NO120548B

NO120548B -

Info

Publication number: NO120548B
Application number: NO16820367A
Authority: NO
Inventors: A Horn
Original assignee: A Horn
Priority date: 1966-05-18
Filing date: 1967-05-18
Publication date: 1970-11-02
Also published as: CH473953A; SE309666B; AT268617B; DK119996B; DE1659099B1

Description

Fremgangsmåte og beholder for pakning, oppbevaring og avtapning av gassformige, flytende eller pulverformede stoffer. Method and container for packing, storing and bottling gaseous, liquid or powdered substances.

Foreliggende oppfinnelse har til formål The present invention aims to

å skaffe en hensiktsmessig beholder for sterile oppløsninger og en hensiktsmessig avtapningsanordning og angår også en fremgangsmåte for utførelse av oppfinnelsen. to provide a suitable container for sterile solutions and a suitable dispensing device and also relates to a method for carrying out the invention.

Til grunn for oppfinnelsen ligger det The basis of the invention is that

ønskemål å skaffe en beholder som ikke desire to obtain a container that does not

har noen som helst ventilstusser eller prop-per, da disse i høy grad fordyrer beholderen både med hensyn til materialer og ar-beidsomkostninger. Bare ved beholdere have any valve spigots or plugs, as these greatly increase the cost of the container both with regard to materials and labor costs. Only for containers

uten ventiler bortfaller nemlig all rengjø-ring og for-sterilisering. without valves, all cleaning and pre-sterilisation is omitted.

Man går ut fra kunstplastfolier, som The starting point is synthetic plastic foils, which

hverken avgir oppløselige eller uoppløse-lige bestanddeler, f. eks. ren polyeten. I emits neither soluble nor insoluble components, e.g. pure polyethylene. IN

dette materiale kan kanyler og nåler stikkes rett inn, slik at den gjennomstukne needles and needles can be inserted straight into this material, so that it is punctured

vegg ligger tett an mot dem. Disse folier wall is close to them. These foils

fremstilles allerede for andre øyemed i already produced for other purposes i

form av meget lange slanger. Da disse slanger kan fremstilles ved utsprøytning ved form of very long snakes. As these hoses can be produced by spraying wood

forholdsvis høye temperaturer og under relatively high temperatures and below

utestengning av ikke steril luft i slangen, exclusion of non-sterile air in the tube,

har det vist seg at innsiden av slangene kan it has been shown that the inside of the hoses can

fremstilles slik at den blir fullstendig steril manufactured so that it is completely sterile

og ren. Slangene kan etterpå — hvilket and clean. The snakes can afterwards — which

ikke uten videre var å vente — bearbeides not without further ado was to wait — processed

videre på steril måte til beholdere for sterile further in a sterile manner to containers for sterile

oppløsninger, f. eks. infusjonsoppløsninger, solutions, e.g. infusion solutions,

uten noen mellomliggende steriliserings-eller rengjøringsprosesser, eller i hvert fall without any intermediate sterilization or cleaning processes, or at least

slik at de operasjoner som skal utføres sterilt (f. eks. i ultrafiolett lys), begrenses til so that the operations that must be performed sterilely (e.g. in ultraviolet light) are limited to

et minimum. Spesielt skal det ikke være a minimum. It shouldn't be special

nødvendig etterpå å anbringe anordninger necessary afterwards to place devices

for tilførsel eller avtapning av væsker. for the supply or draining of liquids.

Enten kan man derunder fylle en hel slange av anselig lengde og etter fyllingen dele opp slangen i enkelte beholdere ved sveisning. Det er imidlertid også mulig, om enn noe mer tidsspillende og usikkert, å sveise de enkelte slanger allerede før fyllingen og deretter fylle hver enkelt beholder. Det er også mulig først å fylle slangene med en steril gass. Either you can fill an entire hose of considerable length underneath and after filling divide the hose into individual containers by welding. However, it is also possible, albeit somewhat more time-consuming and uncertain, to weld the individual hoses already before filling and then fill each individual container. It is also possible to first fill the tubes with a sterile gas.

Hvis store mengder skal påfylles, er det rasjonelt ved hjelp av et hensiktsmessig sveiseaggregat å utføre sveisningen samtidig på flere parallelt liggende beholdere eller slanger. If large quantities are to be filled, it is rational to carry out the welding simultaneously on several parallel containers or hoses using a suitable welding unit.

