DISPOSITIVO QUIRURGICO, DE GLOBO INTRAGASTRICO DE BOLSA MULTIPLE PARA EXPANDIR DICHO GLOBO Y METODO PARA HACER EL
MISMO
CAMPO TECNICO La presente invención se relaciona al campo técnico de dispositivos artificiales para tratar la obesidad, en particular la obesidad morbosa, y más particularmente se relaciona a dispositivos que consisten en reducir artificialmente el volumen de la cavidad gástrica para ocasionar que el paciente se sienta saciado o satisfecho rápidamente. La presente invención se relaciona a un globo intragástrico expandible para tratar la obesidad, para la implantación en el estómago de un paciente para reducir el volumen del estómago, el globo que comprende una primera bolsa flexible que define un volumen interior predeterminado, la primera bolsa flexible que es proporcionada con un primer medio de conexión que incluye un orificio y una válvula para recibir un miembro de conexión, él mismo para la conexión a una primera fuente de fluido para poder, después de que el globo ha sido implantado, expandir la primera bolsa en el estómago al llenarla con el fluido. De manera completamente independiente, la invención también proporciona un globo intragástrico para tratar la obesidad, para la implantación en el estómago de un paciente para reducir el volumen del estómago, el globo que comprende una pared exterior para entrar en contacto con la pared del estómago, el globo que subdivide el estómago en una zona de corriente arriba y una zona de corriente abajo para constituir una barrera para el pasaje de alimento entre estas dos zonas, la pared exterior que está configurada para cooperar con la pared del estómago para definir canales para pasar alimento de la zona de corriente arriba a la zona de corriente abajo. La invención también proporciona un globo intragástrico para tratar la obesidad, para la implantación en el estómago de un paciente para reducir el volumen del estómago, el globo que comprende una envoltura flexible que define un volumen interior predeterminado, la envoltura flexible que es hecha de un material elastomérico . Del mismo modo de manera independiente, la invención proporciona un método de fabricación de un globo intragástrico para tratar la obesidad, el globo que es para la implantación en el estómago de un paciente para reducir el volumen del estómago. TECNICA PRSVIA Para tratar pacientes que sufren de obesidad, en particular aquellos que presentan una relación de peso/tamaño que no requieren recurrir a dispositivos quirúrgicos invasivos y métodos que son costosos y traumatizantes, tal como la implantación quirúrgicamente de una banda gástrica que forma un anillo alrededor del estómago, o del mismo modo para tratar pacientes en los cuales el sobrepeso excesivo es por si mismo considerado por constituir un riesgo en el evento de la cirugía, se conoce implantar un cuerpo extraño directamente en el estómago d'¾l paciente, el volumen del cuerpo extraño que es suficiente para reducir el espacio disponible para el alimento, mientras que también reduce la proporción en la cual el alimento pasa a través del estómago. Tales cuerpos extraños con implantados oralmente, y están generalmente en la forma de un llamado globo "intragástrico" constituido por una bolsa flexible hecha de material elastomérico biocompatible e implantado directamente en el estómago del paciente. El globo presenta un orificio en el cual hay instalada una válvula, estos dos elementos que forman el medio de conexión, en el cual, antes de la implantación del globo en el estado no expandido, el cirujano inserta un medio de conexión, generalmente un catéter conectado a una fuente de fluido (líquido fisiológico) de modo que es capaz de inflar o expandir el globo dentro del estómago. Tales globos intragástricos son bien conocidos, y aunque ellos proporcionan resultados que son ventajosos en términos de pérdida de peso, dado que reducen la proporción en la cual el alimento pasa a través del estómago y que contribuyen de manera efectiva a dar rápidamente al paciente una sensación de estar saciado, no obstante sufren de desventajas que no son despreciables. En particular, ellos frecuentemente vienen a ser difíciles de aceptar para pacientes debido al ¿.eso grande del globo, que encierra un volumen significante de líquido, del orden de 600 mililitros (mL) . Además, ellos algunas veces pueden ser difíciles de colocar en el lugar adecuado, y en realidad también pueden ser difíciles de expandir y manipular. Finalmente, se ha encontrado que la forma exterior de los globos intragástricos previamente conocidos no es adecuada para bloquear el paso del alimento al resto del tracto digestivo de una manera que sea suficiente y por una duración que sea importante, aun cuando el propósito específico de tal globo es prolongar la sensación de estar saciado mientras que sea posible. BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION Consecuentemente, los objetos de la invención buscan resolver las diversas desventajas expuestas en lo anterior y proponen un globo intragástrico expandible, novedoso para tratar la obesidad, para la implantación en el estómago de un paciente, y que es de volumen suficiente mientras que no obstante es particularmente ligero en peso y bien aceptado por el paciente. Otro objeto de la invención busca proponer un globo intragástrico novedoso que es particularmente bien balanceado mientras que es expandido radialmente, y que es fácil de implantar. Otro objeto de la invención es proponer un globo intragástrico novedoso que puede ser implantado de una Lanera particularmente simplificada y rápida, particularmente durante la expansión. Otro objeto de la invención es proponer un globo intragástrico novedoso que es particularmente fuerte y del cual la pérdida de fluido es pequeña. Otro objeto de la invención es proponer un globo novedoso de diseño simplificado que presenta buena resistencia generalmente, en particular mecánicamente. Otro objeto de la invención es proponer un globo intragástrico novedoso que hace posible significativamente incrementar el grado al cual el alimento es bloqueado en el estómago . Otro objeto de la invención también busca proponer un dispositivo quirúrgico novedoso para tratar la obesidad, permitiendo que el globo sea expandido de manera particularmente simplificada y rápida hacia su volumen de operación predeterminado. Otro objeto de la invención busca proponer un método novedoso de fabricación de un globo intragástrico que es particularmente siempre y efectivo de implementar, mientras que permite que un globo sea obtenido, el cual presenta excelente hermeticidad a la fuga. Los objetos dados por la invención se logran mediante un globo intragástrico expandible para tratar la obesidad, para la implantación en el estómago de un paciente para reducir el volumen del estómago, el globo que comprende una primera bolsa flexible que define un volumen interior predeterminado, la primera bolsa flexible que está proporcionada con un primer medio de conexión que incluye un orificio y una válvula para recibir un miembro de conexión para la conexión a una primera fuente de fluido para expandir la primera bolsa en ei estómago al llenarla con el fluido, el globo que es caracterizado y que incluye por lo menos una segunda bolsa flexible de volumen predeterminado y proporcionada con un segundo medio de conexión con un orificio y una válvula, el segundo medio de conexión que está separado del primer medio de conexión de modo que es capaz de ser conectado a una segunda fuente de fluido diferente de la primera fuente de fluido. Los objetos dados por la invención también se lograr mediante un dispositivo quirúrgico para tratar la obesidad, el dispositivo que sirve para expandir un globo intragástrico de la invención en el estómago de un paciente, el globo que comprende una primera bolsa y una segunda bolsa dispuesta dentro de la primera bolsa, las bolsas que tienen orificios respectivos arreglados para recibir un miembro de conexión común, el dispositivo que comprende un miembro de conexión tubular adecuado para ser insertado en un conducto central hueco del medio de conexión común " del globo intragástrico, el miembro que es proporcionado con dos canales independientes cada uno que tiene un extremo respectivo que se abre hacia fuera en registro o correspondencia con uno correspondiente de los dos agujeros en el conducto central, y cada uno que tiene su extremo opuesto conectado a una pieza de extremo independiente, respectiva, adecuada para ser conectada a distintas fuentes de fluido