MX2012012802A - Sistemas y metodos para identificar y ubicar un dispositivo implantado. - Google Patents

Abstract

Se describe un sistema para identificar un atributo de un dispositivo médico implantado, tal como una lumbrera de acceso. En una modalidad, el sistema de identificación comprende un marcador incluido con el dispositivo médico implantado, en donde el marcador se relaciona con un atributo del dispositivo médico implantado. También se incluye un dispositivo de detección externo que comprende una fuente de señales que emite una señal electromagnética incidente para que choque sobre el marcador del dispositivo médico implantado, un detector que detecta una señal de retorno del marcador que resulta del choque de la señal electromagnética incidente, y una interfaz de usuario para transportar la información con respecto al atributo basándose en la detección de la señal de retorno. En el caso de una lumbrera de acceso implantable, por ejemplo, el sistema descrito permite que la información, tal como la capacidad de la lumbrera para soportar inyección de energía de fluidos a través de la misma, se asegure incluso después de que la lumbrera se ha implantado de forma subcutánea dentro del paciente.

Description

SISTEMAS Y MÉTODOS PARA IDENTIFICAR Y UBICAR UN DISPOSITIVO IMPLANTADO DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Las modalidades brevemente resumidas de la presente invención se dirigen a un sistema para identificar un atributo de un dispositivo médico implantado, tal como una lumbrera o dispositivo de acceso. La información sobre el dispositivo, tal como el tipo, tamaño, ubicación, inyectabilidad de poder, etc., puede asegurarse, de este modo incrementando el éxito del dispositivo, la conveniencia del usuario, y la seguridad del paciente.

En una modalidad, . el sistema de identificación comprende un marcador incluido con el dispositivo médico implantado, en donde el marcador se relaciona con un atributo-del dispositivo ; médico implantado. Un dispositivo de detección externo también se incluye para detectar de manera externa el dispositivo implantado. El dispositivo de detección incluye una fuente de señal que emite una señal electromagnética incidente para que choque sobre el marcado del dispositivo médico implantado, un detector que detecta una señal de retorno del marcado que resulta del choque de la señal electromagnética incidente, y una interfaz de usuario para llevar la información con relación al atributo basándose en la detección de la señal de retorno. En el caso de un dispositivo de acceso implantable, por ejemplo, el sistema descrito permite que la información, tal como la capacidad del dispositivo para soportar inyección de poder de fluidos a través del mismo, se asegure después de que el dispositivo se ha implantado de forma subcutánea dentro del paciente.

Estas y otras características de las modalidades de la presente invención se volverán completamente más aparentes a partir de la siguiente descripción y reivindicaciones anexas, o pueden aprenderse por la práctica de las modalidades de la invención como se establece después de esto.

BREVE DESCRIPCIÓN E LOS DIBUJOS Una descripción más particular de la presente narración se presentará por referencia a modalidades específicas de la misma que se ilustran en los dibujos anexos. Se aprecia que estos dibujos representan sólo modalidades típicas de la invención y por lo tanto no se considerarán limitantes de su alcance. Modalidades ejemplares de la invención se describirán y explicarán con especificidad adicional y detalle a través del uso de los dibujos anexos en los cuales: La FIGURA 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de acceso y catéter que incluye una pluralidad de marcadores, de acuerdo con una modalidad; la FIGURA 2 es una vista lateral en corte transversal parcial de un dispositivo de acceso implantado y sistema de identificación de acuerdo con una modalidad; la FIGURA 3A es una vista superior de un dispositivo de acceso que incluye una pluralidad de marcadores de acuerdo con una modalidad; la FIGURA 3B es una vista lateral del dispositivo de acceso de la FIGURA 3A; la FIGURA 4A es una vista en perspectiva en corte transversal parcial de un dispositivo de acceso implantado y sistema de identificación de acuerdo con una modalidad; la FIGURA 4B es una vista lateral de una porción de visualización de dispositivo, de identificación mostrado en la FIGURA 4A; la FIGURA 5 es una vista en perspectiva de un dispositivo de identificación que- incluye un protector de luz de acuerdo con una modalidad; - ·' la FIGURA 6 es una vista en perspectiva del protector de luz de la FIGURA 5; la FIGURA 7 es una vista en perspectiva de un dispositivo de identificación de acuerdo con una modalidad; la FIGURA 8 es una vista en perspectiva de un dispositivo de identificación de acuerdo con una modalidad; las FIGURAS 9A y 9B son diversas vistas de un dispositivo de acceso e imágenes representativas como se representa por el dispositivo de identificación de acuerdo con una modalidad; las FIGURAS 10A-10C muestran varios ejemplos de marcadores para un dispositivo de acceso de acuerdo con una modalidad; la FIGURA 11 es una vista en perspectiva en corte transversal parcial de un dispositivo de acceso implantado y sistema de identificación de acuerdo con una modalidad; las FIGURAS 12A-12C muestran varias vistas de una guía para aguja y aposito de acuerdo con una modalidad; y la FIGURA 13 es una vista en perspectiva de una guía para aguja y aposito de acuerdo con una modalidad.

