MXPA06015141A

MXPA06015141A - Lente intraocular.

Info

Publication number: MXPA06015141A
Application number: MXPA06015141A
Authority: MX
Inventors: Xiaoxiao Zhang; Xin Hong; Stephen J Noy Van; Jihong Xie; Dan Stanley; Mutlu Karakelle; Michael J Simpson
Original assignee: Alcon Inc
Priority date: 2005-04-05
Filing date: 2006-04-04
Publication date: 2007-03-26
Also published as: RU2006140808A; SI2062553T1; BRPI0605632B1; BRPI0604841B8; AU2006231553A1; ATE395883T1; BRPI0605632A; JP2010155148A; PL2062553T3; EP2062553A1; CA2734592C; PL1753373T3; US7350916B2; WO2006108004A2; JP2008520402A; CA2567049C; BRPI0604841B1; US20060227286A1; WO2006108005A3; JP4564061B2

Abstract

En un aspecto, la presente invencion provee un lente oftalmico (por ejemplo, un LIO) que incluye un optico teniendo una superficie optica anterior y una superficie optica posterior, en donde el optico provee una energia optica en una escala de alrededor de 16 D a aproximadamente 25 D segun se midio en un medio teniendo un indice de refraccion sustancialmente similar al del humor acuoso del ojo (por ejemplo, aproximadamente 1.336). Por lo menos una de las superficies opticas se caracteriza por un perfil base asferico de modo que el optico exhibe una aberracion esferica negativa en una escala de alrededor de -0.202 micras a aproximadamente -0.190 micras sobre la escala de energia.

Description

LENTE INTRAOC U LAR SOLICITUD RELACIONADA La presente solicitud reclama prioridad a la Solicitud de Patente Provisional de E. U .A. No. De Serie 60/668, 520 titulada "Lente I ntraocular", presentada el 5 de abril de 2005, que se incorpora a la presente por referencia. Una solicitud de patente de E. U .A. titulada "Optimal IOL Shape Factors for Human Eyes," cedida al cesionario de la presente solicitud , y concurrentemente presentada con la presente también se incorpora a la presente por referencia.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La presente invención está dirigida por lo general a lentes oftálmicos, y más en particular, a lentes intraoculares teniendo perfiles asféricos. Hablando en general, el aspecto a esfera describe el grado al que una superficie tridimensional curveada se desvía de una forma esférica ideal. En el caso de un lente, el aspecto a espera se puede manifestar por sí mismo en la superficie anterior, la superficie posterior o en el efecto combinado de ambas superficies ya que dirigen luz pasando a través del lente .

Los componentes ópticos principales del ojo natural son la córnea, que forma el anterior del ojo, y el lente cristalino natural que se encuentra dentro del ojo. La córnea es el primer componente del sistema ocular y provee casi dos tercios de la capacidad del ojo. U n lente intraocular (LIO) típicamente se implanta en el ojo de un paciente durante cirugía de cataratas para compensar por la energía óptica perdida cuando se quita el lente natural. Sin embargo, en muchos casos el rendimiento óptico del LIO se puede degradar por aberraciones de córnea inherentes. La córnea humana por lo general exhibe una aberración esférica positiva, que típicamente inicia por una aberración esférica negativa del lente cristalino natural . Si esta aberración esférica positiva de la córnea no es justificada, afectará adversamente el enfoque de luz por el sistema combinado de córnea y un LIO implantado. Son conocidos los lentes intraoculares que compensan por aberración esférica. Sin embargo, no hay consenso en cómo, o el grado al que un LIO debe compensar por la aberración de córnea . Por consiguiente, se necesita lentes oftálmicos mejorados y en particular, por LIOs mejorados que traten el problema de aberración esférica.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención por lo general provee lentes oftálmicos que exhiben un grado seleccionado de aberración esférica negativa sobre una escala de energía (por ejemplo, aproximadamente 16 D a aproximadamente 25 D) para así compensar por la aberración esférica positiva de la córnea. En muchas modalidades, una o más superficies del lente se configuran para tener perfiles esféricos para así causar que el lente exhiba un grado deseado de aberración esférica negativa. En un aspecto, la presente invención provee un lente oftálmico (por ejemplo, un LIO) que incluye un óptico teniendo una superficie óptica anterior y una superficie óptica posterior, en donde el óptico provee una energía óptica en una escala de alrededor de 6 a aproximadamente 34 D, y más preferible en una escala de alrededor de 16 D a aproximadamente 25 D según se midió en un medio teniendo un índice de refracción sustancialmente similar al del humor acuoso del ojo (por ejemplo, aproximadamente 1 , 336). Por lo menos una de las superficies ópticas se caracteriza por un perfil de base esférica de modo que el óptico exhibe una aberración esférica negativa en una escala de alrededor de -0.202 mieras a aproximadamente -0.190 