rellenador. Los objetos dados por la invención también se logran mediante un método de fabricación de un globo intragástrico que comprende una primera bolsa y una segunda bolsa dispuesta dentro de la primera bolsa, las bolsas que tienen orificios respectivos arreglados para recibir un miembro de conexión común, método en el cual se realizan las siguientes etapas: fabricar una primera y una segunda bolsa al inyectar material elastomérico en un molde para obtener por lo menos dos bolsas cada una que tiene un orificio respectivo, la primera bolsa que es de dimensiones más grandes que aquellas de la segunda bolsa; y durante la etapa de fabricación de la primera bolsa o después, colocar un espaciador sobre la cara exterior de la primera bolsa sustancialmente opuesta de su orificio, el espaciador que presenta una placa de base exterior libre; luego • unir las do.: bolsas conjuntamente en la placa de base exterior libre al usar adhesivo entre la placa de base y la cara exterior de la segunda bolsa, sustancialmente opuesta de su orificio; y luego voltear la primera bolsa hacia dentro, ocasionando que la segunda bolsa penetre en la misma por medio de su orificio. BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS Otros objetos y ventajas de la invención se presentarán mejor en la lectura de la siguiente descripción, y también de los dibujos acompañantes, dados solamente a manera de ilustración no limitativa, y en los cuales: La Figura 1 es una vista en perspectiva de un globo intragástrico de acuerdo con la invención en su posición máximamente expandida, y equipado con un miembro de conexión tubular; • La Figura 2 es una vista en sección transversal longitudinal idéntica a aquella de la Figura 1, que muestra un globo intragástrico de acuerdo con la invención.
• La Figura 3 es una vista en sección transversal longitudinal, fragmentaria que muestra una implementación y el detalle de montaje de un miembro de conexión tubular de acuerdo con la invención, insertado en un globo intragástrico de acuerdo con la invención; Las Figuras 4, 5 y 6 son vist;,s en sección transversal diagramáticas que muestran l :v etapas principales en el método de fabricación de un globo intragástrico de dos bolsas de acuerdo con la invención; • Las Figuras 7 a 10 muestran globos intragástricos variantes de acuerdo con otro aspecto de la invención; y • Las figuras 11 y 12 muestran medios para fabricar globos intragástricos de acuerdo con otro aspecto de la invención . MEJOR MANERA. DE LLEVAR A CABO LA INVENCION Las Figuras 1 a 6 muestran un globo intragástrico 1 de acuerdo con la invención, junto con detalles de su implementación, tal globo que es diseñado para tratar la obesidad y que es para la implantación en el estómago de un paciente para reducir el volumen del estómago, en cuanto a que ocupa una fracción mayor del espacio disponible para el alimento . El globo intragástrico 1 de acuerdo con la invención es expandible, es decir, se elabora de materiales flexibles, por ejemplo, materiales elastoméricos, que le permiten ocupar en primer lugar una configuración plegada o floja (no mostrada en las figuras) en la cual ocupa . un volumen pequeño que lo hace más fácil de implantar, y en segundo lugar, al usar un fluido de inflamiento, una configuración expandida de volumen predeterminado, por ejemplo aproximadamente 600 mL, correspondiente a su volumen en uso, como se muestra en particular en las Figuras 1 2. Como una regla general, un globo intragástrico de acuerdo con la invención se implanta de una manera que es convencional y bien conocida- para la persona experta en la técnica al pasar el globo por medio de la boca y el esófago mientras que el globo está en su estado plegado o flojo, y luego al expandir el globo, con el globo que es puesto en el lugar adecuado e impedido de que se mueva al final de la operación quirúrgica una vez que el globo intragástrico 1 se ha ubicado apropiadamente en el estómago del paciente. El globo intragástrico 1 de acuerdo con la invención comprende una primera bolsa flexible 2 que tiene paredes exteriores 2A que definen un volumen interior predeterminado, la primera bolsa flexible 2 que se proporciona con un primer medio de conexión 3 que incluye un orificio 4 y una válvula 5 para el propósito de recibir un miembro de conexión 6 que es para la conexión a una primera fuente de fluido (no mostrada en las figuras) para permitir que la primera bolsa 2 sea expandida en el estómago al ser llenada con el fluido. De acuerdo con una característica importante de . la invención, y como se muestra en las Figuras 1 a 6, el globo intragástrico expandible 1 de acuerdo con la invención incluye por lo menos una segunda bolsa flexible 20 del mismo .volumen predeterminado y proporcionada con un segundo medio de conexión 3' que tiene un orificio 4' y una válvula 5', el segundo medio de conexión 2' que está separado y distinto del primer medio de conexión 3 para ser capaz de ser conectado a una segunda fuente de fluido (no mostrada en las figuras) que es diferente de la primera fuente de fluido. Por medio de esta disposición, y la separación e independencia de los dos medios de conexión 3 y 3' correspondientes del mismo modo a la independencia de los dos volúmenes internos de las dos bolsas 2 y 20, es posible expandir e implantar cada una de las bolsas 2 y 20 usando fluidos que son diferentes, y así de densidades que son diferentes . Consecuentemente, para el mismo volumen total del globo intragástrico 1 y para el volumen exterior igual comparable con los dispositivos conocidos, es posible obtener un peso más pequeño para el globo intragástrico 1 de acuerdo con la invención, comparado con los globos de la técnica previa . Esta disposición así hace posible reducir el peso total del globo intragástrico mientras que es implantado en el estómago del paciente, para mejorar de esta manera · la tolerancia del organismo al globo, y también reducir los efectos secundarios. De esta manea, es posible inflar una de las bolsas con un liquido fisiológico, mientras que la otra bolsa es inflada ·~ ? un gas de densidad menor, por ejemplo, aire. En una variante preferida de la invención, como se muestra en las Figuras 1 a 6, el globo intragástrico 1 de acuerdo con la invención está ventajosamente constituido por dos bolsas 2 y 20 para formar un globo de dos bolsas, siendo entendido que dentro del significado de la invención, algún número más grande de bolsas (por ejemplo, 3, 4 o aun más bolsas) podría ser proporcionado sin ir más allá de esta manera del ámbito de la invención, cada bolsa que es para el inflamiento con un fluido diferente. En una primera modalidad variante (no mostrada) , las bolsas 2 y 20, pueden estar adyacentes entre sí, siendo interconectadas por medio de una cara común, por ejemplo, por medio de adhesivo, con el globo que es formado por la combinación de las bolsas. En otra versión de la invención que es particularmente ventajosa, y como es mostrada en las Figuras 1 a 6, el globo intragástrico 1 de la invención incluye por lo menos una segunda bolsa 20 que está dispuesta dentro de la primera bolsa 2, y que es por lo tanto de volumen exterior más pequeño, la primera bolsa 2 que es de esta manera . de dimensiones más grandes, por lo menos en el estado expandido. En esta variante preferida, la segunda bolsa 20 de esta manera forma una bolsa interna de forma que es generalmente idéntica a, pero podría ser diferente de, la forma de la bolsa 2 que forma la bolsa principal. En esta modalidad, la bolsa 20 de preferencia es llenada con un gas, por ejemplo, aire, mientras que la primera bolsa 2 es llenada con un líquido, por ejemplo agua fisiológica. Puesto que la segunda bolsa 20 es dispuesta ventajosamente para ser sustancialmente concéntrica con la primera bolsa 2, y de esta manera ser circundada sobre sustancialmente su superficie exterior completa por el líquido en la bolsa 2, un sello excelente se obtiene por la bolsa 20, reduciendo de esta manera los riesgos del gas contenido en el mismo de que se escape. En las modalidades variantes preferidas mostradas en las Figuras 1 a 6, el primero y el segundo medio de conexión 3 y 3' están sustancialmente en la alineación de modo que sus orificios respectivos 4 y 4' pueden recibir fácilmente un miembro de conexión como un 6. El propósito de esta disposición es facilitar grandemente la dificultad y la operación esencial de inflamiento y expansión de las dos bolsas 2 y 20, al reducir el número de operación y de manipulación necesarias y también el número de instrumentos