Ahora se hará referencia a. las figuras, donde estructuras similares se proporcionarán con designaciones de referencia similares. Se entenderá que los dibujos son representaciones diagramáticas y esquemáticas de modalidades ejemplares de la presente invención; y no son limitantes ni se dibujan necesariamente a escala.

Para claridad, se entenderá que la palabra "próxima" se refiere a una dirección relativamente más cercana a un médico que utiliza el dispositivo que se describirá en la presente, mientras la palabra "distal" se refiere a una dirección relativamente más alejada del médico. Por ejemplo, el extremo de un catéter colocado dentro del cuerpo de un paciente se considera un extremo distal del catéter, mientras el extremo deL catéter que queda fuera del cuerpo es un extremo próximo del catéter. También, las palabras "que incluye", "tiene" y "que tiene" como se utiliza en la presente, se incluye en las reivindicaciones, tendrán el mismo significado que la palabra "que comprende" .

Modalidades de la presente invención se dirigen generalmente a un sistema para identificar y/o ubicar un dispositivo médico implantado, tal como un dispositivo de acceso, y para facilitar el acceso a tal dispositivo. En particular, la identificación de un atributo del dispositivo médico después de la implantación permite a un médico utilizar mejor el dispositivo, de este modo incrementando el éxito del dispositivo,, la conveniencia de usuario y la seguridad del paciente. Además, y como se menciona, el sistema puede ayudar a ubicar y acceder al dispositivo implantado, tal como acceder; a un dispositivo de acceso con una agu a, por- ejemplo . - Se aprecia que, a través del uso del sistemas y componentes descritos en la presente, los enfoques sobre la identificación de y el acceso a un dispositivo de acceso implantado, otros tipos de dispositivos implantados, que incluyen dispositivos médicos, pueden beneficiarse de los principios y modalidades descritas en la presente.

Primero se hace referencia a las FIGURAS 1 y 2, que representan varios detalles de un dispositivo 20 de acceso implantable y un sistema relacionado, generalmente designado en 10, para identificar y/o caracterizar el dispositivo de acceso u otro dispositivo médico implantado, de acuerdo con una modalidad. Como se muestra, el dispositivo 20 de acceso incluye un cuerpo 14 que define una cavidad de fluido que se cubre por una membrana 16. Un vástago 18 se extiende desde el cuerpo 14 de dispositivo y sirve como una salida para la cavidad de fluido. Como se muestra en la FIGURA 2, el vástago 18 se configura para conectarse de manera operativa a un catéter 20 para proporcionar comunicación de fluido entre el catéter y la calidad de fluido del dispositivo. Observe que el catéter 20 sólo es representativo de una amplia variedad de catéteres, que incluyen PICC, catéteres centrales, etc.¾, que pueden emplearse. También, aunque' se . describe principalmente en la presente como dispositivo de acceso, el dispositivo médico de las- modalidades discutidas en la presente puede incluir opcionalmente cualquier número de dispositivos subcutáneamente, implantables en un cuerpo de un paciente. Las modalidades que se describirán por lo tanto no deben limitarse de esta manera.

De acuerdo con una modalidad, uno o más marcadores 24 se incluyen en una porción del catéter 20 como parte del sistema 10 de identificación. Cada marcador 24 se configura para poder ser visible cuando se capture la imagen por el dispositivo de ultrasonido después de la implantación del dispositivo 12 de acceso bajo la piel 28 del paciente (FIGURA 2). Como se muestra en las FIGURAS 1 y 2, los marcadores 24 pueden disponerse en un patrón específico, tal como un formato de "código de barras", que puede proporcionar información con respecto a uno o más atributos del dispositivo de acceso al cual se conecta operativamente el catéter 20, como en la FIGURA 2. Por ejemplo, los marcadores 24 pueden relacionarse con una modalidad a la capacidad desde el dispositivo de acceso para soportar un índice de flujo de fluido relativamente elevado . a través del mismo, también denominado en la presente como "inyección de energía". En una modalidad, por ejemplo, los índice de flujo de fluido de inyección de energía incluyen un flujo de aproximadamente 5 mi por secjundo a una .presión de aproximadamente 21,092 kg/cm (300 p.s.i.), aunque otros índices de flujo y presiones también son posibles. Además, otros atributos del dispositivo .de acceso y/o ¦ catéter u otro dispositivo médico también pueden indicarse por los marcadores 24, que incluyen tamaño de dispositivo, tipo, capacidad de cavidad de fluido, fecha de implantación, etc.

