MX2014009987A - Punta de fragmentacion, dispositivo de cirugia intraocular provisto con la misma, metodo para suprimir la aparicion de cavitacion, y metodo de cirugia de cataratas. - Google Patents

Abstract

Se provee una punta de fragmentación, un dispositivo de cirugía intraocular, un método para suprimir la aparición de cavitación, y un método de cirugía de cataratas que puede suprimir la aparición de cavitación; la punta de fragmentación, que está sujeta a un dispositivo de cirugía intraocular configurado para aplicar vibración ultrasónica, incluye: una porción de soporte cilíndrico configurada para ser montada en el dispositivo de cirugía intraocular; y un cuerpo de punta cilíndrica provisto en un extremo distal de la porción de soporte a fin de estar en comunicación con un espacio interno de la porción de soporte, en donde el cuerpo de la punta tiene una forma de sección transversal que tiene una longitud en una primera dirección que es mayor que la longitud en una segunda dirección que es ortogonal a la primera dirección, y se aplica vibración a la porción de soporte de modo que el cuerpo de la punta gire hacia atrás y hacia delante alrededor de un eje del cuerpo de la punta, que pasa a través de su centro en la primera y segunda dirección.

Description

PUNTA DE FRAGMENTACIÓN. DISPOSITIVO DE CIRUGÍA INTRAOCULAR PROVISTO CON LA MISMA. MÉTODO PARA SUPRIMIR LA APARICIÓN DE CAVITACIÓN. Y MÉTODO DE CIRUGÍA DE CATARATAS CAMPO TÉCNICO La presente invención se refiere a una punta de fragmentación, un dispositivo de cirugía intraocular provisto con la misma, un método para suprimir la aparición de cavitación, y un método de cirugía de cataratas.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN En los últimos años se han usado ampliamente operaciones de reemplazo del cristalino con un lente intraocular (lente artificial) para enfermedades del ojo tales como cataratas. Como una de tales operaciones se ha adoptado ampliamente la cirugía de facoemulsificación y aspiración (PEA), en donde el cristalino del ojo se fragmenta en un área afectada y se emulsiona por medio de vibración ultrasónica, y el núcleo del cristalino se aspira. En esta cirugía se usa una pieza manual ultrasónica (que en adelante puede ser referida simplemente como "pieza manual") que es un dispositivo de emulsificación ultrasónica y aspiración. La pieza manual incluye un cuerpo en forma de barra que es sostenido por una mano de un operador, un oscilador que genera vibración ultrasónica, y una bocina que amplifica la vibración ultrasónica generada por el oscilador. El oscilador y la bocina están incorporados en el cuerpo. En el extremo distal del cuerpo está montada una punta de fragmentación para fragmentar y emulsionar el núcleo de un cristalino. La punta de fragmentación tubular está acoplada con la bocina, y es capaz de aplicar vibración ultrasónica al núcleo de un cristalino que es el objetivo de la cirugía. En la cirugía, el núcleo es fragmentado y emulsionado por la vibración ultrasónica mientras es suministrada una solución de irrigación a la cámara anterior del ojo. El núcleo emulsionado es descargado por medio de un canal de aspiración provisto en la pieza manual, junto con la solución de irrigación. Se han propuesto puntas de fragmentación de varias formas para la fragmentación del núcleo del cristalino. Por ejemplo, existe un tipo aplanado como en el documento de patente 1.

Lista de Citas Documentos de patente [PTL 1] JP 2004-305682 A BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Problema técnico Como se muestra en la figura 14A, una punta de fragmentación común, tal como la punta de fragmentación 100, está hecha en forma cilindrica y está configurada para fragmentar el núcleo de un cristalino al ser movida hacia atrás y hacia delante por medio de vibración ultrasónica. En este punto, la punta de fragmentación 100 es movida hacia atrás y hacia delante en una solución de irrigación. Sin embargo, la punta de fragmentación se separa de la solución de irrigación cuando la punta de fragmentación 100 se mueve hacia atrás, como se muestra en la figura 14B. Por lo tanto, se genera una presión negativa en la vecindad del extremo distal de la punta de fragmentación. Cuando se genera tal presión negativa, el punto de ebullición de la solución de irrigación se reduce en la vecindad del extremo distal de la punta de fragmentación, causando con ello un fenómeno denominado cavitación, en el que se generan burbujas de aire debido a la ebullición de la solución de irrigación. Esta cavitación puede dañar el iris o las células endoteliales aunque no tenga la fuerza para emulsionar el núcleo. Además, tal cavitación es un problema que puede ocurrir no solo en una punta de fragmentación que se mueve linealmente hacia delante y hacia atrás, sino que también en una punta de fragmentación que gira hacia atrás y hacia delante.

La presente invención se ha contemplado para resolver el problema anteriormente mencionado, y un objeto de la misma es proveer una punta de fragmentación, un dispositivo de cirugía intraocular, un método para suprimir la aparición de cavitación, y un método de cirugía de cataratas, que son capaces de suprimir la aparición de cavitación.

Solución al problema Una punta de fragmentación de conformidad con la presente invención, que está sujeta a un dispositivo de cirugía intraocular configurado para aplicar vibración ultrasónica, incluye: una porción de soporte cilindrico configurada para ser montada en el dispositivo de cirugía intraocular; y un cuerpo de punta cilindrica provisto en un extremo distal de la porción de soporte, a fin de estar en comunicación con un espacio interno de la porción de soporte, en donde el cuerpo de la punta tiene una forma de sección transversal que tiene una longitud en una primera dirección mayor que la longitud en una segunda dirección que es ortogonal a la primera dirección, y se aplica vibración a la porción de soporte de modo que el cuerpo de la punta gire hacia atrás y hacia delante alrededor de un eje del cuerpo de la punta que pasa a través de su centro en la primera dirección y la segunda dirección.

