MX2013010093A - Dispositivo de inyeccion. - Google Patents

Abstract

En un dispositivo de inyección, un elemento indicador rotativo (20) indexa angularmente entre una posición de predisparo en una posición de inyección completa para crear una señal visual y audible/táctil a media que el émbolo de impulsión (28) llega o se acerca a su posición de disparo. El elemento indicador (20) tiene un perfil de diente de sierra que coopera con empalmes respectivos (34, 40) en el émbolo y una parte de alojamiento del dispositivo para controlar y energizar el movimiento del indicador.

Description

DISPOSITIVO DE INYECCIÓN CAMPO DE LA INVENCIÓN Esta invención se refiere a dispositivos de inyección y en particular, aunque no de manera exclusiva, a dispositivos de autoinyección reutilizables que comprenden un alojamiento en el cual puede insertarse una jeringa desechable para efectuar la inyección y después removerse y reemplazarse según se requiera para la siguiente inyección.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Es un requerimiento común que autoinyectores señalen al usuario cuando la inyección se complete por medio de una señal de ^inyección completa'. El término ,inyección completa' se utiliza para referirse a una condición en la cual una entrega satisfactoria del fármaco se ha logrado. También es deseable que esta indicación no solo sea visual sino también audible y/o táctil, para proporcionar confirmación al usuario cuando el sitio de inyección no se encuentre a la vista, o puede requerir cierto esfuerzo para ver, por ejemplo en los glúteos o parte superior del brazo.

Es deseable que al menos parte de la energía requerida para generar la señal audible se almacene en un almacén de energía asociado con un elemento indicador de modo que pueda liberarse un movimiento energético de rápido proporcionar una disposición de indicador que se restablezca automáticamente por cada ciclo de inyección.

Por consiguiente, en un aspecto, esta invención proporciona un dispositivo de inyección que incluye un indicador de inyección completa para proporcionar una indicación de impacto cinético, el dispositivo incluye: un alojamiento; un émbolo que se puede mover en el alojamiento entre las posiciones armada y de disparo bajo la influencia de una fuente de inducción de émbolo; un elemento indicador desviado hacia una posición de indicación de inyección completa por desviación de indicador; una disposición de retención-liberación sensible a la llegada del émbolo en o cerca de su posición de disparo para liberar el elemento indicador para el movimiento bajo la influencia de la desviación de indicador para mover la posición de indicación de inyección completa para impactar un tope para crear el impacto cinético.

Mediante esta disposición, la energía para crear el impacto cinético puede almacenarse en la desviación de indicador lo cual significa que, una vez que el elemento indicador se libera su movimiento generalmente es independiente del émbolo, lo cual permite una flexibilidad considerable en el diseño del grado de movimiento, y la energía distribuida por el indicador.

De preferencia el elemento indicador también proporciona una indicación visual.

De manera conveniente, cuando el émbolo sé mueve hacia su posición de disparo, energiza la desviación de indicador. Existen numerosas formas en que la desviación puede energizarse, pero en una disposición, el émbolo y el elemento indicador pueden tener superficies cooperativas que se acoplan para mover el elemento indicador con el émbolo durante una parte de la carrera del émbolo, por lo que energizan la desviación de indicador. La disposición de retención-liberación puede incluir una superficie de retención que coopera con una superficie complementaria en el elemento indicador para evitar el movimiento del mismo hacia la posición de indicación de inyección completa durante la energización de la desviación de indicador. De esta manera, la energía aprovechada de la fuente de impulsión se propaga sobre una porción significativa de la carrera de movimiento del émbolo para reducir el efecto sobre el movimiento del émbolo. Esto permite un ciclo de carga de energía en l cual se realiza la carga lentamente sobre una porción extendida de la carrera, y la descarga se realiza muy rápidamente en una acción rápida.

En esta disposición, a medida que el émbolo llega cerca de o en su posición de disparo, el émbolo puedé mover la superficie complementaria sobre el elemento indicador fuera de cooperación con la superficie de retención> por lo que libera el elemento indicador para el movimiento.

