ES2324048T3 - Sistema de alarma multiestados para una bomba medica. - Google Patents
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Abstract
Sistema de alarma (52, 352) para una bomba médica (50) asociada con la administración de un fluido (54) a un paciente en conexión con un tratamiento del paciente, comprendiendo el sistema de alarma: una alarma (60) asociada con al menos un parámetro de tratamiento, presentando la alarma un primer estado de alarma (208) asociado con un primer episodio (204) asociado con al menos un parámetro de tratamiento, y un segundo estado de alarma (206) asociado con un segundo episodio (202) asociado con al menos un parámetro de tratamiento, pudiéndose diferenciar el segundo estado de alarma del primero; y un elemento de repetición (200) que, cuando se activa, permite la activación del segundo estado de alarma cuando se produce el segundo episodio.
Description
Sistema de alarma multiestados para una bomba
médica.
La presente invención se refiere a sistemas de
alarma para usar con bombas de suministro médico a fin de
administrar fluidos terapéuticos a un paciente.
La administración de fluidos terapéuticos a un
paciente es bien conocida en el estado de la técnica. Existen
muchos tipos de dispositivos de suministro médico para administrar
varios fluidos terapéuticos a un paciente, como, por ejemplo,
fluidos parenterales, fármacos u otros medicamentos, electrolitos,
sangre y productos sanguíneos, y equivalentes. Un tipo particular
de dispositivo de suministro médico es una bomba de infusión, que
puede administrar uno o más de estos fluidos terapéuticos a un
paciente a través de una variedad de tipos de administración, como,
por ejemplo, por vía intravenosa (IV),
intra-arterial (IA), subcutánea, epidural,
irrigación de espacios fluídicos, y equivalentes. Muchas bombas de
infusión que funcionan con estos tipos de administración utilizan
normalmente un grupo de conductos de administración y un recipiente
asociado que contiene uno o más fluidos terapéuticos. El grupo de
conductos se carga normalmente en un mecanismo de suministro de la
bomba, lo que facilita la administración de fluido al paciente.
Cada tipo de administración y cada tipo de
fluido terapéutico suelen incluir numerosos parámetros operativos,
variables, limitaciones y otras informaciones asociadas, tales como
información médica y farmacéutica relacionada, que deben
controlarse y seguirse para garantizar una administración correcta,
eficaz y segura de fluidos terapéuticos al paciente y un
tratamiento eficaz del paciente. Con el fin de garantizar una
supervisión y un tratamiento adecuados, la mayoría de las bombas de
suministro médico incorporan un sistema de alarma para indicar a un
cuidador o paciente que se ha producido una complicación, tal como
uno o más parámetros operativos fuera de un índice predeterminado.
Estas alarmas son normalmente alarmas sonoras o visuales, tal como
una alarma de zumbido.
Además de dispositivos de suministro médico, la
mayoría de los equipos médicos que se utilizan directamente para la
atención de los pacientes suelen tener sistemas de alarma para
avisar al cuidador de las situaciones que requieren atención. Si
bien la intención de estas alarmas es avisar al cuidador de este
tipo de situaciones y permitir ser atendidas, el elevado número de
alarmas en un equipo que pueden estar asociadas con el tratamiento
de un paciente en particular, la frecuencia de esas alarmas que se
activan y sus altos niveles escuchados por el paciente, han
minimizado en última instancia el sentido de urgencia para responder
a dichas alarmas. Esto puede dar como resultado una situación
potencialmente peligrosa, especialmente en el caso de bombas médicas
utilizadas para administrar de forma adecuada y segura fluidos,
tales como medicamentos, a un paciente.
La US-6.554.798 describe un
sistema de infusión que comprende una alarma.
La US 2003/0176933 describe una bomba de
infusión implantable que comprende una alarma.
La EP-A-0567945
describe una bomba de jeringa que comprende una alarma.
La US-5.814.015 describe una
bomba de infusión para al menos una jeringa que comprende una
alarma.
La WO 97/21456 describe un sistema de infusión
intravenoso que comprende una alarma.
La US 2003/0114836 describe un sistema
suministro de medicación que comprende una alarma.
La US 2003/0065370 describe una bomba de
infusión que comprende una alarma.
Existe la necesidad de diferenciar las alarmas
y, en el caso de las bombas médicas, hay que diferenciar entre
alarmas asociadas con iguales o diferentes episodios que se
producen con relación a iguales o diferentes dispositivos.
La presente invención aborda estos y otros
asuntos y, en general, ofrece un sistema de alarma nuevo y mejorado
para una bomba médica destinada a suministrar medicamentos a un
paciente.
\vskip1.000000\baselineskip
Según la presente invención, se proporciona un
sistema de alarma según la reivindicación 1 y un conjunto de bomba
según la reivindicación 25.
La alarma puede ser sonora, la alarma puede ser
visual, la alarma puede tener tanto componentes sonoros como
visuales, el segundo estado de alarma puede tener un nivel de
volumen discernible del primer estado de alarma, el segundo estado
de alarma puede tener un tono discernible del primer estado de
alarma, el segundo estado de alarma puede tener una frecuencia
discernible del primer estado de alarma, y/o el segundo estado de
alarma puede tener un aspecto discernible del primer estado de
alarma.
