MXPA01000598A - Dispositivo de restriccion de absorcion de alimento. - Google Patents

Abstract

La presente invencion describe un dispositivo de restriccion de absorcion de alimento para formar una abertura de estoma en el estomago o esofago de un paciente, que comprende un miembro (2) de restriccion elongado, medios de formacion para formar el miembro de restriccion elongado en al menos un bucle substancialmente cerrado alrededor del estomago o esofago, el bucle define una abertura de restriccion, y un medio de ajuste para ajustar el miembro de restriccion en el bucle para cambiar el tamano de la abertura de restriccion. El dispositivo ademas comprende medios de operacion hidraulicos implantables (6, 8) provistos para operar los medios de ajuste de una manera no invasiva, y un recipiente implantable (4) que contiene una cantidad implantable de fluido hidraulico. Los medios de operacion hidraulica estan adaptados para operar los medios de ajuste usando el fluido hidraulico del recipiente.

Description

DISPOSITIVO DE RESTRICCIÓN DE ABSORCIÓN DE ALIMENTO DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona a un dispositivo de restricción de absorción de alimento para formar una abertura de estoma en el estómago o esófago de un paciente, el dispositivo comprende un miembro de restricción elongado, medios de formación para formar el miembro de restricción elongado en al menos un bucle substancialmente cerrado alrededor del estómago o esófago, el bucle define una abertura de restricción, y un medio de ajuste para el ajuste del miembro de restricción en el bucle para cambiar el tamaño de la abertura de restricción. El término "paciente" incluye un ser humano o animal. Los dispositivos de restricción de absorción de alimento en forma de dispositivos de enfajinado gástrico, en los cuales una banda rodea una porción del estómago de un paciente para restringir la absorción de alimento del paciente, han sido usados en cirugía para la obesidad mórbida para formar una bolsa gástrica pequeña arriba de la banda y una abertura de estoma reducida en el estómago. Aunque tal banda se aplica alrededor del estómago para obtener una abertura de estoma óptima durante al cirugía, algunos dispositivos de enfajinado gástrico anteriores están provistos con un medio de ajuste que permite un ajuste menor post-operación del tamaño de la abertura de estoma. En todos los dispositivos de la técnica anterior tales como los descritos en la Patente de EUA No. 4,592,339, la Patente Europea No. 0611561 y la Solicitud de Patente Internacional No. PÍO 94/27504, los medios de ajuste típicamente comprenden una cavidad inflable en la banda y un puerto de inyección en conexión fluida con la cavidad inflable. El puerto de inyección está implantado subcutáneamente para permitir la adición de fluido o el retiro de fluido de la cavidad por una agu a de inyección que penetra la piel del paciente al puerto de inyección. En la práctica, la banda está hecha de hule de silicona, el cual es un material aprobado para implante, y el fluido es un líquido tal como una solución isotónica de sal. Se ha encontrado, sin embargo, que las bandas de este tipo de los dispositivos de la técnica anterior usados para formar una abertura de estoma en el estómago de un paciente pueden eventualmente dislocarse hacia abajo sobre el estómago, y existe un riesgo incrementado de estenosis del estoma debido a un pequeño intervalo de ajuste de la banda. También se ha encontrado que el volumen de la bolsa gástrica arriba de la banda se incrementa en tamaño hasta diez veces después de la operación. Por lo tanto el volumen de L_a bo_sa du-carite la cirugía necesita ser muy pequeña, aproximadamente de 7 ml . Para permitir al paciente alimentar el estómago con suficiente nutrición inmediatamente después de una operación considerando tal bolsa gástrica pequeña, el estoma inicialmente necesita ser relativamente grande y más tarde necesita ser reducida substancialmente, cuando se incrementa el volumen de la bolsa. Para poder lograr un intervalo significativo de ajuste de la banda, la cavidad en la banda tiene que ser relativamente grande, y está definida por una pared flexible delgada, normalmente hecha de material de silicona. Además, el tamaño de la abertura de estoma tiene que ser reducido gradualmente durante el primer año después de la cirugía cuando la bolsa gástrica se incrementa en tamaño. Como se indicó arriba, la reducción de la abertura de estoma usando los dispositivos de la técnica anterior se logra agregando líquido a la cavidad de la banda vía la puerta de inyección para expandir la banda radialmente hacia adentro.

Una gran desventaja de inyectar repetidamente vía el puerto de inyección es el riesgo incrementado de que el paciente consiga una infección en el área del cuerpo que rodea al puerto de inyección. Si tal infección ocurre el puerto de inyección tiene que ser retirado quirúrgicamente del paciente. Por otro lado, tal infección puede diseminarse a lo largo del tubo que interconecta el puerto de inyección y la banda al estómago, provocando complicaciones aun más serias. Así, el estómago puede ser infectado en donde está en contacto con la banda, lo que puede resultar en que la banda migre a través de la pared del estómago. También, es incómodo para el paciente cuando se llevan a cabo los necesarios, frecuentemente muchos, ajustes post-operación de la abertura del estoma usando una aguja de inyección que penetra la piel del paciente al puerto de inyección. Puede suceder que el paciente degluta piezas de alimento demasiado grandes para que pasen a través del orificio de estoma restringido. Si eso ocurre el paciente tiene que visitar un doctor, quien puede retirar las piezas de comida, si el diseño de la banda lo permite, retirando algo de líquido de la banda para ampliar la abertura del estoma, para permitir que las piezas de alimento pasen el estoma.

