ES2249407T3 - Tratamiento controlado de incontinencia urinaria. - Google Patents

Abstract

Un aparato de tratamiento de incontinencia urinaria, que comprende: un dispositivo de restricción (4, 56) para acoplar la uretra (58) o vejiga urinaria para formar un pasaje restringido de orina en la uretra (58) o vejiga urinaria, el dispositivo de restricción (4, 56) que es operable para cambiar la restricción del pasaje urinario, una fuente interna de energía (32, 42, 236) implantable en el paciente, y un dispositivo de control (6, 10) operable desde el exterior del cuerpo del paciente para controlar la fuente interna de energía (32, 42, 236) para liberar energía para uso junto con la operación del dispositivo de restricción (4, 56), caracterizado en que el aparato comprende: una fuente externa de energía (10, 40) se propone para estar externa al cuerpo del paciente cuando el dispositivo de restricción (4, 56) se implanta en el mismo, la fuente externa de energía (10, 40) se adapta para liberar la energía inalámbrica, y un dispositivo de transformación de energía implantable (6, 62) paratransformar la energía inalámbrica liberada en energía almacenable, la fuente interna de energía (32, 42, 236) es capaz de almacenar la energía almacenable, y el dispositivo de control (6, 10) se adapta para controlar la fuente interna de energía (32, 42, 236) para suministrar la energía para la operación del dispositivo de restricción (4, 56), y el dispositivo de control (6, 10) comprende: una primera de unidad de control (136) operable desde el exterior del cuerpo del paciente para proporcionar una señal de control, y una segunda unidad de control (138) implantable en el paciente adaptada para controlar el dispositivo de control (4, 56) en respuesta a la señal de control.

Description

Tratamiento controlado de incontinencia urinaria.

La presente invención se refiere a un aparato de tratamiento de incontinencia urinaria, que comprende un dispositivo de restricción implantable en un paciente que sufre de incontinencia urinaria para acoplar la uretra o vejiga urinaria para formar un pasaje urinario restringido en la uretra o vejiga urinaria, en el que el dispositivo de restricción es operable para cambiar la restricción del pasaje urinario. El aparato comprende adicionalmente una fuente de energía que sea externa al cuerpo del paciente cuando el dispositivo de restricción se implanta en él.

La incontinencia urinaria es un problema ampliamente extendido. Se ayuda a mucha gente a través del entrenamiento de los músculos en la base pélvica pero demasiados tienen problemas severos con la fuga urinaria. Se han intentado muchas soluciones diferentes a este problema. Por ejemplo, un aparato de tratamiento de incontinencia urinaria manualmente operado, anterior, que tiene un dispositivo de esfínter hidráulico artificial que acopla la uretra y que se conecta a un depósito elástico implantado en el escroto o en la región de los labios mayores. Una desventaja de este aparato anterior es que durante el tiempo se desarrolla fibrosis dura alrededor del depósito, que puede provocar mal funcionamiento de los componentes de bombeo. Adicionalmente es una tarea más bien complicada apretar manualmente el depósito implantado, elástico para bombear fluido hidráulico para abrir el dispositivo de esfínter cuando el paciente necesita orinar. En particular, la mujer puede quedar con sus dedos húmedos. La fibrosis creada tarde que temprano llegará a ser una capa fibrótica dura, que puede hacer aún más difícil el bombear el depósito. Una desventaja adicional es que el uso de fluido hidráulico siempre conlleva a un riesgo de fuga de fluido de los componentes hidráulicos implantados.

Un aparato hidráulico anterior diseñado para comprimir la uretra se describe en la Patente de los Estados Unidos No. 5,520,606. Los esfínter prostéticos con un extremo inflable, que circundan a la uretra o que la encierran en dos lados se describe por ejemplo en las Patente de los Estados Unidos Nos. 4,571,749 y 4,222,377. La Patente de los Estados Unidos No. 4,969,474 describe un procedimiento hidráulico para tratar tanto el hombre como la mujer con problemas de incontinencia urinaria de la misma manera. El aparato de la Patente de los Estados Unidos No. 4,969,474 incluye un depósito que contiene fluido y un medio de compresión inflable diseñado para comprimir la uretra sin riesgo de que se presente pérdida o necrosis de tejido. Un esfínter uretral hidráulicamente operado, artificial que emplea un imán externo para lograr el cierre del extremo de la uretra se describe en la Patente de los Estados Unidos No. 5,562,598.

Un esfínter prostético mecánico anterior, descrito en la Patente de los Estados Unidos No. 4,619,245, comprende un componente de accionamiento manualmente controlable para la implantación en un sitio conveniente en el cuerpo del paciente. La patente de Estados Unidos Nº 5.509.888 describe otro dispositivo de válvula controladora implantable mediante el que un flujo de fluido se puede ocluir de manera constrictiva en un pasaje, tal como la uretra.

El objeto de la presente invención es proporcionar un nuevo aparato de tratamiento de incontinencia urinaria, conveniente, el desempeño del cual se puede afectar por el paciente en cualquier momento después de la operación, en particular, cuando surgen varias necesidades durante el transcurso del día, de modo que el paciente siempre está sustancialmente satisfecho o confortable.

Este objeto se logra por un aparato de tratamiento de incontinencia urinaria como se describe en la reivindicación 1, que se caracteriza en que se proporciona una fuente de energía, que se pretende que sea externa al cuerpo del paciente cuando el dispositivo de restricción se implanta en él. La fuente externa de energía se adapta para liberar una energía inalámbrica. También se proporciona un dispositivo implantable de transformación de energía para transformar la energía inalámbrica liberada en energía almacenable. Además, la fuente interna de energía es capaz de almacenar la energía almacenable, y el dispositivo de control se adapta para controlar la fuente interna de energía con el fin de suministrar energía para la operación del dispositivo de restricción. Adicionalmente, el dispositivo de control, a su vez, comprende una primera unidad de control y una segunda unidad de control. La primera unidad de control es operable desde el exterior del cuerpo del paciente para proporcionar una señal de control, y la segunda unidad de control implantable en el paciente y adaptada para controlar el dispositivo de control en respuesta a la señal de control.

Como resultado, se logra la ventaja que el dispositivo de restricción se puede operar de manera no invasiva, cuando el dispositivo de restricción tiene que ser ajustado. Adicionalmente, el aparato de la invención proporciona un control simple y efectivo de la energía suministrada a los componentes implantados del aparato que asegura una funcionalidad extendida y confiable del aparato, posiblemente

Como resultado, se logra la ventaja que el dispositivo de restricción se puede operar de manera no invasiva, cuando el dispositivo de restricción tiene que ser ajustado. Adicionalmente, el aparato de la invención proporciona un control simple y efectivo de la energía suministrada a los componentes implantados del aparato que asegura una funcionalidad extendida y confiable del aparato, posiblemente para el resto de la vida del paciente y al menos muchos años.

El dispositivo de control también puede controlar el dispositivo de restricción. El dispositivo de control, puede comprender una unidad de control interna, que incluye de manera preferente un microprocesador, implantable en el paciente para controlar el dispositivo de restricción. El dispositivo de control puede comprender adicionalmente una unidad de control externa fuera del cuerpo del paciente, en el que la unidad de control interna es programable por la unidad de control externa, por ejemplo, para controlar el dispositivo de restricción durante el tiempo. Alternativamente, la unidad de control interna puede controlar el dispositivo de restricción durante el tiempo de acuerdo por un programa de actividades, que se puede adaptar a las necesidades del paciente.

Una gran ventaja es que el paciente está capacitado para ajustar la restricción del pasaje urinario al usar el dispositivo de control donde quiera que guste durante el día.

De manera conveniente, la unidad de control externa puede cargar la unidad de control interna con datos de acuerdo con un modo de carga solo autorizado por un doctor. Para controles especializados del dispositivo de restricción, la unidad de control externa puede controlar la unidad de control interna de acuerdo con un modo de doctor solo autorizado por el doctor. Para controles simples del dispositivo de restricción, la unidad de control externa puede controlar la unidad de control interna de acuerdo con un modo de paciente permitido para el paciente. De esta manera, al usar la unidad de control externa de acuerdo con diferentes modos, es posible tener ciertas funciones del dispositivo de restricción controladas por el paciente y otras funciones más avanzadas controladas por el doctor, que permita un tratamiento post-operatorio flexible del paciente.

El dispositivo de control se puede adaptar para controlar la fuente de energía para liberar energía externa para liberar de manera intermitente energía en la forma de un tren de impulsos de energía, para el uso directo con relación a la operación del dispositivo de restricción. De acuerdo con una realización adecuada, el dispositivo de control controla la fuente de energía para liberar energía eléctrica y el aparato comprende adicionalmente un capacitor implantable para producir el tren de impulsos de energía a partir de la energía liberada. En este caso, el término "directo" se usa para querer decir, por una parte, que la energía liberada se usa en tanto que se está liberando por el dispositivo de control, por otra parte, que la energía liberada se puede retrazar algo, en el orden de segundos, por ejemplo por un estabilizador de energía antes de que se use con relación a la operación del dispositivo de restricción. El dispositivo de restricción se puede operar de una manera no manual, no magnética o no mecánica por el uso de la energía liberada.

De acuerdo con una realización preferida de la invención, el aparato comprende componentes eléctricos implantables que incluyen al menos uno, o solo un protector de nivel de voltaje individual y un capacitor o acumulador, en el que la carga y descarga del capacitor o acumulador se controla por el uso del protector de nivel de voltaje. Como resultado, no hay necesidad de ningún detector de corriente y/o detector de nivel de corriente implantado para el control del capacitor, que hace al aparato simple y confiable.

En general, el aparato comprende adicionalmente un dispositivo de operación implantable en el paciente para operar el dispositivo de restricción, en el que el dispositivo de control controla el dispositivo de operación para operar el dispositivo de restricción. El dispositivo de control puede alimentar directamente al dispositivo de operación con la energía liberada de la fuente de energía y/o alimentar los otros componentes que consumen energía, implantables del aparato. En este caso, el término "directamente" se usa para querer decir, por una parte, que el dispositivo de operación se alimenta por la energía liberada en tanto que esta última se esta liberando por el dispositivo de control, por otra parte, que la energía liberada se puede retrasar algo, en el orden de segundos, por ejemplo por un estabilizador de energía antes de que se accione el dispositivo de operación. La ventaja de utilizar directamente la energía conforme se libera es que el aparato puede ser de diseño muy simple y los pocos componentes comprendidos hacen confiable al aparato.

