MXPA04008172A - Composicion de soya para balancear piel mixta. - Google Patents

Abstract

La presente invencion describe productos de leguminosa, composiciones que contienen dicho productos de leguminosa, y la aplicacion topica de dichos productos de leguminosa para tratar piel mixta y mantener piel facial balanceada.

Description

COMPOSICION DE SOYA PARA BALANCEAR PIEL MIXTA CAMPO DE LA INVENCION Esta invención se refiere a composiciones y métodos para tratar piel mixta, para proveer el beneficio de balancear las áreas grasosas y secas de la piel, de modo que las áreas grasosas aparezcan menos brillantes y las áreas secas aparezcan y se sientan más húmedas.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION Una gran proporción de la población adulta considera que su piel facial es un tipo mixto con áreas secas y grasosas. Hoy en día, se carece en el mercado de productos efectivos para el cuidado de la piel que cubran esta necesidad. La piel mixta, definida como piel facial que tiene áreas de sequedad, así como áreas que se percibe son excesivamente grasosas, ha presentado grandes dilemas en términos de tratamiento y apariencia. En general, los individuos que tienen piel mixta intentan tratar áreas de untuosidad para prevenir brotes de acné y para disminuir la brillantez. Sin embargo, dichos tratamientos y preparaciones tienden a secar la piel, y causan irritación a las áreas de la piel que están secas. En forma similar, si los individuos intentan tratar las áreas secas de la piel aplicando composiciones humectantes, las cuales contienen en general grandes proporciones de emolientes y aceites, dichas composiciones tienden a obstruir los poros y aumentar la untuosidad en áreas ya grasosas, y a generar la producción de comedones (espinillas). Este tipo de tratamiento resulta en acné o brote de granos no deseable en la piel. La aplicación de composiciones separadas a diferentes áreas del rostro y cuello consume tiempo, es costosa e inconveniente. De esta manera, sería deseable tener composiciones y métodos de tratamiento que dirijan la condición de piel mixta, para permitir el tratamiento de la piel mixta con una composición. Sería también deseable que dicha composición balanceara la condición de la piel, para hacer que la apariencia de la piel no sea excesivamente grasosa ni excesivamente seca.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION Esta invención se refiere a composiciones y métodos para balancear selectivamente la untuosidad y sequedad de la piel humana. Mediante la aplicación de composiciones que contienen productos no desnaturalizados de leguminosas, un usuario que tenga "piel mixta" (es decir, piel que tiene áreas de untuosidad y áreas de sequedad en proximidad), puede obtener una piel en la cual las áreas grasosas produzcan menos sebo y "aceite", y las áreas secas lleguen a ser humectadas. Se ha mostrado que preparaciones tópicas que contienen soya suministran beneficios significativos al cuidado de la piel. Dichas preparaciones que contienen soya deben contener de preferencia "soya total", o productos de soya que contengan proteínas no desnaturalizadas. Dichas composiciones se ejemplifican en la solicitud de patente de E.U.A. copendiente número de serie 09/796,054, presenta en febrero 28 de 2001 , y la solicitud de patente de E.U.A. número de serie 09/795,762, presentada en febrero 28 de 2001 , las cuales se incorporan en la presente como referencia. Los presentes inventores piensan que los componentes de la "soya total" pueden ayudar a mejorar la piel mixta. De hecho, la soya total contiene un espectro completo y balanceado de nutrientes tales como proteínas de soya, ácidos grasos, polisacáridos, vitaminas, minerales, flavonoides e ingredientes activos, que proveen beneficios multifuncionales para el cuidado de la piel. Los presentes inventores piensan que otras composiciones que contienen leguminosas totales, pueden conferir también el mismo tipo de beneficio que el de la "soya total" no desnaturalizada.

Producto de leguminosa Lo que se entiende por un "producto de leguminosa", es una sustancia derivada del fruto de una leguminosa. Una leguminosa es una planta de la familia Leguminosae, la cual tiene un fruto dehiscente, tal como el frijol, el chícharo o la lenteja. Ejemplos de leguminosas incluyen, pero no están limitados a, judías tales como soyas, lentejas, chícharos y cacahuates. El producto de leguminosa puede contener el fruto completo de la leguminosa (por ejemplo, el fruto de la leguminosa molido en un polvo), o sólo una porción de la leguminosa (por ejemplo, un extracto de la leguminosa). El producto de leguminosa puede estar en forma de un fluido (por ejemplo, una mezcla del fruto de leguminosa y agua) o un sólido (por ejemplo, frutos de leguminosa en polvo). Cuando está en forma de un fluido, el término "producto de leguminosa" se refiere a los constituyentes sólidos del fluido derivado de la leguminosa. Las composiciones de la presente invención comprenden una cantidad segura y efectiva del producto de leguminosa (por ejemplo, producto de soya). En una modalidad, la composición contiene de alrededor de 0.001 % a aproximadamente 50%, más preferiblemente de alrededor de 1 % a aproximadamente 30%, o muy preferiblemente de alrededor de 2% a aproximadamente 20%, en peso, del producto de leguminosa (por ejemplo, un producto de soya).