mieras sobre la escala de energía. Los valores de aberración esférica, que se definen como raíz cuadrada promedio (R MS) de la aberración, se miden sobre una pupila de 6 mm , cuando se implanta en un ojo humano (o un ojo modelo), que puede corresponder a un tamaño de abertura de lente de aproximadamente 5 mm para un lente oftálmico implantado en la bolsa capsular humana. A menos que se indique lo contrario , los valores de aberración esférica recitados en la presente se basan en estos criterios, y por lo tanto, para facilidad de descripción , la definición de R MS y la capacidad de 6 mm se omitirán en conexión con los valores de aberración esférica recitados en las secciones a continuación . En un aspecto relacionado, el perfil de base esférica se puede caracterizar por un constante cónico en una escala de, por ejemplo , alrededor de -73 a aproximadamente -27 con la energía de lente estando en una escala de alrededor de 16 D a aproximadamente 25 D. En otro aspecto, el perfil de base esférica se puede definir de conformidad con la siguiente relación: f ,- +(1 r" X .r uy l * [l * )c2 V en donde, z denota una caída de la superficie en su ápice a una distancia radial r desde un eje óptico del lente, c denota curvatura de la superficie en su ápice (en la intersección del eje óptico con la superficie) k denota un constante cónico, at denota un coeficiente asférico de segundo orden , a2 denota un coeficiente asférico de cuarto orden, y a3 denota un coeficiente asférico de sexto orden . En un aspecto relacionado, el óptico puede proveer una energía óptica en una escala de alrededor de 6 D a aproximadamente 30 D, y una superficie esférica del lente se puede caracterizar por ia relación anterior con c variando de alrededor de 0.0152 mm" 1 a aproximadamente 0.0659 mm"1 , k variando de alrededor de -1 162 a aproximadamente -19, at variando de alrededor de -0.00032 mm' 1 a aproximadamente -0.00020 mm" 1 , a2 variando de alrededor de -0.0000003 (menos 3x10" 7) mm"3 a aproximadamente -0.000053 (menos 5.3x10"4) mm"3, y a3 variando de alrededor de 0.0000082 (8.2x10"6) mm" 5 a aproximadamente 0.000153 ( 1 .53x10"4) mm'5. En otro aspecto, el óptico puede proveer una energía óptica en una escala de alrededor de 16 D a aproximadamente 25 D, y una superficie esférica del lente se puede caracterizar por la relación anterior con c variando de alrededor de 0.0369 (1 /27.1 ) mm" 1 a aproximadamente 0.0541 (1 /18.5) mm" 1 , k variando de alrededor de -73 a aproximadamente -27, a^ variando de alrededor de -0.000209 mm" 1 a aproximadamente -0.000264 mm" 1 , a2 variando de alrededor de -0.0000297 mm"3 a aproximadamente -0.0000131 mm"3, y a3 variando de alrededor de 0.00000978 mm'3 a aproximadamente 0.00000846 mm"5. En otro aspecto, el óptico del lente oftálmico exhibe un factor de forma en una escala de alrededor de -0.016 a aproximadamente 0.071 . Además, el plano principal del óptico puede exhibir un cambio de compensación en una escala de alrededor de -0.019 mm a aproximadamente +0.018 mm relativo a un plano de lente deseado tal como el plano definido por los dos hápticos - uniones ópticas con el óptico, con el óptico proveyendo una energía óptica en una escala de alrededor de 16 D a aproximadamente 25 D. El lente oftálmico se puede formar por una variedad de materiales, que de preferencia son biocompatibles. Por medio de ejemplo, el óptico se puede formar de un material polimérico de acrílico blando. Otros ejemplos de materiales adecuados incluyen , sin limitación, hidrogel y materiales poliméricos de sil icona. En otro aspecto, un lente oftálmico se describe que incluye un óptico teniendo una superficie anterior y una superficie posterior, que de manera cooperativa provee una energía óptica en una escala de alrededor de 16 D a aproximadamente 25 D. Por lo menos una de las superficies exhibe un perfil base asférico para así proveer una aberración esférica negativa para contrarrestar, al implantar en el ojo , una aberración esférica positiva de la córnea de modo que una aberración esférica residual de un sistema óptico combinado del lente y córnea alcanza un valor deseado. La aberración esférica de córnea humana puede variar de alrededor de 0.194 a aproximadamente 0.284 mieras - una variación en una escala de 0.09 mieras. Para evitar sobre corrección , la aberración esférica del lente (por ejemplo, de alrededor de -0.202 mieras a aproximadamente -0.190 mieras) se puede buscar para corregir el extremo bajo de la aberración esférica de córnea. Como resultado, en algunas modalidades, la aberración esférica residual del sistema óptico combinado del lente y córnea puede ser un valor positivo menos de aproximadamente 0.14 mieras, por ejemplo, en una escala de alrededor de +0.006 a aproximadamente +0.09 mieras (como se discute más adelante, aún puede ser benéfico a +0.14 mieras de aberración esférica) . Alternativamente, la aberración esférica residual