MXPA02002975A

MXPA02002975A - Composiciones anti-infecciosas para el tratamiento de tejido afectdo tal como las llagas de frio.

Info

Publication number: MXPA02002975A
Application number: MXPA02002975A
Authority: MX
Inventors: Ron Johnson B
Original assignee: Ron Johnson B
Priority date: 1999-09-22
Filing date: 2000-09-22
Publication date: 2002-10-23
Also published as: AR025763A1; JP2003509164A; DE60045418D1; JP2003529548A; EP1404174A4; WO2001020981A2; EP1404174B1; EP1404174A2; PE20010709A1; JP5041643B2; EP1214064B1; CA2384829A1; GB2370773A; WO2001021170A1; US6211243B1; EP1214064A4; AU7603000A; GB0207537D0; GB2370774A; CA2383293C

Abstract

La presente invencion se refiere al tratamiento de tejidos epiteliales afectados tales como llagas por frio y otras complicaciones que resultan a partir de trastornos tales como herpes y similares. Las composiciones combinan un agente activo anti-infeccioso y/o antimicrobiano en un portador. Se usan despues sistemas para agitar vigorosamente el tejido epitelial afectado aplicando a la vez localmente la composicion de tratamiento tal que el tejido epitelial afectado mejora en una forma clinicamente discernible. El agente activo anti- infectivo y/o antimicrobiano preferido es un organohaluro tal como un compuesto de amonio cuaternario, preferiblemente cloruro de benzalconio. Las composiciones de la invencion pueden usarse tambien en relacion con una configuracion de aplicador preferida.

Description

COMPOSICIONES ANTI-INFECCIOSAS PARA. EL TRATAMIENTO DE TEJIDO AFECTADO TAL COMO LAS LLAGAS DE FRIÓ DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a composiciones 5 anti-infecciosas especialmente composiciones antivirales y antimicrobianas para tratar tejido afectado y sistemas relacionados. Más particularmente, las composiciones de tratamiento incluyen compuestos de medicamento de amina • cuaternaria u organocloruro. La presente invención proporciona una nueva combinación de composiciones de tratamiento y modos de aplicarlas para tratar trastornos de tejido, particularmente trastorno de tejido epitelial tal como infecciones de herpes. • Los trastornos de tejido, particularmente aquellos que impactan tejido epitelial tal como Herpes Simplexs tipo I y II, candida albicans, acné, psoriasis, eccema, seborrea, dermatitis, y conjuntivitis son comunes y son síntomas frecuentemente difíciles de tratar. Tales trastornos son más probables de desarrollarse en gente que vive en condiciones sanitarias comprometidas, los ancianos, y los crónicamente enfermos. Otros susceptibles a tales trastornos incluyen trabajadores del cuidado de la salud, trabajadores agrícolas, trabajadores de la industria química, individuos que trabajan con limpiadores industriales, y pintores, donde la exposición crónica a los químicos, patógenos, y condiciones no sanitarias tienden a debilitar e irritar el tejido epitelial. El virus del Herpes simplex (HSV) y Herpes Zoraster, comúnmente referido como "herpes virus" o "herpes", es una enfermedad infecciosa que ha alcanzado proporciones de 5 crisis nacionalmente con números estimados de gente infectada de 70%-80% de la población norteamericana como se reporta por la American Social Health Association (ASHA) y aumentando anualmente en 500,000 personas o más. Existen dos tipos # comunes de herpes: virus de herpes simplex 1 {HSV 1) y virus de herpes simplex 2 (HSV 2) . El herpes entra en el cuerpo humano a través de grietas minúsculas en el tejido epidérmico normalmente por contacto con un huésped infectado y se marca por erupción de • una o más vesículas, normalmente en grupos, después de un período de incubación de aproximadamente cuatro a diez días. Típicamente el curso del brote infeccioso inicia con la etapa prodrómica; avanzando a erupción vesicular; seguido por: ulceración; coalescencia; resolución; y el período de latencia. El brote puede durar por varias semanas y en promedio dura dos o tres semanas. En algunos individuos inmuno comprometidos, el brote puede durar durante meses. Las vesículas pueden aparecer en cualquier lugar sobre los tejidos epiteliales incluyendo la piel o mucosa, apareciendo típicamente sobre los labios como llagas por frío, glándulas, mucosa oral, conjuntiva y córnea, genitales, mucosa anal y tejido peri-anal. Los síntomas del herpes incluyen: hinchazón inguinal, dolor, fiebre, malestar, dolores de cabeza, dolores musculares, y glándulas hinchadas. Algunos individuos con 5 herpes orales que impacta el nervio trigémino, tienen dolor facial agudo, dificultad para tragar, comer e hinchazón facial. Los individuos con el herpes que impacta el nervio sacro tienen dolor severo en la pierna superior, hinchazón, y # gran dificultad para caminar. 10 La infección del virus del herpes simplex (HSV) es recurrente, residiendo en los ganglios nerviosos, recurriendo después debido a algunos estímulos hasta ahora desconocidos. Las infecciones herpéticas recurrentes pueden precipitarse • por casi todo, incluyendo: sobreexposición a la luz del sol; deficiencias nutricionales; tensión; menstruación; inmunosupresión; algunos alimentos; fármacos; padecimiento febril; etc. Las infecciones por herpes plantean amenazas muy serias a la salud causando frecuentemente: ceguera; riesgo aumentado de cáncer de cerviz; meningitis aséptica y encefalitis; muertes neonatales; viremia; la diseminación del virus de inmunodeficiencia humana (VIH) ; etc. Los efectos devastadores de esta enfermedad, van más allá del alcance médico del sufrimiento humano; el HSV es responsable de serio malestar psicológico y emocional así como pérdida económica * sustancial. Se han propuesto diversos tratamientos para el herpes y han incluido la aplicación local de tales agentes como povidona-yodo, idoxuridina, trifluorotiidina, o aciclovir. Tales tratamientos han corrido con diversos grados de éxito. La mayoría de los tratamientos anteriores han probado ser decepcionantes. El aciclovir, un nucleosido acíclico, se toma oralmente para el tratamiento sistémico de HSV. El aciclovir es algo efectivo para inhibir la actividad de diversos virus de herpes. Sin embargo, el aciclovir es solamente satisfactorio para interrumpir la replicación del virus y se usa para tratar brotes infecciosos sistémicamente. Nada a la fecha ha probado realmente ser efectivo localmente. Se han reportado cepas resistentes al aciclovir. Los individuos con Síndrome de Inmuno Deficiencia Adquirida (SIDA) están seriamente inmuno-comprometidos y sufren brotes especialmente debilitantes de HSV. Adicionalmente, los individuos con SIDA pueden transportar cepas resistentes al aciclovir de HSV que puede hacer el aciclovir inefectivo para estos individuos. Es, por lo tanto, de la mayor importancia desarrollar un tratamiento médico seguro y satisfactorio para superar los muy serios problemas del virus herpes. Las composiciones antivirales y microbianas biológicamente activas han corrido con buen resultado marginal cuando se administran localmente para trastornos de tejido. Tales composiciones se han aplicado como geles, cremas, lociones, aceites, ungüentos, pastas, tinturas, emulsiones, y suspensiones coloidales. La mayoría de las composiciones se basan en aceite para asegurar que la composición tiene suficiente viscosidad y/o adherencia para permanecer sobre la superficie de la piel. De hecho, tales composiciones se absorben generalmente en la ropa más que en la piel debido a una velocidad de penetración epidérmica relativamente lenta. Aún cuando se apliquen a los pacientes y se disponga de tiempo para que penetren las composiciones, frecuentemente no fueron suficientemente efectivas por una razón u otra para asistirlos substancialmente a despejar el trastorno. Se han emprendido muchos esfuerzos para remediar los resultados inadecuados de las composiciones localmente administradas que tienen cualidades antivirales y antimicrobianas. Los efectos terapéuticos de tales composiciones dependen del agente activo específico y el método de aplicación. Muchas composiciones de la técnica anterior contienen ingredientes que pueden proporcionar alivio sintomático del dolor y comezón, pero ninguno se reclama ser efectivo en contra de la infección del Herpes excepto el fármaco, aciclovir, que se propone tiene alguna eficiencia local. Adicionalmente, la mayoría de las composiciones intentadas para tratar dichos trastornos no tratan efectivamente la incomodidad y los síntomas de la enfermedad, no curan solas el trastorno o lo ponen en una remisión significativa. Se proporcionan ejemplos de métodos de aplicación convencionales y composiciones en WO 98/42188 y en WO 98/11778 por Squires, las cuales se incorporan por la presente para referencia. En WO 98/42188 en la página 9, renglones 12-18 y en WO 98/11778 en la página 5, renglones 22-30, se establece que la composición se aplica "rociando, frotando, espolvoreando, fregando, con esponja, cepillando, vertiendo, dispensando, cubriendo o recubriendo excesivamente". El objetivo establecido de estas técnicas para aplicar la composición es asegurar que la composición permanece en el área infectada. Como otras composiciones de tratamiento convencionales, la composición tiene una viscosidad y/o adherencia que le permite permanecer sobre la superficie del área infectada. Una porción de tales composiciones puede penetrar eventualmente más allá de la superficie del tejido afectado tal como la superficie exterior de la piel o el labio, sin embargo, la viscosidad de la composición combinada con la técnica de aplicación previene que dichas composiciones logren la penetración efectiva. Otro ejemplo de métodos de aplicación convencionales y composiciones se proporciona en la Patente $? Norteamericana No. 5,753,270 expedida para Beauchamp et al., que también se incorpora para referencia. La Patente Norteamericana No. 5,732,270 describe una composición que incluye: (a) un compuesto antiséptico y/o anestésico que es 5 (i) un terpeno tal como mentol o eucaliptol (ii) un compuesto fenólico tal como timol, o (iii) un alcohol tal como mentol; (b) un compuesto antiséptico de amonio cuaternario tal como cloruro de benzetonio; y (c) un compuesto antiséptico que # contiene yodo, sales del mismo y/o complejos del mismo disueltos en un solvente orgánico que penetra la piel tal como una mezcla de agua y acetona. La metodología se describe en los ejemplos proporcionados en las columnas 5-7 como involucrando la aplicación liberal de la composición al área afligida en una secuencia tal como 3 a 4 aplicaciones durante un período de un minuto lo cual se repite después cada 3 minutos durante un período de 10 minutos. El procedimiento completo se repite entonces después de aproximadamente 1/2 a 1 hora durante 2 a 3 horas o hasta que es evidente que se detiene la actividad de curación. El uso de una torunda de algodón se menciona en la columna 6, renglones 10-11 para aplicar la composición. Aunque se menciona en la Patente Norteamericana No. 5,753,270 en la columna 3, renglones 44-49 que las formulaciones pueden prepararse como un gel, crema, una loción, un ungüento, o una pasta, la modalidad preferida parece ser una solución que tiene un sistema de solventes acuosos. Se nota en la columna 3, renglones 6-9 que aunque el uso de agua y acetona como un solvente se prefiere dicho solvente no se considere esencial para la acción sinergística general de la formulación. En todo caso, la formulación no parece confiar en su viscosidad o adherencia para asegurar que la formación se mantenga sobre la superficie del área afligida como lo hacen la mayoría de las composiciones convencionales. Más bien la metodología involucra la reaplicación muy frecuente de la formulación al área afligida. Algo de la formulación puede absorberse dentro de la piel, sin embargo, una porción significativa se evapora probablemente rápidamente debido al alto contenido de agua y acetona. Los agentes activos descritos en la Patente Norteamericana No. 5,753,270 que se discuten anteriormente incluyen al menos un compuesto que es un antiséptico y/o un anestésico. Los ejemplos principales de dichos compuestos: mentol, eucaliptol, y timol se obtienen a partir de fuentes naturales tales como aceites que ocurren naturalmente o se derivan de dichos aceites. El eucaliptol se describe como siendo un aceite esencial y un éter de terpeno. El timol se deriva a partir de aceite de timo u otros aceites. El mentol se obtiene a partir de aceite de pimienta u otros aceites. También se relatan otros compuestos adecuados en las reivindicaciones incluyendo: eugenol, alcanfor, hexetidina o anetol. Mientras que la base para la inclusión de la hexetidina en esta agrupación no está claro, los otros químicos también se obtienen a partir de fuentes naturales o 5 se derivan de las mismas. El eugenol se obtiene por la extracción del aceite de clavo y después la modificación química. El alcanfor es una cetona que ocurre naturalmente en la madera del árbol de alcanfor. El anetol se deriva a partir • de aceite de anís o hinojo. Mientras que estos compuestos son 10 útiles, particularmente como agentes antihongo, es dudoso que ayuden para penetrar el tejido afligido y pueden de hecho retardar o mejorar la resistencia natural de la piel a la penetración. • En conclusión, la investigación médica 15 significativa en este campo de esfuerzo se ha enfocado en desarrollar composiciones usadas para tratar tejidos afectados y sin embargo aún se necesitan composiciones que proporcionen alivio rápido a estas dolencias. Sería por lo tanto una mejora en la técnica proporcionar un método para 20 tratar trastornos de tejido tales como trastornos de tejido epitelial que superen los problemas de la técnica anterior. Dichos métodos y sistemas de aplicación se enseñan y reclaman en la presente. La presente invención se refiere a composiciones y 25 sistemas para tratar tejido afectado. Las invenciones ? Í S ' S í involucran el uso de un aplicador para aplicar una composición de tratamiento que comprende un agente activo anti-infeccioso en un portador. El método puede incluir agitar vigorosamente el sitio de tratamiento de tejido 5 afectado con el aplicador bajo condiciones que son suficientes para permitir que el agente activo antiinfeccioso penetre rápidamente el tejido afectado. La presente invención se refiere al tratamiento de • trastornos de tejido tales como infecciones, particularmente t 10 llagas por frío relacionadas a herpes u otros tejido afectado por herpes. A través de esta descripción, el uso del término "tejido afectado" o "tejido afligido", se entiende que representa todo el tejido que ha sido afectado por trastornos tales como, llagas por frío, todos los Herpes, candida albicans, acné, psoriasis, eccema, seborrea, dermatitis, conjuntivitis, soster, y otros trastornos predominantemente virales. Lae infecciones microbianas y por hongo también son tipos de tejidos trastornados. Adicionalmente, el tejido afectado incluye tejido que ha sido infectado por veneno como resultado de mordedura de serpiente y araña, particularmente infecciones de veneno a partir de arañas Brown Recluse y w arañas Black Widow. Se ha encontrado que la irritación terapéutica del tejido afectado con una composición para tratamiento preferida y el uso opcional de un aplicador, estimula el ataque inmunológico rápido y hace a la composición y la irritación terapéutica sinergísticamente más efectivo. Después de la irritación terapéutica del tejido afectado a través de la fricción vigoroso y/o presión, la composición de tratamiento penetra dentro del tejido afectado para permitir que el agente o agentes activos anti-infecciosos se vuelvan químicamente activos mucho más profundamente dentro del tejido afectado en comparación a las técnicas de aplicación convencionales . Además del agente o agentes activos antiinfecciosos, la composición también incluye un portador tal como un alcohol. Las sustancias portadoras de aceite y grasa no se agregan preferiblemente a la composición. Aunque se han aplicado diversas composiciones al tejido afectado, los métodos de la invención y los sistemas de irritación vigorosa del tejido afectado en conexión con una composición preferida tienen efectos terapéuticos extraordinarios. En consecuencia, las composiciones de la invención y los métodos de aplicación con irritación vigorosa del tejido afectado proporcionan métodos efectivos de tratamiento. Los sistemas de la invención utilizan un aplicador para irritar vigorosamente el tejido afectado para llevar la composición de la invención dentro del tejido afectado. El aplicador permite al paciente o a un profesional de la salud irritar vigorosamente el tejido afectado sin la contaminación cruzada de un dedo sucio o similar. Puede usarse un dedo, desde luego, pero carece las ventajas de un aplicador estéril, la capacidad de absorción de una punta de aplicador y la capacidad para irritar la superficie de la piel en una forma deseada. El aplicador tiene la ventaja agregada de dirigir presión enfocada dentro del tejido afectado mientras que los compuestos activos se expresan a partir del aplicador dentro del tejido afectado. El efecto combinado de la irritación vigorosa del tejido afectado y la administración de las composiciones de tratamiento de la invención tiene notable resultado de efectos terapéuticos sorprendentes. Notar que los aceites sobre el dedo pueden reaccionar con el agente activo y disminuir su impacto en el tejido afectado. Por esta misma razón, no deben preferiblemente aplicarse lociones humidificantes al área de tratamiento después de la aplicación de la composición de tratamiento. Es por lo tanto un objeto de la presente invención proporcionar un método para tratar tejido afectado tal como porciones trastornadas de piel y membranas de mucosa. Es por lo tanto un objeto de una modalidad de la presente invención proporcionar un sistema para el tratamiento de trastornos de tejido epitelial que incluye una composición activa biológicamente anti-infecciosa y un aplicador en relación con la irritación vigorosa del sitio de trastorno. Estos y otroe objetos y características de la presente invención se volverán más completamente aparentes a partir de la siguiente descripción y las reivindicaciones anexas, o puede aprenderse por la práctica de la invención como se indica posteriormente. 5 BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Para que la forma en la cual las ventajas anteriormente relatadas otras ventajas y objetos de la invención se obtengan, una descripción más particular de la invención brevemente descrita anteriormente se suministrará en referencia a las modalidades específicas de la misma que se ilustran en los dibujos anexos. Entendiendo que estos dibujos representan solamente modalidades típicas de la invención y no deben considerarse por lo tanto limitarse de • su alcance, la invención se describirá y explicará con especificidad y detalle adicional a través del uso de los dibujos anexos en los cuales: La Figura 1 es una vista en perspectiva en despiece de un aplicador preferido que contiene la composición de tratamiento; 20 la Figura 2 es una vista en perspectiva del w aplicador preferido representado en la Figura 1 como aparece ensamblado antes de uso; la Figura 3 es una vista en perspectiva del aplicador preferido representado en la Figura 2 después de que el depósito de vidrio se aplasta y la composición de I»*- tratamiento permite permear la almohadilla de agitación; la Figura 4 es una vista en perspectiva de un individuo que aplica la composición de tratamiento conforme a la presente invención; 5 la Figura 5 es un detalle tomado a lo largo de la línea de la sección 5-5 que representa una vista cerca del método de la invención; la Figura 6 es una sección transversal vertical de • la epidermis y las papilas de la dermis; 10 la Figura 7 es una vista de sección traneversal en elevación de un aplicador que tiene una asa de dedo para la irritación local vigorosa del sitio de tratamiento; la Figura 8 es una vista lateral en elevación de un aplicador alternativo usado en la presente invención; 15 la Figura 9 es una vista lateral en elevación de un aplicador alternativo que se fija en un dígito para la irritación local vigorosa del sitio de tratamiento; y la Figura 10 es una vista de planta de sección transversal de un aplicador alternativo que se coloca sobre 20 un dedo y que está contenido en un estado prehumedecido antes de usarse. # La presente invención se refiere al tratamiento de tejido afectado a través del uso combinado de una composición de tratamiento y la irritación vigorosa del sitio del tejido afectado con la asistencia opcional de un aplicador. La * * . r ,. ^„rr r, ' -. ' tkY¡L _.. | . IÍfifJíf?Jrlít4i?f"-*"--'-l^ presente invención proporciona composiciones que son cualquiera o todas antivirales, antimicrobiales, antihongo, o antiveneno. La presente invención también proporciona un método de su aplicación en una forma que es notablemente eficiente para causar que las composiciones penetren dentro del tejido afectado y para estimular preferiblemente las respuestas inmunes. La combinación del suministro de composiciones antiinfecciosas y la estimulación de las respuestas inmunes causadas por la irritación vigorosa del tejido afectado, presenta un resultado sorprendente en el tratamiento de trastornos de tejido epitelial. Posteriormente, esta una discusión de lo que se quiere decir por irritación vigorosa del tejido afectado, seguido por una descripción detallada de la composición de tratamiento. La descripción de la composición de tratamiento es seguida por una descripción detallada de diversas modalidades de aplicadores. Las Figuras 1-5 representan un aplicador preferido. Otras modalidades de aplicadores se muestran en las Figuras 7-10. La Figura 6 representa una vista en sección transversal de la piel. La frase "agitación vigorosa" quiere decir que la piel se irrita en una forma que permite a las composiciones de la invención penetrar debajo de la superficie de la piel, preferiblemente hasta una terminación nerviosa. Como se describe en mayor detalle posteriormente, dicha agitación vigorosa se logra a través de aplicar una cantidad apropiada de presión durante un período adecuado de tiempo y/o la fricción apropiada durante un período apropiado de tiempo. La agitación vigorosa es preferiblemente una combinación de 5 presión y fricción adecuadas. Una teoría sugerida para la efectividad que resulta de agitar vigorosamente el tejido afectado se indica posteriormente. Sin embargo, debe entenderse que el objetivo # para agitar vigorosamente el tejido afectado incluye mover el tejido para permitir que la composición de tratamiento se mueva físicamente mejor a través de las capas del tejido afectado moviendo las células y los fluidos en el tejido afectado. También, otro objetivo de la agitación vigorosa es • estimular las respuestas inmunes. 15 La agitación vigorosa lograda a través de aplicar la presión apropiada puede entenderse por ser una cantidad de presión tal que, en donde el tejido está sobre el hueso, el tejido se baja para estar firmemente en contra del hueso. Igualmente, si la porción trastornada del tejido está adyacente a los dientes o encías tales como la piel alrededor de la boca, entonces el tejido afectado se comprime • suficientemente debido a la presión que la presión se siente sobre las superficies opuestas dentro de la boca. Adicionalmente, si el tejido afectado ubicado alrededor del labio del paciente está también opuesto a las encías del paciente. Entonces la presión aplicada al tejido afectado también se sentiría en la porción de las encías del paciente opuesta al tejido afectado a través del labio o mejilla. La agitación vigorosa lograda a través de la fricción involucra un movimiento continuo hacia atrás y adelante aplicado con un aplicador sobre el tejido afectado. Como se describe en mayor detalle en referencia al aplicador, el aplicador se configura preferiblemente para proporcionar una acción abrasiva relativamente uniforme. La velocidad de oscilación del movimiento hacia atrás y hacia delante depende de diversos factores tales como la cantidad de presión que se aplica simultáneamente y la condición del tejido afectado. Así en algunos casos la velocidad de oscilación puede ser solamente 1 golpe por segundo o menos mientras que en otras circunstancias la velocidad de oscilación puede variar de aproximadamente 1 golpe por segundo hasta aproximadamente 10 golpes por segundo. Más típicamente, sin embargo, la velocidad de oscilación está en un rango de aproximadamente 2 golpes por segundo hasta aproximadamente 6 golpes por segundo y esté más típicamente en un rango de aproximadamente 3 golpes por segundo hasta aproximadamente 4 golpes por segundo. Notar que la porción del aplicador usado para friccionar el tejido afectado tiene preferiblemente un tamaño en el rango de aproximadamente 50% hasta aproximadamente 200% del tamaño del sitio de tratamiento del tejido afectado.

