MXPA03001090A

MXPA03001090A - Accionador de camara de aire cardanico para uso con tiras de prueba.

Info

Publication number: MXPA03001090A
Application number: MXPA03001090A
Authority: MX
Inventors: Lorin Olson
Original assignee: Lifescan Inc
Priority date: 2000-08-11
Filing date: 2001-07-26
Publication date: 2003-05-27
Also published as: ATE313081T1; DK1311862T3; DE60115916T2; US6866822B1; HK1052745B; KR20030033021A; NO20030616L; WO2002013970A2; EP1311862B1; RU2003103852A; CZ2003399A3; WO2002013970A3; PL359932A1; NO20030616D0; CA2418693A1; HK1052745A1; CN1469997A; TW550115B; ES2253412T3; AU8298501A

Abstract

Se proveen accionadores de camara de aire cardanicos y metodos para su uso en la compresion de camaras de aire presentes en tiras de prueba; los accionadores en cuestion estan caracterizados por la presencia de una almohadilla de compresion cardanica 69 bajo control de movimiento de un medio de accionamiento, preferiblemente un medio de accionamiento automatizado 66, 68; tambien se proveen medidores para leer tiras de prueba que incluyan camaras de aire, en donde los medidores incluyen los accionadores de camara de aire cardanicos en cuestion.

Description

ACCIONADOR DE CÁMARA DE AIRE CARDANICO PARA USO CON TIRAS DE PRUEBA CAMPO DE LA INVENCIÓN El campo de esta invención se refiere a dispositivos de diagnóstico módicos fluídicos para medir la concentración de un analito en o una propiedad de un fluido biológico.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Una variedad de procedimientos de diagnóstico médicos implica pruebas sobre fluidos biológicos, tales como sangre, orina, o saliva, y se basan en un cambio en una característica física de dicho fluido o un elemento del fluido, tal como suero de sangre. La característica puede ser una propiedad eléctrica, magnética, fluídica u óptica. Cuando se monitorea una propiedad óptica, estos procedimientos pueden hacer uso de un dispositivo transparente o translúcido para contener el fluido biológico y un reactivo. Un cambio en absorción de luz del fluido puede estar relacionado con una concentración de analito en, o propiedad del fluido. En muchos de dichos dispositivos, se introduce fluido en el dispositivo en una ubicación pero se analiza en otra. En tales dispositivos, es necesario movimiento del fluido introducido desde el lugar de introducción hasta el lugar de medición. Como tales, estos dispositivos requieren un medio para mover fluido desde el sitio de introducción hasta el sitio de medición. Se han desarrollado una variedad de configuraciones de diseños diferentes para proveer este movimiento de fluido. Un tipo de dispositivo reside en acción capilar para mover fluido a través del dispositivo, en donde las trayectorias de fluido a través del dispositivo están dimensionadas para proveer esta acción capilar. Otros diseños incluyen aquellos destinados para uso con gravedad, aquellos destinados para uso con inyección de la muestra bajo presión, y similares. En una clase de dispositivos o tiras de prueba fluídicos que encuentran uso en diversas aplicaciones de análisis, el fluido se mueve a través del dispositivo desde el punto de introducción mediante presión negativa, en donde la presión negativa es por lo regular provista por una cámara de aire comprimible. Tales dispositivos incluyen aquellos descritos en la patente de E.U.A. 3,620,676; patente de E.U.A. 3,640,267 y EP 0 803 288. Con estos tipos de dispositivos, existe la necesidad de poder accionar la cámara de aire de una manera reproducible y uniforme, de modo que los errores en el análisis no sean introducidos a través de variaciones en el volumen de la cámara de aire a través del ciclo de compresión y de descompresión.