Luego, el doctor tiene que agregar líquido a la banda para recuperar la abertura de estoma restringido. De nuevo, estas medidas requieren el uso de una aguja de inyección que penetra la piel del paciente, lo cual es incómodo para el paciente. Otro problema con los dispositivos de enfajinado gástrico ajustables conocidos es que existe un riesgo de fuga desde la cavidad de la banda que ocurre algún tiempo después de la operación. Un objeto de la invención es proporcionar un dispositivo de restricción de absorción de alimento para formar una abertura de estoma en el estómago o esófago del paciente, que no requiere el uso de una aguja de inyección para realizar ajustes post-operación de la abertura de estoma. Otro objeto de la invención es proporcionar un dispositivo de restricción de absorción de alimento para formar una abertura de estoma en el estómago o esófago de un paciente que permite ajustes post-operación que son confortables para el paciente. Todavía otro objeto de la invención es proporcionar un dispositivo de restricción de absorción de alimento para formar una abertura de estoma en el estómago o esófago de un paciente, en el cual el riesgo de fuga de liquido del dispositivo es substancialmente reducido. Estos objetos se obtienen por un dispositivo de la clase establecida inicialmente, que está caracterizado porque se proporcionan medios de operación hidráulica implantables para operar los medios de ajuste de una manera no invasiva, y porque se proporciona un recipiente implantable que contiene una cantidad predeterminada de fluido hidráulico, los medios de operación hidráulica están adaptados para operar los medios de ajuste usando el fluido hidráulico del recipiente. Así, no hay necesidad de un puerto de inyección para realizar los ajustes necesarios post-operación de la abertura de restricción para cambiar el tamaño de la abertura de estoma. (En ciertas aplicaciones, sin embargo, puede ser provisto un puerto de inyección conectado al recipiente para permitir, normalmente una calibración única, definitiva de la cantidad predeterminada de fluido en el recipiente) . De acuerdo con una primera modalidad principal de la invención, el medio de ajuste comprende una cavidad expansible en el miembro de restricción, el tamaño de la abertura de restricción es reducido con la expansión de la cavidad, e incrementado con la contracción de la cavidad, y los medios de operación hidráulicos están adaptados para distribuir fluido hidráulico desde el recipiente para 5 expandir la cavidad, y para distribuir fluido hidráulico desde la cavidad al recipiente para contraer la cavidad, para por medio de esto controlar el tamaño de la abertura de restricción. Por lo general, el medio de ajuste puede ser 10 adaptado para cambiar el tamaño de la abertura de restricción de modo que la superficie de confinamiento circunferencial exterior del miembro de restricción es cambiada o, alternativamente, no es cambiada. Los medios de formación pueden lfi ventajosamente ser adaptados para formar el miembro de restricción en un bucle que tiene un tamaño predeterminado. Un tubo de distribución de fluido puede ser conectado entre el recipiente y la cavidad de una manera tal que el tubo no interfiere con los 0 medios de formación, tal como elementos de acoplamiento sobre los extremos del miembro de restricción elongado. Esto es, el tubo puede ser conectado al miembro de restricción en una posición espaciada de los medios de formación.

Preferiblemente, el recipiente define una cámara para la cantidad predeterminada de fluido, y los medios de operación hidráulica están adaptados para cambiar el tamaño de la cámara. Los medios de operación hidráulica convenientemente comprenden primera y segunda porciones de pared del recipiente, las cuales son desplazables una relativa a la otra para cambiar el tamaño de la cámara del recipiente. Los medios de operación hidráulica pueden ser adaptados para distribuir fluido desde le recipiente a la cavidad del miembro de restricción en respuesta a un primer desplazamiento predeterminado de la primera porción de pared del recipiente relativo a la segunda porción de pared del recipiente, y para distribuir fluido desde la cavidad al recipiente en respuesta a un segundo desplazamiento predeterminado de la primera porción de pared relativo a la segunda porción de pared. La primera y segunda porciones de pared del recipiente pueden ser diseñadas para ser desplazables Una relativa a la otra por manipulación manual de las mismas, tal como empuje, atracción o rotación manual de cualquiera de las porciones de pared en una dirección, o alternativamente, pueden ser desplazables una relativa a la otra por un dispositivo energizado magnéticamente, hidráulicamente, o eléctricamente (por ejemplo por un motor eléctrico) . En esta modalidad o se usa una bomba, solamente se varía el volumen del recipiente. Esto es de gran ventaja comparado a la solución descrita abajo, cuando se usa una bomba para bombear fluido entre el recipiente y el medio de ajuste, porque no hay necesidad de una válvula antirretorno y todavía es posible tener fluido yendo en ambas direcciones, a y desde el recipiente. De acuerdo con una modalidad particular de la invención, los medios de operación hidráulica comprenden una bomba activable adaptada para bombear fluido entre el recipiente y la cavidad del miembro de restricción. La bomba preferiblemente comprende un primer miembro de activación, para activar la bomba para bombear fluido desde el recipiente a la cavidad del miembro de restricción, y un segundo miembro de activación para activar la bomba para bombear fluido desde la cavidad al recipiente. El primero y segundo miembros de activación pueden ser operables por manipulación manual de los mismos, tal como empujando, atrayendo o haciendo girar manualmente cualquiera de los miembros de activación en una dirección. Al menos uno de los miembros de activación está construido para operar cuando se sujeta a una presión externa que excede una magnitud predeterminada . Como una alternativa a la manipulación manual, al menos uno del primero y segundo miembros de activación puede ser operable por un dispositivo energizado magnéticamente, hidráulicamente, o eléctricamente (por ejemplo por un motor eléctrico) • La bomba puede bombear fluido en ambas direcciones, a y lejos de los medios de ajuste o medios hidráulicos que controlan los medios de ajuste. Una solución mecánica se propone en la cual es posible bombear en ambas