La longitud de tiempo que puede sostener la agitación vigorosa de este tipo sobre un sitio de tratamiento de tejido afectado puede variar conforme al individuo, el tamaño de la superficie del aplicador en relación al tamaño 5 del tejido afectado a ser agitado, la cantidad de presión aplicada como se definió anteriormente y la velocidad de oscilación de la fricción. Típicamente, la agitación vigorosa se mantiene durante al menos 1 segundo y se mantiene más # típicamente durante un período de tiempo en un rango de aproximadamente 3 segundoe hasta aproximadamente 1 minuto. La agitación vigorosa se mantiene más típicamente durante un período de tiempo en un rango de aproximadamente 5 segundos hasta aproximadamente 15 segundos. • Es contraintuitivo agitar vigorosamente el tejido afectado tal como una llaga por frío puesto que el tejido afectado ya lastima de manera que uno desea inherentemente evitar aún contactar dicho tejido afectado sensible. Sin embargo, es probable que los pacientes sean más tolerantes de algún dolor que pueda resultar de la agitación vigorosa cuando estén apoyados por el conocimiento de que la agitación vigorosa mejora significativamente la capacidad de las • composiciones del tratamiento descritas en la presente para penetrar efectivamente el tejido afectado. La agitación vigorosa no necesita necesariamente ser dolorosa, aunque, también puede entenderse que la ^, ¿^¿^ ^. i? ^^.^^^ ^ agitación vigoroea significa que la incomodidad es sentida por el paciente más allá del frotado nominal del tejido afectado como con otros tratamientos que llaman para la aplicación suave al tejido afectado. Antes de que haya 5 brotado una llaga por frío, y esté en la etapa prodrómica o la etapa vesicular tal que a lo más exista meramente una Vístula, puede no ser doloroso agitar vigorosamente el tejido afectado. Sin embargo, cuando se agita vigorosamente el • tejido afectado que está en una etapa de brote, la agitación puede ser suficiente para causar dolor agudo y sangrado. Como ee indicó anteriormente, la agitación vigorosa también puede definirse contrastándola con el frote nominal del tejido afectado que involucra la mera aplicación de una • composición de tratamiento. Lo mismo es igualmente cierto para otras técnicas de aplicación tales como fregar, lavar con esponja, y cepillar meramente para asegurar que una composición de tratamiento se aplica. Frotar y otras técnicas de aplicación no involucran presionar suficientemente fuerte de tal manera que el tejido afectado se comprime en contra de un hueso o tal que la presión se sienta como una superficie en la boca en oposición tal que el tejido afectado se • presiona en contra de dientes o encías. La mera aplicación de una composición de tratamiento tal como el frote nominal del tejido afectado no causa sangrado del tejido afectado, por ejemplo, si es una llaga por frío en una etapa de brote.

A pesar del deseo del paciente de permitir al tejido afectado regresar a lo normal, es probable también que algunos pacientes ajusten la cantidad de presión aplicada o la velocidad de fricción para experimentar el mínimo dolor. Sin embargo, como se indicó anteriormente, no es necesario que un paciente sienta dolor para que la composición de tratamiento sea suministrada con agitación vigorosa. El objetivo es mover algo el tejido a través de comprimir el tejido a través de la aplicación de una cantidad apropiada de presión como se discutió anteriormente durante un período adecuado de tiempo y/o friccionando el tejido en forma tal que el tejido se mueva alrededor durante un período adecuado de tiempo para que la composición de tratamiento penetre tal que no permanezca sobre la superficie. Más particularmente, la composición de tratamiento se absorbe preferiblemente dentro del tejido afectado a tal grado que dentro de varios minutos después de la aplicación, la composición no puede verse más. Más preferiblemente, la composición no es visiblemente detectable dentro de 2 minutos después de aplicarse y es más preferiblemente no visiblemente detectable dentro de 1 minuto después de ser aplicada. Notar que el contenido de la composición tiene diferentes formulaciones, sin embargo, en la modalidad preferida no existe residuo restante después que la composición se ha aplicado y absorbido lo cual es visiblemente detectable.