Literatura relevante Las referencias de interés incluyen: patentes de E.U.A. Nos. 3,620,676; 3,640,267; 4,088,448; 4,426,451 ; 4,868,129; 5,104,813; 5,230,866; 5,700,695; 5,736,404; 5,208,163; y solicitud de patente europea EP 0 803 288.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Se proveen accionadores de cámara de aire cardánicos y métodos para su uso en la compresión de cámaras de aire presentes en dispositivos fluídicos o tiras de prueba. Los accionadores están caracterizados por la presencia de una almohadilla de compresión cardánica bajo control de movimiento de un medio de accionamiento, preferiblemente un medio de accionamiento automatizado. También se proveen medidores para leer tiras de prueba que incluyen cámaras de aire, en donde los medidores incluyen los accionadores de cámara de aire cardánicos en cuestión.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS La figura 1 es una proyección horizontal de una tira de prueba que incluye una cámara de aire que puede ser accionada por los accionadores de cámara de aire cardánicos en cuestión; la figura 2 es una vista esquemática del dispositivo de la figura 1 ; la figura 3 es una vista en perspectiva del dispositivo de la figura 1 ; la figura 4 es un esquema de un medidor que incluye un accionador de cámara de aire cardánico de acuerdo la presente invención; la figura 4A ilustra una modalidad alternativa de un elemento del medidor de la figura 4; la figura 5 es un gráfico de datos que se utilizan para determinar tiempo de PT; la figura 6A provee una vista superior de un accionador de cámara de aire cardánico de acuerdo con la presente invención, y la figura 6B muestra una vista lateral del dispositivo mostrado en la figura 6A; las figuras 7A y 7B proveen vistas en perspectiva superiores e inferiores del dispositivo mostrado en las figuras 6A y 6B; la figura 8A provee una vista en perspectiva superior del dispositivo mostrado en la figura 6A, mientras que la figura 8B provee una vista a lo largo de la línea B-B de la figura 8A y la figura 8C provee una vista ampliada de la figura 8B.

DESCRIPCIÓN DE LAS MODALIDADES ESPECIFICAS Se proveen accionadores de cámara de aire cardánicos y métodos para su uso en la compresión de cámaras de aire presentes en tiras de prueba. Los accionadores en cuestión, están caracterizados por la presencia de una almohadilla de compresión cardánica bajo control de movimiento de un medio de accionamiento, preferiblemente un medio de accionamiento automatizado. También se proveen medidores para leer tiras de prueba que incluyen cámaras de aire, en donde los medidores incluyen los accionadores de cámara de aire cardánicos en cuestión. Al describir adicionalmente la presente invención, los accionadores de cámara de aire cardánicos en cuestión se describen primer con mayor detalle, seguido de una descripción de los sistemas de tira de prueba/medidores con los cuales el accionador de cámara de aire cardánico en cuestión encuentran uso, así como métodos para utilizar los mismos. Antes de describir adicionalmente la invención en cuestión, se entenderá que la invención no está limitada a las modalidades particulares de la invención descrita más adelante, puesto que se pueden hacer variaciones de las modalidades particulares, y aún estar dentro del alcance de las reivindicaciones anexas. También se entenderá que la terminología empleada tiene el propósito de describir modalidades particulares, y no pretende ser limitativa. Más bien, el alcance de la presente invención será establecido por las reivindicaciones anexas. En esta especificación y reivindicaciones anexas, las referencias en singular incluyen el plural, a menos que el contexto dicte claramente lo contrario. A menos que se defina de otro modo, todos los términos técnicos y científicos utilizados en la presente, tienen el mismo significado comúnmente entendido para un experto en la técnica a quien pertenece está invención.