De conformidad con esta configuración, se pueden obtener, por ejemplo, los siguientes efectos, cuando se fragmenta el núcleo de un cristalino en una cirugía de cataratas. Se describe aquí la rotación del cuerpo de la punta hacia atrás y hacia delante, en donde la rotación en una dirección es referida como la rotación en dirección positiva, y la rotación en la dirección opuesta es referida como la rotación en dirección inversa. En primer lugar, el cuerpo de la punta de conformidad con la presente invención tiene una sección transversal que tiene una longitud en la primera dirección mayor que la longitud en una segunda dirección. Por lo tanto, conforme la punta de fragmentación gira en la dirección positiva, un extremo de una superficie a lo largo de la primera dirección gira en dirección circunferencial a fin de apretar la solución de irrigación. De esta manera, se genera una presión positiva en esta región. Por otra parte, el otro extremo en la dirección circunferencial de la superficie a lo largo de la primera dirección gira a fin de moverse en alejamiento de la solución de irrigación. De esta manera, se genera una presión negativa en esta región. Sin embargo, la solución de irrigación apretada por el extremo anteriormente mencionado fluye hacia el otro lado del extremo con la rotación del cuerpo de la punta, y por lo tanto se elimina la presión negativa generada en el otro lado del extremo. Como resultado se suprime la aparición de cavitación. Por otra parte, cuando la punta de fragmentación gira en la dirección inversa, ocurre el mismo fenómeno. Esto es, en caso de rotación en la dirección inversa, se genera una presión negativa en un extremo de la superficie a lo largo de la primera dirección. Sin embargo, la solución de irrigación fluye del otro extremo al primer lado de extremo mencionado, de la misma manera que se describe arriba, y por lo tanto se elimina la presión negativa. Por consiguiente, la punta de fragmentación de conformidad con la presente invención puede suprimir la aparición de cavitación aunque se repita la rotación hacia atrás y hacia delante. Se debe notar que el centro rotacional de la rotación hacia atrás y hacia delante anteriormente mencionada no necesariamente es exactamente en el centro del cuerpo de la punta en la primera dirección y la segunda dirección, y puede estar desviado hasta cierto punto siempre que se suprima la aparición de cavitación.

Además, el cuerpo de la punta tiene una forma de sección transversal que es estrecha en la primera dirección, como se describe arriba, lo que permite que la punta de fragmentación sea insertada fácilmente en el núcleo. Esto es, puesto que las fibras nucleares del núcleo se extienden en una dirección predeterminada, la punta de fragmentación se puede insertar fácilmente, con menos resistencia al ser insertada a lo largo de las fibras nucleares. Por lo tanto, la presente invención puede facilitar la inserción en el núcleo formando el cuerpo de la punta como se describe arriba, en comparación con el caso en donde el cuerpo de la punta se forma en una forma cuadrada. Desde este punto de vista, el cuerpo de la punta tiene, preferiblemente, una longitud en la primera dirección que es dos veces o más la longitud en la segunda dirección, por ejemplo.

La sección transversal anteriormente mencionada del cuerpo de la punta puede ser de varias formas en las que la longitud de la primera dirección es mayor que la longitud en la segunda dirección, que es ortogonal a la primera dirección. Sin embargo, el cuerpo de la punta tiene preferiblemente una forma de sección transversal que es linealmente simétrica, y siguiendo de preferencia tiene una forma de sección transversal simétrica en un punto, por ejemplo. Específicamente, se puede usar por ejemplo una forma rectangular, una forma elipsoidal y una forma rómbica.

Si la punta de fragmentación de conformidad con la presente invención tiene una sección transversal rectangular, el cuerpo de la punta se puede formar de manera que la primera superficie y la segunda superficie se extiendan a lo largo de la primera dirección una frente a la otra, y la tercera superficie y la cuarta superficie se extiendan a lo largo de la segunda dirección una frente a la otra.

Esta configuración permite formar proyecciones (esquinas) que se proyectan exteriormente en dirección radial, en ambos extremos de la primera superficie y la segunda superficie. Por consiguiente, por ejemplo, cuando la punta de fragmentación gira en la dirección positiva, las proyecciones de la primera superficie y la segunda superficie en un lado del extremo giran a fin de apretar la solución de irrigación, aplicando con ello un golpe al núcleo en estas porciones. Por otra parte, cuando la punta de fragmentación gira en la dirección inversa, las proyecciones de la primera superficie y la segunda superficie en el otro lado del extremo giran a fin de apretar la solución de irrigación, aplicando con ello un golpe al núcleo en estas porciones. Es decir, un tiempo de rotación hacia atrás y hacia delante puede aplicar un golpe al núcleo en cuatro porciones, y de esta manera es posible fragmentar el núcleo eficientemente.

Se pueden formar porciones rebajadas en la primera superficie y la segunda superficie. Tal configuración permite la solución de irrigación apretada, por ejemplo, por un extremo en dirección circunferencial de la primera superficie, fluir hacia tal porción rebajada con la rotación, y fluir hacia el otro lado de extremo a través de la porción rebajada. Por lo tanto, es más fácil que la solución de irrigación fluya desde un lado del extremo hasta el otro lado del extremo. Como resultado, es más fácil eliminar la presión negativa en el otro lado del extremo. También en la rotación en dirección inversa, la formación de porciones rebajadas puede facilitar el flujo de la solución de irrigación desde el otro lado del extremo hasta el primer lado del extremo mencionado, de la misma manera que se describe arriba. Por consiguiente, es posible impedir aún más la aparición de presión negativa y con ello suprimir confiablemente la aparición de cavitación.

Las porciones rebajadas de la primera superficie y la segunda superficie se pueden hacer en forma de arco. Tal configuración permite que la solución de irrigación fluya suavemente, por ejemplo, desde un lado del extremo al otro lado del extremo de la primera superficie y la segunda superficie, de tal manera que se elimina la presión negativa anteriormente mencionada.

Además, se pueden proveer porciones salientes en forma de arco en la tercera superficie y la cuarta superficie. Tal configuración permite que los contornos de las porciones salientes arqueadas queden a lo largo de la dirección rotacional cuando gira la punta de fragmentación, y así puede impedir el aumento de resistencia a la solución de irrigación en estas porciones.

Cuando se forman las porciones rebajadas en cualquiera de las puntas de fragmentación anteriormente mencionadas, la profundidad de cada porción rebajada es preferiblemente de 1% a 40%, de preferencia de 2% a 40%, de la longitud del cuerpo de la punta en la segunda dirección.