Según otra realización de la invención, el
segundo episodio se define mediante la terminación de un período de
tiempo medido a partir de la ocurrencia del primer episodio.
Según otra realización más de la invención, el
segundo episodio se define mediante una desviación de un valor
asociado con al menos un parámetro de tratamiento.
Según otra realización más de la invención, al
menos el parámetro de tratamiento está asociado con la bomba.
Según otra realización más de la invención, al
menos el parámetro de tratamiento está asociado con una fuente
externa a la bomba. Según otra realización más de la invención, una
señal de alarma asociada con los estados de alarma, se encamina
hacia un dispositivo externo a la bomba.
Según otra realización de la invención, el
parámetro de tratamiento puede asociarse con una medición del
paciente, el funcionamiento de la bomba, y/o el fluido.
Según otra realización más de la invención, el
segundo episodio puede estar asociado con una situación que supone
una amenaza para la vida del paciente.
Según otra realización más de la invención, la
bomba se apagará cuando la alarma esté en el segundo estado de
alarma.
Según otra realización más de la invención, los
episodios los puede configurar un usuario.
Según otra realización más de la invención, el
segundo estado de alarma sólo entrará en funcionamiento con un
fluido determinado. La identificación del fluido determinado puede
almacenarse en una memoria asociada a la bomba.
Según otra realización más de la invención, el
sistema de alarma puede personalizarse e incluir una función de
aviso/alarma de cerca del fin.
Según otra realización más de la invención, el
sistema de alarma puede incorporarse en diferentes tipos de bombas
de infusión que incluyan una bomba de sistemas microelectromecánicos
(MEMS).
Estos y otros aspectos de la presente invención
quedan claros en los dibujos y en la memoria que se describe aquí,
incluidas las reivindicaciones adjuntas.
La figura 1, es un diagrama esquemático que
representa de forma genérica una bomba de infusión con un sistema
de alarma según los principios de la presente invención.
La figura 2, es un diagrama esquemático que
representa una bomba de infusión con un sistema de alarma que
incluye un componente sonoro según los principios de la presente
invención.
La figura 3, es una captura de pantalla de
visualización de la bomba de infusión que se muestra en la figura
3, que ilustra un primer estado de alarma visual ejemplar del
sistema de alarma.
La figura 4, es una captura de pantalla de
visualización de la bomba de infusión que se muestra en la figura
3, que ilustra un segundo estado de alarma visual ejemplar del
sistema de alarma.
La figura 5, es un diagrama esquemático que
representa de forma genérica una bomba de infusión con un sistema
de alarma en comunicación con, al menos, un dispositivo externo
según los principios de la presente invención.
La figura 6, es un diagrama esquemático de una
realización alternativa del sistema de alarma de la presente
invención que incorpora una función de aviso/alarma de cerca del fin
o función de repetición.
La figura 7, es un diagrama esquemático de un
ejemplo de una realización y una aplicación particular del sistema
de alarma de la presente invención.
La figura 8, es un diagrama esquemático de una
realización alternativa del sistema de alarma de la presente
invención.
Aunque esta invención admite realizaciones con
muchas formas diferentes, en los dibujos se muestran y aquí se
describen en detalle realizaciones preferidas de la invención,
entendiéndose que las presentes revelaciones se van a considerar
ejemplificaciones de los principios de la invención y no pretenden
limitar los aspectos generales de la invención a las realizaciones
que se ilustran.
La figura 1 representa de manera genérica una
bomba médica de suministro de fluido 50 con un sistema de alarma 52
según los principios de la presente invención. Como es bien sabido
en el estado de la técnica, la bomba 50 se utiliza para suministrar
un medicamento 54, o fluido 54, a un paciente, a través de un grupo
de conductos 56 y un recipiente asociado 58 que contiene fluido 54.
La bomba 50 es preferiblemente una bomba basada en un
microprocesador que puede programarse, utilizando software y/o
firmware, para facilitar la operación y funcionalidad de la bomba
50. Una realización preferida de la bomba 50 es la que se describe
en las patentes U.S. 5.782.805 y 5.842.841.
El sistema de alarma 52 comprende una alarma 60
que tiene un primer estado de alarma y una señal de alarma asociada
(indicado con el icono del altavoz designado con "1" en la
figura 1) y un segundo estado de alarma y una señal de alarma
asociada (indicado con el icono del altavoz designado con "2"
en la figura 1). Sin embargo, se puede proporcionar cualquier
número de estados de alarma y señales asociadas según los principios
de la presente invención. La alarma 60 del sistema de alarma 52 se
asocia con al menos un parámetro de tratamiento en relación al
tratamiento de un paciente. El parámetro de tratamiento puede
asociarse con la bomba 50, o con una fuente externa que está en
comunicación con el sistema de alarma de bomba 52. Ejemplos de
parámetros de tratamiento pueden incluir un valor que representa
una proporción de infusión de un fluido terapéutico que se
administra a un paciente mediante una bomba de infusión volumétrica,
información referente al funcionamiento de la bomba, la
identificación de un medicamento que se administra a un paciente,
una medición tomada de un paciente mediante la bomba o una fuente
externa, o cualquier otra información o datos asociados con el
tratamiento de un paciente. Según se usa aquí, el término
"parámetro de tratamiento" se define para abarcar todos los
parámetros anteriormente citados así como cualquier otro tipo o
forma de datos, valores, parámetros, información, unidades de
tiempo o cualquier medición discreta o dato relacionado con el
tratamiento de un paciente. La alarma 60 se puede personalizar y
también la puede preprogramar o configurar un cuidador en la
cabecera de la cama.