también se puede medir en un ojo humano en donde se implanta el lente oftálmico. En un aspecto relacionado, en el lente oftálmico anterior, el perfil base asférico se caracteriza por un constante cónico en una escala de alrededor de -73 a aproximadamente -27. Además, el lente puede exhibir un factor de forma en una escala de alrededor de -0.016 a aproximadamente 0.071 . En otro aspecto, un lente oftálmico (por ejemplo, un LIO) se describe que incluye un óptico teniendo una superficie anterior y una superficie posterior, en donde el óptico provee una energía óptica en una escala de alrededor de 16 D a aproximadamente 25 D. El óptico incluye un plano principal que exhibe un cambio de compensación en una escala de alrededor de -0.019 mm a aproximadamente +0.018 mm desde un plano seleccionado del óptico. Además, por lo menos una de las superficies se caracteriza por un perfil base asférico de modo que el óptico exhibe una aberración esférica negativa en una escala de alrededor de -0.202 mieras a aproximadamente -0.190 mieras sobre dicha escala de energía. En un aspecto relacionado, el lente oftálmico anterior incluye un par de hápticos acoplados al mismo, y el plano principal exhibe el cambio de compensación antes mencionado (en una escala de alrededor de -0.019 mm a aproximadamente +0.018 mm) relativo a un plano definido por las uniones de los hápticos con el óptico. Se puede obtener más entendimiento de la invención por referencia a la siguiente descripción detallada en conjunto con los dibujos asociados, que se discuten en breve más adelante.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La figura 1 es una vista lateral esquemática de un LIO de conformidad con una modalidad de la invención, La figura 2 es otra vista lateral del lente de la figura 1 que ilustra un plano principal del lente que se compensa desde un plano de lente deseado (HP), La figura 3 ilustra gráficas que ilustran variaciones de factor de forma y cambio de plano principal de una pluralidad de lentes diseñados teóricamente ejemplares como una función de energía de lente sobre una escala de energía de alrededor de 16 D a aproximadamente 25 D, La figura 4A muestra una pluralidad de curvas MTF calculadas para ojos modelo teniendo un lente esférico y asférico para una pluralidad de asimetrías de córnea diferentes a un tamaño de pupila de 3 mm, y La figura 4B muestra una pluralidad de curvas MTF calculadas para ojos modelo teniendo un lente esférico y uno asférico para una pluralidad de asimetrías de córnea diferentes a un tamaño de pupila de 5 mm .

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS La presente invención se refiere por lo general a lentes oftálmicos (por ejemplo, lentes intraoculares) que exhiben un grado seleccionado de aberración esférica negativa para así contrarrestar la aberración esférica positiva de la córnea (por ejemplo , una aberración esférica positiva promedio de la córnea de una población de pacientes) , así proveyendo un contraste de imagen realzado . Con referencia a la figura 1 , un LIO 10 de conformidad con una modalidad de la invención incluye un óptico 12 teniendo una superficie óptica anterior 14 y una superficie óptica posterior 16. En esta modalidad , las superficies ópticas anteriores y posteriores 14 y 16 se disponen asimétricamente sobre un eje óptico 18. En otras modalidades, una o ambas superficies pueden exhibir algún grado de asimetría relativo al eje óptico 18. El lente ejemplar 10 incluye además miembros o hápticos de fijación que se extienden radialmente 20 para su colocación en el ojo de un paciente. Aunque en esta modalidad el óptico 12 se forma de un polímero de acrílico blando (por ejemplo, un material usado para formar lentes comercial mente disponibles vendidos bajo la marca registrada Acrysol®) , en otras modalidades, se puede formar de cualquier otro material biocompatible adecuado, tal como silicona o hidrogel . Los miembros de fijación 20 también se pueden formar integralmente con el óptico y del mismo material (un lente de "una sola pieza"), o por separado del óptico de materiales poliméricos adecuados, tales como polimetilmetacrilato, polipropileno y similares (un lente de "múltiples piezas"). Por medio de otros ejemplos, la Patente de E.U.A. No. 6,416,550, que se incorpora a la presente por referencia, describe materiales adecuados para formar el LIO 10. En esta modalidad, las superficies ópticas 14 y 16 tienen por lo general formas convexas, aunque también se pueden emplear oras formas (por ejemplo, cóncava o plana) para aquellas superficies para formar, por ejemplo, lentes de plano convexo o plano cóncavo. El término "lente intraocular" y su abreviación "LIO" se usan en la presente de manera intercambiable para describir lentes que se implantan en el interior de un ojo para reemplazar el lente natural del ojo o para de lo contrario aumentar la visión sin importar si se quitó