MX2015004181A - Metodos para incrementar el efecto del galato de epigalocatequina en la mitigacion de la perdida del musculo esqueletico. - Google Patents

Metodos para incrementar el efecto del galato de epigalocatequina en la mitigacion de la perdida del musculo esqueletico.

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Abstract

Se divulgan aquí métodos para incrementar la eficacia del galato de epigalocatequina ('EGCg") en la mitigación de la pérdida del músculo esquelético en un sujeto. La provisión de EGCg a un sujeto en una composición nutricional reduce la degradación de proteína muscular, mitigando así la pérdida del músculo esquelético en el sujeto. La combinación de EGCg con zinc en una composición nutricional incrementa el efecto de mitigación que tiene el EGCg sobre la pérdida muscular. Específicamente, cuando se usan en combinación, una composición nutricional que contiene tanto EGCg como zinc requiere menos EGCg para obtener el mismo efecto de mitigación que ocurre en la misma composición nutricional que contiene EGCg pero no contiene zinc.

Description

MÉTODOS PARA INCREMENTAR EL EFECTO DEL GALATO DE EPIGALOCATEQUINA EN LA MITIGACIÓN DE LA PÉRDIDA DEL MÚSCULO ESQUELÉTICO INTER REFERENCIA CON SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud reclama la prioridad y cualquier beneficio de la solicitud provisional de EE. UU. No. 61/709,682, presentada el 4 de octubre de 2012, cuyo contenido completo se incorpora como referencia en su totalidad.
CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente divulgación se refiere a metodos para incrementar la eficacia del galato de epigalocatequma (“EGCg”) para mitigar la pérdida del músculo esquelético en un sujeto. Particularmente, la presente divulgación se refiere al uso de composiciones nutricionales que comprenden por lo menos una fuente de proteína, por lo menos una fuente de EGCg, y por lo menos una fuente de zinc a un sujeto, para incrementar el efecto de mitigación del EGCg sobre la pérdida del músculo esquelético.
ANTECEDENTES La pérdida del músculo esquelético en un sujeto debida a trastornos de la edad, inactividad o relacionados con enfermedad, puede tener un impacto negativo sobre la salud general y bienestar del sujeto. Por ejemplo, la pérdida del músculo esquelético puede producir en el sujeto debilidad, fragilidad, pérdida de más músculo, susceptibilidad a las lesiones, disminución de la capacidad o deseo de ejercitarse, etcétera. Típicamente, la pérdida del músculo esquelético es regulada por dos rutas separadas: (1 ) disminución de la síntesis de proteína muscular, y (2) aumento de la degradación de proteína muscular. Juntas, estas rutas generalmente aceleran y promueven una rápida pérdida muscular. Individualmente, cada ruta por sí sola promueve pérdida del músculo esquelético. De esta manera, la inhibición o prevención de cada ruta, individualmente o en conjunto, tendrá un efecto de mitigación sobre la pérdida del músculo esquelético.
Con respecto a la segunda ruta, los trastornos de la edad (evidenciados por sarcopenia), trastornos de enfermedad (evidenciados por caquexia) o trastornos de inactividad general (por ejemplo, desgaste o atrofia muscular debido a la falta de uso o inmovilización), pueden aumentar o regular positivamente la degradación de la proteína muscular. De esta manera, la pérdida del músculo esquelético atribuible a la edad, inactividad o enfermedad, puede ser mitigada inhibiendo, es decir, disminuyendo o previniendo, la degradación de la proteína muscular.
BREVE DESCRIPCIÓN Se divulgan aquí métodos para incrementar la eficacia del galato de epigalocatequma (“EGCg”) en la mitigación de la pérdida del músculo esquelético en un sujeto. La provisión de EGCg a un sujeto en una composición nutricional reduce la degradación de proteína muscular, mitigando así la pérdida del músculo esquelético en el sujeto. La combinación de EGCg con zinc en una composición nutricional incrementa el efecto de mitigación que tiene el EGCg sobre la pérdida muscular. Específicamente, una composición nutricional que contiene tanto EGCg como zinc requiere menos EGCg para obtener el mismo efecto de mitigación que ocurre en una composición nutricional similar que contiene EGCg pero no contiene zinc.
En una primera modalidad, se divulga un método para incrementar la eficacia del EGCg en la mitigación de la pérdida del músculo esquelético en un sujeto en necesidad de lo mismo. Este método incluye proveer al sujeto en necesidad del mismo por lo menos una porción al día de una composición nutricional. La composición nutricional comprende por lo menos una fuente de EGCg en una cantidad suficiente para proveer 10-1000 miligramos (mg) de EGCg por porción; por lo menos una fuente de zinc en una cantidad suficiente para proveer 2.5-30 mg de zinc por porción; y por lo menos una fuente de proteína en una cantidad suficiente para proveer 5-50 gramos (g) de proteína por porción. El consumo de por lo menos una porción al día de la composición nutricional disminuye la pérdida del músculo esquelético en el sujeto, en comparación con el consumo de una composición comparativa que no contiene zinc.
La primera modalidad también provee una composición nutricional para usarse en la mitigación de la pérdida del músculo esquelético, la composición nutricional comprendiendo por lo menos una fuente de EGCg en una cantidad suficiente para proveer 10-1000 mg de EGCg por porción, por lo menos una fuente de zinc en una cantidad suficiente para proveer 2.5-30 mg de zinc por porción, y por lo menos una fuente de proteína en una cantidad suficiente para proveer 5-50 g de proteína por porción; la dosis es de por lo menos una porción al día. El consumo de por lo menos una porción al día de la composición nutricional disminuye la pérdida del músculo esquelético en un sujeto, en comparación con el consumo de una composición comparativa que no contiene zinc.
Además, la primera modalidad provee el uso de EGCg para la fabricación de un medicamento para mitigar la pérdida del músculo esquelético, en donde el medicamento comprende por lo menos una fuente de EGCg en una cantidad suficiente para proveer 10-1000 mg de EGCg por porción, por lo menos una fuente de zinc en una cantidad suficiente para proveer 2.5-30 mg de zinc por porción, y por lo menos una fuente de proteína en una cantidad suficiente para proveer 5-50 g de proteína por porción; la dosificación es de por lo menos una porción al día. El consumo de por lo menos una porción al día de la composición nutricional disminuye la pérdida del músculo esquelético en un sujeto, en comparación con el consumo de una composición comparativa que no contiene zinc.
En una segunda modalidad, se divulga un metodo para reducir la cantidad de EGCg necesaria para mitigar la pérdida del músculo esquelético atribuible al envejecimiento, inactividad o enfermedad en un sujeto. El método incluye proveer una porción de una composición nutricional líquida a un sujeto por lo menos una vez al día. La composición nutricional comprende los siguientes ingredientes, basados en un tamaño de porción de 150 mililitros (mL) a 500 mL: por lo menos un extracto de té verde en una cantidad suficiente para proveer 10-1000 mg de EGCg por porción; por lo menos una fuente de zinc en una cantidad suficiente para proveer 2.5-30 mg de zinc por porción; y por lo menos una fuente de proteína en una cantidad suficiente para proveer 5-50 g de proteína por porción. El consumo de la composición nutricional resulta en una menor pérdida del músculo esquelético en el sujeto, en comparación con el consumo de una composición comparativa que no contiene zinc.
La segunda modalidad también provee una composición nutricional líquida para usarse para mitigar la pérdida del músculo esquelético atribuible al envejecimiento, inactividad o enfermedad, la composición nutricional comprendiendo: por lo menos un extracto de té verde en una cantidad suficiente para proveer 10-1000 mg de EGCg por porción, por lo menos una fuente de zinc en una cantidad suficiente para proveer 2.5-30 mg de zinc por porción, y por lo menos una fuente de proteína en una cantidad suficiente para proveer 5-50 g de proteína por porción, en donde una porción es de 150 mi a 500 mi y la dosificación es de por lo menos una porción al día. El consumo de la composición nutricional resulta en una menor pérdida del músculo esquelético en el sujeto, en comparación con el consumo de una composición comparativa que no contiene zinc.
La segunda modalidad también provee el uso de EGCg para la fabricación de un medicamento para mitigar la pérdida del músculo esquelético atribuible al envejecimiento, inactividad o enfermedad, en donde el medicamento comprende: por lo menos un extracto de té verde en una cantidad suficiente para proveer 10-1000 mg de EGCg por porción, por lo menos una fuente de zinc en una cantidad suficiente para proveer 2.5-30 mg de zinc por porción, y por lo menos una fuente de proteína en una cantidad suficiente para proveer 5-50 g de proteína por porción, en donde una porción es de 150 mi a 500 mi y la dosificación es de por lo menos una porción al día. El consumo de la composición nutricional resulta en una menor pérdida del músculo esquelético en el sujeto, en comparación con el consumo de una composición comparativa que no contiene zinc.
En una tercera modalidad, se divulga un método para reducir la cantidad de EGCg usada para preservar la función del músculo esquelético en un sujeto susceptible a la pérdida de función del músculo esquelético debido a la edad, inactividad o enfermedad. El método incluye proveer al sujeto una composición nutricional que contiene una combinación de 10-1000 mg de EGCg y 2.5-30 mg de zinc. El consumo de la composición nutricional requiere menos EGCg para sostener o mejorar la función del músculo esquelético, en comparación con el consumo de una composición comparativa que no contiene zinc.
La tercera modalidad también provee una composición nutricional para usarse en la preservación de la función del músculo esquelético en un sujeto susceptible a la pérdida de función del músculo esquelético debido a la edad, inactividad o enfermedad, la composición nutricional comprendiendo: una combinación de 10-1000 mg de EGCg y 2.5-30 mg de zinc. El consumo de la composición nutricional requiere menos EGCg para sostener o mejorar la función del músculo esquelético, en comparación con el consumo de una composición comparativa que no contiene zinc.
La tercera modalidad también provee el uso de EGCg para la fabricación de un medicamento para preservar la función del músculo esquelético en un sujeto susceptible a la pérdida de función del músculo esquelético debida a la edad, inactividad o enfermedad, en donde el medicamento comprende una combinación de 10-1000 mg de EGCg y 2.5-30 mg de zinc. El consumo de la composición nutricional requiere menos EGCg para sostener o mejorar la función del músculo esquelético, en comparación con el consumo de una composición comparativa que no contiene zinc.
En una cuarta modalidad, se divulga un método para reducir la cantidad de EGCg necesaria para disminuir la pérdida del músculo esquelético debida al envejecimiento, inactividad o enfermedad en un sujeto en necesidad del mismo. El método incluye proveer al sujeto en necesidad del mismo por lo menos una porción al día de una composición nutricional. La composición nutricional comprende por lo menos una fuente de EGCg en una cantidad suficiente para proveer 10- 1000 mg de EGCg por porción; por lo menos una fuente de zinc en una cantidad suficiente para proveer 2.5-30 mg de zinc por porción; y por lo menos una fuente de proteína en una cantidad suficiente para proveer 5-50 g de proteína por porción. El consumo de por lo menos una porción al día de la composición nutricional disminuye la pérdida del músculo esquelético en el sujeto, en comparación con el consumo de una composición comparativa que no contiene zinc.