Como se indicó anteriormente, la composición de tratamiento penetra preferiblemente a través de la piel hasta una terminación nerviosa o causa una sensación de penetración en la terminación nerviosa. Después que la composición se suministra con agitación simultánea, la penetración o la sensación de penetración ocurre preferiblemente dentro de aproximadamente un minuto. La penetración o sensación de penetración a una terminación nerviosa se logra más preferiblemente en aproximadamente 30 segundos y más preferiblemente en menos de aproximadamente 10 segundos. En casos más serios cuando el tejido afectado representa una cantidad extensiva, pueden usarse diversos tratamientos en lugar de un tratamiento sencillo primario. Notar que cuando se usan diversos tratamientos en lugar de un tratamiento primario sencillo, es preferiblemente usar un aplicador limpio y estéril para cada tratamiento repetido. La penetración dentro del tejido afectado permitida por la agitación vigorosa se mejora adicionalmente a través del uso de las composiciones de tratamiento que tienen propiedades particulares. Las composiciones del tratamiento incluyen al menos un agente biológicamente activo y un portador. El agente biológicamente activo es capaz de ser efectivo para detener trastornos de tejido tales como llagas por frío, mientras que el portador se selecciona para permitir que la composición de tratamiento penetre ktl iárÁ-n ^*-A^tj ^ i^^^ j •** "* óptimamente. Los agentes biológicamente activos adecuados para uso en las composiciones de tratamiento se indican posteriormente y deepuée ee describen los portadores. También se describen otroe componentes opcionales. Los agentes biológicamente activos o agentes antiinfecciosos incluidos en las composiciones de tratamiento anti-infecciosas son preferiblemente organohaluros antiinfecciosos, especialmente organohaluros anti-virales. El cloruro de benzalconio es el organohaluro preferido. Sin embargo, otros organohaluros o compuestos de amonio cuaternarios pueden usarse como los agentes activos en las composiciones. Otros agentes activos que son organohaluros pueden incluir órgano-bromuros y órgano-yoduros. Preferiblemente, los organohaluros tienen un grupo alquilo unido a eso, tal como una cadena de CnH2n+? simple, en donde n está en un rango de 1 hasta aproximadamente 50. La estructura química del cloruro de benzalconio se muestra posteriormente: en donde R = C8H?7 a C?8H t . Como se muestra, el cloruro de benzalconio incluye un anillo de benceno y un constituyente de nitrógeno adyacente al anillo. Un átomo de carbono se dispone entre el constituyente de nitrógeno y el anillo de benceno. Dos grupos metilo y un grupo R de diverso 5 tamaño se extienden a partir del átomo de nitrógeno. Estos agentes anti-infecciosos, particularmente el cloruro de benzalconio, son altamente efectivos para limitar la fuente de infecciones y otras complicaciones relacionadas • con el tejido afectado. También, estos agentes anti- 10 infecciosos destruyen o eliminan las toxinas causadas por las subetancias tales como virus. Notar que las toxinas y sus fuentes se eliminan rápidamente que resulta en el alivio del dolor casi inmediato. • Si bien los agentes activos incluyen organohaluroe, los organohaluros más adecuados son organocloruros. El bromuro de benzalconio es un ejemplo de un organohaluro adecuado que no es un organocloruro. El bromuro de benzalconio tiene la estructura del cloruro de benzalcomo con la diferencia que el cloro se sustituye con un radical bromo. Otro ejemplo de un organohaluro adecuado que no es un organocloruro es el bromuro de cetil trimetilanonio. Otros organocloruros que tienen propiedades antiinfecciosas y son adecuados para uso como el organocloruro anti-infeccioso en las composiciones del tratamiento incluyen: cloruro de benzetonio, cloruro de metil benzetonio, .^á^ék^^ ^ ^^^ ^^ cloruro de cetil piridinio, cloroxilenol, hexaclorofeno, triclosan, clorhexidina. Notar que algunos de los organocloruros anteriores no son adecuados para todos los propósitos. Por ejemplo, el cloruro de benzetonio no puede 5 usarse en una forma que permitiría ingerirlo en una cantidad tóxica puesto que es potencialmente tóxico si se ingiere. Igualmente, la concentración de cloruro de benzalconio no debe ser excesivamente alta. Ejemplos adicionales de otros organocloruros que puede ser adecuados, más particularmente cloruroe de amonio cuaternarios que tienen de 6-18 carbonos, incluyen: cloruro de alqu lbencildimetilamonio, cloruro de alquildimetil/etilbencilamonio, cloruro de n- • alquildimetilbencilamonio, cloruro de diisobutilfenoxietoxietildimetilbencilamonio, cloruro de N- (C?2C?4C?6) dimetilbencilamonio, cloruro de didecildimetilamonio, cloruro de dioctildimetilamonio, cloruro de dialquildimetilamonio, cloruro de dialquilmetilbencilamonio, cloruro de octildecildimetilamonio, cloruro de dimetilbencilamonio, é?, cloruro de laurridi etilbencilamonio, o-bencilo-p-clorofenol, cloruro de diderildimetilamonio, cloruro de dioctildimetilamonio, cloruro de alquil (C?4C?2Ci6) dimetilbencilamonio. Además de estoe organocloruros, también pueden usarse otros agentes antimicrobianos conocidos como el agente activo o en combinación con los agentes activos proporcionados anteriormente. Por ejemplo, químicos que se conoce actúan como agentes antivirales, antibacterianos o antihongo tales como los agentes antihongo descritos por 5 Chodosh en la Patente Norteamericana No. 5,661,170 y la Patente Norteamericana No. 5,827,870, que se incorporan por la presente para referencia. También es posible que un químico tal como aciclovir pueda ser efectivo como un agente # anti-infeccioso cuando ee suministra con los portadores como se describe en la presente combinado con agitación vigorosa. Así en contraste con el entendimiento convencional de que el aciclovir no es efectivo cuando se aplica localmente, puede ser útil como un agente anti-infeccioso cuando se usa como se • enseña en la presente. Notar, sin embargo, que el aciclovir no es un organohaluro y así puede ser fácilmente absorbido dentro de la piel o penetrarla tan fácilmente. Cuando el agente anti-infeccioso es cloruro de benzalconio, la concentración está preferiblemente en un rango de aproximadamente .01% hasta aproximadamente .5% en volumen de la composición de tratamiento, más preferiblemente en un rango de aproximadamente .05% hasta aproximadamente .3% en volumen de la composición de tratamiento, y aún más preferiblemente en un rango de aproximadamente .1% hasta aproximadamente .2% en volumen de la composición de tratamiento. Para evitar la toxicidad, la concentración es u M i?i mM ?íii t m menor del .26% y es más preferiblemente aproximadamente .13% en volumen de la composición de tratamiento. Dependiendo del organohaluro o cloruro de amonio cuaternario particular, la concentración puede variar. La concentración puede variar de 5 aproximadamente.001% hasta aproximadamente 2% en volumen de la composición de tratamiento. Para el tratamiento especializado de los ojos, se hace un lavado de ojos que tiene el agente activo dentro de # una composición con una concentración de agente activo en el rango de volumen de aproximadamente .001% hasta aproximadamente .05%. Preferiblemente, la concentración de agente activo para un lavado de ojos está en el rango de aproximadamente .005% hasta aproximadamente .03%. El tratamiento especializado de los ojos puede requerir también diversos tratamientos en lugar de un tratamiento primario sencillo. En donde se usan gotas para ojoe, conforme al método de la invención, la compoeición se deposita sobre el ojo y el paciente cierra el ojo después de que el ojo ha sido puesto en contacto con la composición, y el paciente puede optar por friccionar el globo ocular a través del párpado á^ para asistir en la irritación vigorosa del tejido del ojo. Un tratamiento subeecuente y una eerie de tratamientos subsecuentes pueden también llevarse a cabo sobre los ojos. Como se indicó anteriormente, el portador es un vehículo para el agente biológicamente activo, más particularmente el A—.«.«A*.., ^.^á¿,t.i.?a?^ agente activo anti-infeccioso. El portador causa la humidificación efectiva del tejido a ser tratado y permite después que el agente anti-infeccioso se mueva dentro de este portador dentro del tejido afectado. 5 En una modalidad, la composición de tratamiento consiete de solamente el agente activo tal como cloruro de benzalconio y el portador. En otras modalidades, la composición de tratamiento consiste esencialmente del agente activo y el portador, sin embargo, también puede incluirse otros componentes como se describe posteriormente. En todo caso, el portador es de preferencia suficientemente inerte con respecto al agente activo y cualquier otro componente presente para permitir que la composición de tratamiento sea • almacenada durante periodos largos de tiempo sin desactivar el agente anti-infeccioso, tal como 1 año y preferiblemente 2 años. El portador tiene propiedades que mejoran la capacidad de la composición de tratamiento para penetrar dentro del tejido epitelial trastornado. Más particularmente, el portador tiene una viscosidad y/o densidad que no es significativamente mayor que la del agua para permitir que la • composición de tratamiento penetre óptimamente dentro del tejido afectado. Usar una composición portadora que tiene una viscosidad que no es significativamente mayor que la del agua está en contraste agudo con las composiciones convencionales que permiten recubrir la composición sobre el tejido afligido. En coneecuencia, las co posicionee de tratamiento excluye eepecíficamente las formulaciones que pueden considerarse ser principalmente o esencialmente geles, 5 cremas, lociones, aceites, ungüentos, pastas, emulsiones y suspensiones coloidales. Notar sin embargo que pequeñas cantidades de material abrasivo inerte pueden estar presentes en las composiciones de tratamiento como se discute • posteriormente. Notar también que el portador puede incluir substancias que tienen una viscosidad o densidad que es más que ligeramente mayor que la del agua siempre y cuando también se incluyan otras sustancias en el portador tal que la mezcla tenga una viscosidad o densidad que no sea • significativamente mayor que la del agua. 15 El portador puede formarse a partir de un constituyente líquido sencillo tal como agua o un alcohol como se describe posteriormente, o de más de un constituyente. Aunque, puede usarse agua sola como el portador, no se prefiere debido a que otros compuestos, tales como algunos alcoholes, tienen una capacidad de penetrar el tejido que no tiene el agua. El portador en la composición de • tratamiento no se forma también preferiblemente de un alcohol tal como alcohol isopropílico o alcohol etílico, puesto que su uso puede ser más doloroso en algunas circunstancias. Más particularmente, cuando una llaga abierta es parte del tejido afectado, la cantidad de alcohol u otra composición que tenga una capacidad significativa de penetrar el tejido puede modificarse agregando agua para moderar la cantidad de incomodidad que experimenta el paciente por la aplicación de 5 la composición a la llaga abierta. Adicionalmente, los alcoholes tales como el alcohol isopropílico se evaporan rápidamente. Adicionalmente, pueden preferir usarse alcoholes 9 tales como alcohol isopropílico con otros constituyentes tales como agua debido a tejidos regulatorios. 10 El portador más preferido es alcohol isopropílico conforme es altamente efectivo para penetrar el tejido. Si bien, no se limita por ninguna teoría particular, se sugiere que el alcohol isopropílico abra las células y no se bloque • por lípidos o capas lípidas en el tejido afectado. Además del alcohol isopropílico, el etanol y el metanol son también portadores adecuados. El alcohol bencílico es otro constituyente de alcohol preferido conforme también actúa como un bacteriostático y un anestésico. Las mezclas de los alcoholes mencionados anteriormente se prefieren también dependiendo de la aplicación. Como se indicó anteriormente, sin embargo, el alcohol isopropílico o alcohol etílico se • usan preferiblemente en combinación con otros constituyentes del portador. Por ejemplo, como se mencionó anteriormente, puede agregarse agua al alcohol ieopropílico para reducir el dolor que puede sentirse cuando se usa solamente alcohol isopropílico. Igualmente, el alcohol isopropílico puede utilizarse con alcohol cetílico o con una combinación de alcohol cetílico y agua para reducir la sensación. Como se obeervó anteriormente, el portador tiene preferiblemente un constituyente que penetra el tejido. Se ha observado que la capacidad de la composición de tratamiento para penetrar el tejido afectado se mejora significativamente cuando al menos una porción del portador es un alcohol. Se cree que cuando al menos una porción del portador es alcohol, el portador tiene la capacidad de eliminar lípidos del tejido. Cuando el portador incluye agua y al menos un alcohol, el agua se incluye preferiblemente en un rango de aproximadamente 10 por ciento hasta aproximadamente 50 por ciento en volumen del portador. El contenido de agua está más preferiblemente en un rango de aproximadamente 20 hasta aproximadamente 40 por ciento en volumen del portador y está más preferiblemente 30 por ciento en volumen del portador. Aunque, estos rangos de contenido de agua se proporcionan en base al volumen de agua en el portador, esencialmente el mismo contenido de agua se aplica a la composición de tratamiento general puesto que el otro agente activo y cualquier otro componente opcional se incluyen típicamente en tales cantidades pequeñas. Otros compuestos que se prefieren como portadores | A * ¿ r'? * incluyen compuestos acéticos tales como acetona, ácido acético, anhídrido acético, y similaree. Mientrae que algunos compuestos acéticos pueden no ser tan efectivos como algunos alcoholes, particularmente alcohol isopropílico, la acetona 5 preeenta una capacidad efectiva para penetrar el tejido. Una combinación de portadoree preferida ee etanol y acetona en una proporción de aproximadamente 70% de etanol en volumen del portador, preferiblemente 80% de etanol y más • preferiblemente aproximadamente 90% de etanol con 10% de acetona en volumen del portador. Como se mencionó anteriormente con respecto al contenido de agua para los portadores formados a partir de agua y alcohol, las proporciones proporcionadas para combinaciones de etanol y • acetona también se aplican a la composición de tratamiento. 15 Los portadores anteriores también pueden combinarse a través de líneas de clase. Como tales, los portadores tales como agua, alcoholes, y compuestos acéticos pueden combinarse. Un ejemplo es agua, alcohol, y acetona en cantidades respectivas de 30%, 60%, y 10% en volumen del portador. Hablando generalmente, los constituyentes pueden combinarse en cualquier proporción adecuada tal como: 1:1:0, 1:2:0, 1:10:0, 1:1:1, 1:2:1, 1:10:1, 1:10:10, y 1:2:10. Como se indicó anteriormente, el portador incluye preferiblemente alcohol conforme ee cree que los alcoholes incluidos en cantidad suficiente para actuar como el portador pueden tener la cualidad de eliminar lípidos del tejido y permitir con eso mover el agente activo dentro del tejido afectado. También se cree que la capacidad de la composición de tratamiento para penetrar el tejido afectado se estorban incluir componentes en la composición tales como aceites o materiales que se han incluido tradicionalmente para permitir recubrir la composición sobre la superficie del tejido afectado. Ejemplos de talee materialee incluyen petrolato que ee usa en diversas composiciones de tratamiento de llagas por frío. Por ejemplo, el ungüento sobre el contra labio popular se cobra popular vendido bajo la marca comercial BLISTEX por Blistex Incorporated of Oakbrook, III. 60521. El ungüento de BLISTEX contiene alantoina (1%), alcanfor (0.5%) y fenol (0.5%) en una base emoliente con petrolato, lanolina, mentol, salicilato de metilo, y otros ingredientes. Otros ingredientes ampliamente usadoe que ee incluyen para aumentar la viscosidad o para aumentar la adherencia incluye polietilenglicol y polipropilenglicol. Un ejemplo de un producto que utiliza polietilenglicol y polipropilenglicol es un gel vendido bajo la marca comercial ORAGEL MOUTH AID por Laboratories Incorporated of Farmingdale, NY 11735. Otros espesantes se enseñan en la Patente Norteamericana No. 5,661,170 que se incorporó previamente para referencia, como incluyendo materiales celulósicoe y cerae. Además de los materiales baeados en petrolato y espesantes, también se cree que los materiales que se obtienen a partir de fuentes naturales como aceites que ocurren naturalmente presentes en árboles, arbustos, plantas, etc., o substancias que se derivan a partir de tales aceites también pueden reducir la 5 capacidad de la composición de tratamiento para penetrar el tejido afectado. Tales materiales se refieren en la presente como componentes que inhiben la penetración. Como se indicó anteriormente, los componentes que • inhiben la penetración incluyen químicos que son sustancias basadae en petrolato, materiales convencionalmente utilizados como espesantes, aceites que ocurren naturalmente, sustancias derivadas a partir de aceites que ocurren naturalmente o cualquier otra sustancia que se agrega principalmente para • aumentar la tendencia de una composición de tratamiento para permanecer sobre la superficie del tejido afectado tal como una llaga por frío. Notar que mientras las sustancias tales como petrolato o espesantes no se agregan individualmente, puede agregarse un componente que incluye cantidades pequeñas de aceites que ocurren naturalmente o sustancias derivadas a partir de aceites obtenidos de fuentes naturales. Así aunque, la composición inventiva está sustancialmente preferiblemente libre de aceite, el término "substancialmente libre de aceite", quiere decir que las sustancias de aceite no se agregan de preferencia individualmente, pero pueden estar presentes debido al contenido natural de una sustancia ^lriÉ^»^^.^,^.^ agregada a la composición de la invención. Como tal, el aceite puede estar incidentalmente presente en una cantidad de al menos aproximadamente 2% en volumen, y está de preferencia incidentalmente presente en una cantidad de menos 5 de aproximadamente .1%, y está más preferiblemente incidentalmente presente en una cantidad menor de aproximadamente .02% y aún más en una cantidad menor de aproximadamente .01%. Adicionalmente, en algunos casos puede • ser deseable agregar cantidades muy pequeñas de aceites que corren naturalmente o sustancias, sin embargo, la concentración no es más de las cantidades incidentales discutidas anteriormente. Notar que los componentes que inhiben la • penetración, se cree que actúan como una barrera que sella los subproductos irritantes tóxicos del crecimiento viral. Previenen el proceso de exudado natural del tejido afectado que fluye para eliminar toxinas, etc. En consecuencia, el uso de dichos componentes que inhiben la penetración causa más daño al tejido afectado a pesar de las ventajas temporales logradas a través de usar dichas sustancias. Como indicado anteriormente, la composición de • tratamiento puede consistir de solamente el agente activo y el portador. Las composiciones de tratamiento que consisten esencialmente del agente activo y el portador no incluyen sustancias que inhiben la penetración pero pueden incluir otros componentes agregados para propósitos específicos. Estos componentes o aditivos se agregan para lograr un resultado particular y no tienen un impacto sustancial en la capacidad de la composición de tratamiento para penetrar 5 dentro del tejido afectado o la capacidad de la composición de tratamiento para ser anti-infecciosa. Ejemplos de tales componentes son aditivos que se usan convencionalmente como conservadores, ajuetadoree de pH, substancias que tienen • cualidades anestésicas, vasodilatadores, analgésicos y desespumantee. Eetos componentes o aditivos se usan en concentración que corresponden con las cantidades convencionalmente utilizadas. Generalmente, los conservadores pueden agregarse a • la composición antiinfecciosa. Ejemplos de conservadores preferidos incluyen parabenoe, preferiblemente los metil y propilparabenos. Preferiblemente, los conservadores, si están presentes, se suminietran a la composición en un rango de aproximadamente 0.0001% hasta aproximadamente 0.01% en volumen de la composición de tratamiento. 20 Los aditivos tales como aquellos indicados anteriormente pueden combinarse con otros ingredientes para integrar la composición de la invención incluyendo ajustadores de pH. Tales ajuetadoree de pH pueden incluir ácidos orgánicos, ácidos minerales en cantidades pequeñas, bases orgánicas o bases minerales también en cantidades - ¡H ?i£ga«íi¡i^¿m___________í_____^_____«it pequeñas. Los ácidos orgánicos preferidos incluyen ácido cítrico, ácido ascórbico, ácido sórbico, ácido málico, ácido ascético, ácido succínico, ácido caproico, y similares. Otros ácidos preferidos incluyen ácido clorhídrico, ácido nítrico, 5 ácido yodhídrico, y similares en cantidades pequeñas. Las bases preferidas incluyen metil y etilaminas talee como trietanolamina, y eimilaree. Otras bases preferidas incluyen, hidróxido de amonio, hidróxido de potasio, hidróxido de • sodio, y similares. 10 Las composicionee de la invención pueden incluir compuestos con cualidades anestésicas. Dependiendo del sitio de aplicación, ya sea eobre capas dérmicas o sobre membranas de la mucosa, pueden preferirse diferentes anestésicos. Uno • anestésico particularmente preferido es benzocaina.

