MXPA02004792A - Composiciones de goma de mascar. - Google Patents

Abstract

La presente invencion se refiere a composicion de goma de macar que comprende un agente polimerico activo en la superficie; un segundo aspecto de esta invencion se refiere a una goma de mascar crujiente en donde la textura crujiente se provee por particulas de polifosfato particulado dentro de la formulacion y las cuales duran a traves de los minutos iniciales de masticacion; la composicion de goma de mascar tambien puede contener un material cationico y/o un ion metalico oralmente activo; la composicion de goma de mascar proveera efectos de acondicionamiento de la superficie sobre los dientes y/o mucosa oral del sujeto y la textura "crujiente" se utiliza como una sensacion para reforzar estos efectos; los efectos acondicionadores de superficie pueden medirse a traves de evaluacion in vitro o in vivo; la evaluacion in vitro muestra una energia total de superficie y/o una evaluacion de base de lewis que se incrementa inmediatamente despues del tratamiento con la goma de mascar y luego disminuyen durante el tiempo; la evaluacion in vivo muestra un angulo de contacto del agua de la mucosa oral que disminuye despues del tratamiento con la composicion de goma de mascar y/o una sensacion de diente liso significativamente mayor que con otras composiciones de goma de mascar; la presente invencion tambien se refiere a metodos para proveer efectos acondicionadores de superficie a un sujeto que comprende administrar al sujeto una goma de mascar que comprende una agente polimerico activo en la superficie; la presente invencion tambien se refiere a metodos para reducir la astringencia de una goma de mascar que contiene un ion metalico oralmente activo sin reducir significativamente la eficiencia del ion metalico.

Description

COMPOSICIONES DE GOMA PE MASCAR ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a composiciones de goma de mascar que contienen agentes poliméricos activos de superficie, incluyendo polifosfatos. Estos agentes poliméricos activos de superficie pueden proveer una nueva reacción acondicionadora de la superficie a las superficies orales tales como los dientes y la mucosa. Esto lleva a una impresión de limpieza mejorada. La presente invención además se refiere a composiciones en donde la goma de mascar tiene una textura crujiente conferida a ésta por las partículas de polifosfato. Los agentes poliméricos activos de superficie, tales como polifosfatos, se conocen en la técnica de cuidado oral. Aunque se describen en las composiciones de goma de mascar, estos ingredientes se encuentran más comúnmente en composiciones de dentífricos. Se sabe que los polifosfatos proveen un beneficio anti-cálculo como se establece en la patente de E.U.A. 5,094,844, E.U.A. 4808401 y EP 0333301 expedidas a Gaffar et al,. También se sabe que los polifosfatos proveen un efecto de amortiguación con las composiciones orales que comprenden zinc como se estableció en la patente de E.U.A. 4,170,632 y E.U.A. 4,170,633 ambas a Wagenknecht, finado, et al. Otras patentes de goma de mascar que describen un polifosfato incluyen a las patentes de E.U.A. 5,702,687 expedidas a Miskewitzand EPO y 387,024 expedida a McCIanahan. También existe la técnica precedente en donde la materia particulada ha sido incorporada dentro de las composiciones de goma de mascar de tal manera que el productos resultante no tiene una textura de alguna manera "crujiente". Por ejemplo las gomas de mascar con una cubierta exterior "crujiente" que se han descrito previamente tales como las gomas revestidas con azúcar dura descritas en E.U.A. 4,486,511 y E.U.A. 4,792,453 y las gomas con partículas sólidas impresas en su superficie descritas en E.U.A. 3,962,463. Dichas descripciones están limitadas a una superficie exterior "crujiente" de la goma y por lo tanto no proveen una sensación de textura general. Además, las gomas para confitería en donde los azucares y los sustitutos de azúcares (tales como isomalt, dulce y similares), algunas veces en conjunción con productos alimenticios secados mediante congelamiento, y distribuidos homogéneamente en el cuerpo de la goma para el propósito, al menos en parte, de proveer una textura "crujiente" también se conocen (FR 2,748,902; GB 950,811; EP 017,691 ; E.U.A. 5,958472, y E.U.A. 5,017,385). A pesar de que estas últimas descripciones proveen ventajas útiles para conferir una sensación "crujiente" a la goma éstas lo hacen por el uso de productos alimenticios y no por el uso del cuidado oral activo por si mismo. De manera sorprendente, la investigación actualmente ha revelado beneficios adicionales de las gomas de mascar que contienen agentes poliméricos activos de superficie, particularmente cuando el agente polimérico activo en la superficie es un polifosfato, incluso más particularmente un polifosfato particulado. Estos nuevos beneficios se refieren a los efectos sobre las características químicas de superficie de superficies mucosas y de los dientes las cuales proveen una impresión remarcable de limpieza y características positivas de sensación en la boca por periodos extendidos de tiempo durante y después del uso. Estos efectos se han mostrado actualmente que se correlacionan con los efectos sobre las características orales de energía de superficie incluyendo modificación de propiedades hidrófilas e hidrófobas de superficie. Adicionalmente, cuando ciertos polifosfatos, particularmente de una naturaleza particular, se incorporan con la goma estos pueden conferir una textura "crujiente" al producto lo cual dura desde los minutos iniciales de masticación y el cual refuerza para el consumidor el beneficio del cuidado oral del producto. Además, debido a la naturaleza soluble de los materiales polifosfatos, la textura "crujiente" desaparece durante el tiempo, no dejando ningún residuo arenoso. Los efectos de acondicionamiento de la superficie pueden medirse utilizando varios métodos diferentes. Los efectos acondicionadores de la superficie sobre los dientes de un sujeto y sobre la mucosa oral pueden medirse in vivo. Estas mediciones incluyen respuestas del consumidor sobre cuestiones que conciernen a los dientes limpios y a los dientes lisos. Otra medición in vivo incluye el ángulo de contacto del agua sobre la superficie del diente y sobre la superficie de la mucosa. Los efectos acondicionadores de la superficie también pueden medirse en detalle considerable a través de métodos in vitro. Los métodos in vitro se elaboran durante el tiempo para medir las energías de superficie libre y grosor y composición de la película. También se ha encontrado que el agente polimérico activo en la superficie puede ayudar a reducir la astringencia de un ion metálico. Adicionalmente, esta reducción en la astringencia puede ocurrir sin reducción significativa de la eficiencia del ion metálico y sin reducción significativa de la eficiencia y de los efectos acondicionadores de superficie del agente polimérico activo en la superficie. Es un objetivo de la presente invención proveer composiciones de goma de mascar que contienen agentes poliméricos activos de superficie los cuales proveen una impresión mejorada de limpieza intraoral y una impresión de superficie lisa del diente derivada a partir del control químico tanto de las características de energía de la superficie del diente y de la mucosa. Es un objetivo de la presente invención el proveer composiciones de goma de mascar que comprenden agentes poliméricos activos de superficie, materiales catiónicos, y/o ¡ones metálicos oralmente activos. También es un objetivo de la presente invención proveer composiciones de goma de mascar con astringencia reducida, pero en donde la eficiencia de la goma de mascar no se reduce significativamente.

