MX2014013119A - Extraccion de hueso. - Google Patents

Abstract

Se dan a conocer métodos y dispositivos para extracción de hueso esponjoso.

Description

EXTRACCIÓN DE HUESO REMISIÓN A SOLICITUDES AFINES Esta solicitud de patente reivindica el beneficio de prioridad para las Solicitudes Provisionales U.S. 61/640313, presentada el 30 de abril de 2012 y 61/643662 presentada el 7 de mayo de 2012, las dos cuales se incorporan por la presente por referencia en esta memoria en su totalidad.

SUMARIO Se dan a conocer métodos y dispositivos para extracción de hueso esponjoso.

ANTECEDENTES Los injertos de hueso se utilizan en procedimientos quirúrgicos que requieren la fusión, curación o unión de huesos. A menudo los injertos de hueso se extraen del hueso esponjoso del propio cuerpo de un paciente, por ejemplo de la cresta iliaca, el peroné, las costillas, la mandíbula, o cualquier otra área en la que esté accesible hueso esponjoso.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS FIG. 1 muestra esquemáticamente una sección transversal parcial de un dispositivo de extracción de hueso.

FIG. 2 muestra esquemáticamente parte de un dispositivo de extracción de hueso que extrae el hueso esponjoso.

FIG. 3 muestra esquemáticamente la porción distal curva de un dispositivo de extracción de hueso.

FIGS. 4-6 muestran esquemáticamente tres dispositivos de extracción de hueso con porciones distales curvas diferentes.

FIG. 7 muestra esquemáticamente una vista en perspectiva 5 del exterior de un dispositivo de extracción de hueso de FIG. 1.

FIG. 8 muestra esquemáticamente la tapa representada en FIG. 1.

FIG. 8A muestra esquemáticamente la tapa representada en 10 FIG. 1 durante su utilización.

FIGS. 8B-8E muestran esquemáticamente un pistón separado ajustable en volumen.

FIGS. 9A y 9B muestran esquemáticamente la lado inferior de la tapa representada en FIG.8. 15 FIG. 10 muestra esquemáticamente una realización del extremo distal de una cánula en un dispositivo de extracción de hueso.

FIG. 11 muestra esquemáticamente una sección transversal de una realización del extremo distal de una cánula en un 20 dispositivo de extracción de hueso.

FIG. 12 muestra esquemáticamente la porción distal de una cánula sin miembro de oclusión alguno.

FIG. 13 muestra la porción distal de una cánula con un miembro oclusivo fijado.

D O FIG. 14 muestra esquemáticamente otra realización de una punta distal de una cánula.

FIGS. 15, 16 y 17A-C muestran esquemáticamente diferentes cavidades excavadas por dispositivos diferentes de extracción de hueso.

FIGS. 18A-C ilustran el beneficio de tener un dispositivo de extracción de hueso con una punta parcialmente ocluida.

FIG. 19A y B muestran esquemáticamente un dispositivo de extracción de hueso con un mango aplastado por un lado.

FIGS. 20A y B muestran esquemáticamente un dispositivo de extracción de hueso con una lumbrera de succión flexible o pivotante.

FIGS. 21 A-C muestran esquemáticamente un dispositivo de extracción de hueso con diversos tipos de localizaciones y orientaciones de la lumbrera de succión.

FIGS. 22A y B muestran esquemáticamente un dispositivo de extracción de hueso con lumbreras de succión múltiples.

FIG. 23 muestra esquemáticamente un dispositivo de extracción de hueso con un depósito de sangre o material biológico en la tubería de succión.

FIG. 24 muestra esquemáticamente un dispositivo de extracción de hueso con marcas de profundidad a lo largo de la cánula ahusada o no ahusada.

FIG. 25 muestra esquemáticamente un receptáculo de hueso y tapa roscada con marcadores de alineación.

FIG. 26 muestra un dispositivo de extracción de hueso con porciones distales intercambiables.

FIG. 27 muestra esquemáticamente un dispositivo de extracción de hueso con una cánula que tiene diversas geometrías de sección transversal diferentes.

FIG. 28 muestra esquemáticamente un dispositivo de extracción de hueso con una cánula que tiene un espesor de pared que varía a lo largo de su longitud.

FIG. 29 muestra esquemáticamente una tapa para un receptáculo de hueso con diversos puntos de cierre hermético.

FIG. 30 muestra esquemáticamente un dispositivo de extracción de hueso en el cual la porción de la cánula puede ser curva.

FIG. 31 muestra esquemáticamente un dispositivo de extracción de hueso que incluye dos cánulas en diversas orientaciones.

FIGS. 32A-C muestran esquemáticamente una punta distal accionada.

FIGS. 33A-C muestran esquemáticamente puntas distales afiladas diferentes.

DESCRIPCIÓN DETALLADA FIG. 1 muestra esquemáticamente una sección transversal parcial de un dispositivo de extracción de hueso 1 para extracción de hueso esponjoso. El dispositivo de extracción de hueso incluye un receptáculo de hueso 2 y una cánula 3. La cánula tiene una porción proximal recta 4 y una porción distal curva 5. El receptáculo de hueso 2 tiene una lumbrera de entrada 6 conectada a la cánula 3. El receptáculo de hueso tiene también una lumbrera de succión 7 donde puede fijarse una manguera de succión a fin de aspirar a través del extremo distal de la cánula, a través de la cánula 3 y hasta el interior del receptáculo de hueso 2. En este caso, la lumbrera de succión 7 está formada en una tapa 8 que forma un cierre hermético con el receptáculo de hueso 2 por medio de un anillo en 0 9. Son posibles también otros dispositivos de cierre hermético tales como un ajuste con apriete, y/o o estrías o diseños de cierre hermético incorporados. En el interior del receptáculo de hueso, la lumbrera de succión está cubierta por un filtro 10, diseñado para permitir el paso de sangre, aire y otros fluidos y materiales biológicos, pero no partículas de hueso mayores de cierto tamaño. El filtro puede dejar pasar únicamente aquellas partículas de hueso cuya dimensión mínima sea inferior a cierta longitud, por ejemplo 0.5 milímetros, atrapando las demás partículas en el receptáculo de hueso. La tapa 8 puede tener también un pistón 11 para retirar el hueso extraído (representado con mayor detalle en FIGS.8 y 8A). El exterior del receptáculo de hueso está texturizado 12 para uso como mango, si bien ésta es una característica opcional. Pueden utilizarse una gran diversidad de materiales para las diversas piezas. Por ejemplo, la tapa 8 y el receptáculo de hueso 2 pueden ser de material plástico, y la cánula 3 puede ser metálica. En algunas realizaciones, el dispositivo puede ser desechable, destinado a un solo uso, mientras que en otras realizaciones el dispositivo es reutilizable. El receptáculo de hueso puede ser transparente de tal modo que el operador pueda ver el hueso extraído. Un receptáculo de hueso transparente puede estar marcado con medidas de volumen (por ejemplo en centímetros cúbicos) permitiendo al usuario medir cuánto hueso ha sido extraído. Análogamente, la cánula 3 puede incluir marcas de longitud para permitir al usuario conocer hasta qué profundidad se ha hecho avanzar la cánula 3 como se muestra en FIG.24.

