MXPA06011834A - Sistema de alarma de estados multiples para una bomba medica. - Google Patents

Abstract

Se proporciona un sistema de alarma (52) para una bomba medica (50) asociada con liberacion de un fluido (54) a un paciente en conexion con tratamiento del paciente. El sistema de alarma (52) comprende una alarma (60) asociada con al menos un parametro de tratamiento. La alarma (60) incluye un primer estado alarma (1) asociado con un primer evento que se relaciona al parametro de tratamiento y un segundo estado de alarma (2) asociado con un segundo evento. El segundo estado de alarma (2) es discernible del primer estado de alarma (1), que permitira a cada uno de los eventos tratarse de forma diferente por un cuidador.

Description

paciente, tal como, por ejemplo, fluidos parentales, fármacos medicamentos, electrolitos, sangre y producto de sangre, y similares. Un tipo particular de dispositivo de liberación médica es una bomba de infusión, que puede liberar uno o más de estos fluidos terapéutico a un paciente a través de una variedad de tipos de administración, tal como, por ejemplo, intravenoso (ID), intraarterial (IA), subcutáneo, epidural, irrigación de aplicaciones de espacios de fluido, y similares. Muchas bombas de infusión que operan bajo estos tipos de administración típicamente que utilizan un grupo de administración y un contenedor asociado que contiene uno o más fluidos terapéuticos. El grupo de línea típicamente se carga en un mecanismo de liberación de bomba, que facilita la liberación de fluido al paciente. Cada tipo de administración y cada tipo de fluido terapéutico típicamente involucra numerosos parámetros operacionales, variables, coacciones y otra información relacionada, tal como información relacionada médica y farmacéutica, que se debe monitorear y seguir para asegurar la liberación apropiada, efectiva y segura de fluidos terapéuticos al paciente y tratamiento efectivo del paciente. Para asegurar el monitoreo y tratamiento apropiado, la mayoría de las bombas de liberación médica incorporan un sistema' de alarma para indicar a un cuidador o paciente que ocurrió un evento, tal como uno o más parámetros operaciones estando fuera de un rango predeterminado. Estas alarmas típicamente son alarmas visuales audibles, tal como una alarma de zumbido.

Además de los dispositivos de liberación médica, la mayoría del equipo médico que se utiliza en el cuidado de paciente directo típicamente tiene el sistema de alarma para notificar al cuidador de situaciones que requieren atención. Mientras el intento de estas alarmas no es notificar al cuidador de tales situaciones y permitirles dirigirlas, el número de participación de sistemas de alarma de equipo que se puede asociar con tratamiento de un paciente particular, y la frecuencia de tales alarmas se detonan y niveles superiores de agudeza de paciente, finalmente minimizan la percepción de urgencia al responder a tales alarmas. Esto puede resultar en una situación potencialmente peligrosa, particularmente en el caso de bombas médicas utilizadas para liberar apropiada y seguramente fluidos, tal como fármacos, a un paciente. Para dirigir este asunto, existe la necesidad de distinguir entre alarmas, en el caso de bombas médicas, existe la necesidad de distinguir entre alarmas asociadas con el mismo o diferente evento que ocurra en conexión con el mismo o diferente dispositivo. La presente invención dirigen estos y otros asuntos y generalmente proporciona un nuevo y mejorado sistema de alarma para una bomba médica para liberar medicamentos a un paciente.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCIÓN La presente invención generalmente proporciona un sistema de alarma para una bomba médica asociada con liberación de un medicamento o fluido a un paciente en conexión con tratamiento del paciente. De acuerdo con un aspecto particular de la invención, el sistema de alarma comprende una alarma asociada con al menos un parámetro de tratamiento. La alarma incluye un primer estado de alarma asociado con un primer evento que se relaciona al menos a un parámetro de tratamiento y un segundo estado de alarma asociado con un segundo evento. El segundo estado de alarma es discernidle del primer estado de alarma. Esto permitirá a cada uno de los eventos tratarse de forma diferente por un cuidador. De acuerdo con otros aspectos de la invención, la alarma puede ser audible, la alarma puede ser visual, la alarma puede tener tanto componentes audibles como visuales, el segundo estado de alarma puede tener un nivel de volumen que es discernidle del primer estado de alarma, el segundo estado de alarma puede tener un tono que es discernidle del primer estado de alarma, el segundo estado de alarma puede tener una frecuencia que es discernidle al primer estado de alarma, y/o el segundo estado de alarma puede tener una apariencia que es discernidle del primer estado de alarma. De acuerdo con otro aspecto de la invención, el segundo evento se relaciona al menos a un parámetro de tratamiento. De acuerdo incluso con otro aspecto de la invención, el segundo evento se relaciona a un parámetro de tratamiento diferente de al menos un parámetro de tratamiento. De acuerdo incluso con otro aspecto de la invención, el segundo evento se define por expiración de una cantidad de tiempo medido de la ocurrencia del primer evento. De acuerdo incluso con. otro aspecto de la invención, el segundo evento define por una desviación de un valor asociado con al menos un parámetro de tratamiento. De acuerdo incluso con otro aspecto de la invención, al menos un parámetro de tratamiento esta asociado con la bomba. De acuerdo incluso con otro aspecto de la invención, al menos un parámetro de tratamiento asociado con una fuente externa a la bomba. De acuerdo incluso con otro aspecto de la invención, la señal de alarma asociada con los estados de alarma se enrutan a un dispositivo externo a la bomba. De acuerdo incluso con otro aspecto de la invención, el parámetro de tratamiento puede estar asociado con una medida del paciente, operación de la bomba, y/o el fluido. De acuerdo incluso con otro aspecto de la invención, el segundo evento puede estar asociado con una situación de amenaza de vida para el- paciente. De acuerdo incluso con otro aspecto de la invención, la bomba se cerrará cuando la alarma esta en el segundo estado de alarma. De acuerdo incluso con otro aspecto de la invención, los eventos se pueden establecer por un usuario. De acuerdo incluso con otro aspecto de la invención, el segundo estado de alarma solo será operacional con un fluido particular. La identificación de fluido particular se puede almacenar en una memoria asociada con la bomba. De acuerdo incluso con otro aspecto de la invención, el sistema de alarma puede ser adaptable e incluir una característica de alerta/alarma de extremo cercano. De acuerdo incluso con otro aspecto de la invención, el sistema de alarma se puede incorporar en diferentes tipos de bomba de infusión al incluir una bomba de microsistemas electromecánicos (MEMS). Esto y otros aspectos de la presente invención serán evidentes a partir de los dibujos y especificaciones escritas mencionadas aquí, que incluyen las reivindicaciones anexas.