De preferencia el elemento indicador se mueve de manera angular hacia su posición de indicación de inyección completa, opcionalmente con una cantidad de movimiento longitudinal .

De preferencia, la desviación de indicador desvía el elemento indicador linealmente en una dirección hacia atrás generalmente opuesta a la del émbolo a medida que se mueve hacia su posición de disparo y las superficies cooperativas del émbolo y el elemento indicador sé pueden operar para actuar en una forma con leva para convertir el movimiento lineal relativo entre los mismos en movimiento angular del elemento indicador con la liberación.

De preferencia, las superficies cooperativas comprenden una orejeta en el émbolo y un perfil repetido en el elemento indicador, el perfil repetido comprende una pluralidad de superficies de rampa que alternan cón las superficies de borde elevado dispuestas de modo que una superficie de borde elevado se adapta para impactar Un lado de la orejeta a medida que el elemento indicador alcanza su posición de indicación de inyección completa.

De preferencia, la superficie de retención se proporciona en un elemento que incluye una cara de leva que coopera con una de las superficies de rampa en el elemento indicador para hacer girar el elemento indicador hacia una posición de predisparo bajo la influencia de la desviación de indicador a medida que el émbolo de impulsión se regresa a una posición armada.

En otro aspecto, esta invención proporciona un dispositivo de inyección que incluye un indicador de inyección completa, el dispositivo incluye: un alojamiento; un émbolo que se puede mover en el alojamiento entre las posiciones armada y de disparo bajo la influencia de una fuente de inducción de émbolo; un elemento indicador que se puede mover entre una posición de predisparo y una posición de inyección completa;. el dispositivo se dispone de modo que, tras el disparo, cuando el émbolo se acerca o alcanza el extremo de su carrera operativa, el elemento indicador se hace mover hacia su posición de inyección completa y en donde el rearmado subsiguiente del émbolo regresa el elemento indicador hacia su posición de predisparo.

Aunque la invención se ha descrito en lo anterior, se extiende a cualquier combinación de las características inventivas descritas en la presente o en la siguiente descripción o figuras.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS La invención puede realizarse en varias formas y a manera de ejemplo solamente, una modalidad de la misma ahora se describirá, la referencia se hace a las figuras anexas en las cuales : la Figura 1 es una vista en perspectiva general de un dispositivo de autoinyección de acuerdo con esta invención; la Figura 2 es una vista en despiece del ensamble del cuerpo posterior con la jeringa removida; la Figura 3 (a) , Figura 3 (b) , Figura 3 (c) ¡ Figura 3(d), Figura 3(e), Figura 3(f), Figura 3(g), Figura 3(h) son vistas en perspectiva del ensamble de cuerpo posterior que muestran la configuración de varios componentes en secuencia a través de una operación de disparo y armado, y la Figuras 4 (a) , Figura 4 (b) , Figura 4(c), Figura 4(d), Figura 4(e), Figura 4(f), Figura 4(g), Figura 4(h) son vistas laterales correspondientes del ensamble de cuerpo posterior durante estas operaciones.

Con referencia inicialmente a la Figura 1, una modalidad preferida de autoinyector que comprende un cuerpo separable que comprende un ensamble de cuerpo frontal 10 atornillado o de otra manera acoplado de manera liberable a un cuerpo posterior 12 que tiene una cubierta deslizable exterior 14. El dispositivo se diseña para que se pueda reutilizar con el usuario separando el ensamble de cuerpo posterior y frontal, armando un mecanismo de impulsión contenido en el ensamble de cuerpo posterior, insertando o reemplazando una jeringa 22 alojada en el ensamble de cuerpo frontal y conectando los ensambles de cuerpo frontal y posterior juntos listos para su uso. Esto es similar a un dispositivo Autoject® II bien conocido y como se describe en WO2004/108194. Como en la disposición de WO2004/108194 , la cubierta se desvía hacia atrás hasta una posición en la cual se interbloquea con un gatillo 16 para evitar el accionamiento del mismo. La cubierta 14 tiene dos ventanas diamétricamente opuestas 18 a través de las cuales un manguito indicador 20 es visible y el cual se mueve para cambiar de color tras la finalización satisfactoria, de una inyección.