El primer estado de alarma se asocia con un
primer episodio referente a un parámetro de tratamiento, y el
segundo estado de alarma se asocia con un segundo episodio referente
al mismo parámetro de tratamiento o a otro. El segundo estado de
alarma se puede diferenciar del primer estado de alarma para que un
cuidador pueda responder adecuadamente a cada uno de los estados de
alarma en caso de que se produzcan durante el tratamiento. La
alarma 60 puede ser sonora, visual, o una combinación de ambas. Los
episodios pueden ser cualquier número de sucesos relacionados con
el tratamiento del paciente, como, por ejemplo, la medición de un
tiempo transcurrido entre episodios, la medición de un valor de un
parámetro de tratamiento, un suceso que tenga relación con el
funcionamiento de la bomba, la identificación o determinación hecha
por la bomba o un dispositivo externo, etc.
En una realización particular, el segundo
episodio puede definirse mediante una cantidad de tiempo
transcurrido desde la activación del primer estado de alarma sin
ser atendido por un cuidador. En tal caso, el primer y segundo
episodio pueden estar relacionados con el mismo parámetro de
tratamiento y el segundo estado de alarma sólo se activa una vez
transcurrido el periodo de tiempo determinado desde la activación
del primer estado de alarma. El segundo estado de alarma puede
tener cualquier forma, tal como se describe en este documento, como,
por ejemplo, un aumento de la frecuencia o tono del primer estado de
alarma.
En otra realización particular más, el segundo
episodio puede definirse mediante una desviación de un valor o de
una gama particular de valores de un parámetro de tratamiento. En
tal caso, el primer y segundo episodios pueden estar relacionados
con el mismo parámetro de tratamiento. El primer episodio se puede
definir mediante un primer valor o gama de valores de desviación
con respecto a un valor original del parámetro de tratamiento y el
segundo episodio se puede definir mediante un segundo valor o gama
de valores de desviación, en donde el segundo episodio puede
medirse con respecto a cualquier valor original del parámetro de
tratamiento o el primer episodio. El valor original puede ser un
valor predeterminado, ya sea preprogramado u obtenido mediante una
fuente externa. En este ejemplo particular, el segundo estado de
alarma se activa sólo cuando se ha producido un determinado valor
de desviación con respecto al valor original del parámetro de
tratamiento o el primer episodio.
En otra realización más, el primer y el segundo
episodios pueden estar relacionados con diferentes parámetros de
tratamiento. Por ejemplo, si cada episodio se define mediante una
desviación de un valor determinado de un parámetro de tratamiento,
el primer y segundo estados de alarma se activan mediante una
desviación de sus respectivos parámetros de tratamiento (es decir,
primer y segundo episodios). En tal caso, los estados de alarma
discernibles permitirían a un cuidador identificar el episodio
particular asociado con el estado de alarma determinado.
De preferencia, el segundo estado de alarma se
asocia con un episodio crítico, es decir, supone una amenaza para
la vida del paciente o tiene un alto nivel de importancia que
requiere atención inmediata, mientras que el primer estado de
alarma se asocia con un episodio que no es crítico, es decir, no
pone en peligro la vida del paciente o tiene un menor nivel de
importancia que no requiere atención inmediata. Sin embargo, los
estados de alarma se pueden personalizar para asociarlos con, o
clasificarlos según, cualquier tipo de episodio o suceso. El
episodio puede ser cualquier suceso relacionado con el parámetro de
tratamiento, como, por ejemplo, una desviación del parámetro de
tratamiento o un indicador que origina un protocolo de tratamiento
que se activa mediante el parámetro de tratamiento. Los episodios
pueden estar asociados con la administración de un fluido a un
paciente, una medición de un paciente, el funcionamiento de la
bomba, o cualquier otro aspecto del tratamiento.
Con referencia a la figura 2, una bomba 80 se
muestra con tres grupos de conductos 82 cargados para facilitar el
suministro de tres tipos de fluido a un paciente. La bomba 80 es
preferiblemente una bomba de infusión. Cada uno de los grupos de
conductos 82 está asociado con un recipiente 83 que contiene un
fluido que se administra al paciente. La bomba 80 incluye una
interfaz de usuario 84 con una pantalla 86 que puede utilizarse para
mostrar una forma visual de la alarma 60. Aunque no se muestra, un
indicador de luz, como un LED u otra fuente luminosa, puede
incorporarse en la bomba y actuar como una forma visual de la alarma
60. La figura 2 muestra esquemáticamente un primer estado de alarma
sonora (1) y un segundo estado de alarma sonora (2), y el segundo
estado de alarma se puede diferenciar del primer estado de alarma ya
que está a un mayor nivel de volumen que el primer estado de
alarma. Los estados de alarma sonora también pueden diferenciarse
por el tono, la frecuencia de un intervalo, el tipo de sonido, o
por cualquier otro medio para crear un estado diferente, desde el
punto de vista perceptivo, entre los dos estados de alarma.