el lente natural o no. Los lentes intraoculares y lentes fáquicos son ejemplos de lentes que se pueden implantar en el ojo sin quitar el lente natural. En esta modalidad, las curvaturas de las superficies ópticas 14 y 16, junto con el índice de refracción del material formando el óptico, se eligen de modo que el óptico proveería una energía óptica refractiva en una escala de alrededor de 16 D a aproximadamente 25 D. Por medio de ejemplo, en algunas modalidades, el lente exhibe una energía óptica en esta escala cuando se reemplaza en un medio teniendo un índice de refracción de aproximadamente 1 .336 (por ejemplo, el humor acuoso del ojo) . Con referencia continuada a la figura 1 , aunque la superficie anterior 14 del óptico 12 se caracteriza por un perfil base sustancialmente esférico, la superficie posterior 16 se caracteriza por un perfil base sustancialmente asférico. Es decir, la superficie posterior 16 incluye un perfil base que es sustancialmente coincidente con un perfil esférico putativo 16a (ilustrado por l íneas punteadas) a distancias radiales pequeñas desde el eje óptico pero exhibe desviación en aumento desde ese perfil esférico ya que aumenta la distancia radial desde el eje óptico. En muchas modalidades, la asfericidad de la superficie posterior se selecciona de modo que el óptico exhibe una aberración esférica negativa en una escala de alrededor de -0.202 (menos 0.202) mieras a aproximadamente -0.190 (menos 0.190) mieras. Un lente con dicha aberración esférica negativa contrarrestará, al implantar en el ojo, una aberración esférica positiva de la córnea. Por consiguiente, una aberración esférica residual de un ojo humano que incorpora dicho lente, como un sistema óptico combinado del lente y córnea, puede alcanzar un valor deseado. Como se señaló antes, la aberración esférica de la córnea humana puede variar de alrededor de 0.194 a 0.284 mieras . Es decir, puede mostrar una variación en una escala de 0.09 mieras. Para evitar sobre corrección , en muchas modalidades , la aberración esférica negativa del lente (que puede variar de alrededor de -0.202 mieras a aproximadamente -0.190 mieras) puede corregir el extremo bajo de la escala de aberración esférica de córnea. Como un resultado, en muchas modalidades , la aberración esférica residual del ojo, al implantar el LIO, puede ser más grande de cero y menos de aproximadamente +0.14 mieras (por ejemplo, en una escala de alrededor de +0.006 a aproximadamente + 0.09 mieras) . Como se discute más adelante, las evaluaciones de rendimiento óptico han mostrado que incluso con una aberración esférica residual de +0.14 mieras, el LIO asférico aún funciona mejor que un lente esférico respectivo. Dicha aberración esférica residual se puede medir, por ejemplo, en un ojo modelo incorporando el lente y teniendo un modelo de córnea asférico con una asfericidad seleccionada (por ejemplo, una igual a una asfericidad de córnea promedio sobre una población). Alternativamente, la aberración esférica residual se puede medir en un ojo natural en donde se implanta el lente. En algunas modalidades, el perfil asférico de la superficie posterior se puede definir de conformidad con la siguiente relación : s »1 .'í j .' i | Ec. ( 1 ) en donde, z denota una caída de la superficie a una distancia radial r desde un eje óptico del lente, c denota curvatura de la superficie en su ápice (en la intersección del eje óptico con la superficie) ; c-l/r en donde r denota el radio de la superficie en su ápice, k denota un constante cónico, af denota un coeficiente asférico de segundo orden , a denota un coeficiente asférico de cuarto orden , a3 denota un coeficiente asférico de sexto orden . En algunas modalidades, el óptico puede proveer una energía óptica en una escala de alrededor de 6 D a aproximadamente 30 D, y una superficie asférica del lente se puede caracterizar por la relación anterior con c variando de alrededor de 0.0152 mm' 1 a aproximadamente 0.0659 mm" 1 , k variando de alrededor de -1 162 a aproximadamente -19, a< variando de alrededor -0.00032 mm" 1 a aproximadamente -0.00020 mm" 1 , a2 variando de alrededor de -0.0000003 (menos 3x10"7) mm"3 a aproximadamente -0.000053 (menos 5.3x10"5) mm"3, y a3 variando de alrededor de 0.000082 (8.2x10"6) mm" 5 a aproximadamente 0.000153 (1 .53x10'4) mm"5. En otras modalidades, el óptico puede proveer una energía óptica en una escala de alrededor de 16 D a aproximadamente 25 D, y una superficie asférica del lente se puede caracterizar por la relación anterior con c variando de alrededor de 0.0369 (1 /27.1 ) mm" 1 a aproximadamente 0.0541 (1 /18.5) mm"1 , k variando de alrededor de -73 a aproximadamente -27, a^ variando de alrededor de -0.000209 mm' 1 a aproximadamente -0.000264 mm"1 , a variando de alrededor de -0.0000297 mm"3 a aproximadamente -0.0000131 mm"3, y a3 variando de alrededor de 0.00000978 mm"3 a aproximadamente 0.00000846 mm"5.