que son requeridos. En la variante preferida constituida por un globo de dos bolsas 1, el espaciamiento entre las bolsas 2 y 20 es mantenido por un medio espaciador 10 que sirve para sostener las dos bolsas 2 y 20 respectivamente y a una distancia separada entre si. En una variante preferida de la invención, el medio espaciador 10 está formado por espaciadores que sostienen y aseguran las dos bolsas 2, 20 a una distancia espaciada entre si. Ventajosamente, el globo intragástrico 1 de acuerdo con la invención tiene dos espaciadores 10 que están de manera sustancial diametralmente opuestos entre ' si alrededor del centro común de las dos bolsas (Figura 2) . En una variante, naturalmente es posible contemplar algún número más grande de medios espaciadores, sin que se vaya más allá del ámbito de la invención. En particular, es posible contemplar una serie de cuatro o aun seis espaciadores (o medios equivalentes) angularmente espaciados entre las dos bolsas 2 y 20, opcionalmente de manera regular . Ventajosamente, los espaciadores 10 están formados por al menos una, y de preferencia dos, placas de base 11 interconectadas por una extensión 12 que forma el propio espaciador, la o cada placa de base 11 que está asegurada a la pared de una bolsa respectiva 2, 20, por ejemplo mediante adhesivo . En la variante preferida mostrada en las Figuras 1 a 3, el primero y el segundo medio de conexión 3 y 3' son comunes a ambas bolsas 2 y 20, que son formadas por uno de los espaciadores 10 que de esta manera forma el meció de conexión común 10A. Esta disposición grandemente simplifica la fabricación y el montaje del globo intragástrico 1, mientras que aun se asegura que sea. fuerte. El espaciador 10 que forma el medio de conexión común 10A se muestra en detalle en la Figura 3 y también en la Figura 6. El medio de conexión común 10A comprende un conducto central hueco 21 que forma la extensión del espaciador, el conducto 21 que tiene dos agujeros 22 y 23, cada uno proporcionado a una altura respectiva adecuada para la inspección en el volumen interior de la primera o la segunda bolsa 2 o 20, cada una que está asociada con una válvula respectiva 5, 5', el conducto 21 que es adecuado para recibir el medio de conexión 6 que es para llenar cada una de las bolsas 2, 20 diferentemente, utilizando un fluido rellenador distinto. De manera conocida, el medio de conexión común 10A se hace de un material elastomérico que es relativamente blando, y de esta manera no es muy duro, de modo que los agujeros 22 y 23 se hacen simplemente como incisiones en dos niveles diferentes. Debido a la baja dureza del material elastomérico, las válvulas 5 y 5' están de hecho constituidas por el agujero e incisión 22, 23 que es suficiente para sellar cada bolsa solamente por su propia elasticidad una vez que la bolsa se ha llenado. Como se muestra en particular en la Figura 1, el globo intragástrico de acuerdo con la invención puede tener una pared exterior 2A que está constituida de facetas o celdas que son distribuidas de manera opcionalmente regular sobre la superficie completa del globo 1. Esta característica de diseño, que puede ser totalmente independiente de la presencia o ausencia de una o más bolsas en el globo intragástrico 1 de acuerdo con la invención, sirve en particular para incrementar la probabilidad de zonas periféricas de contacto con las paredes del estómago del paciente. Esto, por lo tanto incrementa la posibilidad y la probabilidad de impedir el paso de alimento sobre una base durable, para de esta manera también tender a prolongar la sensación de estar saciado. La forma celular puede ser obtenida usando una serie de celdas de contacto sobre la superficie completa de la bolsa principal 2, o por el contrario al usar una serie de celdas de no contacto, con la superficie entre las celdas correspondientes a una porción de una esfera, por ejemplo. La invención también busca proteger de manera individual el miembro de conexión 6 para proporcionar la zona interfacial entre el globo intragástrico 1 de acuerdó con la invención y una o más fuentes de fluido (no mostradas en las figuras) que riministran el fluido necesario para implantar y expand r el globo. Para este propósito, la invención también proporciona un dispositivo quirúrgico para tratar la obesidad, el dispositivo que sirve para expandir un globo intragástrico de bolsa múltiple, en particular un globo de dos bolsas, de la clase mostrada en la Figura 2. En esta configuración, el dispositivo quirúrgico de acuerdo con la invención comprende un miembro de conexión tubular 6 adecuado para ser insertado en el conducto central hueco 21 del medio de conexión común 10A del globo intragástrico, el miembro 6 que se proporciona con dos canales independientes 15 y 16 que se abren hacia un extremo en registro con uno respectivo de los dos agujeros 22 y 23 del conducto central hueco 21, los canales 15 y 16 que están conectados en sus extremos opuestos a dos piezas de extremo 17 y 18 mutuamente independientes adecuadas para ser conectadas por separado a fuentes respectivas de distintos fluidos rellenadores . En la modalidad variante preferida mostrada en la Figura 3, los canales independientes 15 y 16 están concéntricos. En una variante, no obstante ellos podrían ser no concéntricos y separados, extendiéndose paralelos entre sí y espaciados entre sí dentro del miembro de conexión tubular 6. En el uso, es po '.ble comenzar la operación de inflamiento y expansió." de las bolsas 2 y 20, una vez que el globo intragástrico 1 se ha implantado en su forma desinflada dentro del estómago del paciente por medio del esófago, por ejemplo, usando un endoscopio, con el miembro de conexión tubular 6 que „es insertado en el conducto central 21, ya sea antes o después de implantación. Inicialmente, cada pieza de extremo 17, 18 se conecta y se acopla a una fuente distinta de fluido rellenador, por ejemplo, la pieza de extremo 17 a una fuente de líquido (líquido fisiológico) y la pieza de extremo 18 a una fuente de gas (por ejemplo aire) . Las dos bolsas 2 y 20 luego pueden ser. expandidas simultáneamente, por ejemplo, usando jeringas, con la presión de cada fluido que es suficiente para deformar las incisiones que constituyen los agujeros 22, 23. Una vez que se ha alcanzado el volumen predeterminado requerido de fluido, el flujo de admisión de cada fluido se interrumpe, y dada la elasticidad del material que constituye el medio de conexión común 10A, esto permite que cada agujero 22, 23 regrese a su posición inicialmente cerrada correspondiente a una posición sellada. No hay riesgo de fuga o mezclado de los fluidos en cada una de las bolsas 2, 20. El miembro de conexión tubular 6 es subsecuentemente extraído del conducto centra. hueco 21, y de esta manera el globo intragástrico 1, -.implemente al aplicar tracción longitudinal o axial. El globo intragástrico 1 de acuerdo con la invención se puede obtener utilizando cualquier método de fabricación conocido convencional, que implica las etapas de sumergir un molde sustancialmente esférico en un baño de material elastomérico, por ejemplo, un material basado en una mezcla de silicona y xileno. No obstante, el globo intragástrico de acuerdo con la invención se obtiene ventajosamente por medio de un método de inyección de materiales elastoméricos basados en silicona en moldes de modo que, durante una etapa de inyección inicial, cada una de las dos bolsas 2, 20 se obtiene por separado e incluye su oficio respectivo 4, 4', como es mostrado en la Figura 4. Durante esta primera etapa, el método de fabricación de la invención de esta manera es un método en el cual la primera y la segunda bolsa se fabrican al inyectar un material elastomérico en un molde, para obtener dos bolsas, cada una que tiene un orificio respectivo 4, 4', la primera bolsa que es de dimensiones más grandes que aquellas de. la segunda bolsa, de modo que la segunda bolsa puede ser insertada dentro de la primera bolsa con una distancia periférica suficiente entre éstas. Después, durante la etapa de inyección del material elastomérico de la primera bolsa, o subsecuentemente, el método de fabricación consiste de una etapa subsecuente en colocar un espaciador 10 en el lugar adecuado sobre la cara exterior de la primera bolsa, sustancialmente opuesto de su orificio 4, el espaciador 10 que presenta una placa base externa libre 11 que se enfrenta hacia el exterior de la primera bolsa. El espaciador 10 se puede poner en el lugar adecuado directamente durante la etapa de fabricación al inyectar