MXPA01008099A

MXPA01008099A - Geles formados por interaccion de poli(aldheido) con diversas sustancias.

Info

Publication number: MXPA01008099A
Application number: MXPA01008099A
Authority: MX
Inventors: Michael Eknoian
Original assignee: Hydromer Inc
Priority date: 1999-02-11
Filing date: 2000-01-12
Publication date: 2002-04-24
Also published as: EP1164991A1; EP1164991A4; AU2609100A; SK11362001A3; IL144775A0; NZ513492A; ATE446069T1; HUP0105366A2; AU761930B2; TR200102333T2; UA73933C2; NO20013913L; WO2000047149A1; EP1164991B1; BR0008129A; DE60043185D1; CA2359872C; CZ20013008A3; IL144775A; CA2359872A1

Abstract

La presente invencion, la cual se enfoca en las necesidades del estado de la tecnica, provee geles hidrofilos, irreversibles, que pueden ser incorporados en composiciones de vendaje, composiciones compatibles dermatologicamente, gazas para heridas, vendajes para heridas, vendajes para quemaduras, vendajes para entrega de medicamentos, peliculas secas, mascaras cosmeticas y vendajes de envoltura cosmeticos. Los geles de la invencion incluyen una mezcla fisica de poli (aldehido) hidrofilo y un polimero seleccionado del grupo que consiste en una poli(amida), una poli(amina), y un poli(alcohol).

Description

GELES FORMADOS POR INTERACCIÓN DE POLI (ALDEHIDO) CON DIVERSAS SUSTANCIAS Antecedentes de la Invención Campo de la Invención La presente invención se. refiere al campo de los geles hidrófilos, irreversibles, estables, y mas particularmente a mezclas físicas de poli (amida, amina o alcohol) y poli (aldehido) hidrófilo que pueden usarse en vendajes para una variedad de aplicaciones, incluyendo aplicaciones cosméticas. Descripción del Estado de la Técnica Se ha sabido que los complejos de polivinilo-pirrolido-na (PVP) con poliuretanos para producir mezclas hidrófilas las cuales pueden usarse como vendajes para heridas o en preparaciones cosméticas. Por ejemplo, la patente US No. 5,156,601 divulga un vendaje que incluye un gel viscoso de poliuretano y una poli (N-vinil lactama) tal como PVP con un grado de grupos de pirrolidona de anillo abierto. La patente US No. 5,420,197 describe geles hidrófilos formados por poli (N-vinil lactamas) tales como PVP con un grado de grupos de pirrolidona de anillo abierto, y quitosanas. Otras referencias de antecedentes generales de interés incluyen las patentes US Nos. 5,135,755 y 5,206,322. Aunque algunos de los geles hidrófilos descritos en el estado de la técnica pueden usarse para vendajes para heridas y otras aplicaciones compatibles dermatológicamente, muchos geles hidrófilos conocidos en el estado de la técnica son reversibles y tienen una tendencia a flujo frío. De manera acorde, hay aun una necesidad en la técnica de vendajes, implantes y composiciones dermatológicas para geles que son irreversibles y que no exhiban flujo frío. Es entonces un objetivo de la invención proporcionar composiciones de vendaje y composiciones compatibles dermatológicamente las cuales incluyen geles teniendo propiedades hidrófilas y absorbentes y las cuales no exhiban flujo frío. Es un objetivo adicional producir geles sin una necesidad de equipo y/o procesamiento costosos. Es otro objetivo proporcionar geles de poli (aldehido) y poli (alcohol, amina, amida) los cuales pueden ser usados en una variedad de productos tales como vendajes para cavidades, parches para entrega de medicamentos, máscaras faciales, implantes y vendajes para heridas. Compendio dß la Invención La presente invención, la cual se dirige a las necesidades del estado de la técnica, proporciona geles irreversibles, hidrófilos, los cuales pueden incorporarse en composiciones de vendaje, composiciones compatibles dermatológicamente, gazas para heridas, vendajes para heridas, vendajes para quemaduras, vendajes para entrega de medicamentos, películas secas, máscaras cosméticas y vendajes de envoltura cosméticos. Los geles de la invención incluyen una mezcla de poli (aldehido) hidrófilo y un polímero seleccionado del grupo que consiste en una poli (amida) , una poli (amina) y un poli (alcohol) . Los poli (aldehidos) hidrófilos útiles en la preparación de los geles de la invención incluyen, pero no se limitan a, un homopolímero, un copolímero o un terpolímero de acroleína, vinil formal, dialdehído glutárico y sus mezclas. Las poli (amidas) útiles para formar los geles de la invención incluyen, pero no se limitan a, un homopolímero, copolímero o terpolímero derivado de acrilamida, N-vinil lactamas, N-vinil formal y sus mezclas. Las poli (aminas) útiles en la preparación de los geles de la presente invención incluyen, pero no se limitan a, un homopolímero, copolímero o terpolímero derivado de etileno diamina, alil amina, viníl piridina, N-vinil formal, quitosana, vinil amina y sus mezclas. Los poli (alcoholes) útiles en la presente invención incluyen un homopolímero, copolímero o terpolímero derivado de poli (vinil acetato) hidrolizado, alcohol de alilo, celulosa, etilenglicol, óxido de etileno, y sus mezclas. El gel preferentemente incluye al menos un ingrediente adicional el cual puede ser separable del gel. Preferentemente, un ingrediente separable es una fragancia o un material bio-efectivo o de tratamiento corporal . Las composiciones de vendaje de la presente invención tienen la ventaja de auto-adhesión a la piel pero con desprendí-miento fácil. Como un resultado de la presente invención, se proveen geles que son estables aun en agua caliente, son capaces de absorber muchas veces su peso en agua, y son capaces de entregar medicamentos de forma externa al cuerpo exactamente donde se desea. Mas importantemente, los productos basados en los geles de la presente invención tienen la propiedad inesperada de resistir el flujo frío. Otras mejoras que proporciona la presente invención sobre el estado de la técnica serán identificadas como un resultado de la descripción siguiente la cual expone las formas de realización preferidas de la presente invención. La descripción no intenta de ninguna forma limitar el alcance de la presente invención, sino solamente proporcionar un ejemplo que funciona de las presentes formas de realización preferidas. El alcance de la presente invención será señalado en las reivindicaciones anexas. Descripción Detallada La presente invención es un gel irreversible, hidrófilo, usado en composiciones de vendaje, gazas para heridas, vendajes para heridas, vendajes para quemaduras, vendajes para entrega de medicamentos, películas secas, máscaras cosméticas y vendajes de envoltura cosméticos. El gel estable, irreversible, hidrófilo, de la invención incluye una mezcla de dos componentes. Un componente es un poli (aldehido) hidrófilo y el otro es una poli (amida) , poli (amina) o un poli (alcohol) .

El poli (aldehido) hidrófilo se obtiene injertando monómeros de aldehido dentro de poli (N-vinil lactamas) . Los monómeros de aldehido incluyen sin limitaciones acroleína, vinil formal y aldehido glutárico. Estos compuestos son fácilmente disponibles comercialmente de Aldrich Chemical Co . , por ejemplo. En su forma monomérica, la acroleina es muy reactiva y bastante tóxica. Cuando se injerta dentro de un polímero biocompatible de cadena larga tal como, por ejemplo, polivinil pirrolidona (PVP) o polietilenglicol (PEG) , se obtiene un poli (aldehido) hidrófilo, muy reactivo, no tóxico, largo. Adicionalmente a PVP, otros homopolímeros, copolímeros y terpolímeros apropiados de N-vinil lactamas pueden usarse en la preparación del poli (aldehido) hidrófilo de la presente invención. El término poli (N-vinil lactama) como se usa aquí deberá entenderse que incluye, pero no se limita a, homopolímeros, copolímeros y terpolímeros de N-vinil lactamas tales como N-vinil pirrolidona, N-vinil butirolactama, N-vinil caprolactama, y sus similares, así como las anteriores preparadas con cantidades menores, por ejemplo, hasta alrededor de 20 porciento en peso, de una o una mezcla de otros monómeros de vinílo copolimerizables con las N-vinil lactamas. Los copolímeros o terpolímeros de poli (N-vinil lactama) pueden comprender