Como ya se ha señalado, la bomba 80 de la figura
2 puede incorporar también una forma visual de la alarma 60. Como
ejemplo de una forma visual de la alarma 60, la figura 3 muestra una
captura de pantalla de la pantalla 86, que muestra un aviso que
puede no ser de un alto nivel de importancia y que, por lo tanto, se
clasifica como un primer estado de alarma. En este ejemplo, un
cuidador autoriza una función de devolución de llamada relativa a
una función piggyback de la bomba 80. Por lo tanto, una vez
completada la infusión piggyback y una vez que el canal de la bomba
ha cambiado a la proporción primaria, se activa un primer estado de
alarma en forma de aviso, como se muestra en la captura de pantalla
de la figura 3.
Como ejemplo de una forma visual de la alarma 60
en el segundo estado de alarma, la figura 4 muestra una captura de
pantalla de la pantalla 86, que muestra un aviso que puede ser de un
alto nivel de importancia y por lo tanto, se clasifica como un
segundo estado de alarma. En este ejemplo, un canal de la bomba 80
ha fallado y está fuera de servicio. Como esto puede ser crítico,
se activa un segundo estado de alarma en la forma que aparece en la
captura de pan-
talla de la figura 4. Se entiende que en tal caso, también se puede incorporar una alarma sonora en el estado de alarma.
talla de la figura 4. Se entiende que en tal caso, también se puede incorporar una alarma sonora en el estado de alarma.
En algunos casos, puede ser conveniente permitir
que un usuario programe algunos episodios para asociarlos con un
estado de alarma determinado. De preferencia, tal programación la
realiza personal autorizado por un centro de atención médica a fin
de que pueda estar acorde con la política y los procedimientos del
centro. En una realización particular, el segundo estado de alarma
puede programarse para ser operativo sólo con un fluido
determinado, tal como un medicamento concreto. Los estados de alarma
también se pueden programar para indicar situaciones de
interacción medicamentosa. En tales realizaciones, la identificación
de un fluido determinado que tiene una alarma asociada, o tablas de
datos o bibliotecas de datos que indican posibles interacciones
entre medicamentos, se pueden almacenar en una memoria asociada a la
bomba.
Como se muestra en la figura 5, según otro
aspecto de la invención, el sistema de alarma 52 y la alarma
asociada 60 se pueden vincular a una o más fuentes externas o
dispositivos 100, de tal manera que el sistema de alarma 52 puede
ser utilizado por estas fuentes externas. En tal caso, la fuente
externa o dispositivo 100 se asocia con el parámetro de tratamiento
que va a monitorizarse. Por ejemplo, un monitor de ritmo cardíaco o
un pulsómetro pueden conectarse al sistema de alarma 52 para
permitir que los parámetros de tratamiento de estos dispositivos, y
episodios relativos a los parámetros de tratamiento de estos
dispositivos, se asocien con los estados de alarma del sistema de
alarma 52. En tales casos, puede haber varias fuentes externas o
dispositivos que utilicen el sistema de alarma 52 para proporcionar
una alarma multiestado eficaz.
Como se muestra en la figura 5, según otro
aspecto de la invención, el sistema de alarma 52 puede estar en
comunicación con un dispositivo o sistema externo 150 para permitir
el encaminamiento de una señal de estado de alarma a ese sistema o
dispositivo externo. Por ejemplo, el sistema externo 150 puede ser
un servidor u ordenador centralizado que podría permitir encaminar
un estado de alarma e información asociada, como el episodio
asociado, el parámetros de tratamiento, el dispositivo, la
identificación del paciente, o similares, a otros dispositivos,
tales como otro ordenador, un asistente digital personal (PDA), un
buscapersonas, un dispositivo de correo electrónico inalámbrico, un
teléfono móvil o comunicador, o similar. Dicho acuerdo amplía la
eficacia de un sistema de alarma multiestado.
Se entiende que el sistema de alarma 52 se puede
personalizar en varios métodos diferentes. Por ejemplo, el sistema
52 puede configurarse de manera que un primer medicamento se asocie
con una intensificación de alarma en donde la alarma tiene un
primer estado y un segundo estado, tal como se ha descrito. El
sistema 52 se configura también de manera que un segundo
medicamento no se asocia con una intensificación de alarma. El
sistema 52 también puede configurarse de manera que en alarmas no
críticas, la bomba sigue funcionando. Sin embargo, con alarmas
críticas, la bomba se apaga.
La figura 6 muestra un diagrama esquemático de
un sistema de alarma 52 de la presente invención. En esta
realización, el sistema de alarma 52 incorpora un aviso/alarma de
cerca del fin personalizable con una función de "repetición"
200, elemento de repetición o elemento de demora. Este aspecto
autoriza a un usuario definir o permitir un segundo episodio 202
relativo a un primer episodio 204 o relativo a cuando un cuidador
trata el primer episodio 204. Por ejemplo, la función de repetición
204 puede definir o permitir el segundo episodio 202 en lo que se
refiere a: el fin de un período de tiempo relativo al primer
episodio 204 o a cuando un cuidador trata el primer episodio, 204;
alcanzar un valor de un parámetro de tratamiento relativo al primer
episodio 204 o a cuando un cuidador trata el primer episodio 204; o
cualquier otro tipo de datos, información, o parámetro que pueda
cambiar en relación al primer episodio 204 ó a cuando un cuidador
trata el primer episodio 204. Cuando se produce el segundo episodio
202, se activa un segundo estado de alarma 206 en donde el segundo
estado de alarma se puede diferenciar del primer estado de alarma
208 asociado con el primer episodio 204. La función de repetición
200 puede configurarse de manera que puedan definirse después otros
episodios 210, cada uno de ellos asociado con el segundo estado de
alarma 206, u otros estados de alarma 212 que son todos discernibles
respectivamente.