Es un objetivo adicional de esta invención el proveer una goma de mascar la cual tiene una textura "crujiente" durante los minutos iniciales de la masticación desapareciendo durante el tiempo para no dejar residuos arenosos y en donde esta textura "crujiente" se provee mediante un polifosfato. Estos y otros objetivos de la presente invención serán fácilmente aparentes a partir de la descripción detallada a continuación. Todos los porcentajes y relaciones utilizadas en la presente son por peso de la composición específica de goma de mascar, a menos que se especifique de otra manera. Todas las mediciones se elaboran a 25°C, a menos que se especifique de otra manera.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Un primer aspecto de esta invención se refiere a una composición de goma de mascar que comprende un agente polimérico activo en la superficie. La composición de goma de mascar también puede contener un material catiónico y/o un ion metálico oralmente activo. La composición de goma de mascar proveerá efectos acondicionadores de superficie sobre los dientes y/o mucosa oral de un sujeto. El efecto acondicionador de superficie puede medirse a través de evaluación in vitro o in vivo. La evaluación ¡n vitro muestra una energía total de superficie y/o una evaluación de base de lewis para incrementarse inmediatamente después del tratamiento con la goma de mascar y entonces disminuir durante el tiempo. Las pruebas ¡n vivo muestran un ángulo de contacto del agua con la mucosa oral que disminuye después del tratamiento con la composición de goma de mascar y/o una sensación de dientes lisos significativamente mayor que con otras composiciones de goma de mascar. La presente invención también se refiere a métodos para proveer efectos acondicionadores de superficie a un sujeto que comprende administrar al sujeto una goma de mascar que comprende un agente polimérico activo en la superficie. La presente invención también se refiere a métodos para reducir la astringencia de una goma de mascar que contiene un ion metálico sin reducir significativamente la eficiencia del ion metálico. De conformidad con un segundo aspecto esta invención se refiere a una composición de goma de mascar la cual tiene una textura crujiente en donde la textura crujiente está conferida a la goma mediante la inclusión de material de polifosfato particulado dentro de la composición. La textura "crujiente" puede lograrse cuando el material de polifosfato utilizado tiene un tamaño de partícula de entre 100 µm y 2000 µm. Además, al asegurarse que el polifosfato es al menos escasamente soluble la sensación de "crujiente" desaparecerá lentamente para dejar una goma no arenosa.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Las composiciones de goma de mascar de la presente invención pueden estar en la forma de una goma de mascar convencional o cualquier otra forma de producto la cual es adecuada para mascar. Las formas físicas adecuadas incluyen barras, grajea, chiclets, y bastones. La goma de mascar también puede ser una goma digerible o disoluble adecuada para mascado. Una goma de mascar típicamente se retiene en la cavidad oral por un tiempo suficiente para permitir que los ingredientes liberados se pongan en contacto sustancialmente con todas las superficies dentales y/o tejidos orales para propósitos de la actividad oral. El término "materiales vehículo" como se utiliza en la presente significa cualesquiera componentes adicionales de goma de mascar seguros y efectivos utilizados en las composiciones de goma de mascar de la presente invención. Dichos materiales incluyen materiales de pulido abrasivos, elastómeros, resinas, plastificantes, grasas, solventes, ceras, emulsificantes, suavizantes, agentes formadores de volumen, endulzantes, absorbentes, iones metálicos oralmente activos, material catiónico, fuentes de ion flúor, agentes anticálculos adicionales, agentes antimicrobianos, amortiguadores, agentes blanqueadores, sales de bicarbonato de metal alcalino, materiales espesantes, humectantes, agua, agentes tensioactivos, dióxido de titanio, agentes saborizantes, xilitol, agentes colorantes, y mezclas de los mismos.

Las presentes composiciones comprenden componentes esenciales, así como componentes opcionales. Los componentes esenciales y opcionales de las composiciones de la presente invención se describen en los siguientes párrafos.