Además, en cualquiera de las puntas de fragmentación anteriormente mencionadas, la longitud de las porciones rebajadas en la dirección del lado largo puede ser de 10% a 60% de la longitud del cuerpo de la punta en la primera dirección.

Un dispositivo de cirugía intraocular de conformidad con la presente invención incluye: un cuerpo configurado para ser sostenido por una mano de un operador; un generador de vibración incorporado en el cuerpo y configurado para generar vibración ultrasónica; y cualquiera de las puntas de fragmentación anteriormente mencionadas que están configuradas para ser acopladas con un extremo distal del cuerpo a fin de recibir ser vibrado por el generador de vibración, en donde el generador de vibración aplica vibración a la punta de fragmentación de tal manera que la punta de fragmentación gira hacia atrás y hacia delante alrededor del centro de la simetría de punto.

Un método para suprimir la aparición de cavitación de acuerdo con la presente invención incluye: un paso de preparar cualquiera de las puntas de fragmentación anteriormente mencionadas; y un paso de aplicar vibración ultrasónica a la punta de fragmentación, de tal manera que el cuerpo de la punta gire hacia atrás y hacia delante alrededor del eje del cuerpo de la punta que pasa a través de su centro en la primera dirección y la segunda dirección.

Un método de cirugía de cataratas de acuerdo con la presente invención incluye: un paso de sujetar cualquiera de las puntas de fragmentación anteriormente mencionadas a un dispositivo de cirugía intraocular configurado para aplicar vibración ultrasónica; un paso de aplicar vibración ultrasónica a la punta de fragmentación de tal manera que el cuerpo de la punta gire hacia delante y hacia atrás alrededor del eje del cuerpo de la punta que pasa a través de su centro en la primera dirección y la segunda dirección; y un paso de fragmentar el núcleo del cristalino de un paciente de cataratas, aplicando choques al núcleo usando la punta de fragmentación, suministrando al mismo tiempo una solución de irrigación al ojo del paciente.

[Efecto de la invención] De conformidad con la presente invención, es posible suprimir la aparición de cavitación.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La figura 1 es una vista lateral de una pieza manual de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La figura 2 es una vista en perspectiva que muestra una primera modalidad de una punta de fragmentación configurada para ser montada en la pieza manual de la figura 1.

La figura 3 es una vista lateral de la punta de fragmentación mostrada en la figura 2.

La figura 4 es una vista tomada a lo largo de la línea A-A de la figura 3 como se observa en dirección de las flechas.

Las figuras 5A y 5B son diagramas explicativos que ilustran un movimiento de la punta de fragmentación de la figura 2.

La figura 6 es una vista en perspectiva que muestra una segunda modalidad de una punta de fragmentación configurada para ser montada en la pieza manual de la figura .

La figura 7 es una vista lateral de la punta de fragmentación mostrada en la figura 6.

La figura 8 es una vista tomada a lo largo de la línea B-B de la figura 7 como se observa en dirección de las flechas.

Las figuras 9A y 9B son diagramas explicativos que ilustran un movimiento de la punta de fragmentación de la figura 6.

La figura 10 es una vista frontal que muestra otro ejemplo de la punta de fragmentación de la figura 6.

La figura 11 es una vista lateral que muestra otro ejemplo de las puntas de fragmentación de la figura 2 y la figura 6.

La figura 12 es una fotografía que muestra una prueba para comprobar la aparición de cavitación usando un ejemplo comparativo.

La figura 13 es una fotografía que muestra una prueba para comprobar la aparición de cavitación usando el ejemplo 1.

Las figuras 14A y 14B son vistas laterales que muestran una punta de fragmentación convencional.

Listado de números de referencia 1 : Cuerpo 2, 3: Punta de fragmentación 21 , 31 : Porción de soporte 22, 32: Cuerpo de la punta 221 , 321 : Primera superficie 2210, 3210: Porción rebajada 222, 322: Segunda superficie 2220, 3220: Porción rebajada 223, 323: Tercera superficie 2230, 3230: Porción saliente 224, 324: Cuarta superficie 2240, 3240: Porción saliente DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS MODALIDADES De aquí en adelante, una punta de fragmentación y una pieza manual en la que se monta la punta de fragmentación (dispositivo de cirugía infraocular) se describen como una modalidad de la presente invención haciendo referencia a los dibujos. En primer lugar se describirá una modalidad de la pieza manual y posteriormente se describirán dos modalidades de la punta de fragmentación.

Pieza manual La figura 1 es una vista lateral de una pieza manual. Como se muestra en esta figura, una pieza manual de conformidad con esta modalidad se hace en una forma cilindrica, e incluye un cuerpo 1 que es sostenido por una mano de un operador. En el cuerpo 1 se incorpora un oscilador (no mostrado) que genera vibración ultrasónica, y una bocina (no mostrada) que amplifica la vibración ultrasónica generada por el oscilador. Una punta de fragmentación tubular 2 para fragmentar y emulsionar el núcleo de un cristalino se monta en el extremo distal del cuerpo 1 , y una manga cilindrica 5 formada de un material suave tal como silicio es dispuesta a fin de cubrir la periferia de la punta de fragmentación. La manga 5 se provee para impedir que porciones de la punta de fragmentación 2, aparte del extremo distal, hagan contacto con el área afectada, y la punta de fragmentación 2 se proyecta ligeramente desde el extremo distal de la manga 5. En la siguiente descripción y figuras, la manga 5 puede ser omitida en algunos casos. La punta de fragmentación 2 está acoplada con la bocina dentro del cuerpo , y es capaz de aplicar vibración ultrasónica al núcleo de un cristalino que es el objetivo de la cirugía. La vibración es aplicada a la punta de fragmentación 2 de tal manera que ésta gire hacia atrás y hacia delante alrededor del eje del tubo (alrededor del eje X, que se describirá más abajo). Por ejemplo, la vibración se puede aplicar de tal manera que la punta de fragmentación 2 gire hacia atrás y hacia delante de 30,000 a 40,000 veces por minuto a un ángulo de rotación de 2 a 4 grados. Además, en la superficie circunferencial externa del cuerpo 1 se provee un canal de suministro 12 para una solución de irrigación que se extiende hacia el lado del extremo distal, de tal manera que la solución de irrigación pueda ser suministrada de la vecindad de la punta de fragmentación 2 a la cámara anterior de un ojo. Además, la punta de fragmentación 2 tiene forma tubular y por lo tanto puede aspirar el núcleo fragmentado junto con la solución de irrigación. El núcleo aspirado se descarga al exterior desde un orificio 11 en el extremo posterior del cuerpo 1 a través de un canal de aspiración incorporado en el cuerpo 1.