FIG. 2 muestra esquemáticamente parte de un dispositivo de extracción de hueso que extrae hueso esponjoso. Para extraer hueso esponjoso, se abre el hueso cortical 13, por ejemplo con un taladro o escariador, a fin de dejar al descubierto el hueso esponjoso subyacente 14. Al abrir el hueso cortical, el cirujano puede crear también una cavidad en el hueso esponjoso. Este orificio de acceso precisa únicamente dejar al descubierto el hueso esponjoso en la región ósea antes que pueda utilizarse el dispositivo de extracción de hueso. La cánula 3 se hacer avanzar hasta el interior de la cavidad.

El dispositivo de extracción de hueso tiene una cánula hueca con una porción proximal recta 4 y una porción distal curva 5. En algunas realizaciones, la geometría de la sección transversal de la porción proximal 4 cambia a lo largo de su longitud, pudiendo ser por ejemplo ahusada; como se muestra, la geometría de la sección transversal de la porción proximal 4 es constante a lo largo de su longitud. (Véanse FIGS.19A y B.) Parte o la totalidad de la punta distal de la cánula está afilada para formar un borde cortante 15. Este borde cortante puede ser la totalidad o una parte de la circunferencia de la porción distal 5. Esta punta puede estar afilada desde la pared exterior, la pared interior o en ambas direcciones como se muestra en FIGS. 33A-C. El extremo distal de la cánula hueca puede estar parcialmente ocluido por un miembro oclusivo 16. El usuario podría iniciar un orificio piloto utilizando herramientas estándar tales como un escariador o trépano para crear un pequeño orificio de acceso a fin de dejar al descubierto la región esponjosa de la región ósea. Una vez al descubierto la región esponjosa, el dispositivo de extracción de hueso está listo para ser insertado. El usuario hace avanzar la punta cortante distal hasta el interior del orificio de acceso e inicia pequeñas carreras rotativas para hacer avanzar el dispositivo profundizador en el espacio óseo mientras se ensancha la cavidad. A medida que la cavidad se ensancha, el usuario puede hacer avanzar el dispositivo de extracción de hueso en la cavidad del hueso, moviéndolo lateralmente a fin de que el'borde cortante 15 entre en contacto con la pared de hueso esponjoso de la cavidad, y elevando el dispositivo de extracción de hueso, de tal modo que el borde cortante 15 desprenda por raspado una porción de hueso esponjoso 17 al interior del dispositivo de extracción de hueso para su extracción. El dispositivo de extracción de hueso ofrece y permite al usuario realizar carreras cortante oscilantes, de raspado, de legrado, de talla y rotativas. La porción extraída de hueso esponjoso 17 es elevada a través de la cánula por la aplicación de succión en el extremo proximal de la cánula (no representado en FIG.2). La porción extraída de hueso esponjoso 17 se ajustará necesariamente a través de la cánula debido que el miembro oclusivo 16 limita el tamaño de la porción de hueso que entra en la porción distal 5. Esto ayuda a evitar atascos. La cánula 3 puede tener tamaño y forma de sección transversal constantes, o puede estar ahusada a lo largo de su longitud. Por ejemplo, la cánula puede tener forma circular de sección transversal con la porción proximal más ancha que la porción distal. La porción proximal puede ser un tronco de cono pronunciado. El ahusamiento de la cánula a un área de sección transversal mayor más cerca del extremo proximal puede ayudar también a prevenir los atascos. La combinación de la forma ahusada y el miembro de placa oclusivo ayuda a evitar el atascamiento del dispositivo.

FIG. 3 muestra esquemáticamente la curvatura de la porción distal curva 5. La porción proximal recta 4 define un eje 18. La porción distal 5 se curva en un arco cuya amplitud angular está marcada con a. Como se muestra en FIG.3, a es aproximadamente 135 grados. Otras realizaciones pueden incluir porciones distales que se curvan en un arco cuya amplitud angular está comprendida en el intervalo de 90 a 180 grados, 100 a 170 grados, 110 a 160 grados, 120 a 150 grados o 130 a 140 grados. Realizaciones alternativas pueden incluir una porción distal que se curva en un arco cuya amplitud angular es menor que 90 grados (como se muestra en FIG.14, por ejemplo). Típicamente, los dispositivos de extracción de hueso actuales no se curvan en absoluto en ningún arco, es decir, tienen un ángulo a de cero grados, de tal modo que el borde cortante es simplemente el extremo inferior de una cánula recta. La proximidad de que el plano cortante se extienda más allá de 90 grados permite las carreras cortante mencionadas anteriormente, confiriendo al mismo tiempo la capacidad para alcanzar un perfil de perforación como se muestra en FIGS.16 y 17.