Accionadores de cámara de aire cardánicos Como se resumió anteriormente, la invención en cuestión provee dispositivos o accionadores de compresión de cámara de aire que encuentran uso en la compresión de cámaras de aire en dispositivos fluídicos o tiras de prueba que incluyen cámaras de aire. Al describir adicionalmente los dispositivos en cuestión, los accionadores de cámara de aire serán descritos primeramente en términos generales. Seguido de una discusión detallada de un accionador representativo en términos de las figuras. Una característica de los dispositivos o accionadores de compresión de cámaras de aire en cuestión, es que incluyen una almohadilla de compresión cardánica. Como tales, los accionadores de cámara de aire en cuestión, son accionadores de cámara de aire cardánicos. Por almohadilla de compresión cardánica se refiere un elemento de compresión plano que está suspendido de un soporte en una manera tal que el elemento de compresión plano queda paralelo a la superficie con la que hace contacto durante accionamiento. Por elemento de compresión plano se refiere una pieza rígida que tiene una superficie sustancialmente plana. La vista normal a la superficie plana de este elemento puede tener configuraciones de área variables, incluyendo circulares, cuadradas, rectangulares, trapezoidales, ovaladas, triangulares, irregulares, etc., y en muchas modalidades, se selecciona para que haga contacto sustancialmente con toda la superficie superior de una cámara de aire de una tira de prueba o dispositivo fluídico con el cual se emplea el accionador de cámara de aire cardánico. El área real de la superficie plana puede variar, pero generalmente es de al menos aproximadamente 0.00516 centímetros cuadrados, normalmente por lo menos aproximadamente 0.967 centímetros cuadrados, y particularmente por lo menos aproximadamente 1.29 centímetros cuadrados, en donde el área real puede ser tan grande como 2.58 centímetros cuadrados o más, pero generalmente no excede aproximadamente 3.87 centímetros cuadrados, y normalmente no excede aproximadamente 5.16 centímetros cuadrados. En ciertas modalidades, el área real está en la escala de aproximadamente 0.96 a 1.61 centímetros cuadrados, normalmente de aproximadamente 1.22 a 1.35 centímetros cuadrados. La almohadilla de compresión cardánica está caracterizada por ser capaz de aplicar presión uniforme a la cámara de aire durante accionamiento. Por presión uniforme se refiere que la presión aplicada por el elemento de compresión plano en dos ubicaciones diferentes cualquiera en la cámara de aire que está en contacto con el elemento de compresión, es sustancialmente la misma o idéntica. Cuando existe variación de presión, la magnitud de la variación en dos ubicaciones determinadas, normalmente no excede aproximadamente 1 ,26 kg/cm2, por lo regular no excede aproximadamente 0.49 kg cm2, y particularmente no excede aproximadamente 0.1406 kg/cm2. La cantidad de fuerza aplicada por la almohadilla cardánica a la cámara de aire durante uso, normalmente oscila en muchas modalidades de aproximadamente 0.11 a 4.53, por lo regular de aproximadamente 0.22 a 2.26 y particularmente de aproximadamente 0.453 a 0.680 kg. También presente en los dispositivos de compresión de cámara de aire en cuestión, se encuentra un medio de accionamiento para accionar o mover la almohadilla de compresión cardánica en y fuera de una cámara de aire de la presente en una tira de prueba. En principio, se puede emplear cualquier medio de accionamiento convencional que sea capaz de poner en contacto la almohadilla de compresión cardánica contra la superficie de la cámara de aire en una manera que aplique presión sustancialmente uniforme a través de la superficie de la cámara de aire, como se describió supra. De esta manera, el medio de accionamiento puede ser manual o automático. El medio de accionamiento manual puede ser simplemente un botón de compresión que pueda ser presionado por un operador para obtener contacto de la almohadilla de compresión cardánica y la superficie de la cámara de aire. En muchas modalidades preferidas, el medio de accionamiento es un medio de accionamiento automatizado que se capaz de poner en contacto la superficie de la cámara de aire con la almohadilla de compresión cardánica de una manera reproducible. Aunque se puede emplear cualquier medio de accionamiento automatizado conveniente, un medio de accionamiento automatizado conveniente incluye los siguientes elementos: (i) un brazo de palanca; (ii) un chasis; y (iii) un solenoide. En este medio de accionamiento automatizado representativo, en un extremo del brazo de palanca, está unida