MX2014001002A - Dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento comprende los paneles frontal y trasero acoplados juntos en bisagras, un collar fijado a los paneles frontales en bisagras, un elemento de base de dispositivo de protección acoplado a los paneles traseros en bisagras, un conector hembra y un resorte para desplegar y bloquear los paneles frontal y trasero en una configuración protegida de aguja co-lineal; el dispositivo de seguridad de aguja de panel de plegamiento es montable a un ensamble de jeringa o aguja.

Description

DISPOSITIVO DE PROTECCIÓN DE AGUJA DE PANEL DE PLEGAMIENTO CAMPO DE LA INVENCION Las modalidades que se proveen en la presente se relacionan generalmente con sistemas de seguridad para jeringas, y más particularmente con un dispositivo protector para aguja para una jeringa que incluye un protector activado automáticamente para cubrir una aguja de la jeringa.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN El medicamento se suministra frecuentemente usando un cartucho de medicina, tal como una jeringa de vidrio, que tiene un cilindro con una aguja en un extremo y un émbolo insertado de manera deslizable en el otro extremo y acoplado a un tapón y un émbolo insertado deslizablemente en el otro extremo y acoplado a un tapón de goma. Frecuentemente se refiere a tales cartuchos como "jeringas pre-llenadas" porque éstas pueden contener una dosis específica o volumen de medicamento cuando éstas se proveen inicialmente, en comparación con las jeringas convencionales que se suministran vacías y se llenan por el usuario antes de realizar una inyección.

La jeringa de vidrio y el tapón de goma, por años, han provisto un alojamiento de almacenamiento de fármaco ideal que tiene propiedades únicas de impermeabilidad a oxígeno, capacidad de extracción baja, biocompatibilidad, durabilidad, etc. Sin embargo, ambas están formadas por procesos que no dan a éstas mismas tolerancias geométricas estrictas. Tolerancias estrictas no fueron necesarias originalmente para estos dispositivos debido a que éstos no se usan mecánicamente con otros dispositivos.

Debido al riesgo de enfermedades transmisibles, se han desarrollado varias jeringas y adaptadores que se pretenden para evitar punciones de aguja accidentales y/o reuso inadvertido de una jeringa. Dispositivos de seguridad anti punción de aguja pasivos convencionales par jeringas previamente llenadas deben montar la jeringa pero no interferir excesivamente con la fuerza requerida para mover la barra de émbolo durante la inyección ni evita el viaje completo de la barra de émbolo. El mecanismo de seguridad necesariamente debe activarse hacia el extremo de administración del fármaco (cerca del extremo del viaje de la barra de émbolo). Sin embargo, puesto que virtualmente todos los dispositivos de seguridad ubican la jeringa contra el dispositivo de seguridad en un punto bajo el reborde del dedo, la operabilidad del dispositivo de seguridad tiende a ser dependiente de las tolerancias de la jeringa y el tapón.

Además, debido a que los dispositivos de seguridad contra punción de aguja pasivos convencionales para jeringas previamente llenadas tienden a montarse hacia o en el barril de la jeringa, los dispositivos de seguridad tienden a oscurecer el contenido de la jeringa y deben aplicarse después de llenado de la jeringa.

Las jeringas previamente llenadas tienden a ser enviadas hacia clientes de empresa farmacéutica como jeringas listas para llenar, las cuales son las que han sido limpiadas completamente dentro y fuera después de los procesos de formación y fijación de una aguja y después colocadas en cubos sellados que entonces son esterilizados y enviados hacia los clientes de empresa farmacéutica listos para llenar con una medicina. Los cubos de jeringa pueden contener 100 a 160 jeringas cada una con una separación geométrica y acceso que es consistente con el equipo de manipulación de jeringa establecido. Un dispositivo de seguridad aplicado a la jeringa no debe oscurecer los sistemas de inspección que que están en el lugar para verificar las jeringas antes de llenarlas con medicamento.

Como corresponde, debería ser deseable tener un dispositivo de protección de aguja para una jeringa que tiene el mecanismo de accionamiento del dispositivo de seguridad independiente de la geometría de la jeringa y que ensambla hacia la jeringa sin afectar adversamente la posición de la jeringa con respecto al tubo de manipulación de jeringa o la manera en que el equipo de manipulación transporta las jeringas durante el llenado y empaquetado ni impide los procesos de inspección.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Los sistemas y métodos descritos en la presente están dirigidos a un dispositivo de protección de aguja para una jeringa que tiene el mecanismo de accionamiento del dispositivo de seguridad independiente de la geometría de la jeringa. En una modalidad, un dispositivo de protección de aguja de panel plegamiento comprende los paneles frontal y trasero acoplados juntos en bisagras, un collar fijado a los paneles frontales en bisagras, un elemento de base de dispositivo de protección acoplado a los paneles trasero en bisagras, un conector hembra y un resorte para desplegar y asegurar los paneles frontal y trasero en una configuración de protección de aguja co-lineal. El dispositivo de seguridad de aguja de panel de plegamiento es montable a un ensamble de jeringa o aguja.

En otra modalidad, el dispositivo de aguja de panel de plegamiento incluye un anillo de control acoplado operativamente al resorte y colocable sobre las bisagras entre los paneles frontal y trasero para asegurar los paneles frontal y trasero en una configuración de protección de aguja co-lineal.

En operación, la aguja se inserta en un paciente para completar la inyección colapsando el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento y causando la liberación del resorte. Bajo remoción de la aguja del paciente, el resorte sesga los paneles trasero y frontal para desplegar y después asegurar los paneles frontal y trasero en una configuración protegida de aguja co-lineal.