Hvor der er tale om mange væsker, som fylles på kunstplastbeholdere, er det nødvendig at væsken i beholderens indre befinner seg under trykk. Dette trykk kan bestemmes av innholdet selv, f .eks. ved kullsyreholdige drikker eller av ønskemål med hensyn til beholderens utseende (hårdt fylte beholdere osv.). Hittil har det bare vært mulig å fylle beholdere med indre trykk, når beholderen har vært av plast med dipol karakter. Where there are many liquids that are filled into synthetic plastic containers, it is necessary that the liquid inside the container is under pressure. This pressure can be determined by the content itself, e.g. in the case of carbonated drinks or as desired with regard to the container's appearance (hard-filled containers, etc.). Until now, it has only been possible to fill containers with internal pressure, when the container has been made of plastic with a dipole character.

Når man fyller en slange oppstår det problem hvordan man skal kunne fylle alle beholderne i slangen med en ønsket, alltid konstant mengde. Man vil også på forhånd bestemme i hvilken grad beholderen skal fylles. Ifølge en kjent fremgangsmåte, som i samsvar med teknikkens stand og de opp-lysninger om sveisemåter som foreligger, visstnok bare kan anvendes for plast med dipol karakter, oppvikles en fylt slange på en trommel og derpå sveises de enkelte beholdere kontinuerlig. Da slangen ifølge denne fremgangsmåte er lukket ved begge ender, tiltar trykket etter hvert i den del av slangen som fremdeles er usveiset, alt etter som de enkelte beholdere er ferdig-sveiset. Ved denne fremgangsmåte kan derfor ikke oppnåes noen konstant fyllingsgrad. Dessuten skal det bemerkes at praktisk talt alle slanger fremstilles etter blåse-metoden, hvorfor slangens diameter ikke er aldeles konstant. Den i handelen fore-kommende vare oppviser avvikelser på opp til 10%. When filling a hose, the problem arises of how to be able to fill all the containers in the hose with a desired, always constant amount. You will also decide in advance to what extent the container is to be filled. According to a known method, which, in accordance with the state of the art and the information on welding methods available, can probably only be used for plastics with a dipole character, a filled hose is wound on a drum and then the individual containers are continuously welded. As the hose according to this method is closed at both ends, the pressure gradually increases in the part of the hose that is still unwelded, depending on how the individual containers are fully welded. With this method, therefore, no constant degree of filling can be achieved. In addition, it should be noted that practically all hoses are manufactured using the blowing method, which is why the diameter of the hose is not completely constant. The product in the trade shows deviations of up to 10%.