direcciones solo empujando un miembro de activación en una dirección. Otra alternativa es una bomba que bombea en solamente una dirección y una válvula ajustable para cambiar la dirección del fluido para ya sea incrementar o disminuir la cantidad de fluido en el recipiente. Esta válvula puede ser manipulada ya se manualmente, mecánicamente, magnéticamente, o hidráulicamente. Cualquier clase de motor podría ser usada para las diferentes operaciones así como también soluciones remotas inalámbricas. Cuando quiera que se utilice un medio magnético de acuerdo a la invención, puede comprender un imán permanente y un conmutador de láminas de material magnético, u otro dispositivo magnético conocido o convencional conveniente. De acuerdo con una segunda modalidad principal de la invención, el miembro de restricción es no inflable, y el medio de ajuste está adaptado para ajustar mecánicamente el miembro de restricción en el bucle. De acuerdo con otra modalidad particular de la invención, los medios de operación hidráulica comprenden un medio de servomecanismo, que convenientemente incluyen medios hidráulicos. Alternativamente, los medios de servomecanismo pueden incluir medios magnéticos o eléctricos. Preferiblemente, los medios de servomecanismo comprenden un recipiente de servomecanismo que define una c mara que contiene fluido de servomecanismo, y los medios de operación hidráulica comprenden primera y segunda porciones de pared del recipiente de servomecanismo, las cuales son desplazables una relativa a la otra para cambiar el tamaño de la cámara del recipiente de servomecanismo. El mismo principio se aplicará para el recipiente de servomecanismo como para el recipiente descrito antes en donde el volumen en el recipiente de servomecanismo puede ser incrementado o disminuido por un primero o segundo desplazamiento de la primera porción de pared relativa a la segunda porción de pared del recipiente de servomecanismo y por medio de esto controlar el recipiente descrito antes y por medio de esto controlar indirectamente la abertura de restricción. La primera y segunda porciones de pared del recipiente de servomecanismo pueden ser desplazables una relativa a la otra por manipulación manual de las mismas, tal como empujando, atrayendo o haciendo girar cualquiera de las porciones de pared del recipiente de servomecanismo en una dirección. Alternativamente, la primera y segunda porciones de pared pueden ser desplazables por dispositivos energizados magnéticamente, hidráulicamente o eléctricamente. Estos dispositivos energizados pueden ser todos activados por medios de manipulación manual preferiblemente situados subcutáneamente. Esta activación puede ser indirecta, por ejemplo vía aun conmutador. Especialmente cuando se usan medios de manipulación manual, el medio de servomecanismo es adecuado para usarse. Con medios de servomecanismo se necesita menos fuerza para controlar el dispositivo de ajuste. La operación hidráulica preferiblemente se usa con los medios de servomecanismo. Un ejemplo es un sistema cerrado que controla otro sistema cerrado, en el cual están incorporados componentes hidráulicos de los medios de ajuste. Cambios pequeños en la cantidad de fluido en un recipiente del primer sistema podrían entonces dar lugar a cambios mayores en la cantidad de fluido en un recipiente en el segundo sistema. En consecuencia, el cambio de volumen en el recipiente del segundo sistema afecta la operación hidráulica del dispositivo de ajuste, que está incorporado en el segundo sistema cerrado. La gran ventaja de tales medios de servomecanismo es que el sistema de volumen más grande podría ser colocado en un sitio adecuado, por ejemplo dentro del abdomen, en donde existe más espacio y todavía sería posible usar medios de manipulación manual del sistema más pequeño subcutáneamente. El recipiente del servomecanismo podría controlar el recipiente del volumen más grande. El recipiente del servomecanismo podría ser controlado directamente o indirectamente por un medio de suministro de fluido pequeño, que puede estar colocado subcutáneamente y puede ser activado por medios de manipulación manual que controlan el recipiente del servomecanismo, u otro dispositivo adecuado . Preferiblemente, los medios de operación hidráulica comprenden primera y segunda porciones de pared del recipiente de suministro de fluido, que son desplazables una relativo a la otra para cambiar el tamaño de la cámara del recipiente de suministro de fluido. Los medios de operación hidráulica pueden distribuir fluido desde el recipiente de suministro de fluido al recipiente de servomecanismo en respuesta a un primer desplazamiento predeterminado de la primera porción de pared del recipiente de suministro de fluido relativo a la segunda porción de pared del recipiente de suministro de fluido, y para distribuir fluido desde el recipiente de servomecanismo al recipiente de suministro de fluido en respuesta a un segundo desplazamiento predeterminado de la primera porción de pared relativa a la segunda porción de pared. Las porciones de pared del recipiente de suministro de fluido pueden ser desplazables una relativa a la otra por medios de manipulación manual, o ser desplazables una relativa a la otra por medios de manipulación manual para empujar, arrastrar o hacer girar cualquiera de las porciones de pared del recipiente de suministro de fluido en una dirección. Alternativamente, las porciones de pared del recipiente de suministro de fluido pueden ser desplazables una relativo a la otra por medios magnéticos, medios hidráulicos, medios manipulados manualmente, o medios de control eléctrico incluyendo un motor eléctrico. Los medios magnéticos, medios hidráulicos, o medios de control eléctrico pueden todos ser activados por medios manipulados manualmente, situados preferiblemente subcutáneamente. Este control puede ser indirecto, por ejemplo vía un conmutador. Au,n en la modalidad más amplia de la invención los medios de ajuste pueden comprender un medio de servomecanismo. Los medios de servomecanismo pueden comprender un medio hidráulico, un medio de control eléctrico, un medio magnético, medios mecánicos, o un medio de manipulación manual. Los medios hidráulicos, medios de control eléctrico, medios mecánicos o medios magnéticos pueden ser activados por medios de manipulación manual. Usar un sistema de servomecanismo ahorrará el uso de fuerza cuando se ajuste el dispositivo de ajuste, lo cual puede ser importante en muchas aplicaciones.