BREVE DESCIPCION DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es un diagrama esquemático que ilustra genéricamente una bomba de infusión que tiene un sistema de alarma de acuerdo con los principios de la presente invención. La Figura 2 es un diagrama esquemático que ilustra una bomba de infusión que tiene un sistema de alarma que incluye un componente audible de acuerdo con los principios de la presente invención. La Figura 3 es una instantánea de una presentación de la bomba de infusión ilustrada en La Figura 3, que ilustra un primer estado de alarma visual ilustrativo del sistema de alarma. La Figura 4 es una instantánea de una presentación de la bomba de infusión ilustrada en La Figura 3, que ilustra un segundo estado de alarma visual ilustrativo del sistema de alarma. La Figura 5 es un diagrama esquemático que ilustra genéricamente un diagrama de infusión que tiene un sistema de alarma en comunicación al menos con un dispositivo externo de acuerdo con los principios de la presente invención. La Figura 6 es un diagrama esquemático de una modalidad alterna del sistema de alarma de la presente invención que incorpora una característica de alerta/alarma de extremo cercano o característica de reposo. La Figura 7 es un diagrama esquemático de un ejemplo de una modalidad particular y aplicación del sistema de alarma de la presente invención. La Figura 8 es un diagrama esquemático de una modalidad alternativa del sistema de alarma de la presente invención.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA MODALIDADES PREFERIDAS Mientras esta invención es susceptible a modalidades en muchas formas diferentes, se muestran en los dibujos y se describen aquí en detalle, modalidades preferidas de la invención con el entendimiento que las presentes descripciones se van a considerar como ejemplificaciones de los principios de la invención no se pretende que limiten los aspectos amplios de la invención a las modalidades ilustradas.

La Figura 1 genéricamente ilustra una bomba de liberación de fluido médico 50 que tiene un sistema de alarma 52 de acuerdo con los principios de la presente invención. Como conoce bien el la técnica, la bomba 50 se utiliza para liberar un medicamento 54, o fluido 54, o un paciente a través de un grupo de líneas 56 y contenedor asociado 58 que contiene el fluido 54. La bomba 50 preferiblemente es una bomba a base de microprocesador que es capaz de ser programada, utilizar Software y/o firmware para facilitar operación y funcionalidad de la bomba 50. Una modalidad preferida de la bomba 50 es la descrita en las Patentes de E.U.A. Nos. 8,782,805 y 5,842,841, que se incorporan aquí por referencia. En una modalidad preferida, el sistema de alarma 52 comprende una alarma 60 que tiene un primer estado de alarma y señal de alarma asociada (indicada por el icono de bocina etiquetado como "1" en La Figura 1) y un segundo estado de alarma y señal de alarma asociada (indicada por el icono de bocina etiquetado como "2" en La Figura 1). Sin embargo, cualquier número de estados de alarma y señales asociadas se pueden proporcionar de acuerdo con los principios de la presente invención. La alarma 60 del sistema de alarma 52 preferiblemente está asociada con al menos un parámetro de tratamiento en conexión con el tratamiento de un paciente. El parámetro de tratamiento puede asociarse con la bomba 50, o puede estar asociado con una fuente externa que está en comunicación con el sistema de alarma de bomba 52. Ejemplos de los parámetros de tratamiento pueden incluir una válvula que representa una velocidad de infusión de un fluido terapéutico que se libera a un paciente por una bomba de infusión volumétrica, y formación que se relaciona a la operación de la bomba, la identificación de un fármaco siendo liberado a un paciente, una medida tomada de un paciente por la bomba o una fuente externa, o cualquier información o datos asociados con el tratamiento de un paciente. Como se utiliza aquí, el término "parámetro de tratamiento" se define para abarcar todos los parámetros descritos anteriormente así como cualquier otro tipo o forma de datos, valores, parámetros, información, unidades de tiempo, o cualquier medida separada o pedazo de datos en conexión con tratamiento de un paciente. La alarma 60 es adaptable y también puede ser preprogramada o establecida por un cuidador tal como en el lado de la cama. De acuerdo con un aspecto particular de la invención, el primer estado de alarma preferiblemente está asociado con un primer evento que se relaciona a un parámetro de tratamiento, y el segundo estado de alarma esta asociado con un segundo evento que se relaciona al mismo u otro parámetro de tratamiento. El segundo estado de alarma es discernidle del primer estado de alarma para que un cuidador pueda actuar apropiadamente para cada uno de los estados de alarma que deben ocurrir durante el tratamiento. La alarma 60 puede ser audible, visual, o una combinación de los mismos. Los eventos también pueden ser cualquier número de ocurrencias que se relaciona al tratamiento del paciente, tal como, por ejemplo, medida de un tiempo transcurrido entre eventos, medida de un valor de un parámetro de tratamiento, una ocurrencia que se relaciona a operación de la bomba, una identificación o determinación hecha por la bomba o un dispositivo externo, etc. En una modalidad particular, el segundo evento se puede definir por una cantidad de tiempo que expiro que se activo el primer estado de alarma sin dirigirse por un cuidador. En tal caso el primer y segundo eventos pueden relacionarse al mismo parámetro de tratamiento y el segundo estado de alarma se activa solo cuando la cantidad particular de tiempo expiró desde la activación del primer estado de alarma. El segundo estado de alarma puede estar en cualquier forma como se describe aquí, tal como, por ejemplo, una escala de frecuencia o tono del primer estado de alarma. Incluso en otra modalidad particular, el segundo evento se puede definir por una desviación de un valor o rango particular de valores de un