Ovennevnte ulemper kan unngås ved følgende forholdsregler: a) Før fyllingen anbringer man på slangen to sidesveisesømmer, som utjevner alle eventuelle ujevnheter i slangens dia-metermål. Man kan derunder som utgangs-materiale naturligvis like godt anvende folier som slanger, for så vidt disse også oppfyller kravene til sterilitet. b) Ved sveisning av de enkelte beholdere av slangen må alltid det samme trykk herske i den beholder som nettopp skal sveises. Dette kan tilveiebringes på den måte at slangen er åpen i den ene ende og der tilkobles til et trykkar. I dette tilfelle er det også tilstrekkelig hvis slangens ende kobles til en stuss, hvis øvre nivå bestemmer væsketrykket. Denne metode har den fordel at ingen på forhånd bestemt mengde må fylles i slangen, da den væske som under sveisningen stadig fortrenges gjennom stussen ledes inn i et oppsamlingskar. Ved steril ifylling har denne fremgangsmåte imidlertid visse ulemper. c) Ulempene ved fremgangsmåten ifølge b) ved aseptisk ifylling kan unngåes, hvis man i hver slange bare fyller en så stor væskemengde som det på forhånd be-regnete antall beholdere skal inneholde. Ved begynnelsen av sveisningen er slangen da bare delvis fylt. Det ønskete konstante driftstrykk kan nå oppnåes på føl-gende måte: Den slange som skal deles opp ved sveisning, legges på et plan som heller svakt i sveisemaskinens retning. Den væske som befinner seg i slangen renner da i første rekke inn i den del av slangen som befinner seg nærmest sveiseapparatet. På den væske som samles der, utøves nå uten-fra et stadig like stort trykk. En ny og enkel måte for å oppnå dette konstante trykk be-står i at man anbringer en rulle av bestemt vekt på slangen. Rullen har to styreskiver og er fritt bévegeig i to på begge sider av slangen anbrakte styreskinner. Det trykk som rullen utøver på slangen, er alltid konstant. Å anbringe den slange som skal sveises på et hellende plan har også den fordel at de gasser, som eventuelt befinner seg i slangen, samler seg i dennes øvre ende og kan ikke komme inn i de enkelte beholdere. Konstant trykk kan også oppnåes ved at den del av slangen, som ennå ikke er svei-set, anbringes på en slik måte på det hellende plan, og planets helning korrigeres stadig slik at det ønskete hydrostatiske trykk alltid utøves på væsken under sveise-elektrodene. d) Ved fremgangsmåten ifølge c) er beholderne alltid forholdsvis hårdt fylt, da et bestemt minimumstrykk må ..oppretthol-des. Iblant er det imidlertid ønskelig med beholdere med liten fyllingsgrad. I dette tilfelle senker man ned i den beholder som nettopp skal sveises, en hulform eller trykkplate, som trenger bort, nettopp så meget væske at bare den ønskete væskemengde blir tilbake i beholderen. Denne doseringsform kan nedsenkes umiddelbart før, i visse tilfelle samtidig med sveise-elektroden. Elektrodene eller sveise-ele-mentene selv kan også, sammen med til-hørende isolasjonsmateriale, utformes slik at de selv danner denne doseringsform. Sistnevnte variant er fremfor alt hensiktsmessig i de tilfelle hvor flere beholdere skal sveises samtidig. e) Ved hittil kjente fremgangsmåter for fylling av enkelte beholdere fra slanger, er slangebredden alltid valgt slik at den svarer til en av dimensjonene hos en enkelt beholder. Det er naturligvis meget mer økonomisk å dele opp slangen ikke bare på tvers, men også på langs. ■.Å dele opp slangen flere ganger på langs er sett fra et sveisesynspunkt betydelig mer fordelak-tig enn å dele den opp flere ganger på tvers, til og med så meget fordelaktigere at det må anses som eiendommelig at man ikke tidligere har anvendt denne fremgangsmåte. Det er også meget lettere å be-handle forholdsvis brede og derfor også i tilsvarende grad korte slanger. Ekstremt uttrykt skulle altså en slange under visse omstendigheter kunne være bredere enn den er lang, og med betegnelsen «slange» menes også et slikt produkt. The above-mentioned disadvantages can be avoided by taking the following precautions: a) Before filling, two side welding seams are placed on the hose, which smooth out any unevenness in the diameter of the hose. You can of course use foils as starting material as well as tubes, as long as these also meet the requirements for sterility. b) When welding the individual containers of the hose, the same pressure must always prevail in the container that is to be welded. This can be provided in such a way that the hose is open at one end and is connected to a pressure vessel there. In this case, it is also sufficient if the end of the hose is connected to a spigot, the upper level of which determines the liquid pressure. This method has the advantage that no pre-determined quantity has to be filled into the hose, as the liquid which during welding is constantly displaced through the spigot is led into a collection vessel. In the case of sterile filling, however, this method has certain disadvantages. c) The disadvantages of the method according to b) with aseptic filling can be avoided if each hose is only filled with as large a quantity of liquid as the pre-calculated number of containers must contain. At the beginning of the welding, the hose is then only partially filled. The desired constant operating pressure can now be achieved in the following way: The hose to be divided during welding is placed on a plane that inclines slightly in the direction of the welding machine. The liquid in the hose then flows primarily into the part of the hose which is closest to the welding device. On the liquid that collects there, a constantly equal pressure is exerted from the outside. A new and simple way to achieve this constant pressure consists in placing a roller of a certain weight on the hose. The roller has two guide discs and is free to move in two guide rails located on both sides of the hose. The pressure that the roller exerts on the hose is always constant. To place the hose to be welded on an inclined plane also has the advantage that the gases, which may be in the hose, collect at its upper end and cannot enter the individual containers. Constant pressure can also be achieved by placing the part of the hose, which has not yet been welded, in such a way on the inclined plane, and the inclination of the plane is constantly corrected so that the desired hydrostatic pressure is always exerted on the liquid under the welding electrodes. d) In the method according to c), the containers are always filled relatively hard, as a certain minimum pressure must be maintained. Sometimes, however, it is desirable to have containers with a small degree of filling. In this case, a hollow mold or pressure plate is lowered into the container that is to be welded, which pushes away just enough liquid so that only the desired amount of liquid remains in the container. This dosage form can be immersed immediately before, in certain cases simultaneously with the welding electrode. The electrodes or welding elements themselves can also, together with associated insulation material, be designed so that they themselves form this dosage form. The latter variant is above all appropriate in cases where several containers are to be welded at the same time. e) In previously known methods for filling individual containers from hoses, the hose width is always chosen so that it corresponds to one of the dimensions of a single container. It is naturally much more economical to divide the hose not only across, but also lengthwise. ■. Splitting the hose several times lengthwise is, from a welding point of view, significantly more advantageous than splitting it several times across, even so much more advantageous that it must be considered peculiar that this method has not been used before . It is also much easier to process relatively wide and therefore correspondingly short hoses. In extreme terms, a hose could under certain circumstances be wider than it is long, and the term "snake" also means such a product.