Todos los sistemas de acuerdo a la invención pueden ser controlados por un medio de control remoto inalámbrico . De acuerdo con una modalidad ventajosa de la invención, se proporciona un medio de control remoto inalámbrico para controlar de manera no invasiva los medios de operación hidráulica. Los medios de control remoto pueden ventajosamente ser capaces de obtener información sobre el tamaño de la abertura de restricción, y comandar los medios de operación hidráulica para ajustar el miembro de restricción en respuesta a la información obtenida. Los medios de control remoto comprenden medios para la transferencia inalámbrica de energía desde afuera del cuerpo del paciente a componentes implantables que consumen energía del dispositivo. Un motor implantable puede convenientemente ser provisto para operar los medios de operación hidráulica, y los medios para la transferencia inalámbrica de energía pueden estar adaptados para energizar directamente el motor con la energía transferida. La energía transferida por los medios para la transferencia de energía pueden comprender señales de onda, un campo eléctrico o un campo magnético. Preferiblemente, los medios de control remoto inalámbrico comprenden medios de transmisión de señales y medios de recepción de señales implantables separados. Por ejemplo, los medios de transmisión de señales y medios de recepción de señales pueden estar adaptados para transmitir y recibir señales en forma de pulsos digitales, que pueden comprender un campo magnético o eléctrico. Alternativamente, lo que se prefiere, los medios de transmisión de señales y medios de recepción de señales pueden estar adaptados para transmitir y recibir señales, que pueden comprender ondas electromagnéticas, ondas sonoras u ondas portadoras para señales de control remoto. Los medios de recepción pueden comprender una unidad de control adaptada para controlar los medios de operación hidráulica en respuesta a señales de los medios de transmisión de señales. El dispositivo de restricción de absorción de alimento puede además comprender una unidad de activación implantable para proporcionar energía a los componentes que consumen energía del dispositivo a set implantado en el paciente, tal como circuitos electrónicos y/o un motor para operar los medios de operación hidráulica. La unidad de control puede estar adaptada para energizar tal motor implantado con energía provista por la unidad de activación en respuesta a señales recibidas de los medios de transmisión de señales. Cualquier dispositivo de transmisión de señales o de recepción de señales conocido o convencional que sea adecuado para usarse con un paciente humano o mamífero puede ser provisto como el medio de transmisión de señales o recepción de señales. Las señales pueden comprender ondas electromagnéticas, tales como luz infrarroja, luz visible, luz láser, micro ondas, u ondas sonoras, tales como ondas ultrasónicas u ondas infrasónicas, o cualquier otro tipo de señales de onda. Las señales también pueden comprender campos eléctricos o magnéticos, o pulsos. Todas las señales mencionadas arriba pueden comprender señales digitales. El motor puede ser cualquier tipo de motor, tal como un motor neumático, hidráulico o eléctrico, y la unidad de activación puede ser adaptada para energizar el motor con gas presurizado o líquido, o energia eléctrica, dependiendo del tipo de motor. Cuando el motor es un motor eléctrico, puede energizar equipo neumático o hidráulico. La unidad de activación puede comprender un suministro de energía y la unidad de control puede ser adaptada para energizar el motor con energía del suministro de energía. Preferiblemente, la suministro de energía es un suministro de energía eléctrica, tal como una batería, y el motor es un motor eléctrico. En este caso, la batería también energiza continuamente el conjunto de circuitos de los medios de recepción de señales entre las operaciones de ajuste, para mantener los medios de recepción de señales preparados para recibir señales transmitidas desde los medios de transmisión de señales. La unidad de activación puede ser adaptada para transferir energía desde las señales, cuando son transmitidas a los medios de recepción de señales, en energía eléctrica para energizar los componentes electrónicos implantados. Por ejemplo, la unidad de activación pueden ser adaptados para transferir la energía de las señales a corriente directa o alterna. En el caso en donde existe un motor eléctrico implantado para operar los medios de operación hidráulica la unidad de activación también puede energizar el motor con la energía transferida. Ventajosamente, la unidad de control está adaptada para energizar directamente el motor eléctrico con energía eléctrica, cuando la unidad de activación transfiere la energía de la señal a la energía eléctrica. Esta modalidad es particularmente simple, y no requiere alguna medida invasiva recurrente para cambiar suministros de energía vacíos, tales como baterías, que se requiere en la primera modalidad descrita arriba. Para medios de ajuste del tipo que requiere más energía, pero todavía relativamente baja, para su operación, la unidad de activación puede comprender un suministro de energía eléctrica recargable para almacenar la energía eléctrica obtenida, y la unidad de control está adaptada para energizar el motor eléctrico con energía del suministro de energía eléctrica recargable, en respuesta a señales recibidas de los medios de transmisión de señales. En una etapa de cargado inicial, el suministro de energía recargable puede ser cargado durante un tiempo relativamente prolongado (por ejemplo unos pocos segundos hasta media hora) sin energizar el motor eléctrico. En una siguiente etapa de operación, cuando el suministro de energía ha sido cargado con suficiente energía, la unidad de control energiza el motor eléctrico con energía del suministro de energía cargado para operar los medios de operación hidráulica, de modo que se logra un cambio deseado de la abertura de estoma del paciente. Si la capacidad del suministro de energía es insignificante para lograr el ajuste necesario en una sola etapa de operación, las etapas de arriba pueden convenientemente ser repetidas hasta que se logre el ajuste deseado. El suministro de energía eléctrica convenientemente comprende un capacitor simple y barato. En este caso, el motor eléctrico puede ser un motor de escalonamiento. Los medios de transmisión de señales pueden ser adaptados para transmitir señales electromagnéticas, y la unidad de activación ser adaptada para extraer energía radiante de las señales de onda electromagnéticas, cuando son transmitidas a los medios de recepción de señales, y transferir la energía radiante a energía eléctrica. Alternativamente, la unidad de activación puede comprender una batería, un conmutador operable eléctricamente adaptado para conectar la batería a los medios de recepción de señales en un modo "encendido" cuando el conmutador es energizado, y mantener la batería desconectada de los medios de recepción de señales en un modo de "en espera" cuando el conmutador no está energizado, y un suministro de energía eléctrica recargable para energizar el conmutador. La unidad de control puede ser adaptada para energizar el motor eléctrico con energía de la batería en respuesta a señales recibidas de los medios de transmisión de señales, cuando el conmutador está en su modo "encendido". Venta osamente, la unidad de activación puede ser adaptada para transferir energía en forma de ondas de las señales, cuando son transmitidas a los medios de recepción de señales, a una corriente para cargar el suministro de energía eléctrica recargable, el cual convenientemente es un capacitor. La energía del suministro de energía es entonces usada para cambiar el conmutador de "apagado" (modo en espera) a "encendido". Esta modalidad es adecuada para medios de ajuste del tipo que requiere una energía relativamente alta para su operación, y tiene la ventaja de que el conjunto de circuitos electrónicos de los medios de recepción de señales no tiene que ser energizado por la batería entre operaciones de ajuste. Como resultado, la vida de la batería puede ser prolongada significativamente. Como un ejemplo, los medios de transmisión de señales pueden ser adaptados para transmitir señales de onda electromagnéticas, y la unidad de activación sea adaptada para extraer energía radiante de las señales de onda electromagnéticas, cuando son transmitidas a los medios de recepción de señales, y transferir la energía radiante a la corriente. La unidad de activación convenientemente comprende una espira de los medios de recepción de señales para inducir una corriente alterna cuando las señales de onda electromagnéticas son transmitidas a través de la espira, y un rectificador para rectificar la corriente alterna. La corriente rectificada se usa para cargar la fuente de energía recargable. Alternativamente, los medios de transmisión de señales y de recepción de señales pueden solamente ser usados para controlar señales y medios adicionales de transmisión y recepción de señales se proporcionan para transferir energía de señales a componentes implantados. Por tal doble sistema de medios de transmisión y recepción de señales se obtiene la ventaja de que los dos sistemas pueden ser diseñados óptimamente para sus respectivos propósitos, es decir para transmitir señales de control y para transferir energía de las señales. La invención se describirá ahora en más detalle con referencia a los dibujos anexos, en los cuales : Las Figuras 1A-D son diagramas de bloques de cuatro diferentes modalidades principales del dispositivo de restricción de absorción de alimento de acuerdo a la invención. Las Figuras 2A-D son vistas de sección transversal de un mecanismo de bomba de acuerdo a la Figura 1C, que está diseñada para bombear fluido en direcciones opuestas empujando mecánicamente una porción de pared en solamente una dirección. La Figura 3 es una vista de sección transversal de un recipiente que tiene un volumen variable controlado por un motor de control remoto, de acuerdo con una modalidad particular de la modalidad principal mostrada en la Figura IB o 2B. La Figura 4A es una vista de sección transversal de un recipiente que tiene un volumen variable ajustable por manipulación manual, de acuerdo con una modalidad particular de la modalidad principal mostrada en la Figura IB o ID. La Figura 5A es una vista en perspectiva de un sistema de servomecanismo hidráulico, neumático o mecánico de acuerdo con una modalidad particular de la modalidad principal mostrada en la Figura ID. La Figura 5B es una vista de sección transversal tomada a lo largo de la línea VB-VB de la Figura 5A.

