal steriliseres, og gassblandingen som inneholder minst ett steriliseringsmiddel, innesluttes i minst ett fluidumtett kammer (1), hvorav i det minste en del av de partier som får kontakt med gassblandingen som inneholder minst ett steriliseringsmiddel, bringes på denne gassblandings temperatur.

7. Fremgangsmåte som angitt i krav 6, karakterisert ved at den i kammeret (1) innesluttede gassblanding underkastes trykkvariasjoner større enn de trykkforskjeller som skal til for å resirkulere gassblandingen som inneholder minst ett steriliseringsmiddel. i

8. Fremgangsmåte som angitt i krav 7, karakterisert ved at den i kammeret (1) innesluttede gassblanding under utførelsen av fremgangsmåten en eller flere ganger underkastes en trykkhøyning ved innføring av en tilskuddsgass eller -gassblanding i kammeret (1), idet tilskuddsgassen eller -gassblandingen er fri for gasser som reagerer med formaidehyd eller i kondensert tilstand oppløser formaidehyd.

9. Fremgangsmåte som angitt i krav 8, karakterisert ved at der som tilskuddsgass eller -gassblanding innføres nitrogen eller luft eller en blanding av disse.

10. Fremgangsmåte som angitt i krav 8 eller 9, karakterisert ved' at materialet eller gjenstanden som skal steriliseres, innføres i kammeret (1), dette kammer (1) bringes på et første trykk lavere enn atmosfærens, der innføres vanndamp med en temperatur lik eller nær den materialet eller gjenstanden skal bringes på/ inntil den ønskede temperatur nås, I idet der utenfor kammeret kontinuerlig foretas en partiell avsugning av denne damp og kondensert vann, innslipningen av vanndamp avbrytes, kammeret (1) bringes på et annet trykk lavere enn atmosfærens inntil vann kondensert under innføringen av vanndampen f or svinner, kammeret (1) settes i forbindelse med den nevnte oppløsning (22), som holdes på en konstant temperatur lik den målte temperatur for den gassblanding som fås ved fordamping av denne oppløsning (22), den i kammeret inneholdte gassblanding bringes til å sirkulere mens den kontinuerlig bringes i kontakt med oppløs-ningen ( 22) , der etter at innholdet av steriliseringsmiddel i den i kammeret (1) inneholdte gassblanding er bragt i likevekt med oppløsningen (22), innføres en tilskuddsgass eller -gassblanding i kammeret (1), idet tilskuddsgassen eller -gassblandingen er fri for gasser som reagerer med formaidehyd eller i kondensert tilstand oppløser formaidehyd, hvorved trykket i kammeret høynes inntil der nås et visst samlet trykk som kan være lik eller forskjellig fra atmosfæretrykket, materialet eller gjenstanden eksponeres under de således tilveiebragte forhold i den tid som skal til for å skaffe sterilitet, mens den i kammeret (1) inneholdte gassblanding holdes i sirkulasjon og kontinuerlig bringes i kontakt med oppløsningen (22), forbindelsen mellom oppløsningen (22) cg den i kammeret (1) inneholdte gassblanding avbrytes, det i kammeret (1) inneholdte steriliseringsmiddel fjernes, kammerets (1) indre bringes på atmosfæretrykk og materialet eller gjenstanden tas ut.

11. Fremgangsmåte som angitt i krav 8 eller 9, karakterisert ved at materialet eller gjenstanden som skal steriliseres, inn-føres i kammeret (1), dette kammer (1) bringes på et første trykk lavere enn atmosfærens, der innføres vanndamp med en temperatur lik eller nær den materialet eller gjenstanden skal bringes på, inntil den ønskede temperatur oppnås, idet der utenfor kammeret (1)' kontinuerlig foretas en avsugning av denne damp og kondensert vann, der mens innføring av vanndamp stadig er mulig, en eller flere ganger innføres i kammeret (1) en tilskuddsgass eller -gassblanding inntil der nås et visst samlet trykk, som kan være lik eller forskjellig fra atmosfæretrykket, idet tilskuddsgassen eller -gassblandingen er fri for gasser som reagerer med formaidehyd eller i kondensert tilstand oppløser formaidehyd, og kammeret (1) etter hver innføring av tilskuddsgass eller -gassblanding bringes på et trykk under atmosfærens,lavere enn det som ble oppnådd ved' innføring av tilskuddsgassen eller -gassblandingen, innslipningen av vanndamp avbrytes, kammeret (1) bringes på et annet trykk lavere enn atmosfærens inntil vann kondensert under innføring av vanndampen forsvinner; kammeret (1) settes i forbindelse med oppløsningen (22), som holdes på en konstant temperatur lik den temperatur som er valgt for den gassblanding som oppnås ved fordamping av denne oppløsning (22 ) , den i kammeret inneholdte gassblanding bringes til å sirkulere mens den kontinuerlig bringes i kontakt med opp-løsningen ( 22) , der etter at innholdet av steriliseringsmiddel i den i kammeret (1) inneholdte gassblanding er kommet til likevekt med oppløsningen, innføres i kammeret (1) en tilskuddsgass eller -gassblanding som er fri for gasser som reagerer med formaidehyd eller i kondénsert tilstand oppløser formaidehyd, hvorved trykket stiger inntil der fås et samlet trykk som kan være lik eller forskjellig fra atmosfæretrykket. overflaten av materialet eller gjenstanden på denne måte eksponeres i den tid som .skal til for å gi sterilitet, mens den i kammeret (1) inneholdte' gassblanding holdes i sirkulasjon og kontinuerlig bringes i kontakt med oppløsningen, forbindelsen mellomi oppløsningen (22) og den i kammeret (1) inneholdte gassblanding avbrytes, det i kammeret (1) inneholdte steriliseringsmiddel fjernes, kammerets (1) indre bringes på atmosfæretrykk og materialet eller gjenstanden tas ut.