Para operar el dispositivo, el usuario sujeta la cubierta 14 y presiona el extremo frontal del ensamble de cuerpo frontal 10 contra el sitio de inyección, de este modo desplazando la cubierta hacia adelante para liberar el interbloqueo mecánico. Tras el disparo del gatillo, el mecanismo de impulsión dentro del alojamiento de cuerpo posterior mueve un émbolo de impulsión hacia adelante el cual se encuentra en contacto con el émbolo de la jeringa 25 y esto inicialmente hace avanzar la jeringa 22 de manera que su aguja 24 penetra el sitio de inyección, y después de esto el émbolo mueve el pistón de la jeringa 23 para expulsar una dosis. Al acercarse o alcanzar el extremo delantero de su carrera, el émbolo libera el manguito indicador 20 el cual gira para cambiar de color bajo la ventana 18 y para crear un impacto interno el cual proporciona una señal audible y táctil. Al remover el dispositivo del sitio de inyección, la fuerza de reacción se retira y de este modo la cubierta 14 se desplaza hacia atrás en el cuerpo posterior para interbloquearse con el gatillo 16.

Debido a las tolerancias acumuladas en la jeringa (típicamente de vidrio) se sabe que existe una variación en la posición hacia adelante del émbolo y de modo que la posición de inyección completa se determina usualmente por encontrarse a una distancia corta detrás de la posición delantera final del émbolo.

Con referencia ahora a la Figura 2, Figura 3(a), Figura 3 (b) , Figura 3 (c) , Figura 3 (d) , Figura 3 (e) , Figura 3(f), Figura 3(g), Figura 3(h), 4(a), Figura 4(b), Figura 4(c), Figura 4(d), Figura 4(e), Figura 4(f), Figura 4(g), Figura 4 (h) , el ensamble de cuerpo posterior se describirá en mayor detalle. En la Figura 3 y Figura 4, el ensamble de cuerpo posterior 12 se muestra en las vistas laterales y en perspectiva respectivamente, con una porción de la cubierta 14 separada para revelar los trabajos internos del ensamble. En esta disposición, la cubierta 14 se monta de manera deslizable alrededor del exterior de un alojamiento dé cuerpo interior 22 de forma generalmente cilindrica. En su extremo posterior, el gatillo 16 se asegura por medio de un accesorio integral 24 que se asegura sobre el extremo posterior del alojamiento de cuerpo interior y soporta el gatillo para movimiento de liberación de vaivén elástico. En el extremo delantero del alojamiento de cuerpo interior 22 se asegura un accesorio de collar externamente roscado 26 que se atornilla en un orificio roscado en el extremo posterior del ensamble de cuerpo frontal 10. Dispuesto de manera deslizable dentro del alojamiento del cuerpo interior 22 se encuentra un émbolo de impulsión 28 que se impulsa hacia adelante por un muelle de impulsión principal 30 que actúa entre el émbolo y una pared interior posterior del ensamble de cuerpo posterior. El émbolo 28 tiene una cara extrema delantera 32 (visible en la Figura 3(b), Figuras 3(c), Figuras 3(d), Figuras 3(e), Figuras 3(f), Figuras 3(g) a Figuras 3(h)) el cual se diseña para acoplar el émbolo 25 de una jeringa 22. El émbolo de impulsión 28 tiene en su extremo posterior una superficie de enganche 31 que se engancha con una superficie de enganche correspondiente (no mostrada) en el extremo inferior delantero del gatillo 16 que contiene el émbolo en su posición armada posterior contra la fuerza del muelle principal 30. El émbolo de impulsión 28 tiene un¡ par de orejetas transversales 34 que se extienden a través de ranuras longitudinales opuestas 36 en la pared del alojamiento de cuerpo interior 22. Cada orejeta 34 tiene una superficie de leva inclinada 37 y una superficie de impacto que se extiende longitudinalmente 38. Hacia el extremo frontal de la ranura y separada de manera angular de lá misma en una dirección contraria a las manecillas del reloj cuando se ve desde el extremo frontal, se encuentran dos topes de cuerpo diamétricamente opuestos 40 de los cuales cada uno define una superficie de retención que se extiende longitudinalmente 42 y una superficie de leva 44.