El dispositivo de control puede liberar energía magnética, electromagnética, cinética, sónica o térmica, o energía no magnética, no sónica, no térmica, no electromagnética o no cinética.

Sin embargo, de manera preferente, el dispositivo de operación comprende un dispositivo de operación eléctrico.

Típicamente, el aparato de la invención comprende un dispositivo de ajuste para ajustar el dispositivo de restricción para cambiar la restricción del pasaje urinario. El dispositivo de ajuste se puede adaptar para ajustar mecánicamente el dispositivo de restricción. De manera alternativa, el dispositivo de ajuste se puede adaptar para ajustar hidráulicamente el dispositivo de restricción al usar medios hidráulicos que están desprovistos de fluido hidráulico de la clase que tiene una viscosidad que se incrementa sustancialmente cuando se expone a calor o un campo magnético, es decir, el fluido hidráulico no llegará a ser más viscoso cuando se expone a calor o será influenciado por fuerzas magnéticas.

El dispositivo de restricción puede ser no inflable, es decir, sin fluido hidráulico comprendido para los ajustes del dispositivo de restricción. Esto elimina problemas con la fuga de fluido del dispositivo de restricción.

El dispositivo de operación puede comprender medios hidráulicos y al menos una válvula para controlar un flujo de fluido de los medios hidráulicos. El dispositivo de control puede comprender de manera adecuada un control remoto inalámbrico para controlar la válvula. El dispositivo de restricción puede comprender medios hidráulicos y el dispositivo de operación puede comprender un depósito que forma una cámara de fluido con un volumen variable conectado a los medios hidráulicos. El dispositivo de operación puede distribuir fluido de la cámara a los medios hidráulicos por reducción del volumen de la cámara y retirar fluido de los medios hidráulicos a la cámara por expansión del volumen de la cámara.

La fuente externa de energía puede ser de cualquier clase concebible, tal como una fuente nuclear de energía o una fuente química de energía.

La fuente interna de energía preferiblemente comprende un acumulador eléctrico. El acumulador eléctrico puede comprender al menos un capacitor o al menos una batería recargable, o una combinación de al menos un capacitor y al menos una batería recargable. Se puede implantar una batería en el paciente para suministrar energía eléctrica a los componentes implantados que consumen energía eléctrica del aparato, además del suministro de la energía inalámbrica. Donde el dispositivo de control comprende una unidad de control implantable, el circuito electrónico de la misma y el dispositivo de restricción se pueden alimentar directamente por la energía inalámbrica transformada o la energía de ya sea el dispositivo de almacenamiento de energía implantable o la batería.

La energía inalámbrica se puede usar directamente para la operación del dispositivo de restricción, es decir, el dispositivo de restricción se opera conforme la energía inalámbrica se libera de la fuente externa de energía por el dispositivo de control. En este caso, el término "directamente" se usa para querer decir, por una parte, que el dispositivo de restricción se opera de manera puntual al usar la energía liberada sin almacenar primero esta última, por otra parte, que la energía liberada se puede retrasar algo, en el orden de segundos, por ejemplo, por un estabilizador de energía antes de que se use para la operación del dispositivo de restricción. Como resultado, se logra un control muy simple del dispositivo de restricción y solo unos pocos componentes implantados del aparato. Por ejemplo, no hay implantado un sistema de control de señal complicado. Esto da la ventaja que el aparato será extremadamente confiable.

En general, el dispositivo de control controla y alimenta directa o indirectamente el dispositivo de operación con energía inalámbrica liberada de la fuente externa de energía y/o alimenta a los otros componentes implantados que consumen energía del aparato.

En una primera realización particular de la invención, el dispositivo de operación comprende un motor, de manera preferente un motor eléctrico que puede tener partes eléctricamente conductoras elaboradas de plástico. El motor puede incluir un motor giratorio, en el que el dispositivo de control se adapta para controlar el motor giratorio para girar un número deseado de revoluciones. De manera alternativa, el motor puede incluir un motor lineal, o un motor de fluido hidráulico o neumático, en el que el dispositivo de control se adapta para controlar el flujo de fluido a través del motor de fluido. Los motores actualmente disponibles en el mercado están siendo cada vez más pequeños. Adicionalmente, hay una gran variedad de procedimientos de control y equipo de control miniaturizado, disponible. Por ejemplo, varias revoluciones de un motor giratorio se pueden analizar por un elemento Hall con sólo unos pocos mm de tamaño.

En una segunda realización particular de la invención, el dispositivo de control se adapta para cambiar la polaridad de la energía liberada para invertir el dispositivo de operación. El dispositivo de operación puede comprender de manera adecuada un motor eléctrico y la energía liberada puede comprender energía eléctrica.

En una tercera realización particular de la invención, el dispositivo de restricción es operable para realizar una función reversible y hay un dispositivo de inversión implantable en el paciente para invertir la función realizada por el dispositivo de restricción. Esta función de inversión comprende de manera preferente el agrandamiento y restricción del pasaje urinario por el dispositivo de restricción, de manera adecuada en una forma progresiva. A este respecto, el dispositivo de control controla de manera adecuada el dispositivo de inversión, que puede incluir un conmutador, para invertir la función realizada por el dispositivo de restricción. El dispositivo de inversión puede comprender medios hidráulicos que incluye una bomba para cambiar la dirección de flujo de un fluido en los medios hidráulicos. De manera alternativa, el dispositivo de inversión puede comprender un dispositivo de inversión mecánica, tal como un conmutador o una caja de engranes.

Donde el dispositivo de inversión comprende un conmutador, el dispositivo de control controla de manera adecuada la operación del conmutador al cambiar la polaridad de la energía liberada suministrada al conmutador. El conmutador puede comprender un conmutador eléctrico y la fuente de energía puede suministrar energía eléctrica para la operación del conmutador. El conmutador mencionado anteriormente puede comprender un conmutador electrónico o, donde es aplicable, a un conmutador mecánico.

De acuerdo con la tercera realización particular, el dispositivo de operación comprende de manera preferente un motor, en el que el dispositivo de inversión invierte el motor.

En una cuarta realización particular de acuerdo con la invención, el dispositivo de restricción comprende medios hidráulicos, por ejemplo, que incluye una cavidad expansible/contraible para fluido. De manera preferente, el dispositivo de operación se adapta para conducir fluido hidráulico en los medios hidráulicos y comprende un motor, un conducto de fluido sin válvula conectado a los medios hidráulicos del dispositivo de restricción y un depósito para fluido, en el que el depósito forma parte del conducto. El dispositivo de operación comprende de manera adecuada una bomba operada por el motor. Todos los componentes hidráulicos comprendidos están desprovistos de manera preferente de cualquier válvula de no retorno. Esto es de gran ventaja, debido a que con las válvulas comprendidas siempre hay el riesgo de mal funcionamiento debido a válvulas que trabajen inapropiadamente, especialmente cuando transcurren periodos prolongados de tiempo entre las operaciones de las válvulas. El depósito puede formar una cámara de fluido con un volumen variable y la bomba puede distribuir fluido de la cámara a los medios hidráulicos del dispositivo de restricción por reducción del volumen de la cámara y retirar fluido de los medios hidráulicos a la cámara por expansión del volumen de la cámara.

La fuente interna implantable de energía puede comprender un acumulador, de manera preferente una fuente eléctrica de energía, tal como una batería que tiene un tiempo de vida de al menos 10 años.

El aparato puede comprender un conmutador implantado en la paciente para conmutar directa o indirectamente el suministro de energía de la fuente interna de energía. Esta solución es ventajosa para realizaciones del aparato que tienen un consumo relativamente alto de energía que no se puede satisfacer por el suministro directo de energía inalámbrica.

De acuerdo con una primera alternativa, el conmutador conmuta entre un modo apagado, en el cual la fuente interna de energía no está en uso, y un modo encendido, en el cual la fuente interna de energía suministra energía para la operación del dispositivo de restricción. En este caso, el conmutador se opera de manera conveniente por la energía inalámbrica liberada de la fuente externa de energía al conmutador entre los modos apagado y encendido. El dispositivo de control, que comprende de manera preferente un control remoto inalámbrico, puede controlar la fuente externa de energía para liberar la energía inalámbrica. La ventaja de esta realización es que el tiempo de vida de la fuente implantada de energía, tal como una batería, se puede prolongar de manera significativa, puesto que la fuente implantada de energía no suministra energía cuando el conmutador está en su modo apagado.

De acuerdo con una segunda alternativa, el dispositivo de control comprende un control remoto inalámbrico para controlar la fuente interna de energía. En este caso, el conmutador es operable por la energía inalámbrica desde la fuente externa de energía para conmutar entre un modo apagado, en el cual la fuente interna de energía y el control remoto no están en uso, y un modo en espera, en el cual el control remoto se le permite controlar la fuente interna de energía para suministrar energía para la operación del dispositivo de restricción.

En una tercera alternativa, el aparato comprende de manera adicional un dispositivo de transformación de energía implantado en el paciente para transformar la energía inalámbrica en energía almacenable a almacenar en la fuente interna de energía. El aparato puede adicionalmente comprender una fuente interna adicional de energía implantable en el paciente para suministrar energía para la operación del dispositivo de restricción, en el que el conmutador es operable por energía desde la fuente interna de energía al conmutador entre un modo "apagado", en el que la fuente interna de energía adicional no está en uso, y un modo "encendido", en el que la fuente interna de energía suministra energía para la operación del dispositivo de restricción. En esta alternativa, el dispositivo de control controla la fuente interna de energía para operar el conmutador.

La fuente interna de energía comprende de manera preferente un acumulador eléctrico, al menos un capacitor o al menos una batería recargable o una combinación de al menos un capacitor y al menos una batería recargable.

La fuente interna de energía comprende de manera preferente una fuente eléctrica de energía, tal como un acumulador o una batería que tiene un tiempo de vida de al menos 10 años. Sin embargo, también son concebibles otras clases de fuentes, tal como una fuente nuclear de energía o una fuente química de energía.