Benzocaina es especialmente útil en las áreas de llagas abiertas tales como llagae por frío, llagas de eccema, y similaree. De las amidas, dichos compuestos como bupivocaina, carbocaina, y ropivocaina pueden preferirse. De los esteres, dichos compuestoe como procaína, cocaína, novocaína, tetracaina y benzocaina pueden preferirse. Otros anestésicos preferidos incluyen alcaloides tales como cocaína, cafeína, # nicotina, xilocaina, y similares. Otro anestésico preferido incluye una combinación de lidocaína y prilocaína. Con estos dos compuestos, se logra una mezcla eutética con un punto de fusión abajo de la temperatura ambiente. Una composición preferida de la lidocaína y prilocaína es aproximadamente 2.5% de cada uno en una mezcla de 1:1. Otros anestésicos preferidos incluyen aceite de clavos, aceite del árbol de té (melaleuca alternifolia, que también actúa como un 5 desinfectante) y similares. Otros anestésicos preferidos incluyen clorhidrato de lidocaína, dibucaina, clorhidrato de dibucaína, clorhidrato de tetracaína, tronotano, diclonina, clorhidrato de diclonina, clorhidrato de pramoxina, • diperodon, picrato de butamben, sulfato de ciclometicaína, clorhidrato de ciclometicaína, y clorhidrato de dimetisoquina. En donde está presente un anestésico, se suministra para integrar la composición en un rango de aproximadamente 0.001% hasta aproximadamente 0.01% en volumen • de la composición de tratamiento. 15 Otros componentes preferidos de la composición de la invención incluyen vasodilatadoree tales como nitroglicerina y similaree. Loe vasodilatadores son útiles para causar la penetración del agente o agentes activos dentro del tejido afectado en su base en la piel o membranas de la mucosa y más allá. Debe tenerse cuidado de equilibvrar el efecto de la vasodilatación localizada en contra de la # toxicidad sistémica de la composición de la invención tal que la penetración dentro del tejido afectado sea clínicamente significativa, pero que el agente o agentes activos permanezcan sustancialmente locales en el tejido afectado para máxima eficiencia. En donde se suministra un vasodilatador para integrar la composición de la invención, puede proporcionarse en un rango preferido de aproximadamente 0.001% hasta aproximadamente 0.05% en volumen de la composición de tratamiento. Otros componentes preferidos para la composición de la invención incluyen analgésico tales como salicilato de metilo, aspirina, y otras sales de salicilato. Otros componentes preferidos por sus efectos analgésicos incluyen ácido N, N-dimetil aspártico; ácido N-N-dimetil glutámico, salicilato de trolamina, antipirina, y salicilamida. En donde está presente un analgésico, puede suministrarse para integrar la composición en un rango preferido de aproximadamente 0.001% hasta aproximadamente 0.01% en volumen de la composición del tratamiento. La mayoría de los agentes activos descritos anteriormente se consideran eer tensioactivos catiónico así que es generalmente innecesario incluir ningún tensioactivo. También es generalmente innecesario incluir tensioactivos puesto que la composición de tratamiento está sustancialmente libre de aceites. Adicionalmente, el agente activo puede usarse con diversoe portadores, así que el portador puede modificarse para lograr la solubilidad óptima como se necesite. Hasta el grado que ee incluye un tensioactivo, por ejemplo, para asistir en las propiedades de humidificación de tejido, los tensioactivos pueden ser aniónicos, catiónicos o no iónicos y anfóteros. En algunas circunstancias puede ser útil usar otros tensioactivos tales como: otro tensioactivo catiónico, un tensioactivo amfolítico o un tensioactivo zwiteriónico. La Patente Norteamericana No. 5,661,170, de la referencia anterior, puede referirse para una descripción de los tensioactivos adecuados. Los abrasivoe no eon generalmente necesarios como un componente de la composición puesto que los aplicadores se configuran para abrasión. Adicionalmente, cuando se irrita una llaga abierta serían indeseables que los abrasivos se depositen dentro de la llaga abierta. Ni es generalmente necesario incluir abrasivos sobre los aplicadores, lo cual también arriesga que los abrasivoe sean desalojados del aplicador y levados dentro de una llaga abierta. Sin embargo, esto no excluye el uso de abrasivos como componentes inertes que flotan libremente en una composición de tratamiento ni su unión a la superficie o a la impregnación en un aplicador. Si se usa, los abrasivos adecuados pueden incluir piedra pómez y similaree, así como óxidos tales como alúmina, sílice, mica, zirconia, titania (anatasa y rutilo), y similares. /*/*/ Para hacer una mezcla de cualquiera de los portadores y aditivos precedentes, se entiende que la reciclación de los compueetos como mezclas incluye la solución y productos de reacción de los mismos. Un método preferido para preparar la composición de la invención es disolver el agente activo anti-infeccioso dentro del portador, tal como para disolver cloruro de benzalconio en alcohol isopropílico. En general, es necesario solamente 5 mezclar el agente, tal como cloruro de benzalconio, dentro del portador. En algunos casos, puede ser de ayuda para disminuir primero el pH de la solución dentro de un rango preferido para asistir a la disolución de los componente seleccionados. Notar que el cloruro de benzalconio es alcalino. Después de la disolución de los componentes seleccionados que se asieten en su disolución por un pH inferior, la solución o puede calentarse o el pH aumentarse, o ambos, y pueden agregarse otros componentes, que preceden o • siguen al calentamiento y/o aumento del pH. 15 El uso de jabón se evita preferiblemente en el método de la invención puesto que tiende a reducir significativamente la eficiencia de la metodología. Sin embargo, el método de la invención puede incluir un paso de prelimpieza que comprende lavar el sitio de tratamiento del tejido afectado. El paso de prelimpieza puede incluir el uso de una toallita impregnada de organohaluro prehumedecida, por ^P ejemplo una toallita impregnada con cloruro de benzalconio tal como el PDl® hecho por Profeseional Disposables, Inc. de Orangeburg, New York. También es adecuada una toallita impregnada con cloruro de benzotonio pre-humedecida tal como 4 i f ; * la WET ONES® hecha por Playtex Products, Inc. de Dover, Delaware. Notar, sin embargo, que tales toallitas contienen componentes que son considerados generalmente indeseables en combinación con la presente invención. En consecuencia, cuando se usa una toallita de prelimpieza se prefiere que la toallita sea humedecida con una composición que no contiene ningún componente que inhibe la penetración tal como lanolina. Adicionalmente, como se diecute poeteriormente, los anestésicos también pueden impregnarse en la toallita pre-humedecida. Cuando la toallita se usa en el área genital, tiene la ventaja de impedir la diseminación de las sustancias contenidas en el tejido afectado debido a que la toallita se deshecha después de un uso único. La limpieza también puede lograrse con una toallita que tiene una superficie abrasiva en oposición a las toallitas relativamente lisas convencionalmente usadas para la limpieza conveniente tales como aquellas mencionadas en lo anterior. La limpieza que usa una toallita que tiene una superficie abrasiva puede ser útil para empezar el método de la invención en donde la agitación vigorosa del sitio del tejido afectado que es suficiente para excitar significativamente la respuesta inmune para un efecto sinergíetico. La toallita de euperficie abrasiva también tiene la ventaja de eliminar tejido que está en el proceso de ser deshechado del sitio del tejido afectado. Dicho tejido _^ -"Hs.1 normalmente proporciona un obstáculo al método de la invención debido a que impide la aplicación del agente activo anti-infeccioso al tejido afectado vivo. Una toallita abrasiva puede seleccionarse a partir de la variedad 5 existente formada de fibras naturales tratadas, fibras sintéticas y fibras naturales no tratadas. Un ejemplo es una toalla de papel áspera usada en la industria de las toallas de papel o similaree. Uno de experiencia ordinaria en la técnica puede eeleccionar una toallita que tenga las cualidades abrasivas preferidas mientras que mantiene una capacidad de absorción preferida para llevar el agente activo anti-infeccioso al sitio de tratamiento del tejido afectado durante la prelimpieza. • En un método de la presente invención, puede aplicarse un anestésico local al sitio de tratamiento y puede permitirse que pase suficiente tiempo para anestesiar sustancialmente las terminaciones nerviosas del tejido afectado y el tejido circundante en y cerca del sitio de tratamiento. Despuée de la aneeteeia suficiente del sitio de tratamiento, el método de la invención continúa proporcionando la composición de la invención que contiene el # agente anti-infeccioso despuée de impregnar un aplicador con la composición, o usando un aplicador pre-impregnado. Finalmente, el tejido afectado en el sitio de tratamiento se agita vigorosamente con el aplicador mientras se pone en contacto el tejido afectado con la composición. Conforme a este método de la invención alternativo, en donde un paciente puede tener un bajo umbral de tolerancia al dolor, la anestesia preliminar del tejido afectado y cerca del sitio de 5 tratamiento, permite la irritación vigorosa del tejido afectado sin la incomodidad anexa. Otra alternativa incluye la aplicación de una substancia en forma líquida para proporcionar la cobertura estéril y cosmética del tejido afectado después del tratamiento de agitación vigorosa de la invención. Un ejemplo de un líquido adecuado es NEW-SKIN® Liquid Bandage hecho por Medtech Laboratories, Inc. of Jackson, Wyoming. Los aplicadores son preferiblemente parte del • método y sistema de la invención. Como tales, los aplicadores pueden preconfigurarse con mezclas particulares para tratar trastornos específicos tales como llagas por frío, eccema y similares. Los aplicadores son bien conocidos en la técnica. Ejemplos de loe mie os incluyen aquellos ensañados por Booras et al. en la Patente Norteamericana No. 5,709,866; por Fox en la Patente Norteamericana No. 5,704,906; por Mythling en la Patente Norteamericana No. 5,527,534; por Stalcup et al. en • la Patente Norteamericana No. 5,016,651; por Bedford en la Patente Norteamericana No. 4,887,994; y por Korteweg en la Patente Norteamericana No. 4,952,204; las descripciones de las cuales se incorporan en la presente para referencia ^.^J ?i ^^ ?^?^? específica. Los aplicadores preferidos incluyen aplicadores preempacados que tienen almohadillae de agitación impregnadas con la composición de la invención. Puede proporcionarse un aplicador como una estructura unitaria tal como un recipiente 5 sellado que es perecedero y configurado para un uso único. La Figura 1 es una vista en perspectiva en despiece de un aplicador 10 preferido. La Figura 2 es una vista en perspectiva del aplicador preferido representado en la Figura 1 como aparece ensamblado antes de usarse. 10 Como se muestra en las Figuras 1-5, el aplicador 10 incluye un absorbente, almohadilla 12 de agitación, que está confinada en contra de un depósito 14 perecedero. La almohadilla 12 es un grupo de fibras o cerdas que son capaces • de sostener la composición 22 de tratamiento y abrazar el tejido afectado. La almohadilla 12 está hecha preferiblemente de fibras sintéticas que tienen una malla que permite sostener la composición 22 de tratamiento teniendo a la vez suficiente rugosidad para permitir la agitación vigoroea o continua del tejido afectado a eer penetrado por la compoeición 22 de tratamiento. Lae fibras que forman la almohadilla 12 están relativamente densamente ubicadas y son • también relativamente rígidas. La posición densa y la naturaleza rígida de las fibras permite usar el aplicador 10 para agitar vigorosamente el tejido afectado. Notar que el aplicador 10 no se usa como un cepillo para aplicar nuevamente la composición de tratamiento como en las metodologías convencionales que involucran recubrir el tejido enfermo. Si las fibras son relativamente suaves de manera que se flexionan significativamente cuando se empujan en contra 5 del tejido afectado, entonces es necesario empujar también relativamente fuerte en contra del tejido afectado para asegurar que el tejido afectado se ha agitado adecuadamente. En consecuencia, las fibras son de preferencia relativamente • rígidas a través de la selección apropiada del material de fibra, la longitud de las fibras y/o la ubicación de las fibras. Las fibras usadas en la almohadilla 12 se forman preferiblemente a partir de poliéster como fibras de poliéster que proporcionan la rigidez adecuada a la longitud deseada. 15 Como se usa en la especificación y las reivindicaciones anexas, el término "fibras" incluyen fibras sintéticas, fibras inorgánicas, fibras orgánicas que ocurren naturalmente y fibras orgánicas tratadas. Las fibras sintéticas tales como las fibras de poliéster se prefieren.

Otro ejemplo de fibras sintéticas incluye fibras de polietileno. Las fibras de polietileno que tienen la misma • longitud y diámetro que las fibras de poliéster no son tan preferidas, puesto que tienden a ser más suaves. Desde luego, la abrasividad de las fibras puede aumentarse aumentando el diámetro de la fibra; sin embargo, ee prefiere no aumentar el diámetro de las fibras puesto que esto resulta en una disminución en el área de superficie para que la composición de tratamiento se mueva hacia abajo sobre las fibras. Ejemplos de fibras inorgánicas incluyen vidrio, sílice, cerámica, grafito, fibras metálicas y mezclas de las mismae. Las fibras de vidrio, tales como Cemfill® están disponibles a partir de Pilkington Corp. in England. Estas fibras se usan preferiblemente en la presente invención debido a sus calidades físicas. No obstante, cualquier fibra equivalente que tenga las cualidades físicas preferidas tales como resistencia, rugosidad, habilidad para retener líquidos, y/o la flexibilidad apropiada están también dentro del alcance de la presente invención. El único criterio limitante es que las fibras sean capaces de configuraree en forma que lee permita retener la compoeición de tratamiento y agitar el tejido afligido sin reaccionar adversamente con los constituyentes químicos de la composición 22 de tratamiento. Ejemplos de las fibras que ocurren naturalmente incluyen fibras celulósicas extraibles a partir de abacá, bagazo, cáñamo, algodón, hojas vegetales, madera o tallos. Las fibras de madera pueden ser de madera dura o de madera suave, tales como pino del sur. Mientras que la almohadilla 12 puede hacerse de dichas fibras orgánicas o que ocurren naturalmente, puede ser necesario tratar algunas fibras que ocurren naturalmente como se discute posteriormente.