La cuarta modalidad también provee una composición nutricional para usarse en la disminución de la pérdida del músculo esquelético debida al envejecimiento, inactividad o enfermedad, la composición nutricional comprendiendo por lo menos una fuente de EGCg en una cantidad suficiente para proveer 10-1000 mg de EGCg por porción, por lo menos una fuente de zinc en una cantidad suficiente para proveer 2.5-30 mg de zinc por porción, y por lo menos una fuente de proteína en una cantidad suficiente para proveer 5-50 g de proteína por porción; la dosificación es de por lo menos una porción al día. El consumo de por lo menos una porción al día de la composición nutricional disminuye la pérdida del músculo esquelético en un sujeto, en comparación con el consumo de una composición comparativa que no contiene zinc.
Además, la cuarta modalidad provee el uso de EGCg para la fabricación de un medicamento para disminuir la pérdida del músculo esquelético debida al envejecimiento, inactividad o enfermedad, en donde el medicamento comprende por lo menos una fuente de EGCg en una cantidad suficiente para proveer 10-1000 mg de EGCg por porción, por lo menos una fuente de zinc en una cantidad suficiente para proveer 2.5-30 mg de zinc por porción, y por lo menos una fuente de proteína en una cantidad suficiente para proveer 5-50 g de proteína por porción; la dosificación es de por lo menos una porción al día. El consumo de por lo menos una porción al día de la composición nutricional disminuye la pérdida del músculo esquelético en un sujeto, en comparación con el consumo de una composición comparativa que no contiene zinc.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La figura 1 muestra el efecto del EGCg sobre el total de degradación de proteína en miotubos C2C12 privados de suero en presencia o ausencia de zinc.
La figura 2 muestra el efecto del zinc sobre el total de degradación de proteína en miotubos C2Ci2 privados de suero en presencia o ausencia de EGCg.
DESCRIPCIÓN DETALLADA El término “pérdida muscular”, a menos que se indique de otra manera en la presente, se refiere a la pérdida de la masa muscular; por ejemplo, “pérdida del músculo esquelético” se refiere a la pérdida de la masa del músculo esquelético.
El término “porción”, a menos que se indique de otra manera en la presente, se refiere en general a una cantidad de composición nutricional que es consumida en una sentada, que puede durar hasta una hora o hasta dos horas.
El termino “sujeto”, a menos que se indique de otra manera en la presente, se refiere a mamíferos que incluyen sin limitación humanos. Además, a menos que se indique de otra manera, el término “sujeto en necesidad del mismo” se refiere a un mamífero que incluye sin limitación un humano que exhibe pérdida muscular debida por lo menos en parte a la edad, inactividad, enfermedad, o combinaciones de las mismas. En algunas modalidades, el término “sujeto en necesidad del mismo” se refiere a un mamífero, que incluye sin limitación un humano, que exhibe pérdida muscular debida por lo menos en parte a la edad. En algunas modalidades, el término “sujeto en necesidad del mismo” se refiere a un mamífero, que incluye sin limitación un humano, que exhibe pérdida muscular debida por lo menos en parte a la inactividad. En algunas modalidades, el término “sujeto en necesidad del mismo” se refiere a un mamífero, que incluye sin limitación un humano, que exhibe pérdida muscular debido por lo menos en parte a una enfermedad. En algunas modalidades, la pérdida muscular en el sujeto en necesidad del mismo es atribuible por lo menos parcialmente a la degradación de proteína muscular.
El término “administrar”, a menos que se indique de otra manera en la presente, incluye proveer el producto nutricional a un sujeto, el acto de consumir el producto nutricional, y combinaciones de los mismos.
Se divulgan aquí métodos para incrementar la mitigación, por ejemplo disminuir o aliviar, el efecto del EGCg sobre la pérdida del músculo esquelético en un sujeto. La provisión de EGCg a un sujeto en una composición nutricional reduce la degradación de la proteína muscular, previniendo así, o por lo menos inhibiendo, la degradación de la proteína muscular, que como se expone en la presente promueve la pérdida del músculo esquelético. En otras palabras, la provisión de EGCg a un sujeto en una composición nutricional tiene un efecto de mitigación, por ejemplo disminución o alivio, sobre la pérdida muscular en un sujeto. También se divulgan aquí métodos para reducir la cantidad de EGCg necesaria para mitigar la pérdida del músculo esquelético atribuible al envejecimiento, inactividad, enfermedad, o combinaciones de las mismas, en un sujeto.
La combinación de EGCg con zinc en las composiciones nutricionales de acuerdo con los métodos divulgados en la presente incrementa el efecto de mitigación que tiene el EGCg sobre la pérdida muscular, porque esta combinación de EGCg y zinc provee una mayor reducción en la degradación de proteína muscular en el sujeto en comparación con el EGCg solo. Específicamente, cuando se usa en combinación EGCg y zinc se requiere menos EGCg para obtener el mismo efecto de mitigación que ocurre en una composición comparativa que no contiene zinc. Como se usa en la presente, “composición comparativa” se refiere a una composición nutricional similar que contiene EGCg pero no zinc. A menos que se indique de otra manera, “sin zinc” se refiere a que en la composición está presente menos de 0.00005% en peso de zinc, basado en el peso total de la composición, o nada de zinc. El efecto incrementado del uso de EGCg y zinc de acuerdo con los métodos divulgados en la presente resulta en el uso de hasta 50% en peso menos EGCg cuando se usa en combinación con zinc, en comparación con el uso de EGCg solo medido por la cantidad de EGCg necesaria para obtener el efecto, es decir, en otras palabras, se puede usar hasta 50% en peso menos de EGCg cuando se usa en combinación con zinc, en comparación con la composición comparativa que no contiene zinc. En algunas modalidades, el efecto incrementado del uso de EGCg y zinc de acuerdo con los métodos divulgados en la presente, resulta en el uso de hasta 60% en peso menos EGCg en comparación con la composición comparativa que no contiene zinc. En algunas otras modalidades, el efecto incrementado del uso de EGCg y zinc de acuerdo con los métodos divulgados en la presente, resulta en el uso de hasta 75% en peso menos de EGCg en comparación con la composición comparativa que no contiene zinc.
Este efecto incrementado que resulta de la combinación de EGCg y zinc es tanto sorprendente como inesperado porque el zinc, cuando se provee o administra solo (es decir, sin EGCg) induce o promueve la pérdida muscular aumentando la degradación de proteína muscular, impidiendo la síntesis de proteína muscular, o combinaciones de ambas. Por consiguiente, la combinación de EGCg y zinc de acuerdo con los métodos divulgados en la presente provee un incremento sinérgico sorprendente e inesperado del efecto de mitigación sobre la pérdida muscular del EGCg. De esta manera, los métodos que utilizan las composiciones nutricionales que contienen la combinación de EGCg y zinc que se divulga en la presente mejorarán la salud muscular general de los sujetos. Estos métodos pueden ser particularmente beneficiosos para los sujetos que padecen pérdida del músculo esquelético debido al envejecimiento, inactividad, enfermedad, o combinaciones de las mismas, incluyendo los que son adultos de edad avanzada y los que pueden padecer disfunción muscular crónica, atrofia o desgaste muscular, así como también aquellos sujetos con sarcopenia, caquexia, u otras afecciones de desgaste muscular.
Otras afecciones en un sujeto que son atribuibles a la degradación de la proteína muscular, que incluyen disminución de la resistencia del músculo esquelético y disminución de la calidad del músculo esquelético, pueden ser mitigadas suministrando EGCg al sujeto. Se debe entender que el resultado de la degradación de proteína muscular en un sujeto no está limitada a la pérdida del músculo esquelético (es decir, la pérdida de la masa de músculo esquelético). La degradación de proteína muscular también puede afectar separadamente la resistencia del músculo esquelético del sujeto, la calidad del músculo esquelético del sujeto, o ambas cosas. Específicamente, la degradación de proteína muscular puede disminuir la resistencia del músculo esquelético en el sujeto, y la degradación de proteína muscular también puede disminuir separadamente la calidad del músculo esquelético en el sujeto. A menos que se indique de otra manera, el término “resistencia muscular” se refiere a la cantidad de fuerza que un músculo, o grupos de músculos en suma, puede ejercer en pruebas agudas de fuerza máxima, o pruebas dependientes de tiempo de la resistencia muscular, pruebas dependientes de tiempo de la fatiga muscular, o pruebas dependientes de tiempo de la resistencia y fatiga muscular. Adicionalmente, a menos que se indique de otra manera, el término “calidad muscular” se refiere aquí a la cantidad de resistencia muscular (por ejemplo, en unidades de fuerza de velocidad angular) por unidad de volumen, área transversal, o masa del músculo, grupos de músculos correspondientes, o compartimiento de brazo o pierna; es decir, el término “calidad muscular” se refiere a la fuerza del músculo por volumen muscular correspondiente, fuerza muscular por área transversal muscular correspondiente, o fuerza muscular por masa muscular correspondiente. Por ejemplo, la calidad muscular de la pierna se refiere a la resistencia muscular de la pierna /volumen muscular de la pierna, o resistencia muscular de la pierna /masa muscular de la pierna. De esta manera, la provisión de sólo EGCg a un sujeto también tiene respectivamente un efecto de mitigación sobre la disminución de la fuerza del músculo esquelético, sobre la disminución en la calidad del músculo esquelético atribuible a la degradación de proteína muscular en el sujeto, o ambas cosas. Como la combinación de EGCg y zinc provee una mayor reducción en la degradación de proteína muscular en el sujeto en comparación con EGCg solo, la combinación de EGCg y zinc como se divulga en la presente también provee un incremento sinérgico sorprendente e inesperado de los efectos de mitigación respectivos de EGCg sobre la fuerza del músculo esquelético, calidad del músculo esquelético, y tanto la fuerza del músculo esquelético como la calidad del músculo esquelético en el sujeto. En otras palabras, la combinación de EGCg y zinc, como se divulga en la presente, permite usar menos EGCg pero obteniendo todavía el resultado muscular beneficioso en comparación con la provisión de EGCg solo.
A menos que se indique de otra manera, el termino “función del músculo esquelético” se refiere a por lo menos una de la masa del músculo esquelético, fuerza del músculo esquelético, y calidad del músculo esquelético. De acuerdo con algunas modalidades divulgadas en la presente, la provisión de composiciones nutricionales que contienen una combinación de EGCg y zinc a un sujeto que es susceptible de pérdida de la función muscular debido a inactividad, envejecimiento o enfermedad, resultará en una función muscular sostenida o mejorada mediante la reducción de la degradación de proteína muscular en el sujeto.