Todas las realizaciones anteriores se pueden combinar con al menos un sensor implantable para percibir al menos un parámetro físico del paciente, en el que el dispositivo de control puede controlar el dispositivo de restricción en respuesta a las señales del sensor. Por ejemplo, el sensor puede comprender un sensor de presión para percibir directa o indirectamente la presión en la uretra o vejiga urinaria. La expresión "percibir indirectamente la presión en la uretra o vejiga urinaria" se debe entender que abarca los casos donde el sensor percibe la presión en contra el dispositivo de restricción o tejido humano del paciente. Donde el dispositivo de control comprende una unidad de control interna que se va a implantar en el paciente, la unidad de control interna puede controlar de manera adecuadamente directa el dispositivo de restricción en respuesta a señales del sensor. En respuesta a las señales del sensor, por ejemplo presión, la posición del paciente o cualquier otro parámetro físico importante, la unidad de control interna puede enviar información en la misma al exterior del cuerpo del paciente. La unidad de control puede también controlar automáticamente el dispositivo de restricción en respuesta a las señales del sensor. Por ejemplo, la unidad de control puede controlar el dispositivo de restricción para cerrar firmemente el pasaje urinario en respuesta a que el sensor percibe es que el paciente está sentado, o agrandar el pasaje urinario en respuesta a que el sensor percibe una presión anormalmente alta contra el dispositivo de restricción.

Donde el dispositivo de control comprende una unidad de control externa fuera del cuerpo del paciente, la unidad de control externa puede controlar, de manera directamente adecuada, al dispositivo de restricción en respuesta a las señales del sensor. La unidad de control externa puede almacenar información del parámetro físico percibido por el sensor y se puede operar manualmente para controlar el dispositivo de restricción en base a la información almacenada. Ade-
más, puede haber al menos un emisor implantable para enviar información del parámetro físico percibido por el sensor.

Se puede proporcionar un comunicador externo de datos fuera del cuerpo del paciente y un comunicador interno de datos que se va a implantar en el paciente se puede proporcionar para la comunicación con el comunicador externo de datos. El comunicador interno de datos puede alimentar datos con relación al paciente, o con relación al dispositivo de restricción, de regreso al comunicador externo de datos. De manera alternativa o en combinación, el comunicador externo de datos puede alimentar datos al comunicador interno de datos. El comunicador interno de datos puede alimentar de manera adecuada datos relacionados a al menos una señal física del paciente.

El dispositivo de restricción se puede operar para abrir y cerrar el pasaje urinario o puede controlar progresivamente la restricción del pasaje urinario. Un sensor de presión se puede proporcionar para percibir directa o indirectamente la presión en la uretra o vejiga urinaria. El dispositivo de control puede controlar el dispositivo de restricción en respuesta a las señales del sensor de presión.

El aparato puede comprender un dispositivo de transformación de energía implantable, en el que el dispositivo de control libera energía eléctrica y el dispositivo de transformación de energía transforma la energía eléctrica en energía cinética para la operación, de manera preferente directa, del dispositivo de restricción. De manera adecuada, un estabilizador implantable, tal como un capacitor o un acumulador recargable o similar, se puede proporcionar para estabilizar la energía eléctrica liberada por el dispositivo de control. Además, el dispositivo de control puede controlar la fuente de energía para liberar energía durante un periodo de tiempo determinado o en un número determinado de impulsos de energía. Finalmente, el dispositivo de restricción puede ser no inflable.

Todas las realizaciones anteriores se controlan de manera preferente remota. De esta manera, el dispositivo de control comprende de manera ventajosa un control remoto inalámbrico que transmite al menos una señal de control inalámbrica para controlar el dispositivo de restricción. Con este control remoto será posible adaptar la función del aparato a la necesidad del paciente en una base diaria, que es benéfico con respecto al tratamiento del paciente.

El control remoto inalámbrico puede ser capaz de obtener información de la condición del dispositivo de restricción y del control del dispositivo de restricción en respuesta a la información. También, el control remoto puede ser capaz de enviar información con relación al dispositivo de restricción desde el interior del cuerpo del paciente al exterior del mismo.

En una realización particular de la invención, el control remoto inalámbrico comprende al menos un transmisor o transceptor externo de señal y al menos un receptor o transceptor interno de señal implantable en el paciente. En otra realización particular de la invención, el control remoto inalámbrico comprende al menos un receptor o transceptor externo de señal y al menos un transmisor o transceptor interno de señal implantable en el paciente.

El control remoto puede transmitir una señal portadora para portar la señal de control, en el que la señal portadora esta modulada en frecuencia, en amplitud o frecuencia y amplitud y es una señal digital, analógica o digital y analógica. También la señal de control usada con la señal portadora puede estar modulada en frecuencia, amplitud o frecuencia y amplitud.

La señal de control puede comprender una señal de onda, por ejemplo, una señal de onda de sonido, tal como una señal de onda de ultrasonido, una señal de onda electromagnética, tal como una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta, una señal láser, una señal de microonda, una señal de onda de radio, una señal de radiación de rayos x, o una señal de radiación gamma. Donde es aplicable, se pueden combinar dos o más de las señales anteriores.

La señal de control puede ser digital o analógica y puede comprender un campo eléctrico o magnético. De manera adecuada, el control remoto inalámbrico puede transmitir una señal de onda portadora electromagnética para portar la señal de control, digital o analógica. Por ejemplo, el uso de una señal de onda portadora analógica que porta una señal de control digital dará comunicación segura. La señal de control se puede transmitir en impulsos por el control remoto inalámbrico.

En todas las soluciones anteriores, el dispositivo de control libera de manera ventajosa energía de la fuente de energía de una manera no invasiva, magnética, no magnética, mecánica o no mecánica.

El dispositivo de control puede liberar energía magnética, electromagnética, cinética o térmica, o energía no magnética, no térmica, no electromagnética o no cinética.

El dispositivo de control se puede activar de una manera no manual o manual para controlar la fuente de energía para liberar energía.

Las realizaciones presentadas anteriormente de la invención se pueden modificar de acuerdo con las siguientes sugerencias. La energía liberada puede comprender energía eléctrica y un capacitor implantable que tiene una capacidad de menos de 0.1 \muF se puede proporcionar para producir el tren de impulsos de energía, mencionado con anterioridad.

Se puede proporcionar un motor o bomba implantable para operar el dispositivo de restricción, en el que el dispositivo de control se adapta para controlar la fuente de energía para alimentar directamente el motor o bomba con la energía liberada. De manera específica, el dispositivo de control se puede adaptar para liberar energía inalámbrica en la forma de un campo magnético u ondas electromagnéticas (excluyendo ondas de radio) para la alimentación directa del motor o bomba, conforme se está liberando la energía inalámbrica. Cuando se usa una bomba se prefiere de manera preferente que no sea una bomba tipo émbolo.

En general, la energía inalámbrica comprende una señal.

El aparato puede comprender adicionalmente un dispositivo de transformación de energía implantable para transformar la energía inalámbrica directa o indirectamente en energía diferente que la energía inalámbrica, para la operación del dispositivo de restricción. Por ejemplo, el motor o bomba se puede alimentar por la energía transformada.

El dispositivo de transformación de energía puede transformar la energía inalámbrica en la forma de ondas de sonido, de manera preferentemente directa, en energía eléctrica para la operación del dispositivo de restricción. El dispositivo de transformación de energía puede comprender un capacitor adaptado para producir impulsos eléctricos en energía eléctrica transformada.

El motor mencionado en la presente especificación también se puede accionar directamente con la energía magnética o electromagnética inalámbricamente transmitida en la forma de señales, conforme se transmite la energía. Adicionalmente, todas las varias funciones del motor y componentes asociados descritos en la presente memoria descriptiva se pueden usar donde sea aplicable.

En general, el dispositivo de restricción se incrusta de manera ventajosa en un material suave o tipo gel, tal como un material de silicio que tiene una dureza de menos de 20 Shore.

Por supuesto, el dispositivo de restricción es de manera preferente ajustable de una manera no manual.

Todos los varios componentes descritos con anterioridad, tal como el motor, bomba y capacitor, se pueden combinar en las diferentes realizaciones donde es aplicable. También, las varias funciones descritas con relación a las realizaciones anteriores de la invención se pueden usar en diferentes aplicaciones, donde es aplicable.

Todas las varias maneras de transferir energía y controlar energía presente en la presente especificación se pueden practicar al usar todos los varios componentes y soluciones descritas.

La presente invención también proporciona procedimientos para tratar pacientes de incontinencia urinaria. Estos procedimientos no forman parte de la invención pero son útiles para el entender la invención.

Por consiguiente, de acuerdo con un primer procedimiento alternativo, se proporciona un procedimiento para tratar un paciente que sufre de incontinencia urinaria, que comprende los pasos de implantar un dispositivo de restricción operable en el paciente, de modo que el dispositivo de restricción acople la uretra o vejiga urinaria para formar un pasaje urinario restringido en la uretra o vejiga urinaria, proporcionar una fuente de energía para energizar el dispositivo de restricción y controlar la fuente de energía para liberar energía para el uso con relación a la operación del dispositivo de restricción. El procedimiento puede comprender adicionalmente usar la energía liberada de la fuente de energía para operar el dispositivo de restricción para abrir y cerrar, respectivamente, el pasaje urinario.

De acuerdo con un segundo procedimiento alternativo, se proporciona un procedimiento para tratar un paciente que sufre de incontinencia urinaria, que comprende los pasos de colocar al menos dos trocar laparoscópicos en el cuerpo del paciente, insertar una herramienta de disección a través de los trocar y diseccionar un área de la uretra o vejiga urinaria, colocar un dispositivo de restricción operable en el área diseccionada, de modo que el dispositivo de restricción acopla la uretra o vejiga urinaria para formar un pasaje urinario restringido en la uretra o vejiga urinaria, implantar una fuente de energía en el paciente y controlar la fuente implantada de energía desde el exterior del cuerpo del paciente para liberar energía para el uso con relación a la operación del dispositivo de restricción.

De acuerdo con un tercer procedimiento alternativo, se proporciona un procedimiento para tratar un paciente que sufre de incontinencia urinaria, que comprende: (a) implantar quirúrgicamente en el paciente un dispositivo de restricción operable que acopla la uretra o vejiga urinaria del paciente para formar un pasaje urinario restringido en la uretra o vejiga urinaria. (b) Proporcionar una fuente de energía externa al cuerpo del paciente. (c) Controlar la fuente externa de energía desde el exterior del cuerpo del paciente para liberar energía inalámbrica. Y (d) usar la energía inalámbrica liberada en unión con la operación del dispositivo de restricción.