En una modalidad, los marcadores 24 incluyen un material que varía en densidad y/o reflectividad de superficie del material de catéter para proporcionar un espécimen ul rasónicamente detectable. En otra modalidad, los marcadores 24 incluyen un tinte ultrasónicamente opaco, no metálico y compatible con MRI en un catéter traslucido, tal como al revestir el catéter, extruyéndolo en el catéter, etc.

En otra modalidad, se aprecia que los marcadores pueden configurarse para que se capture una imagen o detecte mediante otra modalidad que sea suficientemente transmisiva a través del tejido corporal incluyendo fluorescencia óptica, RF (tal como mediante radiación electromagnética por longitud de onda UV o IR), magnética, etc. En una modalidad, por ejemplo, los marcadores pueden incluir un material oscuro tal como tungsteno, para proporcionar una contracción elevada oscura/ luminosa entre los marcadores y el catéter, dispositivo, etc., de modo que el contraste se detecte cuando se ilumine por una fuente de iluminación adecuada y se captura en la imagen de forma óptica por una cámara. -También., los marcadores en una modalidad pueden incluirse en el cuerpo de dispositivo de acceso mismo.

' El sistema 10 además incluye dispositivos dé detección, o dispositivo 30 de identificación externa ("ID") , configurado para detectar los marcadores 24 del catéter 20 implantado (u opcionalmen e, el dispositivo 12) cuando el dispositivo se ponga en proximidad suficiente a los marcadores 24 subcutáneos mientras queda externo al cuerpo del paciente, tal como al colocar el dispositivo de ID contra la piel 28 del paciente. En la presente modalidad, el dispositivo 30 de ID incluye un dispositivo de captura de imagen ultrasónico. Como tal, el dispositivo 30 de ID incluye una cabeza 34 de captura de imagen que aloja un transductor para emitir señales ultrasónicas y detectar señales reflejadas. Observe que los marcadores 24 en una modalidad se separan lo suficiente entre si para permitir que el transductor distinga cada uno de los marcadores de acuerdo con la resolución del transductor.

En particular, la señal ultrasónica emitida por el transductor de la cabeza 34 de captura de imagen se configura para viajar a través del tejido corporal del paciente y chocar sobre los marcadores 24 del catéter 20. La señal ultrasónica entonces se refleja y, como señal de retorno, se detecta con la recepción por el transductor. El dispositivo 30 de ID incluye la circuitería y algoritmos para permitir que la señal de retorno se procese y para que la información con respecto a la detección de los marcadores 40 se transporte a un usuario mediante una interfaz de usuario, tal como una pantalla 36 incluida en el dispositivo de ID.

Por ejemplo, en la modalidad mostrada en la FIGURA 2, la pantalla 36 incluye una imagen 36A que incluye un mensaje "energía inyectable", para indicar que el dispositivo de acceso al cual el catéter 20 que incluye los marcadores 24 se conecta, es capaz de soportar las presiones y proporciones de flujo de fluido asociadas con la inyección de energía. En el caso de marcadores 40 que forman un patrón detectable, código de barras, etc. la circuitería del dispositivo de ID y algoritmos pueden incluir funcionalidad para permitir que el patrón detectado se interprete para permitir que la identificación del atributo indicado por los marcadores 24 se transporte al usuario del dispositivo 30 de ID mediante la interfaz de usuario. En otra modalidad, el dispositivo de ID sólo lleva la presencia, número, forma, u otra configuración de los marcadores mismos para que un usuario pueda interpretar los marcadores y determine el atributo representado por consiguiente.

Se aprecia que otros mensajes y/o información de identificación pueden representarse en la pantalla 36 con respecto al atributo del dispositivo de acceso · u otro dispositivo -médico implantado sobre el cual uno o más marcadores 24 sé refieren. En otras modalidades, también se aprecia -que . otras modalidades de interfaz-.-de usuario -pueden emplearse, incluyendo elementos dé audio, luces, etc.; para llevar a un usuario el dispositivo de ID e información con respecto a los marcadores detectados. Uno o más botones 38 de control u otras interfaces de control se incluyen para controlar la funcionalidad del dispositivo 30 de ID.

Como se menciona en lo anterior, los marcadores del dispositivo de acceso u otro dispositivo médico implantado pueden incluir otras modalidades en lugar de ultrasonido. Las FIGURAS 3A y 3B representan un ejemplo de esto, en donde el dispositivo 12 de acceso incluye una pluralidad de marcadores 40 que se configuran para reaccionar al choque sobre los mismos de radiación electromagnética de una longitud de onda predeterminada. En particular, tres marcadores 40 se colocan en el cuerpo 14 del dispositivo de acceso en una configuración triangular sobre la membrana 16. Otros números, tamaños, posiciones, etc., de los marcadores también pueden emplearse con este u otros tipos de dispositivos médicos implantables . Los marcadores 40 pueden conectarse a o integrarse con el cuerpo 14 de dispositivo en cualquier número de formas adecuadas, que incluyen deposición o adhesión de un material de marcador en la superficie del dispositivo, moldeo o inserción en una cavidad definida en el dispositivo, etc. - En una modalidad, toda o una porción del cuerpo de dispositivo de acceso mismo puede servir como marcador, en donde el material de cuerpo incluye—material que-permite que produzca una señal de retorno, como se describe adicionalmente a continuación.