Otros sistemas, métodos, características y ventajas de la invención serán o se tornarán evidentes a un experto en la técnica bajo análisis de las siguientes figuras y descripción detallada.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Los detalles de la invención, incluyendo la fabricación, estructura y operación, pueden ser obtenidos en parte por el estudio de las figuras anexas, en las cuales números de referencia similares similares se refieren a partes similares. Los componentes en las figuras no necesariamente están a escala, sino que se hace énfasis en la ilustración de los principios de la invención. Además, todas las ilustraciones se pretenden para transmitir conceptos, donde tamaños relativos, formas y otros atributos detallados puede ilustrarse esquemáticamente en lugar de literalmente o precisamente.

La FIGURA 1 ilustra una vista en perspectiva de un ensamble de jeringa que comprende una jeringa, tapa protectora, y una modalidad de un dispositivo de protección de agua de panel de plegamiento acoplado a la jeringa.

La FIGURA 2 ilustra una vista en perspectiva en sección transversal del ensamble de jeringa tomado a lo largo de la línea A - A en la Figura 1.

La FIGURA 3 ilustra una vista en perspectiva parcialmente en despiece del ensamble de jeringa en la Figura 1 ; La FIGURA 4 ilustra una vista lateral del ensamble de jeringa en contacto con un paciente antes de una inyección.

La FIGURA 5A ilustra una vista lateral del ensamble de jeringa con la aguja parcialmente insertada en el paciente y el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento parcialmente plegado.

La FIGURA 5B ilustra una vista en perspectiva del ensamble de jeringa con el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento parcialmente plegado como se muestra en la Figura 5A.

La FIGURA 6A ilustra una vista lateral del ensamble de jeringa con la aguja completamente insertada en el paciente, el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento completamente plegado y el resorte liberado.

La FIGURA 6B ilustra una vista en perspectiva del ensamble de jeringa con el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento completamente plegado y el resorte liberado como se muestra en la Figura 6A.

La FIGURA 6C ¡lustra una vista en perspectiva inversa parcial del ensamble de jeringa con el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento completamente plegado y el resorte liberado como se muestra en la Figura 6B.

La FIGURA 7 ilustra una vista lateral del ensamble de jeringa con la aguja parcialmente retirada del paciente, el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento parcialmente desplegado y el resorte parcialmente extendido.

La FIGURA 8A ilustra una vista lateral del ensamble de jeringa con el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento completamente desplegado y el resorte completamente extendido.

La FIGURA 8B ilustra una vista en perspectiva parcial del ensamble de jeringa con el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento completamente desplegado y el resorte completamente extendido como se muestra en la Figura 8A.

La FIGURA 9A ilustra una vista en perspectiva de un ensamble de jeringa que comprende una jeringa, tapa protectora, y otra modalidad de un dispositivo de protección de agua de panel de plegamiento acoplado a la jeringa.

La FIGURA 9B ilustra una vista en perspectiva en sección transversal del ensamble de jeringa tomado a lo largo de la línea B - B en la Figura 9A.

La FIGURA 9C ilustra una vista en perspectiva parcialmente en despiece del ensamble de jeringa en la Figura 9A; La FIGURA 9D ilustra una vista en perspectiva parcialmente en despiece del ensamble de jeringa en la Figura 9A; La FIGURA 10 ilustra una vista lateral del ensamble de jeringa en contacto con un paciente antes de una inyección.

La FIGURA 11A ilustra una vista lateral parcial del ensamble de jeringa con la aguja parcialmente insertada en el paciente y el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento parcialmente plegado.

La FIGURA 11 B ¡lustra una vista en detalle de la Figura 11A mostrada parcialmente desde abajo mostrando las posiciones relativas del anillo de control y brazo de bloqueo y la interferencia entre éstos.

La FIGURA 12A ilustra una vista lateral parcial del ensamble de jeringa con la aguja parcialmente insertada aún más en el paciente y el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento parcialmente plegado aún más.

La FIGURA 12B ilustra una vista en detalle de la Figura 12A mostrada parcialmente desde abajo mostrando las posiciones relativas del anillo de control y el brazo de bloqueo cuando la interferencia es eliminada.

La FIGURA 13A ilustra una vista lateral parcial del ensamble de jeringa con la aguja parcialmente insertada aún más en el paciente y el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento parcialmente plegado aún más cuando el brazo de bloqueo retrocede a lo largo de la trayectoria de liberación.

La FIGURA 13B ilustra una vista en detalle de la Figura 13A mostrada parcialmente desde abajo mostrando las posiciones relativas del anillo de control y el brazo de bloqueo cuando el brazo de interferencia retrocede a lo largo de la trayectoria de liberación y libera el resorte.

La FIGURA 14A ilustra una vista lateral parcial del ensamble de jeringa como se muestra en la Figura 13A cuando el resorte retrocede a lo largo de la patente de extensión de resorte para hacer contacto con el anillo de control.

La FIGURA 14B ilustra una vista en detalle de la Figura 14A mostrada parcialmente desde abajo mostrando las posiciones relativas del anillo de control y el brazo de bloqueo cuando el resorte a lo largo de la trayectoria de extensión de resorte.

La FIGURA 15 ilustra una vista lateral del ensamble de jeringa con la aguja avanzada aún más en el paciente para completar la inyección con los paneles plegados aún más a lo largo de la trayectoria de plegamiento de panel.

La FIGURA 16 ilustra una vista lateral del ensamble de jeringa con la aguja parcialmente retirada del paciente, el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento parcialmente desplegado y el resorte parcialmente extendido.