El depóeito 14 perecedero se aloja en un recipiente 16 que forma una asa para la almohadilla 12 de agitación. El depósito 14 perecedero se forma preferiblemente a partir de vidrio delgado mientras que el recipiente 16 es preferiblemente plástico. Se proporciona una manga 18 protectora que se diseña para mantener la almohadilla 12 de agitación libre de contaminación hasta su uso de agitación vigorosa intentada sobre el tejido afectado. Se proporciona una tapa 20 para ajustar dentro de la manga 18. La composición 22 de tratamiento se mantiene en el depóeito 14 perecedero hasta el tiempo en que se rompa el depósito 14 perecedero. La Figura 3 es una vista en perspectiva del aplicador preferido representado en la Figura 2 después que el depósito 14 perecedero se rompe. La composición 22 de tratamiento se deja permear en la almohadilla 12 de agitación en preparación para la aplicación vigorosa a un sitio de tratamiento del tejido afectado. La Figura 3, la manga 18 se ha eliminado para exponer una almohadilla 12 de agitación impregnada. Después que la almohadilla 12 de agitación impregnada está suficientemente húmeda, la aplicación al sitio de tratamiento del tejido afectado puede empezar. La Figura 4 es una vista en perspectiva de un individuo 26 que aplica la composición 22 de tratamiento a un tejido afectado en o cerca de loe labios de acuerdo a la presente invención. La Figura 4 ilustra que se aplica suficiente presión en contra de un labio no fruncido conforme el labio se presiona en contra de los dientes y/o encías del paciente para dirigir presión enfocada dentro del tejido 5 afectado mientras que los compuestos activos se expresan a partir de la almohadilla 12 de agitación impregnada y dentro del tejido afectado. El efecto combinado de la irritación vigorosa del tejido afectado y la administración de la • composición 22 de tratamiento tiene el resultado de efectos terapéuticos sorprendentes. La Figura 5 es un detalle tomado a lo largo de la línea de sección 5-5 que representa una vista de cerca del método de la invención. La vista detallada muestra más • claramente la agitación vigorosa del sitio del tejido afectado, en donde la almohadilla 12 de agitación impregnada se preeiona dentro del labio para eentiree firmemente en las encías o los dientes opueetos al tejido afectado. Las flechas ilustran las direcciones del movimiento de agitación por medio del ejemplo no limitante. 20 La Figura 6 es una sección transversal vertical de la epidermis y las papilas de la dermis. La Figura 6 ilustra • el estrato corneo 28 dispuesto sobre la capa de grasa o el estrato lucido 30. El estrato lucido se dispone sobre el estrato granuloso 32. Debajo del estrato granuloso 32 está el estrato espinoso 34. Típicamente, el estrato espinoso 34 Mt?..^3t^^.It^i_^g¡_fc^^^..^>^,^^bi>^ tiene una película de lípidoe dispuesta alrededor de cada célula individual. Abajo del estrato espinoso 34 está el estrato basal 38 que se sobrepone al tejido vaecularizado. Dentro del tejido vascularizado, la papila nerviosa de la cornia 36 se ubica junto con los vasos sanguíneos y los nervios 40. Durante la aplicación de la composición de la invención, la almohadilla 12 de agitación impregnada se agita vigorosamente a través del estrato corneo 28 para permitir que la composición 22 de tratamiento penetre a través. Las flechas ilustran las direcciones del movimiento de agitación en forma de ejemplo no limitante. Notar, sin embargo, que la Figura 6 no representa la aplicación de presión puesto que el objetivo en la Figura 6 es mostrar las capas particulares involucradas en sus posiciones naturales y una vez que se aplica la presión las capas se mueven de sus posiciones naturales. Aunque el inventor no deeea limitarse a una teoría sencilla, se postula que la composición 22 de tratamiento puede moverse a través del estrato corneo 28 sin la ruptura significativa de la misma debido a la agitación vigoroea por la almohadilla 12 de agitación impregnada. La composición 22 de tratamiento puede penetrar la papila nerviosa de la piel 36 por la combinación de la agitación vigorosa y la naturaleza penetrante del portador.

Preferiblemente, la agitación vigorosa y la combinación de la cualidad penetrante del portador son condiciones suficientes ^,^,^¿,,j b^«^^^.«i^.«^^i^^,^¿.f¿^ para causar que el agente activo anti-infeccioso penetre el tejido afectado hasta una terminación nerviosa tal como la papila nerviosa de la piel 36. Notar que la aplicación de la presión aumenta adicionalmente en la habilidad de la composición de tratamiento para penetrar puesto que la presión puede aplanar o comprimir lae capae y puede asistir en forzar la composición de tratamiento hacia abajo. En cualquier caso, bajo las condiciones de la invención, la penetración a la terminación nerviosa se logra rápidamente, preferiblemente en varios eegundos. También se postula que la composición 22 de tratamiento puede recibir en cantidades de depósito dentro del estrato espinoso 34 y puede difundir a través del estrato basal 38 a las terminaciones nerviosas. Otro aplicador preferido se ilustra en la Figura 7. La Figura 7 es una vista en elevación de la eección transversal de un aplicador 210 que puede ser parte del sistema y método de la invención. El aplicador 210 incluye una almohadilla 212 de agitación absorbente que puede ser típica de un vendaje adhesivo estéril. El aplicador 210 también incluye alas 214 adhesivae que pueden tener el adhesivo típico de un vendaje adhesivo estéril. Una tira separada actúa como un recipiente 210 para causar que la composición 22 de tratamiento permanezca en la almohadilla 212 de agitación hasta que el recipiente 216 se despoja de las alas 214 adhesivas del aplicador 210. Además de eso, un asa 228 de dedo que puede incluir pliegues 230 del asa de dedo y una lengüeta 232 del asa de dedo se unen al aplicador 210 inmediatamente arriba de la almohadilla 212 de agitación. El asa 228 de dedo se configura para aplanarse en contra de las alas 214 adheeivae y pueden abrirse levantando la lengüeta 232 del asa de dedo y abrir con bisagra en los pliegues 230 del asa de dedo. El aplicador 210 puede aplicarse a un sitio de tratamiento como es típico de un vendaje adhesivo estéril y se deja en el lugar indefinidamente. Adicionalmente, después de un período de tiempo seleccionado de tener el aplicador 210, particularmente, la almohadilla 212 de agitación, sobre un sitio de tratamiento, el profesional médico o el paciente pueden agarrar las lengüetas 234 de las alas adhesivas, y separar las alas 214 adhesivas suavemente de la piel. Entretanto, el profesional médico o el paciente puede insertar un dedo dentro del asa 228 de dedo, sacar las alas 214 adhesivas también hacia el asa 228 de dedo y comenzar a agitar vigorosamente el tejido afectado. En donde es preferiblemente agitar inmediatamente la llaga por frío, el aplicador 210 puede aplicarse en el punto de la almohadilla 212 de agitación sobre el tejido afectado y agitarse vigorosamente después en contra del tejido afectado. Posteriormente, el aplicador 210 puede deshecharse o las alas 214 adhesivae puede aplicarse a la -«^, p*^,**k^m,ñl£iú?m^^ rí t.J piel del paciente para permitir que el aplicador 210 permanezca sobre el tejido afectado. Esta forma alternativa puede ser preferiblemente donde el sangrado es incidental al método inventivo. Como tal, el aplicador 210 se dobla como un 5 vendaje estéril adhesivo. En resumen, el aplicador 210 puede usarse solamente para la irritación vigorosa del tejido afectado. Puede usarse Bk micialmente para la aplicación del agente activo antiinfeccioso sin la agitación vigorosa del tejido afectado que se sigue después por la irritación vigorosa del tejido afectado. La irritación vigorosa por el aplicador 210 del tejido afectado puede continuarse alternativamente dejando el aplicador 210 en el lugar como un vendaje adhesivo estéril.

• La Figura 8 representa otro aplicador en 310 en una vista lateral en elevación que puede usarse en una modalidad alternativa de la presente invención. El aplicador o isopo de algodón representado en 310 tienen una almohadilla 312 de agitación de isopo sobre un tallo 314. El tallo 314 puede formarse a partir de cualquier material adecuado, sin embargo, es de preferencia relativamente rígido para permitir á? empujar y/o mover la almohadilla 312 de agitación en la forma deseada. La almohadilla 312 se usa preferiblemente de tal manera que el lado de la misma se empuja en contra del tejido afectado y no la punta bulbosa. El lado se usa de manera que puede aplicarse suficiente presión mientrae que uear la punta presenta algunas dificultades. Máe particularmente, cuando se aplica a presión significativa, la punta bulbosa es probable que se hunda dentro del tejido afectado mientras que el área circundante reside menos presión. Adicionalmente, el uso de la punta bulbosa resulta en un área de superficie más pequeña que se pone en contacto que puede requerir agitar diferentes porciones secuencialmente. k Es preferible que el uso de la almohadilla 312 de agitación de isopo sea usada bajo condiciones sustancialmente estériles como para no introducir elementos patógenos dentro del sitio de tratamiento del tejido afectado. La almohadilla de agitación estéril del isopo puede sumergirse dentro de la composición de la invención y usarse después para abrazar la ^ piel. Más preferiblemente, el isopo ee mantiene en una bolsa como se muestra en 330 que también retiene una bolsa para romper como se muestra en 340. La bolsa 340 para romper retiene la composición de tratamiento y ee dimensiona y/o coloca dentro de la bolsa de tal manera que durante el rompimiento eatura el isopo de algodón. Un ejemplo de una bolsa que retiene un isopo y una bolsa para romper diseñada ? para ser perecedera se deecribe en la Patente Norteamericana No. 5,709,866 para Booras, la cual se referencia previamente. Un aplicador y una bolsa para romper pueden también retenerse en compartimentos separados de una bolsa tal como una bolsa 330 con un separador perforado. Igualmente, un aplicador y un depósito perecedero como el depósito 14 perecedero pueden retenerse en compartimentos separados, la ventaja de esta discueión es que la bolsa para romper del depósito perecedero puede romperse para permitir que la 5 composición de tratamiento fluya en contacto con el aplicador. Cuando se usa un depósito de vidrio perecedero, la perforación previene que el vidrio se ponga en contacto con el aplicador. Las fibrae talee como algodón no se prefieren para retener la composición de tratamiento mientras se agita el tejido afectado puesto que la expoeición extendida al algodón parece reducir la eficiencia de la metodología. En consecuencia, cuando la almohadilla 312 de agitación del • isopo se forma a partir de algodón, se prefiere que la almohadilla no ee almacene en contacto con la composición de tratamiento. El uso de un recipiente tal como la bolsa 340 para romper cuando la almohadilla 312 de agitación del isopo se forma a partir de algodón logre este objetivo. Los aplicadores tales como un ieopo pueden almacenarse en el mismo recipiente como la composición de tratamiento cuando la ?. almohadilla 312 de agitación de isopo se forma a partir de materiales sintéticos, fibras que ocurren naturalmente que no reducen la eficiencia de la metodología, o fibras tales como algodón que se han tratado apropiadamente. Ejemplos de fibras adecuadas incluyen aquellas discutidas anteriormente en referencia al aplicador 10. Ejemplos de una bolsa por recipiente sencillo para retener un isopo se describen en la Patente Norteamericana No. 5,704,906 para Fox y la Patente Norteamericana No. 4,952,204 para Korteweg que se referenciaron previamente. Notar que la bolsa 330 y la bolsa 340 para romper pueden formarse a partir de cualquier material adecuado y en cualquier forma adecuada. Debido a la textura relativamente lisa de la porción de algodón de la mayoría de los isopos convencionales, cuando se usan tales isopoe es típicamente necesario aplicar mucha más presión que cuando se utiliza un aplicador tal como el aplicador 10 o 210. Adicionalmente, un aplicador tal como el aplicador 10 se prefiere adicionalmente puesto que el aplicador 10 permite que la composición de tratamiento se suministre continuamente sin requerir la rehumidificación como puede hacerlo un isopo. La almohadilla de agitación de isopo puede reemplazarse con una esponja para agitar el tejido afectado. Un ejemplo de una almohadilla de espuma o esponja montada sobre un palillo tal como el tallo 314 se describe en la Patente Norteamericana No. 4,887,994 para Bedford que se incorporó previamente. Se hace referencia en la Patente Norteamericana No. 4,887,994 en la columna 2, líneas 44-46 a almohadillas de espuma burdas, dichas almohadillas de espuma burda se prefieren para el uso como una almohadilla de agitación de acuerdo con la presente invención. Las almohadillas de espuma burdas permiten agitar más fácilmente el tejido afectado a través de la fricción de aplicación combinada de una cantidad apropiada de presión que las almohadillas de espuma más suavee. La almohadilla de espuma burda también puede utilizarse con un palillo o tallo. El aplicador 310 también puede reemplazarse por una toallita abrasiva como se discutió anteriormente. La fibra de la toallita puede formarse a partir de fibras tales como aquellas discutidas anteriormente en referencia al aplicador 10. Estas toallitas abrasivas se distinguen de las toallitas convencionales usadas para limpiar las manos, etc. Las toallitas convencionales son típicamente demasiado delgadas para retener cantidades adecuadas de humedad mientras que una toallita abrasiva tiene preferiblemente suficiente espesor para retener cantidades adecuadas de la composición de tratamiento. En consecuencia, el empujar dichas toallitas lisas convencionales en una forma muy dura en contra del tejido afectado para agitar el tejido afectado no suministra la composición de tratamiento adecuadas. Adicionalmente, mientras que dicha toallita lisa convencional puede empujarse sobre los dedos de uno para friccionar en contra del tejido afectado tiene rugosidad inadecuada para agitar el tejido afectado. Adicionalmente, dicha toallita lisa convencional puede apretarse para retener mejor la toallita friccionando a la vez el tejido afectado y para concentración de humedad retenida en la toallita, sin embargo esto resultaría en pliegues, algunos de los cualee pueden hundirse dentro del tejido afectado si es una llaga abierta. En cualquier caso, los dobleces que resultan a partir de sacar la toallita previene que la toallita se use para agitar uniformemente el tejido afectado. Como el isopo mostrado en 310, las otras modalidades discutidas anteriormente pueden almacenarse y usaree en una forma similar. Más particularmente, la almohadilla de espuma burda eobre un palillo, la almohadilla de espuma burda sola o la toallita pueden retenerse en una bolsa u otro recipiente estéril tal como se muestra en 330, junto con una bolsa para romper como se mueetra en 340, Adicionalmente, estos aplicadores pueden retenerse en una bolsa tal como la bolsa 330 sin una bolsa 340 para romper en una condición estéril seca para sumergirse dentro de un depósito separado de la composición de tratamiento o la composición de tratamiento puede retenerse en la bolsa junto con el aplicador. La Figura 9 es una vista en perspectiva en elevación de un aplicador alternativo que incluye un aplicador 410 para la punta del dedo. El aplicador 410 para la punta del dedo incluye un absorbente, almohadilla 412 de agitación mantenida sobre una superficie 414 adhesiva que el individuo a ser tratado o el médico profesional aplica a la punta del dedo. La almohadilla 412 de agitación puede incluir un material absorbente para retener la composición del tratamiento y puede contener alternativamente elementos 5 abrasivos fijos para asistir en la irritación vigorosa del tejido afectado en el sitio de tratamiento. La Figura 10 es una vista de sección transversal en elevación de un aplicador alternativo que incluye un aplicador 510 que contiene con recipiente de dedo o dígito.

El aplicador 510 recipiente de dígito incluye una almohadilla 512 de agitación absorbente con un primer lado 512 que actúa como la almohadilla 516 de agitación, y un segundo sitio 514 que actúa en el soporte 514. El usuario puede romper el • recipiente 516 tal como rasgando una hendedura 518 e insertando un dedo dentro del aplicador 510 en contra del segundo lado 514. El recipiente 516 es una bolsa como la mostrada en 330 y puede referirse a lo que comúnmente se llama una bolsa de almohada o paquete. El recipiente 516 puede contener también una bolsa 340 para romper. El aplicador 510 sin embargo, se pre-humedece preferiblemente ft por la presencia de la compoeición 522 de tratamiento dentro del recipiente 516. El aplicador también puede retenerse en un recipiente 516 en una condición estéril seca para sumergir dentro de un depósito separado de la composición de tratamiento.