monómeros de N-vinil lactama tales como vinil pirrolidona copolimerizada con monómeros conteniendo un grupo funcional vinilo tales como acrilatos, hidroxi alquil acrilatos, metacrilatos, ácido acrílico o ácido metacrílico, y acrilamidas. De los homopolímeros de --poli (N-vinil lactama) , los homopolímeros de polivinil pirrolidona (PVP) se prefieren. De los copolímeros de poli (N-vinil lactama) , los copolímeros de vinil pirrolidona, acrilamida se prefieren. Terpolímeros apropiados de poli (N-vinil lactama) son, pero no se limitan a, vinil pirrolidona, vinil caprolactama, y dimetil aminoetil metacrilato. Una variedad de polivinil pirrolidonas están disponibles comercialmente. Una lactama puede considerarse que es una amida cíclica producida de un aminoácido a través de la eliminación de una molécula de agua de los grupos -COOH y NH2. Una lactama, por lo tanto, contiene un grupo -NH--CO- en un anillo. Una N-vinil lactama tiene un grupo vinilo en el nitrógeno del anillo y el monómero puede polimerizarse a través del grupo vinilo. Se ha encontrada inesperadamente que cuando el poli (aldehido) largo, reactivo, hidrófilo, obtenido por medio de injertar aldehidos monoméricos dentro de poli (N-vinil lactamas) se mezcla con polímeros que llevan funcionalidades de alcohol, amida o amina, un gel hidrófilo, irreversible, sin aldehidos lixiviables se forma. Como se usa aquí, "hidrófilo" significa que tiene una fuerte tendencia a enlazar o absorber agua lo cual resulta en expansión y formación de geles. Además, como se usa aquí "gel irreversible" significa quedes un material el cual no pierde su integridad estructural ante el calor, irradiación, o adiciones químicas leves tales como, por ejemplo, agar, y geles de poli (acrilamida) . También se ha encontrado sorpresivamente que los geles hidrófilos, irreversibles, de la presente invención tienen la propiedad muy valiosa de ser capaces de resistir flujo frío. "Flujo frío" se refiere a escurrimiento a temperatura ambiente. Debido a su naturaleza visco-elástica, los materiales plásticos sujetos a una carga por un período de tiempo tienden a deformar mas que lo que lo harían de la misma carga liberada inmediatamente después de la aplicación. El grado de esta deformación aumenta con la duración de la carga y con temperatura creciente. El escurrimiento es la deformación permanente resultante de aplicación prolongada de un esfuerzo por debajo del límite elástico. Esta deformación, después de cualquier tiempo bajo el esfuerzo, es parcialmente recuperable (escurrimiento primario) ante la liberación de la carga y parcialmente no recuperable (escurrimiento secundario). Como se usa aquí "flujo frió"- se refiere a la propiedad de los geles irreversibles de la presente invención de perder su estructura sobre el tiempo debido a la fuerza de gravedad aplicada. Los polímeros que llevan funcionalidades de alcohol, amida o amina se refieren a, pero no se limitan a, poli (alcoholes) , poli (amidas) y poli (aminas) . Los poli (alcoholes) útiles para reaccionar con poli (aldehidos) para formal los geles hidrófilos irreversibles de la presente invención incluyen, pero no se limitan a, poli (vinil acetato) hidrolizadó, alcohol de alilo, celulosa, etilenglicol, óxido de etileno, y sus mezclas, comercialmente disponibles. Las poli (amidas) útiles incluyen, pero no se limitan a, acrilamida, N-vinil lactamas, N-vinil formal y sus mezclas, comercialmente disponibles. Las poli (aminas) útiles en la formación de geles de la presente invención incluyen, pero no se limitan a, diamina de etileno, alil amina, vinil piridina, y quitosana. Para formar el gel, una solución acuosa de poli (N-vinil lactama) se mezcla con un aldehido polimerizable para formar una solución acuosa de un poli (aldehido) hidrófilo. La solución acuosa de poli (N-vinil lactama) contiene de aproximadamente 5% a aproximadamente 50% de poli (N-vinil lactama) . La solución acuosa resultante de poli (aldehido) hidrófilo contiene de aproximadamente 5% a aproximadamente 50% en peso