Como ya se ha visto anteriormente, según una
realización particular, el segundo episodio 202 puede definirse
mediante una cantidad de tiempo transcurrido desde que se ha
activado el primer estado de alarma 208 sin ser tratado por un
cuidador. En un aspecto relacionado que incorpora la función de
repetición 200, cuando el cuidador trata el primer estado de alarma
208, la función de repetición 200 puede incorporarse en el sistema
de alarma 52 para permitir al cuidador reconocer el primer episodio
204 y definir el segundo episodio 202 en lo que se refiere a una
cantidad determinada de tiempo medido en relación al primer episodio
204 o a cuando el cuidador trata el primer episodio 204, es decir,
un intervalo de repetición 214. Cuando el cuidador activa la función
de repetición 200, se autoriza el segundo estado de alarma 206 y el
segundo episodio 202 se configura mediante un valor predeterminado
o mediante datos preprogramados almacenados en una memoria, o
mediante datos introducidos u obtenidos en el momento de la
activación de la función de repetición 200, lo que representa el
intervalo de repetición 214. Una vez transcurrido el intervalo de
repetición 214, se activa el segundo estado de alarma 206. La
función de repetición 200 puede configurarse de manera que puedan
definirse posteriormente otros episodios 210 e intervalos de
repetición asociados activando otra vez la función de repetición
200. El segundo estado de alarma 206, o uno o más estados de alarma
adicionales 212, pueden estar asociados con estos episodios
adicionales 210.
Como ya se ha mencionado, en una realización
particular, la función de repetición o elemento de repetición 200
puede definir el segundo episodio 202 en lo que se refiere a un
valor determinado de un parámetro de tratamiento relativo al primer
episodio 204 o a cuando un cuidador trata el primer episodio 204. En
un ejemplo específico de esta realización concreta, el parámetro de
tratamiento puede estar relacionado con el volumen de una infusión
de un medicamento, tal como un fluido, a un paciente. El primer
episodio 204 se puede definir en lo que se refiere a un valor de
nivel de volumen predeterminado o a unidades de tiempo que
permanecen hasta que se alcanza un valor de nivel de volumen
predeterminado durante el tratamiento del paciente por infusión.
Cuando se produce el primer episodio 204 y se activa el primer
estado de alarma 208, el cuidador puede activar la función de
repetición 200, lo que desactiva el primer estado de alarma 208. En
este ejemplo, la activación de la función de repetición 200 va a
definir o autorizar el segundo episodio 202 en lo que se refiere a
un segundo valor o incremento de nivel de volumen, o en lo que se
refiere a unidades de tiempo hasta que se alcanza un valor de nivel
de volumen durante el tratamiento del paciente. Cuando se alcanza el
valor determinado asociado con el segundo episodio 202, se activa
el segundo estado de alarma 206. La función de repetición 200 puede
configurarse de manera que después pueden definirse otros episodios
210 activando de nuevo la función de repetición 200. El segundo
estado de alarma 206, ó uno o más estados de alarma 212, pueden
asociarse con estos episodios adicionales 210. Cuando el parámetro
de tratamiento está relacionado con el volumen en una aplicación de
infusión, los episodios pueden actuar como avisos al cuidador de
que se ha alcanzado un punto determinado del tratamiento de
infusión. Un aviso antes del final de una infusión, es decir, un
aviso de "cerca del fin", ofrece al cuidador la oportunidad de
evitar la interrupción de la terapia, cambios no deseados en la
proporción de infusión, u otras situaciones que pueden afectar
negativamente al tratamiento del paciente. Para evitar tales
situaciones, el cuidador puede usar el tiempo después del aviso y
antes del final de la infusión para preparar y colocar un nuevo
recipiente o kit de infusión.
En una realización determinada, el sistema de
alarma 52 está en comunicación con una red informática 220 de un
centro de atención médica para permitir la comunicación con otros
dispositivos o sistemas 222 dentro del centro. En tal realización,
por ejemplo, a una farmacia del centro se le puede avisar
automáticamente de uno o más de los episodios, de modo que se puede
preparar un nuevo recipiente de fluido o medicamento a tiempo para
evitar una interrupción en la terapia de infusión del paciente. El
sistema de alarma 52 también puede estar en comunicación directa,
incluyendo comunicación inalámbrica, con un dispositivo o sistema
224 para permitir diversas opciones de control del sistema o
duplicación del estado de alarma, o notificación al dispositivo o
sistema 224. Además, el sistema de alarma 52 puede utilizarse para
la infusión de medicamentos que se encuentran en bolsas flexibles,
jeringas o recipientes semirrígidos. Se entiende además que el
sistema de alarma 52 se puede producir en un dispositivo de
infusión tal como una bomba de infusión que se muestra en las
figuras, aunque también en un dispositivo portátil, un
buscapersonas de un ATS o un sistema de monitorización central.
