NO146343B

NO146343B - Doseindikator for anvendelse ved inhalasjon

Info

Publication number: NO146343B
Application number: NO803343A
Authority: NO
Inventors: Albert Cyril Glanville Poore
Original assignee: Sterwin Ag
Priority date: 1979-11-07
Filing date: 1980-11-06
Publication date: 1982-06-07
Also published as: DE3067711D1; NO803343L; EP0028929B1; FI803472L; DK471380A; EP0028929A3; ATE7264T1; NO146343C; EP0028929A2

Description

Oppfinnelsen vedrører et indikatorarrangement som anvendes i forbindelse med inhalatorer for astmatikere. De medisiner som anvendes for å dempe astma er kraftige og brukerne ad-vares til å begrense dosene. Imidlertid er det ofte vanske-lig for en astmatiker å holde nøye regnskap med antall doser inntatt i løpet av en spesiell periode. Oppfinnelsen har til hensikt å tilveiebringe en automatisk indikator for dette formål.

I henhold til oppfinnelsen er det tilveiebragt en indikatorenhet som omfatter et hus tilpasset for å inneholde en astma- . inhalator på en slik måte at inhalatoren kan anvendes uten at denne fjernes fra huset, en tidsbryter montert i huset slik at den igangsettes hver gang inhalatoren anvendes og også montert inne i huset et tidtagerkretsløp programmert i henhold til et forhåndsbestemt dosenivå, indikatormidler og et batteri hvor tidtagerkretsløpet igangsettes av bryteren og som kan avgi et utgangssignal til indikatoranordningen som tar hensyn til tiden medgått fra den foregående bruk av inhalatoren og det forhåndsbestemte dosenivå, for å indikere om det er tilrådelig å inhalere en ytterligere dose.

Tidtagerkretsløpet kan bestå av enkelte kretskomponenter og det nødvendige program kan bestemmes av verdier for de spe-sifikke komponenter i kretsløpet. Alternativt kan mikrokom-puterteknikker anvendes og tidtagerkretsløpet kan omfatte et forprogrammert, eventuelt omprogramerbart mikrokomputer in-tegrert kretsløp.

Oppfinnelsen er anvendbar for forskjellige typer inhalatorer som er tilgjengelige. For eksempel kan inhalatoren være av den type som avgir en væskedose eller en dose tørt pulver. Medikamentet kan være dispergert og trekkes ut ved sugevir-khing, eller det kan inneholdes i en trykksatt aerosoldis-penser eller ved andre mekaniske eller elektroniske midler for å atomisere medikamentet. Aerosolbokser kan aktiveres ved manuell nedtrykning av sprøytehodet, ved hjelp av mekaniske anordninger for å trykke aerosolboksen og sprøytehodet sammen, eller ved trykkaktiverte anordninger som virker når

pasienten trekker i munnstykket.

For inhalatorer som aktiveres manuelt kan tidsbryteren passende kobles slik at den lukkes ved nedtrykning av sprøyte-hodet. Ved trykkaktiverte inhalatorer kan en trykkaktivert bryter anordnes på munnstykket.

Indikatoranordningen kan være en lydindikator men fortrinnsvis foretrekkes visuell visning. Visningen kan være digital under anvendelse av- lysemitterende dioder (LED) eller flytende krystallanordninger ( LCD ). Alternativt kan visningen være i kodet form linder anvendelse av blinkende og/ eller farvede lys, passende LE D'er.

En spesiell ulempe med LED visning er den betydelige bat-teritapning når L E D'ene lyser.

Det er således foretrukket at visningen kun lyser på kommando, eksempelvis ved hjelp av en manuell bryter men fortrinnsvis automatisk ved hjelp av en bryter koblet til lokket.

Det er foretrukket at tidtagerkretsløpet har en hukommelse som muliggjør en summering av dosene over en tidsperiode på eksempelvis 24 h. Ytterligere er det fordelaktig hvis hukommelsen tillater en doseoppsummering over eksempelvis 16 døgn. Det er derfor foretrukket at hukommelsen er ikke-flyktig slik at hvis batteriet frakobles fra kretsløpet mellom doser vil informasjonen ikke gå tapt. Ved dette arrange-ment vil viserbryteren bli en batteribryter som forbinder viseranordningen til batteriet kun når det er nødvendig. Den ovenfor beskrevne mulighet for relativt langtidslagring for dosene er nyttige for klinisk analyse, eksempelvis ved evalu-ering av effektiviteten for et spesielt medikament. Pasienten og legen vil ha tilgang til denne formasjon som kan være i form av L C D eller LED. For tilfellet LED kan legen tilknytte en digitalvis anordning eller trykker som avleser langtidshukommelsen og presenterer informasjonen sekvensielt i 24 h totalsummer eller i grafisk form. For tilfellet LCD kan informasjonen være umiddelbart tilgjengelig i enheten på den samme sekvensielle måte ved hjelp av en bryter.