Producto de sova/"sova total" Lo que se entiende por un "producto de soya" o "soya total", es una sustancia derivada de la soya. El producto de soya puede contener sólo una porción de la soya (por ejemplo, un extracto de la soya, tal como soya en polvo reducida en lípidos, o leche de soya filtrada), o puede contener la soya completa (por ejemplo, un polvo molido de la leguminosa). El producto de soya puede estar en forma de un fluido (por ejemplo, leche de soya) o un sólido (por ejemplo, soya en polvo o leche de soya en polvo). Cuando está en forma de un fluido, el término "producto de soya" se refiere a los constituyentes sólidos del fluido que se derivan de la soya. En una modalidad, el producto de soya es soya en polvo. La soya en polvo puede obtenerse moliendo soyas secas. En una modalidad, la soya en polvo tiene un tamaño de partícula promedio menor de alrededor de 150 micrómetros, y posiblemente menor de alrededor de 10 micrómetros. En una modalidad, la soya en polvo tiene un contenido de humedad menor de aproximadamente 10%, más preferiblemente menor de alrededor de 5%. En una modalidad, la soya en polvo puede ser liofilizada o deshidratada por congelación. En una modalidad, el producto de soya es leche de soya o leche de soya en polvo. La leche de soya es una combinación de sólidos derivados de soyas y agua, cuya mezcla tiene todos los constituyentes insolubles filtrados, o algunos de los mismos. La leche de soya en polvo es leche de soya evaporada que, en una modalidad, está en una forma liofilizada o deshidratada por congelación. Los procedimientos para fabricar leche de soya incluyen, pero no están limitados a, los siguientes tres procedimientos. Primero, puede obtenerse leche de soya poniendo soyas en agua y permitiéndoles que absorban el agua. Las soyas hinchadas se muelen entonces, y se añade entonces más agua. La mezcla puede filtrarse entonces para remover cualquier residuo insoluble. Segundo, puede prepararse también leche de soya a partir de soya en polvo. La soya en polvo se mezcla completamente con agua (por ejemplo, durante por lo menos una hora), lo cual puede ir seguido entonces de un procedimiento de filtración para remover los residuos insolubles. Tercero, puede reconstituirse también leche de soya a partir de leche de soya en polvo añadiendo agua. En una modalidad, la leche de soya comprende entre alrededor de 1 % a aproximadamente 50%, en peso (por ejemplo, de alrededor de 5% a aproximadamente 20%, en peso), de sólidos de la soya. Una "cantidad segura y efectiva" significa una cantidad de compuesto o composición (por ejemplo, el producto de leguminosa) suficiente para inducir una modificación positiva en la condición que se va a regular o tratar, pero bastante baja para evitar efectos secundarios serios. La cantidad segura y efectiva del compuesto o composición, variará con la condición particular que se esté tratando, la edad y condición física del usuario final, la severidad de la condición que se esté tratando/previniendo, la duración del tratamiento, la naturaleza de otros tratamientos, el compuesto o producto/composición específico usado, el vehículo particular cosméticamente aceptable usado, y factores similares. Como se usa en la presente, "aplicación tópica" significa aplicar directamente o extender sobre la piel exterior usando, por ejemplo, las manos o un aplicador tal como un paño, borla, rodillo o atomizador. Como se usa en la presente, "cosméticamente aceptable" significa que- los productos o compuestos que el término describe, son adecuados para su uso en contacto con tejidos (por ejemplo, la piel) sin toxicidad, incompatibilidad, inestabilidad, irritación o respuesta alérgica indebidas y similares. No se pretende que este término limite el ingrediente/producto para el cual se describe para uso solamente como un cosmético (por ejemplo, el ingrediente/producto puede usarse como un ingrediente farmacéutico). Como se usa en la presente, "vehículo tópico" significa uno o más diluyentes de llenador líquido o sólido compatibles que sean adecuados para administración tópica a un mamífero. Ejemplos de vehículos tópicos incluyen, pero no están limitados a, agua, ceras, aceites, emolientes, emulsionantes, agentes espesantes, agentes gelificantes, y mezclas de los mismos. Como se usa en la presente, "actividad inhibidora de tripsina" significa la capacidad del producto de leguminosa a una concentración de 0.1 % (en p/p), para inhibir la actividad de la proteasa tripsina, medida mediante la prueba descrita más adelante en el ejemplo 2. En una modalidad, los productos de leguminosa de la presente invención tienen una actividad inhibidora de tripsina de por lo menos aproximadamente 15%. En otra modalidad, los productos de leguminosa de la presente invención tienen una actividad inhibidora de tripsina de por lo menos aproximadamente 25%, tal como por lo menos alrededor de 50%. Sin embargo, el logro del balance de la piel de conformidad con esta invención, no requiere necesariamente la presencia de alta actividad inhibidora de tripsina. "Contenido microbiano objetable", significa la cantidad de bacterias, hongos y levaduras presentes en el producto de leguminosa que son perjudiciales para humanos incluyendo, pero no limitados a, coliformes, E. coli, Salmonella, esporas termofílicas, Bacillus, Enterococcus, Staphylococcus, estreptococos fecales, y los incluidos en "Disinfection, sterilization, and preservation", 4a. edición, Seymour, S. Block, pp. 887-888 (1991 , Lea & Febiger, alvern, PA). Como se usa en la presente, "aplicación tópica" significa aplicar directamente o extender sobre la piel exterior usando, por ejemplo, las manos o un aplicador tal como un paño, borla, rodillo o atomizador. Como se usa en la presente, "cosméticamente aceptable" significa que los productos o compuestos que el término describe, son adecuados para su uso en contacto con tejidos (por ejemplo, la piel) sin toxicidad, incompatibilidad, inestabilidad, irritación o respuesta alérgica indebidas, y similares. Como se usa en la presente, "vehículo tópico" significa uno o más diluyentes de llenador líquido o sólido compatibles que sean adecuados para administración tópica a un mamífero. Ejemplos de vehículos tópicos incluyen, pero no están limitados a, agua, ceras, aceites, emolientes, emulsionantes, agentes espesantes, agentes gelifícantes, y mezclas de los mismos. Como se usa en la presente, "cantidad segura y efectiva" significa una cantidad de compuesto o composición (por ejemplo, el producto de leguminosa) suficiente para inducir una modificación positiva en la condición que se va a regular o tratar, pero bástante baja para evitar efectos secundarios serios. La cantidad segura y efectiva del compuesto o composición, variará con la condición particular que se esté tratando, la edad y condición física del usuario final, la severidad de la condición que se esté tratando/previniendo, la duración del tratamiento, la naturaleza de otros tratamientos, el compuesto o producto/composición específico usado, el vehículo particular cosméticamente aceptable usado, y factores similares. Ejemplos de composiciones adecuadas para su uso en las composiciones y los métodos de esta invención, se describen en las solicitudes de patente de E.U.A. copendientes números de serie 09/1 10,409, presentada en julio 6 de 1998, 09/206,249, presentada en diciembre 7 de 1998, 09/361 ,429, presentada en julio 27 de 1999, 09/621 ,565, presentada en julio 21 de 2000, y 09/698,454, presentada en octubre 27 de 2000, las cuales se incorporan en la presente como referencia. Otras fuentes de nutrientes similares a las de la "soya total" pueden estar contenidas en las especies que pertenecen a las siguientes familias de plantas: Solanaceae (por ejemplo, papa, tomate, tomatillo, y similares); Gramineae (por ejemplo, arroz, trigo sarraceno, sorgo, trigo, cebada, avenas, y similares); Cucurbitaceae (por ejemplo, pepinos, calabaza, calabacín, estropajo, y similares); y de preferencia, Leguminosae (por ejemplo, frijol, chícharos, lentejas, cacahuates, y similares). Los compuestos que son activos en las composiciones y los métodos de esta invención, pueden suministrarse tópicamente mediante cualquier medio conocido por los expertos en la técnica. Si los parámetros de suministro del agente cosmético o farmacéutico tópicamente activo así lo requieren, las composiciones tópicamente activas de esta invención pueden contener además de preferencia un vehículo farmacéuticamente o cosméticamente aceptable, capaz de funcionar como un sistema de suministro, para permitir la penetración del agente tópicamente activo en la piel. Un vehículo aceptable para suministro tópico de algunas de las composiciones de esta invención, en particular proteínas tales como tripsina y STI, puede contener liposomas. Los liposomas son más de preferencia no iónicos, y contienen a) dilaurato de glicerol (de preferencia en una cantidad entre alrededor de 5% y aproximadamente 70% en peso); b) compuestos que tengan la estructura de base de esteroide presente en el colesterol (de preferencia en una cantidad entre alrededor de 5% y aproximadamente 45% en peso); y c) uno o más éteres de ácido graso que tengan de alrededor de 12 a aproximadamente 18 átomos de carbono (de preferencia en una cantidad entre alrededor de 5% y aproximadamente 70% en peso colectivamente), en donde los compuestos constituyentes de los liposomas están de preferencia a una relación de aproximadamente 37.5:12.5:33.3:16.7. Se prefieren más los liposomas formados de dilaurato de glicerol/colesterol/éter estearílico de polioxietileno 10/éter laurílico de polioxietileno 9 (liposomas de GDL). De preferencia, los liposomas están presentes en una cantidad, con base en el volumen total de la composición, de alrededor de 10 mg/mL a aproximadamente 100 mg/mL, y más preferiblemente de alrededor de 20 mg/mL a aproximadamente 50 mg/mL Se prefiere más una relación de aproximadamente 37.5:12.5:33.3:16.7. Pueden prepararse de preferencia liposomas adecuados de conformidad con el protocolo descrito en el ejemplo 1 , aunque otros métodos usados comúnmente en la técnica son también aceptables. La composición descrita anteriormente puede prepararse combinando los componentes deseados en un contenedor adecuado, y mezclándolos bajo condiciones ambientales en cualquier medio de mezclado de alto esfuerzo cortante convencional bien conocido en la técnica, para preparaciones no iónicas de liposomas, tal como se describe en Niemiec et al., "Influence of Nonionic Liposomal Composition On Topical Delivery of Peptide Drugs Into Pilosebacious Units: An In Vivo Study Using the Hámster Ear Model", 12 Pharm. Res. 1 184-88 (1995) ("Niemiec"), cita que se incorpora en su totalidad en la presente como referencia. Los presentes inventores han encontrado que la presencia de estos liposomas en las composiciones de esta invención, puede mejorar las capacidades de despigmentación de algunas de las composiciones de esta invención. Otras formulaciones preferibles pueden contener, por ejemplo, leche de soya u otras formulaciones líquidas derivadas directamente de leguminosas u otra planta adecuada. Por ejemplo, dicha formulación puede contener una gran proporción de leche de soya, un emulsionante que mantenga la estabilidad física de la lecha de soya y, opcionalmente, un agente quelante, conservadores, emolientes, humectantes y/o espesantes o agentes gelificantes.