La Figura 6 es un diagrama de bloques que ilustra componentes de control remoto del dispositivo de la invención; La Figura 7 es una vista esquemática de un conjunto de circuito ejemplo usado para el diagrama de bloques en la Figura 4; y La Figura 8 es una vista esquemática de una banda con una cavidad que define una abertura de restricción para usarse de acuerdo con la invención. Las Figuras 1A-D es un diagrama de bloques de cuatro diferentes modalidades de dispositivos de restricción de absorción de alimento de acuerdo a la invención. La Figura ÍA muestra un miembro de restricción en forma de una banda 2 (SAGB) inflable típicamente convencional para proporcionar una abertura de estoma en el estómago o esófago, un recipiente 4 separado, una bomba de una dirección 6 y una válvula alterna 8. La Figura IB muestra la banda 2 y un recipiente 10 de suministro de fluido. La Figura 1C muestra la banda 2, una bomba de dos direcciones 12 y el recipiente 4. La Figura ID muestra un sistema de servomecanismo con un primer sistema cerrado que controla un segundo sistema. El sistema de servomecanismo comprende el recipiente 10 de suministro de fluido y un recipiente 14 de servomecanismo. El recipiente 14 de servomecanismo controla un recipiente 16 ajustable más grande, el cual en conexión con la banda 2 varía el volumen de una cavidad en la banda, la cual a su vez varía una abertura de restricción 3 en la banda 2. Tal banda 2 y la abertura 3 están ilustrados esquemáticamente en la Figura 8. La banda 2 convencional comprende un medio de ajuste que tiene una cavidad 5 expansible/contraíble que es expandida o contraída suministrando fluido hidráulico (por ejemplo del recipiente 4, 6, 10, o 16) y la banda 2 puede ser suturada en su lugar, ilustrada esquemáticamente en 7 en la Figura 8. Las Figuras 2A-D son vistas de sección transversal de un mecanismo de bomba adaptado para bombear fluido en ambas direcciones solamente empujando mecánicamente una porción 18 de pared de sellado separado en una dirección. La Figura 2A muestra un pistón 20 empujado hacia delante contra un muelle 22 hacia la porción de pared 18 y situado en un alojamiento de bomba 24 que conduce fluido desde un pasaje 26 de fluido superior derecho del alojamiento 24 a un pasaje 28 de fluido izquierdo del alojamiento 24. Una válvula principal 30 está abierta y una válvula antirretorno 32 está cerrada. La Figura 2B ilustra el primer movimiento de bomba en el cual el pistón 20 se ha movido hacia delante y alcanza la porción 18 de pared. La Figura 2C ilustra como el pistón 20 se mueve hacia atrás por acción del muelle 22. La válvula principal 30 está ahora cerrada y la válvula antirretorno 32 está abierta para el fluido desde el pasaje 26 superior derecha. La Figura ID ilustra como el pistón 20 es movido más hacia abajo desde su posición de acuerdo a la Figura 2B mientras empuja la porción 18 de pared hacia abajo contra un segundo muelle 34 que es más fuerte que el muelle 22, por medio de lo cual el fluido escapa del pasaje 36 de fluido inferior derecho. Cuando se mueve el pistón 20 hacia atrás desde la posición de acuerdo a la Figura 2D, el fluido entra al pasaje 28 de fluido izquierdo y una válvula 38 en el pasaje 36 de fluido derecho inferior se cierra. La Figura 3 es una vista de sección transversal de un recipiente 40 que define una cámara 42, el tamaño de la cual es variable, y está controlado por un motor 44 eléctrico de control remoto, de acuerdo con la Figura IB o ID. El recipiente 40 y el motor 44 están colocados en un alojamiento 46. La cámara 42 es variada moviendo una pared .48 grande. La pared 48 está asegurada a una tuerca 50, que está roscada sobre un pivote 52 giratorio. El pivote 52 se hace girar por el motor 44 vía un engrana e angular, que comprende dos ruedas 54 y 56 de engranaje cónicas en engranaje una con otra. El motor 44 es energizado por una batería 58 colocada en el alojamiento 46. Un medio 60 de recepción de señales para controlar el motor 44 también está colocado en el alojamiento 46. Alternativamente, la batería 58 y los medios 60 de recepción de señales pueden estar montados en un lugar separado. El motor 44 también puede ser energizado por energía transferida de las señales transmitidas. La Figura 4 es una vista de sección transversal de un recipiente 62 que define una cámara 64, el tamaño de la cual es variable y es controlado por manipulación manual. Una porción 66 de pared de piñón de un alojamiento 68 cilindrico interior de extremo abierto, está adaptado para ser empujado hacia abajo para ajustarse en una ranura 70 de inmovilización deseada de una pluralidad de ranuras 70 ,de inmovilización sobre la pared de tapa del alojamiento cilindrico 68, para reducir el tamaño de la cámara 64. El alojamiento 68 cilindrico interno está suspendido por muelles 72 y es aplicado telescópicamente sobre un alojamiento 74 cilindrico exterior. Cuando se empuja el alojamiento 68 cilindrico interior, se mueve hacia abajo relativo al alojamiento 74 cilindrico exterior, provocando que la porción 66 de pared de piñón se libere de la ranura 70 de inmovilización y se mueva hacia arriba relativo al alojamiento 68 cilindrico interior. Cuando el alojamiento interior 68 es movido hacia arriba por la acción de los muelles 72 el tamaño de la cámara 64 se incrementa . Las Figuras 5A y 5B muestran un medio de servomecanismo que comprende un recipiente 76 de fluido principal con forma de anillo que define una cámara 78, el tamaño de la cual es variable. Situado de forma central en el recipiente 76 principal con forma de anillo existe un recipiente 80 de fluido de servomecanismo que define una cámara 82, el tamaño de la cual es variable. La cámara 82 del recipiente 80 de servomecanismo es substancialmente más pequeño que la cámara 78 del recipiente 76 principal. Los dos recipientes 76 y 80 están situados entre dos paredes 84 y 86 separadas opuestas, y están asegurados a las mismas . Cuando se cambia la cantidad de fluido en el recipiente 80 de servomecanismo, las dos paredes opuestas 84, 86 se mueven hacia o lejos una de otra, por lo cual se cambia el tamaño de la cámara 78 del recipiente principal 76. La Figura 6 muestra las partes básicas de un Sistema de