Agente polimérico activo en la superficie La presente invención incluye un agente polimérico activo en la superficie. Los agentes proveerán los efectos acondicionadores de superficie. Estos agentes también pueden ser agentes de control de sarro o agentes anticálculos y también pueden proveer control de manchas y reducción en la placa. Los agentes poliméricos activos de superficie también proveerán una limpieza dental y una limpieza dental y sensación en la boca durante más de tiempo. Los agentes poliméricos activos de superficie incluyen cualquier agente que producirá los efectos deseados acondicionadores de superficie. Los efectos deseados acondicionadores de superficie ¡ncluyen la desorción de proteínas adsorbidas por la película y la creación de una superficie dental hidrófila inmediatamente después del tratamiento. Estos efectos acondicionadores de la superficie se miden a través de métodos in vitro durante el tiempo. Los agentes también crearán varios efectos acondicionadores de superficie relacionados los cuales se miden a través de la prueba ¡n vivo hecha durante el tiempo. Los efectos ¡ncluyen crear e incrementar la superficie hidrófila de la superficie del diente y una superficie hidrófoba de la mucosa oral como se mide por los cambios en ángulos de contacto del agua. Se piensa que estas mediciones se correlacionarán con la percepción por parte de los consumidores de una impresión de limpieza. Los agentes poliméricos activos de superficie incluyen los polímeros fosforilados, polielectrolitos, y polímeros de acrilato. Los polielectrolitos adicionales incluyen agentes antibacterianos mejorados descritos en las patentes de E.U.A. 5,032,386 y 5,840,281 , ambas a Gaffar et al. un agente polimérico preferido es ácido polivinilfosfónico. Otros agentes poliméricos adecuados activos de superficie incluyen los polímeros descritos en las patentes de E.U.A. 5,292,501 ; 5,213,789; 5,093,170; 5,009,882; y 4,939,284; todas a Degenhardt et al. y la patente de E.U.A. 5,011 ,913 a Benedict et al. Un polímero preferido es ácido poliacrílico modificado con difosfonato. Los polímeros con actividad deben tener propensión de unión a superficie suficiente para desorber las proteínas de la película y permanecer sin fijarse a las superficies intraorales. Para las superficies del diente, se prefieren los polímeros con cadenas fosfato laterales o terminales o funciones fosfonatos, aunque otros polímeros con actividad de unión mineral pueden proveer efectividad dependiendo de la afinidad de la adsorción. El agente preferido polimérico activo en la superficie es un polifosfato. Un polifosfato generalmente se entiende que consiste de dos o más moléculas fosfato dispuestas principalmente en una configuración lineal, aunque algunos derivados cíclicos pueden estar presentes. Aunque los pirofosfatos y los tripolifosfatos son un tipo de polifosfatos, los polifosfatos deseados son aquellos que tienen alrededor de cuatro o más moléculas de fosfato de manera que uno o más grupos fosfatos internos pueden estar presentes. Los pirosfosfatos se discuten separadamente bajo agentes anticálculos. Las sales inorgánicas de polifosfato deseadas incluyen tetrapolifosfato y hexametafosfato, entre otras. Los polifosfatos mayores que los tetrapolifosfatos usualmente ocurren como materiales vitreos amorfos. Preferidos de esta invención son los polifosfatos "vitreos" lineales que tienen la fórmula: XO(XPO3)nX en donde X es sodio, potasio, o hidrógeno y n tiene un promedio de aproximadamente 6 a aproximadamente 125. Para uso en el segundo aspecto de esta invención se prefiere que el polifosfato particulado sea polifosfato de sodio con una longitud de cadena promedio de aproximadamente 10 a aproximadamente 30, preferiblemente de aproximadamente 15 a 25, más preferiblemente de aproximadamente 21 a aproximadamente 23. Los polifosfatos preferidos se elaboran mediante FMC Corporation los cuales se conocen comercialmente como Sodaphos (n«¡6), Hexaphos (n«13), y Glass H (n«21). Hexafos y Glass H se prefieren con Glass H siendo el polifosfato más preferido. Estos polifosfatos pueden utilizarse solos o en una combinación de los mismos. Las fuentes de fosfato también se describen con más detalle en Kirk & Othmer, Encyclopedia of Chemical Technology, cuarta edición, volumen 18, Wiley-lnterscience Publishers (1996), incorporado en la presente como referencia en su totalidad, incluyendo todas las referencias incorporadas dentro de Kirk & Othmer. La cantidad de agente polimérico de superficie es una cantidad efectiva para proveer los efectos acondicionadores de superficie y, si se desea, de conformidad con un segundo aspecto de la invención, para proveer una textura "crujiente". Una cantidad efectiva de un agente polimérico activo en la superficie típicamente será de aproximadamente 0.1% a aproximadamente 50%, preferiblemente de 1% a aproximadamente 35%, más preferiblemente de aproximadamente 2% a aproximadamente 25%, y más preferiblemente de aproximadamente 5% a aproximadamente 15% en peso de la composición total de goma de mascar. Además para crear los efectos acondicionadores de superficie, se ha encontrado que el agente polimérico activo en la superficie se asocia con ¡ones metálicos o especies oralmente activas mientras que mantiene su solubilidad y eficiencia. Por ejemplo, el agente polimérico activo en la superficie puede formar un complejo con fluoruro estanoso o zinc y aún proveer el control deseado sobre el sarro, control de manchas, y acondicionamiento de superficie, además de que no impide significativamente la eficiencia del fluoruro estanoso o zinc. Los agentes poliméricos activos de superficie pueden mejorar la solubilidad de los ¡ones metálicos oralmente activos, tales como sales de zinc y sales de estaño. Los iones metálicos oralmente activos pueden proveer varios beneficios eficaces a la goma de mascar tales como reducción de gingivitis, reducción de placa, y sensibilidad y aliento mejorado. Además de que no reducen significativamente la eficiencia de un ion metálico oralmente activo, los agentes poliméricos activos de superficie, particularmente polifosfato de sodio, pueden reducir la cantidad de astringencia creada por el ion metálico oralmente activo. Esto puede deberse a niveles disminuidos de precipitación de proteína mucosal en la boca. Esto se puede medir mediante pruebas in vivo y evaluaciones de sensibilidad. Los ¡ones metálicos oralmente activos preferidos son zinc y estaño o un compuesto estanoso. Los iones metálicos oralmente activos típicamente están presente en una cantidad de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 10%, preferiblemente de aproximadamente 0.05% a aproximadamente 5%, más preferiblemente de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 1%, en peso de la goma de mascar. Puede ser deseable tener una liberación sostenida del agente polimérico activo en la superficie a partir de la goma de mascar. Esto puede lograrse al incorporar un material catiónico cuya sal del agente polimérico activo en la superficie es menos soluble en agua que las sales de sodio, potasio o hidrógeno. Al añadir dicho material catiónico, particularmente materiales catiónicos divalentes tales como calcio, la velocidad de liberación del agente polimérico activo en la superficie puede hacerse a un perfil requerido. El nivel máximo de material catiónico incorporado es de un catión por unidad de monómero que forma el agente polimérico activo en la superficie. El nivel de material catiónico incorporado es más preferiblemente menor que 0.5 cationes por unidad de monómero que forma el agente polimérico activo en la superficie. En cuanto al por ciento en peso, el agente polimérico activo en la superficie generalmente está presente en al menos aproximadamente 2 veces de material catiónico, preferiblemente aproximadamente 4 veces de material catiónico, y más preferiblemente al menos aproximadamente 5 veces de material catiónico. Por ejemplo, el material catiónico típicamente está presente en una cantidad de hasta aproximadamente 10%, preferiblemente de aproximadamente 0.05% a aproximadamente 5%, y más preferiblemente de aproximadamente 0.1% a aproximadamente 3%, en peso de la goma de mascar. El material particulado de polifosfato preferido para uso en el segundo aspecto de la presente invención debe tener un tamaño mínimo de partícula tal que éste se retenga por una malla de 0.1 mm, preferiblemente una malla de 0.112 mm, más preferiblemente una malla de 0.16 mm, incluso más preferiblemente una malla de 0.18 mm y más preferiblemente una malla de 0.2 mm en donde las mallas se seleccionan a partir de la serie de mallas DIN 4188. Además los materiales particulados sólidos para uso en el segundo aspecto de la presente invención deben tener un tamaño de partícula máximo de tal manera que pasen a través de una malla de 2 mm, preferiblemente una malla de 1 mm, más preferiblemente una malla de 0.8 mm, incluso más preferiblemente una malla de 0.5 mm y más preferiblemente una malla de 0.4 mm de nuevo en donde las mallas se seleccionan a partir de la serie de mallas DIN 4188.

La solubilidad de polifosfato particulado preferido para uso en el segundo aspecto de la presente invención debe ser al menos 5 g por 100 ml a 25°C, preferiblemente al menos 8 g, más preferiblemente al menos 10 g, incluso más preferiblemente al menos 15 g por 100 ml a 25°C. Por lo tanto el particulado sólido debe ser "escasamente soluble" o preferiblemente más soluble, en donde el término se define como en la British Pharmacopoeia, 1999, volumen 1. Aunque no hay límite sobre la solubilidad superior del polifosfato se prefiere que éste no sea libremente soluble en agua puesto que de otra manera éste se disolverá demasiado rápidamente para que se experimente una sensación de material crujiente. Se prefiere que los materiales de polifosfato particulados para uso en el segundo aspecto de la presente invención tengan una dureza mayor que 1 , preferiblemente de 2 o mayor, en la escala Mohs de dureza. También se prefiere que los materiales particulados de polifosfato para uso en el segundo aspecto de esta invención se distribuyan homogéneamente a través de la base de la goma. Adicionalmente también se prefiere que, de conformidad con el segundo aspecto de esta invención, la relación en peso de la goma al polifosfato particulado esté en el intervalo de aproximadamente 10:1 a aproximadamente 1:10, preferiblemente de aproximadamente 5:1 a aproximadamente 1:5, más preferiblemente de aproximadamente 5:1 a aproximadamente 1 :1.