Emulsiones de aceite en agua, emulsiones de agua en aceite, formulaciones basadas en solventes y geles acuosos, conocidos por los expertos en la técnica, pueden usarse también como vehículos para el suministro de las composiciones de esta invención. La fuente del compuesto activo que se formulará, dependerá en general de la forma particular del compuesto. Pequeñas moléculas orgánicas y fragmentos de peptidilo pueden sintetizarse químicamente, y pueden proveerse en forma pura adecuada para uso farmacéutico/cosmético. Los productos de extractos naturales pueden purificarse de acuerdo a técnicas conocidas en la materia. Fuentes de compuestos recombinantes están también disponibles para los expertos en la técnica. En modalidades alternativas, la composición farmacéutica o cosmética tópicamente activa puede combinarse opcionalmente con otros ingredientes tales como emulsiones hidratantes, adyuvantes de cosmético, antioxidantes, agentes de blanqueo, inhibidores de tirosinasa y otros agentes de despigmentación conocidos, agentes tensioactivos, agentes espumantes, acondicionadores, humectantes, fragancias, viscosificadores, agentes reguladores de pH, conservadores, filtros solares, y similares. Las composiciones de esta invención pueden contener también cantidades activas de retinoides (es decir, compuestos que se unen a cualquier miembro de la familia de receptores de retinoides) incluyendo, por ejemplo, tretinoína, retinol, ésteres de tretinoína y/o retinol, y similares. Derivados líquidos y extractos naturales obtenidos directamente de plantas o fuentes botánicas, pueden usarse en las composiciones de esta invención a una concentración (en p/v) de alrededor de 1 a aproximadamente 99%. Las fracciones de extractos naturales e ingredientes activos derivados en forma natural, tales como STI, pueden tener una escala preferida diferente, de alrededor de 0.01 % a aproximadamente 20% y, más preferiblemente, de alrededor de 1 % a aproximadamente 10% de la composición. De hecho, mezclas de los agentes activos. de esta invención pueden combinarse y usarse conjunto con la misma formulación, o en aplicaciones graduales de diferentes formulaciones. De preferencia, las composiciones de esta invención contienen de alrededor de 20% a aproximadamente 99% de extractos de materiales botánicos; y de alrededor de 1 % a aproximadamente 20% para fracciones de extractos naturales e ingredientes activos derivados en forma natural (tales como inhibidores de proteasa, por ejemplo, inhibidor de tripsina de soya, o similares, y mezclas de ingredientes activos) entre una y dos veces diariamente durante un período hasta que la piel muestre un cambio a una apariencia más balanceada. Después, una vez que se haya logrado el cambio en apariencia, puede aplicarse una concentración y dosis menor de alrededor de 10% a aproximadamente 90% para derivados líquidos y extractos de materiales botánicos; y de alrededor de 0.01 % a aproximadamente 5% para fracciones de extractos naturales e inhibidores de proteasa derivados en forma natural, tales como STI o mezclas de los mismos de ingrediente activo sobre un horario menos frecuente, por ejemplo, de alrededor de una vez por día a aproximadamente dos veces por semana. Los efectos de los agentes activos de esta invención son reversibles; por lo tanto, para mantener estos efectos, debe practicarse administración o aplicación continua. La invención descrita ilustrativamente en la presente, puede ponerse en práctica adecuadamente en ausencia de algún componente, ingrediente o paso que no se describa específicamente en la presente. Las composiciones efectivas en los métodos de esta invención, contienen una cantidad segura y efectiva de producto de leguminosa no desnaturalizado, más preferiblemente, un producto de soya. Las composiciones tópicas útiles en la presente invención, incluyen formulaciones adecuadas para aplicación tópica a la piel.

Tratamiento antimicrobiano del producto de leguminosa La superficie de los frutos de las leguminosas contiene con frecuencia altos niveles de microorganismos. De esta manera, antes de su uso por humanos, es necesario tratar el producto de leguminosa para reducir o eliminar dichos microorganismos. En una modalidad, los productos de leguminosa de la presente invención tienen un contenido microbiano total menor de alrededor de 10,000 unidades formadoras de colonias ("cfu") por gramo. En otra modalidad, los productos de soya de la presente invención tienen un contenido microbiano menor de aproximadamente 1 ,000 cfu por gramo (tal como menos de alrededor de 00 cfu por gramo) del producto de leguminosa. En una modalidad, los productos de leguminosa de la presente invención tienen un contenido microbiano objetable menor de 300 cfu por gramo, tal como menos de 150 cfu por gramo. En otra modalidad, los productos de leguminosa de la presente invención tienen una cantidad no detectable de algún microbio objetable para por lo menos un gramo (por ejemplo, por lo menos diez gramos) del producto de leguminosa. En una modalidad, el producto de leguminosa es expuesto a irradiación gamma. En otra modalidad, el producto de leguminosa es expuesto a entre alrededor de 2 a aproximadamente 30 kGy de irradiación gamma, tal como entre alrededor de 5 y aproximadamente 10 kGy de irradiación gamma. Los solicitantes han encontrado inesperadamente que dicho tratamiento reduce el contenido microbiano del producto de leguminosa, mientras mantiene su actividad biológica (por ejemplo, actividad inhibidora de serina proteasa). Los solicitantes han encontrado también que el tratamiento de productos de leguminosa con irradiación gamma, mantiene la elegancia cosmética del producto de leguminosa, pues mantuvo sus colores naturales y no indujo malos olores importantes. Otros procedimientos antimicrobianos que mantienen también la actividad inhibidora de proteasa del producto de leguminosa y que pueden ponerse en práctica solos o en combinación con irradiación gamma incluyen, pero no están limitados a, exposición a rayos X, haces de protones o electrones de alta energía, radiación ultravioleta, presión hidrostática y adición de agentes químicos que posean actividad antimicrobiana, y combinaciones de los mismos. Una lista completa de métodos para la reducción del contenido microbiano, se describe en "Disinfection, sterilization, and preservation", 4a. edición, Seymour, S. Block, pp. 887-888 (1991 , Lea & Febiger, Malvern, PA). Los solicitantes han encontrado que procedimientos que usan tratamiento térmico, pueden resultar en una pérdida sustancial de la actividad inhibidora de proteasa y, de esta manera, deben usarse con precaución. Por ejemplo, los solicitantes han encontrado que el calentamiento de leche de soya a 100°C durante sólo 10 minutos, redujo la actividad inhibidora de tripsina de la leche de soya, de 86% (cuando se mantuvo a 4°C) a 46%. Los solicitantes han encontrado que el calentamiento de leche de soya puede resultar también en un cambio del color u olor del producto de soya.