control remoto del dispositivo implantable de la invención que incluyen un motor, por ejemplo el motor eléctrico 44 de la modalidad mostrada en la Figura 3. En este caso, el sistema de control remoto está basado en la transmisión de señales de onda electromagnéticas, frecuentemente de altas frecuencias en el orden de 100 KHz - 1 GHz, a través de la piel 130 del paciente. En la Figura 6, todas las partes colocadas a la izquierda de la piel 130 están situadas fuera del cuerpo del paciente, y todas las partes colocadas a la derecha de la piel 130 están implantadas. Puede ser usado cualquier sistema de control remoto. Una antena 132 de transmisión de señales externa va a ser situada cerca de la antena 134 receptora de señales implantada en el cuerpo del paciente cerca de la piel 130. Como una alternativa, la antena receptora 134 puede ser colocada por ejemplo dentro del abdomen del paciente. La antena receptora 134 comprende una espira, de aproximadamente 1-100 mm, preferiblemente 25 mm de diámetro, bobinada con un alambre muy delgado y sintonizada con un capacitor a una frecuencia alta específica. Una espira pequeña se selecciona si va a ser implantada bajo la piel del paciente, y se selecciona una espira grande si va a ser implantada en el abdomen del paciente. La antena 132 de transmisión comprende una espira que tiene cerca del mismo tamaño que la espira de la antena receptora 134 pero bobinada con un alambre grueso que puede manejar las corrientes más grandes de lo que es necesario. La espira de la antena de transmisión 132 está sintonizada a la misma alta frecuencia específica que la espira de la antena de recepción 134. Una unidad 136 de control externo comprende un microprocesador, un generador de señales electromagnéticas de alta frecuencia y un amplificador de potencia. El microprocesador de la unidad de control 136 está adaptado para conmutar encendido/apagado el generador y para modular señales generadas por el generador para enviar información digital vía el amplificador de potencia y las antenas 132, 134 a una unidad 138 de control implantada. Para evitar que campos de alta frecuencia aleatorios accidentales activen comandos de control, se usan códigos de señal digitales. Un teclado colocado en la unidad 136 de control externo está conectado al microprocesador del mismo. El teclado se usa para ordenar al microprocesador que envíe señales digitales para ya sea incrementar o disminuir el tamaño de la abertura de restricción definida por el bucle del miembro 2 de restricción. El mícroprocesador inicia un comando aplicando una señal de alta frecuencia sobre la antena 132. Después de un tiempo corto, cuando la señal ha energizado las partes implantadas del sistema de control, se envían comandos para incrementar o disminuir la tamaño de la abertura de restricción del miembro 2 de restricción en etapas predefinidas. Los comandos se envían como paquetes digitales en la forma ilustrada abajo.

Los comandos se envían continuamente durante un periodo de tiempo más bien prolongado (por ejemplo 30 segundos o más) . Cuando se desea una nueva etapa de incremento o disminución, el octeto de la cuenta se incrementa por uno para permitir que la unidad 138 de control implantada decodifique y entienda que es demandada otra etapa por la unidad 136 de control externo. Si cualquier parte del paquete digital es errónea, su contenido es simplemente ignorado. A través de una línea 140, una unidad 126 de activación implantada extrae energía de las señales de onda electromagnéticas de alta frecuencia recibidas por la antena de recepción 134. La unidad 126 de activación almacena la energía en un suministro de energía, tal como un capacitor grande, energiza la unidad de control 138 y energiza el motor eléctrico 44 vía la línea 142. La unidad de control 138 comprende un desmodulador y un microprocesador. El desmodulador desmodula señales digitales enviadas desde la unidad 136 de control externo. El microprocesador de la unidad de control 138 recibe el paquete digital, lo decodifica, y, siempre y cuando el suministro de energía de la unidad de activación 126 tenga suficiente energía almacenada, envía una señal vía una línea de señal 144 al motor 44 para ya sea incrementar o disminuir el tamaño de la abertura de restricción del miembro 2 de restricción dependiendo del código de comando recibido. Alternativamente, la energía almacenada en el suministro de energía de la unidad de activación puede solamente ser usada para energizar un conmutador, y la energía para energizar el motor 44 puede ser obtenida desde otra fuente de energía implantada de capacidad relativamente alta, por ejemplo una batería. En este caso el conmutador está adaptado para conectar la batería a la unidad de control 138 en un modo "encendido" cuando el conmutador es energizado por el suministro de energía y para mantener la batería desconectada de la unidad de control en un modo "en espera" cuando el conmutador no está energizado. Con referencia a la Figura 7, el sistema de control remoto descrito esquemáticamente arriba se describirá ahora de acuerdo con una modalidad más detallada. La unidad 136 de control externo comprende un microprocesador 146, un generador 148 de señales y un amplificador de potencia 150 conectado al mismo. El microprocesador 146 está adaptado para conmutar el generador de señales 148 encendido/apagado y para modular señales generadas por el generador de señales 148 con comandos digitales que son enviadas a componentes implantados del dispositivo de la invención. El amplificador de potencia 150 amplifica las señales y las envía a la antena 132 de transmisión de señales externa. La antena 132 está conectada en paralelo con un capacitor 152 para formar un circuito resonante sintonizado a la frecuencia generada por el generador de señales 148. La espira 134 de antena receptora de señales implantada forma junto con un capacitor 154 un circuito resonante que está sintonizado a la misma frecuencia que la antena de transmisión 132. La espira 134 de antena receptora de señales induce una corriente desde las ondas electromagnéticas de alta frecuencia recibidas, y un diodo rectificador 160 rectifica la corriente inducida, que carga un