Hvis det anses ønskelig kan de fylte beholdere ettersteriliseres etter kjente me-toder (f. eks. pasteurisering, tyndalisering, ved anvendelse av varmefaste plast-arter, også ved hjelp av varme) og/eller under-kastes prøver med henblikk på pyrogen-frihet og sterilitet og/eller i en passende tid å holdes i karantene. Mellom de enkelte beholdere, på siden av dem eller ved slangens ender kan fortrinnsvis mindre beholdere sveises, hvilke beholdere er bestemt til å anvendes som prøvemateriale ved kontrolltagning m. m. Prinsipielt er det naturligvis til og med mulig for hver enkelt beholder å sveise en tilhørende prøvebehol-der. Hvis en slange béhandles som et en-hetlig kontrollmateriale, kan den ennå ikke sveisete, men allerede fylte slange eventuelt oppbevares en lengre tid før oppdelin-gen, hvilket gjør at prøvebeholderen, derved at den er representativ for hele slangen, gir sikrere utslag når det gjelder pyro-genfrihet og sterilitet. If it is considered desirable, the filled containers can be post-sterilized according to known methods (e.g. pasteurisation, tyndalisation, using heat-resistant plastics, also with the help of heat) and/or subjected to tests with a view to freedom from pyrogens and sterility and/or for an appropriate time to be kept in quarantine. Between the individual containers, on the side of them or at the ends of the hose, smaller containers can preferably be welded, which containers are intended to be used as sample material during inspections, etc. In principle, of course, it is even possible for each individual container to weld an associated sample container . If a hose is treated as a uniform control material, the not yet welded but already filled hose can possibly be stored for a longer time before the division, which means that the sample container, as it is representative of the entire hose, gives more reliable results when applies to freedom from pyrogens and sterility.

Beholderne tømmes fullstendig på grunn av tyngdekraften uten noen ytterligere tilførsel av luft, hvorved alle luft-filtreringsanordninger bortfaller og der sikres en bedre sterilitet under tømnin-gen. The containers are completely emptied due to the force of gravity without any further supply of air, whereby all air filtering devices are dispensed with and better sterility is ensured during emptying.

De ferdige beholdere kan lakkeres. Lakkeringen reduserer ikke bare gassgjen-nomgangen, men medfører overraskende nok at beholderen også får en vesentlig større gjennomskinlighet, hvilket letter kontrollen med hensyn til frihet for sve-vende partikler. The finished containers can be varnished. The varnishing not only reduces gas passage, but surprisingly also causes the container to become significantly more transparent, which facilitates control with regard to freedom for suspended particles.

Da den på denne måte fremstilte beholder ikke har noen ventil, må problemet med dens avtapning løses. Overraskende nok har det vist seg at en vanlig injek-sjonskanyl når den stikkes inn i en passende slange av ren polyeten av 0,1—0,3 mm tykkelse, har god adhesjons- og tet-ningsevne. Hvis det bare gjelder små mengder av oppløsning, kan de naturligvis suges opp uten videre med en injek-sjonssprøyte. Since the container produced in this way has no valve, the problem of its draining must be solved. Surprisingly, it has been shown that an ordinary injection cannula, when inserted into a suitable tube of pure polyethylene of 0.1-0.3 mm thickness, has good adhesion and sealing ability. If only small amounts of solution are concerned, they can of course be sucked up without further ado with an injection syringe.

Det har vist seg at enda bedre adhesjon og tetning kan oppnåes om man i stedet for en injeksjonsnål anvender en uttag-ningskanyl av glass, metall eller plast som slutter i en spiss, i likhet med kanylen på fig. 2, som slett ikke er skjærende eller bare ved sin fremste spiss 6 er tilslipt skjærende, og som senere blir konisk tykkere, hvorunder f. eks. en fortykkelse med en diameter av 3—5 mm har vist seg å være hensiktsmessig. Ved innstikning i beholderen oppstår først bare et meget lite innstikningssted eller oppskåret åpning, gjennom hvilken senere den konisk utvidede avtap-ningsnål skyves lengre inn. Åpningen i beholderen økes deretter ikke mer ved skjæ-ring, men ved støt, hvorved der i regelen dannes en innover rettet hals, som smyger seg tett inntil avtapningskanylens ytter-mantel, og som ved væsketrykket presses fast og på denne måte tetter. Åpningen for innløp av væsken i kanylen ligger fortrinnsvis på siden. Hvis åpningen gjøres i spissen, er det hensiktsmessig at kanylen utvider seg konisk bakover til en diameter som er flere ganger større enn åpningens. It has been shown that even better adhesion and sealing can be achieved if, instead of an injection needle, a withdrawal cannula made of glass, metal or plastic is used that ends in a point, like the cannula in fig. 2, which is not cutting at all or is only ground to a cutting edge at its foremost point 6, and which later becomes conically thicker, under which e.g. a thickening with a diameter of 3-5 mm has proven to be appropriate. When inserting into the container, only a very small insertion point or cut opening occurs, through which later the conically extended withdrawal needle is pushed further in. The opening in the container is then no longer increased by cutting, but by impact, whereby as a rule an inwardly directed neck is formed, which snuggles close to the outer sheath of the withdrawal cannula, and which is pressed firmly by the liquid pressure and thus seals. The opening for the inlet of the liquid in the cannula is preferably on the side. If the opening is made at the tip, it is appropriate for the cannula to expand conically backwards to a diameter that is several times larger than that of the opening.