parámetro de tratamiento. En tal caso, el primer y segundo evento se puede relacionar al mismo parámetro de tratamiento. El primer evento puede definirse por un primer valor de desviación o rango con respecto aun valor original del parámetro de tratamiento y el segundo evento puede definirse por un segundo valor o rango de desviación, en donde el segundo evento puede medirse con respecto a cualquier valor original del parámetro de tratamiento o el primer evento. El valor original puede ser un valor predeterminado, ya sea programado u obtenido por una fuente externa. En este ejemplo particular, el segundo basado de alarma se activa solo cuando un valor particular de desviación ocurrió con respecto al valor original del parámetro de tratamiento o el primer evento. Incluso en otra modalidad, el primer y segundo eventos pueden relacionarse diferentes parámetros de tratamiento. Por ejemplo, si los eventos cada uno se define por una desviación de un valor particular de un parámetro de tratamiento, el primer y segundo estado de alarma se activarían por una desviación de sus parámetros de tratamiento respectivos (es decir, primer y segundo eventos). En tal caso, los estados de alarma discernidles permitirán a un cuidador identificar el evento particular asociado con el estado de alarma particular. Preferiblemente, el segundo estado de alarma esta asociado con un evento que es critico, es decir, amenaza de vida al paciente o de un alto nivel de importancia que requiere atención inmediata, mientras el primer estado de alarma está asociado con un evento que no es critico, es decir, no amenaza la vida al paciente o un nivel inferior de importancia que no requiere atención inmediata. Sin embargo, los estados de alarma se pueden adaptar para asociarse con, o clasificarse por, cualquier tipo de evento ocurrencia. El evento puede ser cualquier ocurrencia relacionada con el parámetro de tratamiento, tal como por ejemplo, una desviación del parámetro de tratamiento o una bandera elevada por un protocolo de tratamiento que se detona por el parámetro de tratamiento. Los eventos pueden estar asociados con la administración de un fluido a un paciente, una medida de un paciente, la operación de la bomba o cualquier otro aspecto de tratamiento. Haciendo referencia con La Figura 2, una bomba 80 se muestra como teniendo tres grupos de línea 82 cargados en el mismo para facilitar la liberación de tres tipos de fluido a un paciente. La bomba 80 preferiblemente es una bomba de infusión. Cada uno de los grupos de línea 82 esta asociado con un contenedor 83 que contiene un fluido que se libera al paciente. La bomba 80 incluye una interfase de usuario 84 que tiene una presentación 86 que se puede utilizar para presentar una forma visual de la alarma 60. Aunque no se muestra, un indicador de luz tal como un LED u otra fuente de luz, se puede incorporar en la bomba y actuar como una forma visual de la alarma 60. La Figura 2 esquemáticamente ilustra un primer estado de alarma audible (1) y un segundo estado de alarma audible (2), en donde el segundo estado de alarma es discernidle del primer estado de alarma debido a que esta en un nivel de volumen superior que el primer estado de alarma. Los estados de alarma audibles también pueden ser discernidles por tono, por frecuencia de un intervalo, por tipo de sonido o por cualquier otro medio para crear un estado perceptiblemente diferente entre los 2 estados de alarma. Como ya se notó, la bomba 80 de la Figura 2 también puede incorporar una forma visual de la alarma 60. Como un ejemplo de una forma visual de la alarma 60, la Figura 3 ilustra una instantánea de la presentación 86 que muestra una alerta que puede no ser de alto nivel de importancia y por lo tanto se clasifica como un primer estado de alarma. En este ejemplo, a un cuidador habilitado por una característica de llamado que se relaciona a una función de elevación de la bomba 80. De esa forma, cuando la infusión de elevación se completa y el canal de bombas se cambia a la velocidad primaria, se activa un primer estado de alarma en la forma de una alerta como se muestra en instantánea en la Figura 3. Como un ejemplo en una forma visual de la alarma 60 en el segundo estado de alarma, La Figura 4 ilustra una instantánea de la presentación 86 se muestra una alerta que puede ser de un nivel superior de importancia y por lo tanto se clasifica como un estado de alarma. En este ejemplo, un canal de la bomba 80 falló y está fuera de servicio. Ya que esto puede ser crítico, se activa un segundo estado de alarma en la forma mostrada en la instantánea en la Figura 4. Se entiende que en tal caso, una alarma audible también se puede incorporar en el estado de-alarma también. En ciertos casos, puede ser deseable permitir a un usuario programar ciertos eventos para asociarse con un estado de alarma particular. Preferiblemente tal programación se hace por personal autorizado por una instalación de cuidado de salud para que pueda estar de acuerdo con la política de instalación y los procedimientos. En una modalidad particular, el segundo estado de alarmas se puede programar solo para ser operacional con un fluido particular, tal como un fármaco particular. Los estados de alarma también se pueden programar para indicar situaciones de interacción de fármacos. En tales modalidades, la identificación de un fluido particular que tiene un alarma asociada, o cuadros de datos o bibliotecas que indican interacciones de fármaco potenciales, se pueden almacenar en una memoria asociada con la bomba. Como se muestra en la Figura 5, de acuerdo con otro aspecto de la invención, el sistema de alarma 52 y alarma asociada 60 se pueden enlazar con una o más fuentes externas o dispositivos 100, tal como el sistema de alarma 52 se puede utilizar por estas fuentes externas. En tal caso, la fuente de dispositivo externo 100 podría asociarse con el parámetro de tratamiento para monitorearse. Por ejemplo, un monitor de velocidad de corazón o un oximetro de pulso se puede conectar al sistema de alarma, 52 para permitir