Componentes adicionales para goma de mascar Para preparar las presentes composiciones de goma de mascar, es deseable añadir uno o más componentes adicionales de goma de mascar. Dichos materiales se conocen bien en la técnica y se eligen fácilmente por un experto en la técnica basándose en sus propiedades físicas y estéticas deseadas para la composición de goma de mascar a ser preparada. Estos vehículos pueden incluirse a niveles que no interfieren o impidan el acondicionamiento de la superficie. La cantidad de agente polimérico activo en la superficie puede incrementarse para que se considere para los componentes adicionales. Los componente adicionales de la goma de mascar típicamente comprenden de aproximadamente 30% a aproximadamente 99%, preferiblemente de 40% a aproximadamente 98%, y más preferiblemente de aproximadamente 70% a aproximadamente 95%, en peso de la composición de goma de mascar. Los componentes adicionales de goma de mascar incluyen materiales vehículo. Los materiales vehículo son materiales solubles en agua los cuales típicamente no se liberan en la boca y los materiales solubles en agua los cuales se liberan en la boca. Los materiales insolubles en agua típicamente se utilizan para formar una base de goma de mascar. Un material de pulido abrasivo puede incluirse en las composiciones de goma de mascar. El material de pulido abrasivo contemplado para uso en las composiciones de la presente invención puede ser cualquier material el cual no raspe excesivamente la dentina. El material abrasivo de pulido debe estar formulado en las composiciones de goma de mascar de manera que no comprometa la estabilidad de ningún ingrediente. Los materiales de pulido abrasivos típicos incluyen geles de sílice y precipitados; alúminas; fosfatos solubles en agua (incluyendo ortofosfatos, polimetafosfatos, y pirofosfatos); y mezclas de los mismos. Los ejemplos específicos ¡ncluyen ortofosfato dicálcico dihidratado, pirofosfato de calcio, fosfato tricálcico, polimetafosfato de calcio, polimetafosfato de sodio insoluble, alúmina hidratada, pirofosfato de calcio beta, carbonato de calcio, y materiales abrasivos resinosos tales como productos de condensación particulados de urea y formaldehído. Las mezclas de abrasivo también pueden utilizarse. El abrasivo en las composiciones de goma de mascar generalmente es de aproximadamente 1% a aproximadamente 70% y preferiblemente de aproximadamente 5% a aproximadamente 50%, en peso de la composición de goma de mascar. Otro ingrediente de la composición de goma de mascar es un elastómero o mezcla de elastómero. Los elastómeros útiles en la presente composición ¡ncluyen gomas de estireno-butadieno (SBR) y otros materiales elastoméricos generalmente conocidos en la técnica. Los elastómeros ilustrativos incluyen SBR, gomas sintéticas o elastómeros tales como polüsobutiieno y copolímeros de ¡sobutileno-isopreno; gomas naturales o elastómeros tales como chicle, goma natural, jelutong, balata, gutapercha, lechi caspi, sorva y mezclas de las mismas. El elastómero o mezcla de elastómero generalmente está presente en una cantidad de 2% a aproximadamente 30% y preferiblemente de aproximadamente 5% a aproximadamente 25% en peso. Cuando la cantidad total de elastómero está por debajo de 2% la composición base carece de elasticidad, textura de mascado, y cohesividad mientras que a la cantidad superior a aproximadamente 30% la formulación es dura, plástica y mantiene un mascado difícil. Un ingrediente opcional pero deseable de las composiciones de goma de mascar es una resina. La resina sirve para plastificar la base de goma. Las resinas adecuadas para uso en la presente incluyen acetato de polivinilo (PVA) y resinas de terpeno, incluyendo politerpeno y polímeros de alfa-pineno o beta-pineno, y mezclas de los mismos. La resina puede ser utilizada convenientemente a un nivel de aproximadamente 3% a aproximadamente 25%, preferiblemente de aproximadamente 5% a aproximadamente 20% en peso de la composición de goma. Además del componente de resina, las composiciones de base de goma de la presente invención preferiblemente comprenden un plastificante en una cantidad de hasta aproximadamente 10%, preferiblemente de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 3% en peso de la composición de goma. Los plastifícantes adecuados incluyen triacetato de glicerilo, monoglicérido acetilado, tributirato de glicerilo, laurato de etilo, aceto acetato de etilo, tartrato dietílico, lactatos de etilo o butilo, dietilmalato, etiloleato, aceite de ricino, monoglicéridos succinilados o mezclas de los mismos. El triacetato de glicerilo y los monoglicéridos acetilados se prefieren.

Varias grasas también pueden incluirse en las composiciones de goma de mascar de la presente invención, las grasas preferidas incluyen los aceites vegetales hidrogenados tales como aceite de palma hidrogenado, aceite de soya hidrogenado, aceite de semilla de algodón hidrogenado y varios otros aceites vegetales hidrogenados y mezclas de los mismos. Las grasas pueden adecuadamente ser utilizadas a un nivel de hasta aproximadamente 20%, preferiblemente de aproximadamente 1 % a aproximadamente 10% en peso de la composición de goma de mascar. Un ingrediente adicional deseable de la composición base de goma de mascar es un solvente elastómero. El solvente elastómero ayuda a suavizar el componente de elastómero. Dichos solventes elastómeros incluyen esteres de metilo, glicerol o pentaeritritol de resinas o resinas modificadas, tales como resinas hidrogenadas, dimerizadas o polimerizadas o mezclas de las mismas. Los ejemplos de solventes de elastómero adecuados para uso en la presente incluyen los esteres de pentaeritritol de resina de madera parcialmente hidrogenada, éster de pentaeritritol de resina de madera, éster de glicerol de resina parcialmente dimerizada, éster de glicerol de resina polimerizada, éster de glicerol de aceite de madera, resina de madera o goma, éster de glicerol de resina parcialmente hidrogenada, éster de metilo de resina parcialmente hidrogenada y mezclas de las mismas. El solvente elastómero puede emplearse en una cantidad que tiene un intervalo de aproximadamente 2% a aproximadamente 50%, preferiblemente de aproximadamente 10% a aproximadamente 35% en peso de la goma de mascar.

Las composiciones de base de goma también pueden incluir una o más ceras. Las ceras adecuadas incluyen cera parafina; cera microcristalina; parafina Fischer-Tropsch; ceras naturales tales como candellilla, carnauba y cera de abeja; cera de poliolefina tales como cera de polietileno; y mezclas de las mismas. Las ceras pueden estar presentes en niveles de hasta aproximadamente 25%, preferiblemente de aproximadamente 5% a aproximadamente 20% en peso de la composición de goma. La goma de mascar también incluye preferiblemente un emulsificante. Dichos emulsificantes ¡ncluyen monoestearato de glicerol, lecitinas, monoglicérido de ácido graso, diglicéridos, monoestearato de propilenglicol y mezclas de los mismos. El emulsificante se emplea en cantidades de hasta 10% y preferiblemente de aproximadamente 2% a aproximadamente 6% en peso de la goma de mascar. Una variedad de suavizantes también pueden emplearse en las composiciones de goma de mascar de la presente invención. Los suavizantes adecuados incluyen materiales grasos tales como lanolina, ácido esteárico, estearato de sodio y estearato de potasio; alcoholes polihídricos tales como glicerina, propilenglicol, y similares; y mezclas de los mismos. Los suavizantes pueden adecuadamente ser utilizados a un nivel total superior de hasta 30%, preferiblemente de aproximadamente 0.1% a aproximadamente 10% en peso de la goma de mascar. En una modalidad preferida, la composición de goma de mascar comprende un suavizante graso seleccionado a partir de ácido esteárico, estearato de sodio, estearato de potasio y mezclas de los mismos en una cantidad de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 10% en peso de la goma de mascar. Preferiblemente, el suavizante graso es ácido esteárico. La composición base de goma puede comprender adicionalmente un alcohol polihídrico. Si está presente, el alcohol polihídrico está presente en una cantidad de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 25%, más preferiblemente de aproximadamente 1 % a aproximadamente 10% en peso de la goma de mascar. Dichos materiales, cuando se incorporan dentro de la base de goma, ayudan a modificar la textura y propiedades de consistencia. En particular, éstos auxilian a suavizar la acción de mascado y para mantener la suavidad del mascado durante un período de tiempo extendido. Los agentes formadores de volumen, tales como llenadores, también pueden emplearse en la goma de mascar. Los llenadores adecuados y agentes formadores de volumen generalmente son no abrasivos, preferiblemente con un tamaño de partícula promedio menor que 5 µm, más preferiblemente menor que 3 µm y especialmente menor que 1 µm. Los agentes formadores de volumen ilustrativos ¡ncluyen carbonato de calcio o piedra de cal molida, talco, hidróxido de aluminio, alúmina, silicatos de aluminio, fosfato dicálcico y mezclas de los mismos. Cuando está presente, el llenador puede ser utilizado en niveles de hasta aproximadamente 50%, preferiblemente hasta aproximadamente 30%, más preferiblemente hasta aproximadamente 10% en peso de la goma de mascar.