Aunque en esta modalidad, la superficie posterior del óptico incluye un perfil asférico, en otras modalidades , la superficie anterior puede ser asférica. Alternativamente, un cierto grado de asfericidad se puede impartir a ambas superficies para así lograr una aberración esférica negativa deseada adecuada para contrarrestar una aberración esférica de córnea positiva. En muchas modalidades, las superficies ópticas anteriores y posteriores (y más en particu lar, sus curvaturas) se seleccionan para impartir un factor de forma deseado al lente. Como es conocido en la técnica, el factor de forma de un lente se puede definir por la siguiente relación : 'i +'i rx - r Factor formador (X) = Ec. (2) en donde r-t denota un radio de una superficie y r2 aquél de la otra (para una superficie asférica, el radio se puede medir en su ápice). Alternativamente, para una superficie asférica , una curvatura promedio (recíproca a radio promedio) se puede definir por la siguiente relación : Ec. (3) en donde, C?ff denota una curvatura efectiva de la superficie asférica, Cbase denota la curvatura de la superficie en su ápice, y a1 denota el coeficiente de segundo orden aún asférico como se definió antes en la ecuación (1). La curvatura promedio se puede utilizar, por ejemplo, para calcular el factor de forma y la locación del plano principal del lente. En muchas modalidades, el factor de forma del lente se selecciona para estar en una escala de alrededor de -0.016 a aproximadamente 0.071, aunque también se pueden emplear otros factores de forma. Con referencia a la figura 2, en algunas modalidades, el lente 10 incluye un plano principal 22 que se compensa relativo a un plano de lente deseado tal como el plano definido por las uniones de los dos hápticos y el óptico (plano HP) por una distancia seleccionada, por ejemplo, en una escala de alrededor de -0.019 a aproximadamente +0.018. En muchas modalidades, la locación del plano principal del lente relativo al plano háptico se puede calcular en la siguiente manera. El plano háptico ubicado en la línea central del borde de lente tendrá una distancia (HL) desde el ápice de superficie posterior especificado pro la siguiente relación: ET HL ~ Sagz Ec. (4) en donde Sag2 denota la altura de caída de la superficie posterior en el borde de lente, y ET representa el grosor de borde del LIO. Desde el ápice de superficie posterior, la locación relativa del segundo plano principal se puede obtener por la siguiente relación: Ec. (5) en donde n-¡ y n2 son , respectivamente, los índices refractivos de un medio que rodea al lente y el material que forma el lente, Fi y FL son, respectivamente, las energías de la primera superficie (superficie anterior) y todo el lente, y d es el grosor central del LIO. La locación del segundo punto principal relativa al plano háptico (el plano de ancla del LIO) por lo tanto se puede obtener por la siguiente relación: en donde ?PP2 denota un cambio de compensación del plano principal, y los otros parámetros se definen antes. Por medio de ilustración , la tabla 1 más adelante lista parámetros ejemplares (tal como el radio de curvatura de superficies anteriores y posteriores, los coeficientes de asfericidad de la superficie posterior, así como el grosor central del lente) de una pluralidad de diseños ejemplares de conformidad con algunas modalidades de la invención: Tabla 1 Por medio de ejemplo adicional , la figura 3 ilustra variaciones del factor de forma y cambio de plano principal como una función de energía óptica del lente en las modalidades del lente 10 teniendo los parámetros listados en la tabla 1 anterior.