que los parámetros de tratamiento de estos dispositivos, y eventos que se relacionan a los parámetros de tratamiento de estos dispositivos, se asocien con los estados de alarma del sistema de alarma 52. En tales casos, pueden haber varios dispositivos o fuentes externos que utilizan el sistema de alarma 52 para proporcionar una alarma de estados múltiples efectiva. Como se muestra en la Figura 5, de acuerdo incluso con otro aspecto de la invención, el sistema de alarma 52 puede estar en comunicación con un dispositivo o sistema externo 150 para permitir el enrutamiento de una señal de estado de alarma para ese dispositivo o sistema externo. Por ejemplo, el sistema externo 150 puede ser un servidor centralizado o computadora que podría permitir un estado de alarma e información asociada, tal como el evento asociado, parámetro de tratamiento, dispositivo, identificación de paciente o similares, enrutarse a otro dispositivo, tal con otra computadora, otro asistente digital personal (PDA), en paginador, dispositivo de correo electrónico inalámbrico, teléfono o comunicador inalámbrico, o similares. Tal disposición expande la efectividad de un sistema de alarme de estados múltiples. Se entiende que el sistema de alarma 52 es adaptable en una variedad de diferentes métodos. Por ejemplo, el sistema 52 puede ser tal que un primer fármaco está asociado con una escala de alarma en donde la alarma tiene un primer estado y un segundo estado como se describió anteriormente. El sistema 52 también se establece para que un segundo fármaco no este asociado con una escala de alarma. El sistema 52 además se puede establecer para que en alarmas no críticas, la bomba continúe funcionando. Sin embargo, con alarmas criticas, la bomba se cierra. La Figura 6 describe un diagrama esquemático de incluso otro aspecto del sistema de alarma 52 de la presente invención. En está modalidad, el sistema de alarma 52 incorpora una alerta/alarma de extremo cercano adaptable que tiene una característica de "reposo" 200, el elemento de reposo o elemento de retraso. Este aspecto permite a un usuario definir o permitir un segundo evento 202 relativo a un primer evento 204 o relativo a cuando un cuidador dirige el primer evento 204. Por ejemplo, la característica de reposo 204 puede definir o permitir que el segundo evento 202 en términos de: expiración de una cantidad de tiempo relativa a cualquier primer evento 204 cuando un cuidador dirige el primer evento 204; alcanzar un valor de un parámetro de tratamiento relativo al primer evento 204 o cuando un cuidador dirige el primer evento 204; o cualquier otro tipo de datos, información, o parámetros que pueden cambiar relativos al primer evento 204 o cuando un cuidador dirige el primer evento 204. Cuando el segundo evento 202 ocurre, un segundo estado de alarma 206 se activa en donde eí segundo estado de alarma 206 es discernidle de un primer estado de alarma 208 asociado con el primer evento 204. La característica de reposo 200 puede configurarse para que los eventos adicionales 210 puedan definirse después de eso, cada uno asociado con el segundo estado de alarma 206, o estados de alarma adicionales 212 que son todos respectivamente discernidles. Como ya se discutió anteriormente, de acuerdo con una modalidad particular, el segundo evento 202 puede definirse por una cantidad de tiempo que expiró desde que se activo el primer estado de alarma 208 sin dirigirse por un cuidador. En un aspecto relacionado que incorpora la característica de reposo 200, cuando el cuidador dirige el primer estado de alarma 208, la característica de reposo 200 puede incorporarse en le sistema de alarma 52 para permitir que le cuidador reconozca el primer evento 204 y defina el segundo evento 202 en términos de una cantidad predeterminada de tiempo o medida relativa al primer evento 204 o cuando el cuidador dirige el primer evento 204, es decir un intervalo de reposo 214. Cuando la característica de reposo 200 se activa por el cuidador, el segundo estado de alarma 206 se habilita y el segundo evento 202 se establece por un valor predeterminado o datos de programados almacenados en una memoria, o por datos ingresados u obtenidos en el tiempo de activación de la característica de reposo 200, que representa el intervalo de reposo 214. Después de expiración del intervalo de reposo 214, el segundo estado de alarma 206 se activa. La característica de reposo 200 puede configurarse para que los eventos adicionales 210 y los intervalos de reposo asociados después de esto puedan definirse por otra activación de la característica de reposo 200. El segundo estado de alarma 206, o uno ó más estados de alarma adicionales 212, se pueden asociar con estos eventos adicionales 210. Como se mencionó anteriormente, en una modalidad particular, la característica de reposo o elemento de reposo 200 pueden definir el segundo evento 202 en términos de un valor predeterminado de un parámetro de tratamiento relativo al primer evento 204 o cuando un cuidador dirige el primer evento 204. En un ejemplo específico de esta modalidad particular, el parámetro de tratamiento puede relacionarse con el volumen de una infusión de un medicamento, tal como un fluido, o un paciente. El primer evento 204 puede definirse en términos de un valor del nivel de volumen predeterminado o en términos de unidades de tiempo que restan hasta que se alcanza un valor de nivel de volumen predeterminado durante el tratamiento del paciente por infusión. Cuando el primer evento 204 ocurre y el primer estado de alarma 208 se activa, el cuidador puede activar la característica de reposo 200, que desactiva el primer estado de alarma 208. En este ejemplo, la activación de la característica de reposo 200 definirá o habilitara el segundo evento 202 en términos de un segundo valor de nivel de volumen o incremento, o en términos de unidades de tiempo hasta que se alcanza un valor de nivel de volumen durante el tratamiento del paciente. Cuando el valor particular saciado con el segundo evento 202 se alcanza, el segundo estado