Los endulzantes volumétricos adecuados son monosacáridos, disacáridos, y polisacáridos tal como xilosa, ribosa, glucosa, mañosa, galactosa, fructosa, dextrosa, sucrosa, maltosa de azúcar, jarabe de oligosacáridos de fructosa, almidón parcialmente hidrolizado, o sólidos de jarabe de maíz. Los agentes endulzantes preferidos son alcoholes de azúcar tales como sorbitol, xilitol, manitol, maltitol, isomalt, almidón hidrogenado hidrolízado, inulina, y otros polioles no cariogénicos comestibles tales como glicerina y eritritol y mezclas de los mismos. En general, la cantidad de endulzante variará con el endulzante utilizado y cantidad deseada de endulzante seleccionada para una goma de mascar particular. Esta cantidad normalmente variara de aproximadamente 0.01% cuando se utiliza con una alta intensidad de endulzante a aproximadamente 80% en peso de la composición de goma de mascar cuando se utiliza como un endulzante volumétrico fácilmente extraible. Los endulzantes volumétricos descritos anteriormente, preferiblemente se utilizan en cantidades de aproximadamente 10% a aproximadamente 80% en peso y más preferiblemente aproximadamente 30% a aproximadamente 70% en peso. Estas cantidades son ordinariamente necesarias para lograr un nivel deseado de dulzor independiente a partir del nivel de sabor logrado a partir de los agentes saborizantes. En las modalidades preferidas, la composición de goma de mascar comprende adicionalmente un endulzante de alta intensidad. Dichos endulzantes de alta intensidad ¡ncluyen: endulzantes basados en dipéptido tales como L-aspartil-L-fenilalanina metil éster (Aspartame) y equivalentes descritos en la patente de E.U.A. 3,492,131 , L-a-aspartil-N-(2,2,4,4-tetrametil-3-tietanil)-D-alaninam¡da hidrato (Alitame) y similares; las sales de sacarina solubles, es decir, sales de sacarina de sodio o de calcio; sales de ciclamato, acesulfamo-K y similares la forma de ácido libre de la sacarina; derivados clorados de la sucrosa tales como clorodeoxisucrosa y similares; y endulzantes basados en proteína, tales como Thaumatin (talina). Los endulzantes de alta intensidad descritos pueden ser añadidos en cantidades de aproximadamente 0.01% a aproximadamente 2.0% y más preferiblemente de aproximadamente 0.05% a aproximadamente 0.5% en peso de la composición de goma de mascar. Utilizando un endulzante de alta intensidad dentro de la base de goma se puede prolongar el sabor de la composición de goma terminada durante el mascado. La goma de mascar también puede incluir colorantes y pigmentos, tales como dióxido de titanio. En general, la goma puede contener hasta aproximadamente 2% de pigmento y /o colorantes. Los antioxidantes también pueden ser incluidos en la goma, a un nivel de hasta aproximadamente 0.5%. los anti-oxidantes adecuados son hidroxianisol butilado, hidroxitolueno butilado, propilgalato, ácido ascórbico y tocoferoles. Los agentes saborizantes bien conocidos en la técnica de goma de mascar pueden añadirse a las composiciones de goma de mascar de la invención. Estos agentes saborizantes pueden elegirse a partir de líquidos saborizantes sintéticos y/o aceites derivados a partir de hojas de plantas, flores, frutos y otros, y combinaciones de los mismos. Los líquidos saborizantes representativos ¡ncluyen: aceite de menta verde, aceite de canela, aceite de piróla (metilsalicilato) y aceite de yerbabuena. También útiles son los sabores de frutas artificiales, naturales o sintéticos tales como aceite de cítrico incluido limón, naranja, banana, uva, lima, chabacano y toronja y esencias de frutas incluyendo manzana, fresa, cereza, naranja, piña y otras; los sabores derivados a partir de frijol y nuez tales como café, cocoa, cola, cacahuate, almendra y otros. Adicionalmente sabores absorbidos sobre una matriz hidrófila pueden incluirse por ejemplo sabores "secados mediante aspersión". Además los sabores encapsulados pueden incluirse. También se incluyen en el término saborizantes que son percibidos por los sentidos y refrescantes. Los refrescantes preferidos incluyen MGA, Physcool, WS-3, WS-23, TK-10, y combinaciones de los mismos. La cantidad de saborizante empleado normalmente es un asunto de la preferencia del sujeto a dichos factores tales como tipo de sabor, tipo de base y fuerza deseada. En general, las cantidades de hasta aproximadamente 4% en peso y preferiblemente aproximadamente 0.05% a aproximadamente 3.0% en peso de la composición de goma de mascar se utilizan con cantidades de aproximadamente 0.8% a aproximadamente 2.5% siendo preferidas. El agua empleada en la preparación de las composiciones de goma de mascar comercialmente adecuadas debe ser preferiblemente de bajo contenido iónico y libre de impurezas orgánicas. El agua generalmente comprenderá menos que aproximadamente 10%, preferiblemente de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 5%, y más preferiblemente de aproximadamente 0.1% a aproximadamente 3%, en peso de la composición en la presente. Las cantidades de agua incluyen agua libre la cual se añade además de la que se introduce con otros materiales, tales como con sorbitol, sílice, y soluciones. La presente invención también puede incluir otros agentes, tales como agentes microbianos. La composición de goma de mascar puede incluir un ion metálico oralmente activo como un agente antimicrobiano, particularmente sales de zinc, estaño y plata y cobre. Otros agentes antimícrobianos incluyen los agentes antimicrobianos no catiónicos insolubles en agua tales como éteres difenílicos halogenados, compuestos fenólicos incluyendo fenol y sus análogos, mono y poli-alquil fenoles y halofenoles aromáticos, resorcinol y sus derivados, compuestos difenólicos y salicilanilidas halogenadas, esteres benzoicos, y carbanilidas halogenadas. Los antimicrobianos solubles en agua incluyen sales de amonio cuaternario y sales de bis-biquanida, entre otros. El monofosfato de triclosan es un agente antimicrobiano adicional soluble en agua. Los agentes de amonio cuaternario ¡ncluyen aquellos en los que uno o dos de los sustituyentes del nitrógeno cuaternario tienen una cadena de carbono larga (típicamente grupo alquilo) de aproximadamente 8 a aproximadamente 20, típicamente de aproximadamente 10 a aproximadamente 18 átomos de carbono mientras que los sustituyentes remanentes (típicamente grupo alquilo o bencilo) tienen un número de átomos de carbono menor, tal como de aproximadamente 1 a aproximadamente 7 átomos de carbono, típicamente grupos metilo o etilo. El bromuro de dodeciltrimetilamonio, bromuro de N-tetradecil-4-etil-piridinio, cloruro de dodecil dimetil (2-fenoxietil) amonio, cloruro de benzil dimetilestearil amonio, sacarínato de cetil piridinio, celil piridinio, cloruro de 5-amino-1 ,3-bis(2-etil-hexil)-5-metil hexa hidropirimidina cuatemizada, cloruro de benzalconio, cloruro de benzetonio y cloruro de metil benzetonio son ejemplos de agentes antibacterianos típicos de amonio cuaternario. Otros compuestos son alcanos de bis[4-(R-amino)-1-pridinio] como se describe en la patente de E.U.A. No. 4,206,215 expedida el 3 de junio de 1980, a Balley, incorporada en la presente como referencia. Otros antimicrobianos tales como bisglicinato de cobre, glicinato de cobre, citrato de zinc, citrato-maleato de zinc, lactato de zinc, hexetidina, hexamadina, furanonas, y ácido falimido-peroxicaproico también pueden ser incluidos. También son útiles las enzimas, incluyendo endoglucosidasa, papaína, dextranasa, mutanasa, y mezclas de las mismas. Dichos agentes se describen en la patente de E.U.A. 2,946,725, del 26 de julio de 1960 a Norris et al. y en la patente de E.U.A. 4,051 ,234, del 27 de Septiembre de 1977 a Gieske et al., incorporado en la presente como referencia. Los agentes antimicrobianos incluyen clorhexidina, triclosan y sus derivados incluyendo monofosfato de triclosan, difosfato de triclosan, y triclosan fenolado y aceites saborizados tales como timol, geranio, eugenol y biosol. El triclosan y otros agentes de este tipo se describen en Parran, Jr. et al., patente de E.U.A. 5,015,466, expedida el 14 de mayo de 1991 , y patente de E.U.A. 4,894,220, del 16 de enero de 1990 a Nabi et al., incorporada en la presente como referencia. Estos agentes pueden estar presentes a niveles de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 10%, preferiblemente de aproximadamente 0.05% a aproximadamente 5%, y más preferiblemente de aproximadamente de 0.1% a aproximadamente 2%, en peso de la composición de goma de mascar. Los agentes opcionales que pueden ser utilizados en combinación con el agente polimérico activo en la superficie incluyen materiales conocidos como efectivos para reducir la depositación de mineral de fosfato de calcio relacionado con la formación de cálculos. Las sales de pirofosfato pueden ser utilizadas en la presente invención como agentes anticálculos o como agentes de amortiguación, siempre y cuando ios efectos acondicionadores de superficie del agente polimérico activo en la superficie no se eliminen. La cantidad de sal de pirofosfato útil para hacer estas composiciones es cualquier cantidad efectiva de control de sarro, y generalmente es de aproximadamente 1.5% a aproximadamente 15%, preferiblemente de aproximadamente 2% a aproximadamente 10%, en peso de la composición de goma de mascar. Otros agentes incluidos son polímeros aniónicos sintéticos [incluyendo poliacrilatos y copolímeros de anhídrido o ácido maleico y éter vinil metílico (por ejemplo Gantrez), como se describió, por ejemplo, en la patente de E.U.A. 4,627,977, a Gaffar et al., la descripción de la cual se incorpora en la presente como referencia en su totalidad; así como, por ejemplo, ácido poliamíno propan sulfónico (AMPS)], cítrato de zinc trihidratado, difosfotanos (por ejemplo, EHDP; AHP), polipéptidos (tales como ácidos poliaspártico y poliglutámico), y mezclas de los mismos. La presente invención también puede incluir agentes amortiguadores para ajustar el pH de la goma de mascar y pueden ayudar a estabilizar el agente polimérico activo en la superficie. Otros ingredientes potenciales incluyen una fuente de ion flúor. También pueden incluirse en la composición de goma de mascar una sal de bicarbonato de metal alcalino, agentes tensioactivos, agentes blanqueadores tales como peróxido o percarbonato, agentes colorantes, xilitol, materiales engrosadores, aglutinantes, humectantes, absorbentes tales como carbón activado, absorbentes de sílice, ciclodextrinas, y zeolites y combinaciones de las mismas. La composición de goma de mascar puede estar en la forma de un chiclet u otra forma que tenga una cubierta externa o capa alrededor de la porción central o goma base de la goma de mascar. La cubierta externa puede ser dura o crujiente. Típicamente, la cubierta externa estará comprendida aproximadamente de sorbitol, malitol, xilitol, isomalt, y otro polioles cristalizables. La cubierta externa también puede contener pequeñas cantidades de agua y goma arábiga. Una cubierta de poliol puede estar cubierta adicionalmente con cera. La presente invención también puede tener el agente polimérico activo en la superficie, estar presente en la base de goma de mascar, la cubierta externa, o en ambas.