Cuando se dispone en un dispositivo de acceso u otro dispositivo que se implanta dentro del cuerpo del paciente, los marcadores 40 descritos en lo anterior se configuran para emitir, reflejar o hacer fluorescente un haz de retorno de radiación electromagnética cuando se choca por un haz externo incidente de radiación electromagnética dirigido a través de la piel y tejido del paciente hacia el dispositivo implantado. Por ejemplo, en una modalidad, los marcadores 40 en el dispositivo 12 implantado incluyen un material que emite un haz de retorno de radiación de longitud de onda infrarroja cuando choca sobre el haz incidente de radiación electromagnética infrarroja. La radiación infrarroja emitida de los marcadores 40 puede detectarse de manera externa al paciente, de este modo permitiendo que la información con respecto a uno o más atributos del dispositivo se aseguren después de la implantación del dispositivo .

En otra modalidad, otras longitudes de onda de radiación electromagnética pueden formar el haz incidente, tal como radiación en la longitud de onda ultravioleta ("UV"), que resulta en un haz de retorno de radiación de UV de los marcadores 40 y a través del tejido del paciente para detección fuera del cuerpo del paciente. Observe -que el término "haz" se utiliza en la presente sólo para indicar cierta cantidad de radiación que viaja en una o más direcciones generales. En aún otras modalidades, otras longitudes de onda de radiación adecuadas, que incluyen longitudes de onda visibles o de radiofrecuencia ("rF") pueden emplearse. También, en una modalidad, los marcadores pueden configurarse de manera que, cuando choca el haz incidente o radiación de una primera longitud de onda, emitan un haz de retorno de radiación de una segunda longitud de onda distinta, tal como IR para el haz incidente y UV para el haz de retorno. En este caso, un fósforo foto-excitable por IR a UV orgánico con fluorescencia adecuada puede emplearse para el marcador. Tal marcador puede necesitar encapsularse para proporcionar biocompatibilidad . De manera más general, otros fósforos adecuados pueden emplearse en las modalidades descritas. En otra modalidad, el emisor de radiación puede emitir simultánea o secuencialmente radiación sobre un espectro de longitudes de onda y el haz de retorno incluye una o más longitudes de onda emitidas. En aún otras modalidades, el marcador puede incluir una luz LED conectada a o integrada con el dispositivo médico, la luz LED se puede detectar por un dispositivo de detección externo, cuando se-ilumina. Estas y otras variaciones por. lo tanto se contemplan.

Las- FIGURAS 4A y 4B muestran detalles del.--dispositivo 30 de ID, configurado aquí para detectar un' dispositivo implantado, tal como el dispositivo 12 que incluye los marcadores 40 como se muestra en las FIGURAS 3A y 3B, post-implantación . Como se muestra, el dispositivo 30 de ID en la presente modalidad incluye una fuente de señal, tal como un LED 44, para producir y emitir el haz incidente de radiación electromagnética infrarroja. El dispositivo 30 de ID además incluye un detector, tal como una cámara 46 de CCD para detectar un haz de retorno de radiación recibido desde los marcadores 40. El LED 44 y la cámara 46 se disponen en una cara inferior del dispositivo 30 de ID o en otra forma para proporcionar transmisión adecuada y recepción de los haces de radiación. Separadores 48 se incluyen con el dispositivo 30 de ID en la presente modalidad para proporcionar una separación adecuada del LED y la cámara con respecto a la piel 28 del paciente y el dispositivo 12 implantado. En otras modalidades, los separadores pueden ser ajustables u omitidos del dispositivo de ID. En aún otra modalidad, el haz producido por LED u otra fuente de señal puede enfocarse.

Como se muestra en la FIGURA 4A, durante la operación el dispositivo de ID se coloca contra la piel 28 del paciente cercano a la ubicación donde se cree que el dispositivo se dispone subcutáneamente. En la presente modalidad, los separadores. 48 del dispositivo 30 de ID se colocan en contacto con la piel 28, pero en otras modalidades, el dispositivo de ID puede mantenerse solamente sobre la piel, sin hacer contacto con la misma. Un haz incidente de radiación infrarroja se emite por el LED 44 y se dirige para recorrido a través del tejido corporal para choque sobre los marcadores 40 incluidos en el dispositivo 12 subcutáneo. El choque del haz incidente sobre los marcadores 40 provoca que los marcadores emitan un haz de retorno de radiación infrarroja que se transmite a través del tejido corporal y se detecta por la cámara 46 del dispositivo 30 de ID. Como en lo anterior, el dispositivo 30 de ID incluye circuitería adecuada y algoritmos para interpretar el haz de retorno y determinar los atributos del dispositivo 12 como se indica por los marcadores 40, tal como la inyectabilidad de energía del dispositivo, por ejemplo.