El procedimiento puede comprender adicionalmente (e) implantar en el humano o animal un dispositivo de operación que puede ajustar el pasaje urinario restringido en respuesta a la energía suministrada, y (f) usar la energía inalámbrica liberada para activar el dispositivo de operación implantado para (i) agrandar el pasaje urinario restringido para permitir que la orina pase fácilmente a través del mismo pero normalmente restringir el pasaje urinario. En el procedimiento (f) se puede practicar al menos una vez al día, normalmente varias veces (por ejemplo 2-10) en un día.

De acuerdo con un cuarto procedimiento alternativo, se proporciona un procedimiento para tratar un paciente que sufre de incontinencia urinaria, que comprende los pasos de colocar al menos dos trocar laparoscópicos en el cuerpo del paciente, insertar una herramienta de disección a través de los trocar y diseccionar un área de la uretra o vejiga urinaria, colocar un dispositivo de restricción operable en el área diseccionada, de modo que el dispositivo de restricción acopla la uretra o vejiga para formar un pasaje urinario restringido en la uretra o vejiga urinaria, proporcionar una fuente externa de energía fuera del cuerpo del paciente, controlar la fuente externa de energía desde el exterior del cuerpo del paciente para liberar energía inalámbrica, y usar la energía inalámbrica liberada en unión con la operación del dispositivo de restricción.

De acuerdo con un quinto procedimiento alternativo, se proporciona un procedimiento para tratar un paciente que sufre de incontinencia urinaria, que comprende los pasos de colocar al menos dos trocar laparoscópicos en el cuerpo del paciente, insertar una herramienta de disección a través de los trocar y diseccionar un área de la uretra o vejiga urinaria, implantar un dispositivo de restricción operable en el área diseccionada, de modo que el dispositivo de restricción acopla la uretra o vejiga urinaria para formar un paso urinario restringido en la uretra o vejiga urinaria, implantar un dispositivo de transformación de energía, proporcionar una fuente externa de energía, controlar la fuente externa de energía para liberar energía inalámbrica y transformar la energía inalámbrica por el dispositivo de transformación de energía en energía diferente de la energía inalámbrica para el uso con relación a la operación del dispositivo de restricción. Este procedimiento puede comprender adicionalmente implantar un estabilizador en el paciente para estabilizar la energía transformada por el dispositivo de transformación de energía.

La invención se describe en más detalle en lo siguiente con referencia a los dibujos anexos, en los cuales

Las Figuras 1 a 6 son diagramas de bloque esquemáticos que ilustran seis realizaciones, respectivamente, de la invención, en las cuales la energía inalámbrica liberada de una fuente externa de energía se usa para la operación directa de un dispositivo de restricción que acopla la uretra o vejiga urinaria de un paciente;

Las Figuras 7 a 10 son diagramas de bloque esquemáticos que ilustran cuatro realizaciones, respectivamente, de la invención, en las cuales se libera energía de una fuente implantada de energía;

Las Figuras 11 a 15 son diagramas de bloque esquemáticos que ilustran cinco realizaciones, respectivamente, de la invención, en las cuales se implanta un conmutador en el paciente para conmutar directa o indirecta la operación del dispositivo de restricción;

La Figura 16 es un diagrama de bloques esquemático que ilustra combinaciones concebibles de componentes implantables para lograr varias opciones de comunicación;

La Figura 17 ilustra el aparato de acuerdo con la invención implantado en un paciente;

La Figura 18 es un diagrama de bloques que ilustra los componentes del control remoto de una realización de la invención; y

La Figura 19 es una vista esquemática de la circuitería de ejemplo usada para los componentes del diagrama de bloques de la Figura 18.

Con referencia a las Figuras de los dibujos, números de referencia similares designan elementos idénticos o correspondientes a todo lo largo de las varias Figuras.

La Figura 1 muestra esquemáticamente una realización del aparato de tratamiento de incontinencia urinaria de la invención, que tiene algunas partes implantadas en un paciente y otras partes localizadas fuera del cuerpo del paciente. De esta manera, en la Figura 1 todas las partes colocadas a la derecha de la piel 2 del paciente se implantan y todas las partes colocadas a la izquierda de la piel 2 se localizan fuera del cuerpo del paciente. El aparato de la Figura 1 comprende un dispositivo 4 de restricción, operable, implantado, que acopla la uretra (o alternativamente la vejiga urinaria) del paciente para formar un pasaje urinario restringido. El dispositivo 4 de restricción es capaz de realizar una función reversible, es decir, abrir y cerrar el pasaje urinario. Una unidad 6 de control implantada controla el dispositivo 4 de restricción vía la línea 8 de control para formar una restricción adecuada del pasaje urinario. Una unidad 10 de control externa incluye una fuente externa de energía y un control remoto inalámbrico que transmite una señal de control generada por la fuente externa de energía. La señal de control se recibe por un receptor de señal incorporado en la unidad 6 de control implantada, por lo que la unidad 6 de control controla el dispositivo 4 de restricción implantado en respuesta a la señal de control. La unidad 6 de control implantada también usa energía de la señal de control para operar el dispositivo 4 de restricción vía una línea 12 de suministro de
energía.

La Figura 2 muestra una realización de la invención idéntica a aquella de la Figura 1, excepto que un dispositivo de inversión en la forma de un conmutador 14 operable por energía también se implanta en el paciente para invertir el dispositivo 4 de restricción. La unidad 6 de control usa el conmutador 14 para invertir la función realizada por el dispositivo 4 de restricción. De manera más precisa, la unidad 10 de control externa libera energía portada por una señal inalámbrica y la unidad 6 de control implantada transforma la energía inalámbrica en una corriente para operar el conmutador 14. Cuando la unidad 6 de control cambia la polaridad de la corriente, el conmutador 14 invierte la función realizada por el dispositivo 4 de restricción.

La Figura 3 muestra una realización de la invención idéntica aquella de la Figura 1, excepto que un dispositivo de operación en la forma de un motor 16 también se implanta en el paciente. La unidad 6 de control implantada alimenta el motor 16 con la energía inalámbrica liberada por la fuente externa de energía de la unidad 10 de control externa. La unidad 6 de control implantada controla la operación del motor 16 en respuesta a una señal de control del control remoto de la unidad 10 de control externa.

La Figura 4 muestra una realización de la invención idéntica a aquella de la Figura 1, excepto que un montaje 16 que incluye una unidad 18 de motor/bomba y un depósito 20 de fluido también se implanta en el paciente. En este caso, el dispositivo de restricción 4 se opera hidráulicamente, es decir, se bombea fluido hidráulico por la unidad 18 de motor/bomba desde el depósito 20 a través de un conducto 22 al dispositivo 4 de restricción para restringir el pasaje urinario y se bombea fluido hidráulico por la unidad 18 de motor/bomba de regreso desde el dispositivo 4 de restricción al depósito 20 para agrandar el pasaje urinario. La unidad 10 de control externa libera energía portada por una señal inalámbrica y la unidad de control 6 implantada transforma la energía inalámbrica en una corriente, por ejemplo, una corriente, para alimentar la unidad 18 de motor/bomba vía una línea 24 de suministro de energía eléctrica. La unidad 6 de control implantada controla la unidad 16 de motor/bomba y el dispositivo 4 de restricción mediante las líneas de control 26 y 27.

La Figura 5 muestra una realización de la invención que comprende el dispositivo 4 de restricción, operado hidráulicamente, y la unidad 6 de control implantada y que comprende adicionalmente un depósito 230 de fluido hidráulico, una unidad 232 de motor/bomba y un dispositivo de inversión en la forma de un dispositivo 234 de desplazamiento de válvula hidráulica, todos los cuales se implantan en el paciente. El motor de la unidad 232 de motor/bomba es un motor eléctrico.

La Figura 6 muestra una realización de la invención idéntica aquella de la Figura 1, excepto que un acumulador 28 también se implanta en el paciente. La unidad 6 de control almacena energía recibida de la unidad 10 de control externa en el acumulador 28. En respuesta a una señal de control desde la unidad 10 de control externa, la unidad 6 de control implantada libera energía del acumulador 28 vía una línea de energía 30 para la operación del dispositivo 4 de restricción.

La Figura 7 muestra una realización de la invención que comprende el dispositivo 4 de restricción, operado hidráulicamente y la unidad 6 de control implantada y que comprende adicionalmente una fuente de energía en la forma de una batería 32, un depósito 34 de fluido hidráulico, una unidad 36 de motor/bomba y un dispositivo de inversión en la forma de un dispositivo 38 de desplazamiento de válvula hidráulica todos los cuales se implantan en el paciente. El motor de la unidad 36 de motor/bomba es un motor eléctrico. Una unidad 40 de control externa incluye un control remoto inalámbrico que transmite una señal de control que se recibe por el receptor de señal incorporado en la unidad 6 de control implantada.

En respuesta a una señal de control desde la unidad 40 de control externa, la unidad 6 de control implantada alimenta la unidad 36 de motor/bomba con energía desde la batería 32, por lo que la unidad 36 de motor/bomba distribuye fluido hidráulico entre el depósito 34 y el dispositivo 4 de restricción. La unidad 6 de control controla el dispositivo 38 de desplazamiento o cambio para cambiar la dirección de flujo del fluido hidráulico entre una dirección en la cual el fluido se bombea por la unidad 36 de motor/bomba desde el depósito 34 al dispositivo 4 de restricción para restringir el pasaje urinario, y otra dirección opuesta en la cual el fluido se bombea por la unidad 36 de motor/bomba de regreso desde el dispositivo 4 de restricción al depósito 34 para agrandar el pasaje urinario.

La Figura 8 muestra una realización de la invención idéntica aquella de la Figura 6, excepto que una batería 42 se sustituye por el acumulador 28, la unidad 40 de control de la realización de la Figura 5 se sustituye por la unidad 10 de control externa y se implanta un motor eléctrico 44 en el paciente para operar el dispositivo de restricción 4. En respuesta a una señal de control desde la unidad 40 de control externa, la unidad 6 de control implantada alimenta el motor 44 con energía desde la batería 42, por lo que el motor 44 opera del dispositivo 4 de restricción.