La FIGURA 17 ilustra una vista lateral del ensamble de jeringa con el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento completamente desplegado y el resorte completamente extendido.

La FIGURA 18 ilustra una vista lateral del ensamble de jeringa con el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento completamente desplegado y el resorte completamente extendido.

La FIGURA 19 ilustra una vista en perspectiva parcial del ensamble de jeringa como se muestra en la Figura 18; La FIGURA 20A ilustra una vista en perspectiva de un ensamble de aguja que comprende un conector Luer, tapa protectora, y otra modalidad de un dispositivo de protección de agua de panel de plegamiento acoplado al conector Luer.

La FIGURA 20B ilustra una vista en perspectiva en sección transversal del ensamble de aguja tomado a lo largo de la línea C - C en la Figura 20A.

La FIGURA 21 ilustra una vista en perspectiva parcialmente en despiece mostrando una jeringa externa con un conector Luer externo adaptado para conectar hacia el conector Luer del ensamble de aguja.

La FIGURA 22 ilustra una vista en perspectiva en sección transversal mostrando la jeringa externa con el conector Luer externo conectado al conector Luer del ensamble de aguja.

La FIGURA 23 ilustra una vista en perspectiva parcialmente en despiece mostrando la jeringa externa con el conector Luer externo conectado al conector Luer del ensamble de aguja con la tapa protectora retirada.

La FIGURA 24A ilustra una vista lateral parcial de la jeringa externa con el conector Luer externo conectado al conector Luer del ensamble de aguja con la aguja parcialmente incrustada en el paciente y el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento completamente colapsado.

La FIGURA 24B ilustra una vista en perspectiva parcial de la jeringa externa con el conector Luer externo conectado al conector Luer del ensamble de aguja con el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento completamente colapsado como se muestra en la Figura 24A.

La FIGURA 25A ilustra una vista lateral parcial de la jeringa externa con el conector Luer externo conectado al conector Luer del ensamble de aguja con el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento completamente desplegado y bloqueado con el resorte completamente extendido.

La FIGURA 25B ilustra una vista en perspectiva parcial de la jeringa externa con el conector Luer externo conectado al conector Luer del ensamble de aguja con el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento completamente desplegado y bloqueado con el resorte completamente extendido.

La FIGURA 26A ilustra una vista en perspectiva en sección transversal de una estructura de tapa protectora alternativa acoplada al ensamble de jeringa mostrado en la Figura 9A.

La FIGURA 26B ilustra una vista parcial en perspectiva en sección transversal detallada de la estructura de tapa protectora alternativa mostrada en la Figura 26A.

La FIGURA 26C ilustra una vista parcial en perspectiva en sección transversal en despiece de la estructura de tapa protectora alternativa acoplada al ensamble de jeringa.

La FIGURA 27A ilustra una vista lateral parcial del ensamble de jeringa de la Figura 9A con un mecanismo de liberación alternativo con el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento parcialmente plegado.

La FIGURA 27B ilustra una vista en detalle de la Figura 27A mostrada parcialmente desde abajo mostrando las posiciones relativas del anillo de control y brazo de bloqueo y la interferencia entre éstos.

La FIGURA 27C ilustra una vista lateral parcial del ensamble de jeringa con el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento parcialmente plegado aún más.

La FIGURA 27D ilustra una vista en detalle de la Figura 27C mostrada parcialmente desde abajo mostrando las posiciones relativas del anillo de control y el brazo de bloqueo cuando la interferencia es eliminada.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Los sistemas y métodos descritos en la presente están dirigidos a un dispositivo de protección de aguja para una jeringa que tiene el mecanismo de accionamiento del dispositivo de seguridad independiente de la geometría de la jeringa. Regresando a las figuras, las Figuras 1 a 8B muestran una modalidad de un dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento. Como se ilustra en las Figuras 1 y 2, un ensamble de jeringa 1 comprende una jeringa 5, una tapa protectora 7 colocada sobre una aguja 8, y un dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento 15. La jeringa 5 incluye un émbolo 6 con un tapón de goma 9 en su extremo distal recibido de manera deslizable en la jeringa 5 desde un extremo proximal. La aguja 8, mostrada como una aguja estacada, se extiende desde un conector hembra de aguja 3 en un extremo distal de la jeringa 5. El dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento 15 se muestra acoplado a la jeringa 5 en un receso anular 11 (mostrado con detalle en la Figura 6A) formado en el conector hembra de aguja 3. Como se discute con detalle abajo con respecto a las Figuras 4-8B, el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento 15 comprende los paneles frontal y trasero 18 y 22 acoplados juntos en bisagras 21 , un collar 24 fijado a los paneles frontales 18 en bisagras 20, un elemento de base de dispositivo de protección 17 acoplado a los paneles trasero 22 en bisagras 23, un conector hembra 30 y un resorte 34 para desplegar y bloquear los paneles frontal y trasero 18 y 22 en una configuración protegida de aguja sustancialmente co-lineal.

Como se ¡lustra en la Figura 3, la tapa protectora 7 se retira del ensamble de jennga 1 antes de inyección.

Regresando a la Figura 4, para realizar una inyección usando el ensamble de jeringa 1 , el ensamble de jeringa 1 se avanza a lo largo de la trayectoria de inyección 40 para hacer contacto con el tejido de un paciente 2, colocando el collar 24 del dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento 15 en contacto con el paciente 2.