el elastómero, el espaciador 10 luego se hace directamente, del mismo modo al inyectar elastómero. En una variante preferida, el espaciador 10 se puede hacer independientemente durante una etapa de inyección distinta usando un material elastomérico diferente. Caso en el cual, el espaciador 10 se asegura a la cara exterior de la bolsa 2 mediante adhesivo, en una posición que está sustancialmente opuesta de y en registro o correspondencia con el orificio 4. Después, como se muestra en la figura 5, las dos bolsas 2 y 20 con pegadas entre sí por medio de la placa base exterior libre 11 en la cara exterior de la segunda bolsa 20, en una ubicación que está situada sustancialmente opuesta de, o en registro con el orificio correspondiente 4'. Después, la primera bolsa 2 se voltea hacia dentro para ocasionar que la segunda bolsa penetre en la misma a través del orificio 4, para obtener de esta manera una disposición de la clase mostrada en la Figura 6 donde la segunda bolsa 20 se sitúa dentro de la bolsa 2 y está sustancialmente concéntrica con la misma, los dos orificios 4 y 4' que están en alineación axial y en registro entre sí. En una etapa adicional, el medio de conexión común 10A se pone en el lugar adecuado, el medio que es fabricado por separado durante una etapa separada de inyección-moldeo de un material elastomérico . En esta etapa adicional, el medio de conexión común 10A para las dos bolsas se pone en el lugar adecuado por medio de los dos orificios sustancialmente alineados 4 y 4' de la primera y la segunda bolsa 2 y 20, y luego el medio común 10A se une con adhesivo por medio de sus placas base de fijación o la pata 11 a cada una de las porciones anulares que circundan los orificios 4 y 4' . El método de fabricación mediante la inyección de material elastomérico de esta manera se encuentra que es simple y rápido de implementar, reduciendo de esta manera las restricciones industriales. De manera totalmente independiente, la invención también proporciona un globo intragástrico para tratar la obesidad, el globo que es para la implantación en el estómago de un paciente para reducir el volumen del estómago, el globo que comprende una pared exterior para entrar en contacto con la pared del estómago, el globo que subdivide el estómago en una zona de corriente arriba y una zona de corriente abajo para constituir una barrera al paso de alimento entre las dos zonas, la pared exterior que está formada de una manera tal .para cooperar con la pared del estómago para definir canales para pasar el alimento de la zona de corriente arriba hacia la zona de corriente abajo. Se presenta que aunque el factor principal que influye en la pérdida de peso en un paciente, mientras que el paciente está siendo tratado por medio de un globo intragástrico, es constituido por el volumen que el globo ocupa en el estómago del paciente, otros factores también necesitan ser tomados en consideración. Asi, la manera en la cual el globo hace contacto con las paredes del estómago, ya sea en términos de la textura del globo en términos de la forma del área de contacto entre el globo y la pared del estómago puede desempeñar una función importante en la efectividad del tratamiento mediante un globo intragástrico, o por lo menos en la comodidad de tal tratamiento.
Se encuentra que una porción de la superficie del globo, que corresponde generalmente de manera sustancial a una banda circunferencial, llega a ser presionada contra la pared gástrica cuando el globo está en el lugar adecuado en el estómago. El globo de esta manera forma una barrera entre una zona de corriente arr a del estómago que está en comunicación con el e- fago, y una zona de corriente abajo del estómago que está en comunicación con el resto del tracto digestivo. Cuando la banda periférica de contacto entre el globo y la pared del estómago es ancha, la cual corresponde a una zona interfacial de contacto grande entre el globo y la pared del estómago, entonces el globo constituye una barrera extremadamente efectiva para que el alimento llegue de la zona de corriente arriba y que pase a la zona de corriente abajo para subsecuentemente alcanzar el resto del tracto digestivo. Esto ocurre en particular cuando el globo usado es esférico con una superficie que es lisa, o por lo menos regular. Bajo tales circunstancias, una banda perimétrica de mayor o menor ancho sobre la superficie exterior del globo se ajusta estrechamente a las paredes del estómago, para de esta manera prevenir que el alimento del esófago pase de largo y de esta manera sea digerido. Cuando una cantidad grande de alimento se ha acumulado en la zona de corriente arriba, lo que conduce a una carga mecánica sobre el globo que conduce a las áreas localizadas de la pared del globo que separan de la pared del estómago, permitiendo de esta manera que el alimento pase de largo. El globo de esta manera actúa como un tapón, para de esta manera alterar grandemente la digestión del alimento y puede conducir a la acidez del estómago (acidez) que es particularmente incómodo para el paciente. Para superar esta dificultad, se han hecho propuestas, como es descrito en la patente norteamericana No. 4,684,827, para un globo intragástrico cuya superficie exterior es proporcionada con lóbulos, que se supone que realizan dos funciones: específicamente aquellas de definir canales entre la superficie del globo y la pared del estómago mientras que minimizan el área de contacto entre la pared del estómago y el globo. Aunque tal diseño es efectivo en alcanzar el contacto sustancialmente tangencial entre la envoltura del globo y la pared del estómago, para reducir de esta manera el riesgo de que el globo inflija trauma sobre la pared gástrica, no obstante permite que el alimento pase extremadamente de manera fácil y rápida al resto del tracto digestivo, y de esta manera no procura una sensación prolongada de estar saciado para el paciente. Desafortunadamente, parte de la razón por la que el tratamiento es efectivo depende del efecto de barrera proporcionado por el globo, es decir, en la dificultad que es encontrada por el alimento en pasar de la zona de corriente arriba hacia la zona de corriente abajo del estómago, para prolongar de esta manera la sensación de estar saciado por el paciente. Consecuentemente, la invención busca resolver las desventajas mencionadas en lo anterior y proporcionar ur. globo intragástrico novedoso de una forma que permite gue el contacto entre el globo y la pared del estómago se ha minimizado para garantizar el paso del alimento de la zona de corriente arriba hacia la zona de corriente abajo, mientras que no obstante se asegure que el tiempo tomado para tal paso sea suficientemente largo para optimizar la sensación mencionada que el globo induce. Otro objeto de la invención busca proponer un globo intragástrico novedoso que presenta una naturaleza no traumática . Otro objeto de la invención es proporcionar un globo intragástrico novedoso que es particularmente simple y barato de fabricar. Los objetos dados por la invención se logran mediante un globo intragástrico para tratar la obesidad, para la implantación en el estómago de un paciente para reducir el volumen del estómago, el globo que comprende una pared exterior para entrar en contacto con la pared del estómago, el globo que subdivide el estómago en una zona de corriente arriba y una zona de corriente abajo para constituir una barrera para el paso de alimento entre estas dos zonas, . la pared exterior que está formada para cooperar con la pared del estómago para, definir canales para el paso del alimento de la zona de corriente arriba a la zona de corriente abajo, el globo que está caracterizado en que la pared exterior está formada de modo que los canales forman una ramificación de red en más de dos puntos para constituir una ruta de tres estructuras para el paso del alimento de la zona de corriente arriba a la zona de corriente abajo. Otros objetos y ventajas de la invención se presentarán mejor en la lectura de la siguiente descripción detallada y también con la ayuda de los dibujos acompañantes, dados meramente a manera de ilustración no limitativa, y en los cuales: La Figura 1 es una vista en perspectiva de un globo intragástrico de acuerdo con la invención, en una primera modalidad; • La Figura 7 es una vista en sección diagramática de un globo intragástrico de acuerdo con la invención presionado contra la pared del estómago; - La Figura 8 es una vista en perspectiva de una segunda modalidad de un globo intragástrico en una posición de expansión incompleta; • La Figura 9 es una vista en perspectiva de una tercera modalidad de un globo intragástrico de la invención en una posición de expansión incompleta; y La Figura 10 es una vista en perspectiva del globo de la Figura 8 en su posición de expansión máxima. Las Figuras 1 y 7 a 10 muestran un globo intragástrico 1 de acuerdo con la invención. Tal globo está diseñad.