la almohadilla de compresión cardánica (es decir, el elemento de compresión plano y el soporte). El brazo de palanca es tal, que es capaz d soportar la almohadilla de compresión cardánica sobre la cámara de aire, de modo que, con accionamiento, la almohadilla de compresión cardánica hace contacto con la cámara de aire de una manera suficiente para comprimir la cámara de aire, como se describió supra. El otro extremo del brazo de palanca está conectado a un chasis o elemento análogo. La longitud del brazo de palanca generalmente está en la escala de aproximadamente 0.76 centímetros a 1.016 centímetros, por lo regular de aproximadamente 0.8763 centímetros a 0.901 centímetros. El chasis o elemento análogo provee comunicación operativa entre el brazo de palanca y el solenoide. El chasis puede tener cualquier configuración convencional, en donde una configuración representativa está provista en las figuras, descritas infra. Conectado al chasis, se encuentra un accionador de solenoide el cual es capaz de mover el brazo de palanca y por lo tanto, la almohadilla de compresión cardánica en la manera deseada durante accionamiento. El solenoide generalmente es un solenoide de acción doble capaz de mover la almohadilla de compresión cardánica en dos direcciones: una primera dirección sobre la cámara de aire y una segunda dirección fuera de la cámara de aire. Generalmente, el solenoide está bajo el control de un medio de accionamiento de solenoide, en donde el medio puede ser manual (es decir, puede accionar el solenoide siguiendo entrada directa desde un usuario humano) o automatizado ( es decir, puede accionar automáticamente el solenoide siguiendo detección de un evento por medio de un sensor en un dispositivo, tal como un sensor de detección de colocación de muestra). Volviendo ahora a las figuras, la figura 6A provee una vista superior de un dispositivo de compresión de cámara de aire 62 de la invención en cuestión colocado sobre una tira de prueba 64 que incluye una cámara de aire. La figura 6B muestra una vista lateral del dispositivo mostrado en la figura 6A. En la figura 6B, el dispositivo de compresión de cámara de aire se observa colocado sobre el extremo de la tira de prueba 64. El dispositivo de compresión de cámara de aire 62 incluye medios de accionamiento de solenoide 66 y brazo de palanca 68. Localizada sobre el brazo de palanca 68, se encuentra la almohadilla de compresión cardánica 69, la cual está colocada sobre la cámara de aire 63 de la tira de prueba 64. La figura 7A y 7B proveen vistas en perspectiva superior e inferior del dispositivo mostrado en las figuras 6A y 6B. La almohadilla de compresión cardánica 69 se puede ver en la figura 7A. La figura 8A provee una vista en perspectiva del dispositivo mostrado en la figura 6A. En la figura 8A, el dispositivo de compresión de cámara de aire 62 está colocado sobre la tira de prueba 64. La parte superior del solenoide 66 y brazo de palanca 68 es visible, así como la almohadilla de compresión cardánica 69. También se puede ver una región de aplicación de muestra 69a en el soporte 69b, La figura 8C provee una vista ampliada de la figura 8A, mostrando la almohadilla de compresión cardánica 69 colocada sobre la tira de prueba 64, Sistemas Los dispositivos o accionadores de compresión de cámara de aire cardánicos antes descritos encuentran uso en sistemas conformados por tiras de prueba y medidores, como se describe a detalle más adelante.

Tiras de prueba Las tiras de prueba con las cuales los accionadores de cámara de aire cardánicos encuentran uso, son dispositivos fluídicos que generalmente incluyen un área de aplicación de muestra; una cámara de aire, para crear una fuerza de succión para extraer la muestra hacia el dispositivo; un área de medición, en la cual la muestra puede experimentar un cambio en un parámetro óptico, tal como dispersión de luz; y una unión de detención para detener de manera precisa el flujo después de llenar el área de medición. Preferiblemente, la tira de prueba es sustancialmente transparente sobre el área de medición, de modo que el área puede ser iluminada por una fuente de luz en un lado y la luz transmitida medida en el lado opuesto. Una tira de prueba representativa con la cual los accionadores de cámara de aire cardánicos encuentran uso, se muestra en las figuras 1 , 2 y 3. La figura 1 provee una vista en perspectiva del mismo dispositivo representativo. La muestra se aplica al puerto de muestra 12 después de que la cámara de aire 14 ha sido comprimida. Claramente, la región de capa 26 y/o capa 28 que une el corte para la cámara de aire 14 debe ser flexible, para permitir la