de alarma 206 se activa. La característica de reposo 200 puede configurarse para que los eventos adicionales 210 después de eso puedan definirse para otra activación de la característica de reposo 200. El segundo estado de alarma 206, o uno o más estados de alarma adicionales 212, se pueden asociar con estos eventos adicionales 210. Cuando el parámetro de tratamiento se relaciona al volumen en una aplicación, los eventos pueden actuar como notificaciones al cuidador que un punto particular en el tratamiento difusión se alcanzó. La notificación antes del término de una infusión, es decir, una alerta "de extremos cercanos", proporciona al cuidador la oportunidad de evitar interrupciones en terapia, cambios no deseados en la velocidad de infusión, otras ocurrencias que pueden afectar adversamente el tratamiento del paciente. Para evitar tales ocurrencias, el cuidado puede utilizar el tiempo después de la notificación y antes del término de la infusión para preparar y configurar un nuevo contenedor de equipo de infusión. En una modalidad particular, el sistema de alarma 52 está en comunicación con una red de computadora 220 o una instalación de cuidado de salud para permitir comunicación con otro dispositivo su sistema 222 dentro de la instalación. En tal modalidad, por ejemplo, una farmacia de la instalación se puede notificar automáticamente de uno o más de los eventos para que un nuevo contenedor de fluido o fármaco se pueda preparar en el tiempo para evitar una interrupción en la terapia de infusión del paciente. El sistema de alarma 52 también puede estar en comunicación directa, que incluye comunicación inalámbrica, con un dispositivo o sistema 224 para permitir varias opciones de control de la duplicación o notificación del estado de alarma o sistema dentro del dispositivo o sistema 224. Además, el sistema de alarma 52 se puede utilizar para infusión de medicamentos contenidos en bolsas flexibles, jeringas o contenedores sumergidos. Además se entiende que el sistema de alarma 52 puede ocurrir en un dispositivo de infusión tal como una bomba de infusión mostrada en Las Figuras, pero también en un dispositivo portátil, un sistema de acoplamiento de enfermera o un sistema de monitoreo central. Se debe apreciar que la característica de reposo 200 se puede implementar en numerosas aplicaciones de acuerdo con los principios de la presente invención, y como se describe en las configuraciones mostradas en las Figuras 1-5 y 8. Para propósitos de ejemplificación de una aplicación de esta característica y/o uno ó más de otros aspectos de la presente invención el siguiente ejemplo se proporciona en ciertos aspectos del mismo se ilustran esquemáticamente en la Figura 7. Se debe entender que este ejemplo es uno de muchas aplicaciones posibles de los principios de la presente invención y no se deben interpretar de ninguna forma para limitar el alcance de la presente invención a los detalles de este ejemplo particular.

EJEMPLO En este ejemplo articular, un sistema de alarma de "extremo cercano" adaptable 250 que tiene una característica de reposo 252 se proporciona para utilizarse en conexión con una bomba de infusión utilizada para liberar un medicamento o fluido o un paciente a través de infusión. El sistema de alarma 250 se asocia con la bomba y se puede incorporar en la bomba o un dispositivo o sistema separado, tal como un asistente de sistema digital personal (PDA) u otro dispositivo de computo portátil, un sistema de acoplamiento, sistema de monitoreo, u otro dispositivo, red, o sistema. El sistema de alarma de extremo cercano 250 puede ser adaptable a una infusión de fármaco específico en donde la característica de reposo 252 permite la notificación al cuidador antes del término de la infusión. La notificación esta en la forma de un primer y/o segundo estado de alarma 254 y 256 del sistema de alarma 250, que puede ser audible, visual, o ambos. En este ejemplo, los estados de alarma 254 y 256 notifican al cuidador del volumen de infusión que permanece que se alcanzará pronto un valor predeterminado (que 0 en este caso, auque son posibles otros valores) para que el cuidador pueda responder a la notificación tal como al colgar un nuevo contenedor de fluido y reestablecer el volumen para administrarse por infusión a través de la bomba. Esto previene que la infusión se caiga a una velocidad inferior que potencialmente podría afectar de forma adversa el estado enmodinamico del paciente. En este ejemplo, un primer evento 260 se define por el volumen de Infusión que alcanza un primer valor o parámetro X, que se puede preprogramar; preprogramado en el punto de cuidado para una infusión de fármaco específico tal como el lado de la cama; obtenido a través de una identificación o datos asociados con un grupo de línea o contenedor, tal como una etiqueta de código de barras, RFID, o similares; obtenido de un dispositivo externo, tal como un dispositivo portátil u otro dispositivo externo; u obtenido de una fuente externa a través de una conexión de red, o similares. Alternativamente, el primer evento 260 puede definirse por un valor o parámetro que representa una cantidad de tiempo que resta antes del final de la infusión (por ejemplo, el número de minutos restantes antes del final de la infusión). El valor asociado con el primer evento 260 puede ser un componente de un perfil específico de fármaco predeterminado asociado con contenedor de fármaco específico o tipo de grupo de línea. Un segundo evento 262 también se define por el volumen de infusión que alcanza un segundo valor o parámetro Y, que se puede programar un obtener en una forma similar a la del primer valor X. Si se desea, eventos adicionales definidos por valores respectivos también se pueden programar. Cuando el primer valor X se alcanza durante infusión, el primer estado de alarma 254 se activa, con ello notifica al cuidador. El primer valor X podría representar 30 minutos que restan antes del término de la infusión. El cuidador después puede activar la característica de reposo. La activación de