-: para tratar la obesidad y está para la implantación en el estómago de un paciente para reducir el volumen del estómago, mientras que el globo ocupa una porción mayor del espacio que de otra manera estaría disponible para el alimento. En el texto enseguida, se hace referencia a un globo constituido por una bolsa flexible que puede ser expandida al ser llenada con fluido, la bolsa que está constituida por una envoltura hecha usando un material flexible, por ejemplo un elástomero, y que tiene una cara exterior en la forma de una pared exterior 2A que está para entrar en contacto con la pared 30 del estómago 31. Tal modalidad permite que el globo ocupe en primer lugar una configuración plegada o floja (no mostrada en las figuras) en las cuales ocupa un volumen pequeño, haciéndolo de esta manera más fácil de implantar, y en segundo lugar, al usar uno o más fluidos de inflamiento (por ejemplo, un líquido y/o un gas), una configuración expandida de volumen predeterminado, por ejemplo, aproximadamente 600 mL, correspondiente a su volumen en el uso, como es mostrado en particular en las Figuras 1, 7 y 10. Entre la configuración plegada y la configuración expandida, el globo 1 pasa a través de las configuraciones de inflamiento intermedias mostradas en las Figuras 8 y 9, donde el globo está cercano a su volumen en uso nominal, G2G? todavía no lo ha alcanzado completamente (inflamiento incompleto). No obstante, es completamente posible, sin ir más allá del ámbito de la invención, para el globo intragástrico 1 de acuerdo con la invención que presente una estructura que no presenta una naturaleza expandible, sino más bien una naturaleza que es rígida o semirrígida. También es posible, sin ir más allá del ámbito de la invención, contemplar que el globo 1 está constituido por una estructura plegable que, para la expansión no requiere un fluido, pero depende de un efecto elástico o sobre la implementación de estructuras de memoria de forma. El globo 1 de la invención de esta manera ocupa volumen suficiente dentro del estómago para ser capaz de presionar contra la pared 30 del estómago 31. De esta manera, el globo 1 subdivide el estómago 31 en una zona de corriente arriba 31 y una zona de corriente abajo 31B. La zona de corriente arriba 31A de esta manera está situada corriente arriba del globo 1 en la dirección del flujo digestivo F del alimento ingerido por el paciente, mientras que la zona de corriente abajo 31B es la corriente abajo del globo, en la dirección del flujo digestivo F del alimento. La zona 31A de esta manera comunica con el esófago, mientras que la zona 31B está en comunicación con el resto del tracto digestivo, es decir, con los intestinos. El globo 1 de esta manera constit. ive una barrera para el paso del alimento de la zona d corriente arriba 31A hacia la zona de corriente arriba 31B. La optimización de la efectividad del globo depende no solamente del volumen que ocupa en el estómago, y que por .lo tanto limita el espacio disponible para el alimento, sino también en el control del grado al cual el alimento logra pasar la barrera constituida por el globo 1. Para este propósito, de acuerdo con la invención la pared exterior 2A del globo 1 está formada para cooperar con la pared del estómago 30 para definir canales 32 para pasar el alimento de la zona de corriente arriba 31A hacia la zona de corriente abajo 31B. Estos canales 32 proporcionan una función de permitir que el alimento sólido y/o liquido vaya de la zona de corriente arriba 31A a la zona de corriente abajo 31B al ir más allá de la barrera constituida por el globo 1. De acuerdo con una característica esencial de la invención, la pared exterior 2A está formada de modo que los canales 32 están interconectados de tal manera para formar una red que se ramifica en más de dos puntos, para constituir de esta manera una ruta de tres estructuras para el paso del alimento de la zona de corriente arriba 31A a la zona de corriente abajo 31B. El término "ramificación de red en más de dos puntos" se utiliza en la presente para dar a entender que las uniones son subdivisiones de canal se proporcionan en por lo menos tres puntos en la red de canales. El concepto general de la invención de esta manera busca en primer lugar sustancialmente garantizar que el alimento puede pasar de la zona de corriente arriba 31A a la zona de corriente abajo 31B por medio de los canales 32, haciendo de esta manera posible evitar las desventajas asociadas con un efecto de "tapón" que el globo puede producir si entra en contacto sustancialmente hermético a fuga con la pared 30 del estómago 31. Además, mientras que se asegura que el alimento puede en realidad pasar, el globo intragástrico 1 de acuerdo con la invención no obstante genera una ruta que es sinuosa, con múltiples subdivisiones para ser seguida por el alimento entre las paredes del estómago y del balón, debido a la red que es formada con más de dos puntos de ramificación para los canales 32. El alimento de esta manera se garantiza que pase sustancialmente de manera continua de la zona de corriente arriba 31A, a la zona de corriente abajo 31B, pero a una velocidad que es lenta, como es impartida por la naturaleza de ramificación, es decir, subdividida de la red de los canales en que pasa- el alimento 32 entre la pared del estómago 30 y la pared exterior 2A del globo 1. Tal arreglo permite que sea incrementada la duración total de tiempo para la digestión del . alimento, prolongando de esta manera la sensación de estar saciado, mientras que no obstante se elimina de manera significativa cualquier efecto de "tapón". Enseguida, se hace referencia aun globo que es sustancialmente de forma redonda, o que puede ser por lo menos inscrito en una esfera. No obstante, tal configuración se da meramente a manera de ejemplo, y la forma general del globo 1 de acuerdo con la invención de esta manera podría ser opcionalmente cercana a aquella de un elipsoide, o en realidad de un ovoide, por ejemplo. De manera ventajosa, el globo intragástrico 1 de la invención tiene una pluralidad de proyecciones 33 dispuestas con relación entre sí, de tal manera que los canales en que pase el alimento 32 que van de la zona de corriente arriba 31A a la zona de corriente abajo 31B son definidos en primer lugar por los espacios e intervalos entre las proyecciones 33, y en segundo lugar por la pared del estómago 30 que entra en contacto con las partes superiores 34 de las proyecciones 33. El término "proyección" se utiliza en la presente para dar a entender una protuberancia o extensión de forma sustancialmente redonda o convexa regular. Cada proyección 33 presenta una parte superior 34 que está para entrar en contacto con la pared gástrica 30.. El contacto entre la pared 3? del estómago 31 y el globo 1 de esta manera toma lugar en una pluralidad de puntos de contacto sustancialmente tangenr-i ales, para minimizar de este modo el área total de contacto entre la pared gástrica 30 y el globo 1, y de esta manera reducir considerablemente el riesgo de trauma. Las proyecciones 33 están arregladas para ser suficientemente cercanas entre si de modo que sus bases definen acanaladuras o pasajes que están cerrados por la pared 30 del estómago 31 para formar los canales 32 para transportar y guiar el alimento liquido sólido de la zona de corriente arriba 31A a la zona de corriente abajo 31B. Las proyecciones 33 también están dispuestas de tal manera que cada pasaje está subdividido en dos o más ramificaciones, en más de dos puntos. Esta subdivisión o efecto de ramificación crea una ruta de tres estructuras para el alimento que contribuye a incrementar el tiempo tomado por el alimento para viajar de la zona de corriente arriba 31A a la zona de corriente abajo 31B como es comparado con una ruta directa de la clase descrita en la patente norteamericana No. 4,694,827. Ventajosamente, y como es mostrado en las Figuras 8 a 10, cada proyección 33 se proyecta de una base que es sustancialmente de forma poligonal. De preferencia, las bases sustancialmente poligonales se tocan entre si por medio de sus lados 32A, por lo menos sobre una porción, y de preferencia sobre