Cabe destacar que la función de repetición 200
puede utilizarse en numerosas aplicaciones de conformidad con los
principios de la presente invención, y como se describe en las
configuraciones que se muestran en las figuras 1 a 5 y 8. A efectos
de ejemplificación de una aplicación particular de esta función y/o
uno o más aspectos de la presente invención, se proporciona el
siguiente ejemplo y ciertos aspectos del mismo se ilustran
esquemáticamente en la figura 7. Se entiende que este ejemplo es una
de las muchas posibles aplicaciones de los principios de la
presente invención y no debería en modo alguno interpretarse como
límite del ámbito de aplicación de la presente invención a los
detalles de este ejemplo en particular.
En este ejemplo particular, se proporciona un
sistema de alarma "de cerca del fin" personalizable 250 con
una función de repetición 252 para su uso en relación con una bomba
de infusión utilizada para administrar un medicamento o fluido a un
paciente mediante infusión. El sistema de alarma 250 se asocia con
la bomba y puede incorporarse en la bomba, o en un dispositivo o
sistema separado, tal como un asistente personal digital (PDA) u
otro dispositivo informático portátil, un sistema buscapersonas, un
sistema de monitorización, u otro dispositivo, red o sistema. El
sistema de alarma de cerca del fin 250 se puede personalizar para
una infusión de medicamento específica en la que la función de
repetición 252 permite avisar al cuidador antes del final de la
infusión. El aviso es en forma de un primer y/o un segundo estado de
alarma 254 y 256 del sistema de alarma 250, que puede ser sonoro,
visual, o ambas cosas. En este ejemplo, los estados de alarma 254 y
256 avisan al cuidador de que el volumen restante de infusión va a
alcanzar pronto un valor predeterminado (que es cero en este caso,
aunque son posibles otros valores), de modo que el cuidador pueda
responder al aviso, colgando un nuevo recipiente de fluido y
restableciendo el volumen que se va a infundir a través de la bomba.
Esto evita que la infusión caiga a un ritmo menor, lo que podría
afectar negativamente al estado hemodinámico del paciente.
En este ejemplo, un primer episodio 260 se
define cuando el volumen de infusión alcanza un primer valor o
parámetro X que puede preprogramarse; programado en el punto de
cuidado para una infusión de medicamento específico tal como al
lado de la cama; obtenido a través de una identificación o datos
asociados con un grupo de conductos o un recipiente, como una
etiqueta de código de barras, RFID, o similares; obtenido de un
dispositivo externo, tal como un dispositivo portátil u otro
dispositivo externo; o bien obtenido de una fuente externa a través
de una conexión de red, o similar. Por otro lado, el primer episodio
260 puede definirse cuando un valor o parámetro representa una
cantidad de tiempo restante antes del final de la infusión (por
ejemplo, el número de minutos restantes antes del final de la
infusión). El valor asociado con el primer episodio 260 puede ser
un componente de perfil específico de medicamento predeterminado
asociado a un recipiente de un medicamento o grupo de conductos
específicos. Un segundo episodio 262 también se define cuando el
volumen de infusión alcanza un segundo valor o parámetro Y, que
puede programarse u obtenerse de forma similar a la del primer
valor X. Si se desea, también pueden programarse otros episodios
definidos por valores correspondientes.
Cuando se alcanza el primer valor X durante la
infusión, se activa el primer estado de alarma 254, que avisa al
cuidador. El primer valor X puede representar 30 minutos restantes
antes de la terminación de la infusión. El cuidador puede activar
después la función de repetición. La activación de la función de
repetición 252 del sistema de alarma 250 permite establecer el
segundo episodio 262 dentro del sistema a fin de que produzca el
segundo episodio 254, es decir, el volumen de infusión alcanza el
segundo valor Y, el segundo estado de alarma 262 se activa para
avisar además al cuidador. En una realización preferida, el segundo
estado de alarma 262 se puede diferenciar del primer estado de
alarma 260 para garantizar que el cuidador va a ser avisado del
segundo episodio 254, especialmente en aplicaciones críticas. Si se
han programado otros episodios, el proceso de repetición puede
continuar para cada uno de los episodios adicionales. En una
realización particular, con sólo dos episodios programados, el
primer estado de alarma 252 y/o el segundo estado de alarma 254
comprende una alarma progresiva 254 que se intensifica a medida que
disminuye el valor del volumen (o valor de tiempo) a partir del
segundo valor para avisar al cuidador de la tasa de disminución de
volumen (o tiempo). Dependiendo del tipo de alarma, la
intensificación puede ser en forma de un aumento de volumen, un
cambio del tipo de tono, un cambio del intervalo o la frecuencia
del tono, la activación de, o un cambio en el aspecto de, uno o más
indicadores visuales, o cualquier combinación de éstos. Este proceso
de intensificación también puede incorporarse en realizaciones con
más de dos episodios y estados de alarma asociados. El sistema de
alarma 52 puede tener un aviso/alarma de cerca del fin más urgente
(utilizando cualquiera de los avisos discernibles descritos
anteriormente) para una alerta máxima designada o en terapias de
infusión críticas.