En una primera modalidad, se divulga un método para incrementar la eficacia de EGCg para mitigar la pérdida del músculo esquelético en un sujeto en necesidad del mismo. Este método incluye proveer al sujeto en necesidad del mismo por lo menos una porción al día de una composición nutricional. La composición nutricional comprende por lo menos una fuente de EGCg en una cantidad suficiente para proveer 10-1000 mg de EGCg por porción; por lo menos una fuente de zinc en una cantidad suficiente para proveer 2.5-30 mg de zinc por porción; y por lo menos una fuente de proteína en una cantidad suficiente para proveer 5-50 g de proteína por porción. El consumo de por lo menos una porción al día de la composición nutricional disminuye la pérdida del músculo esquelético en el sujeto, en comparación con el consumo de una composición comparativa que no contiene zinc. De acuerdo con esta modalidad, el método incluye, además, administrarle al sujeto en necesidad del mismo por lo menos una porción al día de la composición nutricional.
En una segunda modalidad, se divulga un método para reducir la cantidad de EGCg necesaria para mitigar la pérdida muscular atribuible al envejecimiento, inactividad, o enfermedad en un sujeto. De acuerdo con algunas modalidades de la segunda modalidad, se divulga un método para reducir la cantidad de EGCg necesaria para mitigar la pérdida muscular atribuible al envejecimiento. De acuerdo con algunas otras modalidades de la segunda modalidad, se divulga un método para reducir la cantidad de EGCg necesaria para mitigar la pérdida muscular atribuible a inactividad. De acuerdo con algunas otras modalidades de la segunda modalidad, se divulga un método para reducir la cantidad de EGCg necesaria para mitigar la pérdida muscular atribuible a enfermedad. El método de acuerdo con la segunda modalidad incluye proveer una porción de una composición nutricional líquida a un sujeto por lo menos una vez al día. La composición nutricional comprende los siguientes ingredientes en base a un tamaño de porción de 150 mL a 500 mL: por lo menos un extracto de té verde en una cantidad suficiente para proveer 10-1000 mg de EGCg por porción; por lo menos una fuente de zinc en una cantidad suficiente para proveer 2.5-30 mg de zinc por porción; y por lo menos una fuente de proteína en una cantidad suficiente para proveer 5-50 g de proteína por porción. El consumo de la composición nutricional resulta en una menor pérdida del músculo esquelético en el sujeto en comparación con el consumo de una composición comparativa que no contiene zinc. De acuerdo con esta modalidad, el método incluye, además, administrarle al sujeto la porción de la composición nutricional líquida por lo menos una vez al día.
En una tercera modalidad, se divulga un método para reducir la cantidad de EGCg usada para preservar la función del músculo esquelético en un sujeto susceptible a la pérdida de función del músculo esquelético debido a la edad, inactividad o enfermedad. De acuerdo con algunas modalidades de la tercera modalidad, se divulga un método para reducir la cantidad de EGCg usada para preservar la función del músculo esquelético en un sujeto susceptible a la pérdida de función del músculo esquelético debido a la edad. De acuerdo con algunas otras modalidades de la tercera modalidad, se divulga un método para reducir la cantidad de EGCg usada para preservar la función del músculo esquelético en un sujeto susceptible a la pérdida de función del músculo esquelético debido a inactividad. De acuerdo con algunas otras modalidades de la tercera modalidad, se divulga un método para reducir la cantidad de EGCg usada para preservar la función del músculo esquelético en un sujeto susceptible a la pérdida de función del músculo esquelético debido a enfermedad. El método de acuerdo con la tercera modalidad incluye proveer al sujeto una composición nutricional que contiene una combinación de 10-1000 mg de EGCg y 2.5-30 mg de zinc. El consumo de la composición nutricional requiere menos EGCg para sostener o mejorar la función del músculo esquelético en comparación con el consumo de una composición comparativa que no contiene zinc. En otras palabras, la combinación de EGCg y zinc reduce la cantidad de EGCg necesaria para sostener o mejorar la función del músculo esqueletico en comparación con una composición comparativa que no contiene zinc. De acuerdo con esta modalidad, el método incluye, además, administrarle al sujeto la composición nutricional. Además, de acuerdo con esta modalidad, la composición nutricional puede comprender adicionalmente por lo menos una fuente de proteína en una cantidad suficiente para proveer 5-50 g de proteína por porción.
En una cuarta modalidad, se divulga un método para reducir la cantidad de EGCg necesaria para disminuir la pérdida del músculo esquelético debida al envejecimiento, inactividad o enfermedad en un sujeto en necesidad del mismo. De acuerdo con algunas modalidades de la cuarta modalidad, se divulga un método para reducir la cantidad de EGCg necesaria para disminuir la pérdida del músculo esquelético debida al envejecimiento. De acuerdo con algunas otras modalidades de la cuarta modalidad, se divulga un método para reducir la cantidad de EGCg necesaria para disminuir la pérdida del músculo esquelético debida a inactividad. De acuerdo con algunas otras modalidades de la cuarta modalidad, se divulga un método para reducir la cantidad de EGCg necesaria para disminuir la pérdida del músculo esquelético debida a enfermedad. El método de acuerdo con la cuarta modalidad incluye proveer al sujeto en necesidad del mismo por lo menos una porción al día de una composición nutricional. La composición nutricional comprende por lo menos una fuente de EGCg en una cantidad suficiente para proveer 10-1000 mg de EGCg por porción; por lo menos una fuente de zinc en una cantidad suficiente para proveer 2.5-30 mg de zinc por porción; y por lo menos una fuente de proteína en una cantidad suficiente para proveer 5-50 g de proteína por porción. El consumo de por lo menos una porción al día de la composición nutricional disminuye la perdida del músculo esquelético en el sujeto en comparación con el consumo de una composición comparativa que no contiene zinc. De acuerdo con esta modalidad, el método incluye, además, administrarle al sujeto en necesidad del mismo por lo menos una porción al día de la composición nutricional.
De acuerdo con la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad divulgadas en la presente, las composiciones nutricionales divulgadas en la presente son útiles para proveer fuentes de nutrición complementarias, primarias o únicas, que incluyen proveer a los sujetos uno o más beneficios descritos en la presente. De acuerdo con algunos métodos de la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad, las composiciones nutricionales se proveen conforme sea necesario para suministrar el grado de nutrición deseado, que incluye la provisión de por lo menos una porción al día. Se debe entender que lo anterior incluye, sin limitación, una porción al día, dos porciones al día, tres porciones al día y cuatro porciones al día. Típicamente, las composiciones nutricionales se proveen en por lo menos una porción al día o por lo menos dos porciones al día.
En algunas de la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad, las composiciones nutricionales se formulan para consumo en cualquier forma conocida o adecuada de otra manera de producto nutricional líquido oral. De esta manera, en los métodos de la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad, el paso de administrar incluye el consumo oral de la composición nutricional por parte del sujeto, y en algunas modalidades el paso de administrar incluye el consumo oral de la composición nutricional como un producto nutricional líquido por parte del sujeto.
Cualquier forma de producto nutricional líquido o nutricional semilíquido, que incluye combinaciones o variaciones de los mismos, son adecuados para usarse en la presente, siempre que estas formas permitan el consumo oral seguro y eficaz por parte del sujeto de los ingredientes tambien definidos en la presente. El término “producto nutricional líquido” como se usa en la presente, a menos que se especifique de otra manera, incluye composiciones nutricionales en forma líquida listas para beber, en forma líquida concentrada, o en una forma de polvo reconstituible. El término “polvo reconstituible”, a menos que se indique aquí de otra manera, se refiere a una forma pulverizada de la composición nutricional que requiere la adición de líquido, por ejemplo agua, para ser reconstituida en una forma líquida para su consumo. El producto nutricional líquido se puede formular como una suspensión, una emulsión, una solución, y similares. El término “producto nutricional semilíquido”, como se usa en la presente, a menos que se especifique de otra manera, se refiere a composiciones nutricionales que son intermedios en sus propiedades, tales como propiedades de flujo, entre líquidos y sólidos. Los ejemplos no limitativos de semilíquidos incluyen batidos, yogures, pudines y geles.
Los ejemplos no limitativos de productos nutricionales líquidos incluyen productos líquidos de colación y de reemplazo de comida, bebidas calientes o frías, bebidas carbonatadas o no carbonatadas, jugos u otras bebidas acidificadas, bebidas fermentadas, bebidas a base de leche o soya, batidos, cafés, tés, composiciones de alimentación enteral, etc.
De acuerdo con la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad divulgada en la presente, cuando la composición nutricional es un producto nutricional líquido, el constituyente primario de la fase líquida del producto es el agua. Estas composiciones nutricionales contienen hasta aproximadamente 95% de agua en peso de la composición nutricional, que incluye de 50% a 95%, también incluye de 60% a 90%, y también incluye de 70% a 85% de agua en peso de la composición nutricional.
De acuerdo con la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad divulgada en la presente, cuando la composición nutricional es un producto nutricional líquido, las composiciones nutricionales en su forma consumible final contienen generalmente una cantidad de agua suficiente para proveer una porción que varía de aproximadamente 100 mL a aproximadamente 600 ml_, que incluye de aproximadamente 150 ml_ a aproximadamente 500 mL, que incluye de aproximadamente 175 mL a aproximadamente 475 mL, y que incluye de aproximadamente 225 mL a aproximadamente 375 mL. En algunas de las modalidades precedentes, cuando la composición nutricional es un polvo reconstituible, la forma consumible final es la forma reconstituida que contiene tanto el polvo como la fase líquida.
De acuerdo con la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad, las composiciones nutricionales divulgadas en la presente contienen por lo menos una fuente de EGCg en una cantidad suficiente para proveer 10-1000 mg de EGCg por porción y por lo menos una fuente de zinc en una cantidad suficiente para proveer 2.5-30 mg de zinc por porción. Típicamente, de acuerdo con la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad, la cantidad total de EGCg provista al sujeto, dividida entre todas las porciones, no rebasa los 1 ,000 mg de EGCg por día. Por ejemplo, si se proveen dos porciones idénticas de la composición nutricional en un día, la cantidad total de EGCg contenida en cada porción no rebasa 500 mg de EGCg.
Como se mencionó anteriormente, de acuerdo con la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad descritas en la presente, la composición nutricional comprende por lo menos una fuente de EGCg en una cantidad suficiente para proveer 10-1000 mg de EGCg por porción, que incluye 125-750 mg de EGCg por porción, que incluye 125-500 mg de EGCg por porción, que incluye 250-500 mg de EGCg por porción, que incluye 60-375 mg de EGCg por porción, y que incluye de 125-250 mg de EGCg por porción.