La Figura 9 muestra una realización de la invención idéntica a aquella de la Figura 8, excepto que la unidad 36 de motor/bomba de la realización de la Figura 7 se sustituye por el motor 44 y también se implanta en el paciente un depósito 46 de fluido. El depósito 46 es mediante los conductos 48 y 50 de fluido conectado a la unidad 36 de motor/bomba y el dispositivo de restricción 4, que en este caso se opera hidráulicamente. En respuesta a una señal de control desde la unidad 40 de control externa, la unidad 6 de control implantada alimenta el motor eléctrico de la unidad 36 de motor/bomba con energía desde la batería 42, por lo que la unidad 36 de motor/bomba distribuye fluido hidráulico entre el depósito 46 de fluido y del dispositivo 4 de restricción.

La Figura 10 muestra una realización de la invención idéntica a aquella de la Figura 8, excepto que un dispositivo de inversión mecánico en la forma de una caja de engranes 52 también se implanta en el paciente. La unidad 6 de control implantada controla la caja de engranes 52 para invertir la función realizada con el dispositivo 4 de restricción (operado mecánicamente).

La Figura 11 muestra una realización de la invención que comprende el dispositivo 4 de restricción, la unidad 10 de control externa, una fuente de energía 236 implantada y un conmutador implantado 238. El conmutador 238 se opera por energía inalámbrica liberada de la fuente externa de energía de la unidad 6 de control externa para conmutar entre un modo apagado, en el cual la fuente implantada de energía 236 no está en uso y un modo encendido, en el cual la fuente implantada de energía 236 suministra energía para la operación del dispositivo de restricción 4.

La Figura 12 muestra una realización de la invención idéntica a aquella de la Figura 11, excepto que también la unidad 6 de control se implanta, a fin de recibir una señal de control del control remoto inalámbrico de la unidad 10 de control externa. El conmutador 238 se opera por la energía inalámbrica de la fuente externa de energía 10 para conmutar entre un modo apagado, en el cual la fuente implantada de energía 236 y el control remoto inalámbrico de la unidad 10 de control externa no están en uso, es decir, la unidad de control 6 no es capaz de recibir la señal de control y un modo en espera, en el cual se le permite al control remoto inalámbrico controlar la fuente interna de energía 236, mediante la unidad de control implantada 6, para suministrar energía para la operación del dispositivo 4 de restricción.

La Figura 13 muestra una realización de la invención idéntica a aquella de la Figura 12, excepto que un dispositivo de transformación de energía para transformar la energía inalámbrica en energía almacenable se incorpora en la unidad 6 de control implantada y que la fuente implantada de energía 236 es de un tipo que es capaz de almacenar la energía almacenable. En este caso, en respuesta a una señal de control de la unidad 10 de control externa, la unidad 6 de control implantada controla el conmutador 238 para conmutar desde un modo apagado, en el cual la fuente implantada de energía 236 no esta en uso, a un modo encendido, en el cual la fuente de energía 36 suministra energía para la operación del dispositivo 4 de restricción.

La Figura 14 muestra una realización de la invención idéntica a aquella de la Figura 13, excepto que un dispositivo 240 de almacenamiento de energía también se implanta en el paciente para almacenar la energía almacenable transformada por la energía inalámbrica por el dispositivo de transformación de la unidad 6 de control. En este caso, la unidad 6 de control implantada controla el dispositivo 240 de almacenamiento de energía para operar el conmutador 238 para conmutar entre un modo apagado, en el cual la fuente implantada de energía 236 no está en uso y un modo encendido, en el cual la fuente implantada de energía 236 suministra energía para la operación del dispositivo 4 de restricción.

La Figura 15 muestra una realización de la invención idéntica a aquella de la Figura 13, excepto que un motor 242 y un dispositivo de inversión mecánico en la forma de una caja de engranes 244 también se implantan en el paciente. La unidad 6 de control implantada controla la caja de engranes 244 para invertir la función realizada por el dispositivo 4 de restricción (mecánicamente operado), es decir, agrandar y restringir el pasaje urinario.

La Figura 16 muestra esquemáticamente combinaciones concebibles de los componentes implantados del aparato para lograr varias posibilidades de comunicación. Básicamente, están el dispositivo 4 de restricción implantado, la unidad 6 de control implantada y la unidad 10 de control externa que incluye la fuente externa de energía y el control remoto inalámbrico. Como ya se describe anteriormente, el control remoto transmite una señal de control generada por la fuente externa de energía y la señal de control se recibe por un receptor de señal incorporado en la unidad 6 de control implantada por lo que la unidad 6 de control controla el dispositivo 4 de restricción implantado en respuesta a la señal de control.

Se puede implantar un sensor 54 en el paciente para percibir un parámetro físico del paciente, tal como la presión en el estómago. La unidad 6 de control, o alternativamente la unidad 10 de control externa, puede controlar el dispositivo 4 de restricción en respuesta a las señales del sensor 54. Un transceptor se puede combinar con el sensor 54 para enviar información del parámetro físico percibido a la unidad 10 de control externa. El control remoto inalámbrico de la unidad 10 de control externa puede comprender un transmisor o transceptor de señal y la unidad 6 de control implantada puede comprender un receptor o transceptor de señal. Alternativamente, el control remoto inalámbrico de la unidad 10 de control externa puede comprender un receptor o transceptor de señal y la unidad 6 de control implantada puede comprender un transmisor o transceptor de señal. Los transceptores, transmisores y receptores anteriores se pueden usar para enviar información o datos relacionados al dispositivo de restricción desde el interior del cuerpo del paciente al exterior del mismo.

El motor 44 se puede implantar para operar el dispositivo 4 de restricción y también la batería 32 se puede implantar para accionar el motor 44. La batería 32 se puede equipar con un transceptor para enviar información de la condición de carga de la batería.

Aquellos expertos en la técnica contemplarán que las varias realizaciones anteriores de acuerdo a las Figuras 1-15 se pueden combinar de muchas maneras diferentes. Por ejemplo, el conmutador 14 operado con energía se puede incorporar en cualquiera de las realizaciones de las Figuras 4, 6, 8-10. El dispositivo 38 de desplazamiento o cambio hidráulico se puede incorporar en cualquiera de las realizaciones de las Figuras 4 y 9. La caja de engranes 52 se puede incorporar en cualquiera de las realizaciones de las Figuras 1, 6 y 8.

La Figura 17 ilustra como cualquiera de las realizaciones descritas anteriormente del aparato de la invención se puede implementar en un paciente. De esta manera, un montaje del aparato implantado en el paciente comprende un dispositivo 56 de restricción que acopla la uretra 58, un dispositivo 60 de operación para operar el dispositivo 56 de restricción y una unidad 62 de control interna, que incluye un receptor de señal, para controlar el dispositivo 61 de operación. Una unidad 64 de control externa incluye un transmisor de señal para transmitir una señal de control inalámbrica al receptor de señal de la unidad 62 de control implantada. La unidad 62 de control implantada es capaz de transformar la energía de señal de la señal de control en energía eléctrica para alimentar el dispositivo de 60 de operación y para energizar a los componentes el aparato implantados, que consumen energía.

La Figura 18 muestra las partes básicas de un control remoto inalámbrico del aparato de la invención que incluye un motor eléctrico 128 para operar un dispositivo de restricción, por ejemplo del tipo ilustrado en la Figura 17. En este caso, el control remoto se basa en la transmisión de señales de onda electromagnética, frecuentemente de altas frecuencias en el orden de 100 kHz - 1 gHz, a través de la piel 130 del paciente. En la Figura 18, todas las partes colocadas a la izquierda de la piel 130 se localizan fuera del cuerpo del paciente y todas las partes colocadas a la derecha de la piel 130 se implantan. Se puede usar cualquier sistema de control remoto adecuado.

Una antena 132 de transmisión de señal, externa que se va a colocar cerca a una antena 134 de recepción de señal implantada cerca a la piel 130. Como una alternativa, la antena 134 de recepción se puede colocar, por ejemplo, dentro del abdomen del paciente. La antena 134 de recepción comprende una espiral, de aproximadamente 1-100 mm, de manera preferente de 25 mm de diámetro, enrollada con un alambre muy delgado y sintonizada con un capacitor a una alta frecuencia específica. Una pequeña espiral se elige si se va a implantar bajo la piel del paciente y una gran espiral se elige si se va a implantar en el abdomen del paciente. La antena de transmisión 132 comprende una espiral que tiene aproximadamente la misma restricción como la espiral de la antena 134 de recepción pero enrollada con un alambre grueso que puede manejar las grandes corrientes que son necesarias. El espiral de la antena de transmisión 132 de transmisión se sintoniza a la misma alta frecuencia específica como la espiral de la antena de recepción 134.

Una unidad 136 de control externa comprende un microprocesador, un generador de señal de onda electromagnética de alta frecuencia y un amplificador de potencia. El microprocesador de la unidad 136 de control se adapta para encender/apagar el generador y para modular las señales generadas por el generador para enviar información digital vía el amplificador de potencia y las antenas 132, 134 a una unidad 138 de control implantada. Para evitar que campos de alta frecuencia aleatorios accidentales accionen las ordenes de control, se usan códigos de señales digitales. Un teclado convencional colocado en la unidad 136 de control externa se conecta al microprocesador del mismo. El teclado se usa para ordenar al microprocesador enviar señales digitales para activar el dispositivo de restricción para ya sea restringir o agrandar el pasaje urinario. El microprocesador inicia una orden al aplicar una señal de alta frecuencia en la antena 132. Después de un tiempo breve cuando la señal ha energizado las partes implantadas del sistema de control, se envían órdenes para restringir o agrandar el pasaje urinario en pasos predefinidos. Las órdenes se envían como paquetes digitales en la forma ilustrada a continuación.

Iniciar Patrón, 8 bitios

Orden, 8 bitios

Cuenta, 8 bitios

Suma de verificación, 8 bitios

Las órdenes se envían continuamente durante un periodo de tiempo más bien prolongado (por ejemplo, aproximadamente 30 segundos o más). Cuando un nuevo paso de restricción o agrandamiento se desea, el byte de cuenta se incrementa por uno para permitir que la unidad 138 de control implementada descodifique y entienda que se ordena otro paso por la unidad 136 de control externa. Si cualquier parte del paquete digital es erróneo, se ignora simplemente su contenido.