12. Fremgangsmåte som angitt i et av kravene 1-5, karakterisert ved at den gjennomføres i et rom hvor der holdes et trykk nær atmosfæretrykk, og der bare vedlikeholdes slike trykkforskjeller av de forskjellige soner av dette rom i forhold til atmosfæretrykket som skal til for å sirkulere den i rommet inneholdte gassblanding .

13. Fremgangsmåte som angitt i krav 12, karakterisert ved at materialet eller gjenstanden sorn skal steriliseres, bringes på en temperatur lik eller nær den steriliseringen skal foretas ved, materialet eller gjenstanden utsettes for en strøm av gassblanding inneholdende minst ett steriliseringsmiddel oppnådd ved fordamping av oppløsningen og denne strøm av gassblanding kontinuerlig bringes i kontakt med oppløsningen (22) inntil der fås sterilitet av materialet eller gjenstanden, og materialet eller gjenstanden utsettes for en steril luft-strøm inntil steriliseringsmiddelet er fjernet.

14. Apparat til ved en fremgangsmåte som angitt i et av kravene 1-13 å sterilisere materialer eller gjenstander ved å bringe dem i kontakt med en gassblanding inneholdende minst ett steriliseringsmiddel som er oppnådd ved fordamping av en væskeformet oppløsning (22), omfattende et fluidumtett behandlingskammer (1) med termostatregulering (3, 4, 5) og forsynt med minst én port innrettet for innføring og uttak av materialene eller gjenstandene i resp. fra kammeret (1), karakterisert ved at apparatet dessuten omfatter en steriliseringsmiddelutvikler (21) innrettet til å inneholde en oppløsning (22) av steriliseringsmiddelet og fordampe denne oppløsning (22) ved en fastlagt temperatur ved hjelp av oppvarmings-og/eller kjøleorganer og temperaturreguleringsorganer (24, 25, 26, 27), anordninger (33) til å innføre den av steriliseringsmiddelutvikleren (21) frembragte gassblanding i kammeret (1), bringe den i kammeret (1) inneholdte gassblanding til å sirkulere og bringe den( i kontakt med den oppløsning (22) som inneholdes i steriliseringsmiddelutvikleren (21), en vakuumkilde (6, 7', 8, 9) tilsluttet kammeret (1), en krets til innslipning av tilskuddsgass (10, 11, 13, 14) tilknyttet kammeret (1) og omfattende et organ (10) til sterilisering av gass og et organ (14) til termostatisk oppvarming av denne gass, en vanndamputvikler,(16) som er forbundet dels med kammeret (1), dels med en'forsyningskilde (19) for vann og er forsynt med et system til regulering av temperatur og/eller trykk (20), og anordninger (8, 12, 18, 29, 32) til å sette steriliseringsmiddelutvikleren (21), vakuumkilden (6, 7, 8, 9), innslipningskretsen for tilskuddsgass (10, 11, 13, 14) og vanndamputvikleren (16) i forbindelse med kammeret (1) eller avbryte disse forbindelser.

15. Apparat som angitt i krav 14, karakterisert ved at kammeret (1) er innesluttet i en kappe (3) egnet for sirkulasjon av et varmeførende fluidum (4) og tilsluttet anordninger til å sikre sirkulasjon, oppvarming og varmeregulering av det varmeførende fluidum (4).

16. Apparat som angitt i krav 14, karakterisert ved at kammeret (1) .er laget av ikke elektrisk ledende plastmateriale som tåler de påkjenninger som skyldes undertrykk, og er forsynt med elektriske oppvarmingsorganer i det indre eller innleiret i veggenes gods.