Puede ser deseable tener una liberación rápida del agente polimérico activo en la superficie a partir de la goma de mascar. Esto puede lograrse al incorporar algunos o todos los agentes poliméricos activos de superficie dentro de ia cubierta externa. Para incrementar adicionalmente la velocidad de liberación de los agentes poliméricos activos de superficie a partir de la cubierta externa, las partículas se procesan de manera que resultan en una porosidad dimensionada microporosamente.

Método de tratamiento La presente invención se refiere a métodos para proveer efectos acondicionadores de superficie. La presente invención también se refiere a métodos de proveer sensación de limpieza de boca y dientes, sensación de dientes lisos, y sensación de limpieza o de dientes lisos que dura más tiempo. La eficiencia adicional, tal como la gingivitis reducida, la placa, cálculos, y sensibilidad, y aliento mejorado también pueden ocurrir dependiendo de la composición de la goma de mascar. Los beneficios de estas composiciones pueden incrementarse durante el tiempo cuando la composición se utiliza de manera repetida. El método de tratamiento en la presente comprende poner en contacto las superficies del esmalte dental y la mucosa en la boca de un sujeto con las composiciones de goma de mascar de conformidad con la presente invención. El método de tratamiento típicamente será medíante el mascado de la goma. El sujeto puede ser cualquier persona o animal inferior cuya superficie dental se pone en contacto con la composición de goma de mascar.

Ejemplos y Métodos de Elaboración Los siguientes ejemplos describen y demuestran adicionalmente modalidades dentro del alcance de la presente invención. Estos ejemplos se dan solamente para propósito de ilustración y no se consideran como limitantes de la presente invención puesto que muchas variaciones a los mismos son posibles sin apartarse del espíritu y alcance.