Punta de fragmentación: Primera modalidad A continuación se describirá en detalle una primera modalidad de la punta de fragmentación 2 haciendo referencia a las figuras 2 a 4. La figura 2 es una vista en perspectiva de la punta de fragmentación; la figura 3 es una vista lateral de la figura 2; y la figura 4 es una vista tomada a lo largo de la línea A-A de la figura 3 observada en dirección de las flechas. En lo sucesivo, la dirección en la que se extiende la punta de fragmentación 2 desde el cuerpo 1 será referida como la dirección del eje X, y la dirección que se extiende radialmente desde el eje será referida como la dirección radial.

Como se muestra en la figura 2, la punta de fragmentación 2 está formada de metal o similar y está compuesta de una porción de soporte 21 que está sujeta al extremo distal del cuerpo 11 y se extiende cilindricamente, y un cuerpo de punta, 22, que está sujeto integralmente al extremo distal de la porción de soporte 21 y está configurado para fragmentar el núcleo de un cristalino. La porción de soporte 21 y el cuerpo de la punta 22 están formados juntos en forma tubular como una unidad, como se describe arriba, a través de la cual pasa el núcleo fragmentado y la solución de irrigación. Esto es, se forma un canal de flujo que se extiende desde la abertura en el extremo distal del cuerpo de la punta 22 a través del cuerpo de la punta 22 y la porción de soporte 21.

El cuerpo de la punta 22 se forma aproximadamente como un paralelepípedo rectangular que tiene una sección transversal simétrica en un punto, y el eje X anteriormente mencionado se extiende a través del centro de la sección transversal rectangular (centro de la simetría de punto). Aquí, las superficies opuestas que corresponden a los lados largos de la forma rectangular son referidas como la primera superficie 221 y la segunda superficie 222, y las superficies opuestas que corresponden a los lados cortos de la misma son referidas como la tercera superficie 223 y la cuarta superficie 224. Además, como se muestra en las figuras 3 y 4, se forma una longitud de lado largo (longitud en una primera dirección) L1 que es más grande que el diámetro D1 de la porción de soporte 21 , y se forma una longitud de lado corto (longitud en una segunda dirección) L2 que es más pequeña que el diámetro D1 de la porción de soporte 21. Además, el grosor de material, t, del cuerpo de la punta 22 y la porción de soporte 21 puede ser aproximadamente constante o se puede variar. El tamaño del cuerpo de la punta 22 se determina apropiadamente dependiendo de la forma quirúrgica. Por ejemplo, la longitud del lado largo L1 puede ser de 0.9 a 1.727mm, y la longitud del lado corto L2 puede ser de 0.24 a 1.1 mm. Además, la longitud Lx del cuerpo de la punta 22 en su dirección del eje, por ejemplo, puede ser de 1 a 5mm.

En seguida se describirá más en detalle la forma de sección transversal del cuerpo de la punta 22 haciendo referencia a la figura 4. En primer lugar, como se muestra en esta figura, la longitud del lado largo L1 es, de preferencia, aproximadamente de 1 a 7 veces, más preferentemente de 2 a 5 veces, la longitud del lado corto L2. Esto es porque, si la sección transversal del cuerpo de la punta 22 es de forma cuadrada, es difícil insertar el cuerpo de la punta 22 en las fibras nucleares del núcleo. Por otra parte, esto es también porque, en caso de una forma excesivamente estrecha, el procesamiento es difícil y la aspiración de la solución de irrigación también es difícil. Sobre la tercera superficie 223 y la cuarta superficie 224 están formadas porciones salientes arqueadas 2230 y 2240, respectivamente, que se proyectan exteriormente en dirección radial. Además, porciones acopladas de superficies adyacentes forman esquinas (proyecciones) que se proyectan exteriormente en dirección radial. Aquí, la porción acoplada entre la primera superficie 221 y la tercera superficie 223 es referida como una primera esquina 201 , la porción acoplada entre la tercera superficie 223 y la segunda superficie 222 es referida como la segunda esquina 202, la porción acoplada entre la segunda superficie 222 y la cuarta superficie 224 es referida como la tercera esquina 203, y la porción acoplada entre la cuarta superficie 224 y la primera superficie 221 es referida como la cuarta esquina 204.

A continuación se describe un método de cirugía de cataratas usando una pieza manual configurada como se describe arriba. Una cirugía de cataratas está compuesta principalmente de los cuatro pasos siguientes. Esto es, existen los pasos de (1) incisión de la cápsula anterior, (2) emulsificación y aspiración del núcleo, (3) aspiración de la corteza, y (4) inserción del lente intraocular; de estos se describen principalmente los pasos (1) y (2). En primer lugar, en el paso (1), la cápsula anterior se corta manteniendo al mismo tiempo la forma de la cámara anterior, por ejemplo, usando un material viscoelástico. En el paso (2) se forman capas de incisión en la córnea o esclerótica, y se inserta la punta de fragmentación 2 en la cámara anterior, de tal manera que el núcleo se fragmenta y se emulsiona por la vibración de la punta de fragmentación 2. El núcleo emulsionado se aspira a través de la abertura en el extremo distal de la punta de fragmentación 2 junto con la solución de irrigación, y se descarga al exterior desde el orificio 1 a través del canal de descarga en la pieza manual. La cámara anterior se conserva estable manteniendo un equilibrio entre la cantidad de afluencia de la solución de irrigación y la cantidad de aspiración.