Avtapningskanylen kan ved sin fri ende ha en olivenlignende fortykkelse, over hvilken infusjonsslangen legges. Den del som skal føres inn i beholderen må være fullstendig glatt og må ikke på noen måte skade eller skjære den gjennomstukne vegg i beholderen. The withdrawal cannula may have an olive-like thickening at its free end, over which the infusion tube is placed. The part to be inserted into the container must be completely smooth and must not in any way damage or cut the pierced wall of the container.

For å lette innføringen og for å hindre at det herunder oppstår sprekker kan avtapningskanylens spiss være forsynt med et silikonfett eller en silikonolje, som er inert overfor vanndamp, eller med en lignende varmebestandig forbindelse med god adhesjonsevne. In order to facilitate the introduction and to prevent cracks occurring below, the tip of the withdrawal cannula can be provided with a silicone grease or a silicone oil, which is inert to water vapour, or with a similar heat-resistant compound with good adhesion.

Som i eksempelet på fig. 1 kan avtapningskanylen kombineres direkte med en dråpeteller på en slik måte at kanylens bakre del samtidig tjener som dråpedyse for dråpetelleren. Kanylen kan være forbundet med observasjonslegemet direkte eller ved hjelp av en tetning av gummi eller plast. Som observasjonslegeme kan avløps-slangen anvendes, og denne må være tilstrekkelig gjennomskinlig for dette øyemed. I stedet for tetning kan man anvende en olivenlignende fortykkelse ovenfor dråpedysen. As in the example of fig. 1, the dispensing cannula can be combined directly with a dropper in such a way that the rear part of the cannula simultaneously serves as a dropper nozzle for the dropper. The cannula can be connected to the observation body directly or by means of a rubber or plastic seal. The drain hose can be used as an observation body, and this must be sufficiently transparent for this purpose. Instead of sealing, an olive-like thickening can be used above the drop nozzle.

For å forhindre at den innstukne av-tapningskahyle rykkes ut, kan slangen som er festet til kanylen resp. til dråpetelleren festes på beholderen selv, enten ved hjelp av en varmtvannsbestandig klister-strim-mel eller med en trådløkke eller tråd-klemme eller ved en av selve beholderen utformet holderanordning. In order to prevent the stuck-in drainage capsule from being pulled out, the tube attached to the cannula or until the dropper is attached to the container itself, either by means of a hot water-resistant adhesive strip or with a wire loop or wire clip or by a holding device designed by the container itself.

Ifølge oppfinnelsen kan der f. eks. anbringes ytterligere sikkerhetsanordninger. På selve beholderen anbringes nær innstik-ningsstedet en flikformet forlengelse. Sveisesømmene legges derunder på en slik måte at ingen væske trenger inn i denne forlengelse fra beholderen. Avtapningsrøret har på siden en stift, som også er konisk foran. Denne stift trykkes nå gjennom fliken, hvorved der i likhet med forholdet ved innstikning i beholderen, dannes en hals. Da det her ikke gjelder å skaffe tetthet, men å stabilisere hele systemet, kan stiften i retning mot røret ha et avsmalnende parti. En forsterkende sveisesøm kan legges på det sted hvor stiften bores inn i fliken, dvs. omkring den på forhånd bestemte, eventuelt til og med på forhånd borete festeåpning. Hele systemet avtapnings-kanyl/beholder blir derved overordentlig stabilt. According to the invention, there can e.g. additional safety devices are placed. A flap-shaped extension is placed on the container itself near the point of insertion. The welds are laid underneath in such a way that no liquid penetrates into this extension from the container. The drain pipe has a pin on the side, which is also conical at the front. This pin is now pushed through the tab, whereby, similar to the situation when inserted into the container, a neck is formed. As it is not a question of providing tightness here, but of stabilizing the entire system, the pin can have a tapered part in the direction towards the pipe. A reinforcing welding seam can be placed at the place where the pin is drilled into the flap, i.e. around the pre-determined, possibly even pre-drilled attachment opening. The entire system drainage cannula/container is thereby extremely stable.