FIGS. 4-6 muestran esquemáticamente tres dispositivos de extracción de hueso con diferentes porciones distales curvas. FIG. 4 muestra esquemáticamente una porción distal 19 que está curvada en un arco de 180 grados. En esta realización de 180 grados, el borde cortante afilado 20 se representa orientado directamente hacia arriba. Cuando se aplica a una pared de cavidad vertical y es elevado por el usuario, el borde cortante vertical 20 no puede aplicar fuerza horizontal alguna a la pared de la cavidad; no existe ningún componente horizontal a la acción del borde cortante 20. FIG. 5 representa esquemáticamente una porción distal 21 que está curvada en un arco de aproximadamente 135 grados. Cuando se aplica a una pared de cavidad vertical y es elevado por el usuario, el borde cortante 22 incluye componentes que son a la ver verticales y horizontales, de tal modo que el borde cortante 22 puede cortar a la vez hacia la pared y hacia arriba a lo largo de la superficie de la pared. FIG. 6 muestra esquemáticamente una porción distal 23 que está curvada en un arco de exactamente 90 grados. Cuando se aplica a una pared de cavidad vertical y es elevado por el usuario, el borde cortante horizontal 24 está dirigido perpendicularmente al movimiento y por tanto no cortará en absoluto hacia el interior de la pared de la cavidad, deslizándose simplemente a lo largo de la superficie. Una porción distal que está curvada en un arco mayor que 90 grados pero menor que 180 grados será preferida para algunas aplicaciones. Con una curva de este tipo, cuando el usuario fuerza el extremo distal del dispositivo de extracción de hueso contra la pared de la cavidad y arrastra el dispositivo de extracción de hueso hacia arriba, el borde cortante entrará en contacto con la pared de la cavidad con un componente horizontal, permitiendo que el borde cortante adquiera parte de hueso esponjoso, y a la vez con un componente vertical, que permite que el borde cortante desprenda hueso esponjoso de la pared de la cavidad.

FIG. 7 muestra esquemáticamente una vista en perspectiva del exterior del mismo dispositivo de extracción de hueso 1 que FIG.1, mostrando el receptáculo de hueso 2, la cánula 3, la porción recta proximal de la cánula 4, la porción distal curva de la cánula 5, la lumbrera de succión 7, la tapa 8, el mango texturizado 12, el borde cortante 15, y el miembro oclusivo 16.

FIG. 8 muestra esquemáticamente con mayor detalle y en dos perspectivas, la tapa 8 de FIG.1. La lumbrera de succión 7 está visible en el exterior de la tapa 8. El interior de la tapa 8 puede incluir un pistón 25. El hueso esponjoso extraído es aspirado a través de la cánula bajo succión y pasa desde la cánula al receptáculo de hueso a través de la placa del pistón 26 por la vía de una lumbrera 27. Para retirar el hueso extraído del receptáculo de hueso, el usuario puede desenroscar la tapa 8 y sacar el hueso del receptáculo contenido por el pistón 25 y la placa del pistón 26. Alternativamente, la tapa puede estar fijada al receptáculo por cualquier otro método útil tal como un cerrojo, un ajuste con apriete, clips, etc.

FIG. 8A muestra esquemáticamente la tapa representada en FIG. 1 durante el uso. Una vez que el hueso esponjoso 17 ha sido extraído, la tapa 8 puede desenroscarse del receptáculo de hueso y el mango 12. A medida que la tapa 8 y su pistón 25 y la placa del pistón 26 se sacan del receptáculo de hueso (en la dirección marcada por la flecha), el hueso esponjoso 17 se saca junto con la tapa 8 contenida por el pistón 25 y la placa del pistón 26. En realizaciones que carecen de pistón, la tapa se desenrosca y puede utilizarse una herramienta alargada tal como un osteótomo para retirar el hueso del receptáculo de hueso.

FIGS. 8B-8E muestran esquemáticamente un pistón separado ajustable en volumen. Un disco de tope 801 puede estar encajado a resorte en una diversidad de rendijas en el pistón 802 para definir un volumen deseado. El disco puede estar alternativamente roscado, ajustado con estrías, conectado de modo machihembrado, o ajustado en su lugar con apriete. Con el disco 801 instalado, el pistón 803 define un volumen seleccionado a llenar con hueso extraído. FIG.8C muestra el pistón 803 vacío y lleno con hueso extraído. FIG.8D muestra un primer plano del pistón ensamblado desde el exterior del extractor de hueso y, esquemáticamente, el pistón lleno con hueso extraído. FIG.8E muestra un dispositivo en despiece ordenado que incluye el pistón ajustable en volumen y el disco de tope. El dispositivo de extracción de hueso sin dichos pistones y sólo con una tapa, o cualquiera de los pistones que anteceden puede(n) utilizarse también con un accesorio de compactación de hueso para empujar el hueso hacia el fondo del receptáculo de hueso facilitando con ello la medida del volumen de hueso.

FIG. 9A muestra esquemáticamente el lado inferior de una tapa 8 con un filtro 28. Como se muestra, el filtro es una pieza separada que se encaja a resorte en salientes 29, 30, 31, pero el filtro puede ser también integral con la tapa 8.

En este caso, el filtro incluye tamices 32, 33, 34 (un cuarto tamiz no está visible en el lado de atrás del filtro), pero puede incluir cualquier número. Este filtro cubre por completo la entrada a la lumbrera de succión dentro de la tapa 8, de tal modo que el fluido (por ejemplo sangre, o aire) que pasa a la lumbrera de succión 7 tiene que pasar a través de los tamices 32, 33, 34. Los tamices 32, 33, 34 son lo suficientemente finos para retener y evitar el paso de partículas de hueso mayores de cierto tamaño. Por ejemplo, los tamices 32, 33, 34 pueden estar dimensionados de tal modo que todas las partículas de hueso cuya dimensión más pequeña sea mayor que 0.5 milímetros sean retenidas por los tamices 32, 33, 34 y queden en el receptáculo de hueso aun cuando el receptáculo está sometido a succión. Alternativamente, el receptáculo de hueso puede estar diseñado para operar sin filtro alguno por sintonización de la tasa de flujo de succión y la geometría interior del receptáculo de hueso para atrapar las partículas de hueso de un intervalo de tamaños particular.