El primer lado 512 se hace de un material absorbente y abrasivo que es suetancialmente uniforme en relación al tamaño de un sitio de tejido afectado. El primer lado 512 tiene preferiblemente la rugosidad aproximada de un vendaje de gasa convencional o tejido de felpa. Sin embargo, el primer lado 512 y/o el segundo lado 512 no se forman necesariamente a partir de algodón. De hecho, como se discutió anteriormente, el algodón no se usa preferiblemente a menos que haya sido apropiadamente tratado para no absorber la composición de tratamiento, particularmente el cloruro de benzalconio. Preferiblemente, el primer lado 512 es sin costura y desprovisto de pliegues de tela, etc. Adicionalmente, en donde se usa el segundo lado 514 para interconectar con un dedo, es un eoporte para el primer lado 512 como la almohadilla de agitación y la porción de suministro del aplicador 510. Como una explicación estructural del aplicador 510, si el aplicador se volviera del revés al derecho, el primer lado 512 estaría bajo esfuerzo compresivo y el segundo lado estaría bajo esfuerzo de tensión. Las modalidades anteriores comprenden ejemplos de un método y sietema de la invención para tratar tejido afectado. Se prefiere no sumergir un dedo desnudo dentro de un recipiente de la composición de tratamiento debido a que los aceites u otros materiales contenidos en el dedo pueden ser de cantidad suficiente para causar que la composición de tratamiento se vuelva inefectiva. Adicionalmente, puede ocurrir la retrocontaminación de la composición en el recipiente. Las almohadillas de agitación 12, 212, 312 412 así como el primer lado 512 son ejemplos de un medio de suministro y agitación para suministrar la composición de tratamiento y para agitar el tejido afectado del paciente. á^ Notar que otros ejemplos incluyen una toallita abrasiva y una almohadilla de espuma burda. Como se discutió anteriormente, una toallita lisa convencional no es un ejemplo de un medio de suministro y agitación. El recipiente 16 del aplicador 10, el asa 228 de dedo del aplicador 210, el tallo 314 del aplicador 310 o los aplicadores similares, la superficie 414 adhesiva y el segundo lado 514 del aplicador 510 son ejemplos de un medio para soportar el medio de suministro. Una almohadilla de espuma burda, almohadilla 212, almohadilla 412 y el primer lado 512 son todos ejemplos de medios de suministro y agitación capaces de conformarse a las características de superficie del tejido afectado como los ?k medios de soporte correspondientes también se conforman a las característicae de la superficie. Establecido de otra forma, el aplicador es flexible tal que los medios de suministro y agitación así como los medios de soporte se flexionan en conformidad con la anatomía de la superficie del tejido *. ^t*M*M3?É JM**tMlt??k*»i*^* * afectado. El primer lado 512 es particularmente útil para adaptarse a la anatomía de la superficie del tejido afectado. El depósito 14 perecedero, el recipiente 216, y el recipiente 516 son ejemplos de un medios de depósito para contener la composición. Adicionalmente, una botella o lo similar que contiene la composición 22 de tratamiento para uso con el aplicador 310 es otro ejemplo de un medio de ¡?k depósito para contener la composición. Notar que el depósito 14, el recipiente 216 y el recipiente 516, sin embargo, se configuran para estar en comunicación fluida con los medios de suministro y agitación. El depósito 14 perecedero y la bolsa 340 para romper se configuran para estar en comunicación fluida con los medios de suministro y agitación una vez roto. El depósito 14 perecedero se configura adicionalmente para suministrar continuamente la composición de tratamiento a loe medios de suministro y agitación mientras que los medios de suministro y agitación están agitando el tejido afectado hasta que toda la composición de tratamiento sea suministrada. Notar que una de las distinciones primarias entre el depósito 14 perecedero y la ?k bolea 340 para romper ee que el depóeito 14 perecedero se ubica dentro del recipiente 16. El recipiente 516 y la bolsa 330 son ejemplos de medioe de recipiente para retener el aplicador. Esta configuración, como se discutió anteriormente, permite ?átitiAiAAiiSkA*^.-»*» ,.*^^ retener el aplicador en una condición estéril seca para sumergirse dentro de un depósito separado de la composición de tratamiento. También como se indicó anteriormente, el recipiente 516 y la bolsa 330 también pueden retener la 5 compoeición de tratamientos junto con el aplicador de tal manera que el aplicador se pre-humedece'. En consecuencia, el recipiente 516 y la bolsa 330 son también ejemplos de medios á^ de recipiente para retener el aplicador y la composición de tratamiento. Como se indicó además en lo anterior, el recipiente 516 y la bolsa 330 también pueden retener la composición de tratamiento en una bolsa junto con el aplicador. Sobre esta baee, el recipiente 516 y la bolsa 330 son también ejemplos de medios de recipiente para retener el aplicador y un medio de depósito. 15 El método de la invención para tratar tejido afectado y similares incluye impregnar un aplicador con la composición anti-infecciosa de la invención y poner en contacto el sitio de tratamiento con el aplicador. La agitación vigorosa del tejido afectado ee particularmente útil conforme al trauma fíeico inducido causa la excitación ^? de la respuesta inmune del cuerpo local a la irritación. Como tal, la respuesta inmune y la penetración de la composición de la invención dentro del tejido afectado tienen el efecto concentrado de una declinación rápida de la infección. 25 La quimiotaxis, la migración de fagocitos tales co o antígenos asociadoe a leucocitoe granulares y leucocitos humanos (HLA) a un área de trastorno de tejido, se mejora y se asiste en la presente invención por la agitación vigorosa del tejido afectado con el agente o agentes activos anti- infecciosos. La combinación del agente activo antiinfeccioso, preferiblemente cloruro de benzalconio, con el fenómeno de quimiotaxis causado por la agitación vigorosa del tejido afectado, tiene el efecto sorprendente de una rápida declinación del infectante tal como un virus o un microbio en el tejido afectado. Notar que un tipo de leucocito granular, el neutrófilo, tiene la habilidad de activar las defensas que son aminoácidos que presentan un amplio rango de actividad antibiótica en contra de bacterias, hongos y virus. Por consiguiente, el efecto einergíetico de la agitación vigorosa es el suministro rápido y la excitación de la respueeta inmune. El neutrófilo, si se activa es por lo tanto útil para tratar el tejido afectado de acuerdo a la presente invención en donde ocurren infecciones de bacterias, hongos o virus. Adicionalmente, la agitación causa concentrar fluidos en el área del tejido afectado que permite adicionalmente al agente activo moverse como se necesita para penetrar efectivamente. Otras respueetae inmunes pueden ocurrir con la agitación vigorosa del sitio del tejido afectado por el método de la invención y los inventores no desean limitarse a ninguna teoría sencilla que pueda explicar la sorprendente eficiencia del método y sistema de la invención. EJEMPLOS DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS Los siguientee ejemploe ee proporcionan como ilustración del método y sistema de la invención. Estos ejemplos no intentan ser limitantes de la invención. Todos los ejemplos producen mejora clínicamente discernible del tejido afectado. Por "mejora clínicamente discernible del m^ tejido afectado", se entiende que pueden usarse diversos métodos de prueba para cuantificar la mejora del tejido afectado. Un ejemplo de mejora clínicamente discernible del tejido afectado incluye detener la progresión normal de un trastorno de tejido tal como una llaga por frío. Otro ejemplo de mejora clínicamente discernible de tejido afectado es la curación de un trastorno de tejido a una velocidad más rápida de la que se observó antes en un trastorno recurrente tal como una llaga por frío. Otro ejemplo de mejora clínicamente discernible de tejido afectado es la interrupción del dolor normalmente asociado con la progresión de un trastorno de tejido tal como una llaga por frío. Otro ejemplo de mejora clínicamente discernible de tejido afectado es la ^p desactivación permanente de un sitio de trastorno de tejido recurrente después que el método de la invención ee aplica a un sitio de tejido afectado. Los ejemplos clínicos proporcionados posteriormente 25 se realizaron con una composición de tratamiento que incluye cloruro de benzalconio. El portador fue de 30% en volumen de agua y 70% de alcohol isopropílico en volumen del portador. La composición de tratamiento se preparó con aproximadamente una parte de cloruro de benzalconio con aproximadamente 750 partes de portador. Más particularmente, 5 gotas de cloruro de benzalconio que tiene una concentración de aproximadamente 17% en alcohol isopropílico se agregaron por cada onza del portador. El resultado fue una composición de tratamiento que contiene aproximadamente .0133% de cloruro de benzalconio en volumen de la compoeición de tratamiento. Aunque los aditivos y otros constituyentes pueden combinarse con la mezcla como se establece en los anteriormente, estas composicionee de tratamiento de prueba particulares no incluyeron ningún aditivo. Como se discutió anteriormente, la metodología en los ejemplos incluye aplicar vigorosamente la composición al tejido afectado y eliminar los lípidos superficiales por el portador. El portador también es útil para la penetración de las células trastornadas en el sitio de trastorno del tejido. Después o simultáneamente con la penetración de las células trastornadas con la composición en el eitio de traetorno de tejido, la agitación vigorosa del tejido con la composición se lleva a cabo bajo condiciones para aumentar el flujo de fluido intercelular hacia el tejido en el sitio de trastorno del tejido. Esto permite mayor facilidad de transportación del agente activo al eitio para penetrar mejor. EJEMPLOS CLÍNICOS Ejemplo clínico 1. Se diagnoeticó un hombre con varias vesículas comenzando a coalescer sobre el labio. El tratamiento se inició inmediatamente. Después de aproximadamente 1 día, se observó que las vesículas no habían coalescido adicionalmente y que la progresión de la llaga por frío a través de sus etapas normales estaba interrumpida. Después de aproximadamente dos días, se observo que se deeechaba tejido de costra. Después de aproximadamente siete días, no quedó signo del tejido afectado. El paciente observó que durante erupciones previas, la curación completa de esta llaga por frío en este sitio tomó de aproximadamente dos a tres semanas. Ejemplo clínico 2. Se diagnosticó un hombre con una llaga por frío brotando abajo de la esquina de la boca. La sensación normal de hormigueo y estiramiento que ocurre en el comienzo de una llaga por frío se observó por el paciente. La composición y método de la invención se aplicó al paciente conforme al método de la invención. Inmediatamente durante la aplicación, la sensación de hormigueo y estiramiento usual no se notó. Después de aproximadamente dos días, no fue observable un signo visible de una llaga por frío. iL^ -L^ ítéi * Ejemplo Clínico 3. Un hombre con una historia de llagas por frío que varían en tamaño de aproximadamente 1.5 cm hasta aproximadamente 2.5 cm de diámetro se trató inmediatamente al sentir el hormigueo y estiramiento de una llaga por frío próxima. Se notó inmediatamente una sensación entumecimiento y el dolor se fue. Despuée de aproximadamente 3 días, la llaga por frío había comenzado a curar. Ejemplo Clínico 4. Se diagnosticó una mujer con pústulae y vistules sobre el labio inferior. La composición de la invención se aplicó al paciente conforme al método de la invención, y el dolor se fue tan pronto como la aplicación de la composición de la invención se hizo. En lugar del exudado y costra normales que el paciente acostumbraba, la llaga por frío curó sin exudado o costra, y el dolor fue mínimo en comparación con las experiencias previas. Ejemplo Clínico 5. Una mujer tuvo una erupción de tejido afectado sobre un dedo con aproximadamente 7 vistules en la etapa de pre-erupción. La ampolla típica de este tipo de trastorno de tejido comenzó a desvaneceree inmediatamente después de la aplicación de la composición de la invención. Una pequeña cantidad de raspado se observó después de aproximadamente 2 semanas. El paciente observó que el curso normal de una '-'-.-¿¡tfjtáf j ¡Ma üjU^yg^lljj -JUiM?. iía la erupción y curación en este sitio de llaga por frío se acortó por la composición y método de la invención. Ejemplo Clínico 6. Se diagnosticó una mujer con una llaga por frío tomando aproximadamente la mitad del área del labio inferior. La llaga por frío tuvo lesionee múltiples. La composición de la invención se aplicó vigorosamente a la llaga por frío. El dolor se alivió inmediatamente y el exudado de la llaga por frío se retuvo inmediatamente. Ejemplo Clínico 7. Se observó una mujer con hormigueo y estiramiento sobre el interior de su labio en la tarde y observó una pequeña pústula y de tres a cuatro vietules en el momento del tratamiento a la mañana siguiente. La composición de la invención se aplicó por frotación vigorosa con un isopo de algodón. Un segundo tratamiento se llevó a cabo esa tarde, y un tercer tratamiento se llevó a cabo la mañana eiguiente. Se observó que el dolor se alivió bastante rápidamente durante el primer tratamiento. El paciente observó que la composición y método de la invención trabajaron al menos también como su prescripción normal de Zovirax®, fabricada por Glaxo Wellcome Inc., of Research Triangle Park, North Carolina. Se observaron en comparación las siguientes ventajas de la composición y método de la invención. Una ventaja fue que se requirieron menos aplicaciones. Adicionalmente, no permanece L *á á £¿á ¿? > L * ¿¡r&3L¿*^~ r x |^ ^_|¿ sabor desagradable de ungüento sobre el labio durante el tiempo de tratamiento. Ejemplo Clínico 8. Una mujer con una historia de llagas por frío que 5 incluyen al menos una erupción por mes se diagnosticó con alguna costra amarilla presente sobre un sitio de llaga por frío. Después de la irritación vigorosa del tejido afectado con la composición de la invención, el paciente observó que el dolor se fue completamente después de aproximadamente 10 siete horas. Ejemplo Clínico 9. Se diagnosticó un hombre con una llaga por frío sobre el labio inferior. La composición de la invención se • aplicó frotando. Se observó que la llaga por frío curó 15 después de dos días. Ejemplo Clínico 10. Se diagnosticó un hombre con un número de llagas por frío en la esquina de la boca y arriba del labio. Antes de la erupción vesicular, el dolor normal que precede la erupción de una llaga por frío se observó aproximadamente 24 --^fc horas previamente. La composición de la invención se aplicó friccionando. El crecimiento del tejido afectado se detuvo inmediatamente y el tejido pareció haberse aclarado en tres días después del tratamiento. 25 Ejemplo Clínico 11.

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Se diagnosticó una mujer con una llaga por frío sobre el mentón aproximadamente a medio camino entre la base del mentón y el labio inferior. La composición de la invención se aplicó frotando. Se observó que la llaga por frío curó dentro de aproximadamente dos días. Ejemplo Clínico 12. Se diagnosticó una niña de seis años de edad con una llaga por frío abierta sobre el labio inferior. La composición de la invención se aplicó por frotación vigorosa.

La llaga por frío fue escasamente observable en aproximadamente tres días. Ejemplo Clínico 13. Se diagnosticó un hombre con una llaga por frío • sobre el labio inferior. La composición de la invención se aplicó por frotación vigorosa. La progresión de la llaga por frío se detuvo y el dolor se detuvo dentro de unos pocos minutos . Ejemplo Clínico 14. Se diagnosticó una mujer con una llaga por frío en la esquina de la boca que se agrietaba cuando se abría la É?L boca. La composición de la invención se aplicó por frotación vigorosa. Dentro de aproximadamente dos días, se observó que la llaga por frío curó completamente. El paciente observó que las llagas por frío en la esquina de la boca de este tipo normalmente tomaron al menos de 7 a 10 días para curar.

Ejemplo Clínico 15. Se diagnosticó un niño de tres año de edad con una llaga por frío sobre el labio. La composición de la invención se aplicó por frotación vigorosa. Se observó que la progresión de la llaga por frío se detuvo inmediatamente y que la llaga por frío no se formó en ese sitio de nuevo. El paciente tenía aproximadamente seie eitios de erupción sobre los labios frecuentemente, y ningún sitio tratado volvió a tener erupción despuée del tratamiento. Ejemplo Clínico 16. Un niño de cuatro años de edad con una historia de aproximadamente 25 llagas por frío se trató por agitación vigorosa del tejido afectado durante una re-erupción de todas las llagas por frío no tratadas. Se observó que el dolor cesó inmediatamente durante el tratamiento. Adicionalmente, la llaga por frío no volvió a hacer erupción en ninguno de los sitios de tratamiento específicos aún después de un año. Ejemplo Clínico 17. Se diagnosticó un hombre con una llaga por frío debajo de la esquina del lado inferior. La composición de la invención se aplicó por frotación vigorosa. Inmediatamente durante la aplicación, la sensación que acompaña la llaga por frío se había ido. A la mañana siguiente, la llaga por frío había cerrado y curado y tenía costras. Dentro de dos días de la aplicación, la llaga por frío estaba completamente curada.