compresión de la cámara de aire 14, El polióster de aproximadamente 0.1 mm de espesor tiene flexibilidad y elasticidad adecuadas. De preferencia, la capa superior 26 tiene un espesor de aproximadamente 0.125 mm, la capa inferior 28 aproximadamente 0,100 mm. Cuando se libera la cámara de aire, la succión extrae la muestra a través del canal 16 hacia el área de medición 18, el cual de preferencia contiene un reactivo 20. Con el fin de asegurar que el área de medición 18 puede ser llenada con la muestra, el volumen de la cámara de aire 17 preferiblemente es por lo menos aproximadamente igual al volumen combinado del canal 16 y área de medición 18. Si el área de medición 18 será iluminada desde abajo, la capa 28 debe ser transparente en donde une el área de medición 18. Como se muestra en las figuras 1 , 2 y 3, la unión de detención 22 une la cámara de aire 14 y área de medición 18; sin embargo, una continuación del canal 16 puede estar en cualquiera o ambos lados de la unión de detención 22, separando la unión de detención del área de medición 18 y/o cámara de aire 14. Cuando la muestra llega a la unión de detención 22, se detiene el flujo de muestra. El principio de operación de las uniones de detención se describe en la patente de E.U.A. 5,230,866, incorporada a la presente como referencia. Como se muestra en la figura 2, todos los elementos anteriores se forman por cortes en la capa intermedia 24, insertada entre la capa superior 26 y capa inferior 28, Preferiblemente, la capa 24 es una cinta adhesiva de doble lado. La unión de detención 22 se forma por un corte adicional en la capa 26 y/o 28, alineada con el corte en la capa 24 y sellada con la capa de sellado 30 y/o 32. De preferencia, como se muestra, la unión de detención comprende cortes en ambas capas 26 y 28, con capas de sellado 30 y 32. Cada corte para la unión de detención 22 es por lo menos tan amplio como el canal 16. También se muestra en la figura 2 un filtro óptico 12A para cubrir el puerto de muestra 12. El filtro puede separar eritrocitos de una muestra de sangre intacta y/o puede contener un reactivo para interactuar con la sangre para proveer información adicional. Un filtro adecuado comprende una membrana anisotrópica, de preferencia, una membrana de polisulfona del tipo disponible de Spectral Diagnostics, Inc., Toronto, Canadá. Un reflector opcional 18A puede estar sobre o adyacente a una superficie de capa 26 y colocado sobre el área de medición 18. Si el reflector está presente, el dispositivo se convierte en un dispositivo de transflectancia. La tira de prueba ilustrada en la figura 2 y descrita anteriormente, preferiblemente se forma al laminar hojas termoplásticas 26 y 28 en una capa intermedia termoplástica 24 que tiene adhesivo en ambas de sus superficies. Los cortes que forman los elementos mostrados en la figura 1 se pueden formar, por ejemplo, a través de corte con láser o troquel de las capas 24, 26 y 28. Alternativamente, el dispositivo se puede formar de plástico moldeado. Preferiblemente, la superficie de la hoja 28 es hidrófila. (Película 9962, disponible de 3M, St. Paul. MN.) Sin embargo, las superficies no necesitan ser hidrófilas, debido a que el fluido de muestra llenará el dispositivo sin fuerzas capilares. De esta forma, las hojas 26 y 287 pueden ser poliéster no tratado u otra hoja termoplástica, bien conocidas en la técnica. De manera similar, debido a que la gravedad no está involucrada en el llenado, el dispositivo puede ser utilizado en cualquier orientación. A diferencias de los dispositivos de llenado capilar que tienen orificios de ventilación a través de los cuales la muestra se puede derramar, estos tipos de dispositivos ventilan el puerto de muestra antes de que la muestra sea aplicada, lo que significa que la parte de la tira que se inserta primero en el medidor está sin abertura, reduciendo el riesgo de contaminación. También son posibles otras configuraciones de dispositivos fluídicos, en donde dichas configuraciones de dispositivos alternativos incluyen aquellos que tienen: (a) un canal de derivación; (b) múltiples áreas de medición paralelas; y/o (c) múltiples áreas de medición en serie; etc. Además, las estructuras laminadas antes descritas pueden estar adaptadas para estructuras moldeadas por inyección. Una variedad de dispositivos fluídicos alternativos con los cuales los dispositivos de compresión de cámara de aire cardánicos encuentran uso, se describen en solicitudes copendientes números de serie 09/333762, presentada el 15 de junio de 1999; y 09/356248, presentada el 16 de julio de 1999, cuyas descripciones se incorporan a la presente como referencia.