FIG. 9B muestra esquemáticamente el lado inferior de una tapa 8 de este tipo con trozos de hueso atrapados. Los tamices múltiples permiten que un tamiz 32 se atasque con trozos de hueso mientras que el otro u otros 33, 34 se mantienen libres para mantener la succión. En una tapa provista de un solo tamiz 37, un simple atasco puede bloquear la succión. Por inclusión de tamices que tengan orientaciones diferentes, algunos tamices pueden permanecer limpios mientras que otros pueden estar bloqueados por partículas grandes. Como se muestra, el filtro incluye al menos dos tamices (en este caso cuatro), no existiendo en ningún caso dos tamices que sean paralelos. El filtro podría incluir tamices no planos, tales como tamices que tengan una forma ondulada o sinusoidal, o un solo tamiz estructurado de tal modo de partes del mismo puedan mantenerse diáfanas, mientras que otras partes pueden estar obstruidas. Por ejemplo, un filtro constituido por un solo tamiz podría tener un tamiz en la forma de un prisma geométrico, o un hemisferio o análogos.

FIG. 10 muestra esquemáticamente una realización de la cánula 4. Durante el uso, la cánula tendrá típicamente un borde cortante afilado. Durante la fabricación, la cánula 4 puede formarse con un borde relativamente romo 35 que puede afilarse posteriormente. El mismo puede afilarse desde diversas direcciones como se muestra en FIGS. 33A-C. El miembro oclusivo 16 puede ser integral con el resto de la cánula, como se muestra en FIG. 10, o puede ser una pieza separada que se fija a la porción distal de la cánula 4. La agudeza del borde cortante puede calibrarse para facilitar que un usuario atraviese hueso esponjoso, pero hacer difícil o imposible atravesar hueso cortical. Esta es una característica de seguridad que ayudará a un usuario a extraer solamente el hueso esponjoso deseado, y mantener la abertura en el hueso cortical lo más pequeña posible a fin de mantener el procedimiento mínimamente invasivo. El borde cortante está ajustado para proporcionar información táctil para que el usuario pueda discernir entre hueso cortical y hueso esponjoso.

FIG. 11 muestra esquemáticamente una realización de la porción distal 5 de la cánula 4. En esta realización, el miembro oclusivo 36 no es plano, como se muestra en otras realizaciones, sino que en lugar de ello es curvo. En algunos contextos, la curvatura puede ayudar a evitar que el hueso llegue a pegarse en el miembro oclusivo 36.

FIG. 12 representa esquemáticamente la porción distal 5 de la cánula sin ningún miembro oclusivo. El borde cortante 15 se muestra afilado. FIG. 13 muestra la misma porción distal 5 de la cánula con un miembro oclusivo 16 fijado y que ocluye parcialmente el extremo distal de la cánula. Si bien el miembro oclusivo 16 puede contribuir a prevenir los atascos por limitación del tamaño de los trozos de hueso extraídos que entran en la cánula, el mismo no es necesario para el funcionamiento del dispositivo de extracción de hueso. El dispositivo de extracción de hueso que se muestra en FIG. 12, sin miembro oclusivo alguno, puede preferirse en ciertas situaciones.

FIG. 14 muestra esquemáticamente una cánula 40 con una porción proximal 41 y una porción distal· curva 42. La porción distal curva 42 tiene un borde cortante 43 en su punta, y un miembro oclusivo 44. Al contrario que la realización representada en FIG.1, la realización de FIG.14 incluye una porción distal 42 que se curva en un arco cuya amplitud angular es menor que 90 grados pero mayor que 0 grados. Esta porción distal curva permite al usuario extraer hueso esponjoso 45 utilizando un movimiento descendente, haciendo avanzar la punta distal hacia el interior del hueso esponjoso, en lugar de extraer el hueso por arrastre ascendente de la punta hacia el usuario. El miembro oclusivo puede ser una característica opcional de esta realización; sin embargo, es de esperar que la inclusión de esta característica mejore la eficiencia.

En algunas realizaciones, el hueso esponjoso se corta únicamente con el borde cortante de la punta distal. Pero otras realizaciones pueden incluir teenologías cortante adicionales, por ejemplo, vibración ultrasónica, vibración supersónica, microvibración piezoeléctrica, o corte abrasivo por chorros de agua.

El dispositivo puede incluir también tecnología que permita al usuario detectar el modo en que la punta distal está interaccionando con el hueso, aun cuando la punta no pueda visualizarse directamente, por ejemplo, por el uso de una cámara infrarroja o de luz visible, posiblemente una cámara endoscópica, visualización ultrasónica, sensores piezoeléctricos, o sensores de presión o fuerza. Cualesquiera de tales sensores pueden proporcionar información al usuario.

El dispositivo puede incluir también índices que pueden permitir al usuario conocer la orientación del borde cortante y la porción distal curva, aun cuando la porción distal no pueda visualizarse directamente. Los índices pueden ser estructurales, estar impresos, grabados, pintados, etc., sobre una porción del mango, de tal modo que el usuario pueda percibir, por ejemplo por visión o tacto, la orientación de la punta distal oculta del dispositivo como se muestra en FIGS. 19A y B.

El borde cortante puede tener geometría variable de tal modo que, cuando la punta se mueve en una dirección, se ejecuta un tipo determinado de movimiento cortante, mientras que se ejecuta un movimiento cortante diferente en una carrera en dirección distinta.

La cánula puede incluir un recubrimiento de baja fricción en su interior para mejorar el paso del hueso extraído a través de la cánula hacia el receptáculo de hueso. Recubrimientos posibles incluyen Teflon® PTFE, Teflon® TFE, Teflon® S, Teflon® FEP, Teflon® PFA, Eclipse®, Dykor®, Xylan®, Xylan® XLR, Xylar®, Xylac®, diversos materiales cerámicos, la familia de materiales TEC-Thermcote, y la familia de materiales TEC-Fluorcote.