En una modalidad, por ejemplo, la detección por el dispositivo 30 de ID del haz de retorno de radiación infrarroja indica que un dispositivo implantado despliegue marcadores que produjeron el haz de retorno se ubica bajo el dispositivo. El dispositivo 30 de ID entonces puede interpretar el haz de retorno recibido de acuerdo con los datos programados, almacenados o de otra manera recibidos por el" dispositivo en cuanto al atributo representado, por el marcador de dispositivo que produjo el haz de retorno. La información con respecto al atributo de dispositivo entonces puede representarse en la pantalla 36 del- dispositivo 30 de ID, o de otra manera llevarse al usuario del dispositivo de ID. La FIGURA 4A proporciona un ejemplo de una imagen 36A representada en la pantalla 36, que proporciona una imagen representativa almacenada del dispositivo e indica que el dispositivo se puede inyectar con energía. La FIGURA 4B proporciona otra ejemplo de la imagen 36A, donde las representaciones de los marcadores 40 como detectadas de acuerdo con una presente posición del dispositivo 30 de ID sobre el dispositivo 12 de acceso se muestran junto con una indicación de la inyectabilidad de energía del dispositivo.

Por lo tanto, se aprecia que una amplia variedad de representaciones pueden desplegarse por el sistema 10 para indicar una amplia variedad de atributos del dispositivo de acceso u otro dispositivo médico implantado. En una modalidad, se aprecia que el dispositivo de ID puede utilizase para identificar diferentes tipos de dispositivos, por ejemplo, dispositivos de acceso vs . catéteres, etc.

Con respecto al haz incidente de radiación electromagnética, se aprecia que la longitud de onda del mismo puede sintonizarse por el dispositivo de ID para permitir de manera fácil la identificación del haz del retorno "de los marcadores del dispositivo cuando se reciba por el dispositivo y evita una confusión posible por otras fuentes de radiación, aproximadas que pueden encontrarse presentes. También observe que los marcadores pueden configurarse para emitir un haz de retorno de longitud de onda diferente de aquellas el haz incidente, como ya se menciona. Estas y otras variaciones por lo tanto se contemplan .

Las FIGURAS 5 y 6 muestran varios detalles que representan el dispositivo 30 de ID de acuerdo con una modalidad, en donde un protector 50 de luz que incluye extremos abiertos opuestos se incluye para la obtención de una porción inferior del dispositivo. De esta manera configurado, el protector 50 de luz puede actuar como un protector para evitar que la luz ambiente u otra radiación electromagnética entre al volumen dentro del tubo, de este modo permitiendo que la cámara 46, dispuesta dentro de la parte oscura creada por el protector de luz, sea una cámara de baja luminancia. En tal modalidad, el protector 50 de luz se fabrica para ser sustancialmente no transmisor de radiación electromagnética que puede interferir con la sensibilidad de la cámara 46. Tales calidades no transmisoras pueden lograrse mediante un revestimiento aplicado a la superficie exterior o interior de protector, o al imprimir materiales-transmisores en el material del cual se forma un protector de luz'.

Como se muestra en la FIGURA 5, en una modalidad, una pluralidad de LED 44 pueden- disponerse sobre un perímetro inferior del dispositivo 30 de ID de modo que los haces emitidos de cada LED se transfieran al tejido del paciente principalmente a lo largo de las trayectorias 52 de haz a través del tramo longitudinal del protector 50 de luz mismo cuando se conecta el dispositivo de ID. El protector 50 de luz puede incluir material acrílico u otro adecuado, y puede conectarse de manera removible o permanente al dispositivo 30 de ID. Aunque tiene forma cilindrica aquí, el protector de luz puede incluir una de varias formas posibles para acomodar la correlación con el dispositivo de ID y la superficie de la piel del paciente.