A través de una línea 140, una unidad 126 energizadora implantada extrae energía de las señales de onda electromagnética de alta frecuencia recibidas por la antena 134 de recepción. La unidad 126 energizadora almacena la energía en un suministro de energía, tal como un gran capacitor, alimenta la unidad 138 de control y acciona el motor eléctrico 128 vía una línea 142.

La unidad de control 138 comprende un desmodulador y un microprocesador. El desmodulador desmodula las señales digitales enviadas desde la unidad de control 136 externa. El microprocesador de la unidad de control 138 recibe el paquete digital, lo descodifica y con la condición de que el suministro de energía de la unidad energizadora 126 tenga suficiente energía almacenada, envía una señal mediante una línea de señal 144 al motor 128 para ya sea contraer o agrandar el dispositivo de restricción dependiendo del código de orden recibido.

De manera alternativa, la energía almacenada en el suministro de energía de la unidad de energizadora solo se puede usar para accionar un conmutador, y la energía para accionar el motor 128 se puede obtener de otra fuente de energía implantada de capacidad relativamente alta, por ejemplo, una batería. En este caso, el conmutador se adapta para conectar la batería a la unidad de control 138 en un modo encendido cuando el conmutador se alimenta por el suministro de energía y para mantener la batería desconectada de la unidad de control en un modo en espera cuando se desactiva el conmutador.

Con referencia a la Figura 19, el control remoto descrito esquemáticamente de forma anterior ahora se describirá de acuerdo con una realización más detallada. La unidad de control externa 136 comprende un microprocesador 146, un generador de señal 148 y un amplificador de potencia 150 conectado al mismo. El microprocesador 146 se adapta para encender/apagar el generador de señal 148 y para modular las señales generadas por el generador 148 de señal con órdenes digitales que se envían a los componentes implantados del aparato. El amplificador 150 de potencia amplifica las señales y las envía a la antena 132 de transmisión de señal, externa. La antena 132 se conecta en paralelo con un capacitor 152 para formar un circuito resonante sintonizado a la frecuencia generada por el generador 148 de señal.

La espiral 134 de antena de recepción de señal, implantada, forma junto con un capacitor 154 un circuito resonante que se sintoniza a la misma frecuencia como la antena de transmisión 132. La espiral 134 de antena de recepción de señal incluye una corriente de las ondas electromagnéticas de alta frecuencia recibidas y un diodo de rectificación 160 rectifica la corriente inducida, que carga un capacitor de almacenamiento 158. Una espiral 156 conectada entre la espiral 134 de antena y el diodo 160 impide que el capacitor 158 y el diodo 160 carguen el circuito de la antena 134 de recepción de señal a altas frecuencias. De esta manera, la espiral 156 hace posible cargar el capacitor 158 y transmitir la información digital usando modulación por amplitud.

Un capacitor 162 y una resistencia 164 conectadas en paralelo y un diodo 166 forman un detector usado para detectar información digital modulada en amplitud. Se forma un circuito de filtro por una resistencia 168 conectada en serie con una resistencia 170 conectada en serie con un capacitor 172 conectado en serie con la resistencia 168 mediante tierra y un capacitor 174, una terminal de la cual se conecta entra la resistencia 168, 170 y la otra terminal del cual se conecta entre el diodo 166 y el circuito formado por el capacitor 162 y la resistencia 164. El circuito de filtro se usa para filtrar frecuencias altas y bajas indeseables. Las señales detectadas y filtradas se alimentan a un microprocesador implantado 176 que descodifica la información digital y controla un motor 128 vía el puente H 178 que comprende los transistores 180, 182, 184 y 186. El motor 128 puede accionar o impulsar en dos direcciones opuestas por el puente H 178.

El microprocesador 176 también monitorea la cantidad de energía almacenada en el capacitor 158 de almacenamiento. Antes de enviar señales para activar el motor 128, el microprocesador 176 verifica si la energía almacenada en el capacitor 158 de almacenamiento es suficiente. Si la energía almacenada no es suficiente para realizar la operación pedida, el microprocesador 176 espera que las señales recibidas carguen el capacitor de almacenamiento 158 antes de activar el motor 128.

Claims (138)

1. Un aparato de tratamiento de incontinencia urinaria, que comprende:

un dispositivo de restricción (4, 56) para acoplar la uretra (58) o vejiga urinaria para formar un pasaje restringido de orina en la uretra (58) o vejiga urinaria, el dispositivo de restricción (4, 56) que es operable para cambiar la restricción del pasaje urinario,

una fuente interna de energía (32, 42, 236) implantable en el paciente, y

un dispositivo de control (6, 10) operable desde el exterior del cuerpo del paciente para controlar la fuente interna de energía (32, 42, 236) para liberar energía para uso junto con la operación del dispositivo de restricción (4, 56),

caracterizado en que el aparato comprende:

una fuente externa de energía (10, 40) se propone para estar externa al cuerpo del paciente cuando el dispositivo de restricción (4, 56) se implanta en el mismo, la fuente externa de energía (10, 40) se adapta para liberar la energía inalámbrica, y

un dispositivo de transformación de energía implantable (6, 62) para transformar la energía inalámbrica liberada en energía almacenable,

la fuente interna de energía (32, 42, 236) es capaz de almacenar la energía almacenable, y

el dispositivo de control (6, 10) se adapta para controlar la fuente interna de energía (32, 42, 236) para suministrar la energía para la operación del dispositivo de restricción (4, 56), y el dispositivo de control (6, 10) comprende:

una primera de unidad de control (136) operable desde el exterior del cuerpo del paciente para proporcionar una señal de control, y

una segunda unidad de control (138) implantable en el paciente adaptada para controlar el dispositivo de control (4, 56) en respuesta a la señal de control.

2. Un aparato según la reivindicación 1, en el que la segunda unidad de control (138) es programable.

3. Un aparato según la reivindicación 2, en el que la primera unidad de control (136) se propone para estar fuera del cuerpo del paciente, la primera unidad de control (136) siendo programable por la segunda unidad de control (138).

4. Un aparato según la reivindicación 2, en el que la segunda unidad de control (138) es programable para controlar el dispositivo de restricción (4, 56) durante el tiempo.

5. Un aparato según la reivindicación 4, en el que la segunda unidad de control (138) controla el dispositivo de restricción (4, 56) durante el tiempo de acuerdo con un programa de actividades.

6. Un aparato según la reivindicación 4, en el que la segunda unidad de control (138) comprende un microprocesador (146).

7. Un aparato según la reivindicación 3, en el que la primera unidad de control (136) carga la segunda unidad de control (138) con datos de acuerdo con un modo de carga solo autorizado por un doctor.

8. Un aparato según la reivindicación 3, en el que la primera unidad de control (136) controla la segunda unidad de control (138) de acuerdo con un modo de doctor solo autorizado por un doctor.

9. Un aparato según la reivindicación 3, en el que la primera unidad de control (136) controla la segunda unidad de control (138) de acuerdo con un modo de paciente permitido para el paciente.

10. Un aparato según la reivindicación 1, en el que la fuente interna de energía (32, 42, 236) comprende un acumulador (28).

11. Un aparato según la reivindicación 10, en el que el acumulador (28) comprende un acumulador eléctrico.

12. Un aparato según la reivindicación 11, en el que el acumulador eléctrico comprende al menos un condensador o al menos una batería recargable, o una combinación de al menos un condensador y al menos una batería recargable.

13. Un aparato según la reivindicación 1, que comprende además una batería implantable en el paciente para suministrar energía eléctrica a los componentes implantables que consumen energía eléctrica del aparato.

14. El aparato según la reivindicación 1, en el que el dispositivo de control (6, 10) se adapta para controlar la fuente externa de energía (10, 40) para liberar energía inalámbrica para el uso directo en unión con la operación del dispositivo de restricción (4, 56).

15. El aparato según la reivindicación 14, en el que el dispositivo de control (6, 10) se adapta para controlar la fuente externa de energía (10, 40) para liberar intermitentemente energía inalámbrica en la forma de un tren de impulso de energía para uso directo en unión con la operación del dispositivo de restricción (4, 56).

16. El aparato según la reivindicación 14 ó 15, en el que el dispositivo de restricción (6, 10) es operable de una manera no magnética, no térmica o no mecánica por el uso de la energía inalámbrica liberada.

17. El aparato según la reivindicación 1, en el que la fuente externa de energía (10, 40) comprende una fuente nuclear de energía.

18. El aparato según la reivindicación 1, en el que la fuente externa de energía (10, 40) comprende una fuente química de energía.

19. Un aparato según la reivindicación 1, que comprende además un dispositivo de operación (60) implantable en el paciente para la operación del dispositivo de restricción (4, 56).

20. Un aparato según la reivindicación 19, en el que la energía inalámbrica acciona directa o indirectamente el dispositivo de operación (60).

21. Un aparato según la reivindicación 19 o 20, en el que el dispositivo de control (6, 10) controla el dispositivo de operación (60) para operar el dispositivo de restricción (4, 56).

22. Un aparato según la reivindicación 21, en el que el dispositivo de operación (60) comprende un medio de hidráulico y al menos una válvula para controlar un flujo de fluido en el medio hidráulico.

23. Un aparato según la reivindicación 22, en el que el dispositivo de control (6, 10) comprende un control remoto inalámbrico para controlar la válvula.

24. Un aparato según la reivindicación 21, en el que el dispositivo de restricción (4, 56) comprende un medio hidráulico y el dispositivo de operación (60) comprende un deposito (20, 34, 46, 230) que forma una cámara de fluido con un volumen variable conectado al medio hidráulico y el dispositivo de operación (60) se adapta para distribuir fluido desde la cámara al medio hidráulico por reducción del volumen de la cámara y para retirar fluido del medio hidráulico a la cámara por expansión del volumen de la cámara.

25. Un aparato según la reivindicación 19 ó 21, en el que el dispositivo de operación (60) comprende un motor (16, 18, 36, 232).

26. Un aparato según la reivindicación 25, en el que motor (16, 18, 36, 232) comprende un motor giratorio y el dispositivo de control (6, 10) controla el motor giratorio para girar un número deseado de revoluciones.

27. Un aparato según la reivindicación 25, en el que el motor (16, 18, 36, 232) comprende un motor lineal.

28. Un aparato según la reivindicación 25, en el que el motor (16, 18, 36, 232) comprende un motor de fluido hidráulico o neumático y el dispositivo de control (6, 10) controla el motor de fluido.