En algunas realizaciones, un dispositivo de extracción de hueso puede incluir una cánula y un receptáculo de hueso. La cánula puede incluir un extremo proximal, una porción proximal recta, adyacente al extremo proximal, que define un eje, una posición distal curva que está doblada en un ángulo de al menos 90 grados y no mayor que 180 grados con relación al eje, un extremo distal, adyacente a la porción distal, estando afilada al menos una parte del extremo distal para formar un borde cortante, y un miembro oclusivo que ocluye de manera parcial, pero no totalmente, el extremo distal. El receptáculo de hueso puede incluir una lumbrera de succión y una lumbrera de entrada. La lumbrera de entrada puede estar fijada al extremo proximal de la cánula de tal modo que, cuando se aplica succión a la lumbrera de succión, la succión aspira desde el extremo distal de la cánula, a lo largo de la cánula, y hasta el interior del receptáculo de hueso. En otras realizaciones, la porción distal curva puede estar doblada en un ángulo mayor que 0 grados pero menor que 90 grados.

En algunas realizaciones, la cánula puede incluir un extremo proximal, una porción proximal recta, una porción distal curva, un extremo distal adyacente a la porción distal, estando afilada al menos una parte del extremo distal para formar un borde cortante, y un miembro oclusivo que ocluye de manera parcial, pero no totalmente, el extremo distal·. El receptáculo de hueso puede incluir una lumbrera de succión, una lumbrera de entrada, y un filtro que (a) cubre completamente la lumbrera de succión, (b) es permeable a los fluidos, y (c) es impermeable a las partículas de hueso esponjoso cuya dimensión más pequeña es mayor que 0.25 milímetros de tamaño (por ejemplo). La lumbrera de entrada puede estar fijada al extremo proximal de la cápsula hueca de tal modo que, cuando se aplica succión a la lumbrera de succión, la succión aspira desde el extremo distal de la cánula, a lo largo de la cánula, y hasta el interior del receptáculo de hueso.

FIGS. 15 y 16 muestran esquemáticamente una diferencia entre los extractores de hueso de la téenica anterior y el dispositivo representado en FIG. 2. FIG. 15 muestra un extractor de hueso sin parte curva alguna en la porción distal. La porción distal recta 1501 puede pivotar en el orificio piloto 1502. Pero cualquiera que sea el modo en que la misma gire alrededor de su eje, la porción distal recta 1501 no puede extraer hueso que no sea directamente visible a lo largo de una linea recta de visión a través del orificio piloto dentro del intervalo de ángulos a través del cual es posible pivotar la porción distal recta 1501. La cavidad resultante 1503 es generalmente cónica. Como se muestra en FIG. 16, un extremo distal curvo 1601 como el representado en FIG. 2, puede extraer un volumen mucho mayor de hueso. Análogamente al extremo distal recto 1501, el extremo distal curvo 1601 puede pivotar en el orificio piloto 1602. Pero debido a la curva, el extremo distal curvado puede hacerse girar ventajosamente alrededor de su eje para escavar hueso esponjoso inalcanzable de otro modo. La cavidad resultante 1603 puede ser mayor y puede incluir regiones no visibles a lo largo de cualquier linea de visión a través del orificio piloto 1602.

FIGS. 17A-C ilustran la misma idea. FIG.17A muestra una región generalmente cónica de hueso esponjoso excavado por debajo de una capa de hueso compacto, una cavidad que posiblemente podría realizarse con un dispositivo de extracción de hueso que tenga una porción distal· recta. FIG. 17B muestra una región de mayor tamaño, generalmente de forma acampanada, de hueso esponjoso excavado por debajo de una capa de hueso compacto, una cavidad que podría realizarse con un dispositivo de extracción de hueso que tenga una porción distal curva. FIG.17C muestra la diferencia entre las dos cavidades, ilustrando el hueso esponjoso adicional disponible para el dispositivo con la porción distal curva.

FIGS. 18A-C ilustran la ventaja de tener un dispositivo de extracción de hueso 1801 con una punta parcialmente ocluida 1802. Cuando una primera porción de hueso 1803 se excava y se empuja hacia el interior del extremo distal 1801 con una primera carrera cortante 1804, la primera porción se adaptará típicamente a la abertura distal, y a menudo quedará pegada en la abertura distal por una ligera interferencia con la porción distal. En la segunda carrera 1805, una segunda porción de hueso 1806 será empujada hacia el extremo distal, y desplazará la primera porción de hueso 1803, empujando a la primera porción más lejos dentro del dispositivo de extracción. Una vez que se ha completado la segunda carrera y se ha liberado la primera porción, la primera porción experimentará una fuerza bruscamente intensificada debido a la presión negativa aplicada en la cánula, de tal modo que la primera porción será elevada a lo largo de la cánula dentro del mango (no representado). Este efecto está presente siempre que una porción subsiguiente de hueso libera una porción de hueso previa, pero será exagerado cuando la cánula es de forma ahusada de tal modo que se ensancha hacia el extremo proximal y el mango. Esto, junto con el aumento añadido de presión debido al miembro oclusivo, proporciona un método de extracción continuo. Una ventaja de un sistema de este tipo es que puede extraerse continuamente hueso sin retirar el dispositivo de la cavidad.

FIGs. 19A y B muestran esquemáticamente un dispositivo de extracción de hueso con un mango aplastado por un lado. El mango generalmente cilindrico o cónico 1901 puede estar aplastado 1902 por un lado. El mango aplastado 1902 puede estar alineado 1903 con la curvatura de la punta cortante de tal modo que un usuario que sea incapaz de visualizar directamente la punta puede sin embargo ser conocedor siempre de su orientación. El lado aplastado 1902 puede ser diáfano para permitir que el usuario vea el hueso extraído que está siendo recogido en el mango 1901. El lado aplastado 1902 puede incluir también graduaciones 1904 para permitir a un usuario estimar la cantidad de hueso extraída. La orientación de la curvatura del corte podría apreciarse alternativamente por colores, por sombreado, realzada o estriada o por características táctiles abollonadas o gofradas.