Hvis innløpsåpningen for væsken anbringes forholdsvis langt ned, kan der anordnes enda et gjennomstikningssted under det for stiften bestemte gjennomstikningssted. Hvis stiften stikkes inn gjennom dette andre gjennomstikningssted, kommer inn-løpsåpningen til å ligge utenfor beholderen og halsen omkring innstikningskanylen vil da komme til å ligge mellom innstiknings-kanylens konus og innløpsåpningen. Ved hjelp av denne anordning kan beholderen etter at den er blitt delvis tømt, atter lukkes sikkert inntil resten av innholdet skal anvendes. If the inlet opening for the liquid is placed relatively far down, there can be arranged another puncture point below the puncture point determined for the pin. If the pin is inserted through this second piercing point, the inlet opening will lie outside the container and the neck around the insertion cannula will then come to lie between the cone of the insertion cannula and the inlet opening. With the help of this device, after it has been partially emptied, the container can be securely closed again until the rest of the contents are to be used.

Hvis man i stedet for å anvende den ovenfor beskrevne avtapningskanyle under alle omstendigheter vil anvende en vanlig injeksjonskanyle, hvor adhesjons- og tet-ningsevnen også skal oppfylle de fordringer som stilles ved kontinuerlige dråpeinsusjo-ner, kan beholderen forsynes med følgende tilleggsutstyr: På det sted utenfor beholderen hvor avtapningsstedet skal opptas, anbringes en gummi-membran, best ved påklistring. Viktig er det bare at gummi-membranen befinner seg på innstiknings-stedet; gummidelens form kan velges vil-kårlig, f. eks. i form av en liten skive, et over beholderen løpende gummibånd eller en gummilomme, som opptar beholderens nedre del. If, instead of using the above-described withdrawal cannula, one wants to use a normal injection cannula under all circumstances, where the adhesion and sealing ability must also meet the requirements set for continuous drip infusions, the container can be supplied with the following additional equipment: In that place outside the container where the draining point is to be occupied, place a rubber membrane, preferably by sticking it on. It is only important that the rubber membrane is located at the point of insertion; the shape of the rubber part can be chosen arbitrarily, e.g. in the form of a small disc, a rubber band running over the container or a rubber pocket, which occupies the lower part of the container.

Hvis beholderen er opphengt, kan ytterligere medikamenter tilføres gjennom en vanlig kanyle eller gjennom en avtapningskanyle som vist på fig. 2, som baktil er lukket ved hjelp av en gummihylse. Hvis beholderen inneholder medikamentet bare i form av tørrsubstans, kan oppløsnings-midlet likeledes tilsettes umiddelbart før anvendelsen. If the container is suspended, additional drugs can be administered through a regular needle or through a withdrawal needle as shown in fig. 2, which is closed at the back by means of a rubber sleeve. If the container contains the drug only in the form of a dry substance, the solvent can also be added immediately before use.

Særlige vanskeligheter byr oppløsnin-ger som er lite holdbare, oppløsninger som inneholder inkompatible substanser og oppløsninger, som inneholder forskjellige substanser, hvilke for sin stabilitet krever forskjellige betingelser. Particular difficulties are posed by solutions that are not durable, solutions that contain incompatible substances and solutions that contain different substances, which require different conditions for their stability.

Ved oppløsninger med dårlig holdbar-het har man før anvendt tørr-ampuller, til hvilke man umiddelbart før anvendelsen tilsetter et oppløsningsmiddel. I beholderen ifølge oppfinnelsen kan man samtidig opp-bevare tørrsubstans og oppløsningsmiddel, hvorunder tørrsubstans og oppløsningsmid-del kan holdes adskilt fra hverandre på forskjellige måter. De kan holdes adskilt ved en sveisesøm, som kan rives opp umiddelbart før anvendelsen. Men den adskil-lende sveisesøm kan også sløyfes helt eller delvis, og adskillelsen skjer da på de steder hvor beholderen er gjennomgående, ved struping ved hjelp av en klemme, som tas bort før anvendelsen. Jo mindre det stykke er som klemmes sammen, desto mer til-fredsstillende er strupingen. De adskil-lende sømmer kan også anordnes labyrint-formet. Hvis begge beholderens deler inneholder væsker, som skal blandes umiddelbart før anvendelsen, kan det i visse tilfelle også være tilstrekkelig hvis begge dele-ne av beholderen skilles ved en meget bred sveisesøm, hvorved en kanal, som ikke må være bredere enn noen millimeter, blir åpen. De to beholdere kan også gjøres uav-hengig av hverandre, dvs. være fullstendig adskilt eller bare forbundet ved hjelp av en gjennomgående sveisesøm, som ikke mer kan åpnes. I et slikt tilfelle kan der skaffes en forbindelse mellom de to beholdere ved hjelp av et apparat som ligner avtapningskanylen, men har enda en åpning på siden. In the case of solutions with a poor shelf life, dry ampoules have previously been used, to which a solvent is added immediately before use. In the container according to the invention, dry substance and solvent can be stored at the same time, whereby dry substance and solvent can be kept separate from each other in different ways. They can be kept apart by a welding seam, which can be torn open immediately before use. But the separating weld seam can also be completely or partially looped, and the separation then takes place in the places where the container is continuous, by throttling with the help of a clamp, which is removed before use. The smaller the piece that is clamped together, the more satisfactory the throttling. The separating seams can also be arranged in a labyrinth shape. If both parts of the container contain liquids, which must be mixed immediately before use, it may also be sufficient in certain cases if both parts of the container are separated by a very wide weld seam, whereby a channel, which must not be wider than a few millimeters, is open. The two containers can also be made independent of each other, i.e. be completely separated or only connected by means of a continuous welding seam, which can no longer be opened. In such a case, a connection can be provided between the two containers by means of a device similar to the withdrawal cannula, but with an additional opening on the side.