Medidores Los accionadores de cámara de aire cardánicos en cuestión encuentran uso en medidores, generalmente medidores automatizados, que están diseñados para uso con las tiras de prueba antes descritas. Un medidor representativo se ilustra en la figura 4, en donde una tira de prueba 10 está insertada en el medidor. El medidor mostrado en la figura 4 incluye un detector de tira 40 (conformado por LED 40a y detector 40b), detector de muestra 42 (conformado por fuente de luz 42a y detector 42b), sistema de medición 44 (conformado por LED 44a y detector 44b), y calentador opcional 46. El dispositivo incluye además un accionador de cámara de aire cardánico 48, el cual se describe con más detalle supra. En muchas modalidades, el accionador de cámara de aire cardánico es accionado por el detector de tira 40 y el detector de muestra 42, de modo que cuando se inserta una tira en el medidor y es detectada por el detector de tira, el accionador de cámara de aire cardánico es oprimido, y cuando la muestra es añadida al dispositivo fluídico o la tira es insertada en el medidor, el accionador de cámara de aire cardánico es retirado a manera de descomprimir la cámara de aire y de manera concomitante, llevar la muestra al área de medición del dispositivo a través de las condiciones de presión negativa resultantes en el(los) canal(es) de fluido de la tira de prueba. También se encuentra presente una pantalla de medidor 50 que provee una interfaz con el usuario.

Métodos de uso Los sistemas de tira de prueba/medidor antes descritos que incluyen los accionadores de cámara de aire cardánicos en cuestión, son adecuados para uso en una variedad de pruebas analíticas de fluidos biológicos, tales como determinar características bioquímicas o hematológicas, o medir la concentración en dichos fluidos de analitos tales como proteínas, hormonas, carbohidratos, lípidos, fármacos, toxinas, gases, electrolitos, etc. Los procedimientos para realizar estas pruebas han sido descritos en la literatura. Entre las pruebas, y dónde se describen, son las siguientes: (1 ) Prueba Cromogónica del Factor Xlla (y también otros factores de coagulación): Rand, M.D. et al., Blood, 8§, 3432 (1996); (2) Prueba de Factor X: Bick, R.L. Disorders of Thrombosis and Hemostasis: Clinical and Laboratory Practice. Chicago, ASCP Press, 1992; (3) DRWT (Prueba de Veneno de Víbora Russells Diluida): Exner, T. Et al., Blood Coag. Fibrinol., 1, 259 (1990); (4) Pruebas Inmunonefelomótricas e Inmunoturbidimótricas para Proteínas: Whicher, J.T., CRC Crit. Rev. Clin Lab Sci. 18:213 (1983); (5) Prueba de TPA: Mann, K.G., et al., Blood, 76, 755, (1990); y Hartshorn, J.N. et al., Blood, 78, 833 (1991 ); (6) APTT (Prueba de Tiempo de Tromboplastina Parcial Activada): Proctor, R.R. y Rapaport, S.l. AMER. J. Clin. Path, 36, 212(1961 ); Brandt, J.T. y Triplett, D.A. Amer. J. Clin. Path., 76, 530 (1981 ); y Kelsey, P.R. Thromb. Haemost. 52, 172 (1984); (7) Prueba de HbAlc (Prueba de Hemoglobina Glucosilada); Nicol, D.J. et al., Clin. Chem. 29, 1694 (1983); (8) Hemoglobina Total: Schneck et al,, Clinical Chem., 32/33. 526 (1986); y patente de E.U.A. 4,088,448; (9) Factor Xa: Vinazzer, H., Proc. Symp. Dtsch. Ges. Klin. Chem., 203 (1977), ed. By Witt, I; (10) Prueba Colorimótrica para Oxido Nítrico: Schmidt, H.H. et al., Bioche ica, 2, 22 (1995). Los sistemas de tira de prueba/medidor antes descritos son particularmente bien adecuados para medir el tiempo de coagulación de sangre - "tiempo de protrombina" o "tiempo de PT", como se describe de manera más completa en las solicitudes con números de serie 09/333765, presentada el 15 de junio de 1999; y 09/356248, presentada el 16 de julio de 1999; cuyas descripciones se incorporan a la presente como referencia. Las modificaciones necesarias para adaptar el dispositivo para aplicaciones tales como aquellas mencionadas anteriormente, no requieren mas que experimentación de rutina. Al utilizar los sistemas anteriores que incluyen el accionador de cámara de aire cardánico en cuestión, el primer paso que el usuario realiza es encender el medidor, energizando así el detector de tira 40, detector de muestra 42, sistema de medición 44, y calentador opcional 46. El segundo paso es insertar la tira. Preferiblemente, la tira no es