NO146863B - Analogifremgangsmaate til fremstilling av terapeutisk aktive alkyltiofenoksyalkylaminer - Google Patents

Description

Sprøyteampulle.

Norsk patent nr. 96 303 angår en sprøy-teampulle av den art hvis hals er lukket med et fastsittende perforerbart lukke på hvilket der er anbrakt en med en flens ut-

styrt hals på hvilken det skal anbringes en holder med en kanyle, og denne sprøy-teampulle er karakterisert ved at det for perforering av lukket i en kanal i halsen er anbrakt et for uttømning av væske bestemt forskyvbart rør, som rager så langt ut av halsen at det ved forskyvning innad ved beholderens påsetning perforerer lukket.

I den ifølge dette patent fremstilte sprøyteampulle er halsen av plast mens det forskyvbare perforeringsrør er utført som ett stykke av en vanlig metallkanyle.

Man har anvendt et perforeringsrør av metall da dette er lett å sterilisere og lett kan peroferere ampullelukket. Av hensyn til glidepasningen mellom perforeringsrør og hals er denne fremstilt av det bløtere materiale plast. For fastholding av den med en flens utstyrte hals av plast har det vært benyttet en spenningsring av metall,

idet man vanskelig kan oppnå den for-nødne tilspenning med en ring av plast.

Man har således vært nødsaget til å frem-

stille halsen og tetningsringen i to styk-

ker av hvert sitt materiale, henholdsvis plast og metall.

Perforeringsrøret er således et stål-

rør som er skrått avskåret for dannelse av en skjærende forkant hvis grat er fjer-

net ved avslipning. En slik avslipning er nødvendig, dels for å sikre at røret uten vanskelighet kan monteres i kanalen i hal-

sen dels for å unngå faren for at ellers tilstedeværende løs metallspån løsner ved perforeringen av ampullens lukke og at deler av lukket rives med av sponet på den skjærende forkant, slik at både metall-

spon og småstumper av lukket ville kunne bli injisert sammen med ampulleinnholdet.

Ved den sterile montering av det forskyvbare stålrør i kanalen kan det på grunn av de ikke helt små toleranser for rørdia-meteren skje at noen av rørene går stramt i kanalen, hvilket vanskeliggjør monterin-

gen. Ennvidere kan stålrøret ved skjev påsetning bore seg inn i plasthalsen. Hvis dette skjer, hvilket eventuelt kan medføre av litt av plasten skjæres fri fra kanal-veggen med den derav følgende komplika-

sjon, må man enten kassere ampullen eller også ta ut røret og foreta påsetningen ennå

en gang. Da man således nøye må overvåke hvert enkelt rørs korrekte anbringelse i kanalen er man henvist til manuell montering av rørene. Ved denne form for montering kan det på grunn av rørenes lille størrelse og skarpe skjærende forkant vanskelig benyttes gummihansker, og da manuell montering ved hjelp av en pinsett

er besværlig må fingrene benyttes, hvilket innebærer en viss risiko for sviktende sterilitet.

Formålet med den foreliggende opp-finnelse er å skaffe en konstruksjon ved anvendelse av hvilken de nevnte ulemper helt unngås.

Sprøyteampullen ifølge oppfinnelsen er av den art hvis kanyleende er lukket med et fastsittende perforerbart lukke, på hvilket det er anbrakt en med en flens utstyrt hals med en gjennomgående kanal i hvliken der er anbrakt et for uttømming av væske bestemt forskyvbart perforerings-rør, som rager ut av halsen og perforerer lukket alene ved påsetning av kanylens holder på halsen ved forskyvning innover, og sprøyteampullen er ifølge oppfinnelsen karakterisert ved kombinasjonen av et perforeringsrør av plast og en metallisk hals.

Herved oppnås en rekke fordeler.

Når det forskyvbare perforeringsrør er av plast kan en på kjent måte fremstilt kontinuerlig rørstreng vikles opp for dannelse av en rull, som etter sterilisering føres til en maskin i hvilken det under sterile betingelser for rullen avskjæres passende lengder med en skalpel under dannelse av en skrå skjærende forkant. Da det herved ikke fremkommer spon, unngår man helt tilslipning av rørets skjærende kant. Denne arbeidsmåte innebærer ikke bare at fremstillingen blir enklere men også at den blir betydelig billigere.

Ved anvendelse av kombinasjonen av plast perforeringsrør og metall hals vil det på grunn av metallets hardhet ikke kunne skje det at røret ved skjev påsetning borer seg inn i sidene på kanalen i halsen, idet røret ved skjev anbringelse bare vil bøyes litt og deretter gli på plass. Holderen vil ved påsetningen ikke bli stanset i en mel-lomstilling på grunn av et skjevt montert perforeringsrør som har boret seg inn i kanalens vegg. Man vil således ha sikkerhet for at røret sitter slik i kanalen at det alltid skjer en perforering av sprøyteam-pullens lukke ved påsetning av kanyleholderen på ampullens hals. Hertil kommer at monteringen nå kan foregå maskinelt og uten fare for sviktende sterilitet.

Som plastmateriale til perforerings-røret er ifølge oppfinnelsen polyamider særlig egnet siden denne plast for det første lett kan steriliseres, f. eks. ved dampsterilisering, og for det annet i form av et rør med en passende spiss vinkel har vist seg i stand til med sikkerhet å per-forere en kautsjukskive av den art som vanligvis anvendes som ampullelukke. Det kan imidlertid også anvendes andre plast-stoffer med liknende egenskaper.

Plastrør kan videre fremstilles med særdeles små toleranser, og når den metalliske hals oventil er utstyrt med et antall innadvendte -ribber vil eventuelle uunn-gåelige variasjoner mellom plastrørets ut-vendige diameter og diameteren av kanalen i den metalliske hals ikke gjøre seg sjenerende gjeldende.