La FIGURA 7 muestra otra modalidad del dispositivo 30 de ID, en donde un proyector 54 se incluye en una cara inferior del dispositivo para permitir que una proyección representativa del dispositivo 12 de acceso detectado u otro dispositivo implantado se despliegue en la piel 28 el paciente directamente encima de la ubicación detectada del dispositivo. En particular, la detección del dispositivo 12 de acceso se hace mediante el uso de un haz incidente (producido por los LED 44 del dispositivo 30 de ID) que choca sobre los marcadores 40 del dispositivo 12 y la recepción subsiguiente de un haz de retorno de los marcadores 40 como de ctado · por¦ 1-a cámara 46, como en modalidades previas. Esto a su vez permite que un atributo del dispositivo 12, "es decir, su .ubicación bajo la piel 28, se determine por el dispositivo 30 de ID, debido a la capacidad del dispositivo de ID de determinar las geometrías del haz incidente, el haz de retorno y la trayectoria de imagen proyectada. Una vez que se determina la ubicación del dispositivo, el dispositivo 30 de ID puede proyectar una imagen 58 proyectada representativa del dispositivo de acceso, los marcadores, etc., sobre la piel 28 por encima de la ubicación del dispositivo implantado, mediante el proyector 54. Esto permite que un médico que ve la imagen 58 proyectada asegure la ubicación del dispositivo 12 de acceso y acceda de manera conveniente a la membrana 16 del mismo (FIGURA 1) con una aguja u otro dispositivo. Tal proyección puede emplearse además de o en lugar de la representación en una pantalla de dispositivo de ID. La imagen 58 proyectada puede incluir uno o más de diversos diseños, palabras, imágenes, etc., que incluyen una representación de los marcadores realmente detectados por la cámara 46 o una imagen almacenada en una ubicación de memoria del dispositivo 30 de ID que corresponde con el tipo de dispositivo de acceso identificado por el dispositivo de ID de acuerdo con los marcadores detectados por consiguiente.

La FIGURA 8 muestra otra modalidad del dispositivo 30 de ID, en donde el dispositivo 30 de ID no es una unidad autónoma, sino más -i-ncluye componentes separados. En detalle, el dispositivo 30 de. ID incluye un módulo 30A.de bolsillo que contiene una guía &Ckde aguja, para contener una aguja 62.r..una salida para emitir un' haz de radiación electromagnética, una cámara para detectar señales de retorno de los marcadores, y el proyector 54 para proyectar la imagen 58 del dispositivo 12, una vez que se detecta.

El dispositivo 30 de ID además incluye un módulo 30B de componente conectado de manera operativa al módulo 30A de bolsillo mediante un cable 30C. El módulo 30B de componente en la présente modalidad incluye un sistema de iluminación para transmitir radiación electromagnética desde el módulo de componente hasta la salida en el módulo de bolsillo mediante un conducto adecuado en el cable 30C, y circuitería necesaria y módulos electrónicos para permitir la funcionalidad del dispositivo de ID. Tal diseño de dispositivo de ID proporciona un dispositivo de bolsillo relativamente pequeño para su uso "en ubicar e identificar el dispositivo implantado, de este modo proporcionando una conveniencia mejorada para el usuario.

Las · FIGURAS 9A y 9B muestran que una imagen representativa del dispositivo 12 de acceso implantado puede ayudar a determinar la orientación de la post-implantación del dispositivo. Como se muestra en la FIGURA 9A, cuando el dispositivo 12 se coloca dentro del cuerpo para estar sustancialmente paralelo a la piel, los marcadores 40 del mismo se detectarán por el dispositivo de ID con una orientación deseada, o separación, con respecto entre sí. El proyector 54 ~del dispositivo de ID entonces puede proyectar la imagen 58 representativa de los marcadores 40 con la misma orientación, indicando de esta manera al observador que el dispositivo se coloca adecuadamente.

Si el dispositivo ha girado hacia una orientación oblicua dentro del cuerpo, como se ve en la FIGURA 9B, el dispositivo 30 de ID detectará los marcadores 40 del dispositivo con una separación diferente y desplegará la imagen 58 proyectada como tal, de este modo indicando que la orientación de dispositivo es oblicua. Una situación similar podría observarse en la imagen 36A de la pantalla 36 del dispositivo, si se desea (FIGURAS 4A, 4B) .

Las FIGURAS 10A-10C muestran ejemplos de otras configuraciones posibles para la colocación de los marcadores 40 en el dispositivo 12 de acceso, que incluyen colocación de más puntos de marcador en la membrana 16 de dispositivo, bandas a través de la membrana, y una banda alrededor del perímetro de la membrana. Estas y otras configuraciones de marcador por lo tanto son posibles, como se aprecia por alguien de experiencia en la técnica. Observe también que estas configuraciones de marcador son representativas de la colocación sobre otros dispositivos implantables también.

La FIGURA 11 muestra que en una modalidad, el marcador puede incluir un chip 70 de RFID activo o pasivo, que se puede detectar por un --componente de lector de RFID incluido -en el dispositivo 30· de' ID. De esta manera configurado, una amplia información con respecto a los atributos del dispositivo 12 de acceso u otro dispositivo implantado puede determinarse con la detección del chip 70 de RFID por el lector del dispositivo de ID.