de poli (aldehido) . El poli (aldehido) resultante se mezcla entonces con una solución acuosa de poli (amina) , poli (alcohol ) o poli (amida) en una relación desde aproximadamente 1-2-: 1 en peso a aproximadamente 1:1 en peso para producir una mezcla que tiene un contenido de polímero total de aproximadamente 1 a aproximadamente 50 porciento en peso, y preferentemente de 5 a 15 porciento en peso, de poli (aldehido) , poli (amina) , poli (amida) y poli (alcohol) . La solución acuosa de poli (amina) contiene de aproximadamente 5 a aproximadamente 50% en peso de poli (amina) . La solución acuosa de poli (amida) contiene de aproximadamente 5% a aproximadamente 50% en peso de poli (amida) . La solución acuosa de poli (alcohol) contiene de aproximadamente 5% a aproximadamente 50% en peso de poli (alcohol) . A la mezcla resultante se le permite curar por un tiempo de aproximadamente 10 segundos a aproximadamente 2 horas hasta que un gel hidrófilo, irreversible, se forma. El tiempo y temperatura para el curado no son críticos. Para propósitos de conveniencia, la temperatura ambiente puede usarse pero el tiempo puede reducirse a temperaturas elevadas. El término gel quiere decir viscoso o semi-sólido y similar a jalea. Los geles de la presente invención son estables y por lo tanto irreversibles e insolubles en agua, aun en agua hirviente o alcohol. Los geles son hidrófilos y capaces de absorber muchas veces su peso en agua o al menos el 100% de su peso en agua. Aquí el término "viscoso" quiere decir que tiene la propiedad de ser pegajoso al tacto o adhesivo a un grado que el gel es capaz de pegarse a la piel mientras es~ fácilmente removible cuando se desea remover. Mientras la naturaleza exacta del mecanismo por el cual el gel se forma no es conocida, y mientras que no se pretende limitarse por la teoría, se cree que la adición de poli (aldehido) a un compuesto de polímero que lleva funcionalidades de amina, amida o alcohol, levanta los enlaces covalentes dispersos a través de una red de interconexión de enlaces iónicos presentes en la poli (amida) , poli (amina) o poli (alcohol) .

Muchos diferentes tipos de materiales adicionales pueden incorporarse dentro de los geles de la presente invención, incluyendo sales orgánicas, sales inorgánicas a concentraciones bajas, alcoholes, aminas, rejillas de polímero, rellenos, tensioactivos, pigmentos, colorantes, fragancias y demás mientras que no interfieran con la formación del gel. Muchos de estos materiales pueden ser liberados directamente del gel. Los geles de esta invención son especialmente útiles como portadores para una amplia variedad de sustancias biológicamente activas liberables que tienen valor curativo o terapéutico para humanos o animales no humanos. Incluidos entre los materiales biológicamente activos que son apropiados para incorporarse dentro de los geles de la invención están hormonas, hipnóticos, sedantes, tranquilizantes, anti -convulsivos, relajantes de músculos, analgésicos, agentes anti-piréticos, agentes antiinflamatorios, anestésicos locales, anti-espasmódicos, agentes anti-úlceras, anti-virales, anti-bacterianos, anti-fúngales, agentes simpato-miméticos, agentes cardiovasculares, agentes anti-tumores, y otros. Una sustancia biológicamente activa se agrega en cantidades activas farmacéuticamente. Particularmente preferidos como aditivos biológicamente activos son nitroglicerina, escopolamina, pilocarpina, tartrato de ergotamina, fenilpropanolamina, y teofilina; también antimicrobianos tales como tetraciclina, neomicina, oxitetraciclina, triclosán, cefazolina de sodio, sulfadiazina de plata, y también salicilatos tales como metilsalicilato y ácido- salicílico, nicotinatos tales como metil nicotinato; capsaicina, benzocaína, ácidos a-hidroxi, vitaminas y biostatos. Cuando el gel se usará para tratamientos cosméticos, se pueden agregar agentes hidratantes tales como ácido carboxílico de pirrolidina de sodio, polioles, y polímeros. Para un propósito hidratante, sin embargo, una gran cantidad