29. Un aparato según la reivindicación 25, en el que motor (16, 18, 36, 232) comprende un motor eléctrico que tiene partes eléctricamente conductoras elaboradas de plástico.

30. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 19-21, en el que el dispositivo de control (6, 10) libera energía polarizada de la fuente de energía (32, 42, 236).

31. Un aparato según cualquiera de las reivindicación 19-21, en el que el dispositivo de control (6, 10) cambia la polaridad de la energía liberada para invertir el dispositivo de operación (60).

32. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 19-21, en el que el dispositivo de operación (60) comprende un motor eléctrico (232) y la energía liberada comprende energía eléctrica.

33. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 19-21 y 25, en el que el dispositivo de restricción (4, 56) es operable para realizar una función reversible.

34. Un aparato según la reivindicación 33, que comprende además un dispositivo de inversión (14, 38, 52, 234) implantable en el paciente para invertir la función realizada por el dispositivo de restricción (4, 56).

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35. Un aparato según la reivindicación 34, en el que el dispositivo de control (6, 10) controla el dispositivo de inversión (14, 38, 52, 234) para invertir la función realizada por el dispositivo de restricción (4, 56).

36. Un aparato según la reivindicación 34, en el que el dispositivo de inversión (14, 38, 52, 234) comprende medios hidráulicos que incluyen una válvula (38) para cambiar la dirección de flujo de un fluido en el medio hidráulico.

37. Un aparato según la reivindicación 36, en el que el dispositivo de inversión (14, 38, 52, 234) comprende un dispositivo de inversión mecánico (14, 52).

38. Un aparato según la reivindicación 37, en el que el dispositivo de inversión mecánico comprende un conmutador (14).

39. Un aparato según la reivindicación 37, en el que el dispositivo de inversión (14, 38, 52, 234) comprende una caja de engranes (52).

40. Un aparato según la reivindicación 34, en el que el dispositivo de inversión (14, 38, 52, 234) comprende un conmutador (14).

41. Un aparato según la reivindicación 40, en el que el conmutador del dispositivo (14) de inversión es operable por la energía liberada.

42. Un aparato según la reivindicación 41, en el que el dispositivo de control (6, 10) controla la operación del conmutador (14) del dispositivo de inversión al cambiar la polaridad de la energía liberada suministrada al conmutador (14).

43. Un aparato según la reivindicación 40, en el que el conmutador (14) comprende un conmutador eléctrico y la fuente interna de energía (32, 42, 236) suministra energía eléctrica para la operación del conmutador (14).

44. Un aparato según la reivindicación 40, en el que el dispositivo de operación (60) comprende un motor (16, 18, 36, 232) y el dispositivo de inversión (14, 38, 52, 234) invierte el motor (16, 18, 36, 232).

45. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1, 19-21, en el que el dispositivo de restricción (4, 56) comprende medios hidráulicos y el dispositivo de operación (60) se adapta para conducir un fluido hidráulico en el medio hidráulico.

46. Un aparato según la reivindicación 45, en el que el dispositivo de operación (60) comprende un motor (16, 18, 36, 232).

47. Un aparato según la reivindicación 45 o 46, en el que el dispositivo de operación (60) comprende un conducto de fluido conectado al medio hidráulico del dispositivo de restricción (4, 56) y un depósito (20, 34, 46, 230) para fluido, el depósito (20, 34, 46, 230) que forma parte del conducto.

48. Un aparato según la reivindicación 47, en el que el medio hidráulico y el conducto están desprovistos de cualquier válvula de no retorno.

49. Un aparato según la reivindicación 48, en el que el deposito (20, 34, 46, 230) forma una cámara de fluido con un volumen variable, y el dispositivo de operación (60) se adapta para distribuir el fluido desde la cámara al medio hidráulico del dispositivo de restricción (4, 56) por reducción del volumen de la cámara y para retirar fluido del medio hidráulico a la cámara por expansión del volumen de la cámara.

50. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores que comprende además al menos un sensor implantable (54) para percibir al menos un parámetro físico del paciente.

51. Un aparato según la reivindicación 50, en el que el sensor (54) comprende un sensor de presión para percibir directa o indirectamente como el parámetro físico la presión en la uretra o vejiga urinaria.

52. Un aparato según la reivindicación 50 o 51, en el que el dispositivo de control (6, 10) controla el dispositivo de restricción (4, 56) en respuesta a las señales de sensor (54).

53. Un aparato según la reivindicación 52, en el que la segunda unidad de control (138) controla el dispositivo de restricción (4, 56) en respuesta a las señales del sensor (54).

54. Un aparato según la reivindicación 53, en el que la primera unidad de control (136) controla el dispositivo de restricción (4, 56) en respuesta a las señales del sensor (54).

55. Un aparato según la reivindicación 54, en el que la primera unidad de control (136) almacena información del parámetro físico percibido por el sensor (54) y se opera manualmente para controlar el dispositivo de restricción (4, 56) en base a la información almacenada.

56. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 50-55), que comprende además al menos un emisor implantable para enviar información del parámetro físico percibido por el sensor (54).

57. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un comunicador externo de datos propuesto para estar fuera del cuerpo del paciente y un comunicador interno de datos implantable en el paciente para comunicarse con el comunicador externo, en el que el comunicador interno de datos alimenta datos con relación al paciente de regreso al comunicador externo de datos o el comunicador externo de datos alimenta datos al comunicador interno de datos.

58. Un aparato según la reivindicación 57, en el que el comunicador interno de datos alimenta datos con relación al dispositivo de restricción (4, 56).

59. Un aparato según la reivindicación 57 ó 58, en el que el comunicador implantable alimenta datos con relación al menos una señal física del paciente.

60. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo de restricción (4, 56) se adapta para controlar la restricción del pasaje urinario.

61. Un aparato según la reivindicación 60, en el que el dispositivo de restricción (4, 56) se opera para agrandar y restringir el pasaje urinario cuando se implanta en el paciente.

62. Un aparato según la reivindicación 60 ó 61, en el que el dispositivo de restricción (4, 56) se adapta para controlar progresivamente la restricción del pasaje urinario cuando se implanta en el paciente.

63. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores en el que el dispositivo de control (6, 10) se adapta para controlar la fuente externa de energía (10, 40) para liberar energía eléctrica inalámbrica y el dispositivo de transformación de energía (6, 62) se adapta para transformar la energía eléctrica en energía cinética para la operación del dispositivo de restricción (4, 56).

64. Un aparato según la reivindicación 63, en el que el dispositivo de restricción (4, 56) se opera directamente con la energía cinética, conforme el dispositivo de transformación de energía (6, 62) transforma la energía eléctrica en la energía cinética.

65. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo de control (6, 10) controla la fuente interna de energía (32, 42, 236) para liberar energía magnética, energía no magnética, energía electromagnética, energía no electromagnética, energía cinética, energía no cinética, energía sónica, energía no sónica, energía térmica o energía no térmica.

66. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo de restricción (4, 56) es no inflable.

67. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo de control (6, 10) controla la fuente interna de energía (32, 42, 236) para liberar energía durante un periodo de tiempo determinado.

68. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1-66, en el que el dispositivo de control (6, 10) controla la fuente externa de energía (10, 40) para liberar energía en un número determinado de impulsos de energía.

69. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo de control (6, 10) se adapta para controlar la fuente interna de energía (32, 42, 236) para liberar energía de una manera no invasiva.

70. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo de control (6, 10) comprende un control remoto inalámbrico para trasmitir al menos una señal de control inalámbrica para controlar el dispositivo de restricción (4, 56).

71. Un aparato según la reivindicación 70, en el que el control remoto es capaz de obtener información de la condición del dispositivo de restricción (4, 56) cuando el dispositivo de restricción (4, 56) es implantable y para controlar el dispositivo de restricción (4, 56) en respuesta a la información.

72. Un aparato según la reivindicación 70 ó 71, en el que el control remoto inalámbrico comprende al menos un transmisor o transeptor de señal externo y al menos un receptor o transeptor de señal interno implantable en el paciente.

73. Un aparato según la reivindicación 70 o 71, en el que el control remoto inalámbrico comprende al menos un receptor o transceptor de señales externo y al menos un transmisor o transceptor de señal interno implantable en el paciente.

74. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 70-73, en el que el control remoto es capaz de enviar información relacionada al dispositivo de restricción (4, 56) desde el interior del cuerpo del paciente al exterior del mismo.

75. Un aparato según la reivindicación 74, en el que el control remoto controla el dispositivo de restricción (4, 56) en respuesta a la información.

76. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 70-75, en el que el control remoto transmite una señal portadora para portar la señal de control.

77. Un aparato según la reivindicación 76, en el que la señal portadora está modulada en frecuencia, amplitud, o frecuencia y amplitud.

78. Un aparato según la reivindicación 76 ó 77, en el que la señal portadora es digital, analógica o digital y analógica.

79. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 76-78, en el que la señal de control usada con la señal portadora está modulada, en frecuencia, amplitud o frecuencia y amplitud.

80. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 70-79, en el que la señal de control comprende una señal de onda que comprende una de una señal de onda de sonido que incluye una señal de onda de ultrasonido, una señal de onda electromagnética que incluye una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta y una señal de luz láser, una señal de microonda, una señal de onda de radio, una señal de radiación de rayos x y una señal de radiación de rayos gamma.

81. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 70-79, en el que la señal de control comprende un campo eléctrico, magnético o eléctrico y magnético.

82. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 70-80, en el que la señal de control es digital, analógica o digital y analógica.

83. Un aparato según la reivindicación 82, en el que el control remoto transmite una señal de onda portadora electromagnética para cortar la señal de control, digital o analógica.

84. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 70-83, en el que la señal de control se transmite en impulsos por el control remoto inalámbrico.

85. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 14-16 ó 61-63, que comprende además un estabilizador implantable para estabilizar la energía liberada por el dispositivo de control (6, 10).

86. Un aparato según la reivindicación 85, en el que la energía liberada por el dispositivo de control (6, 10) comprende energía eléctrica y el estabilizador comprende al menos un condensador (162).

87. Un aparato según la reivindicación 1, en el que el dispositivo de restricción (4, 56) es operable por la energía liberada de una manera manual, mecánica, térmica o magnética.

88. Un aparato según la reivindicación 1, en el que el dispositivo de restricción (4, 56) se puede operar por la energía liberada de una manera no manual, no magnética, no térmica o no magnética.