toda, la superficie de la pared exterior 2A. > La pared exterior 2? del globo de esta manera puede presentar una multitud de facetas o celdas que están separadas de manera opcionalmente regular sobre todo o parte de su superficie, cada faceta que forma la base de una proyección 33 y la parte superior 34 está sustancialmente en registro o correspondencia con el centro de la faceta. Las facetas pueden ser estrictamente planas, o pueden ser curvas o abultadas a un grado más grande o menor, particularmente una vez que el globo sea inflado completamente, como es mostrado en las Figuras 1 y 10. En las modalidades mostradas en las Figuras 8 a 10, las bases poligonales de las cuales las proyecciones 33 se extienden pueden ser de diferentes clases y presentar diferentes formas y/o diferentes números de lados. De preferencia, las bases están arregladas con relación entre si sustancialmente en un patrón poliédrico que es regular o semi regular. Asi, se puede contemplar que los espacios poligonales están arreglados en el patrón de un dodecaedro o un icosaedro. De preferencia, las bases están arregladas en . un patrón poliédrico semi regular (un poliedro de Arquimedes) tal como un dodecaedro truncado, un isocosaedro truncado (como es mostrado en las Figuras 8 a 10) , un isocadodecaedro, un rombocuboctaedro menor, un rombocuboct -edro mayor, un romboicosidodecaedro menor (mostrado ¡nn la Figura 9) , o en realidad un romboidosidodecaedro mayor, la lista que no es limitativa de ningún modo. De manera preferida, la envoltura del globo se . forma al montar con untamente bases poligonales por medio de sus lados 32A, con el núcleo 33 de cada base como es definido por sus lados 32A que presentan flexibilidad o deformabilidad que es más grande que aquella de los lados 32A, Tal que durante el inflamiento de la bolsa formada por la envoltura al ser llenada con fluido, el núcleo 33 de cada base se deforma a un grado más grande que los bordes que forman los lados 32A de cada base, para generar de esta manera las protuberancias que forman las proyecciones 33, con las partes superiores 34 de estas protuberancias que están situadas de manera sustancial verticalmente sobre el centro del polígono formado por los lados 32A de cada base. Cada base así forma una faceta de la cual se genera una proyección 33. Así, es posible que se contemple hacer la envoltura de entre un material elastomérico de modo que el núcleo 33 de cada base o faceta es de un espesor que es más pequeño que aquello de los lados 32A de cada base o faceta, para alcanzar de esta manera una diferencia de flexibilidad entre el núcleo 33 y los lados 32A de cada base o faceta. Asi, bajo el efecto de la fuerza mecánica, específicamente, presión a inflamiento interna, la zona de más grande espesor, e decir, los lados 32A, se deforman poco o nada, mientras que las zonas de espesor más pequeño, es decir, el núcleo de cada faceta 33, se deforman a un grado más grande para formar las proyecciones 33, permitiendo de esta manera una superficie abultada o irregular que sea obtenida de la pared exterior 2A, es decir una superficie formada por superficies convexas o cóncavas alternantes, con una red de ramificación de pasajes que son creados como un resultado entre las proyecciones 33. Alternativamente, es posible que se contemple hacer la envoltura de un balón de acuerdo con la invención al asociar una tela, es decir, un textil tejido o simplemente una rejilla o enrejado, con una película elastomérica que forma el núcleo de cada base o faceta, la malla hecha de la tela que forma los lados de las bases de las cuales las proyecciones 33 se extienden y que son menos deformables que la película elastomérica, para crear una proyección 33 en la parte media de cada malla. La tela y la película elastomérica pueden ser asociadas entre si al incrustar las telas de refuerzo, por ejemplo, en una matriz elastomérica, por ejemplo, hecha de silicona. Durante el inflamiento de la envoltura, el textil actúa como refuerzo de modo que solamente se deforma el material elastomérico en el núcleo de cada malla que forma la faceta. En otra modalidad de variación (no mostrada), es completamente posible contemplar que la pared exterior 2A presenta una forma que es sustancialmente lisa y esférica, que tiene proyecciones dispersadas sobre la misma en la forma de tapas esféricas, las proyecciones que son distribuidas sobre la superficie completa de la pared exterior 2A y suficientemente cercanas entre si para definir pasajes que cooperan con la pared 30 del estómago para contribuir a formar los canales 32 de acuerdo con la invención. Asi, cuando el globo 1 de acuerdo con la invención está en la posición en el estómago, que se previene de que se mueva lateralmente y periféricamente contra la pared del estómago, el alimento presente en la zona de corriente arriba 31A puede seguir un primer canal 32, y luego encontrar un primer obstáculo formado por una proyección 33 que subdivide el canal 32 en por lo menos dos canales, y asi sucesivamente. Este arreglo permite que el alimento pase de manera calibrada y controlada hacia el resto del circuito digestivo. De una manera que es completamente independiente de las características técnicas descritas en lo anterior, la invención también proporciona un globo intragástrico para tratar la obesidad que va a ser implantado en el estómago de un paciente para reducir el volumen del estómago, él globo que comprende una envoltura flexible que define un volumen interior predeterminado, la envoltura flexible qué se hace de un ma.-e.rial elastomérico . La invención también se relaciona de manera independiente a un método de fabricación de un globo intragástrico para tratar la obesidad, el globo que es para la implantación en el estómago de un paciente para reducir el volumen del estómago. Los globos intragástricos implementados en la forma de una bolsa de una sola pieza de silicona expandible, generalmente de forma esférica, son bien conocidos. Ellos generalmente se hacen por inmersión. El proceso de inmersión consiste en sumergir un núcleo que tiene la forma deseada para el globo (por ejemplo una esfera, un ovoide o un elipsoide) en una baño de silicona dispersado en un solvente, al causar que seque la película que es formada sobre la superficie del núcleo mediante tal inmersión, y luego al desmoldar el- núcleo. Aunque tal método de fabricación generalmente es satisfactorio, no obstante presenta numerosas desventajas. Debido a la presencia de un solvente que es inflamable y tóxico en el baño de inmersión, es necesario usar equipo especial, tanto para la maquinaria como para los locales (un cuarto a prueba de explosión) con el fin de garantizar la salud y seguridad para el personaJ . Además, el método es particularmente difícil de implementar puesto que requiere el control precis i de la fluidez del baño de inmersión, que requiera- la inspección constante y el llenado al tope con solvente, el solvente que es generalmente muy volátil . Ese método de esta manera requiere personal que sea en particular altamente calificado. Además, es generalmente necesario proceder con una pluralidad de etapas de inmersión con el fin de, por iteración, obtener el espesor final deseado para la envoltura. Entre las etapas de inmersión sucesivas, se debe tener cuidado de asegurarse de que el solvente se evapore para permitir que la capa de material que se ha depositado sobre el núcleo se cure (reticule) . Bajo tales circunstancias, el método de fabricación por inmersión resulta ser particularmente prolongado puesto que requiere secuencias de operaciones de diferentes clases (inmersión, desplazamiento, paso a través de un horno para evaporar el solvente, etc.), requiriendo el uso de un carrusel transportador, que significa que el tiempo del ciclo para obtener un globo es del orden de la mitad un día. Además, el hecho de fabricar el globo como una pila de capas sucesivas distintas conduce a un riesgo de cohesión incompleta entre dos capas adyacentes, y que puede ser nocivo para la naturaleza unitaria deseada para el globo. Además, el método de inmersión generalmente no permite que el espesor de la envoltura del globo sea controlado de manera precisa. Aunque los globos obtenidos mediante inmersión generalmente son satisfactorios, no obstante ellos proporcionan precisión dimensional insuficiente, lo cual puede conducir a ciertas zonas del globo que sean demasiado gruesas, incrementado de esta manera del costo de producción del globo, o que otras ciertas zonas del globo no sean bastante