de agua sola la cual puede ser absorbida por el gel hidrófilo sirve como una función hidratante para la piel. Los aditivos solubles en agua e insolubles en agua tales como los descritos anteriormente pueden mezclarse inicial -mente con el solvente acuoso antes de que comience la preparación del gel, pueden mezclarse con la solución acuosa de poli (N-vinil lactama) o mezclarse con la solución acuosa de poli (amina) , poli (amida) o poli (alcohol) durante la preparación- del gel. Los ingredientes solubles en agua son preferentemente mezclados con el PVP previo a mezclarse con el polímero que lleva la funcionalidad de amina, amida o alcohol. También se puede emulsificar insolubles en agua por medio de agregar tensioactivos a ya sea la poli (N-vinil lactama) o poli (amina) , poli (amida) o poli (alcohol) . De manera alternativa, los aditivos pueden mezclarse similarmente dentro de la preparación del gel después de que la poli (N-vinil lactama) se mezcla con la poli (amina) , poli (amida) o poli (alcohol) . Los aditivos también pueden ser aplicados a la superficie de un vendaje de gel, por ejemplo, rociándolo, sumergiéndolo, frotándolo o laminándolo. El gel puede usarse para hacer agentes o vendajes de gaza para heridas adsorbentes, máscaras o envolturas para piel, parches para entrega de medicamentos, implantes y productos de película seca. Cuando el gel se usa como una gaza para heridas o vendaje para heridas de relleno de cavidad, proporciona ventajosamente las propiedades deseadas de tales vendajes, tales como (1) bio-compatibilidad; (2) habilidad de ajustarse a una cavidad de herida; (3) no adherirse a la herida; (4) habilidad de absorber exudados; (5) habilidad de ser removida en una pieza de la herida; (6) habilidad de mantener su integridad física cuando se hincha con exudados; (7) facilidad de manejo porque no es demasiado pegajoso. Cuando se usa como una máscara para hidratar la piel, el gel tiene una excelente capacidad hidratante, ventajosamente no contiene alcohol, y es fácilmente y limpiamente removido. Cuando se usa como un implante, el gel tiene la excelente habilidad de mantener su integridad física bajo diferentes condiciones, tales como calor y acuosa. El gel también es bio-compatible lo cual lo hace un candidato excelente como un implante. Cuando se hace en una película seca y se usa como una máscara para piel, proporciona una película flexible, clara, hidrófila, la cual se adhiere a la piel cuando se humedece con agua. La película puede retener humectantes activos y otros ingredientes cerca de la piel, ayudando en su entrega. La película puede también ser fácilmente pelada después de un período de tiempo sin dejar residuos. Para obtener los productos de la invención, el gel puede empacarse en si mismo en un molde, en una forma de película seca, o como un sistema de dos partes el cual requiere mezclarse previo a su uso; o puede ser provisto en un substrato y cubierto con un revestimiento de liberación para prevenir que el gel se pegue a si mismo. El revestimiento de liberación se remueve previo a la aplicación a la piel. El substrato puede cumplir una o varias funciones incluyendo proporcionar refuerzo, proporcionar una barrera de gas y líquido, proporcionar un soporte con permeabilidad al aire, proporcionar protección para el gel y el área de tratamiento, y similares. La selección del substrato para proporcionar las propiedades deseadas es conocida por los técnicos en la materia. Los substratos útiles incluyen, pero no se limitan a, una película de polímero, una película de colágeno, o tela tejida, una tela no tejida y sus mezclas. Los substratos preferidos incluyen una película de poliuretano o poliéster, un material estirable, un revestimiento de liberación y sus mezclas. El gel puede ser recubierto en la parte trasera tal que el gel ocupe todo o parte de la superficie trasera. Si el gel ocupa parte de la superficie trasera, áreas recubiertas sin gel de la parte trasera pueden proporcionarse con un adhesivo adicional. El gel también