Oppfinnelsen kan også tillempes for citratoppløsninger som anvendes ved på-fylling av blod på sterile beholdere, hvor åpningen sveises til, snøres sammen eller lukkes med et sterilt klisterbånd etter at blodet er tappet i, såfremt blodet ikke til-føres på lignende måte som ovenfor beskre-vet i de tilfelle hvor medikamentene tilsettes etterpå. The invention can also be applied to citrate solutions that are used when filling blood into sterile containers, where the opening is welded to, laced together or closed with a sterile adhesive tape after the blood has been drawn in, provided the blood is not supplied in a similar way as described above -know in those cases where the drugs are added afterwards.

Beholderen kan graderes og forsynes med trykt tekst. Etikettene kan ikke bare klistres på, men festes også på en eller annen måte på mekanisk vei. Oppløsnin-gene kan lett oppvarmes. Praktisk talt fullstendig fylte beholdere kan fremstilles nes-ten uten luftputer, hvorved innføringen av fremmede gasser forenkles. (Fremdbegas-ung.) The container can be graduated and supplied with printed text. The labels can not only be stuck on, but also fixed in some way mechanically. The solutions can be easily heated. Practically completely filled containers can be manufactured almost without air cushions, whereby the introduction of foreign gases is simplified. (Fremdbegas-young.)

Figur 1 viser som eksempel en infu-sjonsbeholder 1 med avtapningsanordning 13. Beholderen har en flikformet forlengelse 2, gjennom hvilken er innført en opphengningskrok 3. Avtapningskanylen 7 er festet til den undre flik 2 på beholderen, hvor stiften 8 stikkes inn ved 9. Avtapningskanylens undre del 11 tjener som dråpedyse for dråpetelleren, ved at den strekker seg inn i observasjonslegemet .12 på dråpetelleren. Figur 2 viser avtapningskanylens 7 øvre ende med innløpsåpningen 4. Kanylen innføres med spissen 6 i beholderen og den derpå følgende koniske utvidelse på kanylen danner en krave 5 av beholderens vegg. Figur 3a og 3b viser en beholder, hvor den flikformete forlengelse ikke bare har et gjennomstikningssted 9, men enda et 10. Figur 3a viser kanylen åpen, fig. 3b lukket. Det andre innstikningssted 10 skal ikke være lengre fra 9 enn lengden 14, hvis som på fig. 3a innløpsåpningen 4 ligger umiddelbart innenfor beholderens vegg. Avstanden må være minst så stor at 4 sikkert kommer til å ligge utenfor beholderens vegg ved den stilling som er vist på fig. 3b. Figur 4 viser en væskebeholder 1, som Figure 1 shows, as an example, an infusion container 1 with a withdrawal device 13. The container has a flap-shaped extension 2, through which a suspension hook 3 is inserted. The withdrawal cannula 7 is attached to the lower flap 2 of the container, where the pin 8 is inserted at 9. The withdrawal cannula lower part 11 serves as a drop nozzle for the drop counter, in that it extends into the observation body .12 of the drop counter. Figure 2 shows the upper end of the dispensing cannula 7 with the inlet opening 4. The cannula is introduced with the tip 6 into the container and the subsequent conical expansion on the cannula forms a collar 5 of the container wall. Figures 3a and 3b show a container, where the flap-shaped extension not only has a piercing point 9, but also another 10. Figure 3a shows the cannula open, fig. 3b closed. The second insertion point 10 must not be longer from 9 than the length 14, if as in fig. 3a the inlet opening 4 lies immediately inside the wall of the container. The distance must be at least so large that 4 will certainly lie outside the wall of the container in the position shown in fig. 3b. Figure 4 shows a liquid container 1, which

er forbundet med en annen beholder 15 gjennom en dobbeltkanyle 16 med to åp-ninger 4. is connected to another container 15 through a double cannula 16 with two openings 4.

På figur 5 er beholderen 1 og beholderen 15 forbundet ved en kanal 18. Kana-len innsnøres med en klemme 17 og åpnes først ved anvendelsen. In Figure 5, the container 1 and the container 15 are connected by a channel 18. The channel is narrowed with a clamp 17 and is only opened during use.