En algunas de las modalidades precedentes, cuando se provee una porción de la composición nutricional al día, la composición nutricional comprende por lo menos una fuente de EGCg en una cantidad suficiente para proveer hasta 1000 mg de EGCg, que incluye 125-750 mg de EGCG, y que incluye 250-500 mg de EGCg. En algunas otras modalidades, cuando se proveen dos porciones de la composición nutricional al día, la composición nutricional comprende por lo menos una fuente de EGCg en una cantidad suficiente para proveer hasta 500 mg de EGCg, que incluye 60-375 mg de EGCg, y que incluye 125-250 mg de EGCg.
Como se expuso previamente, de acuerdo con la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad descritas en la presente, la composición nutricional contiene por lo menos una fuente de EGCg en una cantidad suficiente para proveer 10-1000 mg de EGCg por porción. El EGCg es un pol ¡fenol , específicamente una catequma, que es deseable por muchos beneficios terapéuticos y nutricionales que incluyen la mitigación de la pérdida muscular o la preservación de la función muscular en un sujeto. El EGCg generalmente es el polifenol más abundantemente presente en el té verde. Por consiguiente, las fuentes adecuadas de EGCg para las composiciones nutricionales divulgadas en la presente son las fuentes basadas en el té verde que incluyen, sin limitación, extractos de té verde en los que el EGCg solo, o en combinación con otros compuestos polifenoles, son aislados del té verde como un extracto. Los ejemplos de estos extractos adecuados de té verde están en forma de un líquido con una alta concentración de los polifenoles, un sólido (por ejemplo, un polvo), y mezclas de los mismos. En algunas modalidades en las que se utiliza extracto de té verde, el extracto es descafeinado de tal manera que contiene menos de 1 % en peso de cafeína, o incluso menos de 0.5% en peso de cafeína. Además de contener EGCg, los extractos de té verde adecuados usados con las composiciones nutricionales divulgadas en la presente pueden contener otros polifenoles que incluyen otras catequmas tales como catequina (es decir, (+)-catequina, también conocida como “C”), epicatequina (“EC”), galocatequina (“GC”), epigalocatequina (“EGC”), y galato de epicatequina (“ECg”); flavonas tales como apigenína, isoviloxina, sapotarina y vicenina 2; flavonoles tales como canferol, quercetina, miricetina; flavonoides condensados y glicósidos taninos. Por consiguiente, en algunas modalidades, además de EGCg, la fuente de EGCg comprende adicionalmente por lo menos una de C, EC, GC, EGC, ECg, y combinaciones de los mismos. En algunas modalidades se pueden utilizar fuentes de EGCg diferentes de las fuentes basadas en el té verde. Estas fuentes incluyen, sin limitación, fuentes basadas en el té oolong, tales como té oolong, extractos de té oolong, y similares; fuentes de té blanco tales como té blanco, extractos de té blanco, y similares; té matcha, extractos de té matcha, y similares; té amarillo, extractos de té amarillo, y similares; y té oscuro (es decir, té oscuro chino), extractos de té oscuro, y similares.
En algunas modalidades, la fuente de EGCg contiene por lo menos 30% en peso de sólidos de EGCg. De acuerdo con algunas de las modalidades precedentes, la fuente de EGCg contiene por lo menos 45% en peso de sólidos de EGCg. En una modalidad, la fuente de EGCg contiene 30-100% en peso de sólidos de EGCg. En algunas modalidades, la fuente de EGCg contiene 45-100% en peso de sólidos de EGCg. Además, en algunas modalidades, la fuente de EGCg contiene 90-100% en peso de sólidos de EGCg.
Como se mencionó arriba, cuando se usan en combinación EGCg y zinc, una composición nutricional divulgada en la presente requiere menos EGCg para obtener los mismos efectos de mitigación que ocurren con una composición comparativa que contiene EGCg pero sin zinc. La necesidad de menos EGCg tambien se traduce en la necesidad de menos de la fuente de EGCg. Por consiguiente, es necesario menos de la fuente de EGCg, por ejemplo, menos del extracto de té verde, cuando se usa en combinación con zinc para obtener los mismos efectos en el sujeto provistos por una composición comparativa que contiene EGCg pero sin zinc.
Como se expuso anteriormente, de acuerdo con la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad descritas en la presente, la composición nutricional contiene por lo menos una fuente de zinc en una cantidad suficiente para proveer 2.5-30 mg de zinc por porción. De acuerdo con la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad descritas en la presente, una porción de la composición nutricional contiene una relación molar de 0.017:1 a 4.3: 1 de zinc a EGCg. En algunas de las modalidades precedentes, una porción de la composición nutricional contiene una relación molar de 0.05: 1 a 3: 1 de zinc a EGCg. En algunas de las modalidades precedentes, una porción de la composición nutricional contiene una relación molar de 0.1 : 1 a 2: 1 de zinc a EGCg.
Ejemplos no limitativos de las fuentes de zinc para las composiciones nutricionales divulgadas en la presente incluyen sales de zinc tales como sulfato de zinc, gluconato de zinc, yoduro de zinc, cloruro de zinc, citrato de zinc, carbonato de zinc, hidróxido de zinc, lactato de zinc, acetato de zinc, fluoruro de zinc, bromuro de zinc, sulfonato de zinc, glucuronato de zinc, y combinaciones de los mismos.
Como se mencionó anteriormente, de acuerdo con la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad descritas en la presente, la composición nutricional comprende por lo menos una fuente de zinc en una cantidad suficiente para proveer 2.5-30 mg de zinc por porción, que incluye 5-20 mg de zinc por porción, e incluye 7.5-18 mg de zinc por porción.
De acuerdo con algunas de la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad, las composiciones nutricionales descritas en la presente incluyen por lo menos una fuente de proteína en una cantidad suficiente para proveer 5-50 g de proteína por porción. De conformidad con algunas de las modalidades precedentes, la composición nutricional puede comprender 6-45 g de proteína por porción. En otras modalidades de acuerdo con la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad, la composición nutricional puede comprender 10-30 g de proteína por porción. Virtualmente cualquier fuente de proteína se puede usar siempre que sea adecuada para composiciones nutricionales y por lo demás que sea compatible con cualquiera de los otros ingredientes o características seleccionadas de la composición nutricional. Por ejemplo, la fuente de proteína puede incluir, sin limitación, proteína intacta, hidrolizada y parcialmente hidrolizada, que se puede derivar de cualquier fuente conocida o adecuada de otra manera, tal como leche (por ejemplo, caseína, suero de leche), animal (por ejemplo, carne, pescado), cereal (por ejemplo, arroz, maíz), vegetal (por ejemplo, soya, chícharo), y combinaciones de los mismos. La fuente de proteína también puede incluir una mezcla de aminoácidos (descritos frecuentemente como aminoácidos libres) conocidos para usarse en productos nutricionales, que incluyen los aminoácidos descritos en la presente, o una combinación de tales aminoácidos con las proteínas intactas, hidrolizadas y parcialmente hidrolizadas descritas en la presente. Los aminoácidos pueden ser aminoácidos naturales o sintéticos.
Ejemplos más particulares de fuentes de proteína adecuadas usadas en las composiciones nutricionales descritas en la presente incluyen, sin limitación, concentrados de proteína de suero de leche, aislados de proteína de suero de leche, hidrolizados de proteína de suero de leche, caseínas ácidas, caseinatos de sodio, caseinatos de calcio, caseinatos de potasio, hidrolizados de caseína, concentrados de proteína de leche, aislados de proteína de leche, hidrolizados de proteína de leche, leche sin grasa en polvo, leche descremada condensada, concentrados de proteína de soya, aislados de proteína de soya, hidrolizados de proteína de soya, concentrados de proteína de chícharo, aislados de proteína de chícharo, hidrolizados de proteína de chícharo, proteínas de colágeno, y similares. La fuente de proteína puede incluir cualquier proteína individual o combinación de las diversas fuentes de proteína arriba mencionadas.
En algunas de la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad, cuando la composición nutricional tiene un pH que varía de 2 a 5, la fuente de proteína se limita a proteínas que son solubles en una composición acuosa a este nivel de pH. Los ejemplos de estas proteínas solubles en una composición acuosa a un pH de 2 a 5 incluyen, sin limitación, fuentes de proteína basadas en suero de leche, tales como concentrados de proteína de suero de leche, aislados de proteína de suero de leche que incluyen aislados de proteína de suero de leche acidificados o no acidificados, hidrolizados de proteína de suero de leche; ciertas proteínas basadas en soya tales como aislados de proteína de soya acidificados, e hidrolizados de proteína de soya; ciertas proteínas basadas en caseína tales como hidrolizados de caseína; ciertas proteínas basadas en chícharo tales como hidrolizados de chícharo; y similares.
En algunas modalidades de acuerdo con la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad, las composiciones nutricionales también pueden incluir un ingrediente seleccionado del grupo que consiste en por lo menos una fuente de carbohidratos, por lo menos una fuente de grasa, y combinaciones de los mismos.
En algunas de la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad en la que la composición nutricional contiene carbohidratos, la composición nutricional puede comprender 15-1 10 g de por lo menos una fuente de carbohidrato por porción. En otras modalidades de acuerdo con la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad, la composición nutricional puede comprender 25-90 g de por lo menos una fuente de carbohidrato por porción. En otras modalidades más de acuerdo con la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad, la composición nutricional puede comprender 40-65 g de por lo menos una fuente de carbohidrato por porción.
La fuente de carbohidrato adecuada para usarse en las composiciones nutricionales descritas en la presente pueden ser simples, complejas, o variaciones o combinaciones de las mismas. Generalmente se puede usar cualquier fuente de carbohidrato siempre que sea adecuada para usarse en composiciones nutricionales y por lo demás que sea compatible con cualquier otro ingrediente o característica seleccionada presente en la composición nutricional. Los ejemplos no limitativos de una fuente de carbohidrato adecuada para usarse en las emulsiones nutricionales descritas en la presente pueden incluir maltodextrina, almidón o almidón de maíz hidrolizado o modificado; polímeros de glucosa; jarabe de maíz; sólidos de jarabe de maíz; carbohidratos derivados de arroz; sacarosa; glucosa; fructosa; lactosa; jarabe de maíz de alto contenido de fructosa; miel; alcoholes de azúcar (por ejemplo, maltitol, eritritol, sorbitol); fuentes de fibras solubles tales como almidones resistentes, goma arábiga, pectinas, beta-glucanos, y similares; y combinaciones de los mismos.
Como se mencionó arriba, en algunas de la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad, la composición nutricional puede incluir por lo menos una fuente de grasa. En algunas de las modalidades que contienen grasa, la composición nutricional puede comprender 2-45 g de por lo menos una fuente de grasa por porción. En otras modalidades de acuerdo con la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad, la composición nutricional puede comprender 5-35 g de por lo menos una fuente de grasa por porción. En otras modalidades de acuerdo con la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad, la composición nutricional puede comprender 10-30 g de por lo menos una fuente de grasa por porción. En las modalidades de la composición nutricional que contiene por lo menos una fuente de grasa, la composición nutricional está en forma de una emulsión líquida.