FIGS. 20A y B muestran esquemáticamente un dispositivo de extracción de hueso 2001 con una lumbrera de succión flexible o pivotante 2002. Como se muestra, la lumbrera 2002 tiene un eje de simetría que es generalmente paralelo a un eje de simetría del mango o receptáculo de hueso 2003. La flexibilidad de la lumbrera 2002 permite que se aplique succión aun cuando la lumbrera está doblada o retorcida respecto a su orientación relajada.

FIGS. 21A-C muestran esquemáticamente un dispositivo de extracción de hueso con diversos tipos de lumbreras de succión. La lumbrera de succión 2101 es generalmente perpendicular a un eje de simetría del receptáculo de hueso 2102 y está localizada en el extremo del receptáculo de hueso La lumbrera de succión 2103 no es paralela ni perpendicular al eje de simetría del receptáculo de hueso. La lumbrera de succión 2104 es generalmente perpendicular a un eje de simetría del receptáculo de hueso, y está localizada en la pared lateral del receptáculo en lugar de en el extremo. Esta lumbrera puede estar orientada también con diversos ángulos respecto a la localización representada.

FIGS. 22A y B representan esquemáticamente un dispositivo de extracción de hueso con lumbreras de succión múltiples. FIG. 22A muestra un dispositivo de extracción de hueso con dos lumbreras de succión 2201, 2202 conectada cada una a una fuente de succión diferente. FIG.22B muestra un dispositivo de extracción de hueso con dos lumbreras de succión 2203, 2204, conectadas ambas a la misma fuente de succión. Podrían incluirse lumbreras múltiples como medio para evitar el atascamiento y mantener la succión en el dispositivo de extracción de hueso.

FIG. 23 representa esquemáticamente un dispositivo de extracción de hueso con un depósito de sangre o material biológico 2301 en la tubería de succión. Dado que, como se ha explicado arriba, el receptáculo de hueso puede incluir un filtro que impide el paso de partículas de hueso mayores que un cierto tamaño, pero permite el paso de sangre y partículas más pequeñas, puede ser útil colocar un depósito de sangre en el camino de fluido de la tubería de succión. El depósito puede estar configurado para permitir que la sangre y partículas pequeñas se separen por sedimentación del camino de fluido, manteniendo así la succión.

FIG. 24 muestra esquemáticamente un dispositivo de extracción de hueso con marcas de profundidad 2401 a lo largo de la cánula. Dado que la punta distal del dispositivo puede estar oculta en el interior del hueso mientras se está utilizando, las marcas externas de profundidad pueden ayudar al usuario a estimar la distancia a lo largo de la cual ha avanzado la punta distal en el interior del hueso.

FIG. 25 muestra esquemáticamente un receptáculo de hueso y una tapa roscada con marcadores de alineación 2501 y 2502 que indican a un usuario si la tapa se ha sujetado firmemente al receptáculo de hueso. Cuando los marcadores están alineados como se representa, el usuario puede estar seguro de que la tapa está bien sujeta al receptáculo.

FIG. 26 muestra un dispositivo de extracción de hueso 2601 con porciones distales intercambiables. La porción distal 2602 es similar a la porción distal representada en FIG. 2. La porción distal 2603 está curvada en un arco angular más corto. La porción distal 2604 está ahusada, y se curva en un arco todavía más pequeño. La porción distal 2605 es esencialmente recta y no está curvada en arco alguno. La intercambiabilidad permite que el usuario elija la punta óptima para cualquier aplicación dada.2604 no será capaz de cortar hueso fuera del sitio de la cánula, mientras que 2603 es capaz de cortar hueso esponjoso fuera del sitio de la cánula. Esta es una característica fundamental del dispositivo de extracción de hueso que hace posible que el mismo llegue a áreas a las cuales no pueden llegar los dispositivos de extracción de hueso actuales.

FIG. 27 muestra esquemáticamente un dispositivo de extracción de hueso 2701 con una cánula que tiene diferentes geometrías de sección transversal. La sección transversal como se muestra podría ser, por ejemplo, circular 2702, elíptica 2704, o irregular 2706, o tener cualquier otra forma bidimensional útil. La cánula podría tener rebordes en el interior como se muestra en 2703 y 2705. Los diversos perfiles podrían permitir que fluyera irrigación a través de las regiones realzadas y/u otros medios de presión positiva para ayudar a mantener diáfana la porción canulada. Los perfiles pueden hacerse patentes también por diversos procesos de fabricación y el hecho de hacer posibles tales geometrías puede facilitar los procesos de fabricación.

FIG. 28 muestra esquemáticamente un dispositivo de extracción de hueso 2801 con una cánula que tiene un espesor de pared que varía a lo largo de su longitud. Dependiendo del proceso de fabricación, el espesor variable puede facilitar la fabricación. Adicionalmente, las estrías podrían disponer de irrigación y/o presión positiva para favorecer una succión currentilínea.

FIG. 29 muestra esquemáticamente una tapa para un receptáculo de hueso con diversos puntos de cierre hermético. En una realización, un cierre hermético 2901 está situado en la superficie inferior de la tapa 2902, orientado hacia la superficie superior de un ensamblaje de filtro separado 2903. En otra realización, el cierre hermético 2904 está situado entre la superficie inferior de una tapa 2905, que incluye un ensamblaje de filtro integral, y la superficie superior del receptáculo 2906. En dicho caso el cierre hermético se encuentra dentro de las roscas de tornillo que fijan la tapa al receptáculo. En otra realización, el cierre hermético 2907 se encuentra fuera de las roscas de tornillo que fijan la tapa al receptáculo.

FIG. 30 muestra esquemáticamente un dispositivo de extracción de hueso en el cual la porción de la cánula 3001 puede estar curvada. Una cánula curvada puede mejorar el alcance del dispositivo y puede ofrecer un alcance cortante mayor que si la misma es exclusivamente recta.

FIG. 31 muestra esquemáticamente un dispositivo de extracción de hueso que incluye dos cánulas. Un dispositivo con dos cánulas puede o bien incluir cánulas con porciones cortantes en paralelo 3101, o porciones cortantes en direcciones situadas opuestamente o situadas en ángulo en direcciones diferentes sea radial, lateral o longitudinalmente, 3102.