Subsiguientemente se describirá el movimiento de la punta de fragmentación 2 haciendo referencia a las figuras 5A y 5B. En lo sucesivo, la dirección en el sentido de las manecillas del reloj de las figuras 5A y 5B será referida como la dirección positiva R , y la dirección en el sentido opuesto a las manecillas del reloj será referida como dirección inversa R2. Como se describe arriba, cuando se aplica vibración ultrasónica a la punta de fragmentación 2, la punta de fragmentación gira hacia atrás y hacia delante alrededor del eje X. Específicamente, la punta de fragmentación gira en la dirección positiva R1 en el ángulo anteriormente mencionado, transfiriendo con ello el estado de la figura 4 al estado de la figura 5A, y entonces la punta de fragmentación gira en la dirección inversa R2 al mismo ángulo, transfiriendo con ello el estado del estado de la figura 5A al estado de la figura 5B, y este movimiento se repite. En primer lugar, cuando la punta de fragmentación 2 gira en la dirección positiva R1 desde el estado de la figura 4 al estado de la figura 5A, un extremo de la primera superficie 221, esto es, la primera esquina 201 , gira a fin de apretar la solución de irrigación, lo que causa una presión positiva en esta región. Por otra parte, el otro extremo de la primera superficie 221 , esto es, la segunda esquina 202, se mueve en una dirección en alejamiento de la solución de irrigación, lo que causa una presión negativa en esta región. En este momento, la solución de irrigación apretada por la primera esquina 201 se mueve hacia la segunda esquina 202 a lo largo de la primera superficie 221 con la rotación de la punta de fragmentación 2. Esto elimina la presión negativa generada en la vecindad de la segunda esquina 202. También ocurre el mismo fenómeno alrededor de la segunda superficie 222, de tal manera que la presión negativa generada en la vecindad de la cuarta esquina 204 es eliminada por la solución de irrigación que fluye desde la tercera esquina 203 a lo largo de la segunda superficie 222. En esta rotación en dirección positiva R1 , la primera esquina 201 y la tercera esquina 203 aplican un choque al núcleo a fin de fragmentar el núcleo.

Subsiguientemente, cuando la punta de fragmentación 2 gira en la dirección inversa R2 desde el estado de la figura 5A al estado de la figura 5B, la primera esquina 201 , que es un extremo de la primera superficie 221 , gira en una dirección en alejamiento de la solución de irrigación, y por lo tanto se genera una presión negativa en la vecindad de la misma. Sin embargo, la solución de irrigación que tiene una presión positiva fluye desde la vecindad de la segunda esquina 202 hacia la primera esquina 201 , y así es eliminada la presión negativa de la vecindad de la primera esquina 201. Por otra parte, la tercera esquina 203, que es un extremo de la segunda superficie 222, gira en una dirección alejada de la solución de irrigación, y por lo tanto se genera una presión negativa en la vecindad de la misma. Sin embargo, la solución de irrigación que tiene una presión positiva fluye desde la cuarta esquina 204 hacia la tercera esquina 203, y así es eliminada la presión negativa de la vecindad de la tercera esquina 203. Es de notar que, en el momento de la rotación en la dirección inversa R2, la segunda esquina 202 y la cuarta esquina 204 aplican un choque al núcleo a fin de fragmentar el núcleo. Mientras se repite el movimiento anteriormente mencionado, cada una de las esquinas 201 a 204 aplica un choque al núcleo, a fin de fragmentar el núcleo.

Como se describe arriba, de acuerdo con esta modalidad, el cuerpo de la punta 22 está formado con una sección transversal rectangular y por lo tanto se permite que la solución de irrigación fluya desde una región de presión positiva formada en un extremo de la primera superficie 221 , hasta una región de presión negativa formada en el otro extremo de la primera superficie 221. Esto es, la solución de irrigación en la región de presión positiva fluye a lo largo de la primera superficie 221 con la rotación, y se mueve a la región de presión negativa. Esto elimina la presión negativa. Tal fenómeno ocurre también alrededor de la segunda superficie 222, y por lo tanto es posible impedir la formación de regiones de presión negativa en la solución de irrigación periférica durante la rotación de la punta de fragmentación 2. Como resultado, es posible suprimir la cavitación, impidiendo con ello el daño al globo ocular, por ejemplo al iris.

Además, mientras la punta de fragmentación 2 gira hacia atrás y hacia delante una vez, cada una de las esquinas 201 a 204 pueden aplicar un choque al núcleo, lo que hace posible fragmentar el núcleo eficientemente. Además, el cuerpo de la punta 22 está formado con una forma de sección transversal rectangular estrecha, lo que facilita la inserción en las fibras nucleares del cristalino. Además, las porciones salientes arqueadas 2230 y 2240 están formadas en la tercera superficie 223 y la cuarta superficie 224. Puesto que estas porciones salientes 2230 y 2240 se curvan a lo largo de la dirección rotacional de la punta de fragmentación 2, no ocurre presión negativa en estas regiones. Además, hay menos resistencia a la solución de irrigación y por lo tanto es posible impedir el aumento de resistencia a la rotación de la punta de fragmentación 2.

En la modalidad anteriormente mencionada, el cuerpo de la punta 22 tiene una sección transversal rectangular. Sin embargo, no hay limitación en cuanto a esto. Esto es, los efectos anteriormente mencionados se pueden obtener siempre que el cuerpo de la punta 22 tenga una forma de sección transversal simétrica en un punto, con una longitud en dirección longitudinal (la primera dirección) mayor que la longitud en la dirección de ancho (la segunda dirección), que es ortogonal a la dirección anteriormente mencionada. Por consiguiente es posible usar varias formas, tales como una forma elipsoidal y una forma romboide, por ejemplo, en lugar de la formar rectangular, que no tiene porciones salientes sobre la tercera superficie 223 y la cuarta superficie 224.

Punta de fragmentación: Segunda modalidad A continuación se describirá en detalle una segunda modalidad de la punta de fragmentación haciendo referencia a las figuras 6 a 8. La figura 6 es una vista en perspectiva de la punta de fragmentación de acuerdo con la segunda modalidad; la figura 7 es una vista lateral de la figura 6; y la figura 8 es una vista tomada a lo largo de la línea B-B de la figura 7 como se observa en dirección de las flechas. En lo sucesivo, la dirección en la que se extiende la punta de fragmentación desde el cuerpo 1 será referida como la dirección del eje X, y la dirección que se extiende radialmente desde el eje será referida como la dirección radial.