En general, se puede usar cualquier fuente de grasa siempre que sea adecuada para usarse en composiciones nutricionales orales y por lo demás sea compatible con cualquier otro ingrediente o característica seleccionada en la composición nutricional. Típicamente, las composiciones nutricionales descritas en la presente que contienen grasa son emulsiones acuosas que tienen un pH que varía de 5 a 8, que incluye un pH de 6 a 7, e incluye un pH de 6.6 a 7. Como se mencionó anteriormente, la fuente de grasa se puede derivar de plantas, animales y combinaciones de los mismos. Los ejemplos no limitativos de fuentes adecuadas de grasa para usarse en las composiciones nutricionales descritas en la presente incluyen aceite de coco, aceite de coco fraccionado, aceite de soya, aceite de maíz, aceite de oliva, aceite de cártamo, aceite de cártamo de alto contenido de oleico, aceite de MCT (triglicéridos de cadena media), aceite de girasol, aceite de girasol de alto contenido de oleico, aceites de palma y palmiste, oleína de palma, aceite de cañóla, aceites marinos, aceites de algodón, aceites interesterificados, aceites transesterificados, y combinaciones de los mismos.
En otras modalidades de acuerdo con la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad, la composición nutricional puede contener una cantidad limitada de grasa. La cantidad limitada de grasa se puede deber por lo menos en parte a la claridad deseada y el pH deseado de la composición nutricional líquida. Típicamente, para ser claras, o por lo menos sustancialmente translúcidas, las composiciones nutricionales líquidas deseadas están sustancialmente libres de grasa. Como se usa en la presente, “sustancialmente libre de grasa” se refiere a composiciones nutricionales que contienen menos de 0.5% de grasa, e incluye menos de 0.1 % de grasa en peso de la composición total. “Sustancialmente libre de grasa” también se puede referir a composiciones nutricionales descritas en la presente que no contienen grasa, es decir, de cero grasa. Además, las composiciones nutricionales líquidas que tienen un pH ácido deseado en la escala de 2 a 5, por ejemplo, jugos, jugos de frutas, bebidas con sabores de fruta, etc., típicamente son sustancialmente libres de grasa. Las composiciones nutricionales líquidas que son tanto claras como tienen un pH que varía de 2 a 5 típicamente también están sustancialmente libres de grasa. En algunas modalidades, de acuerdo con la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad, la composición nutricional es un producto nutricional líquido claro que tiene un pH de 2-5 y no tiene más de 0.5% en peso de grasa, basado en el peso total de la composición nutricional. En algunas de las modalidades precedentes, el pH de la composición nutricional puede ser de 2.5 a 4.6, que incluye un pH de 3 a 3.5. En las modalidades de las composiciones nutricionales que están sustancialmente libres de grasa pero que tienen cierta cantidad de grasa presente, la grasa puede estar presente como resultado de estar presente inherentemente en otro ingrediente (por ejemplo, una fuente de proteína) o puede estar presente como resultado de ser añadida como una o más fuentes de grasa separadas.
La cantidad o concentración de la fuente de grasa, la fuente de proteína, y la fuente de carbohidrato presentes en algunas modalidades de acuerdo con la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad de las composiciones nutricionales descritas en la presente, puede variar ampliamente dependiendo de la formulación de producto de la composición nutricional (por ejemplo, líquido claro, una emulsión basada en grasa, etc.). Además, la cantidad o concentración de la fuente de grasa, la fuente de proteína, y la fuente de carbohidrato presente en algunas modalidades de acuerdo con la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad de las composiciones nutricionales descritas en la presente, se puede caracterizar basándose en un porcentaje del total de calorías por porción en la composición nutricional. Por ejemplo, en algunas modalidades de acuerdo con la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad, la cantidad o concentración de la fuente de grasa, la fuente de proteína y la fuente de carbohidrato presente en la composición nutricional puede estar dentro de las escalas descritas en las muestras A-C que se muestran en la tabla 1 siguiente.
De acuerdo con la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad, las composiciones nutricionales tienen un contenido de calorías de 50-500 kilocalorías (kcal) por porción, que incluye 100-450 kcal por porción, y que incluye 150-350 kcal por porción. En algunas modalidades, la fuente de proteína presente en la composición nutricional provee sustancialmente todas las calorías de la composición. En otras modalidades en las que están presentes carbohidratos, la fuente de proteína y la fuente de carbohidratos en combinación proveen sustancialmente todas las calorías de la composición. En otras modalidades en donde está presente grasa, la fuente de proteína y la fuente de grasa en combinación proveen sustancialmente todas las calorías de la composición. En otra modalidad más en donde están presentes grasa y carbohidratos, la fuente de proteína, la fuente de grasa y la fuente de carbohidratos en combinación proveen sustancialmente todas las calorías de la composición. Ejemplos no limitativos de esta modalidad, es decir, una composición nutricional que contiene por lo menos una fuente de proteína, por lo menos una fuente de grasa y por lo menos una fuente de carbohidratos, se muestran en la tabla 1 como las muestras B y C. La cantidad de la fuente de proteína y, si está presente, la cantidad relativa de la fuente de carbohidratos o la fuente de grasa, se pueden ajustar para obtener la densidad calórica deseada de la composición nutricional.
En algunas modalidades de acuerdo con la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad, las composiciones nutricionales descritas en la presente pueden incluir otros compuestos o fuentes de tales compuestos que son anabólicos para el músculo, estimulan la síntesis de proteína muscular, disminuyen la degradación de la proteína muscular, o combinaciones de lo mismo. Los ejemplos de estos compuestos incluyen, sin limitación, leucina, isoleucina, valina, glicina, histidina, lisina, metionina, fenilalanina, treonina, triptófano, carnitina, carnosina, creatina, alfa-cetoisocaproato, y metabolitos de cualquiera de los anteriores. En algunas modalidades de acuerdo con la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad, las composiciones nutricionales descritas en la presente incluyen por lo menos una fuente de un compuesto seleccionado del grupo que consiste en leucina, isoleucina, valina, glicina, histidina, lisina, metionina, fenilalanina, treonina, triptófano, carnitina, carnosina, creatina, alfa-cetoisocaproato, metabolitos de cualquiera de los anteriores y combinaciones de los mismos. Un ejemplo no limitativo de un metabolito adecuado de leucina es beta-hidroxi-beta-metilbutirato (HMB). Las fuentes adecuadas de HMB incluyen HMB como ácido libre, una sal, una sal anhidra, un éster, una lactona, u otras formas de producto que proveen de otra manera una forma biodisponible de HMB en el producto nutricional. Ejemplos no limitativos de sales adecuadas de HMB para usarse en la presente incluyen sales de HMB, hidratadas o anhidras, de sodio, potasio, magnesio, cromo, calcio, u otra forma de sal no tóxica. El Ca-HMB monohidrato es preferido y está disponible comercialmente de Technical Sourcing International (TSI de Salt Lake City, Utah) y de Lonza Group Ltd. (Basilea, Suiza). En algunas de las modalidades que contienen HMB, la composición nutricional puede comprender 0.5-2.5 g de HMB por porción, que incluye 1 -2 g de HMB por porción.
En algunas de las modalidades precedentes, las composiciones nutricionales descritas en la presente incluyen por lo menos una fuente de un aminoácido de cadena ramificada seleccionado del grupo que consiste en leucina, isoleucina, valina, y combinaciones de los mismos. De acuerdo con otras modalidades de acuerdo con la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad, las composiciones nutricionales descritas en la presente incluyen por lo menos una fuente de un compuesto seleccionado del grupo que consiste en HMB, beta-alanina, y combinaciones de los mismos.
Además, las composiciones nutricionales descritas en la presente pueden incluir por lo menos un ácido grado alimenticio. Como se expuso arriba, algunas de las composiciones nutricionales de acuerdo con la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad descritas en la presente, tienen un pH de 2 a 5, y en algunas de las modalidades precedentes un pH de 2.5 a 4.6, o un pH de 3 a 3.5. El ácido grado alimenticio se puede añadir a la composición nutricional para ajustar el pH de la composición nutricional general para obtener un pH de 2 a 5, un pH de 2.5 a 4.6, o un pH de 3 a 3.5. Se puede usar cualquier ácido grado alimenticio adecuado que sea capaz de ajustar el pH de la composición nutricional a un pH que varía de 2.5 a 4.6, un pH que varía de 2.5 a 4, o un pH que varía de 3 a 3.5. Los ejemplos no limitativos de estos ácidos grado alimenticio adecuados incluyen ácido cítrico, ácido acético, ácido láctico, ácido maleico, ácido ascórbico, ácido fosfórico, ácido clorhídrico, y similares. La cantidad o concentración del ácido grado alimenticio necesaria para obtener el pH deseado depende de varios factores, tales como el pH inicial de la formulación finalizada, la fuerza o debilidad relativa del ácido grado alimenticio seleccionado, la concentración del ácido grado alimenticio seleccionado, la cantidad de la composición nutricional, etc. El tipo de ácido seleccionado también se puede basar en el tipo de sabor deseado en la composición nutricional; por ejemplo, para un producto con sabor a limón, el ácido cítrico es más adecuado, mientras que para el producto con sabor a manzana es más adecuado el ácido maleico. Además, el pH también se puede ajustar agregando jugos claros, por ejemplo, arándano, jugo de limón, jugo de lima, jugo de piña, y similares, incluso mezclas y combinaciones de los mismos, que se pueden agregar para ajustar el pH a los niveles deseados. Además, en el caso de la sobreadición de ácido, se puede usar una base grado alimenticio adecuada para llevar el pH de la composición nutricional al nivel deseado, por ejemplo, hidróxido de sodio, hidróxido de calcio, hidróxido de potasio y similares.