puede contener viscosos como poliáci-dos, polioles, y poliaminas que pueden impulsar la adhesión. Un vendaje de este tipo se coloca en la piel tal que el adhesivo de piel adicional se ponga en contacto con la piel intacta mientras que el gel absorbente se pone en contacto con una herida. El adhesivo adicional proporciona un vendaje con fuerza para mantenerse cuando el gel absorbente se ha saturado sustancialmente con exudados de la herida y con ello perdiendo algo de su adhesividad a través de un efecto de dilución. En una forma de realización preferida el vendaje se forma moldeando dos láminas separadas de gel en dos substratos separados, aplicando una solución de un material biológicamente activo a la superficie de una de las láminas y comprimiendo las láminas juntas tal que el material biológicamente activo quede atrapado entre las dos láminas . En aun otra forma de realización, el gel puede ser usado en una composición compatible dermatológicamente para preparaciones cosméticas y vendajes de envoltura cosméticos. En aun otra forma de realización, el gel puede ser usado en preparaciones cosméticas tales como máscaras faciales y envolturas para uñas. El gel presta una función hidratante con o si una parte trasera y un efecto cosmético puede comprender un gel hecho listo o dos componentes: un componente de poli (N-vinil lactama) y un componente de polímero que lleva funcionalidades de alcohol, amina o amida. Otros agentes cosméticos tales como agentes hidratantes, fragancias, y similares pueden también ser suministradas en el gel hecho listo o en cualquier componente. Para su uso, los componentes pueden ser mezclados y aplicados. El gel ventajosamente puede ser pelado fácilmente después de su uso. Debe de entenderse que el término cosmético significa una preparación con la intención de intensificar o mejorar la apariencia física. En una forma de realización adicional, las fragancias se pueden incorporar dentro del gel. Cuando el gel se mantiene húmedo en un recipiente apropiadamente ventilado, la fragancia es liberada lentamente como un refrescante de aire. Los siguientes ejemplos tienen la intención de ilustrar mas no limitar la invención. En los siguientes ejemplos, geles irreversibles, hidrófilos se forman los cuales no lixivian aldehidos y pueden usarse como vendajes para heridas, quemaduras, implantes o para aplicaciones cosméticas. Ejemplo 1 En tres matraces de fondo redondo de 250 mililitros separados equipados con un agitador, condensador de reflujo y termómetro, 99.0 gramos de una solución al 10% de PVP (Kollidon 90F, BASF) se agregaron al primer matraz; (2) 99.0 gramos de una solución al 10% de poli (etilenglicol) se agregaron al segundo matraz; y 99.0 gramos de una solución al 10% de poli (diamina de etileno) se agregaron al tercer matraz. La solución se calentó a -lé- 60ÜC con agitación, después 0.5 gramos de un iniciador soluble en agua (Wako V-50, Dock Resins Co . ) se agregó a cada matraz y la solución de cada matraz se agitó por treinta minutos. 0.5 de acroleína, un aldehido polimerizable fabricado por Aldrich Chemical Co., se agregó en cada matraz y la solución resultante se calentó a 75ÜC por seis horas con agitación.. Cuando son mezclados con polímeros con funcionalidades de alcohol, amida o amina, cada uno de el PVP, poli (etilen glicol) , y poli (diamina de etileno) en cada matraz forma un gel hidrófilo, irreversible, sin aldehidos lixiviables detectados. Ejemplo 2 A un matraz de fondo redondo de 250 mililitros equipado con un agitador, condensador de reflujo y termómetro, se agregaron 99.0 gramos de una solución al 25% de PEG (Carbowax, Fischer Co.) . La solución se calentó a 60ÜC con agitación, después 0.5 gramos de un iniciador soluble en agua (peróxido de hidrógeno". Aldrich Chemical Co.) se agregaron, y la solución se agitó por treinta minutos. Se agregaron después 0.5 gramos de un aldehido polimerizable (acroleína, Aldrich Chemical Co.) y la solución se calentó a 75ÜC por seis horas con agitación. Cuando se mezcla con