Composiciones tópicas Las composiciones tópicas útiles en la presente invención, incluyen formulaciones adecuadas para aplicación tópica a la piel. En una modalidad, la composición comprende el producto de soya y un vehículo tópico cosméticamente aceptable. En una modalidad, el vehículo tópico cosméticamente aceptable es de alrededor de 50% a aproximadamente 99.99%, en peso, de la composición (por ejemplo, de alrededor de 80% a aproximadamente 95%, en peso, de la composición). Las composiciones pueden obtenerse en una amplia variedad de tipos de producto que incluyen, pero no están limitados a, lociones, cremas, geles, barras, rocíos, cremas de afeitar, ungüentos, lavados líquidos de limpieza y barras sólidas, champúes, pastas, polvos, espumas, cremas de afeitar, paños, parches, lacas para uñas, apositos y vendajes adhesivos, hidrogeles, películas, y maquillajes tales como bases para maquillaje, máscaras y lápices labiales. Estos tipos de producto pueden comprender varios tipos de vehículos tópicos cosméticamente aceptables que incluyen, pero no están limitados a, soluciones, emulsiones (por ejemplo, microemulsiones y nanoemulsiones), geles, sólidos y liposomas. Los siguientes son ejemplos no limitativos de dichos vehículos. Los expertos en la técnica pueden formular otros vehículos. Las composiciones tópicas útiles en la presente invención, pueden formularse como soluciones. Las soluciones incluyen típicamente un solvente acuoso (por ejemplo, de alrededor de 50% a aproximadamente 99.99%, o de alrededor de 90% a aproximadamente 99% de un solvente acuoso cosméticamente aceptable). Las composiciones tópicas útiles en la presente invención, pueden formularse como una solución que comprenda un emoliente. Dichas composiciones contienen de preferencia de alrededor de 2% a aproximadamente 50% de uno o varios emolientes. Como se usa en la presente, el término "emolientes" se refiere a materiales usados para la prevención o el alivio de sequedad, así como para la protección de la piel. Una amplia variedad de emolientes adecuados se conoce y puede usarse en la presente. Las referencias Sagarin, Cosmetics, Science and Technology, 2a. edición, Vol. 1 , pp. 32-43 (1972), e International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook, eds. Wenninger y McEwen, pp. 1656-61 , 1626 y 1654-55 (The Cosmetic, Toiletry, and Fragrance Assoc, Washington, D. C, 7a. edición, 1997) (en lo sucesivo, "ICI Handbook"), contienen numerosos ejemplos de materiales adecuados. Puede obtenerse una loción a partir de dicha solución. Las lociones comprenden típicamente de alrededor de 1 % a aproximadamente 20% (por ejemplo, de alrededor de 5% a aproximadamente 10%) de uno o varios emolientes, y de alrededor de 50% a aproximadamente 90% (por ejemplo, de alrededor de 60% a aproximadamente 80%) de agua. Otro tipo de producto que puede formularse a partir de una solución es una crema. Una crema comprende típicamente de alrededor de 5% a aproximadamente 50% (por ejemplo, de alrededor de 10% a aproximadamente 20%) de uno o varios emolientes, y de alrededor de 45% a aproximadamente 85% (por ejemplo, de alrededor de 50% a aproximadamente 75%) de agua. Otro tipo de producto que puede formularse a partir de una solución, es un ungüento. Un ungüento puede comprender una base simple de aceites vegetales o animales o hidrocarburos semisólidos. Un ungüento puede comprender de alrededor de 2% a aproximadamente 10% de uno o varios emolientes, más de alrededor de 0.1 % a aproximadamente 2% de uno o varios agentes espesantes. Una descripción más completa de agentes espesantes o agentes incrementadores de viscosidad útiles en la presente, puede encontrarse en Sagarin, Cosmetics, Science and Technology, 2a. edición, Vol. 1 , pp. 72-73 (1972), y en ICI Handbook pp. 1693-1697. Las composiciones tópicas útiles en la presente invención, pueden formularse como emulsiones. Si el vehículo es una emulsión, de alrededor de 1 % a aproximadamente 10% (por ejemplo, de alrededor de 2% a aproximadamente 5%) del vehículo comprende uno o varios emulsionantes. Los emulsionantes pueden ser no iónicos, aniónicos o catiónicos. Emulsionantes adecuados se describen, por ejemplo, en la patente de E.U.A. No. 3,755,560, patente de E.U.A. No. 4,421 ,769, McCutcheon's Detergents and Emulsifiers, edición norteamericana, pp. 317-324 (1986), y en el ICI Handbook, pp. 1673-1686. Las lociones y cremas pueden formularse como emulsiones. Típicamente, dichas lociones comprenden de 0.5% a aproximadamente 5% de uno o varios emulsionantes. Dichas cremas comprenderían típicamente de alrededor de 1 % a aproximadamente 20% (por ejemplo, de alrededor de 5% a aproximadamente 10%) de uno o varios emolientes; de alrededor de 20% a aproximadamente 80% (por ejemplo, de 30% a aproximadamente 70%) de agua; y de alrededor de 1 % a aproximadamente 10% (por ejemplo, de alrededor de 2% a aproximadamente 5%) de uno o varios emulsionantes. Preparaciones en emulsión individuales para el cuidado de la piel, tales como lociones y cremas, del tipo de aceite en agua y del tipo de agua en aceite, son bien conocidas en la técnica cosmética, y son útiles en la presente invención. Composiciones en emulsión de fases múltiples, tales como del tipo de agua en aceite en agua, como se describe en las patentes de E.U.A. No. 4,254,105 y 4,960,764, son también útiles en la presente invención. En general, dichas emulsiones de fase individual o de fases múltiples contienen agua, emolientes y emulsionantes como ingredientes esenciales. Las composiciones tópicas de esta invención pueden formularse también como un gel (por ejemplo, un gel acuoso usando uno o varios agentes de gelificación adecuados). Agentes de gelificación adecuados para geles acuosos incluyen, pero no están limitados a, gomas naturales, copolímeros y polímeros de ácido acrílico y acrilato, y derivados de celulosa (por ejemplo, hidroximetilcelulosa e hidroxipropilcelulosa). Agentes de gelificación adecuados para aceites (tales como aceite mineral) incluyen, pero no están limitados a, copolímero de butileno hidrogenado/etileno/estireno y copolímero de etileno hidrogenado/propileno/estireno. Dichos geles comprenden típicamente entre aproximadamente 0.1 % y 5%, en peso, de dichos agentes de gelificación. Las composiciones tópicas de la presente invención pueden formularse también en una formulación sólida (por ejemplo, una barra basada en cera, composición de barra de jabón, polvo, o un paño que contenga polvo). Las composiciones tópicas útiles en la presente invención pueden contener, además de los componentes mencionados anteriormente, una amplia variedad de otros materiales liposolubles y/o materiales solubles en agua usados convencionalmente en composiciones para su uso sobre la piel, el cabello y las uñas, a sus niveles establecidos en la técnica.