gruesas, lo cual puede conducir a que el globo sea débil. Finalmente, el campo de aplicación del método además es restringido por el hecho de que no hace posible alcanzar variaciones controladas en el espesor y/o la forma sobre una pieza individual. Como un . resultado, el diseño de un globo intragástrico que va ser fabricado usando este método permanece confinado a ocasionar que un fluido fluya sobre un núcleo, para de esta manera reducir considerablemente las opciones para asociar formas y dimensiones en una sola parte, cantidades que limitan las funciones que puede realizar. Consecuentemente, los objetos dados por la invención buscar resolver las diversas desventajas listadas en lo anterior y proponen un globo intragástrico novedoso que presente uni ormidad y resistencias mejoradas. Otro objeto de la invención es proponer un método novedoso para fabricar un globo intragástrico que permite que sean fabricados globos de una manera que es más confiable, y más simple, por menor costo. Otro objeto de la invención busca proponer un método novedoso para fabricar un globo intragástrico que permite que los globos sean fabricados rápidamente y con excelente uniformidad dimensional. Otro objeto de la invención busca proponer un método novedoso para fabricar un globo intragástrico usando un número pequeño de etapas. Los objetos dados por la invención se logran por medio de un globo intragástrico para el tratamiento de la obesidad, para la implantación en el estómago de un paciente para reducir el volumen del estómago, el globo que comprende una envoltura flexible que definen un volumen interior predeterminado, la envoltura flexible que se hace de un material elastomérico, el globo que está caracterizado en que la tolerancia dimensional sobre el espesor nominal de la envoltura se encuentra en la gama de 1% a 20%. Los objetos dados por la invención también se logran por medio de un método de fabricación de un globo intragástrico para tratar la obesidad, el globo que es para la implantación en el estómago de un paciente para reducir. el volumen del estómago, el método que es caracterizado en que incluye una etapa de inyección en la cual un material elastomérico se inyecta en un molde para obtener una bolsa flexible que es para formar la envoltura sobre el globo. Otros objetos y ventajas de la invención se presentarán mejor en la lectura de la siguiente descripción y a partir de los dibujos acompañantes dados solamente a manera de ilustración no limitativa, y en los cuales: . la Figura 1 es una vista en perspectiva de un globo intragástrico de acuerdo con la invención; . la Figura 10 es una vista en perspectiva de un globo de acuerdo con la invención que constituye una segunda modalidad; . la Figura 11 es una vista lateral de un molde en la posición cerrada que permite que sea implementado el método de acuerdo con la invención; y . la Figura 12 es una vista lateral que muestra el molde de la Figura 11 en la posición abierta, es decir, en la posición sin moldeo. La invención se relaciona a un globo intragástrico 1 para tratar la obesidad, el globo que es para la implantación en el estómago de un paciente para reducir el volumen del estómago. Tal globo 1 generalmente comprende por lo menos una envoltura flexible 2 que define un volumen interior predeterminado, la envoltura flexible 2 que se hace de un material elastomérico, por ejemplo, basado en silicona. La envoltura flexible 2 de- esta manera forma' una bolsa que es expandible, haciendo posible que ocupe en primer lugar una ccnfiguración plegada o floja (no mostrada), en la cual ocupa un volumen pequeño que facilita la implantación, y en segundo lugar, al usar un fluido de inflamiento, una configuración expandida de volumen predeterminado (mostrado en las Figuras 1 y 10) , por ejemplo, de aproximadamente 600 mL, correspondiente a su volumen cuando está en uso en el estómago . La envoltura flexible 2 del globo intragástrico 1 de acuerdo con la invención constituye una sola pieza. En la descripción siguiente, se hace referencia a una envoltura que es esférica, siendo entendido que la invención no está restringida a esta única forma y puede ser aplicada a cualquier tipo de forma, por ejemplo formas elipsoides u ovoides, sin de esta manera ir más allá del ámbito de la invención. La envoltura 2 del globo intragástrico 1 puede estar en la forma de una membrana uniforme de forma sustancialmente lisa o regular, o puede estar en la forma de una membrana que presenta proyecciones o lóbulos, como es mostrado en las Figuras 1 y 10. De acuerdo con una característica esencial de la invención, la tolerancia dimensional T para el espesor nominal en0m de la envoltura 2 del globo intragástrico 1 de acuerdo con la invención se encuentra en la gama de 1% a 20%, es decir, el espesor real e de la envoltura puede encontrarse en la gama de enom(l - T) a enom(l + T) . Por ejemplo, si la tolerancia dimensional T es 10%, es decir, 0.1, entonces el espesor real e puede variar, para una envoltura dada, sobre la gama de en0m(l ~ 0.1) a enoni(l + 0.1), es decir 0.9 enom a 1.1 enom. Para verificar si una envoltura dada en realidad cumple con el criterio mencionado en lo anterior para la tolerancia dimensional, es posible utilizar cualquier método de metodología comúnmente implementado en la industria. Solamente a manera de ilustración, y de manera absolutamente no limitativa, un método que implementa las siguientes etapas podría ser adoptado: calcular la diferencia E usando la siguiente ecuación: E — 100(emax — ß??G?) / noro sí I emax — enom |^ Iem n — nomI o E = 100(enom — Ginin J /enom ^ | emax — Sn0m | < | £mirx — enoraj donde en0ni puede ser tomado que es la media aritmética de los espesores de la envoltura medida a un número significativo N de puntos de medición distribuidos sobre la envoltura, e^n que es el espesor medido más pequeño entre los puntos N y e„iax que es el espesor medido más grande entre los puntos N, . comparar E con T: si E < T, entonces el globo que está siendo inspeccionado está de acuerdo con la invención. El espesor puede ser medido, por ejemplo, usando un comparador de espesor mecánico, por ejemplo el comparador mecánico Mitutoya NO7304. A manera de ejemplo, para un globo 1 que es sustancialmente de forma esférica o que puede ser inscrito sustancialmente en una esfera, el número de puntos de medición N puede ser igual a dieciséis, con los puntos de medición que son distribuidos como sigue: la envoltura sustancialmente esférica 2 es nocionalmente subdividida por medio de cuatro meridianos que están regularmente espaciados angularmente; . las mediciones son tomadas en cuatro puntos sobre cada meridiano, por ejemplo, a dos puntos cercanos respectivamente a cada uno de los polos de la envoltura esférica, y en dos puntos cercanos al ecuador de la envoltura sustancialmente esférica, por ejemplo, distribuido sobre cualquier lado del ecuador. El conjunto de puntos de medición N naturalmente debe ser seleccionado de tal manera para asegurar que todos los puntos correspondan al material de la misma categoría. Así, sí el globo bajo consideración es un globo que tiene lóbulos o facetas, tal como los globos mostrados en las Figuras 1 y 10, entonces todos los puntos de extremo deben ser ya sea seleccionados para ser ubicados en núcleos . de faceta 33, o deben ser seleccionados de modo que todos sean ubicados sobre los bordes 32A que forman los lados de las facetas. Con tal globo, los bordes que forman los lados 32A de cada faceta son generalmente más gruesos que el núcleo 23 de cada faceta, para formar una superficie de glotí que se abulta cuando el globo es inflado. De manera similar, se debe tener cuidado de asegurarse como una regla general que ningunos de los puntos de medición se ha ubicado sobre una singularidad del globo, donde tal singularidad está constituida por un plano de juntura, un refuerzo (por ejemplo, junto a la válvula), o por cualquier otro elemento. Ventajosamente, la tolerancia dimensional sobre el espesor de la envoltura del globo se encuentra en una gama que se extiende de 10% a 16%. Como un ejemplo de un globo intragástrico de acuerdo con la invención, se puede hacer mención de un globo que comprende una envoltura de silicona de espesor normal sustancialmente igual a 0.5 milímetros (mm) , con tolerancia que se encuentra en la gama de 10% a 16%. Esto significa que el espesor nominal de la bolsa es de 0.5 mm mientras que su espesor real puede variar sobre la gamma de 0.5 + 0.8 mm (donde la tolerancia T es igual a 16%) a 0.5 + 0.05 mm (donde la