polímeros con funcionalidades de alcohol, amina, o amida, el PEG forma un gel hidrófilo, irreversible, sin aldehidos lixiviables detectados. Ejemplo 3 A un matraz de fondo redondo de 250 mililitros equipado con un agitador, condensador de reflujo y termómetro, se agregaron 99.4 gramos de una solución al 10% de PVP (Kollidon 90F, BASF) . La solución se calentó a 6?Dc con agitación, después 0.5 gramos de un iniciador soluble en agua (persulfato de sodio, Aldrich Chemical Co . ) se agregaron, y la solución se agitó por treinta minutos. Se agregaron después 0.1 gramos de un aldehido polimerizable (acroleína, Aldrich Chemical Co.) y la solución se calentó a 75Dc por seis horas con agitación. Cuando se mezcla con polímeros con funcionalidades de alcohol, amida, o amina, el PVP forma un gel hidrófilo, irreversible, sin aldehidos lixivia-bles detectados . Ejemplo 4 A un matraz de fondo redondo de 250 mililitros equipado con un agitador, condensador de reflujo y termómetro, se agregaron 20 gramos de pirrolidona de vinilo (Aldrich Chemical Co.) y 79 gramos de agua. La solución se calentó a 60ÜC con agitación, después 0.5 gramos de un iniciador soluble en agua (Wako V-50) se agregaron, y la solución se agitó por diez minutos. Se agregaron después 0.1 gramos de acroleína, un aldehido polimerizable fabricado por Aldrich Chemical Co., y la solución se calentó a 75ÜC por seis horas con agitación. Cuando se mezcla con polímeros con funcionalidades de alcohol, amida, o amina, el PVP forma un gel hidrófilo, irreversible, sin aldehidos lixiviables detectados. Ejemplo 5 A un vaso de precipitado conteniendo 50 gramos de un polímero, descrito en el ejemplo 1, 3 gramos de ácido láctico se agregaron con agitación. Una vez completamente mezclados, 47 gramos de una solución al 50% de Polymin, una poli (amina) fabricada por BASF, se agregaron con agitación. El gel resultante era viscoso, flexible, incorporaba 1.5% de ácido lác-tico, el cual puede ser usado para aplicaciones cosméticas. Ejemplo 6 A un vaso de precipitado conteniendo 50 gramos de PVP descrito en el ejemplo 3, se agregaron 50 gramos de una solución de quitosana diluida con agitación. El gel resultante fue irreversible a 130ÜC y era flexible y relativamente no adherente a una herida. El gel, cuando puesto en agua de exceso o solución salina a temperatura ambiente, absorbió agua pero no se disolvió o desintegró por un periodo de varios días . Se encontró que el gel absorbió 1,020% su peso en agua o solución salina. El gel puede ser usado como un vendaje para heridas o quemaduras porque es viscoso, pero no adherente a la herida. Ejemplo 7 Una porción del gel formado en el ej emplo 5 se secó para formar una película delgada flexible, la cual fue remojada en agua a temperatura ambiente. La película absorbió 150% su peso en agua expandiéndose en el proceso. Así, aunque que se han descrito las que actualmente se cree son las formas de realización preferidas, los técnicos en la materia apreciarán que otros y adicionales cambios y modificaciones pueden hacerse sin apartarse del verdadero espíritu de la invención-, y se pretende que incluya todos aquellos cambios y modificacioxies dentro del campo de las reivindicaciones que se anexan.

Claims

REIVINDICACIONES 1. Un gel estable, irreversible, hidrófilo, que comprende una mezcla de un poli (aldehido) hidrófilo y un polímero seleccionado del grupo que consiste en una poli (amida) , una poli (amina) , un poli (alcohol) y sus mezclas.
2. El gel de la reivindicación 1, donde dicha poli (amida) , dicha poli (amina) y dicho poli (alcohol) son polímeros naturales.
3. El gel de la reivindicación 1, donde dicho poli (aldehido) hidrófilo comprende un homopolímero, copolímero, o terpolímero derivado del grupo que consiste en acroleína, vinil formal, dialdehído glutárico y sus mezclas.
4. El gel de la reivindicación 1, donde dicha poli (amida) comprende un homopolímero, copolímero, o terpolímero derivado del grupo que consiste en acrilamida, N-vinil lactamas, N-vinil formal y sus mezclas.