Las orejetas de émbolo 34 y los topes de cuerpo 40 cada uno coopera con un perfil dentado que se orienta hacia atrás, que se extiende circunferencialmente en la parte posterior del manguito indicador 20 el cual se monta de manera deslizable y giratoria en el extremo frontal del alojamiento de cuerpo interior 22. El perfil dentado en este ejemplo se forma de cuatro superficies de rampa lineales 41 cada una subtendiendo un ángulo de 90°, y cuatros bordes de elevación axial 43, con valles 45 y picos 47 definidos donde las rampas se encuentran con los bordes de elevación 43. El manguito indicador 20 se desvía hacia atrás por un muelle de compresión 46 que actúa entre un soporte interior orientado hacia adelante del indicador 20 y el borde orientado hacia atrás del accesorio de collar 26. El muelle de compresión 46 es mucho más débil que el muelle principal 30. El manguito indicador lleva parches de color 21 equipados a 90° alrededor del manguito que proporciona una indicación visual de cuando se completa la inyección.

En operación, suponiendo que el ensamble de cuerpo posterior se ha armado, los componentes del ensamble serán como en la configuración mostrada en la Figura 3 (a) y Figura 4(a) . En esta condición, el émbolo 28 se engancha en su posición armada con el muelle principal 30 completamente comprimido. Las orejetas de émbolo 34 se encuentran en la parte posterior de la ranura 36. El manguito indicador 20 se encuentra en su posición posterior impulsada por el muelle 46 de modo que los valles diamétricamente opuestos 45 del perfil dentado se impulsan en contacto con los extremos delanteros de los topes de cuerpo 40, con las superficies de retención 42 de los topes de cuerpo impulsadas efectivamente en contacto con los bordes de elevación 43 de los dientes de sierra, en virtud de la superficie de levas 44 de los topes de cuerpo 40 que se encuentran en contacto de leva , con las superficies de rampa 41 del manguito indicador 20. En esta condición, la superficie sin color, clara del manguito indicador 20 es visible a través de las ventanas 18.

Habiendo preparado el dispositivo para inyección y ofrecido para un sitio de inyección y presionado la cubierta exterior 14 para liberar el interbloqueo con el gatillo, el gatillo 16 se presiona por lo que libera el émbolo de impulsión 28 de modo que puede dispararse hacia adelante bajo la influencia del muelle de impulsión principal 30, extendiendo inicialmente la jeringa 22 de modo que su aguja 24 se proyecta del extremo frontal del ensamble de cuerpo frontal y después de esto mueve el pistón de la jeringa 23 para expulsar una dosis .

La Figura 3 (b) y Figura 4 (b) muestran el émbolo que se ha movido hacia adelante hasta el punto dónde la superficie de leva 37 en las orejetas 34 del émbolo recién se han puesto en contacto con las superficies de rampa respectivas 41 del manguito indicador 20, pero antes de que se haya transmitido movimiento hacia adelante al manguito indicador. A partir de este punto, el movimiento hacia adelante adicional del émbolo 28 desplaza el manguito indicador 20 contra la desviación del muelle 46, con el manguito restringido contra su rotación por el contacto deslizable entre la superficie de retención 42 de lós topes de cuerpo y los bordes de elevación 43 del indicador 20.