tolerancia T es igual a 10%). En lo anterior, se asume que la envoltura 2 del globo se hace de silicona o está basado en silicona. No obstante, es completamente posible contemplar la envoltura que se hace de cualquier otro material elastomérico, sin de esta manera ir más allá del ámbito de la invención. La invención también proporciona un método para fabricar un globo intragástrico 1 para tratar la obesidad, el globo que es para la implantación en el estómago de un paciente para reducir el volumen del estómago. De acuerdo con una característica esencial de la invención, el método de la invención comprende una etapa de inyección en la cual un material elastomérico de la clase de silicona se inyecta en un molde para obtener una bolsa flexible que es para formar la envoltura 2 del globo 1. Ventajosamente, el molde comprende: . una cavidad superior 40 que comprende una forma cóncava 40A que define en forma hueca una porción de la superficie de la bolsa flexible que va ser obtenida; y . una cavidad de fondo 41 que comprende una forma hueca 4 IB que define el forma hueca la superficie adicional a aquella de la cavidad superior 40 de modo que cuando las cavidades superior y de fondo 40 y 41 se presionan conjuntamente, se obtiene un volumen interno cerrado que está sustancialmente hermético a la fuga y definido por una superficie 40A, 41A que es de forma que corresponde a la forma de la bolsa flexible que va ser obtenida. Las cavidades superior y de fondo 40 y 41 de esta manera pueden presentar las formas 40A y 1AA que son generalmente hemisféricas o hemielipsoidales, por ejemplo. Naturalmente, se podrían contemplar otras formas, sin de esta . manera ir más allá del ámbito de la invención. E1 molde también comprende un núcleo 42 formado por un cuerpo convexo cuya superficie exterior es complementaria a la superficie del volumen interior definido por las cavidades superior y de fondo 40 y 41, ignorando un cambio en la escala. La superficie exterior del núcleo 42 es de esta manera una versión de escala más pequeña de la superficie de volumen interior definido por las cavidades superior y de fondo 40 y 41. El núcleo 42 es para ubicar dentro el volumen interior a una distancia uniforme de las paredes que definen el volumen interior. Esto proporciona el arreglo mostrado en la Figura 11, donde las cavidades superior y de fondo 40 y 41 encierran el núcleo 42 para definir un espacio intersticio 43 que es un espacio vacío definido en primer lugar por la superficie exterior 42A del núcleo 42 y en segundo lugar por la superficie interior 40A, 41A, del volumen interior definido por la cavidad superior 40 cuando se asocia con la cavidad de fondo 41. Cuando se desea obtener una bolsa que es de forma sustancialmente esférica y hecha como una sola pieza, correspondiente al caso mostrado en las Figuras 11 y 12, el método de inyección así incluye, antes de la etapa de inyección apropiada, una etapa de preparación del molde en la cual las cavidades superior y de fondo 40 y 41 de forma generalmente hemiesférica se presiona una contra la otra para obtener un volumen interior que es de forma sustancialmente esférica, con un núcleo esférico 42 que se coloca previamente entre las dos cavidades .0 y 41 concéntricamente con el volumen interior, el diámetro del núcleo que es más pequeño que aquel del volumen interior definido por las cavidades superior y de fondo 40 y 41. Esta etapa de preparación del molde es seguida . por una etapa de inyección en la cual un material elastomérico, que puede ser una goma de silicona o silicona liquida, por ejemplo, se inyecta en el espacio intersticial 43 que se extiende entre el núcleo 42 y las cavidades superior y de fondo 40 y 41, para obtener de esta manera una bolsa de forma generalmente esférica que es para formar la envoltura 2 del globo intragástrico. De manera ventajosa, la cavidad superior 40 se asegura a una placa de asiento superior 44 de modo que el espacio interior 40B definido por la forma cóncava 40A de la cavidad 40 está en comunicación fluida con la placa de asiento superior 44, que por si mismo lleva el medio para inyectar el material elastomérico, el medio de inyección que por sí mismo está en comunicación con la prensa de inyección (no mostrada ) . De manera preferida, el medio de inyección comprende tres boquillas de inyección angularmente distribuidas de manera regular (es decir, espaciadas- a intervalos de 120°) alrededor o en la parte superior 45 del volumen interior definido por las cavidades superior y de fondo 40 y 41. La parte superior 45 asi corresponden sustancialmente al punto donde la forma cóncava 40A de la cavidad superior 40 llega a estar m¿i: cercana a la placa de asiento superior 44. Las boquillas de inyección de preferencia todas inyectan a proporciones idénticas. De manera ventajosa, el método también hace uso de una placa de asiento 46 sobre la cual se fija un perno 47 para centrar el núcleo 42. Como se muestra en las Figuras 11 y 12, el núcleo 42 puede estar en la forma de una esfera sólida, por ejemplo, que tiene un orificio 48 de forma complementaria a aquella del perno de centramiento 47 para permitir que el núcleo 42 sea acoplado de manera ajustada sobre el perno 47 dentro de la. cavidad de fondo 41, que incluye para este propósito una abertura pasante 4 IB para pasar el perno de centramiento 47. El orificio 48 y el perno de centramiento 47 se diseñan para minimizar cualquier riesgo de apretamiento entre el núcleo 42 y el perno de centramiento 47. para este propósito, los aceros que constituyen el núcleo 42 y el perno de centramiento 47 de preferencia deben presentar diferentes durezas, por ejemplo, 49 HRc o 50 HRc para el perno de centramiento 47 y 35 HRC para el núcleo 42 (dureza sobre la escala Rockwell) . También es posible para el perno de centramiento 47 que sea proporcionado con una base' 47A de forma generalmente frustocónica, y con un extremo opuesto 47B también de forma generalmente frustocónica para el acoplamiento en el núcleo. El orificio 48 formado en el núcleo 42 incluye, en los extremos respectivos, un agujero avellanado de fondo 48B de forma complementaria a aquella de la base 47A y un agujero avellanado superior 48A de complementaria al extremo de acoplamiento 47B, el perno de centramiento 47 y el orificio 48 que están arreglados para favorecer el asiento anular entre la base 47A del perno del centramiento 47 y el núcleo 42, el asiento anular que contribuye a controlar la ubicación del núcleo 42 con relación al perno de centramiento 47. Para proceder con la operación de desmoldeo, se proporciona un perno de desmoldeo 49 que tiene uno de sus extremos asegurados a la placa de asiento de fondo 46, mientras que su otro extremo o extremo guia 49A es para el acoplamiento con el agujero avellanado de fondo 48B del núcleo 42, y para este propósito presenta una forma que permite que entren en palme contra el extremo de fondo 48B del orificio 48. Asi es posible extraer el núcleo 42 del hueco de fondo 41 como sigue: los huecos superior y de fondo 40 y 41 se separan; luego el hueco de fondo 41 se somete al movimiento de translación vertical en la dirección a lo largo de la cual el perno de centramiento 47 se extiende para tomar el núcleo 42 lejos del perno de centramiento 47; y . luego el submontaje constituido por el hueco de fondo 41 que soporta al núcleo 42 se acopla al perno de desmoldeo 49 para extraer el núcleo 42 de la forma cóncava 1A del hueco de fondo 41. El desmoldeo apropiado de la bolsa de silicona que se ajusta sobre la superficie del núcleo 42 se realiza al último. Para hacer esta operación más fácil de realizar, el núcleo 42 se cubre con una capa uniforme de Teflón® que es de un espesor de una cuantas mieras (µ??) . Asi, el método de la invención hace posible, muy rápidamente (el tiempo del ciclo puede ser de aproximadamente 5 minutos), usando una sola máquina, y usando un número limitado de operaciones, obtener un globo intragástrico de una pieza que presenta un espesor de pared de gran uniformidad. A. manera de ejemplo, es posible de esta manera hacer una bolsa de silicona que tiene espesor de pared nominal igual a 0.5 mm con tolerancia de menos de + 0.08 mm, y posiblemente que es tan pequeña como + 0.05 mm. Numerosas formas de globos se pueden hacer usando el método de acuerdo con la invención, y en particular globos que presentan celdas o facetas. SUSCEPTIBILIDAD DE APLICACION INDUSTRIAL La aplicación industrial de la invención se encuentra en la fabricación y uso de globos intragástricos para tratar la obesidad.