Para mostrar la eficacia de LIOs asféricos de la invención en proveer rendimiento óptico realzado, la calidad de imagen obtenida por dicho LIO se investigó teóricamente al emplear el ojo modelo Alcon-Navarro - ojo modelo Navarro se modificó para tener un modelo de córnea asférico - para córneas teniendo una escala de aberraciones. La calidad de imagen se evaluó al calcular las funciones de transferencia de modulación (MTFs) exhibidas por el ojo modelo a una longitud de onda de 550 nm para modelos de córnea teniendo aberración esférica humana promedio así como para modelos de córnea en donde las aberraciones esféricas de córnea desvían por +/- 1 de desviación estándar de la aberración promedio. Además, el MTF exhibido por un lente similar que carece de asfericidad también se calculó para comparación con aquél del lente asférico. Como es conocido a aquellos expertos en la técnica, el MTF provee una medida cuantitativa de contraste de imagen exhibida por un sistema óptico , por ejemplo, un sistema formado de un LIO y la córnea. Más específicamente, un MTF de un sistema óptico de imagen , tal como un lente, se puede definir como una relación de un contraste asociado con una imagen de un objeto formado por el sistema óptico relativo a un contraste asociado con el objeto. Los parámetros de córnea utilizados para los cálculos de MTF anteriores se resumen en la tabla 2 a continuación : Tabla 2 La energ ía óptica tanto de lentes asféricos como esféricos se seleccionó para ser de 22 D en un medio circundante acuoso teniendo un índice de refracción de 1 .336. Las superficies anteriores de ambos lentes exhibieron el mismo radio de curvatura. Y el radio de curvatura en el ápice de las superficies posteriores también fue idéntico. Sin embargo, la superficie posterior del lente asférico exhibió un grado de asfericidad (caracterizado por un constante cónico de aproximadamente -33). Los MTFs se calcularon en el plano focal del ojo modelo tanto para una pupila de 3 mm como una de 5 mm. La figura 4A muestra una pluralidad de curvas MTF calculadas para los lentes esféricos y los asféricos para los modelos de córnea antes mencionados a un tamaño de pupila de 3 mm mientras que la figura 4B ilustra curvas MTF calculadas para aquellos lentes y modelos de córnea a un tamaño de pupila de 5 mm. Para ambos tamaños de pupila de 3 mm y 5 mm, el lente asférico exhibe un rendimiento realzado relativo a aquél del lente esférico. Cabe señalar que incluso con una córnea de modelo que tenga una aberración esférica positiva de 0.327 mieras (tabla 2), el lente asférico muestra mejora de MTF sobre el lente esférico. En este caso, la aberración esférica residual de la córnea combinada y el modelo de lente es aproximadamente +0.14 mieras (es decir, aberración esférica de córnea de 0.327 mieras + aberración esférica de lente de -0.190 mieras = 0.137 (aproximadamente 0.14) mieras de aberración esférica combinada). Por tanto, la aberración esférica residual benéfica puede ser hasta +0.14 mieras en un ojo implantado con un lente oftálmico. Se debe entender que las curvas MTF antes mencionadas se proveen sólo para propósitos ilustrativos, y no necesariamente indican el rendimiento óptimo exhibido por los lentes de la invención. La escala de aberraciones esféricas negativas exhibidas por LIOs de la invención hacen a su rendimiento óptico menos susceptible a desalineaciones, tales como inclinación y-o descentrado, relativo a lentes asféricos tradicionales. En otras palabras, los valores de asfericidad impartidos a los LIOs de la invención les permite proveer un rendimiento más robusto relativo a lentes asféricos tradicionales. Una variedad de herramientas de diseño de lente y técnicas de fabricación de lente se puede emplear para diseñar y fabricar lentes asféricos de conformidad con las enseñanzas de la invención. Por medio de ejemplo y sólo para propósitos de ilustración , un procedimiento utilizado para diseñar una pluralidad de lentes con una energía óptica en una escala de alrededor de 16 D a aproximadamente 25 D se discute en el siguiente ejemplo. Se debe entender que este procedimiento de diseño se describe para ilustrar más los aspectos diferentes de la invención, y no debe limitar el alcance de la invención .

EJEMPLO U na pluralidad de lentes asféricos se diseñaron teóricamente dentro de una escala de energía de 16 D a 25 D al dividir la escala de energía en cinco bandas con incrementos de energ ía de 2 D. En estos diseños ejemplares, la superficie posterior del lente supuestamente exhibió un perfil asférico. La siguiente ecuación de lente se empleó para derivar el radio de la superficie anterior esférica y el radio de ápice de la superficie posterior asférica : en donde, D denota la energía óptica del lente, n -t denota el índice refractivo del material de lente, nmed denota el índice refractivo del medio rodeando al lente, ra denota el radio de la superficie anterior, rp denota el radio de la superficie posterior, y tc denota el grosor central del lente. El radio de ápice de la superficie posterior se fijó dentro de una banda y el radio anterior se calculó usando energ ía de lente conocida (deseada) , grosor de