Como se ilustra en las Figuras 5A y 5B, el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento 15 colapsa hacia la base de la aguja 8. Con referencia a la Figura 5A, el ensamble de jeringa 1 se avanza aún más a lo largo de la trayectoria de inyección 40, colapsando el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento 15 contra el paciente 2. Como se muestra, el collar 24 está en contacto con el paciente 2. Los paneles frontales 8 se fijan al collar 24 en las bisagras 20 y los paneles traseros 22 en las bisagras 21. Los paneles traseros 22 se fijan al elemento de base de dispositivo de protección 17 (véase la Figura 6A) en las bisagras 23. Los paneles frontales 18 se pliegan en las bisagras 20 y 21 aproximadamente a lo largo de una trayectoria de plegamiento de panel frontal sustancialmente rotacional 44. Los paneles traseros 22 se pliegan en las bisagras 21 y 23 aproximadamente a lo largo de una trayectoria de plegamiento de panel trasero sustancialmente rotacional 42. Cuando el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento 15 se colapsa contra el paciente 2, la aguja 8 está expuesta y entra al paciente 2.

Como se muestra en la Figura 5A, el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento 15 incluye un conector hembra 30 encajonando un resorte 34. El conector hembra 30 incluye ganchos de bloqueo 32 en el extremo de los brazos de bloqueo 31 separados alrededor de la circunferencia del conector hembra 30. El resorte 34 se mantiene en compresión por los ganchos de bloqueo 32. Como se muestra en las Figuras 5A y 6C, cuando los paneles traseros 22 se pliegan a lo largo de la trayectoria de plegamiento de panel trasero 42, las varillas de accionamiento 26 en los paneles traseros 22 hacen contacto con el resorte 34 en los puntos de contacto de varilla de accionamiento 46, y empiezan a comprimir aún más el resorte 34.

Regresando a las Figuras 6A, 6B y 6C, el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento 15 se muestra colapsado aún más con la aguja 8 completamente expuesta. Con referencia a la Figura 6A, como se ilustra, el ensamble de jeringa 1 se avanza aún más a lo largo de la trayectoria de inyección 40, colapsando el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento 15 contra el paciente 2. La aguja 8 se expone aún más y está más profunda en del paciente 2. Los paneles frontales 18 se han plegado aún más en las bisagras 20 y 21 , y han girado aún más a lo largo de la trayectoria de plegamiento de panel frontal 44. Los paneles traseros 22 se han plegado aún más en las bisagras 21 y 23, y han girado aún más a lo largo de la trayectoria de plegamiento de panel trasero 42. Con referencia a la Figura 6C, las varillas de accionamiento 26 han comprimido aún más el resorte 34 a lo largo de la trayectoria de compresión de resorte 41 . Los ganchos de bloqueo 32 ahora están a distancia del resorte 34, permitiendo que los brazos de bloqueo 31 retrocedan, es decir, se muevan hacia fuera hacia su posición natural a lo largo de la trayectoria de liberación de brazo de accionamiento 48, elevando asi los ganchos de bloqueo 32 hacia fuera de la trayectoria del resorte 34.

Como se ilustra en las Figuras 6A y 6C, una placa de extremo anular 35 del conector hembra 30 se recibe en el receso anular 1 1 formado en el conector hembra de aguja 3 de la jeringa 5. Lengüetas 16 separadas circunferencialmente alrededor de la placa 35 se extienden proximalmente desde la placa 35 y empalman el extremo distal del barril de la jeringa 5 para asegurar la placa 35 en el receso anular 11.

Con referencia ahora a la Figura 7, el ensamble de jeringa 1 se muestra siendo retirado del paciente 2 a lo largo de la trayectoria de retracción 60. Con el collar 24 aún en contacto con el paciente 2, el dispositivo de protección de panel de plegamiento 15 empieza a regresar bajo el sesgo del resorte 34 hacia su forma original cuando el ensamble de jeringa 1 se retira del paciente 2 a lo largo de la trayectoria de retracción 60. Como se muestra, los panales frontales 18 desplegados a lo largo de la trayectoria de despliegue de panel frontal 56 y los paneles traseros 22 se despliegan a lo largo de la trayectoria de despliegue de panel trasero 54. Como se ilustra, el resorte 34 retrocede a lo largo de la trayectoria de extensión del resorte 52, empujando sobre los paneles traseros 22 en los puntos de contacto de varilla de accionamiento 46 contra las varillas de accionamiento 26, e impulsando los paneles traseros 22 para desplegar, y aplanar, a lo largo de la trayectoria de despliegue de panel trasero 54. Los paneles frontales 18 (unidos hacia los paneles traseros 22 en las bisagras 21) se despliegan y aplanan, en respuesta al movimiento de los paneles traseros 22, a lo largo de la trayectoria de despliegue de panel frontal 56.

Regresando a las Figuras 8A y 8B, los paneles frontales 18 y paneles traseros 22 se muestran regresados sustancialmente hacia su alineación co-lineal original. Con referencia a la Figura 8A, el ensamble de jeringa 1 se muestra después de inyección e inmediatamente antes de romper el contacto con el paciente 2 con los paneles frontales 18 y paneles traseros 22 regresados sustancialmente a su alineación co-lineal original. El resorte 34 ha retrocedido aún más a lo largo de la trayectoria de extensión de resorte 52, y es concéntrico con (y encerrando sustancialmente) el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento 15. Los paneles frontales 18 y los paneles traseros 22 así son sustancialmente bloqueados por el resorte 34 en su alineación co-lineal original. Opcionalmente, una varilla de bloqueo 28 puede proveerse en los paneles frontales 18 para reducir el juego y proveer un punto de contacto de varilla de resorte 62.