Figur 6 viser skjematisk en sveisema-skin med sveisebordet 21, elektroden 19 og den stillbare plate 20, som bestemmer ifyl-lingsgraden. Lagrings- og tilførselsanord-ningen for den slange som skal sveises har foran sveisemaskinen et element 23, som kan justeres oppover og nedover og på hvilket slangen 24 lagres. Elementet 23 er festet ved 22 ved en dreibar leddanordning; ved justering av leddene 25 kan det hydrostatiske trykk av slangens innhold regule-res før, under og etter sveisningen. Figure 6 schematically shows a welding machine with the welding table 21, the electrode 19 and the adjustable plate 20, which determines the degree of filling. The storage and supply device for the hose to be welded has an element 23 in front of the welding machine, which can be adjusted upwards and downwards and on which the hose 24 is stored. The element 23 is attached at 22 by a rotatable joint device; by adjusting the joints 25, the hydrostatic pressure of the hose's contents can be regulated before, during and after welding.

Som vist på fig. 7 og 7a kan en del av trykket utøves gjennom en fritt bevegelig rulle 26. Figur 8 viser en elektrode 28 for samtidig sveisning av 6 beholdere 27. Snittene viser sveisebordet 21, metallelektroden 29 og isolasjonen 30. Hulrommet 31 bestemmer sammen med det i slangens indre hers-kende trykk innholdet av hver enkelt beholder. Figur 9 viser påfyllingen av slangen 33. I et lite sterilt rom 32 innføres i slangen på steril måte en påfyllingskanyle 34, som er utformet på samme måte som kanylen 7. As shown in fig. 7 and 7a, part of the pressure can be exerted through a freely movable roller 26. Figure 8 shows an electrode 28 for simultaneous welding of 6 containers 27. The sections show the welding table 21, the metal electrode 29 and the insulation 30. The cavity 31 together with that in the interior of the hose determines prevailing pressure the contents of each individual container. Figure 9 shows the filling of the tube 33. In a small sterile room 32, a filling cannula 34, which is designed in the same way as the cannula 7, is introduced into the tube in a sterile manner.

Claims

1. Procedure for sterile filling of gaseous or liquid substances, especially pharmaceuticals, in containers and for later draining of these containers, which containers are formed by producing a hose by spraying plastic at a temperature that provides sterility and by welding is divided into containers, characterized in that the filling and/or draining takes place by piercing the wall of the container with an insertion device designed for the filling or draining of the substance in such a way that this causes a neck-like seal in the container wall around the insertion device.

2. Method as stated in claim 1, characterized in that the filling or draining takes place with the help of an insertion device, which increases in thickness backwards.

3. Method as stated in claims 1-2, characterized in that the insertion end of the insertion device is applied to a substance, e.g. silicone grease or silicone oil, which is inert to water vapour, heat-resistant and has good adhesion.

4. Method as stated in claims 1-3, characterized in that separate sample containers are formed during the dividing welding process.

5. Method as stated in claim 1 or 3, characterized in that side welding seams are placed on the hose before filling and that the filling material is exposed to an even constant pressure during the dividing welding;

6. Procedure as stated in claim 1-5, characterized in that the filled hose or the part of the hose which is located closest to the welding machine during the welding of the individual containers is stored so that it slopes downwards in the direction of the welding machine.

7. Container produced according to the method specified in claims 1-6, characterized in that it has a flap-shaped extension, to which the insertion member can be attached, preferably by means of a hook or pin attached to the insertion member, which increases in thickness towards the rear.

8. Container as stated in claim 7, characterized in that it is divided into at least two compartments, e.g. with welding seams or tightening with clamps.

9. Container as stated in claims 7-8, characterized in that another attachment point is placed on the container's flap-shaped extension, which is located at a distance from the puncture point arranged on the container for the draining, which is longer than the distance between the inlet opening and the container's wall ( when attaching the insertion member in the draining position), but shorter than the distance between the inlet opening and the end of the conical insertion part of said insertion member.

10. Insertion device for carrying out the method as stated in claim 1-9, characterized in that it tapers conically towards the tip, is ground only at the tip and has one or more indentations placed on the side, respectively. outlet openings.

11. Insertion device as stated in claim 10, characterized in that its free end is designed as a drop nozzle.

12. Insertion device as stated in claims 10 and 11, characterized by a hook placed on the side, or preferably an insertion pin, which increases in thickness towards the rear and which, for attaching the insertion device to the container, is pushed through a flap-shaped extension on the container.

13. Insertion device as stated in claim 12, characterized in that a distance is chosen between the inlet opening located on the side and the end of the conical part which is sufficient for fixing the organ in the closed position.