En algunas modalidades, las composiciones nutricionales descritas en la presente pueden incluir por lo menos un edulcorante de alta intensidad para contrarrestar, enmascarar u ocultar de otra manera el sabor potente del EGCg presente, que puede ser descrito como agrio, astringente y amargo, así como también para contrarrestar, enmascarar u ocultar de otra manera el sabor de cualquiera de los otros polifenoles de la fuente de EGCg que puedan estar presentes en la composición nutricional. Los ejemplos de edulcorantes adecuados de alta intensidad incluyen, sin limitación, sucralosa, acesulfame de potasio (conocido también como “acesulfame K” o “ace K”), aspartame, stevia, neotame, neohesperidina DC, alitame, monelín, taumatín, mogrósidos, fruta de monje, y similares. El edulcorante de alta intensidad puede incluir cualquier edulcorante individual o combinación de edulcorantes de alta intensidad arriba mencionados. La cantidad del edulcorante de alta intensidad en la composición nutricional puede variar dependiendo del edulcorante de alta intensidad particular seleccionado, otros ingredientes de la formulación, y otras variables objetivo de la formulación o producto. Diferentes edulcorantes de alta intensidad tienen por sí solos diferentes intensidades edulcorantes (por ejemplo, el acesulfame K es aproximadamente 200 veces más dulce que la sacarosa, en comparación con la sucralosa que es aproximadamente 600 veces más dulce que la sacarosa), y por lo tanto pueden requerir más o menos edulcorante con respecto a otros edulcorantes. Además, algunos carbohidratos son edulcorantes que pueden contrarrestar por lo menos parcialmente o enmascarar por lo menos parcialmente el sabor del EGCg, y cualquier otro polifenol que pueda estar presente en algunas modalidades de la composición nutricional descrita en la presente que contiene carbohidratos.
En algunas modalidades de acuerdo con la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad descritas en la presente, la composición nutricional puede comprender un agente de viscosidad, por ejemplo, un agente espesante. Típicamente, el agente de viscosidad se usa en los tipos espesantes de composiciones nutricionales, por ejemplo, las emulsiones basadas en grasa, batidos, etc. Cualquier agente de viscosidad que sea conocido o adecuado de otra manera para usarse en una composición nutricional tambien es adecuado para usarse en la presente; algunos ejemplos no limitativos de los cuales incluyen almidones, tales como almidón de maíz modificado, almidón de trigo (que incluye almidón de trigo pregelatinizado), almidón de papa, almidón de arroz, almidón de tapioca, y similares; mezclas de gel de celulosa y goma de celulosa; mezclas de celulosa microcristalina y carboximetilcelulosa de sodio; pectina; carragenano; agar; goma gelano; alginatos; goma acacia; gelatina; metilcelulosa; hidroxipropilcelulosa; y combinaciones de los mismos. En algunas modalidades de acuerdo con la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad descritas en la presente, el agente de viscosidad está presente en una cantidad de 0% a aproximadamente 5.0%, que incluye de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 3%, que incluye de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 1.5% en peso de la composición nutricional.
En algunas de la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad, las composiciones nutricionales descritas en la presente también pueden contener otros ingredientes, ejemplos no limitativos de los cuales incluyen conservadores, antioxidantes además del EGCg y otros polifenoles que puedan estar presentes en la fuente de EGCg, amortiguadores, ingredientes activos farmacéuticos, nutrientes adicionales, colorantes, saborizantes, emulsionantes, y agentes antiespumantes.
Además, en algunas de la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad, las composiciones nutricionales descritas en la presente también pueden contener vitaminas o nutrientes relacionados que incluyen, sin limitación, curcumina, luteína, aceite de pescado, vitamina A, vitamina D, vitamina E, vitamina K, tiamina, riboflavina, piridoxina, vitamina B12, carotenoides, niacina, ácido fólico, ácido pantoténico, biotina, vitamina C, colina, inositol, sales, derivados de los mismos, y combinaciones de los mismos.
Adicionalmente, de acuerdo con algunas de la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad, las composiciones nutricionales descritas en la presente también pueden contener minerales que incluyen, sin limitación, fósforo, magnesio, hierro, manganeso, cobre, sodio, potasio, molibdeno, cromo, selenio, cloruro, y combinaciones de los mismos.
En algunas de la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad, las composiciones nutricionales descritas en la presente se pueden formular de tal manera que tengan un índice glucémico bajo. En algunas composiciones nutricionales descritas en la presente que contienen carbohidratos, la cantidad relativa y tipo de la fuente de carbohidratos, entre otros ingredientes, se puede ajustar para obtener el índice glucémico deseado de la composición nutricional. En algunas de las modalidades de acuerdo con la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad, la composición nutricional tiene un índice glucémico menor o igual que 50. En otras modalidades, la composición nutricional tiene un índice glucémico menor o igual que 40, que incluye menor o igual que 30, y que incluye menor o igual que 20.
Las diversas modalidades de las composiciones nutricionales descritas en la presente también pueden estar sustancialmente libres de cualquier ingrediente o característica opcional descrita en la presente, siempre que el resto de la composición nutricional contenga todavía todos los ingredientes o características requeridas descritas en la presente. En este contexto, y a menos que se especifique de otra manera, el término “sustancialmente libre” significa que las composiciones nutricionales seleccionadas contienen menos de una cantidad funcional del ingrediente opcional, típicamente menos de 0.5%, que incluye menos de 0.1 % y también incluye cero por ciento de tal ingrediente opcional.
Las formulaciones ejemplares de las composiciones nutricionales líquidas descritas en la presente de acuerdo con la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad, se proveen más abajo en las tablas 2 y 3. Todas las cantidades de ingredientes indicadas en las tablas 2 y 3 se indican como kilogramo por lote de 1000 kg de producto, a menos que se indique de otra manera. La tabla 2 muestra una formulación ejemplar de una composición nutricional líquida de tipo emulsión que contiene grasa, proteína y carbohidratos, y tiene un pH en la escala de 6.6-7. Asumiendo una densidad de 1.075 g/mL y un tamaño de porción de aproximadamente 237 mL (aproximadamente 8 onzas fluidas), una composición nutricional hecha de acuerdo con la formulación mostrada en la tabla 2 tiene aproximadamente 177 mg de EGCg por porción y aproximadamente 14 mg de zinc por porción.
La tabla 3 muestra una formulación ejemplar de una composición nutricional líquida de tipo clara que está sustancialmente libre de grasa y que tiene un pH en la escala de 3-3.5. Asumiendo una densidad de 1.05 g/mL y un tamaño de porción de aproximadamente 296 mL (aproximadamente 10 onzas fluidas), una composición nutricional hecha de acuerdo con la formulación mostrada en la tabla 3 tiene aproximadamente 188 mg de EGCg por porción y aproximadamente 18 mg de zinc por porción.
Las diversas modalidades de la composición nutricional de acuerdo con la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad descritas en la presente se pueden preparar mediante cualquier procedimiento o método adecuado (conocido ahora o conocido en el futuro) para preparar la forma de producto seleccionada, tal como una composición nutricional líquida o semilíquida.
En un procedimiento de fabricación adecuado para preparar las composiciones nutricionales líquidas de tipo emulsión (p. ej . , tal como la composición indicada en la tabla 2 anterior), por ejemplo, se preparan por lo menos tres suspensiones separadas, que incluyen una suspensión de proteína en grasa (PIF), una suspensión de carbohidrato-mineral (CHO-MIN), y una suspensión de proteína en agua (PIW). La suspensión PIF se forma calentando y mezclando el aceite (p. ej., aceite de cañóla, aceite de maíz, etc.) y después agregando un emulsionante (p. ej. , lecitina), vitaminas liposolubles, y una porción del total de proteína (p. ej., concentrado de proteína de leche, etc.) con calentamiento y agitación continuos. La suspensión de CHO-MIN se forma agregando al agua con agitación en caliente minerales (p. ej. , citrato de potasio, fosfato dipotásico, citrato de sodio, etc.), incluso oligoelementos y ultra oligoelementos (premezcla TM/UTM), y agentes de espesamiento o viscosidad (p. ej., gel de celulosa, gelano, carragenano). La suspensión de CHO-MIN resultante se mantiene durante 10 minutos con calentamiento y agitación continua antes de agregar los minerales adicionales (p. ej., cloruro de potasio, carbonato de magnesio, yoduro de potasio, etc.) y los carbohidratos (p. ej. , fructooligosacárido, sacarosa, jarabe de maíz, etc.). La suspensión PIW se forma entonces mezclando con calentamiento y agitación la proteína restante.
De acuerdo con este procedimiento, las tres suspensiones se mezclan entre sí con calor y agitación y el pH se ajusta a la escala deseada, por ejemplo de 6.6 a 7, despues de lo cual la composición se somete a procesamiento de temperatura alta por tiempo corto (“HTST”). La composición se trata con calor, se emulsiona, se homogeneiza y se enfría durante el HTST. Las vitaminas hidrosolubles y el ácido ascórbico se agregan (si es aplicable), el pH se ajusta de nuevo (si es necesario), los saborizantes se agregan y se puede agregar1 cualquiera agua adicional para ajustar el contenido de sólidos a la escala deseada. La fuente de EGCg, por ejemplo, extracto de té verde, se prepara como una solución (por ejemplo, al 1 %) agregando a agua y agitando durante 0-24 horas. Además, la fuente de zinc, por ejemplo, la sal de zinc, se agrega entonces a la solución que contiene el EGCg y se agita 0-24 horas. Alternativamente, la fuente de zinc se agrega al agua y se agita durante 0-24 horas, seguido por la adición de la fuente de EGCg y agitación de 0-24 horas. Además, como otra alternativa, la fuente de EGCg y la fuente de zinc se agregan concurrentemente al agua y se agitan 0-24 horas. La solución de EGCg y zinc se agrega a la composición que contiene los otros ingredientes y se agita durante un periodo, por ejemplo 5-60 minutos, para asegurar una distribución homogénea del EGCg y el zinc en la composición. La agitación asociada con la preparación de la solución que contiene EGCg y zinc, junto con la adición de la solución de EGCg y zinc a los otros ingredientes, pueden ocurrir a una temperatura de 4°C a 50°C. En este punto, la composición nutricional líquida se puede envasar y esterilizar de acuerdo con cualquier téenica de esterilización adecuada, tal como esterilización aséptica, de retorta, o llenado en caliente.
En otro procedimiento de fabricación adecuado para preparar la forma de tipo claro o la forma de tipo más ácido de las composiciones nutricionales líquidas (por ejemplo, tal como la composición indicada en la tabla 3 anterior), por ejemplo, la proteína se agrega al agua a temperatura ambiente en una marmita. La mezcla de proteína y agua se agitan hasta que toda la proteína se disuelve en la solución y antes de agregar cualquier otro ingrediente. Se agregan entonces a la marmita todos los otros ingredientes, excepto la fuente de EGCg, la fuente de zinc, y los ácidos grado alimenticio. Antes de agregar la fuente de EGCg, por ejemplo el extracto de té verde, el pH de la mezcla se ajusta al pH objetivo, por ejemplo un pH de 3 a 3.5, con los ácidos grado alimenticio. La solución de EGCg y zinc que contiene la fuente de EGCg y la fuente de zinc se prepara en una marmita separada de la misma manera anteriormente descrita. La solución de EGCg y zinc se agrega entonces a la marmita que contiene los otros ingredientes y se agita durante un periodo, por ejemplo de 5-60 minutos, para asegurar una distribución homogénea del EGCg y el zinc en la composición. La agitación asociada con la preparación de la solución que contiene EGCg y zinc, junto con la adición de la solución de EGCg y zinc a la marmita que contiene los otros ingredientes, pueden ocurrir a una temperatura de 4°C a 50°C. En este punto, la composición nutricional líquida se puede envasar y esterilizar de acuerdo con cualquier téenica de esterilización adecuada, tal como esterilización aséptica, de retorta, o llenado en caliente.