borde, índice refractivo del materia l formando el lente así como el radio de superficie posterior. Para satisfacer los requerimientos de diseño para factor de forma y cambio de plano principal, el radio de ápice posterior fijo se estimó inicialmente y después se calculó dentro de cada una de las cinco bandas. Para la porción asférica del diseño, el radio de ápice posterior se fijó y después el radio periférico se asferizó (por ejemplo, el radio periférico aumentó gradualmente desde el centro al borde) para cumplir con un requerimiento de compensación de aberración que se seleccionó para cada banda. Por consiguiente, el factor de forma y el cambio de plano principal se recalcularon al cambiar el radio de ápice a un radio "efectivo", que incorporó el radio de ápice y el coeficiente asférico de 2o orden (ver ecuación (3)) . La ecuación anterior (2) se empleó para calcular el factor de forma del lente y se utilizó la siguiente relación al cambio de plano principal (PPS): PPS = iín Ec. (8) en donde, D denota la energía óptica del lente, nf denota el índice refractivo del material de lente, nm?d denota el índice refractivo del material rodeando al lente, ra denota el radio de la superficie anterior, y t denota el grosor central del lente. Ya que se aplicó una fuerza de grosor de borde fijo en cada diseño de lente, el grosor central del lente se tuvo que ajustar, posterior a optimizar el perfil asférico, para mantener la fuerza del grosor de borde. A esto, el grosor central de LIO se calculó al emplear un software de rastreo de rayos de diseño de lente fabricado bajo la designación registrada Zemax® (versión 4 de marzo de 2003, Zemax Development Corporation, San Diego, CA). Además, un radio posterior "positivo" modificado se usó en vez del radio de ápice ya que el coeficiente asférico de 2° orden también hizo una contribución a la propiedad óptica de primer orden y así afectó el cálculo del plano principal. El factor de forma de diseño varió de alrededor de - 0.016 a aproximadamente +0.071, y el cambio de plano principal relativo varió de alrededor de -0.019 mm a aproximadamente +0.018 mm sobre la escala de energía. El programa de diseño óptico Zemax® se usó para el diseño asférico de la superficie posterior. Los radios calculados por la ecuación de lente antes mencionada fueron los puntos de partida. El paro de pupila de sistema se estableció como 5 mm en la superficie anterior del LIO, que es equivalente a aproximadamente 6 mm en el plano de córnea. El punto focal del sistema se restringió en el foco paraxial , mientras que los parámetros asféricos de la superficie posterior de LIO comprendieron los únicos variables que se ajustaron. Una función de error para la optimización se construyó como el error de frente de onda de raíz cuadrada promedio (RMS) con el patrón de intersección de rastreo de rayo designado. En este ciclo de optimización , el programa de diseño Zemax® ajustó sistemáticamente los coeficientes asféricos hasta que la función de error alcanzó un m ínimo. Ya que en cada banda sólo un diseño posterior universal se utilizó, la optimización se realizó sólo para el valor de energía media en esa banda (por ejemplo, para 17 D en la banda extendiéndose desde 16 D a 17.5 D, o para 19 D en una banda extendiéndose de 18 D a 19.5 D) . Para cada banda, el rendimiento óptico se verificó en los dos extremos de esa banda para asegurar que se cumplieron los criterios de diseño. La tabla 1 anterior l ista los parámetros de una pluralidad de lentes diseñados en esta manera. Aquellos con experiencia en la técnica apreciarán que se pueden hacer varios cambios a las modalidades anteriores sin alejarse del alcance de la invención .

Claims

REIVIN DICACIONES 1 .- U n lente oftálmico que comprende un óptico teniendo una superficie anterior y una superficie posterior, dicho óptico proveyendo una energía óptica en una escala de alrededor de 16 D a aproximadamente 25 D, en donde por lo menos una de dichas superficies se caracteriza por un perfil base asférico de modo que dicho óptico exhibe una aberración esférica negativa en una escala de alrededor de -0.202 mieras a aproximadamente -0.190 mieras sobre dicha escala de energía . 2.- El lente oftálmico de conformidad con la reivindicación 1 , en donde dicho perfil base asférico se caracteriza por una constante cónica en una escala de alrededor de -73 a aproximadamente -27. 3.- El lente oftálmico de conformidad con la reivindicación 1 , en donde dicho perfil base asférico se define por la siguiente relación : - 4 íi i* r - « l* . * t .i R- en donde, z denota una caída de la superficie a una distancia radial r desde un eje óptico del lente, c denota curvatura de la superficie en su ápice (en la intersección del eje óptico con la superficie) k denota una constante cónica, a -i denota un coeficiente asférico de segundo orden , a2 denota un coeficiente asférico de cuarto orden, y a3 denota un coeficiente asférico de sexto orden, en donde c varía de alrededor de 0.0369 (1/27.1) mm"1 a aproximadamente 0.0541 (1/18.5) mm"1, k variando de alrededor de -73 a aproximadamente -27, a< variando de alrededor de -0.000209 mm"1 a aproximadamente -0.000264 mm"1, a2 variando de alrededor de -0.0000297 mm"3 a aproximadamente -0.0000131 mm"3, y a3 variando de alrededor de 0.00000978 mm"3 a aproximadamente 0.00000846 mm"5. 