Las FIGURAS 12A y 12B representan detalles con respecto a un ensamble 80 de guía de aguja para utilizar con el dispositivo 30 de ID, de acuerdo con una modalidad. El ensamble 80 de guía de aguja incluye un cuerpo 82 configurado para ajustarse a presión o de otra manera conectarse a una porción del dispositivo 30 de ID, tal como los separadores 48 (FIGURA 12B) , cuando se utiliza con un dispositivo de ID similar a aquel mostrado en la FIGURA 4A. El cuerpo 82 incluye una guía 84 de aguja para guiar una aguja 86. Un aposito 88 se enrolla en una configuración no desplegada y se conecta a una porción, del cuerpo 82. La aguja 86 perfora el cuerpo 82 y el aposito 88. De esta forma configurado, el ensamble 80 de guía de aguja es útil para guiar la aguja 86 hacia la membrana de un dispositivo de acceso implantado mientras se utiliza el dispositivo 30 de ID para ubicar el dispositivo, tal como mediante la imagen 58 proyectada del dispositivo, como se muestra en. la FIGURA 12C . Después de que se ha colocado la- aguja, el aposito -88 puede retirarse del cuerpo '82, después enrollarse y desplegarse sobre la piel sobre el -sitio de inserción de la aguja 86 para proporcionar una barrera · y el aposito para el sitio de · in-serción, como se muestra en la FIGURA 12C. En una modalidad, el aposito incluye propiedades antimicrobianas.

La FIGURA 13 muestra un ensamble 90 de guía de aguja de acuerdo con otra modalidad, que incluye un cuerpo 92 conformado para sujetarse por un usuario y una ranura definida por el cuerpo para recibir a través de la misma una aguja 96. Una guía de aguja puede incluirse en la ranura para ayudar con la guía de la guja 96. Un aposito 98 enrollado no desplegado (mostrado parcialmente desenrollado en la FIGURA 13) también se incluye, el aposito se pre-perfora por la aguja 96. El ensamble 90 de guía de aguja se emplea para permitir que la aguja 96 se inserte en un sitio de inserción del paciente, después para cubrir la piel cercana al sitio de inserción con el aposito 98 sin remover primero la aguja del paciente.

Modalidades de la invención pueden presentarse en otras formas específicas sin apartarse del espíritu de la presente descripción. Las modalidades descritas se considerarán en todos los respectos sólo como ilustrativas, no como restrictivas. El alcance de las modalidades por lo tanto, se indica por las reivindicaciones anexas en lugar de por la descripción anterior. Todos los cambios que caigan dentro del significado y margen de equivalencia de las reivindicaciones se abarcarán dentro de su alcance.

Claims (29)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de identificación para un dispositivo implantado de manera subcutánea en un paciente, caracterizado porque comprende : por lo menos un marcador incluido con el dispositivo, el marcador se puede detectar mediante ultrasonido, el marcador se relaciona con por lo menos un atributo predeterminado del dispositivo; y un dispositivo de detección externo que incluye: un transductor de ultrasonido para producir señales ultrasónicas para que choque sobre el. .marcador del dispositivo implantado y para detectar la reflexión de la señal ultrasónica por el marcador; y una pantalla para representar información con respectó al atributo del dispositivo médico implantado.

2. El sistema de identificación de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo incluye un dispositivo de acceso implantable y los marcadores se incluyen en un cuerpo del dispositivo.

3. El sistema de identificación de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el dispositivo es un catéter y los marcadores incluyen un cuerpo del catéter.

4. El sistema de identificación de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque una pluralidad de marcadores se emplea, los marcadores dispuestos en un patrón predeterminado para detección por el dispositivo de detección.

5. El sistema de identificación de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo incluye un sistema de acceso implantable y donde el atributo predeterminado incluye por lo menos uno de un tipo o tamaño del dispositivo del acceso, una capacidad del dispositivo de acceso para soportar inyección de energía de un fluido, y una ubicación implantada del dispositivo de acceso.

6. Un dispositivo de detección externo para un dispositivo médico implantado en- un paciente,- el- dispositivo médico incluye por lo ménos un marcador qu se relaciona con un atributo del dispositivo ' médico, el . dispositivo de detección caracterizado porque incluye: una fuente de señal que emite uña · señal electromagnética incidente para que choque sobre el marcador del dispositivo implantado; un detector para detectar una señal de retorno del marcador que resulta del choque de la señal electromagnética incidente; y una interfaz de usuario para transportar información con respecto al atributo basándose en la detección de la señal de retorno.

7. El dispositivo de detección de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque el dispositivo médico incluye un dispositivo de acceso que se puede acceder mediante una aguja y donde la interfaz de usuario incluye una pantalla para representar visualmente una imagen con relación al atributo.

8. El dispositivo de detección de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque las señales electromagnéticas incidentes incluyen una primera longitud de onda y la señal de retorno es radiación electromagnética que incluye una segunda longitud de onda.

9. El dispositivo de detección de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque las ¦ .señales incidentes y de retorno incluyen una longitud de onda sustancialmente similar.

•10. El dispositivo de detección de conformidad con-' la reivindicación 9, caracterizado porque las señales incidente y de retorno incluyen radiación electromagnética infrarroja .

11. El dispositivo de detección de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque la señal de retorno se produce por al menos un marcador mediante por lo menos una de una reflexión de señal y fluorescencia.