Como se mencionó arriba, el consumo de por lo menos una porción al día de la composición nutricional de acuerdo con la primera, segunda y cuarta modalidad descritas en la presente, resulta en una pérdida disminuida o menor del músculo esquelético en el sujeto, en comparación con el consumo de una composición comparativa que no contiene zinc. La pérdida del músculo esquelético de acuerdo con la primera, segunda y cuarta modalidad descritas en la presente, que es la pérdida de la masa del músculo esquelético, se puede medir mediante cualquier téenica conocida adecuada o efectiva de otra manera que incluye, sin limitación, el uso de mediciones en la orina de 3-metil-histidina y creatinina, uso de un analizador de composición corporal, o uso de técnicas tales como pesaje bajo el agua o hidrostático, absorciometría con rayos X de doble energía (DEXA), impedancia bioeléctrica, y similares, o usando técnicas visuales o de imagen tal como imaginología de resonancia magnética (MRI) o escaneo de CT para determinar visualmente, por lo menos en parte, la pérdida muscular. La comparación de la pérdida del músculo esquelético en un sujeto que consume las composiciones nutricionales descritas en la presente que contienen EGCg y zinc, con la de un sujeto que consume una composición comparativa que contiene EGCg pero no contiene zinc, puede no mostrar resultados inmediatos usando las técnicas de medición anteriormente mencionadas. El efecto resultante puede tardar días, semanas o meses de consumo regular de las composiciones nutricionales descritas en la presente en la primera, segunda y cuarta modalidad, para obtener los resultados indicados de pérdida del músculo esquelético mensurables anteriormente descritos. Con la finalidad de determinar los efectos del EGCg y el zinc descritos en la presente, se puede usar un periodo de prueba de 3-12 meses de consumo regular del EGCg y zinc. Si el sujeto exhibe pérdida aguda de músculo a corto plazo (por ejemplo, pérdida del músculo a corto plazo que requiere hospitalización), se puede usar un periodo de prueba de 3-5 días.
Además, la pérdida del músculo esquelético, como se usa en la presente, se puede medir mediante cualquier téenica conocida adecuada o eficaz de otra manera in vivo o in vitro aplicada al sujeto, y también aplicada a animales de laboratorio. La ruta de ubiquitina-proteasoma (UbP) es la ruta principal de degradación de proteína en casi todos los tipos de célula, que incluye miotubos esqueléticos (in vitro) y miofibras de músculo esquelético maduros (in vivo). En la ruta de UbP, el tipo de enzimas E3, MURF1 y MAFBx (o Atrogin-1 ), pueden unir independientemente una porción de ubiquitina a proteínas sustrato específicas para prepararlas para la degradación por el complejo de proteasoma. De esta manera, los niveles de MURF1 , MAFBx, ubiquitina y proteasoma sirven como marcadores sustitutos de la degradación de proteína. Además, durante el proceso de la ruta UbP, la proteína se descompone y el proceso produce finalmente aminoácidos. De esta manera, el aumento de los aminoácidos libres presentes en el sujeto también sirve como un marcador sustituto de la degradación de proteína. El aumento de aminoácidos libres ocurre tanto in vivo como in vitro. Con respecto a la ocurrencia in vivo, un aumento de los aminoácidos libres presentes en el tejido muscular del sujeto, así como también en el fluido del sujeto, por ejemplo en el suero, la corriente sanguínea, orina, etc., es un indicador de la degradación de proteína muscular en el sujeto. Con respecto a la ocurrencia in vitro, por ejemplo, el aumento de aminoácidos libres liberados por miotubos de músculo C2Ci2 sirve como un marcador de la degradación de proteína. Un ejemplo no limitativo de un aminoácido libre que actúa como un marcador de la degradación de proteína muscular es 3-metil-histidina. Además, la creatina cinasa extracelular es un ejemplo no limitativo de un marcador asociado con degradación aguda de proteína muscular y disfunción y atrofia de miofibra.
Las téenicas anteriormente mencionadas para medir la pérdida del músculo esquelético en un sujeto también se aplican al aspecto de la función del músculo esquelético de la tercera modalidad descrita en la presente. La tercera modalidad está dirigida a un método para reducir la cantidad de EGCg usada para preservar la función del músculo esquelético en un sujeto susceptible de pérdida de la función de músculo esquelético debido a la edad, inactividad o enfermedad. De acuerdo con esta modalidad, se requiere menos EGCg para sostener o mejorar la función del músculo esquelético en comparación con el consumo de una composición comparativa que no contiene zinc. Como se mencionó arriba, la función del músculo esquelético incluye por lo menos una de la masa de músculo esquelético, la fuerza del músculo esquelético y la calidad del músculo esquelético. De esta manera, puede ser medida de la misma manera la función del músculo esquelético definida por la masa del músculo esquelético, usando las mismas técnicas conocidas o eficaces de otra manera arriba descritas con respecto a la medición de la pérdida del músculo esquelético de la primera, segunda y cuarta modalidad descritas en la presente. Los aspectos restantes de la función del músculo esquelético, es decir, la función muscular definida por la fuerza del músculo esquelético y la función del músculo esquelético definida por la calidad del músculo esquelético, se pueden medir mediante cualquier téenica conocida o eficaz de otra manera para medir el aspecto de la función del músculo esquelético.
Por ejemplo, la fuerza del músculo esquelético, como se define en la presente, se puede medir cuantitativamente usando pruebas agudas de fuerza máxima, pruebas dependientes de tiempo de la resistencia muscular, pruebas dependientes de tiempo de la fatiga muscular, pruebas dependientes de tiempo de la resistencia y fatiga muscular, y combinaciones de las mismas. La calidad muscular del sujeto, que se refiere a la fuerza del músculo por volumen de músculo, la fuerza muscular por área transversal de músculo, o la fuerza muscular por masa de músculo, puede ser determinada obteniendo los datos de fuerza muscular para el sujeto como se describe arriba, y dividiendo los resultados de la fuerza muscular cuantificados entre el volumen o masa medida del músculo en cuestión. El volumen o masa muscular se pueden determinar usando cualquier técnica conocida o eficaz de otra manera que provea volumen o masa muscular, tal como DEXA, o usando técnicas visuales o de imaginología, tales como RI o escaneo de CT. Como se expone arriba con respecto a la pérdida muscular para la primera, segunda y cuarta modalidad descritas en la presente, la comparación de la función muscular en un sujeto que consume las composiciones nutricionales descritas en la presente que contienen EGCg y zinc, con la de un sujeto que consume una composición comparativa que contiene EGCg pero no contiene zinc, puede no mostrar resultados inmediatos usando las téenicas de medición anteriormente mencionadas. El efecto resultante puede tardar días, semanas o meses de consumo regular de las composiciones nutricionales descritas en la presente de acuerdo con la cuarta modalidad, para obtener los resultados indicados mensurables de la función del músculo esquelético anteriormente descritos. Con la finalidad de determinar los efectos del EGCg y el zinc descritos en la presente sobre la función muscular, se puede usar un periodo de prueba de 3-12 meses de consumo regular del EGCg y zinc. En el caso de pérdida muscular aguda, el efecto resultante puede ser evidente en 3-5 días.
EJEMPLOS Los siguientes ejemplos ilustran modalidades y/o características específicas y ejemplares de los métodos de acuerdo con la primera, segunda, tercera y cuarta modalidad descritas en la presente. Los ejemplos se proveen únicamente con fines de ilustración y no se deben considerar limitaciones de la presente divulgación. Son posibles muchas variaciones sobre estos ejemplos específicos sin apartarse del espíritu y alcance de los métodos actualmente descritos.
Ejemplo 1 La función de EGCg solo y EGCg en combinación con zinc en la prevención de la degradación de proteína muscular se evaluó en un ensayo in vitro basado en celula usando miotubos C2C12 privados de suero, es decir, mioblastos murinos alargados diferenciados, que se usan rutinariamente para modelar las miofibras esqueléticas del adulto en cultivo de células. Los resultados de esta evaluación se muestran en la figura 1. Este ensayo mide la liberación de fenilalanina (Phe) radiomarcada de los miotubos en respuesta a un estímulo catabólico. Bajo condiciones normales de crecimiento en presencia de factores de crecimiento suministrados por suero de caballo al 2%, los miotubos incorporan activamente el aminoácido Phe en proteínas musculares recién sintetizadas. Esto se muestra como el control negativo de proteólisis (NC) en el carril 1 de la figura 1 , es decir, el control de suero. En ausencia del suero de caballo al 2%, específicamente C2C12 cultivados en un medio D EM libre de suero, las proteínas musculares empiezan a descomponerse, y subsiguientemente es liberada fenilalanina como un aminoácido libre. Esto se muestra como el control positivo de proteólisis (NS) libre de suero en el carril 2 de la figura 1. La figura 1 muestra que una mayor cantidad de Phe fue liberada en el control positivo (NS) en comparación con el control negativo (NC), es decir, ocurrió una cantidad mayor de degradación de proteína en el control positivo (NS) libre de suero en comparación con el control negativo que contiene suero (NC). Se agregó EGCg 10 mM solo a miotubos libres de suero y privados de suero, es decir, el carril 3 de la figura 1. Se agregó EGCg 10 mM a miotubos libres de suero y privados de suero en combinación con 10 mM de sulfato de zinc, es decir, el carril 4 de la figura 1 , y en combinación con 25 mM de sulfato de zinc, es decir, el carril 5 de la figura 1.
La adición de EGCg solo mostró mayor inhibición de la degradación total de proteína en comparación con cada uno de los controles respectivos de suero (NC) y libre de suero (NS). Sin embargo, fue EGCg en combinación con zinc tanto en el carril 4 como 5 de la figura 5 el que mostró reducciones estadísticamente significativas de la degradación total de proteína muscular, en comparación con la adición de EGCg solo (carril 3 de la figura 1 ) y con cada uno de los controles respectivos de suero (NC) y libre de suero (NS). El experimento se repitió dos veces, en donde n = 6 durante el mismo periodo para cada muestra, es decir, 24 horas para cada muestra. Los resultados se expresan como la media ± S.E.M. , y el análisis estadístico entre los grupos se determinó por medio de ANOVA unifactorial, seguida por la prueba de Tukey. La diferencia con respecto al control negativo se indica como *p<0.05, ***p<0.001 y †††p<0.001 , en comparación con el control sin suero.