17. Apparat som angitt i; krav 14, 15 eller 16, karakterisert ved at organet til termostatregulering (14) av gassen i tilførselskretsen for tilskuddsgass (10,

11, 13, 14) er en varmevéksler oppvarmet av vanndamputvikleren (16).

18. Apparat som angitt i et av kravene 14-17, karakterisert ved , at kammeret (1) er forsynt med en temperaturføler (35) tilsluttet en reguleringsinnretning til å bringe vanndamputviklerens funksjon til å vedvare i det minste inntil satsen antar en fastlagt temperatur.

19. Apparat til ved en fremgangsmåte som angitt i et av kravene 1-4 å sterilisere materialer eller gjenstander ved å bringe dem i kontakt med en gassblanding som inneholder minst ett steriliseringsmiddel oppnådd ved fordamping av en væskeformet oppløsning (22), karakterisert ved at det består av en termostatregulert tunnel som er forsynt med en transportør egnet til å bringe materialene eller gjenstandene til å vandre i den,og som omfatter regnet fra inngang til utgang: en forvarmingssone forsynt med organer til å bringe materialene eller gjenstandene på en fastlagt temperatur, en inngangssperresone forsynt med organer til der å frembringe en luftstrøm forvarmet til en fastlagt temperatur og slik dirigert at den gassblanding som inneholdes i den følgende sone av tunnelen (steriliseringssone ) f hindres i å unnvike gjennom tunnelens inngang, en steriliseringssone utrustet med en steriliseringsmiddelutvikler (21) innrettet til å inneholde en oppløsning (22) av steriliseringsmiddelet og fordampe denne oppløsning ved en fastlagt temperatur ved hjelp av oppvarmings- og/eller kjøleorganer og temperaturreguleringsorganer (24, 25, 26,

27) samt likeledes utrustet med organer (23) til å innføre den av steriliseringsmiddelutvikleren (21) frembragte gassblanding i tunnelens steriliseringssone, bringe den i denne sone inneholdte gassblanding til å sirkulere og bringe denne gassblanding i kontakt med den oppløsning (22) som inneholdes i steriliseringsmiddelutvikleren (21), en utgangssperresone forsynt med organer til der å frembringe et steril luftstrøm slik dirigert at den i foregående sone av tunnelen (steriliseringssone) inneholdte gassblanding ikke kan unnvike gjennom tunnelens utgang.

20. Apparat som angitt i et av kravene 14-19, hvor behandlings-kammeret (1) har et volum på under lm3,karakterisert ved at steriliseringsmiddelutvikleren (21) be-finner seg utenfor kammeret (1) eller tunnelen.

21. Apparat som angitt i et av kravene 14-19, hvor behandlings-kammeret (1) har et volum på over 1 m<3>, karakterisert ved at steriliseringsmiddelutvikleren (21) be-finner seg i det indre av kammeret eller tunnelen.

22. Apparat som angitt, i et av kravene 14-21, karakterisert ved at vanndamputvikleren (16) har organer til å vedlikeholde en vanndampspenning høyst lik atmosfaeretrykket .

23. Apparat som angitt i et av kravene 14-22, karakterisert ved at organene til oppvarming og tempe-raturregulering (24 , 25, '26, 27) av steriliseringsmiddelutvikleren (21) er innrettet til å vedlikeholde samme temperatur som i vanndamputvikleren (16).

24. Apparat som angitt i et av kravene 14-23, karakterisert ved .at organene (33, 37) til å innføre den av steriliseringsmiddelutvikleren (21) frembragte gassblanding (23) i steriliseringsrommet og bringe den i dette rom inneholdte gassblanding til å sirkulere i kontakt med den oppløsning (22) som inneholdes i steriliseringsmiddelutvikleren (21), omfatter en væskeringpumpe (37) hvis væske tas ut og kontinuerlig bringes inn i den i steriliseringsmiddelutvikleren (21) inneholdte oppløsning (22).

25. Apparat som angitt i et av kravene 14-23, karakterisert ved 'at organene (33, 37) til å innføre den av steriliseringsmiddelutvikleren (21) frembragte gassblanding i steriliseringsrommet og bringe den i dette rom inneholdte gassblanding til å sirkulere i kontakt med den i steriliseringsmiddelutvikleren (21) inneholdte opp-løsning, omfatter en væskestrålepumpe hvis væske, drevet av en væskesirkulasjonspumpe, tas ut og kontinuerlig føres inn i den i steriliseringsmiddelutvikleren (21) inneholdte oppløsning (22).

26. Apparat som angitt i et av kravene 14-25, karakterisert ved at det dessuten inneholder anordninger til å programmere fremgangsmåte-ns skritt.