5. El gel de la reivindicación 1, donde dicha poli (amina) comprende un homopolímero, copolímero, o terpolímero derivado del grupo que consiste en diamina de etileno, alil amina, vinil piridina, quitosana y sus mezclas.
6. El gel de la reivindicación 1, donde dicho poli (alcohol) comprende un homopolímero, copolímero, o terpolímero derivado del grupo que consiste en poli (vinil acetato) hidrolizado, alcohol de- alilo, celulosa, etilenglicol, óxido de etileno y sus mezclas.
7. El gel de la reivindicación 1, donde dicho gel hidrófilo comprende una relación en peso de poli (aldehido) : poli (amida) , poli (aldehido) :poli (amina) , poli (aldehido) : poli (alcohol) desde aproximadamente 12:1 a aproximadamente 1:1.
8. El gel de la reivindicación 1, donde dicho gel hidrófilo se prepara en una solución acuosa a una concentración de polímero total en una relación de desde alrededor de 5 a alrededor de 50 porciento en peso de poli (aldehido) , poli (amina) , poli (amida) , y poli (alcohol) .
9. El gel de la reivindicación 8, donde dicha solución acuosa comprende agua o una mezcla de agua y alcohol .
10. El gel de la reivindicación 1, donde comprende además al menos un substrato seleccionado del grupo que consiste en una película de polímero, una película de colágeno, una tela tejida, una tela no tejida y sus mezclas.
11. El gel de la reivindicación 1, el cual comprende además al menos un substrato seleccionado del grupo que consiste de una película de poliuretano, una película de poliéster, un material estirable, un revestimiento de liberación y sus mezclas.
12. El gel de la reivindicación 1, donde dicho gel hidrófilo comprende además al menos un aditivo seleccionado del grupo que consiste en un tensioactivo, una fragancia, un material biológicamente activo y sus mezclas.
13. El gel de la reivindicación 12, donde dicho aditivo se puede liberar del gel.
14. El gel de._l reivindicación 1, donde dicho gel hidrófilo comprende además al menos un aditivo seleccionado del grupo que consiste en nitroglicerina, escopolamina, pilocarpina, tartrato de ergotamina, fenilpropanolamina, teofilina, tetraciclina, neomicina, oxitetr «iacicli sna, triclosán, cefazolina de sodio, sulfadiazina de plata, salicilatos, nicotinatos, capsaicina, benzocano, ácidos a-hidroxi, vitaminas, biostatos y sus mezclas .
15. El gel de la reivindicación 1, en la forma de un producto seleccionado del grupo que consiste en composiciones de vendaje, composiciones compatibles dermatológicamente, gazas para heridas, vendajes para heridas, vendajes para quemaduras, vendajes para entrega de medicamentos, películas secas, vendajes de máscara cosmética y vendajes de empaque cosmético.
16. El gel de la reivindicación 15, en la forma de un a gazra para heridas , implante o vendaje para cavidades sin un substrato.
17. Un método para preparar un gel irreversible, ligeramente viscoso, hidrófilo que comprende los pasos de (i) mezclar un- Jaomopolímero o copolímero de poli (aldehido) disuelto acuoso y una solución acuosa de una poli (amina) , un poli (alcohol) o una poli (amida) en una relación de alrededor 12:1 a alrededor de 1:1 en peso con un contenido de polímero total sobre 5 porciento en peso para producir una mezcla; y (ii) permitir que dicha mezcla en el paso (i) se cure hasta que dicho gel hidrófilo se forme .
18. El método de la reivindicación 17, que comprende además agregar un material biológicamente activo a dicha mezcla del paso (i) .
19. El método de la reivindicación 18, donde dicho material biológicamente activo es un agente anti-microbios .
20. El método de la reivindicación 17, donde dicha mezcla del paso (i) se forma en un vendaje por medio de moldear dos láminas separadas de gel en dos substratos separados, aplicar una solución de un material biológicamente activo a la superficie de una de las láminas, y comprimir dichas láminas juntas tal que dicho material biológicamente activo se localice entre dichas láminas .