En una realización particular, el sistema de
alarma 250 está en comunicación con una red informática 270 del
centro de atención médica para permitir la comunicación con otros
sistemas 272 dentro del centro. En tal realización, por ejemplo, a
una farmacia del centro se le puede avisar de uno o más de los
episodios, de modo que se pueda preparar a tiempo un nuevo
recipiente de fluido o medicamento para evitar una interrupción de
la terapia de infusión del paciente.
Con estas características del sistema de alarma
52, a un médico se le avisa de que un volumen que se va a infundir
pronto será cero por lo que el médico puede responder al aviso,
colocar un nuevo recipiente y restablecer el volumen que se va a
infundir. Esto impide que una infusión descienda a un nivel inferior
no deseado o no conveniente y también impide la interrupción de la
terapia. El retraso o función de repetición es completamente
personalizable, por lo que el sistema de alarma 52 se puede
configurar como se desee.
La figura 8 muestra otra realización de un
sistema de alarma de la presente invención, generalmente designado
con el número de referencia 352. El sistema de alarma 352 es
parecido al de las realizaciones descritas anteriormente, pero sin
embargo, el sistema de alarma 352 se utiliza con un elemento
desechable o elemento de sistema microelectromecánico (MEMS). En
una realización preferida, el elemento MEMS es una bomba MEMS. Se
entiende, sin embargo, que la bomba puede ser cualquier tipo de
bomba desechable incluidas las bombas micromoldeadas de plástico o
de otro tipo fabricadas a pequeña escala. Como se muestra en la
figura 6, el sistema de alarma 352 puede utilizarse junto con un
sistema de suministro de medicación, generalmente designado con el
número de referencia 300. El sistema 100 incluye generalmente un
dispositivo médico 312, de preferencia una bomba MEMS 312, que puede
tener un controlador asociado 330, un grupo de conductos de
administración 314, un recipiente 316. El sistema 100 puede también
adoptar la forma de cualquiera de los sistemas que se describen en
la solicitud de patente U.S. 10/040887, titulada "Sistema de
infusión".
El recipiente 316 es un recipiente similar al
recipiente 16 descrito anteriormente. En una realización preferida,
el recipiente 316 es una bolsa flexible adaptada para contener una
medicación tal como un medicamento o fluido médico. El grupo de
conductos de administración 314 es similar al grupo de conductos 14
descrito anteriormente. El grupo de conductos 314 incluye un
conducto con un extremo conectado a o en comunicación con el
recipiente 316 y otro extremo con un catéter u otro dispositivo de
comunicación con el paciente.
Como se muestra en la figura 8, la bomba MEMS
312 está asociada de manera operativa con el grupo de conductos
314. La bomba MEMS 312 puede conectarse al grupo de conductos 314
siguiendo diferentes configuraciones. Por ejemplo, la bomba MEMS
312 puede tener un puerto de entrada 320 y un puerto de salida 322
en donde la bomba MEMS 312 está conectada a una parte intermedia
del grupo de conductos 314. En consecuencia, una parte del grupo de
conductos 314 están conectados al puerto de entrada y una parte del
grupo de conductos 314 están conectados al puerto de salida 322, en
donde la bomba MEMS 312 está conectada de manera operativa al grupo
de conductos 314. Una vez conectada correctamente, la bomba MEMS 312
puede bombear fluido del recipiente 316 al paciente.
Como ya se ha descrito, la bomba 312 puede ser
una bomba MEMS 312. Los dispositivos MEMS están normalmente
grabados en silicio. Se entiende además que MEMS también puede
describir otros tipos de dispositivos de sistema
microelectromecánico, tales como dispositivos micromoldeados en
plástico. Así, los dispositivos MEMS pueden incluir dispositivos
grabados en silicio, moldeados en plástico o fabricados en pequeña
escala.
Como ya se ha señalado, el sistema 300 puede
además utilizar el controlador 330. El controlador 330 está asociado
de manera operativa con la bomba MEMS 312. El controlador 330 puede
comunicarse con la bomba MEMS 312 a través de una conexión
inalámbrica. Por otro lado, puede utilizarse una conexión rígida, en
donde la bomba MEMS 312 puede conectarse al controlador 330. Si
bien el controlador 330 se muestra como un componente separado en
una realización preferida, se entiende que el controlador 330 puede
formar parte integrante de la bomba MEMS 312.
Al igual que en la descripción anterior, el
controlador 330 incorpora el sistema de alarma 352. El sistema de
alarma 352 funciona con el controlador 330 y en cooperación con la
bomba MEMS 312. Se entiende además que el sistema de alarma 352
puede formar parte integrante de la bomba 312. El sistema de alarma
puede personalizarse y puede incluir todas las características de
los sistemas de alarma descritos anteriormente. Así pues, tal y
como se describe, el sistema de alarma 352 puede incluir varios
estados de alarma discernibles uno de otro. El sistema de alarma
352 puede incluir también la función de aviso/alarma de cerca del
fin, como se ha mencionado anteriormente.