Ejemplo 2 La función de zinc solo y zinc en combinación con EGCg en la prevención de la degradación de proteína muscular se evaluó en un ensayo in vitro basado en celula usando miotubos C2Ci2 privados de suero, es decir, mioblastos murinos alargados diferenciados, que como se menciona arriba se usan rutinariamente para modelar las miofibras esqueléticas del adulto en cultivo de células. Los resultados de esta evaluación se muestran en la figura 2. Este ensayo mide la liberación de fenilalanina (Phe) radíomarcada de los miotubos en respuesta a un estímulo catabólico. Bajo condiciones normales de crecimiento en presencia de factores de crecimiento suministrados por suero de caballo al 2%, los miotubos incorporan activamente el aminoácido Phe en proteínas musculares recién sintetizadas. Esto se muestra como el control negativo de proteólisis (NC) en el carril 1 de la figura 2, es decir, el control de suero. En ausencia del suero de caballo al 2%, específicamente C2C12 cultivados en un medio DMEM libre de suero, las proteínas musculares empiezan a descomponerse, y subsiguientemente es liberada Phe como un aminoácido libre. Esto se muestra como el control positivo de proteólisis (NS) libre de suero en el carril 2 de la figura 2. La figura 2 muestra que una mayor cantidad de Phe fue liberada en el control positivo (NS) en comparación con el control negativo (NC), es decir, ocurrió una cantidad mayor de degradación de proteína en el control positivo libre de suero (NS) en comparación con el control negativo que contiene suero (NC). Se agregó sulfato de zinc 10 mM a los miotubos solos libres de suero y privados de suero, es decir, el carril 3 de la figura 2. Se agregó sulfato de zinc 10 mM a los miotubos libres de suero y privados de suero en combinación con 10 mM de EGCg, es decir, el carril 4 de la figura 2. También se agregó 25 pM de sulfato de zinc en combinación con 10 pM de EGCg, es decir, el carril 5 de la figura 2.
La adición de zinc solo (carril 3 de la figura 2) mostró una correlación positiva con el total de liberación de Phe muscular, mostrando con ello que la provisión de zinc solo a los miotubos promueve o aumenta el total de degradación de proteína en comparación con los controles respectivos de suero (NC) y libre de suero (NS). Sin embargo, cuando el zinc se combinó con el EGCg, es decir, tanto en los carriles 4 como 5 de la figura 2, se observan reducciones estadísticamente significativas del total de degradación de proteína muscular, particularmente en comparación con la adición de zinc solo (carril 3 de la figura 2) y cada uno de los controles de suero (NC) y libre de suero (NS). El experimento se repitió dos veces, en donde n = 6 durante el mismo periodo para cada muestra, es decir, 24 horas para cada muestra. Los resultados se expresan como media ± S.E.M. , y el análisis estadístico entre los grupos se determinó por medio de ANOVA unifactorial, seguida por la prueba de Tukey. La diferencia con respecto al control negativo se indica como *p<0.05, **p<0.01 , ***p<0.001 y †††p<0.001 , en comparación con el control sin suero.
Dado que la adición de zinc solo a los miotubos promueve la degradación de proteína muscular, y dado que el zinc en combinación con EGCg incrementa la inhibición de la degradación de la proteína muscular como se muestra en las figuras 1 y 2 de la presente, es evidente que la combinación de zinc con EGCg provee un efecto sinérgico inesperado y sorprendente sobre la mitigación de la degradación de la proteína del músculo esquelético.
A menos que se indique de otra manera en la presente, todas las submodalidades y modalidades opcionales son submodalidades y modalidades opcionales respectivas de todas las modalidades aquí descritas. Aunque la presente solicitud se ha ilustrado mediante la descripción de modalidades de la misma, y aunque las modalidades se han descrito con detalle considerable, no es la intención de los solicitantes restringir o limitar en modo alguno el alcance de las reivindicaciones anexas a dicho detalle. Ventajas y modificaciones adicionales serán muy evidentes para los expertos en la materia. Por lo tanto, en sus aspectos más amplios, la solicitud no se limita a los detalles específicos, los aparatos representativos y ejemplos ilustrativos mostrados y descritos. Por consiguiente, pueden hacerse desviaciones de tales detalles sin apartarse del espíritu o alcance del concepto inventivo general del solicitante.
En la medida en que se usa el termino “incluye” o “incluyendo” en la especificación o las reivindicaciones, se considera que es inclusivo de manera similar al término “que comprende”, como este término es interpretado cuando se usa como una palabra transicional en una reivindicación. Además, en la medida en que se usa el término “o” (p. ej . , A o B) se entiende que significa “A, o B, o ambos”. Cuando los solicitantes indican “solo A o B pero no ambos”, entonces se usará el término “solo A o B pero no ambos”. De esta manera, el uso del término “o” en la presente es el uso inclusivo y no exclusivo; véase Bryan A. Garner, “A Dictionary of Modern Legal Usage” 624 (2a ed. 1995). También, en la medida en que se usa el término “en” en la especificación o las reivindicaciones, se considera que significa adicionalmente “sobre”. Además, en la medida en que se usa el termino “unir” en la especificación o reivindicaciones, se considera que significa no solo “unido directamente” sino también “unido indirectamente”, tal como unido por medio de otro u otros componentes.

Claims (17)

REIVINDICACIONES
1.- Una composición nutricional para usarse para disminuir la pérdida del músculo esquelético debida al envejecimiento, inactividad o enfermedad, o para usarse para mitigar la pérdida del músculo esquelético, la composición nutricional comprendiendo: por lo menos una fuente de galato de epigalocatequma (EGCg) en una cantidad suficiente para proveer 10-1000 mg de EGCg por porción; por lo menos una fuente de zinc en una cantidad suficiente para proveer 2.5-30 mg de zinc por porción; y por lo menos una fuente de proteína en una cantidad suficiente para proveer 5-50 g de proteína por porción; en donde la dosificación es de por lo menos una porción al día; con lo cual el consumo de por lo menos una porción al día de la composición nutricional disminuye la pérdida del músculo esquelético en un sujeto, en comparación con el consumo de una composición comparativa que no contiene zinc.
2.- La composición nutricional de la reivindicación 1 , en donde la composición nutricional es un producto nutricional líquido que tiene un tamaño de porción que varía de 150 mL a 500 mL.
3.- La composición nutricional de la reivindicación 1 o 2, en donde la cantidad total de EGCg por porción es de 125-500 mg, y la cantidad total de zinc por porción es de 5-20 mg.
4.- La composición nutricional de cualquiera de las reivindicaciones 1 3, en donde la fuente de EGCg comprende extracto de té verde que contiene 30-100 % en peso de EGCg.
5.- La composición nutricional de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde la fuente de EGCg comprende, además, por lo menos una de una catequma (C), una galocatequina (GC), una epicatequina (EC), un galato de epicatequina (ECg), una epigalocatequina (EGC), y combinaciones de las mismas.
6.- La composición nutricional de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en donde la fuente de proteína se selecciona del grupo que consiste en concentrados de proteína de suero de leche, aislados de proteína de suero de leche, hidrolizados de proteína de suero de leche, caseínas ácidas, caseinatos de sodio, caseinatos de calcio, caseinatos de potasio, hidrolizados de caseína, concentrados de proteína de leche, aislados de proteína de leche, hidrolizados de proteína de leche, leche sin grasa en polvo, leche descremada condensada, concentrados de proteína de soya, aislados de proteína de soya, hidrolizados de proteína de soya, concentrados de proteína de chícharo, aislados de proteína de chícharo, hidrolizados de proteína de chícharo, proteínas de colágeno, y combinaciones de los mismos.
7.- La composición nutricional de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde la composición nutricional comprende, además, un ingrediente seleccionado del grupo que consiste en por lo menos una fuente de carbohidratos, por lo menos una fuente de grasa, y combinaciones de los mismos.
8.- La composición nutricional de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde la composición nutricional es un producto nutricional líquido claro que tiene un pH de 2 a 5 y que no tiene más de 0.5% en peso de grasa, basado en el peso total de la composición nutricional.
9.- La composición nutricional de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en donde la administración de por lo menos una porción al día de la composición nutricional resulta en función muscular sostenida o mejorada en el sujeto, en comparación con la administración de una composición comparativa que no contiene zinc.
10.- La composición nutricional de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en donde la composición nutricional comprende, además, por lo menos una fuente de un compuesto seleccionado del grupo que consiste en leucina, isoleucina, valina, glicina, histidina, lisina, metionina, fenilalanina, treonina, triptófano, carnitina, carnosina, creatina, alfa-cetoisocaproato, metabolitos de cualquiera de los anteriores, y combinaciones de los mismos.
1 1.- La composición nutricional de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en donde la composición nutricional comprende, además, por lo menos una fuente de un compuesto seleccionado del grupo que consiste en beta-hidroxi-beta-metilbutirato, beta-alanina, y combinaciones de los mismos.
12.- Una composición nutricional líquida para usarse para mitigar la perdida del músculo esquelético atribuible al envejecimiento, inactividad o enfermedad, la composición nutricional comprendiendo: por lo menos un extracto de té verde en una cantidad suficiente para proveer 10-1000 mg de EGCg por porción; por lo menos una fuente de zinc en una cantidad suficiente para proveer 2.5-30 mg de zinc por porción; y por lo menos una fuente de proteína en una cantidad suficiente para proveer 5-50 g de proteína por porción; en donde una porción es de 150 mi a 500 mi; en donde la dosificación es de por lo menos una porción al día; con lo cual el consumo de la composición nutricional resulta en una menor pérdida del músculo esquelético en el sujeto, en comparación con el consumo de una composición comparativa que no contiene zinc.
13.- La composición nutricional de la reivindicación 12, que comprende proveer al sujeto por lo menos dos porciones al día de la composición nutricional, en donde la composición nutricional tiene un contenido de calorías de 50-500 kcal por porción.
14.- Una composición nutricional para usarse para preservar la función del músculo esquelético en un sujeto susceptible a la pérdida de función del músculo esquelético debido al envejecimiento, inactividad o enfermedad, la composición nutricional comprendiendo: una combinación de 10-1000 mg de EGCg y 2.5-30 mg de zinc; con lo cual el consumo de la composición nutricional requiere menos EGCg para sostener o mejorar la función del músculo esquelético en comparación con el consumo de una composición comparativa que no contiene zinc.
15.- La composición nutricional de la reivindicación 14, que comprende proveer por lo menos una porción al día de la composición nutricional al sujeto, en donde la composición nutricional es una composición nutricional líquida que tiene un tamaño de porción que varia de 150 ml_ a 500 mL.
16.- La composición nutricional de la reivindicación 14 o 15, en donde la cantidad total de EGCg por porción es de 125-500 mg, y la cantidad total de zinc por porción es de 5-20 mg.
17.- La composición nutricional definida en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, en donde la relación molar de zinc a EGCg varía de 0.1 : 1 a 2:1.
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