Más allá de este punto, como se muestra en la Figura 3 (d) y Figura 4 (d) , las superficies de rampa 41 en el indicador 20 se montan sobre las superficies de leva 37 y 44 sobre las orejetas de émbolo y los topes de cuerpo 40 respectivamente cuando el manguito indicador 20 ahora es libre de girar rápidamente y moverse hacia atrás bajo la influencia del muelle indicador de expansión 46 y la acción de leva de las superficies de rampa 41 en las superficies de leva 37, hasta que los bordes de elevación 43 en el manguito indicador 20 impactan con las superficies de impacto 38 en las orejetas 36, para generar una señal audible y táctil. En este punto, la región de color 21 en el manguito indicador ahora es visible en la ventana 18 para indicar que el émbolo de impulsión 28 se encuentra en o cerca de la posición hacia adelante. Como se observa en lo anterior, debido a la necesidad de proporcionar tolerancias de fabricación débido a las tolerancias longitudinales acumuladas en la jeringa, el émbolo continua moviéndose hacia adelante a una distancia corta hasta la posición mostrada en la Figura 3 (e) y Figura (e) lo cual desplaza el manguito indicador 20 hacia adelante fuera de los topes de cuerpo 40.

Con referencia ahora a la secuencia de armado mostrada en la Figura 3 y Figura 4(e), Figura 4(f), Figura 4 (g) a Figura 4 (h) , desde una posición completamente de disparo, y para armar el dispositivo, se aplica presión a la cara extrema expuesta 32 del émbolo para comprimir el muelle principal 30 por ejemplo utilizando el extremo delantero del ensamble de cuerpo frontal 10 u otra herramienta adecuada y, a medida que el émbolo se mueve hacia atrás, el muelle indicador 46 se extiende para mover el manguito indicador 20 hacia atrás con el mismo.

Cuando el manguito indicador 20 alcanza la posición mostrada en la Figura 3(f) y 4(f) las superficies de rampa 41 en el mismo acoplan las superficies de leva 44 en los topes de cuerpo 40, pero el movimiento rotacional del manguito indicador 20 se evita debido al contacto deslizable entre la superficie de impacto 38 de las orejetas 34 del émbolo' y los bordes de elevación 43 del manguito indicador 20. Sin embargo, como se muestra en la Figura 3(g) y Figura 4(g), una vez que se pierde el contacto deslizable, el manguito indicador 20 es libre de girar y por consiguiente se mueve hacia atrás bajo la influencia del muelle de compresión de indicador 46 a medida que las superficies de rampa 43 se deslizan sobre las superficies de leva 44 de los topes de cuerpo 40. Esto continúa hasta la posición mostrada en la Figura 3(h) y Figura 4(h), con los bordes de elevación 43 del manguito indicador 20 empalmando las superficies de rétencion 42 en los topes de cuerpo 40. En esta posición, el manguito se ubica con una porción sin color visible a través de la ventana 18. El movimiento hacia atrás continuo del émbolo se engancha contra el gatillo en la posición armada mostrada en la Figura 3 (a) y Figura 4 (a) .

Se observará que, en la modalidad descrita a continuación, con cada ciclo de disparo y armado, el manguito indicador se indexa a través de 90° (45° para moverse desde el estado armado, de predisparo, hacia el estado de inyección completa y 45° en la misma dirección para moverse desde la inyección completa hacia el estado armado) .

Claims (13)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN Habiendo descrito la presente invención como antecede, se considera como novedad y por lo tanto se reclama como propiedad lo descrito en las siguientes: REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de inyección que incluye un indicador de inyección completa para proporcionar una indicación visual y una indicación de impacto cinético, el dispositivo caracterizado porque incluye: un alojamiento; un émbolo que se puede mover en el alojamiento entre las posiciones armada y de disparo bajo la influencia de un fuente de inducción de émbolo; un elemento indicador desviado hacia una posición de indicación de inyección completa por una desviación de indicador; una disposición de retención-liberación en respuesta a la llegada del émbolo en o cerca de su posición de disparo para liberar el elemento indicador para movimiento bajo la influencia de la desviación de indicador para moverse a la posición de indicación de inyección completa para impactar un tope para crear el impacto cinético y proporcionar una indicación visual.

2. El dispositivo de inyección de conformidad con la reivindicación 1, se caracteriza porque cuando el, émbolo se mueve hacia su posición de disparo, energiza la desviación de indicador.