Como se muestra en la figura 6, la punta de fragmentación 3 está formada de metal o similar y está compuesta de una porción de soporte 31 que está sujeta al extremo distal del cuerpo 11 y se extiende cilindricamente, y un cuerpo de punta, 32, que está sujeto integralmente al extremo distal de la porción de soporte 31 y está configurado para fragmentar el núcleo de un cristalino. La porción de soporte 31 y el cuerpo de la punta 32 están formados juntos en forma tubular como una unidad, como se describe arriba, a través de la cual pasa el núcleo del cristalino fragmentado y la solución de irrigación. Esto es, se forma un canal de flujo que se extiende desde la abertura en el extremo distal del cuerpo de la punta 32 a través del cuerpo de la punta 32 y la porción de soporte 31.

El cuerpo de la punta 32 se forma aproximadamente como un paralelepípedo rectangular que tiene una sección transversal rectangular simétrica en un punto, y el eje X anteriormente mencionado se extiende a través del centro de la simetría de punto de la sección transversal rectangular. Aquí, las superficies opuestas que corresponden a los lados largos de la forma rectangular son referidas como la primera superficie 321 y la segunda superficie 322, y las superficies opuestas que corresponden a los lados cortos de la misma son referidas como la tercera superficie 323 y la cuarta superficie 324. Además, como se muestra en las figuras 7 y 8, se forma una longitud de lado largo L1 que es más grande que el diámetro D1 de la porción de soporte 31 , y se forma una longitud de lado corto L2 que es más pequeña que el diámetro D1 de la porción de soporte 31. Además, el grosor de material, t, del cuerpo de la punta 32 y la porción de soporte 31 puede ser aproximadamente constante o se puede variar. El tamaño del cuerpo de la punta 32 se determina apropiadamente dependiendo de la forma quirúrgica. Por ejemplo, la longitud del lado largo L1 puede ser de 0.9 a 1.727mm, y la longitud del lado corto L2 puede ser de 0.24 a 1.1 mm. Además, la longitud Lx del cuerpo de la punta 32 en su dirección del eje, por ejemplo, puede ser de 1 a 5mm.

En seguida se describirá más en detalle la forma de sección transversal del cuerpo de la punta 32 haciendo referencia a la figura 8. En primer lugar, como se muestra en esta figura, la longitud del lado largo L1 es, de preferencia, aproximadamente de 1 a 7 veces, o muy de preferencia de 2 a 5 veces, la longitud del lado corto L2. Esto es porque, si la sección transversal del cuerpo de la punta 32 es de forma cuadrada, es difícil insertar el cuerpo de la punta 32 en las fibras nucleares del núcleo del cristalino. Por otra parte, esto también es porque, en el caso de una forma excesivamente estrecha, el procesamiento es difícil y también la aspiración de la solución de irrigación es difícil. Sobre la primera superficie 321 y la segunda superficie 322 están formadas porciones rebajadas arqueadas 3210 y 3220, respectivamente, rebajadas interiormente en dir ección radial. Sobre la tercera superficie 323 y la cuarta superficie 324 están for madas porciones salientes arqueadas 3230 y 3240, respectivamente, que se proyectan exteriormente en dirección radial Además, porciones acopladas de superficies adyacentes forman esquinas (proyecciones) que se proyectan exteriormente en dirección radial. Aquí, la porción acoplada entre la primera su erficie 321 y la tercera superficie 323 es referida como una primera esquina 301 , la porción acoplada entre la tercera superficie 323 y la segunda superficie 322 es referida como la segunda esquina 302, la porción acoplada entre l&i segunda superficie 322 y la cuarta superficie 324 es referida como la tercera tssquina 303, y la porción acoplada entre la cuarta superficie 324 y la primera s uperficie 321 es referida como la cuarta esquina 304.

A continuación se describirá un método de cirugía de cataratas usando una pieza manual configurada como se describe arriba. Una cirugía de cataratas está compuesta principalmente de los siguientes cuatro pasos. Esto es, existen los pasos de (1) incisión de la cápsula anterior, (2) emulsificación y aspiración del núcleo, (3) aspiración de la corteza, y (4) inserción del lente intraocular; de estos se describen principalmente los pasos (1) y (2). En el paso (1), primero la cápsula anterior se corta manteniendo al mismo tiempo la forma de la cámara anterior usando por ejemplo un material viscoelástico. En el paso (2) se forman capas de incisión en la córnea y esclerótica, y se inserta la punta de fragmentación 2 en la cámara anterior, de tal manera que el núcleo se fragmenta y se emulsiona por la vibración de la punta de fragmentación 3. El núcleo emulsionado se aspira a través de la abertura en el extremo distal de la punta de fragmentación 3 junto con la solución de irrigación, y se descarga desde el orificio 11 hacia fuera a través del canal de descarga en la pieza manual. La cámara anterior se conserva estable manteniendo un equilibrio entre la cantidad de afluencia de la solución de irrigación y la cantidad de aspiración.

Subsiguientemente se describirá el movimiento de la punta de fragmentación 3 haciendo referencia a las figuras 9A y 9B. La cirugía de cataratas es como se describe en la primera modalidad. En lo sucesivo, la dirección en el sentido de las manecillas del reloj de la figura 9A y 9B será referida como la dirección positiva R1 , y la dirección en el sentido opuesto a las manecillas del reloj será referida como dirección inversa R2. Como se describe arriba, cuando se aplica vibración ultrasónica a la punta de fragmentación 2, la punta de fragmentación gira hacia atrás y hacia delante alrededor del eje X. Específicamente, la punta de fragmentación gira en la dirección positiva R1 en el ángulo anteriormente mencionado, transfiriendo con ello el estado de la figura 8 al estado de la figura 9A, y entonces la punta de fragmentación gira en la dirección inversa R2 al mismo ángulo, transfiriendo con ello el estado de la figura 9A al estado de la figura 9B, y este movimiento se repite. En primer lugar, cuando la punta de fragmentación 2 gira en la dirección positiva R1 desde el estado de la figura 8 al estado de la figura 9A, un extremo de la primera superficie 321 , esto es, la primera proyección 301 , gira a fin de apretar la solución de irrigación, lo que causa una presión positiva en esta región. Por otra parte, el otro extremo de la primera superficie 321 , esto es, la segunda proyección 302, se mueve en una dirección en alejamiento de la solución de irrigación, lo que causa una presión negativa en esta región. Sin embargo, puesto que la porción rebajada arqueada 3210 está formada en la primera superficie 321 , la solución de irrigación apretada por la primera esquina 301 fluye hacia la porción rebajada 3210 con la rotación de la punta de fragmentación 2, y se mueve hacia el lado de la segunda esquina 302. Esto elimina la presión negativa generada en la vecindad de la segunda proyección 302. También ocurre el mismo fenómeno alrededor de la segunda superficie 322, de tal manera que la presión negativa generada en la vecindad de la cuarta esquina 304 es eliminada por la solución de irrigación que fluye desde la tercera esquina 303 hacia la porción rebajada 3210. En esta rotación en dirección positiva R1 , la primera esquina 301 y la tercera esquina 303 aplican un choque al núcleo a fin de fragmentar el núcleo.