transparente sobre por lo menos una parte de su área, de modo que una tira insertada bloqueará la iluminación, mediante el LED 40a del detector 40b. (De preferencia, la capa intermedia está formada de un material no transparente, de manera que no ingresa luz de fondo al sistema de medición 44.) El detector 40b detecta así que una tira ha sido insertada y provoca que el accionador de cámara de aire cardánico 48 comprima la cámara de aire 14. Una pantalla del medidor 50 ordena entonces al usuario a aplicar una muestra en el puerto de muestra 12 como el tercer y último paso que el usuario debe realizar para iniciar la secuencia de medición. El puerto de muestra vacío es reflector. Cuando se introduce una muestra en el puerto de muestra, éste absorbe luz del LED 42a y reduce así la luz que se refleja hacia el detector 42b. Esa reducción en luz, a su vez, manda señales al accionador de cámara de aire cardánico 48 para liberar la cámara de aire 14. La succión resultante en el canal 16 extrae la muestra a través del área de medición 18 hacia la unión de detención 22. La luz del LED 44a pasa a través del área de medición 18, y el detector 44b monitorea la luz transmitida a través de la muestra a medida que se coagula. El análisis de la luz transmitida como una función de tiempo (como se describe más adelante) permite un cálculo del tiempo de PT, el cual es desplegado en la pantalla del medidor 50. De preferencia, la temperatura de muestra es mantenida a aproximadamente 39°C por el calentador 46. Como se describió anteriormente, el detector detecta una muestra en el puerto de muestra 12, simplemente al detectar una reducción en reflejo (especular) de una señal de luz que es emitida por 42a y detectada por 42b. Sin embargo, ese simple sistema no puede fácilmente distinguir entre una muestra de sangre intacta y algún otro líquido (por ejemplo, suero de sangre) colocado por error en el puerto de muestra o, incluso, un objeto (Por ejemplo, un dedo) que se pueda acercar al puerto de muestra 12 y ocasionar que el sistema erróneamente concluya que se ha aplicado una muestra adecuada. Para evitar este tipo de error, otra modalidad mide el reflejo difuso desde el puerto de muestra. Esta modalidad aparece en la figura 4a, la cual muestra el detector 42b colocado normal al plano de la tira 10. Con la modalidad mostrada en la figura 4a, si se ha aplicado una muestra de sangre intacta en el puerto de muestra 12, la señal detectada por 42b incrementa abruptamente, debido a la dispersión en la muestra de sangre, luego disminuye, debido a la formación de rodillos. El sistema detector 42 está así programado para requerir ese tipo de señal antes de ocasionar que el accionador de cámara de aire cardánico 48 libere la cámara de aire 14. La demora de varios segundos para liberar la cámara de aire 14 no afecta sustancialmente las lecturas abajo descritas. La figura 5 ilustra una curva de "firma de coágulo" típica en la cual la corriente del detector 44b está trazada como una función de tiempo. Primero la sangre es detectada en el área de medición por 44b en el tiempo 1. En el intervalo de tiempo A, entre los puntos 1 y 2, la sangre llena el área de medición. La reducción en corriente durante ese intervalo de tiempo se debe a luz dispersada por células rojas y por lo tanto, es una medida aproximada del hematocrito. En el punto 2, la muestra ha llenado el área de medición y está en reposo, su movimiento habiendo sido detenido por la unión de detención. Las células rojas empiezan a apilarse como monedas (formación de rodillos). El efecto de rodillos permite incrementar la transmisión de luz a través de la muestra (y menos dispersión) en el intervalo de tiempo entre los puntos 2 y 3. En el punto 3, la formación de coágulos termina la formación de rodillos y la transmisión a través de la muestra alcanza un máximo. El tiempo de PT se puede calcular a partir del intervalo B entre los puntos 1 y 3 o entre 2 y 3. Posteriormente, la sangre cambia de estado líquido a gel semisólido, con una reducción correspondiente en transmisión de luz. La reducción en corriente C entre el máximo 3 y punto final 4 está correlacionada con fibrinógeno en la muestra. Es evidente que a partir de los resultados anteriores y discusión de que la invención