Se entiende además que una bomba utilizada en la
presente invención va a incorporar software de seguridad. El
software de seguridad es capaz de generar alarmas de fallo básicas
en donde la bomba puede asumir una condición a prueba de fallos,
tal como la no libre circulación de medicamento a través de la
bomba. Se pueden utilizar varias configuraciones de software/bomba.
Por ejemplo, todo el software puede colocarse en la cabeza de
bomba, o todo el software puede colocarse fuera de, o alejado de la
cabeza de bomba. Además, todo el software puede colocarse fuera de
la cabeza de bomba exceptuando el software de seguridad que se
coloca en la cabeza de bomba. Las presentes realizaciones se deben
considerar en todos los aspectos ilustrativas y no restrictivas, y
la invención no ha de limitarse a los datos aquí facilitados.
Claims (27)
1. Sistema de alarma (52, 352) para una bomba
médica (50) asociada con la administración de un fluido (54) a un
paciente en conexión con un tratamiento del paciente, comprendiendo
el sistema de alarma:
una alarma (60) asociada con al menos un
parámetro de tratamiento, presentando la alarma un primer estado de
alarma (208) asociado con un primer episodio (204) asociado con al
menos un parámetro de tratamiento, y un segundo estado de alarma
(206) asociado con un segundo episodio (202) asociado con al menos
un parámetro de tratamiento, pudiéndose diferenciar el segundo
estado de alarma del primero; y
un elemento de repetición (200) que, cuando se
activa, permite la activación del segundo estado de alarma cuando
se produce el segundo episodio.
2. Sistema de alarma según la reivindicación 1,
en donde el segundo episodio (202) se programa de antemano en la
memoria del sistema.
3. Sistema de alarma según la reivindicación 1,
en donde el segundo episodio (202) se puede programar en la memoria
del sistema a un nivel de cuidados del paciente.
4. Sistema de alarma según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3, donde la alarma (60) incluye además un
tercer estado de alarma (212) asociado con un tercer episodio
(210).
5. Sistema de alarma según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en donde el segundo episodio (202)
está asociado con una situación que supone una amenaza para la vida
del paciente.
6. Sistema de alarma según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4, en donde el segundo episodio (202) es un
valor asociado con el parámetro de tratamiento.
7. Sistema de alarma según la reivindicación 6,
en donde el valor es una unidad de tiempo.
8. Sistema de alarma según la reivindicación 6,
en donde uno de los estados de alarma primero y segundo (208, 206)
comprende una alarma progresiva que se intensifica en función de una
variación del parámetro de tratamiento.
9. Sistema de alarma según la reivindicación 6,
en donde el valor está asociado con un parámetro de volumen de
fluido.
10. Sistema de alarma según la reivindicación 6,
en donde el valor es una unidad de tiempo que permanece hasta que
se alcanza un nivel de volumen de fluido predeterminado durante el
funcionamiento de la bomba.
11. Sistema de alarma según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4, en donde el segundo episodio (202) se
define mediante la terminación de un período de tiempo medido a
partir de la ocurrencia del primer episodio.
12. Sistema de alarma según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en donde al menos un parámetro de
tratamiento está asociado con la bomba (50).
13. Sistema de alarma según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 11, en donde al menos un parámetro de
tratamiento está asociado con una fuente externa a la bomba.
14. Sistema de alarma según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 11, en donde una señal de alarma asociada con
los estados de alarma (208, 206) se encamina hacia a un dispositivo
(150) externo a la bomba.
15. Sistema de alarma según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 11, en donde la alarma (60) es sonora.
16. Sistema de alarma según la reivindicación
15, en donde el segundo estado de alarma (206) presenta un nivel
de volumen que puede diferenciarse de aquel del primer estado de
alarma (208).
17. Sistema de alarma según la reivindicación
15, en donde el segundo estado de alarma (206) presenta un tono que
puede diferenciarse de aquel del primer estado de alarma.
18. Sistema de alarma según la reivindicación
15, en donde el segundo estado de alarma presenta una frecuencia
que puede diferenciarse de la del primer estado de alarma.
19. Sistema de alarma según la reivindicación
18, en donde el segundo estado de alarma (206) es una
intensificación de una frecuencia asociada con el primer estado de
alarma (208).
20. Sistema de alarma según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 14, en donde la alarma (60) es visual.
21. Sistema de alarma según cualquiera de las
reivindicaciones 15 a 19, en donde la alarma (60) tiene un
componente sonoro y un componente visual.
22. Sistema de alarma según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en donde la bomba (50) está adaptada
para apagarse cuando la alarma está en el segundo estado de alarma
(206).
23. Sistema de alarma según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en donde el segundo estado de alarma
(206) sólo es operativo con un medicamento determinado.
24. Sistema de alarma según la reivindicación
23, en donde la identificación del medicamento determinado está
adaptada para ser almacenada en una memoria asociada con la
bomba.
25. Conjunto de bomba que comprende una bomba
(50, 80, 312) y un sistema de alarma (52, 352) según cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 24.
26. Conjunto de bomba según la reivindicación
25, en donde la bomba es una bomba MEMS (312).
27. Conjunto de bomba según la reivindicación
26, en donde la bomba MEMS (312) tiene un controlador (330), el
sistema de alarma (352) reside en el controlador y el controlador se
comunica con la bomba MEMS a través de una conexión
inalámbrica.
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