Regresando a las Figuras 9A a 19, las cuales muestran otra modalidad de un dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento 1 5. Como se ilustra en las Figuras 9A, 9B, 9C y 9D, un ensamble de jeringa 100 comprende una jeringa 105, una tapa protectora 107 colocada sobre una aguja 108, y un dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento 115. La jeringa 105 incluye un émbolo 106 con un tapón de goma 9 en su extremo distal recibido de manera deslizable en la jeringa 105 desde un extremo proximal. La aguja 108, mostrada como una aguja estacada, se extiende desde un conector hembra de aguja 103 en un extremo distal de la jeringa 105. El dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento 115 se muestra acoplado a la jeringa 105 en un receso anular 1 12 formado en el conector hembra de aguja 103. Como se discute con detalle abajo, el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento 1 15 comprende los paneles frontal y trasero 8 y 122 acoplados juntos en bisagras 121 , un collar 124 fijado a los paneles frontales 1 18 en bisagras 120, un elemento de base 125 acoplado a los paneles trasero 122 en bisagras 123, un conector hembra 130, un anillo de control 140 y un resorte 138 para desplegar y bloquear los paneles frontal y trasero 1 18 y 122 en una configuración protegida de aguja sustancialmente co-lineal.

Como se ilustra en la Figura 9D, la tapa protectora 107 se retira del ensamble de jeringa 00 antes de inyección.

Regresando a la Figura 10, para realizar una inyección usando el ensamble de jeringa 100, el ensamble de jeringa 100 se avanza a lo largo de la trayectoria de inyección 160 para hacer contacto con el tejido de un paciente 102, colocando el collar 124 del dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento 1 15 en contacto con el paciente 102. El dispositivo de protección de panel de plegamiento 115 se muestra justo antes de inicio de colapso de los paneles con el collar 124 en contacto con el paciente 102. Los paneles frontales 1 18 se conectan al collar 124 en las bisagras 120 y los paneles traseros 122 en la bisagra 121. Los paneles frontales 118 pueden ser sesgados con relación a un eje central 161 por un ángulo de sesgo de panel frontal 163. Los paneles traseros 122 se conectan al panel frontal 118 en las bisagras 121 y hacia el elemento de base 125 en las bisagras 123. Los paneles traseros 122 pueden estar sesgados con relación a un eje central 161 por un ángulo de sesgo de panel trasero 165. Los ángulos de sesgo 163 y 165 en el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento 1 15 pueden proveerse mediante moldeado, acuñación u otros pasos de modificación, o mediante otros medios. Las bisagras 120, 121 y 123 puede ser bisagras activas, bisagras de pivote, ganchos, uniones, u otros elementos de bisagra conocidos. Las bisagras 120, 121 y 123 pueden ser formadas en el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento 1 15 durante la fabricación (por ejemplo, durante moldeado por inyección), o puede incorporarse al dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento 115 durante la fabricación (por ejemplo por incorporación de otro componente o material).

Como se ilustra en la Figura 1 1A, el ensamble de jeringa 100 se muestra avanzado adicionalmente a lo largo de la trayectoria de inyección 160, con el collar 124 en contacto con el paciente 102 y el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento 115 colapsando contra el paciente 102, exponiendo la aguja 108. Cuando el ensamble de jeringa 100 avanza, los paneles frontales 1 |18 se pliegan en las bisagras 120 y 121 aproximadamente a lo largo de una trayectoria de plegamiento de panel frontal sustancialmente rotacional 166. Los paneles traseros 122 se pliegan en las bisagras 121 y 123 aproximadamente a lo largo de una trayectoria de plegamiento de panel trasero sustancialmente rotacional 164. La aguja 108 se expone y entra al paciente 102.

El conector hembra 130 encajona el resorte 138. El conector hembra 130 incluye un gancho de bloqueo 136 en un extremo de un brazo de bloqueo 132. El resorte 138 se mantiene en compresión por el gancho de bloqueo 136. Cuando los paneles traseros 122 se pliegan hacia arriba a lo largo de la trayectoria de plegamiento de panel trasero 164, los paneles traseros 122 hacen contacto con los ganchos de agarre 142 del anillo de control 140 en los puntos de contacto de anillo de control 168, y empiezan a accionar el anillo de control 140 hacia atrás a lo largo de la trayectoria de activación de anillo de control 172. El movimiento del anillo de control 140 a lo largo de la trayectoria de activación de anillo de control 172, con se explicará abajo, resultará eventualmente en la liberación del resorte 138.

Con referencia a la Figura 11B, se muestra una vista con detalle de la Figura 11A es parcialmente desde abajo, de las posiciones relativas del anillo de control 140 y el brazo de bloqueo 32. Los paneles traseros 122 se muestran en contacto con el anillo de control 140 en los puntos de contacto del anillo de control 168, y accionando el anillo de control 140 hacia atrás a lo largo de una trayectoria de activación de anillo de control. El resorte 138 está restringido por los ganchos de bloqueo 136 en un extremo de los brazos de bloqueo 132. Los brazos de bloqueo 132 están sesgados para desviar hacia abajo a lo largo de una trayectoria de liberación de brazo de bloqueo 174, pero se evita de hacerlo así por interferencia entre una lengüeta brazo de bloqueo 148 y una lengüeta de anillo de control 146.