12. El dispositivo de detección de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque la fuente de señal incluye un LED y donde el detector incluye una cámara de captura de imágenes.

13. Un sistema de identificación por un dispositivo médico implantado en un paciente, caracterizado porque comprende : por lo menos un marcador incluido con el dispositivo médico implantado, el marcador se relaciona con un atributo del dispositivo médico implantado; y un dispositivo de detección externo que incluye: una fuente de señal que emite una señal . electromagnética incidente para que choque sobre el marcador del dispositivo médico implantado; un detector, que detecta una señal de retorno del. marcador .que. resulta del choque de la señal electromagnética · incidente; y una interfaz de usuario para transportar información con relación al atributo basándose en la-detección de la señal de retorno.

14. El sistema de identificación de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque la interfaz de usuario incluye un proyector para proyectar una imagen con respecto al dispositivo médico implantado en la piel del paciente.

15. El sistema de identificación de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque la imagen proyectada se relaciona con el atributo del dispositivo médico.

16. El sistema de identificación de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque la imagen se proyecta en la piel del paciente por encima de la posición subcutánea del dispositivo médico implantado para ayudar a acceder al dispositivo médico.

17. El sistema de identificación de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque la imagen proyectada es una imagen representativa del dispositivo médico implantado.

18. El sistema de identificación de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque -la señal electromagnética incidente y la señal de. retorno incluyen radiación de longitud- de onda ultravioleta.

19'. El dispositivo de detección de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque comprende: primero y segundo separadores dispuestos para separar la fuente de señal y el detector de la superficie de la piel del paciente; y un ensamble de guía de aguja que se puede conectar de manera removible al primer y segundo separadores, el ensamble de guía de aguja incluye un aposito enrollado que puede desplegarse para cubrir un sitio de inserción de aguja en la piel del paciente después de que una aguja ha accedido al dispositivo médico implantado.

20. Un sistema de identificación para un dispositivo de acceso implantado en un paciente, caracterizado porque comprende: por lo menos un marcador incluido con el dispositivo de acceso, el marcador se relaciona con un atributo del dispositivo de acceso; y un dispositivo de detección externo que incluye: una fuente de señal que emite una señal electromagnética infrarroja incidente para que choque sobre el marcador del dispositivo de acceso; un detector que detecta una señal de retorno del marcador que resulta del choque de la señal electromagnética infrarroja incidente;- y . . .- . una pantalla para representar información con respecto al atributo basándose en la detección de la señal de retorno . ¦ ' ' · .- . -

21. El sistema de identificación de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado además porque comprende un protector de luz conectado al dispositivo de detección sobre el detector, el protector de luz reduce una cantidad de señales electromagnéticas extrañas que llegan al detector.

22. El sistema de identificación de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado además porque comprende un proyector para proyectar una imagen con relación al dispositivo médico implantado en la piel del paciente, donde la imagen proyectada se relaciona con el atributo del dispositivo médico, y donde el marcador incluye una porción o totalidad del cuerpo de dispositivo de acceso.

23. El sistema de identificación de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque el marcador incluye por lo menos uno de una pluralidad de puntos dispuestos en una superficie del dispositivo de acceso, por lo menos un marcador con bandas, un marcador en forma de anillo, y por lo menos un marcador incluido en una membrana del dispositivo de acceso.

24. Un método para identificar un dispositivo médico implantado subcutáneamente en un paciente, el método caracterizado porque . comprende : hacer chocar' una señal electromagnética incidente de manera transcutánea . sobre, un" marcador incluido con el dispositivo médico implantado, el marcador se relaciona con-un atributo del dispositivo médico implantado; detectar una señal de retorno que resulta del choque de la señal electromagnética incidente sobre el marcador del dispositivo médico implantado; y transportar información con relación al atributo basándose en la detección de la señal de retorno.

25. El método para identificar de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado porque hacer chocar la señal electromagnética y detectar la señal de retorno se realizan por un dispositivo de detección externo colocado cerca de la piel del paciente durante su uso.

26. El método para identificar de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado porque transportar la información además comprende representar visualmente la información en una pantalla incluida con el dispositivo de detección externo.

27. El método para identificar de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado porque transportar la información además comprende proyectar una imagen sobre la piel del paciente para ayudar en la ubicación del dispositivo médico implantado.

28. Un dispositivo médico identificable para su implantación en el cuerpo- de un paciente, caracterizado porque incluye por lo menos un marcador incluido con el dispositivo médico implantado, el' marcador se relaciona con un atributo del dispositivo médico implantado, el marcador permite la identificación del atributo por un dispositivo de detección externo, el marcador emite una señal de retorno cuando choca por una señal electromagnética incidente del dispositivo de detección externo.

29. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado porque la información con relación al atributo basándose en la detección de la señal de retorno se transporta a un usuario mediante una interfaz de usuario del dispositivo de detección externo.