Subsiguientemente, cuando la punta de fragmentación 3 gira en la dirección inversa R2 desde el estado de la figura 9A al estado de la figura 9B, la primera esquina 301 , que es un extremo de la primera superficie 321 , gira en una dirección en alejamiento de la solución de irrigación, y por lo tanto se genera una presión negativa en la vecindad del mismo. Sin embargo, la solución de irrigación que tiene una presión positiva fluye desde la vecindad de la segunda esquina 302 hacia la primera esquina 301 a lo largo de la porción rebajada 3210, y así es eliminada la presión negativa de la vecindad de la primera esquina 301. Por otra parte, la tercera esquina 303, que es un extremo de la segunda superficie 322, gira en una dirección alejada de la solución de irrigación, y por lo tanto se genera una presión negativa en la vecindad de la misma. Sin embargo, la solución de irrigación que tiene una presión positiva fluye desde la cuarta esquina 304 hacia la tercera esquina 303 a lo largo de la porción rebajada 3220, y así es eliminada la presión negativa de la vecindad de la tercera esquina 303. Es de notar que, en el momento de la rotación en la dirección inversa R2, la segunda esquina 302 y la cuarta esquina 304 aplican un choque al núcleo a fin de fragmentar el núcleo. Mientras se repite el movimiento anteriormente mencionado, cada una de las esquinas 301 a 304 aplica un choque al cristalino, a fin de fragmentar el cristalino.

Como se describe arriba, de conformidad con esta modalidad, el cuerpo de la punta 32 está formado con una sección transversal rectangular, y las porciones rebajadas 3210 y 3220 están formadas respectivamente sobre la primera superficie 321 y la segunda superficie 322 que constituyen los lados largos. Por lo tanto, es posible permitir que la solución de irrigación fluya de las regiones de presión positiva formadas en un extremo de la porción rebajada 3210 y el extremo de la porción rebajada 3220, a regiones de presión negativa formadas en el otro extremo de la porción rebajada 3210 y la porción rebajada 3220. Esto es, la solución de irrigación en las regiones de presión positiva fluye hacia las porciones rebajadas 3210 y 3220 con la rotación, y se mueve a las regiones de presión negativa. De esta manera, la presión negativa es eliminada y es posible impedir la formación de regiones de presión negativa en la solución de irrigación periférica durante la rotación de la punta de fragmentación 3. Como resultado, es posible suprimir la aparición de cavitación, impidiendo con ello el daño al globo ocular en áreas tales como el iris.

Por lo pronto, para suprimir la aparición de cavitación es necesario permitir que la solución de irrigación fluya de un lado de presión positiva a un lado de presión negativa a lo largo de las porciones rebajadas 3210 y 3220, como se describe arriba. Sin embargo, si la profundidad (la distancia desde la porción más externa en la dirección del lado corto) L3 de las porciones rebajadas 3210 y 3220 es excesivamente grande, existe el riesgo de que sea difícil que la solución de irrigación fluya suavemente, y si es excesivamente pequeña, existe el riesgo de que sea imposible que fluya la solución de irrigación. Desde este punto de vista, la profundidad L3 de las porciones rebajadas 3210 y 3220 es, de preferencia, aproximadamente 2% a 40%, muy de preferencia 2% a 20%, de la longitud del lado corto L2. Además, si la longitud L4 de las porciones rebajadas 3210 y 3220 es excesivamente pequeña, es imposible que la solución de irrigación fluya suficientemente hacia el lado de la presión negativa, y si es excesivamente grande es imposible formar las porciones salientes 3230 y 3240 de la tercera superficie 323 y la cuarta superficie 324. Desde este punto de vista, la longitud L4 de las porciones rebajadas 3210 y 3220 en la dirección del lado largo del cuerpo de la punta 32 es, de preferencia, de 10% a 60%, muy de preferencia de 40% a 60%, con respecto a la longitud del lado largo L1. Se debe notar que la longitud L2 de las porciones rebajadas 3210 y 3220 es definida generalmente con las proyecciones 301 y 304 anteriormente mencionadas sirviendo como los dos extremos de las mismas.

Además, mientras la punta de fragmentación 3 gira hacia atrás y hacia delante una vez, cada una de las esquinas 301 a 304 puede aplicar un choque al núcleo, lo que hace posible fragmentar el núcleo eficientemente. Además, el cuerpo de la punta 32 está formado con una forma de sección transversal rectangular estrecha, lo que facilita la inserción en las fibras nucleares del núcleo. Además, las porciones salientes arqueadas 3230 y 3240 están formadas en la tercera superficie 323 y la cuarta superficie 324. Puesto que estas porciones salientes 3230 y 3240 se curvan a lo largo de la dirección rotacional de la punta de fragmentación 3, no ocurre presión negativa en estas regiones. Además, hay menos resistencia a la solución de irrigación, y por lo tanto es posible impedir el aumento de resistencia a la rotación de la punta de fragmentación 3.