3. El dispositivo de inyección de conformidad con la reivindicación 2, se caracteriza porque el émbolo y el elemento indicador tienen superficies cooperativas que se acoplan para mover el elemento indicador con el émbolo durante una parte de la carrera del émbolo, por lo que energizan la desviación de indicador.

4. El dispositivo de inyección de conformidad con la reivindicación 2 o reivindicación 3, se caracteriza porque la disposición de retención-liberación incluye una superficie de retención que coopera con una superficie complementaria en el elemento indicador para impedir el movimiento del mismo hacia la posición de indicación de inyección completa durante la energización de la desviación de indicador.

5. El dispositivo de inyección de conformidad con la reivindicación 4, se caracteriza porque el émbolo llega cerca de o en su posición de disparo, mueve la superficie complementaria en el elemento indicador fuera de cooperación con la superficie de retención, por lo que libera el elemento indicador para el movimiento.

6. El dispositivo de inyección de conformidad con cualquier reivindicación precedente, se caracteriza porque el elemento indicador se mueve de manera angular hacia su posición de indicación de inyección completa.

7. El dispositivo de inyección de conformidad con la reivindicación 6 cuando depende de la reivindicación 2 o cualquier reivindicación dependiente de la misma, se caracteriza porque la desviación de indicador desvía el elemento indicador linealmente en una dirección generalmente opuesta a la del émbolo a medida que se mueve hacia su posición de disparo, y las superficies cooperativas del émbolo y el elemento indicador actúan en una forma de leva para convertir el movimiento lineal relativo entre las mismas en movimiento angular del elemento indicador.

8. El dispositivo de inyección de conformidad con la reivindicación 7, se caracteriza porque las superficies cooperativas comprenden una orejeta en el émbolo y un perfil repetido en el elemento indicador, el perfil repetido comprende una pluralidad de superficies de rampa que alternan con las superficies de borde elevado dispuesta de modo que una superficie de borde elevado se adapta para impactar un lado de la orejeta a medida que el elemento indicador alcanza su posición de indicación de inyección completa.

9. El dispositivo de inyección de conformidad con la reivindicación 8 cuando depende de la reivindicación 4 o de cualquier reivindicación dependiente de la misma, se caracteriza porque la superficie de retención se proporciona en un elemento que incluye una cara de leva que coopera con una de las superficies de rampa en el elemento indicador para hacer girar el elemento indicador hacia una posición de predisparo bajo la influencia de la desviación de indicador a medida que el émbolo de impulsión se regresa hacia una posición armada.

10. Un dispositivo de inyección que incluye un indicador de inyección completa, el dispositivo caracterizado porque incluye: un alojamiento; un émbolo que se puede mover en el alojamiento entre las posiciones armada y de disparo bajo la influencia de una fuente de inducción de émbolo; un elemento indicador que se puede mover entre una posición de predisparo y una posición de inyección completa; el dispositivo se dispone de modo que, después del disparo, cuando el émbolo se acerca o aproxima al extremo de su carrera operativa, el elemento indicador se hace mover hacia su posición de inyección completa y donde el rearmado subsiguiente del émbolo regresa al elemento indicador hacia su posición de predisparo.

11. El dispositivo de inyección de conformidad con la reivindicación 10, se caracteriza porque el elemento indicador se mueve contra una desviación mecánica por el movimiento del émbolo desde su posición de predisparo hacia su posición de disparo.

12. El dispositivo de inyección de conformidad con la reivindicación 11, se caracteriza por que la desviación mecánica comprende un elemento de muelle.

13. El dispositivo de inyección de conformidad con las reivindicaciones 11 ó 12, se caracteriza porgue el elemento indicador se acopla inicialmente de manera indirecta o directa por el émbolo durante una porción inicial del movimiento del émbolo para mover el elemento indicador contra la desviación mecánica para cambiar la desviación, el elemento indicador entonces se desacopla con el movimiento adicional del émbolo para liberar el elemento indicador para movimiento bajo la influencia de la desviación mecánica hacia su posición de inyección completa.