la característica de reposo 252 del sistema de alarma 250 permite que el segundo evento 262 establezca dentro del sistema para que con la ocurrencia del segundo evento 254, es decir el volumen de infusión que alcanza el segundo valor Y, el segundo estado de alarma 262 se active para además notificar al cuidador. En una modalidad preferida, el segundo estado de alarma 262 es discernidle del primer estado de alarma 260 para asegurar en que el cuidador será notificado del segundo evento 254, especialmente en aplicaciones críticas. Si se programará eventos adicionales, el procedimiento de reposo puede continuar para cada uno de los eventos adicionales. En una modalidad particular solo con dos eventos programados, el primer estado de alarma 252 y/o el segundo estado de alarma 254 comprende una alarma de escala que clasifica las disminuciones de valor en volumen (o valor de tiempo) del segundo valor para notificar al cuidador de la velocidad del volumen en disminución (o tiempo). Dependiendo del tipo de alarma, la escala podría esta en la forma de un aumento en volumen, un cambio en el tipo de tono, un cambio en el intervalo o frecuencia del tono, la activación de, o cambio de una apariencia de, uno ó más indicadores visuales, o cualquier combinación de los mismos. Este procedimiento de escala también se puede incorporar en modalidades que tiene más de 2 eventos y estado de alarma asociados. El sistema de alarma 52 podría tener una alerta/alarma de extremo cercano más urgente (que utiliza cualquiera de las alertas discernidles descritas anteriormente) para una alerta superior diseñada o en terapias de infusión críticas. En una modalidad particular, el sistema de alarma 250 está en comunicación con una red de computadora 270 de la instalación de cuidado de salud para permitir comunicación con otros sistemas 272 dentro de la instalación. En tal modalidad, por ejemplo, una farmacia de la instalación se puede notificar automáticamente de uno ó más de los eventos para que un nuevo contenedor de fluido o fármaco se pueda preparar en tiempo para infiltrar una interrupción en la terapia de infusión del paciente. Con tales características del sistema de alarma 52, un médico se alerta que un volumen para administrarse por infusión pronto será de cero para que el médico pueda responder a la alerta, establecer un nuevo contenedor y reestablecer el volumen para administrarse por infusión. Esto previene que una infusión no caiga a una velocidad inferior no deseada o no recomendada y también previene una interrupción de la terapia. El retraso o característica de reposo es completamente adaptable dentro del sistema de alarma 52 que se puede configurar como sea deseado. En la Figura 8 se muestra otra modalidad de un sistema de alarma, en la presente invención, generalmente designado con el número de referencia 352. El sistema de alarma 352 es similar a las modalidades descritas anteriormente, sin embargo, el sistema de alarma 352 se utiliza con un elemento desechable o elemento de microsístema electromecánico (ME S) en una modalidad preferida, el elemento de MEMS es una bomba de MEMS. Se entiende, sin embargo que la bomba puede ser cualquier tipo de bomba desechable que incluye bombas micro moldeadas en plástico o de otra forma fabricada a pequeña escala. Como se muestra en la Figura 6, el sistema de alarma 352 puede utilizarse en conjunto con un sistema de liberación de medicación, generalmente designado con el número de referencia 300. El sistema 100 generalmente incluye un dispositivo médico 312, preferiblemente una bomba MEMS 312, que puede tener un controlador asociado 330, un grupo de línea de administración 314, un contenedor 316. El sistema 100 también puede tomar la forma de cualquiera de los sistemas tal como se describió en la Solicitud de patente de E. U. A. comúnmente obtenida No. 10/040,887, intitulada "Sistema de Infusión", cuya solicitud se incorpora aquí expresamente por referencia. El contenedor 316 es un contenedor similar al contenedor 16 descrito anteriormente. En una modalidad preferida, el contenedor 316 es una bolsa flexible adaptada para contener una medicación tal como un medicamento o fluido médico. El grupo de línea de administración 314 es similar al grupo de línea 14 descrito anteriormente. El grupo de línea 314 incluye un entubado que tiene un extremo conectado a o de otra forma en comunicación con el contenedor 316 y otro extremo que tiene un catéter u otro dispositivo para comunicación con el paciente. Como además se muestra en la Figura 5, la bomba MEMS 312 se asocia operativamente con el grupo de línea 314. La bomba MEMS 312 puede conectarse al grupo de línea 314 en varias configuraciones. Por ejemplo, la bomba MEMS 312 puede tener un puerto de entrada 320 y un puerto de salida 322 dentro de la bomba MEMS 312 que se conecta a una porción intermedia del grupo de línea 314. Por consiguiente, una porción de grupo de línea 314 está conectada al puerto de entrada de una porción del grupo de línea 314 está conectado al puerto de salida 322 dentro de la bomba MEMS 312 que se conecta operativamente al grupo de línea 314. Una vez conectado apropiadamente, la bomba MEMS 312 puede bombear fluido del contenedor 316 al paciente. Como se discutió, la bomba 312 puede ser una bomba MEMS 312. Los dispositivos MEMS típicamente se atacan de manera química en silicio. Además se entiende que MEMS también describe otros tipos de dispositivos de sistema micro electromecánico tal como dispositivos que son micro moldeados en plástico. De esa forma, los dispositivos MEMS pueden incluir dispositivos atacados químicamente en silicio, moldeados en plástico o de otra forma fabricados a pequeña escala. Como se discutió, el sistema 300 además puede utilizar el controlador 330. El controlador 330 está operativamente asociado con la bomba MEMS 312. El controlador 330 puede comunicarse con la bomba MEMS 312 a través de una conexión inalámbrica. Alternativamente, una conexión rígida puede utilizarse en donde la bomba MEMS 312 se puede conectarse en el controlador 330.