El paciente observó que el tiempo de curación normal, antes del tratamiento de la invención, tomaba aproximadamente dos semanas. Ejemplo Clínico 18. 5 Se diagnosticó un hombre con una llaga por frío en la etapa vistial sobre el labio inferior. La composición de la invención se aplicó por frotación vigorosa. Se observó que la llaga por frío no progresa más allá de la etapa vistial. ßr La curación ocurrió sin dolor y pulsación. La llaga por frío 10 se curó totalmente dentro de siete días. Ejemplo Clínico 19. Se diagnosticó una mujer con dos llagas por frío sobre el labio inferior. La composición de la invención se aplicó por frotación vigorosa entre aproximadamente 30 y 15 aproximadamente 60 segundos. No se sintió dolor después de la frotación vigorosa. Dos días después, una de las llagas por frío se fue y la otra tuvo una costra ligera que también se fue después de tres días más. Ejemplo Clínico 20. 20 Se diagnosticó una mujer con una llaga por frío que era de aproximadamente 2 cm de una parte a otra y generalmente redonda en forma, debajo de una esquina del labio inferior. La composición de la invención se aplicó por frotación vigorosa. El paciente describió la llaga por frío 25 ardiendo y exudando. Dentro de aproximadamente un minuto del tratamiento, el ardor había parado. Dentro de horas, el exudado paró y apareció una costra normal o sin llaga por frío. Dentro de días, la llaga por frío se fue y curó. No se observó reocurrencia de la llaga por frío. 5 Ejemplo Clínico 21. Se diagnosticó un hombre con una llaga por frío extremadamente hinchada, roja y exudando arriba de un ojo. ÍL composición de la invención se aplicó por frotación vigorosa a la llaga por frío. La hinchazón y enrojecimiento se 10 redujeron dentro de minutos del tratamiento. A la mañana siguiente, la llaga por frío parecía ser una costra normal o sin llaga por frío. La curación completa se observó después de aproximadamente cuatro días. Ejemplo Clínico Comparativo 1. 15 Se diagnosticó una mujer con una llaga por frío arriba de la esquina superior del labio superior. La composición de la invención se aplicó pero solamente ocurrió frotación ligera. Se usó jabón sobre el sitio de tratamiento de la llaga por frío esa tarde. Aunque la llaga por frío 20 formó una costra después de aproximadamente 2 días, una nueva ^fe llaga por frío hizo erupción en ese tiempo arriba de la costra existente y se diseminó dentro de la costra. Ejemplo Clínico 22. Se diagnosticó una mujer con un cancro o úlcera. La 25 composición de la invención se aplicó friccionando vigorosamente hasta que se vio sangre en el isopo de algodón. El paciente observó que el cancro ee fue después de sólo aproximadamente dos o tres días. Cuando se reexaminó el paciente una semana después del tratamiento no había signo del cancro. Ejemplo Clínico 23. Se diagnosticó un hombre con herpes soster en dos erupciones; una sobre la cara sobre la mejilla y otra sobre la parte posterior del cuello. La composición de la invención se aplicó por frotación vigorosa a la erupción sobre la cara. Se observó la reducción inmediata en la incomodidad. El enrojecimiento también comenzó inmediatamente a desvanecer. El paciente usó jabón para rasurar el mismo día después del tratamiento y observó que la erupción sobre la cara estaba regresando. Se repitió un segundo tratamiento en la misma forma y el progreso se detuvo de nuevo. El sitio de tratamiento no se contactó la segunda vez con ningún jabón. La erupción sobre la cara curo completamente mientras que la erupción sobre la parte posterior del cuello permaneció aún después de aproximadamente cuatro semanas. El tratamiento se llevó a cabo sobre la erupción sobre la parte posterior del cuello y la erupción se curó en unos cuantos días. Ejemplo Clínico 24. Se diagnosticó una mujer con un salpullido de herpes soster de una parte a otra de la sección media arriba y en ombligo. La compoeición de la invención se aplicó por frotación extensa y vigoroea durante aproximadamente 20 minutos. La progresión del salpullido se detuvo inmediatamente y no se observaron nuevos brotes. El salpullido había estado creciendo a partir de manchas pequeñas hasta llagas grandes. Ejemplo Clínico 25. Un número de pacientes con caeos de erupción primaria se trataron por el método de la invención. Se observó que en todos los pacientee, no hubo reocurrencia de llagas por frío, como es típico con las ocurrencias primarias no tratadas. Ejemplo Clínico 26. Se diagnosticó un individuo con lo que parecía eer una picadura de araña eobre el área de la pantorrilla inferior de la pierna de un Brown Recluse. Se observó una decoloración de "claraboya" en la ubicación de la picadura con una región media café rojiza y una región de circunferencia roja. El área completa aceptada por el veneno pareció ser de aproximadamente ocho hasta aproximadamente nueve centímetros de diámetro. La composición de la invención se aplicó por frotación vigorosa. Deepuée de esperar durante la noche después del tratamiento, no fue observable la decoloración. Una costra que se formó en el centro de la picadura, cayó después de aproximadamente tres días.

Otras formas de volar la progresión del proceso de cura de la llaga por frío incluye medir el tamaño de la llaga por frío y también el grado de inflamación de la misma. Un método de evaluación tal es la colorimetría del tejido inflamado que crea una escala de color que tiene aparentemente tejido sano del paciente como la línea base, y clasifica el color inflamado con algún estándar externo o que nominaliza el tejido inflamado tal como estando en una escala roja nominal de 10. Una "escala roja nominal" ee define como aeignar al color del tejido un 10 nominal; siendo cero un nominal tejido no trastornado del mismo tipo para el paciente específico. La mejora clínicamente discernible del tejido inflamado se define como reducir en la escala roja nominal dentro de aproximadamente 24 horas en tanto como aproximadamente dos o más sobre la eecala roja nominal de 10. Con un tejido afectado que no tiene eustancialmente mejora clínicamente discernible del tejido afectado, se observa una disminución de la escala roja de debajo de aproximadamente uno o menos de 24 horas. Otro método es la prueba de eosinófilos y otras sustancias de la respuesta inmune en el área inflamada antes y después del método de tratamiento de la invención. En donde la presencia de eosinófilos y similares aumenten más de aproximadamente 10% dentro de aproximadamente una hora del método de tratamiento de la invención en oposición a menos de aproximadamente 10% de aumento en eosinófilos y similares con una llaga por frío control, ha ocurrido una mejora clínicamente discernible. Los siguientes son ejemplos hipotéticos. Estos 5 ejemplos hipotéticos incluyen composiciones de tratamiento que utilizan organocloruros distintos al cloruro de benzalconio. Más particularmente, eetoe organocloruros incluyen: cloruro de benzetonio, cloruro de metilbenzetonio, cloruro de cetil piridinio, cloroxilenol, hexaclorofeno, triclosan, clorhexidína. Sus estructuras químicas también se proporcionan para mostrar que una diversidad de organocloruros que difieren estructuralmente pueden utilizarse. Estos organocloruros también ee uean a diversas • concentraciones. Adicionalmente, se utilizan diferentes portadores. EJEMPLO 1 En un primer ejemplo, el tejido afectado que tiene un enrojecimiento de 10 en una escala de rojo nominal se somete al método de la invención impregnando un aplicador con aproximadamente 0.02% de cloruro de benzalconio en composición de alcohol isopropílico. El aplicador impregnado se aplica después vigorosamente a un tejido afectado labial durante un período de tiempo de aproximadamente 30 segundos. Durante el período de tiempo de aplicación, aproximadamente 0.2 ml de la composición de la invención se absorbe dentro del tejido afectado del paciente. El tejido afectado del paciente se eeti a que tiene un área de aproximadamente 0.5 cm2. El tejido afectado del paciente ee examina después y se encuentra que tiene una escala de rojo nominal dieminuida en 5 aproximadamente 6, después de aproximadamente 24 horas y una prueba de eosinófilos aumentada en aproximadamente 40% antes de aproximadamente una hora. EJEMPLO COMPARATIVO 1 En un primer ejemplo comparativo, un aplicador con aproximadamente 0.02% de cloruro de benzalconio en alcohol isopropílico se aplica euavemente a un tejido afectado frotando tal que no ee aplica suficiente presión sustancialmente para abatir el tejido en contra del tejido duro que yace debajo. El aplicador impregnado se aplica a un tejido afectado labial durante un período de tiempo durante aproximadamente 30 segundoe. Durante el período de tiempo de aplicación, aproximadamente 0.1 ml de la composición de la invención se absorbe dentro del tejido afectado del paciente. El tejido afectado del paciente se estima que tiene un área de aproximadamente 0.5 cm2. El tejido afectado del paciente se examina después y se encuentra que tiene una escala roja nominal disminuida de 10 hasta aproximadamente 9 después de aproximadamente 24 horas y una prueba de eosinófilos aumentada de aproximadamente 5% antes de aproximadamente una hora.

EJEMPLO COMPARATIVO 2 En otro ejemplo comparativo con el primer ejemplo, un tejido afectado se trató subetancialmente al igual que en el primer ejemplo con la excepción de que solamente se impregna alcohol isopropílico en el aplicador. El tejido afectado del paciente se examina después del tratamiento y se encuentra que tiene una cuenta en la escala roja nominal sin cambio de 10 y una prueba de eosinófilos insignificantemente • aumentada. Sin embargo, se nota que alguna reducción de enrojecimiento ocurre cuando se usa sólo alcohol, especialmente cuando el tejido afectado es una llaga abierta, conforme el .alcohol tiende a lavar el material tóxico. El enrojecimiento regresa conforme lo hace el dolor conforme las toxinas continúan acumulándose puesto que la fuente de la infección no se ha eliminado. Notar también que en los Estados Unidos el alcohol no puede lietarse como un agente activo en el tratamiento de llagas por frío causadas por herpes. EJEMPLO 2 20 En un segundo ejemplo, todas las condiciones son las mismas que el primer ejemplo con las siguiente • variaciones. Una modalidad de la composición de la invención se aplica a un vendaje estéril típico y se dejan sobre el tejido afectado del paciente durante aproximadamente una 25 hora. El vendaje estéril puede doblaree como parte del aplicador. La composición contiene, además de aproximadamente 0.02% de cloruro de benzalconio en alcohol isopropílico, aproximadamente 5% de una composición de lidocaína y prilocaína en aproximadamente una mezcla de 1:1. Después de un período de tiempo de una hora, la piel del paciente se entumece sustancialmente, y el aplicador se frota vigorosamente dentro del tejido afectado durante aproximadamente 30 segundos. El paciente experimenta significativamente menos dolor que el experimentado en el primer ejemplo. El tejido afectado del paciente se examinó después y se encuentra que tiene una escala roja nominal disminuida en aproximadamente 3 a partir de un comienzo de ocho después de aproximadamente 24 horas y una prueba de eosinófiloe aumentada de aproximadamente 50% antes de aproximadamente una hora. EJEMPLO COMPARATIVO 3 En un segundo ejemplo comparativo, todas las condiciones son las mismas que en el segundo ejemplo excepto que no ocurre agitación del tejido afectado. El paciente experimenta de nuevo una sensación de entumecimiento después del contacto de la composición de la invención con la llaga por frío, pero se encuentra que tiene una escala roja nominal disminuida hasta aproximadamente nueve y una prueba de eoeinófilos aumentada de aproximadamente 10% antes de una hora.

:±¿¿L. ??A ? EJEMPLO COMPARATIVO 4 En otro ejemplo comparativo con el segundo ejemplo, el aplicador se impregna con la lidocaína: mezcla de prilocaína en alcohol isopropílico pero no se incluye cloruro de benzalconio o cualquier otro agente activo. El tejido afectado del paciente se examina después y se encuentra que tiene una escala roja nominal de aproximadamente nueve y una prueba de eosinófilos aumentada insignificativamente antes de una hora. EJEMPLO 3 En un tercer ejemplo, se administra a un paciente con conjuntivitis la composición de la invención que contiene aproximadamente 0.01% de cloruro de benzalconio en un portador que no es substancialmente irritante a la esclerótica y el tejido que soporta el ojo. El paciente, con manos lavadas y desinfectadas, frota entoncens el párpado cerrado con la mano o los dedos durante aproximadamente 30 segundos. El ojo del paciente se examina después y se encuentra que tiene una escala roja nominal disminuida hasta aproximadamente 1 después de aproximadamente 24 horas. EJEMPLO COMPARATIVO 5 En un tercer ejemplo comparativo, se trata un paciente exactamente como en el tercer ejemplo excepto que no se lleva a cabo frotación a través del párpado cerrado. El ojo del paciente se examina después y se encuentra que tiene una escala roja nominal disminuida solamente hasta aproximadamente 7 despuée de aproximadamente 24 horas. EJEMPLO COMPARATIVO 6 En otro ejemplo comparativo con el tercer ejemplo, se administra al paciente con conjuntivitis, un portador pero sin agente activo en el mismo. El ojo del paciente se examina después y se encuentra que tiene una escala roja nominal disminuida hasta aproximadamente 8 después de aproximadamente 24 horas. EJEMPLO 4 En este ejemplo, se forma una composición de tratamiento con cloruro de benzetonio como el agente activo. Posteriormente está la estructura química del clorur-o de benzetonio: La composición de tratamiento se aplica al tejido afectado como en el Ejemplo 1 que tiene un enrojecimiento de 10 o una escala roja nominal. El tejido afectado estaba sobre la espalda del paciente. Notar que cuando la composición del tratamiento se aplica a secciones más gruesas de la piel tal como ocurre en la espalda es más difícil penetrarla que en * : : . i-* las secciones más delgadas tales como el labio o la mejilla. En consecuencia, cuando se tratan dichas porciones de la piel gruesas es necesario aumentar la concentración de agente activo, frotar y/o presionar más fuerte o agitar más 5 frecuentemente. La composición del tratamiento incluye aproximadamente 0.01% de cloruro de benzetonio en alcohol isopropílico. Un aplicador impregnado con la composición de tratamiento se aplica después vigorosamente a un tejido afectado labial durante un período de tiempo de aproximadamente 30 segundos. Durante el período de tiempo de la aplicación, aproximadamente 0.2 ml de la composición de la invención se absorben dentro del tejido afectado del paciente. El tejido afectado del paciente se estima que tiene • un área de aproximadamente 0.5 cm2. El tejido afectado del paciente se examina después de aproximadamente una hora y se encuentra que tiene enrojecimiento reducido, el cual sin embargo no está tan reducido en comparación a lo logrado en el Ejemplo 1. Igualmente, la prueba de eosinófilos aumentó pero no al grado del Ejemplo 1 que usó cloruro de benzalconio. EJEMPLO 5 • En este ejemplo, se forma una composición de tratamiento con cloruro de metil benzetonio como el agente activo. Posteriormente está la estructura química del cloruro de metil benzetonio: $4 La composición de tratamiento se aplica al tejido afectado como en el Ejemplo 1 que tiene un enrojecimiento de 10 sobre una escala roja nominal. La composición del tratamiento incluye aproximadamente 0.02% de cloruro de metil benzetonio en un portador que comprende aproximadamente 70% de alcohol isopropílico en volumen del portador y aproximadamente 30% de agua. Un aplicador impregnado con la composición de tratamiento se aplica vigorosamente después a un tejido afectado labial durante un período de tiempo de aproximadamente 30 segundos. Durante el período de tiempo de aplicación, aproximadamente 0.2 ml de la composición de la invención se absorben dentro del tejido afectado del paciente. El tejido afectado del paciente se estima que tiene un área de aproximadamente 0.5 cm2. El tejido afectado del paciente se examina despuée de aproximadamente una hora y se encuentra que tiene enrojecimiento reducido, lo cual no está sin embargo tan reducido en comparación a lo logrado en el Ejemplo 1. Igualmente, la prueba de eosinófilos aumenta pero no al grado del Ejemplo 1 que usó cloruro de benzalconio.