La Figura 12A muestra el ensamble de jeringa 100 avanzado adicionalmente a lo largo de la trayectoria de inyección 160. La aguja 108 se muestra expuesto adicionalmente y entrando al paciente 102. Como el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento 1 15 colapsa, los paneles frontales 1 18 se han plegado adicionalmente a lo largo de la trayectoria de plegamiento de panel frontal 166, y los paneles traseros 122 se han plegado adicionalmente a lo largo de la trayectoria de plegamiento de panel trasero 164. Los paneles traseros 122 los cuales están en contacto con el anillo de control 140 en los puntos de contacto del anillo de control 168, han accionando el anillo de control 140 hacia atrás a lo largo de la trayectoria de activación de anillo de control. Como se muestra en la Figura 12B, la interferencia entre las lengüetas de brazo de bloqueo 148 y las lengüetas de anillo de control 146 se eliminan, y las lengüetas del brazo de bloqueo 149 se alinean con las aperturas de anillo de control 144.

Como se muestra en las Figuras 13A y 13B, los brazos de bloqueo 132 retroceden, es decir, se liberan a su posición sesgada natural a lo largo de la trayectoria de liberación de brazo de bloqueo 174, descendiendo los ganchos de bloqueo 136 fuera de la trayectoria del resorte 138.

Como se muestra en las Figuras 14A y 14B, el resorte 138, no restringidos por los ganchos de bloqueo 136, retrocede a lo largo de la trayectoria de extensión de resorte 176 para hacer contacto con el anillo de control 140 en los puntos de presión de anillo de control 178.

Regresando a la Figura 15, se muestra el ensamble de jeringa 100, cuando éste avanza adicionalmente a lo largo de la trayectoria de inyección 160 para completar la inyección. Como se muestra, los paneles frontales 1 18 se han plegado adicionalmente a lo largo de la trayectoria de plegamiento de panel frontal 166, y los paneles traseros 122 se han plegado adicionalmente a lo largo de la trayectoria de plegamiento de panel trasero 164.

Como se muestra en la Figura 16, el ensamble de jeringa 100 puede retirarse del paciente 102 a lo largo de una trayectoria de retracción 180 después de que la inyección se completa. Como el ensamble de jeringa 100 se retira, los panales frontales 1 18 desplegados a lo largo de la trayectoria de despliegue de panel frontal 184 y los paneles traseros 122 se despliegan a lo largo de la trayectoria de despliegue de panel trasero 182. El resorte 138 retroceder a lo largo de la trayectoria de extensión de resorte 176, empujando sobre el anillo de control 140, el cual a su vez empuja sobre los paneles traseros 122 en los puntos de contacto de anillo de control 168, impulsando así los paneles traseros 122 para desplegar, y aplanar, a lo largo de la trayectoria de despliegue de panel trasero 182. Los paneles frontales 118 (unidos hacia los paneles traseros 122 en las bisagras 121 ) se despliegan y empiezan a aplanarse, en respuesta al movimiento de los paneles traseros 122, a lo largo de la trayectoria de despliegue del panel frontal 184.

Regresando a la Figura 17, el ensamble de jeringa 100 se muestra retirado del paciente 102 a lo largo de la trayectoria de retracción 180. Cuando el ensamble de jeringa se retira, el resorte 138 continúa para retroceder a lo largo de la trayectoria de extensión de resorte 176, empujando sobre el anillo de control 140, el cual a su vez empuja sobre los paneles traseros 122 en los puntos de contacto de anillo de control 168, impulsando los paneles traseros 122 para desplegar, y aplanar fuera, a lo largo de la trayectoria de despliegue de panel trasero 182. Los paneles frontales 118 (unidos hacia los paneles traseros 122 en las bisagras 121 ) se despliegan y aplanan, en respuesta al movimiento de los paneles traseros 122, a lo largo de la trayectoria de despliegue de panel frontal 184. Ambos los paneles frontales 118 y los paneles traseros 122 han regresado a su alineación original, esencialmente co-lineal.

Como se ilustra en las Figuras 18 y 19, el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento 1 15 está completamente cerrado, con los paneles frontales 1 18 y los paneles traseros 122 esencialmente co-lineales. El resorte 138, habiendo continuado para retroceder a lo largo de la trayectoria de extensión de resorte 176, ha empujado el anillo de control 140 hacia arriba contra las detenciones de límite 126 en los paneles frontales 18. El anillo de control 140 provee una banda circunferencial alrededor de los paneles frontal y trasero 1 18 y 122, evitando el plegamiento y el colapso, lo cual es deseable durante inyección, de ocurrir después de que la aguja 108 es contaminada.

Como una alternativa, los paneles frontales 1 18 podrían incluir lengüetas de exclusión de aguja 128 para proteger espacios de panel 129 (espacios entre paneles) de la aguja 108, evitando cualquier penetración no deseada del dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento 115 por la aguja 108.

Regresando ahora a las Figuras 20A a 25B, las cuales muestran otra modalidad de un dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento 215. Como se ilustra en las Figuras 20A y 20B, un ensamble de aguja 200 comprende un conector Luer 205, una tapa protectora 207 colocada sobre una aguja 208, y un dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento 215. El conector Luer 205 incluye una superficie interna 206 y una superficie externa 204. La aguja 208 se extiende desde un extremo distal del conector Luer 205. El dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento 215 incluye un conector hembra 230 acoplado al conector Luer 205 en un receso anular 212 formado en la superficie externa 204 del conector Luer 205. Como se discute con detalle abajo, el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento 215 comprende los paneles frontal y trasero 218 y 222 acoplados juntos en bisagras 221 , un collar 224 fijado a los paneles frontales 218 en bisagras 220, un elemento de base 225 acoplado a los paneles traseros 222 en bisagras 223, un conector hembra 230, un anillo de control 240 y un resorte 238 para desplegar y bloquear los paneles frontal y trasero 218 y 222 en una configuración protegida de aguja sustancialmente co-lineal.