FIGS. 32 A-C muestran esquemáticamente una punta distal accionada. Esta realización proporciona una acción cortante automática en la que el usuario ha hecho avanzar la punta distal hasta el interior de una región ósea y hueso esponjoso, y 3201 se introduce por raspado en el interior de la punta distal 3202, la superficie cortante 3203 o una porción de la misma puede accionarse de tal modo que se aproxime contra el lado opuesto de la punta distal. Esto cortará activamente cualquier hueso que ocupe la abertura de la punta distal. La superficie cortante accionada puede ser una cuchilla giratoria. El accionamiento puede ser magnético, electromecánico, puramente mecánico (es decir como por un hilo metálico), o por cualquier otro modo útil. El efecto consiste en arrancar fragmentos gruesos en lugar del simple raspado, o cortarlos manualmente con la punta distal.

FIGS. 33 A-C representan esquemáticamente diferentes puntas distales afiladas. La punta 3301 está afilada en el interior de la cánula. La punta 3302 está afilada en el exterior de la cánula. La punta 3303 está afilada en ambos lados interior y exterior de la cánula. La punta puede estar afilada también en una o más porciones y no en una o más porciones distintas, para crear por ejemplo un borde aserrado u otra configuración.

La punta cortante distal puede estar acoplada con riego.

Todas las versiones del dispositivo arriba descrito pueden formar parte de un kit que, por ejemplo, podría incluir combinaciones de lo siguiente: un pistón flexible, un pistón rígido, accesorio alargado para retirar el material del receptáculo de hueso, una broca hueca, un dispositivo de trépano, un injerto de taladro, alambre de guia, escariador/barrena, escariador/barrena canulado, o manguito de escariador/barrena para penetrar en el hueso compacto, puntas cortantes intercambiables, y/o unidad de recogida de material biológico separada tal como un depósito de sangre.

Cualquiera de los dispositivos y métodos descritos en esta memoria puede incluir también teenología para permitir que el usuario detecte el modo en que está interaccionando la punta distal con el hueso, aun cuando la punta no pueda ser visualizada directamente. Por ejemplo, la punta podría visualizarse por el uso de una cámara infrarroja o de luz visible, posiblemente una cámara endoscópica, por visualización ultrasónica, por sensores piezoeléctricos, o sensores de presión o fuerza.

Un dispositivo de extracción de hueso puede incluir una cánula y un receptáculo de hueso. La cánula puede incluir un extremo proximal, una porción próximal adyacente al extremo proxial que define un eje, una porción distal curva que está doblada en un ángulo de al menos 90 grados y no mayor que 180 grados con relación al eje, y un extremo distal, adyacente a la porción distal, estando al menos una parte del extremo distal afilada para formar un borde cortante. El receptáculo de hueso puede incluir una lumbrera de succión y una lumbrera de entrada. La lumbrera de entrada puede estar fijada al extremo proximal de la cánula de tal modo que, cuando se aplica succión a la lumbrera de succión, la succión aspira desde el extremo distal de la cánula, a lo largo de la cánula, y hasta el interior del receptáculo de hueso. En tales dispositivos de extracción de hueso, la cánula puede incluir además un miembro oclusivo que ocluye de manera parcial, pero no totalmente, el extremo distal. Al menos una porción de la porción proximal puede estar curvada y no extenderse a lo largo del eje. La geometría de la sección transversal de la porción proximal puede variar a lo largo de la longitud de la porción proximal. La geometría de la sección transversal de la porción proximal puede ser constante a lo largo de toda la longitud de la porción proximal. La lumbrera de succión puede estar hecha de un material flexible de tal modo que pueda aplicarse continuamente succión a la lumbrera de succión si bien la lumbrera está doblada en orientaciones diferentes con relación al resto del dispositivo. Un eje de simetría en la lumbrera de succión puede ser paralelo o no paralelo a un eje de simetría en el receptáculo de hueso. El receptáculo puede incluir una pluralidad de lumbreras de succión. El receptáculo puede definir una lumbrera proximal y puede incluir una tapa fijada de modo amovible al receptáculo de hueso, cerrando con ello herméticamente la lumbrera. La tapa puede estar fijada de modo amovible con uno cualquiera de (a) roscas de tornillo coincidentes, (b) un ajuste con apriete, (c) un cerrojo, o (d) un clip. El exterior del receptáculo de hueso está configurado para ser utilizado como un mango por un operario humano. La lumbrera de succión puede estar en comunicación fluida con un depósito configurado para permitir el paso de los gases pero para retener líquidos y sólidos.

Un dispositivo de extracción de hueso puede incluir una cánula y un receptáculo de hueso. La cánula puede incluir un extremo proximal, una porción proximal recta, una porción distal curva, y un extremo distal, adyacente a la porción distal, estando al menos una parte del extremo distal afilada para formar un borde cortante. El receptáculo de hueso puede incluir una lumbrera de succión, una lumbrera de entrada, y un filtro que (a) cubre totalmente la lumbrera de succión, y (b) incluye al menos dos tamices situados de tal modo que tienen orientaciones diferentes con relación a la lumbrera de succión. En tales dispositivos, cada tamiz puede ser generalmente plano, sin que existan en ningún caso dos tamices paralelos. La lumbrera de entrada puede estar fijada al extremo proximal de la cánula hueca de tal modo que, cuando se aplica succión a la lumbrera de succión, la succión aspira desde el extremo distal de la cánula, a través de la cánula, y hacia el receptáculo de hueso.

Un método de extracción de hueso esponjoso puede incluir seleccionar un hueso en un paciente del cual vaya a extraerse hueso esponjoso, incluyendo el hueso esponjoso y hueso compacto, dejar al descubierto el hueso esponjoso por creación de un orificio piloto a través del hueso compacto, hacer avanzar un extremo distal de un dispositivo de extracción de hueso dentro del orificio piloto a lo largo de un eje del dispositivo de extracción de hueso, incluyendo el extremo distal un borde cortante, y excavar hueso esponjoso hacia el interior del dispositivo de extracción de hueso por aplicación del borde cortante al hueso esponjoso en una dirección no paralela al eje del dispositivo de extracción de hueso. El método puede incluir la extracción del hueso esponjoso excavado por aspiración del hueso excavado a través de un canal definido por el dispositivo de extracción de hueso sin retirar el extremo distal del dispositivo de extracción de hueso a través del orificio piloto. En tales métodos, la excavación de hueso esponjoso puede incluir excavación de hueso esponjoso que no está visible a lo largo de ninguna de las lineas de visión a través del orificio piloto.