Oppfinnelsen skal ytterligere beskrives under henvisning til de vedlagte tegninger hvor Fig. 1 er et sideriss av en indikatoranordning i henhold til en utførelsesform av oppfinnelsen.

Fig^ 2 er et perspektivbilde av enheten ifølge fig. 1,

Fig. 3 viser avlesningsanordningen for enheten ifølge fig. 1 og 2, Fig. 4 er et perspektivbilde av en annen form av indikatorenheten ifølge oppfinnelsen, Fig. 5 er et perspektivbilde av enheten ifølge fig. 4 klar for anvendelse, Fig. 6 er et sideriss av en annen indikator i henhold til oppfinnelsen, Fig. 7 er et perspektivbilde av enheten ifølge fig. 6, og Fig. 8 viser avlesningsenheten for utførelsesformen ifølge fig. 6 og 7.

Under henvisning tii fig. 1 så omfatter indikatorenheten et plasthus med et legeme 1 med lokket 2 hengslet ved 3. Huset inneholder medikamentbeholderen som er en aerosolboks 4 som kan fjernes og erstattes når den er tom. Legemet 1 har et glidende deksel 5 som muliggjør innsetning av et batteri 6. Et tidskretsløp 7 av enkelte komponenter er inkludert og denne vil drive den visuelle leseanordning 8 bestående av en rød L E D 9 og en grønn L E D 10, vist i fig. 3.

Lokket 2 er forsynt med en knast 11 som når lokket er åpent lukker kontaktene i en mikrobryter 12. Dette muliggjør at avlesningsenheten bringes i kontakt med tidtagerkretsløpet. Avlesningsenheten er således.kun tilknyttet når lokket er åpent.. En tidmikrobryter 13 er anordnet for aktivering når sprøytehodet 14 av inhalatoren 4 trykkes ned for avgivelse av en dose. Tidtagerkretsløpet registrerer aktivering av bryteren 13 og er forsynt med en hukommelse, som i forbindelse med en elektronisk tidtager bestemmer antall doser av-gitt i den nylig foregående tid. Den vanlige maksimale sikre dose er generelt ansett å være 3 doser hver tredje time, selv om dette kan være bestemt av medikamentfabrikanten. Tidtager-kretsløpet er programmert for å vise et grensesignal innen et forhåndsbestemt dosenivå. For eksempel for en dose av tre doser hver tredje time kan indikasjonene avgis i henhold til følgende kode:

Hvis ingen dose er inntatt i løpet av de siste

3 timer vil den grønne LED avgi en sekvens av

tre lysglimt som viser at opptil 3 doser kan inntas. Hvis en dose er inntatt i løpet av de tre siste timer vil den grønne LED avgi en

sekvens av to lysglimt. Hvis to doser er inntatt i løpet av de tre siste timer vil den grønne L E D avgi en sekvens av enkeltlysglimt. Hvis tre doser er inntatt i løpet av de tre siste timer vil den røde LED lyse, enten kontinuerlig eller glimtvis, for å indikere for-bud mot inntagelse av en ny dose.

En ytterligere indikasjon gies når forbudet kan oppheves, eksempelvis 15 min. på forhånd. Da vil den grønne LED lyse sammen med den røde LED, alternativt glimtvis.

Tidskretsløpet har en hukommelse som lagrer antall doser inntatt i løpet av eksempelvis 16 døgn. Denne hukommelse kan avleses for digitalindikasjon ved hjelp av en ikke vist plugg og stikk-kontakt.

Enheten ifølge figurene 4 og 5 er forsynt med L E D'er 9 og 10 som er eksternt synlige. Enheten gjøres klar for anvendelse ved å føre et fremspring 15 i pilens retning 16 i fig. 4. Et deksel 17 dreies i pilen 18's retning, hvilket bringer in-halatorens munnstykke i en stilling klar for anvendelse og samtidig tilkobles LED visningen. Inhalatoren aktiveres ved å klemme sidedelen 19 på huset. Denne del kan dreies utover for innføring av nytt batteri.

Under henvisning til figurene 6, 7 og 8 så omfatter indikatorenheten et hus, et tidtagerkretsløp, brytere og viser en-heter etc. som har de samme betegnelser som utførelsesformene ifølge figurene .1-5. I den foreliggende utførelsesform utgjøres den .visuelle visning 8 av et L C D.panel som kan av-gi opptil åttesiffrede informasjoner med opptil åtte ^spesi-elle symboler om nødvendig.