Otros agentes cosméticamente activos En una modalidad, la composición tópica comprende además otro agente cosméticamente activo además del producto de leguminosa. Lo que se entiende por un "agente cosméticamente activo", es un compuesto que tiene un efecto cosmético o terapéutico sobre la piel, el cabello o las uñas, por ejemplo, agentes de aclaramiento, agentes de oscurecimiento tales como agentes de autobronceado, agentes antiacné, agentes para el control de brillo, agentes antimicrobianos, agentes antiinflamatorios, agentes antimicóticos, agentes antiparasitarios, analgésicos externos, filtros solares, fotoprotectores, antioxidantes, agentes queratolíticos, detergentes/agentes tensioactivos, emulsiones hidratantes, nutrientes, vitaminas, intensificadores de energía, agentes antitranspirantes, astringentes, desodorantes, depilatorios, agentes reforzadores de textura, agentes contra la formación de callos, y agentes para el acondicionamiento del cabello, las uñas y/o la piel. En una modalidad, el agente se selecciona del, pero no está limitado al, grupo que consiste de hidroxiácidos, peróxido de benzoilo, resorcinol de azufre, ácido ascórbico, D-pantenol, hidroquinona, metoxicinamato de octilo, dióxido de titanio, salicilato de octilo, homosalato, avobenzona, polifenólicos, carotenoides, depuradores de radicales libres, trampas de espín, retinoides tales como retinol y palmitato de retinilo, ceramidas, ácidos grasos poliinsaturados, ácidos grasos esenciales, enzimas, inhibidores de enzimas, minerales, hormonas tales como estrógenos, esteroides tales como hidrocortisona, 2-dimetilaminoetanol, sales de cobre tales como cloruro de cobre, péptidos que contienen cobre, tales como Cu:Gly-His-Lys, coenzima Q10, péptidos tales como los que se describen en la solicitud de patente del PCT WO00/15188, ácido lipoico, aminoácidos tales como prolina y tirosina, vitaminas, ácido lactobiónico, acetil-coenzima A, niacina, riboflavina, tiamina, ribosa, transportadores de electrones tales como NADH y FADH2, y otros extractos botánicos tales como Aloe vera, y derivados y mezclas de los mismos. El agente cosméticamente activo estará presente típicamente en la composición de la invención, en una cantidad de alrededor de 0.001 % a aproximadamente 20% en peso de la composición, por ejemplo, de alrededor de 0.01 % a aproximadamente 10%, tal como de alrededor de 0.1 % a aproximadamente 5%. Ejemplos de vitaminas incluyen, pero no están limitados a, vitamina A, vitaminas B tales como vitamina B3, vitamina B5 y vitamina B12, vitamina C, vitamina K y vitamina E, y derivados de las mismas. Ejemplos de hidroxiácidos incluyen, pero no están limitados a, ácido glicólico, ácido láctico, ácido mélico, ácido salicílico, ácido cítrico y ácido tartárico. Véase, por ejemplo, la solicitud de patente europea No. 273,202. Ejemplos de antioxidantes incluyen, pero no están limitados a, antioxidantes solubles en agua tales como compuestos de sulfhidrilo y sus derivados (por ejemplo, metabisulfito de sodio y N-acetil-cisteína), ácido lipoico y ácido dihidrolipoico, resveratrol, lactoferrina y ácido ascórbico y derivados de ácido ascórbico (por ejemplo, palmitato de ascorbilo y polipéptido de ascorbilo). Antioxidantes liposolubles adecuados para su uso en las composiciones de esta invención incluyen, pero no están limitados a, hidroxitolueno butilado, retinoides (por ejemplo, retinol y palmitato de retinilo), tocoferoles (por ejemplo, acetato de tocoferol), tocotrienoles y ubiquinona. Los extractos naturales que contienen antioxidantes adecuados para su uso en las composiciones de esta invención incluyen, pero no están limitados a, extractos que contienen flavonoides e isoflavonoides y sus derivados (por ejemplo, genisteína y daidzeína), extractos que contienen resveratrol, y similares. Ejemplos de dichos extractos naturales incluyen semilla de uva, té verde, corteza de pino y propóleos. Otros ejemplos de antioxidantes pueden encontrarse en las páginas 1612-13 del ICI Handbook.

Otros materiales Varios otros materiales pueden estar también presentes en las composiciones útiles en la presente invención. Estos incluyen humectantes, proteínas y polipéptidos, conservadores y un agente alcalino. Ejemplos de dichos agentes se describen en el ICI Handbook, pp. 1650-1667. Las composiciones de la presente invención pueden comprender también agentes quelantes (por ejemplo, EDTA) y conservadores (por ejemplo, parabenos). Ejemplos de conservadores y agentes quelantes adecuados, se incluyen en las páginas 1626 y 1654-55 del ICI Handbook. Además, las composiciones tópicas útiles en la presente pueden contener adyuvantes de cosmético convencionales, tales como colorantes, opacificadores (por ejemplo, dióxido de titanio), pigmentos y fragancias.

Agua mineral El producto de leguminosa (por ejemplo, leche de soya) y las composiciones de la presente invención, pueden prepararse usando un agua mineral. En una modalidad, el agua mineral tiene una mineralización de por lo menos aproximadamente 200 mg/L (por ejemplo, de alrededor de 300 mg/L a aproximadamente 1000 mg/L). En una modalidad, el agua mineral comprende por lo menos alrededor de 10 mg/L de calcio y/o por lo menos aproximadamente 5 mg/L de magnesio. La composición y las formulaciones que contienen dichas composiciones de la presente invención, pueden prepararse usando metodología que es bien conocida por los expertos en la técnica.