capacitor 158 de almacenamiento. Una espira 156 conectada entre la espira de antena 134 y el diodo 160 previene que el capacitor 158 y el diodo 160 carguen el circuito de la antena 134 receptora de señales a frecuencias más altas. Así, la espira 156 hace posible cargar el capacitor 158 y transmitir información digital usando modulación de amplitud. Un capacitor 162 y un resistor 164 conectados en paralelo, y un diodo 166 forman un detector usado para detectar información digital modulada en amplitud. Un circuito de filtro está formado por un resistor 168 conectado en serie con un resistor 170 conectado en serie con un capacitor 172 conectado en serie con el resistor 168 vía tierra, y un capacitor 174, una terminal del cual está conectada entre los resistores 168, 170 y la otra terminal del cual está conectada entre el diodo 166 y el circuito formado por el capacitor 162 y el resistor 164. El circuito de filtro es usado para filtrar frecuencias altas y bajas no deseadas. Las señales detectadas y filtradas son alimentadas a un microprocesador implantado 176 que decodifica la información digital y controla el motor 44 vía un puente en H 178 que comprende transistores 180, 182, 184 y 186. El motor 44 puede ser accionado en dos direcciones opuestas por el puente en fi 178. El microprocesador 176 también monitorea la cantidad de la energía almacenada en el capacitor de almacenamiento 158. Antes de enviar señales para activar el motor 4, el microprocesador 176 verifica si la energía almacenada en el capacitor de almacenamiento 158 es suficiente. Si la energía almacenada no es suficiente para realizar la operación solicitada, el microprocesador 176 espera que las señales recibidas carguen el capacitor de almacenamiento 158 antes de activar el motor 44. Existe un número de otras modalidades alternativas concebibles de la invención que dan el mismo resultado que las modalidades descritas arriba. Por ejemplo, el microprocesador de la unidad de control externa y la implantada, respectivamente, puede ser reemplazado por componentes discretos. El amplificador de potencia de la unidad de control externa puede ser omitida si las señales generadas por el generador de señales son suficientemente fuertes. Por lo tanto se le va a otorgar a la invención la interpretación más amplia de las reivindicaciones anexadas para incluir todas las estructuras y montajes equivalentes. Una ventaja adicional con esta invención es que puede haber un botón nocturno sobre el control remoto fijando los medios de ajuste en una posición con un diámetro de estoma más grande durante la noche, evitando así el vómito o la náusea.

Claims (44)

1. REIVINDICACIONES 1. Un dispositivo de restricción de absorción de alimento para formar una abertura de estoma en el estómago o el esófago del paciente, el dispositivo comprende un miembro de restricción elongado, medios de formación para formar el miembro de restricción elongado en al menos un bucle substancialmente cerrado alrededor del estómago o esófago, el bucle define una abertura de restricción, y un medio de ajuste para ajustar el miembro de restricción en el bucle para cambiar el tamaño de la abertura de restricción, caracterizado porque se proporcionan medios de operación hidráulica implantables para operar los medios de ajuste de una manera no invasiva, y porque se proporciona un recipiente implantable que contiene una cantidad predeterminada de fluido hidráulico, los medios de operación hidráulica están adaptados para operar el medio de ajuste usando el fluido hidráulico del recipiente.
2. 2. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, en donde el medio de ajuste comprende una cavidad expansible en el miembro de restricción, el tamaño de la abertura de restricción es reducida con la expansión de la cavidad, e incrementada con la contracción de la cavidad, y los medios de operación hidráulica están adaptados para distribuir fluido hidráulico del recipiente para expandir la cavidad, y para distribuir fluido hidráulico de la cavidad al recipiente para contraer la cavidad, para por medio de esto controlar el tamaño de la abertura de restricción.
3. 3. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 2, en donde el recipiente define una cámara para la cantidad predeterminada de fluido, y los medios de operación hidráulica están adaptados para cambiar el tamaño de la cámara.
4. 4. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 3, en donde los medios de operación hidráulicos comprenden primera y segunda porciones de pared del recipiente, las cuales son desplazables una relativa a la otra para cambiar el tamaño de la cámara del recipiente.
5. 5. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 4, en donde la primera y segunda porciones de pared del recipiente están diseñadas para ser desplazables una relativa a la otra por manipulación manual de las mismas.
6. 6. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 4, en donde la primera y segunda porciones de pared del recipiente son desplazables una relativa a la otra por medios magnéticos, medios hidráulicos, o medios de control eléctrico.
7. 7. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 4, en donde los medios de operación hidráulica están adaptados para distribuir fluido desde el recipiente a la cavidad del miembro de restricción en respuesta a un primer desplazamiento predeterminado de la primera porción de pared del recipiente relativo a la segunda porción de pared del recipiente, y para distribuir fluido desde la cavidad al recipiente en respuesta a un segundo desplazamiento predeterminado de la primera porción de pared relativo a la segunda porción de pared.
8. 8. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 2, en donde los medios de operación hidráulica comprenden una bomba activable adaptada para bombear fluido entre el recipiente y la cavidad del miembro de restricción.
9. 9. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 8, en donde la bomba comprende un primer miembro de activación para activar la bomba para bombear fluido desde el recipiente a la cavidad del miembro de restricción y un segundo miembro de activación para activar la bomba para bombear fluido desde la cavidad al recipiente.