Den maksimale sikre dose bestemmes vanligvis av medikamentfabrikanten, men LCD metoden kan imidlertid tilveiebringe digital eller grafisk informasjon som kan relateres til nøy-aktige instruksjoner gitt av legene.

I denne utførelsesform omfatter tidtagerkretsløpet et forprogrammert mikrokomputerkretsløp. Et stort antall alternative digital, grafiske, symbolske eller lydbeskjeder kan muliggjøres for å gi en presis informasjon til pasienten eller legen. For eksempel kan i henhold til det alternative' LCD system viserpanelet gi et tofarvet bilde i hvilket tilfelle digitalinformasjon vedrørende doser tatt i løpet av en tretimers periode vil vises på en farvet del. og doser tatt i løpet av normale tre doser hver tredje time vil vises på en annerledes farvet del. Alternativt kan informasjon ved-rørende doser tatt utover den anbefalte grensemengde vises digitalt i repetert form eller som en serie blink eller ved anvendelse av blinkende symboler. For alle mulighetene er det også mulig å anvende en kontinuerlig klokke som indikerer tiden mellom dosene eller tidspunktet når den siste dose ble tatt eller når det er rimelig å ta en ytterligere dose. Digital eller symbolsk informasjon bør imidlertid være ganske enkel for pasienten å forstå men legen kan ønske tilgang til mere detaljert informasjon vedrørende antall inntatte doser, rekkefølge etc. med umiddelbare døgntotaler og døgn-totaler på sekvensiell basis. Det er også mulig å tilveiebringe informasjon ved hjelp av en hørbar elektronisk snak-kende stemme. Den elektroniske LCD metode kan tilveiebringe umiddelbar visuell tilgang til hukommelsen uten be-hov for en plugg til en ekstern digitalavlesningsenhet. Enheten kan imidlertid fremstilles med en stikk-kontakt fra hvilken, ved hjelp av en plugg og en ledning, informasjon lagret i hukommelsen kan trykkes ut. Dette vil være av spesiell verdi for legen.

Enheten ifølge fig. 8 har LCD panelet 15 synlig når munnstykket eller lokket 2 er åpent. Enhetene gjøres klar for bruk ved^ å slutte kontaktene i mikrobryteren 12 og viseren-heten settes på. For å redusere kraftforbruket slåes LCD panelet av automatisk etter en forhåndsbestemt tidsperiode og kan gjehaktiveres ved å lukke og åpne munnstykkedekselet.

Claims

1. Doseindikatorenhet for anvendelse ved inhalasjon, karakterisert ved at den omfatter et hus tilpasset for å inneholde en astmainhalator på en slik måte at inhalatoren kan anvendes uten at den fjernes fra huset, en klokkebryter montert i huset slik at den aktiveres hver gang inhalatoren anvendes, en tidtagerkrets, montert inne i huset, programmert i henhold til et forhåndsbestemt dosenivå, indikatoranordninger og et batteri og hvor tidtager-kretsen aktiveres av bryteren og kan avgi et utgangssignal til indikatoranordningen som tar hensyn til tiden, nylig anvendelse av inhalatoren og det forhåndsbestemte dosenivå for å indikere om en ny dose kan anbefales.

2. Indikatorenhet ifølge krav 1, karakterisert ved at indikatoranordningen gir en visuell visning i kodet form ved hjelp av blinkende og/eller farvede lys.

3. Indikatorenhet ifølge krav 1, karakterisert ved at indikatoren gir en digitalvisning.

4. Indikatorenhet ifølge kravene 1-3, karakterisert ved at huset har et lokk som må åpnes før inhalatoren kan anvendes og en andre bryter som er anordnet for aktivering når lokket åpnes, idet indikatoranordningen aktiveres til å gi en fremvisning ved aktivering av den andre bryter.

5. Indikatorenhet ifølge krav 4, karakterisert ved at klokkekretsen innbefatter midler for å slukke fremviserpanelet en forhåndsbestemt tid etter at lokket er åpnet.

6. Indikatorenhet ifølge kravene 1-5, karakterisert ved at klokkekretsen innbefatter en hukom-meise som muliggjør at signalene av antallet inntatte doser kan akkumuleres over minst 24 h.

7. Indikatorenhet ifølge krav 6, karakterisert ved at hukommelsen tillater akkumulering av antall doser inntatt i løpet av de siste 16 døgn.

8. Indikatorenhet ifølge krav 7, karakterisert ved at hukommelsen er ikke-flyktig.