4.- El lente oftálmico de conformidad con la reivindicación 1, en donde dicho óptico exhibe un factor de forma en una escala de alrededor de -0.016 a aproximadamente 0.071. 5.- El lente oftálmico de conformidad con la reivindicación 1, en donde dicho óptico comprende un material polimérico biocompatible. 6.- El lente oftálmico de conformidad con la reivindicación 5, en donde el material polimérico se selecciona a partir del grupo que consiste de materiales acrílicos, de silicona e hidrogel. 7.- El lente oftálmico de conformidad con la reivindicación 1, en donde dicho lente oftálmico comprende un LIO. 8.- Un lente oftálmico que comprende un óptico teniendo una superficie anterior y una superficie posterior, dicho óptico proveyendo una energía óptica en una escala de alrededor de 16 D a aproximadamente 25 D, dicho óptico teniendo un plano principal exhibiendo un cambio de compensación en una escala de alrededor de -0.019 mm a aproximadamente +0.018 mm desde un plano seleccionado de dicho óptico, en donde por lo menos una de dichas superficies se caracteriza por un perfil base asférico de modo que el óptico exhibe una aberración esférica negativa en una escala de alrededor de -0.202 mieras a aproximadamente -0.190 mieras sobre dicha escala de energía. 9.- El lente oftálmico de conformidad con la reivindicación 8, en donde dicho óptico comprende una pluralidad de hápticos acoplados al mismo, y dicho plano seleccionado comprende un plano definido por uniones de dichos hápticos y dicho óptico. 10.- El lente oftálmico de conformidad con la reivindicación 8, en donde dicho lente oftálmico comprende un LIO. 1 1 .- U n lente oftálmico que comprende un óptico teniendo una superficie anterior y una superficie posterior, dicho óptico proveyendo una energía óptica normal en una escala de alrededor de 16 D a aproximadamente 25 D, en donde por lo menos una de dichas superficies exhibe un perfil base asférico para proveer una aberración esférica negativa para contrarrestar, al implantar en el ojo, una aberración esférica positiva de la córnea de modo que un sistema óptico que comprende el lente y la córnea exhibe una aberración esférica positiva residual menor de aproximadamente +0.14 mieras. 12.- El lente oftálmico de conformidad con la reivindicación 11, en donde dicha aberración esférica residual se encuentra en una escala de alrededor de +0.006 a aproximadamente +0.09 mieras. 13.- El lente oftálmico de conformidad con la reivindicación 11, en donde dicho perfil base asférico se caracteriza por una constante cónica en una escala de alrededor de -73 a aproximadamente -27. 14.- El lente oftálmico de conformidad con la reivindicación 11, en donde dicho óptico exhibe un factor de forma en una escala de alrededor de -0.016 a aproximadamente 0.071. 15.- El lente oftálmico de conformidad con la reivindicación 11, en donde dicho óptico comprende un material polimérico de acrílico blando. 16.- El lente oftálmico de conformidad con la reivindicación 11, en donde dicho lente comprende un LIO. 17.- Un lente oftálmico que comprende un óptico teniendo una superficie anterior refractiva y una superficie posterior refractiva, dichas superficies proveyendo cooperativamente una energía óptica en una escala de alrededor de 16 D a aproximadamente 25 D, en donde un perfil de por lo menos una de dichas superficies se caracteriza de conformidad con la siguiente relación: a, ' i r l ' l. >Í * kµ', en donde, z denota una caída de la superficie a una distancia radial r desde un eje óptico del lente, c denota curvatura de la superficie en su ápice (en la intersección del eje óptico con la superficie) k denota una constante cónica, a? denota un coeficiente asférico de segundo orden , a2 denota un coeficiente asférico de cuarto orden , y a3 denota un coeficiente asférico de sexto orden, en donde c varía de alrededor de 0.0369 ( 1 /27.1 ) mm" 1 a aproximadamente 0.0541 (1 /18.5) mm" 1 , k variando de alrededor de -73 a aproximadamente -27, a* variando de alrededor de -0.000209 mm" 1 a aproximadamente -0.000264 mm" 1 , a2 variando de alrededor de -0.0000297 mm"3 a aproximadamente -0.0000131 mm'3, y a3 variando de alrededor de 0.00000978 mm"3 a aproximadamente 0.00000846 mm"5. 18.- El lente oftálmico de conformidad con la reivindicación 14, en donde dicho lente comprende un LIO. RESU M EN DE LA INVENCIÓN En un aspecto, la presente invención provee un lente oftálmico (por ejemplo, un LIO) que incluye un óptico teniendo una superficie óptica anterior y una superficie óptica posterior, en donde el óptico provee una energía óptica en una escala de alrededor de 16 D a aproximadamente 25 D según se midió en un medio teniendo un índice de refracción sustancialmente similar al del humor acuoso del ojo (por ejemplo, aproxi madamente 1 .336) . Por lo menos una de las superficies ópticas se caracteriza por un perfil base asférico de modo que el óptico exhibe una aberración esférica negativa en una escala de alrededor de -0.202 mieras a aproximadamente -0.190 mieras sobre la escala de energ ía.