EJEMPLO 6 En este ejemplo, se forma una composición de tratamiento con cloruro de cetil piridinio como el agente activo. Posteriormente está la estructura química del cloruro de cetil piridinio.

La composición de tratamiento se aplica al tejido afectado como en el Ejemplo 1 sobre un brazo del paciente que tiene un enrojecimiento de 10 o una escala roja nominal. La composición de tratamiento incluye aproximadamente 2.0% de cloruro de cetil piridinio en un portador que comprende aproximadamente 60% de alcohol isopropílico en volumen del portador, aproximadamente 30% de agua y 10% de acetona. Un aplicador impregnado con la composición de tratamiento se aplica vigorosamente después a un tejido afectado labial durante un período de tiempo de aproximadamente 30 segundos. Durante el período de tiempo de aplicación, aproximadamente 0.2 ml de la composición de la invención se absorben dentro del tejido afectado del paciente. El tejido afectado del paciente se estima que tiene un área de aproximadamente 0.5 cm2. El tejido afectado del paciente se examina después de aproximadamente una hora y se encuentra que tiene enrojecimiento reducido, el cual sin embargo no está tan reducido en comparación con lo logrado en el Ejemplo 1. Igualmente, la prueba de eosinófilos está aumentada pero no al grado del Ejemplo 1 que usó cloruro de benzalconio. EJEMPLO 7 En este ejemplo, se forma una composición de tratamiento con cloroxilenol como el agente activo. Posteriormente esté la estructura química del cloroxilenol.

La composición de tratamiento ee aplica al tejido afectado como en el Ejemplo 1 que tiene un enrojecimiento de 10 o una escala roja nominal. La composición de tratamiento incluye aproximadamente 0.5% de cloroxilenol en acetona. Un aplicador impregnado con la composición de tratamiento se aplica vigorosamente después a un tejido afectado labial durante un período de tiempo de aproximadamente 30 segundos. Durante el período de tiempo de aplicación, aproximadamente 0.2 ml de la composición de la invención se absorben dentro del tejido afectado del paciente. El tejido afectado del paciente se estima que tiene un área de aproximadamente 0.5 cm2. El tejido afectado del paciente se examina después de aproximadamente una hora y se encuentra que tiene enrojecimiento reducido, el cual sin embargo no está tan reducido en comparación a lo logrado en el Ejemplo 1. Igualmente, la prueba de eosinófilos está aumentada pero no al grado del Ejemplo 1 que usó cloruro de benzalconio. EJEMPLO 8 En este ejemplo, se forma una composición de tratamiento con hexaclorofeno como el agente activo. Posteriormente esté la estructura química del hexaclorofeno.

La composición de tratamiento se aplica al tejido afectado como en el Ejemplo 1 que tiene un enrojecimiento de 10 o una escala roja nominal. La composición de tratamiento incluye aproximadamente 0.04% de hexaclorofeno en un portador que comprende aproximadamente 80% de alcohol isopropílico en volumen del portador, aproximadamente 15% de agua y 5% de alcohol cetílico. Un aplicador impregnado con la composición de tratamiento se aplica vigorosamente después a un tejido afectado labial durante un período de tiempo de aproximadamente 30 segundos. Durante el período de tiempo de aplicación, aproximadamente 0.2 ml de la composición de la invención se absorben dentro del tejido afectado del paciente. El tejido afectado del paciente se estima que tiene un área de aproximadamente 0.5 era' . El tejido afectado del paciente se examina despuée de aproximadamente una hora y se encuentra que tiene enrojecimiento reducido, el cual no está sin embargo tan reducido en comparación a lo logrado en el Ejemplo 1. Igualmente, la prueba de eosinófilos se aumenta pero no al grado del Ejemplo 1 que usó cloruro de benzalconio. EJEMPLO 9 En este ejemplo, se forma una composición de tratamiento con triclosan como el agente activo. Poeteriormente está la estructura química del triclosan.

La composición de tratamiento se aplica al tejido afectado como en el Ejemplo 1 que tiene un enrojecimiento de 10 o una escala roja nominal. La composición de tratamiento incluye aproximadamente 0.01% de triclosan en un portador que comprende aproximadamente 60% de alcohol metílico en volumen del portador, aproximadamente 30% de agua y 10% de acetona. Un aplicador impregnado con la composición de tratamiento se aplica vigorosamente después a un tejido afectado labial durante un período de tiempo de aproximadamente 30 segundos. 5 Durante el período de tiempo de aplicación, aproximadamente 0.2 ml de la composición de la invención se absorben dentro del tejido afectado del paciente. El tejido afectado del j paciente se estima que tiene un área de aproximadamente 0.5 cm2. El tejido afectado del paciente se examina después de aproximadamente una hora y se encuentra que tiene enrojecimiento reducido, el cual sin embargo no esté tan reducido en comparación a lo logrado en el Ejemplo 1. Igualmente, la prueba de eosinófiloe está aumentada pero no • al grado del Ejemplo 1 que usó cloruro de benzalconio. 15 EJEMPLO 10 En este ejemplo, se forma una composición de tratamiento con clorhexidina como el agente activo. Posteriormente esté la estructura química de la clorhexidina.

La composición de tratamiento se aplica al tejido 25 afectado como en el Ejemplo 1 que tiene un enrojecimiento de o una escala roj a nominal . La composición de tratamiento incluye aproximadamente 0.03% de clorhexidina en alcohol metílico . Un aplicador impregnado con la composición de tratamiento se aplica vigorosamente deepuée a un tejido afectado labial durante un período de tiempo de aproximadamente 30 eegundos . Durante el período de tiempo de aplicación, aproximadamente 0.2 ml de la composición de la invención se absorben dentro del tejido afectado del paciente. El tejido afectado del paciente ee estima que tiene un área de aproximadamente 0. 5 cm2. El tej ido afectado del paciente se examina después de aproximadamente una hora y se encuentra que tiene enroj ecimiento reducido, el cual sin embargo no esté tan reducido en comparación a lo logrado en el Ej emplo 1 . Igualmente, la prueba de eosinófilos está aumentada pero no al grado del Ej emplo 1 que usó cloruro de benzalconio . La presente invención puede ser abarcada en otras formas específicas sin apartarse de su espíritu o características esenciales . Las modalidades descritas deben considerarse en todo respecto como ilustrativas y no restrictivas . El alcance de la invención se indica, por lo tanto en las reivindicaciones anexas más que por la descripción anterior . Todos los cambios que vienen dentro del significado y rango de equivalencia de las reivindicaciones deben comprenderse dentro de su alcance .

Claims

REIVINDICACIONES 1. Una composición de tratamiento para aplicación y penetración dentro del tejido afectado, caracterizado porque comprende la composición de tratamiento: al menos un agente anti-infeccioso en un portador, el agente anti-mfeccioso comprende al menos un organohaluro, y en donde la composición de tratamiento es un líquido que comprende un componente que penetra el tejido para penetrar la piel en una forma rápida sin difundirse rápidamente más allá de la piel.
2. La composición de tratamiento de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el agente antiinfeccioso consiste esencialmente de al menos un órgano cloruro .
3. La composición de tratamiento de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, caracterizada porque el agente anti-infeccioso comprende al menos un compuesto de cloruro de benzalconio.
4. La composición de tratamiento de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada porque el compuesto de cloruro de benzalconio tiene una concentración en un rango de aproximadamente 0.01% hasta aproximadamente 0.5% en volumen de la composición de tratamiento.
5. La composición de tratamiento de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada porque el compuesto de cloruro de benzalconio tiene una concentración en un rango de aproximadamente 0.05% hasta aproximadamente 0.3% en volumen de la composición de tratamiento.
6. La composición de tratamiento de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada porque el compuesto de cloruro de benzalconio tiene una concentración en un rango de aproximadamente 0.1% hasta aproximadamente 0.2% en volumen de la composición de tratamiento.
7. La composición de tratamiento de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada porque el compuesto de cloruro de benzalconio tiene una concentración de menos de 0.26% en volumen de la composición de tratamiento.
8. La composición de tratamiento de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada porque el compuesto de cloruro de benzalconio tiene una concentración de aproximadamente 0.013% en volumen de la composición de tratamiento.
9. La composición de tratamiento de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada porque el compuesto de cloruro de benzalconio tiene una concentración en un rango de aproximadamente 0.001% hasta aproximadamente 0.05% en volumen de la composición de tratamiento.
10. La composición de tratamiento de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, caracterizada porque el agente anti-infeccioso comprende al menos uno de cloruro de benzetonio, cloruro de metilbenzetonio, cloruro de cetilpiridinio, cloroxilenol, hexaclorofeno, triclosan, o clorhexidina.
11. La composición de tratamiento de conformidad 5 con cualquiera de las reivindicaciones 1-3, caracterizada porque el organohaluro comprende al menos un cloruro de amonio cuaternario que tiene un alquilo con 6-18 carbonos.
^ 12. La composición de tratamiento de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, caracterizada 10 porque el organohaluro comprende al menos uno de cloruro de alquilbencildimetilamonio, cloruro de alquil- di etil/etilbencilamonio, cloruro de n-alquildimetil- bencilamonio, cloruro de diisobutilfenoxietoxietil- dimetilbencilamonio, cloruro de n- (C?2C?4C?6) de dimetil- 15 bencilamonio, cloruro de didecildimetilamonio, cloruro de dioctildimetilamonio, cloruro de dialquildimetilamonio, cloruro de dialquilmetilbencilamonio, cloruro de octildecildimetilamonio, cloruro de laurildimetilbencil- amonio, o-bencil-p-clorofenol, cloruro de didecildimetil- 20 amonio, cloruro de dioctildimetilamonio, o cloruro de alquil
• (C?C?2Ci6) dimetilbencilamonio . 13. La composición de tratamiento de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el organohaluro comprende al menos uno de un compuesto de bromuro de 25 benzalconio o bromuro de acetiltrimetilamonio.
14. La composición de tratamiento de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-13, caracterizada porque el portador comprende alcohol isopropílico.
15. La composición de tratamiento de conformidad con la reivindicación 14, caracterizada porque el portador comprende adicionalmente agua.
16. La composición de tratamiento de conformidad con la reivindicación 15, caracterizada porque el agua se incluye en una cantidad que varía de aproximadamente 20% hasta aproximadamente 40% en volumen del portador.
17. La composición de tratamiento de conformidad con cualquiera de la reivindicaciones 1 a 16, caracterizada porque el portador comprende una solución acuosa de alcohol isopropílico a una concentración de aproximadamente 70% en volumen de la solución acuosa.
18. La composición de tratamiento de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, caracterizada porque el portador consiste esencialmente de alcohol isopropílico y agua.
19. La composición de tratamiento de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, caracterizada porque organohaluro comprende al menos un compuesto de cloruro de benzalconio a una concentración en el rango de aproximadamente 0.01% hasta aproximadamente 0.5% en volumen de la composición de tratamiento, y en donde el portador comprende una solución acuosa de alcohol isopropílico a una concentración de aproximadamente 70% en volumen de la solución acuosa.
20. La composición de tratamiento de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17 y 19, caracterizada porque el portador comprende al menos uno de etanol, metanol, alcohol cetílico, o alcohol bencílico.
21. La composición de tratamiento de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17 y 19 y 20, caracterizada porque el portador comprende al menos uno de acetona, ácido acético o anhídrido acético.
22. La composición de tratamiento de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 21, caracterizada porque la composición de tratamiento está desprovista de componentes que inhiben la penetración.
23. La composición de tratamiento de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 22, caracterizada porque al menos uno del organohaluro o portador también comprende al menos una porción del componente que penetra el tejido.
24. La composición de tratamiento de conformidad con la reivindicación 23, caracterizada porque la composición de tratamiento consiste esencialmente de al menos un organohaluro y el portador.
25. La composición de tratamiento de conformidad con cualquiera de las reivindicacionee 1 a 24, caracterizada porque la composición de tratamiento permite la penetración rápida dentro del tejido afectado en una forma tal que la 5 composición de tratamiento no se detecta más visiblemente sobre el tejido afectado dentro de 2 minutos después de la aplicación de la composición de tratamiento sobre el tejido • afectado.
26. La composición de tratamiento de conformidad 10 con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 25, caracterizada porque la composición de tratamiento está sustancialmente libre de aceite.
27. la composición de tratamiento de conformidad • con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 26, caracterizada 15 porque comprende adicionalmente un anestésico.
28. Una composición de tratamiento de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 27, caracterizada porque el líquido tiene una viscosidad aproximadamente igual a la viscosidad del agua. 20
29. Un sistema para tratar tejido afectado, caracterizado porque comprende: • una composición de tratamiento de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-28; y un aplicador para suministrar la composición o tratamiento dentro del tejido 25 afectado .
30. Un sistema de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado porque el aplicador comprende: un depósito para retener la composición de tratamiento, un recipiente flexible para retener el depósito en una forma tal que la compresión del recipiente flexible causa que el depósito libere la composición de tratamiento dentro del recipiente flexible, teniendo el recipiente flexible un extremo cerrado opuesto a un extremo de suministro abierto, y una almohadilla de agitación en el extremo de suministro abierto del recipiente flexible, en donde la almohadilla de agitación tiene una porción de suministro de la composición del tratamiento.
31. El sietema de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado porque el depóeito comprende un depósito perecedero, y en donde la compresión del recipiente flexible cauea que el depósito perecedero se rompa y libere la composición de tratamiento.
32. El sistema de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 30 y 31, caracterizado porque la almohadilla de agitación comprende una porción de retención dentro del recipiente flexible, en donde la porción de suministro se extiende más allá del extremo de suminietro abierto del recipiente flexible y termina en una euperficie de agitación. .<V? í.J £t
33. El sistema de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 30 a 32, caracterizado porque la almohadilla de agitación esté formada a partir de fibras sintéticas que tienen una malla que permite a la almohadilla de agitación retener la composición de tratamiento.
34. El sistema de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 30 a 33, caracterizado porque la almohadilla de agitación comprende una ho a doblada formada a partir de una membrana de fibras.
35. El siete a de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 30 a 34, caracterizado porque la almohadilla de agitación comprende fibras de poliéster.
36. El sistema de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 30 a 35, caracterizado porque la almohadilla de agitación comprende un grupo de cerdas.
37. El sistema de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 32 a 36, caracterizado porque la porción de suministro de la almohadilla de agitación tiene una longitud y suficiente rigidez para que la superficie de agitación friegue el tejido afectado.
38. Un sietema de conformidad con cualquiera de las reivindicacionee 30 a 37, caracterizado porque la porción de suministro de la almohadilla de agitación es suficientemente grande para suministrar rápidamente la composición de tratamiento a una parte del cuerpo que tiene un área de mi*?±^i?A?^iiSt.**^^;* **** superficie grande tal como la espalda o el pfecho, que esté enfermo con un trastorno de tejido tal como herpes.
39. El sistema de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 29 a 38, caracterizado porque la composición de tratamiento y el aplicador se eostienen dentro de un medio de recipiente para retener el aplicador.
40. El sistema de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 29 a 39, caracterizado porque comprende adicionalmente un anestésico local para aplicación al tejido afectado antes del suminietro de la composición de tratamiento al tejido afectado.
41. El uso de la composición o sistema de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 40, para tratar tejido afectado. ; i