Regresando a la Figura 21 , se muestra una jeringa externa 209 con conector Luer externo 210 adaptado para conectarse hacia el conector luer 205 del ensamble de aguja 200. Como se ilustra en la Figura 22, el ensamble de aguja 200 está conectado a la jeringa externa 209. Con referencia a la Figura 23, el ensamble de aguja 200 se muestra conectado a la jeringa externa 209 con la tapa protectora 207 retirada antes de inyección.

Las Figuras 24A y 24B ilustran el ensamble de aguja acoplado a la jeringa externa y completamente colapsado en un estado de inyección. Como se ilustra en la Figura 24A, la aguja 208 está incrustada en el paciente 202. Todas las características y funciones del ensamble de jeringa 100 (descrito arriba) están presentes en el ensamble de aguja 200 (paneles de plegamiento, anillo de control, resorte, conector hembra, etc.). El ensamble de aguja, conectado a la jeringa externa 209 funciona exactamente como el ensamble de jeringa 100, es decir, como dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento 215 colapsa, los paneles frontales 218 se pliegan a lo largo de la trayectoria de plegamiento de panel frontal 266, y los paneles traseros 222 se pliegan a lo largo de la trayectoria de plegamiento de panel trasero 264.

Las Figuras 25A y 25B ilustran el ensamble de aguja 200 en un estado completamente bloqueado. El dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento 215 está completamente cerrado, con los paneles frontales 218 y los paneles traseros 222 esencialmente co-lineales. El resorte 238, habiendo retrocedido a lo largo de una trayectoria de extensión de resorte 276, ha empujado el anillo de control 240 hacia arriba contra las detenciones de límite 226 en los paneles frontales. El anillo de control 240 provee una banda circunferencial alrededor de los paneles frontal y trasero 218 y 222, evitando el plegamiento y el colapso, lo cual es deseable durante inyección, de ocurrir después de que la aguja 208 es contaminada.

Como una alternativa, los paneles frontales 218 podrían incluir lengüetas de exclusión de aguja 228 para proteger espacios de panel 229 (espacios entre paneles) de la aguja 208, evitando cualquier penetración no deseada del dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento 215 por la aguja 208.

Regresando a las Figuras 26A, 26B y 26C, se provee una estructura de tapa protectora alterna. Un ensamble de jeringa 300 incluye una jeringa 305, un émbolo 306 un dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento 330, una tapa protectora 307, una funda de tapa 320, y una aguja 308. La funda de tapa 320 cubre un dispositivo de protección de panel de plegamiento 330 para protegerlo de daño y activación prematura. La tapa protectora 307 está conectada a la funda de tapa 320 en un punto de inferíase 360, permitiendo que ambas la tapa protectora 307 y la funda de tapa 320 se retiren juntas.

Con referencia a las Figuras 27A, 27B, 27C y 27D, se provee un mecanismo de activación alterno para un dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento. Un ensamble de jeringa 400 incluye un dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento. Como se muestra en las modalidades anteriores, el ensamble de jeringa 400 se avanza a lo largo de una trayectoria de inyección 460, causando que el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento 415 colapse, impulsando así los paneles posteriores 422 para girar aproximadamente a lo largo de una trayectoria 464.

Como los paneles traseros 422 hacen contacto con cojinetes de brazo de bloqueo 442, éste eleva los brazos de bloqueo 432 hacia arriba a lo largo de una trayectoria 474. Como los brazos de bloqueo 432 se elevan a lo largo de la trayectoria 474 por contacto entre los paneles traseros 422 y los cojinetes de brazo de bloqueo 442, las lengüetas de bloqueo 446 en un anillo de control 449 despejan las muescas de bloqueo 448, permitiendo que un resorte 438 retroceda y empuje el anillo de control 440 a lo largo de una trayectoria 476. El anillo de control 440, dirigido hacia adelante por el resorte 438, obliga a los paneles traseros 442 a colapsar, cerrando el dispositivo de protección de panel de plegamiento 415.

En la especificación anterior, la invención se ha descrito con referencia a modalidades ilustrativas específicas de la misma. Sin embargo, será evidente que varias modificaciones y cambios se pueden hacer a la misma sin apartarse de la esencia y alcance más amplios de la invención. Por ejemplo, el lector entiende que el ordenamiento específico y la combinación de las acciones del proceso mostrado en los diagramas de flujo del proceso descrito en la presente es meramente ilustrativo, a menos que establezca de otra manera, y la invención puede realizarse usando diferente acciones de proceso o adicionales, o una combinación diferente u ordenamiento de las acciones del proceso. Como otro ejemplo, cada característica de una modalidad puede mezclarse y ser coincidente con otras características mostradas en otras modalidades. Las características y los procesos conocidos por aquellos expertos en la técnica pueden incorporarse similarmente como se desee. Adicionalmente y obviamente, las características pueden incorporarse o restarse como se desee. En consecuencia, la invención no debe estar limitada, excepto a la luz de las reivindicaciones anexas y sus equivalentes.

Claims (23)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de protección de aguja que comprende una pluralidad de paneles frontales colocados circunferencialmente alrededor de un eje, una pluralidad de paneles posteriores colocados circunferencialmente alrededor del eje en una primera posición sustancialmente alineada con la pluralidad de paneles frontales, en donde la pluralidad de paneles posteriores se mueve acoplada de manera movible a la pluralidad de paneles frontales, y un conector hembra adyacente a la pluralidad de paneles posteriores co-axialmente con la pluralidad de paneles frontal y posterior y configurado para retener un resorte en un estado comprimido, en donde la pluralidad de paneles frontal y posterior es plegable hacia una segunda posición, en donde el movimiento de la pluralidad de paneles posteriores activa la liberación del resorte, en donde el resorte está sesgado para desplegar la pluralidad de paneles frontales y posteriores y regresar la pluralidad de paneles frontales y posteriores a la primera posición.