Mientras el controlador 330 se muestra como un componente separado de una modalidad preferida, se entiende que el controlador 330 puede ser íntegro con la bomba MEMS 312. Similar a la discusión anterior, el controlador 330 incorpora el sistema de alarma 352. El sistema de alarma 352 coopera con el controlador 330 y en cooperación con la bomba MEMS 312. Además se entiende que el sistema de alarma 352 podría ser integro con la bomba 312. El sistema de alarma 352 es adaptable y puede incluir todas las características de los sistemas de alarma previamente descritos. De esa forma, como se describió, el sistema de alarma 352 puede incluir un estado de alarma múltiple que son discernibles uno de otro. El sistema de alarma 352 también puede incluir la característica de alerta/alarma de extremo cercano como se discutió anteriormente. Además entiende que de una bomba utilizada en la presente invención incorporara software seguro. El software seguro es capaz de generar alarmas de fallas básicas en donde la bomba asumiría una condición segura de falla para que no fluya libremente el medicamento a través de la bomba. Se pueden utilizar varias configuraciones de software/bomba. Por ejemplo, todo el software puede localizarse en la cabeza de bomba, o todo el software puede localizarse fuera de, o remoto a la cabeza de bomba. Además, todo el software puede localizarlo fuera de la cabeza de bomba con la excepción de software de seguridad específico siendo localizado en la cabeza de bomba.

Se debe entender que la invención puede representarse en otras formas específicas sin apartarse del espíritu o características centrales de la misma. Las presentes modalidades, por lo tanto, se van a considerar en todos los aspectos ilustrativas y no restrictivas, y la invención no está limitada a los detalles aquí proporcionados.

Claims (25)

1. REIVINDICACIONES 1. - Un sistema de alarma para una bomba médica asociado con la liberación de un medicamento a un paciente, el sistema de alarma comprende una alarma asociada con al menos un parámetro de tratamiento, la alarma tiene un primer estado de alarma asociado con un primer evento que se relaciona al menos con un parámetro de tratamiento, y un segundo estado de alarma asociado con un segundo evento, el segundo estado de alarma discernible del primer estado de alarma. 2. - El sistema de alarma de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el segundo evento se relaciona al menos con un parámetro de tratamiento. 3. - El sistema de alarma de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el segundo evento se relaciona con un parámetro de tratamiento diferente al menos a un parámetro de tratamiento. 4. - El sistema de alarma de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el segundo evento se define por expiración de una cantidad de tiempo medida desde la ocurrencia del primer evento. 5.- El sistema de alarma de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el segundo evento se define por una desviación de un valor asociado con al menos un parámetro de tratamiento. 6.- El sistema de alarma de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el segundo estado de alarma es una escala de una frecuencia asociada con el primer estado de alarma. 7. - El sistema de alarma de acuerdo con la reivindicación 1, en donde al menos un parámetro de tratamiento se asocia con la bomba. 8. - El sistema de alarma de acuerdo con la reivindicación 1, en donde al menos un parámetro de tratamiento se asocia con una fuente externa a la bomba. 9. - El sistema de alarma de acuerdo con la reivindicación 1, en donde una señal de alarma asociada con los estados de alarma se enruta a un dispositivo externo a la bomba. 10.- El sistema de alarma de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la alarma es audible. 11.- El sistema de alarma de acuerdo con la reivindicación 10, en donde el segundo estado de alarma tiene un nivel de volumen que es discernible del primer estado de alarma. 12.- El sistema de alarma de acuerdo con la reivindicación 10, en donde el segundo estado de alarma tiene un tono que es discernible del primer estado de alarma. 13. - El sistema de alarma de acuerdo con la reivindicación 10, en donde el segundo estado de alarma tiene una frecuencia que es discernible del primer estado de alarma. 14. - El sistema de alarma de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el sistema de alarma es visual. 15. - El sistema de alarma de acuerdo con la reivindicación 14, en donde el segundo estado de alarma tiene una apariencia que es discernible del primer estado de alarma. 16. - El sistema de alarma de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la alarma tiene un componente audible y un componente visual. 17. - El sistema de alarma de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el segundo evento está asociado con una situación de amenaza de vida para el paciente. 18. - El sistema de alarma de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la bomba se adapta para cerrarse cuando la alarma está en el segundo estado de alarma. 19.- El sistema de alarma de acuerdo con la reivindicación 1, en donde los segmentos se pueden establecer por un usuario. 20.- El sistema de alarma de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el segundo estado de alarma es solo operacional con una modalidad particular. 21.- El sistema de alarma de acuerdo con la reivindicación 20, en donde la identificación del medicamento particular es adaptado para almacenarse en una memoria asociada con la bomba. 22.- El sistema de alarma para una bomba médica asociado con la liberación de un medicamento para un paciente, el sistema de alarma comprende una alarma asociada con al menos un parámetro de tratamiento, la alarma tiene un primer estado de alarma asociado con un primer evento que se relaciona al menos con un parámetro de tratamiento, y un segundo estado de alarma asociado con un segundo evento que se relaciona al menos con un parámetro de tratamiento con el segundo estado de alarma discernible del primer estado de alarma. 23. - La alarma de acuerdo con la reivindicación 22, en donde la alarma es perceptiva para un operador. 24. - La alarma de acuerdo con la reivindicación 22, en donde al menos un parámetro de tratamiento se asocia con una fuente externa a la bomba. 25. - La alarma de acuerdo con la reivindicación 22, en donde una señal de alarma asociada con los estados de alarma se enruta a un dispositivo externo a la bomba. 26.