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (20)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de extracción de hueso, que comprende; una cánula que tiene un eje longitudinal, incluyendo la cánula un extremo proximal y un extremo distal; y un receptáculo de hueso en comunicación con el extremo proximal de la cánula; en el que, la cánula incluye además una superficie cortante situada en o adyacente al extremo distal, estando orientada la superficie cortante en un ángulo, siendo el ángulo mayor que 90 grados con relación al eje longitudinal de la cánula, y el hueso extraído está adaptado para moverse desde una posición adyacente a la superficie cortante a lo largo de la cánula hasta el receptáculo de hueso.

2. El dispositivo de extracción de hueso de la reivindicación 1, en el que la cánula incluye además una geometría oclusiva que ocluye parcialmente el extremo distal de la cánula adyacente a la superficie cortante.

3. El dispositivo de extracción de hueso de la reivindicación 1, en el que la cánula incluye además una región de diámetro reducido en o adyacente al extremo distal, funcionando la región de diámetro reducido para reducir el área de la sección transversal disponible para el movimiento del hueso extraído.

4. El dispositivo de extracción de hueso de la reivindicación 1, en el que al menos una porción de la cánula no está alineada con el eje longitudinal de la cánula.

5. El dispositivo de extracción de hueso de la reivindicación 4, en el que al menos una porción de la cánula está curvada con relación al eje longitudinal, y en el que la superficie cortante está situada en un extremo distal de la porción curva de la cánula.

6. El dispositivo de extracción de hueso de la reivindicación 4, en el que la porción curva de la cánula está curvada en un ángulo de al menos 90 grados y no mayor que 180 grados con relación al eje longitudinal de la cánula.

7. El dispositivo de extracción de hueso de la reivindicación 1, en el que la superficie cortante está formada por el afilado de la cánula en una región situada en o adyacente al extremo distal.

8. El dispositivo de extracción de hueso de la reivindicación 1, en el que la cánula define una geometría de sección transversal variable a lo largo de su longitud.

9. El dispositivo de extracción de hueso de la reivindicación 8, en el que la cánula define una porción proximal adyacente al receptáculo de hueso, y en el que la geometría de la sección transversal de la porción proximal es constante.

10. El dispositivo de extracción de hueso de la reivindicación 1, que comprende además una lumbrera de succión en comunicación con el receptáculo de hueso.

11. El dispositivo de extracción de hueso de la reivindicación 10, en el que la lumbrera de succión permite la aplicación de succión a la lumbrera de succión en orientaciones diferentes de la lumbrera de succión basadas en al menos uno de entre una construcción de material flexible y un montaje giratorio de la lumbrera de succión.

12. El dispositivo de extracción de hueso de la reivindicación 10, en el que la lumbrera de succión está en comunicación fluida con un depósito configurado para permitir el paso de los gases, pero para retener líquidos y sólidos.

13. El dispositivo de extracción de hueso de la reivindicación 10, que comprende además un filtro que (a) cubre completamente la lumbrera de succión, y (b) incluye al menos dos porciones de tamiz situadas de tal modo que tienen orientaciones diferentes con relación a la lumbrera de succión.

14. El dispositivo de extracción de hueso de la reivindicación 1, que comprende además una pluralidad de lumbreras en comunicación con el receptáculo de hueso.

15. El dispositivo de extracción de hueso de la reivindicación 1, que comprende además una tapa configurada y dimensionada para fijarse de modo amovible con respecto a una abertura definida en el receptáculo de hueso, cerrando herméticamente con ello la abertura.

16. El dispositivo de extracción de hueso de la reivindicación 15, en el que la tapa está fijada de modo amovible con un mecanismo de fijación seleccionado del grupo constituido por (a) roscas a tornillo coincidentes, (b) un ajuste con apriete, (c) un cerrojo, o (d) un clip.

17. El dispositivo de extracción de hueso de la reivindicación 1, en el que un exterior del receptáculo de hueso define una región de mango y en el que la región de mango incluye un rasgo distintivo o indice que está alineado con la orientación de la superficie cortante en el extremo distal.

18. El dispositivo de extracción de hueso de la reivindicación 1, en el que la cánula incluye una pluralidad de superficies cortantes situadas en orientación radial, lateral o longitudinal diferente.

19. Un dispositivo de extracción de hueso, que comprende; una cánula que tiene un eje longitudinal y una cara exterior, incluyendo la cánula un extremo proximal y un extremo distal·; y un receptáculo de hueso en comunicación con el extremo proximal de la cánula; en el que, la cánula incluye además una superficie cortante situada en o adyacente al extremo distal, estando orientada la superficie cortante en un ángulo, siendo el ángulo superior a 90 grados con relación al eje longitudinal de la cánula y estando situado al menos en parte radialmente fuera de la cara exterior de la cánula, y el hueso extraído está adaptado para moverse desde una posición adyacente a la superficie cortante a lo largo de la cánula hasta el interior del receptáculo de hueso.

20. Un dispositivo de extracción de hueso, que comprende; una cánula que tiene un eje longitudinal y una cara exterior, incluyendo la cánula un extremo proximal y un extremo distal·; y un receptáculo de hueso en comunicación con el extremo proximal de la cánula; en el que, la cánula incluye además una superficie cortante situada en o adyacente al extremo distal y una geometría oclusiva que ocluye parcialmente el extremo distal de la cánula adyacente a la superficie cortante, estando situada la superficie cortante al menos en parte parcialmente fuera de la cara exterior de la cánula, y el hueso extraído·está adaptado para moverse desde una posición adyacente a la superficie cortante a lo largo de la cánula y hasta el interior del receptáculo de hueso.