Instrucciones de elaboración Productos A, B Calentar la goma base a ~45°C para suavizar. Mantener la cavidad de la vasija del mezclador ~45°C durante todo el procedimiento de mezclado. Añadir la base de goma para mezclar a la cavidad del mezclador de doble navaja sigma y mezclar por 5 minutos. Añadir manitol y mentol secado mediante aspersión. Mezclar por 2 minutos. Añadir glicerina y mezclar por dos minutos. Añadir 50% de xilitol y mezclar por dos minutos. Añadir almidón hidrogenado hidrolizado y mezclar por 5 minutos. Añadir 50% de sorbitol y mezclar por 3 minutos. Añadir el segundo 50% de sorbitol y mezclar por 3 minutos. Añadir el segundo 50% de xilitol, y Aspartame y mezclar por 3 minutos. Añadir sabor y mezclar por 3 minutos Producto C, D Calentar la base de goma a ~45°C para suavizar. Mantener la cavidad de la vasija del mezclador a ~45°C durante todo el procedimiento de mezclado. Añadir la goma base a la cavidad de mezclado del mezclador de doble navaja sigma y mezclar por 5 minutos. Añadir manitol y mentol secado por aspersión. Mezclar por 2 minutos. Añadir glicerina y mezclar por 2 minutos. Añadir 50% de xilitol y mezclar por 2 minutos. Añadir almidón hidrogenado hidrolizado y mezclar por 5 minutos. Añadir 50% de sorbitol y mezclar por 3 minutos. Añadir segundo 50% de xilitol Aspartame y mezclar por 3 minutos. Añadir sabor y mezclar por tres minutos. Almacenar por ~1 semana a 15-20°C, 30-60% RH (acondicionamiento). Las gomas de mascar se depositan en el secador de revestimiento con solución de maltitol y Glass-H. Mantener la agitación hasta que la superficie está seca.

Producto E Calentar la base de goma a ~45°C para suavizar. Mantener la cavidad en la vasija de mezclado a ~45°C durante todo el procedimiento de mezclado. Añadir la base de goma a la cavidad de mezclado del mezclador de doble navaja sigma y mezclar por 5 minutos. Añadir manitol y mentol secado mediante aspersión. Mezclar por 2 minutos. Añadir glicerina y mezclar por 2 minutos. Añadir 50% de xilitol y mezclar por 2 minutos. Añadir almidón hidrogenado hidrolizado y mezclar por 5 minutos. Añadir 50% de sorbitol y mezclar por 3 minutos. Añadir segundo 50% de xilitol, Glass-H en celulosa etílica encapsulada y Aspartame y mezclar por 3 minutos. Añadir sabor y mezclar por 3 minutos.

Producto F Calentar la base de goma a ~45°C para suavizar. Mantener la cavidad de la vasija del mezclador a ~45°C durante todo el procedimiento del mezclado. Añadir la base de goma a la cavidad de mezclado del mezclador de doble navaja sigma y mezclar por 5 minutos. Añadir manitol y mentol secado mediante aspersión. Mezclar por 2 minutos. Añadir glicerina y mezclar por 2 minutos. Añadir 50% de xilitol y mezclar por 2 minutos. Añadir almidón hidrogenado hidrolizado y mezclar por 5 minutos. Añadir 50% de sorbitol y mezclar por 3 minutos. Añadir segundo 50% de xilitol, Glass-H, lactato de zinc, y Aspartame y mezclar por 3 minutos. Añadir sabor y mezclar por 3 minutos.

Producto G. H Calentar la base de goma a ~45°C para suavizar. Mantener la cavidad de la vasija del mezclador a ~45°C durante todo el procedimiento de mezclado. Añadir la base de goma a la cavidad de mezclado del mezclador de doble navaja sigma y mezclar por 5 minutos. Añadir manitol y mentol secado mediante aspersión. Mezclar por 2 minutos. Añadir glicerina y mezclar por 2 minutos. Añadir 50% de xilitol y mezclar por 2 minutos. Añadir almidón hidrogenado hidrolizado y mezclar por 5 minutos. Añadir 50% de sorbitol y mezclar por 3 minutos. Añadir segundo 50% de xilitol, sodaphos, hexaphos, y Aspartame y mezclar por 3 minutos. Añadir sabor y mezclar por 3 minutos.

Producto I Calentar la base de goma a ~45°C para suavizar. Mantener la cavidad de la vasija del mezclador a ~45°C durante todo el procedimiento de mezclado. Añadir la base de goma a la cavidad de mezclado del mezclador de doble navaja sigma y mezclar por 5 minutos. Añadir manitol y mentol secado mediante aspersión. Mezclar por 2 minutos. Añadir glicerina y mezclar por 2 minutos. Añadir 50% de xilitol y mezclar por 2 minutos. Añadir almidón hidrogenado hidrolizado y mezclar por 5 minutos. Añadir 50% de sorbitol y mezclar por 3 minutos. Añadir segundo 50% de xilitol, Glass-H, Poloxamer 407, y Aspartame y mezclar por 3 minutos. Añadir sabor y mezclar por 3 minutos.

Producto J Calentar la base de goma a ~45°C para suavizar. Mantener la cavidad de la vasija del mezclador a ~45°C durante todo el procedimiento de mezclado. Añadir la base de goma a la cavidad de mezclado del mezclador de doble navaja sigma y mezclar por 5 minutos. Añadir manitol y mentol secado mediante aspersión. Mezclar por 2 minutos. Añadir glicerina y mezclar por 2 minutos. Añadir 50% de xilitol y mezclar por 7 minutos. Añadir 50% de sorbitol y mezclar por 3 minutos. Añadir segundo 50% de xilitol, Glass-H, y Aspartame y mezclar por 3 minutos. Añadir sabor y mezclar por 3 minutos.

Producto K Calentar la base de goma a ~45°C para suavizar. Mantener la cavidad de la vasija del mezclador a ~45°C durante todo el procedimiento de mezclado. Añadir la base de goma a la cavidad de mezclador del mezclador de doble navaja sigma y mezclar por 5 minutos. Añadir manitol y mentol secado mediante aspersión. Mezclar por 2 minutos. Añadir glicerina y mezclar por 2 minutos. Añadir 50% de xilitol y mezclar por 2 minutos. Añadir almidón hidrogenado hidrolizado y mezclar por 5 minutos. Añadir 50% de sorbitol, cloruro de calcio y mezclar por 3 minutos. Añadir segundo 50% de xilitol, Glass-H, y Aspartame y mezclar por 3 minutos. Añadir sabor y mezclar por 3 minutos.