en cuestión provee un medio para aplicar compresión y descompresión de cámara de aire uniforme y reproducible en tiras de prueba que incluyen cámaras de aire. Como tal, los dispositivos en cuestión proveen la eliminación de una fuente de error en estudios analíticos que utilizan dichas tiras de prueba. Como tal, la invención en cuestión representa una contribución significativa a la técnica. Todas las publicaciones y patentes citadas en esta especificación están incorporadas como referencia como si cada publicación o patente individual fuera específica e individualmente indicada para ser incorporada como referencia. La cita de cualquier publicación es para su descripción antes de la fecha de presentación y no debe ser interpretada como una admisión de que la presente invención no está autorizada a anticipar la fecha de dicha publicación en virtud de una invención anterior. Aunque la invención anterior ha sido descrita con algún detalle a manera de ilustración y ejemplo para propósitos de claridad de entendimiento, es fácilmente evidente para los expertos en la técnica en vista de las enseñanzas de esta invención, que se pueden hacer ciertos cambios y modificaciones a la misma, sin apartarse del espíritu y alcance de las reivindicaciones anexas.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1- Un accionador de cámara de aire cardánico, dicho accionador comprende: una almohadilla de compresión cardánica; y medio de accionamiento para poner en contacto dicha almohadilla de compresión cardánica con una cámara de aire de una manera suficiente para comprimir dicha cámara de aire. 2.- El accionador de cámara de aire cardánico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho medio de accionamiento comprende un brazo de palanca bajo el control de un medio de movimiento automático. 3.- El accionador de cámara de aire cardánico de confopnidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque dicho medio de movimiento automático comprende un solenoide. 4.- El accionador de cámara de aire cardánico de conformidad con las reivindicaciones 2 ó 3, caracterizado además porque dicho brazo de palanca es fijo a dicho medio de movimiento mediante un chasis. 5.- El accionador de cámara de aire cardánico de conformidad con las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado además porque dicha almohadilla de compresión cardánica tiene un área real en la escala de aproximadamente 1.22 centímetros cuadrados a 1.35 centímetros cuadrados. 6.- El accionador de cámara de aire cardánico de conformidad con las reivindicaciones 2 a 5, caracterizado además porque dicho brazo mueve dicha almohadilla de compresión cardánica contra una cámara de aire de una manera suficiente para aplicar presión uniforme a dicha cámara de aire. 7.- El accionador de cámara de aire cardánico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque dicha almohadilla de compresión cardánica es capaz de colocar una fuerza compresora en una cámara de aire en la escala de aproximadamente 0.453 kg. a 0.680 kg. 8.- Un medidor automático para leer una tira de prueba, dicho medidor comprende: un accionador de cámara de aire cardánico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores. 9.- Un método para mover fluido de muestra en una tira de prueba que incluye una cámara de aire, dicho método comprende: (a) colocar una cámara de aire de dicha tira de prueba en relación operativa con un accionador de cámara de aire cardánico, en donde dicho accionador de cámara de aire cardánico es un accionador de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7; (b) accionar dicho medio de accionamiento de una manera suficiente para comprimir dicha cámara de aire; (c) aplicar dicho fluido de muestra a una región para recepción de muestra de dicha tira de prueba; y (d) accionar dicho medio de accionamiento de una manera suficiente para descomprimir dicha cámara de aire y de esa manera mover dicho fluido de muestra en dicha tira de prueba; por lo que dicho fluido de muestra se mueve en dicha tira de prueba. 10.- El método de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque dicho accionador de cámara de aire cardánico es un componente de un medidor y dicho método comprende adicionalmente introducir dicha tira de prueba en dicho medidor.