- Un sistema de alarma por una bomba médica para liberar un fluido terapéutico a un paciente, el sistema de alarma que comprende una alarma asociada con al menos un parámetro de operación, la alarma que tiene un primer estado de alarma y un segundo estado de alarma, el primer estado de alarma indica una desviación no crítica de un valor original de al menos un parámetro de operación, el segundo estado de alarma díscernible del primer estado de alarma y que indica una desviación crítica del valor original de al menos de un parámetro de operación. 27.- Un sistema de alarma para una bomba médica asociada con la liberación de un fluido a un paciente en conexión con el tratamiento del paciente, el sistema de alarma comprende: una alarma asociada con al menos un parámetro -de tratamiento, la alarma que tiene un primer estado de alarma asociado con un primer evento que se relaciona al menos con un parámetro de tratamiento, y un segundo estado de alarma asociado con un segundo evento que se relaciona al menos con un parámetro de tratamiento, el segundo estado de alarma discernible del primer estado de alarma; y un elemento de reposo que, cuando se activa, permite que el segundo estado de alarma se active después de la ocurrencia del segundo evento. 28.- El sistema de alarma de acuerdo con la reivindicación 27, en donde el segundo evento se programa en una memoria del sistema. 29.- El sistema de alarma de acuerdo con la reivindicación 27, en donde el segundo evento se programa en una memoria del sistema en un punto del cuidado del paciente. 30. - El sistema de alarma de acuerdo con la reivindicación 27, en donde la alarma además incluye un tercer estado de alarma asociado con un tercer evento. 31. - El sistema de alarma de acuerdo con la reivindicación 27, en donde el segundo evento es un valor asociado con el parámetro de tratamiento. 32. - El sistema de alarma de acuerdo con la reivindicación 31, en donde el valor es una unidad de tiempo. 33. - El sistema de alarma de acuerdo con la reivindicación 31, en donde un primer y segundo estado de alarma comprende una alarma de escala que escala relativo a un cambio del parámetro de tratamiento. 34.- El sistema de alarma de acuerdo con la reivindicación 31, en donde el valor se relaciona con un parámetro de volumen del fluido. 35. - El sistema de alarma de acuerdo con la reivindicación 31, en donde el valor es una unidad de tiempo que permanece hasta que se alcanza un nivel de volumen predeterminado del fluido durante la operación de la bomba. 36. - Un método de notificación a través de un sistema de alarma asociado con la liberación de un fluido a un paciente en conexión con tratamiento del paciente, el método comprende los pasos de: permitir un primer estado de alarma dentro del sistema de alarma; permitir un segundo estado de alarma dentro del sistema de alarma que es discernible del primer estado de alarma; activar el primer estado de alarma del sistema de alarma después de la ocurrencia de un primer evento; activar el segundo estado de alarma del sistema de alarma después de la ocurrencia de un segundo evento. 37. - El método de acuerdo con la reivindicación 36, que además comprende los pasos de: programar el primer evento dentro de una memoria asociada con el sistema de alarma; y programar el segundo evento dentro de la memoria asociada con el sistema de alarma. 38.- Un método de notificación a través de un sistema de alarma asociado con la liberación de un fluido o un paciente en conexión con el tratamiento de paciente, el método comprende los pasos de: permitir un primer estado de alarma dentro del sistema de alarma; activar el primer estado de alarma del sistema de alarma con la ocurrencia de un primer evento; permitir un segundo estado de alarma dentro del sistema de alarma después de activar el primer estado de alarma, el segundo estado de alarma discernible del primer estado de alarma; y activar el segundo estado de alarma del sistema de alarma con la ocurrencia de un segundo evento. 39.- Un método de notificación a través de un sistema de alarma asociado con la liberación de un fluido a un paciente en conexión con tratamiento del paciente, el método comprende los pasos de: definir un primer evento; asociar un primer estado de alarma dentro del sistema de alarma con el primer evento; definir un segundo evento; asociar un segundo estado de alarma dentro del sistema alarma con el segundo evento; activar el primer estado de alarma del sistema de alarma con la ocurrencia del primer evento; activar el segundo estado de alarma del sistema de alarma con la ocurrencia del segundo evento. 40. - El método de acuerdo con la reivindicación 39, que además comprende los pasos de: permitir el segundo estado de alarma dentro del sistema de alarma después de activar el primer estado de alarma, el segundo estado de alarma discernible del primer estado de alarma. 41. - Un sistema de alarma para un dispositivo médico utilizado en conexión con el tratamiento de un paciente, el sistema de alarma comprende: una alarma asociada con al menos un parámetro de tratamiento, la alarma tiene un primer estado de alarma asociado con un primer evento que se relaciona con al menos un parámetro de tratamiento, y segundo estado de alarma asociado con un segundo evento que se relaciona con al menos un parámetro de tratamiento, el segundo estado de alarma discernible del primer estado de alarma; un elemento de reposo, que cuando se activa, permite que el segundo estado de alarma se active con la ocurrencia del segundo evento. 42.- Un ensamble de bomba asociado con la liberación de un medicamento a un paciente que comprende una bomba MEMS que tiene un sistema de alarma que tiene una alarma asociada al menos con un parámetro de tratamiento, la alarma tiene un primer estado de alarma asociado con un primer evento que se relaciona con al menos un parámetro de tratamiento, y un segundo estado de alarma asociado con un segundo evento, el segundo estado de alarma discernióle del primer estado de alarma. 43. - El ensamble de bomba de acuerdo con la reivindicación 42, en donde la bomba MEMS tiene un controlador y el sistema de alarma residiendo en el controlador, el controlador se comunica con la bomba MEMS a través de una conexión inalámbrica. 44. - Un ensamble de bomba asociado con la liberación de un medicamento a un paciente que comprende una bomba MEMS que tiene un sistema de alarma que tiene una alarma asociada con al menos un parámetro de tratamiento, la alarma tiene un primer estado de alarma asociado con un primer evento que se relaciona con al menos un parámetro de tratamiento, y un segundo estado de alarma asociado con un segundo evento que se relaciona con al menos un parámetro de tratamiento, el segundo estado de alarma discernible del primer estado de alarma; y un elemento de reposo que, cuando se activa, permite que el segundo estado de alarma se active con la ocurrencia del segundo evento.