Las modalidades de la presente invención se han descrito anteriormente. Sin embargo, la presente invención no está limitada a las modalidades anteriormente mencionadas y se pueden hacer varias modificaciones sin apartarse de la esencia de la presente invención. Por ejemplo, en la segunda modalidad anteriormente mencionada como se muestra en la figura 8, cada una de las esquinas 301 a 304 del cuerpo de la punta se forma de una superficie curva, que se puede formar de una esquina puntiaguda, por ejemplo, como se muestra en la figura 10. Además, en los ejemplos mostrados en la figura 3 y la figura 7, la abertura en el extremo distal de la punta de cuerpo es rectangular al eje X. Sin embargo, la abertura 328 puede estar inclinada, por ejemplo como se muestra en la figura 11. Las porciones de soporte 21 y 31 pueden tener una forma cilindrica rectangular en lugar de una forma cilindrica circular. Además, en las modalidades anteriormente mencionadas, el eje X de las porciones de soporte 21 y 31 pasa a través del centro de la sección transversal de los cuerpos de punta 22 y 32. Sin embargo, el eje X no necesariamente pasa a través del centro y puede estar desviado del centro, o puede estar ligeramente inclinado de la dirección en la que se extienden los cuerpos de punta 22 y 32.

Los cuerpos de punta 22 y 32 anteriormente mencionados tienen, cada uno, una sección transversal con lados largos y lados cortos. Sin embargo, los cuerpos de punta pueden tener varias formas siempre que la longitud en una dirección (una primera dirección) sea mayor que la longitud en una dirección de ancho (una segunda dirección) que es ortogonal a la primera dirección. En particular, se prefiere una forma de sección transversal linealmente simétrica, y es muy preferida una forma de sección transversal con simetría de punto. Específicamente, se puede usar una forma elipsoidal, una forma rómbica, o similares, por ejemplo, además de la forma rectangular y la forma de calabaza arriba mencionadas.

EJEMPLOS A continuación se describirán ejemplos de la presente invención. Sin embargo, la presente invención no está limitada a los siguientes ejemplos. Se han producido aquí puntas de fragmentación de acuerdo con tres tipos de ejemplos y un tipo de un ejemplo comparativo para comprobar la aparición de cavitación. Cada ejemplo tenía la sección transversal anteriormente mencionada de la figura 8, en donde la punta de fragmentación tiene un extremo distal inclinado a 30 grados como se muestra en la figura 11. Por otra parte, el ejemplo comparativo es una punta de fragmentación compuesta de una porción de soporte cilindrico conectado a una pieza manual, y una porción de extremo distal que se dobla en el extremo distal de la porción de soporte, como se muestra en la figura 12. A continuación se muestra la forma de la punta de fragmentación de acuerdo con cada ejemplo.

CUADRO 1 (Unidad: mm) Además, en el ejemplo comparativo, el diámetro fue de 0.9mm, el ángulo del extremo distal fue de 30 grados, y el ángulo de flexión del extremo distal doblado fue de 20 grados.

La punta de fragmentación de acuerdo con los ejemplos y el ejemplo comparativo está montada en una pieza manual, y se aplica vibración en agua. De esta manera se comprobó la aparición de cavitación. Las puntas de fragmentación de los ejemplos se sometieron a aproximadamente 32,000 rotaciones hacia atrás y hacia delante por minuto, con un ángulo de rotación de aproximadamente 4 (2 + 2) grados. Por otra parte, la porción de soporte del ejemplo comparativo se sometió a aproximadamente 32,000 rotaciones hacia atrás y hacia delante por minuto, a un ángulo de rotación de aproximadamente 4 (2 + 2) grados alrededor de su eje. De esta manera, la porción de extremo distal doblada se deja girar hacia atrás y hacia delante alrededor del eje. Como resultado, en ninguno de los ejemplos apareció cavitación, mientras que en el ejemplo comparativo sí apareció cavitación. La figura 12 es una fotografía que muestra una situación de prueba usando el ejemplo comparativo. La figura 13 es una fotografía que muestra una situación de prueba usando el ejemplo 1. De estas fotografías se puede deducir lo siguiente. En el ejemplo comparativo, la rotación hacia atrás y hacia delante de la porción de extremo distal causa continuamente una presión negativa, dando como resultado la generación de burbujas de aire en el extremo distal de la punta de fragmentación. Esto es, apareció cavitación. Por otra parte en el ejemplo 1 no se generaron burbujas de aire. Esto es, no apareció cavitación.

Claims (6)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Una punta de fragmentación que está sujeta a un dispositivo de cirugía intraocular configurado para aplicar vibración ultrasónica, que comprende: una porción de soporte cilindrico configurada para ser montada en el dispositivo de cirugía intraocular; y un cuerpo de punta cilindrico provisto en un extremo distal de la porción de soporte a fin de estar en comunicación con un espacio interno de la porción de soporte, en donde el cuerpo de la punta tiene una forma de sección transversal que tiene una longitud en una primera dirección más grande que la longitud en una segunda dirección que es ortogonal a la primera dirección, y se aplica vibración a la porción de soporte, de tal manera que el cuerpo de la punta gira hacia atrás y hacia delante alrededor de un eje del cuerpo de la punta, que pasa a través de su centro en la primera dirección y la segunda dirección.

2.- La punta de fragmentación de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque el cuerpo de la punta tiene una sección transversal rectangular.

3.- La punta de fragmentación de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque el cuerpo de la punta tiene una sección transversal elipsoidal.

4.- La punta de fragmentación de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque el cuerpo de la punta tiene una longitud en la primera dirección que es dos o más veces la longitud en la segunda dirección.

5. - Un dispositivo de cirugía intraocular que comprende: un cuerpo configurado para ser sostenido por una mano de un operador con; un generador de vibración incorporado en el cuerpo y configurado para generar vibración ultrasónica; y la punta de fragmentación de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 que está configurada para ser acoplada con un extremo distal del cuerpo a fin de ser vibrada por el generador de vibración, en donde el generador de vibración aplica vibración a la punta de fragmentación, de tal manera que la punta de fragmentación gira hacia atrás y hacia delante alrededor del eje del cuerpo de la punta, que pasa a través de su centro en la primera dirección y la segunda dirección.

6. - Un método para suprimir la aparición de cavitación, que comprende los pasos de: preparar la punta de fragmentación de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4; y aplicar vibración ultrasónica a la punta de fragmentación, de tal manera que el cuerpo de la punta gire hacia atrás y hacia delante alrededor del eje del cuerpo de la punta, que pasa a través de su centro en la primera dirección y la segunda dirección.