89. Un aparato según la reivindicación 14 o 16, en el que el dispositivo de control (6, 10) se adapta para controlar la fuente interna de energía (32, 42, 236) para liberar energía eléctrica y que comprende además un condensador implantable para producir el tren de impulsos de energía de la energía liberada.

90. Un aparato según la reivindicación 1, que comprende además un dispositivo de ajuste para ajustar el dispositivo de restricción (4, 56) para cambiar el tamaño de la abertura de estoma, en el que el dispositivo de ajuste se adapta para ajustar mecánicamente el dispositivo de restricción (4, 56), o se adapta para ajustar hidráulicamente el dispositivo de restricción al usar un medio hidráulico que está desprovisto de fluido hidráulico de la clase que tiene un viscosidad que se incrementa sustancialmente cuando se expone a calor o un campo magnético.

91. Un aparato según la reivindicación 19, en el que el dispositivo de operación (60) comprende un dispositivo de operación eléctrica.

92. Un aparato según la reivindicación 19, en el que el dispositivo de operación (60) se acciona por energía magnética, energía no magnética, energía electromagnética, energía no electromagnética, energía cinética, energía no cinética, energía térmica o energía no térmica.

93. Un aparato según la reivindicación 1, en el que el dispositivo de control (6, 10) se activa de una manera manual o no manual para controlar la fuente interna de energía (32, 42, 236) para liberar energía.

94. Un aparato según la reivindicación 1, que comprende además componentes eléctricos implantables que incluyen al menos un protector de nivel de voltaje.

95. Un aparato según la reivindicación 1, que comprende además componentes eléctricos implantables que incluye un protector de nivel de voltaje individual.

96. Un aparato según la reivindicación 94 ó 95, en el que los componentes eléctricos están desprovistos de cualquier detector de corriente y/o detector de nivel de carga.

97. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 93-96, que comprende además un capacitor o acumulador implantable, en el que la carga o descarga del capacitor o acumulador se controla por el uso del protector de nivel de voltaje.

98. Un aparato según la reivindicación 14, en el que la energía liberada comprende energía eléctrica y que comprende además un capacitor implantable para producir el tren de impulsos de energía.

99. Un aparato según la reivindicación 97 ó 98, en el que el capacitor tiene una capacidad de menos de 0.1 \muF.

100. Un aparato según la reivindicación 14, en el que la energía inalámbrica comprende ondas electromagnéticas excluyendo ondas de radio.

101. Un aparato según la reivindicación 14 ó 15, en el que la energía inalámbrica comprende una señal.

102. Un aparato según la reivindicación 1, que comprende además un dispositivo de transformación (6, 62) de energía implantable para transformar energía inalámbrica directa o indirectamente en energía diferente de la energía inalámbrica para la operación del dispositivo de restricción (4, 56).

103. Un aparato según la reivindicación 102, en el que el dispositivo de transformación de energía (6, 62) transforma la energía inalámbrica en la forma de ondas de sonido en energía eléctrica para la operación del dispositivo de restricción (4, 56).

104. Un aparato según la reivindicación 103, en el que el dispositivo de transformación de energía (6, 62) transforma la energía inalámbrica en la forma de ondas de sonido directamente en energía eléctrica.

105. Un aparato según la reivindicación 103 ó 104, en el que el dispositivo de transformación de energía (6, 62) comprende un capacitor.

106. Un aparato según la reivindicación 105, en el que el capacitor de adapta para producir impulsos eléctricos de la energía eléctrica transformada.

107. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 102-106, que comprende además un motor o bomba (16, 18, 36, 232) implantable para operar el dispositivo de restricción (4, 56), en el que el motor o bomba (16, 18, 36, 232) se acciona por la energía transformada.

108. Un aparato según la reivindicación 1, en el que el dispositivo de restricción (4, 56) se puede ajustar de una manera no manual.

109. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo de restricción (4, 56) se incrusta en un material suave o tipo gel.

110. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo de restricción (4, 56) se incrusta en un material de silicona que tiene dureza de menos de 20 Shore.

111. Un aparato según la reivindicación 16, que comprende además una fuente activable de energía implantable en el paciente, en el que la fuente activable de energía se activa por energía inalámbrica liberada de la fuente externa de energía (10, 40), para suministrar energía que se usa en unión con la operación del dispositivo de restricción (4, 56).

112. Un aparato según la reivindicación 1, que comprende además un conmutador (238) implantable en el paciente para conmutar directa o indirectamente el suministro de energía desde la fuente interna de energía (32, 42, 236).

113. El aparato según la reivindicación 112 en el que el conmutador (238) afecta directa o indirectamente el suministro de energía de la fuente interna de energía (32, 42, 236).

114. El aparato según la reivindicación 112, en el que el conmutador (238) conmuta entre un modo "apagado", en el cual la fuente interna de energía (32, 42, 236) no está en uso y un modo "encendido" en el cual la fuente interna de energía (32, 42, 236) suministra energía para la operación del dispositivo de restricción (4, 56).

115. El aparato según la reivindicación 114, en el que el conmutador (238) es operable por la energía inalámbrica liberada de la fuente externa de energía (10, 40).

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116. El aparato según la reivindicación 1, en el que el dispositivo de control (6, 10) comprende un control remoto inalámbrico.

117. El aparato según la reivindicación 112, en el que el dispositivo de control (6, 10) comprende un control remoto inalámbrico para controlar la fuente interna de energía (32, 42, 236).

118. El aparato según la reivindicación 117, en el que el conmutador (238) es operable por la energía inalámbrica de la fuente externa de energía (10, 40) para conmutar entre un modo "apagado" en el cual la fuente interna de energía (32, 42, 236) y el control remoto no están en uso, y un modo "en espera" en el cual se le permite el control remoto controlar la fuente interna de energía (32, 42, 236) para suministrar energía para la operación del dispositivo de restricción (4, 56).

119. El aparato según la reivindicación 113, que comprende además una fuente interna de energía adicional implantable en el paciente para suministrar energía para la operación del dispositivo de restricción (4, 56), en el que el conmutador (238) es operable por energía de la fuente interna de energía (32, 42, 236) para conmutar entre un modo "apagado" en el cual la fuente interna de energía adicional no está en uso, y un modo "encendido" en el cual la fuente interna de energía adicional suministra energía para la operación del dispositivo de restricción (4, 56).

120. El aparato según la reivindicación 119, en el que el dispositivo de control (6, 10) controla la fuente interna de energía (32, 42, 236) para operar el conmutador (238).

121. El aparato según la reivindicación 120, en el que el dispositivo de control (6, 10) comprende un control remoto inalámbrico.

122. El aparato según la reivindicación 1, en el que la fuente interna de energía (32, 42, 236) comprende una fuente eléctrica de energía.

123. El aparato según la reivindicación 122, en el que la fuente eléctrica de energía comprende al menos un acumulador, al menos un capacitor o al menos una batería recargable o una combinación de al menos un capacitor y al menos una batería recargable.

124. El aparato según la reivindicación 122, en el que la fuente eléctrica de energía comprende un acumulador o una batería que tiene un tiempo de vida de al menos 10 años.

125. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además un motor (16, 18, 36, 232) implantable en un paciente para operar el dispositivo de restricción (4, 56), en el que el dispositivo de control (6, 10) se adapta para controlar la fuente interna de energía (32, 42, 236) para accionar el motor (16, 18, 36, 232).

126. Un aparato según la reivindicación 124, en el que el motor (16, 18, 36, 232) comprende un motor giratorio y el dispositivo de control (6, 10) controla el motor giratorio para girar un número deseado de revoluciones.

127. Un aparato según la reivindicación 124, en el que el motor (16, 18, 36, 232) comprende un motor lineal.

128. Un aparato según la reivindicación 124, en el que el motor (16, 18, 36, 232) comprende un motor de fluido hidráulico o neumático y el dispositivo de control (6, 10) controla el motor de fluido.

129. Un aparato según la reivindicación 124, en el que el motor (16, 18, 36, 232) comprende un motor eléctrico que tiene partes eléctricamente conductoras elaboradas de plástico.

130. Un aparato según la reivindicación 124, en el que el dispositivo de control (6, 10) se adapta para controlar la fuente interna de energía (32, 42, 236) para alimentar directamente el motor (16, 18, 36, 232) con la energía liberada.

131. Un aparato según la reivindicación 124, en el que el dispositivo del control (6, 10) se adapta para controlar la fuente externa de energía (10, 40) para liberar energía inalámbrica en la forma de un campo magnético u ondas electromagnéticas para la alimentación directa del motor (16, 18, 36, 232), conforme se está liberando la energía inalámbrica.

132. Un aparato según la reivindicación 124, en el que la fuente interna de energía (32, 42, 236) comprende al menos un acumulador, al menos un condensador o al menos una batería recargable, o una combinación de al menos un capacitor y al menos una batería recargable.

133. Un aparato según la reivindicación 132, en el que la fuente interna de energía (32, 42, 236) comprende una fuente eléctrica de energía.

134. Un aparato según la reivindicación 133, en el que la fuente eléctrica de energía comprende un acumulador o una batería que tiene un tiempo de vida de al menos 10 años.

135. Un aparato según la reivindicación 1, que comprende una bomba (16, 18, 36, 232) implantable en el paciente para operar el dispositivo de restricción (4, 56), en el que el dispositivo de control (6, 10) se adapta para controlar la fuente interna de energía (32, 42, 236) para liberar energía para impulsar la bomba (16, 18, 36, 232).

136. Un aparato según la reivindicación 135, en el que el dispositivo de control (6, 10) se adapta para controlar la fuente interna de energía (32, 42, 236) para impulsar directamente la bomba (16, 18, 36, 232) con la energía liberada.

137. Un aparato según la reivindicación 1, que comprende además una bomba (16, 18, 36, 232) implantable en el paciente para operar el dispositivo de restricción (4, 56), en el que el dispositivo de control (6, 10) se adapta para controlar la fuente externa de energía (10, 40) para liberar la energía inalámbrica en la forma de un campo magnético u ondas electromagnéticas para impulsar directamente la bomba (16, 18, 36, 232), conforme se esté liberando la energía inalámbrica.

138. Un aparato según la reivindicación 135 ó 137, en el que la bomba ( 16, 18, 36, 232) no es una bomba tipo émbolo.