10. 10. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 9, en donde el primero y segundo miembros de activación son operables por manipulación manual de los mismos.
11. 11. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 9, en donde al menos uno de los miembros de activación está adaptado para operar cuando se sujeta a la presión externa que excede una magnitud predeterminada.
12. 12. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 9, en donde al menos uno del primero y segundo miembros de activación son operables por medios magnéticos, medios hidráulicos, o medios de control eléctrico.
13. 13. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, en donde el miembro de restricción no es inflable, y el medio de ajuste está adaptado para ajustar mecánicamente el miembro de restricción en el bucle.
14. 14. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 2, en donde los medios de operación hidráulica comprenden un medio de servomecanismo.
15. 15. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 14, en donde los medios de operación hidráulica comprenden primera y segunda porciones de pared del recipiente, y los medios de servomecanismo están adaptados para proporcionar un desplazamiento relativo entre la primera y segunda porciones de pared del recipiente, para cambiar el tamaño de la cámara del recipiente.
16. 16. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 15, en donde los medios de servomecanismo comprenden medios magnéticos, o medios eléctricos .
17. 17. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 15, en donde los medios de Servomecanismo comprenden medios hidráulicos.
18. 18. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 17, en donde los medios de servomecanismo comprenden un recipiente de servomecanismo que define una cámara que contiene fluido de servomecanismo, y los medios de operación hidráulica comprenden primera y segunda porciones de pared del recipiente de servomecanismo, las cuales son desplazables una relativa a la otra para cambiar el tamaño . de la cámara del recipiente de servomedanismo .
19. 19. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 18, en donde la primera y segunda porciones de pared del recipiente de servomecanismo están diseñadas para ser desplazables una relativa a la otra por manipulación manual de las mismas.
20. 20. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 18, en donde la primera y segunda porciones de pared del recipiente de servomecanismo son desplazables una relativa a la otra por medios magnéticos, medios hidráulicos, o medios de control eléctrico .
21. 21. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 14, en donde los medios de servomecanismo comprenden un recipiente de servomecanismo, y un recipiente de suministro de fluido conectado en un sistema cerrado y que contiene una cantidad predeterminada adicional de fluido.
22. 22. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 21, en donde el recipiente de suministro de fluido define una cámara para la cantidad predeterminada adicional de fluido, y los medios de operación hidráulica están adaptados para cambiar el tamaño de la cámara y por medio de esto controlar la cantidad de fluido en el recipiente de servomecanismo .
23. 23. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 22, en donde el recipiente de suministro de fluido comprende primera y segunda porciones de pared, las cuales son desplazables una relativa a la otra, para cambiar el tamaño de la cámara del recipiente de suministro de fluido.
24. 24. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 23, en donde el recipiente de suministro de fluido incrementa la cantidad de fluido en el recipiente de servomecanismo en respuesta a un primer desplazamiento predeterminado de la primera porción de pared del recipiente de suministro de fluido relativo a la segunda porción de pared del recipiente de suministro de fluido y disminuye la cantidad de fluido en el recipiente de servomecanismo en respuesta a un segundo desplazamiento predeterminado de la primera porción de pared del recipiente de suministro de fluido relativo a la segunda porción de pared del recipiente de suministro de fluido.
25. 25. El dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-24, en donde además comprende un, medio de control remoto inalámbrico para controlar de manera no invasiva los medios de operación hidráulica.
26. 26. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 25, en donde el medio de control remoto comprende medios de transmisión de señales separados, y medios de recepción de señales implantable .
27. 27. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 26, en donde los medios de recepción de señales comprenden una unidad de control adaptada para controlar los medios de operación hidráulica en respuesta a señales recibidas desde los medios de transmisión de señales.
28. 28. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 27, en donde además comprende una unidad de activación implantable para proporcionar energía a componentes que consumen energía del dispositivo implantado en el paciente.
29. 29. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 28, en donde además comprende un motor implantable para operar los medios de operación hidráulica .
30. 30. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 29, en donde la unidad de control está adaptada para. energizar el motor con energía proporcionada por la unidad de activación en respuesta a señales recibidas desde los medios de transmisión de señales.
31. 31. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 28, en donde la unidad de activación está adaptada para transferir energía desde las señales, cuando son transmitidas al medio de recepción de señales a energía eléctrica.
32. 32. El dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde los medios de formación está adaptados para formar el miembro de restricción en un bucle que tiene un tamaño predeterminado.
33. 33. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 25, en donde los medios de control remoto comprenden medios para la transferencia inalámbrica de energía desde afuera del cuerpo del paciente a componentes implantables que consumen energía del dispositivo.
34. 34. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 33, en donde además comprende un motor implantable para operar los medios de operación hidráulica, los medios para la transferencia inalámbrica de energía están adaptados para energizar directamente el motor con energía transferida.
35. 35. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 34, en donde la energía transferida por los medios para transferencia de energía comprenden señales de onda.
36. 36. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 34, en donde la energía transferida por los medios para transferencia de energía comprenden un campo eléctrico o un campo magnético.
37. 37. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, en donde el medio de ajuste está adaptado para cambiar el tamaño de la abertura de restricción de modo que la superficie de confinamiento circunferencial exterior del miembro de restricción es cambiado.
38. 38. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, en donde el medio de ajuste está adaptado para cambiar el tamaño de la abertura de restricción de modo que la superficie de confinamiento circunferencial exterior del miembro de restricción no se cambia.
39. 39. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 26, en donde los medios de transmisión de señales y los medios de transmisión de señales están adaptados para transmitir y recibir señales en forma de pulsos digitales.
40. 40. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 39, en donde los pulsos digitales comprenden un campo magnético o un campo eléctrico.
41. 41. El dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 26 y 27, en donde los medios de transmisión de señales y los medios de recepción de señales están adaptados para transmitir y recibir señales de onda.
42. 42. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 41, en donde las señales de onda comprenden ondas electromagnéticas, ondas sonoras u ondas portadoras para señales de control remoto.
43. 43. El dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 28, 31, 33-36, en donde la unidad de activación está adaptada para transferir la energía desde las señales a corriente directa o alterna.
44. 44. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 25, en donde los medios de control remoto son capaces de obtener información sobre el tamaño de la abertura de restricción y comandar los medios de ajuste para ajustar el miembro de restricción en respuesta a información obtenida.