Claims (1)

1. NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES 1.- Una composición de goma de mascar que comprende un agente polimérico activo en la superficie en donde la goma de mascar provee efectos acondicionadores de superficie sobre los dientes de un sujeto lo cual se mide mediante evaluación in vitro que muestra la energía total de superficie para incrementarse inmediatamente después del tratamiento con la goma de mascar y luego disminuir durante el tiempo. 2.- Una composición de goma de mascar que comprende un agente polimérico activo en la superficie en donde la goma de mascar provee efectos acondicionadores de superficie sobre los dientes de un sujeto lo cual se mide mediante evaluación in vitro que muestra la evaluación de la base de lewis para incrementarse inmediatamente después del tratamiento con la goma de mascar y luego disminuir durante el tiempo. 3.- Una composición de goma de mascar que comprende un agente polimérico activo en la superficie en donde la goma de mascar provee efectos acondicionadores de superficie sobre la mucosa oral de un sujeto lo cual se mide mediante evaluación in vitro que muestra el ángulo de contacto del agua que disminuye después del tratamiento con la goma de mascar. 4.- Una composición de goma de mascar que comprende un agente polimérico activo en la superficie en donde la goma de mascar provee efectos acondicionadores de superficie sobre los dientes de un sujeto lo cual se mide mediante evaluación in vitro que muestra una sensación de diente liso significativamente mayor con relación a otras gomas de mascar. 5.- Un método para proveer efectos acondicionadores de superficie a un sujeto que comprende administrar al sujeto una composición de goma de mascar que comprende un agente polimérico activo en la superficie. 6.- Una composición de goma de mascar que comprende: a. de aproximadamente 0.1% a aproximadamente 50% de un agente polimérico activo en la superficie; b. hasta aproximadamente 10% de agua; y c. de aproximadamente 40% a 99% de materiales vehículo. 7.- La composición de goma de mascar de conformidad con la reivindicación 6, caracterizada además porque la goma de mascar tiene una cubierta externa. 8.- La composición de goma de mascar de conformidad con la reivindicación 6, caracterizada además porque la goma de mascar comprende adicionalmente un material catiónico. 9.- La composición de goma de mascar de conformidad con la reivindicación 8, caracterizada además porque el material catiónico controla la velocidad de liberación del agente polimérico activo en la superficie. 10.- La composición de goma de mascar de conformidad con la reivindicación 8, caracterizada además porque el material catiónico es calcio. 11.- La composición de goma de mascar de conformidad con la reivindicación 6, caracterizada además porque el agente polimérico activo en la superficie es un polifosfato vitreo. 12.- La composición de goma de mascar de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizada además porque el polifosfato vitreo es Glass H. 13.- La composición de goma de mascar de conformidad con la reivindicación 6, caracterizada además porque la goma de mascar comprende adicionalmente un ion metálico oralmente activo. 14.- La composición de goma de mascar de conformidad con la reivindicación 13, caracterizada además porque la astringencia de la goma de mascar se reduce mediante el agente polimérico activo en la superficie. 15.- La composición de goma de mascar de conformidad con la reivindicación 14, caracterizada además porque la eficiencia del ¡on metálico oralmente activo no se reduce significativamente mediante el agente polimérico activo en la superficie. 16.- Un método para reducir la astringencia de una composición de goma de mascar que contiene un ¡on metálico oralmente activo que comprende administrar al sujeto la goma de mascar que comprende: a. de aproximadamente 0.1% a aproximadamente 50% de un agente polimérico activo en la superficie; b. de aproximadamente 0.01% a aproximadamente 10% de un ion metálico oralmente activo; c. hasta aproximadamente 10% de agua; y d. de aproximadamente 30% a aproximadamente 99% de materiales vehículo; en donde la eficiencia del ion metálico oralmente activo no se reduce significativamente mediante el agente polimérico activo en la superficie. 17.- Una goma de mascar que comprende: (a) de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 50% de un polifosfato particulado en donde el polifosfato particulado: (i) tiene un tamaño de partícula tal que éste pasa a través de una malla de 2 mm y se retiene por una de 0.1 mm; (ii) tiene una solubilidad acuosa de al menos 5 g por 100 ml a 25°C; (b) mayor que aproximadamente 10% de base de goma que comprende uno o más elastómeros, resinas o ceras y mezclas de los mismos. 18.- La composición de conformidad con la reivindicación 17, caracterizada además porque comprende de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 30%, preferiblemente de aproximadamente 1% a aproximadamente 15%, más preferiblemente de aproximadamente 5% a aproximadamente 12%, en peso, de polifosfato particulado. 19.- La composición de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 17 a 18, caracterizada además porque el polifosfato particulado tiene un tamaño de partícula tal que éste pasa a través de una malla de 1 mm, preferiblemente una malla de 0.8 mm, más preferiblemente una malla de 0.5 mm e incluso más preferiblemente una malla de 0.4 mm. 20.- La composición de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 17 a 19, caracterizada además porque el polifosfato particulado tiene un tamaño particular tal que es retenido por una malla de 0.112 mm, preferiblemente una malla de 0.16 mm, más preferiblemente una malla de 0.18 mm e incluso más preferiblemente una malla de 0.2 mm. 21.- La composición de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 17 a 20, caracterizada además porque el polifosfato particulado es polifosfato de sodio con una longitud de cadena promedio de aproximadamente 10 a aproximadamente 30, preferiblemente de aproximadamente 15 a 25, más preferiblemente de aproximadamente 21 a aproximadamente 23. 22.- La composición de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 17 a 21 , caracterizada además porque el polifosfato particulado tiene una solubilidad acuosa de al menos 8 g, preferiblemente al menos 10 g, más preferiblemente al menos 15 g por 100 ml a 25°C. 23.- La composición de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 17 a 22, caracterizada además porque el polifosfato particulado tiene una dureza mayor que 1 , preferiblemente 2, o mayor, cuando se mide utilizando la escala de dureza de Mohs. 24.- La composición de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 17 a 23, caracterizada además porque el polifosfato particulado está disperso a través de la composición de goma de mascar. 25.- La composición de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 17 a 24, caracterizada además porque la relación en peso de la goma al polifosfato particulado está en el intervalo de aproximadamente 10:1 a aproximadamente 1:10, preferiblemente de aproximadamente 5:1 a aproximadamente 1:5, más preferiblemente de aproximadamente 5:1 a aproximadamente 1 :1. RESUMEN DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a composición de goma de macar que comprende un agente polimérico activo en la superficie; un segundo aspecto de esta invención se refiere a una goma de mascar crujiente en donde la textura crujiente se provee por partículas de polifosfato particulado dentro de la formulación y las cuales duran a través de los minutos iniciales de masticación; la composición de goma de mascar también puede contener un material catióníco y/o un ion metálico oralmente activo; la composición de goma de mascar proveerá efectos de acondicionamiento de la superficie sobre los dientes y/o mucosa oral del sujeto y la textura "crujiente" se utiliza como una sensación para reforzar estos efectos; los efectos acondicionadores de superficie pueden medirse a través de evaluación in vitro o in vivo; la evaluación in vitro muestra una energía total de superficie y/o una evaluación de base de lewis que se incrementa inmediatamente después del tratamiento con la goma de mascar y luego disminuyen durante el tiempo; la evaluación in vivo muestra un ángulo de contacto del agua de la mucosa oral que disminuye después del tratamiento con la composición de goma de mascar y/o una sensación de diente liso significativamente mayor que con otras composiciones de goma de mascar; la presente invención también se refiere a métodos para proveer efectos acondicionadores de superficie a un sujeto que comprende administrar al sujeto una goma de mascar que comprende una agente polimérico activo en la superficie; la presente iz. invención también se refiere a métodos para reducir la astringencia de una goma de mascar que contiene un ion metálico oralmente activo sin reducir significativamente la eficiencia del ion metálico. MA/igp*mmf*igp*tpr*kra*atg*flu*yac* P02/671 F