EJEMPLO 1 Irradiación gamma del producto de leguminosa Los solicitantes han encontrado que la leche de soya en polvo antes de cualquier procesamiento antimicrobiano tal como irradiación gamma, tiene altos niveles de contenido microbiano, variando hasta 50,000 cfu por gramo. Se encontró también que dichos productos tienen niveles detectables de contenido microbiano objetable, tales como estreptococos fecales, a niveles de hasta 20,000 cfu por gramo. Los solicitantes han expuesto varias cantidades (por ejemplo, de alrededor de 1 g a aproximadamente 200 kg) de leche de soya en polvo a irradiación gamma variando de 1 kGy a 16 kGy. Se encontró que la dosis de irradiación gamma necesaria para una reducción del contenido microbiano total a menos de alrededor de 100 cfu por gramo, es de aproximadamente 10 kGy. Se determinó que la dosis para una reducción logarítmica para estreptococos fecales es de alrededor de 3 kGy, y se encontró una dosis de aproximadamente 5 kGy que reduce consistentemente este contenido microbiano dentro de una muestra de 10 g de leche de soya en polvo hasta niveles indetectables. Sin embargo, la cantidad de irradiación gamma usada en el producto de leguminosa será determinada finalmente por el contenido microbiano y el tamaño del producto de soya que se va a tratar.

EJEMPLO 2 Actividad inhibidora de tripsina del producto de leguminosa La inhibición del desdoblamiento inducido por tripsina, de un péptido de caseína fluorescente, se midió usando el equipo de prueba de proteasa EnzChek™, siguiendo las instrucciones del fabricante (información del producto del equipo de prueba de proteasa EnzChek™, revisado en la fecha 3/15/99; Molecular Probes, Eugene OR). En resumen, varias preparaciones de soya fueron diluidas primero en 1X de regulador de pH de digestión (provisto en el equipo), e incubadas a diferentes concentraciones, con 1000 unidades de tripsina (Sigma, St. Louis, MO) disueltas en 1X de regulador de pH de digestión. Se usó un inhibidor puro de serina proteasa (inhibidor de tripsina de soya, de Sigma, St. Louis, MO) como control positivo a 0.1 %, 0.01 % y 0.001 % en p/v. Entonces, se preparó una solución de provisión de 1 .0 mg/ml de BODIPY FL, añadiendo 0.2 mL de agua desionizada a los frascos provistos con este substrato (provisto en el equipo), obtenida entonces a una concentración útil final de 10 microgramos/ml en regulador de pH de digestión. Después de incubación de la tripsina, con o sin el material de prueba, con el substrato de caseína fluorescente BODIPY a temperatura ambiente durante una hora, se midió la fluorescencia (excitación, 485 nm/emisión, 530 nm) en un lector de placa de microtítulo SpectraMax® Gemini (Molecular Devices Corporation, Sunnyvale, CA), usando el programa Softmax® Pro 3.0 (Molecular Devices Corporation). Cada experimento se llevó a cabo por triplicado, y se repitió dos veces. Esta prueba se llevó a cabo en productos de soya procesados en siete formas diferentes. El ejemplo A era soyas molidas en polvo (Sunlight Foods Corporation, condado de Taipei, Taiwán, República Popular de China). El ejemplo B era soya en polvo del ejemplo A expuesta a aproximadamente 8-15 kGy de irradiación gamma. El ejemplo C era soya en polvo en la cual el aceite en la soya en polvo fue removido mediante extracción (Soyafluff® 200W de Central Soya Company, Inc., Fort Weyne, IN). El ejemplo D era leche de soya en polvo obtenida con soyas descascaradas y agua que fue filtrada y calentada subsecuentemente y secada por aspersión (Devansoy Farms, Carroll, lowa), y expuesta entre aproximadamente 7-9 kGy de irradiación gamma. El ejemplo E era leche de soya en polvo obtenida mezclando soyas y agua, calentando la mezcla durante la noche, y añadiendo 1 ,3-butilenglicol a la mezcla (Flavosterone SB de Ichimaru Pharcos Co., Ltd, Gifu Japón). El ejemplo F era leche de soya en polvo obtenida mezclando soyas y agua, calentando la mezcla durante la noche, y añadiendo subsecuentemente etanol a la mezcla (Flavosterone SE de Ichimaru Pharcos Co., Ltd, Gifu Japón). El ejemplo G era un extracto de proteínas de soya (Vegeseryl HGP LS 8572 de Laboratories Serobiologiques S. A., Pulnoy, Francia). Estos productos de soya se compararon con el inhibidor de tripsina de soya (STI) (Sigma). El porcentaje de inhibición del desdoblamiento de tripsina del substrato por las diferentes preparaciones de soya, se calculó usando el programa Microsoft Excel™, y se reporta en el cuadro 1 .

CUADRO 1 Porcentaje de inhibición de. Producto puesto a prueba Concentración tripsina STI 0.01 43.0 STI 0.1 76.1 Ejemplo A 0.01 32.8 Ejemplo A 0.1 67.1 Ejemplo B 0.01 31.5 Ejemplo B 0.1 67.2 Ejemplo C 0.01 22.7 Ejemplo C 0.1 36.2 Ejemplo D 0.01 8.92 Ejemplo D 0.1 17.4 Ejemplo E 0.01 7.83 Ejemplo E 0.1 10.8 Ejemplo F 0.01 4.87 Ejemplo F 0.1 5.99 Ejemplo G 0.1 6 85 Como se muestra en el cuadro 1 , el STI puede inhibir el desdoblamiento inducido por tripsina en una forma de respuesta a la dosis. El ejemplo A, el cual es soya en polvo, inhibió también significativamente la actividad de tripsina. Más irradiación gamma de la soya en polvo (es decir, ejemplo B), mientras se reducía el contenido microbiano de la soya en polvo, inesperadamente no impactó en forma significativa la actividad inhibidora de tripsina de la soya en polvo. Sin embargo, el procesamiento de extracción y/o con calor de los ejemplos C a G, no redujo significativamente la actividad inhibidora de tripsina de la soya en polvo.