I den omtalte kjente sprøyteampulle er den med en flens utstyrte hals fast-holdt til ampullens kanyleende ved hjelp av en spenningsring av metall. Ifølge oppfinnelsen er det særlig hensiktsmessig at denne ring er fremstilt i ett stykke med ampullens hals. Man oppnår herved en forenkling og en billiggj ørelse av fremstillingen. Den til en enhet sammenbygde hals og ring kan hensiktsmessig fremstilles ved koldpressing av f. eks.aluminium. Ved koldpressingen gir man fortrinnsvis den

nederste til spenningsringen svarende del

av enheten et mangekantet, f. eks. 12-kan-tet, tverrsnitt. Herved oppnår man at den nødvendige avskjæring av den ved pressin-gen fremkomne ujevne kant kan foretas mens emnet sitter i matrisen.

Når ampullens hals fremstilles av alu-minium eller et annet forholdsvis bløtt

metall oppnås den ytterligere fordel at kanyleholderen, der som regel er av metall, kommer til å sitte godt fast på den metalliske hals og kan sikres ytterligere ved en hård dreining om halsen, hvorved den forholdsvis hårde holder griper fast i den bløtere metallhals. Det oppnås således med sikkerhet at en del av ampullens innhold ikke kan unnvike mellom ampullens hals og kanylens holder.

Oppfinnelsen skal i det følgende for-klares nærmere under henvisning til tegningen, på hvilken: Fig. 1 viser et lengdesnitt gjennom forpartiet av en utførelsesform for sprøyte-ampullen ifølge oppfinnelsen, og

fig. 2 viser et lengdesnitt gjennom sprøyteampullen i bruksferdig stand med påsatt kanyle.

På tegningen betegner 1 en glassam-pulle som har en halsformet kanyleende 2 med en krage 3, ovenpå hvilken det ligger en kautsjukskive 4 og en med en flens 6 og en spenningsring 7 utstyrt konisk metallhals 5. Den nederste del av ringen 7 griper med en innadbøyd kant nedentil omkring kragen 3 og går oventil over i flen-sen 6. Halsen 5 har en gjennomgående kanal 9 i hvilken det er anbrakt et forskyvbart, med en skjærende forkant 11 utstyrt plastrør 10, som har en slik lengde at det rager ut av halsen 5. Rørets 10 skjærende forkant 11 danner hensiktsmessig en vin-ken på 25—30° med rørets lengdeakse. På halsen 5 er det anbrakt en hette 12 for bevarelse av rørets 10 og halsens 5 sterilitet. Den øverste del av hettens 12 hulrom er fremstilt med samme konisitet som halsen 5, slik at det tilveiebringes full tetthet melom hette og hals. Hetten 12 har ytterligere et skjørt 8 for beskyttelse av den øverste del av sprøyteampullen.

Ampullens 1 bakre ende, som ikke er vist på tegningen, er utformet på i og for seg kjent måte idet det i den åpne bakre ende er anbrakt et som stempel tjenende lukke, til hvilket det kan fastgjøres en stempelstang som kan styres av et omkring ampullens bakre ende anbrakt håndgrep.

Når sprøyteampullen skal anvendes fjernes hetten 12, hvoretter det anbringes en rekordkanyle på metallhalsen 5 under samtidig forskyvning bakover av plastrøret 10, som herved trenger gjennom kautsjukskiven 4, hvorved kanylen kommer i forbindelse med ampullens indre.

I fig. 2 betjener 13 rekordkanylens holder mens 14 betegner selve kanylen. Det sees at den ytterste ende av plastrøret 10 ligger an mot den innerste ende av kanylen 14 og at røret 10 ved sin forskyvning bakover er trengt gjennom kautsjukskiven 4. Ved fremføring av det på tegningen ikke viste stempel vil ampullen kunne tøm-mes for sitt innhold.

Ved den på tegningen viste utførelses-form finner sprøyteampullen ifølge oppfinnelsen anvendelse i forbindelse med re-kordkanyler. Den kan imidlertid også benyttes i forbindelse med enhver annen form for injeksjonskanyler, såsom de så-kalte luer-lock-kanyler, i hvilket tilfelle den koniske hals 5 gis en konisitet som svarer til den innvendige konisitet i den benyttede kanyles holder, likesom røret 10 gis den nødvendige lengde for sikring av lukkets perforering.

Oppfinnelsen er forøvrig ikke begren-set til anvendelse i glassampuller, idet den også kan benyttes i forbindelse med de kjente utførelsesformer for sammentrykk-bare ampuller.

Claims (4)

1. Sprøyteampulle som angitt i hoved-patent nr. 96 303 hvis kanyleende er lukket med et fastsittende perforerbart lokk, på hvilket det er anbragt en med flens utstyrt hals med en gjennomgående kanal, i hvilken det er anbragt et til uttømning av væske bestemt forskyvbart perforerings-rør som rager ut fra halsen og bare ved påsetning av en kanyles holder på halsen perforerer lokket ved en forskyvning innover, karakterisert ved kombinasjonen av et perforeringsrør (10) av plast og en metallisk hals (5).

2. Sprøyteampulle ifølge påstand 1, karakterisert ved at det som plast i perforeringsrøret er anvendt polyamider.

3. Sprøyteampulle ifølge påstand 1 eller 2, ved hvilken den med en flens utstyrte hals fastholdes ved hjelp av spenningsring av metall, karakterisert v e d at denne ring (7) er fremstilt i ett stykke med halsen (5) og dens flens (6).

4. Sprøyteampulle ifølge påstand 3, karakterisert ved at ringen (7) har et mangekantet tverrsnitt.