2. El dispositivo de protección de aguja de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el resorte se extiende sobre la pluralidad de paneles posteriores y un acoplamiento entre la pluralidad de paneles frontal y posterior para asegurar los paneles frontal y posterior en la primera posición.

3. El dispositivo de protección de aguja de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el conector hembra incluye un anillo de control acoplado operativamente al resorte y colocable sobre el acoplamiento entre la pluralidad de paneles frontal y posterior para bloquear los paneles frontal y trasero en la primera posición.

4. El dispositivo de protección de aguja de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el conector hembra es acoplable a uno de una jeringa con una aguja y un conector de aguja acoplable a una jeringa.

5. El dispositivo de protección de aguja de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque el conector de agua es un conector Luer.

6. El dispositivo de protección de aguja de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el acoplamiento entre la pluralidad de paneles frontal y posterior es una bisagra.

7. El dispositivo de protección de aguja de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende un collar anular acoplado flexiblemente a la pluralidad de paneles frontales.

8. El dispositivo de protección de aguja de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque adicionalmente comprende una varilla de activación en cada uno de la pluralidad de paneles posteriores, y en donde el conector hembra además comprende una pluralidad de brazos de bloqueo cada uno con un gancho de bloqueo para retener el resorte en un estado comprimido, en donde los brazos de bloqueo están sesgados para mover el gancho de bloqueo de fuera de una trayectoria de extensión del resorte cuando las varillas de activación acoplan al resorte.

9. El dispositivo de protección de aguja de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque el conector hembra adicionalmente comprende una pluralidad de brazos de bloqueo cada uno con un gancho de bloqueo para retener el resorte en un estado comprimido, en donde los brazos de bloqueo están acoplados operativamente al anillo de control y segados para mover el gancho de bloqueo de fuera de una trayectoria de extensión del resorte cuando la pluralidad de paneles posteriores acopla el anillo de control.

10. El dispositivo de protección de aguja de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque el conector hembra adicionalmente comprende una pluralidad de brazos de bloqueo acoplados al anillo de control para retener el resorte en estado comprimido, la pluralidad de brazos de bloqueo está desacoplada del anillo de control para liberar el resorte cuando la pluralidad de paneles posteriores acopla la pluralidad de brazos de bloqueo.

1 1 . Un ensamble de jeringa que comprende: una jeringa, una aguja que se extiende desde un extremo distal de la jeringa, y un dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento acoplado al extremo distal de la jeringa.

12. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizado además porque adicionalmente comprende una tapa protectora colocada sobre la aguja.

13. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizado además porque la jeringa incluye un émbolo con un tapón de goma en su extremo distal recibido de manera deslizable en la jeringa desde un extremo proximal.

14. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizado además porque el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento acopla el receso para acoplar a la jeringa.

15. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizado además porque el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento comprende una pluralidad de paneles frontal y trasero acoplados juntos en una primera pluralidad de bisagras, en donde la pluralidad de paneles frontal y trasero es movible desde una primera posición, sustancialmente alineada hacia una segunda posición, colapsada.

16. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento incluye un collar fijado a los paneles frontales en una segunda pluralidad de bisagras.

17. El ensamble de jennga de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento incluye un elemento de base de dispositivo de protección acoplado a los paneles traseros en una tercera pluralidad de bisagras.

18. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque la aguja de panel de plegamiento incluye un resorte que está sesgado para desplegar la pluralidad de paneles frontal y trasero desde la segunda posición colapsada hacia la primera posición alineada y bloquear la pluralidad de paneles frontal y trasero en la primera posición alineada para proteger la aguja, y en donde la aguja de panel de plegamiento además incluye un conector hembra para retener el resorte en un estado comprimido.

19. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado además porque el conector hembra adicionalmente incluye un anillo de control acoplado operativamente al resorte y colocable sobre la primera pluralidad de bisagras para bloquear la pluralidad de paneles frontal y posterior en la primera posición alineada.

20. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado además porque adicionalmente comprende una varilla de activación en cada uno de la pluralidad de paneles posteriores, y en donde el conector hembra además comprende una pluralidad de brazos de bloqueo cada uno con un gancho de bloqueo para retener el resorte en un estado comprimido, en donde los brazos de bloqueo están sesgados para mover el gancho de bloqueo fuera de una trayectoria de extensión del resorte cuando las varillas de activación acoplan el resorte.

21 . El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque el conector hembra adicionalmente comprende una pluralidad de brazos de bloqueo cada uno con un gancho de bloqueo para retener el resorte en un estado comprimido, en donde los brazos de bloqueo están acoplados operativamente al anillo de control y segados para mover el gancho de bloqueo de fuera de una trayectoria de extensión del resorte cuando la pluralidad de paneles posteriores acopla el anillo de control.

22. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque el conector hembra adicionalmente comprende una pluralidad de brazos de bloqueo acoplados operativamente al anillo de control para retener el resorte en estado comprimido, la pluralidad de brazos de bloqueo está desacoplada del anillo de control para liberar el resorte cuando la pluralidad de paneles posteriores acopla la pluralidad de brazos de bloqueo.

23. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque adicionalmente una tapa de cubierta acoplada a la tapa protectora y colocada sobre el dispositivo de protección de aguja de panel de plegamiento.