Composiciones tópicas Las composiciones tópicas útiles en la presente invención, incluyen formulaciones adecuadas para aplicación tópica a la piel. La composición contiene de preferencia un producto no desnaturalizado de soya y un vehículo tópico cosméticamente aceptable. El vehículo tópico cosméticamente aceptable es de preferencia de alrededor de 0.1 % a aproximadamente 99.99%, en peso, de la composición (más preferiblemente, de alrededor de 80% a aproximadamente 95%, en peso, de la composición). Pueden formularse composiciones tópicas útiles en la presente invención como una solución que comprenda un emoliente, o emolientes. Dichas composiciones contienen de preferencia de alrededor de 2% a aproximadamente 50% de uno o varios emolientes. Puede obtenerse una loción a partir de dicha solución. Las lociones comprenden típicamente de alrededor de 1 % a aproximadamente 20% (por ejemplo, de alrededor de 5% a aproximadamente 10%) de uno o varios emolientes, y de alrededor de 50% a aproximadamente 90% (más preferiblemente, de alrededor de 60% a aproximadamente 80%) de agua. Una crema comprende típicamente de alrededor de 5% a aproximadamente 50% (más preferiblemente, de alrededor de 10% a aproximadamente 20%) de uno o varios emolientes, y de alrededor de 45% a aproximadamente 85% (más preferiblemente, de alrededor de 50% a aproximadamente 75%) de agua. Las composiciones tópicas útiles en la presente invención, pueden formularse como emulsiones. Si el vehículo es una emulsión, de alrededor de 1 % a aproximadamente 10% (más preferiblemente, de alrededor de 2% a aproximadamente 5%) del vehículo se forma de por lo menos un emulsionante. Los emulsionantes pueden ser no iónicos, aniónicos o catiónicos. El contenido del producto no desnaturalizado de soya de las composiciones útiles en los métodos de esta invención, es de preferencia de alrededor de 0.001 % a aproximadamente 99.9% en peso de la composición. Más preferiblemente, el contenido debe ser de alrededor de 0.01 % a aproximadamente 50%, y más preferiblemente de alrededor de 0.5% a aproximadamente 50%. Las composiciones de esta invención pueden obtenerse en forma de polvo, en cuyo caso el contenido del producto de soya puede estar presente en cantidades de alrededor de 1 a aproximadamente 99% de la composición. El producto de soya puede ser leche de soya obtenida de soya en polvo o soya o leche de soya en polvo o soya en polvo, como se describe en las solicitudes de patente referidas en la presente. Otros ingredientes activos cosméticos incluyen agentes antienvejecimiento, agentes antiirritantes, agentes anticelulíticos, agentes de aclaramiento, agentes de oscurecimiento tales como agentes de autobronceado, agentes antiacné, agentes para el control de brillo, agentes antimicrobianos, agentes antibacterianos, agentes antiinflamatorios, agentes antimicóticos, agentes antiparasitarios, analgésicos externos, filtros solares, fotoprotectores, antioxidantes, agentes queratolíticos, lociones hidratantes, nutrientes, vitaminas, intensificadores de energía, agentes antitranspirantes, agentes sedantes de la piel, agentes protectores de la piel, agentes cicatrizantes de la piel, agentes calmantes de la piel, astringentes, desodorantes, depilatorios, agentes reforzadores de textura, agentes contra la formación de callos, y agentes para el acondicionamiento del cabello, las uñas y/o la piel, AHA, agentes antisépticos, aceites esenciales, proteínas, silicones, y similares. En forma sorprendente, las composiciones de esta invención, cuando se aplican a la piel una o más veces, actúan para "balancear" el nivel de humedad y el nivel de sebo de la piel. La misma aplicación de la composición de esta invención confiere humedad a las áreas secas de la piel, y disminuye la producción de sebo en las áreas grasosas de la piel. De esta manera, restaura selectivamente la humedad en donde sea necesaria, y reduce el nivel de untuosidad en áreas en donde se desea dicha reducción. El siguiente ejemplo ilustra, pero no limita, el alcance de las composiciones y los métodos de esta invención: EJEMPLO 3 Loción de soya total para balancear la piel Se diseñó un estudio clínico para evaluar el potencial de una loción de soya total novedosa para balancear la piel mixta, y para afectar las propiedades táctiles. Se llevó a cabo un estudio clínico controlado con placebo, de doble ciego, de la mitad del rostro y de cinco semanas, en 23 sujetos de sexo femenino de edades de 20 a 35 años con piel mixta (Fitzpatrick tipo l-ll). La expresión "piel mixta" se definió como piel facial que tiene por lo menos un área grasosa y un área seca en cada una de las mitades del rostro. Se determinaron las áreas grasosa y seca mediante lectura en un Sebumeter® a > 200 g/cm2 y < 66 g/cm2, respectivamente. Se aplicó a los sujetos loción de soya o placebo en el lado designado del rostro, diariamente durante 5 semanas. Se hicieron mediciones en la línea de referencia, semanas 1 , 3 y 5 en la frente, mejilla y mentón. Se evaluaron la descamación, humectación, untuosidad y lisura mediante mediciones instrumentales y fotografía digital. Los resultados indicaron que esta preparación de soya total redujo significativamente el sebo en áreas grasosas (p<0.05 para áreas del mentón), y mejoró la humectación para áreas secas, en comparación con el placebo (p<0.05). No se observaron cambios significativos en separación con cinta individual para descamación o fotografía digital. Las autoevaluaciones de los sujetos demostraron reducción de aceite y lisura mejorada de la piel, que se correlacionaron con los resultados instrumentales. Aproximadamente 70% de los sujetos notaron mejora en el lado tratado con soya, mientras que sólo 17% en el lado tratado con placebo notó mejora en textura y tono general. En resumen, este estudio clínico demostró que la preparación de soya total balanceó las propiedades táctiles de la piel mixta, regulando las áreas grasosas y secas de la piel, es decir, redujo selectivamente la untuosidad de las áreas grasosas, y mejoró la humectación de las áreas secas.

Parámetros Sequedad/descamación Humectación Untuosidad Lisura Métodos Estudio controlado con placebo, de doble ciego, de la mitad del rostro y de cinco semanas Criterios de inclusión: Mujeres adultas, edad: 20 a 35 años Piel de Fitzpatrick, tipo I y II (n=23) Preselección con análisis de sebo Aplicación del producto Pre-condición - lavado inicial con limpiador líquido durante tres días Loción de soya total contra loción de placebo usando diseño de división del rostro Aplicación diaria PM de loción de soya total y placebo durante cinco semanas La loción de soya total contenía los siguientes ingredientes: Ingrediente Por ciento en p/p Agua desionizada 72.43% Agentes quelantes 1.2% Conservadores 1.6% Glicerina 3% Solvente 5% Antioxidante 0.1 % Emulsionantes 4.9% Acondicionadores de la piel, de silicón 8.15% Espesante 1 % Leche de soya en polvo 2.5% Extracto de isoflavona de soya (65%) 0.12 Evaluación Se realizaron las siguientes mediciones instrumentales a 0, 1 , 3 y 5 semanas: Hidratación de la piel mediante Novameter® Análisis de sebo mediante Sebumeter® Todos los sujetos de estudio mantuvieron también un diario.

Métodos de medición Medición de sebo mediante Sebumeter®: La técnica elegida para la medición del sebo, es el uso del Sebumeter de Courage y Kzahaka modelo SM810. El principio del Sebumeter implica el uso de fotometría con película plástica opaca especial en un cartucho manual. Esta película se hace más transparente conforme más sebo se colecta o deposita sobre la misma. Para las mediciones de sebo, el cartucho se pone sobre el área de prueba durante 30 segundos para que absorba el sebo de la superficie. La película se mide para transparencia con un alto contenido de sebo que cause una lectura mayor. El valor del Sebumeter resultante se calibra para unidades de ^ig de sebo/cm2.

Medición de la humectación mediante Nova PPM 9003 Se ha reconocido que el agua desempeña una función fundamental en el control y modificación de las propiedades físicas del estrato córneo. Las propiedades eléctricas de la piel se expresan como su potencial eléctrico conforme su resistencia a la corriente eléctrica fluye. Esta resistencia se determina aplicando un voltaje externo a través de dos sitios de la superficie, y encontrando los patrones de estado estable y/o transitorio del flujo transcutáneo de corriente eléctrica entre estos sitios. Las mediciones pueden ser resistencia, conductancia o impedancia. Existe evidencia de que estas señales eléctricas podrían correlacionarse con la hidratación de la superficie de la piel. Dispositivos de medición disponibles comercialmente que usan métodos eléctricos, permiten la evaluación cuantitativa de la función y humectación de la piel. Dichos instrumentos incluyen el Skicon, el Corneometer y el Dermal Phase Meter (DPM). En este estudio, el Nova DPM 9003 suministra lecturas de capacitancia basadas en impedancia, integrando mediciones seleccionadas a frecuencias variables de la corriente alterna aplicada. Cuanto mayor es la lectura de capacitancia o la lectura del PM, mayor es la hidratación de la piel.

Criterios de piel mixta Se categorizó a los sujetos que tienen "piel mixta", si sus rostros tenían por lo menos un área grasosa (nivel de sebo >200 mg/cm2) y un área seca (nivel de sebo <66 mg/cm2) en cada mitad de su rostro. El molde de evaluación facial descrito en la figura 1 , demuestra cómo se identificó la evaluación con respecto a cada sujeto. La figura 1 demuestra diferentes sitios de evaluación en el rostro del sujeto. Se diseñó y usó la máscara facial para la evaluación. Los sitios tratados con loción de soya total, tuvieron humectación incrementada en comparación con el placebo para áreas secas (p<0.05), como se describe en la figura 2. Las evaluaciones se hicieron 12-24 horas después de las aplicaciones tópicas. La figura 3 demuestra que la loción de soya total balanceó los niveles de sebo de las áreas secas de piel, contra el placebo (media ± desviación estándar; p<0.05). La figura 4 anterior demuestra que los sitios tratados con loción de soya total, balancearon las áreas grasosas de la piel (media + desviación estándar; p<0.05 ). La loción de soya total disminuyó selectivamente los niveles de sebo de las áreas grasosas para área del mentón contra placebo (p<0.05), como se describe en la figura 5.

CUADRO 2 Evaluación de los sujetos Al final del estudio (semana 5), para quienes reportaron las evaluaciones de los sujetos, la soya total calificó más favorablemente que el placebo. Alrededor de 60% de los sujetos notaron mejora en el lado tratado con la soya, mientras que sólo 17% en el lado tratado con placebo notó mejora en la textura y tono general. Dichas mejoras incluyeron también la reducción de las líneas finas de expresión en arrugas. Claramente, la "soya total" provee también otros beneficios a la piel en las áreas de tono y textura uniforme, suavidad y reducción de arrugas, como se describe en las solicitudes de patente copendientes mencionadas anteriormente. Dichas composiciones se describen en las solicitudes de patente de E.U.A. copendientes número de serie 09/110,409, presentada en julio 6 de 1998, 09/206,249, presentada en diciembre 7 de 1998, 09/361 ,429, presentada en julio 27 de 1999, 09/621 ,565, presentada en julio 21 de 2000, y 09/698,454, presentada en octubre 27 de 2000, las cuales se incorporan en la presente como referencia. Entre los sujetos de prueba tratados con placebo, una porción significativa (35.3%) reportó los eventos de brotes de granos de la piel o acné, en comparación con los sujetos tratados con soya total (5.9%) (véase el cuadro 2 anterior). Estos resultados son significativos. Como era de esperarse, la piel grasosa o el exceso de sebo en la piel es una condición necesaria para la piel propensa al acné. La reducción del sebo excesivo en las áreas grasosas, resultó en la reducción de brotes de granos y acné en la piel. Puede usarse soya total para tratar la piel propensa al acné, para reducir la probabilidad de acné. En las composiciones de esta invención, la soya total contiene un amplio espectro de componentes activos no desnaturalizados que se mostró proveen muchos beneficios para el cuidado de la piel. En este estudio en piel facial mixta, los presentes inventores aprendieron que: La loción de soya total humectó las áreas secas La loción de soya total redujo selectivamente los niveles de sebo de las áreas grasosas de la piel facial La loción de soya total uniformó clínicamente áreas secas/grasosas en la piel facial mixta La soya total uniformó y suavizó efectivamente la textura de la piel facial. Se piensa que las acciones duales de la soya total sobre la reducción de sebo y humectación, se deben al hecho de que comprende hasta 40-50% de proteína, 20-30% de triglicéridos formados de ácidos grasos de cadena larga (C16-C20 y C22) de los cuales, una gran proporción corresponde a ácidos grasos poliínsaturados y 20-30% de carbohidratos, así como componentes menores, tales como ¡soflavonas de soya, fitosteroles, vitaminas y minerales. Estos componentes pueden favorecer la reducción del exceso de sebo para las áreas grasosas de la piel y, al mismo tiempo, para impartir el efecto hidratante sobre las áreas secas.

Claims (5)

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES

1 - Una composición para balancear la apariencia de la piel mixta, que comprende un producto de leguminosa.

2 - La composición de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque dicha leguminosa es soya.

3 - La composición de conformidad con la reivindicación 2, caracterizada además porque dicha soya es soya total.

4 - Un método cosmético para balancear la apariencia de la piel mixta, que comprende aplicar un producto de leguminosa a la piel, que tiene componentes grasosos y secos.

5 - El método cosmético de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque dicho producto de leguminosa es un producto de soya. 6. - El método cosmético de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque dicho producto de soya es soya total. 7. - Un método cosmético para tratar piel que tenga por lo menos un área en donde el nivel de sebo inicial de dicha piel, sea de por lo menos alrededor de 200 µg/cm2, y por lo menos un área en donde el nivel de sebo inicial de dicha piel sea menor de aproximadamente 66 µg/cm2, que comprende aplicar a dicha piel una composición que comprende soya total, por lo menos una vez al día durante un período suficiente para lograr una apariencia balanceada, reducir el nivel de sebo en el área (por lo menos una) que tenga un nivel de sebo inicial de por lo menos alrededor de 200 µg/cm2, y aumentando el nivel de sebo en el área (por lo menos una), en donde el nivel de sebo inicial de dicha piel, sea menor de aproximadamente 66 µ?/a?2 8. - El método cosmético de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque comprende el paso de aplicar dicha composición de soya total por lo menos dos veces al día. 9. - El método cosmético de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque dicha aplicación de soya total se realiza durante el período de por lo menos tres semanas. 10. - Un método cosmético para tratar piel que tenga por lo menos un área en donde el nivel de sebo inicial de dicha piel, sea de por lo menos alrededor de 150 g/cm2, y por lo menos un área en donde el nivel de sebo inicial de dicha piel sea menor de aproximadamente 100 µg/cm2, que comprende aplicar a dicha piel una composición que comprende soya total, por lo menos una vez al día durante un período suficiente para lograr una apariencia balanceada, reducir el nivel de sebo en el área (por lo menos una) que tenga un nivel de sebo inicial de por lo menos alrededor de 150 µg cm21 y aumentando el nivel de sebo en el área (por lo menos una), en donde el nivel de sebo inicial de dicha piel, sea menor de aproximadamente 100 g/cm2.